Alerta_sanitaria_de_Forxiga_08012024

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 OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 
 
 
Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, 
Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 
www.gob.mx/cofepris, 
 t: 55 50 80 52 00 
 
 
Categoría: Alerta sanitaria de medicamentos 
Lugar de expedición: Ciudad de México 
Fecha de expedición: 08 de enero de 2024 
Falsificación y comercialización ilegal del producto 
Forxiga® 
(Dapagliflozina) 10mg 
 
Contacto para reacciones adversas: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx, en línea 
Contacto para denuncias: Denuncia sanitaria 
file://///MJ01T5K3/Users/mdiosdado/Documents/Grupo%20GEDA%20capeta%20copartida/PROPUESTA%20CODIFICACIÓN%20PAPELERÍA%20INSTITU/CSGC%20word/SGC%20listado%20mstro%20Documento/OCF-SGC-P-01-POI-01-F-01.docx
http://www.gob.mx/cofepris
mailto:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
mailto:https://primaryreporting.who-umc.org/MX
mailto:http://tramiteselectronicos03.cofepris.gob.mx/DenunciaExterna/W/InicioW.aspx
 
 
 
 
 
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 OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 
 
 
Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, 
Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 
www.gob.mx/cofepris, 
 t: 55 50 80 52 00 
 
 
 
Falsificación y comercialización ilegal del producto 
Forxiga® (dapagliflozina) 10mg 
 
 
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alerta a 
los profesiones de la salud y a la población sobre la falsificación y la 
comercialización en el mercado informal (tianguis, puestos y comercios 
ambulantes) del producto FORXIGA® (dapagliflozina) 10 mg. 
 
La empresa AztraZeneca S.A. de C.V., titular del registro sanitario, informó 
irregularidades identificadas en el producto FORXIGA® (dapagliflozina) 10 mg con 
número de lote KK0036 y fecha de caducidad NOV2025 cuya presentación y 
envase no corresponden con las autorizadas en el registro sanitario, además de no 
ser reconocida como fabricada por la empresa. 
 
Asimismo, se indica que el producto FORXIGA® (dapagliflozina) 10 mg con número 
de lote PK0216 y fecha de caducidad SEP2025 en presentación de caja de cartón 
con 14 o 28 tabletas, se comercializa con documentación que no fue emitida por 
AztraZeneca S.A. de C.V., por lo que no se garantiza la identidad, pureza, seguridad, 
eficacia y calidad requerida para el uso de este producto, lo que representan un 
riesgo a la salud de quien lo consuma. 
 
A continuación se muestran imágenes para identificar el producto falsificado: 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
La presentación en frasco de 
60 tabletas no corresponde 
con lo autorizado en el 
registro sanitario 
 
file://///MJ01T5K3/Users/mdiosdado/Documents/Grupo%20GEDA%20capeta%20copartida/PROPUESTA%20CODIFICACIÓN%20PAPELERÍA%20INSTITU/CSGC%20word/SGC%20listado%20mstro%20Documento/OCF-SGC-P-01-POI-01-F-01.docx
http://www.gob.mx/cofepris
 
 
 
 
 
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 OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 
 
 
Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, 
Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 
www.gob.mx/cofepris, 
 t: 55 50 80 52 00 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Por lo anterior, Cofepris emite las siguientes recomendaciones: 
 
A la población: 
 
 Nunca adquirir medicamentos en la vía pública y/o en el comercio informal 
(tianguis, puestos y comercios ambulantes). 
 
 La presentación en frasco del producto FORXIGA® (dapagliflozina) 10 mg, no 
está autorizada, en caso de existir dudas sobre la originalidad del 
medicamento, contactar al titular del registro sanitario. 
 
 En caso de contar con el producto FORXIGA®, (dapagliflozina) 10 mg con 
números de lotes KK0036 y PK0216 suspender su uso y acudir con un 
profesional de la salud para que indique el tratamiento a seguir. 
 
 Si ha utilizado FORXIGA®, (dapagliflozina) 10 mg con las características antes 
señaladas y ha presentado cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo 
en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: 
farmacovigilancia@cofepris.gob.mx 
 
 En caso de identificar el producto con las características antes señaladas, no 
adquirirlo, y en caso de contar con información sobre la posible 
comercialización, realizar la denuncia sanitaria correspondiente. 
 
La presentación en frasco de 
60 tabletas no corresponde 
con lo autorizado en el 
registro sanitario 
file://///MJ01T5K3/Users/mdiosdado/Documents/Grupo%20GEDA%20capeta%20copartida/PROPUESTA%20CODIFICACIÓN%20PAPELERÍA%20INSTITU/CSGC%20word/SGC%20listado%20mstro%20Documento/OCF-SGC-P-01-POI-01-F-01.docx
http://www.gob.mx/cofepris
https://primaryreporting.who-umc.org/MX
mailto:farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
https://www.gob.mx/cofepris/acciones-y-programas/denuncias-sanitarias
 
 
 
 
 
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 OCF-SGC-P-01-POI-01-L-01-F-02 Rev. 01 
 
 
Oklahoma Núm. 14, Colonia Nápoles, 
Demarcación Territorial Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810 
www.gob.mx/cofepris, 
 t: 55 50 80 52 00 
 
 
Distribuidores y farmacias: 
 
 Siempre adquirir los productos con distribuidores autorizados y validados 
por la empresa titular del registro sanitario, mismos que deberán contar con 
licencia sanitaria, aviso de funcionamiento y la documentación de la legal 
adquisición del producto y en caso de existir duda sobre la documentación 
presentada por el distribuidor, contactarse con el titular del registro 
sanitario. 
 
Esta comisión federal mantendrá las acciones de vigilancia sanitaria e informará a 
la población en caso de identificar nuevas evidencias, con el fin de evitar que 
productos, empresas o establecimientos incumplan con la legislación sanitaria 
vigente y representen riesgo a la salud de las personas. 
 
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file://///MJ01T5K3/Users/mdiosdado/Documents/Grupo%20GEDA%20capeta%20copartida/PROPUESTA%20CODIFICACIÓN%20PAPELERÍA%20INSTITU/CSGC%20word/SGC%20listado%20mstro%20Documento/OCF-SGC-P-01-POI-01-F-01.docx
http://www.gob.mx/cofepris