Descarga la aplicación para disfrutar aún más
Vista previa del material en texto
PROYECTO DE INVERSIÓN ESTUDIO DE PRE-FACTIBILIDAD DE LA UNIDAD DE FARMACOLOGÍA PARA EL INSTITUTO NACIONAL DE PEDIATRÍA Tesina para obtener el título de Licenciado en Economía Presenta: MARÍA DEL CARMEN FABIOLA SUÁREZ GARCÍA TUTOR: LIC. RICARDO HERNÁNDEZ MENDOZA México, D.F., Diciembre 2015 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Economía Sistema de Universidad Abierta y Educación a Distancia UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. I Contenido Justificación ..................................................................................................... 1 Objetivo General ............................................................................................... 3 Objetivo Particular ........................................................................................... 3 Introducción ...................................................................................................... 4 Capítulo 1. Estudio de Mercado ................................................................. 15 1.1Matriz FODA ......................................................................................................... 15 1.2 Descripción del Servicio ....................................................................................... 16 1.3 Análisis de la Oferta .............................................................................................. 21 1.4 Análisis de la Demanda ........................................................................................ 30 1.5 Ubicación de la Unidad de Farmacología ............................................................ 35 Capítulo 2. Estudio Organizacional ............................................................. 38 2.1 Detección de necesidades del personal .............................................................. 38 2.2 Organigrama de la Unidad de Farmacología en el Instituto Nacional de Pediatría.39 Capítulo 3. Estudio Técnico ......................................................................... 40 3.1 Identificación de Equipo ...................................................................................... 40 3.1.1 Equipo Mayor ........................................................................................................... 40 3.1.2. Equipo Menor ........................................................................................................... 42 3.2 Identificación de Insumos .................................................................................... 44 3.2.1. Material de vidrio ..................................................................................................... 45 3.2.2. Material de Plástico .................................................................................................. 47 3.2.3 Consumibles .............................................................................................................. 48 3.2.4. Reactivos .................................................................................................................. 49 3.2.5 Mantenimiento de equipos ....................................................................................... 50 3.3 Equipo de Oficina ......................................................................................................... 51 Capítulo 4. Estudio Financiero ..................................................................... 52 4.1 Cuadro de Inversión Total ................................................................................... 52 4.2 Flujo de Efectivo ................................................................................................... 53 4.3 Valor Actual Neto ................................................................................................. 54 4.4 Tasa Interna de Retorno ....................................................................................... 56 4.5 Cuadro de Inversión para el primer estudio ........................................................ 58 4.6 Tabla de Amortización .......................................................................................... 59 II 4.7 Depreciación de Equipos ..................................................................................... 61 4.8 Punto de Equilibrio ............................................................................................... 62 4.9 Cronograma de ejecución para el estudio de arranque ..................................... 64 Conclusiones .................................................................................................. 65 Referencias ..................................................................................................... 66 1 Justificación El Estado Mexicano asume la defensa de los intereses de los pacientes y regula las actividades relacionadas con la investigación, producción, promoción, prescripción y el uso racional de los medicamentos, así como las cualidades y la seguridad del producto mismo, es por ello que reconoce a (Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios), COFEPRIS como la autoridad reguladora reconocida, para medicamentos y vacunas. En estos tiempos de austeridad económica y de enfermedades de largos procesos y tratamientos en la salud pública, se necesita innovación y acceso a productos farmacéuticos de buena calidad y bajos costos. La Secretaría de Salud tiene como objetivo fundamental proteger la salud de los mexicanos como lo define en su misión y visión. Tomando en consideración las líneas de acción a seguir por el Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018 y los objetivos del Programa Sectorial de Salud 2013-2018, para la contribución del mejoramiento de la salud y la economía de la población se plantea la Pre-factibilidad de la Unidad de Farmacología en el INP. Objetivo 5. Asegurar la generación y el uso efectivo de recursos en salud. Objetivo 5.5. Fomentar un gasto eficiente en medicamentos e insumos. Los establecimientos de la industria químico- farmacéutica dedicados a la fabricación de medicamentos deben cumplir con la NOM-059-SSA1-1993, sobre buenas prácticas de fabricación, la cual marca los lineamientos y actividades destinados a garantizar que los productos farmacéuticos elaborados tengan y mantengan la identidad, pureza, concentración, potencia e inocuidad requeridas para su uso. 2 Para asegurar que los medicamentos cumplan con las características mencionadas, es necesario verificar periódicamente a través de COFEPRIS, las plantas productoras de fármacos, que cumplan con la normatividad correspondiente, no sólo al momento de solicitar el registro sanitario, sino también durante la vida comercial del producto. La política farmacéutica está alineada con las 3 Prioridades en Salud; Acceso efectivo, calidad en el servicio y prevención, establecida por el Gobierno de la República, y tiene como objetivo principal fortalecer el acceso efectivo y oportuno de la población a un mercado debidamente abastecido con productos seguros, eficaces y de calidad a los menores precios. Derivado que existe una gran demanda de serviciosde salud, por pacientes con diversas enfermedades como; tumores, diferentes tipos de cánceres, malformaciones, diabetes entre otros y que la gran parte de ésta población no cuenta con seguridad social y recursos económicos, para solventar los gastos de medicamentos y tratamientos por períodos prolongados que son muy costosos. La pre-factibilidad de la Unidad de Farmacología para el Instituto Nacional de Pediatría, es una oportunidad para que valide a través de estudios de bioequivalencia de medicamentos que han perdido su patente y que pueden circular en el mercado como GI a un costo más bajo, favoreciendo la economía familiar de la población en general y sobre todo la de los pacientes que acuden al Instituto y que tienen muy bajos recursos, además de generar recursos propios que contribuirán al cumplimiento de metas y objetivos institucionales. 3 Objetivo General El presente trabajo tiene la finalidad de elaborar un Proyecto de Inversión sobre la pre-factibilidad de la Unidad de Farmacología (tercero autorizado) para el INP, la cual realizará pruebas de bioequivalencia a los medicamentos innovadores que han perdido su patente, y que los diversos laboratorios podrán producir para salir al mercado como Genéricos Intercambiables, a un costo menor que los de patente. Objetivo Particular Proponer a las autoridades del Instituto Nacional de Pediatría, la pre-factibilidad de instalar una Unidad de Farmacología en la institución, aprovechando los recursos humanos calificados para realizar estudios de bioequivalencia a los medicamentos innovadores que han perdido su patente y que con esta prueba pueden ser producidos por la industria farmacéutica y sacarlos al mercado como medicamentos genéricos intercambiables a un costo más bajo que los originales, beneficiando a la población en general, a la que se atiende en el INP, a las Instituciones de salud y al propio Instituto a través de la generación de recursos propios. 