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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE PEDIATRÍA “DR. SILVESTRE FRENK FREUND” COMPLICACIONES Y MORTALIDAD POSTQUIRÚRGICAS EN PACIENTES CON CIERRE DIFERIDO DE ESTERNÓN SOMETIDOS A CIRUGÍA CARDIOVASCULAR. TESIS Que para obtener el título de Especialista en Cirugía Pediátrica Presenta Dra. Bárbara María Yolanda Rivera Pereira Tutor clínico Dr. Alejandro Solano Gutiérrez Dra. Laura Carina Feria Kaiser Tutor metodológico Dr. Mario Enrique Rendón Macías Ciudad Universitaria, Ciudad de México, 2016. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 INDICE Resumen 3 Antecedentes 4 Planteamiento del problema 8 Pregunta de investigación 8 Objetivos 9 Justificación 10 Material y Métodos 11 Descripción General de Estudio 12 Definición de Variables 13 Análisis Estadístico 17 Aspectos Éticos 18 Resultados 19 Discusión 28 Conclusiones 32 Cronograma de actividades 33 Referencias Bibliográficas 34 Anexos 38 3 Resumen Título: Complicaciones y mortalidad postquirúrgicas en pacientes con cierre diferido de esternón sometidos a cirugía cardiovascular. Autores: Dra. Bárbara María Yolanda Rivera Pereira, Dr. Alejandro Solano Gutiérrez, Dra. Laura Carina Feria Kaiser, Dr. Mario Enrique Rendón Macías. Adscripción: Servicio de Cirugía Cardiovascular de la Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de Pediatría “Dr. Silvestre Frenk Freund” del Centro Médico Nacional Siglo XXI. Introducción: en el postquirúrgico inmediato de cardiopatía complejas se puede presentar, debido a múltiples factores, una incompatibilidad de espacio entre el corazón y el mediastino, lo que podemos considerar como un taponamiento cardíaco atípico. El uso del cierre diferido del esternón (CDE) previene esta complicación y permite el manejo hemodinámico y ventilatorio de estos pacientes. Sin embargo, su aplicación no está exenta de riesgos como los procesos infecciosos. Objetivos: describir las complicaciones y la mortalidad postquirúrgica en pacientes con cierre diferido de esternón con cardiopatías complejas en la unidad de cuidados intensivos neonatales intervenidos en el Hospital de Pediatría CMN Siglo XXI. Diseño del estudio: Estudio de cohorte retrospectiva. Metodología: Se incluyeron a los pacientes tratados en la unidad de cuidados intensivos neonatales por cardiopatías complejas y sometidas a cirugía cardiovascular con cierre diferido de esternón durante el periodo de 01 de enero del 2010 al 31 de diciembre del 2015. De cada paciente se recolectó información sobre su supervivencia al alta o momento de defunción. Las complicaciones revisadas fueron infección incisional de herida quirúrgica (superficial, profunda o de órgano/espacio), inestabilidad de esternón, arritmia, falla renal, ventilación mecánica prolongada y estancia hospitalaria prolongada. Análisis: Se analizaron las características demográficas y perioperatorias de los pacientes a través de estadística descriptiva. Para analizar las complicaciones en relación al efecto del tiempo de cierre de esternotomía (en 3 días o menos, en 4° al 6° día y del séptimo al doceavo) se realizó prueba de Chi cuadrada o prueba de Kruskal Wallis. Se consideró un nivel de significancia estadística con un valor de p <0.05. Las tasa de letalidad se obtuvo por incidencia acumulada como el número de fallecidos entre el número de pacientes operados y expresado en porcentaje. La precisión se calculó con los intervalos de confianza al 95%. Resultados: A 91 pacientes se realizó CDE, pero en el postquirúrgico inmediato de 35 casos (38.5%) fallecieron, por lo cual incluimos 56 pacientes para el análisis (37 masculinos y 19 femeninos). La media de edad gestacional fue 38 (1DE +/- 2). Las cardiopatías más frecuentes fueron: Conexión anómala total de venas pulmonares (41%), Transposición de grandes vasos (33.9%), tronco arterioso tipo 1 (5.4%) y Síndrome de ventrículo izquierdo hipoplásico (5.4%). En la escala de RACHS-1, la mayoría fueron en riesgo 3 (42.9%) y 4 (48.2%). El cierre de esternón se realizó con una media de 3d (rango: 1 a 12d). En 30 (53.5%) se realizó antes de los 4d, en 22 (39.3%) entre el 4 al 6d y en cuatro (7.2%) entre el 7 al 12d. Hubo 17 episodios de infecciones asociadas a la esternotomía abierta, 30.3% (IC95%:20-43%), con una tasa de incidencia de 1.7 casos por 10-pacientes/día (IC95%:0.9 a 2.6). Las infecciones encontradas fueron: cinco dehiscencias (8.9%), seis incisionales superficiales (10.7%), cinco incisionales profundas (8.9%) y una mediastinitis (1.8%) sin diferencias con respecto al momento del cierre (p=0.22). Los gérmenes más frecuentes asociados a las infecciones de herida quirúrgica fueron bacterias gram (-) en el 71%(7 casos). El sitio del cierre de la esternotomía (quirófano vs terapia intensiva neonatal) no se asocio con el riesgo de infección (p= 0.77). El 92.9% (52 casos) cumplieron con una ventilación mecánica prolongada y 13 (23.2%) con estancia hospitalaria prolongada (>42 días), sin relacionarse con el momento del cierre del esternón (p=0.85 y p= 0.15). El requerimiento de diálisis peritoneal fue en el 51.8% (29 casos), con menor requerimiento en los de cierre temprano (p<0.001). Conclusiones. El cierre diferido del esternón mostró ser una técnica con baja tasa de infecciones graves o profundas. No se relacionó con un mayor tiempo de asistencia a la ventilación ni de estancia hospitalaria prolongada. No concluimos que la mortalidad postquirúrgica esté relacionada con el uso de la técnica de cierre diferido del esternón. 