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MÉXICO, D.F. 2011. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO DIVlSION DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACION SUR DEL DISTRITO FEDERAL UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI COMPARACION DE LOS FARMACOS METOCLOPRAMIDA, KETOROLACO y LlDOCAlNA PARA PREVENIR EL DOLOR DURANTE LA INDUCCION DE LAANESTESIA CON PROPOFOL TESIS QUE PRESENTA Dr. Meneses Olguin Cristobal R3A PARA OBTENER EL DIPLOMA EN LA ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGIA DR. ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACiÓN EN ANESTESIOLOGIA, HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI ASESOR: DR. MARCOS S. PINEDA ESPINOSA MEDICO ADSCRITO SERVICIO DE ANESTESIOLOGIA UMAE HOSPITAL ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN SUR DEL DISTRITO FEDERAL UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI TITULO. COMPARACION DE LOS FARMACOS METOCLOPRAMIDA, KETOROLACO Y LIDOCAINA PARA PREVENIR EL DOLOR DURANTE LA INDUCCION DE LA ANESTESIA CON PROPOFOL TESIS QUE PRESENTA Dr. Meneses Olguin Cristobal R3A PARA OBTENER EL DIPLOMA EN LA ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGÍA DR. ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN ANESTESIOLOGÍA, HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI ASESOR: DR. MARCOS S. PINEDA ESPINOSA MEDICO ADSCRITO SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA UMAE HOSPITAL ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI MÉXICO, D.F. 2011 DOCTORA DIANA G. MENEZ DIAZ DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES SIGLO XXI DOCTOR ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ANESTESIOLOGÍA HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SXXI DOCTOR ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES ANESTESIOLOGÍA JEFE DEL SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SXXI Agradecimientos A mis padres a los cuales quienes siempre han estado a mi lado, me han apoyado y han hecho de mi todo lo que he logrado en mi vida, además me han enseñado a valorar las cosas importantes de la vida. Yunuen por apoyarme tanto, por quererme y siempre confiar en mí, porque cuando estudiábamos juntos fue más divertido y la residencia fue más fácil junto a ti, por nunca estar tan cansada para poder escucharme o para reír junto a mí, te quiero y siempre te lo agradeceré. A mis compañeros en especial ale y naxh que siempre he tenido en ellas una mano en quien confiar y me han impulsado para no quedarme atrás cuando ellas también luchaban por avanzar, gracias y mucho éxito. A mis amigos; Susana por siempre ser mi amiga, por que las cosas no tienen que ser tan complicadas y siempre dar tantas alegrías. Leslie, por tu amistad, por ayudarme cuando lo necesitaba a pesar de estar lejos y muchas veces sin tener tiempo, por tener siempre una oreja que me escucha y una buena respuesta que escuchar. Mike por siempre contar con el incondicionalmente, por tus buenos consejos y también hacer que nuestra amistad creciera con este tiempo, A Luis, Oziel y Paquito los cuales han sido mis mejores compañeros y aunque no los veo como quisiera, sé que me han acompañado, recuerden que siempre vamos tener algo que hemos construido, nuestra amistad. A mis maestros por hacer que la enseñanza de la anestesiología no sea solo una rama llena de datos médicos o farmacológicos, por hacer lo más difícil que es compartir sus conocimientos y otras cosas que no vienen en los libros, muchas gracias. A mis pacientes quien sin dudarlo pusieron su vida en sus manos, y quienes me han enseñando que no solo la medicina es lo que se encuentra en los libros, sino su situación y por ellos, motivarme para hacer las cosas mejor no por mí, sino para ellos. Gracias INDICE Resumen Página 1 Antecedentes científicos Página 3 Justificación y Trascendencia Página 6 Planteamiento del problema Hipótesis Página 7 Página 8 Objetivos Página 9 Material y métodos Página 10 Selección de la muestra Criterios de selección Procedimientos y metodología estadística Consideraciones éticas Página 11 Página 12 Página 13 Página 15 Recursos para el estudio Página 16 Análisis estadístico Resultados Página 17 Página 18 Discusión Página 23 Conclusiones Página 24 Anexo Página 25 Bibliografía Página 27 Página 0 Carta