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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD DE BACTERIURIA Y LEUCOCITURIA USANDO EL ANALIZADOR DE ORINA SYSMEX UF 1000i A UROCULTIVOS POSITIVOS EN MUESTRAS PAREADAS DE PACIENTES EXTERNOS ADULTOS DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES SIGLO XXI DEL IMSS. TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALIDAD MÉDICA EN PATOLOGÍA CLÍNICA PRESENTA DR. INTI GERARDO BRAVO GUERRERO TUTORES DE TESIS DRA ROXANA RIVERA LEAÑOS Directora de Tesis Medico Adscrito al Servicio de Transfusiones U.M.A.E. Hospital de Cardiología, CMN SXXI, IMSS. QFB CRISTÓBAL ALBARRAN RAMOS Asesor de Tesis Químico Adscrito al Servicio de Transfusiones U.M.A.E. Hospital de Especialidades, CMN SXXI, IMSS México, D.F. Julio de 2014 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. HOJA DE FIRMAS _____________________________________ Dr. Moisés CALDERON ABBO Director General U.M.A.E. Hospital de Cardiología, CMN Siglo XXI, IMSS. ____________________________________ Dr. Jesús Salvador VALENCIA SÁNCHEZ Director de Educación e Investigación en Salud U.M.A.E. Hospital de Cardiología, CMN SXXI, IMSS. ____________________________________ Dr. Alberto de Jesús TREVIÑO MEJÍA Profesor Titular del Curso de Postgrado de la Especialidad de Patología Clínica U.M.A.E. Hospital de Cardiología, CMN SXXI, IMSS. ____________________________________ Dra. Roxana RIVERA LEAÑOS Directora de Tesis Medico Adscrito al Servicio de Transfusiones U.M.A.E. Hospital de Cardiología, CMN SXXI, IMSS. 1 AGRADECIMIENTOS El presente trabajo se hizo posible gracias a la colaboración y asesoramiento las siguientes personas. A la Dra. Roxana Rivera Leaños por su inmenso y constante apoyo para la realización del proyecto. A la QFB Maria del Pilar Aguilar Ramírez, coordinadora del área de uroanalisis por su apoyo para permitirme acceder a la base de datos del equipo Sysmex UF1000i. A la QFB Reyna Flores Cima, coordinadora del área de bacteriología por su apoyo en la recolección de datos de urocultivos. Al QFB Cristóbal Albarrán Ramos por su confianza y asesoría durante el proyecto. Dr. Inti Gerardo Bravo Guerrero Junio 2014 2 DEDICATORIA A los químicos del Laboratorio Central de Especialidades IMSS CMN Siglo XXI por compartir su conocimiento y por su enseñanza. A los patólogos clínicos del IMSS por su enseñanza. A mi familia por su apoyo y paciencia. 3 ÍNDICE HOJA DE FIRMAS AGRADECIMIENTOS DEDICATORIAS RESUMEN I. INTRODUCCIÓN………………………………………………………… JUSTIFICACIÓN............................................................................... PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA.......................……................. OBJETIVO GENERAL....................................................................... Objetivos Particulares........................................................................ HIPÓTESIS....................................................................................... II. MATERIAL Y MÉTODOS.................................................................. Lugar del estudio .............................................................................. Diseño del estudio............................................................................. Universo de Trabajo.......................................................................... Criterios de inclusión......................................………………………... Criterios de exclusión........................................................................ Descripción de las Variables............................................................. Procedimientos.................................................................................. Análisis estadístico............................................................................ III. RESULTADOS................................................................................... Estadística descriptiva de los resultados de urocultivos................... Tabla de aislamientos de urocultivos positivos………………………. Distribución de valores obtenidos de leucocituria y bacteriuria…….. Análisis estadístico de leucocituria………………………………......... Análisis estadístico de bacteriuria..................................................... Análisis comparativo de curvas de operador receptor...................... IV. CONCLUSIONES.............................................................................. V. DISCUSIÓN....................................................................................... VI. BIBLIOGRAFÍA.................................................................................. 11 16 17 18 18 18 19 19 19 19 19 19 20 21 23 24 24 26 27 28 29 29 31 32 35 4 ÍNDICE DE TABLAS E IMÁGENES TABLAS Tabla 1…………………………………………………………………… 24 Tabla 2…………………………………………………………………… 25 Tabla 3…………………………………………………………………… 25 Tabla 4…………………………………………………………………… 26 Tabla 5…………………………………………………………………… 27 Tabla 6…………………………………………………………………… 29 Tabla 7…………………………………………………………………… 29 Tabla 8…………………………………………………………………… 30 IMÁGENES Figura 1…………………………………………………………………... 27 Figura 2…………………………………………………………………... 30 5 Abreviaturas Abreviatura SIGNIFICADO ABC Área bajo la curva bac Bacteria CAP Campo de alto poder CEP Células epiteliales CV Coeficiente de Variación ROC Curvas operador receptor DE Desviación estándar E Especificidad EGO Examen General de Orina FP Falso positivo FN Falso negativo IVU Infección de vías urinarias IC Intervalo de Confianza ml Mililitro µl Microlitro S Sensibilidad % Porcentaje UFC Unidad Formadora de Colonias UTR Unidad de Transplante Renal VPP Valor Predictivo Positivo VPN Valor Predictivo Negativo VP Verdadero Positivo VN Verdadero Negativo 6 RESUMEN ANTECEDENTES Las infecciones del tracto urinario son un motivo frecuente de atención médica. Suponen hasta el 10% del total de consultas al medico de atención primaria. El examen de primera instancia ante la sospecha de una infección de vías urinarias es el examen general de orina, este nos permite de manera rápida evaluar la presencia de leucocitos y bacterias al establecer un diagnostico presuntivo para iniciar o no un tratamiento medico. En el laboratorio la detección de IVUs representa una alta carga de trabajo, ya que diariamente se realizan 60 urocultivos y 300 análisis de examen general de orina aproximadamente en un hospital de tercer nivel, tan solo en pacientes externos. La relación entre ambos estudios aun no esta completamente establecida, esto se debe a que la capacidad de detectar bacterias hasta ahora se ha realizado de manera secundariamediante el uso de tiras reactivas. Los analizadores automatizados con tecnología de citometría de flujo nos permiten detectar leucocitos y bacterias con exactitud y precisión mayor que métodos tradicionales. Aun no existe un estudio de tamizaje útil para detección de infecciones de vías urinarias