4 Antecedentes En 1975 Riahi y colaboradores introdujeron el concepto de “cierre diferido de esternón (CDE)” posterior a cirugía cardiaca, utilizando una tracción externa del esternón para minimizar el riesgo de tamponade postquirúrgico, este último relacionado a una desproporción entre el tamaño cardiaco y el espacio mediastinal (1). Sin embargo, no fue sino hasta inicios de los años ochentas cuando Bex y colaboradores (1980) y Gangahar y colaboradores (1981) informaron su uso en pacientes neonatos (2). El fundamento de mantener el esternón abierto es evitar la incompatibilidad de espacio entre el corazón y el mediastino; lo cual genera un taponamiento cardíaco atípico. Por ello, esta estrategia se plantea como una alternativa para evitar compresión cardiaca y mejorar la supervivencia (3,4). Una explicación a esta técnica la dieron Furnay y colaboradores, quienes encontraron un incremento del 59% del gasto cardiaco y un 18% en las cifras de presión arterial y el mantenimiento adecuado del llenado cardiaco cuando utilizaron esta técnica (2). A partir de entonces, en la literatura se refiere su uso en edades pediátricas en 3.45% de los procedimientos cardiovasculares (5), cifra desconocida en nuestro medio. Sin embargo, ésta frecuencia aún varía dependiendo del centro hospitalario, desde su uso rutinario hasta su no consideración (6). Aún hay controversia sobre la idoneidad de su uso, ya que hay estudios donde se han informado complicaciones asociadasa infecciones con repercusión en un mayor tiempo de estancia hospitalaria (6). Por otro lado, algunos estudios como el de Owens y colaboradores, quienes compararon dos grupos de neonatos sometidos a intercambio arterial (Jatene) por transposición de grandes arterias (TGA) y en donde en un grupo se realizó el CDE de forma rutinaria a todos los pacientes contra otro grupo en el que se realizó bajo indicación específica, no encontraron diferencias en la mortalidad posquirúrgica (7.7% en ambos casos), ni en los días de estancia hospitalaria o infecciones asociadas. Con esto, aunque en su estudio no demuestra un beneficio del uso rutinario de la técnica, si mostró que es segura (7). La decisión de dejar el esternón abierto es en quirófano (CDE primario), sin embargo, puede ser reabierto inmediatamente ante datos de tamponade, este definido como CDE secundario. En el primario pudiera ser como maniobra preventiva ante el riesgo de complicaciones hemodinámicas (por manipulación o tiempo prologado de cirugía) o posterior a intentos fallidos de cierre de esternón. En el secundario suele asociarse a un colapso circulatorio con mayor riesgo de un resultado desfavorable (8). En nuestra unidad, la postura ha sido realizar un CDE primario a todos los pacientes neonatos con cardiopatías complejas con apoyo de bomba de circulación extracorpórea. Las cardiopatías congénitas en donde se ha utilizado el cierre diferido de esternón son: transposición de grandes arterias (TGA), interrupción de arco aórtico, conexión anómala total de 5 venas pulmonares (CATVP), tetralogía de Fallot, doble vía de salida de ventrículo derecho (DVSVD), canal auriculoventricular, ventrículo izquierdo hipoplásico (VI) y tronco arterioso (5, 8- 11). Mismas indicaciones que han sido consideradas en nuestro hospital. Con respecto a las indicaciones fisiopatológicas, estas son en pacientes con: un balance hídrico positivo, inestabilidad hemodinámica, edema miocárdico, sangrado incoercible, presencia de arritmias, arresto cardiaco; circulación extracorpórea (CEC) y pinzamiento aórtico prolongados (sin tener un punto de corte específico) (8,9). Por otro lado, el CDE también se indica para facilitar el manejo ventilatorio y hemodinámico (10); así como proveer una ventana accesible para el manejo del sangrado y/o arritmias en el postquirúrgico inmediato (12,13). La principal complicación del uso del CDE es la aparición de una infección; las más frecuentes son: de herida quirúrgica (superficial o dehiscencia en un 4.7 al 25.5%), de órgano/espacio (mediastinitis y endocarditis en aproximadamente el 12.7%) y sepsis (30%) (5, 14-19). Diversos factores han sido asociados a su aparición, tales como: una edad menor de 1 mes (15,19), la prematurez (16), la hipotermia, la necesidad de transfusión masiva y la re-exploración del corazón en el postquirúrgico (15,18,19); así mismo, una CEC mayor de 105 min (para infección superficial), un pinzamiento aórtico de más de 85 min (para mediastinitis) (19), la complejidad de la cardiopatía y la ventilación mecánica prolongada (18,20). El uso en sí de la técnica CDE ha sido considerado como factor de riesgo para una infección cuando se compara con un grupo sin CDE (14), sobretodo cuando esta se prolonga (15) o se utiliza en más de una ocasión durante el postquirúrgico (14). Sin embargo, como se comentó previamente, aún hay controversia sobre este riesgo y algunos autores incluso proponen no cerrarla hasta lograr la estabilidad hemodinámica del paciente (16, 18-21). El sitio en donde se lleva a cabo el cierre de la esternotomía, ya sea en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales o en el quirófano, se ha relacionado con incremento en las infecciones de herida quirúrgica; sin embargo esto no se ha demostrado (17). Con respecto a los agentes infecciosos más frecuentemente relacionados con las infecciones antes referidas, son: Staphylococcus aureus, Staphylococcus coagulasa negativos, Pseudomonas aeuriginosa, Enterococcus spp y Klebsiella pneumoniae (5,15,16). Por ello, los esquemas empíricos profilácticos propuestos suele cubrir tanto a bacterias gram positivas y negativas. Estos se mantienen en su administración mientras el esternón permanece abierto; incluso hasta que todos los tubos de drenaje (pleurales y mediastinales) han sido retirados (22). La toma de cultivos mediastinales no es una práctica rutinaria y su relevancia aun no está establecida (16). La asistencia mecánica a la ventilación y la prolongación de la estancia hospitalaria son otras complicaciones que se han asociado con la técnica de CDE. Ambos relacionados a la condición crítica de los pacientes y/o infecciones agregadas (5, 6, 14,18). Otros estudios no han encontrado dichas diferencias (7). 