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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Facultad De Medicina División De Estudios De Posgrado e Investigación Hospital Regional De Alta Especialidad Del Bajío Diferencias en la variación de presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado entre la posición decúbito prono y decúbito supino en pacientes intervenidos quirúrgicamente en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío TESIS Que para obtener el título de: ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGIA Presenta: Dr. Diego Fernando Pinilla Albarracín Director De Tesis: Dr. Jacobo Israel Juárez Bedoya Anestesiología Pediátrica Asesor Estadístico: Dr. José Antonio de Jesús Álvarez Canales Investigador en Ciencias Médicas Ciudad Universitaria, CD.MX., 2019 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 AGRADECIMIENTOS Gracias Dios por darme la sabiduría y entendimiento que me permitieron salir adelante en momentos difíciles, que me guio por el camino que él determinó para mi vida con grandes aprendizajes y enseñanzas. A mi mamá, por ella soy la persona que soy y nunca dejare de darle las gracias por luchar siempre por mí, apoyarme y acompañarme en este camino, siempre estuvo a mi lado para aconsejarme y darme parte de su fortaleza cuando pensé que no podía continuar, ella nunca dudo de mí y mis capacidades, un gran ejemplo, que lucho y trabajo de manera incansable para apoyarme a cumplir mi sueño profesional y siempre enseñándome a superarme y siempre dar el cien por ciento de mis esfuerzos. A Valmiro por apoyarme junto a mi mama y brindarme su constante estímulo para continuar mis estudios, gracias por trabajar de la mano de mi mama con el fin de sacarnos adelante y permitirme llevar este proceso. A mi hijo Martin que desde que llego a mi vida es mi principal estimulo de continuar y mejorar día a día, de lograr y cumplir mis metas, por ti siempre seguiré luchando eres mi gran motor, este sacrificio de estar lejos en estos momentos es por ti, es para poder darte una mejor vida con privilegios académicos y aventuras, siempre siendo un ejemplo a seguir para ti y demostrarte que todas las metas que uno se propone se pueden lograr como hoy lo estoy haciendo yo, siendo tu mi motivación. A mis Hermanos: Natalia y Camilo. Gracias por su amor, comprensión y apoyo incondicional, son los mejores del mundo. A todo el equipo de anestesiólogos del HRAEB especialmente al Dr. Jacobo Israel Juárez Bedoya por ser mi Director de tesis y a el Dr. José Antonio de Jesús Álvarez Canales Asesor Estadístico por apoyar mi proyecto de tesis, por su paciencia y guía. Muchas Gracias. A mis docentes que me orientaron y me trasmitieron parte de su valioso conocimiento, siempre estarán en mi mente con admiración y respeto, Gracias 3 INDICE ANTECEDENTES 4 JUSTIFICACIÓN 6 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 7 HIPOTESIS 8 OBJETIVOS 9 MATERIAL Y METODOS 10 ANALISIS ESTADISTICO 18 RESULTADOS 20 DISCUSIÓN 23 CONCLUSIONES 25 ANEXOS 26 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 31 4 ANTECEDENTES En los últimos años, los tubos endotraqueales (TET) han sido aceptados casi universalmente en la práctica de la anestesia y la medicina de cuidados intensivos. (1) En 1928, Ivan Magill describió la técnica de la anestesia por inhalación utilizando un solo tubo endotraqueal de goma de calibre ancho. A través de un proceso de prueba y error, Magill descubrió que la longitud de los tubos originalmente destinados a transportar el gas natural del hogar era ideal para este fin. (2) Se considera necesario conocer las características de los tubos para poder elegir el más adecuado (3). El TET consta de las siguientes partes: la conexión, el cuerpo, la punta, el balón o neumotaponador. El neumotaponador del tubo endotraqueal está diseñado para sellar la vía aérea inferior permitiendo una ventilación precisa y además proteger contra la entrada de patógenos del espacio faríngeo. Por lo tanto, debe mantenerse una presión mínima continua del manguito(4), el sellado traqueal confiable por los manguitos de tubo endotraqueal es un requisito para la prevención de la neumonía asociada a ventilación mecánica, que es una de las infecciones más comunes y prevenibles