Dictamen STITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DIRECCiÓN DE PRESTACIONES MtDICAS Unidad de educación, Investigación y Politicas de Salud CoordlnaCi6n de Investigación en Salud Dictamen de Autorizado COMITÉ LOCAL DE INVESTIGACIÓN EN SALUD 3601 Página 1 de 1 HOSPITAL DE ESPECIAUDADES DR. BERNARDO SEPULVEDA GunERREZ, CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI, 3 SUROESTE DEL D.F. FECHA 24/ 11/ 2010 DR. MARCOS SEBASTIÁN PINEDA ESPINOSA PRESENTE Tengo el agrado de notificarle, que el protocolo de investigación con titulo: Comparación de los fármacos metoclopramida, ketorolaco y lidocaína para prevenir e l dolor durante la inducción de la anestesia con propofol . que usted sometió a consideración de este Comité local de Investigación en Salud, de acuerdo con las recomendaciones de sus integrantes y de los revisores, cumple con la calidad metodológica y los requerimientos de ética y de investigación, por lo que el dictamen es A U T O R 1 Z A D O, con el número de registro institucional: Núm. de Rep istro R- 2010 - 3601 - 114 ~~ ité local de Investigación en Salud núm 3601 IMSS Página 1 RESUMEN Introducción y antecedentes: El dolor a la inducción con propofol es uno de los efectos más frecuentes y desagradables del uso de este farmaco, presentándose hasta en el 85%, el cual puede causar estrés físico y psíquico, pudiendo desencadenar respuestas psicológicas y fisiológicas que pueden llevar a cambios autonómicos y endocrinos, las cuales pueden ser deletéreos en pacientes con reservas funcionales limitadas. Además desencadenar ansiedad y estrés, lo que ocasiona que el acto anestésico sea poco confortable. Por lo que es importante lograr la mejor estrategia para disminuirlo, siendo los más efectivos en la literatura lidocaina, ketorolaco y metoclopramida. Pacientes y métodos: Se realizó un ensayo clínico controlado, doble ciego, aleatorizado, en pacientes de la UMAE Hospital de Especialidades CMN SXXI durante el periodo julio 2010- febrero 2011, donde se valoro el grado de dolor a la inducción de propofol previa administración del farmaco a experimentar. Resultados: Se analizaron 198 pacientes sometidos a cirugía de urgencia y electiva. Los grupos tuvieron características demográficas similares sin mostrarse diferencias estadísticas, dentro del comportamiento hemodinámico se encontraron cambios en las cifras tensiónales pre inducción y pos inducción tanto sistolica como diastólica, sin embargo no se encontraron diferencias estadísticasen la frecuencia cardiaca y la saturación de oxigeno. Se encontró durante el estudio una prevalencia de dolor posterior a la experimentación de los fármacos en la escala de Mc Crirrick and Hunter de 68.7% en el grado tipo 1, 27.3% para el grado tipo 2 y 4.0% para el grado tipo 3. Encontrándose en el grado tipo 1, 45 pacientes (33.1%) para metoclopramida, 42 pacientes (30.9%) para ketorolaco y 49 pacientes (36%) para lidocaina p=0.0001; en el grado tipo 2, 18 pacientes (33.3%) para metoclopramida, 20 pacientes (37%) para ketorolaco y 16 pacientes (29.6%) para lidocaina y en el grado tipo 3 p=0.0001, 3 pacientes (37.5%) para metoclopramida, 4 pacientes (50%) para ketorolaco y 1 paciente (12.5%) para lidocaina p=0.0001, sin encontrarse diferencias estadísticas entre los subgrupos. Conclusiones: El uso de estos tres fármacos previo a la inducción de propofol, tiene la misma eficacia para disminuir el dolor, siendo adecuadas estrategias para poder hacer del acto anestésico una experiencia más confortable, así como también al inhibir las respuestas fisiológicas al dolor hacer del acto anestésico una experiencia más segura. Página 2 1.Datos del alumno (Autor) 1.Datos del alumno Apellido paterno Apellido Materno Nombres Teléfono Universidad Facultad o escuela Carrera No. De cuenta Meneses Olguin Cristobal 55 13387350 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina Médico Cirujano Especialista en Anestesiología 508215252 2.Datos del asesor 2.Datos del asesor Apellido paterno Apellido Materno Nombres Pineda Espinosa Marcos Sebastián. 3.Datos de la tesis 3.Datos de la tesis Título No. de páginas Año Comparación de los fármacos metoclopramida, ketorolaco y lidocaína para prevenir el dolor durante la inducción de la anestesia con propofol. 