6 La presencia de arritmias es frecuente en el postoperatorio inmediato de la cardiocirugía pediátrica, hasta 17% si el paciente se sometió a CEC, siendo una indicación para el uso de CDE (21). El uso de una CDE no ha sido asociado a un riesgo adicional para su presentación, sin embargo esta complicación puede incrementar la mortalidad. (2) Posterior a la cirugía es posible la acumulación de líquidos (generalmente extravasculares) con edema miocárdico y de partes blandas; con ello, una disminución de la elasticidad pulmonar (4). Este acumulo es más frecuente en cirugías cardiacas complejas donde se requieren grandes volúmenes de líquidos durante el uso de la circulación extracorpórea. Para favorecer el cierre del esternón se hace necesario en el postoperatorio un manejo estricto de líquidos con objetivos de llevar al paciente a un balance hídrico neutro o negativo (9, 10). La falla renal está presente en los pacientes sometidos a CDE hasta en 13.4% (3, 23). Una consecuencia de ello es la necesidad de dializar al paciente (4). El tiempo para el cierre de esternón no está aún claramente definido, algunos autores recomiendan realizarlo a las 24 horas postquirúrgicas, pero otros entre los 2 a 14 días (9). Algunos criterios establecidos para su indicación, son: la estabilidad hemodinámica con disminución de apoyo de medicamentos inotrópicos, uresis dentro de valores normales, balances hídricos negativos, un equilibrio acido- base, ausencia de edema pulmonar o cardiomegalia en las imágenes radiográficas, así como, evidencia de tiempos de coagulación normales (3, 5, 18, 21, 23, 24). Posterior al cierre de esternotomía es obligada una vigilancia estrecha y dinámica, dada la alta posibilidad de cambios hemodinámicos. El cierre puede causar un descenso transitorio y significativo del volumen sistólico, con la consecuente disminución del gasto cardiaco y de presión arterial. (26) Así mismo, la compresión del tórax puede afectar su distensibilidad y por tanto, la oxigenación del paciente; con ello, es requerida una asistencia mecánica ventilatoria más agresiva (25- 27). La letalidad relacionada con el uso de CDE ha sido informada desde un 8.7 hasta un 47.1% de los pacientes (1-5, 10,11, 14, 17,18, 21, 24, 27, 28), sin embargo, cuando se analiza sólo el CED primario, este va de 18-20%, mientras que para el secundario es de alrededor del 38% (5, 8, 18, 21). Las causas de muerte reportadas en pacientes con CDE son principalmente: sepsis, falla cardiaca, enterocolitis necrosante, hemorragia pulmonar, arritmias y daño neurológico (2, 9, 19, 21, 27). Aunque existen trabajos donde no se relaciona el uso de CDE como factor contribuyente a la mortalidad, al momento no se conoce cuál es su efecto aditivo con otros factores ya conocidos como son: la edad de paciente (especialmente en neonatos), la complejidad de la cardiopatía, la asociación con defectos en otros órganos o sistemas y las anomalías cromosómicas (20, 29). Estas útimas son condiciones muy frecuentes en nuestro hospital. Otros factores predictivos de 7 mortalidad importante en pacientes sometidos a CED son lainsuficiencia renal y arritmias ventriculares, los cuales incrementan a mortalidad hasta en 50%(2). 8 Planteamiento del Problema Las cardiopatías congénitas representan una causa importante de atención en nuestro hospital, aunado a un alto riesgo de morir cuando son complejas. La opción de la corrección total o parcial en los primeros días de vida pudiera ser la única oportunidad de supervivencia de estos pacientes. Diversos pacientes requieren de cirugías a tórax abierto con apoyo de circulación extracorpórea. Por las características de edad y las cardiopatías, en muchas ocasiones los procedimientos quirúrgicos son complejos y prolongados, lo cual genera cambios morfológicos y funcionales que limitan la posibilidad un cierre quirúrgico de la pared torácica (esternón). La postura en nuestro hospital ha sido el realizar un cierre diferido como primera opción para evitar complicaciones hemodinámicas inmediatas (falla cardiaca, arritmias, sangrados, tamponade entre las más probables). Aunque existe controversia a nivel mundial sobre su beneficio, el consenso ha sido hacia utilizarlo. En nuestro hospital no hay un estudio previo específico que haya analizado el pronóstico en cuanto a las complicaciones y la letalidad en estos pacientes asociado al uso del cierre diferido de esternón. Por lo anterior nos realizamos las siguientes preguntas de investigación. Preguntas de investigación ¿Cuáles son las complicaciones postquirúrgicas encontradas en pacientes cardiópatas sometidos al uso de la técnica de cierre diferido del esternón? ¿Cuál es el riesgo de muerte postquirúrgica y las causas en los pacientes cardiópatas sometidos al uso de la técnica de cierre diferido del esternón? 9 Objetivo General Analizar las complicaciones y la letalidad en pacientes cardiopatías complejas sometidos a cirugía cardiovascular con un cierre diferido de esternón. Objetivos particulares 1. Establecer el tipo y la frecuencia de las complicaciones encontradas en los pacientes en quienes se les realizó un cierre diferido de esternón. 2. Determinar la tasa de letalidad postoperatoria e intrahospitalaria en pacientes con cierre diferido de esternón. 10 Justificación Las cardiopatías congénitas son un problema de salud en México siendo la segunda causa de mortalidad a partir de 2005 hasta el 2010. Nuestro hospital es un centro de referencia del país en donde se concentran un gran número de pacientes en etapa neonatal sometidos a cirugías correctivas cardiovasculares. Para este grupo de pacientes, se requiere contar con una infraestructura altamente especializada, y opciones quirúrgicas diversas que permitan el éxito de estas cirugías de alta complejidad. Una de las opciones terapéuticas, es el caso del uso de la técnica de cierre diferido de esternón, que permite disminuir la morbilidad en el posquirúrgico inmediato en cuanto a edema miocárdico, descompensación hemodinámica, entre otras. A pesar de sus beneficios se ha relacionado con complicaciones tales como: infecciones, ventilación mecánica y estancia hospitalaria prolongadas. Actualmente no se ha demostrado el impacto de la misma en la mortalidad. Es importante determinar si nuestras tasas de muerte o complicaciones están dentro de lo informado en países con mayor experiencia. De no ser así, nuestros datos permitirán evaluar posibles áreas de oportunidad para mejorar la atención de estos pacientes. 