4 Introducción El Estado Mexicano tiene como una de sus prioridades cuidar la salud de la población y lo define en el artículo cuarto de la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos (CPEUM), establece que toda persona tiene derecho a la protección de la salud. La estructura del Estado Mexicano se encuentra constituida por 20 Secretarías entre ellas se la Secretaría de Salud, la cual está organizada por; 3 Comisiones, 2 Coordinaciones, 3 Direcciones, 1 Secretaria, 1 Secretario, 3 Subsecretarías y 3 Titulares. Dentro las Comisiones se ubican la Comisión Coordinadora de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad, la cual está constituida por 13 Institutos Nacionales, 6 Hospitales Federales de Referencia, 6 Hospitales Regionales de Alta Especialidad y 4 Centros Nacionales. Entre los Institutos Nacionales de Salud está el Instituto Nacional de Pediatría el cual se encuentra organizado por; 1 Dirección General y 5 Direcciones de Área; Médica, Enseñanza, Investigación Administración y Planeación. El Estado Mexicano presenta en su Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018, la alineación de los objetivos sectoriales y metas nacionales, mismas que se mencionan a continuación. Cuadro # 1 Metas y objetivos nacionales. Meta Nacional Objetivo Nacional Estrategias Líneas de acción Transversales VI.2 México Incluyente II. México incluyente Objetivo 2.3 Asegurar el acceso a los servicios de salud. 2.3.4. Garantizar el acceso efectivo a servicios de salud de calidad Garantizar medicamentos de calidad eficaces. Fuente: Elaboración propia con datos del Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018. 5 Derivado del Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018, en sus objetivo 2.3, estrategia 2.3.4., específicamente su línea de acción en la que define Garantizar medicamentos de calidad, eficaces y seguros1, se propone la pre- factibilidad de la Unidad de Farmacología para el INP, que se dedique a realizar estudios de bioequivalencia y emitir dictámenes de los medicamentos que han perdido su patente, y que son solicitados por diversos laboratorios, para su producción y salida al mercado farmacéutico como Genéricos Intercambiables. El INP es un organismo público descentralizado, con patrimonio propio y personalidad jurídica, bajo la coordinación de la Secretaría de Salud en los términos de la Ley Orgánica de la Administración Pública Federal. Se creó el 18 de abril de 1983 y se publicó en el Diario Oficial de la Federación (DOF), por Decreto Presidencial. El Instituto, proporciona atención médica infantil especializada, efectúa investigaciones clínicas y básicas en las distintas disciplinas que componen la Pediatría, se dedica a la formación de recursos humanos, contribuye a la difusión del conocimiento en las diversas áreas relacionadas y apoya programas de salud pública. Actualmente el INP cuenta con los siguientes inmuebles: edificio de hospitalización, laboratorios clínicos especializados, área de rehabilitación, edificio de consulta externa y toma de muestras, edificio de planeación, residencia médica, torre de investigación edificio administrativo, banco de sangre, centro de información y documentación, área de neurodesarrollo y próximamente el edificio de Hemato-Oncología en el distrito federal. En el Estado de Morelos los Centros Rurales de Tlaltizapán y la Unidad de Investigación en Huatecalco. 1 Plan Nacional de Desarrollo 2013-2018 6 El INP, proporciona atención médica a pacientes desde que nacen hasta los 17 años 364 días, estos pacientes vienen de diferentes partes de la República Mexicana. Cuadro # 2. Consulta otorgadas por estado de la República Mexicana. 2011 2012 2013 2014 Entidad Federativa No. % Estado de México 1,396 1430 1,455 1,524 53.8 Guerrero 258 231 325 295 10.4 Hidalgo 93 104 111 118 4.2 Veracruz 118 114 116 141 5.0 Oaxaca 65 71 74 73 2.6 Michoacán 88 77 81 82 2.9 Puebla --- 80 80 113 4.0 Guanajuato --- 76 57 64 2.3 Morelos 72 68 74 72 2.5 Otros 389 279 289 350 12.4 Total 2,479 2,53 2,662 2,832 100.0 Fuente: Datos de la agenda estadística 2014, del Instituto Nacional de Pediatría. El INP, es una Institución de tercer nivel, es decir de alta especialidad, que se dedica a la investigación clínica y experimental, a la formación de recursos humanos en 38 especialidades y proporciona atención médica-quirúrgica de elevada complejidad, atiende a pacientes de los diferentes Estados de la República Mexicana con padecimientos malignos, defectos congénitos, genéticos, problemas inmunológicos, endócrinos, padecimientos renales, neuromusculares, malformaciones, dermatológicos, cardiopatías, diferentes tipos de cánceres y padecimientos que requieren médicos especialistas. 7 Gráfica # 1. Distribución de pacientes atendidos en el Instituto Nacional de Pediatría por estados de la República. Fuente: Elaboración propia con datos de la agenda estadística del INP 2014. En el Instituto el porcentaje de atención ha incrementado del 2011 al 2014, el más alto corresponde al 53.8 % al Estado de México, siguiéndole el Estado de Guerrero con un 10.4%, hasta llegar al Estado de Michoacán con un 2.9%, es decir, el que menos pacientes acuden al Instituto. Imagen: 1 Atención médica por estado de la República Mexicana. Fuente: Agenda estadística del INP 2014. 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 2011 2012 2013 2014 2014 8 Los pacientes atendidos en el Instituto de las diferentes Delegaciones del Distrito Federal, por su cercanía la Delegación de Tlalpan es la que más pacientes acuden a solicitar atención médica con el 19.8 % y la que menos pacientes asisten es la Delegación Gustavo A. Madero con un3.1%, como se muestra en el siguiente cuadro. Cuadro 3. Atención a pacientes del Distrito Federal. Delegación 2011 2012 2013 2014 No. % Tlalpan 496 516 557 571 19.8 Iztapalapa 510 489 520 486 16.8 Coyoacán 367 398 349 377 13.1 Xochimilco 253 236 274 286 9.9 Álvaro Obregón 223 212 226 234 8.1 Tláhuac 196 168 191 213 7.4 Magdalena Contreras --- 158 132 154 5.3 Gustavo A. Madero --- 105 111 90 3.1 Otras 689 480 434 476 16.5 Total 2,734 2,762 2,794 2,887 100.0 Fuente: Agenda Estadística del Instituto Nacional de Pediatría 2014. Gráfica # 2. Pacientes del Distrito Federal Fuente: Elaboración propia con datos de la agenda estadística del INP 2014. 0 100 200 300 400 500 600 700 800 2011 2012 2013 2014 No. 2014 % 9 El mapa muestra como durante el período del 2011 al 2014, se ha incrementado la solicitud de atención médica, de las diferentes delegaciones del distrito Federal. Imagen # 2. Atención Médica por Delegación. Fuente: Informe Anual 2011-2014. Trabajo Social, Dirección Médica, INP 10 Dentro de las consultas que otorga el INP, podemos identificar un dato significativo en esta tabla 4, la disminución de consultas de urgencias, lo que indica que el filtro de atención de esta Institución de tercer nivel (especialidades), refiere a los pacientes con diagnósticos de gripes y enfermedades comunes a hospitales de 1º y 2º nivel de atención. El número de consultas otorgadas, se refiere al total de consultas que proporciona el instituto, en esta incluyen las de primera vez, urgencias, subsecuentes y las que refieren a otras instituciones de primer o segundo nivel. Las pre-consultas es una valoración médica preliminar para definir si la atención de su problema médico corresponde al INP, de acuerdo a los criterios de admisión establecidos, o se refiere al paciente a otra institución. Las consultas subsecuentes, son las que se otorgan consecutivamente a la primera, en la misma especialidad o en alguna otra que requiera el paciente a la cual se le remite a través de una interconsulta. Cuadro # 4. Consultas otorgadas Consultas 2010 2011 2012 2013 2014 Núm. De consultas otorgadas: 239,622 257,365 252,379 232,255 211,682 Núm. De pre consultas: 17,260 18,068 19,162 23,718 20,654 Núm. De consultas subsecuentes: 106,319 107,777 104,92 88,486 89.206 Núm. De consultas urgencias: 40,230 38,339 36,550 37,305 38.732 Fuente: Datos de la agenda estadística 2014 INP. 11 Gráfico # 3. Consultas otorgadas Fuente: Elaboración propia con datos de la agenda estadística del INP 2014. Entre los servicios que otorga el Instituto se encuentran los ingresos hospitalarios, que han disminuido en el período de 2010 a 2014, así como las cirugías con estancia hospitalaria y aún más las ambulatorias, se ha trabajado mucho para no incrementar la estancia hospitalaria, ya que ésta genera un desgaste físico, emocional y económico para los familiares de los pacientes. Cuadro # 5. Servicios otorgados 2010 2011 2012 2013 2014 Núm. de ingresos hospitalarios: 7,842 7,118 7,034 7,379 7,505 Total de egresos 7,801 7,154 7,013 7,378 7,479 Núm. de cirugías con estancia hospitalaria: 5,289 5,235 5,320 5,103 5,241 Núm. de cirugías ambulatorias: 1,828 1,599 1,665 1,721 1,786 Promedio de días de estancia en hospitalización 9.6 10.5 11 11 11 Fuente: Agenda Estadística del INP 2014. 