aunque recientemente se han publicado estudios que analizan la sensibilidad y especificidad a urocultivo positivo en diferentes poblaciones. En México no se ha realizado un estudio de sensibilidad y especificidad de EGOs procesados con tecnología de citometría de flujo a urocultivo positivo según los criterios de Kass, por lo que es importante establecer su utilidad en nuestra población. OBJETIVO Determinar la sensibilidad y especificidad diagnostica a urocultivo positivo usando las definiciones de bacteriuria y leucocituria establecidas usando el equipo Sysmex UF1000i. Generar curvas características operantes del receptor (ROC) para leucocituria y bacteriuria para urocultivos positivos y encontrar el punto de corte óptimo usando el índice de Youden. METODOLOGÍA: Se realizo una investigación descriptiva y retroprospectiva, para determinar la sensibilidad y especificidad de leucocituria y bacteriuria cuantificadas por el analizador de orina Sysmex UF1000i a urocultivos positivos 7 en el Laboratorio Clínico del Hospital de Especialidades Centro Medico Nacional Siglo XXI IMSS. Se recolectaron los datos registrados en hojas de trabajo, de la sección de microbiología, de urocultivos y registros de resultados de EGOs del área de Química Clínica, para folios de muestras pareadas durante el mes de Febrero del 2014. Se analizaron los resultados de bacteriuria y leucocituria del examen general de orina y los resultados positivos a urocultivo en registros del mismo paciente de la misma fecha RESULTADOS: Se evaluaron un total de 847 registros de urocultivo y examen general de orina solicitados al mismo paciente durante el mes de febrero del 2014. Se excluyeron 186 muestras del análisis estadístico ya que no contaron con EGO par o presentaron otros criterios de exclusión. En 681 folios pareados se logro realizar la correlación de resultados a leucocituria determinada a 60 leucocitos/µl de orina y bacteriuria determinada a 100 bac/µl de orina. De los cuales 310 (45.53%) pertenecían al género masculino, y 371 (54.47%) al género femenino. La edad media en hombres fue de 48 años (rango de 18 a 99) y en mujeres de 46 años (rango de 18 a 86). Los principales servicios que solicitaron los urocultivos y EGOs en par fueron UTR 35.2%, Urología 22.1%, Nefrología 21.2%, Reumatología 7,6%, Endocrinología con 3,5% y otros 10%. De los 681 urocultivos realizados, sólo 81 (11.90%) fueron positivos y 600 (88.10%) resultaron negativos. El agente etiológico aislado con mayor frecuencia fue Escherichia coli en el 75.30% de los casos. Para bacteriuria establecida a 100 bac/microlitro la sensibilidad obtenida fue de 92.59% con un IC95% (84.57 a 97.23%) y la especificidad obtenida fue de 66.50% con un IC95% (62.57% a 70.27%). El VPN de bacteriuria fue de 98.52%. Para leucocituria establecida a 60 leucocitos/µl de orina, la sensibilidad obtenida fue de 51.85% con un IC 95% (40.47 % a 63.10%) y la especificidad de 87.67% con un IC 95% (84.77% a 90.19%). El VPN para leucocituria fue de 93.10%. CONCLUSIÓN. El análisis de leucocituria establecida a 60 leucocitos/µl presento una sensibilidad baja 51.85%, lo que sugiere que el punto de corte debe ser menor a 60 leucocitos/µl para captar mas muestras positivas. A partir del análisis de las curvas ROC se verifica la utilidad diagnostica del Sysmex UF1000i presentando una ABC de 0.8 para leucocituria y una ABC de 8 0.9 para bacteriuria. Usando el índice de Youden se logro obtener una máxima sensibilidad a leucocituria a 16 leucocitos/µl y una máxima sensibilidad a bacteriuria de 281 bac/µl. Los puntos de corte se vuelven herramientas útiles para las necesidades del laboratorio clínico y del servicio clínico de interés. Se sabe que 60 leucocitos/µl corresponden a 10 leucocitos por campo, lo que tradicionalmente se determina como leucocituria. El mejoramiento de las herramientas analíticas permite que se disminuyan los puntos de corte para lograr una mayor sensibilidad a urocultivo positivo según los criterios de Kass. DISCUSION. La fortaleza del estudio es comparable con otros estudios realizados los cuales también determinan la utilidad del equipo Sysmex UF 1000i, para reportar leucocituria y bacteriuria con adecuada sensibilidad y especificidad a urocultivo positivo. Manoni en el 2009 estableció los puntos de corte para su población en >125 bact/microlitro y >40 leucocitos/microlitro (14). Adicionalmente Zwet en el 2010 estableció los puntos de corte para su población en >50 bact/microlitro y >20 leucocitos/microlitro (35). En ambos los leucocitos son menores a lo establecido como 10 leucocitos/CAP, que corresponden a 60 leucocitos/microlitro. Otros estudios han reportado puntos de corte inferiores a lo establecido de modo manual. En relación a la bacteriuria el punto de corte optimo de bacteriuria, es mayor al establecido en 100 bac/microlitro, algunas de las causas posibles de la diferencia en el punto de corte de bacteriuria son, el inadecuado apego a la técnica de aseo previo a la toma de muestra, y en mujeres es la presencia de vaginosis bacteriana, la cual genera cuantificaciones superiores de bacterias. Los factores analíticos en relación a bacteriuria incluyen la presencia de arrastre, el cual fue un motivo de exclusión para no caer en este error. Debido al volumen de muestras que maneja el Hospital de Especialidades del CMN Siglo XXI, es importante seguir las indicaciones previas a la toma de muestra; las cuales incluyen el procesar las muestras dentro de las primeras cuatro horas de su obtención, realizar aseo del meato urinario previo a la toma de muestra con técnica de chorro medio, así como analizar la primera orina de la mañana. El seguimiento de todos los factores preanaliticos, es vital para la adecuada implementación del equipo Sysmex UF1000i como prueba de tamizaje antes de realizar un urocultivo. Los 9 resultados encontrados sugieren que se puede incorporar en el abordaje de sospecha a infección de vías urinarias. 