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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO HOSPITAL GENERAL TACUBA DEPARTAMENTO DE MEDICINA INTERNA T E S I S FRECUENCIA DE RESISTENCIA ANTIBIÓTICA EN PACIENTES CON INFECCIÓN BACTERIANA NOSOCOMIAL, IDENTIFICADA A TRAVES DE MEDIOS CONVENCIONALES DE CULTIVO Y AISLAMIENTO USADOS EN LA INSTITUCIÓN, ASOCIADA A VENTILACIÓN MECÁNICA Y LÍNEA VASCULAR CENTRAL DEL HOSPITAL GENERAL TACUBA DENTRO DEL SERVICIO DE MEDICINA INTERNA DE ENERO A JUNIO DE 2012 PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN: MEDICINA INTERNA PRESENTA: Dr. Marcos Alberto Ramírez Contreras ASESORES Dra. Ana Patricia Macías Belman Dr. Manuel de Jesús Utrilla Ávila México, DF, 2013 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 _______________________________ DRA. EVA MARÍA CARIÑO PRECIADO JEFE DE LA DIVISIÓN DE EDUCACIÓN EN SALUD ________________________________ DRA. ANA PATRICIA MACIAS BELMAN TITULAR DEL CURSO UNIVERSITARIO DE MEDICINA INTERNA ________________________________ DR. MARCOS ALBERTO RAMÍREZ CONTRERAS RESIDENTE DE CUARTO AÑO DE MEDICINA INTERNA 3 ÍNDICE Resumen……………………………………………..………….……………. 4 Introducción………………………………………………….…….…………..6 Material y métodos……………………………………………..…………….13 Resultados ………………………………….………………..………………17 Discusión………………………………………………….…………………...24 Conclusiones…………………………………………….……………………26 Referencias……………………………………………..……………………..28 Anexos ………………………………………….……………...………..30 4 RESUMEN: TITULO: Frecuencia De Resistencia Antibiótica En Pacientes Con Infección Bacteriana Nosocomial, Identificada A Través De Medios Convencionales De Cultivo Y Aislamiento Usados En La Institución, Asociada A Ventilación Mecánica Y Línea Vascular Central Del Hospital General Tacuba Dentro Del Servicio De Medicina Interna De Enero A Junio De 2012 INTRODUCCIÓN: Se estima que del 5 al 10% de los pacientes que ingresan a una unidad hospitalaria cursan con algún tipo de infección nosocomial, de estos cerca del 30% corresponde a infección pulmonar asociada a ventilación mecánica y bacteremia asociada a línea central vascular, a pesar de que el porcentaje de prevalencia de estas infecciones es menor comparado con infecciones como la urinaria, el desarrollo de morbimortalidad llega a ser muy elevado, condicionando costos extra para la institución, prolongación de la estancia y aumento sobre agregado en la morbimortalidad de la patología basal; el inicio del tratamiento de la infección nosocomial siempre se considera empíricamente, por lo tanto el conocer la farmacoresistencia bacteriana más común dentro de la unidad permitirá iniciar manejo empírico más eficaz acortando lo gastos institucionales y mejorando el pronóstico del paciente. OBJETIVO: Determinar la frecuencia de farmacoresistencia en cepas bacterianas asociadas a infección nosocomial, de tipo neumonía asociada a ventilador e infección/bacteremia asociada a catéter central, mediante la revisión de resultados de medios de cultivo habitual y mediante técnicas establecidas en el Hospital General Tacuba para su toma. MATERIAL Y MÉTODOS: Se obtendrán los datos con la información presente en los expedientes, incluyendo datos generales sobre edad, sexo, condiciones de patologías basales y tratamientos previos intrahospitalario, días de estancia y ciclos antibióticos utilizados, se recabaran datos de cultivos con antibiograma del formato estándar ya establecido por el laboratorio del Hospital General Tacuba 5 en donde se reportan los datos y grados de sensibilidad y resistencia, de los pacientes hospitalizados en el área de medicina interna y cuyo diagnóstico médico sea el de neumonía nosocomial asociada a ventilación mecánica e infección nosocomial de catéter central en el periodo comprendido entre febrero y mayo 2012. Análisis estadístico de cultivos y descripción de variables asociadas, se realiza base de datos y se hará análisis basado en programa estadístico SPSS para obtención de tasas de incidencia, ataque y relación de riesgos. RESULTADOS: Se determinaron las principales etiologías de infección nosocomial secundaria a neumonía asociada a ventilador e infección de catéter venoso central dentro de este servicio en nuestra unidad hospitalaria así como la resistencia antibiótica a las mismas, contamos con resistencias elevada al grupo farmacológico de Cefalosporinas y Penicilinas, las principales patologías asociadas al desarrollo de estas patologías que se encontraron fueron la patología pulmonar y sepsis. CONCLUSIONES: Existe una gran resistencia antibiótica bacteriana hacia el grupo de Betalactámicos sobre todo de Cefalosporinas seguido de Penicilinas, se deberá realizar mejor control en los tratamientos empíricos de inicio en los procesos infecciosos y realizar la rotación antibiótica periódica para mejorar condiciones de respuesta y lograr la sensibilización, secundariamente sabemos que en caso de infección asociada a neumonía asociada a ventilador el medicamento de elección para uso en tratamiento empírico son los carbapenémicos, aminoglucósidos y quinolonas, aunque se deberán rotar para evitar el surgimiento de nuevas cepas resistentes. En el caso de infección de catéter central el uso empírico inicial ideal son los carbapenémicos, glucopéptidos y glicilciclinas. PALABRAS CLAVE: antibióticos, resistencia bacteriana, neumonía ventilador, infección vía central, bacteremia, ventilación mecánica 6 INTRODUCCION Las infecciones nosocomiales, también conocidas como infecciones intrahospitalarias, corresponden a padecimientos de gran importancia por su gran impacto a nivel institucional ya que aumentan considerablemente los costos y la morbi-mortalidad del paciente. Su pronta identificación y tratamiento eficaz conllevaría a disminuir este impacto. Se estima que cerca del 5 al 10% de la población mundial hospitalizada cursa con algún tipo de infección nosocomial; la definición de dicha patología un sigue sin