Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Lea materiales sin conexión, sin usar Internet. Además de muchas otras características!
Vista previa del material en texto
1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS “ISMAEL COSÍO VILLEGAS” ''CONSUMO DE OXÍGENO EN CAMINATA DE 6 MINUTOS COMPARADO CON EL OBTENIDO EN PRUEBA DE EJERCICIO CARDIOPULMONAR A LA ALTURA DE LA CIUDAD DE MÉXICO'' TESIS DE POSTGRADO PARA OBTENER EL TITULO DE LA ESPECIALIDAD EN: NEUMOLOGÍA PRESENTA DR. EDGAR ALEJANDRO REYES GARCÍA TUTOR Y ASESOR: DR. JOSÉ ROGELIO PÉREZ PADILLA CO-TUTORES DRA. SILVIA CID JUÁREZ DRA. LAURA GOCHICOA RANGEL DR. LUIS TORRE BOUSCOULET MÉXICO, CIUDAD DE MÉXICO A 16 DE AGOSTO DE 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 SECRETARIA DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS “ISMAEL COSÍO VILLEGAS” DIRECCIÓN DE ENSEÑANZA NEUMOLOGÍA UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO ___________________________________________ DR. JUAN CARLOS VÁZQUEZ GARCÍA DIRECTOR DE ENSEÑANZA ___________________________________________ DRA. MARGARITA FERNÁNDEZ VEGA SUBDIRECTOR DE ENSEÑANZA ___________________________________________ DRA. MARIA DEL CARMEN CANO SALAS JEFE DEL DEPARTAMENTO DE POSGRADO _____________________________________________ DR. JOSÉ ROGELIO PÉREZ PADILLA ASESOR Y TUTOR DE TESIS DE TITULACIÓN EN NEUMOLOGÍA INVESTIGADOR CLINICA DE TRASTORNOS RESPIRATORIOS DEL DORMIR 3 DEDICATORIAS Y AGRADECIMIENTOS: Le dedico un logro más de mi vida a mis padres, a quienes debo lo que soy. Agradezco su infinito apoyo por permitirme alcanzar una meta profesional. Le agradezco a mi Madre, Norma Angélica García González, por forjar en mi la perseverancia que hoy en día me motiva a continuar. A mi padre, Leonardo Reyes, quien incentivo la responsabilidad y el trabajo diario. Mi abuelo Honorato García García, quien con su partida inspiro mi devoción por la Medicina y a quien debo su constante guía. Te agradezco mucho Paulina Paulin Prado, por ser más que mi compañera, Por ser la motivación diaria que necesito y el motor de mi vida. Por nuestro hijo que viene en camino, que tendrá unos padres que lo reciben con mucho amor, ansiedad e incertidumbre, pero que día a día nos hace prepararnos como personas, padres y médicos. Gracias… 4 ÍNDICE I. INTRODUCCIÓN 5 II. MARCO TEÓRICO 7 III. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 15 IV. JUSTIFICACIÓN 16 V. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN 17 VI. HIPÓTESIS 17 VII OBJETIVOS 17 VIII. MATERIAL Y MÉTODOS 18 A. Diseño del estudio 18 B. Población en estudio 18 C. Metodología 18 D. Procesamiento y análisis estadístico 19 IX. VARIABLES 21 X. IMPLICACIONES ÉTICAS 23 XI. RESULTADOS 24 XII. DISCUSIÓN 32 XIII. CONCLUSIONES 33 XIV REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 34 XV ANEXOS 36 5 I. INTRODUCCIÓN En México existe una gran diversidad geográfica con respecto a la altitud. Sobresalen 37 ciudades localizadas a más de 1,000 m de altura, siete de las cuales rebasan los 2,000 m. La ciudad de México se encuentra a 2,250 metros sobre el nivel del mar. Consecuentemente, existe un efecto significativo en los valores gasométricos conforme cambia la altura, debido a cambios en la Presión alveolar de oxigeno (PAO2) (1) . La PAO2 se calcula con la siguiente ecuación: PAO2= 0.21(Pbar-47) - (PaCO2/R)+0.21PaCO2/R(1-R) Donde Pbar es la presión barométrica, 0.21 es la fracción inspirada de oxígeno, y R es el cociente respiratorio, que se aproximó a 0.8, valor frecuente en estado estable con una dieta mixta(1). La Pbar a nivel del mar es de 760 mmHg, mientras que a la altura de la Ciudad de México es de 583.8 mmHg. La Fracción inspirada de oxigeno (FIO2) a nivel del mar es de 20.94 %, se mantiene constante a pesar de la altura, sin embargo la presión barométrica disminuye casi linealmente con respecto a la altitud hasta los primeros 5,000 m lo que es directamente la causa de Hipoxia debido a la altura. La hipoxia hipobárica inducida por el aumento de la altitud terrestre tiene dos efectos principales: fisiológicas y físicas, las cuales influyen directamente en el rendimiento físico de un individuo. La reducción de la presión parcial de oxígeno reduce el flujo de oxígeno a cada paso a lo largo de la cascada de oxígeno y por lo tanto disminuye la disponibilidad de oxígeno a nivel mitocondrial para producir ATP mediante la fosforilación oxidativa (2,3). Se ha estudiado el efecto de la exposición a la altura en el rendimiento del ejercicio, el principal hallazgo es la reducción en el consumo máximo de oxígeno (VO2 Max). El VO2 Max disminuye en aproximadamente 1% por cada 100 m por arriba de los 1500 m sobre el nivel del mar para las personas no deportistas. (2,4) El mecanismo fisiológico causante de esta disminución de VO2 Max con respecto a la altura en los atletas, es un mayor gasto cardiaco requerido para compensar la demanda de ejercicio físico, y el consiguiente aumento del flujo sanguíneo pulmonar. Debido a que la circulación pulmonar no es tan adaptable a la demanda física como la frecuencia cardiaca y la circulación sistémica, el alto flujo sanguíneo pulmonar supera la capacidad de difusión del pulmón, especialmente cuando los gradientes de difusión para la transferencia de O2 en el capilar pulmonar son menores debido a la altitud. Esta limitación de la difusión conduce a la hipoxemia progresiva en atletas de alto rendimiento debido a la altura(2,5). 6 Se ha estudiado el efecto de la aclimatación, que se refiere a los cambios fisiológicos que se producen en respuesta a la exposición crónica a la hipoxia hipobárica a través de generaciones y se observan en algunas poblaciones permanentemente situados a gran altura. La capacidad para aclimatarse varía mucho entre los individuos y depende de muchos factores, incluyendo el grado de estrés hipóxico (velocidad de ascenso, altitud alcanzada), la capacidad intrínseca del individuo para compensar la disminución de la PaO2 (variación genética y anatómica, condiciones médicas) y factores extrínsecos, que pueden mejorar o interferir con los mecanismos de compensación (por ejemplo, alcohol, medicamentos, temperatura)(6). El proceso de aclimatación comienza a pocos minutos del ascenso y requiere varias semanas para alcanzar una compensación. El factor 1-alfa Inducible por hipoxia (HIF-1-a) es un factor de transcripción responsable de la activación de más de 350 genes en respuesta a la hipoxia, y juega un papel importante en la activación de los mecanismos celulares responsables de la aclimatación.(5,6) Para una altitud superior a 4000 m sobre el nivel del mar, el VO2 Max no aumenta como efecto de la aclimatación, sin embargo si se produce una compensación ventilatoria debido a un aumento volumen minuto. Para altitudes moderadas por arriba de 1800 m sobre el nivel del mar, 5-7 días de aclimatación proporciona una cantidad significativa de compensación ventilatoria y una mejora en el rendimiento físico. Sin embargo, es probableque sea necesario un total de 2 semanas de aclimatación para alcanzar el desempeño comparativo con el obtenido a nivel del mar.(3) 7 II. MARCO TEORICO Existen en la actualidad distintas modalidades disponibles para la evaluación objetiva de la capacidad y tolerancia al ejercicio. Algunos métodos proporcionan una evaluación muy completa de todos los sistemas que intervienen en el rendimiento físico durante el ejercicio y por su grado de complejidad e infraestructura se denominan “de alta tecnología”, mientras que otros proporcionan información básica, utilizando una menor infraestructura y equipo por lo que se han denominado “de baja tecnología”, siendo estos últimos más fáciles de realizar.