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 2010 2011 2012 2013 2014 Consulta de urgencias Consultas subsecuentes Núm. de pre consulta Núm. de consultas 12 Gráfica # 4. Servicios médicos otorgados en el INP Fuente: Elaboración propia, con datos de la agenda estadística del INP 2014.. El INP, participa activamente en el programa del Seguro Popular, apoyando a los pacientes, cubriendo el costo total de la atención médica proporcionada, incluyendo sus medicamentos y tratamientos. Cuadro # 6. Pacientes atendidos y financiados por el Seguro Popular. Años 2010 2011 2012 2013 2014 Número de pacientes del SPSS atendidos en consulta 534 945 1,481 1,636 1,616 Número de pacientes del SPSS atendidos en hospitalización 468 871 1,425 1,495 1,463 Fuente: Informe Anual Junta de Gobierno, INP, Dirección Médica 2010-2014 0,000 2,000 4,000 6,000 8,000 10,000 12,000 2010 2011 2012 2013 2014 Núm. de ingresos hospitalarios: Total de egresos Núm. de cirugías: Núm. de cirugías ambulatorias: Promedio de días de estancia en hospitalización 13 Gráfica # 5. Pacientes atendidos por el Seguro Popular Fuente: Elaboración propia, con datos de la agenda estadística del INP 2014. La gráfica muestra como se ha ido incrementando las consultas y la atención hospitalaria a pacientes del Seguro Popular. Estos pacientes están financiados por lo que no pagan ninguna cuota por consulta, cirugías, medicamentos y tratamientos. Derivado de los ordenamientos gubernamentales, el INP ha incrementado, considerablemente, durante los últimos años, la adquisición de medicamentos genéricos intercambiables y ha disminuido la compra de medicamentos innovadores (de patente). Cuadro # 7 Tipos de medicamentos. Año Tipo de Medicamentos 2010 2011 2012 2013 2014 % Medicamentos Genéricos / Total de Medicamentos 85.0 87.0 84.0 87.0 88.0 % Medicamentos innovadores /Total de Medicamentos 15.0 13.0 16.0 13.0 12.0 Fuente: Agenda Estadística del INP 2014. 0 200 400 600 800 1000 1200 1400 1600 1800 2010 2011 2012 2013 2014 Número de pacientes del SPSS atendidos en consulta Número de pacientes del SPSS atendidos en hospitalización 14 Gráfica # 6. Comparativa de la adquisición de medicamentos genéricos intercambiables y disminución en la compra de medicamentos innovadores (patente). Fuente: Elaboración propia, con datos de la agenda estadística del INP 2014. Entre los inmuebles del INP, esta la Torre de Investigación, en el cuarto piso se encuentra un laboratorio de Farmacología el cual, cuenta con personal altamente calificado (investigadores), y preparado para realizar pruebas de bioequivalencia a los medicamentos innovadores que han perdido su patente y que los laboratorios pueden producir y sacarlos al mercado como medicamentos genéricos intercambiables. Este personal se ha dedicado a estudiar la normatividad y el proceso analítico para realizar este tipo de estudios, por lo que se aprovechara el inmueble y los recursos humanos para la Unidad de Farmacología. 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 2010 2011 2012 2013 2014 % Medicamentos Genéricos / Total de Medicamentos % Medicamentos innovadores /Total de Medicamentos 15 Capítulo 1. Estudio de Mercado 1.1Matriz FODA Fortaleza: El INP cuenta con recursos humanos profesionales (investigadores) para realizar los estudios de bioequivalencia. El INP cuenta con espacio físico para la instalación de la Unidad Farmacológica. Se pueden gestionar donaciones con instituciones, o solicitar crédito bancario para contar con los recursos económicos. Debilidades: Los recursos humanos están desaprovechados. Se requiere la remodelación del área. Se requiere de recursos económicos para la instalación de la Unidad Farmacología. Oportunidades: El INP puede incrementar sus recursos propios a través de la realización de los estudios de bioequivalencia. Se puede registrar el proyecto de inversión en la Dirección General de Programación, Organización y Presupuesto de la Secretaría de Salud, para que autorice el proyecto y proporcionen recursos para la creación de la Unidad Farmacológica. En el mercado hay muchos medicamentos que requieren estudios de bioequivalencia y el INP puede contar con un Tercero Autorizado (Unidad de Farmacología).Amenazas: No conseguir los recursos económicos necesarios para la creación de la Unidad Farmacología. Que la Dirección General de Programación, Organización y Presupuesto de la Secretaría de Salud, no autorice el proyecto en el corto plazo. Que las autoridades del Instituto, no le den prioridad al proyecto de inversión. La matriz FODA, nos proporciona un diagnóstico sobre las fortalezas, debilidades, oportunidades y amenazas a las que se deberán enfrentar para llevar a cabo este proyecto de inversión. 16 1.2 Descripción del Servicio La elaboración del Proyecto de Inversión de pre-factibilidad de la Unidad de Farmacología para el INP, se realiza con la finalidad de que en ésta unidad se elaboren estudios de bioequivalencia a los medicamentos que han perdido su patente y que pueden salir al mercado como genéricos intercambiables a costos accesibles para la población en general y sobre todo para la que tiene menos recursos económicos. En la producción de fármacos hay 2 grupos, uno es el de medicamentos innovadores (de patente) y el otro de GI. Medicamentos innovadores (de patente). Son los medicamentos que desarrollan e investigan las empresas bajo la protección de una patente, la cual protege los derechos de autor (propiedad del medicamento) y que les otorga la exclusividad durante un período de 20 años de vigencia en el mercado. Estas empresas compiten mediante el desarrollo de moléculas que tratan nuevos padecimientos, mejoran los medicamentos existentes o sustituyen aquellos con patente vigente, realizan intensas actividades de mercadotecnia a fin de posicionar los productos patentados en las preferencias de médicos y pacientes, fabrican y comercializan sus productos a través de licencias o sub-licencias. Para producir medicamentos de patente los laboratorios invierten grandes cantidades de dinero, el proceso de desarrollo de un nuevo medicamento requiere de largas y costosas investigaciones que consisten en: identificar las sustancias activas potencialmente útiles en términos de sus efectos terapéuticos; al sintetizar y extraer los compuestos químicos; se realizan pruebas de seguridad y eficacia, 17 primero en animales, posteriormente pruebas clínicas en humanos; y finalmente se comercializa el producto. Este proceso de innovación es complejo, costoso y muy largo. La protección de los derechos de propiedad industrial es la base de la inversión en investigación y el desarrollo de las sustancias activas de la industria. Las patentes otorgan a sus titulares el derecho exclusivo de la fabricación y comercialización de un medicamento por un período de 20 años, tiempo en el que se recupera la inversión y se obtienen grandes ganancias. Medicamentos Genéricos Intercambiables En México el programa de medicamentos Genéricos Intercambiables son el resultado de acciones conjuntas del Consejo de Salubridad General, la Secretaria de Salud a través de la Dirección General de Medicamentos y de la industria farmacéutica establecida en nuestro país, con el objetivo de proveer a la población en general de medicamentos de calidad comprobada a menor precio. Este programa a nivel nacional lo integran el gobierno, la sociedad y la industria farmacéutica y está diseñado como un proyecto de beneficio social. Los medicamentos GI, se comportan de la misma manera que el innovador, deben de cumplir con diferentes tipos de pruebas dependiendo de la naturaleza del medicamento, estos se dividen en 3 fases, una de ellas es el objeto de este proyecto de inversión, corresponde a la clase C - son medicamentos por lo general sólidos y orales, deben de cumplir con las pruebas de perfil de disolución y la de Bioequivalencia y/o biodisponibilidad. Estas pruebas se realizan en laboratorios nacionales de investigación, autorizados por la SSA y COFEPRIS, se les denomina como “Terceros Autorizados” estos grupos deben llevar a cabo las pruebas y sujetarse a lo que la ley establece como la “Norma Oficial Mexicana NOM177-SSA1-1998”. 18 Los medicamentos GI, se pueden copiar de forma legal y venderlos sin el rótulo de una marca comercial, tiene la misma composición, principio activo, potencia, dosificación, forma farmacéutica, y bioequivalencia (mismo efecto demostrado en estudios rigurosos), pueden ser producidos y sacarlos al mercado con la misma equivalencia que el de marca. Los GI, tienen la finalidad de proporcionar a la población mexicana una oferta de medicamentos de calidad comprobable a menor precio, la Secretaría de Salud, por medio del Programa de Medicamentos Genéricos Intercambiables, cuenta ya con un catálogo de 26 mil registros que incluyen dispositivos médicos, vacunas y medicamentos, correspondiendo el 60% a los medicamentos del cuadro básico. ACUERDO por el que se establece que las instituciones públicas del sistema nacional de salud, deberán comprar medicamentos genéricos intercambiables. Las Instituciones Públicas del Sistema Nacional de Salud deberán comprar medicamentos genéricos intercambiables, siempre y cuando estén disponibles en el mercado nacional, asegurando al Estado las mejores condiciones en cuanto a calidad, precio y oportunidad y en todo momento se deberá actuar en los términos del artículo 134 Constitucional.2 Esta publicación generará la reducción en los costos de adquisición de medicamentos en las instituciones de salud. Para que un medicamento sea considerado como genérico intercambiable, debe someterse a rigurosas pruebas que garanticen que se va a comportar como el medicamento de patente u original. Estas pruebas se realizan en seres humanos sanos. El procedimiento se realiza en 2 fases: 2 http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/nom/compi/aipsnsgi.html 19 La primera ingieren los medicamentos de marca o patente, en la segunda toman el medicamento a prueba, en cada fase se realizan muestras sanguíneas a determinados tiempos y se hace una comparación de la cantidad de medicamento que llega a la sangre, después se analizan los resultados mediante programas estadísticos