en pacientes con ventilación mecánica. (5) Por lo que una presión constante del manguito se considera de importancia esencial. (6) Sin embargo, uno de los principales riesgos inherentes al inyectar un volumen de aire en el manguito es que la presión que éste alcanza puede ejercer una presión elevada sobre la pared lateral de la tráquea y producir trastornos de la irrigación al comprimir los vasos capilares locales (7). Existen varios métodos para insuflar el manguito del tubo. El estándar de oro para la medición de la presión del neumotaponador involucra el uso de manómetros analógicos o digitales, y se recomienda para pacientes pediátricos y adultos. La inyección de aire en el manguito con una jeringa es todavía el método más utilizado, toda vez que es sencillo, rápido y barato. Sin embargo, la relación entre el volumen inyectado y la presión detectada en la pared traqueal no es precisa y puede causar el fenómeno de sobreinsuflación, debido a la distensión del manguito en 30 a 98% de los casos. Este fenómeno depende del tipo de tubo utilizado, la población estudiada y el contexto clínico. (8) 5 En pacientes normotensos, el flujo sanguíneo capilar de la pared traqueal está comprometido con una presión de 30 cmH2O y se bloquea con una presión de más de 50 cmH2O. Los síntomas más frecuentemente asociados con la intubación endotraqueal son dolor de garganta, disfagia y ronquera. Sin embargo, estos parecen estar más estrictamente relacionados con el tipo de tubo utilizado en lugar de con la presión del manguito. (9) Por otro lado, si el manguito tiene un insuflado insuficiente, aumenta el riesgo de microaspiraciones del contenido gástrico y las secreciones de una cavidad contaminada, lo que provoca neumonía y bronquitis potencialmente mortal y aumenta el riesgo de extubación accidental debido al sello inferior del TET. Un estudio previo ha demostrado que si la presión del neumotaponador se mantiene por debajo de 20 cmH2O, el riesgo de aparición de neumonía asociada a la ventilación mecánica aumenta cuatro veces en comparación con los valores más altos de presión del manguito. (10) A pesar de estas consideraciones, la evaluación de la presión de inflado correcta del manguito se realiza a través del método de palpación generalizada, que es más rápido pero menos preciso que el manómetro. (11) Aunque las presiones del manguito se controlan inicialmente después de la intubación, la medición continua o intermitente de las presiones del manguito del tubo endotraqueal en los pacientes con ventilación mecánica durante la anestesia y el mantenimiento dentro del rango recomendado no se realiza de forma rutinaria. (12), actualmente se cuenta con pocos estudios que determinen la presión de neumotaponador durante el procedimientoquirúrgico en posición de decúbito prono comparándolo con la posición en decúbito supino. 6 JUSTIFICACIÓN En el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío se cuenta con pacientes que serán llevados a cirugías en posición supina y prona. Además, el servicio de anestesiología cuenta con los tubos endotraqueales a los cuales se les medirá la presión. De igual manera se cuenta con el manómetro de presión de neumotaponador. El presente estudio no requiere de financiamiento económico. El inflado del neumotaponador de los tubos endotraqueales es algo que se hace a diario en los quirófanos del HRAEB; sin embargo, no se hace con la recomendación sugerida en la bibliografía internacional, por lo que tampoco se está midiendo las posibles complicaciones que de ello puedan derivar. Existen dudas de lo que pueda suceder con la presión del balón con respecto a la posición quirúrgica, ya que varios artículos no son concluyentes en el estudio de esta situación en específico. Las complicaciones secundarias al inflado del neumotaponador del tubo endotraqueal ya están descritas; sin embargo, en varios centros de atención de la salud, se verifica la presión del neumotaponador del tubo endotraqueal de manera manual. También se consideran los parámetros clínicos de fuga asociados a la ventilación mecánica. Sin embargo, estas medidas son insuficientes para tener certeza al respecto de la presión real de balón del tubo endotraqueal. 