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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN SUR DE LA CIUDAD DE MÉXICO UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DR. BERNARDO SEPÚLVEDA GUTIÉRREZ CMN SIGLO XXI. “BIOPSIA DE PRÓSTATA DIRIGIDA POR ULTRASONIDO: CUANTIFICACIÓN DEL NIVEL DE DOLOR PERCIBIDO DURANTE EL PROCEDIMIENTO." T ESIS Q U E PR ESEN T A: D R . J UL IO C ES AR SO TO R ÍO S PARA OBTENER EL TÍTULO DE MÉDICO ESPECIALISTA EN IMAGENOLOGÍA DIAGNOSTICA Y TERAPÉUTICA. ASESO R D E TES IS : D R . C AR LO S P AR ED ES MAN J AR R E Z Ciudad de México. Febrero 2019 http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=IMSS&source=images&cd=&cad=rja&docid=w--93phbonJFGM&tbnid=rNXdbAJVmKrqRM:&ved=&url=http://www.maskota.com.mx/home/contenido.asp?cve_cont=1198&ei=9I9nUcHvJrPpywGw9ICACQ&bvm=bv.45175338,d.aWc&psig=AFQjCNGATf2wYh-rtvviXj5PLspZavBisg&ust=1365827956872103 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 3 ÍNDICE RESUMEN 5 INTRODUCCIÓN 8 JUSTIFICACIÓN 12 OBJETIVOS 13 MATERIAL Y MÉTODOS 14 RESULTADOS 18 DISCUSIÓN 21 CONCLUSIÓN 22 BIBLIOGRAFÍA 23 ANEXOS 25 4 RESUMEN “BIOPSIA DE PRÓSTATA DIRIGIDA POR ULTRASONIDO: CUANTIFICACIÓN DEL NIVEL DE DOLOR PERCIBIDO DURANTE EL PROCEDIMIENTO." INTRODUCCIÓN: Los métodos de diagnóstico utilizados en la actualidad para detectar el cáncer de próstata son el tacto rectal, la cuantificación del antígeno prostático específico y el ultrasonido transrectal. La combinación de estos procedimientos permite llegar al diagnóstico en cierto número de pacientes; sin embargo en el caso de una neoplasia, solo puede confirmarse por un estudio histopatológico, a través de una biopsia guiada por ultrasonido transrectal. La realización de biopsias prostáticas transrectales ecodirigidas es un procedimiento común, realizado en los pacientes ambulatorios, las cuales son efectuadas sin aplicación de ningún anestésico local o general en nuestra unidad hospitalaria. Actualmente en nuestro hospital no se cuenta con un estudio de la escala del dolor experimentado por los pacientes posterior a este procedimiento. El dolor experimentado por los paciente se ha observado en la literatura es significativo y se relaciona con negativa a continuar con el procedimiento o repetir el mismo si es necesario. OBJETIVO: Medir de manera subjetiva el dolor presentado por los pacientes durante la toma de biopsia transrectal de próstata en el departamento de radiología del hospital de especialidades del CMN siglo XXI. MATERIAL Y MÉTODOS: Universo del estudio: El estudio se realizo en el servicio de Radiología e Imagen y en el área de ultrasonido del Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI. 5 Diseño del estudio: El presente estudio fue un estudio retro-prospectivo y descriptivo. Población fuente: Pacientes del hospital de especialidades del CMN siglo XXI con sospecha clínica de cáncer de próstata, mayores de 40 años, con antígeno prostático mayor de 4ng/ml y tacto rectal sospechoso, Tamaño de la muestra: Los paciente que se presentaron a la realización de biopsia transrectal dirigida por ultrasonido, en un periodo de marzo 2018 a julio del 2018 Se incluyeron pacientes a partir de marzo a agosto de 2018. El análisis se realizará con Chi cuadrada. Experiencia del grupo Se conto con un médico radiólogo encargado de realizar el procedimiento, el cual cuenta con amplia experiencia (más de 15 años) en la realización de biopsias transrectales. RESULTADOS: En el Hospital de especialidades del CMN Siglo XXI, se realizaron un total de 82 encuestas del dolor en paciente a los que se les realizo biopsia de próstata transrectal ecodirigida en el periodo de marzo a agosto del 2018. De los 82 pacientes encuestados el promedio de edad fue de 63.0 años, con un rango de 54 a 80 años, donde se cuantifico el nivel de dolor percibido por los paciente durante la realización de la punción en una escala del 1 al 10, agrupados en rangos de dos en dos, tomado como una sensación de dolor leve el cuantificado en 1-2, moderado el de 3-4 y5-6 y severo de 7-8 y 9-10, donde la sensación de dolor más frecuente percibida por los paciente fue de un rango de 5- 6 presente en 32 paciente (39%). CONCLUSIONES: El 39 % de los paciente a los que se les realizo la biopsia prostática transrectal ecodirigida presentaron niveles de dolor moderado en una escala de 5-6 del dolor, seguido de un 31.7% de los pacientes que presentaron dolor moderado a alto en una escala de 7-8 del dolor, dichas cifras nos muestran que la realización de este procedimiento, puede ocasionar niveles de dolor de moderado a alto por lo que es necesario el uso cotidiano de anestésico local previo al procedimiento. 