(7) Las pruebas de esfuerzo físico más populares en orden creciente de complejidad son: prueba de ascenso de escaleras, caminata de 6 minutos, prueba de la lanzadera, la detección del asma inducida por el ejercicio, prueba de esfuerzo cardiovascular (por ejemplo, el protocolo de Bruce), y la prueba de ejercicio cardiopulmonar (7, 8). La evaluación de la capacidad funcional ha sido tradicionalmente adaptada para evaluar las actividades cotidianas de los individuos. Con anterioridad se desarrolló una prueba de rendimiento físico que consistía en caminar durante 12 minutos con la finalidad de evaluar el nivel de condición física de individuos sanos (7). Los pacientes con enfermedades cardíacas y enfermedades respiratorias crónicas a menudo presentan limitación para la actividad física cotidiana y tolerancia al ejercicio disminuida (8). En un intento para evaluar la capacidad y tolerancia al ejercicio en pacientes con enfermedades respiratorias, en los cuales caminar durante 12 minutos resultaba demasiado agotador, se modificó el tiempo de duración de la prueba, dando lugar a la Caminata de 6 minutos. Las pruebas que evalúan el desempeño físico durante la marcha y que son limitadas por el tiempo, se utilizan para evaluar el estado funcional, seguimiento y efectividad del tratamiento, así como establecer un pronóstico en enfermedades respiratorias y cardiovasculares crónicas. La prueba de caminata de 6 minutos (PC6M) es simple, barata y segura. Requiere un pasillo de 30 metros planos, a diferencia de la prueba de ejercicio cardiopulmonar (PECP) requiere menor personal técnico así como infraestructura y equipo para llevarse a cabo. El objetivo de esta prueba es medir la distancia a la que un paciente puede caminar rápidamente en una superficie plana y dura en un período de 6 minutos, evalúa las respuestas globales e integradas de todos los sistemas que intervienen durante el ejercicio, incluidos los sistemas pulmonar y cardiovascular, la circulación sistémica, sistema circulatorio, unidades neuromusculares, y el metabolismo muscular. Una de sus limitantes es que no proporciona información específica sobre la función de cada uno de los diferentes órganos y sistemas 8 implicados en el ejercicio o el mecanismo de limitación del ejercicio, como lo es posible con la PECP (7,8). La reproducibilidad de la PC6M (con un coeficiente de variación de aproximadamente 8%) parece tener mejor reproducibilidad que el VEF1 en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) (7). INDICACIONES Y LIMITACIONES La indicación más fuerte para la PC6M es para medir la respuesta a las intervenciones médicas en pacientes con enfermedades pulmonares y cardiovasculares crónicas. También se ha utilizado como una medida del estado funcional de los pacientes, así como un predictor de la morbilidad y la mortalidad. La PC6M evalúa la capacidad funcional submáxima, el hecho de que la mayoría de las actividades de la vida diaria se realizan en los niveles de esfuerzo submáxima puede reflejar mejor el nivel de ejercicio funcional para las actividades físicas diarias (7). La limitaciones de la PC6M son las siguientes: ü No determina el consumo máximo de oxígeno, al ser una prueba de ejercicio submáxima. ü No identifica la causa de la disnea en esfuerzo, debido a que no discrimina entre parámetros cardiovasculares y ventilatorios. ü No evalúa las causas o mecanismos de limitación del ejercicio. APLICACIONES DE CAMINATA DE 6 MINUTOS En los pacientes con EPOC, varios estudios han examinado la validez de la PC6M mediante la correlación entre la distancia recorrida y el consumo máximo de oxígeno (VO2 máx), pruebas de función pulmonar y el grado de disnea. La distancia recorrida se correlaciona fuertemente con el VO2 Max medido en PECP; para caminata de 12 minutos (r = 0.52; p < 0.01) y caminata de 6 minutos (r = 0.42; p < 0.01) Bernstein et al. (3). La distancia recorrida se correlaciona con la capacidad de trabajo máxima (Wmáx) medido en el cicloergómetro. La correlación negativa entre la FVC y el VO2/kg y el VCO2/kg demuestra que el FEV1 es mucho más importante que FVC en la determinación de la capacidad de ejercicio en pacientes con EPOC moderado (8,9). Redelmeier y cols., establecieron que un cambio mínimo en la distancia de 54 m es clínicamente significativa, ya que se traduce en un cambio notable en el estado funcional (11). Bartolome Celli y cols., en una cohorte de 207 pacientes con EPOC, en un seguimiento a 7 años, observaron que 182 pacientes que sobrevivieron recorrían 9 una distancia de 264 ± 113 metros en PC6M, mientras que los 25 pacientes que murieron recorrían una distancia de 175 ± 86 metros (p < 0.001) (12). La PC6M tiene un valor pronostico en EPOC, formando parte del Índice BODE (B = Índice de masa corporal, O= Obstrucción medida por % VEF1, D= Disnea medido por mMRC, E=Tolerancia a ejercicio medida por distancia en metros recorridos en PC6M). Se otorga una puntuación de acuerdo a la distancia recorrida en PC6M, la cual es la siguiente: > 350 metros con 0 puntos, 250-349 con 1 puntos, 150-249 con 2 puntos y < 149 puntos con 3 puntos. El máximo valor obtenido es de 10 puntos; por cada punto que incrementa el índice BODE representa un HR de 1.34 debido a muerte por cualquier causa, y mientras que el riesgo de muerte secundaria a causas respiratorias representa un HR 1.62 por cada punto de incremento en el mismo (11,12). Una prueba de esfuerzo submáxima o de baja tecnología puede ser el mejor método para evaluar el beneficio de las intervenciones médicas en pacientes con insuficiencia cardíaca, correlacionan estrechamente con la demanda física de las actividades cotidianas comparada con la prueba de ejercicio cardiopulmonar por cicloergometría (8). En los pacientes con insuficiencia cardíaca, existen una correlación entre la distancia recorrida en la PC6M comparada con el VO2 Max medido en PECP por cicloergometría; (r 0.58, p < 0.001). Comparando el estado funcional por criterios de NYHA con la distancia recorrida, la correlación es débil (r:0,45; p 0,06). (9) La tolerancia al ejercicio es una variable que establece pronóstico en el curso de la enfermedad de pacientes con hipertensión pulmonar (HP), la guía Europea de cardiología establece que un paciente que recorre > 440 metros en PC6M o presenta VO2 Max >15 ml/min/kg (>65% predicho) en PECP tiene un riesgo bajo (<5%) de mortalidad, mientras que aquellos que recorren 165–440 m o tiene un VO2 Max de 11–15 ml/min/kg (35–65% predicho) representan un riesgo intermedio con una probabilidad de muerte del 5-10%, el grupo de pacientes que recorre <165 m o un VO2 Max < 11 ml/min/kg ( <35% predicho) tienen un riesgo de muerte alto mayor al 10%(13). CONTRAINDICACIONES Las contraindicaciones absolutas incluyen los siguientes: angina inestable durante el mes anterior e Infarto al miocardio ocurrido durante el mes anterior. (7) Las contraindicaciones relativas incluyen una frecuencia cardiaca en reposo >120, una presión arterial sistólica de más de 180 mm Hg y una presión arterial diastólica de más de 100 mm Hg. Los pacientes con los factores deriesgo mencionados anteriormente pueden estar en mayor riesgo de arritmias o colapso cardiovascular durante la prueba. 10 ASPECTOS RELACIONADOS CON LA SEGURIDAD DEL PACIENTE 1. La prueba debe realizarse en un lugar donde es posible una respuesta rápida y adecuada ante una emergencia médica. 2. Los suministros que deben estar disponibles incluyen oxígeno, nitroglicerina sublingual, aspirina y salbutamol en inhalador de dosis medida o nebulizador. 3. El técnico debe ser certificado en reanimación cardiopulmonar con un mínimo de Soporte Vital Básico. 4. Si un paciente está en tratamiento crónico de oxígeno, el oxígeno se debe proporcionar a su titulación indicada. Razones para dar por terminada la prueba se incluyen los siguientes: (1) dolor en el pecho (2) la disnea intolerable (3) calambres en las piernas (4) diaforesis (5) Palidez de Tegumentos. INTERPRETACIÓN DE LA CAMINATA DE 6 MINUTOS La PC6M se llevará a cabo antes y después de la intervención, la principal respuesta que aporta esta prueba es demostrar si el paciente ha experimentado una mejora significativa clínicamente. (7) El reporte sugerido es expresar: (1) Un valor absoluto de la distancia total recorrida (2) Un cambio porcentual entre 2 pruebas (3) Un cambio en el porcentaje del valor predicho. No hay valores estandarizados actualmente en sujetos sanos. En un estudio, se reporta una mediana de 580m en 117 hombres sanos y 500m para 173 mujeres sanas. (12) PRUEBA DE EJERCICIO CARDIOPULMONAR La PECP permite el análisis integrado de la respuesta al ejercicio y evalúa la reserva funcional de los sistemas implicados en la misma. Asimismo, determinan el grado de limitación de la tolerancia al ejercicio. (14,15) La PECP resulta especialmente adecuada para la evaluación de aquellas situaciones en que la disnea no tiene un reflejo claro en las pruebas