32 Paginas 2011 Página 3 ANTECEDENTES CIENTIFICOS: El propofol es una fármaco perteneciente a los la familia de los alquifenoles, actualmente es uno de los fármacos de mayor uso en la práctica médica teniendo aplicaciones en las unidades de cuidados intensivos, anestesiología, y en otras especialidades, por sus propiedades farmacocinéticas, dentro de sus usos principales se encuentran la sedación, inducción, hipnosis, mantenimiento anestésico en (TIVA y TCI), y gracias a sus efectos sobre otros órganos además de su uso como hipnótico sus ventajas principales son: antiemesis, anti pruriginoso, anticonvulsivante, disminución de tasa metabólica cerebral, disminución de presión intracerebral, etc. 1, 2 El nombre químico del propofol es 2-6 diisopropilfenol surgió en 1970 por Kay y Rolly y gracias a sus parámetros farmacocinéticos es de los fármacos más usados en el mundo. Es insoluble en agua por lo que inicialmente salió al mercado preparado con cremofol, aceites de origen animal posteriormente se retiró ya que tenia alto índice de reacciones anafilácticas, actualmente el propofol existe en emulsión lipidica que contiene glicerol, fosfátido de huevo purificado, hidróxido de sodio, aceite de soya, etilen-diamino-tetra-acetico (EDTA) agua y polietileno-glicol en concentraciones al 1% y al 2%. 3 En el uso para la realización de inducción anestésica, este medicamento tiene efectos adversos como son dolor en el sitio de inyección, mioclonias, apnea, disminución de la presión arterial y rara vez tromboflebitis de la vena donde se administro. 4 El dolor a la administración intravenosa como el principal efecto adverso, se encuentra hasta en un 85%, siendo esta presentación de dolor igual o menor al de la administración de Etomidato, igual al metohexital y mayor que el tiopental. Dentro de las estrategias que se han empleado para reducir el dolor son usar una vena de grueso calibre, abordaje de venas del dorso de la mano, usar propofol en diferentes temperaturas y adición de fármacos antes de la administración. 5, 6 Página 4 . Entre los fármacos usados para la disminución del dolor el más empleado es el uso de lidocaína con una disminución hasta del 27%, otros fármacos también han sido empleados como ondansetron, efedrina, opioides, tiopental, ketamina, ketorolaco, acetaminofen y metoclopramida. 6, 7 El mecanismo de dolor por el propofol es desconocido aun se cree que el mecanismo de activación de dolor es liberación de quininas de la pared venosa, disparando el sistema de cascada de inflamación, por lo que se ha despertado el interés de el uso de antiinflamatorios no esteroideos (AINES); sin embargo la lidocaína y la metoclopramida (2-metoxi-cloroprocainamida) comparten estructuras y propiedades físico químicas con la lidocaína, por lo que esta última ha obtenido resultados favorables en otros estudios. 8, 9, 10 La metoclopramida es un agonista de los receptores dopaminérgicos-2 (D2), su uso principal en anestesia es el de anti-emético, fomenta la motilidad de músculo liso desde esófago hasta la porción proximal del intestino delgado, acelera el vaciamiento gástrico y el transito del contenido intestinal. 11 Dentro de otros efectos analgésicos de la metoclopramida es reducir el espasmo del músculo liso uterino y ureteral, por lo que se cree que también tiene efectos similares en el endotelio, además de poseer similitudes estructurales con la molécula de lidocaína por lo que se cree que también tiene propiedades anestésicas. 10 Ketorolaco: es uno de los analgésicos que se han usado en algunos estudios para disminuir el dolor a la administración de propofol, ya que es un anti inflamatorio no esteroideo con propiedades analgésicas importantes, inhibe la síntesis de prostaglandinas, pero también bloquea en forma periférica, la generación de impulsos de los quimiorreceptores de bradikininas que son los responsables de los estímulos nociceptivos. 12 Página 5 Dada la magnitud del dolor a la administración del propofol sin previa administración de medicamentos que puede ser hasta del 85% en adultos, al usar medicamentos previamente se ha disminuido en un promedio hasta del 18%. Se han usado diferentes formulaciones y métodos de administración para disminuir el dolor a la administración del propofol con resultados variables y diferentes concentraciones. 