Impacto-en-la-industria-cosmetica-de-la-implantacion-de-un-sistema-de-gestion-de-la-calidad-tipo-ISO-90012008-en-la-calidad-de-productos-cosmeticos

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA 
DE MÉXICO 
 
 
 
 
FACULTAD DE QUÍMICA 
 
 
 
 
 
 
 
“IMPACTO EN LA INDUSTRIA COSMÉTICA DE 
LA IMPLANTACIÓN DE UN SISTEMA DE 
GESTIÓN DE LA CALIDAD TIPO ISO 9001:2008 
EN LA CALIDAD DE PRODUCTOS 
COSMÉTICOS” 
 
 
 
 
 
TRABAJO ESCRITO 
VÍA CURSOS DE EDUCACIÓN CONTINÚA 
 
QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE: 
 
QUÍMICA FARMACÉUTICO BIÓLOGO 
 
P R E S E N T A : 
 
ITZEL ARELY RAMÍREZ BAUTISTA 
 
 
 
 
 
MÉXICO, D.F. 2009 
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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JURADO ASIGNADO: 
 
 
PRESIDENTE: Federico Galdeano Bienzobas 
 
VOCAL: María Del Socorro Alpizar Ramos 
 
SECRETARIO: José Rubén Dávila Solares 
 
1ER SUPLENTE: José Sabino Sámano Castillo 
 
2DO SUPLENTE: Jorge Rafael Martínez Peniche 
 
 
 
 
Sitio donde se desarrolló el tema: FACULTAD DE QUIMICA, U.N.A.M. 
 
 
 
 
 
 
 
ASESOR: 
 
 
_____________________________________________ 
José Rubén Dávila Solares 
 
 
 
 
 
 
 
SUSTENTANTE 
 
 
_____________________________________________ 
Itzel Arely Ramírez Bautista 
 
ÍNDICE 
 Pág.
I. INTRODUCCIÓN 1
II. OBJETIVOS 3 
III. MARCO TEÓRICO 4 
 1. Cosméticos y el inicio de su uso. 4
 2. La industria cosmética. 5
 3. Industria Cosmética en México. 8
 4. Calidad en la industria cosmética. 13
 5. El Sistema de Gestión de Calidad (SGC) ISO 
9001:2008 
16 
 6. Implantación del Sistema de gestión de Calidad 
ISO 9001:2008 en la industria cosmética. 
 
23 
 6.1 Plan de implantación. 24 
 6.1.1 Fase de diseño y desarrollo. 25 
 6.1.2 Fase de implantación. 26 
 6.1.3 Fase de operatividad. 27 
 6.1.4 Fase de mejora continúa. 29 
 7. Impacto en la industria cosmética de la 
implantación de un Sistema de gestión de Calidad 
tipo ISO 9001:2008 en la calidad de productos 
cosméticos. 
 
 
 
33 
IV. DISCUSIÓN 34 
V. CONCLUSIONES 36 
VI. BIBLIOGRAFÍA 37 
 
 
 
 
INTRODUCCIÓN 
 
En un mercado nacional e internacional cada vez más competido como lo es el 
de la industria cosmética, los objetivos de los fabricantes ponen mayor énfasis 
en mantener la calidad de sus productos con la finalidad de ganar clientes pero 
sobretodo, en mantener su fidelidad. 
 
Hoy en día una de las formas que existen para lograr la satisfacción de los 
clientes es mediante la implantación de un Sistema de Gestión de Calidad 
(SGC) en esta industria. 
 
El instituto Mexicano de Normalización y Certificación (IMNC) es una 
asociación civil que cuenta con el registro como organismo Nacional de 
Normalización (ONN), para elaborar, actualizar, expedir y cancelar normas 
Mexicanas. 
 
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial 
de organismos nacionales de normalización. 
La familia de normas ISO 9000 aparecieron por primera vez en 1987 teniendo 
como base una norma estándar británica (BS), y se extendió principalmente a 
partir de su versión de 1994, estando actualmente en su versión 2008, 
publicada el 13 de noviembre de 2008. 
La principal norma de la familia ISO 9000 es actualmente la: ISO 9001:2008 - 
Sistemas de Gestión de la Calidad – Requisitos. 
 
La ISO 9001:2008 que es la cuarta edición de la norma NMX-CC-IMNC-2008 
anula y sustituye a ISO 9001:2000, que ha sido modificada con la finalidad de 
aclarar algunos puntos y aumentar su compatibilidad con la Norma ISO 
14000:2004.1 
 
 
1 NMX-CC-9001-IMNC-2009, ISO 9001:2008. 
 
Este trabajo se basa en la ISO 9001 NMX-CC-IMNC-2008 que nos indica los 
requisitos que se deben cumplir para llevar a cabo la implantación de un 
sistema de gestión de la calidad para cualquier organización o industria que 
necesite demostrar su habilidad para proveer consistentemente de productos 
y/o servicios que cumplan los requerimientos del cliente y la reglamentación 
gubernamental. 
 
La importancia de implantar un sistema de gestión de calidad es fortalecer un 
liderazgo empresarial y lograr así un mejor posicionamiento no solo nacional 
sino también a nivel internacional brindando siempre a los clientes productos 
que siempre cumplan con sus expectativas. 
 
En este trabajo se pretende analizar el impacto que se da al llevar a cabo la 
implantación de un sistema de gestión de calidad tipo ISO 9001:2008 en la 
industria cosmética. 
 
Objetivos. 
 
Objetivo general, 
 
Analizar el impacto que se tiene al implantar un sistema de gestión de calidad 
tipo ISO 9001:2008 en la calidad de productos cosméticos. 
 
 Objetivos particulares, 
 
- Resaltar la importancia y los beneficios obtenidos al llevar a cabo la 
implantación de un sistema de gestión de calidad en toda industria. 
 
- Analizar la norma ISO 9001:2008 como una valiosa herramienta para 
lograr y mantener la calidad en la industria cosmética logrando llenar las 
expectativas del consumidor al que este dirigido el producto fabricado y 
satisfacer sus necesidades. 
 
- Analizar el impacto que se tiene en la industria cosmética si se implanta 
un Sistema de Gestión de Calidad. 
 
MARCO TEÓRICO 
 1. Cosméticos y el inicio de su uso. 
 
La ley Federal de Alimentos, Drogas y Cosméticos (FD&C Act) define a los 
cosméticos como artículos para ser aplicados en el cuerpo humano para 
limpiar, embellecer, aumentar el atractivo físico o alterar la apariencia sin 
afectar la estructura del cuerpo o sus funciones. 
Otra definición nos dice que un cosmético es: 
Se consideran productos cosméticos aquellos productos, sustancias o 
formulaciones destinadas a ser puestas en contacto con partes superficiales 
del cuerpo humano (piel, sistemas piloso y capilar, uñas, labios y genitales 
externos) o con los dientes y mucosas bucales cuya función principal es: 
mejorar la apariencia; perfumar; modificar o corregir olores corporales; limpiar; 
proteger; atenuar, controlar o prevenir deficiencias o alteraciones; ayudar a 
modificar su aspecto; o mantenerlos en buen estado.1 
La primera prueba arqueológica del uso de cosméticos se encontró en el 
Antiguo Egipto, alrededor del año 4000 a.C. Los egiptólogos deducen que se 
comenzó a utilizar como protección frente al sol (los aceites hidratantes) y 
grafito en polvo (Kool) para los ojos. 
Se sabe que los antiguos griegos y romanos también usaban cosméticos. 
Del siglo XVI data un anónimo escrito en castellano titulado "Manual de 
mujeres en el cual se contienen muchas y diversas recetas muy buenas", que 
contiene numerosas recomendaciones sobre la fabricación de cosméticos. 
En el Siglo XIX, la reina Victoria declaró el maquillaje públicamente descortés. 
Se veía como algo vulgar que solo usaban los actores y las prostitutas. En la 
 
1 http://www.infoconsumo.es/consa3/ES/seminar/gloss_cosmt_es.htm. 
Fecha de consulta 25 Octubre 2009. 
 