de función pulmonar efectuadas en condiciones de reposo. El objetivo es provocar un incremento de los requerimientos energéticos mediante una carga de trabajo controlada para evaluar la reserva funcional de los órganos y sistemas involucrados en la respuesta al ejercicio. Un aspecto importante es que la intensidad del ejercicio debe ser cuantificable en términos de carga mecánica externa impuesta al organismo. (14,16) 11 La PECP es el ''estándar de oro'' para evaluar la reserva fisiológica del paciente. El fundamento científico es que los sujetos '' no aptos '' podrían no ser capaz de sostener las alteraciones fisiológicas postoperatorias y las respuestas inflamatorias inducidas por el estrés quirúrgico, este subgrupo de pacientes se predisponen a mayor riesgo de complicaciones. (11,14) Existen 2 protocolos para desarrollar una PECP; prueba incremental y prueba bajo protocolo de carga constante de trabajo. Protocolos incrementales La evaluación, de forma integrada, de la respuesta del organismo a un amplio espectro de intensidades de ejercicio durante un período relativamente corto de tiempo se efectúa de forma óptima mediante una prueba de ejercicio con incremento progresivo de carga hasta llegar al límite de la tolerancia determinado por los síntomas. Por tanto, la prueba de ejercicio de tipo incremental constituye la prueba recomendada para evaluar tanto el perfil de la respuesta biológica durante el ejercicio submáximo como los valores de las variables de interés en el ejercicio pico. (13) Una PECP incremental requiere un período de aproximadamente 18-20 min desde el inicio al final de la prueba, se compone de distintas fases: a) fase de reposo (aproximadamente 3 min); b) ejercicio sin carga (aproximadamente 3 min); c) fase de carga incremental progresiva hasta el límite de tolerancia (aproximadamente 10 min), y d) fase de recuperación (mínimo 2 min manteniendo el ejercicio sin carga). Se recomienda efectuar la prueba utilizando un cicloergómetro con control electromagnético de la carga, controlando la frecuencia de pedaleo constante a un ritmo de 60 ciclos/min. La magnitud del incremento de la carga dependerá de las características del paciente, de forma que el período de incremento de cargas dure aproximadamente unos 10 min. Incrementos de 10 a 20 Watts/min suelen ser adecuados para sujetos sedentarios sanos, para el estudio de pacientes puede requerirse de incrementos de carga inferiores. Protocolos a carga constante Cuando un sujeto efectúa ejercicio a una carga constante de intensidad moderada, inferior al umbral láctico, suele alcanzar un VO2 estable y puede prolongar la duración del ejercicio. Por el contrario, cuando la carga de trabajo tiene una intensidad elevada, superior al umbral láctico, la respuesta temporal de la mayoría de variables de interés suele presentar una pendiente positiva y el estado estacionario no se alcanza. Una primera utilidad de este tipo de protocolos con carga constante es la de evaluar si el sujeto es capaz de sostener un determinado nivel de ejercicio submáximo durante un período relativamente prolongado de tiempo. Asimismo, pueden ser útiles para la evaluación de las necesidades de oxigenoterapia durante el ejercicio simulando los valores de VO2 que puedan requerirse durante determinadas actividades diarias.(14) 12 INDICACIONES DE LA PRUEBA DE EJERCICIO CARDIOPULMONAR I. Evaluación de la limitación a la tolerancia del ejercicio y potenciales factores limitantes I.1. Identificación de la limitación a la tolerancia del ejercicio, discriminando entre las diferentes causas I.2. Diferenciación entre disnea de origen cardíaco y pulmonar I.3. Evaluación de la disnea no explicable por el grado de alteración de las pruebas funcionales respiratorias II. Evaluación de las enfermedades pulmonares obstructivas II.1. Enfermedades pulmonares intersticiales II.2. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) II.2.1 Hipoxemia notable durante el ejercicio II.2.2 Enfermedad cardíaca oculta II.2.3 Patrón respiratorio ineficaz durante el ejercicio II.3. Oclusión vascular pulmonar crónica II.4. Fibrosis quística III. Evaluación preoperatoria III.1. Cirugía abdominal mayor, especialmente en pacientes de avanzada edad III.2. Cirugía del cáncer del pulmón III.3. Cirugía con reducción de volumen en el enfisema pulmonar IV. Diagnóstico de asma inducida por el ejercicio V. Programas de rehabilitación: evaluación del paciente y prescripción de ejercicio VI. Evaluación de la disfunción-discapacidad VII. Trasplante de pulmón, pulmón-corazón VARIABLES Y MEDICIONES EN LA PRUEBA CARDIOPULMONAR La PECP contempla mediciones no invasivas efectuadas durante la respiración de aire ambiente (FIO2 21%), que incluyen: a) medición de O2 y CO2 en aire espirado (FEO2 y FECO2, respectivamente);· b) carga de trabajo (W); c) ventilación por minuto (VE) y sus componentes (frecuencia respiratoria [FR] y volumen corriente [VT]); d) frecuencia cardíaca (FC), y e) presión sanguínea sistémica. El ECG y la pulsioximetría deben monitorizarse. Asimismo, es útil determinar la percepción de síntomas durante y al finalizar la PECP. Ello incluye la intensidad del ejercicio, la disnea, el malestar torácico y la fatiga muscular. La cuantificación de estos síntomas debe efectuarse utilizando procedimientos estandarizados (escala de Borg, escala analógica visual). Sin embargo, la interpretación de las pruebas en pacientes con enfermedad pulmonar a menudo requiere la evaluación 13 del intercambio pulmonar de gases. En estos casos, el muestreo de sangre mediante canulación arterial (preferentemente radial o humeral) es necesaria para efectuar mediciones de presiones parciales de gases respiratorios: PaO2, PaCO2 y AaPO2. (16) 1) TRABAJO MECÁNICO 1.1 Carga de trabajo (Watts): Indica la cantidad de trabajo realizado por unidad de tiempo. Trabajo (kg/s2/m2), de hecho, es la cuantificación física de la fuerza (kg/s2/m, newton) sobre una masa (kg)que causa su cambio de posición (distancia expresada en metros). La carga de trabajo se mide en vatios (kg/s2/m2, o julios/s). 2) INTERCAMBIO DE GASES 2.1 Consumo de Oxígeno (VO2 ml/min). Es la diferencia de flujo de O2 entre el gas inspirado y espirado, expresado en l/min, Durante condiciones de estado estacionario, la demanda de O2 y el consumo de O2 (cantidad de O2 usado por el metabolismo corporal durante un período de tiempo) son equivalentes. VO2 =VI . FIO2 -VE . FEO2 o si sólo el volumen minuto (VE ) es calculado VO2 = (FIO2 . [FEN2 / FIN2] - FEO2) .VE Donde VE corresponde a la ventilación minuto, FIO2 y FEO2 corresponde a la concentración parcial de O2 inspirado y espirado, FIN2 y FEN2 son las concentraciones de N2 inspirado y espirado. 2.2 Producción de CO2 (VCO2, en ml/min). En ausencia de dióxido de carbono inspirado, es el flujo de dióxido de carbono exhalado desde el organismo a la atmósfera, expresado en condiciones STPD. En condiciones de estado estacionario, la producción de CO es igual que la producción corporal de CO. El valor de la producción de CO2 se halla calculando el volumen total de CO2 exhalado en un período de tiempo. VO2 = FECO2 .VE Donde FECO2 corresponde a la concentración parcial de CO2 espirado. 2.3 Cociente de intercambio respiratorio (RER o R): Es el cociente entre la eliminación pulmonar de CO2 y la inspiración de O2. El RER refleja no sólo la actividad metabólica tisular, sino también los cambios en la reserva corporal de los gases respiratorios (O2 y más importante el CO2). 14 2.4 Cociente respiratorio (RQ): es la relación entre la producción de CO2 y el consumo de O2 tisular y refleja el tipo de sustrato metabólico. Durante la hiperventilación, RER excede al RQ porque, desde la reserva corporal se exhala CO2 adicional, mientras que el RER es menor que el RQ durante la hipoventilación transitoria cuando el CO2 es retenido en las reservas corporales. 2.5 Umbral láctico: Se define como el consumo de O2 durante el ejercicio en que se genera un incremento sostenido de los niveles sanguíneos de ácido láctico. 3) VARIABLES DE VENTILACIÓN 3.1 Volumen corriente: Volumen de gas espirado (o inspirado) durante cada ciclo respiratorio. Se calcula como el cociente entre la ventilación minuto (l/min) y la frecuencia respiratoria (min) 3.2 Frecuencia respiratoria: Número de ciclos respiratorios por minuto. Se calcula como la relación entre el número de ciclos respiratorios completos durante un minuto en relación con el tiempo total del ciclo respiratorio expresados en segundos. 