computarizados y se determinan si los productos son bioequivalentes o no, es decir, si el medicamento a prueba se comporta o no como el de marca en el organismo. Los medicamentos genéricos no son protegidos por una marca registrada, pueden ser manufacturados por varios laboratorios, se realizan pruebas de igualdad, (dichas pruebas son biodisponibilidad o bioequivalencia), las cuales permiten asegurar científicamente que la sustancia que utiliza el medicamento genérico sea igual al de patente. El medicamento genérico es aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad. La presentación del medicamento tiene las siglas GI (Genérico Intercambiable). Medicamentos Similares En el mercado mexicano, además existe un grupo particular de medicamentos denominados “Similares”. Estos productos fueron introducidos al comercio alrededor de 1998, como resultado de una liberalización en las políticas de fabricación de fármacos, con la pretensión de hacer altamente disponibles los medicamentos a las clases económicamente más desprotegidas. Esta liberalización implicó, entre otros, la no obligatoriedad para presentar ante la COFEPRIS pruebas de bioequivalencia de fármacos, al tiempo que se permitió que laboratorios farmacéuticos que no contaran con plantas físicas de fabricación (“requisito de planta”), importaran y vendieran medicamentos. El inconveniente de estos productos estriba, precisamente, en que no poseen certificados de bioequivalencia, por lo cual no pueden, legalmente, considerarse 20 genéricos. Su comportamiento en el organismo de un enfermoes imprevisible, en virtud de que sus principios activos no poseen “la calidad farmacológica de un genérico” cómo lo afirma el QFB Alejandro Hernández Utrilla, químico egresado de la UNAM y especialista en fármacos.3 Los medicamentos "Similares" se producen de acuerdo a su demanda, mientras más sean solicitados se incrementa su producción, ya que su costo es mucho menor, este tipo de medicamentos no han pasado por ninguna prueba de intercambiabilidad, por lo que aún cuando tengan el mismo principio activo, forma farmacéutica, dosis de fármaco, etc., la forma de preparación, o los aditivos que se usen en su elaboración pueden hacer variar su Biodisponibilidad, o sea su comportamiento dentro del organismo, por lo que definitivamente los medicamentos "Similares" no se pueden catalogar como INTERCAMBIABLES. Bioequivalencia Dos medicamentos son bioequivalentes si son equivalentes farmacéuticamente y si su biodisponibilidad después de su administración a la misma dosis es igual que sus efectos, tanto en seguridad como en eficacia. 3 http://www.sdpnoticias.com/columnas/2013/08/27/los-riesgos-desconocidos-de-los-medicamentos-similares 21 1.3 Análisis de la Oferta La industria farmacéutica juega un papel muy importante en nuestro país, ya que a través de sus investigaciones, desarrollo, producción y comercialización de productos, proporcionan a la población tratamientos eficaces y seguros para padecimientos que los afectan. Los medicamentos de innovadores (de patente), circulan regularmente en el mercado a precios elevados y muchas veces no son accesibles a los bolsillos de la mayoría de la población y mucho menos para la clase que cuenta con menos recursos. Estos medicamentos surgen a través de investigaciones que pueden tardar en promedio 10 años, se invierten grandes cantidades de dinero y se agrega el costo de producción, por lo cual sus precios son altos, éstos tienen una vigencia de 20 años y aún cuando se vence la patente sigue en su carácter de innovador, representando a una marca y a un laboratorio. El laboratorio inventor tiene la exclusividad de la producción y circulación del medicamento en el mercado, a fin de recuperar su inversión, cuando esta patente termina, cualquier otro laboratorio tiene la posibilidad de producir el medicamento siempre que cuente con la prueba de bioequivalencia, aprobada por COFEPRIS, pudiendo salir al mercado como medicamento genérico intercambiable a un costo más accesible. Se consideran medicamentos genéricos intercambiables, a todos los medicamentos que pueden ser utilizados en lugar de los originales, ya que se les han realizado previamente una serie de pruebas que demuestran que su comportamiento respecto al de patente es idéntico en cuanto a tiempo de acción, potencia, eficacia y seguridad, con lo cual garantiza que contengan la misma 22 sustancia activa, pureza, tamaño de partícula y mismo efecto, que el producto original. Con la reforma del artículo 376 de la Ley General de Salud en 2005 y la modificación del Reglamento de Insumos para la Salud, dio inicio formal el proceso para la renovación de los registros sanitarios a medicamentos, que habían perdido su patente y que requerían de estudios de bioequivalencia para salir al mercado como GI, aún costo menor. La Organización Mundial de la Salud (OMS), define como medicamento genérico aquel vendido bajo la denominación del principio activo que incorpora, siendo bioequivalente a la marca original, es decir, igual en composición y forma farmacéutica y con la misma biodisponibilidad que la original. Puede reconocerse porque en el envase del medicamento en lugar de un nombre comercial, tiene el nombre de la sustancia de la que está hecho (llamado principio activo en la nomenclatura DCI (Denominación Común Internacional), seguido del nombre del laboratorio fabricante. En México y otros países, se agregan las siglas GI (Genérico Intercambiable). 4 Estos medicamentos han pasado por pruebas de calidad para poder cumplir con la pureza y un efecto terapéutico igual al medicamento innovador o de marca. Esto le da la seguridad tanto al médico que lo prescribe como al paciente que lo adquiere. El acceso al mercado farmacéutico de los medicamentos GI, en el período de 2007, ha sido del 44% llegando a 2011 al 71%, lo cual ha permitido a la población acceso a mayores opciones en la adquisición de medicamentos. 4 http://www.economia.com.mx/medicamentos_genericos_intercambiables.htm 23 En 2011, se tiene un rezago en la emisión de 8,000 registros sanitarios, por diversas causas, abandono, falta de pago por derechos etc. Esto ha generado que se sigan liberando medicamentos de patente, para ingresar al mercado como GI. En marzo de 2015, la COFEPRIS liberó 32 sustancias activas que corresponden a 357 nuevos registros de medicamentos genéricos intercambiables en circulación en el mercado, estos medicamentos atenderán el 71% de las causas de mortalidad en México, como son; enfermedades crónicas degenerativas, antidepresivos, anti hipertensivos, asma, cáncer de próstata, disfunción eréctil y dolores neuropáticos. En el periodo 2008-2010, la tasa de crecimiento del mercado farmacéutico en México fue de 1.8%, mientras que para el periodo 2011-2014 este indicador fue de 13.2%, esto nos habla de una fuerte consolidación de la industria farmacéutica en nuestro país. El consumo de medicamentos GI, en el mercado mexicano es de 78%, ya que las unidades médicas del ISSTE, IMSS, PEMEX, SEDENA, SEMAR entre otras surten a sus derechohabientes este tipo de medicamentos. En México existen 59 laboratorios (terceros autorizados) registrados ante COFEPRIS, mismos que están autorizados para realizar pruebas de bioequivalencia, los cuales generarán que existan en circulación debidamente autorizados una gran variedad de medicamentos que han perdido su patente y que podrán salir a la venta como medicamentos genéricos intercambiables a un costo más bajo que los de patente. Un tercero autorizado es un laboratorio o centro de investigación certificado por la Secretaría de Salud y COFEPRIS, acreditado para realizar las pruebas y procedimientos para demostrar que un medicamento que perdió su patente puede salir al mercado como GI, a un costo más bajo. 24 Fortalezas de la competencia (terceros autorizados). 1. Entre las fortalezas que tienen los terceros autorizados existentes en el mercado, podemos encontrar las instalaciones de cada uno, de ella depende la capacidad de realizar desde uno a 12 o más estudios mensuales. 2. Otra es la respuesta inmediata en la entrega de resultados y trámites ante Cofepris. 3. Los costos de los estudios de bioequivalencia también puede ser una fortaleza ya que el mercado se maneja por acuerdo entre los terceros autorizados, sin embargo si alguno da costos más bajos tendría más mercado de trabajo. 25 La distribución de los terceros autorizados en la República Mexicana es de 27 distribuida en los siguientes estados que se representan en el mapa. Imagen # 3. Ubicación de los terceros autorizados en la República Mexicana. Fuente: Elaboración propia con datos de COFEPRIS. 26 En el distrito Federal hay 32 terceros autorizados, distribuidos en las siguientes delegaciones. Imagen # 4. Ubicación de los terceros autorizados en el Distrito Federal. Fuente: Elaboración propia con datos de COFEPRIS. 