11 Material y Métodos Lugar del estudio Unidad Médica de Alta Especialidad de Pediatría, del Centro Médico Nacional Siglo XXI, del Instituto Mexicano del Seguro Social, México. Distrito Federal. Recibe predominantemente pacientes de la zona sur del valle de México, Querétaro, Chiapas, Morelos y Guerrero. Diseño del estudio Cohorte retrospectiva Población de estudio Pacientes con cardiopatías complejas sometidos a cirugía cardiovascular con técnica de cierre diferido de esternón primario e ingresado a la unidad de cuidados intensivos neonatales. Periodo de estudio Del 01 de enero del 2010 al 31 de diciembre del 2015. Criterios de selección Inclusión - Ingresados a la unidad de cuidados intensivos neonatales posterior a cirugía cardiovascular con cierre diferido de esternón primario. (Técnica descrita en el anexo 1) Exclusión - No disponerse del expediente - Operados fuera de nuestro hospital Eliminación - Fallecimiento en postquirúrgico inmediato, lo que impide evaluar la presencia de complicaciones relacionadas a la técnica. 12 Tipo de muestreo Casos consecutivos y disponibles durante el periodo de estudio. Tamaño de muestra: no probabilística y a conveniencia. En la Unidad de cuidados intensivos neonatales se reciben aproximadamente 373 pacientes por año, de los cuales el 23% tienen una cardiopatía. Se estima que el 50% son sometidos a un procedimiento quirúrgico con uso de circulación extracorpórea y de estos en el 50% requerirán cierre de esternón diferido, por lo que se estimó una muestra de aproximadamente 100 pacientes. Descripción del estudio 1. Reclutamiento de pacientes: Se buscó en la libreta de ingresos de la UCIN, la libreta de programación de cirugías y en las hojas de SIMO a los pacientes que cumplieron con los criterios de selección. De cada paciente se obtuvo su expediente clínico y se confirmó el procedimiento. De cada paciente se recolectó información sobre la edad al ingreso, la edad gestacional corregida en caso de ser prematuro, su sexo, peso al ingreso a nuestra unidad, el tipo de cardiopatía congénita (determinada por los estudios de cardiología), el riesgo quirúrgico evaluado por RACHS-1, la cirugía realizada, la fecha del procedimiento quirúrgico y la fecha con hora de ingreso a la terapia posterior al mismo. Así mismo, se obtuvo el tiempo en circulación extracorpórea, tiempo de pinzamiento y de arresto circulatorio. Del registro de anestesia obtuvo el volumen de sangrado transquirúrgica y el balance hídrico. De las notas posteriores a la cirugía se buscaron las siguientes complicaciones: infección de herida quirúrgica, arritmia, falla renal aguda, sangrado e inestabilidad esternal. Se anotó el sitio y momento del cierre del esternón. Por último se registró los días de asistencia a la ventilación después de la cirugía y el tiempo total de días de estancia hospitalaria. 13 La letalidad relacionada con el cierre diferido se obtuvo de los pacientes que fallecieron después de su cierre. Sin embargo, se registró a los pacientes fallecidos antes del mismo para el análisis general. La causa de la defunción se analizó con base a los datos clínicos, de laboratorio e imagen, así como del certificado de defunción. Definición de Variables Variable Definición conceptual Definición operativa Tipo de Variable Unidades de medición Sexo Genero fenotípico al nacimiento Sexo asignado de acuerdo a las características físicas del paciente Cualitativa nominal Femenino, masculino Edad gestacional Tiempo transcurrido desde la concepción hasta el nacimiento. Registro en expediente al momento de la cirugía Cuantitativa discreta Semanas Peso al ingreso Medición del volumen corporal total Registro en el expediente al momento del ingreso a UCIN. Cuantitativa discreta Gramos Diagnóstico de Cardiopatía compleja Son aquellas en donde se encuentran más de dos defectos cardiacos y/o hipertensión arterial pulmonar. (30) Diagnóstico ecocardiográfico, por cateterismo y /o angiotomografía y/o postquirúrgico registrado en nota de cirugía cardiovascular y/o cardiología. Cualitativa nominal -Trasposición de Grandes Vasos -Corazón izquierdo y/o derecho hipoplásico -Ventrículo único -Doble vía de salida de Ventrículo Derecho -Conexión anómala total de grandes vasos-Grandes defectos del septo ventricular -Estenosis pulmonar crítica -Estenosis aórtica crítica -Coartación critica de la aorta -Interrupción de arco aortica -Atresia tricuspídea Tiempo de Circulación extracorpórea (CEC) Tiempo en minutos desde el inicio de la CEC hasta el momento de la colocación del clamp en el retorno venoso el cual detiene el flujo sanguíneo desde el paciente. (4 ) Se tomara el tiempo referido en la nota trans anestésica del expediente clínico. Cuantitativa continua Minutos Tiempo de Pinzamiento Tiempo en minutos desde la colocación del clamp en Se tomara el tiempo referido en la nota trans Cuantitativa continua Minutos 14 Aórtico la aorta hasta su retiro. (4) anestésica del expediente clínico. Tiempo de arresto circulatorio Se refiere al detenimiento de la CEC. (4) Se tomara el tiempo referido en la nota trans anestésica del expediente clínico. Cuantitativa continua Minutos Balance hídrico postquirúrgico Mantenimiento de la composición y el volumen corporal a través de los mecanismos regulatorios u homeostáticos del ingreso y egreso de agua y solutos (24) Se tomara el balance referido en la nota post anestésica del expediente clínico. Cuantitativa continua Mililitros Hemorragia quirúrgica Perdida o salida de sangre del sistema cardiovascular a través de una solución de continuidad a cualquier nivel del mismo. (31) Valor en mililitros referido en la nota post anestésica del expediente clínico. Cuantativa continua Mililitros Infección de herida quirúrgica superficial Infección de la piel o tejido celular subcutáneo próximo a esternón. Determinado