6 1. Datos del alumno Apellido paterno Apellido materno Nombre Teléfono Universidad Facultad Carrera No. De cuenta Soto Ríos Julio César 55 43 75 79 82 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de medicina Imagenología Diagnostica y Terapéutica. 515225617 2. Datos del asesor Apellido paterno Apellido materno Nombre Paredes Manjarrez Carlos 3. Datos de la tesis Titulo Subtitulo No. de paginas Año Número de registro Biopsia de próstata dirigida por ultrasonido: cuantificación del nivel de dolor percibido durante el procedimiento. 26 2018 R-2018-3601-138 7 INTRODUCCIÓN: El adenocarcinoma prostático es la neoplasia maligna más frecuente en hombres, superando al cáncer pulmonar y de colon, así mismo se sitúa como la quinta causa de muerte por cáncer en hombre en México. (1,2). En los últimos cinco años, la supervivencia para la enfermedad localizada fue de 100% y para metastásica 33%. Aproximadamente 70% de los cánceres de próstata se diagnostican en varones mayores de 65 años de edad, de éstos alrededor de 90% son descubiertos en etapa local y/o regional. La supervivencia a cinco años es cerca de 100% y la sobrevida general calculada a 10 y 15 años es de 92 y 61%, respectivamente.A diferencia de otros países, en México, la mortalidad por cáncer de próstata se ha incrementado en las últimas dos décadas y actualmente constituye la principal causa de muerte por cáncer en el hombre adulto. (3). Desde el punto de vista etiológico, se considera que éste es una enfermedad multifactorial. Los lineamientos actuales para el diagnóstico temprano del cáncer de próstata son: determinación del antígeno prostático específico (PSA) y el examen rectal digital anual, a partir de los 50 años de edad. En pacientes con PSA elevado, se sugiere toma de biopsia transrectal. La mayor parte de los carcinomas prostáticos se originan en la zona periférica de la glándula. (3) Los pacientes con antígeno prostático específico elevado o anormalidades en la exploración física con el tacto rectal son candidatos a la toma de biopsia por ultrasonido (4). La biopsia prostática guiada por Ecografía Transrectal (ETR) es el procedimiento de elección para el diagnóstico del cáncer de próstata en la actualidad (5). Al igual que otras pruebas diagnósticas invasivas, los pacientes presentan diversos grados de molestia o dolor durante y después del procedimiento (6). En algunos estudios se establece un 65% a 96% de pacientes con dolor de distinto grado durante la realización de esta técnica diagnóstica (7). Otros refieren que un paciente de cada cinco se niega a una segunda biopsia sin algún tipo de anestesia (8). Incomodidad, ansiedad y dolor se desarrollan de forma 8 proporcional al número de biopsias realizadas, cuyo número recientemente se ha incrementado con el fin de mejorar la efectividad del procedimiento. Actualmente la tendencia es efectuar un número de 8 o más biopsias por sesión; evidentemente el incremento del número de biopsias se refleja en mayor molestia por el paciente (8). Fisiología del dolor: La Asociación Internacional para el Estudio del Dolor (IASP) define el dolor como una experiencia sensorial y emocional desagradable con daño tisular actual o potencial o descrito en términos de dicho daño. El dolor es subjetivo, y es lo que el paciente dice que es, ya que en muchas ocasiones se refiere dolor, incluso en ausencia de daño tisular. (9) Existen diferentes escalas subjetivas para medir el dolor referido por el paciente durante diferentes procedimientos realizados, entre los mas utilizados son, la escala visual analógica (EVA) la cual permite medir la intensidad del dolor que describe el paciente con la máxima reproducibilidad entre los observadores. Consiste en una línea horizontal de 10 centímetros, en cuyos extremos