27 Una de las preocupaciones del consumidor antes de comprar un medicamento genérico intercambiable, es saber si se trata de un producto tan seguro como el innovador (de patente), inquietud quegeneralmente se convierte en obstáculo para adquirirlo. Los medicamentos GI, utilizan los mismos ingredientes activos que los originales, las autoridades de la Secretaría de Salud garantizan que poseen la misma calidad y seguridad que los innovadores. En este sentido, cabe enfatizar que la Secretaría de Salud requiere que los medicamentos GI, sean de alta calidad, igual potencia, puros y estables. Es importante mencionar que cada nuevo medicamento creado por los diferentes laboratorios farmacéuticos a nivel mundial está protegido por ley, por una patente, la cual impide que otras personas o empresas ajenas a la que lo investigó y desarrolló, lo comercialicen, sin embargo, una vez que la patente expira, otros laboratorios pueden sacar a la venta la versión genérica intercambiable del fármaco, desde luego, si previamente reúnen los requisitos para ofrecer el mismo producto. Los laboratorios farmacéuticos en la creación del fármaco innovador, desde la investigación hasta la puesta en el mercado, requiere de cuantiosas inversiones, mientras que los fabricantes de GI, no tienen que formular, ni desarrollar un medicamento desde el inicio (realizar la investigación), lo que reduce significativamente su costo. Esto explica el porqué un medicamento GI, tiene menor precio en el mercado. 28 Cuadro # 8. Comparativo de precios de medicamentos seleccionados MEDICAMENTOS GI PATENTE % DE DIFERENCIA Ibuprofeno de 400 MG Tabletas caja con 10 19,00 79,50 85,00 Ketorolaco 10 MG, caja con 10 tabletas 12,90 62,26 79,36 Miconazol en crema de 20 MG 14,08 20,00 29,60 Loratadina de 10 MG caja con 10 tabletas 17,20 86,23 80,05 Naproxeno Sódico 275 MG tabletas caja con 20 21,00 56,70 62,96 Paracetamol 500 MG C/10 tabletas 11,00 24,00 54,17 Pantoprasol de 40 MG 14 cápsulas 79,00 145,00 45,52 Nimesulida de 10 tabletas de 100 MG 21,00 51,50 59,22 Tamsulosina de 30 tabletas de 0.5MG/0.4 MG 98,50 946,92 89,59 Pravastatina de 10 MG tabletas con 30 46,00 197,99 76,65 Fuente: Elaboración propia con datos de www.profeco.gob.mx (medicamentos genéricos y de patente cuanto cuestan? precios del 17 al 23 de marzo del 2015, ciudad de México. En el cuadro 8, hace la comparación de precios entre un medicamento GI, y uno de patente la diferencia porcentual así como las diferencias en sus costos el cual va desde el 29,60% hasta un 89,59%, es un porcentaje considerable, por lo cual la población menos favorecida económicamente, prefiere pagar un medicamento genérico a uno de patente. 29 Gráfica # 7. Comparativa de precios de medicamentos genéricos intercambiables y de patente. Fuente : Elaboración propia con datos de Profeco. La gráfica 7, muestra los precios de los medicamentos, se puede apreciar como el precio del paracetamol es el más bajo en genérico intercambiable y la tamsulosina es la más cara en casi $98.50, en cambio el medicamento innovador paracetamol tiene un precio de $24.00 y la tamsulosina de $946.92. $0,00 $100,00 $200,00 $300,00 $400,00 $500,00 $600,00 $700,00 $800,00 $900,00 $1.000,00 GI PATENTE % DE DIFERENCIA 30 1.4 Análisis de la Demanda El mercado farmacéutico ha tenido cambios importantes desde la producción de medicamentos GI. A la fecha se han aprobado más de 25,700 registros sanitarios en el periodo 2011- 2015, con un valor de mercado de 38, 647 millones de pesos. Los consumidores han mostrado una tendencia favorable a la compra de medicamentos GI, ya que la mayoría los pueden adquirir sin receta médica, además que sus costos son más bajos que los de patente. El sistema de seguridad social en México está a cargo de entidades y dependencias públicas, federales o locales y de organismos descentralizados como son; IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEMAR, entre otras, mediante los cuales se busca garantizar el derecho a la salud. 31 Cuadro # 9. Población asegurada 2010- 2014 (Miles de Personas) Año Población derechohabiente Población asegurada Población con protección social en salud IMSS ISSSTE PEMEX SEDENA SEMAR Estatales Seguro popular 2000 45054 10066 647 489 187 1308 0 2001 44719 10236 665 511 213 1432 0 2002 45352 10310 676 536 208 1373 1094 2003 41519 10352 0 0 0 0 2224 2004 43006 10463 690 677 210 1469 5318 2005 44532 10608 708 0 201 1437 11405 2006 46636 10798 712 0 197 1535 15672 2007 48650 10981 712 0 202 1424 21835 2008 48910 11301 728 0 218 0 27177 2009 49134 11590 739 866 228 953 31133 2010 52310 11993 743 1048 240 1942 43519 2011 54906 12207 748 806 264 1954 51823 2012 57476 12450 755 832 279 1682 52908 2013 59512 12631 764 832 287 1551 55638 2014 59487 12804 0 0 0 0 57300 2015 60584 12882 0 0 0 0 57296 Fuente: Instituto nacional de Estadística y Geografía (INEGI) Los marcadores en 0 es información no disponible La estadística de "población derechohabiente del IMSS" incluye tanto a asegurados y pensionados, como a sus familiares dependientes. Las cifras de asegurados y pensionados son determinadas con base en los registros administrativos del IMSS, mientras que las relativas a sus familiares corresponden a estimaciones determinadas con base en coeficientes familiares. Los coeficientes familiares corresponden al promedio del número de derechohabientes por familia y se aplican al número de trabajadores asegurados y de pensionados. Por su parte, la estadística de "población derechohabiente adscrita a Unidad de Medicina Familiar (UMF) del IMSS" es determinada, tanto las cifras de asegurados y 32 pensionados como la de sus familiares, con base en registros administrativos del Sistema de Acceso a Derechohabientes.5 Grafica # 8. Población con seguridad social Fuente: Elaboración propia, con datos del INEGI. La gráfica 8, refleja que la Institución que más asegurados tiene es el IMSS, siguiéndole el Seguro Popular, el cual ha incrementado su cobertura considerablemente en comparación del año 2002, en el que inició con 1094 afiliados. 5 http://www3.inegi.org.mx/sistemas/sisept/default.aspx?t=msoc01&s=est&c=22594 0 10000 20000 30000 40000 50000 60000 70000 2 0 0 0 2 0 0 1 2 0 0 2 2 0 0 3 2 0 0 4 2 0 0 5 2 0 0 6 2 0 0 7 2 0 0 8 2 0 0 9 2 0 1 0 2 0 1 1 2 0 1 2 2 0 1 3 2 0 1 4 2 0 1 5 Población derechohabiente IMSS Población derechohabiente ISSSTE Población asegurada PEMEX Población asegurada SEDENA Población asegurada SEMAR Población asegurada Estatales Población con protección social en salud Seguro popular 33 Sin embargo, en México aproximadamente el 60% de la población total, no cuenta con seguridad social alguna, esto equivale a unos 65 millones de personas que están en situación de grave riesgo, para ellos y su familia. La COFEPRIS, informa que el consumo de medicamentos GI en el país, actualmente del 84%, ha ido aumentando paulatinamente en los tres últimos años, lo que ha generado un importante ahorro a las familias. Nuestro país comparte los últimos lugares en América Latina en cobertura de seguridad social, con menos del 50% de su población protegida. Es por ello que la producción de medicamentos GI en el mercado es un apoyo a la economía, para este gran grupo de personas que no cuentan con seguridad social y que de alguna manera tienen que atender y medicar sus padecimientos. En cuanto a las instituciones de salud, el Estado Mexicano ha apoyado ésta iniciativa, instruyendo a las Instituciones de Salud Pública, para que sus adquisiciones de medicamentos sean GI, ya que son más económicos que los de patente y generan un ahorro importante a las Instituciones de salud. En septiembre del 2015, se llevó a cabo exitosamentela licitación pública consolidada, para la adquisición de material de curación y medicamentos genéricos intercambiables en instituciones de salud como son; IMSS, ISSSTE, PEMEX, SEDENA, SEMAR, Institutos Nacionales de Salud, Instituciones de varios estados de la república, asimismo, participaron más de 479 empresas que presentaron sus propuestas económicas. La adquisición fue de aproximadamente 500 millones de piezas por un monto de 5, 600 millones de pesos. En el período de 2014 a 2015, las compras de medicamentos genéricos intercámbiales en el sector Salud, ha generado un ahorro de 8, 300 millones de pesos. 34 La COFEPRIS establece que no emitirá tabulador alguno para el cobro de los costos de los estudios de bioequivalencia, ya que éstos son determinados por los Terceros Autorizados con base en los acuerdos con sus clientes y la competencia del mercado. Existe un libre mercado en precios. Los precios que se cobran por la realización de los estudios de bioequivalencia van desde $1.000.000,00 dependiendo de la molécula que se vaya a analizar6. En la Unidad de Farmacología que se ubicará en el INP, se programará la realización de 16 estudios al año, esto de acuerdo al a la capacidad de la instalación, misma que se definió en el proyecto de inversión. Los ingresos a recuperar en el primer año serán de 16 millones de pesos, 1 millón por cada estudio realizado, en los siguientes años se proyecta un incremento del 15% de estudios de acuerdo al crecimiento de las instalaciones en la Unidad de Farmacología. La realización de los estudios de bioequivalencia en los laboratorios Terceros Autorizados, después de la autorización de COFEPRIS, es de un período de 2 a 3 meses, sin embargo se pueden realizar 2 o más en paralelo. El campo de trabajo para este tipo de laboratorios es muy amplio, a nivel nacional, ya que sólo se cuenta con 59 unidades, las cuales son insuficientes para satisfacer la demanda del mercado. Se presentara a la Dirección General de Organización Programación y Presupuesto de la Secretaría de Salud el Proyecto de Inversión de la Unidad de Farmacología en el INP, para su aprobación y gestión de recursos, previa autorización de la Dirección General del INP. Otra alternativa es solicitar a las Instituciones Financiera un crédito bancario para la realización del proyecto, se elaboró un cuadro de amortización proyectando un interés del 19,72%, IVA incluido, anual durante el período de 3 años. Tasa referida de una Institución Bancaria, para proyectos de inversión. 