por eritema con o sin dehiscencia o secreción purulenta, sin evidencia de inestabilidad de esternón (32) Diagnóstico clínico por cirujano o neonatólogo registrado en notas de evolución del expediente clínico. Cualitativa nominal Presente Ausente Infección de herida quirúrgica profunda Infección que involucra tejido profundo (fascia / músculo) en sitio de incisión. Se acompaña de al menos uno de los siguientes apartados: drenaje purulento, dehiscencia (espontánea o por retiro de puntos) con al menos uno de los síntomas siguientes: fiebre, dolor, a menos que el cultivo sea negativo. (32) Diagnóstico clínico por cirujano o neonatólogo ó por estudios de imagen, registrado en notas de evolución del expediente clínico. Cualitativa nominal Ausente Presente Infección de órgano/espaci o (Mediastinitis, endocarditis) Infección que involucra cualquier parte de la anatomía (órgano o espacio) otro que la incisión que fue abierto o manipulado durante la cirugía con al menos uno de los siguientes: drenaje purulento, aislamiento de organismos por cultivo, evidencia de infección en Diagnóstico clínico por cirujano o neonatólogo ó por estudios de imagen, registrado en notas de evolución del expediente clínico. Cualitativa nominal Ausente Presente 15 examinación directa o por estudios de imagen. (32) Dehiscencia de herida Separación de los bordes de la herida sin datos de proceso infeccioso (eritema, dolor, edema) y/o cultivo de punción aspiración negativo (18) Diagnóstico clínico por cirujano o neonatólogo, registrado en notas de evolución del expediente clínico. Cualitativa nominal Ausente Presente Cultivo de herida Procedimiento realizado mediante técnica aséptica para la obtención de muestra para análisis microbiológico. Registro en expediente clínico de toma y resultado del cultivo Cualitativa nominal Positivo Negativo No realizado Sepsis Disfunción orgánica que amenaza la vida causada por una respuesta inadecuada del huésped a la infección. (33) Diagnóstico clínico y/o paraclínico hecho por cirujano o neonatólogo, registrado en notas de evolución del expediente clínico Cualitativa nominal Presente Ausente Ventilación mecánica prolongada Recurso terapéutico de soporte vital, en el que utilizando una máquina que suministra soporte ventilatorio y oxigenatorio, facilitamos el intercambio gaseoso de los pacientes con insuficiencia respiratoria. Se define como prolongada más de 120 h (5 días) en el postquirúrgico. (34) Días en los que el paciente permanece bajo ventilación mecánica de acuerdo a la fecha de intubación y extubación reportada en el expediente. Cualitativa nominal Si No Insuficiencia renal aguda Síndrome clínico caracterizado por una disminución brusca de la función renal que resulta en la inhabilidad de los riñones en mantener la homeostasis hidroelectrolítica. Las indicaciones de diálisis son sobrecarga de volumen con signos de hipertensión y/o edema pulmonar refractario a tratamiento con diurético, hiperpotasemia persistente, acidosis metabólica grave que no responde a tratamiento médico, síntomas neurológicos, nitrógeno ureico sérico mayor de 100-150 mg/dl o desequilibrio calcio/fósforo con tetania hipocalcémica. (35) Diagnóstico documentado en expediente clínico por datos clínicos y/o bioquímicos Cualitativa nominal Presente Ausente Arritmia cardiaca Ritmo anormal del corazón. (4) Diagnóstico por electrocardiograma o Cualitativa nominal Bradicardia sinusal 16 trazo electrocardiográfico en monitor registrado en nota de neonatología, cardiología o anestesiología en el postquirúrgico inmediato. Ritmo atrial ectópico Ritmo de unión Bloqueo AV (1ero, 2do, 3er grado) Taquicardia sinusal Taquicardia supraventricular Taquiarritmia supraventricular (extrasístoles ventriculares, fibrilación ventricular) Taquicardia atrial ectópica Flutter atrial Taquicardia ventricular idiopática Torsión de punta Clasificación RACHS-1 Anexo 3. Método de estratificación de riesgo quirúrgico. El promedio de riesgo de mortalidad son: Riesgo 1: 0.04%; Riesgo 2: 3.8%; Riesgo 3: 8.5%; Riesgo 4: 19.4%; Riesgo 6: 47.7%. (37) Se asignara un nivel de acuerdo al tipo de procedimiento reportado en hoja de cirugía. Cualitativa ordinal Riesgo 1 Riesgo 2 Riesgo 3 Riesgo 4 Riesgo 5 Riesgo 6 Sitio de cierre de esternón diferido Espacio físico en donde se lleva a cabo el cierre de esternotomía, ya sea la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN) o quirófano (17) Sitio de cierre referido en nota postquirúrgica de cirugía cardiovascular en el expediente clínico Cualitativa nominal Quirófano UCIN Estancia hospitalaria prolongada Unidad de medida de permanencia del paciente en régimen de hospitalización, ocupando una cama en un periodo de tiempo. Se define como prolongada aquella mayor de 42 días. (10) Duración de la estancia hospitalaria tomando la fecha de ingreso en nota de ingreso a UCIN y la fecha de egreso en nota de alta de UCIN localizadas en el expediente clínico. Cualitativa Si No Letalidad Desaparición permanente de todo signo de vida en un momento posterior al nacimiento vivo. (38) Evento registrado en nota de egreso por defunción en el expediente clínico Cuantitativa continua Porcentaje 17 Análisis estadístico Se analizaron las características demográficas y clínicas de los pacientes a través de estadística descriptiva, para las variables cualitativas se calcularon frecuencias simples y relativas en porcentajes; para las cuantitativas medias con sus desviaciones estándar o mediana y rangos intercuartílicos según su distribución. Las complicaciones (infección de herida, ventilación prolongada y mayor estancia hospitalaria) fueron resumidas en porcentajes de la población con cierre diferido. También se analizó si hubo diferencias en la necesidad de diálisis peritoneal en relación al momento del cierre de esternotomía. Para analizar el efecto del tiempo de cierre con estas complicaciones, este periodo fue clasificado en 3 díaso menos, en 4° al 6° día y del séptimo al doceavo. La comparación se realizó con prueba de Chi cuadrada o prueba de Kruskal Wallis. Se consideró un nivel de significancia estadística con un valor de p <0.05. Las tasa de letalidad se obtuvo por incidencia acumulada como el número de fallecidos entre el número de pacientes operados y expresado en porcentaje. La precisión se calculó con los intervalos de confianza al 95%. Todos los análisis se realizarán con el programa estadístico SPSS versión 22®. Al ser un estudio descriptivo no se harán pruebas de contraste de hipótesis. 