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INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN 3 SUROESTE DEL DISTRITO FEDERAL CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR BERNARDO SEPULVEDA” JEFATURA DEL SERVICIO DE ANESTESIOLOGIA “Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de propofol durante la inducción, en paciente sometidos a anestesia general en cirugía no neurológica en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI” Tesis para obtener el Diploma de Especialidad en Anestesiología Presenta: Dra. Lucía Alejandra Rodríguez Navarro Asesor: DR. LUIS ANTONIO LOPEZ GOMEZ Medico no familiar, anestesiólogo del CMN SXXI Teléfono: 5513305192 Correo electrónico: logol2002@yahoo.com Investigador adjunto: Dra. Lucía Alejandra Rodríguez Navarro Residente de 3ro año de anestesiología del CMN SXXI Teléfono: 4431238134 Correo electrónico: lu._rguez@hotmail.com Cd de México Margarita Texto escrito a máquina UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Margarita Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA Margarita Texto escrito a máquina 2019 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. DRA. DIANA GRACIELA MÉNEZ DÍAZ Jefe de división de educación en salud del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez” Centro Médico Nacional Siglo XXI DR. ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES Profesor titular de posgrado en Anestesiología (UNAM) del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez” Centro Médico Nacional Siglo XXI M.C. DR. LUIS ANTONIO LOPEZ GOMEZ Médico adscrito al servicio de Anestesiología del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez” Centro Médico Nacional Siglo XXI. 2. IDENTIFICACION DE LOS INVESTIGADORES: Datos del alumno: Dra. Lucía Alejandra Rodríguez Navarro Residente de 3 ero año de anestesiología del CMN SXXI Teléfono: 4431238134 Correo electrónico: lu._rguez@hotmail.com Matricula: 99238134 Universidad: Universidad Nacional Autónoma de México Facultad: Facultad de Medicina N° de cuenta: 517235544 Asesor: Dr. Luis Antonio López Gómez Médico no familiar, anestesiólogo del Hospital de Especialidades del CMN SXXI Teléfono: 5513305192 Correo electrónico: logol2002@yahoo.com Matricula: 9220569 Datos de la tesis: Título: “Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI”. Número de páginas: Año de registro: 2019. AGRADECIMIENTOS Primeramente a Dios, por sus bendiciones diarias, por poner en mi camino a tanta gente de la cual he aprendido y por permitirme llegar a este momento tan deseado. A mis padres, María Luisa y Francisco Javier, mi ejemplo de vida ante todo, gracias por enseñarme a ser quien soy, por sus consejos inagotables, por no desistir e impulsarme a ser una mejor mujer, estudiante y profesionista. Papá, gracias por siempre querer lo mejor para mí educación, por impulsarme a soñar grande, por tus esfuerzos y trabajar tan arduamente para que siempre tuviéramos lo mejor. Mamá gracias por el gran amor y ternura en cada llamada para consolar la distancia o el cansancio; por alentarme, por inspirarme, por el ejemplo de la gran mujeres que eres, espero poder tener la gran pasión y amor que tú le tienes a la medicina; hoy termino gracias a tus cuidados diarios. A la Dra. Janet Rojas y al Dr. Antonio López, gracias por su tiempo y dedicación en la realización de esta tesis, por estar dispuestos en cada momento y en su deseo por mejorar la educación en la anestesia. Contenido Contenido ............................................................................................................................................ 5 3. RESUMEN .................................................................................................................................... 7 Antecedentes: ....................................................................................................................... 7 Objetivo: ................................................................................................................................. 8 Conocer si el uso de la entropía comparado con los métodos convencionales de dosis/kg, disminuye la sobredosificación propofol durante la inducción anestésica, en pacientes sometidos a anestesia general en cirugía no neurológica en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI, en el período comprendido diciembre del 2018 a enero del 2019. ......................................................................................................... 8 Material y métodos: .............................................................................................................. 8 Experiencia del gpo y tiempo en desarrollarse: ............................................................... 9 4. MARCO TEORICO: ................................................................................................................... 10 5. JUSTIFICACIÓN ........................................................................................................................ 23 6. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ................................................................................... 24 7. OBJETIVOS ............................................................................................................................... 25 8. HIPÓTESIS DEL TRABAJO. .................................................................................................. 25 9. MATERIAL Y METODOS: ....................................................................................................... 26 Criterios de inclusión: ................................................................................................................. 27 Criterios De Exclusión .......................................................................................................... 27 CRITERIOS DE ELIMINACION: .............................................................................................. 27 ANALISIS ESTADISTICO: ........................................................................................................ 28 Recolección de datos:............................................................................................................ 28 Organización de datos: .......................................................................................................... 28 Presentación de datos: .......................................................................................................... 28 Análisis de la información: .................................................................................................... 28 Interpretación de datos: ......................................................................................................... 28 11. ASPECTOS ETICOS ..............................................................................................................29 12. DEFINICION DE VARIABLES. .............................................................................................. 30 13. PROCEDIMIENTOS ................................................................................................................ 33 14. RESULTADOS ................................................................................................................... 35 Análisis multivariado. ............................................................................................................. 38 15. DISCUSION ......................................................................................................................... 41 16. Conclusiones: ................................................................................................................... 43 15. ANEXOS Ficha De Recolección De Datos ......................................................... 44 Carta consentimiento informado. ............................................................................................. 46 17. BIBLIOGRAFIA. .................................................................................................................. 