se encuentran las expresiones extremas de un síntoma. En el izquierdo se ubica la ausencia o menor intensidad y en el derecho la mayor intensidad. Se pide al paciente que marque en la línea el punto que indique la intensidad y se mide con una regla milimetrada. La intensidad se expresa en centímetros o milímetros, asi mismo se puede ocupar la escala numérica (EN) es un conjunto de números de cero a diez, donde cero es la ausencia del síntoma a evaluar y diez su mayor intensidad. Se pide al paciente que seleccione el número que mejor indique la intensidad del síntoma que se está evaluando. Es el método más sencillo de interpretar y el más utilizado (10). Durante la biopsia transrectal de la próstata guiada por ultrasonido, a menudo hay dos fuentes de dolor descrito por el paciente. El primero es durante la inserción de la sonda de ultrasonido en el recto. Esto se debe al estiramiento 9 mecánico del canal anal distal a la línea dentada, que está lleno de fibras sensoriales. La mucosa rectal por encima de la línea dentada tiene una relativa baja sensibilidad al dolor y se cree que el dolor durante la biopsia no está estrechamente relacionado con penetración de la aguja de la pared rectal. Por el contrario, la cápsula de próstata y el parénquima son muy sensibles al dolor y la penetración de la aguja de la cápsula puede causar dolor a través de la estimulación nerviosa de los receptores sensoriales en la cápsula y transmisión del dolor a través del paquete neurovascular. Anatomía prostática: La próstata promedio pesa 20-25 gramos de tamaño en hombres jóvenes y se encuentra justo debajo la vejiga Se fija al hueso púbico anteriormente por los ligamentos puboprostáticos, acunado lateralmente por los elevadores y está directamente relacionado con la fascia endopélvica suprayacente. La próstata se compone de 70% de estroma glandular y 30% de fibromuscular y se puede dividir en 4 zonas principales. La zona de transición, que constituye el 5-10% de la glándula, rodea la uretra y es responsable de los problemas de crecimiento de la próstata, representa aproximadamente 20% de cánceres de próstata. La zona central representa el 25% de la glándula, rodea al conductos eyaculadores, y es responsable de aproximadamente 1-5% de los cánceres. La anterior zona fibromuscular no contiene ningún componente glandular, sino músculo y tejido conectivo. Finalmente, la zona periférica constituye el 70% de la glándula, cubriendo el aspecto posterolateral de la próstata, y representa la mayoría de los cánceres de próstata (11). La próstata recibe una abundante inervación de los nervios simpáticos y parasimpáticos del plexo hipogástrico los cuales acompañan a las arterias que irrigan a la próstata, y van a terminar en las fibras musculares del estroma (fibras motoras). La inervación simpática y parasimpática proviene del plexo pelviano, discurre hasta la próstata a través de los nervios cavernosos. Los nervios siguen las ramas de la arteria capsular para ramificarse en fibras glandulares y del 10 estroma. Los nervios parasimpáticos terminan en los acinos y promueven la secreción; las fibras parasimpáticas producen contracción del músculo liso de la cápsula y el estroma. Las neuronas aferentes de la próstata discurren a través de los plexos pelvianos hasta los centros espinales pelviano y toracolumbar. La próstata recibe también ramas procedentes de la tercera y cuarta raíz del plexo sacro que se mezcla a las del plexo hipogástrico formando antes de penetrar en ella un plexo peri prostático en la pared posterolateral de la glándula (12). En un estudio realizado en el Hospital Lluis Alcanyins de Valencia España por el Dr. Cervera Deval y Cols de un total de 275 varones incluidos, 101 correspondieron a los que no se aplico anestesia durante el procedimiento y 174 a los que se les aplico analgesia durante la toma de biopsia. Sólo el 2,3 % (4/174) de los pacientes a los que se les aplicó el anestésico local refirieron dolor moderado, severo o insoportable, mientras que encontraron 31 pacientes con dolor de esta intensidad, de un total de 101 (30,6%) a los que no se les aplicó el anestésico local (p<0,001). Respecto a la posibilidad de repetir el procedimiento, si fuera necesario, a ninguno de los pacientes a los que se les había aplicado anestesia local, les importaría su repetición, no encontrando referencias a la necesidad de anestesia general o a una negativa radical a su repetición. Por el contrario, de los pacientes incluidos sin anestesia local, 10 (10%) refirieron un dolor insoportable, de los cuales 8 señalaron necesitar anestesia general para su repetición y 2 no estarían dispuestos a su repetición (13). 