10 ANTECEDENTES CIENTIFICOS INTRODUCCION La infección de vías urinarias, es la presencia y multiplicación de microorganismos que invaden tejidos del aparato genitourinario desde el parénquima renal hasta la uretra y que puede o no estar acompañada de síntomas(1). La presencia de bacterias en la uretra distal es variable, pueden ocasionar una gama de manifestaciones, desde la colonización asintomática hasta la multiplicación e inflamación del tracto urinario (2). Algunos factores como edad, sexo, vida sexual activa y estado inmunológico se han asociado a un riesgo a infección de vías urinarias (3). En pacientes con sospecha de infección de vías urinarias (IVUs) el estudio de laboratorio inicial es el examen general de orina. La observación microscópica del sedimento urinario es el estándar de oro para reportar células y elementos formes en la orina (4). Los métodos de laboratorio usados comparan métodos manuales y urocultivos positivos de acuerdo a criterios de Kass, para establecer la sensibilidad y especificidad de los mismos. La bacteriuria significativa, establecida como el crecimiento de más de 100,000 UFC/ml de orina del chorro medio de una micción espontánea, esta ampliamente validado con el diagnostico de infecciones de vías urinarias (5). En años recientes, el abordaje de pacientes con sospecha de infecciones bacterianas incluye el uso de estudios de laboratorio realizados en equipos automatizados. La correlación clínico patológica entre la presencia de infección de vías urinarias y elexamen general de orina, se encuentra establecida para métodos manuales, sin embargo en México no se han realizado tales estudios con equipos automatizados. El Sysmex UF 1000i es una analizador de orina automatizado que utiliza citometría de flujo para determinar la presencia de eritrocitos, leucocitos, cilindros, bacterias, células epiteliales, levaduras, cristales y espermatozoides. Estudios que comparan equipos automatizados de orina similares al referido contra métodos tradicionales reportan que posee mayor exactitud y precisión que métodos manuales, para algunos elementos formes, particularmente leucocitos, eritrocitos y bacterias (6). 11 Los métodos automatizados en el laboratorio ofrecen múltiples ventajas, por su mayor capacidad y velocidad en el procesamiento de muestras, así como por ventajas en el proceso de control de calidad de la fase analítica. Los métodos automatizados disminuyen el tiempo de espera para la entrega de resultados, en beneficio del paciente y disminuyen la exposición del personal a material biológico infeccioso (7). CITOMETRO SYSMEX UF 1000i El equipo Sysmex UF 1000i utiliza tecnología de citometría de flujo para cuantificar en orina la presencia de eritrocitos, leucocitos, cilindros, bacterias, células epiteliales, levaduras, cristales y espermatozoides La muestra de orina no centrifugada es aspirada hacia dos cámaras de reacción, una cámara para bacterias y una cámara para los otros elementos formes de la orina. El analizador transporta las partículas a una celda de flujo, y se irradian con un láser semiconductor, obteniéndose así una dispersión de luz frontal o Forward Scatter, dispersión de luz lateral o Side Scatter, e intensidad de fluorescencia. De estos parámetros se obtiene información del tamaño y estructura de partícula en cuestión. Los resultados se representan gráficamente en histogramas y escatergramas. En la cámara para bacterias, el equipo usa colorante fluorescente de polimetina para teñir ácidos nucleicos bacterianos, para generar una cuenta de bacterias. En este canal el tamaño y el contenido de acido nucleico se evalúan por medio de dos parámetros, el B FSC (Bacteria Forward Scatter) y el B FLH (Bacteria Flourescent Light t Intensity) expresadas en unidades S que proveen información de la morfología del microorganismo (8). El analizador automatizado UF-1000i tiene precisión, exactitud, prevención de contaminación por arrastre y es consistente con el análisis microscópico. Los coeficientes de variación reportados para cuentas menores de 30 leucocitos es de 8.9% (CV) y para cuentas mayores de 500 leucocitos es de (1.7%). Para cuentas de bacterias de en rangos de 100, 1000 y 10000 los coeficientes de variación son 15%, 4.5% y 5.8% respectivamente. En relación a células epiteliales el CV es 19.7% para cuentas de menos de 20 células epiteliales, a 4.8 % para cuentas de menos de 120 CEP. Las tasas de arrastre reportadas 12 son de –0.03% para leucocitos, -0.02% para células epiteliales, y -0.04% para bacterias (9). La validación automática de los resultados de cada muestra se basa en un amplio sistema de alarmas definidas por el fabricante y modificadas por el usuario, ajustadas a la población. Así cada muestra es marcada para revisión o se envía a una computadora central/impresora de acuerdo con la configuración definida por el usuario. Los equipos automatizados de análisis de orina se han propuesto para tamizaje de infecciones de vías urinarias considerando las ventajas de la automatización, particularmente la velocidad de los mismos para procesar las muestras (10). UTILIDAD DIAGNOSTICA DEL SYSMEX UF1000i EN INFECCIONES DE VIAS URINARIAS El equipo cuenta con alarmas o valores establecidos por el fabricante, para leucocitos y bacterias, a 60 leucocitos por microlitro y 100 bacterias por microlitro, para infecciones de vías urinarias (IVUs). El punto de corte de 100 bact/µl tienen un valor predictivo negativo del 98.5% (11). El sistema permite la generación de alarmas de IVUs para facilitar el reporte de resultados, usando puntos de corte actualmente establecidos en base a estudios realizados en Europa. En relación a leucocitos, 60 leucocitos por microlitro, es equivalente a 10 leucocitos por campo de alto poder en el microscópico, representativo de leucocituria positiva. Un estudio encontró como puntos de corte para IVUs a 65 bac/µl y 100 leucocitos/µl, con una sensibilidad de 98.2%, y especificidad de 62.1% para la presencia de urocultivo positivo establecido como 100,000 UFC/ml (12). En otro estudio cuando el punto de corte para bacteriuria fue establecido en 230 bact/microlitro, se presento una especificidad de 80% y sensibilidad de 99.7% hacia urocultivos positivos (13). Otros autores determinaron el punto de corte en 125 bac/microlitro y 40 leucocitos /microlitro para la detección de IVUs usando el equipo Sysmex UF1000i (14). 13 DETECCION DE BACTERIAS EN ORINA En orina centrifugada las bacterias se reportan en una escala semicuantitativa de cruces, por ejemplo 3 cruces, 2 cruces, 1 cruz, en función de su presencia abundante, moderada o escasa en varios campos de alto poder. La presencia de bacteriuria se corrobora con tiras reactivas positivas a nitritos, cuya sensibilidad es de 72.2% y especificidad de 94,2% (15). La prueba de nitritos en orina detecta la reducción de nitratos a nitritos ocasionada por bacterias nitrato reductasa positivas, tiene una utilidad práctica al detectar a las bacterias más comunes que se presentan en la práctica clínica. Los falsos negativos para la prueba de nitritos son infecciones causadas por Enterococcus spp. y gérmenes nitratorreductasa negativos, pacientes con dieta con escasos nitratos y en muestras tomadas antes de 4 horas de retención vesical (16). Otros métodos realizados en orina incluyen la tinción de Gram, esta última prueba está asociada a una sensibilidad de 93.6% y especificidad de 89.4% para detección de infecciones bacterianas del tracto urinario corroborada con urocultivo positivo (17). La orina obtenida de chorro medio representa la muestra más apropiada ya que minimiza la presencia de elementos contaminantes (18). UROCULTIVO El urocultivo es el estándar de oro para infecciones del tracto urinario. Actualmente los