51 3. RESUMEN Se realizó un estudio: prospectivo, longitudinal, aleatorizado, donde se comparará el uso de la Entropía vs el método convencional de cálculo de medicamentos por kg de peso, en la titulación de Propofol durante la inducción anestésica, en paciente que serán sometidos a anestesia general en cirugía no neurológica del Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI. Antecedentes: La electroencefalografía (EEG) es un método mediante el cual el sensor conectado en el cuero cabelludo se utiliza para detectar y registrar la actividad eléctrica del cerebro. El uso de fármacos y analgésico forma parte del tratamiento habitual de los pacientes críticos durante una cirugía y modifican la actividad eléctrica cerebral. Durante la anestesia general los medicamentos anestésicos son administrados para disminuir la respuesta simpática y somática, producida por los estímulos quirúrgicos. No es posible medir el nivel anestésico usando el electroencefalograma durante el procedimiento quirúrgico. Por tal razón, el neuromonitoreo con la aplicación de electrodos en la región frontal, nos sirve como una guía para la administración de los medicamentos anestésicos, así como para poder aproximar el nivel de anestesia en el cual se encuentra el paciente. La entropía se deriva de un concepto físico utilizado por varias ciencias, como la biología o la economía, y cada una de ellas hace una interpretación acorde a la aplicación. La entropía de Shanon se aplica para la teoría de la información y fue definida en 1949 para describir la complejidad e irregularidad de las señales. El monitor de entropía de DatexOhmeda-GE genera dos valores: el índice de entropía de estado (ES) y el índice de entropía de respuesta (ER). El monitor de entropía adquiere señales de EEG y EMG de un sensor desechable colocado en la frente del paciente. Este monitor incluye EMG para identificar algunos estímulos externos como el dolor producido por el procedimiento quirúrgico. La captación de estas señales puede significar que el paciente está recibiendo una anestesia insuficiente, y si la estimulación continúa sin un ajuste de fármacos adecuado es muy probable que tenga tendencia a la emersión. La ES se calcula considerando principalmente el EEG y la ER considera también el EMG. La ES tiene una escala adimensional de 0 a 91 y la ER 0 a 100 y el valor para anestesia general recomendado es de 40 a 60. Su funcionamiento se basa en entropía de estado (SE) y entropía de respuesta (RE). Se calcula a partir de señales de frecuencias de 0.8 a 32 hertz (Hz) y refleja la actividad EEG cortical. RE mide frecuencias más altas, de 0,8 a 47 Hz, y además, también evalúa el electromiograma (EMG) señales que se originan de la contracción del músculo frontal El objetivo de monitorizar la profundidad hipnótica o anestésica es múltiple, por una parte resulta necesario limitar las dosis de fármacos ajustando su administración en tiempo real y mejorando la seguridad del paciente, y por otra resulta necesario asegurar la completa pérdida de la conciencia durante el proceso anestésico para evitar experiencias altamente traumáticas. Objetivo: Conocer si el uso de la entropía comparado con los métodos convencionales de dosis/kg, disminuye la sobredosificación propofol durante la inducción anestésica, en pacientes sometidos a anestesia general en cirugía no neurológica en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI, en el período comprendido diciembre del 2018 a enero del 2019. Material y métodos: La población en estudio fueron pacientes de 18 a 65 años, sin ninguna alteración neurológica, sometidos a anestesia general en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI, a quien se le coloca neuromonitoreo con entropía, durante la inducción anestésica. Se utilizó una hoja de recolección de datos, donde recolectará datos tales como, la dosis de propofol y el valor de la entropía registrada durante la inducción, así como los signos vitales registrados durante el evento. Los datos se ingresaron a una base de Excel y posteriormente se realizó el análisis estadístico usando SPSS/PC versión. Recursos e infraestructura: Monitor de Entropía Sensores de entropía Venoclisis Soluciones parenterales. Computadora Hojas Blancas Bolígrafos Impresora y tinta. Experiencia del gpo y tiempo en desarrollarse: El Doctor LUIS ANTONIO LOPEZ GOMEZ es médico escrito al servicio de anestesiología desde 1989 a la fecha, fue jefe de servicio del área de Terapia Respiratoria Dra. Lucía Alejandra Rodríguez Navarro, médico residente de la especialidad de anestesiología desde hace 3 años. 4. MARCO TEORICO: La conciencia ha sido objeto de numerosas interpretaciones, algunas de las cuales incluso llegan a concebirla como algo preexistente a las sensaciones, aunque parece más lógico que consideremos la conciencia como un producto de las mismas, combinado con el resultado de gran número de experiencias que favorecen la vivencia subjetiva inmediata, coordinando sensaciones, percepción del entorno, emociones e integración de la propia identidad y conducta, así como reflexión puntual sobre todo este entramado, es decir, un estado vigila que no sólo permite captar estímulos sino atribuirles un significado. Se define a la anestesia general como un estado transitorio y reversible de depresión del sistema nervioso central (SNC) inducido por drogas específicas y caracterizado por pérdida de la conciencia, de la sensibilidad, de la motilidad y de los reflejos, produciendo: analgesia, amnesia, inhibición de los reflejos sensoriales y autónomos, relajación del músculo estriado y pérdida de la conciencia; este nivel de anestesia se logra con fármacos depresores del SNC, capaces de aumentar progresivamente la profundidad de la depresión central hasta producir la parálisis del centro vasomotor y respiratorio del bulbo, pudiendo llegar hasta la muerte cuando no se ajustan las dosis a la condición del paciente. Desde 1847, Plomley, para definir la profundidad de la anestesia describió tres etapas: intoxicación, excitación (tanto consciente como inconsciente) y los niveles más profundos de la narcosis. John Snow, en el mismo año, habla de «cinco grados de narcotismo» para la anestesia con éter. Las tres primeras etapas comprendidas en la inducción de la anestesia y las dos últimas en la anestesia quirúrgica. (Dr. Antonio Castellanos-Olivares, 2014 ). Arthur E. Guedel, en 1920 y 1937, queriendo cuantificar la intensidad de la depresión del SNCestableció cuatro etapas de mayor a menor con cuatro planos en la tercera etapa. En la etapa I existe analgesia y amnesia. En la etapa II hay pérdida de la conciencia y amnesia, pero el paciente puede presentar excitación, delirio o forcejeos; la actividad refleja que está amplificada, la respiración es irregular y pueden presentarse náuseas y vómitos. La descarga simpática aumentada puede provocar arritmias cardíacas. En etapa III se han descrito cuatro planos diferentes para caracterizar mejor el nivel de depresión del SNC; en esta etapa, se realizan la mayoría de las intervenciones quirúrgicas. En la etapa IV, si no se toman medidas para disminuir la dosis anestésica sobreviene rápidamente la muerte. Podemos decir que el concepto moderno de anestesia general se termina de perfilar en 1987 cuando Prys-Robert define ésta, como “un estado en el que, debido a la pérdida de la consciencia obtenida con la administración de fármacos, el paciente no percibe ni recuerda los efectos de los estímulos dolorosos”), ya que el dolor sería la percepción consciente de un estímulo nociceptivo. Este autor define la profundidad anestésica como el resultado de un equilibrio entre el efecto depresor en el SNC de estos fármacos administrados y el resultado de los estímulos nociceptivos. Estos estímulos contrarrestan la acción de los fármacos anestésicos y tienden a superficial al paciente. La monitorización continúa de las distintas respuestas del paciente es absolutamente necesaria debido a la variabilidad interindividual y a lo largo del tiempo de este equilibrio entre estímulos y efectos farmacológicos. La asociación del término anestesia con el concepto de “estado similar al sueño” debemos adjudicársela a Oliver Wendell Holmes quién sugirió el término a Thomas Green Morton en 1846, aunque el ser humano había utilizado diversos métodos para posibilitar intervenciones quirúrgicas desde la antigüedad más remota. La descripción minuciosa de las distintas etapas ha perdido importancia debido a la anestesia balanceada que incluye la combinación de varios fármacos que potencian sus ventajas individuales y reducen los efectos nocivos. La administración de medicación preanestésica, el uso de bloqueadores neuromusculares y el empleo combinado de anestésicos intravenosos e inhalatorios ha determinado que muchos de los parámetros de referencia, señalados anteriormente, se modifiquen y pierdan valor como guía para la determinación de cada etapa. El objetivo de monitorizar la profundidad hipnótica o anestésica es múltiple, por una parte resulta necesario limitar las dosis de fármacos ajustando su administración en tiempo real y mejorando la seguridad del paciente y por otra resulta necesario asegurar la completa pérdida de la conciencia durante el proceso anestésico para evitar experiencias altamente traumáticas. El último avance en la monitorización de la profundidad hipnótica ha consistido en el desarrollo de los monitores electrónicos que se utilizan en la actualidad basada en un análisis computarizado de la señal electroencefalográfica. Esta monitorización puede ser activa o pasiva. La electroencefalografía (EEG) es un método mediante el cual, el sensor conectado en el cuero cabelludo se utiliza para detectar y registrar la actividad eléctrica del cerebro. Durante la anestesia general los medicamentos anestésicos son administrados para disminuir la respuesta simpática y somática, producida por los estímulos quirúrgicos. No es posible medir el nivel anestésico usando el electroencefalograma durante el procedimiento quirúrgico. Los principales ritmos fisiológicos del EEG en el paciente adulto pueden considerarse como sub-bandas y son: - Ondas alfa: Su frecuencia se encuentra entre 8 y 12 Hz. Es el ritmo predominante en vigilia. - Ondas Beta Corresponden a actividad rápida de localización preferentemente frontal y temporal con frecuencias de 12 a 50 Hz (Fig 5). Se