7 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El sello correcto del tubo endotraqueal es indispensable para una adecuada intervención anestésica. El llenado correcto del balón del neumotaponador evita fugas o microaspiraciones por sello insuficiente; además, evita el daño traqueal por sobrellenado. Se requiere de una vigilancia precisa de esta maniobra para garantizar seguridad en la intubación; toda vez que se busca que la presión del neumotaponador sea constante. Existe evidencia al respecto de factores que afectan el llenado correcto del neumataponador, tales como posición del paciente, temperatura, tiempo quirúrgico y la adecuada determinación de la presión del neumotaponador. Por lo anterior, se plantea la siguiente pregunta: ¿Existen diferencias significativas en la variación de presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado entre la posición decúbito prono y decúbito supino en pacientes intervenidos quirúrgicamente en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío? 8 HIPÓTESIS Ho: No existen diferencias significativas en la variación de presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado entre la posición decúbito prono y decúbito supino en pacientes intervenidos quirúrgicamente en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío. Hi: Existen diferencias significativas en la variación de presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado entre la posición decúbito prono y decúbito supino en pacientes intervenidos quirúrgicamente en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío. 9 OBJETIVOS Objetivo general: Determinar si existen diferencias significativas en la variación de presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado entre la posición decúbito prono y decúbito supino en pacientes intervenidos quirúrgicamente en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío. Objetivos particulares: 1. Determinar la presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado mediante la técnica habitual de digitopresión en pacientes sometidos a cirugía que requieran de la posición decúbito prono o supino. 2. Determinar la presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado mediante manometría después de la determinación habitual por digitopresión en pacientes sometidos a cirugía que requieran de la posición decúbito prono o supino. 3. Determinar si existe una diferencia significativa entre la presión del neumotaponador determinada manualmente en comparación con la determinación manométrica. 4. Determinar la presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado mediante manometría al final de una intervención quirúrgica que requiera de la posición decúbito prono o supino. 5. Determinar la tasa de complicaciones secundarias a la presión del neumotaponador y compararlas entre ambos tipos de posición. 10 MATERIAL Y MÉTODOS Diseño del estudio. Este es un estudio observacional, comparativo y longitudinal. Que se realizará en una cohorte de observación en 32 pacientes sometidos a procedimientos quirúrgicos, 16 en posición decúbito supino y 16 en decúbito prono. El tamaño de la muestra se determinó considerando una potencia estadística de 0.8, una probabilidad alfa de 0.05, una diferencia de 4 cmH2O en la determinación final de la presión del neumotaponador entre los dos grupos y una desviación estándar de 4 cmH2O. Este cálculo de muestra se obtiene usando la calculadora para cálculo de muestra que se encuentra disponible en la web. https://select-statistics.co.uk/calculators/sample-size-calculator- two-proportions.(13) El estudio se realizará en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío. La cual es una institución del tercer nivel de atención donde se proporcionan servicios médicos y quirúrgicos a pacientes con patologías de alta complejidad en la región centro-Bajío de México. • Criterios de inclusión: 1. Ingresaran al estudio todo paciente mayor de 18 años y menor de 99 años, con clasificación de riesgo quirúrgico ASA I, II y III, programado para procedimiento quirúrgico en el cual se utilice tubo reforzado en posición decúbito supino y decúbito prono y que previamente haya otorgado consentimiento informado. 11 • Criterios de no inclusión: 1. Pacientes operados en posición supina o prona en quienes no se haya usado tubo endotraqueal reforzado. 