5, 9 Página 6 JUSTIFICACIÓN Y TRASCENDENCIA Ya que el dolor a la administración de propofol es el principal efecto adverso relacionado con su uso presentándose hasta en el 85%, el objetivo es desarrollar la mejor estrategia para poder disminuir o eliminar la presencia del dolor ya que así se podrá emplear de forma rutinaria a los pacientes y hacer del acto anestésico una experiencia más confortable sin la aparición de estrés o dolor que puedan desencadenar malas experiencias relacionadas con la anestesia o la liberación de catecolaminas que en algunos pacientes con isquemia miocárdica sean deletéreas durante la inducción. 5, 13 En éste estudio se investigo la efectividad del uso de metoclopramida, Ketorolaco y lidocaína administradas previamente a la inducción con propofol ya que cuentan con mejores resultados para disminuir el dolor causado por la administración de propofol. Además son fármacos que comúnmente son usados en el acto anestésico, son económicos y se cuenta con ellos en el hospital de especialidades CMN SXXI. Página 7 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿Cuáles de los siguientes fármacos: Ketorolaco o metoclopramida serán más eficientes que la lidocaína para disminuir el dolor causado por la administración del propofol? Página 8 HIPÓTESIS El ketorolaco y la metoclopramida o al menos uno de los dos son más eficaces que la lidocaína para disminuir el dolor causado por la administración de propofol. Página 9 OBJETIVO Determinar si elKetorolaco o metoclopramida son más eficaces que la lidocaína para disminuir el dolor a la administración de propofol. Página 10 MATERIAL, PACIENTES Y MÉTODOS. a) Diseño del estudio: Ensayo clínico controlado, doble ciego, aleatorizado. b) Universo de trabajo: Pacientes de la UMAE Hospital de Especialidades CMN SXXI del periodo julio 2010- febrero 2011, intervenidos para electiva y de urgencia. c) Variables: 1. Independiente: Tipo de farmaco a experimentar. a) Metoclopramida: Fármaco agonista de los receptores D2 usado en anestesia como antiemético, Se considera en este estudio como una variable cualitativa nominal con una escala de medición en miligramos. b) Ketorolaco: Fármaco antiinflamatorio no esteroideo usado como analgésico, Se considera en este estudio como una variable cualitativa nominal con una escala de medición en miligramos. c) Lidocaína 2%: Fármaco anestésico local del tipo amida, Se considera en este estudio como una variable cualitativa nominal con una escala de medición en miligramos. 2. Dependiente: Dolor a la inducción. a) Dolor: Experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con el daño real o potencial de los tejidos. Se considera en este estudio como una variable cualitativa ordinal evaluada bajo la escala de escala de Mc Crirrick and Hunter (15) b) Signos vitales pre inducción y post inducción. Página 11 SELECCIÓN DE LA MUESTRA: se utilizó un muestreo probabilístico de tipo aleatorio simple. Para el desarrollo del tamaño muestral se uso la siguiente formula 2 2 qpZn Donde: Zα = Nivel de confianza establecido en un 95% (.95) p = Prevalencia de dolor al paso del propofol por vena que es del 84% (5) q= Pacientes en quienes no tuvieron dolor al paso de propofol por vena 14% (5) δ= Nivel de error permitido, asignado al 5% (.05) 2 2 05.0 16.084.096.1 n Se estudiaron 198 pacientes en total divididos en 3 grupos de 66 pacientes cada uno. Tamaño de Muestra Grupo Metoclopramida Grupo Ketorolaco Grupo Lidocaina n= 66 pacientes n= 66 pacientes n= 66 pacientes Tamaño de Muestra Global n= 198 pacientes pacientes 198n Página 12 CRITERIOS DE SELECCIÓN. Criterios de inclusión Pacientes ASA I, II. Edad de 18-59 años. Estado de conciencia adecuado Glasgow mayor de 10. Aceptar el consentimiento informado. No ser pre medicado con algún otro medicamento 30 minutos antes del procedimiento Criterios de no inclusión. Alergia a alguno de los fármacos a administrar. Mujeres embarazadas o que por condición médica no se pueda administrar algún medicamento referido. Menores de edad. Pacientes que no acepten la realización del estudio. Pacientes intubados o con algún grado de sedación o alteración en el estado de conciencia. Criterios de exclusión. Pacientes que al aplicar el propofol no cooperen con la aplicación de la encuesta Pacientes que presenten efectos adversos como anafilaxia. Aparición de