criterios de Kass, definen la presencia significativa de bacterias en orina obtenida por técnica de chorro medio a 100 mil unidades formadoras de colonias (UFC) por ml de orina (19). Se ha reportado para el urocultivo una sensibilidad clínica usando los criterios de Kass del 95% y especificidad clínica del 85% (20). La guía de practica clínica de diagnostico y tratamiento de la infección aguda no complicada de la mujer IMSS-077-08, menciona que el urocultivo de orina tiene sensibilidad de 50 -95% especificidad de 85-99% (21). En la mayoría de los hospitales el urocultivo es el estudio microbiológico solicitado con mayor frecuencia, representando el 24% al 40% de los estudios microbiológicos realizados, 80% son solicitados en pacientes externos (22). Del total de los urocultivos iniciales, el 80 % se confirma en un segundo aislamiento y en 95% en un tercer aislamiento. Esto hace referencia al 14 carácter transitorio de la bacteriuria, en algunos casos a causa de contaminación bacteriana (23). Sin embargo el urocultivo es un estudio de bajo rendimiento ya que el tamizaje con ego, previo al mismo, no se realiza en algunos laboratorios, donde se reportan tasas de negatividad oscilan entre el 50 al 80% (24, 25). Por lo que se ha sugerido que parte de las muestras procesadas presentan bajas cuantificaciones de bacterias. Las causas asociadas a urocultivos negativos incluyen bacteriuria escasa, infecciones por cocos grampositivos, diuresis forzada, antimicrobianos suministrados previamente, contaminación de lamuestra, o muestras tomadas muy al inicio de la enfermedad. CORRELACION DE ESTUDIOS ENTRE LEUCOCITURIA Y UROCULTIVO POSITIVO Los métodos tradicionales de detección de infecciones de vías urinarias se han enfocado en la cuantificación de leucocitos en orina. La leucocituria es la observación de más de 10 leucocitos por campo de alto poder en orina centrifugada obtenida por chorro medio. La observación microscópica de leucocituria en el laboratorio se corrobora con los resultados de las tiras reactivas en el examen general de orina. Usando tiras reactivas en orina no centrifugada la sensibilidad de la prueba de esterasa leucocitaria es de 72 a 96% y la especificidad de 9 a 98% (26). La esterasa leucocitaria, como estimador indirecto de leucocituria, ha mostrado una sensibilidad entre 75 y 90 % y especificidad de 95 % (27). Se ha reportado falsos positivos en debido a albuminuria, ácido ascórbico en orina, detergentes, inflamación de origen inespecífico o contaminación con secreciones vaginales. Los falsos negativos se deben a demoras en el procesamiento de la muestra, ya que ocurre la lisis de leucocitos. En orina no centrifugada se puede usar la cámara de Neubauer, como un estudio cuantitativo de leucocitos, pero requiere de mayor tiempo, equipo y personal capacitado para el uso del mismo. 15 JUSTIFICACION El corroborar la sensibilidad y especificidad de los reportes de bacteriuria y leucocituria procesados en el equipo Sysmex en nuestra población permitirá el mejorar el abordaje de infecciones de vías urinarias en el laboratorio. Este estudio nos permitirá buscar los puntos de corte adecuados para la detección de IVUs, basados en curvas de ROC obtenidas a partir de la base de datos. Es necesario que cada población verifique el comportamiento de una prueba diagnostica en su población. En nuestra población no se han determinado las características de sensibilidad y especificidad de bacteriuria y leucocituria usando el equipo Sysmex UF1000i a urocultivo positivo. Saber el comportamiento de estas pruebas aumentara la utilidad de los reportes de las mismas, y potencialmente disminuirá la carga de trabajo de urocultivos en el laboratorio. Otros beneficios incluyen el solicitar nueva cita a pacientes si el EGO no presenta alarmas para infección urinaria. Actualmente el urocultivo posee un bajo rendimiento y es necesario encontrar un estudio previo de tamizaje, para disminuir el numero urocultivos negativos procesados. Algunos laboratorios disminuyeron su carga de trabajo en la sección de urocultivos desde un 64% (28) hasta un 35% (29) usando equipos similares. 16 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Las infecciones de vías urinarias representan una causa frecuente de consulta externa, observándose dentro de las primeras diez motivos de consulta en el IMSS (30). En el Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) las IVUs se encuentran dentro de los primeros 10 motivos de ingreso en hospitales de segundo nivel con una prevalencia general de 2.5% (31). Las mujeres en edad reproductiva presentan una prevalencia de bacteriuria asintomática del 2% al 7% y en mujeres de más de 80 años la prevalencia alcanza el 20% (32). Ante la perspectiva de la alta prevalencia de IVU en nuestra población, es necesario maximizar el uso de equipos automatizados, para facilitar el abordaje de sospecha de infección de vías urinarias. ¿Cual es la sensibilidad y especificidad de bacteriuria y leucocituria positivas usando el analizador de orina Sysmex UF 1000i hacia urocultivos positivos en muestras pareadas de pacientes externos adultos del Hospital de Especialidades Siglo XXI del IMSS.? 17 OBJETIVO GENERAL DETERMINAR LA SENSIBILIDAD Y ESPECIFICIDAD DE LEUCOCITURIA Y BACTERIURIA USANDO EL ANALIZADOR SYSMEX UF 1000i A UROCULTIVOS POSITIVOS USANDO REGISTROS DE MUESTRAS PAREADAS DE PACIENTES EXTERNOS ADULTOS DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES SIGLO XXI DEL IMSS. OBJETIVOS ESPECIFICOS 1. Determinar la sensibilidad y especificidad diagnostica a urocultivo positivo usando las definiciones de bacteriuria y leucocituria establecidas usando el equipo Sysmex UF1000i. 2. Generar curvas características operantes del receptor (ROC) para leucocituria y bacteriuria. 3. Comparar los puntos de corte de bacteriuria y leucocituria en adultos para urocultivos positivos y encontrar el punto de corte optimo usando el índice de Youden. HIPOTESIS La sensibilidad y especificidad de leucocituria y bacteriuria será similar o mejor a las reportadas a la literatura. 18 MATERIAL Y METODOS 1. Lugar donde se realizará el estudio El estudio se llevará a cabo en el Laboratorio Central de la UMAE del Hospital de Especialidades de CMNSXXI ¨Dr. Bernardo Sepúlveda”, Instituto Mexicano del Seguro Social, durante el mes de Febrero del 2014. 