Terminologia em Pesquisa em Saúde

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Es el estudio sistemático de las conductas humanas en el área de la ciencia de la vida y la atención 
de la salud 
Bioética 
 
Composición del comité de ética de la investigación en salud 
Un lego 
Un abogado 
Un trabajador de la salud que no sea medico (enfermero/técnico) 
Un eticista 
Un farmacólogo clínico 
Un metodólogo de investigación 
 
Representa un juicio, sobre la importancia social, científica o clínica de la investigación 
Valor 
 
La finalidad es asegurar que los individuos participan en la investigación clínica propuesta solo 
cuando esta es compatible con sus valores, intereses y preferencia 
Consentimiento informado 
 
Es un certificado proporcionada bajo la convención de la Haya de 1961 para autenticar documentos 
para su uso en países extranjeros 
Apostillar 
 
Autorización o permiso que otorga en forma documentada el niño, para participar en la 
investigación. 
Asentimiento 
 
Producto comercializado o placebo utilizado como referencia en un estudio clínico 
Comparador 
 
Descripción escrita de cambios o aclaración formal de un protocolo de investigación y 
consentimiento informado que no modifique los objetivos 
Enmienda 
 
Disciplina genética que se ocupa de investigar el vínculo entre la constitución genética de las 
personas y su respuesta a xenobióticos 
Farmacogenética 
 
Suele realizarse tradicionalmente en universidades, centros de investigación u otras instituciones 
académicas. 
Investigación científica básica o fundamental 
 
Tanto los análisis bibliométricos como las estadísticas de patentes forman parte de una disciplina 
conocida como 
Cienciometría 
 
Tienen por objeto analizar estos otros patrones de publicación en América latina y caribe. 
LATINDEX 
 
Las dos bases de datos mas completas son 
SCOPUS Y WoS 
 
Datos de artículos en Guatemala 
Guatemala ocupa el 129 en la producción mundial de artículos y puesto 16 en ALC 
 
País que más artículos a publicado 
Brasil 
 
Los estudios de incidencia de un problema de salud en una comunidad determinada. 
Estudio transversal 
 
Lo estudios en los que le factor de estudio no es controlado por los investigadores 
Estudio observacional 
 
Los estudios en los que existe un lapso de tiempo entre las distintas variables que se evalúan, de 
forma que puede establecerse una secuencia temporal entre ellas 
Estudio longitudinal 
 
Cuando su finalidad es evaluar una presunta relación causal entre un factor (p. ej., un agente que se 
sospecha que puede causar una enfermedad o un tratamiento que puede prevenir o mejorar una 
situación clínica) y un efecto, respuesta o resultado. 
Estudio analítico 
 
Estudio que no busca evaluar una presenta relación causa-efecto. 
Estudio descriptivo 
 
Estos estudios se centran en una relación causa-efecto, y en general evalúan el efecto de una o más 
intervenciones preventivas o terapéuticas. 
Experimental 
 
El sello característico de un proyecto de investigación es 
Aspecto cognoscitivo 
 
Se explica qué va a cambiar cuando la investigación esté terminada, cuál es la aplicabilidad del 
resultado previsible de la investigación y cuáles son sus objetivos últimos, es decir, aquellos que los 
resultados inmediatos de la investigación van a hacer posible alcanzar 
Justificación 
 
Los estudios en los que los datos de cada sujeto representan esencialmente un momento del tiempo 
Estudio transversal 
 
Los estudios en los que el equipo investigador asigna el factor de estudio y lo controla de forma 
deliberada para la realización de la investigación, según un plan preestablecido 
Experimental 
 
Cual es el objetivo de un ensayo con actitud pragmática 
Efectividad 
 
Ventajas de una entrevista Estructurada excepto 
Evaluación mas subjetiva 
 
Conjunto de individuos al que hace referencia la pregunta principal u objetivo del estudio. Es la 
población a la que se desearía generalizarlos resultados. Se define principalmente por sus 
características clínicas y demográficas generales. 
Población diana 
 
En su forma más sencilla y habitual, es un estudio de diseño paralelo con dos grupos, que consiste 
en la selección de una muestra de pacientes y su asignación de forma aleatoria a uno de los dos 
grupos. 
Ensayo clínico aleatorio 
 
Un estudio que no utiliza técnicas de enmascaramiento se denomina 
Ensayo abierto 
 
Es una desventajas de los ensayos clínicos aleatorios excepto 
Proporcionan la mejor evidencia de una relación causa-efecto entre la intervención que se evalúa 
y la respuesta observada 
 
Situaciones en las que no es posible o no es conveniente la utilización del doble ciego 
Cuando ambos grupos reciben un tratamiento activo, suele implicar un doble enmascaramiento 
de las intervenciones, recibiendo cada grupo el tratamiento activo que le corresponde y un 
placebo del tratamiento del otro grupo. 
 