efectos extra piramidales. Página 13 PROCEDIMIENTOS Y METODOLOGIA ESTADISTICA. El investigador (Asesor y Residente de 3er año de Anestesiología), en base las cirugías de urgencia y electivas buscaron en la población adscrita del Hospital de especialidades CMN SXXI, a los pacientes candidatos para el estudio, por medio de un interrogatorio directo (valoración preanestésica) se cercioraron que cumplieran con los criterios de inclusión. De contar con las características de inclusión se informó al paciente el objetivo del estudio y la forma de medición del dolor; y se le invitó a formar parte del él por medio de una carta de consentimiento informado. Una vez obtenida la autorización de los pacientes uno de los investigadores realizó la aleatorizacion en tres grupos por medio de una tómbola, en la cual se distribuyeron en partes iguales todos los grupos. Todos los pacientes fueron canalizados con un catéter No 18-20 Ga, en una vena superficial de la mano, con solución cristaloide. Se preparo el medicamento a experimentar por un medico independiente quien realizó un folio a la jeringa para identificación y captura de resultados (lidocaína, metoclopramida o ketorolaco) con un torniquete de goma durante 1 minuto y posteriormente se administro en un lapso de 3 a 5 minutos la administración de propofol en un lapso no menor a 30 segundos y no mayor a 2 minutos. 7 La dosis de propofol fue de 1-2 mg/Kg. según el criterio del médico. Al momento de la aplicación del propofol se pregunto al paciente si refería alguna molestia, además de valorar la reacción muscular de la extremidad del paciente en caso de no responder, se considero para la calificación de acuerdo a la escala de Mc Crirrick and Hunter: 15 1 = sin dolor, no movimientos de la extremidad, no referir dolor en la extremidad o llanto durante la administración 2 = dolor moderado, movimientos ligeros de la extremidad, o referir dolor en la extremidad. Página 14 3 =dolor severo; movimiento fuerte de la extremidad, llanto o queja importante durante la administración del propofol. Los resultados fueron anotados en la hoja de registro anestésico y también en la hoja de recolección de datos donde posteriormente fueron analizados. Se anotaron también otros datos como edad, sexo, cirugía, medicamento administrado previo a propofol y la cantidad de propofol administrado así como las variaciones hemodinámicas y si presentaron reacciones adversas como alergia, Rash, hipotensión o alteraciones del ritmo cardiaco, durante la cirugía se administro metamizol y ondansetron, dexametasona o difenidol como antiemético a criterio del anestesiólogo tratante. En la unidad de cuidados post anestésicos se valoro a los pacientes la aparición de dolor y la presentación de nausea, los cuales en caso de presentarse fueron tratados de manera inmediata a criterio del anestesiólogo tratante. Página 15 CONSIDERACIONES ÉTICAS Previa aceptación del Comité Local de Investigación del Hospital “Dr. Bernardo Sepúlveda G.” CMN Siglo XXI, se informo por medio de la Carta de Consentimiento informado escrito al paciente sobre su inclusión en el protocolo de estudio, así como se especifico por medio de los criterios de exclusión, el compromiso del investigador de no poner en peligro su vida durante la realización de ninguna de las etapas del estudio, de forma escrita y verbal en base a lo estipulado por la Ley General de Salud en México, el Reporte de Belmont, el Código de Helsinki, Código de Nüremberg, Reglamento del Seguro social. (VER ANEXO) Página 16 RECURSOS PARA EL ESTUDIO. Recursos humanos: Un medico anestesiólogo que preparo previamente el fármaco a estudiar en forma confidencial, un medico de base adscrito al Hospital de Especialidades CMN SXXI responsable de sala durante el procedimiento, quien verifico la correcta aplicación y metolodologia del estudio, un médico residente de anestesiología del Hospital de Especialidades, quien apoyo al médico adscrito y registro los datos obtenidos, 1 enfermera circulante de sala. Recursos materiales: Jeringa estéril de 5ml. Catéteres venosos 18-20 Ga, equipos de infusión de soluciones, soluciones cristaloides, Metoclopramida 10mg solución inyectable, Ketorolaco 30mg solución inyectable, Lidocaína 2% solución inyectable, maquina de anestesia, tubos oro traqueales y material de