2. Pacientes quienes no hayan autorizado aceptar en el estudio mediante la firma del consentimiento informado. • Criterios de exclusión: 1. Pacientes menores de 18 años y mayores de 99 años. 2. Que estén embarazadas 3. Con antecedentes de vía aérea difícil predicha 4. Pacientes ASA IV o superior 5. Pacientes sometidos a cirugía de urgencia 6. Pacientes que no tengas la facultad mental para entender el estudio y así autorizar la inclusión en el mismo. • Criterios de eliminación: 1. Extubación accidental en el transoperatorio 2. No fue posible medir presión del neumotapanador en los dos momentos planeados 3. Pacientes que no pasen a Unidad de Cuidados Postanestésicos. Selección del tubo endotraqueal: El tubo endotraqueal será seleccionado por el anestesiólogo tratante de acuerdo a la edad, el sexo y la compleción del paciente a entubar, habitualmente se utilizan tubos 12 endotraqueales de 6.5 mm de ID. a 7.5 mm de ID. en mujeres y 7.0 mm de ID. a 9.0 mm de ID. en hombres. Laringoscopia: Previa monitorización no invasiva del paciente y posterior inducción anestésica endovenosa con analgesia opioide, hipnótico y bloqueador neuromuscular, se dará histéresis a dichos medicamentos, se procederá a introducir hoja de laringoscopio en la boca del paciente, desplazando lengua de izquierda a derecha y ubicando punta de hoja de laringoscopio en vallécula o pisando epiglotis según sea hoja Macintosh o Miller, respectivamente; se realizará tracción hacia arriba y al frente con el objetivo de ver las cuerdas vocales, una vez esto suceda se continuara introduciendo el tubo endotraqueal hasta que el neumotaponador haya pasado las cuerdas vocales bajo visión directa, se conecta tubo al circuito de ventilación mecánica y se comprueba colocación mediante curva de capnografía y auscultación bilateral; una vez realizado esto se insuflará el balón del tubo endotraqueal con una jeringa con aire hasta lograr firmeza en la presióndel neumotaponador, se comprueba que esta presión no genere fugas en el ventilador. Calibración del manómetro de presión: La calibración del manómetro de presión del neumotaponador se realizara por el personal de biomédica del Hospital Regional de Alta especialidad del Bajío, siempre apegados a la normal oficial NMX-EC-17025-IMNC-2006, así asegurando la calidad de los datos recopilados. 13 Variables: Variable dependiente: - Presión del neumotaponador al inicio y al final de la intervención. Variable independiente: - Posición quirúrgica Variables: cuadro de operacionalización de variables VARIABLE TIPO DE VARIABLE UNIDADES ESCALA DEFINICIÓN OPERACIONAL Edad Numérica discreta Años 18 – 99 Edad en años cumplidos anotada en el expediente. Sexo Nominal dicotómica Masculino, femenino Masculino, femenino Conjunto de características fenotípicas que se interpretan como el sexo y anotadas en el expediente del paciente. Peso Numérica continua Kg 0 – 500 Peso determinado por personal de enfermería al ingreso del paciente al hospital 14 y que se encuentre en el expediente Talla Numérica continua cm. 0- 250 Talla determinada por personal de enfermería al ingreso del paciente al hospital y que se encuentre en el expediente Tubo endotraqueal Numérica continua mm 6.0-9.0 Numero calibre diámetro interno en milimetros del tubo endotraqueal que será utilizado en cada uno de los pacientes Índice de masa corporal Ordinal Kilogramo/metro cuadrado Bajo peso, normopeso, sobrepeso, obesidad I, II, III. Calculo de división de los kilogramos de peso por el cuadrado de la estatura en metros. 15 Posición quirúrgica Nominal dicotómica Prono y supino Prono y supino Decubito supino: posición corporal acostado boca arriba, en un plano paralelo al suelo. Decubito prono: posición anatómica del cuerpo humano que se caracteriza por postura corporal tendido boca abajo y la cabeza de lado. Presión del neumotaponador inicial Numérica continua cm/H2O 0-100 Presión del neumotaponador corroborada inicialmente mediante digito palpación y que después es medida objetivamente mediante manometría. 