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Fecha: 1-04-2021 Materia: Regulación Sanitaria y calidad en el laboratorio clínico Nombre: Hector Marlo Cusme Iperti Validación y Verificación de procedimientos Importancia de la estadística en el sistema de gestión de la calidad El control estadístico de la calidad es muy importante para los laboratorios clínicos ya que su objetivo principal es disminuir la variabilidad de los procesos y con ello mejorar la calidad, disminuir el desperdicio y rechazo de productos (también se fija en la pérdida económica causada por los retrabajos), también tener un control estadístico de calidad nos permite tener una mejor toma de decisiones. Algunas herramientas para ejercer el control estadístico de la calidad son las siguientes: Diagrama de causa y efecto: También conocido como espina de pescado o diagrama de Ishikawa, es una representación gráfica que muestra un conjunto de casas en forma compacta, lógica y ordenada que produce un determinado efecto. Para poder elaborar un diagrama de causa y efecto es necesario que todas las partes involucradas intercambien ideas y discutan sobre las posibles causas. Diagrama de Pareto: Se utiliza con el objetivo de visualizar rápidamente qué factores son los más importantes en un determinado problema y a cuáles habrá que prestar más atención para poder solucionarlo con mayor eficacia. El diagrama se basa en el principio de pocos vitales/muchos triviales, que en general son pocos los elementos que tienen una gran influencia en comparación a la poca importancia que tienen la mayoría de ellos. Diagrama de dispersión: Nos permite visualizar una forma de relación existente con una característica de calidad y algún factor que la afecte de manera directa. Histograma: Es una representación gráfica en la cual nos pauta la variabilidad que se estudia, el histograma se utiliza para poder ver el comportamiento del proceso con respecto a los límites y tolerancias, la distribución y la desviación de productos defectuosos, los valores medios y las desviaciones de distintos grupos con el objeto de compararlos y por último la diferencia con el valor objetivo. Hoja de verificación: También conocida como planillas de inspección son utilizadas para recopilar los datos de los procedimientos para poder comprobar si se han efectuado en determinados trabajos, de esta manera se puede ver si el aprovechamiento es sencillo y su análisis automático. Estratificación: Es una clasificación por afinidad de los elementos en una población para analizarlos y poder determinar con más facilidad las causas del comportamiento con alguna características de calidad, cada parte de la clasificación se la denomina como “estrato” en donde se utiliza para clasificar e identificar sus estructuras. Gráficos de control: Es un método gráfico que nos permite evaluar si un proceso está o no en un estado de control estadístico, es decir, ver su comportamiento dentro de los límites de especificación. Es muy parecido a las gráficas de línea, pero la diferencia esencial es que en las gráficas de control tienen los conocidos “límites de control” que determinan el rango de la variabilidad estadística aceptable para que la variable se esté monitoreando; si los puntos se mantienen dentro de los límites de control y presentan un patrón aleatorio, entonces se dice que “el proceso está en control”, si por el contrario se encuentran puntos fueras de los límites de control el proceso se diagnostica como “fuera de control”. Actualmente el control de la calidad ya no se aplica sólo en el área productiva, sino que también en el área de prestación de servicios y la definición de calidad radica no sólo en el proceso. Ahora la calidad comienza con la materia prima con las condiciones laborales y la actitud de las personas al ofrecer su trabajo o servicio.
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