2. Diseño de la Investigación Tipo de estudio. I) Por el control de la maniobra experimental por el investigador: Observacional. II) Por la captación de la información: Prospectivo III) Por la medición del fenómeno en el tiempo: Transversal. IV) Por la presencia de grupo: Comparativo V) Por la dirección del análisis: Sin dirección 3. Diseño de la muestra. Población de estudio: Muestras de pacientes adultos que acuden al laboratorio clínico con solicitud de muestras para realización de urocultivo y examen general de orina de forma pareada en el periodo del mes de Febrero de 2014. CRITERIOS DE SELECCIÓN: I) Criterios de inclusión: • Registros de muestras de orina para examen general de orina de pacientes externos durante el mes de febrero del 2014. • Registros de urocultivos de pacientes externos que acuden durante el mes de Febrero del 2014. • Registros de muestras de un mismo paciente con folios pareados, de estudio de examen general de orina y urocultivo realizados el mismo día. II) Criterios de exclusión • Registros de urocultivo con registro de etiqueta marcada con uso de antibiótico reciente. 19 • Registros de urocultivo con registro de etiqueta marcada proveniente de sondas uretrales, así como sondas de nefrostomia. • Registros de muestras de urocultivo con registro de contaminación. • Registros de muestras de urocultivo positivos a levaduras. • Registros de muestras de orina con reporte de alarma de arrastre registrado en equipo SYSMEX UF1000i. • Registros de muestras de orina con registro de etiqueta marcada con volumen insuficiente. DEFINICION DE LAS VARIABLES Variable de Interés Bacteriuria. Definición conceptual: Bacteriuria es la presencia de bacterias en orina obtenida con previa asepsia. Definición operacional: Bacteriuria positiva: > 100 bacterias por microlitro de orina. Bacteriuria negativa: < 100 bacterias por microlitro de orina. Tipo de variable: Cuantitativa Ordinal Escala de medición: bac/µl. Variable de Interés Leucocituria. Definición conceptual: Presencia de leucocitos en orina. Definición operacional: Leucocituria positiva: > 60 leucocitos por microlitro, medido en equipo Sysmex UF1000i. Leucocituria negativa: < 60 leucocitos por microlitro, medido en equipo Sysmex UF1000i. Tipo de variable: Cuantitativa Ordinal Escala de medición: leucocitos / µl. Variable de Interés Urocultivo positivo. Definición conceptual: Urocultivo obtenido con técnica de chorro medio, reportado con un aislamiento microbiológico único y con desarrollo de mas de 100,000 UFC / ml a las 24 horas de incubación. 20 Definición operacional: Urocultivo con >100,000 UFC/ml, con un único aislamiento microbiológico a las 24 horas posteriores a la incubación a 37 ºC. Tipo de variable: Cualitativa Dicotomica. Escala de medición: >100,000 UFC / ml Variable de Interés Urocultivo negativo. Urocultivo negativo: Definición conceptual: Urocultivoobtenido con técnica de chorro medio, reportado sin desarrollo bacteriano o desarrollo menor a 100,000 UFC/ml en registros de bacteriología. Definición operacional: Urocultivo con <100,000 UFC/ml, a las 24 horas posteriores a la incubación a 37 ºC. Negativo <100,000 UFC/ml Urocultivo contaminado – Se establecerá urocultivo contaminado a la presencia de dos o más agentes microbiológicos aislados en el reporte, así como a los reportes de un aislamiento microbiológico de un agente contaminante conocido. METODOLOGIA Se recolectaron los datos de resultados de muestras de pacientes externos ambulatorios que acudieron al Laboratorio Central del Hospital de Especialidades CMN Siglo XXI con folios de solicitudes pareadas de examen general de orina y urocultivo de chorro medio en el mes de febrero. PROCEDIMIENTOS – Los registros de resultados de muestras se obtuvieron de las secciones de bacteriología y uroanalisis. Estos resultados quedan registrados en las computadoras de ambas secciones, las muestras fueron procesadas de acuerdo a su método específico de trabajo. El examen general de orina se realizo en el area de Quimica Clinica, en la sección de uroanalisis. Las muestras de orina se con técnica de chorro medio, se obtienen en tubos cónicos, los cuales se les adhiere la etiqueta con folio, el 21 cual lleva un numero consecutivo, codigo de barras, nombre y fecha del paciente. Los tubos cónicos de EGO son procesados sin centrifugar por el equipo SYSMEX UF1000i que analiza 800 microlitros de cada muestra. Los resultados de los valores obtenidos quedan almacenados en el equipo de cómputo del área de trabajo. En el registro de resultados se reporta la cuantificación de bacterias y de leucocitos en orina. El equipo SYSMEX UF1000i fue manejado por personal capacitado del Laboratorio Central de Especialidades, conforme al protocolo establecido por el fabricante. Se valoro que el equipo SYSMEX UF 1000i cuente con adecuado control de calidad interno, mediante la revisión de graficas de control de calidad de los controles bajo y alto. PROCESAMIENTO DEL UROCULTIVO El urocultivo se proceso conforme al método específico de trabajo en el área de microbiología del hospital. En pacientes ambulatorios externos las muestras se obtienen en un frasco estéril de boca ancha, previo aseo antiséptico, usando la técnica de chorro medio. A este frasco se adhiere la etiqueta con el folio, el cual contiene nombre, fecha, codigo de barras y un numero consecutivo. El frasco de boca ancha es procesado por un equipo automatizado PREVI™ Isola de bioMérieux que inocula de la muestra en agar CPS3 de manera automatizada. Posteriormente el agar marcado con el folio correspondiente es incubado durante 24 horas a 37º centígrados. El agar CPS es un medio permisible para los principales agentes etiológicos de la infección urinaria, además de permitir una identificación rápida de algunos microorganismos. El personal capacitado de bacteriología procede a la lectura a las 24 horas posteriores a la incubación. Se establecera como urocultivo positivo a las placas de CPS con un unico aislamiento de mas de 100000 UFC / mL. Se revisaran los registros de las muestras para anotar la cuenta de colonias, la tinción de Gram y aislamientos obtenidos durante el periodo estudiado. 22 ANALISIS DE DATOS Se registro la estadística descriptiva para ambos resultados, con los datos de género, servicio de procedencia y edad. Se registraran los valores obtenidos de leucocituria y bacteriuria en urocultivos positivos y urocultivos negativos. Se generaron tablas de contingencia en función de urocultivo positivo y urocultivo negativo y bacteriuria y leucocituria positiva o negativa. Una vez determinados los parámetros a estudiar se construirán curvas características operantes del receptor (ROC) usando el método de Hanley McNeil, para leucocituria y bacteriuria. Se determinará área bajo la curva y el mejor punto de corte usando el indice de Youden. Con base en el mejor punto de corte se determinará su sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, exactitud de cada prueba y tasas de probabilidad, así como también los IC 95% de cada valor. ASPECTOS ÉTICOS En el presente estudio no se alterara en ningún momento con la salud de la población participante, a toda la muestra se le informara de manera amplia y clara en qué consiste su participación asegurando la confidencialidad, además de que los procedimientos están de acuerdo a las normas éticas, según el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y con la declaración de Helsinki y sus enmiendas con el código de Núremberg y el informe de Belmont. Se considera un estudio con riesgo menor al mínimo. RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD Se cuenta con la infraestructura necesaria para el presente estudio y con el personal apropiado para el desarrollo de esta investigación, contando con un perfil altamente calificado para la obtención, separación, conservación y procesamiento de la muestra. 