3.3 Reserva ventilatoria: Diferencia entre la ventilación máxima teórica (VMT) (estimada como ventilación voluntaria máxima, [VVM] y la ventilación minuto medida en ejercicio pico, o expresada como porcentaje de VVM. Se calcula como: RV, % = ([VVM - E pico] / VVM) *100 Representa el potencial de incremento adicional que tiene la ventilación durante el ejercicio máximo (o pico) 4) VARIABLES CARDIOVASCULARES 4.1 Frecuencia cardíaca: Número de latidos cardíacos por minuto. Se calcula como la relación entre el número de latidos completos durante un minuto en relación con el tiempo total de un ciclo cardíaco. 4.2 Reserva cardíaca (HRR, %): Relación entre la diferencia de la frecuencia cardíaca teórica más alta medida a ejercicio máximo y el pico de frecuencia cardíaca máxima medida en relación con la frecuencia cardíaca teórica durante el ejercicio máximo, expresada en tanto porciento: HRR = ([Máxima FC teórica - FC pico] / máxima FC teórica)*100 4.3 Pulso de O2 (VO2/FC ml): Corresponde al consumo de O2 por ciclo cardíaco. El pulso de O2 es numéricamente igual al producto del volumen cardíaco y la diferencia de contenido arteriovenoso de O2. La PECP se interrumpe si durante la prueba se presenta isquemia miocárdica, hipertensión arterial, arritmias cardiacas, o síncope, o si se presentan síntomas como mareos, desmayos o angina de pecho.(13,19) 15 III. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La elevada incidencia de enfermedades cardiovasculares, así como la morbimortalidad en los procedimientos quirúrgicos mayores, han dado lugar a la búsqueda de métodos que evalúen la aptitud cardiorespiratoria de la población general, con el objetivo de establecer un riesgo perioperatorio. Las pruebas de ejercicio cardiopulmonar (PECP) permiten el análisis integrado de respuesta al ejercicio, evaluando la reserva funcional de los sistemas implicados en la misma; asimismo, determinan el grado de limitación de la tolerancia al ejercicio. En el laboratorio de fisiología pulmonar, la medición del consumo máximo de oxígeno (VO2 Max) es aceptado como la prueba “gold standard” para medir la capacidad cardiorrespiratoria de un individuo, la cual se obtiene mediante una prueba de esfuerzo incremental progresivo hasta el agotamiento volitivo, por lo general en una caminadora o bicicleta ergométrica. Existen 2 circunstancias que deben considerarse en una prueba de ejercicio cardiopulmonar: 1) El esfuerzo físico requerido durante la prueba debe ser el mayor posible, de tal manera que los valores obtenidos se consideren como “máximos”, esta circunstancia es difícilmente alcanzado en enfermos con una importante afección cardiaca o respiratoria guardando una relación directa y proporcional al esfuerzo y desempeño físico mostrado; 2) la PECP a pesar de ser considerada “gold standard”, su uso de rutina esta limitado a centros altamente especializados, con infraestructura especial y con personal técnico entrenado, lo que la convierte en una prueba con acceso limitado. Medir el consumo de oxigeno mediante un analizador de gases portátil en una prueba de caminata de 6 minutos puede ser factible de realizar inclusive por un individuo con importante compromiso cardiaco o respiratorio, ya que esencialmente caminar es una actividad física cotidiana, pudiendo potencialmente ser implementada en un mayor número de centros debido a su bajo costo y menor requerimiento de infraestructura así como de personal técnico entrenado, con una amplia gama de indicaciones y aplicaciones clínicas. 16 IV. JUSTIFICACIÓN Se ha establecido con anterioridad una relación directa y proporcional entre la distancia recorrida en metros en una caminata de 6 minutos con el consumo de oxigeno obtenido en una prueba de ejercicio cardiopulmonar, a pesar de ser dos pruebas de ejercicio en las que existe una clara diferencia en el esfuerzo físico empleado. De tal manera que realizar una caminata de 6 minutos con analizador portátil de gases, permite obtener variables como consumo de oxigeno, ventilación minuto, pulso de oxigeno y frecuencia cardiaca máxima, entre otros, dichos parámetros pueden compararse con los obtenidos con una PECP por lo que una prueba de ejercicio simple y de baja tecnología como lo es PC6M puede aportar información relevante sobre el componente cardiorrespiratorio del individuo lo que ayuda a diferenciar el origen y mecanismo de limitación del ejercicio, así como categorizar a los individuos de acuerdo a su capacidad y reserva cardiorespiratoria como lo hace específicamente la prueba de ejercicio cardiopulmonar. En México no existe valores de referencia de la PC6M con analizador de gases portátil, generar valores de estas variables en sanos a la altura de la ciudad de México permitirá determinar la relación que existe entre consumo de oxigeno obtenido en PC6M y PECP, con la finalidad de potencialmente ser una prueba que se utilice ampliamente en pacientes con enfermedades respiratorias y cardiovasculares crónicas, a un menor costo y menor infraestructura, transformando la PC6M en una prueba de ejercicio cardiopulmonar simplificada. 17 V. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Existe una relación entre el consumo de oxigeno medido en caminata de 6 minutosmediante un analizador de gases portátil en comparación con el obtenido en la prueba de ejercicio cardiopulmonar? VI. HIPOTESIS El consumo de oxigeno obtenido en una caminata de 6 minutos tiene una correlación fuerte con el consumo de oxigeno obtenido en la prueba de ejercicio cardiopulmonar. VII. OBJETIVOS A) GENERAL - Comparar el consumo de oxigeno obtenido durante la prueba de caminata de 6 minutos a la altura de la ciudad de México con el obtenido en prueba incremental de ejercicio cardiopulmonar. B) ESPECIFICOS ü Correlacionar el pulso de oxigeno obtenido con el analizador de gases durante la caminata de 6 minutos con el obtenido en prueba de ejercicio cardiopulmonar. ü Estandarizar la prueba de 6 minutos en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias, como prueba de ejercicio cardiopulmonar de simplificada. 18 VIII. MATERIAL Y MÉTODOS A. DISEÑO DEL ESTUDIO Se trata de un estudio Transversal. Estudio unicéntrico, llevado a cabo en el Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “Ismael Cosío Villegas” B. POBLACIÓN DE ESTUDIO Población sana que habite en la Ciudad de México y que voluntariamente decidan participar en el estudio. Criterios de Inclusión ü Pacientes mayores de 18 años de edad. ü Que cuenten con consentimiento informado firmado. ü Pacientes que posterior a haber realizado cuestionario de búsqueda intencionada de comorbilidades y factores de riesgo cardiovascular, hayan sido declarados sanos para fines prácticos de este estudio. ü Residentes de la Ciudad de México Criterios de Exclusión: ü Pacientes con presencia de enfermedades osteomusculares. ü Pacientes con limitación de la actividad física. ü Pacientes con Tabaquismo activo ü Individuos que no completen la prueba o este mal realizada Criterios de Eliminación: ü Pacientes con Obesidad ü Paciente que cumplen con algún criterio de suspensión de la prueba cardiopulmonar o PC6M (hipertensión, desaturación grave, atrapamiento aéreo) C. METODOS (1) Se realizó una invitación abierta mediante póster a trabajadores, estudiantes, familiares de pacientes del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias. (2) A los participantes que han aceptado y firmado voluntariamente el consentimiento informado se les dará una explicación completa y demostración de la prueba caminata de 6 minutos. (3) Se realizará el llenado del cuestionario de datos demográficos, tales como: nombre, edad, sexo, residencia actual, domicilio, número telefónico, comorbilidades existentes. Así mismo se tomarán variables de somatometría, como: peso en Kg, talla en centímetros. (4) Todos los participantes realizarán 2 pruebas de caminata de 6 minutos de acuerdo a los estándares de calidad de “ATS Statement: Guidelines for the Six- Minute Walk Test 2002” (5) Se medirá el V02, VE, FR, FC Max, O2/HR, durante la prueba con el analizador de gases portátil Oxycon Mobile Jaeger. (6) Se registrarán