observa sobre todo en estados de tensión o nerviosismo. Durante el proceso anestésico puede aparecer tras la premedicación con benzodiacepinas o barbitúricos en pequeñas dosis. - Ondas delta: Generadas por una actividad muy lenta entre 0-4 Hz. Puede observarse su presencia en registros infantiles o en las fases tres y cuatro del sueño fisiológico, su aparición en la vigilia del adulto es signo de patología cortical y/o subcortical (Fig 5 - Ondas Theta: Corresponden a una frecuencia lenta de 4 a 8 Hz. Su presencia en el adulto en vigilia es patológica y es signo de lesiones corticales y subcorticales pero en niños y en el sueño fisiológico puede ser normal. FIG 7: El estudio de la respuesta del EEG tras la administración de fármacos ya había comenzado en los años treinta del pasado siglo XX, como demuestran los trabajos, tanto del pionero en el desarrollo del EEG, Berger como de Gibbs y Lennox en la década de 1930 y posteriormente en la década de 1950. Hoy en día, se conocen bién las respuestas electroencefalográficas que se producen durante el desarrollo de una anestesia general. El comportamiento del EEG, tras la administración de hipnóticos, se denomina “sincronizaciòn de la señal” y consiste en el paulatino predominio de ondas de baja frecuencia y de elevada amplitud, denominado estado LFHA (low frequency high amplitude) durante la inducción anestésica, este estado se mantiene durante la anestesia general y revierte también de forma gradual al estado de vigilia HFLA (high frequency low amplitude ) en la fase de despertar o educción anestésica. En los últimos años se han desarrollado otros monitores de anestesia como lo son el monitor de entropía. . Este monitor fue desarrollado por DatexOhmeda-GE y es comercializado en 2003 con el nombre de M-Entropy® incorporándolo a su sistema de monitorización modular S/5®. E. El neuromonitoreo con la aplicación de electrodos en la región frontal, nos sirve como una guía para la administración de los medicamentos anestésicos, así como para poder aproximar el nivel de anestesia en el cual se encuentra el paciente La entropía se deriva de un concepto físico utilizado por varias ciencias. El concepto de Entropía Espectral aplicada al EEG parte del concepto de entropía termodinámica. El físico prusiano Rudolf Clausius publica el segundo principio de la termodinámica en 1850 y en 1865 introduce el concepto de Entropía: “La variación de Entropía Termodinámica (dS) en un sistema cerrado (adiabático) se define como la relación entre la Temperatura (T) y la Energía (en este caso en forma de calor dQ) transferida a las moléculas.” Esta relación o cociente entre la transferencia de temperatura o calor absorbido por las moléculas y la temperatura a la que se realiza esta transferencia tiende a incrementarse con el tiempo y con el paso de un estado de mayor orden molecular (como el estado sólido) a otro en que las moléculas se muevan más y estén más desordenadas (líquido y sobre todo, gaseoso). El incremento de la Entropía con el tiempo se produce en todos los sistemas y en el Universo en su conjunto y todo él tiende a un estado de máximo desorden o caos y por tanto, de máxima Entropía La entropía de Shanon se aplica para la teoría de la información y fue definida en 1949 para describir la complejidad e irregularidad de las señales. El monitor de entropía de DatexOhmeda-GE genera dos valores: el índice de entropía de estado (ES) y el índice de entropía de respuesta (ER). Entropía aproximada de Kolmogorov-Sinaí: Al igual que la Entropía de Shannon, se basa en la monitorización en el dominio temporal de la regularidad de las señales EEG y fue desarrollada por Pincus en la década de 1990. En este caso, la Entropía aproximada es una medida de la predictibilidad de valores de amplitud partiendo de la regularidad pasada de esa amplitud. La disminución de esa regularidad tambiénhace disminuir la capacidad de predicción hacia un futuro inmediato aumentando, por tanto la entropía. Aunque no se utiliza en la práctica clínica, los trabajos publicados muestran una buena correlación con otros sistemas de monitorización, particularmente con BIS utilizando distintos fármacos y una buena fiabilidad, sobre todo en planos profundos de hipnosis, donde aparecen grandes periodos de supresión de la señal. La Entropía espectral consiste básicamente en normalizar la Entropía de Shannon en relación a un espectro de frecuencias concreto. Las fases de aplicación del algoritmo utilizado son: 1-Aplicación de la FFT: Permite obtener el espectro de Potencia, para las distintas frecuencias del EEG y pasar del dominio temporal, en que se basa la Entropía de Shannon y la Entropía aproximada, al dominio de frecuencia. 2-Normalización del espectro de Potencia: Pasamos del Espectro de Potencia P al Espectro de Potencia normalizado mediante una denominada constante de normalización. 3- Sumatorio: En esta fase, se realiza un mapeado y posteriormente una suma aplicando la función de Shannon para cada una de las frecuencias correspondientes al rango preestablecida. 4-Normalización respecto a N: El resultado de la suma anterior es normalizado respecto al número total de frecuencias del espectro, dividiéndolo entre el logaritmo de este número. Esta normalización se calcula para un rango de irregularidad completo, es decir, desde 1 que corresponderá a la máxima irregularidad a 0 que será la mínima: El mapeado del espectro de frecuencias utilizando la función de Shannon, permite una representación gráfica, una vez normalizada. Posteriormente, se expresa en el monitor como un porcentaje 0-100, para que aparezca un dígito que resulte más intuitivo que el correspondiente a una escala 0-1. Esta transformación no lineal se realiza mediante la función spline monotono. Entropía espectral “tiempo-frecuencia balanceada”: El análisis de las frecuencias del EEG se realiza en tiempo real en una ventana de frecuencias que va desde 0,5 Hz correspondiente a las ondas delta, a los 50 Hz, pero esto en la práctica no permite un análisis eficaz en tiempo real, puesto que a frecuencias tan bajas la recolección de un número suficiente de datos requiere demasiado tiempo para el muestreo. Para evitar el problema de un excesivo retraso en el tiempo de respuesta, el monitor de entropía utiliza un sistema denominado “entropía espectral tiempo- frecuencia balanceada” que no sólo permite una normalización y suma de todo el muestreo sino también el aporte en el resultado final de una frecuencia determinada obtenida de forma aislada. Este sistema consigue el análisis en el dominio frecuencia en diferentes rangos de tiempo, de tal manera que el muestreo de datos sea limitado y homogéneo. En lugar de trabajar con una ventana de 0,5 a 50 Hz, utiliza un rango de digitalización de 400 Hz, dividiendo la señal del EEG en epochs de 0,64 segundos que corresponden a 256 valores y trabaja con dos ventanas de frecuencia; una corta que se utiliza para el análisis de frecuencias entre 32 y 47 Hz y que puede obtener la información en un tiempo tan corto como 1,92 segundos que equivale a un muestreo de 768 valores; y otra ventana más amplia que incorpora frecuencias por debajo de 2 Hz. La mayoría de los registros de frecuencias correspondientes al EEG, que se encuentran entre 2 y 32 Hz se realiza solapando los extremos de las ventanas larga y corta al utilizar la frecuencia de 32 Hz como frecuencia de corte; esto se consigue con un tiempo de respuesta comprendido entre 15 y 60,16 segundos correspondiente a 24064 datos recogidos. Respecto a la Tasa de Supresión (BSR) que expresa la proporción correspondiente a las salvas de supresión, ésta se calcula mediante el porcentaje de periodos de 0,05 segundos de supresión de actividad detectados en los últimos 60 segundos. Hay que recordar, que las salvas de supresión deben diferenciarse de un EEG isoeléctrico mantenido, característico de un plano hipnótico excesivamente profundo. El monitor de entropía adquiere señales de EEG y EMG de un sensor desechable colocado en la frente del paciente. Este monitor incluye EMG para identificar algunos estímulos externos como el dolor producido por el procedimiento quirúrgico. La captación de estas señales puede significar que el paciente está recibiendo una anestesia insuficiente, y si la estimulación continúa sin un ajuste de fármacos adecuado es muy probable que tenga tendencia a la emersión. La ES se calcula considerando principalmente el EEG y la ER considera también el EMG. La ES tiene una escala adimensional de 0 a 91 el valor para anestesia general recomendado es de 40 a 60, tiene una ventana de tiempo y asociada a la respuesta de 15 a 60 segundos. La ventana de tiempo seleccionada para la entropía de estado permite que la cifra de entropía sea estable, pues prescinde de pequeñas fluctuaciones transitorias y que refleje fielmente la actividad cortical del paciente evitando interferencias externas. La Entropía de Respuesta (RE): La entropía de respuesta incluye, además de los componentes corticales, componentes subcorticales que se expresan en el rango frecuencia correspondiente a la actividad eléctrica del EMG facial, que habitualmente está por encima de 30 Hz, de forma que, salvo en los valores máximos (91 y 