Cual es la duración del desarrollo de un fármaco en la fase pre clínica 
3.5 
 
Se trata de ensayos en los que el tamaño de la muestra no está predeterminado, sino que depende 
de las observaciones que se realizan 
Métodos secuenciales 
 
Desventajas de los estudios de prevalencia y asociación cruzada excepto 
Son un primer paso en la realización de muchos estudios prospectivos 
 
Que diseño de estudio se realiza en la fase pre clínica en el desarrollo de medicamentos 
Ensayos clínicos aleatorios y estudios observacionales 
 
Cual es la finalidad de una actitud explicativa de un ensayo 
Ayuda en toma de decisiones 
 
Cual es el objetivo del desarrollo de un fármaco en la fase II 
Conocer la farmacocinética y farmacodinamia 
 
Cual es el número y características de sujetos de estudio en fase III del desarrollo de un fármaco 
Pacientes (1000-3000) 
 
Qué porcentaje de los ensayos clínicos que se publican evalúan intervenciones no farmacológicas, 
como la cirugía, la rehabilitación, la psicoterapia, las terapias conductuales o las terapias 
alternativas. 
25% 
 
En un ECA paralelo, cada paciente se asigna a un grupo y recibe sólo una de las intervenciones 
que se comparan. Sin embargo, parece lógico pensar que, si se compararan dos tratamientos, 
sería preferible administrar ambos a los mismos sujetos, de manera que cada paciente actuara 
como su propio control 
Ensayo clínico cruzado 
 
El investigador parte de la formación de los grupos de sujetos expuestos y no expuestos a un 
posible factor de riesgo, y los sigue durante un tiempo para determinar las tasas de incidencia del 
desenlace de interés o de mortalidad en ambos grupos. 
Estudio prospectivo de cohortes 
 
Consiste en que los investigadores, o más frecuentemente los propios participantes, desconozcan 
qué intervención recibe cada individuo. 
Simple ciego 
 
La variable sexo: Masculino/Femenino pertenece a que tipo 
Cuantitativa nominal 
 
Que diseño de estudio se realiza en la fase III de desarrollo de medicamentos 
Ensayos clínicos aleatorios 
Las preocupaciones sobre el uso secundario de los datos giran en su mayoría en torno a 
Posibles daños a los sujetos individuales y la emisión de la vuelta para el consentimiento 
 
Son ventajas de los cuestionarios personales 
Mayor control sobre la secuencia de las preguntas 
 
Éste es el tipo de encuestas que proporciona el mayor número de respuestas. Es más fácil 
contestar unas preguntas verbalmente que por escrito 
Encuestas administradas por un encuestador 
 
El error sistemático es un error del diseño de estudio 
Verdadero 
 
Principales aspectos que se plantean en una investigación excepto 
Comunicar los resultados con rigor 
 
Es un proceso estructurado de recogida de información a través de la cumplimentación de una 
serie predeterminada de preguntas 
Cuestionario 
 
Cuál es la variable más simple de todas 
Nominal 
 
Aspectos prácticos que se deben de tener en cuenta en la redacción de preguntas excepto 
Utilizar preguntas abiertas para las cuestiones personales 
 
Son ventajas de los cuestionarios autocumplimentados exceptoRequieren un mínimo grado de escolarización y capacidad de lectura 
 