las siguientes variables basales: SIGNOS; Saturación por oximetría de pulso, Frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, presión 19 arterial. SÍNTOMAS; disnea según escala de BORG, dolor muscular en extremidades, calambres, dolor opresivo en región anterior de tórax o presencia de dolor irradiado al tórax. (7) Se registrará con un cronómetro el tiempo total recorrido y la distancia total recorrida. (8) Causas de suspensión de la prueba: - Desaturación de oxigeno < 85% - Que el paciente no pueda continuar. - Síntomas referidos como disnea, dolor torácico, sincope. (8) Una vez recorrido durante 6 minutos, se medirán variables finales: SIGNOS; Saturación por oximetría de pulso, Frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, presión arterial. SÍNTOMAS; disnea según escala de BORG, dolor muscular en extremidades, calambres, dolor opresivo en región anterior de tórax o presencia de dolor irradiado al tórax. (9) La prueba de caminata de 6 minutos se hará bajo los estándares recomendados por la Guía de Sociedad Americana de Tórax: “ ATS Statement: Guidelines for the Six-Minute Walk Test 2002” (10) Se realizará a 30 pacientes una prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergoespirometro (11) La prueba de ejercicio cardiopulmonar se hará bajo los estándares recomendados por “ATS/ACCP Statement on Cardiopulmonary Exercise Testing 2001” (12) Causas de suspensión de la prueba: - Desaturación de oxigeno < 85% - Que el paciente no pueda continuar. - Síntomas referidos como disnea, dolor torácico, sincope. - Hipertensión arterial durante la prueba > 200/120 mmHg. D. PROCESAMIENTO Y ANÁLISIS ESTADISTICO Se realizó el análisis estadístico mediante SPSS (21.0). Se utilizó estadística descriptiva con uso de la media y desviación estándar para variables de distribución normal. Se realizaron comparaciones de proporciones mediante la prueba de X2, cuando se compararon 2 grupos. Las comparaciones entre variables numéricas de 2 grupos se realizaron con las pruebas t-student y U de Mann-Whitney de acuerdo a su distribución. Se realizó correlación mediante la r de Pearson para observar la diferencia entre VO2 en PC6M y en VO2 Max en PECP. El nivel de significancia estadística se estableció en p <0. 005 20 Tamaño de la muestra: Se calculó el tamaño de muestra mediante la siguiente fórmula; Donde: n es el número de sujetos necesarios en cada una de las muestras; zα es el valor z correspondiente al riesgo α ; zβ es el valor z correspondiente al riesgo β ; 1 p es el valor de la proporción en el grupo control ; 2 p es el valor de la proporción en el grupo con exacerbación; p es la media de las dos proporciones 1 p y 2 p. Se tomó un valor alfa 0.05 (1.645) a una cola (ya que se consideró solo una dirección del desenlace) y un valor beta de 0.20 (0.80) para alcanzar un poder de 80%. El tamaño de muestra estimado fue de 120 pacientes. 21 IX. VARIABLES A) GENERALES: 1.- Edad 2.- Sexo 3.- Índice de Masa Corporal 4.- Peso en Kg 5.- Talla en cm B) CAMINATA DE 6 MINUTOS Distancia Recorrida (mts) Velocidad (m/s) VE (L/min) VE % Predicho VO2 Max (ml/min) VO2 Max (% Predicho) VO2/Kg (ml/min/kg) VO2/kg (% Predicho) VCO2 RER FR Max (1/min) Reserva Ventilatoria (%) SpO2 Inicial (%) SpO2 Mínima durante PECP (%) SpO2 Final (%) SpO2 Min 1 Recuperación (%) SpO2 Min 3 Recuperación (%) SpO2 Min 5 Recuperación (%) FC Inicial (1/min) FC Final (1/min) HR Máx (1/min) HR Máx % Pred FC Min 1 Recuperación FC Min 3 Recuperación FC Min 5 Recuperación O2/HR (ml) O2/HR % Pred Reserva Cardiovascular Utilizada (%) P Sys Inicial mmHg P Sys Final mmHg P Dia Inicial mmHg P Día Final mmHg P Sys 1 min mmHg P Sys 3 min mmHg P Sys 5 min mmHg P Dia 1 min mmHg P Dia 3 min mmHg P Dia 5 min mmHg Disnea BORG Final BORG-1 BORG-3 BORG-5 Fatiga Final Fatiga -3 Fatiga -5 22 C) PRUEBA DE EJERCICIO CARDIOPULMONAR Tiempo Total (min) Tiempo Ejercicio (min) Trabajo (watts) Trabajo realizado al Predicho (%) BF Máx 1/min % BF Vtin VE (L/min) VE % Predicho VO2 Max (ml/min) VO2 Max (% Predicho) VO2/Kg (ml/min/kg) VO2/kg (% Predicho) RER VCO2 (ml/min) EqCO2 EqO2 EELV (L) FR Max (1/min) Reserva Ventilatoria (%) SpO2 Inicial (%) SpO2 Mínima durante PECP (%) SpO2 Final (%) SpO2 Min 1 Recuperación (%) SpO2 Min 3 Recuperación (%) SpO2 Min 5 Recuperación (%) FC Inicial (1/min) FC Final (1/min) HR Máx (1/min) HR Máx % Pred FC Min 1 Recuperación FC Min 3 Recuperación FC Min 5 Recuperación HRR 02/HR (ml) O2/HR % Pred Reserva Cardiovascular Utilizada (%) P Sys Inicial mmHg P Sys Final mmHg P Dia Inicial mmHg P Día Final mmHg P Sys 1 min mmHg P Sys 3 min mmHg P Sys 5 min mmHg P Dia 1 min mmHg P Dia 3 min mmHg P Dia 5 min mmHg Disnea BORG Final BORG-1BORG-3 BORG-5 Fatiga Final Fatiga -3 Fatiga -5 pH Reposo pCO2 Reposo (mmHg) pO2 Reposo (mmHg) HCO3 Reposo (mmol/L) EB Reposo (mmol/L) Lactato Basal (mmol/L) cTO2C Basal (mmol/L) HB (g/dL) p50 (mmHg) paO2/FiO2 Basal (mmHg) K Basal (mmol/L) Ca Basal (mmol/L) Cl Basal (mmol/L) Na Basal (mmol/L) mOsm (mmol/Kg) pH Umbral Anaeróbico pCO2 Umbral Anaeróbico (mmHg) pO2 Umbral anaeróbico (mmHg) HCO3 Umbral Anaeróbico (mmol/L) EB Umbral Anaeróbico (mmol/L) Lactato Umbral Anaeróbico (mmol/L) cTO2C Umbral Anaeróbicol (mmol/L) p50 Umbral Anaeróbico (mmHg) paO2/FiO2 Umbral Anaeróbico (mmHg) 23 X. IMPLICACIONES ÉTICAS Las pruebas realizadas se realizarán previo a una valoración médica, considerando riesgos para el paciente y los cuales se explicarán al participante, previa a la firma del Consentimiento Informado, así como se detallan en el mismo documento el cual se anexa. Este estudio cuenta con aprobación del comité de Ética Medica del Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “ Ismael Cosío Villegas”. 24 XI. RESULTADOS Se reclutaron 76 sujetos, 47.4% (36) fueron del género femenino y 52.6% (40) masculino, durante el periodo comprendido de Noviembre de 2015 a Abril de 2016. El promedio de edad fue de 32.11 ± 11.31años (33.89 ± 14.08 para el género femenino y 30.50 ± 7.90 para el masculino), con un IMC de 25.31 ± 3.18. A todos los participantes se les realizó una evaluación de la mecánica respiratoria, y fue comparada por género (femenino vs masculino): VEF1/CVF (%) 82.63 ± 5.39, CVF (L) 4.34 ± 1.01 (3.59 ± 0.57 vs 5.07 ± 0.77; p< 0.001], VEF1 (L) 3.55 ± 0.76 [3.01 ± 0.51 vs 4.07 ± 0.58; p< 0.001], IC (L) 3.30 ± 0.85 ( 2.78 ± 0.53 vs 3.79 ± 0.82 [ p< 0.001], CV (L) 4.41 ± 1 (3.63 ± 0.56 vs 5.15 ± 0.73 [ p< 0.001]. MVV (L) 157.38 ± 38.95 (128.68 ± 26.41 vs 185.06 ± 27.29 p< 0.001]. (Tabla 1) TABLA 1. Variables Generales y de función pulmonar en caminata de 6 minutos VARIABLES CAMINATA DE 6 MINUTOS p Total Femenino Masculino N (%) 76 (100) 36 (47.4) 40 (52.6) Edad 32.11 ± 11.31 33.89 ± 14.08 30.50 ± 7.90 0.21 Peso 70.6 ± 12.79 62.68 ± 8.81 77.76 ± 11.59 <0.001 Talla 165.26 ± 9.78 157.28 ± 5.60 172.44 ± 6.65 <0.001 IMC 25.31 ± 3.18 24.94 ± 3.08 25.65 ± 3.27 0.34 FUNCIÓN PULMONAR FVC (L) 4.34 ± 1.01 3.59 ± 0.57 5.07 ± 0.77 <0.001 FEV1 (L) 3.55 ± 0.76 3.01 ± 0.51 4.07 ± 0.58 <0.001 FEV1/FVC (%) 82.63 ± 5.39 84.79 ± 6.24 80.55± 3.38 <0.001 PEF (L/s) 9.36 ± 2.10 7.76 ± 1.49 10.89 ± 1.29 <0.001 FET (s) 6.81 ± 1.40 6.77 ± 1.73 6.85 ± 1.01 0.84 FEV6 (L) 4.27 ± 1.03 3.48 ± 0.57 5.02 ± 0.78 <0.001 IC (L) 3.30 ± 0.85 2.78 ± 0.53 3.79 ± 0.82 <0.001 VC Max (L) 4.41 ± 1 3.63 ± 0.56 5.15 ± 0.73 <0.001 MVV (L) 157.38 ± 38.95 128.68 ± 26.41 185.06 ± 27.29 <0.001 25 Se realizó caminata de 6 minutos con equipo de analizador de gases Oxycon Mobile CPT By Jaeger. La prueba se realizo por Técnicos en Inhaloterapia con entrenamiento en pruebas de función pulmonar, se cumplieron los criterios y lineamientos establecidos por la Sociedad Americana de Tórax (ATS Statement: Guidelines for the Six-Minute Walk Test 2002). La distancia recorrida (m) fue de 634.84 ± 58.20 durante 6 minutos (600.92 ± 50.08 vs 665.37 ± 47.3; p<0.001), con importante diferencia en la velocidad (m/s) entre género (1.66 ± 0.14 vs 1.84 ± 0.14; p<0.001). (Tabla 2) TABLA 2. Variables de desempeño físico en Caminata de 6 minutos. VARIABLES DE DESEMPEÑO FISICO Variable Total Femenino Masculino p Distancia Recorrida (mts) 634.84 ± 58.20 600.92 ± 50.08 665.37 ± 47.38 <0.001 Velocidad (m/s) 1.76 ± 0.17 1.66 ± 0.14 1.84 ± 0.14 <0.001 Los parámetros ventilatorios: El consumo máximo de oxigeno (VO2 Max; ml/min) obtenido durante