11 JUSTIFICACIÓN El adenocarcinoma prostático es la neoplasia maligna más frecuente en hombres, superando al cáncer pulmonar y de colon, así mismo se sitúa como la quinta causa de muerte por cáncer en hombre en México. La realización de biopsias prostáticas transrectales ecodirigidas es un procedimiento común, realizado en los pacientes ambulatorios, las cuales son efectuadas sin aplicación de ningún anestésico local o general en nuestra unidad hospitalaria. Actualmente en nuestro hospital nose cuenta con un estudio de la escala del dolor experimentado por los pacientes posterior a este procedimiento. El dolor experimentado por los paciente se ha observado en la literatura es significativo y se relaciona con negativa a continuar con el procedimiento o repetir el mismo si es necesario. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El estudio histopatológico de la próstata se considera el “gold standard” para el diagnostico de certeza entre una patología maligna o benigna de la próstata . La toma de biopsia transrectal ecodirigida se realiza de manera cotidiana en el servicio de ultrasonido de nuestro hospital, la cual es realizada sin ningún tipo de anestésico local o general, sin existir hasta ahora un método valoración del dolor posterior al procedimiento que justifique la aplicación de la misma. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿El nivel de dolor experimentado por los pacientes secundario a la toma de biopsia prostática transrectal ecodirigida es significativo?, ¿ Por qué no se usa de manera rutinaria la aplicación de anestésico local? 12 OBJETIVOS: OBJETIVO GENERAL Medir de manera subjetiva el dolor presentado por los pacientes durante la toma de biopsia transrectal de próstata en el departamento de radiología del hospital de especialidades del CMN siglo XXI. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Registro de los datos clínicos y demográficos de los pacientes. Determinar el nivel de dolor presentado por los pacientes con toma de biopsia prostática transrectal ecodrigida. Documentar la tasa de complicaciones reportadas con la técnica tradicional. HIPÓTESIS El dolor presentado por los pacientes a los que se toma biopsia de próstata ecodirigida es significativo y justificaría la aplicación de algún tipo de anestésico local en futuros procedimientos. MATERIAL Y MÉTODOS Universo del estudio: El estudio se realizo en el servicio de Radiología e Imagen y en el área de ultrasonido del Hospital de Especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI. Diseño del estudio: El presente estudio fue un estudio retro-prospectivo y descriptivo. 13 Población fuente: Fueron pacientes del hospital de especialidades del CMN siglo XXI con sospecha clínica de cáncer de próstata, mayores de 40 años, con antígeno prostático mayor de 4ng/ml y tacto rectal sospechoso, Tamaño de la muestra: Los paciente que se presentaron a la realización de biopsia transrectal dirigida por ultrasonido, en un periodo de marzo 2018 a julio del 2018 CRITERIOS DE SELECCIÓN: Criterios de inclusión: Pacientes derechohabientes IMSS, de sexo masculino, de rango de edad mayor de 40 años de edad, que fueron referidos al servicio de radiología e imagen para realización de biopsia prostática transrectal ecodirigida. En quienes se aplicaron encuestas posteriores al procedimiento. Pacientes que aceptaron participar en el estudio. Criterios de exclusión: Pacientes que no aceptaron participar en el estudio. Pacientes que no cumplieron con el requerimiento para realizar el procedimiento como lo es medicación antibiótica previa y no uso de anticoagulantes 24 hrs previas. Criterios de eliminación: Pacientes no derechohabientes del IMSS DESCRIPCIÓN DEL PROCESO PARA OBTENCIÓN DE DATOS Previo a la realización de la toma