6 http://www.cofepris.gob.mx/TyS/Documents/TercerosAutorizados/preguntas.pdf 35 1.5 Ubicación de la Unidad de Farmacología Se plantea que la ubicación de la Unidad de Farmacología sea en el INP, el cual se encuentra ubicado en Insurgentes Sur 3700, letra C, Colonia Insurgentes Cuicuilco, en la Delegación de Coyoacán, dentro del Instituto se ubica la Torre de Investigación, en la cual se tiene un laboratorio de Farmacología, esa área se remodelará para instalar la Unidad de Farmacología que se dedicaría a realizar los estudios de bioequivalencia. El INP, se localiza en la Delegación Coyoacán, con una superficie de 54.4 kilómetros cuadrados, 140 colonias y cuenta con una población de 628.063 habitantes, de los cuales 332.261, son mujeres y 295.802, son hombres. Esta Delegación ocupa el lugar 4 de las 16 delegaciones del Distrito Federal, representando el 7.2018% de la población al éste de la ciudad de México7. 7 Datos del INEGI 36 Para la instalación de la Unidad de Farmacología, se requiere una inversión de 1,620.000.00 para la remodelación que se ubicará en el 4 piso de la Torre de Investigación, del Instituto Nacional de Pediatría. La remodelación se realizará en un espacio de 200M2, de acuerdo al siguiente croquis, cuenta con 8 oficinas, una sala de juntas, recepción, sala de espera, área de toma de muestras, laboratorio de procesamiento de muestras. 37 38 Capítulo 2. Estudio Organizacional 2.1 Detección de necesidades del personal Plantilla de Personal Necesario para laborar en la Unidad Farmacología. Fuente: Información proporcionada por los Investigadores del Instituto Nacional de Pediatría Monto Anual Dr. En Ciencias (farmacólogo) Responsable 38.976,00 464.112,00 Investigador en Ciencias Médicas C ( auditor) 29.986,00 356.064,00 Investigador en Ciencias Médicas C 29.986,00 356.064,00 Especialista en Bioestadística y Aseguramiento de Calidad 31.772,00 379.104,00 Administrador 29.972,00 356.064,00 Químicos Farmacéuticos 24.818,00 288.216,00 Químicos Farmacéuticos 24.818,00 288.216,00 Químicos Farmacéuticos 24.818,00 288.216,00 Analista Técnico Laboratorista 16.810,00 288.216,00 Analista Técnico Laboratorista 16.810,00 189.720,00 Analista Técnico Laboratorista 16.810,00 189.720,00 Auxiliar de Laboratorio 15.920,00 189.720,00 Capturista 14.610,00 159.840,00 Total 316.106,00 3.793.272,00 Personal requerido Monto Mensual 39 2.2 Organigrama de la Unidad de Farmacología en el Instituto Nacional de Pediatría. Responsable de la Unidad Responsable de aseguramiento de calidad Auditor Coordinador de estudios Quimicos investigadores (3) Analistas ( 3) Auxiliar de laboratorio Administrador Capturista 40 Capítulo 3. Estudio Técnico 3.1 Identificación de Equipo 3.1.1 Equipo Mayor Fuente: datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por internet Equipo Piezas Costo Costo total IVA incluído Equipo HPLC cromatografía de líquidos de alta resolución acoplado a detector Uv/vis y auto inyector 1 $1.202.839,30 $1.395.293,59 Equipo de HPLC de líquidos de alta resolución, acoplado a espectrómetro de masas triple cuadrupolo modelo LC/MS/MS, de fluorecencia y auto inyector 1 $1.854.988,83 $2.151.787,04 Columnas, estación de trabajo galaxie de cromatografía. Red para adquisición y control de cromatógrafos, que permita el control para cromatógrafos de líquidos, con software, instalación, capacitación y consumibles necesarios para un año. 1 $856.780,00 $993.864,80 Equipo de purificación de agua para producir agua desionizada a partir de la red municipal 1 15.681,00 $18.189,96 Congelador con rango de temperatura de -10ºC a 0ºC 1 $191.253,93 $221.854,56 Ultracongelador con temperatura de -70ºC 1 $168.477,07 $195.433,40 Refrigerador con rango de temperatura de 2ºC a 8ºC 1 $17.000,00 $19.720,00 Horno para laboratorio de circulación forzada, modelo venticell 111 confort marca MMM (Alemana) 1 $289.504,60 $335.825,34 Estación de trabajo Star de Cromatografía con software para control y proceso de datos marca Varian, que incluye: Equipo de cómputo completo de última generación e impresora, software, para análisis cualitativo y cuantitativo de los detectores de MS y otros opcionales como el arreglo de diodos de PDA, índice de refracción, que controla todos los módulos de HPLC, así como los accesorios periféricos, con capacidad para control total de todos los aspectos del sistema, permite optimización automatizada de todos los parámetros de instrumento. El software, incluye ventanas para programar funciones de barrido, monitoreo de ion selectivo y/o único, monitoreo de iones percusores, iones producto MS-MS, pérdida, ganancia MS-MS, monitoreo de reacción múltiple seleccionada, intercambio de los métodos de ionización, con la capacidad de adquirir datos de forma alternada entre el modo de ionización positiva y negativa. Tiempos de adquisición para monitoreo de reacción múltiple (MRM) y registro simple de iones (SIR). Calibración total del instrumento, gráficas interactivas que permitan control de parámetros (software de última generación). 1 $4.906.466,57 $5.691.501,22 9.487.310,3011.023.469,91 Total 41 En este capítulo se realizará la descripción y costos de los equipos, insumos, material de vidrio y plástico, consumibles, reactivos, mantenimiento de equipos, necesarios para la realización del estudio de bioequivalencia. 42 3.1.2. Equipo Menor Equipo Uds. Costo unitario Costo total Costo IVA incluído Termohigrómetros con sensor interno, mca Control Company, mod. 4040. rango: 20 a 90% hr; resolución de 1%; precisión: ±2 a 4%; temperatura de 0.0 a 50.0°C; resolución de: 0.1°C; precisión de: ±1°C; incluya certificado trazable medidas de: 108 x 57 x 12.5 mm. 4 $9.218,80 $36.875,20 $42.775,23 Termómetros, mca. Kessler de precisión, con exactitud según la ASTM, columna de mercurio de –38°C a 50°C. 4 $15.200,00 $60.800,00 $70.528,00 Termómetros, mca. Kessler de precisión, con exactitud según la ASTM, columna de mercurio de –80°C a 20°C. 4 $13.456,00 $53.824,00 $62.435,84 Conducímetros portátiles electrónico-digitales. 2 $41.304,04 $82.608,08 $95.825,37 Balanza analítica mod. ABJ 220-4M. 2 $60.000,00 $120.000,00 $139.200,00 Marco de pesas paquete completo, mod. 323-641-600. 1 $34.832,40 $34.832,40 $40.405,58 Parrillas de agitación mod. L-82 (#8000). 3 $3.479,00 $10.437,00 $12.106,92 Baño de agua (maría), mod. TW8 (#9 550 108). 1 $54.900,00 $54.900,00 $63.684,00 Centrífuga universal de laboratorio, mod. 3-16 (#10271). 1 $100.985,68 $100.985,68 $117.143,39 Bomba de vacío, mod. MPC 201E mca. ILMVAC (alemana). 1 $4.756,00 $4.756,00 $5.516,96 Baño ultrasónico analógico serie Elmasonics. 1 $25.184,81 $25.184,81 $29.214,38 Aparatos de filtración, mca. Wheaton, mod. 419388. fabricado en vidrio borosilacato ASTM, tipo 1 clase A y USP, tipo 1, soporte base de 47 mm. ø, porosidad de 40 – 60 μm; embudo graduado de 300 ml; pinza de aluminio anodizado; matraz de 1 Lt. 4 $3.419,89 $13.679,56 $15.868,29 Micro pipeta de volumen variable, un canal mod. Labopette #947 01 07. Certificada de conformidad. Con eyector de puntas y posibilidad de re calibración. Entrega completa, con dispositivo de calibración, Holder, número individual y protocolo de pesada. Volumen: 10 – 100 μl; subdivisiones: 1.00 μl. 1 $17.685,00 $17.685,00 $20.514,60 Micro pipeta de volumen variable, un canal, mod. Labopette #947 01 09. Certificada de conformidad. Con eyector de puntas y posibilidad de re calibración. Entrega completa .Con dispositivo de calibración, Holder, número individual y protocolo de pesada. Volumen: 100 – 1000,U¡ μl; subdivisiones: 5.00 μl. 1 $15.420,50 $15.420,50 $17.887,78 Micro pipeta de volumen variable, un canal, mod. Labopette #947 01 05. Certificada de conformidad. Con eyector de punta y posibilidad de re calibración. Entrega completa. Con dispositivo de calibración, Holder, numero individual y protocolo de pesada. Volumen: 1000 – 5000 μl; subdivisiones: 50.00 μl. 1 $16.345,50 $16.345,50 $18.960,78 Micro pipeta de volumen variable, un canal, mod. Labopette #947 12 01. Certificada de conformidad. Con eyector de punta y posibilidad de re calibración. Entrega completa. Con dispositivo de calibración, Holder, numero individual y protocolo de pesada. 12 canales, Volumen: 0.5-10 μl; subdivisiones: 0.1 μl. 1 $15.875,00 $15.875,00 $18.415,00 Micro pipeta de volumen variable, un canal, mod. Labopette #947 12 02. Certificada de conformidad. Con eyector de punta y posibilidad de re calibración. Entrega completa. Con dispositivo de calibración, Holder, numero individual y protocolo de pesada. 12 canales, Volumen: 5-50 μl; subdivisiones: 0.5 μl. 1 $18.875,00 $18.875,00 $21.895,00 Micro pipeta de volumen variable, un canal, mod. Labopette #947 12 04. Certificada de conformidad. Con eyector de punta y posibilidad de re calibración. Entrega completa. Con dispositivo de calibración, Holder, numero individual y protocolo de pesada. 