la prueba fue de 1455.72 ± 428.34 (1137.22 ± 187.41 vs 1742.37 ± 378.67; p<0.001). El consumo de oxigeno por Kg de peso (VO2 Max/Kg; ml/min/kg) fue de 20.39 ± 3.58 (18.29 ± 2.77 vs 22.27 ± 3.19; [p <0.001]) que representó el 63.13 ± 12.83 % del VO2 predicho. La producción de CO2 (VCO2; ml/min) fue de 1366.92 ± 437.06 (1065.93 ± 202.98 vs 1637.81 ± 414.10; p<0.001). (Tabla 3) 26 TABLA 3. Variables Ventilatorias de Caminata de 6 minutos. VARIABLES VENTILATORIAS Variable Total Femenino Masculino p VE (L/min) 49.91 ± 17.02 40.50 ± 8.40 58.37 ± 18.41 <0.001 VE % Predicho 53.53 ± 15.58 56.11 ± 16.64 51.20 ± 14.38 0.18 VO2 Max (ml/min) 1455.72 ± 428.34 1137.22 ± 187.41 1742.37 ± 378.67 <0.001 VO2 Max (% Predicho) 62.76 ± 13.07 65.61 ± 13.26 60.20 ± 12.51 0.07 VO2/Kg (ml/min/kg) 20.39 ± 3.58 18.29 ± 2.77 22.27 ± 3.19 <0.001 VO2/kg (% Predicho) 63.13 ± 12.83 65.39 ± 12.75 61.10 ± 12.72 0.15 VCO2 1366.92 ± 437.06 1065.93 ± 202.98 1637.81 ± 414.10 <0.001 RER 0.93 ± 0.07 0.94 ± 0.07 0.93 ± 0.08 0.75 FR Max (1/min) 41.18 ± 5.91 40.92 ± 6.22 41.43 ± 5.69 0.71 SpO2 Inicial (%) 92.66 ± 9.30 93.92 ± 5.81 91.52 ± 11.55 0.25 SpO2 Mínima (%) 91.93 ± 1.81 92.06 ± 1.71 91.83 ± 1.92 0.58 SpO2 Final (%) 93.13 ± 1.89 93.14 ± 1.88 93.13 ± 1.92 0.97 SpO2 Min 1 Recuperación (%) 94.54 ± 1.43 94.81 ± 1.47 94.30 ± 1.36 0.13 SpO2 Min 3 Recuperación (%) 94.70 ± 1.41 94.97 ± 1.66 94.45 ± 1.11 0.12 SpO2 Min 5 Recuperación (%) 94.83 ± 1.22 95.17 ± 1.48 94.52 ± 0.82 0.03 Dentro de los parámetros Hemodinámicos de la caminata de 6 minutos, la Frecuencia Cardiaca máxima (FC Max 1/min) durante la prueba fue 137.43 ± 18.18 [139.33 ± 17.90 vs 135.72 ± 18.49; p 0.39], representando el 74.92 ± 14.26 % de la FC Máxima Predicha (HR Máx % Pred) [78.32 ± 17.30 vs 71.85 ± 10.09; p 0.05]. Se obtuvo un Pulso de Oxigeno (O2/HR ml) de 10.59 ± 3 (8.12 ± 1.19 vs 12.81 ± 2.32; p <0.001], que corresponde al 82.68 ± 11.18 del pulso de Oxigeno predicho (O2/HR % Pred) [84.71 ± 11.51 vs 80.85 ± 10.69; p 0.14]. (Tabla 4) La presión Sistólica inicial (P Sys Inicial; mmHg) fue 126.84 ± 9.47; en comparación con la Presión sistólica final (P Sys Final; mmHg) 148.11 ± 17.15, lo que representó un incremento de 21.27 mmmHg a causa del esfuerzo físico durante la prueba. La presión sistólica al primer minuto de la recuperación de la prueba (P Sys 1 min; mmHg) fue de 134.66 ± 12.12, al Minuto 3 (P Sys 3 min; mmHg) 127.89 ± 11.84 y al minuto (P Sys 5 min; mmHg) 122.93 ± 10.76. (Tabla 4) 27 TABLA 4. Variables Hemodinámicas de Caminata de 6 minutos. VARIABLES HEMODINAMICAS Variable Total Femenino Masculino p FC Inicial (1/min) 77.88 ± 13.50 80.47 ± 15.07 75.55 ± 11.61 0.12 FC Final (1/min) 132.09 ± 17.61 134.89 ± 18.05 129.57 ± 17.04 0.19 HR Máx (1/min) 137.43 ± 18.18 139.33 ± 17.90 135.72 ± 18.49 0.39 HR Máx % Pred 74.92 ± 14.26 78.32 ± 17.30 71.85 ± 10.09 0.05 O2/HR (ml) 10.59 ± 3 8.12 ± 1.19 12.81 ± 2.32 <0.001 O2/HR % Pred 82.68 ± 11.18 84.71 ± 11.51 80.85 ± 10.69 0.14 A un subgrupo de 29 sujetos elegidos al azar, se les realizó una prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergómetro, con protocolo incremental de 10 Watts, dividido en 4 fases: fase de reposo, fase de calentamiento con duración de 3 minutos, fase de protocolo incremental hasta el agotamiento del paciente, y fase de recuperación con duración de 5 minutos. Previamente se les realizó evaluación de la mecánica pulmonar con espirometría forzada, espirometría lenta y ventilación voluntaria máxima (MVV) (Tabla 5). TABLA 5. Variables Generales y de Función pulmonar en Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergometría. VARIABLES PRUEBA DE EJERCICIO CARDIOPULMONAR p Total Femenino Masculino n (%) 29 (100) 14 (48.3) 15 (51.7) Edad 31 ± 10 32 ± 12 30 ± 7 0.62 Peso 69.28 ± 11.86 61.76 ± 9.16 76.29 ± 9.72 <0.001 Talla 165.07 ± 9.21 158.14 ± 6.67 171.53 ± 5.96 <0.001 IMC 24.93 ± 3.34 24.65 ± 3.30 25.19 ± 3.47 0.67 FVC (L) 4.41 ± 0.90 3.84 ± 0.47 4.96 ± 0.87 <0.001 FEV1 (L) 3.62 ± 0.64 3.24 ± 0.40 3.97± 0.63 <0.001 FEV1/FVC (%) 82.66 ± 4.67 85.48 ± 4.22 80.03 ± 3.43 <0.001 PEF (L/s) 9.57 ± 1.84 8.18 ± 1.42 10.86 ± 1.09 <0.001 FEV6 (L) 4.33 ± 0.92 3.73 ± 0.48 4.90 ± 0.88 <0.001 IC (L) 3.28 ± 0.77 2.90 ± 0.46 3.63 ± 0.83 0.01 VC Max (L) 4.48 ± 0.86 3.89 ± 0.44 5.03 ± 0.79 <0.001 MVV (L) 161.68 ± 33.77 137.24 ± 24.73 184.50 ± 23.61 <0.001 28 El tiempo total (min) de la prueba fue de 19.88 ± 3.5; tiempo de ejercicio incremental (min) 14.26 ± 3.59 [12.61 ± 3.41 vs 15.81 ± 3.12; p 0.01]; el Trabajo realizado (watts) fue de 145.90 ± 30.23 [124.43 ± 25.59 vs 165.93 ± 18.11; p <0.001] que corresponde a un % de trabajo predicho de 87.21 ± 16.50. (Tabla 6) TABLA 6. Variables desempeño físico en Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergometría. Las variables Ventilatorias obtenidas fueron Ventilacion Minuto (VE; L/min) de 88.10 ± 21.68 [77.14 ± 22.94 vs 98.33 ± 14.79; p 0.01] que corresponde a un 60.21 ± 11.14 del VE % Predicho. El VO2 Max (ml/min) obtenido fue 2052.31 ± 536.05 [1675.71 ± 302.70 vs 2403.80 ± 464.14; p <0.001] que corresponde al 88.55 ± 12.55 del VO2 Max (% Predicho) [92.93 ± 11.91 vs 84.47 ± 12.09; p 0.07]. El VO2/Kg (ml/min/kg) fue de 29.81 ± 5.49 [27.52 ± 5.97 vs 31.95 ± 4.12; p 0.03]. El VCO2 obtenido fue de 2077.16 ± 571.31 [1688.34 ± 338.02 vs 2440.07± 504.39 p <0.001]. (Tabla 7) Las Variables Hemodinamicas obtenidas fueron: FC Inicial (1/min) 78.52 ± 11.07, FC Final (1/min) 171.38 ± 17.71, Frecuencia cardiaca Maxima (HR Máx 1/min) 172.72 ± 17.46, % de FC Maxima predicha 91.54 ± 6.57 %, El pulso de oxigeno Obtenido 12.25 ± 3.27 [ 9.76 ± 1.93 vs 14.58 ± 2.43; p<0.001] que corresponde al 96 ± 12.51 % del Pulso de Oxigeno predicho (O2/HR % Pred). (Tabla 8) Gasométricamente los pacientes realizaron Acidosis Láctica al umbral anaeróbico; pH Reposo 7.44 ± 0.02, pCO2 Reposo (mmHg) 29.09 ± 3.03, pO2 Reposo (mmHg) 74.99 ± 5.08, HCO3 Reposo (mmol/L) 20.07 ± 1.86, Lactato Basal (mmol/L) 1.44 ± 0.62, Hb (g/dL) 15.15 ± 1.37. (Tabla 9) VARIABLES DE DESEMPEÑO FISICO Variable Total Femenino Masculino p Tiempo Total (min) 19.88 ± 3.51 17.75 ± 2.58 21.87 ± 3.11 <0.001 Tiempo Ejercicio Incremental (min) 14.26 ± 3.59 12.61 ± 3.41 15.81 ± 3.12 0.01 Trabajo (watts) 145.90 ± 30.23 124.43 ± 25.59 165.93 ± 18.11 <0.001 Trabajo realizado al Predicho (%) 87.21 ± 16.50 99.29 ± 15.42 75.93 ± 6.46 <0.001 29 TABLA 7. Variables Ventilatorias en Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergometría. TABLA 8. Variables Hemodinámicas en Prueba de ejercicio cardiopulmonar en cicloergometría. VARIABLES HEMODINAMICAS Variable Total Femenino Masculino p FC Inicial (1/min) 78.52 ± 11.07 82.86 ± 13.10 74.47 ± 7.02 0.05 FC Final (1/min) 171.38 ± 17.71 173.79 ± 19.58 169.13 ± 16.13 0.49 HR Máx (1/min) 172.72 ± 17.46 174.86 ± 19.37 170.73 ± 15.89 0.54 HR Máx % Pred 91.54 ± 6.57 93.46 ± 6.62 89.76 ± 6.21 0.13 02/HR (ml) 12.25 ± 3.27 9.76 ± 1.93 14.58 ± 2.43 <0.001 O2/HR % Pred 96 ± 12.51 99.86 ± 15.41 92.40 ± 7.97 0.12 Reserva Cardiovascular (%) 14.56 ± 10.19 15.75 ± 11.51 13.60 ± 9.30 0.61 VARIABLES VENTILATORIAS Variable Total Femenino Masculino p VE (L/min) 88.10 ± 21.68 77.14 ± 22.94 98.33 ± 14.79 0.001 VE % Predicho 60.21 ± 11.14 60.71 ± 13.29 59.73 ± 9.15 0.82 VO2 Max (ml/min) 2052.31 ± 536.05 1675.71 ± 302.7 2403.80 ± 464.1 <0.001 VO2 Max (% Predicho) 88.55 ± 12.55 92.93 ± 11.91 84.47 ± 12.09 0.07 VO2/Kg (ml/min/kg) 29.81 ± 5.49 27.52 ± 5.97 31.95 ± 4.12 0.03 VO2/kg (% Predicho) 87.48 ± 10.80 90.93 ± 7.99 84.27 ± 12.29 0.09 RER 1.02 ± 0.08 1.01 ± 0.09 1.03 ± 0.08 0.48 VCO2 (ml/min) 2077.16 ± 571.31 1688.34 ± 338.0 2440.07± 504.3 <0.001 EqCO2 41.78 ± 7.28 43.76 ± 8.20 39.92 ± 5.99 0.16 EqO2 41.40 ± 6.78 43.34 ± 8.21 39.59 ± 4.69 0.15 DI 0.60 ± 0.12 0.60 ± 0.14 0.61 ± 0.11 0.90 VD c (ml) 290.48 ± 86.71 310.14 ± 60.14 272.13 ± 104.56 0.24 EELV (L) 3.05 ± 0.59 2.80 ± 0.34 3.28 ± 0.69 0.02 IC_dinas (L) 2.97 ± 0.72 2.51 ± 0.38 3.40 ± 0.70 <0.001 IC_d %EELV (%) 100.66 ± 28.07 91.57 ± 17.71 109.13 ± 33.55 0.09 FR Max (1/min) 43.17 ± 7.69 44.07 ± 6.89 42.33 ± 8.52 0.55 Reserva Ventilatoria (%) 39.31 ± 11.95 39.36 ± 13.51 39.27 ± 10.77 0.98 SpO2 Inicial (%) 96.72 ± 1.41 96.93 ± 1.73 96.53 ± 1.06 0.47 SpO2 Mínima (%) 93.03 ± 2.29 92.57 ± 1.83 93.47 ± 2.64 0.30 SpO2 Final (%) 93.76 ± 2.63 93.43 ± 2.28 94.07 ± 2.96 0.52 30 TABLA 9. Variables gasométricas