 
 
época de la Segunda Guerra Mundial, los cosméticos tenían una aplicación 
común en el este (aunque estaban vetados en la Alemania nazi). 
En Japón, las geishas usaban lápices labiales hechos a partir de pétalos 
aplastados de cártamo para pintarse las cejasy las comisuras de los ojos al 
igual que los labios. También usaron como base de maquillaje barras de cera 
bintsuke, una versión más suave de la cera depilatoria de los luchadores de 
sumo. Pasta blanca y polvos coloreaban el rostro y la espalda; el ojo se 
delineaba con rouge, que también definía la nariz. Los dientes se coloreaban 
con pintura negra para la ceremonia cuando las maiko (aprendices de geishas) 
se graduaban y se volvían independientes. Muchos pueblos en Venezuela, 
Colombia y Panamá, usan tinturas vegetales para adornar la cara y otras 
partes del cuerpo. Con frecuencia el maquillaje no cumple una función 
meramente estética sino de protección, contra el polvo, la radiación solar, el 
viento, etc., que puede evolucionar hacia un uso estético.2 
2. La industria cosmética. 
“Servir a las necesidades de los demás es, actualmente, el único negocio legítimo del 
mundo”. 3 
 
La Industria Cosmética está Constituida por:4 
- Aceites Esenciales (Materias Primas) 
- Perfumes y Aguas de Tocador 
- Preparaciones de Belleza 
–Maquillaje de labios y de ojos 
–Preparaciones de manicuras y pedicuros 
–Polvos compactos 
–Leches cutáneas 
 
2 Sistemas Integrados de Gestión - ISO 9000 – ISO 14000 – OHSAS ... 
Obtenido de http://www.monografias.com/trabajos38/sistemas-integrados- gestion/sistemas-
integrados- gestion2.shtml. Fecha de consulta: 20 de Agosto 2009. 
 
 
3 A.P.Giannini (1870-1949), fundador del Bank of America. 
 
4 Bernárdez Zapata Telma. Bancomext 
 
- Preparaciones Capilares 
–Champúes 
–Preparaciones para ondulación o desrizado 
–Lacas 
- Preparaciones para Higiene Bucal o Dental 
–Dentífricos 
- Preparaciones para Afeitar 
- Desodorantes 
- Preparaciones para el Baño. 
El inicio de la cosmética fue una práctica instintiva que buscó realzar la belleza 
del cuerpo, pero a medida que las exigencias por la preocupación estética y los 
conocimientos humanos fueron aumentando, ocasionaron que se produjera 
una evolución en la industria cosmética dando como resultado que se 
convirtiera en una disciplina que realiza estudios con bases científicas para 
avalar las propiedades y funciones que se asignan a los productos; un ejemplo, 
es el hecho de que la piel fuera considerada por mucho tiempo como una 
simple cubierta protectora, en la actualidad la piel es considerada un órgano 
fundamental que tiene gran importancia en la conservación de la salud. Esto 
afecta positivamente en la evolución de la industria cosmética ya que 
principalmente los productos cosméticos son aplicados en la piel. 
La Evolución de la cosmetología se origino décadas atrás, la producción de 
cosméticos tenían limitaciones en cuanto a la tecnología, maquinarias y el 
conocimiento de formulaciones de los cosméticos era muy escasa, sin 
embargo, lo productos tenían calidad aunque no como en la actualidad. 
 
En el pasado se usaban pocos productos para resaltar la belleza, pero hoy en 
día se ha llegado a tener una amplia diversidad de productos para cada tipo de 
necesidad del consumidor dependiendo de la clase o nivel de este, siempre 
tratando de llenar sus expectativas.5 
 
5 http://industriacosmeticadominicana.blogspot.com, Fecha de consulta 25 de Octubre 2009. 
 
De manera que el cosmético además de exaltar la belleza exterior, es un factor 
que pude afectar positiva o negativamente la salud de la piel y como 
consecuencia la salud de la persona que emplea el producto, si este no tiene la 
calidad adecuada. 
Los cosméticos pasaron a ser un producto de mayor necesidad creando un 
mercado rentable con fuertes características y ventajas a favor, potenciado en 
innovación y desarrollo por la industria femenina y hoy, masculina. La industria 
cosmética es en la actualidad, un sector que invierte anualmente grandes 
sumas de dinero en el lanzamiento y promoción de nuevos productos, así como 
en el reforzamiento y renovación de los atributos más destacados de las 
distintas formulaciones. 
Algunos expertos del área de la industria cosmética aseguran que para ser 
competentes en este mercado, la producción de cosméticos debe estar 
enfocada en el comercio exterior, superando la calidad de productos 
internacionales. 
 
Sin embargo, reconocen que los costos internos aún son muy altos para 
algunas empresas que quisieran competir afuera. Señalan que el problema 
mayor es el pago de impuestos. 
Es por ello que aunque actualmente existen muchas industrias de cosméticos, 
la mayoría no está en capacidad de exportar, porque para competir en el 
mercado estadounidense, por ejemplo, deben de cumplir con mayores 
estándares de calidad que a su vez implican mayores gastos.6 
 
 
 
Por todo esto, la industria cosmética se vea obligada a enfocar todos sus 
esfuerzos en la satisfacción total de sus clientes, buscando cumplir con 
 
6 http://www.quiminet.com/not/not_imp.php?id=w%258D%25F3%2523%250F%25F3cD 
Fecha de consulta 25 Octubre 2009. 
 
todas aquellas promesas que dan el fundamento de dicha industria, 
“embellecer, limpiar, mejorar el atractivo o alterar la apariencia externa”.7 
3. Industria Cosmética en México. 
En México la industria cosmética inició un proceso de expansión en la década 
de los 50's; en los 70's se consolidó y esto permitió que al inicio del siglo XXI 
nuestro país cuente con empresas cada vez más fuertes y competitivas en 
términos de calidad, precio y servicio para satisfacer a una clientela cada vez 
más selectiva y demandante.8 
A nivel mundial los principales mercados de consumo en cosméticos son la 
Unión Europea, Japón y Estados Unidos. 
México, Brasil, Argentina y Colombia son los países Latinoamericanos con las 
mayores ventas de productos cosméticos. 
 
La industria de Perfumería, Cosmética y Artículos de tocador e higiene en 
México, está integrada por más de 200 empresas a nivel nacional; generando 
empleo directo para aproximadamente 27,000 personas y 1,800,000 empleos 
para personas a través del sistema de ventas directas (Avon, Fuller, Jafra, 
MaryKay, ventas por catálogo de Grandes Tiendas, Internet).9 
En la figura 1, se muestran las cifras de empleos que la industria cosmética 
generó en México en el año 2003. 
 
7 Camisón Cesar; Cruz Sonia, González Tomás. “Gestión de la calidad. Conceptos, enfoques, 
modelos y sistemas. Ed. Pearson Educación S.A. Madrid, España. 2007, 1428 p. 
 