de biopsia trasrectal dirigida por ultrasonido se corroboro que el paciente hubiera recibido medicación antibiótica de 5 días previos, así como haber suspendido el consumo de anticoagulantes 24 previas, se realizo el llenado de la solicitud de análisis histopatológico y del consentimiento 14 informado para participar en el protocolo así como el consentimiento informado para la realización del procedimiento de toma de biopsia, posteriormente se explico en qué consistía el procedimiento, los riesgos y la posibilidad de abandonar el protocolo en cualquier momento si así lo deseaba. Una vez que se observo que no existía contraindicaciones y se habían obtenido los consentimientos informados, se procedió a la realización del procedimiento con el paciente en decúbito lateral izquierdo sobre la mesa del ultrasonido, el transductor endocavitario fue cubierto con una funda especial y con gel hidrosoluble, se realizo rastreo de ambos lóbulos prostáticos derecho e izquierdo, se tomaron muestras del lóbulo izquierdo y derecho en número de 6 de cada lado, con una aguja de biopsia tipo Bard de 18g de 15 cm, dichas muestras fueron llevadas al servicio de patología y se solicito el número de folio para seguimiento. Posterior al procedimiento se realizo la encuentra sobre la escala de dolor percibido durante el procedimiento, en una escala del 0 al 10, siendo 0 en la usencia de dolor y 10 el mayor dolor percibido en su vida, dicha encuesta conto con datos personales del paciente como nombre así mismo se anoto si existió alguna complicación durante el procedimiento de toma de biopsia. DEFINICIÓN DE LAS VARIABLES Cáncer de Próstata. El cáncer de próstata es una enfermedad en la que se forman células malignas (cancerosas) en los tejidos de la próstata. Cualitativa. Ordinal. Técnica de toma de biopsia de próstata. Técnica de obtención de muestras de próstata a través de un cilindro por una pistola colocada en un transductor endorectal, tomando de manera aleatoria 6 muestras en cada lóbulo. Cualitativa. Ordinal. Edad. Tiempo transcurrido a partir del nacimiento de un individuo, se calcula en años. Cuantitativa Continúa. Antígeno prostático. Proteína elaborada por la próstata que se encuentra en la sangre. Las concentraciones del antígeno prostático especifico en la 15 sangre pueden ser más altas que lo normal en pacientes con cáncer de próstata, infección, o inflamación de próstata. Cualitativa. Ordinal. Próstata. Es una glándula del aparato reproductor masculino que queda justo debajo de la vejiga y delante del recto. Cualitativa. Ordinal. Dolor. Es una experiencia sensorial o emocional desagradable, asociada a daño tisular real o potencial, o bien descrita en términos de tal daño. Cualitativa ordinal. Complicaciones asociadas: presencia de un estado no deseado o inesperado, en la evolución prevista en los pacientes a los cuales se les realizara una biopsia prostática. Cualitativo, nominal. CONSIDERACIONES ÉTICAS Este estudio se apega a la Ley General de Salud promulgadas en 1986 y a las normas éticas elaboradas por Helsinki de 1972 y modificado en 1986 y a las normas éticas elaboradas por el consejo de investigación del Instituto Mexicano del Seguro Social de la UMAE. La información será confidencial, se protegerá la privacidad de los pacientes incluidos en el presente estudio. El estudio es retro-prospectivo, transversal y observacional, sin riesgo para la salud, sin comprometer la intimidad y derechos individuales de los pacientes incluidos. Además se ajusta a las normas e instructivos institucionales en materia de investigación científica. El presente estudió tendrá como beneficio para la población el poder cuantificar el nivel de dolor presentado en la toma de biopsia prostática transrectal ecodirigida. La información que se nos proporcione por parte de los pacientes ( edad, antecedentes, etc.) al igual que sus respuestas a los cuestionarios y los resultados de sus pruebas clínicas y de laboratorio, serán guardados de manera confidencial, para garantizar su privacidad. Cuando los resultados de este estudio sean publicados, no se dará información que pudiera revelar su identidad. 