en reposo y al umbral anaeróbico. Se realizó un análisis de correlación de Pearson entre las principales variables hemodinámicas y respiratorias obtenidas en la caminata de 6 minutos y la prueba de ejercicio cardiopulmonar, obteniendo una correlación positiva fuerte en las siguientes variables; VO2 Max (ml/min) (r = 0.890, p <0.001) (Grafico 1); VCO2 (ml/min) (r = 0.836, p <0.001); O2/HR (ml) (r = 0.826, p <0.001); Reserva Ventilatoria (MVV-VE) (r = 0.733, p <0.001). Ver Tabla 10 Grafico 1. Analisis de Correlacion VO2 PC6M y VO2MAX PECP GASOMETRIA EN REPOSO GASOMETRIA EN UMBRAL ANAEROBICO pH Reposo 7.44 ± 0.02 pH Umbral Anaeróbico 7.32 ± 0.04 PaCO2 Reposo (mmHg) 29.09 ± 3.03 PaCO2 Umbral Anaeróbico (mmHg) 27.11 ± 2.75 PaO2 Reposo (mmHg) 74.99 ± 5.08 PaO2 Umbral Anaeróbico (mmHg) 77.99 ± 5.08 HCO3 Reposo (mmol/L) 20.07 ± 1.86 HCO3 Umbral Anaeróbico (mmol/L) 13.83 ± 2.34 Lactato Basal (mmol/L) 1.44 ± 0.62 Lactato Umbral Anaeróbico (mmol/L) 10 ± 4 cTO2C Basal (mmol/L) 19.90 ± 2.17 cTO2C Umbral Anaeróbico (mmol/L) 21.40 ± 2.50 p50 (mmHg) 24.76 ± 1.57 p50 Umbral Anaeróbico (mmHg) 28.72 ± 3.79 paO2/FiO2 Basal (mmHg) 358.48 ± 25.39 paO2/FiO2 Umbral Anaeróbico (mmHg) 368.38 ± 31.76 VO2 en PECP V O 2 en P C 6 M 31 TABLA 10. Análisis de Correlación entre variables de Caminata de 6 minutos y PECP. ANALISIS DE CORRELACION r r 2 r 2 Corregida p VE (L/min) 0.315 0.099 0.066 0.096 VE % Predicho 0.278 0.077 0.043 0.144 VO2 Max (ml/min) 0.890** 0.792 0.785 <0.001 VO2 Max (% Pred) 0.555*** 0.308 0.282 0.002 VO2/Kg (ml/min/kg) 0.740** 0.547 0.531 <0.001 VO2/Kg (% Pred) 0.616** 0.379 0.356 <0.001 RER 0.452** 0.205 0.175 0.014 VCO2 ml/min 0.836** 0.699 0.687 <0.001 VCO2 L/min 0.836** 0.699 0.687 <0.001 HR Max 1/min 0.507** 0.257 0.229 0.005 HR Max %Predicho -0.057 0.003 -0.034 0.768 O2/HR (ml) 0.826** 0.683 0.671 <0.001 O2/HR (%Predicho) 0.216 0.047 0.011 0.261 Reserva Ventilatoria (MVV-VE) 0.733** 0.537 0.520 <0.001 VE/VCO2 0.18 0.032 -0.003 0.350 32 XII. DISCUSIÓN La caminata de 6 minutos con analizador de gases portátil, puede considerarse una prueba de ejercicio cardiopulmonar simplificada, que permite obtener variables ventilatorias (VO2, VO2/Kg, VE, FR Max) así como Cardiovasculares (O2/HR, 02/HR%, FC Max) de manera que orienten al Neumólogo a discernir sobre los mecanismos de limitación del ejercicio. Existe una correlación positiva fuerte (r = 0.890, p <0.001) entre el VO2 Max (ml/min) medido directamente con analizador de gases portátil durante la caminata de 6 minutos comparado con el obtenido en prueba incremental de ejercicio cardiopulmonar en cicloergometría, en población mexicana a la altura de la Ciudad de México. En este estudio logramos demostrar que una caminata de 6 minutos es una prueba submáxima en el que el trabajo realizado representa el 63.13 % del consumo de oxigeno predicho de un individuo, mientras que el % de VO2 Max predicho obtenido en la prueba de ejercicio cardiopulmonar fue de 87.48 ±10.80 %, que demuestra que existe un importante índice de desacondicionamiento físico aun en personas sanas. La prueba de caminata de 6 minutos es una prueba de ejercicio cardiopulmonar simplificada, que requiere menor tecnología y soporte técnico, a la vez que el ejercicio a realizar durante la prueba es mas factible de ser llevado a cabo por individuos con limitaciones cardiacasy respiratorias crónicas. De acuerdo a lo observado en estudios previos encontramos una mayor distancia recorrida en población mexicana en comparación con la distancia recorrida por sujetos sanos Europeos, sin embargo, cabe destacar que en nuestro estudio la población esta compuesta principalmente por adultos jóvenes. En este estudio ponemos de manifiesto el impacto del desempeño físico en sujetos sanos a la altura de la ciudad de México (2250 metros sobre el nivel del mar), por lo que los valores obtenidos por nuestro grupo pueden discrepar notablemente con los obtenidos en otras poblaciones. 33 XIII. CONCLUSIONES La información proporcionada por la Caminata de 6 minutos realizada con el analizador de gases portátil a pesar de correlacionar positiva y fuertemente con las variables ventilatorias y hemodinámicas de la prueba incremental de ejercicio cardiopulmonar en cicloergometría, debe considerarse complementaria a la prueba de ejercicio cardiopulmonar considerada el “gold standard”, por lo que no sustituye a esta. Las pruebas de ejercicio simplificadas son una opción como herramienta diagnostica en la evaluación de la capacidad y tolerancia física de sujetos que residen a una altura de 2250 metros sobre el nivel del mar, con notables diferencias en cuanto a costo, disponibilidad y soporte técnico. 34 XIV. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1. PÉREZ-PADILLA R. VALORES GASOMÉTRICOS ESTIMADOS PARA LAS PRINCIPALES POBLACIONES Y SITIOS A MAYOR ALTITUD EN MÉXICO. REV INST NAL ENF RESP MEX 2000; VOL 13-NÚM 1: 6-13. 2. LEVINE B. D. EFFECT OF ALTITUDE ON FOOTBALL PERFORMANCE. SCAND J MED SCI SPORTS 2008: 18 (SUPPL. 1): 76–84 3. BRUTSAERT T. PERFORMANCE OF ALTITUDE ACCLIMATIZED AND NON- ACCLIMATIZED PROFESSIONAL FOOTBALL (SOCCER) PLAYERS AT 3,600 M. J EXERC PHYSIOL ONLINE 2000: 3: 28–37. 4. FULCO CS. MAXIMAL AND SUBMAXIMAL EXERCISE PERFORMANCE AT ALTITUDE. AVIAT SPACE ENVIRON MED 1998: 69: 793–801. 5. LEVINE BD. VO2 MAX: WHAT DO WE KNOW, AND WHAT DO WE STILL NEED TO KNOW? J PHYSIOL 2008: 586: 25–34. 6. MAHER JT. EFFECTS OF HIGH ALTITUDE EXPOSURE ON SUBMAXIMAL ENDURANCE CAPACITY OF MEN. J APPL PHYSIOL 1974: 37: 895–898. 7. ATS STATEMENT: GUIDELINES FOR THE SIX MINUTE WALK TEST: THIS OFFICIAL STATEMENT OF THE AMERICAN THORACIC SOCIETY WAS APPROVED BY THE ATS BOARD OF DIRECTORS MARCH 2002, AM J RESPIR CRIT CARE MED VOL 166. PP 111–117 8. SHERRA S. A QUALITATIVE SYSTEMATIC OVERVIEW OF THE MEASUREMENT PROPERTIES OF FUNCTIONAL WALK TESTS USED IN THE CARDIORESPIRATORY DOMAIN. CHEST 2001; 119:256–270 9. BERNSTEIN M. REA ALYSIS OF THE 12-MINUTE WALK IN PATIENTS WITH CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE. CHEST 1994; 105:163-67 10. GUYATT G. THE 6-MINUTE WALK: A NEW MEASURE OF EXERCISE CAPACITY IN PATIENTS WITH CHRONIC HEART FAILURE. CAN MED ASSOC J, VOL. 132, APRIL 15, 1985 11. REDELMEIER D. INTERPRETING SMALL DIFFERENCES IN FUNCTIONAL STATUS: THE SIX MINUTE WALK TEST IN CHRONIC LUNG DISEASE PATIENTS. AM J RESPIR(RIT CARE MED 1997;155:1278-1282. 12. CELLI B. THE BODY-MASS INDEX, AIRFLOW OBSTRUCTION, DYSPNEA, AND EXERCISE CAPACITY INDEX IN CHRONIC OBSTRUCTIVE PULMONARY DISEASE. N ENGL J MED 2004;350:1005-12. 13. GALIE N. 2015 ESC/ERS GUIDELINES FOR THE DIAGNOSIS AND TREATMENT OF PULMONARY HYPERTENSION. EUROPEAN HEART JOURNAL 2015. 14. ATS/ACCP STATEMENT ON CARDIOPULMONARY EXERCISE TESTING. AMERICAN JOURNAL OF RESPIRATORY AND CRITICAL CARE MEDICINE 2003;(VOL 167 ) 15. ALBOUAINI K, EGRED M, ALAHMAR R, ET AL. CARDIOPULMONARY EXERCISE TESTING AND ITS APPLICATION. POSTGRAD MED J 2007;83:675–682 16. BALADY G J. CLINICIAN’S GUIDE TO CARDIOPULMONARY EXERCISE TESTING IN ADULTS A SCIENTIFIC STATEMENT FROM THE AMERICAN HEART ASSOCIATION. CIRCULATION. 2010;122:191-225 17. BRADLEY A. THE INVASIVE CARDIOPULMONARY EXERCISE TEST. CIRCULATION. 