establecerse por consenso global, siendo la principal definición, utilizada dentro de este estudio, la utilizada por la Organización Mundial de la Salud y el Centro para el Control y la Prevención de Enfermedades de Estados Unidos (1) y la cual se refiere a la infección intrahospitalaria como (2): Una infección contraída en el hospital por un paciente internado por una razón distinta de esa infección. Una infección que se presenta en un paciente internado en un hospital o en otro establecimiento de atención de salud en quien la infección no se había manifestado ni estaba en período de incubación en el momento del internado. Comprende las infecciones contraídas en el hospital, pero manifiestas después del alta hospitalaria y también las infecciones ocupacionales del personal del establecimiento 7 El establecimiento de un tiempo necesario para establecer las condiciones anteriores es variable, siendo de mayor aceptación el manejo de 48 a 72horas como línea divisora del inicio de esta patología, hora que se establece prácticamente al tomar en cuenta los tiempos de colonización y multiplicación de la mayoría de los patógenos asociados. Las infecciones nosocomiales se consideran un problema importante de salud pública a nivel mundial, afectando a todas las instituciones hospitalarias tanto públicas como privadas y, teniendo uno de los principales índices de morbi- mortalidad asociada, así como elevando los costos de estancia y tratamiento hasta en un 600%, se estima que mundialmente la estancia hospitalaria asociada a infección intrahospitalaria llega a 1 millón de días de hospitalización agregados por año (3) En México dentro del control de infecciones nosocomiales se cuenta con la Norma Oficial Mexicana 026-SSA2-1998 en la cual se establece un sistema de vigilancia de las infecciones hospitalarias en el ámbito del Sistema Nacional de Salud, ámbito reportado a través de la Red Hospitalaria de Vigilancia Epidemiológica (RHOVE), normada por medio de la Unidad de Vigilancia Epidemiológica Hospitalaria (UVEH) y el Comité para la Detección y Control de las Infecciones Nosocomiales (CODECIN). (4) Así, podemos observar dentro de los reportes estadísticos de la RHOVE 2009 que en nuestro país contamos con una tasa anual nacional de 4.8% infecciones 8 nosocomiales por cada 100 egresos hospitalarios, dentro de los estados con mayor relación se encuentran Morelos con una tasa de 7.8%, Distrito Federal con una tasa de 6.7% y Nuevo León con una tasa de 6.2%; dentro de los sitios de notificación de infección nosocomial llama la atención que, a diferencia de la casuística mundial, la infección de tracto urinario aparece en segundo sitio con un 13.5%, sobrepasada en primer lugar por la neumonía nosocomial con 15.1% y en tercer lugar bacteremia asociada a acceso venoso con 6.5%. Dentro de los gérmenes más asociados a neumonía nosocomial se reporta Klebsiella pneumoniae en 20%, seguido de Pseudomonas aeruginosa en 15%, las bacteremias se reportan con un 19% secundario a Estreptococo coagulasa negativo. (5) Neumonía Asociada a Ventilación Mecánica La neumonía asociada a ventilación mecánica es un tipo particular de neumonía nosocomial, siendo la de mayor incidencia y prevalencia en el paciente bajo intubación orotraqueal y de gran relevancia por llegar a ser del 45 al 50% de los registros de neumonía nosocomial a nivel mundial, se estiman densidades de incidencia a nivel mundial muy variables que van desde los 2.8 hasta los 60 episodios por cada 1000 días de estancia y 1000 días de uso de ventilación mecánica (6) La neumonía nosocomial asociada a ventilación mecánica se define como infección del tracto respiratorio bajo, que inicia después de las 48 a 72 horas de inicio de ventilación y hasta 7 días posteriores a su retiro, y se diagnostica por el 9 desarrollo de fiebre, leucocitosis e infiltrado pulmonar nuevo o cambiante en radiografía de tórax, durante el periodo establecido. (6)(7) Precoz: cuando se inicia en los primeros días de ventilación mecánica o del ingreso. No existe consenso en cuanto al número de días, se suelen considerar tiempos menores a 7 días. Es causada frecuentemente por bacterias que colonizan de forma habitual la orofaringe, como Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Staphylococcus aureus sensible a meticilina. Tardía: cuando se desarrolla después de los 7 días. Es causada por patógenos hospitalarios que colonizan progresivamente la orofaringe, como Staphylococcus aureus resistente a meticilina (SARM), Pseudomonas aeruginosa, Klebsiella spp., Acinetobacter spp., Aunque la neumonía nosocomial asociada a ventilación mecánica representa un porcentaje relativamente bajo de las infecciones intrahospitalarias el cual gira en el orden de 15 hasta 30%, es la patología con mayor mortalidad. La mortalidad oscila entre el 20 y 70%, y en el área de terapia intensiva se encuentra entre el 20 y el 40%. La mortalidad atribuible es controversial por el riesgo de mortalidad secundario a las patologías propias que requirieron del inicio del apoyo mecánico ventilatorio. Los factores asociados a su desarrollo son múltiples e incluso no se cuenta en diversos estudios con bases suficientes para demostrar que su manejo 10 disminuye la incidencia de infección respiratoria, entre los principales factores encontramos el lavado de manos, uso de guantes, alimentación enteral, posición e inclinación de la cabeza, aspiración de secreciones, sedación, aseo de cavidad oral e incluso tipo de sistema de ventilación utilizado. (7)(8) Más allá de las características y factores de riesgo y el desarrollo de lesiones moderadas a severas, es conveniente recordar que la mortalidad en la neumonía asociada a ventilación mecánica parece estar directamente relacionada con el nivel de gravedad al ingreso a cada servicio en base a la patología basal, la edad avanzada, la presencia de gérmenes considerados de alto riesgo, como