16 Presión del neumotaponador ajustada Numérica continua cm/H2O 0-100 Presión del neumotaponador modificada de la presión inicial a rangos seguros (20-30 cm/H2O) mediante manometría Presión del neumotaponador al final de cirugía Numérica continua cm/H2O 0-100 Presión del neumotaponador medida al final del procedimiento quirúrgico y previo a la extubación mediante manometría. Diferencia de presión entre la inicial y la ajustada Numérica continua cm/H2O 0-100 Es el resultado de la sustracción de la presión inicial y la final, además señala la variación entre la presión determinada 17 manualmente y la manométrica. Procedimiento del estudio. 1. El paciente será entubado mediante laringoscopia directa por el anestesiólogo o residente a cargo del procedimiento quirúrgico. 2. En caso de que sea una cirugía que requiera de posición decúbito prono se medirá la presión del balón del tubo endotraqueal una vez el paciente haya sido colocado en la posición quirúrgica final. 3. Mediante manometría se medirá la presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado comprobado mediante digitopresión al inicio y al final de la cirugía en pacientes en posición decúbito supino y decúbito dorsal. 4. Una vez se determine dicha presión con manómetro se realizarán la modificación de la misma si así lo requiere, dejándola en rangos adecuados que no determinen fugas o posibles complicaciones relacionadas con exceso de presión. 5. Se anotarán ambos datos; la presión comprobada mediante digitopresión y la presión final determinada mediante manómetro que no condicione fugas ni exceso de presión. 18 ANÁLISIS ESTADÍSTICO El análisis de los datos se realizará de manera descriptiva según sea la naturaleza de las variables. Para las variables numéricas se empleará media y desviación estándar o mediana y el rango intercuartilico, según sea la distribución de los datos. La normalidad de la distribución de los datos se evaluará mediante un análisis de sesgo y curtosis, asi como con la prueba de Kolmogorov-Smirnoue. Para las variables cualitativas la descripción se realizará mediante el reporte de proporciones, porcentajes y tasas. El análisis comparativo se realizará en variables numéricas mediante la prueba t; de manera particular la comparación entre grupos (supino y prono) se realizará mediante prueba t para dos muestras independientes y la comparación dentro de cada grupo (medición inicial y final) se realizará mediante la prueba t para muestras correlacionadas. En caso de no haber normalidad en la distribución de los datos se empleará versiones no paramétricas tales como prueba U de Mann-Whitney y prueba de los rangos con signos de Wilcoxon. En el caso de las variables cualitativas la comparación se realizará mediante la prueba de Chi cuadrada o la prueba de la probabilidad exacta de Fisher según sea la distribución de los valores esperados en la tabla de contingencia. Se realizará un modelo bivariado para evaluar el efecto de la posición en diversas variables, esto se realizará mediante la construcción de tablas de contingencia y la determinación de riesgos, riesgo relativo, reducción relativa de riesgo, reducción absoluta de riesgo y el número necesario a dañar (NND). Se realizará un modelo multivariado exploratorio para determinar el efecto de otras variables sobre la presión del neumotaponador, para este fin se empleará un modelo de regresión múltiple paso a paso para la determinación de coeficientes beta y la determinación de razones de momios (Odds Ratios). 19 El modelo analítico se realizará sobre una base de datos donde se compile la información para su posterior análisis con el paquete estadístico SPSS (r) IBM (r) versión 24. Se considerará como significativo un valor p: <0.005. 20 RESULTADOS Se evaluó un total de 32 pacientes, 16 paciente que fueron operados en posición decúbito supino y 16 pacientes que fueron operados en posición decúbito prono, por lo que la determinación de la posición quirúrgica fue el evento quirúrgico al que fue sometido, de estos tuvimos en prono a 11 del sexo masculino (68.75%) y 5 del sexo femenino (31.25%), de igual manera en la posición supina contamos con 10 del sexo masculino (62.5%) y 6 del sexo femenino (37.5%). La edad promedio del grupo de prono fue 56.5, mientras que para el grupo supino fue de 49.5. Observamos también que la mayoría de nuestros pacientes fueron ASA II (65.6%) y III (31.25%) para ambos grupos, además oscilaron en un rango de edad de entre 37 a 63 años, de igual forma observamos