8 Bernárdez Zapata Telma. Bancomext. 
 
9 Fuente: Elaborada por Bancomext con datos de Canipec, Euromonitory SIEM 
 
. 
Empleos
Inversion
2003
Empleos Directos
27,000 personas
A traves del Sistema de
Ventas Directas
1,800,000 personas
Inversion de 830 millones
de pesos en 2003
Programada para el 2004:
970 millones de pesos
Empleos e Inversion Generados por la 
Industria Cosmetica Mexicana
 
Figura 1. Empleos generados por la industria cosmética. 
 
Si se considera que cada vez existe mayor demanda en la compra de 
productos cosméticos entonces se puede predecir que este mercado seguirá 
ganando terreno para lo cual, la industria cosmética debe considerar emplear 
las herramientas que ISO 9001:2008 le brinda para logra implantar un Sistema 
de Gestión de Calidad. 
 
Las empresas líderes en la industria cosmética en México son:10 
 
- Colgate Palmolive 
- Gillette 
- Procter & Gamble 
- Johnson & Johnson 
- Beiersdorf 
- Unilever 
- L’Oréal 
- Compañías de venta directa como Avon, Fuller, Jafra y MaryKay. 
 
Estas compañías manejan un gran compromiso con la calidad de sus 
productos y la seguridad de sus consumidores. Sin embargo, aún en México 
 
10 Bernárdez Zapata Telma. Bancomext 
 
existe un crecimiento en la cantidad de productos cosméticos que se importan 
por lo que la implantación de un Sistema de Gestión de Calidadtipo ISO 
9001:2008 en la industria cosmética Mexicana puede contribuir directamente 
con el crecimiento de este mercado ya que aumentaríamos la calidad de los 
productos nacionales y dejaríamos de importar tantos productos como lo 
hacemos hoy en día. 
 
En la gráfica 1, se muestra una relación de cosméticos importados y 
exportados en donde claramente se ve que en México cada año aumenta más 
la cantidad de cosméticos importados y las cifras de cosméticos exportados 
cada vez disminuyen más. 
 
0
200
400
600
800
1000
1200
1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004
Importaciones
Exportaciones
Balanza Comercial de Cosmeticos
Mexico 1997 - 2004
 
Grafica 1. Relación de cosméticos importados y exportados en México 
 
Esto seguramente no se debe a que se hagan productos de baja calidad en 
México, sino a que la población Mexicana se ha quedado con la idea de que los 
productos extranjeros le ofrecen mayor calidad que los productos nacionales, 
por lo que hay que hacer una conciencia como consumidores de que nuestras 
empresas mexicanas están cada vez más interesadas en generar productos de 
calidad y que se están apoyando en sistemas de gestión de calidad como lo es 
ISO 9001:2008 para lograrlo continuamente. 
 
 
Para la llevar a cabo la implantación de un sistema de gestión de calidad es 
importante considerar las Fortalezas del Sector Cosmético en México11, esto 
nos dará una visión de cómo se encuentra actualmente y con base es esto 
hacer un mejor análisis de las futuras acciones en la implantación de la calidad: 
 
Estas fortalezas son: 
 
• El mercado mexicano ha sido creciente debido al incremento de demanda por 
el público consumidor, los adolescentes se convierten en adultos con poder 
adquisitivo. 
 
• Se ha dado un incremento en el uso de cosméticos, debido a la actitud de las 
mujeres mexicanas de considerar a los cosméticos y a los salones de belleza 
como una oportunidad de consentirse. Además, los caballeros ya consideran 
los cosméticos como elementos útiles en su arreglo personal. 
 
• Se ha dado la tendencia hacia el consumo de productos más sofisticados y 
que respondan a necesidades específicas del consumidor, por ejemplo: 
productos específicos para la calvicie, caspa, piel sensible, o que brinden un 
valor agregado al producto por ejemplo: vitaminas, emolientes, aromas 
agradables, etc. 
 
 
11 Bernárdez Zapata Telma. Bancomext 
 
• Las nuevas formulaciones y los cambios en las presentaciones contribuyen a 
incrementar el consumo. 
 
• Los productos para el cuidado del cabello han sido líderes en el mercado por 
varios años. 
 
• Los productos para bebes, ya no son considerados un lujo. 
 
Estas fortalezas nos brindan información para ver claramente que la industria 
cosmética ha ido tomando mayor fuerza y hoy en día se considera un mercado 
al que se le puede sacar grandes oportunidades de trabajo e investigación. 
 
De la misma manera que conocer las fortalezas de la industria cosmética 
ayuda a tener un panorama de la actual situación, es conveniente considerar 
también las debilidades del Sector Cosmético en México12, las cuales se 
mencionan a continuación: 
 
• Falta de acceso a insumos a precios competitivos. 
 
• Desarrollo limitado de nuevos productos. 
 
• Las pequeñas y medianas empresas en su mayoría tienen dificultades para 
apoyos financieros. 
 
• Los medios de difusión masiva no son accesibles a todas las empresas. 
 
• La imagen del producto es muy importante para el consumidor mexicano y 
piensa que las marcas internacionales tienen mejor calidad que las nacionales. 
 
• El mercado informal afecta a la industria de manera determinante. 
 
Algunas Consideraciones del Mercado Nacional son:13 
 
12 Bernárdez Zapata Telma. Bancomext. 
13 Bernárdez Zapata Telma. Bancomext 
 
• El mercado de cosméticos en México está muy fragmentado y la competencia 
es muy fuerte sobre todo entre empresas multinacionales. En el país se 
encuentran presentes las principales empresas multinacionales coexistiendo 
con firmas nacionales. 
 
• La tendencia es hacia mercados masivos, como lo demuestra el incremento 
en la utilización de cadenas de autoservicios para la venta de cosméticos. 
 
• Se ha incrementado el uso de ingredientes naturales. 
 
• Internet no representa actualmente un canal de distribución importante, 
debido a la falta de confianza que se genera en torno a la forma de pago. 
 
La globalización, el surgimiento de nuevas tecnología, el aumento en los 
precios de las materias primas que se importan y la creciente demanda de un 
mercado acostumbrado a marcas de primer nivel, impulsan a las industria 
cosmética nacional a desarrollar la creación de líneas de productos que 
cumplan con estándares de calidad.14 
 
Por lo que la industria cosmética Mexicana debe invertir en tecnología e 
innovación para lograr ampliar la calidad y lanzar al mercado productos con 
formulaciones novedosas, debe basarse en investigaciones que es esto lo que 
hace que las principales industrias obtengan un desarrollo continuo, 
manteniéndose al día sobre los adelantos de la industria cosmética mundial. 
 
 
14 http://industriacosmeticadominicana.blogspot.com/ 
Fecha de consulta 25 Octubre 2009. 
 