18 Aspectos Éticos Riesgo de investigación: de acuerdo a lo estipulado en el reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, titulo segundo de los Aspectos éticos de la Investigación en seres humanos capítulo I, y de acuerdo al artículo 17, este estudio se considera sin riesgo, ya que se trata de un estudio retrolectivo, es decir, toda la información se obtendrá a partir de los expedientes clínicos, no se realizará ninguna intervención en los pacientes. Los investigadores del proyecto declaramos que se respetarán estrictamente los principios contenidos en el Código de Núremberg, la enmienda de Tokio, la Declaración de Helsinki, el informe Belmont y el Código de Reglamentos Federales de Estados Unidos. Así mismo nos comprometemos a resguardar los datos de la identidad de los pacientes de forma confidencial. Previo a realizar este estudio se someterá a evaluación por el comité local de investigación en salud de la Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de Pediatría “Dr. Silvestre Frenk Freund” para obtener número de registro. 19 Resultados Durante el periodo de estudio se ingresaron a un total de 91 pacientes que ameritaron cierre diferido del esternón. De estos pacientes, 35 (38.5%; IC95% 29 a 49%) fallecieron en las 24 horas siguientes a la cirugía y por tanto no se consideraron para este análisis. La muestra final para este análisis fueron 56 pacientes. Tabla 1. Características clínico-demográficas de los pacientes con cierre diferido de esternón. (N=56) Variable N % Sexo Masculino Femenino 37 19 66.1% 33.9% Semanas de gestación (media +/- 1DS) 38 +/- 2 Peso para la edad Adecuado Bajo Alto 38 16 2 67.9% 28.6% 3.6% Tipo cardiopatía D-TGA CATVP Infracardiaca Supracardiaca Supracardica obstruida Mixta Intracardica TRONCO ARTERIOSO TIPO I SINDROME VIH HIPOPLASIA ARCO AORTICO ATRESIA PULMONAR ATRESISA TRICUSPÍDEA IA INTERRUPCIÓN ARCO AORTICO SVDH SDVPA TIPO FALLOT CIV-PCA 19 12 4 4 2 1 3 3 2 1 1 1 1 1 1 33.9% 21.4% 7.1% 7.1% 3.6% 1.8% 5.4% 5.4% 3.6% 1.8% 1.8% 1.8% 1.8% 1.8% 1.8% RACHS-1 1 2 3 4 6 1 3 24 27 1 1.8% 5.4% 42.9% 48.2% 1.8% NOTA: D-TGA: transposición grandes arterias destrógira, CATVP: conexión anómala total de venas pulmonares, VIH: ventrículo izquierdo hipoplásico, SVDH: síndrome de ventrículo derecho hipoplásico, SVDPA: síndrome de válvula pulmonar ausente, CIV: comunicación intraventricular, PCA: persistencia de conducto arterioso. 20 Como se muestra en la tabla 1, tuvimos un predominio de pacientes masculinos. La mayoría de los pacientes tenían el antecedente de un peso adecuado para su edad gestacional y de término. El bajo peso se encontró en poco menos de la tercera parte del grupo. Los diagnósticos de las cardiopatías fueron diversos pero predominó la conexión anómala de venas pulmonares en sus diversas variantes (23/56, 41%), seguido de la transposición de grandes arterias (33.9%). Con relación al riesgo quirúrgico la mayoría se encontró entre una puntuación del RACHS-1 de 3 y 4 (91.1%). Tabla 2. Condiciones quirúrgicas de los pacientes con cierre diferido de esternón. (N=56) Variable N % Tipo cirugía realizada Redirección de flujo Jatene Reparación de tronco arterioso Atrioseptostomía Reparación de hipoplasia de arco aórtico Cerclaje pulmonar bilateral Cierre de comunicación interventricular Norwood Plastia tracto de salida Plastia de tronco y ramas pulmonar Reparación de interrupción aórtica Septostomía y cerclaje bilateral 23 19 3 2 2 1 1 1 1 1 1 1 41.1% 33.9% 5.4% 3.6% 3.6% 1.8% 1.8% 1.8% 1.8% 1.8% 1.8% 1.8% Condiciones transquirúrgicas Mediana Q1-Q3 Minutos en bomba de circulación extracorpórea Minutos de pinzamiento aórtico (N=53) Minutos de arresto cardiaco (N=34) Balance hídrico en mililitros Mililitros de sangrado transquirúrgico 116 56 33.5 47.5 80 83 - 150 40 – 93 18.5 – 42.2 9 – 117.5 52.5 - 150 . El procedimiento más frecuente fue la redirección del flujo para la corrección de la conexión anómala de venas pulmonares seguido de la cirugía de Jatene, ambos representaron las ¾ partes de todas las cirugías. Las condiciones transquirúrgicas se resumen en la tabla 2, en relación 21 con la circulación extracorpórea el tiempo promedio fue de poco menos de dos horas, con un mínimo de 24 minutos hasta el máximo de 3 horas con 36 minutos. No en todos los pacientes se realizó pinzamiento de la aorta, ni arresto cardiaco. Cuando se requirieron estos procedimientos el tiempo promedio en el primero fue de una hora y para el arresto de media (máximo 1 hora). En cuanto al balance hídrico solo hubo tres pacientes (5.4%) con cifras de entre -10 a 10 ml, en 11 (19.64%) fue negativo y en el resto 42 (74.9%) positivo; en dos pacientes fue mayor a 300 ml (301 y 354 ml). En relación al sangrado la media de pérdida estimada fue de 80 ml. Siete pacientes (12.5%) presentaron más de 250 ml de sangrado. Tiempo de cierre del esternón y complicaciones. El cierre del esternón fue realizado en una mediana de 3 días, con un mínimo de un día hasta un máximo de 12 días. En 30 pacientes (53.5%) se realizó antes de los cuatro días, en 22 (39.3%) entre el día 4 al 6 y en los cuatro restantes (7.2%) entre el día 7 al 12. El 50% se realizó en el quirófano. Es de comentar que dos pacientes tuvieron un cierre primario fallido, uno se intentó a los 6 días postcirugía cerrándose finalmente a los 12 días; el otro se intentó cerrar a las 48 horas pero se logró a los 7 días. En ambos la causa de la falla fue el deterioro hemodinámico. Tiempo de cierre y muerte intrahospitalaria. Un total de18 (32%; IC95% de 21 a 