que hubo una prevalencia de la población masculina en relación con la femenina, lo que explica que el número de tubo endotraqueal más utilizado fue el tubo 8.0 en prono y 7.5 en supino, vemos también que no hay grandes diferencias en cuanto al peso y la talla de ambos grupos y que el IMC que se destaco fue el que ubica a nuestros paciente en la clasificación de sobrepeso, esto siendo acorde con la población mexicana. Contamos para este estudio con una variedad de cirugías que se realizan en posición supina y a las cuales se les entuba con tubo endotraqueal reforzado, no siendo así para cirugías que se realizan en posición prona, ya que la mayoría de estas son de cirugía de columna lumbar. Los tiempos quirúrgicos también se relacionaron con la complejidad del procedimiento quirúrgico a los cuales fueron sometidoslos pacientes, siendo estos tan variables que se requirió tiempos desde 60 minutos hasta cirugías que duraron 450 minutos, siendo esto una variable con diferencia estadísticamente significativa. 21 Las presiones iniciales tanto en posición decúbito y posición prono fueron muy superiores a las recomendadas por la bibliografía, por lo que estas mismas fueron ajustadas mediante manometría a rangos seguros y que no fueran a condicionar fugas en el ventilador mecánico, mismas presiones que fueron reevaluadas al final de la cirugía. (Tabla 1) 22 Tabla 1. Variables demográficas Variables Prono Supino Valor P ASA I 1 (6.25%) 0 (0%) 0.59* II 10 (62.5%) 11 (68.75%) III 5 (31.25%) 5 (31.25%) Edad (años) 56.5 (50.5 a 63.75) 49.5 (37.25 a 59.75) 0.08** Genero Masculino 11 (68.75%) 10 (62.5%) 1* Femenino 5 (31.25%) 6 (37.5%) Número tubo 8 (7.5 a 8.5) 7.5 (7.5 a 8) 0.11** Presión inicial (cmH2O) 46.5 (38 a 55.25) 57 (51.5 a 64) 0.01** Presión ajustada (cmH2O) 26 (24 a 26.5) 26 (25.5 a 28) 0.18** Presión final (cmH2O 18.5 (17.5 a 21.25) 18 (17.5 a 20) 0.35** Tiempo quirurgico (min) 317.5 (252.5 a 387.5) 205 (120 a 355) 0.05** Cirugia Cirugía columna lumbar 15 (93.75%) 0 0.0001* Cirugía columna toracica 1 (6.25%) 0 Cirugía ORL 0 4 (25%) Cirugía cuello 0 4 (25%) Cirugía columna cervical (técnica anterior) 0 7 (43.75%) Neurocirugía 0 1 (6.25%) Peso (kg) 72.5 (66.75 a 76.75) 73 (66.75 a 78.5) 0.37** Talla (m) 1.66 (1.635 a 1.72) 1.65 (1.6425 a 1.7) 0.45** IMC 26.2 (23.3 a 27.9) 27.2 (24.6 a 28.4) 0.27** * Prueba Chi cuadrado ** Prueba U de Mann-Whitney 23 DISCUSIÓN: Los resultados de este estudio demostraron que la posición supina versus la posición en prono no tiene diferencia estadística respecto a la presión de neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado medida mediante manometría al final de la cirugía (14); además observamos que la determinación de la presión de neumotaponador mediante la técnica de digitopresión es imprecisa y puede llevar a riesgos ya descritos en la bibliografía(15). Consideramos que la presión inicial mediante digitopresión del manguito del tubo endotraqueal en prono se puede ver aumentada por el cambio de posición y a la movilización del cuello, ya que estas presiones fueron evaluadas una vez estando el paciente en posición quirúrgica (prono), a diferencia de los pacientes en supino que no requiere de ningún tipo de movilización y el control de presión se realizó casi inmediatamente después de la intubación endotraqueal, en ambos casos se constataron presiones muy por arriba de las recomendadas(14,16). (Tabla 2) Tabla 2. Presiones de neumotaponador en diferentes tiempos quirúrgicos. Presión inicial Presión ajustada P* Presión final P* supino 46.5 (38 a 55.25) 26 (24 a 26.5) 0.0002 18.5 (17.5 a 21.25) 0.0004 Prono 57 (51.5 a 64) 26 (25.5 a 28) 0.0004 18 (17.5 a 20) 0.0006 *Prueba de los rangos con signo de Wilcoxon 24 Nuestros resultados fueron similares a los que actualmente se expone en la bibliografía (6– 8,17,18), se sigue observando que la medición del manguito del tubo endotraqueal sigue siendo imprecisa y que aun utilizando los tubos de última generación que tienen neumotaponadores de gran volumen y baja presión se puede llegar a ocasionar lesiones asociadas por dicha impresión por lo que se recomienda el llenado de cuff mediante un manómetro que nos permita verificar la presión a la que estamos sometiendo a la tráquea y así evitar sobre distención