4. Calidad en la industria cosmética. 
 
El término calidad es complejo y multidimensional. En él, fluyen multitud de 
palabras como efectividad, eficiencia, calidad científico-técnica, gestión, 
percepción, expectativas, comunicación, adecuación, coordinación, 
accesibilidad, disponibilidad, distribución, satisfacción, privacidad, credibilidad, 
competencia profesional, acreditación, apoyo estructural o seguridad.15 
 
Para que un servicio tenga la calidad adecuada debe satisfacer las 
necesidades y las expectativas del cliente receptor, mediante un amplio estudio 
entre empresas de servicios, definieron como atributos característicos de este 
tipo de organizaciones, valorables por el cliente, la efectividad, la eficiencia, la 
adecuación, la calidad científico-técnica, la satisfacción, la continuidad, la 
capacidad de respuesta, la flexibilidad, la aceptabilidad, la equidad, la 
participación, la ética, la credibilidad, la seguridad y la confianza. Mediante el 
análisis factorial, se redujeron todos los atributos anteriormente mencionados a 
5 fundamentales con gran capacidad de influencia en la satisfacción de los 
clientes: tangibilidad de las estructuras de prestación de los servicios, fiabilidad, 
respuesta, seguridad y empatía.16 
 
En la fabricación de productos cosméticos es necesario establecer grupos de 
mejora, desarrollar comisiones de calidad participativas, poner en marcha 
modelos de acreditación, establecer estrategias de marketing interno, plantear 
unos criterios mínimos de los servicios ofertados, evaluar la utilidad de los 
procesos planteados, evaluar la calidad desde la perspectiva de los usuarios, 
definir segmentos y personalizar los servicios, comunicar los resultados de los 
procesos y desarrollar contratos saludables. Junto a ello, es importante abordar 
aspectos sobre desigualdades, ética, actuaciones orientadas a los usuarios con 
la sensibilidad hacia los profesionales e investigar desde una perspectiva 
combinada cualitativa-cuantitativa. 
 
 
15 Sosa Pulido Demetrío, “Conceptos y herramientas para lograr la mejora continua” Ed. 
Limusa, México D.F.2008. 143 p. 
16 Joan Guix Oliver, Calidad en salud pública. 
El aumento en el uso de los Cosméticos, trajo como consecuencia que los 
gobiernos controlen más este mercado por medio de reglamentaciones que 
exigen a los fabricantes cumplir con ciertas especificaciones con la finalidad de 
proteger al usuario, a través de: 
 
 La regulación de la Calidad del producto tanto en el procesode 
fabricación como en los materiales usados para producirlo, estos deben 
ser de origen conocido y no tóxico. 
 Seguridad de uso, el usuario no debe estar expuesto a ningún tipo de 
riesgo que implique deterioro de su salud, ya sea por efecto directo del 
producto que se aplica o como consecuencia del uso constante del 
producto cosmético. 
 El cumplimiento de la eficacia prometida, esto quiere decir que el 
cosmético debe producir el efecto que el fabricante indica. 
Actualmente la industria cosmética, incorpora profesionales del área de la salud 
que son parte importante para la fabricación y calidad del producto cosmético. 
Es importante que la dirección desarrolle estrategias de dirección por objetivos 
o de marketing interno que haga que los profesionales se sientan implicados en 
el desarrollo de las estrategias que permitan mejorar la calidad de la 
organización y por tanto de sus programas. El sentirse los profesionales del 
área de la salud realmente relacionados con la calidad del producto cosmético 
creará un mejor ambiente hacia el logro de la calidad. 
 
El consumidor también ha realizado un cambio de mentalidad y actualmente es 
un miembro activo de la calidad de los productos cosméticos ya que se 
preocupa más por la calidad que recibe del cosmético. 
 
A través de todo el mundo, los consumidores piden mejor calidad, y las 
compañías realizan los mayores esfuerzos para mejorarla. Las organizaciones 
son grandes y el mensaje de la calidad es difícil de enviar clara y 
significativamente a lo largo de todo el organigrama empresarial. 
 
Muchas empresas han adoptado el principio de que, cada parte de la 
organización, cada departamento, cada operación, en realidad cada individuo, 
tiene un cliente con legítimas exigencias de calidad que hay que satisfacer. En 
toda la organización debe haber conocimiento de los objetivos de la calidad. 
Formar equipos que trabajan a lo ancho de toda la organización para resolver 
problemas o alcanzar los más altos niveles de calidad, se han convertido en 
práctica que han adoptado en algunas de las más destacadas compañías. 
 
5. El Sistema de Gestión de Calidad (SGC) ISO 9001:2008 
 
Este SGC nos indica que la adopción de un sistema de gestión de la calidad 
debe ser una decisión estratégica de la organización. Y define al Sistema de 
gestión de calidad como un Sistema de gestión para dirigir y controlar una 
organización con respecto a la calidad. 17 
 
Esta norma específica los requisitos para lograr la implantación de un SGC 
cuando una organización desea demostrar su capacidad para lograr que los 
productos que fabrica cumplen con los requisitos que le dictan los clientes, 
claro que también es totalmente aplicable cuando se desea aumentar la 
satisfacción del cliente, y como se mencionó anteriormente las empresas no 
solo buscan ganar clientes sino, conservar a los que ya tienen y esto se logra 
siempre cumpliendo con sus expectativas y mejorando continuamente. 
 
La norma promueve la adopción de un enfoque basado en procesos. Donde los 
planes de la calidad se aplican principalmente a la trayectoria que va desde los 
requisitos del cliente, a través de la realización del producto y del producto, 
hasta la satisfacción del cliente. Este modelo se muestra en la figura 1. 
 
La implantación del sistema de gestión de la calidad tipo ISO 9001: 2008 de 
una organización está influenciada por:18 
 
 
17 NMX-CC-9000-IMNC-2000, Definición. 3.2.3 
18 NMX-CC-9001-IMNC-2008, ISO 9001:2008 
a) El entorno organizativo, cambios en el entorno y los riesgos asociados 
con ese entorno. 
b) Sus necesidades cambiantes. 
c) Sus objetivos particulares. 
d) Los productos que proporciona. 
e) Los procesos que emplea. 
f) Su tamaño y la estructura de la organización. 
 
Por lo tanto, implantar un SGC en la industria cosmética dependerá de las 
necesidades y características de la organización y nos ayudará para demostrar 
la capacidad para proporcionar productos cosméticos que satisfagan los 
requisitos del consumidor. 
 
 
Clientes
Mejora continua del sistema de
gestion de calidad
Respondabilidad
de la direccion
Requisitos
Clientes
Satisfaccion
Entradas
Gestion de los
recursos
Medicion analisis
y mejora
Realizacion
del producto Producto
Salidas
 
 
Figura 1. Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos. 
 
 
ISO 9001:2008 es una norma que puede ser aplicada a todas las 
organizaciones sin importar su tipo, tamaño o producto fabricado, en este caso 
analizaremos su impacto cuando se implanta en la industria cosmética. 
 
En esta nueva edición ISO 9001:2008, dice que el sistema de calidad debe 
demostrar que la organización es capaz de: 
 
√ Suministrar un producto o servicio que de manera consistente, cumpla 
con los requisitos de los clientes y las reglamentaciones 
correspondientes. 
√ Lograr una satisfacción del cliente mediante la aplicación efectiva del 
sistema, incluyendo la prevención de no-conformidades y el proceso de 
mejora continua. 
 
El modelo ISO está enfocado hacia la garantía de la calidad y toma como punto 
de partida, para el diseño y la elaboración del servicio, las demandas del 
consumidor. 
 
ISO 9001:2008 se basa en un modelo de organización por procesos y se 
sustenta en la documentación de todas las acciones realizadas en el seno de la 
organización dirigidas hacia la elaboración de un producto o servicio 
determinado, y está construido por una estructura en la que se incluyen los 
siguientes requisitos: 
 
Responsabilidad de la dirección, gestión de los recursos, realización del 
producto o servicio, y medida, análisis y mejora. 
 
Se debe tener una documentación controlada que debe incluir:19 
 
- La política y objetivos de la calidad. 
 
- Un manual de calidad, que incluya el alcance del SGC, los procedimientos 
documentados establecidos para el SGC y la descripción de la interacción 
entre los procesos del SGC, también contendrá los procedimientos 
 
19 NMX-CC-9001-IMNC-2008, ISO 9001:2008 
específicos, adjudicando responsabilidades a los componentes del grupo y 
a los profesionales implicados. 
 