Pseudomonas spp. y Acinetobacter, y sobre todo con la administración tardía o inadecuada, del tratamiento antibiótico inicial, sobre todo en base a la presencia de resistencia antibiótica. Infección Nosocomial Asociada a Línea Vascular Central La infección de catéter central es una infección común dentro de la hospitalización de paciente en estado crítico y grave, aunque se estima que existen cerca de 100mil casos anuales a nivel mundial consumiendo alrededor de 1millon de días de estancia intrahospitalaria, el desarrollo de infección a este nivel se estima con una baja morbimortalidad en su forma local. Esta morbimortalidad aumenta en pacientes que desarrollan bacteremia y en pacientes cuya estancia de catéter es mayor de un mes por las patologías basales, se considera que la bacteremia cuenta con un alto índice de letalidad variable según el microorganismo encontrado y oscila entre el 50 y 60%. (9) 11 Se define como infección del sitio de inserción de un catéter central a la presencia clínica de inflamación, linfangitis o secreción purulenta en el sitio de inserción del catéter; la bacteremia se define por la presencia, o no, de infección de catéter central aunado a fiebre o escalofrío y un cultivo en sangre positivo; Los principales factores de riesgo son la duración de la cateterización, el grado de asepsia en el momento de la inserción y el cuidado continuo del catéter. Siendo la educación del personal sanitario y la detección oportuna de gran apoyo para disminuir le incidencia y mortalidad asociada. (2)(10) Resistencia Bacteriana Intrahospitalaria Las consecuencias del uso indiscriminado de antibióticos no se han establecido claramente en todos sus rubros, pero este uso influye en una hospitalización más prolongada, toxicidad innecesaria, selección de organismos resistentes y aumento considerable en los costos para las instituciones. Aunque las infecciones bacterianas continúan causando mortalidad y morbilidad sustanciales a nivel mundial, no existen criterios estándar para determinar la relación entre infección y muerte. Por medio de selección e intercambio de elementos de resistencia genéticos, los antibióticos promueven el surgimiento de cepas de bacterias polifarmacorresistentes; se reduce la proliferación de microorganismos en la flora humana normal sensibles al medicamento administrado, pero las cepas resistentes persisten y pueden llegar a ser endémicas en el hospital. 12 El uso generalizado de antimicrobianos para tratamiento o profilaxis es el principal factor determinante de resistencia. Hoy en día, muchas cepas de neumococos, estafilococos, enterococos y bacilos de la tuberculosis son resistentes a la mayor parte o la totalidad de los antimicrobianos que alguna vez fueron eficaces para combatirlas. En muchos hospitales son prevalentes Klebsiellay Pseudomonas aeruginosa polifarmacorresistentes. Este problema reviste importancia crítica particular en los países en desarrollo, donde quizá no se dispone de antibióticos de segunda línea más costosos o, si los hay, su precio es inasequible (2) (11) 13 MATERIAL Y MÉTODOS Estudio de tipo Observacional, longitudinal, descriptivo, asociación de variables. Se obtuvieron los datos con la información presente en los expedientes, incluyendo datos generales sobre edad, sexo, condiciones de patologías basales y tratamientos previos intrahospitalario, días de estancia y ciclos antibióticos utilizados, se recabaran datos de cultivos con antibiograma del formato estándar ya establecido por el laboratorio del Hospital General Tacuba en donde se reportan los datos y grados de sensibilidad y resistencia, de los pacientes hospitalizados en el área de medicina interna y cuyo diagnóstico médico sea el de neumonía nosocomial asociada a ventilación mecánica e infección nosocomial de catéter central en el periodo comprendido entre Enero y Junio del año 2012 Se tomaron como criterios de inclusión: - Pacientes de ambos sexos con diagnóstico médico de infección nosocomial asociado a ventilador o acceso vascular central - Derechohabientes del ISSSTE - Hospitalizados dentro del área de Medicina Interna - Cultivo con antibiograma institucional tomado con los métodos comunes para el servicio con crecimiento bacteriano 14 Se tomaron como criterios de exclusión: - Pacientes que cuenten con cultivo tomado por medio externo al Hospital General Tacuba Se tomaron como criterios de eliminación: - Cultivos que reporten muestra no adecuada o insuficiente Se realizó una asociación entre variables cualitativas de edad, sexo y patologías de base en base a los diagnósticos marcados como ingreso y antecedentes marcados en la historia clínica de ingreso en el servicio de Medicina Interna de esta institución. Se realizó estadística descriptiva. Las variables cuantitativas fueron comparadas mediante la prueba de χ² y posterior ajuste Z. Las diferencias entre las variables se consideraron significativas con un valor de P < 0.05. Se utilizó el paquete estadístico SPSS para Windows, en su versión más actual y cálculos a través de paquetería Excel de office 2007. Las variables cuantitativas descritas para este estudio fueron: Infección Bacteriana Padecimiento sistémico o local determinado por la detección de microorganismo bacteriano en secreciones o superficies del orden afectado y cuya presencia no se considera normal 15 Infección Nosocomial Las infecciones nosocomiales son infecciones contraídas durante una estadía en el hospital que no se habían manifestado ni estaban en período de incubación en el momento del internado del paciente. Las infecciones que ocurren más de 48 horas después del internado suelen considerarse nosocomiales. Neumonía Nosocomial La definición de neumonía puede basarse en criterios clínicos y radiológicos disponibles pero inespecíficos: opacidades radiológicas recientes y progresivas del parénquima pulmonar, esputo purulento y fiebre de iniciación reciente. El diagnóstico es más específico cuando se obtienen muestras microbiológicas cuantitativas empleando métodos de broncoscopía especializada con protección. Bacteremia Presencia de fiebre y/o escalofrío asociado a infección de vía vascular La infección puede ocurrir en el sitio de entrada a la piel del dispositivo intravascular o en la vía subcutánea del catéter Infección de catéter central Presencia clínica de inflamación, linfangitis o secreción purulenta en el sitio de inserción del catéter central, el túnel o la parte distal. 