100) (F, los valores de SE y RE se igualarán cuando la relajación muscular sea completa y el EMG facial sea 0. RE tiene un tiempo de respuesta mucho más corto, casi en tiempo real, de 1,92 segundos. Sus valores como decimos, oscilan entre 0 y 100. Su funcionamiento se basa en entropía de estado (SE) y entropía de respuesta (RE). Se calcula a partir de señales de frecuencias de 0.8 a 32 hertz (Hz) y refleja la actividad EEG cortical. RE mide frecuencias más altas, de 0,8 a 47 Hz, y además, también evalúa el electromiograma (EMG) señales que se originan de la contracción del músculo frontal. (C. Espí*, 2005) Clásicamente se ha identificado a las estructuras subcorticales como la diana del efecto analgésico de los agentes anestésicos. La entropía espectral podría ser útil en identificar la analgesia adecuada al detectar la actividad subcortical mediante el registro del electromiograma frontal. Por este motivo, la diferencia entre la entropía de respuesta y la de estado se ha propuesto como un indicador de la idoneidad de la analgesia durante la anestesia general, al reflejar la activación del electromiograma frontal. No obstante, Takamatsu et al. Concluyeron que expresa probablemente la respuesta motora a la estimulación nociceptiva y no se correlaciona con un estado de analgesia adecuado. El efecto del tono muscular en el aumento de la actividad del electromiograma facial frontal y, en consecuencia, en los mayores valores de la entropía de respuesta que aumentan la diferencia entre la entropía de respuesta y la de estado puede no reflejar un estado de analgesia inadecuado. Por el contrario, el aumento de la entropía de estado en relación con una inadecuada hipnosis determinará una menor diferencia entre la entropía de respuesta y la de estado que no implica una analgesia apropiada. La utilidad de la diferencia entre la entropía de respuesta y la entropía de estado para titular las dosis de opiáceos durante la anestesia general es controvertida. (Struys, 2006) Durante la más intensa estimulación nociceptiva que se produce durante la intubación endotraqueal, se evidencia una diferencia transitoria entre la entropía de respuesta y la de estado, probablemente como consecuencia de los mayores valores de la entropía de respuesta por la interferencia de la señal del electromiograma frontal. Se ha demostrado que la entropía de respuesta puede detectar cambios relacionados con la intensa estimulación nociceptiva producida porla laringoscopia durante la anestesia general con hipnóticos a dosis altas, que suprimen la respuesta motora aun en ausencia de bloqueo neuromuscular, probablemente porque, además de la actividad del electromiograma frontal, refleja las ondas gamma electroencefalográficas características de la nocicepción (40-60 Hz) que se incluyen en la banda de frecuencia de este parámetro. La evidencia disponible en la utilidad de los parámetros de la entropía espectral como medio de monitorizar el componente analgésico de la anestesia general es controvertida y son necesarios más estudios para determinar su importancia dentro del manejo intraoperatorio. (La entropía espectral en la monitorización de la profundida anestesica, 14 de julio de 2015) Mathews et al. Demostraron que el uso de un algoritmo con esta diferencia podría ofrecer ventajas durante la anestesia general con propofol y remifentanilo en el mantenimiento de la estabilidad hemodinámica y en los menores tiempos de educción. En 1997 el Dr. Gan y colaboradores demostraron una reducción de 13 al 23% del uso de fármacos anestésicos y un 35 a 40% de reducción del tiempo de emersión, cuando guiaban la anestesia por medio del neuromonitoreo. En 2001 un estudio llevado a cabo por el Dr. Añez y colaboradores utilizando anestesia total intravenosa con propofol demostró un consumo 32.6% menor de propofol en los pacientes que habían sido neuromonitorizados, en este estudio no se reportó ningún caso de despertar intraoperatorio ni disminución en la satisfacción de los pacientes con respecto a los casos manejados de manera convencional. En 2004 se demostró que el neuromonitoreo durante la anestesia podía disminuir hasta un 82% la incidencia de despertar intraoperatorio. (Monitoring with EEG entropy decreases propofol requirement and maintains cardiovascular stability during induction of anaesthesia in elderly patients, 2007) En estudios más recientes realizados por el Dr. Chan y sus colaboradores, quienes pertenecen al Grupo de Estudio Cognitive Dysfunction after Anesthesia (CODA Trial), confirmaron una disminución en el uso de propofol hasta del 21% cuando se realizaba la anestesia guiada por neuromonitoreo y hasta 30% de anestesia inhalada. Adicionalmente, en este estudio determinaron la presencia de delirio en los pacientes después de la cirugía y determinaron la capacidad cognitiva de los pacientes una semana y tres meses después de la cirugía. Encontraron una disminución del 8.5% en la presencia de delirio en los pacientes del grupo cuya anestesia fue guiada por neuromonitoreo. La capacidad cognitiva de los pacientes no presentó ninguna diferencia significativa a la semana de la cirugía en los pacientes del grupo control y los pacientes cuya anestesia fue guiada por neuromonitoreo; sin embargo, la diferencia entre los dos grupos sí fue significativa en la evaluación a los tres meses, ya que los pacientes del grupo neuromonitoreo presentaron menor disfunción cognitiva. Estos resultados son muy relevantes, ya que la presencia de delirio postquirúrgico se asocia con una mayor mortalidad y una estancia prolongada en las Unidades de Terapia Intensiva (Chhabra A, 14 marzo 2016) Schmidt GN1, Bischoff P, Standl T, Hellstern A, Teuber O, Schulte Esch J. en el 2004, investigaron a 20 pacientes mujeres durante la cirugía ginecológica menor. SE, RE, BIS, presión arterial media, frecuencia cardíaca y nivel de sedación se registraron cada 20 s durante el aumento gradual (infusión controlada por objetivo, 0,5 microg / ml) de propofol hasta que los pacientes perdieron la respuesta. Cinco minutos después de la pérdida de respuesta, se inició la infusión de remifentanilo (0,4 microgramos kg /min). La probabilidad de predicción no mostró diferencias significativas entre SE, RE y BIS. SE, RE y BIS, pero si fueron superiores a la presión arterial media y la frecuencia cardíaca Weil G, Passot S, Servin F, Billard V publicaron en el 2008, un estudio prospectivo, multicéntrico de 105 pacientes, en los que se administró propofol + remifentanil con y sin bloqueo neuromuscular. Los pacientes con respuesta motora a la intubación tuvieron valores más altos de RE, SE y (RE - SE) antes y después de la https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Schmidt%20GN%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=15564934 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Bischoff%20P%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=15564934 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Standl%20T%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=15564934 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Hellstern%20A%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=15564934 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Teuber%20O%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=15564934 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Schulte%20Esch%20J%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=15564934 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Weil%20G%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=18165571 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Passot%20S%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=18165571 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Servin%20F%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=18165571 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/?term=Billard%20V%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=18165571 intubación que los pacientes sin respuesta. Estos resultados se confirmaron mediante un análisis de probabilidad de predicción, que muestra un valor predictivo significativo pero débil de la entropía solo para la respuesta motora. Los monitores de anestesia proveen al anestesiólogo una herramienta más para individualizar la dosis de anestésicos que cada paciente requiere. El uso de dosis individualizadas de anestésicos se ha asociado con una menor dosis de anestesia y una disminución en el tiempo de emersión, lo que minimiza los efectos adversos que los agentes anestésicos pueden tener, como el delirio postquirúrgico y el deterioro a largo plazo de la capacidad cognitiva. Dadas las ventajas que los monitores de anestesia brindan, diversos organismos internacionales alientan su uso, principalmente en pacientes con alto riesgo anestésico (Dra. Ana Gabriela Gallardo-Hernández, Monitores de profundidad anestésica, septiembre 2016)i Una profundidad anestésica superficial puede causar que el paciente se despierte durante la cirugía, sienta dolor, escuche conversaciones y se dé cuenta de que están paralizados. El recuerdo de estas experiencias después del despertar puede conducir a angustia grave, ansiedad e incapacidad para funcionar normalmente. Una profundidad anestésica excesiva puede provocar un despertar tardío y un aumento de los costos de la anestesia, además de contribuir a un aumento en la incidencia de la muerte dentro de las 24 horas, o hasta un año después de la cirugía. En la vida real, los agentes anestésicos pueden ejercer directamente efectos sobre los tejidos neuronales y tienen una influencia significativa en las variables de neuromonitorización, nublando su interpretación. (Poon*, May 4, 2016) 5. JUSTIFICACIÓN Los monitores de anestesia son una herramienta que automatiza el análisis del electroencefalograma (EEG) durante un procedimiento quirúrgico para ayudar al anestesiólogo a determinar la profundidad anestésica de un paciente para individualizar la dosis de anestésico. Se ha demostrado que el uso de los neuromonitoreo de anestesia reduce hasta un 32% el consumo de anestésico, disminuye la incidencia de despertar intraoperatorio y minimiza el tiempo de emersión, lo que permite realizar rápidamente evaluación neurológica en caso de ser necesario. También se ha demostrado una disminución de 8.5% en la presencia de delirio postquirúrgico y una menor disfunción cognitiva en evaluaciones realizadas tres semanas después de la anestesia (Dra. Ana Gabriela Gallardo-Hernández, Monitores de profundidad anestésica, 2016). 6. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA¿Al utilizar ENTROPIA, se reducirá la dosificación de PROPOFOL, EN COMPARACION CON LA INDUCCION CONVENCIONAL en pacientes sometidos a anestesia general en cirugía no neurológica? Los monitores de entropía (p. ej., S/5, Instrum en tarium Corp. [D atex-O hm eda], H elsinki, F inlandia) se basan en el concepto de entropía de la información propuesto por Shannon y analizan la aleatoriedad de la frecuencia y las relaciones de fase con el uso de EEG y EM G frontal'*". Los monitores de entropía miden la entropía como estado (respuesta por encima del intervalo de 0,8 a 32 Hz, que refleja el espectro dominante en el EEG) y la entropía como respuesta (respuesta en el intervalocde 0,8 a 47 Hz, que refleja los aspectos tan to del EEG como del EMG). Mientras que los monitores ya mencionados registran el EEG espontáneo, también se ha utilizado la técnica de estímulo respuesta de potenciales evocados auditivos para evaluar la profundidad de la anestesia, y se puede analizar junto a otros parámetros de las señales del EEG. Recientemente se ha demostrado que la monitorización de la profundidad de la anestesia mediante la entropía espectral puede reducir el consumo de agentes intravenosos como el propofol, comparado con la práctica habitual de respuesta hemodinámica y signos clínicos de inadecuada hipnosis lo cual podría prevenir los efectos adversos de la sobredosificación, especialmente en pacientes de riesgo con menor reserva biológica. Aunque existe una alta correlación entre los parámetros de la entropía espectral y variables electroencefalográficas como la supresión, que determinan su respuesta rápida ante los cambios de concentración de los hipnóticos, existe una gran variabilidad interindividual (La entropía espectral en la monitorización de la profundida anestesica, 14 de julio de 2015) 7. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL: Conocer si el uso de la entropía como monitoreo, disminuye la dosificación de Propofol durante la inducción anestésica. OBJETIVOS ESPECIFICOS: Conocer la efectividad del monitoreo con ENTROPIA, en comparación con el método convencional de cálculo de dosis por kg de peso, en pacientes sometidos a anestesia general. Conocer el uso de la ENTROPIA, en comparación con el método convencional de cálculo de dosis por kg de peso, reducirá el efecto hipotensor producto de la sobredosificación del Propofol. Conocer el uso de la ENTROPIA, en comparación con el método convencional de cálculo de dosis por kg de peso, reducirá la disminución en la frecuencia cardiaca producto de la sobredosificación del Propofol. Conocer el uso de la ENTROPIA, en comparación con el método convencional de cálculo de dosis por kg de peso, reducirá el efecto en la desaturación parcial de oxigeno producto de la sobredosificación del Propofol. 8. HIPÓTESIS DEL TRABAJO. La monitorización de la profundidad anestésica mediante la entropía espectral, reduce los efectos producidos por la sobredosificación en la titulación de PROPOFOL durante la inducción anestésica; al compararlo con la práctica habitual de cálculo de medicamentos dosis/kg de peso, lo cual lo hace uno de los parámetros más fidedignos en la neuromonitorización anestésica en tiempo real. 9. MATERIAL Y METODOS: Diseño metodológico: Se realizó un estudio longitudinal, comparativo, prospectivo, experimental, en pacientes sometidos a anestesia general en cirugía no neurológica. Universo de trabajo: Del total de anestesias generales realizadas en la población del Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI, se tomo una muestra significativa. Muestra: Para la determinación del tamaño de la muestra en estudio se utilizó la siguiente formula: n= 2 (Z 2 x S2 d2 n = sujetos necesarios en cada una de las muestras Z = valor Z correspondiente al riesgo deseado Z = valor Z correspondiente al riesgo deseado S2 = varianza de la variable cuantitativa que tiene el grupo de referencia. d = valor mínimo de la diferencia que se desea detectar. Utilizando los resultados hallados en el estudio piloto realizado por Hijar12 en el año 2002, verificamos: n = 2 (1,96 + 1,645) 2 x 4,77 2 4,0 2 Donde n=37 para cada grupo *Criterios de inclusión: Pacientes hospitalizados, con historia clínica y exámenes prequirúrgicos completos. Pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general en el Hospital de Especialidades del CMN SSXI. Pacientes de ambos sexos clasificados en estado físico ASA de I a III. Sin patología aguda agregada a su diagnóstico quirúrgico de base. Pacientes programados a cirugía de manera electiva. Consentimiento informado firmado. *Criterios De Exclusión Pacientes ambulatorios. Pacientes ASA IV o V. Pacientes con muerte cerebral. Pacientes con patología renal. *CRITERIOS DE ELIMINACION: Pacientes con algún daño del sensor. Paciente a quien no se le haya colocado un monitor de entropía al ingresar a sala Paciente con variación entre la entropía de respuesta y sensibilidad de 40 ANALISIS ESTADISTICO: *Recolección de datos: Las cuantificaciones de los datos, se registraron en la hoja de recolección de datos mostrada en el apéndice. *Organización de datos: Los datos se vaciaron en una hoja de Microsoft Excel para su rápida identificación de casos especiales. *Presentación de datos: La presentación de los datos se realizó con estadística descriptiva y con gráficas. *Análisis de la información: Los datos se procesaron por medio de programa SPSS a través de un análisis de comparación de medias por medio de prueba Z para determinar si las variables predictoras en los análisis probit y en regresión logística tiene un efecto significativo a la respuesta; y los datos cualitativos nominales por medio de una prueba de Chi cuadrada. *Interpretación de datos: La prueba se consideró significativa cuando el valor de p sea menor de 0.05 en cualquiera de las pruebas. 11. ASPECTOS ETICOS 1. El investigador garantiza que este estudio tiene apego a la legislación y reglamentación de la Ley General de salud en materia de Investigación para la Salud, lo que brinda mayor protección a los sujetos del estudio. 2. De acuerdo al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación el riesgo de esta investigación es considerado como investigación de riesgo mínimo y se realizará en una población de mujeres en edad no reproductiva mayor de 60 años. 3. Los procedimientos de este estudio se apegan a las normas éticas, al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación y se llevará a cabo en plena conformidad con los siguientes principios de la “Declaración de Helsinki” (y sus enmiendas en Tokio, Venecia, Hong Kong y Sudáfrica) donde el investigador garantiza que: a. Se realizó una búsqueda minuciosa de la literatura científica sobre el tema a realizar. b. Este protocolo será realizado por personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un equipo de médicos clínicamente competentes y certificados en su especialidad. c. Este protocolo guardará la confidencialidad de las personas. Todos los autores firmaran una carta de confidencialidad sobre el protocolo y sus resultados de manera que garantice reducir al mínimo el impacto del estudio sobre su integridad física y mental y su personalidad. d. Este protocolo se suspenderá si se comprueba que los riesgos superan los posibles beneficios. e. La publicación de los resultados de esta investigación se preservará la exactitud de los resultados obtenidos. f. Cada posible participante será informado suficientemente de los objetivos, métodos, beneficios y posibles riesgos previstos y las molestias que el estudio podría acarrear. 4. Se respetarán cabalmente los principios contenidosen el Código de Nuremberg, y el Informe Belmont. 