- Procedimientos documentados y los registros requeridos. 
 
La alta dirección juega un papel sumamente importante en la implantación de 
un SGC ya que debe mostrar evidencia de que está comprometida con la 
implantación del SGC. Es precisamente la alta dirección quien debe informar la 
importancia del cumplimiento de los requisitos del cliente, debe establecer una 
política de calidad adecuada para alcanzar el propósito de la organización y 
unos objetivos que sean medibles y coherentes con la política de calidad, así 
como llevar a cabo las revisiones necesarias y asegurar la disponibilidad de 
los recursos. También, es la encargada de asegurarse que los requisitos del 
cliente se están cumpliendo. Debe asegurarse que las responsabilidades y 
autoridades están definidas y son comunicadas apropiadamente. Así mismo, 
debe designar a un representarte de la dirección quien se hará a cargo de 
informar a la alta dirección del desempeño del SGC, además debe asegurarse 
de que se promueva la toma de conciencia de los requisitos del cliente en 
todos los niveles de la organización.20 
 
La alta dirección debe revisar el SGC para asegurarse que se efectúa con 
eficacia, debe llevar a cabo una revisión a intervalos planificados con el fin de 
efectuar una mejora, debe estar enterada de las necesidades para hacer 
cambios en el SGC y debe generar registros de ello, por ejemplo: 
 
- Los resultados de la auditoría. 
- Retroalimentación del cliente. 
- Desempeño de los procesos y la conformidad del producto. 
- El estado de las acciones correctivas y preventivas. 
- Los cambios que podrían afectar al SGC. 
- Y las recomendaciones para la mejora.20 NMX-CC-9001-IMNC-2008, ISO 9001:2008 
Contar con los recursos necesarios es fundamental para llevar a cabo la 
implantación y el mantenimiento del SGC. Del mismo modo, contar con el 
personal competente con base a educación, formación, habilidades y 
experiencia apropiada es indispensable para lograr la implantación del SGC.21 
 
También resulta necesario determinar y proporcionar la infraestructura para 
lograr la conformidad de los requisitos del producto. Igual que la infraestructura 
también resulta importante, el ambiente de trabajo que exista en la 
organización, incluyendo en ella factores físicos y ambientales. 
 
En cuanto a la realización del producto, la organización debe planificar y 
desarrollar los procesos necesarios, para lo cual debe determinar entre otras 
cosas los objetivos de la calidad y los requisitos del producto antes de que la 
organización se comprometa con el cliente. 
 
Ante todo se deben determinar los requisitos que específica el cliente. Para 
lograr esto, es necesario determinar e implementar disposiciones eficaces para 
llevar a cabo una comunicación con el cliente. 
 
En cuanto al diseño y desarrollo deben hacerse revisiones sistemáticas del 
diseño y desarrollo de acuerdo a lo especificado, esto debe verificarse para 
asegurarse de que los resultados cumplen con los requisitos de los elementos 
de entrada del diseño y desarrollo. 
 
Para la parte de compras de la organización debe evaluar y seleccionar los 
proveedores en función de su capacidad para suministrar productos, y la 
calidad de ellos así como establecer criterios de selección, evaluación. 
 
La organización debe asegurarse de la validez de resultados en pruebas 
realizadas a la materia prima y al producto terminado, por ejemplo: 
 
 
21 NMX-CC-9001-IMNC-2008, ISO 9001:2008 
 
En el control de análisis de materia prima. 
-Viscosidad. 
-Consistencia. 
-Control de envase. 
-Control de llenado. 
-Control de etiquetado y sellado. 
-Control de almacenamiento. 
 
Controles que se realizan de manera general al producto terminado: 
 
-Viscosidad 
-Consistencia 
-Control de análisis de materia prima 
-Control de llenado 
-Control de envase 
-Control Etiqueta 
 
Para medir el desempeño que se ha dado con el plan de implantación del SGC 
es necesario dar seguimiento a la percepción del cliente con respecto a si se le 
han cumplido o no sus requisitos. 
 
Es necesario, llevar a cabo auditorías internas para poder determinar 
objetivamente si el SGC se está realizando bajo las disposiciones planificadas 
inicialmente, el resultado de estas auditorías debe registrarse. 22 
 
En el caso donde se tengan resultados de inconformidades del producto es 
necesario darles seguimiento prevenir su uso o entrega al cliente. 
 
Es necesario una vez aplicado el SGC que la organización mejore 
continuamente la eficacia del SGC mediante la política de calidad, objetivos, 
resultados de las auditorias, análisis de datos, acciones correctivas y 
preventivas y la revisión por la dirección. 
 
22 NMX-CC-9001-IMNC-2008, ISO 9001:2008 
En cuanto a las acciones correctivas, la organización debe tomar medidas para 
eliminar las causas de las no conformidades detectadas y evitar que estas 
ocurran otra vez. Y lo que respecta a las acciones preventivas deben ser 
determinadas por la organización para evitar que ocurran, esto mediante el 
análisis del proceso de manufactura del producto cosmético. 
 
 A continuación se muestran los capítulos contenidos en la norma ISO 
9001:2008 
 
1. Capítulos de la Norma ISO 9001-2008 
1 Objeto y campo de aplicación. 
1.1 Generalidades. 
1.2 Aplicación. 
2 referencias normativas. 
3 Términos y definiciones. 
4 Sistemas de gestión de calidad. 
4.1 Requisitos generales. 
4.2. Requisitos de la documentación 
4.2.1 Generalidades. 
4.2.2 Manual de calidad 
4.2.3 Control de documentos 
4.2.4 Control de los registros. 
5. Responsabilidades de la dirección 
5.1. Compromiso de la dirección 
5.2. Enfoque al cliente 
5.3. Política de calidad 
5.4. Planificación 
5.4.1Objetivos de la calidad 
5.4.2Planificación del sistema de calidad 
5.5. Responsabilidad, autoridad y 
comunicación 
5.5.1Responsabilidad y autoridad 
5.5.2 Representante de la dirección 
5.5.3 Comunicación interna 
5.6. Revisión por la dirección 
5.6.1 Generalidades. 
5.6.2 Información de entrada para la 
revisión. 
7.2.2 Revisión de los requisitos 
relacionados con el producto 
7.2.3 Comunicación con el cliente 
7.3. Diseño y desarrollo 
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo 
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño 
y el desarrollo 
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo. 
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo. 
7.3.5 Verificación del diseño y el desarrollo. 
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo. 
7.3.7 Control de cambios del diseño y 
desarrollo. 
7.4. Compras 
7.4.1 Proceso de compras 
7.4.2 Información de las compras. 
 7.4.3 Verificación de productos comprados 
7.5 Producción y prestación del servicio 
7.5.1 Control de producción y prestación 
del servicio. 
7.5.2 Validación de los procesos de la 
producción y de la prestación del servicio. 
7.5.3 Identificación y trazabilidad 
7.5.4 Propiedad del cliente. 
7.5.5 Preservación del producto 
7.6. Control de los equipos de seguimiento 
y medición. 
8 Medición , análisis y mejora 
8.1. Generalidades 
5.6.3 Resultados de la dirección. 
6. Gestión de los recursos 
6.1. Provisión de los recursos. 
6.2. Recursos humanos 
6.2.1 Generalidades 
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y 
formación 
6.3. Infraestructura 
6.4. Ambiente de trabajo 
7. Realización del producto 
7.1. Planificación de la realización del 
producto 
7.2. Procesos relacionados con el cliente 
7.2.1 Determinación de los requisitos 
relacionados con el producto. 
 