anestesia y fármacos necesarios para poder resolver efectos adversos, hojas de papel, bolígrafos, fotocopias, equipo de computo, impresiones, etc. Recursos financieros: Los fármacos, equipo médico y recursos humanos fueron aportados por el instituto mexicano delseguro social ya que son los mismos para la realización del acto anestésico, los gastos de papelería, equipo de cómputo fueron cubiertos por médico residente realizador del protocolo. Página 17 ANÁLISIS ESTADÍSTICO El análisis estadístico descriptivo se realizó dependiendo del tipo de variable descrita. Las variables cuantitativas fueron descritas por medio de medidas de tendencia central y de dispersión como la media y desviación estándar, y cuando fue necesario se graficó por medio de histogramas. La descripción de los datos cuantitativos fue por medio de frecuencia y porcentajes; y fue mostrado cuando fue necesario por gráficos de pastel o de sectores. La inferencia cuantitativa fue realizada por medio un ANOVA de un factor y la diferencia entre grupos por medio de prueba de Tukey. La Inferencia estadística para la valoración del dolor se realizó por medio de un ANOVA no paramétrico de Kruskall Wallis y se especificó el medicamento más eficaz por medio de prueba T de Dunnet. La inferencia cuantitativa nominal se realizó por medio de X² para k muestras. Página 18 RESULTADOS Se estudiaron un total de 198 pacientes sometidos a diferentes tipos de procedimientos quirúrgicos. No se realizaron exclusiones o eliminaciones de los pacientes, Todos los pacientes tenían características demográficas similares, así como de género, peso, talla y edad. Tabla 1. Datos demográficos de los pacientes pertenecientes a cada uno de los grupos de estudio. Metoclopramida Ketorolaco Lidocaina Valor P^ n=66 n=66 n=66 Edad (Años)+ 35 ± 14 33 ± 12 34 ± 12 NS Peso (Kg)+ 64 ± 9 64 ± 9 66 ± 10 NS Talla (cm)+ 156 ± 6 155 ± 6 158 ± 6 NS Genero* Masculino 4 (19) 6 (28) 11 (52) NS Femenino 62 (35) 60 (33) 55 (31) NS + Datos mostrados en media y desviación estándar; analizadas con ANOVA de un factor. * Datos mostrados en frecuencia y porcentaje analizados con Chi cuadrada para K muestras. ^Valor de p con <.05 para diferencia estadística significativa. Página 19 Comportamiento hemodinámico. Dentro del comportamiento hemodinámico, las cifras en los signos vitales entre los tres grupos tuvieron diferencias estadísticas entre la basal y la posterior. Dentro de los grupos existieron diferencias estadísticas en las tensiones arteriales sistólicas y diastólicas, encontrándose en el grupo metoclopramida TAS basal 117 mmHg vs TAS post 103 mmHg (p=0.0001), TAD basal 66mmHg vs TAD post 54 mmHg(p= 0.001), en el grupo ketorolaco TAS basal 119 mmHg vs TAS post 101 mmHg (p= 0.001), TAD basal 68 mmHg vs TAD post 54 mmHg (p= 0.001) y en el grupo lidocaina TAS basal 118mmHg vs TAS post 102 mmHg (p= 0.001), TAD basal 65 mmHg vs TAD post 54 mmHg (p= 0.001). Los datos sin diferencia estadística entre los grupos, analizados con ANOVA de un factor. Metoclopramida Ketorolaco Lidocaína TAS Basal 117 119 118 TAS Post 103 101 102 TAD Basal 66 68 65 TAD Post 54 54 54 40 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 m m H g Figura 1. Comportamiento hemodinámico comparativo de los fármacos usados para prevenir el dolor al uso del propofol. TAS Basal TAS Post TAD Basal TAD Post Página 20 Frecuencia cardiaca y saturación de oxigeno. La frecuencia cardiaca y la saturación de oxigeno no se vieron modificados con el uso de alguno de los tres fármacos por lo que no se encontraron diferencias estadísticas. Los datos sin diferencia estadística entre los grupos, analizados con ANOVA de un factor. Metoclopramida Ketorolaco Lidocaína Basal 79 80 76 Post 76 79 73 55 60 65 70 75 80 85 90 95 100 La ti d o s p o r m in u to Figura 2. Comparación del efecto de los farmacos para prevenir el dolor al paso del propofol sobre la frecuencia cardiaca. Página 21 Medición del dolor. Los resultados de la escala para medir el dolor al paso de la infusión de propofol fueron los siguientes: Se encontró una prevalencia de dolor posterior a la experimentación de los fármacos global de en la escala de Mc Crirrick and Hunter de 136 pacientes (68.7%) en el grado tipo 1, 27.3% para el grado tipo 2 y 4.0% para el grado tipo 3. Encontrándose en el grado tipo 1, 