45%), de los cuales 10 (17.8%; IC95% 10 a 30%) acontecieron entre las dos primeras semanas posteriores al cierre. Siete de los pacientes con cierre antes del 4 días, siete en los de 4 a 6 días y tres después del 6 día murieron de forma intrahospitalaria. En los primero quince días después del cierre fueron 3, 5 y 2 en cada respectivo grupo. En los de muerte temprana, la causa principal fue choque cardiogénico en ocho y séptico en dos (20%), sin diferencias con respecto al momento del cierre. En los fallecidos después de los 15 días siete de ocho fueron por procesos infecciosos no relacionados a la herida y uno por falla cardiaca crónica y neumopatía. Tiempo de cierre e infección de herida quirúrgica. En total hubo 17 episodios de infecciones asociadas a la esternotomía abierta, equivalente al 30.3% (IC95%: 20 a 43%). Las infecciones siempre sucedieron después del cierre del esternón en una mediana de 4 días posteriores (1 a 30 días), dando una tasa de incidencia de 1.7 caso por 10-pacientes/día (IC95%:0.9 a 2.6). Las 22 infecciones encontradas fueron: cinco dehiscencias (8.9%), seis incisionales superficiales (10.7%), cinco incisionales profundas (8.9%) y una mediastinitis (1.8%). Estas no difirieron con respecto al momento del cierre, (tabla 3 y figura 1), aunque en los cerrados después de los 7 días no hubo infecciones; es de comentar que en este grupo se incluyeron los dos pacientes con cierre primario fallido. Tabla 3. Tipo de infecciónrelacionada a la esternotomía abierta según el periodo del su cierre. Periodo No infección Dehiscencia Superficial Profundo Mediastinitis ≤ 3 días (N=30) 19 (63.3%) 3 (10%) 5 (16.7%) 2 (6.7%) 1 (3.3%) 4 a 6 días (N=22) 16 (72.7%) 2 (9.1%) 1 (4.5%) 3 (13.6%) 0 ≥ 7 días(N=4) 4 (100%) 0 0 0 0 Chi cuadrada de Pearson 5.27, 8 gl; p = 0.72, Asociación lineal por lineal 1.48, 1gl p =0.22. 23 Figura 1. Relación entre los días transcurridos a partir del cierre del esternón y la aparición de la infección de herida quirúrgica según tipo de infección. Los puntos azules son pacientes sin infección. De los 17 pacientes con infección de herida quirúrgica, 16 contaron con cultivo de punción aspiración, de estos 7 fueron positivos (41%). Los resultados del cultivo en relación con el tipo de infección de herida y su evolución se muestran en la tabla 4. Las bacterias gram negativas contaron por el 71% de los resultados positivos en este estudio. Dos de los pacientes tuvieron desenlace fatal secundario al proceso infeccioso, en estos casos los resultados de cultivo fueron positivos, en un caso a Enterobacter cloacae y otro caso a Enterococcus faecalis. Los demás pacientes tuvieron resolución del proceso infeccioso sin presentarse inestabilidad esternal. 24 Tabla 4. Complicaciones infecciosas relacionadas a la esternotomía abierta y su evolución. Paciente Día cierre Tipo de infección Resultado del cultivo Tratamiento Resolución 1 2 Dehiscencia Sin cultivo Cuidados locales Favorable 2 4 Dehiscencia Negativo Cuidados locales Favorable 3 5 Dehiscencia Negativo Cuidados locales Favorable 4 3 Dehiscencia Negativo Aseo quirúrgico y cierre por tercera intención Favorable 5 2 Dehiscencia Negativo Aseo quirúrgico y cierre por tercera intención Favorable 6 1 Superficial Negativo Cuidados locales Favorable 7 5 Superficial Negativo Cuidados locales Favorable 8 2 Superficial Negativo Aseo quirúrgico y cierre por tercera intención Favorable 9 2 Superficial Negativo Vancomicina Favorable 11 2 Superficial S. aureus Dicloxacilina Favorable 10 3 Superficial E.cloacae Vancomicina/ imipenem Sepsis y defunción 12 5 Profunda S. aureus Dicloxacilina/ amikacina Favorable 13 2 Profunda K. pneumoniae Imipenem Favorable 14 3 Profunda K. pneumoniae Vancomicina/ imipenem Favorable 15 5 Profunda E. coli Vancomicina/ imipenem Favorable 16 6 Profunda E. faecalis Linezolid Sepsis y defunción 17 1 Mediastinitis S. haemolyticus Vancomicina Favorable S.aureus= Staphylococcus aureus, E.cloacae= Enterobacter cloacae, K.pneumoniae= Klebsiella pneumoniae, E.coli= Escherichia coli, E. faecalis= Enterococcus faecalis, S. haemolyticus= Staphylococcus haemolyticus. Al analizar el sito del cierre con el riesgo de infección no hubo diferencias (Cierre en quirófano 9/28 ó 32.1% contra en UCIN 8/28 ó 28.6%, Chi cuadrada valor 0.08 1gl, p =0.77). Días de ventilación mecánica asistida. Aunque todos los pacientes requirieron de asistencia a la ventilación después de la cirugía cardiovascular, 52 (92.9%) cumplieron el criterio de ser prolongada (>120 horas o 5 días). La mayoría (58.2%) fue retirado de la ventilación asistida antes de los 10 días. El tiempo de ventilación asistida no difirió estadísticamente con relación al momento del cierre del esternón (Figura 2). 25 Figura 2. Comparación entre los días de asistencia a la ventilación después de la cirugía cardiovascular entre los grupos analizados con respecto al momento del cierre de la esternotomía. La línea vertical dentro de la caja es la mediana, la caja corresponde a los cuartiles 1 y 3. Días de estancia hospitalaria en la unidad de cuidados intensivos neonatales (UCIN). La estancia promedio de los pacientes fue de una mediana de 26.5 días, mínimo cuatro días hasta 99. Un total de 13 pacientes (23.2%) cumplieron con nuestro criterio de estancia prolongadas (>42 días). La estancia intrahospitalaria no difirió con respecto al momento del cierre no fue diferente. Así tampoco hubo diferencias en la proporción de pacientes con estancia prolongada [≤3d = 13.3% (4/30), 4-6d = 36.4% (8/22) y ≥7d = 25% (1/4), Chi cuadrada 3.78 2gl p=0.15]. Figura 3. 26 Figura 3. Comparación entre los días de estancia hospitalaria después de la cirugía cardiovascular entre los grupos analizados con respecto al momento del cierre de la esternotomía. La línea vertical dentro de la caja es la mediana, la caja corresponde a los cuartiles 1 y 3. Requerimiento de diálisis peritoneal. De los 56 pacientes, 29 (51.8%) necesitaron de apoyo con diálisis peritoneal. Los pacientes a quienes se les realizó el cierre de esternotomía mas tempranamente también fueron los que menos requirieron de diálisis, diferencia estadísticamente significativa (p<0.001); figura 4. 