23 RESULTADOS Se revisaron 847 registros de resultados de muestras en el mes de febrero del 2014. Se compararon los resultados de bacteriuria y leucocituria del examen general de orina y los resultados de urocultivo en registros del mismo paciente de la misma fecha. Se realizo el análisis estadístico mediante el software Excel versión 2003 y el software MedCalc versión 13.3 TABLA 1 MUESTRAS PAR ANALIZADAS REPORTE DE UROCULTIVO NUMERO TOTAL UROCULTIVOS NEGATIVOS 600 (70.84%) MUESTRAS ANALIZADAS UROCULTIVOS POSITIVOS 81 (9.56%) 681 (80.40%) UROCULTIVOS CONTAMINADOS 27 (3.18%) MUESTRAS EXCLUIDAS OTROS MOTIVOS 139 (16.41%) 166 (19.59%) TOTAL 847 Se incluyeron 681 urocultivos (80.40%) y se excluyeron 166 urocultivos (19.59%) registrados del análisis estadístico, los cuales 27 presentaron reporte de urocultivo contaminado, establecido como aislamiento de 2 o mas agentes etiológicos, y 139 registros excluidos por no presentaron examen general de orina par, presentar etiqueta marcada con sonda o presentar alarma de arrastre en el examen general de orina. De los 681 urocultivos, los servicios que mas lo solicitaron a pacientes externos durante el periodo observado fueron los siguientes, Unidad de transplante renal con 35.24% Urología con 22.17%, Nefrología con 21.29%, Reumatología con 7.64%, Endocrinología con 3.52%, en rubro de otros servicios se incluyo a Medicina Interna, Dermatología, Fomento a la Salud y aquellos registros sin servicio escrito, representando el 10.14%. 24 TABLA 2 DISTRIBUCION DE REGISTROS DE UROCULTIVOS ANALIZADOS HOMBRES MUJERES TOTAL GENERO 310 371 681 MEDIANA 48.5 46 MEDIA 48.4 46.1 EDAD (Años) RANGO 18 a 99 18 a 86 SERVICIO UNIDAD DE TRANSPLANTE RENAL 133 107 240 UROLOGIA 88 63 151 NEFROLOGIA 51 94 145 REUMATOLOGIA 10 42 52 ENDOCRINOLOGIA 3 21 24 OTROS 25 44 69 TOTAL 310 371 681 De los 681 estudios analizados el 45.53%, perteneció al genero masculino y el 54.47% al genero femenino. De los 81 (11.90%) urocultivos positivos, 60 fueron positivos en el genero femenino, representando el 8.81 % de los registros analizados, comparado con el 3.09% de registros positivos observados en el genero masculino. De los 600 (88.10%) urocultivos negativos, el 42.44% se presento en hombres y el 45.66% en mujeres. TABLA 3 DISTRIBUCION DE UROCULTIVOS POSITIVOS CON EGO PAR HOMBRES MUJERES Total UROCULTIVO POSITIVOS 21(3.09 %) 60 (8.81%) 81 (11.90%) UROCULTIVO NEGATIVOS 289 (42.44%) 311 (45.66%) 600 (88.10%) Total 310 (45.53%) 371 (54.47%) 681 (100%) 25 En relación a los resultados de los agente etiológicos aislados, el que se registro con mayor frecuencia fue E. coli, con un 75.3% de aislamientos,representado a la mayoría de agentes patógenos, en menor frecuencia, se aíslo a Klebsiella pneumoniae, Enterococcus species, y Proteus mirabilis, los resultados se muestran en la tabla 4. TABLA 4 BACTERIAS IDENTIFICADAS EN UROCULTIVOS POSITIVOS Bacteria Numero % Escherichia coli 61 75.30% Klebsiella pneumoniae 4 4.93% Enterococcus species 3 3.70% Proteus mirabilis 2 2.46% Morganella morganii 2 2.46% Enterobacter cloacae 1 1.23% Pseudomonas aeruginosa 1 1.23% Citrobacter freundii 1 1.23% Providencia baumani 1 1.23% Staphylococcus aureus 1 1.23% Serratia marcescens 1 1.23% Enterococcus faecium 1 1.23% Enterobacter cloacae 1 1.23% Acinetobacter baumannii 1 1.23% Total 81 100.0% En relación a los resultados encontrados en los pares de estudios con urocultivo negativo y ego, se procesaron 600 muestras, cuya media para bacteriuria fue de 714.98 bac/microlitro, una mediana de 32.1 bac/microlitro y una moda de 5.3 bac/microlitro. En muestras cuyo par fue un ego y urocultivo positivo se encontraron 81 muestras de las cuales se encontró para bacteriuria una media de 13303.30 bac/microlitro, una mediana de 7759.3 bac/microlitro y una moda de 25.8 bac/microlitro, como se muestra en la Tabla 5. 26 Tabla 5 DISTRIBUCION DE RESULTADOS DE BACTERIURIA Y LEUCOCITURIA ESTADISTICA DESCRIPTIVA BACTERIURIA Y UROCULTIVO NEGATIVO BACTERIURIA Y UROCULTIVO POSITIVO LEUCOCITURIA Y UROCULTIVO POSITIVO LEUCOCITURIA Y UROCULTIVO POSITIVO Muestras 600 81 81 600 Media 714.98 13303.30 498.05 83.63 Mediana 32.1 7759.3 72.9 5.7 Moda 5.3 25.8 7.3 2 SD 5149.12 16797.03 1290.15 512.33 Rango 94974.1 67526.9 10629.9 9591.7 Mínimo 0 6.2 0.6 0 Máximo 94974.1 67533.1 10629.9 9591.7 27 En la grafica presentada se observa que el rango de resultados para bacteriuria es muy amplio. Sin embargo es visible la distribución de resultados elevados en mayor frecuencia para aquellos urocultivos positivos que para las muestras que no tuvieron desarrollo. La mediana y la moda de bacteriuria es inferior para urocultivos negativos, que para urocultivos positivos. En relación a la leucocituria la media y la moda también son superiores en urocultivos positivos, que en aquellos valores obtenidos de urocultivos negativos. ANALISIS DE BACTERIURIA Se generaron tablas de contingencia, estableciendo al desarrollo del urocultivo positivo como el estándar de oro, urocultivo con crecimiento mayor a 100000UFC. Se registraron 75 muestras de verdaderos positivos y 399 muestras de verdaderos negativos, con 6 muestras falsos positivos y 201 muestras falsas negativas. Se obtuvo una sensibilidad del 92.59% y una especificidad del 66.50%, como se muestra en la tabla 6. TABLA 6 RESULTADOS DEL ANALISIS DE BACTERIURIA PORCENTAJE IC 95% Sensibilidad 92.59% 84.57% a 97.23% Especificidad 66.50% 62.57% a 70.27% Valor Predictivo Positivo 27.17% 22.01% a 32.83% Valor Predictivo Negativo 98.52% 96.80% a 99.45% Prevalencia 11.89% 9.56% a 14.57% Para bacteriuria se encontró un adecuado nivel de sensibilidad, con un valor de 92.59%. La especificidad es baja lo que implica que un número de muestras considerable no presentaron crecimiento mayor a las 100000 UFC, en el urocultivo a las 24 horas posteriores a incubación. El valor predictivo positivo es alto, lo que implica que la gran mayoría de urocultivos con cuantificaciones en examen general de orina inferiores a 100 bact/microlitro serán negativos. 28 ANALISIS DE LEUCOCITURIA Se realizo una tabla de contingencia para leucocitura establecida a 60 leucocitos/microlitro en la cual se registraron 42 muestras resultaron verdaderas positivas, 526 verdaderas negativas, 39 muestras falsas positivas y 74 muestras falsas negativas. El análisis realizado reporto una sensibilidad de 51.85% y una especificidad de 87.67%, como se muestra en la tabla 7. TABLA 7 RESULTADOS DEL ANALISIS DE LEUCOCITURIA PORCENTAJE IC 95% Sensibilidad 51.85% 40.47% a 63.10% Especificidad 87.67% 84.77% a 90.19% Valor Predictivo Positivo 36.21% 27.49% a 45.65% Valor Predictivo Negativo 93.10% 90.68% a 95.05% Leucocituria establecida a 60 leucocitos /microlitro Los resultados de la tabla de contingencia para leucocitoria indican que estableciendo leucocituria a 60 leucocitos/µl, obtenemos una mayor especificidad que sensibilidad. La sensibilidad baja sugiere que un gran numero de urocultivos resultaron positivos en cuantificaciones menores a 60 leucocitos /µl La especificidad alta sugiere que varias muestras resultaron negativas en valores menores a 60 leucocitos/µl. El valor predictivo negativo nos indica que al usar 60 leucocitos/µl como punto de corte, la mayoría de muestras resultaron urocultivos negativos. ANALISIS COMPARATIVO DE CURVAS ROC A partir del análisis de curvas ROC se obtuvo la siguiente información, los puntos de corte mencionados, leucocituria a 60 leucocitos / microlitro y bacteriuria a 100 bacterias / microlitro, no se encuentran cercanos al punto de máxima área bajo la curva, lo cual se observa en la grafica de comparación de curvas ROC, aunque ambas curvas presentan una distribución adecuada. 29 TABLA 8 El analisis estadistico realizado indica una área bajo la curva de 0.807 para leucocituria y una área bajo la curva de 0.909 para bacteriuria. La diferencia con mayor amplitud de la curva se muestra en la figura 2. 30 Usando el Índice de Youden se logro obtener para leucocituria un punto de corte a 16 leucocitos/µl con una máximo valor ABC y sensibilidad de 81.4% y especificidad de 71.5%. Para bacteriuria el máximo valor ABC se encontró a 281 bac/µl, presentando una máxima sensibilidad a 86.4% y especificidad a 80.8%. CONCLUSIONES Se revisaron 847 registros de resultados de muestras en el mes de febrero del 2014. Se analizo los resultados de leucocituria y bacteriuria cuantificadas por el Sysmex UF1000i. Se realizo un análisis de curvas ROC, para determinar sensibilidad y especificidad, de diferentes puntos de corte establecidos o alarmas para infección de vías urinarias, en leucocituria a 60 leucocitos por microlitro y a 100 bacterias por microlitro. Se registraron 681 urocultivos, 81 urocultivos positivos y 600 urocultivos negativos con EGO correspondiente. El agente etiológico aislado con mayor frecuencia fue E. coli con el 75.3% de los aislamientos. Para bacteriuria establecida a 100 bac/microlitro la sensibilidad obtenida fue de 92.59 % con un IC95% (84.57 a 97.23%) y la especificidad obtenida fue de 66.50% con un IC95% (62.57% a 70.27%). El VPN de bacteriuria de fue de 98.52%. La bacteriuria presenta un valor de sensibilidad alto lo cual es concordante con lo establecido en la literatura. Para leucocituria establecida a 60 leucocitos/µl de orina la sensibilidad obtenida fue de 51.85% con un IC 95% (40.47 % a 63.10%) y la especificidad de 87.64% con un IC 95% (84.77% a 90.19%). El VPN para leucocituria fue de 93.10%. El análisis de leucocituria establecida a 60 leucocitos /µl presento una sensibilidad baja 51.85%, lo que sugiere que el punto de corte debe ser menor a 60 leucocitos/µl para captar mas muestras positivas. En función de las curvas ROC se demostró la utilidad de la cuantificación de leucocituria y bacteriuria en el equipo Sysmex UF1000i en muestras de pacientes externos adultos del IMSS. Las valores debajo de las curvas ROC obtenidas, 0.8 para leucocituria y 0.9 para bacteriuria, indican que la cuantificación de bacterias tiene un mejor 31 comportamiento que la cuantificación leucocitos en orina, ambas pruebas presentan utilidad diagnostica. Los puntos de corte óptimos encontrados para leucocituria fue de16 leucocitos/µl y para bacteriuria fue de 281 bac/µl. A partir de estos resultados encontrados se sugiere la posibilidad de usar el equipoSysmex UF1000i para tamizaje de infecciones de vías urinarias. DISCUSIÓN Los resultados indican que el punto de corte ideal es menor a la cuantificación de leucocituria tradicional, establecida a 10 leucocitos por campo de alto poder a 40x. El valor del punto de corte que obtuvimos para leucocituria de 16 leucocitos/µl es menor a la literatura reportada, pero considerando la mejoría analítica del citometro de flujo es coherente. Aunque se establecen los puntos de corte de algunos equipos automatizados con estudios realizados en Europa, es necesario corroborar los datos con estudios realizados en nuestra población. No se había realizado un estudio para establecer la utilidad de reportar bacteriuria medida por tecnología de citometría de flujo en exámenes de orina en nuestro hospital y en la población derechohabiente del IMSS. Es importante encontrar los puntos de corte ideales para nuestra población para eliminar verdaderos negativos del procesamiento de muestras en el laboratorio. La fortaleza del estudio es que es comparable con otros estudios realizados los cuales también determinan la utilidad del equipo Sysmex UF 1000i, para reportar leucocituria y bacteriuria con adecuada sensibilidad y especificidad a urocultivo. El aumento del punto de corte de bacteriuria, puede tener varias causas entre ellas, en la toma de muestra, ya que aunque las instrucciones para el estudio sugieren un previo aseo a la recolección de orina, así como que se etiquete la muestra si es proveniente de una sonda, el volumen de muestras que maneja el Hospital de Especialidades del CMN Siglo XXI, genera dificultad para seguir estas recomendaciones. Otro punto a considerar en mujeres es la presencia de vaginosis bacteriana, la cual genera cuantificaciones superiores de bacterias cuando no se realizan las recomendaciones de la toma de muestra. Además el efecto del arrastre en algunas muestras no es descartado totalmente eso contribuye a cifras registradas mas altas que las cifras verdaderas. 32 En relación a los urocultivos, se sabe que hay algunas causas de urocultivos negativos, desde infecciones muy recientes, hasta la toma de antibióticos y haber negado esta información cuando se entrego el urocultivo. El urocultivo es un estándar de oro a partir del cual se evalúan diferentes pruebas diagnosticas. Los criterios de Kass siguen siendo el estándar de oro para pacientes adultos de consulta externa. En algunos casos será necesario realizar estudios seriados de urocultivos para aumentar la sensibilidad reportada, así como comparar con reportes clínicos para encontrar la sensibilidad clínica y especificidad clínica del urocultivo en nuestra población. En otro estudio se reporta el limite minimo de detección de leucocituria mediante de tiras reactivas, donde reportan 19 leucocitos por microlitro (33) En un estudio que realiza mediciones con citometría de flujo usando un equipo similar, reportaron rangos normales para adultos con 15.4 leucocitos por microlitro, no se reportan rangos de bacteriuria, por lo que es importante establecer rangos normales de bacterias en orina (34). Esto sugiere que podemos establecer los puntos de corte muy proximos a los limites de detección de tiras reactivas, usando el citometro de flujo Sysmex UF1000i, para obviar las limitantes de las tiras reactivas. Manoni en el 2009 estableció los puntos de corte para su población en >125 bac/microlitro y >40 leucocitos/microlitro (14). Zwet en el 2010 estableció los puntos de corte para su población en >50 bac/microlitro y >20 leucocitos/microlitro (35). Es importante considerar que existen situaciones en las cuales no es requisito previo tener resultados de un examen general de orina sugestivo de infección, para solicitar el urocultivo, esto es particularmente el caso de pacientes transplantados, en tratamiento con inmunosupresores, así como pacientes con cirugía urológica reciente. En estas situaciones el área de microbiología debe reportar el crecimiento de numero de colonias y el agente etiológico aislado en aunque el desarrollo bacteriano sea inferior a 100000 UFC. El presente estudio no incluyo datos clínicos de los pacientes, por lo tanto no se pretende generar la sensibilidad clínica o especificidad clínica, que es la capacidad de una prueba de ser positiva ante un paciente enfermo, en el caso 33 de sensibilidad y en el caso de especificidad clínica la capacidad de una prueba de ser negativa ante un paciente sano. 34 BIBLIOGRAFIA 1. Echevarría JZ, Sarmiento EA, Osores FP. Infección del tracto urinario y manejo antibiótico. Acta Med Ped 2006; 23(1): 26-31. 2. Nicolle L.E. Asymptomatic bacteriuria When to screen and when to treat. Infect Dis Clin N Am 17 (2003) 367–394 3. Andreu A. et al Diagnóstico microbiológico de las infecciones del tracto urinario Enferm Infecc Microbiol Clin. 2011;29(1):52–57 4. Langlois et al. Automated Flow Cytometry Compared with an Automated Dipstick Reader for Urinalysis Clinical Chemistry 1999; 45 (1) : 118–122 5. Franz M, Horl W. Common errors in diagnosis and management of urinary tract infection. I: Pathophysiology and diagnostic techniques Nephrol Dial Transplant 1999 14: 2746-2753 6. Györy ÁZ et al. Clinical value of urine microscopy by manual and automated methods. Laboratory Hematology 1998, 4:211–216 7. Kayalp et al. Can routine automated urinalysis reduce culture requests? Clinical Biochemistry 46 (2013) 1285–1289. 8. De Rosa et al. Evaluation of the Sysmex UF1000i flow cytometer for ruling out bacterial urinary tract infection Clinica Chimica Acta 411 (2010) 1137–1142 9. Wang et al. Evaluation of the Sysmex UF-1000i for the Diagnosis of Urinary Tract Infection. Am J Clin Pathol 2010;133:577-582. 10. Manoni F. et al. Measurement of urine leukocytes by a second generation flow cytometer; application in the diagnosis of acute urinary tract infections in adult patients. Riv Med Lab 2001; 2 (3) : 19-27 11. H. von Wulffen, Evaluation of a new automated urine cell analyser (Sysmex UF-1000i) for bacteriological urinalysis. Abstract N° 1733_646. ESCMID, Munich, Germany, 31 Mar – 04 Apr 2007. 12. Pieretti et al. Diagnosis of Bacteriuria and Leukocyturia by Automated Flow Cytometry Compared with Urine Culture Journal of Clinical Microbiology, 2010, 48: 3990–3996 13. Broeren M. et al. Screening for Urinary Tract Infection with the Sysmex UF- 1000i Urine Flow Cytometer. Journal of Clinical Microbiology. 2011, 49: 1025– 1029 35 14. Manoni F. et al. Cutoff values for bacteria and leukocytes for urine flow cytometer Sysmex UF- 1000i in urinary tract infections. Diagn Microbiol and Infect Dis 2009, 65: 103-107. 15. Aguilar AG y col. El urianálisis como tamizaje previo a urocultivo. Rev Mex Patol Clin, 2005. 52, (1), 18-21. 16. Patel H. The Abnormal Urinalysis Pediatr Clin N Am 2006 (53) :325– 337 17. Luján-Roca DA, Pajuelo-Camacho GR. Método rápido para detección de bacteriuria en examen microscópico de orina no centrifugada. Rev Biomed 2005; 16:169-173. 18. European Confederation of Laboratory Medicine. European urinalysis guidelines. Scand J Clin Lab Investig 2000;60:1-96. 19. Kass EH. Bacteriuria and the diagnosis of infections of the urinary tract. Arch Intern Med 1957; 100:709–14. 20. Stamm W E, Counts G W, Running K R, Fihn S, et al. Diagnosis of coliform infection in acutely dysuric women. N Engl J Med 1982; 307: 462 - 468. 21. Diagnóstico y Tratamiento de la Infección Aguda, no Complicada del Tracto Urinario de la Mujer, México: Secretaría de Salud; 2009. 22. Wilson M L, Gaido L. Laboratory Diagnosis of Urinary Tract Infections in Adult Patients. Clinical Infectious Diseases 2004; 38:1150–8 23. Nicolle L E. Asymptomatic bacteriuria: review and discussion of the IDSA guidelines International Journal of Antimicrobial Agents 28S (2006) S42–S48 24. Brilha et al. Useof flow cytometry (Sysmex UF-100) to screen for positive urine cultures: in search for the ideal cut-off. Clin Chem Lab Med 2010; 48 (2):289–292 25. Grosso S, Bruschetta G, De Rosa R. Efficiency and efficacy of urinary flow cytometry NEW MICROBIOLOGICA 2008, 31, 501-505 26. Burd E M, Kehl K S. A Critical Appraisal of the Role of the Clinical Microbiology Laboratory in the Diagnosis of Urinary Tract Infections J. Clin. Microbiol. 2011, 49: p. S34–S38 27. Reyes-Morales H, Díaz-Ponce H, Pastrana-Gonzáles S, Gil-Velázquez LE, Coyoc-Méndez M, Lice-Frias I. Guía clínica para la atención de infección no complicada de vías urinarias. Rev Med IMSS 2003;4l(S):s91-s98 28. Jolkkonen et al. Screening of Urine Samples by Flow Cytometry Reduces the Need for Culture. Journal of Clinical Microbiology 2010, p. 3117–3121 36 29. Krongvorakul, et al. A flow cytometric urine analyzer for bacteria and white blood cell counts plus urine dipstick test for rapid screening of bacterial urinary tract infection. Asian Biomedicine 2012 6 (4) 601 – 608 30. Instituto Nacional de Salud Pública-Secretaría de Salud. Encuesta Nacional de Salud (ENSA-2000), México, DF: INSP-SSA, 2000. 31. Anuarios de morbilidad 2003-2008. Secretaría de Salud. Dirección General Adjunta de Epidemiología. 32. Nicolle et al. IDSA Guidelines for Asymptomatic Bacteriuria. Clinical Infectious Diseases 2005;40:643–54 33. Penders J, Fiers T, Delanghe J R. Quantitative Evaluation of Urinalysis Test Strips Clinical Chemistry 2002. 48:12 2236–2241. 34. Chen YL, Chang MK, Chen YJ, Chang BC. Comparing Neubauer Hemacytometer, SY Conventional, SY Located, and Automated Flow Cytometer F–100 Methods for Urinalysis LABMEDICINE 2009: 40: (4) 227-231. 35. van der Zwet WC et al. Evaluation of the Sysmex UF-1000i urine flow cytometer in the diagnostic work-up of suspected urinary tract infection in a Dutch general hospital. Clin Chem Lab Med 2010;48(12) 1765-71. 37 Portada Índice Texto
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