12. DEFINICION DE VARIABLES. VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL TIPO DE VARIABLE INSTRUMENTO DE MEDICION EDAD Tiempo que ha trascurrido desde el nacimiento de un ser vivo Número de años, de un ser vivo, desde que nace hasta que muere CUANTITATIVA DISCONTINUA HOJA DE REGISTRO Talla Medida desde la planta del pie hasta el vértice de la cabeza de una persona Para fines de este estudio medida desde la planta del pie hasta el vértice de la cabeza de una persona, reflejado en cm. Cuantitativa discontinua Cinta métrica Sexo Características físicas, biológicas, fisiológicas y anatómicas que define a los seres humanos como un hombre y una mujer Características fenotípicas y fisiológicas que definen a un ser humano como mujer y hombre CUALITATITVA DICOTOMA SIMETRICA HOJA DE REGISTRO Peso Es una medida de la fuerza gravitatoria que actúa sobre un objeto. El peso equivale a la fuerza que ejerce un cuerpo sobre un punto de apoyo, originada por la acción del campo gravitatorio local sobre la masa del cuerpo Cantidad de masa que alberga el cuerpo de una persona CUANTITATIVA, DISCONTINUA HOJA DE REGISTRO INDICE DE MASA CORPORA Razón matemática que asocia la masa y la talla de un individuo, ideada por el estadístico belga Adolphe Quetelet; por lo que Recurso para evaluar su estado nutricional IMC: MASA/TALLA CUANTITATIVA DISCONTINUA CALCULADORAA https://es.wikipedia.org/wiki/Gravedad https://es.wikipedia.org/wiki/Fuerza https://es.wikipedia.org/wiki/Intensidad_del_campo_gravitatorio https://es.wikipedia.org/wiki/Intensidad_del_campo_gravitatorio https://es.wikipedia.org/wiki/Masa https://es.wikipedia.org/wiki/Masa https://es.wikipedia.org/wiki/Talla_(estatura) https://es.wikipedia.org/wiki/B%C3%A9lgica https://es.wikipedia.org/wiki/Adolphe_Quetelet https://es.wikipedia.org/wiki/Adolphe_Quetelet también se conoce como índice de Quetelet. ENTROPIA Se basa en un algoritmo, el cual usa el concepto físico de entropía como una medida de la irregularidad y desorden de un sistema. Las señales son recibidas utilizando electrodos frontales de superficie que son capaces de percibir tanto actividad del EEG como electromiográfica. Esto se mide con una escala que va de 0 a 91. Neuromonitoreo anestésico que se basa en señales recibidas por electrodos frontales que mide la actividad eléctrica cerebral, como la actividad musuclar a nivel frontal, la cual es representada con numero arábigos. CUANTITATIVA CONTINUA Monitor de entropia Anestesia general Técnica utilizada para provocar hipnosis, amnesia, analgesia, protección neurovegetiva e inmovilidad, con el objetivo de que el paciente tolere los procedimientos médicos o quirúrgicos con fines diagnósticos, terapéuticos, rehabilitatorios o paliativos. Para fines de este estudio es la técnica utilizada para provocar hipnosis amnesia analgesia y protección neurovegetativa para la realización del procedimiento quirúrgico. Cualitativa nominal dicotómica Hoja de recolección de datos TIEMPO Magnitud física con la que medimos la duración o separación de acontecimientos. La duración en segundos, minutos y horas de la inducción anestésica. Cuantitativa continua Cronometro. Miligramos Unidad de masa del Sistema Internacional de Unidades. Es el tercer submúltiplo del gramo y el sexto del kilogramo, siendo una milésima parte del gramo y una millonésima del kilogramo Milésima parte de un gramo. Cuantitativa Discontinua Jeringa TENSION ARTERIAL Cantidad de presión que se ejerce en las paredes delas arterias al desplazarse la sangre la presión ejercida por las arterias sobre el torrente Cuantitativa continua ESFINGOMANOMETRO https://es.wikipedia.org/w/index.php?title=Palabra_desde_el_comienzo_de_los_tiempos&action=edit&redlink=1 https://es.wikipedia.org/wiki/Masa https://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_Internacional_de_Unidades https://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_Internacional_de_Unidades https://es.wikipedia.org/wiki/Sistema_Internacional_de_Unidades https://es.wikipedia.org/wiki/Gramo https://es.wikipedia.org/wiki/Kilogramo https://definicion.de/presion por ellas. Se mide en milímetros de mercurio (mmHg) sanguíneo que circula a través de ellas FRECUENCIA CARDIACA Número de pulsaciones (latidos del corazón) por unidad de tiempo. Esta frecuencia suele expresarse en pulsaciones por minuto, cuyo número normal variará según las condiciones del cuerpo Latidos por minuto Cuantitativa continua ELECTROCARDIOGRAMA SATURACION PARCIAL E OXIGENO La cantidad (en %) de un gas en un líquido, en este caso el oxígeno. Nivel de oxigenación de la sangre. Cuantitativa continua PULSOXIMETRO PRESION ARTERIAL MEDIA Media aritmética de los valores de presiones sistólicas y diastólicas. Presión de perfusión de los órganos corporales Cuantitativa continua CALCULO MATEMATICO VALORACION ESTADO ASA Estima los riesgos anestésicos para cada estado físico de los pacientes Riesgo de morbimortalidad durante el acto anestésico, dependiendo de su estado físico Cuantitativa continúa Escala de ASA. https://es.wikipedia.org/wiki/Gas https://es.wikipedia.org/wiki/L%C3%ADquido https://es.wikipedia.org/wiki/Oxigenaci%C3%B3n 13. PROCEDIMIENTOS Previa autorización del comité de ética del Hospital de especialidades Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez y del jefe de servicio de anestesiología Dr. Antonio Castellanos Olivares, se seleccionará a los pacientes para el estudio: 1. Se revisó todos los días la hoja de programación quirúrgica para captar los pacientes programados para cirugía no neurológica que cumplan con los criterios de inclusión 2. Se realizó una valoración preanestésica previa a su intervención quirúrgica, donde se realizara una historia clínica específica y exploración física, así como una valoración de la vía aérea del paciente. 3. Se informó en que consiste la investigación científica, los beneficios y riesgos de la misma, y posteriormente si acepta participar en la investigación, se solicitara firma de carta de consentimiento informado donde se informan los riesgos y beneficios del procedimiento anestésico. 4. Se realizó aleatorización simple mediante una urna de la cual se obtendrá el grupo al que pertenecerá cada paciente. 5. Al ingresar el paciente a sala, se colocó monitoreo no invasivo: electrocardiograma a través de 5 derivaciones precordiales, oximetría de pulso con un sensor colocado en alguno de los dedos de los miembros superiores, presión arterial no invasiva con el mango de baumanometro el cual se colocara en alguno de los miembros superiores, medición de entropía se colocara el sensor en la región frontal del paciente, todos estos son parte del equipo de la máquina de anestesia General Electric Datex Ohmeda – CS620, con las que cuenta en el área de quirófano. 6. Se verificó permeabilidad de los accesos venosos, con los que ingrese el paciente, en caso de estar disfuncionales, se colocara nuevas vías periféricas con punzocat de calibre mayor o igual a #18. 7. Se colocó una mascarilla facial conectada a una fuente de oxígeno y se administra oxígeno a 5 l/min con FiO2 100%. 8. Se realizó la inducción anestésica, con la premedicación anestésica de narcosis con fentanilo a dosis de 3 a 5 mcg/kg de peso por vía intravenosa. 9. Se administró Propofol intravenoso, dependiendo del grupo control titulando la dosis por kg/peso o por modificaciones en el sensor de entropía. 10. Se observó en monitor de cifra de entropía para titular dosis de propofol, manteniendo cifras entre 40 – 60 al realizar la inducción. 11. Se observó los signos vitales pre inducción, trans y post inducción. 12. Se llenaron hojade recolección de datos. Anexo 1. 13. Posteriormente se recolectó los datos se captarán en una hoja de Excel y se analizarán en un software estadístico (SPSS) Medidas de rescate: En caso de no lograr una profundidad anestésica adecuada a pesar de la dosis de hipnótico, se aumentó la dosis de narcótico. En caso de desaturación, se procedió a realizar intubación endotraqueal con secuencia de intubación rápida, para mantener la oxemia y protección de la vía aérea. En caso de hipotensión se avisó a equipo quirúrgico, se echaron mano de una carga de cristaloide a razón de 10ml/kg, y en caso de no revertir la hipotensión, se administrarán fármacos como la efedrina 5 mg IV, norepinefrina iniciando a razón de 0.04 mcg/kg/min, ajustando de acuerdo a la respuesta hemodinámica del paciente para mantener PAM > 65 mmHg según requiera. En caso de bradicardia menor de 40 latidos por minuto, se administró dosis de atropina a 0.01mg/kg. En caso de presentarse alguna situación anterior será necesario excluir la muestra, sin embrago se dio seguimiento al caso posterior al evento quirúrgico, por lo que se realizó visita postanestésica de igual manera a las 24, 48 y 72 hrs para mantenernos informados de la evolución y desenlace del caso. 14. RESULTADOS Análisis univariado. Posterior al análisis de los datos con el estadístico correspondiente para cada caso los resultados se reportan de la siguiente manera: Del total de los participantes la edad se ha comportado de la siguiente manera: Media 43.56 años, mediana 44.0 años, desviación estándar (DE) 16.73 años, máximo 75 años y edad mínima 19 años. Cuadro 1 Edad. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019. Respeto al sexo los resultados que se obtuvieron fueron, femenino 57.5% (42 pacientes), masculino 42.5% (31 pacientes) como reporta el siguiente gráfico. Gráfico 1 Sexo. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019 Edad Media 43.56 Mediana 44.00 Desv. Desviación 16.73 Mínimo 19 Máximo 75 El análisis de la clasificación ASA de los participantes de este estudio es la siguiente, ASA I 2.7% (2 pacientes), ASA II 56.16% (41 pacientes) y ASA III 39.7% (30 pacientes.) Gráfico 2 .ASA. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en pacientes sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019. Otra variable que se le realizó el análisis univariado es la tendencia central de la entropía al ingreso a quirófano con los siguientes resultados: Media 97.26, DS 1.519, Mínimo 92 y máximo 98. Cuadro 2 Entropía al ingreso. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019. Valor de entropía al Ingreso Media 97..26 Desv. Desviación 1.519 Mínimo 92 Máximo 98 También se analizó la Entropía durante la inducción univariablemente, obteniendo los siguientes resultados: Media 48.14, DE 9.406, mínimo 30 y máximo 73. Cuadro 3 Entropía inducción. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019. La dosis de Propofol kilo/peso se la analizo univarialmente reportando los siguientes resultados, media de 0.67 mg, DS 0.296, dosis mínima 0.24 y dosis máxima 1.53. Cuadro 4 Dosis Propofol. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019. Valor de entropía inducción Media 48.14 Desv. Desviación 9.406 Mínimo 30 Máximo 72 Dosis de Propofol Media 0.67 Desv. Desviación 0.296 Mínimo 0.24 Máximo 1.53 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 0.2 0.4 0.6 0.8 1 1.2 1.4 1.6 1.8 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 Título del gráfico dosis propofol kg VALOR DE ENTROPIA INDUCCION Análisis multivariado. El análisis multivariado en este estudio reporta los siguientes resultados. Comportamiento de entropía al posterior a la dosis de Propofol. Gráfico 3: Comportamiento de entropía. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019. El análisis de la entropía anterior y posterior a la dosis de Propofol por kilo de peso se reporta la significancia con el valor P 1.666 con 72 GL significancia del Gráfico 4 Entropía y dosis de Propofol. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019 Además de la comparación de la entropía como parte del estudio se comparó la dosis de Propofol y variaciones en la presión arterial media, frecuencia cardiaca y saturación de oxigeno con los siguientes resultados: Presión arterial media: desciende en la mayoría de los casos posterior a la dosis de Propofol. Gráfico 5 PAM y dosis de Propofol. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019 En cuanto a el Valor P de este análisis los resultados son los siguientes t 1.2696 GL 72 significancia 0.064424 En el siguiente gráfico se observa el comportamiento de la PAM y de la dosis de Propofol, 0 20 40 60 80 100 120 140 160 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 Comportamieno PAM PAM PAM induccion Gráfico 6 comportamiento de PAM y dosis de Propofol kg/peso. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019. Frecuencia cardiaca: el siguiente grafico muestra el descenso discreto de la frecuencia cardiaca posterior a la administración de propofol, en la mayoría de los casos. Gráfico 9 comparación FC. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019. El análisis de la frecuencia cardiaca posterior a la dosis de Propofol cuenta con valor p de 1.999 GL 72 significancia de 0.076 El comportamiento de la FC y la dosis de propofol se evidencian en el siguiente gráfico:Gráfico 11. PAM y dosis de Propofol. Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de Propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI 2019. 0 20 40 60 80 100 120 140 1 3 5 7 9 11 13 15 17 19 21 23 25 27 29 31 33 35 37 39 41 43 45 47 49 51 53 55 57 59 61 63 65 67 69 71 73 Frecuencia Cardiaca FC FC 15. DISCUSION Últimamente se ha estudiado acerca de la monitorización de la profundidad de la anestesia para la disminución de la administración de agentes anestésicos intravenosos, de esta manera se pretende reducir los efectos producidos por una sobredosificación. En el presente estudio se analizaron variables demográficas, que han reportado una edad media de 43.56 años ±16.3 años el sexo que predomino entre los participantes fue el femenino con 57.7% del total de la población de estudio y un dato importante es que el 56.16% de los participantes fueron clasificados como ASA II. En comparación con los estudios que esta tesis se basó bibliográficamente, existiendo factor común en la edad, los pacientes seleccionados en la materia de estos no son adultos mayores, infiriendo que la edad no presentaría un problema de probables complicaciones pre, trans y post operatoria generando de esa manera un sesgo para el análisis. En cuanto el sexo el comportamiento de la tesis y de los estudios es homogéneo ya que existe leve predominio de sexo femenino, se desconoce que exista algún motivo. La clasificación ASA, al igual que la edad el predominio tanto en esta tesis como en los estudios consultados es de II, ya que en caso de ser mayor no se está exento de presentar una complicación de esa manera genera un sesgo en los hallazgos y análisis de los resultados. En el análisis de las variables operacionales del estudio los hallazgos fueron estadísticamente significativos ya que en comparación entre la dosis kilo peso de Propofol y la entropía se reporta un valor p de 1.666 y significancia del 0.05. En estos resultados se evidencia que a menor dosis empleada de Propofol la entropía se mantiene dentro del rango de seguridad, a medida que la dosis es mayor existen casos que la entropía, sobrepasa el límite superior de seguridad o se aproxima demasiado. Este comportamiento entre la dosis empleada del anestésico (Propofol en gran parte de los casos), la revisión de Cochrane “Entropía o monitorización de la profundidad anestésica con EEG para adultos y niños sometidos a anestesia general” entre los resultado clave reporta que a menor dosis del anestésico empleado a dosis bajas presenta menores eventos intraoperatorios, con adecuada neuroprotección al igual que mayor estabilidad hemodinámica. W. Riad, M. Schreiber, A. B. Saeedy en su estudio “Monitoring with EEG entropy decreases propofol requirement and maintains cardiovascular stability during induction of anaesthesia in elderly patients” reportan que la dosis de inducción de Propofol se redujo con la monitorización de la entropía de EEG y una profundidad adecuada de la anestesia. J. Bruhn y colaboradores en la revisión “Depth of anaesthesia monitoring: what’s available, what’s validated and what’s next” reportan dosificación de Propofol de 0.66mg sin eventualidades intraoperatorios y manteniendo la entropía por debajo de 40. Con respecto a la comparación del comportamiento de la tensión arterial y la dosis de Propofol los resultados obtenidos tienen un valor P de 1.676 y significancia de 0.05, presentando una ligera disminución de la misma directamente proporcional a la elevación de la dosis de Propofol. Cabe recalcar que hay casos en los que la dosis de Propofol sobrepasó la unidad y la PAM se elevó. Esta comparación también es parte del estudio de Raid y colaboradores que hallaron que a menor dosis de Propofol, no sufren los valores tensionales descensos significativos, pero a medida que se administró mayor dosis la disminución fue ligera y en algunos casos la PAM se elevó y aún más cuando se generaba un estímulo doloroso. En cuanto comparación de la frecuencia cardiaca, los hallazgos reportan un valor P de 1.667 y significancia del 0.05 evidenciando que a menor dosis de Propofol la frecuencia cardiaca no sufre cambios significativos, pero al igual que la presión arterial media a medida que aumenta la dosis de Propofol los disminuía la frecuencia cardiaca y en algunos casos la frecuencia cardiaca se elevó. Este evento también se reporta en el estudio de Raid y colaboradores el comportamiento de la frecuencia cardiaca tiende a descender con el aumento de la dosis del anestésico pero en algunos pacientes cuando se eleva la dosis del Propofol se eleva la FC y más aún cuando se aplica un estímulo estresor La comparación entre la dosis de Propofol y la saturación de oxigeno no obtuvo significancia estadística. 16. Conclusiones: Posterior al análisis y discusión de los resultados, se concluye los que la Entropía permanece estable a dosis menores de Propofol, siendo directamente proporcional al aumento del anestésico, alcanzando la profundidad necesaria y de esa manera se previene de eventualidades intraoperatorios, existe mucha información disponible y que reporta resultados significativos similares a este estudio. Los efectos hemodinámicos del Propofol en general son depresores, aunque en la presente tesis se han reportado casos que han presentado efectos paradójicos, este efecto del fármaco está documentado en un estudio realizado por Raid, identificó que en casos aislados se daba este efecto paradójico La evaluación de la oxigenación no alcanzo valores significativos ya que las modificaciones de los valores comparados son casi nulas. Dada la tendencia actual de la monitorización de la entropía para la dosificación de anestésicos intravenosos, la continuidad de líneas de investigación del tema es muy importante. 