16 Cultivo Base de agar y distintos nutrimentos cuya superficie se usa de base para el crecimiento bacteriano a través de colonias y cuyo crecimiento puede ser susceptible de estudio microscópico, morfológico y logra la aplicación de métodos de antibiograma. Antibiograma Método de inoculación en agar, a través de aplicación directa o disco cuyos contenidos proporcionan una variedad de familias farmacológicas para determinar la sensibilidad, resistencia concentración inhibitoria de un microorganismo bacteriano específico. Farmacorresistencia Producción y entrecruzamiento genético bacteriano, secundario a contacto previo farmacológico, cuya expresión determina la ineficiencia de alguna familia farmacológica para la erradicación de un microorganismo específico que se consideraba previamente como útil en su eliminación. Farmacosensibilidad Respuesta favorable en la erradicación de un grupo microbiano mediante alguna familia farmacológica específica. 17 RESULTADOS Se recabaron en total 72 cultivos positivos con antibiograma, de los cuales 40 pertenecen al grupo de neumonías asociada a ventilación mecánica y, 32 pertenecen al grupo de infección de catéter vascular central. Se distribuyó la sensibilidad y resistencia antibiótica en base a grupos farmacológicos como se muestra en la tabla 1. Tabla 1. DISTRIBUCIÓN DE GRUPOS FARMACOLÓGICOS GRUPO FARMACOLOGICO FARMACOS INCLUIDOS Penicilinas Bencilpenicilina Ampicilina Oxacilina Aminoglucósidos Gentamicina Amikacina Estreptomicina Quinolonas Ciprofloxacino Levofloxacino Moxifloxacino Macrólidos Eritromicina Claritromicina Lincosamidas Clindamicina Glucopéptidos Vancomicina Carbapenémicos Imipenem Meropenem Ertapenem Sulfas Trimetroprim/sulfametoxazol Glicilciclinas Tigeciclina Cefalosporinas Ceftriaxona Cefepime Ceftazidima Oxazolidonas Linezolid 18 NEUMONIA ASOCIADA A VENTILADOR Dentro de los cultivos recabados con crecimiento positivo en pacientes con diagnostico de neumonía asociada a ventilación mecánica se reunieron 40 determinaciones positivas con antibiograma cuya distribución se muestra en la tabla 2. Tabla 2. DISTRIBUCIÓN NEUMONIA ASOCIADA A VENTILADOR SENSIBLES RESISTENTES TOTAL PENICILINAS 5 35 40 AMINOGLUCOSIDOS 30 10 40 QUINOLONAS 30 10 40 MACROLIDOS 28 12 40 LINCOSAMIDAS 20 20 40 GLUCOPEPTIDOS 19 21 40 CARBAPENEMICOS 32 8 40 SULFAS 11 29 40 GLICILCICLINAS 17 23 40 CEFALOSPORINAS 1 39 40 La principal etiología determinada dentro de este diagnóstico corresponde a Pseudomonas Aeruginosa, seguido de Acinetobacter Baumannii, correlación esperada en base a etiologías generales reportadas a nivel mundial aunque porcentualmente la frecuencia en nuestro medio es mayor, la distribución completa se muestra en la tabla 3. Tabla 3. DISTRIBUCION ETIOLÓGICA DE CRECIMIENTO N (%) PSEUDOMONAS AERUGINOSA 18 (45) ACINETOBACTER BAUMANNII 5 (12.5) STAPHYLOCOCCUS AUREUS 1(2.5) STENOTROPHOMONAS MALTOPHILA 2 (5) MORAXELLA CATHARRALIS 1 (2.5) 19 SERRATIA MARCESCENS 2 (5) ENTEROBACTER CLOACAE 3 (7.5) HAEMOPHILUS INFLUENZAE 1 (2.5) ENTEROCOCCUS FAECALIS 3 (7.5) STREPTOCOCCUS PNEUMONIAE 4 (10) A través de las pruebas comparativas mediante Chi cuadrada y prueba de bondad de ajuste, se rechazo la hipótesis nula, obteniendo relación directa entre la resistencia bacteriana y cada una de las distintas familias de antibióticos, con una diferencia significativa p< 0.05; se obtuvo una resistencia especialmente elevada para el grupo de las Cefalosporinas en donde se registro prácticamente nula sensibilidad antibiótica a los distintos microorganismos aislados, relevantemente se encontraron además 6 casos de Pseudomonas aeruginosa con resistencia a toda la gama antibiótica determinada en el antibiograma. Dentro del registro de datos de paciente con diagnostico de neumonía asociada a ventilador se obtuvo como rangos de edad pacientes entre 52 y 91 años de edad, siendo la mayor frecuencia dentro de la sexta década de la vida, la distribución de sexo fue 60% (24 pacientes) de género masculino y 40%(16 pacientes) de género femenino. Los diagnósticos de ingreso que se determinaron en los distintos cultivos realizados se distribuyeron como se muestra en la siguiente figura: 20 EVC Diabetes Descontrolada Neumonia de la Comunidad Sindrome Uremico Infarto al Miocardio Se observa de esta forma la mayor frecuencia de Neumonía adquirida en la comunidad como factor de riesgo para el inicio de poyo mecánico ventilatorio, y secundariamente con aumento de riesgo de desarrollo de neumonía asociada a ventilación mecánica sobreagregada al remitir previamente cuadro de base. Se pudo tomar también de importancia que el 87% (35 muestras) de los pacientes a los que se les tomo el cultivo ya diagnosticados con neumonía asociada a ventilador, tuvieron dentro de sus ciclos previos de antibiótico como manejo inicial en urgencias Cefalosporinas de tercera generación de tipo ceftriaxona, independientemente del diagnostico de ingreso. Esta asociación puede relacionarse con la pobre respuesta antibiótica de parte de pacientes con infección nosocomial con el uso de medicamentos de la familia de las cefalosporina, y con la revisión indirecta y no planeada para este estudio, se observó que de 150 ingresos al servicio de medicina interna, procedentes del servicio de urgencias adultos con diagnóstico de infección a cualquier nivel, 112 fueron manejado con cefalosporina de primera intención 