45 pacientes (33.1%) para metoclopramida, 42 pacientes (30.9%) para ketorolaco y 49 pacientes (36%) para lidocaina (p= 0.0001), En el grado tipo 2, 18 pacientes (33.3%) para metoclopramida, 20 pacientes (37%) para ketorolaco y 16 pacientes (29.6%) para lidocaina (p= 0.0001), En el grado tipo 3, 3 pacientes (37.5%) para metoclopramida, 4 pacientes (50%) para ketorolaco y 1 paciente (12.5%) para lidocaina (p=0.0001). Los datos no mostraron diferencia estadística entre los grupos. Los datos sin diferencia estadística entre los grupos, prueba Chi cuadrada para k muestras. Metoclopramida Ketorolaco Lidocaína 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Metoclopramida Ketorolaco Lidocaína Grado 1 45 42 49 Grado 2 18 20 16 Grado 3 3 4 1 Figura 3. Porcentaje del grado de dolor al paso del propofol de acuerdo al tipo de fármaco utilizado. Página 22 Fármaco a experimentar. El fármaco de inducción para el estudio fue propofol, el cual entre los tres grupos no hubo diferencia estadística entre las cantidades administradas. Los datos sin diferencia estadística, prueba ANOVA de un factor. Metoclopramida Ketorolaco Lidocaína Dosis de propofol 127 127 130 50 60 70 80 90 100 110 120 130 140 150 160 170 D o s is e n m il ig ra m o s Figura 4. Dosis de propofol administrada a los pacientes de cada grupo de acuerdo al fármaco utilizado. Página 23 DISCUSIÓN. La incidencia de dolor inducido por propofol es alrededor de 84%, sin la administración previa de algún farmaco, lo cual hace que sea una experiencia frecuente y desagradable, 5,6 durante este estudio se encontró el grado de dolor a la inducción anestésica con propofol y el uso previo de alguno de los tres fármacos a experimentar, una incidencia de 27.3% para el grado tipo 2 y 4% para el grado tipo 3 de la escala de de Mc Crirrick and Hunter 15 , lo que concuerda con los trabajos de Picard et al y Mallick et al que reportan una incidencia al experimentar con fármacos del 18% al 40%. 6,7 Aunque se cree que el dolor a la inyección de propofol es originado por múltiples causas, como desencadenar la cascada de la inflamación 13 , la misma sustancia activa, los ingredientes en los que se encuentra emulsionado, o la estimulación directa de los receptores nociceptivos de las terminales nerviosas 13 , esta multicausalidad lo vuelve el principal efecto adverso reportado, además puede ocasionar flebitis, mioclonias e Hipotensión. 3 Erden et al y Picard et al, entre otros han realizado múltiples experimentos para poder lograr de diferentes formas, una disminución o abolición del dolor a la administración de propofol 6,13 lo que ha derivado en la realización de múltiples estudios encontrándose como los principales fármacos para disminuir el dolor la lidocaina, metoclopramida y los AINES 6 . Picard et al; en una revisión sistemática de 6264 pacientes encontró que los fármacos más experimentados eran la lidocaina y metoclopramida, encontrando disminución del dolor con un número necesario a tratar de 1.9 para lidocaina y 2.2 para metoclopramida, encontrando dolor hasta en 60% de los casos 6 . En este estudio se decidió utilizar, lidocaina, metoclopramida y ketorolaco ya que en el estudio de Bosques et al 10 , encontró que la metoclopramida al inhibir el espasmo del musculo liso y al tener propiedades similares a la procaina, tiene efectos similares a la lidocaina, pero sin encontrarse diferencias estadísticas en sus resultados y si encontrando efectos extra piramidalesen los pacientes; en nuestro estudio también se encontraron resultados similares, y no se encontraron diferencias estadísticas al compararse con los otros subgrupos así como efectos extra piramidales. Cambay et al 9 encontró que con el uso de acetaminofen intravenoso, existía una incidencia de presentación de dolor del 22%, comparándose con lidocaina con una incidencia del 8% por lo que el uso de otro tipo de AINEs puede ser beneficioso ya que en este estudio se encontró una incidencia de dolor en grado tipo 2 de 37% y en grado tipo 3 de 50% comparado con los otros subgrupos, aunque sin significancia estadística. En nuestro estudio se encontraron resultados similares a los estudios previamente referidos, los resultados orientan, que las características demográficas similares, la dosis de propofol y la ausencia de cambios hemodinamicos