15. ANEXOS Ficha De Recolección De Datos DATOS GENERALES: Nombre: __________________________________________________________ N.deFicha:_________________________________________________________ Edad:_____________Sexo:_______________N.Seguro:___________________ Peso:__________Talla:________________IMC:___________________________ R.Quirúrgico:_____________________ASA:______________________________ Diagnóstico: __________________________________________________________________ Operación:_______________________________ Fecha de cirugía: / /. Hora de inicio de la anestesia: _______________________________________________ Valor de entropía a su ingreso a sala :- __________________________________________ Valor de entropía durante la inducción. _________________________________________ Dosis de propofol para la inducción- ____________________________________________ Signos vitales: TA FC PAM SPO2 AL INGRESO DURANTE LA INDUCCIÓN POSTERIOR A LA INDUCCIÓN Enfermedades previas: (antecedentes) Diabetes ( ) HTA ( ) Asma bronquial ( ) Neumonía ( ) Obesidad ( ) Bronquitis crónica anemia ( ) Cirrosis: ( ) Anemia ( ) Arritmia cardíaca () Convulsiones ( ) Aneurisma ( ) Embolización arterial ( ) Otras:_____________________________________________________________ ______________________________________________. MEDICACION HABITUAL: MANEJO ANESTESICO Premedicación anestésica: ____________________________________________________________- ___________________________________________. Fármacos anestésicos usados en inducción: (Nombre - mg) __________________________________________________________________ __________________________________________________________________ _________________________________________________________________________________________________. Carta consentimiento informado. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN Nombre del estudio: “Comparar el uso de Entropía vs el método convencional, en la titulación de propofol durante la inducción, en paciente sometidos anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI” Lugar y fecha: México, D.F. a ______ de __________ del 2018. Número de registro: Pendiente Justificación y objetivo del estudio: Los monitores de anestesia son una herramienta que automatiza el análisis del electroencefalograma (EEG) durante un procedimiento quirúrgico para ayudar al anestesiólogo a determinar la profundidad anestésica de un paciente, para individualizar la dosis de anestésico. Recientemente se ha demostrado que la monitorización de la profundidad de la anestesia mediante la entropía espectral puede reducir el consumo de agentes intravenosos como el propofol, comparado con la práctica habitual de respuesta hemodinámica y signos clínicos de inadecuada hipnosis lo cual podría prevenir los efectos adversos. El objetivo del estudio es conocer si el uso de la entropía como neuromonitoreo, comparado con el método convencional de cálculo de medicamentos por kg de peso, disminuye la sobredosificación de Propofol durante la inducción anestésica, en pacientes sometidos a anestesia general en cirugía no neurológica, en el Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional SXXI, en el período comprendido diciembre del 2018 a enero del 2019 Procedimientos: Usted será sometido a una operación de tipo no neurológico, inicialmente se realizará una valoración preanestesica que consiste en realizarle una entrevista para obtener información de su historial médico, esta incluye evaluación de su vía aérea, por lo que revisaremos su boca y cuello, así como en general su estado de salud y estado físico por medio de estudios de laboratorios y revisión médica antes de entrar a su operación. A usted al azar se le asignara uno de los dos grupos donde: a un grupo se le realizará un cálculo de dosis de inducción de propofol de manera convencional y al otro grupo solo titulara el propofol por la cifra registrada por el sensor de entropía, la cual se debe de encontrar en un rango de 40- 60 para que se encuentre usted en un profundidad anestésica adecuada; con los beneficios y posibles eventos adversos que conserva cada uno de los mismos, los cuales serán debidamente explicados a detalle en un par de líneas debajo de este mismo escrito. Previo a la cirugía usted será sometido a procedimiento anestésico, al llegar a la sala de quirófano, serán colocados un par de cables conectados a un monitor para medir su presión arterial, es decir, un brazalete alrededor de su brazo en cuál se llenará de aire provocando un leve apretón en su brazo cada 5 minutos, electrocardiograma, por medio de parches colocados en su pecho o espalda, conectados a unos cables y una pantalla, frecuencia cardiaca (latidos del corazón), frecuencia respiratoria, entropía con sensores con goma, pegada en la frente que manda un número a la pantalla del monitor que indica cuando está dormido y cuando va a despertar, pulsioximetría basal con un dedal con luz roja, que indica el oxígeno de su sangre esto previo a la Medicación. Se realizará el acto anestésico, previa toma de signos vitales basales iniciales, se le pasaran medicamentos por el suero calculados ya sea por su peso o por la cifra que arrogue el sensor de entropía en el monitor, le dará sueño, se le colocara una mascarilla en la cara para adulto cual está conectada a una toma de oxigeno con una manguera, esta cubrirá su nariz y boca, una vez bien colocada la mascarilla se abre el flujo de oxígeno a 5 litros por minutos con pérdida de la respiración se realizará una laringoscopia convencional con laringoscopio (aparato que se introduce a la boca para colocar el tubo por donde respirará) y se colocará un tubo endotraqueal que va de la boca a la tráquea, que se conectará a unas mangueras que se conectan a la máquina de anestesia con un ventilador que le ayudará a respirar de forma mecánica. Se anotaran sus signos vitales cada 5 minutos en una hoja de registro transanestésico y se evaluarán los cambios en los signos vitales (presión arterial, pulso….) presentados a las 24,48 y 72 horas posteriores su operación. Posibles riesgos y molestias: Recuerdos desagrables, alteraciones en la percepción del medio externo, posterior al evento, baja de oxígeno en la sangre, alteraciones en el corazón, paro cardiaco (que el corazón deje de latir). Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Identificar la necesidad de mejoras para su atención así como la capacitación por el personal de salud que los atiende. Se ha demostrado que el uso de los neuromonitoreo de anestesia reduce hasta un 32% el consumo de anestésico, disminuye la incidencia de despertar intraoperatorio y minimiza el tiempo de emersión, lo que permite realizar rápidamente evaluación neurológica en caso de ser necesario. También se ha demostrado una disminución de 8.5% en la presencia de delirio postquirúrgico y una menor disfunción cognitiva en evaluaciones realizadas tres semanas después de la anestesia Información sobre resultados y alternativas de tratamiento Se informará por medio del servicio de Anestesiología acerca del resultado de la investigación. Participación o retiro: Puede decidir no participar en el estudio en cualquier momento y no se usará la información obtenida. Privacidad y confidencialidad: No se revelará el nombre, número de afiliación o algún otro dato que comprometan la identidad del sujeto de estudio no se le identificarán en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y de que todos los datos relacionados serán manejados en forma confidencial. Beneficios al término del estudio: Debido a que la decisión de participar en el estudio es completamente voluntaria y no tendré que hacer gasto alguno durante el estudio, no recibiré pago de ninguna índole por mi participación, solo la satisfacción de haber contribuido a la generación de nuevos conocimientos. En caso de dudas o aclaraciones con respecto al estudio podrá dirigirse a: Dra. Lucía Alejandra Rodríguez Navarro lu._rguez@hotmail.com DR. LUIS ANTONIO LOPEZ GOMEZ logol2002@yahoo.com En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330, 4º piso Bloque B de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx Nombre y firma del sujeto: ______________________________________ Nombre y firma testigo 1: ______________________________________ Nombre y firma testigo 2: ______________________________________ Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento: _____________________________________ mailto:lu._rguez@hotmail.com mailto:comision.etica@imss.gob.mx 17. BIBLIOGRAFIA. 1. C. Espí*, P. V. (2005). Estudio comparativo del índice biespectral y la entropía espectral. Rev. Esp. Anestesiol. Reanim. Vol. 52, Núm. 8, 459-465. 2.Chhabra A, S. R. (14 marzo 2016). Entropía o monitorización de la profundidad anestésica con EEG para adultos y niños sometidos a anestesia general. Cochrane. 3. Dr. Antonio Castellanos-Olivares, *. D.-M.-Z.-M. (2014 ). Profundidad anestésica. Revista Mexicana de Anestesiología, 108-112. 4. Dra. Ana Gabriela Gallardo-Hernández, *. D.-P. (2016). Monitores de profundidad anestésica. Revista mexicana de anestesiologia, 201-204.
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