 
8.2. Seguimiento y medición. 
8.2.1 Satisfacción del cliente 
8.2.2 Auditoría interna 
8.2.3 Seguimiento y medición de los 
procesos 
8.2.4 Seguimiento y medición del producto 
8.3. Control del producto no conforme 
8.4. Análisis de datos 
8.5. Mejora 
8.5.1 Mejora continua 
8.5.2 Acción correctiva 
8.5.3 Acción preventiva 
9 Bibliografía. 
10 Concordancia con normas 
internacionales. 
 
 
 
 
6. Implantación del Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001:2008 en la 
industria cosmética. 
Una organización de la industria cosmética que quiera adoptar un Sistema de 
Gestión de Calidad deberá considerar los siguientes aspectos:23 
1. La organización deberá conocerse profundamente, debe conocer el entorno 
en que se encuentra y deberá tener objetivos claros con respecto a lo que 
sus consumidores necesitan. Es decir, debe considerar el mercado al que 
va dirigido el producto, su situación actual. 
2. En la implantación de un sistema de gestión de calidad, la organización 
encontrará un sin número de obstáculos relacionados con debilidades de la 
estructura de la misma, miedo y resistencia a los cambios y un aumento 
inicial, inevitable, en los costos. 
 
23 Sistemas Integrados de Gestión - ISO 9000 – ISO 14000 – OHSAS ... 
http://www.monografias.com/trabajos38/sistemas-integrados-gestión/sistemas-integrados-
gestion2.shtml. 
Fecha de consulta: 20 de Agosto 2009. 
 
3. Para iniciar la implantación de un sistema de gestión de calidad, es 
indispensable el convencimiento pleno de la alta dirección de la 
organización. Solamente si la dirección de la organización está convencida 
es aconsejable iniciar el largo y esforzado camino que se requiere para 
lograr una verdadera implantación del SGC. 
4. La motivación primaria debe provenir de la firme convicción que la 
implantación del sistema de gestión de calidad será beneficiosa en términos 
de rentabilidad a largo plazo y de desarrollo integral de la organización.5. La obtención de la certificación de conformidad con normas por un 
organismo acreditador es, muchas veces, excesivamente enfatizada 
debiendo ser esta de importancia secundaria. 
6.1. Plan de implantación. 
Para iniciar con este proceso podemos comenzar considerando los siguientes 
puntos: 
1. Liderazgo 
«Cómo los líderes desarrollan y facilitan la consecución de la misión y la visión, 
desarrollan los valores necesarios para alcanzar el éxito a largo plazo e 
implantan todo ello en la organización mediante las acciones y los 
comportamientos adecuados, y están implicados personalmente para asegurar 
que el sistema de gestión de la Organización se desarrolla e implanta» 
 
1. a. Desarrollo la misión, visión y valores por parte de la alta dirección, que 
actúan como modelo de referencia dentro de una cultura de excelencia. 
Implicación personal de los líderes para garantizar el desarrollo, la implantación 
y la mejora continúa del sistema de gestión de la organización. 
 
1.b. Implicación personal de la alta dirección para garantizar el desarrollo, la 
implantación y la mejora continua del sistema de gestión de la organización. 
 
1.c. Implicación de los la alta dirección con clientes, socios y representantes de 
la sociedad. 
 
1.d. Motivación, apoyo y reconocimiento de las personas de la organización por 
parte de la alta dirección. 
 
6.1.1 Fase de diseño y desarrollo 
Primera etapa del proceso de implantación del Sistema de Gestión de Calidad, 
en ella se concibe la forma con la que el sistema podrá manejar todos los 
aspectos gerenciales y operativos de la organización. Para lo cual hay que 
considerar: 
1. Política y estrategia 
«Cómo implanta la organización su visión mediante una estrategia claramente 
centrada en todos los grupos de interés y apoyada por políticos, planes, 
objetivos, metas y procesos relevantes» 
 
1.a. Las necesidades y expectativas actuales y futuras de los grupos de interés 
son el fundamento de la política y la estrategia. 
 
1.b. La información procedente de las actividades relacionadas con la medición 
del rendimiento, la investigación, el aprendizaje y la creatividad son el 
fundamento de la política y la estrategia 
 
1.c. Desarrollo, revisión y actualización de la política y la estrategia. 
 
1.d. Despliegue de la política y estrategia mediante un esquema de procesos 
clave. 
 
1.e. Comunicación e implantación de la política y la estrategia. 
 
1.f. Asignación de los recursos humanos, económicos y materiales necesarios, 
así como establecer las responsabilidades y proporcionar la información 
necesaria para lograr la implantación del sistema de calidad ISO 9001:2008. 
6.1.2. Fase de implantación. 
 
Una vez que las partes del sistema están adecuadamente desarrolladas, se 
debe divulgar el proceso que se llevará a cabo a todos los niveles de la 
empresa, sus diversos sectores, gerencias, contratistas, personal de apoyo y 
cualquier otro componente organizativo que esté involucrado con la operación. 
No todos tienen que saberlo todo, pero sí deben conocer adecuadamente todo 
aquello perteneciente al sistema que incida sobre sus labores dentro la 
empresa. Y para ello se debe considerar: 
1. A las personas 
«Cómo gestiona, desarrolla y aprovecha la organización el conocimiento y todo 
el potencial de las personas que la componen, tanto en el ámbito individual 
como de equipos o de la organización en su conjunto, y cómo planifica estas 
actividades en apoyo de su política y estrategia de eficaz funcionamiento de 
sus procesos» 
 
1.a. Planificación, gestión y mejora de los recursos humanos. 
 
1.b. Identificación, desarrollo y mantenimiento del conocimiento y la capacidad 
de las personas de la organización. 
 
1.c. Implicación y asunción de responsabilidades por parte de las personas de 
la organización. 
 
1.d. Presencia de un diálogo respetuoso entre las personas que laborar en la 
organización y la organización. 
 
1.e. Recompensa, reconocimiento y atención a las personas de la 
organización. Este es un punto clave para lograr que el proceso de 
implantación del sistema de gestión de calidad se logre. 
 
 
2. Procesos. 
«Cómo diseña, gestiona y mejora la organización sus procesos para apoyar su 
política y estrategia y para satisfacer plenamente, generando cada vez mayor 
valor a sus clientes y otros grupos de interés» 
 
2.a. Diseño y gestión sistemática de los procesos. 
 
2.b. Introducción de las mejoras necesarias en los procesos mediante la 
innovación con el fin de satisfacer plenamente a clientes y otros grupos de 
interés, generando cada vez mayor valor. 
 
2.c. Diseño y desarrollo de los productos y servicios, basándose en las 
necesidades y expectativas de los clientes. 
 
2.d. Producción, distribución y servicios de atención, de los productos y los 
servicios. 
 
2.e. Gestión y mejora de las relaciones con los clientes. 
 
6.1.3. Fase de operatividad 
Cuando el Sistema es bien comprendido y manejado como una labor cotidiana 
en todos los niveles de la organización, se entra en esta fase de operatividad. 
Donde se requiere: 
1. Establecer fechas de cumplimiento. Es necesario establecer fechas que 
nos permitan tener una mayor organización y dar plazos de tiempo para 
el alcance de los objetivos. Un cronograma identificará las fechas de los 
eventos y la entrega de documentos a los auditores de la empresa 
certificadora. 
 