o pobre llenado de manguito(19). Además, debemos reconocer que nuestra muestra a pesar de ser pequeña nos da resultados relevantes respecto al no uso de la técnica de digitopresión para determinar la presión del manguito del tubo endotraqueal, esto siendo acorde a lo que se sugiere pero que sin embargo en nuestro hospital continuamos manteniendo esta práctica(20). Sugerimos la utilización de manometría para la medición del neumotaponador antes y durante el procedimiento quirúrgico(21), ya que vimos que a pesar de que las presiones fueron ajustadas a rangos seguros, estas fueron descendiendo a lo largo de la cirugía hasta quedar en valores inferiores a los recomendados, por lo tanto la medición continua del cuff a través de la cirugía hace la práctica de la anestesiología más segura de lo que ya es, evitando exponer así a posibles complicaciones derivadas de este procedimiento. 25 CONCLUSIONES. No hay diferencias estadísticamente significativas respecto a los cambios de la presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado con el cambio de posición quirúrgica. Se encontraron datos contundentes para decir con certeza que la medición de la presión del neumotaponador por la técnica de digitopresión es totalmente imprecisa ya que dicha presión queda muy por fuera de rangos recomendables. Además recomendamos medir la presión del cuff en todos los momentos quirúrgicos mediante el método de manometría, ya que es el método más certero para tener una presión precisa así evitar las posibles complicaciones derivadas de una mala práctica. Consideramos que este estudio podría mejorar con un total de muestra mayor. El impacto de los resultados de este estudio, en la práctica cotidiana del anestesiólogo deriva en lo importante que es la vía aérea para nosotros, ya que hace parte fundamental del cuidado perioperatorio, así como evitar todo tipo de complicación que de nuestra practica se derive. 26 ANEXOS. . CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO De acuerdo con los principios de la Declaración de Helsinki versión 2013 y con la Ley General de Salud y sus reglamentos en materia de investigación para la salud, Título Segundo: De los aspectos Éticos de la Investigación en Seres Humanos CAPITULO I Disposiciones comunes. Artículo 13 a 21.- En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de estudio, deberán prevalecer el criterio del respecto a su dignidad y la protección de sus derechos y bienestar. En cumplimiento a lo establecido en el artículo 21 del mencionado reglamento, se proporciona la siguiente información: I. Justificación y objetivos de la investigación. Se me ha informado que el objetivo principal del estudio determinar si existen diferencias significativas en la presión del globito del tubo endotraqueal reforzado cuando los pacientes bajo anestesia general están boca arriba y boca abajo. Las razones para participar en este proyecto son el ser operado en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío bajo anestesia general y estar en alguna de estas dos posiciones. La razón para realizar este estudio es ayudar a futuro a disminuir las complicaciones derivadas del aumento o disminución de la presión del globito del tubo endotraqueal. II. Los procedimientos que se van a usar. Se me ha informado que el procedimiento a realizar será dormirme con medicamentos y luego me intubaran 27 mediante una laringoscopia realizada por el anestesiólogo o el residente a mi cargo, una vez que el tubo este en mi tráquea se inflara el globito del tubo endotraqueal con una jeringa y ya cuando este en la posición final en la que me van a operar se volverá a medir la presión del globito con una aparato especial llamado manómetro, de igual manera se realizará la medición al final de la cirugía antes de extubarme. III. : Las molestias o los riesgos esperados, cómo y quién las resolverá. Se me ha explicado que los riesgos son los mismos a los que se somete cualquier paciente bajo anestesia general, como puede ser dificultad para la intubación, alergia a cualquiera de los medicamentos utilizados para dormirme, imposibilidadpara quitarme el tubo al final de la cirugía y de presentarse cualquiera de estas serán manejadas con experticia por el anestesiólogo adscrito a mi cargo. IV. Los