21 INFECCION NOSOCOMIAL DE CATETER VASCULAR CENTRAL Dentro de los cultivos recabados con crecimiento positivo en pacientes con diagnostico de infección de catéter central se reunieron 32 determinaciones positivas con antibiograma cuya distribución se muestra en la tabla 4. Tabla 4. INFECCION CATETER VASCULAR CENTRAL SENSIBLES RESISTENTES TOTAL PENICILINAS 16 16 32 AMINOGLUCOSIDOS 20 12 32 QUINOLONAS 8 24 32 MACROLIDOS 10 22 32 LINCOSAMIDAS 26 6 32 GLUCOPEPTIDOS 25 7 32 CARBAPENEMICOS 28 4 32 SULFAS 9 23 32 GLICILCICLINAS 24 8 32 CEFALOSPORINAS 7 25 32 Los patógenos propios de la piel, al igual que la distribución mencionada en las distintas literaturas, tuvo la mayor prevalencia en nuestro medio hospitalario, el principal agente etiológico fue Staphylococcus epidermidis y Staphylococcus aureus; la distribución completa se muestra en la tabla 5. Tabla 5. DISTRIBUCION ETIOLÓGICA DE CRECIMIENTO N (%) STAPHYLOCOCCUS EPIDERMIDIS 15 (46.8) STAPHYLOCOCCUS AUREUS 7 (21.8) ESCHERICHIA COLI 2(6.2 ) PROTEUS MIRABILIS 1 (3.2) PSEUDOMONAS AERUGINOSA 3 (9.4) BACTEROIDES FRAGILIS 1 (3.2) ENTEROCOCCUS FAECALIS 1 (3.2) STAPHYLOCOCCUS SARPOPHYTICUS 2 (6.2) 22 A través de las pruebas comparativas mediante Chi cuadrada y prueba de bondad de ajuste, se rechazo la hipótesis nula, obteniendo relación directa entre la resistencia bacteriana y cada una de las distintas familias de antibióticos, con una diferencia significativa p< 0.05; se obtuvo una resistencia especialmente elevada para el grupo de las Cefalosporinas y Quinolonas para este grupo, se denota que aun se encuentra con un porcentaje importante de sensibilidad por parte de los antibióticos cuyo espectro se asocia al manejo de microorganismos gram positivos como los son los glucopéptidos y glicilciclinas, esto se traduce en buena respuesta en el tratamiento empírico por la relación de este tipo de infección de catéter vascular central con el crecimiento de bacterias gram positivas, que en esta serie de casos se presenta con un 74.8% tan solo con el desarrollo de Staphylococcus sp. Como primeras etiologías de infección a este nivel. Llama la atención el desarrollo de patógenos que se reportan con porcentajes escasos, en infección de catéter central como son los gram negativos de flora intestinal, como el desarrollo de Escherichia coli y Enterococcus faecalis, hallazgo que se refiere bajo para la estadística mundial establecida. De la misma forma se encontró un porcentaje de 9.4% de desarrollo de Pseudomonas aeruginosa, la cual se encuentra en porcentaje elevado sobre los niveles reportados en la mayoría de las estadísticas reportadas a nivel mundial, 23 y haciendo correlación con la determinación de neumonía asociada a ventilador se encontró que 1 paciente de los 3 reportados para desarrollo de esta comparten el crecimiento motivo que nos orienta hacia la diseminación hematógena que comparte Pseudomonas sp. 24 DISCUSION Dentro de nuestro servicio de Medicina Interna en el Hospital General Tacuba del ISSSTE se maneja mes con mes un gran número de pacientes con ventilación mecánica, pacientes recientemente extubados, y aun en mayor cantidad se colocan y manejan pacientes con catéter venoso central, estimándose que por cada corte de pacientes hospitalizados en algún día del mes se tiene un porcentaje aproximado de 40 a 70% de pacientes con catéter venoso central; es entonces también de importancia tomar en cuenta las medidas de higiene por parte del personal médico y de enfermería ya que podemos ser el principal foco de transmisión paciente-paciente fomentando la infección y desarrollo de resistencia bacteriana. Durante el análisis de estos datos observamos el elevado grado de resistencia que se tiene para la familia de cefalosporinas, y llama la atención que por parte del servicio de urgencias se tiene la “costumbre” de utilizar cefalosporina de tercera generación de tipo ceftriaxona para inicio de tratamiento antibiótico de la mayoría de los pacientes con infección a cualquier nivel, esto repercute en que contamos en este servicio, con los datos analizados, con multirresistencia a la familia de cefalosporinas lo que nos lleva a que en aproximadamente 95% de pacientes se tuvo que realizar cambio de esquema antibiótico por resistencia a los mismos, dato que nos define que el uso de cefalosporinas se debe restringir 25 en terapia inicial y solo utilizarlas hasta contar con cultivo con antibiograma con sensibilidad a los mismos. Es importante también determinar la rotación antibiótica para disminuir resistencias y mejorar sensibilidad de las distintas cepas microbianas aisladas en nuestra institución, así como incidir en la mejoría de los procesos de cuidado de vía aérea y vía central por parte de médicos y personal de enfermería que son el primer contacto para manipulación de estas vías. Aunque llega a ser difícil la rotación de antibióticos en muchas ocasiones por el abasto y existencia dentro de la institución es importante realizarlo en cada momento que se tenga la posibilidad económica institucional y siempre con la información hacia personal médico. 