2013;(127):1157-1164 35 18. NORMATIVA SEPAR: PRUEBAS DE EJERCICIO CARDIOPULMONAR 2001 ARCHIVOS DE BRONCONEUMOLOGÍA. VOL. 37, NÚM. 7 19. BRUNELLI A. ET AL. PHYSIOLOGIC EVALUATION OF THE PATIENT WITH LUNG CANCER BEING CONSIDERED FOR RESECTIONAL SURGERY DIAGNOSIS AND MANAGEMENT OF LUNG CANCER, 3RD ED: AMERICAN COLLEGE OF CHEST PHYSICIANS EVIDENCE-BASED CLINICAL PRACTICE GUIDELINES. CHEST 2013; 143(5)(SUPPL):E166S–E190 36 XV. ANEXOS INSTITUTO NACIONAL DE ENFERMEDADES RESPIRATORIAS ISMAEL COSÍO VILLEGAS HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Protocolo: CONSUMO DE OXÍGENO EN CAMINATA DE 6 MINUTOS COMPARADO CON EL OBTENIDO EN PRUEBA DE EJERCICIO CARDIOPULMONAR A LA ALTURA DE LA CIUDAD DE MÉXICO'' Investigador Principal: Dr. Rogelio Pérez Padilla INTRODUCCIÓN Se le invita a participar de manera voluntaria en este estudio de investigación para conocer su condición física a través de una prueba de ascenso de escalera a 20 metros de altura. Estos datos serán evaluados a fin de diseñar la forma de identificar nuevas pruebas de función respiratoria, menos costosas y mas accesibles para la población general. Usted participará mejorando, innovando y diseñando herramientas diagnosticas para evaluar funcionalmente a los pacientes con enfermedades respiratorias. SU PARTICIPACIÓN ES VOLUNTARIA Este documento le proporciona información sobre el estudio al que se le invita a participar. Una vez que haya comprendido el estudio, y si está de acuerdo en formar parte de él, se le pedirá que firme este documento conocido como Consentimiento Informado, donde Usted dará validez de su participación. Asimismo, se le otorgará una copia del mismo. Es importante que conozca que su participación es voluntaria, y participar en el estudio no tiene costo alguno. Usted puede terminar su participación en este estudio en cualquier momento, sin perder los beneficios de su atención médica regular. ¿EN QUE CONSITE ESTE ESTUDIO? Este estudio busca comparar 2 pruebas de ejercicio llamadas “DE BAJA TECNOLOGIA” que nos darán una idea acerca del rendimiento físico que usted tiene. PROCEDIMIENTO: (1) Se le realizará un cuestionario para conocer lo siguiente: nombre, edad, sexo, residencia actual, domicilio, número telefónico, y enfermedades previas que haya padecido; y se medirá su peso y estatura. (2) Se realizará un protocolo de calentamiento, que consiste en cinco minutos de estiramiento para los músculos de las piernas. El objetivo principal de la práctica es ayudar a los participantes a subir la escalera sin molestias y para establecer el ritmo de su ascenso. (3) Realizará Prueba de caminata de 6 minutos, el objetivo será caminar durante 6 minutos tan rápido como pueda. Antes de iniciar la prueba, se medirán y registrarán los siguientes datos: saturación por oximetría de pulso (oxigenación de la sangre), número de latidos cardíacos por minuto, número de respiraciones por minuto, y presión arterial. Se le preguntará la presencia de: falta de aire, dolor muscular en extremidades, calambres, dolor en el pecho o en el costado. (4) Uno de los investigadores le acompañara durante la prueba, para garantizar que se siguen estrictamente las instrucciones con el protocolo estipulado, pero de ninguna manera influirá en el ritmo de la prueba. Así mismo registrará incidentes, eventos adversos, accidentes, y estará capacitado para brindarle atención médica en caso de que sea necesario. ¿CUÁLES SON LOS RIESGOS O MOLESTIAS DE ESTE ESTUDIO? ü Se le pedirá realizar una actividad física que usted realiza cotidianamente, como subir escalera, cuyo riesgo de caída es mínimo. Todo el tiempo se monitorizaran sus signos vitales (presión arterial, frecuencia cardiaca y saturación por oximetria de pulso). Usted puede presentar fatiga, falta de aire, dolor en el pecho, dolor muscular en piernas o brazos, así como incomodidad o malestar provocado por el ejercicio, sin embargo en ese momentola prueba se dará por terminada. ü No se han reportado accidentes o complicaciones graves producto de estas pruebas. 37 ü Estas pruebas ya se han realizado y están aprobadas internacionalmente para evaluar pacientes con cáncer pulmonar. ¿CUÁLES SON LOS BENEFICIOS DE ESTE ESTUDIO? ü La participación en este estudio, permite un avance científico en cuanto a su enfermedad, de tal forma que en un futuro pueda comprenderse más el comportamiento de su enfermedad así como la manera de identificar a los pacientes con enfermedades respiratorias o cardiovasculares. ü No conlleva beneficio económico alguno. ü No se le cobraran las pruebas que se le realicen ¿CÓMO SE ENCUENTRA PROTEGIDA SU PRIVACIDAD? ü Los investigadores llevarán a cabo todas las medidas razonables para proteger la privacidad de su información de salud y para evitar el uso indebido de ésta. No será identificado por nombre o por cualquier otra manera en ninguna publicación sobre este estudio. Será identificado sólo por un código y su información personal no se publicará sin su permiso por escrito. ü Los resultados de dichas pruebas no formaran parte de su expediente clínico. ü Si usted lo decide se le proporcionaran copias de los informes, sin embargo no se le proporcionara alguna interpretación clínica. ¿QUÉ SUCEDE SI USTED TIENE PROBLEMAS O PREGUNTAS? Si alguna vez tiene preguntas acerca de este estudio, o en caso de una complicación relacionada con la investigación, debe ponerse en contacto con el DR. EDGAR ALEJANDRO REYES GARCIA al CEL. 5519664215. En caso de que tenga dudas sobre sobre sus derechos como participante en un proyecto, puede llamar a la Dra. Ma. Del Rocío Chapela Mendoza, Presidenta del Comité de Ética en Investigación del INER al teléfono 54 871700 extensión 5254. 38 PÁGINA DE FIRMAS DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Si ha leído el Consentimiento Informado, comprendo la información y voluntariamente estoy de acuerdo en participar en el estudio, acepto la realizacion de las pruebas de ejercicio “CONSUMO DE OXÍGENO EN CAMINATA DE 6 MINUTOS COMPARADO CON EL OBTENIDO EN PRUEBA DE EJERCICIO CARDIOPULMONAR A LA ALTURA DE LA CIUDAD DE MÉXICO'' Manifiesto mi conformidad: Yo confirmo que he explicado el estudio al participante en un nivel compatible con el entendimiento de los participantes, y que el participante y/o representante legal ha aceptado estar en el estudio. ________________________________________ _____________________________ Nombre del participante Firma del participante Fecha: Fecha: México, Distrito Federal A de del Año . ________________________________________ _____________________________ Representante legal/Tutor / Familiar Firma del representante legal/Tutor o familiar Fecha: Fecha: México, Distrito Federal A de del Año . ________________________________________ _____________________________ Nombre del testigo (1) Firma del testigo Fecha: México, Distrito Federal A de del Año . ___________________________________________________________________________ Dirección _____________________________ Relación con el participante 39 HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “Ismael Cosío Villegas” NUMERO DE PACIENTE: Nombre: __________________________________________________________________________________ Generó: Masculino □ Femenino □ Edad (años) ________________________________________ Expediente: ________________________________________ Domicilio:_________________________________________ Fecha de nacimiento: ________________________________ Teléfono (lada): ____________________________________ Teléfono 2:________________________________________ Teléfono 3:________________________________________ Lugar de Residencia ________________________________ Ocupación:________________________________________ Tabaquismo: Actual: Si □ No □ Exfumador Si □ No □ Meses/años ___/___ Nunca fumador Si □ No □ Índice tabáquico ((Numero de cigarros por día x número de años de consumo)/20): _________ Comorbilidades Comorbilidad Fecha de diagnóstico Controlada DIABETES Si □ No □ HIPERTENSION Si □ No □ CANCER Si □ No □ OBESIDAD Si □ No □ Índice de Masa Corporal ____________ Peso en Kg ____________ Talla en cm ____________ 40 HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS Instituto Nacional de Enfermedades Respiratorias “Ismael Cosío Villegas” CAMINATA DE 6 MINUTOS MEJOR PRUEBA VALOR ABSOLUTO PRUEBA DE EJERCICIO CARDIOPULMONAR VALOR ABSOLUTO Distancia Recorrida (mts) Distancia Recorrida (mts) Velocidad (m/s) Velocidad (m/s) VE (L/min) VE (L/min) VE % Predicho VE % Predicho VO2 Max (ml/min) VO2 Max (ml/min) VO2 Max (% Predicho) VO2 Max (% Predicho) VO2/Kg (ml/min/kg) VO2/Kg (ml/min/kg) VO2/kg (% Predicho) VO2/kg (% Predicho) VCO2 VCO2 RER RER FR Max (1/min) FR Max (1/min) Reserva Ventilatoria (%) Reserva Ventilatoria (%) SpO2 Inicial (%) SpO2 Inicial (%) SpO2 Mínima durante PECP (%) SpO2 Mínima durante PECP (%) SpO2 Final (%) SpO2 Final (%) SpO2 Min 1 Recuperación (%) SpO2 Min 1 Recuperación (%) SpO2 Min 3 Recuperación (%) SpO2 Min 3 Recuperación (%) SpO2 Min 5 Recuperación (%) SpO2 Min 5 Recuperación (%) FC Inicial (1/min) FC Inicial (1/min) FC Final (1/min) FC Final (1/min) HR Máx (1/min) HR Máx (1/min) HR Máx % Pred HR Máx % Pred Portada Índice I. Introducción II. Marco Teórico III. Planteamiento del Problema IV. Justificación V. Pregunta de Investigación VI. Hipótesis VII. Objetivos VIII. Material y Métodos IX. Variables X. Implicaciones Éticas XI. Resultados XII. Discusión XIII. Conclusiones XIV. Referencias Bibliográficas XV. Anexos
Compartir