beneficios que puedan obtenerse. Los resultados de este estudio ayudarán a determinar si se modifica la presión del globito del tubo endotraqueal al final de la cirugía y así poder hacer un mejor ajuste de este, disminuyendo las posibles complicaciones relacionadas con este procedimiento. V. Los procedimientos alternativos que pudieran ser ventajosos para el sujeto. Se me ha explicado que sin importar la posición en la que se realice mi cirugía de igual manera se medirá la presión del globo del tubo endotraqueal al inicio y al final de la cirugía. VI. La garantía de recibir respuesta a cualquier pregunta y aclaración. Se me ha asegurado que puedo preguntar hasta mi complacencia todo lo relacionado con el estudio y mi participación. 28 VII. La libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de participar en el estudio. Se me aclaró que puedo abandonar el estudio en cuanto yo lo decida, sin que ello afecte mi atención de parte del médico o del hospital. VIII. Privacidad y anonimato. Autorizo la publicación de los resultados de mi estudio a condición de que en todo momento se mantendrá el secreto profesional y que no se publicará mi nombre o revelará mi identidad. IX. Información actualizada obtenida durante el estudio. En caso de que presente algún malestar secundario al procedimiento realizado, se me brindará atención médica. Se me aclaro que tengo el derecho a conocer los resultados parciales o totales del estudio. X. Gastos por el proyecto de investigación. La toma de presión del neumotaponador por manometría no generará ningún costo. Se me aclaró también que la participación en el estudio es libre sin recibir ninguna remuneración económica a cambio. No habrá indemnización económica de ningún tipo si se presentara algún efecto adverso, solo la atención médica necesaria. XI. Gastos adicionales. Se me ha informado que los insumos requeridos para efectos de esta investigación no se me cobrarán, y serán cubiertos por el presupuesto de la investigación. Con fecha____________________________, habiendo comprendido lo anterior y una vez que se me aclararon todas las dudas que surgieron con respecto a mi participación en el proyecto, acepto participar en el estudio titulado: 29 “Diferencias en la variación de presión del neumotaponador del tubo endotraqueal reforzado entre la posición decúbito prono y decúbito supino en pacientes intervenidos quirúrgicamente en el Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío” Aprobado por el comité de ética en investigación y el comité de investigación con los folios: _________________________________________________ Nombre y firma del paciente o responsable legal. ________________________________________________ Nombre y firma del testigo 1 Dirección Relación __________________________________________________ Nombre y firma del testigo 2 Dirección Relación __________________________________________________ Nombre y firma del investigador responsable o principal 30 En este momento quien participa como promotor de este protocolo es el Dr. Diego Fernando Pinilla Albarracín quien es el investigador principal y sus teléfonos son el 5570726072 estando disponible las 24 horas del día para cualquier duda y aclaración. El responsable técnico de este protocolo de investigación es el Dr. José Antonio de Jesús Álvarez Canales y su teléfono es 4772594598, estando disponible las 24horas del día para cualquier duda o aclaración. El Hospital Regional de Alta Especialidad del Bajío con dirección en Blvd. Milenio No. 130, Col San Carlos la Rocha. León, Guanajuato, C.P.37600, Tel: (477) 267 2000, es el sitio de trabajo de los dos investigadores. Este documento se extiende por duplicado, quedando un ejemplar en poder del sujeto de investigación o de su representante legal y el otro en poder del investigador. Queda entendido que la dirección de investigación, el comité de investigación o el de ética en investigación, podrán requerir este documento en cuanto lo consideren necesario, así como que este documento deberá ser conservado por los investigadores por un mínimo de 5 años 31 REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Sole M Lou, Penoyer DA, Su XG, Jimenez E, Kalita SJ, Poalillo E, et al. 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