12 canales, Volumen: 5-300 μl; subdivisiones: 5.0 μl 1 $17.875,00 $17.875,00 $20.735,00 43 Fuente: datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por internet 20 Camas, estructura desarmable con bastidores abatibles en ángulo de acero de 1/8" x 1¼", malla formada por barra redonda de ¼" de diámetro, acabado en esmalte horneado. Secciòn de soportes de pelvis en lámina de acero cal. 18, bastidor fijo tubular de 2" X 1", cal. 16 con posicionadores de cabecera y piecera; con parachoque rotativo en las 4 esquinas, sistema de elevación para tronco y piernas, piecera y cabecera de acero acabado en esmalte horneado tubular redondo cal. 18, con cubierta de madera aglomerada, termindo plástico, rodajas de nylon de 4" de diámetro con freno integrado en 2 ruedas, incluye colchón de espuma de poliuretano densidad 24 Km/m3· con 10 cms. de espesor, forrado en vinil. 20 $3.800,00 $76.000,00 $88.160,00 $472.612,62 $776.958,73 $901.272,13Total 44 3.2 Identificación de Insumos Fuente: datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por interne INSUMOS Cantidad Lts. Costo Unitario Total Costo total IVA incluido Acetato de etilo ACS 4L caledon 4000 $944,40 $3.777,60 $4.382,02 Acetonitrilo HPLC 4L caledon 4000 $984,40 $3.937,60 $4.567,62 Ácido acetetico glacial ACS 4L. caledon 4000 $1.087,60 $4.350,40 $5.046,46 Àcido clorhidrico 1L JT baker 1 1000 $129,20 $129,20 $149,87 Ácido fórmico 88% ACS 500ml. caledon 500 $270,20 $270,20 $313,43 Àcido fosfórico 2.5L caledon 2500 $641,80 $1.925,40 $2.233,46 Ácido sulfurico 1L. J T baker 1000 $277,00 $277,00 $321,32 Acetona R.A. 1L caledon 1000 $199,00 $199,00 $230,84 Ácido nítrico RA 1L JT baker 1000 $255,00 $255,00 $295,80 Alcohol IS-Amilico (Isopentilico) ACS 1L caledon 2000 $2.510,40 $2.510,40 $2.912,06 Hidróxido de sodio 1 N 1 L JT baker 1000 $530,40 $530,40 $615,26 Buffer solution HPCE pH 4.5 BioChemika, tor HPCE, 20 mM sodium 100 $1.063,00 $1.063,00 $1.233,08 Citrate, pH 4.5 (25°C) 100ml. Fluka 1000 $918,00 $918,00 $1.064,88 Buffer solution HPCE pH 7.5 BioChemika, tor HPCE, 20 mM sodium 100 $1.063,00 $1.063,00 $1.233,08 Phosphate, pH 7.5 (25°C) 100ml. fluka $0,00 1-Butanol ultrafino 4L caledon 4000 $2.100,00 $8.400,00 $9.744,00 Cloroformo ACS 4L caledon 4000 $1.197,40 $4.789,60 $5.555,94 Diclorometano HPLC 4L caledon 4000 $1.422,80 $5.691,20 $6.601,79 Éter etilico anhidrido RA 4L JT Baker 4000 $1.357,40 $5.429,60 $6.298,34 Hexano ACS 4L caledon 4000 $785,20 $3.140,80 $3.643,33 Hidroxido de sodio lentejas ACS 500g caledon 500 $265,20 $265,20 $307,63 2-Propanol ACS 4L caledon 4000 $472,50 $472,50 $548,10 Metanol HPLC 4L caledon 4000 $534,80 $538,80 $625,01 Tetrahidrofurano ultrafino 4L. caledon 4000 $2.584,00 $10.336,00 $11.989,76 Acetato de sodio 500g sigma 500 $249,50 $249,50 $289,42 Ácido L-Ascorbico USP 500gms caledon 500 $1.577,60 $1.577,60 $1.830,02 Ácido benzoico ReagentPlus 99%, 500gms. aldrich 500 $1.717,40 $1.717,40 $1.992,18 Ácido bórico granular ACS 500gms. caledon 500 $233,00 $233,00 $270,28 Ácido cítrico monohiratado 500gms. caledon 500 $276,20 $276,20 $320,39 Ácido cìtrico anhidro USP 500gms. caledon 500 $276,20 $276,20 $320,39 Ácido oxalico 500gms. sigma 500 $382,00 $382,00 $443,12 Bicarbonato de sodio ACS 500gms. caledon 500 $385,60 $385,60 $447,30 Bisulfato de sodio ACS 500gms. caledon 500 $391,00 $391,00 $453,56 Cloruro de sodio cristal ACS 500gms. caledon 500 $160,00 $160,00 $185,60 Cloruro de sodio cristales ACS 2.5kg. caledon 2500 $225,60 $1.290,00 $1.496,40 Citrato de sodio 2 H20 ACS 500gms. caledon 500 $266,50 $266,50 $309,14 Edta AC Libre 99.5% ultrapuro 500gms. caledon 500 $513,20 $513,20 $595,31 Fenolftaeina indicador 100gms. caledon 100 $563,10 $563,10 $653,20 Fosfato de potasio monobásico 500gms. caledon 500 $580,00 $580,00 $672,80 Fosfato de potasio dibásico 500gms. caledon 500 $1.963,00 $1.963,00 $2.277,08 Fosfato de sodio monobásico ANH. 500gms. sigma 500 $499,00 $499,00 $578,84 Fosfato de sodio monobásico ANH. 1kg. sigma 1000 $1.499,00 $1.499,00 $1.738,84 Fosfato de sodio dibásico 7H20 ACS 500gms. caledon 500 $1.069,00 $1.069,00 $1.240,04 Fosfato de sodio dibásico 6 H20 ACS 500gms. caledon 500 $1.066,00 $1.066,00 $1.236,56 Tris 500gms. Shelton 500 $6.734,00 $6.734,00 $7.811,44 Tris ACS 500gms. caledon 500 $6.734,00 $6.734,00 $7.811,44 Subtotal mensual $48.953,60 $88.695,20 $102.886,43 Total anual $1.064.342,40 $205.772,86 45 3.2.1. Material de vidrio Fuente: datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por internet Pzas. Concepto Costo total Costo IVA incluido 1 Tubo de cultivo c/tapa 13X100 mm. Fisher $11,22 $13,02 1 Tubo de vidrio c/ tapón de rosca de 16 X 150mm. fisher $19,30 $22,39 1 Tubo de cultivo 13x100mm. Kimax $5,73 $6,65 1 Tubo de cultivo 16x100mm. Kimax $8,25 $9,57 5 Tubo p/centrífuga grad. 15ml. Fondo cónico kimax $1.211,20 $1.404,99 1 Desecador de vidrio c/vacio 250mm. Isolab $4.794,00 $5.561,04 1 Dispensador 1-5ml volumen ajustable labnet (Z37,684-1sigma) $147,25 $170,81 1 Probeta graduada 50ml kimax $268,51 $311,47 1 Probeta graduada 100ml kimax $307,41 $356,60 1 Probeta graduada 500ml kimax $573,25 $664,97 1 Pipeta volumétrica clase "A" 1ml kimax $136,06 $157,83 1 Pipeta volumétrica clase "A" 5ml kimax $161,35 $187,17 1 Pipeta volumétrica clase "A" 10ml. Kimax $175,95 $204,10 1 Pipeta volumétrica clase "A" 25ml. Kimax $261,64 $303,50 1 Matraz volumétrico "A" 100ml c/tapón kimax $395,86 $459,20 1 Matraz volumétrico "A" 250ml c/tapón de vidrio kimax $562,95 $653,02 1 Matraz volumétrico "A" 500ml c/tapon kimax $644,34 $747,43 1 Matraz volum{etrico "A" 1L c/tapon kimax $727,59 $844,00 1 Matraz EM boca ancha 250ml isolabo $81,19 $94,18 1 Matraz EM boca ancha 500ml isolab $462,95 $537,02 1 Matraz EM boca ancha 1Lt. Isolab $642,95 $745,82 1 Matraz de filtración 500ml kimax $180,00 $208,80 1 Matraz de filtración 1L kimax $455,18 $528,01 1 Pipeta pastur 5 3/4" 250/pq. fisher $322,00 $373,52 1 Pipeta pasteur " 250/pq. fisher $328,00 $380,48 1 Vaso de precipitado 250ml kimax $73,30 $85,03 1 Vaso de precipitado 400ml kimax $87,08 $101,01 1 Vaso de precipitado 600ml kimax $100,55 $116,64 1 Vaso de precipitado 800ml kimax $134,33 $155,82 1 Vaso de precipitado 1000ml kimax $159,85 $185,43 1 Frasco ambar b/ancha 250ml, c/tapa rosca de empaque $53,00 $61,48 1 Teflon, 24/paq. wheatonN-217450 $209,00 $242,44 1 Frasco ambar b/ancha 500ml, c/tapa rosca de empaque $66,00 $76,56 1 Teflon, 12/paq. whwaton-217451 $138,00 $160,08 1 Frasco ambar b/ancha 1L c/tapa de rosca de emque $105,00 $121,80 1 Teflon, 12/paq. whwaton-217452 $150,00 $174,00 1 Vaso portatil de vidrio de 47 mm./300 ml. $115,75 $134,27 1 Base de vidrio con rejilla de acero inoxidable y junta de teflón, con toma de vacío $4.907,00 $5.692,12 46 Fuente: datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por internet 1 Matraz con cuello de esmerilado, capacidad de 1 lt $1.800,00 $2.088,00 1 Membrana de nylon 66 de45um de tamano de poro 47 mm.de diámetro paquete con 100 $5.598,00 $6.493,68 1 Placa 96 pozos fondo palno c/tapa 100pzs/caja costar $4.389,73 $5.092,09 1 Bulbo de hule paq. 24 pazas. Heatrhow $1.080,00 $1.252,80 1 Punta amarilla 200UL, 1000/paq. Axygen $344,23 $399,31 1 Punta clara 0.5-10UL, 1000/paq. Axygen $6.001,45 $6.961,68 1 Punta azul 1000UL, 1000/paq. Axygen $473,23 $548,95 1 Vaso grad PP 100ml kasablanka $12,04 $13,97 1 Vaso grad PP 250ml kasablanka $25,85 $29,99 1 Vaso grad PP 500ml kaablanca $48,71 $56,50 1 Vaso grad PP 1000ml kasablanca $90,45 $104,92 1 Vaso grad PP 2000ml kasablanca $126,76 $147,04 1 Insertos de 50ul. 100/paq. Supelco $291,19 $337,78 1 Vials, crimp top, taking 11mm sealsize 2 ml, clear glass,O.D x height x 1D. 12 mm x 32 mm x 46 mm. Pack $76,82 $89,11 1 Supelco $12.960,46 $15.034,13 Subtotal mensual 52.501,91 $60.902,22 Total anual 630.022,92 47 3.2.2. Material de Plástico Fuente: datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por internet Pza. Concepto Costo total Costo total IVA incluido 2 Placas para autoinyector con 96 pozos 0,00 2 Tapas para placas de autoinyector 1.400,00 1.624,00 1 Bulbos de latex para pipetas Pasteur )paq c/100 pzas.) 1.080,00 1.252,80 2 Puntas para micropipetas de 0,5ul-10ul (paq. c/100 pzas. 3.036,60 3.522,46 2 Puntas para micropipetas de 10ul-100ul (paq. c/100 pzas. 2.103,04 2.439,53 2 Puntas para micropipetas de 30ul-300ul 206,16 239,15 2 Puntas para micropipetas de 100ul -1000ul 3,00 3,49 2 Puntas para micropipetas de 500ul-5000ul 3,04 3,52 1 Vaso de precipitado de polipropileno de 500 ml 18,98 22,02 1 Vaso de precipitado de polipropileno de 1000 ml 18,98 22,02 1 Vaso de precipitado de polipropileno de 2000 ml 18,98 22,02 1 Picetas de plástico de 125 ml. 80,00 92,80 1 Picetas de plástico de 500 ml. 100,00 116,00 Total mensual 8.068,78 9.359,79 Total Anual 96.825,38 48 3.2.3 Consumibles Fuente: datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por internet Pza. Consumibles Costo unitario Costo total Costo total IVA incluido 4 Gradillas de metal forradas de plástico para 48 tubos $2.530,41 $10.121,64 $11.741,10 2 Gradillas de plástico para 60 tubos $23.242,50 $46.485,00 $53.922,60 2 Bulbos de seguridad para pipetas graduadas con dispensador $52,05 $104,10 $120,76 2 Espàtula número 6 $80,00 $160,00 $185,60 2 Espàtula número 7 $85,00 $170,00 $197,20 2 Espàtula de acero inoxidable con mango de madera $50,00 $100,00 $116,00 1 Papel pafilm de 5 cm x 76 m $3.149,00 $3.149,00 $3.652,84 1 Papel pafilm de 10 cm x 76 m $5.650,00 $5.650,00 $6.554,00 3 Gasa de 10 x 10 cm (paq. Con 200 pzas.) $54,00 $162,00 $187,92 1 Cubrebocas (paq. Con 150 pzas.) $29,00 $29,00 $33,64 1 Guantes de latex desechable (caja con 100 pzas.) $207,00 $207,00 $240,12 1 Membranas de nylon para filtración de solventes, 47 mm diam. Y 0.47 um, de tamaño de poro (paq. Con 100 pzas.) $1.111,00 $1.111,00 $1.288,76 3 Columna