16 RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD: Recursos materiales Se dispondrá del área de ultrasonido para la toma de biopsia así como equipo marca: Supersonic imagine, modelo: Aixplorer con transductor endocavitario así como pistola para tomas de biopsias marca Bard Magnum. Para la recolección de datos se tendránunas encuestas de escala de dolor y los consentimientos informados de los pacientes incluidos en el estudio. Para el análisis de la información obtenida se utilizará el programa Microsoft Excel. Recursos humanos: Un médico de base: Dr. Carlos Paredes Manjarrez MBRX Un residente de radiología e imagen: Dr. Julio Soto Ríos R4RX Personal médico del servicio de ultrasonido Personal de enfermería del servicio de ultrasonido Médicos del servicio de Anatomía Patológica ASPECTOS DE BIOSEGURIDAD El área médica y el personal que labora tanto en el servicio de ultrasonido así como el de patología, cuentan con insumos necesarios para la manipulación, disposición, procesamiento y en su caso, almacenamiento y desecho de material considerado como residuo peligroso biológico-infeccioso (RPBI). 17 RESULTADOS En el estudio se incluyeron 82 pacientes de los cuales por la patología estudiada en todos los casos fueron hombres (100%). La media de la edad fue de 63.0 años, con un rango de 54 a 80 años. Se cuantifico el nivel de dolor percibido por los paciente durante la realización de la punción en una escala del 1 al 10, agrupados en rangos de dos en dos, tomado como una sensación de dolor leve el cuantificado en 1-2, moderado el de 3-4 y5-6 y severo de 7-8 y 9-10, donde la sensación de dolor más frecuente percibida por los pacientes fue de un rango de 5-6 presente en 26 pacientes (31.7%), seguido de 7-8 presente en 24 pacientes (29.2%), 9-10 en 16 pacientes (19.5%), 3-4 en 13 pacientes (15.8) y de 1-2 en 3 pacientes (3.6%). (Tabla1) (Grafico1). En los pacientes con dolor significativo (9-10) solo en uno de ellos fue necesario detener el procedimiento contando con menos muestras pero estas fueron significativas para su diagnostico histopatológico. TABLA1. Dolor presentado por la toma de biopsia. Escala del dolor 1-2 3 3.6% 3-4 13 15.8% 5-6 26 31.7% 7-8 24 29.2% 9-10 16 19.5% Fuente: Departamento de Radiología e Imagen del Hospital de Especialidades del CMN Siglo XXI del IMSS. Secundario al dolor las complicaciones mas frecuentes fueron el sangrado posterior a la toma de biopsia la cual se manifestó como solo un manchado del transductor, el cual se presento en 32 paciente (39%), el resto de los paciente 50 (61%) no presento complicaciones. . De los 32 pacientes (39%) que presentaron complicaciones leves como manchado hemático del transductor 20 de ellos se relaciono con niveles de dolor alto 7 pacientes con niveles de 9-10, 10 pacientes con niveles de7-8 y 3 pacientes con niveles de 5-6. 18 GRAFICA 1. Fuente: Departamento de Radiología e Imagen del Hospital de Especialidades del CMN Siglo XXI del IMSS. Así mismo se cuantifico el dolor presentado por los 82 pacientes al paso del transductor igualmente cuantificado en 1 al 10 en cifras dedos en dos, donde la sensación de dolor más frecuente percibida por los paciente fue de un rango de 3- 4 presente en 35 paciente (42.6%), seguido de 5-6 presente en 23 pacientes (28%), 7-8 en 10 paciente (12.2%), 1-2 en 7 pacientes (8.5) y de 1-2 en 7 pacientes (8.5%). Identificando de esta manera que la mayor sensación de dolor percibida por los pacientes es cuando se realiza la punción de la toma de biopsia y no durante la introducción del transductor. (Tabla 2) (Grafico 2). TABLA 2. Dolor por el paso del transductor. Escala del dolor 1-2 7 8.5% 3-4 35 42.6% 5-6 23 28.0% 7-8 10 12.2% 9-10 7 8.5% Fuente: Departamento de Radiología e Imagen del Hospital de Especialidades del CMN Siglo XXI del IMSS. 4% 16% 32% 29% 19% DOLOR POR PUNCIÓN 1-2. 3-4. 5-6. 7-8. 9-10. 19 GRAFICA 2. Fuente: Departamento de Radiología e Imagen del Hospital de Especialidades del CMN Siglo XXI del IMSS. 8% 43% 28% 12% 9% Dolor por el paso del transductor 1-2. 3-4. 5-6. 7-8. 9-10. 