importantes entre los subgrupos, hacen que sea seguro e igual de efectivo para disminuir el dolor, el uso de alguno de los tres fármacos. Sin embargo no se encontró diferencia estadística para los subgrupos, sobre todo en los que se encontraron en grados de dolor tipo 3, pero por el tamaño muestral sugiere que al ampliar el tamaño de la muestra, se puedan obtener diferencias estadísticas entre los subgrupos para la valoración de dolor. Página 24 CONCLUSIONES El uso de este tipo fármacos previo a la inducción de propofol, mostro que existe una disminución del dolor comparando con la literatura al no realizar ninguna acción. No se encontraron diferencias estadísticas entre los tres fármacos a experimentar lo que sugiere que el uso de alguno de los tres es igual de efectivo. Además no se encontraron efectos adversos relacionados, con el propofol o alguno de los tres fármacos lo que hace de estas acciones, una herramienta útil, sencilla, efectiva y costeable para la práctica cotidiana, y así hacer del acto anestésico una experiencia más segura y confortable para el paciente. Página 25 ANEXOS Hoja de recolección de datos. Estudio: Comparación de los fármacos metoclopramida, ketorolaco y lidocaína para prevenir el dolor durante la inducción de la anestesia con propofol. DR. CRISTÓBAL MENESES OLGUIN Residente de 3er año de anestesiología Dr. Marcos S. Pineda Espinosa MA Anestesiología, adscrito al hospital de especialidades CMN SXXI. Nombre del paciente: _________________________________________________ Afiliación: _________________________Edad: ___________Genero: ___________ Peso: _____ Talla: _______ Alergias: _________ Glasgow: ______ Ramsay: ______ Antecedentes: ________________ Diagnostico: ____________________ Cirugia programada: __________________ Signos vitales de inicio: _________________ Numero de folio de farmaco a experimentar: ________ Dosis de Propofol: _______ Reacción del propofol a la administración según escala de Mc Crirrick and Hunter marcar la de grado mayor 1 = sin dolor , no movimientos de la extremidad, no referir dolor en la extremidad o llanto durante la administración 2 = dolor moderado, movimientos ligeros de la extremidad, o referir dolor en la extremidad. 3 =dolor severo; Movimiento fuerte de la extremidad, llanto o queja importante durante la administración del propofol. Reacciones adversas: ________________________________________________ Signos posteriores a la intubación 5 minutos después: _______________________ Página 26 HOJA DE CONSENTIMIENTO BAJO INFORMACION: MEXICO DF, A __ DE ________ DE 2010 Por este medio hago constar que los médicos del hospital de especialidades CMN SXXI del servicio de anestesiología me han explicado en forma clara que ___________________________________________________ que será sometido a la cirugía:____________________________ formara parte del protocolo de estudio con titulo de COMPARACIÓN DE LOS FÁRMACOS METOCLOPRAMIDA, KETOROLACO Y LIDOCAÍNA PARA PREVENIR EL DOLOR DURANTE LA INDUCCIÓN DE LA ANESTESIA CON PROPOFOL, el cual consiste en la administración previa de alguno de los fármacos antes mencionados, y posteriormente valorar sus efectos terapéuticos en la administración de propofol, para poder demostrar cual es la mejor estrategia de las mencionadas. De igual forma se me informó que no se realizarán procedimientos o intervenciones no necesarias, y también se no se omitirá ningun farmaco complementario usado en la práctica anestésica, además de se contara con el equipo médico y material necesario para poder diagnosticar, tratar y vigilar los posibles efectos adversos o complicaciones, que pudieran presentarse AUTORIZA NOMBRE:_________________ TESTIGO PARENTESCO: _______________________ MEDICO INVESTIGADOR:_______________ TESTIGO _____________________________ Página 27 Bibliografía. 1. Muñoz C, de la Cruz P, Olivero V. Propofol ayer y hoy, Rev. Mex. Anest 2005; 28:148-158. 2. Dawidowicz A, Kalitynski R, Fijalkowska A. Free and bound Propofol concentrations in human cerebrospinal fluid. J Anesth Clin Pharmacol Br J Clin Pharmacol 2003; 56:545–550. 3. Stoelting RK, Hillier SC. Pharmacology and physiology in anesthetic practice. Fourth edition, Philadelphia. Lippincott Williams and Wilkins 2006. 4. McKeage K, Perry CM. 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