Shield RP18 Aquity de 2.1 x 100 mm $3.820,00 $11.460,00 $13.293,60 1 jgo de barras magnèticas para agitación $5.499,00 $5.499,00 $6.378,84 1 Papel filtro whatman no. 4 de 6 cm (caja con 100 hojas) $315,00 $315,00 $365,40 1 Papel kraft de 30 kilos de 45 cm de ancho $62,00 $62,00 $71,92 Total Anual $84.784,74 $1.017.416,88 49 3.2.4. Reactivos Fuente: Datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por internet Uds Reactivos Costo unitario Costo por Unidad Costo total IVA incluido 1 fco. Àcido clorhidrico 37% 500 ml Aldrich 320331 $1.645,60 $1.646,60 $1.910,06 1 fco. Àcido fòrmico R.A. 2.5 lt Aldrich 3993881 $3.224,00 $3.224,00 $3.739,84 1 fco. Ácido sulfídrico 500 ml Aldrich 258105 $4.934,00 $4.934,00 $5.723,44 1 fco. Ácido nítrico R.A. 500 ml 438073 $13.217,00 $13.217,00 $15.331,72 1 paq. Buffer pH4, 5 pzaz/pq para obtener 500 ml en c/u Aldrich 239038 $222,00 $222,00 $257,52 1 paq. Buffer pH7, 5 pzaz/pq para obtener 500 ml en c/u Aldrich 239089 $222,00 $222,00 $257,52 1 paq. Buffer pH10, 5 pzaz/pq para obtener 500 ml en c/u Aldrich 239127 $186,00 $186,00 $215,76 6 Cloroformo R.A. 2l Aldrich 472476 $4.500,00 $27.000,00 $31.320,00 2 2-propanol R.A. 2 L Aldrich 190764 $1.980,00 $3.960,00 $4.593,60 2 Metanol HPLC 4 L Aldrich 646377 2.286,00 $4.572,00 $5.303,52 1 Fosfato de sodio monobásico 500 g Aldrich Cat 9638 $2.632,00 $2.632,00 $3.053,12 1 Fosfato de sodio dibàsico 500g Aldrich cat S 9763 $1.032,00 $1.032,00 $1.197,12 6 Plasma paquete de 200 ml $3.500,00 $21.000,00 $24.360,00 Subtotal 83.847,60 97.263,22 Total anual 1.006.171,20 50 3.2.5 Mantenimiento de equipos Fuente: Datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por internetMantenimiento de equipos anual Costo Unitario Balanza (mantenimiento y/o calibración) $1.272,43 Calibraciòn de balanza marca : Radwag modelo : AS60/220/c/2 alcance: 210g y sensibilidad de 0.00001g. $1.584,99 Calibraciòn de balanza analìtica marca : Sauter modelo: D7470 (mecánica). Alcance : 200g y sensibilidad 0.0001g $1.252,48 Calibración de termómetro de mercurio en vidrio, marca Brannan, intervalo de -35 A 50°C,medición de 1°C. puntos a calibrar: 4, 18 Y 20°C (termómetros) $1.396,57 Calibración termohigrómetro digital. Humedad relativa, LCTE-32 $1.995,10 Calibración termohigrómetro digital,temperatura, LCTE-32 $1.662,58 Centrífuga de mesa (mantenimiento y/o calibración) $4.500,05 Centrífuga mini de mesa (mantenimiento y/o calibración) $7.048,24 Centrífuga refrigerada de mesa (mantenimiento y/o calibración) $4.500,05 Congelador (mantenimiento y/o calibración) $3.214,32 Mantenimiento a equipo de filtración de agua sistema directo Q3UV2012, marca millipore $21.901,74 Mantenimiento a parrilla de agitación y calentamiento marca Corning, modelo PC-520 $1.928,59 Mantenimiento de cromatógrafos de gases y líquidos, calibración de valanzas, calibración de termómetros, calibración de pesas. $1.321.608,09 Mantenimiento preventivo a cromatógrafo de gases SRI modelo 8610C $46.379,38 Mantenimiento y calibración de balanzas y componenetes de laboratorio de gravimetría (servicio de calibración y mantenimiento) $119.484,21 Marco de pesas calibración (mantenimiento y/o calibración) $1.800,02 Mocropipetas multicanal (mantenimiento y/o calibración) $18.514,51 Micropipeta volumen mayor a 20 UL (mantenimiento y/o calibración) $14.657,32 Mocropipetas volumen menor a 20 UL (mantenimiento y/o calibración) $10.414,41 Refrigerador VWR (mantenimiento y/o calibración) $5.785,78 Termómetro 20 A 110 (mantenimiento y/o calibración) $1.401,00 Termómetro 80 A 20 (mantenimiento y/o calibración) $642,86 Uultracongelador vertical (mantenimiento y/o calibración) $8.742,96 Subtotal $1.601.687,72 Total IVA incluido $1.857.957,75 51 3.3 Equipo de Oficina Fuente: datos de equipos proporcionada por los Investigadores del INP y solicitud de cotizaciones por internet Mobiliario Uds. Costo por unidad Costo total Estaciones de trabajo 10 $6.778,00 $67.780,00 Equipo de Cómputo 10 $8.000,00 $80.000,00 Silla 15 $1.467,00 $22.005,00 Teléfono para 2 líneas 2 $548,00 $1.096,00 Librero con puertas 2 $3.775,00 $7.550,00 Mesa para juntas ovalada 1 $3.990,00 $3.990,00 Multifuncional 1 $7.000,00 $7.000,00 Impresora a color 1 $5.000,00 $5.000,00 Fax Multifuncional 1 $7.000,00 $7.000,00 Calculadora 1 $1.539,00 $1.539,00 Video Proyector 1 $15.479,00 $15.479,00 Trituradora 1 $3.690,00 $3.690,00 Servicio deInternet 1 $300,00 $300,00 Paquetes estadisticos acces 1 $52.682,00 $52.682,00 Licencias para sistemas computo 10 $35.000,00 $350.000,00 Antivirus 10 $1.205,93 $12.059,30 Office 10 $7.599,00 $75.990,00 Total $161.052,93 $713.160,30 52 Capítulo 4. Estudio Financiero 4.1 Cuadro de Inversión Total Fuente: Elaboración propia, con datos de cotizaciones solicitadas a proveedores y páginas de web. Este cuadro muestra que se requiere de un total de inversión de $23.818.163,13 antes IVA, en equipos, insumos, servicios, mano de obra, etc., para instalar la Unidad de Farmacología en el Instituto Nacional de Pediatría No. Concepto Monto IVA Total 1 Equipo Mayor $9.487.310,30 $1.517.969,65 $11.005.279,95 2 Medicamentos primarios anuales $1.064.342,40 $170.294,78 $1.234.637,18 3 Material de plástico (anual) $96.825,38 $15.492,06 $112.317,44 4 Material vidrio (anual) $630.022,92 $100.803,67 $730.826,59 5 Consumibles (anual) $1.017.416,88 $162.786,70 $1.180.203,58 6 Equipo de oficina $713.160,30 $114.105,65 $827.265,95 7 Obra Pública (200M2)(8.100,00) $1.620.000,00 $259.200,00 $1.879.200,00 8 Nómina (anual) $3.793.272,00 9 Equipo menor $776.958,73 $124.313,40 $901.272,13 10 Pago de Servicios (agua, luz, teléfono, limpieza, vigilancia) (anual) $166.896,00 $26.703,36 $193.599,36 11 Fondo de reserva $800.000,00 $128.000,00 $928.000,00 12 Papelería ( anual) $314.104,30 $50.256,69 $364.360,99 13 Mantenimiento de equipos $1.601.687,72 $256.270,03 $1.857.957,75 14 Cursos de capacitación (4 personas) anual $480.000,00 $76.800,00 $556.800,00 15 Reactivos (anual) $1.006.171,20 $160.987,39 $1.167.158,59 16 Seguros para los equipos $250.000,00 $40.000,00 $290.000,00 Monto total de Inversión $23.818.168,13 $3.203.983,38 $23.228.879,51 53 4.2 Flujo de Efectivo El flujo de efectivo proporciona la posibilidad de la gestión de finanzas, ya que contribuye a la toma de decisiones y facilita el control para mejorar la rentabilidad. Conceptos 2016 2017 2018 2019 2020 2021 2022 2023 Ingresos anuales por ventas 16.000.000,00 18.400.000,00 21.160.000,00 24.334.000,00 27.984.100,00 32.181.715,00 37.008.972,25 42.560.318,09 Total de ingresos 16.000.000,00 18.400.000,00 21.160.000,00 24.334.000,00 27.984.100,00 32.181.715,00 37.008.972,25 42.560.318,09 Egresos 23.818.168,13 17.671.031,96 19.539.763,22 11.093.288,15 11.426.086,79 11.768.869,40 12.121.935,48 12.485.593,54 SALDO -7.818.168,13 728.968,04 1.620.236,78 13.240.711,85 16.558.013,21 20.412.845,60 24.887.036,77 30.074.724,54 1 Equipo Mayor 9.487.310,30 2 Medicamentos primarios anuales 1.064.342,40 1.096.272,67 1.129.160,85 1.163.035,68 1.197.926,75 1.233.864,55 1.270.880,49 1.309.006,90 3 Material de vidrio (anual) 630.022,92 648.923,61 668.391,32 688.443,06 709.096,35 730.369,24 752.280,31 774.848,72 4 Material plástico (anual) 96.825,38 99.730,14 102.722,04 105.803,70 108.977,81 112.247,15 115.614,56 119.083,00 5 Consumibles (anual) 1.017.416,88 1.047.939,39 1.079.377,57 1.111.758,90 1.145.111,66 1.179.465,01 1.214.848,96 1.251.294,43 6 Equipo de oficina 713.160,30 7 Obra Pública (200M2)(8.100,00) 1.620.000,00 8 Nómina (anual) 3.793.272,00 3.907.070,16 4.024.282,26 4.145.010,73 4.269.361,05 4.397.441,89 4.529.365,14 4.665.246,10 9 Equipo menor 776.958,73 10 Pago de Servicios (agua, luz, teléfono, limpieza, vigilancia) (anual) 166.896,00 171.902,88 177.059,97 182.371,77 187.842,92 193.478,21 199.282,55 205.261,03 11 Fondo de reserva 800.000,00 824.000,00 848.720,00 874.181,60 900.407,05 927.419,26 955.241,84 983.899,09 12 Papelería ( anual) 314.104,30 323.527,43 333.233,25 343.230,25 353.527,16 364.132,97 375.056,96 386.308,67 13 Mantenimiento de equipos 1.601.687,72 1.601.687,72 1.649.738,35 1.699.230,50 1.750.207,42 1.802.713,64 1.856.795,05 14 Cursos de capacitación (4 personas) anual 480.000,00 494.400,00 509.232,00 524.508,96 540.244,23 556.451,56 573.145,10 590.339,46 16 Reactivos (anual) 1.006.171,20 30.185,14 31.090,69 32.023,41 32.984,11 33.973,64 34.992,85 36.042,63 17 Seguros para los equipos 250.000,00 257.500,00 265.225,00 273.181,75 281.377,20 289.818,52 298.513,07 307.468,47 19 Pagos por financiamiento 8.769.580,55 8.769.580,55 8.769.580,55 Total de la Inversión por año 32.587.748,68 17.671.031,96 19.539.763,22 11.093.288,15 11.426.086,79 11.768.869,40 12.121.935,48 12.485.593,54 Fuente: elaboración propia 54 4.3 Valor Actual Neto 8 8 La tasa social de descuento se aplica a los proyectos de inversión para el sector público. http://www.hacienda.gob.mx/EGRESOS/ppi/tasa_social_bibli/resumen_costo_oportunidad_capital_para_mexico_actualizacion_empirica_soberana.pdf VAN= -1 Inversión inicial FNE Flujo neto de efectivo i Tasa de descuento n Numero de períodos 8 Anual 10% 0.10 0 1 2 3 4 5 6 7 -$23.818.168,13 -$7.818.168,13 $728.968,04 $1.620.236,78 $13.240.711,85 $16.558.013,21 $20.412.845,60 $24.887.036,77 VAN=-1+ FNE (1+ i )n VAN= -23.818.168,13 -7.818.168,13 728.968,04 1.620.236,78 13.240.711,85 16.558.013,21 20.412.845,60 24.887.036,77 (1+0.1)? (1+0.1)? (1+0.1)? (1+0.1)? (1+0.1)? (1+0.1)? (1+0.1)? VAN= $28.542.560,02
Compartir