2. Listado de verificación: herramienta comparativa entre sistema de 
calidad y manual de calidad. Realizar un listado de verificación que 
permite el reto entre el sistema de calidad a implementar vs. Manual de 
Calidad, verificando de esta manera el cumplimiento total del mismo con 
la norma ISO 9001: 2008. 
 
3. Elaboración del manual calidad. Crear un manual de calidad en español, 
completo y que sea totalmente comprendido por todo el personal que 
labora en la compañía, mismo que debe irse actualizando conforme se 
vayan cambiando y/o implementando cada uno de los procesos de 
fabricación del producto cosmético. Impartir capacitación a todo el personal 
de la empresa sobre el uso, utilidad e importancia del Manual de Calidad 
presentándolo como un documento oficial y como un instrumento de vital 
importancia para la compañía. Repartir copias controladas del Manual de 
Calidad a todas las áreas de la compañía y enviar las actualizaciones 
cuando estas se realicen. 
 
4. Control. Para realizar el control del sistema de calidad normalmente se 
utilizan auditorías internas las cuales son llevadas a cabo por un equipo 
de certificación. La auditoria es un elemento clave para administrar un 
sistema de calidad, no sólo en la industria cosmética, sino en cualquier 
tipo de organización pues la razón de ser de ésta es << proporcionar 
evidencias objetivas para evaluar y mejorar la eficacia de un sistema de 
calidad >>. 
 
Al final de la implantación del Sistema de Calidad ISO 9001:2008, se debe 
realizar una auditoría de adecuación orientada a validar la conformidad que 
tiene el manual de calidad con la norma y la conformidad existente entre el 
manual de calidad y el manual de procedimientos. También es necesario hacer 
una auditoria de cumplimiento cuyo propósito es verificar si en la organización 
se cumplen los procedimientos que se están auditando. Se debe tomar nota de 
las auditorías externas a la empresa y documentarlas. Los resultados deben 
darse a conocer a todo el personal para crear un compromiso colectivo y 
obtener de esta manera un mejor rendimiento y confiabilidad, llevando así a la 
empresa a comportarse como un gran equipo que busca cumplir con los 
estándares más altos de calidad, no solo a nivel nacional ya que ISO 
9001:2008 tiene reconocimiento a nivel internacional. 
 
A medida que esta fase madura, el sistema mismo comienza a nutrirse de la 
vivencia de la organización que lo utiliza plenamente y a su beneficio, 
surgiendo y detectandoa su vez, innumerables oportunidades de mejora 
continúa. Por ejemplo: 
1. Alianzas y recursos. 
«Cómo planifica y gestiona la organización sus alianzas externas y sus 
recursos internos en apoyo de su política y estrategia y del eficaz 
funcionamiento de sus procesos» 
 
1.a. Gestión de las alianzas externas. 
 
1.b. Gestión de los recursos económicos y financieros. 
 
1.c. Gestión de los edificios, equipos y materiales. 
 
1.d. Gestión de la tecnología. 
 
6.1.4. Fase de mejora continúa. 
Esta etapa debe ser considerada como algo sumamente importante, ya que si 
el sistema logra seguir la progresión antes descrita de manera eficiente, se 
llega a un nivel de continuo revisionismo, autocrítica y reflexión, cuyos 
resultados conducen a cambios progresivos que garantizarán la existencia de 
un sistema vivo y renovado. Para lo cual resulta indispensable considerar los 
siguientes puntos: 
1. Resultados en los clientes. 
«Qué logros está alcanzando la organización en relación con sus clientes 
externos» 
 
1.a. Medidas de percepción e imagen general. Productos y servicios, ventas y 
servicio posventa, fidelidad. 
 
1.b. Indicadores de rendimiento, por ejemplo: 
De la Imagen externa de la organización. 
Sobre el producto y servicio. 
Ventas y servicio posventa 
Fidelidad 
 
2. Resultados en las personas. 
«Qué logros está alcanzando la organización en relación con las personas que 
la integran» 
 
2.a. Medidas de percepción: Motivación y satisfacción. 
 
2.b. Indicadores de rendimiento: Logros, motivación e implicación, satisfacción, 
servicios que la organización proporciona a las personas que la integran. 
 
3. Resultados en la sociedad. 
«Qué logros está alcanzando la organización en la sociedad en el ámbito local, 
nacional e internacional» 
 
3.a. Medidas de percepción. 
 
3.b. Indicadores de rendimiento. 
 
4. Resultados clave 
«Qué logros está alcanzando la organización en relación con el rendimiento 
planificado» 
 
4.a. Resultados clave del rendimiento de la organización. 
Económicos y financieros 
No económicos 
 
4.b. Indicadores clave del rendimiento de la organización. 
Procesos 
Recursos externos, incluidas las alianzas. 
Economía y finanzas 
Edificios, equipos y materiales 
Tecnología 
Información y conocimiento 
 
Se debe tener como base el siguiente principio: “Si hacemos las cosas 
correctamente y de forma inspirada en la filosofía de la calidad total 
obtendremos resultados satisfactorios, tanto desde un punto de vista 
empresarial como social”. 
 
La figura 2, muestra el ciclo de Shewhart para logra la mejora continua. 
 
Figura 2.Ciclo de Shewhart. 
 
El éxito en la progresión de las fases antes descritas dependerá de muchos 
factores de tipo conductual, entre los cuales pueden citarse los siguientes: 
5. Cambio de mentalidad: Es difícil y requiere tiempo, pero es la base sin la 
cual no es posible desarrollar y llevar adelante un sistema de gestión de 
calidad, es importante logra que todos los miembros de la organización 
se sientan partícipes de los logros y las mejoras en la calidad, 
ambientales, de seguridad y salud. No perder nunca el firme 
compromiso por parte de la alta dirección y la gerencia, convencidas de 
los cambios que se deben realizar para cumplir con los objetivos. 
6. La capacitación del personal juega un papel primordial. No se puede 
poner en manos del personal operativo la responsabilidad de desarrollar, 
implantar y operar un Sistema de Gestión de Calidad, a menos que se 
estructure un programa masivo de capacitación antes de iniciar cada 
una de las actividades que resultan claves para el sistema. Es necesario 
que ciertas nociones, conocimientos, técnicas y destrezas sean 
alcanzadas como: 
7. La capacidad de que todas las áreas realicen una identificación y 
evaluación de impactos obtenidos. 
8. Todas las partes del Sistema deben estar interconectadas y por lo tanto 
no puede concebirse la existencia de algún elemento aislado. 
9. El Sistema de gestión de calidad debe reflejar las actividades de la 
operación y, por lo tanto, no puede construirse en base a supuestos 
utópicos, difíciles de cumplir. De hecho, la verificación de que el sistema 
funciona de acuerdo a lo establecido, se hace mediante auditorías e 
inspecciones las cuales revisan el cumplimiento de todo lo que está 
escrito y documentado. Lo que no puede cumplirse no debe formar parte 
del sistema. 
10. Por lo tanto, nada que tenga relación con la operación puede estar fuera 
del Sistema, cualquier cambio en algún aspecto operativo, debe ser 
analizado con respecto a los potenciales nuevos impactos ambientales, 
riesgos a la salud y seguridad. 
En términos generales, no existe una metodología específica que describa 
paso a paso lo que se debe hacer para lograr la implementación de un 
sistema de gestión de calidad, sin embargo, ISO 9001:2008 proporciona 
una serie de pautas que guían a lo largo de este proceso. 
 
7. Impacto en la industria cosmética de la implantación de un Sistema de 
gestión de Calidad tipo ISO 9001:2008 en la calidad de productos 
cosméticos. 
 