20 DISCUSIÓN: En el hospital de especialidades del Centro Médico Nacional Siglo XXI se realiza de manera cotidiana la toma de biopsias prostáticas transrectales ecodirigidas y todas ellas son hechas sin aplicación de algún tipo de anestésico local, como ocurre en muchos otros centros hospitalarios. Basado en un estudio realizado en el Hospital Lluis Alcanyins de Valencia España por el Dr. Cervera Deval y Cols donde se estudiaron un total de 275 varones, 101 correspondieron a los que no se aplico anestesia durante el procedimiento y 174 a los que se les aplico analgesia durante la toma de biopsia. Sólo el 2,3 % (4/174) de los pacientes a los que se les aplicó el anestésico local refirieron dolor moderado, severo o insoportable, mientras que encontraron 31 pacientes con dolor de esta intensidad, de un total de 101 (30,6%) a los que no se les aplicó el anestésico local. Respecto a la posibilidad de repetir el procedimiento, si fuera necesario, a ninguno de los pacientes a los que se les había aplicado anestesia local, les importaría su repetición, no encontrando referencias a la necesidad de anestesia general o a una negativa radical a su repetición. Por el contrario, de los pacientes incluidos sin anestesia local, 10 (10%) refirieron un dolor insoportable, de los cuales 8 señalaron necesitar anestesia general para su repetición y 2 no estarían dispuestos a su repetición . En el presente estudio obtuvimos resultados cercanos a los publicados en artículos internacionales, donde se observa que las biopsias de próstata sin anestésico local representan en la mayoría de los pacientes un nivel de dolor de predominio moderado a severo, pese a lo que se considera sobre la pobre inervación de la glándula prostática, esta si presenta una importante inervación y por lo tanto una posibilidad alta de presentar dolor al procedimiento. Los pacientes presentaron un mínimo de complicaciones, la más común de ellas un sangrado leve, el cual se vio reflejado como un manchado al retirar el transductor, lo cual se soluciono con la vigilancia sin presentar complicaciones posteriores. 21 CONCLUSIÓN En el Hospital de especialidades Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez se realizaron 82 biopsias de próstata ecodirigida en el servicio de radiología e imagen en un periodo de marzo a agosto del 2018. De los 82 pacientes solo uno no concluyo el estudio por completo por el dolor presentado, a todos se les aplico una encuesta posterior a la toma de biopsia transrectal, donde se recolectaron datos relacionados con el dolor percibido secundario a la toma de biopsia, mostrando que en 26 pacientes (31.7%) y 24 (29.2%) se presento un dolor en escala de 5-6 y 7-8 considerado como moderado y severo respectivamente, así mismo observamos que la complicación presente más común fue un sangrado moderado, representado por un manchado del transductor. Concluyendo de esta manera que el dolor percibido durante la realización del procedimiento es predominantemente de moderado a severo pese a lo considerado por las referencias anatómicas, lo que hace notar la necesidad de la aplicación de algún tipo de anestésico local ya sea previo o durante la realización del procedimiento de manera cotidiana, esto para impedir negativas de continuar con el procedimiento o a futuras repeticiones del mismo. 22 BIBLIOGRAFÍA: 1. Alvarez-Blanco MA, Escudero de los Rios PM. (2008): “Cancer de próstata” Rev. Mex. Uro., 68 (4), 245-254. 2. Erik Efraín Sosa-Durán, Francisco Mario García-Rodríguez. (2013) Panorama epidemiológico del cáncer en México. Revista mexicana de anestesiologia., 36 (1), 130-132. 3. Programa de acción: cáncer de próstata. (2006). Cáncer de próstata. Recuperado el 10 de enero de 2018, de: http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/documentos/cancer_prostata.pdf4. Feltes Ochoa Javier, Passas Martinez Juan, Felip Santamaria Nerea. (2006): “La anestesia local mejora significativamente la tolerancia de la biopsia rectal” Arch.Esp. Urol, 59 (4), 407-414. 5. Coley. C.M. Barry, M. J. Fleming, C. J. y Cols: (1995) “ Should medicare provide reimbursement fos prostate – specific antigen testing for early detection of prostate cancer? Part II: early detection strategies” Urology , 46: (125). 6. Zisman, A.; Leibovici, D. Kleinmann, J. y Cols: (2001) “The impact of prostate biopsy on patient well-being: a prospective study of pain, anxiety and erecti le dysfunction” J. Urology 165: 445. 7. Rodriguez A, Kiriakou, G. Leray, E. y Cols,: (2003) “ Prospective study comparing two methods of anaesthesia for prostate biopsias: Apex periprostatic nerve block versus intrarectal lidocaine gel: Review of the literature “. Europea Urology 44 (195). http://www.salud.gob.mx/unidades/cdi/documentos/cancer_prostata.pdf 23 8. Irani, J. Fournier, F. Bon, D. y Cols: (1997), “Patienttolerance of transrectal ultrasound-guided biopsy of prostate”. Br. J. Urology 79, (608). 9. International Association for the Study of Pain (IASP): http://www.iasppain.org/terms-p.html. 10. Guía de práctica clínica en cuidados paliativos, México: Secretaria de salud 2010. 11. Fernando Quiroz, G. Anatomía humana, tomo III, 1982, vigésimo tercera edición, editorial Porrua, pag. 293-296. 12. J. Cervera Deval, M. Gonzalez Añon : (2005), “Utilidad de la anesthesia local del plexo periprostatico en el control del dolor en biopsias prostáticas guiadas por acografía”. Actas urológicas de España 29, (943-947). http://www.iasppain.org/terms-p.html 24 ANEXO Instrumento de recolección de datos. Fecha: Nombre completo: Fecha de nacimiento: Teléfono: No de cilindros tomados: Dolor causado por el paso del transductor Dolor causado por la punción Complicaciones inmediatas Hemorragia 1. Transductor limpio 2. Transductor manchado 3. Sangrado espontaneo 4. Sangrando abundante 25 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLITICAS DE SALUD COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO (ADULTOS) CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN Nombre del estudio: “Biopsia de próstata dirigida por ultrasonido: Medición subjetiva del nivel de dolor percibido durante el procedimiento. Patrocinador externo (si aplica): NO APLICA Lugar y fecha: CMN Siglo XXI. Número de registro: En trámite. Justif icación y objetivo del estudio: El presente estudio tiene como objetivo cuantif icar la escala del dolor producido por la realización de la biopsia de próstata trasrectal ecodirigida. Procedimientos: Se aplicara una encuesta, donde contestara cual fue el nivel de dolor percibido durante el procedimiento de toma de biopsia, en una escala de 0 a 10, este tomara unos minutos solamente. Posibles riesgos y molestias: La realización y llenado de la encuesta no implica un riesgo para el paciente. Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Ningún beneficio directo en el momento del estudio, pero si futuros para otros paciente en los que se podrá volver rutinario el uso de anestésico local. Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: Al f inalizar el proyecto de investigación se realizará la publicación de los resultados sin utilizar nombre, matricula, o elemento alguno que identif ique a los pacientes, dichos datos serán recaudados y guardados en una base de datos de manera temporal solo durante la duración del estudio Participación o retiro: Es voluntaria su participación en dicho estudio en caso de no participar no se afectara su tratamiento, ni la realización de otros estudios o citas medicas. Privacidad y confidencialidad: No se requiere identif icación alguna de los participantes del estudio. En caso de colección de material biológico (si aplica): No autoriza que se tome la muestra. G Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio. Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (s i aplica): Beneficios al término del estudio: 26 En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador Responsable: Nombre: Dr. Carlos Paredes Manjarrez Teléfono de contacto:55 193290 Cargo: Medico Radiólogo Adscrito al Área de Ultrasonido del Hospital de Especialidades CMN Siglo XXI. Colaboradores: Nombre: Dr. Julio Cesar Soto Ríos Teléfono de contacto: 5543757982 Cargo: Médico Residente en Imagenologìa Diagnóstica y Terapéutica en el CMN Siglo XXI. En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx Nombre y f irma del sujeto Nombre y f irma de quien obtiene el consentimiento Testigo 1 Nombre, dirección, relación y f irma Testigo 2 Nombre, dirección, relación y f irma Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio Clave: 2810-009-013 mailto:comision.etica@imss.gob.mx Portada Índice Resumen Texto Conclusión Bibliografía
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