26 CONCLUSIONES El uso indiscriminado de antibióticos es un problema que atañe a todas las instituciones de salud y que repercute de manera directa en la respuesta clínica del paciente; en nuestro medio determinamos durante los meses de estudio los principales microorganismos de asociación para infección de catéter central vascular y neumonía asociada a ventilación mecánica, cuya distribución lleva cierta diferencia con respecto a la mencionada en otros reportes de otros países e instituciones de este mismo país, encontramos gran resistencia bacteriana a la familia de cefalosporinas y penicilinas, de importancia es que las cefalosporinas constan aun un manejo de primera intención para todos los pacientes que ingresan al servicio de urgencias; se deberán tomar medidas de rotación farmacológica incidiendo en mayor medida en la rotación de cefalosporinas para disminuir mecanismos de resistencia y rotar sistemas de sensibilización; no obstante es importante tomar en cuenta la disminución real en estos mecanismos puede tardar hasta 6 meses para el recambio de flora y sin embargo los mecanismos emergentes pueden desencadenar en pocas semanas nuevas resistencias a los mismos; es importanteguiar el manejo de antibióticos en base a sensibilidad hacia los mismos siendo también un punto de mala evolución para la resistencia el que dentro de la unidad se observaron tiempos prolongados de hasta 15 días para el reporte de los resultados de cultivos lo que conllevo al uso de fármacos de resistencia sin tener bases a tiempo para su cambio. La infección de catéter central vascular es de importancia, mas allá de las consecuencias locales, por las complicaciones sistémicas que conlleva y 27 porque su tratamiento se debe de instaurar de la manera más certera y rápida para evitar estas complicaciones. Se deberá realizar un manejo más rápido de los cultivos para su reporte oportuno, se deberá realizar rotación de antibióticos para disminuir resistencias y recomendar disminuir el uso de cefalosporinas como primera elección de tratamiento. Está justificado el uso inicial de carbapenémicos en el caso de neumonía asociada a ventilador por la sensibilidad con la que aun se cuenta con la finalidad de disminuir complicaciones y mejorar el pronóstico del paciente, aun obstante se deberá contar con el reporte de cultivo de manera rápida para lograr escalonar el manejo, generar menos resistencia bacteriana y elevar la sensibilidad a los mismos. 28 BIBLIOGRAFIA 1. Guías OMS para infección nosocomial 2. Ducel G., Fabry J., Nicolle L. Guía de Prevención de las Infecciones Nosocomiales. Segunda Edición. Organización Mundial de la Salud 2002: 1-10 3. Padrón S. A, Valdes F. M, et al. Comportamiento Epidemiológico de la Infección CIREN 2009, Enf. Inf. Microbiol 2010 30(4) 123 - 128 4. Infecciones Nosocomiales, Legislación en América Latina; Organización Panamericana de la Salud 5. Reporte Epidemiológico Red Hospitalaria de Vigilancia Epidemiológica RHOVE, Centro Nacional de Vigilancia Epidemiológica y Control de Enfermedades CENAVECE 6. Barrita H. B., Aguilar M. G. Neumonía Asociada Ventilador en Unidad de Terapia Intensiva pediátrica, antes y después de una Intervención, Enf Inf microbiol 2011 :31 (4): 114 - 120 29 7. Torpy J. M. Neumonía Asociada a Ventilador, JAMA 2007, Vol. 297, No. 14 8. Rello J. C. Neumonía Asociada a Ventilación Mecánica, Curso Sepsis Grave, Revista Electrónica de Medicina Intensiva REMI, Artículo C15, Vol. 4 No. 10, 2004 9. Naomi P. O., Burns L. A. 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Vol. XIX Núm. 76 2006 30 DECLARACION DE HELSINKI DE LA ASOCIACION MÉDICA MUNDIAL Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre 1975 35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, Octubre 1983 41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong, Septiembre 1989 48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, Octubre 1996 y la 52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000 Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002 Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Tokio 2004 A. INTRODUCCIÓN 1. La Asociación Médica Mundial ha promulgado la Declaración de Helsinki como una propuesta de principios éticos que sirvan para orientar a los médicos y a otras personas que realizan investigación médica en seres humanos. La investigación médica en seres humanos incluye la investigación del material humano o de información identificables. 2. El deber del médico es promover y velar por la salud de las personas. Los conocimientos y la conciencia del médico han de subordinarse al cumplimiento de ese deber. 3. La Declaración de Ginebra de la Asociación Médica Mundial vincula al médico con la fórmula "velar solícitamente y ante todo por la salud de mi paciente", y el Código Internacional de Ética Médica afirma que: "El médico debe actuar solamente en el interés del paciente al proporcionar atención médica que pueda tener el efecto de debilitar la condición mental y física del paciente". 4. El progreso de la medicina se basa en la investigación, la cual, en último término, tiene que recurrir muchas veces a la experimentación en seres humanos. 5. En investigación médica en seres humanos, la preocupación por el bienestar de los seres humanos debe tener siempre primacía sobre los intereses de la ciencia y de la sociedad. 6. El propósito principal de la investigación médica en seres humanos es mejorar los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos, y también comprender la etiología y patogenia de las enfermedades. Incluso, los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos disponibles deben ponerse a prueba continuamente a través de la investigación para que sean eficaces, efectivos, accesibles y de calidad. 7. En la práctica de la medicina y de la investigación médica del presente, la mayoría de los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos implican algunos riesgos y costos. 8. La investigación médica está sujeta a normas éticas que sirven para promover el respeto a todos los seres humanos y para proteger su salud y sus derechos individuales. Algunas poblaciones sometidas a la investigación son vulnerables y necesitan protección especial. Se deben reconocer las necesidades particulares de los que tienen desventajas económicas y médicas. También se debe prestar atención especial a los que no pueden otorgar o rechazar el consentimiento por sí mismos, a los que pueden otorgar el consentimiento bajo 31 presión, a los que no se beneficiarán personalmente con la investigación y a los que tienen la investigación combinada con la atención médica. 