Alerta_sanitaria_de_Dapoza_HIYADAP_DAPAFLOZIN10_08012024

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 OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 
 
 
Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, 
Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 
www.gob.mx/cofepris, 
 t: 55 50 80 52 00 
 
 
Categoría: Alerta sanitaria de medicamentos 
Lugar de expedición: Ciudad de México 
Fecha de expedición: 08 de enero de 2024 
Comercialización ilegal de los productos 
Dapoza, HIYADAP, DAPAFLOZIN 10 
que contienen Dapagliflozina 10mg 
 
Contacto para reacciones adversas: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, en línea 
Contacto para denuncias: Denuncia sanitaria 
file://///MJ01T5K3/Users/mdiosdado/Documents/Grupo%20GEDA%20capeta%20copartida/PROPUESTA%20CODIFICACIÓN%20PAPELERÍA%20INSTITU/CSGC%20word/SGC%20listado%20mstro%20Documento/OCF-SGC-P-01-POI-01-F-01.docx
http://www.gob.mx/cofepris
mailto:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
mailto:https://primaryreporting.who-umc.org/MX
mailto:http://tramiteselectronicos03.cofepris.gob.mx/DenunciaExterna/W/InicioW.aspx
 
 
 
 
 
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 OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 
 
 
Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, 
Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 
www.gob.mx/cofepris, 
 t: 55 50 80 52 00 
 
 
Comercialización ilegal de los productos 
Dapoza, HIYADAP, DAPAFLOZIN 10 que contienen 
Dapagliflozina 10mg 
 
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta 
sobre la comercialización sin registro sanitario de los productos Dapoza, 
HIYADAP, DAPAFLOZIN 10, todos señalan contener el principio activo 
Dapagliflozina en 10mg. 
 
Estos productos al no estar autorizados por comisión federal, representan un 
riesgo a la salud de la población, ya que no cuenta con estudios que garanticen 
su calidad, seguridad y eficacia. Además, se desconoce el contenido de las 
materias primas (ingredientes) y las condiciones del proceso de su fabricación. 
 
A continuación se señalan las características de estos productos: 
 
 
Imágenes para identificar los productos: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Principio activo 
indicado en el 
empaque 
Denominación 
Distintiva 
Fabricante/Distribuidor Presentación 
Dapagliflozina 
Dapoza Healthiza Lifescience Pvt. 
Ltd./GRUPO FARMACÉUTICO 
INTERNACIONAL GAMALOP, 
S.A. de C.V. 
Tabletas 10mg HIYADAP HIYANA PHARMACEUTICALS 
INDIA LLP 
DAPAFLOZIN 10 Prevego Healthcare & 
Research Pvt. Ltd. 
Ostentan textos en idioma 
diferente al español y no 
cuentan con registro 
sanitario. 
file://///MJ01T5K3/Users/mdiosdado/Documents/Grupo%20GEDA%20capeta%20copartida/PROPUESTA%20CODIFICACIÓN%20PAPELERÍA%20INSTITU/CSGC%20word/SGC%20listado%20mstro%20Documento/OCF-SGC-P-01-POI-01-F-01.docx
http://www.gob.mx/cofepris
 
 
 
 
 
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 OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 
 
 
Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, 
Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 
www.gob.mx/cofepris, 
 t: 55 50 80 52 00 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Por lo anterior, la Cofepris recomienda lo siguiente: 
 
 No utilizar los productos Dapoza, HIYADAP, DAPAFLOZIN 10, con cualquier 
número de lote y fecha de caducidad. 
 
 No adquirir, ni utilizar medicamentos que ostenten en su presentación 
idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario. 
 
 Los registros sanitarios pueden ser consultados en la página electrónica de 
Consulta de Registros Sanitarios de Cofepris. 
 
 Siempre consultar con su médico para que le indique el tratamiento 
correcto. 
 
 En caso de identificar la venta del producto en comento, no adquirirlo y de 
contar con información sobre la posible distribución, realizar la denuncia 
sanitaria correspondiente. 
 
 Se recomienda consultar el Listado de Distribuidores Irregulares emitido por 
esta Comisión Federal, previo a la adquisición de productos. 
 
 Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción 
adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo 
electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx 
 
Esta comisión federal continuará con las acciones de vigilancia sanitaria e 
informará a la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de 
evitar que productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación 
sanitaria vigente y representen un riesgo a la salud de la población. 
 
--00-- 
file://///MJ01T5K3/Users/mdiosdado/Documents/Grupo%20GEDA%20capeta%20copartida/PROPUESTA%20CODIFICACIÓN%20PAPELERÍA%20INSTITU/CSGC%20word/SGC%20listado%20mstro%20Documento/OCF-SGC-P-01-POI-01-F-01.docx
http://www.gob.mx/cofepris
https://tramiteselectronicos02.cofepris.gob.mx/BuscadorPublicoRegistrosSanitarios/BusquedaRegistroSanitario.aspx
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/plataforma-de-proveedores-irreulares-de-medicamentos?state=published
https://primaryreporting.who-umc.org/MX
mailto:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx