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Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 1 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 2 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 3 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 4 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 5 DEDICATORIA A mamá Elena, me hubiera gustado compartirlo con usted…… AGRADECIMIENTOS A mis asesores de Tesis: Dr. Alfonso Vallejos Parás, Dra. Aidé Beatriz Ocampo Torres y Dr. Francisco Hernández Pérez, por su valioso tiempo y por compartir su conocimiento, pero sobre todo por la paciencia. A mis profesoras: Dra. Teresa Alvarado Gutiérrez y Leticia Ramírez Bautista por su apoyo, por los regaños para concluir el proyecto, pero sobre todo por mostrar el valor y la importancia que tiene la especialidad de medicina familiar, del cual me siento orgulloso de formar parte. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 6 ÍNDICE. 3.- ANTECEDENTES……………………………………………………..……………..9 Marco epidemiológico……………………...……………………..……………..9 Antecedentes científicos……………………….……………………………….10 Marco conceptual………………………………….….………………………...15 Marco contextual…………………………………….…….……………………15 4.- JUSTIFICACIÓN……………………………………...…………………………….16 5.- PLANTEAMINETO DEL PROBLEMA……………………………………………17 6.-PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN………………………………………………...18 7.- OBJETIVOS…………………………………………………………………………18 Objetivo General………………..………………………………………………18 Objetivo Específicos………………..…………………………………………..18 8.- HIPOTESIS…………………………………………………………………………..18 9.- MATERIAL Y MÉTODOS…………………………………………………………..18 Periodo y sitio de estudio…………………………………………………….....19 Universo de trabajo………………………...……………………………………19 Población de estudio…………………………..……………………………….19 Unidad de observación…………………………….…………………………..19 Unidad de análisis…………………………………….………………………..19 Diseño de estudio. Tipo de diseño epidemiológico….…………………….19 Esquema del diseño de estudio………………………………………………20 Criterios de inclusión casos…………………………………….……………..20 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 7 Criterios de inclusión controles…………………………………………….….21 Criterios de exclusión……………………………………………………..........21 Criterios de eliminación………………………………………………………...22 10.- MUESTREO………………………………………………………………………...22 Especificar tipo de muestreo……………………………………………………22 Calculo de tamaño de muestra…………………..……………………………..22 11.- VARIABLES…………………………………………………………………………24 Definir variables………………………………………………………………….24 Operacionalización de variables……………..………………………………..30 12.- DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO…………………………………………………..40 13.- ANALISIS ESTADÍSTICO…………………………………………………………40 14.- CONSIDERACIONES ETICAS……………………………………………………41 Conflictos de interés…………………………………………………………….42 15.- RECURSOS………………………………………………………………………..42 16.- LIMITACIONES DEL ESTUDIO…………………………………………………..42 17.- BENEFICIOS ESPERADOS. USO DE RESULTADOS……………………….43 18.-RESULTADOS..……………………………………………………………………..44 19.-DISCUSION………………………………………………………………………….80 20.-CONCLUSION……………………………………………………………………….81 19: BIBLIOGRAFÍA………………………………………………………………………82 20.- ANEXOS…………………………………………………………………………….86 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 8 LA HIPERURICEMIA COMO FACTOR DE RIESGO PARA DESARROLLO DE PREECLAMPSIA/ECLAMPSIA EN UN HOSPITAL DE SEGUNDO NIVEL DEL D.F. Velázquez-Correa Adán1, Hernández-Pérez Francisco2, Ocampo-Torres Beatriz Aidé3. Vallejos-Parás Alfonso4 1 Consulta Externa, UMF 31, 2 Servicio de urgencias de HGZ 47 3Servicio de ginecología en HGZ 47 4Epidemiología UMF 31. Delegación Sur, D.F., IMSS. Introducción: El ácido úrico incrementa su concentración en preeclampsia- eclampsia, por lesión y muerte de células trofoblásticas y por disminución del filtrado glomerular. La hiperuricemia (> 4.5 mg/dL) es el primer biomarcador que evidencia la enfermedad. Pregunta de investigación: ¿La hiperuricemia será un factor de riesgo para el desarrollo de preeclampsia/eclampsia en un hospital de segundo nivel del D.F.? Hipótesis: La hiperuricemia (mayor o igual a 4.5mg/dL) es factor de riesgo para el desarrollo de preeclampsia/ eclampsia en un hospital de segundo nivel del DF. Objetivo: Determinar si la hiperuricemia es un factor de riesgo para el desarrollo de preeclampsia/ eclampsia en un hospital de segundo nivel del D.F. Material y Métodos: Se realizará estudio de casos y controles en embarazadas del HGZ No. 47, “Vicente Guerrero” del Instituto Mexicano del Seguro Social, Iztapalapa, D.F., desde 2014 hasta alcanzar tamaño de muestra. El estudio será pareado 1:1, con muestra de 194 pacientes (97 casos y 97 controles). Análisis estadístico. Se obtendrá media, desviación estándar y frecuencias, se utilizará el método de Odds ratio, x 2, se considerará estadísticamente significativo con p= < 0.05 mediante el programa SPSS Palabras clave: Hiperuricemia, preeclampsia, eclampsia. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 9 1.-Datos de alumno Apellido paterno: Apellido materno: Nombre(s): Teléfono: Universidad Facultad o escuela: Carrera: No. De cuenta: Velázquez Correa Adán 55-35-71-02-73 Universidad Nacional Autónoma de México. Facultad de Medicina. Médico familiar. 30219888-5 2.-Datos del asesor. Apellido paterno: Apellido materno: Nombre(s): 1.-Hernández Pérez Francisco. 2.-Ocampo Torres Beatriz Aidé. 3.- Vallejos Parás Alfonso. 3. Datos de la tesis Titulo No. de páginas. Año. La hiperuricemia como factor de riesgo para desarrollo de preeclampsia/eclampsia en un hospital de segundo nivel del D.F. 84pp 2015 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 10 ANTECEDENTES. Marco epidemiológico Según una estimación de la OMS más de 200 000 muertes maternas ocurren cada año en el mundo como consecuencia de las complicaciones derivadas de la preeclampsia-eclampsia1 en su mayor parte prevenibles2. Mayor morbilidad materna y perinatal fue referida en aquellas enfermas que desarrollan la enfermedad antes de la 33ª semana de gestación, en quienes padecen enfermedades previas, y en poblaciones pertenecientes a naciones subdesarrolladas3. De acuerdo con las cifras publicadas en nuestro país por organismos gubernamentales, la enfermedad hipertensiva, junto a las hemorragias y a las infecciones, constituyen las principales causas de morbi-mortalidad materna4 En países desarrollados la mortalidad actual vinculada con la enfermedad hipertensiva en el embarazo es 1,4 por cada 100.000 nacimientos y a nivel mundial representa el 16,1% de las muertes maternas5. La afección se presenta en el 6% a 8% de las gestantes6. Sin embargo la incidencia es muy variable dependiendo de las características poblacionales. Suecia registra uno de los índices más bajos: 0,5% de las embarazadas, mientras que en algunos paísesafricanos supera el 10%7. En un reciente registro nacional llevado a cabo en EEUU durante varios años, se comprobó que el 8% de las embarazadas fueron hipertensas y que la población se conformaba por: 3% de hipertensas gestacionales, 2,2% de preeclámpticas leves, 1,6% de hipertensas crónicas y 1,2% de preeclámpticas severas8. Sin embargo, algunas series regionales como la publicada en Buffalo – New York – presentó una incidencia de solo 1,1%, con tendencia decreciente9 El síndrome de la preeclampsia es un problema médico de gran importancia debido a su importante morbilidad y mortalidad materna y perinatal a nivel mundial, afectando del 2 al 7% de los embarazos en nulíparas sanas.10 En países donde el control prenatal no es adecuado, la preeclampsia-eclampsia explica el Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 11 40-80% de las muertes maternas, estimándose un total de 50,000 por año. En México, representa el 30% de los casos y es la principal causa de muerte materna.11 Su etiología se desconoce, no obstante se sugiere que posee una base genética e inmunológica que resulta en un trastorno multisistémico caracterizado por hipertensión, proteinuria, y anomalías en la coagulación y/o en la función hepática.12 Al momento actual, no se dispone de una prueba de detección o una intervención preventiva que sea universal, reproducible y costo-efectiva.13 El tratamiento se fundamenta en el diagnóstico y tratamiento oportuno, la prevención de las convulsiones y la interrupción del embarazo.14,15 Se han sugerido muchas pruebas para la detección temprana durante el embarazo de las mujeres en riesgo de desarrollar preeclampsia. Los resultados preliminares de una revisión sistemática conducida por la Organización Mundial de la Salud, durante 2002 y 2003, demuestran que la inmensa mayoría de las pruebas de detección tienen muy bajo potencial predictivo.16 Las pruebas que se identificaron con valores predictivos moderados fueron: la medición de la calicreína urinaria, la ultrasonografía Doppler, la prueba del ejercicio isométrico y la combinación de diferentes índices bioquímicos (Inhibidor del activador del plasminógeno, factor de crecimiento placentario urinario y leptina).17 No obstante su posible utilidad, estas pruebas requieren de recursos tecnológicos, personal entrenado y cuidado prenatal desde etapas tempranas de la gestación, lo que no siempre se cumple en los países en desarrollo.18 Antecedentes científicos. Desde una perspectiva fisiopatológica, la preeclampsia se caracteriza por una invasión anormalmente superficial del citotrofoblasto en las arterias espirales durante la placentación, lo que da como resultado la conservación del tejido musculoelástico de estas arterias y su capacidad de respuesta a diferentes agentes vasopresores.12,19 Otro hallazgo central en este síndrome es la disfunción endotelial: se ha evidenciado un estado de estrés oxidativo, la disminución en la Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 12 actividad de la óxido nítrico sintasa endotelial, un aumento en las concentraciones de homocisteína circulante, dislipidemia, una amplificación de la actividad simpática, así como una mayor expresión de marcadores de daño endotelial.20 Existe además, elevación de las resistencias vasculares sistémicas, activación de la cascada de la coagulación e incremento de la agregación plaquetaria.21 También se considera a la preeclampsia como un síndrome inflamatorio sistémico y un síndrome metabólico debido a que comparte aspectos fisiopatológicos y morfológicos a nivel vascular con la aterosclerosis prematura y la enfermedad arterial coronaria.22 Se han identificado entre los diferentes factores que incrementan el riesgo de preeclampsia: la primigestación, edades maternas extremas, exposición limitada al esperma de la misma pareja, pareja masculina con antecedente de preeclampsia en un embarazo con otra mujer, gestación multifetal, enfermedad trofoblástica gestacional, antecedente de preeclampsia, hipertensión crónica, enfermedad renal, diabetes mellitus pregestacional, trombofilias, obesidad, síndrome de ovarios poliquísticos, procesos infecciosos y el antecedente personal materno de restricción en el crecimiento intrauterino.23 El ácido úrico es un metabolito terminal de la degradación de los nucleótidos, que incrementa su concentración sanguínea en pacientes con preeclampsia- eclampsia, por aumento de su síntesis por lesión y muerte de las células trofoblásticas en proliferación y por la disminución de la excreción urinaria debida a menor tasa de la filtración glomerular e incremento de su absorción en el túbulo contorneado proximal. 24 En mayo de 2011 Vázquez-Rodríguez J, Rico-Trejo E. En la Unidad de Cuidados Intensivos de Adultos de la Unidad Médica de Alta Especialidad del Hospital de Ginecología y Obstetricia número 3 del Centro Médico Nacional La Raza, Instituto Mexicano del Seguro Social. México, DF, reporta que La hiperuricemia (> 4.5 mg/dL) es el primer biomarcador de la química clínica cotidiana que Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 13 tempranamente evidencia la enfermedad. Las concentraciones de ácido úrico no sólo son un criterio para establecer el diagnóstico correcto y el diferencial con otros estados hipertensivos, si no de indicación de interrupción del embarazo, con frecuencia mediante operación cesárea. La hiperuricemia también ha demostrado su utilidad como factor predictor de complicaciones materno-fetales y de secuelas maternas del posparto tardío.4 La hiperuricemia también ha demostrado su utilidad como factor predictor de complicaciones materno-fetales y de secuelas maternas del posparto tardío. Diversos estudios han demostrado su influencia en la génesis de la preeclampsia- eclampsia al actuar en solitario o, conjuntamente, con otros procesos conocidos (síndrome metabólico, estrés oxidativo, cascada de la inflamación, angiogénesis) que tienen un papel demostrado en la perpetuación del daño endotelial y de las células del músculo liso vascular de la madre.4 Cuadro 1. Valores de las concentraciones sanguíneas y de la excreción urinaria de ácido úrico en mujeres no embarazadas y con embarazo normal. Estado gestacional Concentración sanguínea de ácido úrico (mg/dL) Excreción urinaria de ácido úrico (mg/día) No embarazadas 3.86 ± 0.72 601 ± 130 Primer trimestre 2.72 ± 0.62 608 ± 174 Segundo trimestre 2.60 ± 0.54 926 ± 166. En septiembre de 2011Galindo-Mimendi M. en Xalapa Veracruz realizo un estudio longitudinal, de cohorte, prospectivo, incluyo 120 mujeres en control prenatal, se realizaron tomas de ácido úrico sérico y se determinaron 2 grupos uno que curso con ácido úrico igual o mayor a 6mg/dL, confirmando el grupo expuesto y las que Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 14 cursaron con niveles séricos de ácido úrico menor a 6mg/dL conformando el grupo no expuesto. Concluyendo que la incidencia de enfermedad hipertensiva asociadas al embarazo en el grupo expuesto fue del 71.4, y en el grupo no expuesto fue de 2.7, se encontró asociación entre la hiperuricemia y la aparición de enfermedades hipertensivas del embarazo.12 Desiree-Vilchez P., Perez-Aguilar C., y colaboradores en el 2009 realizaron una investigación en el servicio de ginecología y obstetricia del Hospital Universitario Antonio Maria Pineda, Chile 2009, Con el objetivo de evaluar los niveles sericos de la adenosina-daminasa en pacientes gestantes con trastornos hipertensivos, su relación con la determinación de la gravedad. Por lo que evaluaron mujeres con preeclamsia leve, severa, hipertensión gestacional y embarazadas sanas, concluyeron que los nivelessericos de ADA se correlacionaron positivamente con los niveles de ácido úrico, TGO, TGP, DHL, y creatinina, así como la severidad de la enfermedad.8 En diciembre de 2010 Castillo-Rascón S.,Ywaskiewicz R., et al en el Hospital Dr. Ramón Madariaga. Facultad de Ciencias Exactas, Químicas y Naturales, Posadas- Misiones, Argentina. Realizaron un estudio donde evaluaron el perfil lipídico y el ácido úrico en embarazadas hipertensas que cursaban el tercer trimestre de gestación y que fueron atendidas de forma secuencial en el Servicio de Obstetricia del Hospital Madariaga (Posadas, Misiones), entre febrero y junio de 2009. Se estudiaron 31 embarazadas hipertensas y 58 embarazadas normotensas, ambos grupos con edades comprendidas entre 20-35 años e Índice de Masa Corporal entre 18,5 – 29,9 kg/m² antes de la gestación. Las embarazadas hipertensas versus normotensas presentaron ácido úrico (40,57±10,49 vs 55,64±20,26 mg/L, p<0,001) Se estudiaron en total 31 pacientes embarazadas hipertensas, 2 de las cuales presentaban diagnóstico de eclampsia, 2 de preeclampsia grave y 27 de ellas de HIE. La edad media del grupo fue de 26,58 ± 4,78 años y un IMC de 23,99 ± 3,43 kg/m2. El grupo control estaba constituido por 58 embarazadas con tensión arterial Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 15 normal con una edad media de 27,07 ± 5,06 años y un IMC de 22,35 ± 3,23 kg/m2. En la población de embarazadas hipertensas que cursaban el tercer trimestre de gestación, atendidas en el Hospital Dr. Ramón Madariaga, se observaron niveles significativamente más altos de ácido úrico.2 Herrera-Villalobos Javier-Edmundo. Carillo-Muñoz Rutilio. Briones-Garduño Jesús-Carlos. Adaya-Leythe Enrique. Ávila-Esquivel Fernando. En la Unidad de Medicina Crítica en Obstetricia del Hospital Materno Infantil, ISSEMyM; Toluca Edo. De México y en la Unidad de Investigación del Instituto Materno Infantil del Estado de México. (IMIEM) Se realizo un estudio observacional, descriptivo, longitudinal y analítico. Se incluyeron 68 pacientes que ingresaron a la Unidad de Medicina Crítica en Obstetricia con diagnóstico de síndrome de preeclampsia- eclampsia, de las cuales se determino acido úrico, presión coloidosmótica, índice de Briones, depuración de creatinina, frotis de sangre periférica y presión arterial media, resultado perinatal, así como la existencia de disfunción orgánica. Se analizaron las complicaciones de 68 casos que corresponden al 100% de pacientes ingresadas con diagnóstico de síndrome de preeclampsia-eclampsia. De las cuales 10 casos (que corresponden al 14.7%) presentaron complicaciones. Siendo la más frecuente la falla hepática y de la coagulación, renal y respiratoria. Determinando sensibilidad de 31%, especificidad de 80%, valor predictivo positivo de 10% y valor predictivo negativo 16%. Concluyendo que los niveles de acido úrico no pueden ser usados para predicción de falla orgánica en el síndrome de preeclampsia-eclampsia.7 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 16 Marco conceptual. VARIABLES DE CONTROL INDEPENDIENTE DEPENDIENTE AM BI EN TA LE S M A TE R N A S PERIODO INTERGENESICO ANTECEDENTE DE PREECLAMPSIA ENFERMEDAD RENAL DM (1,2, GESTACIONAL) CONTROL PRENATAL MALNUTRICION ALCOHOLISMO NIVEL SOCIOECONOMICO NUEVO COMPAÑERO SEXUAL HIPERURICEMIA PREECLAMSIA ECLAMPSIA (5,9,13,14,15) REFERENCIA EDAD MATERNA PRIMI O MULTIGESTA SOBREDISTENCIÓN UTERINA EMBARAZO MOLAR ENFERMEDAD AUTOINMUNE Marco contextual. En el Instituto Mexicano del Seguro Social se han realizado investigaciones con el objetivo central de describir el comportamiento epidemiológico de la mortalidad materna hospitalaria en el periodo 2000-2005, y determinar la posible relación con un programa específico para su reducción iniciado en 2001. Con base en los datos de los reportes de muerte materna elaborados por los Comités Institucionales de Estudios en Mortalidad Materna del IMSS para los años mencionados, se recolectó la información sobre número de defunciones, causas, Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 17 tipo de muerte obstétrica, edad, paridad, historia de atención prenatal y prevenibilidad al ingreso a la unidad médica en la que ocurrió el fallecimiento. Encontrando que la tasa de mortalidad materna se redujo 30.8 % al pasar de 39 por 100 mil nacimientos en 2000, a 27 en 2005; las muertes obstétricas directas disminuyeron de 77.1 a 66.7 %; todas las tasas específicas de mortalidad por edad disminuyeron, aunque en porcentajes variables. La preeclampsia-eclampsia, la hemorragia obstétrica y el aborto, representaron más de 50 % de las causas de muerte en los dos años comparados.41 JUSTIFICACIÓN. Pese a los avances en la tecnología y el conocimiento médico para la atención a la salud de la mujer alcanzados en la época contemporánea, la mortalidad materna continúa siendo considerada uno de los más graves problemas de salud pública en el mundo. Nuestro país, clasificado por la Organización Mundial de la Salud como de mortalidad materna en cifras intermedias, no escapa a esta prioridad mundial por lo que se ha establecido dentro de las Metas de Desarrollo del Milenio, la disminución de las tasas, esto debido a la gravedad de la patología, las posibles secuelas materno-fetales que puede desencadenar, los gastos que potencialmente puede representar para el instituto, así como la problemática que desarrolla para la familia, el cambio en la dinámica, en los roles y las funciones que seguramente se verán alteradas. La mortalidad materna en México en su mayoría tiene causa obstétrica directa, está originada por padecimientos prevenibles, se vincula con la insuficiente educación de la población para el uso oportuno de los servicios médicos y se agrava por la limitada accesibilidad de algunos sectores de la población a la atención obstétrica de calidad. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 18 PLANTEAMINETO DEL PROBLEMA Las toxemias del embarazo han representado, históricamente, uno de los problemas clínicos y epidemiológicos más importantes, responsable de aproximadamente de entre el 20 al 30% de la mortalidad materna en nuestro país, un aspecto que ha contribuido significativamente a la persistencia de la enfermedad, con patrones epidemiológicos de frecuencia y distribución prácticamente inalterables durante décadas, es el desconocimiento de su entramado causal. No existe una explicación aceptada universalmente acerca del origen de la enfermedad. La complejidad del proceso patológico, su ubicuidad y la diversidad de indicadores sociodemográficos, clínicos, bioquímicos y moleculares, que de algún modo se relacionan con la enfermedad, ha determinado lo infructuoso de los estudios realizados para identificar las variables causales. Si se tiene presente que en las instalaciones médicas del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) se atiende a cerca de 40 % de los nacimientos hospitalarios del país, resulta fácil comprender que el comportamiento epidemiológico de la mortalidad materna en esta institución tiene una influencia muy importante en las cifras nacionales y explica la prioridad de la reducción de este fenómeno. Mucho se ha investigado tratando de configurar el perfil de riesgo de la paciente toxémica, desde el punto de vista epidemiológico, clínico y bioquímico, sin embargo, la posibilidad de avanzar en la comprensión de la enfermedad se ha limitado, en gran medida, por la dificultad de realizar experimentación con pacientes embarazadas, por lo que hace falta más investigación clínica y estudios experimentales que permitan ampliar el conocimiento respecto de la utilidad de biomarcadores de preeclampsia-eclampsia como el ácido úrico, que ayude en la prevención temprana y reducciónde la mortalidad materna. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 19 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN. ¿La hiperuricemia será un factor de riesgo para el desarrollo de preeclampsia/eclampsia en un hospital de segundo nivel del Distrito Federal? OBJETIVOS. Objetivo General. Determinar si la hiperuricemia es un factor de riesgo para el desarrollo de preeclampsia/ eclampsia en embarazadas de un hospital de segundo nivel del Distrito Federal. Objetivo Específicos. Determinar la frecuencia de preeclamsia/ eclampsia en embarazadas con niveles de ácido úrico igual o mayor a 4.5mg/dL. Determinar la frecuencia de preeclamsia/ eclampsia en embarazadas con niveles de ácido úrico normal. HIPÓTESIS. La hiperuricemia (mayor o igual a 4.5mg/dL) es factor de riesgo para el desarrollo de preeclampsia/ eclampsia en embarazadas de un hospital de segundo nivel del Distrito Federal. MATERIAL Y MÉTODOS. Periodo y sitio de estudio. Se realizará en el Hospital General de Zona No. 47, “Vicente Guerrero”, perteneciente a la delegación sur del Instituto Mexicano del Seguro Social, ubicada en la Delegación Iztapalapa, Distrito Federal. Desde el año 2014 hasta alcanzar el tamaño de muestra deseada. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 20 Universo de trabajo. Pacientes embarazadas atendidas en el Hospital General de Zona No. 47 Vicente Guerrero, que comprende una población de 2573 según cifras de ARIMAC de 2014. Población de estudio. Pacientes embarazadas atendidas en el Hospital General de Zona No. 47 Vicente Guerrero, que cumplan con criterios de inclusión. Diseño de estudio. Tipo de diseño epidemiológico. Diseño de estudio: Estudio de casos y controles. Casos: Embarazadas con diagnóstico de preeclampsia/eclampsia de la semana 20 de gestación hasta 30 días posparto. Controles: Embarazadas sin diagnóstico de preeclampsia/eclampsia de más de 20 semanas de gestación hasta 30 días posparto. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 21 Esquema del diseño de estudio. Criterios de inclusión casos: Embarazadas con edad gestacional de 20 o más semanas de gestación hasta 30 días posparto con diagnóstico de preeclampsia/eclampsia que acudieron a consulta o resolución de embarazo en HGZ 47. Con control prenatal en el servicio de ginecología y obstetricia del HGZ 47. Pacientes con expediente que cuente con historia clínica completa, perfil toxémico completo. CASOS CONTROLES Pacientes que presentaron Preeclampsia/Eclampsia Pacientes que NO presentaron Preeclampsia/Eclampsia PACIENTE CON HIPERURICEMIA PACIENTE SIN HIPERURICEMIA PACIENTE CON HIPERURICEMIA PACIENTE SIN HIPERURICEMIA PACIENTES EMBARAZADAS CON CONTROL PRENATAL O RESOLUCION DE EMBARAZO EN HGZ 47 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 22 Criterios de inclusión controles: Embarazadas con edad gestacional de 20 o más semanas de gestación hasta 30 días posparto sin diagnóstico de cualquier trastorno hipertensivo asociado al embarazo, que acudieron a consulta o resolución de embarazo en HGZ 47. Con control prenatal en el servicio de ginecología y obstetricia del HGZ 47. Pacientes con expediente que cuente con historia clínica completa, perfil toxémico completo. Criterios de exclusión Aquéllas que ya tenían el diagnóstico establecido de hipertensión arterial sistémica. Con diagnóstico establecido de insuficiencia renal. Con diagnóstico de anemia hemolíticas crónicas. Con diagnóstico establecido de artritis gotosa. Con diagnóstico establecido de síndrome de Seegmiller-Kelley. Con diagnóstico establecido de síndrome de Lesch-Nyham. Con diagnóstico establecido de psoriasis. Con diagnóstico establecido de cualquier neoplasia. Con diagnóstico establecido de enfermedades linfo-mieloproliferativas crónicas. Con diagnóstico establecido de Mononucleosis infecciosa. Con diagnóstico establecido de anemias hemolíticas crónicas. Con diagnóstico establecido de Hipertiroidismo/ hiperparatiroidismo. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 23 Criterios de eliminación. Pacientes embarazadas que se encontraban en tratamiento con los siguientes fármacos: pirazinamida, tiacidas, etambutol, salicilatos (>2gr dia), ciclosporina, antifimicos etambutol y pirazinamida, vitamina B12 y antirretrovirales ritonavir y didanosina. MUESTREO. Especificar tipo de muestreo: Se trata de un muestreo por conveniencia, sistemático, se tomaran los expedientes que cumplan con los criterios de selección. CALCULO DE TAMAÑO DE MUESTRA. En donde: N= Tamaño de la muestra que se requiere p= Proporción de sujetos portadores del fenómeno en estudio q= 1 – p (complementario, sujetos que no tiene la variable en estudio) d= Precisión o magnitud del error que estamos dispuestos a aceptar. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 24 Za= Distancia de la media del valor de significación propuesto. Se obtiene de tablas de distribución normal de probabilidades y habitualmente de se utiliza un valor de alfa de 0,05, al que le corresponde un valor de Z de 1.96. Frecuencia de preeclampsia/eclampsia con hiperuricemia: 5% Frecuencia de preeclampsia/eclampsia sin hiperuricemia: 2% Razón de momios: 2.5 Nivel de confianza: 95% caso/control: 1:1 TM 97 casos, 97 controles. VARIABLES. Definir variables: Variable dependiente: Preeclamsia y eclampsia. Variable independiente: Hiperuricemia. Variables de control: Control prenatal ausente o pobre. Desnutrición Obesidad Intervalo intergenésico menor de 2 años. Edad materna menor de 18 años o mayor de 35 años. Primigesta o multigesta. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 25 Preeclampsia/ eclampsia en embarazos anteriores o antecedentes familiares repetidos. Sobredistención uterina de cualquier origen (embarazo gemelar o múltiple, polihidramnios) Infección de vías urinarias recurrente. Diabetes Mellitus (tipo 1, 2 o gestacional) Enfermedad renal previa o recurrente (aguda o crónica) Enfermedad trofoblástica Enfermedades autoinmunes ( neurofibromatosis, síndrome antifosfolipidos) Embarazo de nuevo compañero sexual. Factores psicosociales (estrés, depresión, angustia, violencia familiar.) Escasa ingesta de calcio previa o durante la gestación. Alcoholismo durante el embarazo. Bajo nivel socioeconómico. Variable dependiente. Preeclampsia. Definición conceptual: Síndrome multisistémico de severidad variable, específica del embarazo, caracterizada por una reducción de la perfusión sistémica, generada por vasoespasmo y activación de los sistemas de coagulación. Caracterizado por presentar hipertensión arterial acompañada de proteinuria y edema, después de la semana 20 de gestación, hasta 30 días después del parto. Definición operacional Preeclampsia leve: Pacientes embarazadas que presenten después de la semana 20 de la gestación, durante el parto o en las primeras 4 semanas Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 26 después de éste, el cuadro clínico de hipertensión sistólica mayor o igual 140mm Hg o diastólica mayor o igual 90mm Hg proteinuria mayor o igual a 300mg en 24hrs, 30mg/dl en tiras reactivas. Preeclampsia severa: embarazadas que presenten después de la semana 20 de la gestación, durante el parto o en las primeras 4 semanas después de éste, coexistencia deuno o más de los siguientes: tensión arterial mayor de 160/110 mmHg, oliguria (menos de 500 mL en 24 horas), vasoespasmo persistente, cefalea, diplopía, escotomas o visión borrosa, disfunción hepática (transaminasa glutámica pirúvica mayor de 70 UI/L), trombocitopenia (menos de 100,000 plaquetas por mm3), creatinina sérica mayor de 1.2 mg/dL, epigastralgia o dolor en barra en el cuadrante superior derecho del abdomen Escala de medición: ordinal. Eclampsia. Definición conceptual: Se denominan así las convulsiones similares a una crisis epiléptica aparecidas en el contexto de una preeclampsia e hiperreflexia. Suponen un riesgo vital y pueden ocurrir antes, durante o después del parto. Definición operacional: Ocurrencia de convulsiones en una paciente con preeclampsia que no pueden ser atribuidas a otras causas. Escala de medición : categórica Variable independiente. Hiperuricemia Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 27 Definición conceptual: Concentración sanguínea de este metabilito, en embarazadas de más de 20 semanas de gestación, expresada en mg/dL dentro de la química sanguínea. Definición operacional: Pacientes embarazadas que presenten niveles séricos de ácido úrico igual o mayor a 4.5 mg/dl. Escala de medición; categórica Variables de control. Control prenatal Definición conceptual: Acciones y procedimientos, sistematicos o periódicos, destinados a la prevención, diagnóstico y tratamiento de los factores que pueden condicionar la morbilidad y mortalidad materno perinatal. Definición operacional: Haber acudido por lo menos a 5 consultas de atención prenatal y haber realizado las acciones, procedimientos e intervenciones pertinentes Sobredistención uterina. Definición conceptual: Incremento en la longitud de la fibra muscular uterina ocasionado por factores tales como polihidramnios, embarazo gemelar o múltiple, embarazo molar. Definición operacional: Aumento de perímetro abdominal no correspondiente para la edad gestacional calculada. Malnutrición. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 28 Definición conceptual: Obesidad: El exceso de grasa que se acumula de forma preferente en la cavidad abdominal. Desnutrición: estado patológico ocasionado por la falta de ingestión o absorción de nutrientes. Definición operacional: De acuerdo con el índice de masa corporal previo al embarazo se dividieron en tres grupos: 18-24.9 (normal), 25-29.9 (sobrepeso) y mayor de 30 (obesidad). Intervalo intergenésico. Definición conceptual: Tiempo que trascurre entre las fechas de dos nacimientos vivos sucesivos o consecutivos, menos la edad gestacional del neonato mas reciente. Definición operacional: Meses que han trascurrido desde el nacimiento del último hijo. Gestas Definición conceptual: Número de embarazos que ha tenido, contando los abortos, partos y cesáreas. Definición operacional: Número de veces que se ha embarazado. Enfermedad trofoblástica. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 29 Definición conceptual: Conjunto de procesos benignos y malignos poco habituales, derivados de una proliferación anormal del trofoblasto gestacional, Definición operacional: Paciente con diagnóstico establecido de enfermedad trofoblástica gestacional Enfermedad autoinmune. Definición conceptual: Patologías originadas por error en el reconocimiento del agente patógeno, donde el sistema inmunológico erróneamente identifica a las propias células como patógenos. Definición operacional: Antecedente de Lupus, artritis reumatoide, síndrome antifosfolipido, psoriasis, esclerosis múltiple, enfermedad de Adisson, enfermedad celiaca, enfermedad de graves, síndrome de sjogren. Embarazo de nuevo compañero sexual Definición conceptual: Cohabitación sexual menor de 6 meses antes de la primera gestación. Definición operacional: Tiempo de cohabitación sexual mayor a 6 meses con el padre del feto. Etilismo durante el embarazo Definición conceptual: Ingesta de bebidas con cierto grado de etanol por lo menos 3 meses consecutivos, al menos dos veces por semana que supera la cantidad de 500ml por ocasión durante la gestación. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 30 Definición operacional: Consumo de por lo menos 500ml de bebidas alcohólicas al menos dos veces por semana, durante tres meses consecutivos durante el embarazo. Bajo nivel socioeconómico Definición conceptual: Capacidad para acceder a un conjunto de bienes y estilo de vida Definición operacional: De acuerdo a escala de Graffar (anexo 4) Antecedente de preeclamsia en embarazo previo. Definición conceptual: Embarazo previo que curso con trastorno hipertensivo asociado al embarazo. Definición operacional: Curso en embarazo previo con preeclampsia y/o eclampsia. OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES: VARIABLE DEPENDIENTE Nombre de la variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Indicador Preeclampsia Síndrome multisistémico de severidad variable, específica del embarazo, caracterizada por una reducción de la perfusión sistémica, Preeclampsia leve: Pacientes embarazadas que presenten después de la semana 20 de la gestación, durante el parto o en las primeras 4 semanas después de éste, el cuadro clínico de Cualitativa Presente leve= 1 Presente severa= 2 Ausente= 3 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 31 generada por vasoespasmo y activación de los sistemas de coagulación. Caracterizado por presentar hipertensión arterial acompañada de proteinuria y edema, después de la semana 20 de gestación, hasta 30 días después del parto. hipertensión sistólica mayor o igual 140mm Hg o diastólica mayor o igual 90mm Hg proteinuria mayor o igual a 300mg en 24hrs, 30mg/dl en tiras reactivas. Preeclampsia severa: embarazadas que presenten después de la semana 20 de la gestación, durante el parto o en las primeras 4 semanas después de éste, coexistencia de uno o más de los siguientes: tensión arterial mayor de 160/110 mmHg, oliguria (menos de 500 mL en 24 horas), vasoespasmo persistente, cefalea, diplopía, escotomas o visión borrosa, disfunción hepática (transaminasa glutámica pirúvica mayor de 70 UI/L), trombocitopenia (menos Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 32 de 100,000 plaquetas por mm3), creatinina sérica mayor de 1.2 mg/dL, epigastralgia o dolor en barra en el cuadrante superior derecho del abdomen. Eclampsia. Se denominan así las convulsiones similares a una crisis epiléptica aparecidas en el contexto de una preeclampsia e hiperreflexia. Suponen un riesgo vital y pueden ocurrir antes, durante o después del parto. Ocurrencia de convulsiones en una paciente con preeclampsia que no pueden ser atribuidas a otras causas. Cualitativa Presente=1 Ausente=2 VARIABLE INDEPENDIENTE Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 33 Nombre de la variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Indicador Hiperuricemia Concentración sanguínea de este metabilito, en embarazadas de más de 20 semanas de gestación, expresada en mg/dL dentro de la química sanguínea Pacientes embarazadas que presenten niveles séricos de ácido úrico igual o mayor a 4.5 mg/dl. Nominal Normal=1 Alterada=2 VARIABLES DE CONTROL. Nombre de la variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Indicador Edad Tiempo queha vivido una persona desde su nacimiento y que se mide en años de vida cumplidos. Tiempo que ha vivido la paciente embarazada desde su nacimiento hasta el momento del interrogatorio en años de vida cumplidos. Numérica Numérica continúa. Control prenatal Acciones y procedimientos, sistematicos o periódicos, destinados a la Haber acudido por lo menos a 5 consultas de atención prenatal y haber realizado Nominal Presente=1 Ausente=2 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 34 prevención, diagnóstico y tratamiento de los factores que pueden condicionar la morbilidad y mortalidad materno perinatal. las acciones, procedimientos e intervenciones pertinentes. Sobredistención uterina. Incremento en la longitud de la fibra muscular uterina ocasionado por factores tales como polihidramnios, embarazo gemelar o múltiple, embarazo molar. Aumento de perímetro abdominal no correspondiente para la edad gestacional calculada. Nominal Presente=1 Ausente=2 Hábitos alimentarios. Patrón de alimentación que una persona sigue a diario, incluyendo preferencias alimentarías, influencia familiar y cultural Aquellas formas de alimentación donde se respeten las porciones correspondientes al plato del bien comer. Nominal Adecuado=1 Inadecuado=2 Malnutrición. Obesidad: El De acuerdo con Escalar IMC: Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 35 exceso de grasa que se acumula de forma preferente en la cavidad abdominal. Desnutrición: estado patológico ocasionado por la falta de ingestión o absorción de nutrientes. el índice de masa corporal previo al embarazo se dividieron en cuatro grupos: <18 (desnutrición) 18- 24.9 (normal), 25- 29.9 (sobrepeso) y mayor de 30 (obesidad). -<18=0 -18-24.9=1 -25-29.9=2 ->30=3 Intervalo intergenésico. Tiempo que trascurre entre las fechas de dos nacimientos vivos sucesivos o consecutivos, menos la edad gestacional del neonato mas reciente. Meses que han trascurrido desde el nacimiento del último hijo. Escalar -<24meses=0 -25 a 48 meses=1 ->49 meses=2 Gestas Número de embarazos que ha tenido, contando los abortos, partos y cesáreas. Número de veces que se ha embarazado. Numérica -<2 =0 ->3 =1 Enfermedad A foblástica. Conjunto de procesos Paciente con diagnóstico Cualitativa Presente=1 Ausente=2 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 36 benignos y malignos poco habituales, derivados de una proliferación anormal del trofoblasto gestacional establecido de enfermedad trofoblástica gestacional Enfermedad autoinmune Patologías originadas por error en el reconocimiento del agente patógeno, donde el sistema inmunológico erróneamente identifica a las propias células como patógenos. Antecedente de Lupus, artritis reumatoide, síndrome antifosfolipido, psoriasis, esclerosis múltiple, enfermedad de Adisson, enfermedad celiaca, enfermedad de graves, síndrome de Sjogren. Cualitativa Presente=1 Ausente=2 Enfermedad renal crónica. La presencia de daño renal con una duración igual o mayor a tres meses, caracterizado por anormalidades estructurales o funcionales con Antecedente de lesión renal crónica Cualitativa Presente=1 Ausente=2 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 37 o sin descenso de la tasa de filtración glomerular (TFG) a menos de 60ml/min/ 1.73m2 Embarazo de nuevo compañero sexual Cohabitación sexual menor de 6 meses antes de la primera gestación. Tiempo de cohabitación sexual mayor a 6 meses con el padre del feto. Nominal Si=1 No=2 Etilismo durante el embarazo Ingesta de bebidas con cierto grado de etanol durante la gestación. Consumo de cualquier cantidad de alcohol durante el embarazo. Nominal Presente=1 Ausente=2 Infección de vías urinarias recurrente. Más de tres episodios de infección de vías urinarias demostrados por cultivo en un periodo de un año. Antecedente de Infección de vías urinarias en más de tres ocasiones comprobado por urocultivo. Nominal Presente=1 Ausente=2 Diabetes Mellitus tipo1, 2 o gestacional. Enfermedad crónica degenerativa del metabolismo de Antecedente de Diabetes Mellitus tipo 1, 2 o Nominal Presente=1 Ausente=2 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 38 la glucosa; carbohidratos y de los lípidos debida a una disminución de la secreción de la hormona insulina o a una deficiencia de su acción. gestacional. Bajo nivel socioeconómico. Capacidad para acceder a un conjunto de bienes y estilo de vida. En base a la ocupación del jefe de familia, el tipo de vivienda y los servicios con los que cuenta. Nominal 0-Clase alta. 1-Clase medio alta. 2-Clase media. 3-Clase media baja. 4-Clase baja. Antecedente de preeclamsia en embarazo previo. Embarazo previo que curso con trastorno hipertensivo asociado al embarazo. Curso en embarazo previo con preeclampsia y/o eclampsia. Nominal Presente=1 Ausente=2 DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 39 Se revisará expediente de pacientes embarazadas de más de 20 semanas de gestación que acudieron al Hospital General de Zona 47 para atención de parto, consulta prenatal y de urgencias, así como de puérperas que cumplan con criterios de inclusión para el presente estudio hasta completar la muestra de 97 casos y 97 controles, se identificara a la población mediante la base de datos que cuenta el hospital, donde se captura el diagnóstico y número de seguridad social, se realizará la búsqueda del expediente y se recolectaran los datos de las variables mencionadas en el instrumento de recolección de datos (anexo 3) requeridas para la realización de este estudio, dicha información se recabará los días hábiles del servicio de archivo en horarios vespertinos de 14:00 a 16:00hrs, de un aproximado de 10 a 15 expedientes por día. Se realizará un “proceso de consentimiento informado” y a los pacientes que acepten se podrá revisar su expediente para obtención de información únicamente con fines de investigación. Los datos se vaciaran en programa estadístico SPSS se realizara un análisis univariado con descripción de proporciones para variables cualitativas y con realización de medidas de tendencia central para variables cuantitativas. Posteriormente se realizará un análisis multivariado de las variables que se consideren relacionadas y relevantes, a partir del cual se obtendrán medidas de riesgo y asociación, posteriormente se modelara y se realizará análisis de inferencia en las variables para determinar su significancia estadística. Se realizará regresión logística. ANÁLISIS ESTADÍSTICO. Se realizara un reporte de variables donde se sacaran Medias, desviación estándar y reporte de frecuencias de nuestras variables, para comparar frecuencias se utilizara X2 , para el reporte de riesgos se utilizara Razón de Momios o O.R., se considerara p= < 0.05 como estadísticamente significativa y se utilizara el programa SPSS Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 40 CONSIDERACIONES ETICAS. Se considera este estudio de acuerdo al reglamento de la ley de salud en materia de investigación para la salud vigente desde el 2007 en base al segundo título, articulo 17 como investigación sin riesgo ya que solo se realizararevisión de expedientes clínicos y no se consideran problemas de temas sensibles para los pacientes y se cuidará el anonimato y la confidencialidad de todos los datos obtenidos en la investigación. De acuerdo a la declaración de Belmont y sus tres principios, nuestro estudio se desglosa en los tres, el primero que indica el término “investigación” que se refiere a una actividad diseñada para probar una hipótesis, lograr conclusiones y en consecuencia desarrollar o complementar el conocimiento general (expresado, por ejemplo, en teorías, principios y declaraciones de relaciones). La investigación se describe generalmente en un documento formal que establece un objetivo y una serie de procedimientos diseñados para alcanzarlo. Como es nuestro estudio a desarrollar, con todos los requisitos que describe la declaración, el segundo precepto se refiere a los principios éticos básicos que incluyen el respeto a las personas lo cual se llevara a cabo dentro de nuestro estudio ya que se les proporcionara un consentimiento informado, así como la confidencialidad necesaria para la recolección de los datos y que no se usaran sino para fines de la investigación, la beneficencia que incluye no hacer daño; y acrecentar al máximo los beneficios y disminuir los daños posibles. Ya que el presente estudio no dañara a la paciente si no se revisaran únicamente datos del paciente, así como se tratara de obtener resultados adecuados y confiables para obtener la información adecuada que trate de dispersas la hipótesis planteada en el presente estudio y por último la justicia, la cual se refiere a quien recibirá los beneficios de los resultados de la investigación, la cual se tratara de evidenciar de acuerdo a las necesidades de la población investigada, y el ultimo precepto que son las aplicaciones como el consentimiento informado, el cual se llevara a cabo, evaluación de riesgo beneficio, ya que en la presente investigación no se tratara directamente con la paciente y no se expondrá a tantos riesgos pero se tratara de obtener la mayor cantidad de respuestas para poder verificar los factores de riesgo Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 41 que se encuentran en nuestros grupos para poder proporcionar a otros investigadores datos que puedan ayudar a el diagnóstico y tratamiento de esta enfermedad y así prevenir la morbi-mortalidad. De acuerdo a la declaración de Helsinki me basare y apegare según la pauta 12 de la confidencialidad de la declaración de Helsinki al tomar medidas para proteger la confidencialidad de dichos datos, ya que no se utilizaran para otros fines si no para la investigación, omitiendo información que pudiese relevar la identidad de las personas, limitando el acceso a los datos, o por otros medios. El estudio de apegara a lo siguiente: Consentimiento informado firmado por la paciente. Se apegara al comité local de ética y de su aprobación. Se apegara a las políticas de confidencialidad. No se divulgara el nombre de las pacientes, ya que para esta investigación y de acuerdo a la confidencialidad no se requiere. Conflictos de interés. No nos encontramos en conflicto de interés al participar en este estudio. En patrocinio de la investigación corre a cuenta del investigador areciendo de financiamiento externo. RECURSOS: o Lugar y Condiciones: Se realizará en el Hospital General de Zona No. 47 “Vicente Guerrero” donde se nos permitirá los expedientes en el área del archivo, mismo lugar donde se nos proporcionará un escritorio para poder recabar los datos requeridos para la realización de este estudio. Para ello se necesitara el instrumento de recolección de datos Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 42 impresos en hojas blancas. o Recursos Humanos: El investigador será el encargado de recolectar la información en los formatos de recolección de datos (anexo 3). Así mismo cuento con la orientación clínica y metodológica por medio de los asesores: Asesor Clínico: Dra. Aidé Beatriz Ocampo Torres Asesor Metodológico: Dr. Francisco Hernández Pérez Asesor Metodológico: Alfonso Vallejos Parás BENEFICIOS ESPERADOS. USO DE RESULTADOS Con el presente estudio se espera conocer los posibles factores de riesgo para el desarrollo de preeclampsia/eclampsia, haciendo especial hincapié en la hiperuricemia, así mismo conocer la asociación entre los factores de riesgo y de padecer la enfermedad. Lo que permitirá al investigador incrementar el conocimiento sobre esta patología, lo cual me ayudará a reconocer de forma oportuna a pacientes en el primer nivel de atención y derivarlo de manera oportuna a un segundo nivel, así como identificar las pacientes que cuentan con riesgo reproductivo alto para presentar dicha patología y ofertar algún método de planificación adecuado para evitar potenciales complicaciones o incluso pone en riesgo su vida. RESULTADOS. La muestra de la población de estudio es un total de 194, de los cuales 97 son casos y Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 43 97 controles. Las características sociodemograficas fueron las siguientes: El rango de edad de las pacientes fue de 15 a 44 años de edad, con una media de 28 años para los casos y de 24 años para los controles. Dentro de los antecedentes personales no patológicos la dieta de las pacientes fue la siguiente. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 44 La ingesta de bebidas alcohólicas antes y durante el embarazo fue la siguiente. La ingesta de calcio suplementario durante el embarazo Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 45 Del habito tabaquico Antecdentes herdofamiliares de preeclampsia/eclampsia. Tiempo de actividad sexual con el padre del feto. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 46 Antecedente de Diabetes Mellitus tipo 1, 2 o Gestacional. Antecedente de epilepsia. Antecedente de insuficiencia renal aguda. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 47 Antecedente de artritis gotosa Antecedente de psoriasis Antecedente de enfermedad linfo-mieloproliferativas. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 48 Antecedente de Hipertiroidismo Antecedente de enfermedad trofoblástica gestacional. Antecedente de IVU recurrente durante embarazo. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 49 Antecedente de preeclampsia/eclampsia en embarazo previo. Acudió a control prenatal, más de 5 consultas y realizo acciones indicadas en cada consulta. Antecedente de estrés crónico, depresión o violencia intrafamiliar. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 50 Antecedentes gineco-obtetricos. Número de gestas Numero de partos. Numero de cesareas. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 51 Numero de abortos. Signos y síntomas que presentaron a su ingreso a urgencias tocoquirúrgicas. Cefalea. Acufenos. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 52 Fosfenos. EpigastralgÍa Reflejos osteotendinosos. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 53 Edema en miembros inferiores. Presento oliguria. Presento crisis convulsiva Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 54 Via de resolución de embarazo actual. Diagnóstico final. Periodo intergenesico. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 55 Altura uterina según edad gestacional. Semanas de gestación. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia.56 Antropometria. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 57 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 58 Tensión arterial. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 59 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 60 Resultado de laboratorios. Pruebas de función hepatica. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 61 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 62 Biometria hematica. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 63 Quimica sanguínea. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 64 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 65 Examen general de Orina. FACTORES DE RIESGO. Factor de riesgo Factor de Protección Significativo LS LI OR p Dieta rica en ácido úrico 3.20 0.68 1.47 0.327 Alcohol durante el embarazo 4.68 0.44 1.43 0.551 Tiempo de cohabitación sexual 3.37 1.03 1.87 0.037 Antecedente de IVU 3.01 0.88 1.63 0.120 Ingesta de alcohol antes del emb. 11.46 1.13 3.60 0.022 AHF preeclampsia/eclampsia 4.10 0.43 1.33 0.615 Ácido úrico 269.73 0.84 15.09 0.000 Antecedente de tabaquismo 9.72 0.61 2.44 0.194 Antecedente de HAS crónica 90.49 15.15 37.03 0.000 Edad Materna menor a 20 años 3.94 1.16 2.13 0.015 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 66 FACTORES DE PROTECCIÓN. LS LI OR p Control prenatal (más de 5) 0.95 0.01 0.12 0.017 Calcio suplementario 0.65 0.16 0.32 0.001 Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 67 OR Porcentaje de riesgo Dieta rica en ácido úrico 1.47 47.2% Alcohol durante el embarazo 1.43 43.1% Tiempo de cohabitación sexual 1.87 86.7% Antecedente de IVU 1.63 62.6% Ingesta de Alcohol antes del emb. 3.60 2.6 veces más AHF de preeclampsia/eclampsia 1.33 33.3% Ácido úrico 15.09 14-09 veces más Tabaquismo 2.44 1.44 veces más Antecedente de HAS crónica. 37.03 36.03 veces más Edad Materna menor de 20 años. 2.13 113.5% OR Porcentaje de protección Control prenatal (más de cinco) 0.12 7.63 veces más Calcio suplementario 0.32 2.09 veces más Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 68 DISCUSIÓN. De acuerdo con los resultados del presente estudio, se han descrito las condiciones generales encontradas en la población de un hospital de segundo nivel del IMSS, como la edad materna, el rango fue de 15 a 44 años de edad, con una media de 28 años para los casos y de 24 años para los controles. Así mismo se describe el nivel socioeconómico donde la clase obrera predomino tanto para casos como controles, como factor de riesgo ingesta de alcohol antes y durante el embarazo. Lo cual coincide con el artículo de López-Carbajal J, Manríquez-Moreno M25, sobre el periodo intergenésico, la edad materna menor de 20 años, el control prenatal deficiente, los cuales ya están reportados como factores de riesgo. Cruz-Hernández J, Hernández- García P24 donde hace referencia a embarazo de nuevo compañero sexual, antecedente de hipertensión arterial crónica, edad materna menor de 20 años y mayor de 35 años, así como la ingesta de alcohol durante el embarazo, y los cuidados prenatales deficientes. Quintero-Pérez A, Morgan-Ortiz M42, hace referencia a tiempo de cohabitación sexual antes de la gestación como factor de riesgo para el desarrollo de preeclampsia lo cual aun no está bien estudiado sin embargo se reporta que un tiempo menor a 6 meses de cohabitación sexual puede desarrollar preeclampsia o eclampsia sobre todo en pacientes primigestas. La hiperuricemia como factor de riesgo para el desarrollo de preeclampsia/eclampsia, buscar la asociación, como objetivo principal de este protocolo de investigación, podemos decir, que la hiperuricemia es factor de riesgo para el desarrollo de preeclampsia/eclampsia, de acuerdo a la revisión bibliográfica que se ha realizado, en el presente estudio se afirma dicha asociación, sin embargo estadísticamente solo cuenta con validez interna, es decir, aplicable a mi población estudiada. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 69 CONCLUSIONES. El presente estudio tiene como objetivo encontrar la posible asociación entre hiperuricemia y el desarrollo de preeclampsia/eclampsia, el resultado arrojo que la hiperuricemia representa un factor de riesgo 14 veces más en la población estudiada, es decir, las pacientes que cursan con niveles de ácido úrico mayor a 4.5mg/dL, tienen un riesgo 14 veces mayor de desarrollar el fenómeno estudiado en este caso preeclampsia/eclampsia, en comparación con las pacientes que tienen niveles de ácido úrico menor a 4.5mg/dL. Cabe mencionar que el punto de corte de ácido úrico, que se utilizó para el presente estudio, se decidió en base a revisión bibliográfica nacional, ya que las condiciones físicas, socioculturales y de salud son similares, en comparación con países europeos o de Norteamérica. Si analizamos los resultados para encontrar asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia podemos percatarnos que de acuerdo al OR es un factor de riesgo para el desarrollo de la patología, sin embargo, de acuerdo al análisis estadístico solo es aplicable para la población estudiada, ya que no fue significativo para poder determinar que es un factor de riesgo para la población en general, es decir, carece de validez externa. Encontramos únicamente dos factores de protección para la población en estudio y la población en general, uno de ellos es la ingesta de calcio, protegiendo 2 veces más en comparación con las pacientes que no tienen ingesta de calcio suplementario. El segundo y más importante desde mi punto de vista es el control prenatal con un mínimo de cinco consultas, como lo establece la OMS, en primer nivel de contacto con la realización de las actividades propias de cada consulta, como es, interrogatorio intencionado en búsqueda de sintomáticas de vasoespasmo, toma de tensión arterial, exploración física detallada, toma de laboratorios y paraclínicos, se considera factor de protección 7.63 veces más en comparación con las pacientes que no reciben atención prenatal. Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 70 Este resultado considero es el más relevante para mi practica como médico familiar ya que somos los encargados de detectar las manifestaciones clínicas que pudieran orientarnos hacia la sospecha diagnostica de enfermedad hipertensiva del embarazo, para poder derivar oportunamente a segundo nivel, para que se otorgue el manejo necesario. Así mismo conocer todos los factores de riesgo que potencialmente pueden poner en riesgo a la paciente para desarrollar preeclampsia o eclampsia, y poder actuar oportunamente y evitar que la paciente se sume a las estadísticas de mortalidad materna por causas prevenibles. . Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 71 BIBLIOGRAFÍA. 1. Farfán JH. Predicción de preeclampsia y valoración fetal durante el embarazo. Rev Per Ginecol Obstet. 2006;52(4):229-36. 2. López DL, Castillo RM, Bonneau GA, Ywaskiewicz R, Williams RP, Pereyra ED. Lipid profile and uric acid in hypertensive pregnant women in Madariaga Hospital, Posadas, Misiones. Acta bioquím. Clín. Latinoam. 2010;44(4):29- 35. 3. Vilchez PD, Pérez-Aguilar MA, Samir SK, Bonfante CR. Los niveles séricos de adenosin deaminasa y ácido úrico se correlacionan en pacientes gestantes con trastornos hipertensivos. Rev Ven ObstetGinecol. 2009;74(4):217-224. 4. 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LA HIPERURICEMIA COMO FACTOR DE RIESGO PARA DESARROLLO DE PREECLAMPSIA/ECLAMPSIA EN HOSPITAL DE SEGUNDO NIVEL DEL D.F. Actividades 2013 Febre ro. Mar. Abril Mayo Junio Julio Agosto Sep. Oct. Nov. Planteamiento del problema y marco teórico. x Reali zado x Realiz ado Hipótesis y variable x Realiz ado x Realiz ado Objetivos x Realiz ado Calculo de muestra x Realiz ado Hoja de registro X Realiz ado Actividades 2014 Febre ro. Mar. Abril Mayo Junio Julio Agosto Sep. Oct. Nov. Presentación ante el comité X Realiz ado Recolección de información X Reali X Reali X Realiz Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 77 zado zado ado Análisis de resultados X Realiz ado X Realiz ado Elaboración de conclusiones X Realiz ado X Realiz ado Actividades 2015 Febre ro. Mar. Abril Mayo Junio Julio Agosto Sep. Oct. Nov. Presentación de tesis Progra amado Realizado Programado Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 78 [Anexo 2.- Hoja de consentimiento informado.] INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLITICAS DE SALUD COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (ADULTOS) CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN Nombre del estudio: LA HIPERURICEMIA COMO FACTOR DE RIESGO PARA DESARROLLO DE PREECLAMPSIA/ECLAMPSIA EN HOSPITAL DE SEGUNDO NIVEL DEL D.F. Patrocinador externo (si aplica): NO aplica. Lugar y fecha: HGZ 47 Vicente Guerrero IMSS. Delegación Sur. México D.F. Desde el 2014 hasta completar el tamaño de muestra. Número de registro: Justificación y objetivo del estudio: La mortalidad materna en México en su mayoría tiene causa obstétrica directa, está originada por padecimientos prevenibles, se vincula con la insuficiente educación de la población para el uso oportuno de los servicios médicos y se agrava por la limitada accesibilidad de algunos sectores de la población a la atención obstétrica de calidad. Objetivo: Determinar si la hiperuricemia es un factor de riesgo para el desarrollo de preeclamsia/ eclampsia en embarazadas de un hospital de segundo nivel del D.F. Procedimientos: Revisión de expediente de pacientes con y sin preeclampsia/eclampsia, donde se recabará información de las pacientes, como antecedentes personales no patológicos, patológicos, heredofamiliares, así como resultados de laboratorio. Posibles riesgos y molestias: No se preguntaran temas sensibles para la población, y no se realizará toma de muestras de laboratorio. Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Los resultados del estudio, servirán para generar evidencia sobre las necesidades de salud de la población e identificar la población a la cual se pueden dirigir los programas de salud institucional, educativa y de salud pública. Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: Todo paciente que se detecte con factores de riesgo o problemas de salud será canalizado al servicio de ginecología y obstetricia para su atención y manejo médico. Participación o retiro: El paciente tiene el derecho de participar en el estudio o decidir retirarse de él, en cualquier momento durante la investigación. Privacidad y confidencialidad: Los datos aportados por el paciente serán manejados con confidencialidad y únicamente serán utilizados para los fines de esta investigación. En caso de colección de material biológico (si aplica):NO aplica No autoriza que se tome la muestra. Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio. Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica): Beneficios al término del estudio: Al termino del estudio,la población derechohabiente se beneficiará con la intevención de políticas de salud institucionales dirigidas a las necesidades de salud detectadas Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 79 En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador Responsable: Dr. Adán Velázquez Correa. Matrícula 98385686, Adscripción a UMF 31, Tel 55 35710273 Dr. Francisco Hernández Pérez. Matrícula: 9740708, Adscripción a HGZ 47, Tel: 5543438657 Colaboradores: Dra. Aidé Beatriz Ocampo Torres, Matrícula: 98384361, Adscripción: HGZ 47, Tel: 5543466598 Dr. Alfonso Vallejos Parás. Matrícula: 98383260, Adscripción: Epidemiólogo UMF 31, Tel: 56- 86-02-33, ext 21459 En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx Nombre y firma del sujeto Adán Velázquez Correa Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento Testigo 1 Adán Velázquez Correa Nombre, dirección, relación y firma Testigo 2 Francisco Hernández Pérez Nombre, dirección, relación y firma mailto:%20alfonso.vallejos@imss.gob.mx mailto:comision.etica@imss.gob.mx Asociación entre hiperuricemia y preeclampsia/eclampsia. 80 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL INSTITUTO NACIONAL DE SALUD PÚBLICA “LA HIPERURICEMIA COMO FACTOR DE RIESGO PARA DESARROLLO DE PREECLAMPSIA/ECLAMPSIA EN HOSPITAL DE SEGUNDO NIVEL DEL D.F.” INSTRUMENTO. Búsqueda de información de pacientes que cumpla con las siguientes características: 1. Paciente femenino embarazada de 20 o más semanas de gestación. 2. Derechohabiente del HGZ 47 del IMSS. 3. Acepte participar en el estudio después de solicitarle consentimiento informado. FOLIO ____________ I_____I NSS:____________________ Fecha (dd/mm/aa) _____/_____/_____ 1 Nombre: ____________________________________________________________ Apellido Paterno Apellido Materno Nombre (s) 2 Edad: _______años cumplidos. I____I 3 Nivel socioeconómico según escala de Graffar (Anexo 4) 0.-Alta( ) 1.-Media alta( ) 2.-Media baja( ) 3.- Obrera( ) 4.-Marginal( ) I____I 4 Dieta rica en mariscos, vísceras, embutidos más de una vez por semana 1.-SI ( ) 2.-NO ( ) I____I 5 Ingesta de bebida alcohólica mayor a 500ml 2 veces por semana durante por lo menos tres meses durante el embarazo 1.-SI ( ) 2.-NO ( ) I____I 6 Ingesta de bebidas alcohólicas mayor a 500ml 2 veces por semana por lo menos tres meses antes del embarazo 1.-SI ( ) 2.-NO ( ) I____I 7 Ingesta de Calcio suplementario 1.-SI ( ) 2.-NO ( ) I____I 8 Antecedente de tabaquismo 1.-SI ( ) 2.-NO ( ) I____I 9 Antecedente de mamá o hermana con preeclampsia/eclampsia 1.-SI ( ) 2.-NO ( ) I____I 10 Tiempo de cohabitación sexual antes de la gestación con padre de feto
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