9. Los investigadores deben conocer los requisitos éticos, legales y jurídicos para la investigación en seres humanos en sus propios países, al igual que los requisitos internacionales vigentes. No se debe permitir que un requisito ético, legal o jurídico disminuya o elimine cualquiera medida de protección para los seres humanos establecida en esta Declaración. B. PRINCIPIOS BASICOS PARA TODA INVESTIGACION MEDICA 10. En la investigación médica, es deber del médico proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del ser humano. 11. La investigación médica en seres humanos debe conformarse con los principios científicos generalmente aceptados, y debe apoyarse en un profundo conocimiento de la bibliografía científica, en otras fuentes de información pertinentes, así como en experimentos de laboratorio correctamente realizados y en animales, cuando sea oportuno. 12. Al investigar, hay que prestar atención adecuada a los factores que puedan perjudicar el medio ambiente. Se debe cuidar también del bienestar de los animales utilizados en los experimentos. 13. El proyecto y el método de todo procedimiento experimental en seres humanos debe formularse claramente en un protocolo experimental. Este debe enviarse, para consideración, comentario, consejo, y cuando sea oportuno, aprobación, a un comité de evaluación ética especialmente designado, que debe ser independiente del investigador, del patrocinador o de cualquier otro tipo de influencia indebida. Se sobreentiende que ese comité independiente debe actuar en conformidad con las leyes y reglamentos vigentes en el país donde se realiza la investigación experimental. El comité tiene el derecho de controlar los ensayos en curso. El investigador tiene la obligación de proporcionarinformación del control al comité, en especial sobre todo incidente adverso grave. El investigador también debe presentar al comité, para que la revise, la información sobre financiamiento, patrocinadores, afiliaciones institucionales, otros posibles conflictos de interés e incentivos para las personas del estudio. 14. El protocolo de la investigación debe hacer referencia siempre a las consideraciones éticas que fueran del caso, y debe indicar que se han observado los principios enunciados en esta Declaración. 15. La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un médico clínicamente competente. La responsabilidad de los seres humanos debe recaer siempre en una persona con capacitación médica, y nunca en los participantes en la investigación, aunque hayan otorgado su consentimiento. 16. Todo proyecto de investigación médica en seres humanos debe ser precedido de una cuidadosa comparación de los riesgos calculados con los beneficios previsibles para el individuo o para otros. Esto no impide la participación de voluntarios sanos en la investigación médica. El diseño de todos los estudios debe estar disponible para el público. 17. Los médicos deben abstenerse de participar en proyectos de investigación en seres humanos a menos de que estén seguros de que los riesgos inherentes han sido adecuadamente evaluados y de que es posible hacerles frente de manera satisfactoria. Deben suspender el experimento en marcha si observan que los riesgos que implican son 32 más importantes que los beneficios esperados o si existen pruebas concluyentes de resultados positivos o beneficiosos. 18. La investigación médica en seres humanos sólo debe realizarse cuando la importancia de su objetivo es mayor que el riesgo inherente y los costos para el individuo. Esto es especialmente importante cuando los seres humanos son voluntarios sanos. 19. La investigación médica sólo se justifica si existen posibilidades razonables de que la población, sobre la que la investigación se realiza, podrá beneficiarse de sus resultados. 20. Para tomar parte en un proyecto de investigación, los individuos deben ser participantes voluntarios e informados. 21. Siempre debe respetarse el derecho de los participantes en la investigación a proteger su integridad. Deben tomarse toda clase de precauciones para resguardar la intimidad de los individuos, la confidencialidad de la información del paciente y para reducir al mínimo las consecuencias de la investigación sobre su integridad física y mental y su personalidad. 22. En toda investigación en seres humanos, cada individuo potencial debe recibir información adecuada acerca de los objetivos, métodos, fuentes de financiamiento, posibles conflictos de intereses, afiliaciones institucionales del investigador, beneficios calculados, riesgos previsibles e incomodidades derivadas del experimento. La persona debe ser informada del derecho de participar o no en la investigación y de retirar su consentimiento en cualquier momento, sin exponerse a represalias. Después de asegurarse de que el individuo ha comprendido la información, el médico debe obtener entonces, preferiblemente por escrito, el consentimiento informado y voluntario de la persona. Si el consentimiento no se puede obtener por escrito, el proceso para lograrlo debe ser documentado y atestiguado formalmente. 23. Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigación, el médico debe poner especial cuidado cuando el individuo está vinculado con él por una relación de dependencia o si consiente bajo presión. En un caso así, el consentimiento informado debe ser obtenido por un médico bien informado que no participe en la investigación y que nada tenga que ver con aquella relación. 24. Cuando la persona sea legalmente incapaz, o inhábil física o mentalmente de otorgar consentimiento, o menor de edad, el investigador debe obtener el consentimiento informado del representante legal y de acuerdo con la ley vigente. Estos grupos no deben ser incluidos en la investigación a menos que ésta sea necesaria para promover la salud de la población representada y esta investigación no pueda realizarse en personas legalmente capaces. 