Es correcto afirmar con el error aleatorio excepto 
El error aleatorio no está relacionado con el concepto de precisión 
Se refiere al hecho de que no todos los estudios tienen la misma probabilidad de ser publicados. 
Sesgo de publicación 
Es una respuesta inducida por el conocimiento de los participantes de que están siendo 
estudiados 
Efecto Hawthorne 
El protocolo debe ser evaluado de acuerdo a 3 perspectivas principales 
Metodologicos 
Legales 
Éticos 
En que perspectiva se encuentra la idoneidad del protocolo 
Metodológica 
Primer requisito ético a tener en cuenta 
Evaluación técnica científica del protocolo 
En donde se pone el acento en la participación voluntario del sujeto 
Nuremberg 1947 
Producto no activo que se emplea en un ensayo clínico 
Placebo 
Pasos de la evaluación ética 
1. Códigos y declaraciones 
2. Aplicación. Principios de bioetica 
Propuso una metodología en 2 niveles y un sistema de referencia moral 
Diego gracia, nivel 1: justicia y no mal eficiencia; nivel 2: beneficencia y autonomía 
Donde perdió su inocencia la medicina 
Auschwitz 
Refuta la doctrina del positivismo científico 
Nuremberg 
Donde y cuando se redacto el primer código 
Alemania 1931 
En que año sale a la luz la primera carta de los derechos de los pacientes 
1972 
Establece una diferencia entre terapia, terapia experimental e investigación 
Informe de Belmont 
Fuentes de orientación ética 
Nuremberg, Helsinki, Belmont y CIOMS 
7 requisitos éticos 
Valor 
Validez científica 
Selección equitativa del sujeto 
Riesgo-beneficio 
Evaluación independiente 
Consentimiento informado 
Respeto a los sujetos 
¿Por que el valor social debe ser un requisito ético? 
Uso responsable de recursos limitados y evitar la explotación 
Recursos limitados para la investigación 
Dinero, espacio y tiempo 
Validez según Freedman 
Una condición previa… una exigencia no negociable 
Cuantas facetas tiene la selección equitativa del sujeto 
4 
Principio de la equidad distributiva 
Los beneficios y las cargas de la vida social deben ser distribuidos equitativamente 
En que año se promulgo la ley de promoción del desarrollo científico 
1991 
En que ano se creo el comité nacional de ética en salud 
Abril 2009 
Documento expedido que otorga el derecho de excluir a cualquier persona de la producción o uso 
de un nuevo dispositivo 
Patente 
A partir de que año los datos sobre las marcas comerciales están disponibles para Guatemala 
1960 
En que año la USAC fundo la academia de ciencias médicas, físicas y naturales 
1945 
Esta formado a partir de 2 proposiciones contrarias disyuntivamente 
Dilema 
El método la Salle tiene que tener una fuerza estadística 
>95% 
Esquema para generar consenso sobre un grupo de asuntos de investigación que requiere 
investigación urgente 
Proceso de priorización de investigación para salud 
AR favorece la deliberación democrática mediante 4 condiciones 
Relevancia 
Publicidad 
Revisión 
Refuerzo 
4 componentes básicos del método de Hanlon 
Magnitud (A) 
Gravedad (B) 
Costo-eficiencia C 
Factibilidad (D) 
En cuantos países de america latina se usa checklist 
18 
Investigación que busca ampliar los conocimientos existentes sobre la salud, la enfermedad o 
proceso de atención sanitaria 
Descriptiva 
Investigación dirigida a evaluar las intervenciones realizadas para mejorar la salud. Parte de una 
hipótesis previa 
Analítica 
Error relacionado con el concepto de precisión 
Aleatorio 
Error ligado al concept de validez 
Sistematico 
Grado en el que los resultados de un estudio son validos para la población 
Validez interna 
Grado en que los resultados de un estudio pueden ser extrapolados 
Validez externa 
Características de un estudio 
Finalidad 
Secuencia temporal 
Control de la asignación 
Inicio del estudio en relación con la cronología 
Estudio cuyo inicio es anterior a los hechos estudiados 
Prospectivos 
Estudios cuyo diseño es posterior a los hechos estudiados 
Retrospectivos 
Combinacion de estudio prospectivo y retrospectivo 
Ambispectivo 
Que debe incluir el subtitulo 
Tipo de estudio 
Lugar 
Población a estudiar 
Fecha de realización 
Bases de datos bibliográficas mas utilizados 
MEDLINE y EMBASE 
La ética tiene 2 componentes 
Fines y medios 
En que fase del desarrollo clínico se realiza la prueba de concepto 
Fase I 
Otro nombre de ensayo no controlado 
Estudio antes-despues