El impacto que se da en la industria cosmética al implantar un SGC es muy 
favorable ya que hoy en día los clientes exigen más las empresas que les 
proporcionan los productos, el mercado de la industria cosmética es cada vez 
más amplio y competitivo de modo que las industrias que implanten un sistema 
de gestión de calidad ISO 9001:2008 están al mas alto nivel de competencia 
con el mercado actual, la organización está reflejando un compromiso real con 
la calidad de sus productos y sobretodo con la satisfacción de sus clientes. 
 
Al implantar un SGC tipo ISO 9001:2008 en la industria cosmética se obtienen 
beneficios que ayudan a cumplir con las expectativas que tiene el cliente sobre 
los productos cosméticos, tales expectativas pueden ir desde la duración del 
color del producto, el aroma, el efecto que causa en la piel o en el cabello, la 
duración a pesar del sudor del cuerpo, que sea un producto con una imagen 
apropiada y atractiva, etc. 
 
Además, como ya se mencionó, la calidad de los productos cosméticos puede 
afectar la salud de los consumidores de modo que, un sistema de gestión de 
calidad tipo ISO 9001:2008 puede ser una herramienta muy valiosa para lograr 
seguridad en los productos cosméticos. 
 
Los principales beneficios de la implantación de un SGC tipo ISO 9001: 2008 
son: 
- Mayor enfoque a las expectativas del cliente. 
- Reducción de rechazos e incidencias en la producción o prestación del 
servicio. 
- Aumento de la productividad de la empresa. 
- Obtención de productos que satisfagan las expectativas del cliente 
- Mejora continua. 
 
Para lograr estos beneficios la industria cosmética debe: 
 
Determinar los procesos necesarios para el SGC 
Determinara la secuencia y la interacción de estos procesos 
Debe determinar los criterios y los métodos necesarios para asegurarse de que 
el control de estos procesos son eficaces. 
 
Para la implantación, es conveniente que la organización se apoye en una 
empresa de consultoría, que muestre un firme compromiso con la Dirección 
para llevar a cabo el proceso de implantación del Sistema de Gestión de 
Calidad ISO 9001:2008. 
 
 
DISCUSIÓN 
 
La no existencia de las normas y regulación de los cosméticos, da lugar a la 
existencia de la comercialización clandestina de productos cosméticos de baja 
calidad que no cumplen con los estándares de calidad ni con las buenas 
prácticas de manufactura. 
 
Hoy en día se debe trabajar para que las normas de calidad y la regulación de 
los cosméticos se apliquen, con esto se puede preservar y conservar la calidad 
en los cosméticos de fabricación nacional, y se puede brindar una buena 
calidad en los productos y así poderlos comercializar en una mayor cantidad 
tanto en el territorio nacional como a otros países, estas acciones enconjunto 
con el tratado de libre comercio ayudarán a alcanzar una crecimiento industrial 
y una disminución de la comercialización de productos de mala calidad. 
 
La industria cosmética mexicana actualmente desarrolla productos con 
formulaciones vez más elaboradas, buscando cumplir con la exigente 
normatividad sanitaria y de calidad. Y sobre todo con las necesidades del 
consumidor. 
 
Si se logra calidad en los productos se logrará alcanzar la satisfacción del 
cliente logrando así que este sea fiel al nuestro producto cosmético y 
consiguiendo con esto posicionarse favorablemente como una empresa de 
calidad. 
 
ISO 9001:2008 ofrece las herramientas para llevar acabo una certificación 
reconocida a nivel mundial que puede ser utilizada como un argumento 
comercial para aumentar las ventas de los productos cosméticos en México. 
 
En la industria cosmética es conveniente establecer un sistema de gestión de 
calidad que permita utilizar de una mejor manera la información y los recursos 
con los que cuenta la organización, de este modo será una industria 
competente que podrá asegurar a los clientes que los productos que se 
elaboran en ella cumplen sus requisitos y son elaborados bajo un proceso 
estándar que se lleva a cabo siempre igual por lo que le proporcionará siempre 
productos de calidad. 
 
Una evaluación objetiva después de haber implantado un sistema de gestión 
de calidad significará conocer los cambios producidos para así ver claramente 
el impacto que ha tenido el programa de implantación del sistema de gestión de 
calidad; conocer la opinión de los clientes en cuanto a los productos y servicios 
que han recibido; saber la opinión de directivos y profesionales acerca de los 
puntos fuertes y débiles; estos nos ayudará a saber a si los objetivos y la 
política de calidad se han cumplido. 
 
La implantación de la un SGC tipo ISO 9001:2008 permitirá que se dé una 
comunicación más efectiva en toda la compañía, habrá una mejor 
documentación, mayor uniformidad en las operaciones, mayor productividad, 
reducción en costos y lo más importante la satisfacción total del cliente 
siempre. 
ISO 9001:2008 es un modelo a seguir para toda industria que desea demostrar 
que trabaja y crea productos de calidad. 
 
CONCLUSIONES 
 
Sí la industria cosmética Mexicana desea ser competitiva ante el actual 
mercado nacional e internacional debe ser consciente de cuán importante es la 
creación de productos de calidad, pues esto es la base para ganar clientes y 
mantenerlos satisfechos, tener un crecimiento sostenido; dando como resultado 
un ciclo favorecedor para todos los involucrados. Es decir, crear un círculo 
mutuamente beneficioso. 
 
Con la implantación de un SGC tipo ISO 9001:2008 los consumidores tendrán 
un voto de confianza que ayudará al incremento de las ventas de productos 
cosméticos fabricados en empresas que han llevado a cabo el proceso de 
implantación del sistema de gestión de calidad. 
 
La implantación del sistema de gestión de calidad es una herramienta para 
tener productos de calidad, el resultado dependerán de como sea empleada y 
del compromiso que la organización haya establecido desde el principio. 
 
Las empresas cosméticas Mexicanas deben considerar la implantación de un 
SGC tipo ISO 9001:2008 para ayudar a dar certeza a los clientes de que los 
productos que ahí se elaboran satisfacen los requerimientos de calidad 
esperados. 
 
El proceso de implementación de cualquier Sistema de Gestión es largo, 
tedioso y costoso. Sin embargo, los beneficios que pueden obtenerse de los 
mismos trascienden todo tipo de esfuerzo y elevan a la organización hacia un 
nuevo nivel de competitividad. 
La obtención de la certificación debe ser considerada un objetivo secundario 
que contribuya al logro de Sistemas de Gestión eficientes que permitan ofrecer 
al mercado productos y servicios de calidad. 
 
1 
 
BIBLIOGRAFÍA 
 
Camisón Cesar; Cruz Sonia, González Tomás. “Gestión de la calidad. Conceptos, 
enfoques, modelos y sistemas. Ed. Pearson Educación S.A. Madrid, España. 2007, 
1428 p. 
 
Clemente, P, Fortuny B, Tort-Martorell X. Modelo de excelencia de la EFQM aplicado al 
ámbito sanitario. Faura Casas Editorial, Barcelona, España; 2003. 
 
Joan C. March*, Mª Ángeles Prieto, “La calidad y la salud pública: un reto hacia una 
salud pública basada en la evidencia” Artículo de opinión. Rev. Calidad Asistencial 
2001. 
 
Joan Guix Oliver, “Calidad en salud pública”. Artículo de opinión. Unidad de Medicina 
Preventiva y Salud Pública, Universidad Rovira i Virgili, Reus, Tarragona, España. 
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	Portada
	Índice 
	Introducción
	Objetivos
	Marco Teórico 
	Discusión 
	Conclusiones
	Bibliografía