25. Si una persona considerada incompetente por la ley, como es el caso de un menor de edad, es capaz de dar su asentimiento a participar o no en la investigación, el investigador debe obtenerlo, además del consentimiento del representante legal. 26. La investigación en individuos de los que no se puede obtener consentimiento, incluso por representante o con anterioridad, se debe realizar sólo si la condición física/mental que impide obtener el consentimiento informado es una característica necesaria de la población investigada. Las razones específicas por las que se utilizan participantes en la investigación que no pueden otorgar su consentimiento informado deben ser estipuladas en el protocolo experimental que se presenta para consideración y aprobación del comité de evaluación. El protocolo debe establecer que el consentimiento para mantenerse en la investigación debe obtenerse a la brevedad posible del individuo o de un representante legal. 33 27. Tanto los autores como los editores tienen obligaciones éticas. Al publicar los resultados de su investigación, el investigador está obligado a mantener la exactitud de los datos y resultados. Se deben publicar tanto los resultados negativos como los positivos o de lo contrario deben estar a la disposición del público. En la publicación se debe citar la fuente de financiamiento, afiliaciones institucionales y cualquier posible conflicto de intereses. Los informes sobre investigaciones que no se ciñan a los principios descritos en esta Declaración no deben ser aceptados para su publicación. C. PRINCIPIOS APLICABLES CUANDO LA INVESTIGACION MEDICA SE COMBINA CON LA ATENCION MEDICA 28. El médico puede combinar la investigación médica con la atención médica, sólo en la medida en que tal investigación acredite un justificado valor potencial preventivo, diagnóstico o terapéutico. Cuando la investigación médica se combina con la atención médica, las normas adicionales se aplican para proteger a los pacientes que participan en la investigación. 29. Los posibles beneficios, riesgos, costos y eficacia de todo procedimiento nuevo deben ser evaluados mediante su comparación con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos existentes. Ello no excluye que pueda usarse un placebo, o ningún tratamiento, en estudios para los que no hay procedimientos preventivos, diagnósticos o terapéuticos probados. A fin de aclarar más la posición de la AMM sobre el uso de ensayos controlados con placebo, la AMM publicó en octubre de 2001 una nota de clarificación del párrafo 291. 30. Al final de la investigación, todos los pacientes que participan en el estudio deben tener la certeza de que contarán con los mejores métodos preventivos, diagnósticos y terapéuticos probados y existentes, identificados por el estudio. 2 1 Nota de Clarificación del Párrafo 29 de la Declaración de Helsinki La AMM reafirma que se debe tener muchísimo cuidado al utilizar ensayos con placebo y, en general, esta metodología sólo se debe emplear si no se cuenta con una terapia probada y existente. Sin embargo, los ensayos con placebo son aceptables éticamente en ciertos casos, incluso si se dispone de una terapia probada y si se cumplen las siguientes condiciones: - Cuando por razones metodológicas, científicas y apremiantes, su uso es necesario para determinar la eficacia y la seguridad de un método preventivo, diagnóstico o terapéutico o - Cuando se prueba un método preventivo, diagnóstico o terapéutico para una enfermedad de menos importancia que no implique un riesgo adicional, efectos adversos graves o daño irreversiblepara los pacientes que reciben el placebo. Se deben seguir todas las otras disposiciones de la Declaración de Helsinki, en especial la necesidad de una revisión científica y ética apropiada. 2 Nota de Clarificación del Párrafo 30 de la Declaración de Helsinki Por la presente, la AMM reafirma su posición de que es necesario durante el proceso de planificación del estudio identificar el acceso después del ensayo de los participantes en el estudio a procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos que han resultado beneficiosos en el estudio o el acceso a otra atención apropiada. Los arreglos para el acceso después del ensayo u otra atención deben ser descritos en el protocolo del estudio, de manera que el comité de revisión ética pueda considerar dichos arreglos durante su revisión. 34 31. El médico debe informar cabalmente al paciente los aspectos de la atención que tienen relación con la investigación. La negativa del paciente a participar en una investigación nunca debe perturbar la relación médico-paciente. 32. Cuando en la atención de un enfermo los métodos preventivos, diagnósticos o terapéuticos probados han resultado ineficaces o no existen, el médico, con el consentimiento informado del paciente, puede permitirse usar procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos nuevos o no comprobados, si, a su juicio, ello da alguna esperanza de salvar la vida, restituir la salud o aliviar el sufrimiento. Siempre que sea posible, tales medidas deben ser investigadas a fin de evaluar su seguridad y eficacia. En todos los casos, esa información nueva debe ser registrada y, cuando sea oportuno, publicada. Se deben seguir todas las otras normas pertinentes de esta Declaración. La Declaración de Helsinki (Doc. 17.C) es un documento oficial de la Asociación Médica Mundial, organismo representante mundial de los médicos. Fue adoptada por primera vez en 1964 (Helsinki, Finlandia) y revisada en 1975 (Tokio, Japón), 1983 (Venecia, Italia), 1989 (Hong Kong), 1996 (Somerset West, Sudáfrica) y 2000 (Edimburgo, Escocia). Nota de Clarificación del párrafo 29, agregada por la Asamblea General de la AMM, Washington 2002. Nota de Clarificación del párrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Tokio 2004. Fuente: http://www.wma.net/s/policy/b3.htm http://www.wma.net/s/policy/b3.htm 35 Portada Índice Texto
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