27 Figura 4. Comparación del requerimiento de diálisis peritoneal según grupos analizados con respecto al momento del cierre de la esternotomía. 28 Discusión Ante la alta frecuencia de cirugías de cardiopatías complejas que requiere de apoyo con circulación extracorpórea, una inquietud surgida en el equipo médico ha sido el analizar el papel de la esternotomía abierta en los riesgos postoperatorios de complicaciones y muerte. Contrario a nuestra impresión previa al estudio, donde consideramos que esta técnica implicaba una alta frecuencia de complicaciones, particularmente las infecciosas, así como de fallecer; nuestros datos mostraron un panorama no tan desfavorable, en donde la muerte potencialmente asociada al cierre aconteció en el 18% y las complicaciones infecciosas en un 30%. Otras complicaciones no fueron observadas. Con ello, aunque la controversia existe a nivel mundial (6), nosotros en nuestro hospital podemos estimar que el procedimiento es seguro. El primer hallazgo interesante fue encontrar una alta mortalidad inmediata al procedimiento quirúrgico cardiovascular (38.5% de los 91 pacientes), muy semejante a lo informado a nivel mundial (5). Estas muertes no fueron consideradas en el presente análisis de la esternotomía abierta, dado que acontecieron previamente al cierre del esternón y sus causas aparentemente más relacionadas con el tipo de cardiopatía y el procedimiento quirúrgico (hemorragias y/o falla cardiaca). Es importante aclarar que muchos de estos pacientes fallecidos precozmente cursaron con cardiopatías complejas calificadas con RACHS-1 igual o mayor de 4 (40%). Así mismo, hubo tres pacientes con arritmias cardiacas (3.2%) de los fallecidos en el postquirúrgico inmediato. Este grupo con mortalidad inmediata requerirá ser analizado en futuros estudios. Con respecto a los 56 pacientes incluidos en éste análisis, la mortalidad posiblemente asociada al cierre primario fue del 17.8%, dato semejante a lo informado en la literatura internacional que va de 18 al 20% (5,8,18). Cifra muy acorde al pronóstico de mortalidad estimada en pacientes con RACHS-1 de 3 y 4, los que constituyeron la mayoría de nuestros pacientes. Entre los diagnósticos de las defunción tempranas, la principal causa fue choque cardiogénico. Éste bien pudo estar relacionado al cierre de esternotomía, dada las modificaciones hemodinámicos que pueden 29 presentarse (11), sin embargo, algunos autores han considerado que la mortalidad postquirúrgica pudiera estar más relacionada a una disfunción ventricular o a defectos residuales (29), éstos últimos, no reportados en los expedientes. La segunda causa más frecuente de una defunción fue relacionada a procesos infecciosos. Esta complicación ha sido ampliamente informada en pacientes con CDE (40). Es de notar que nuestra incidencia fue similar al de otros estudios (5). El momento ideal para el cierre de la esternotomía continua siendo controversial. En nuestra serie la mediana en días desu realización fue de tres días, con un 53.5% de los pacientes antes de los tres días. Esta conducta actual muy influida por la idea de las infecciones antes comentadas, pero también ante la preocupación de la posibilidad de una ventilación mecánica más prolongada y con ello, una estancia hospitalaria más larga (5, 6, 14, 40). En nuestra serie, las infecciones fueron acordes a la expectativa encontrada en la literatura y muy asociadas a procesos no graves, ya que las sepsis solo fueron vistas en dos pacientes y la mediastinitis solo en un caso no fatal (1.8%). Más interesante fue el no haber podido demostrar una relación en cuanto al tiempo de esternotomía abierta y la presencia o gravedad de las infecciones asociadas (p=0.22). Esto ya se había informado otros autores previamente, de ahí la controversia aún existente (7, 16, 18, 20). Nuestro patrón de presentación mostró aspectos interesantes: la mayoría se evidenciaron dentro de la primera semana posterior al cierre de esternotomía; llamó la atención un segundo pico posterior a la tercera semana del cierre; y no hubo casos cuando aconteció después de los siete días. El primer brote pudiera estar relacionado a proceso inflamatorio aún no resuelto y con alto riesgo de colonización bacterias; el segundo en relación al ayuno prolongado, la ventilación mecánica y a focalización de infecciones en otros sitios y diseminación a la región. Por el número pequeño de pacientes es difícil concluir si las infecciones fueron de origen local o por bacteremias, ya que los gérmenes predominantes fueron Gram negativos y en algunos pacientes, el aislamiento del mismo germen fue posible en catéteres y hemocultivos periféricos. En particular, los dos pacientes fallecidos por sepsis (tabla 4), el patógeno fue una bacteria Gram negativa. 30 En la literatura internacional, la mediastinitis ha sido asocia con el cierre tardío del esternón y causado por bacterias gram negativas (19); en nuestros pacientes, solo uno tuvo esta complicación y relacionada con un coco gram positivo; posiblemente de piel; por lo cual, nuestra incidencia fue muy baja, similar a otros autores (39). Al analizar el sitio donde se llevo a cabo el cierre de la esternotomía, sea quirófano o en la sala de la terapia neonatal, no encontramos diferencias en el riesgo de una infección (p= 0.77). Este hallazgo es de importancia para la atención de los pacientes, ya que en caso de no disponer tiempo en quirófano, el cierre en la UCIN, se puede considerar como una opción sin repercusión en las infecciones; este hallazgo también ha sido reportado previamente en la literatura (17). Nuestros resultados pudieran ser utilizados por diversos centros tanto nacionales como internacionales, dado que, tanto la edad como el peso de nuestros pacientes estuvieron dentro de los valores en donde se reporta el mayor uso de la técnica de CDE (5,9). Así mismo, los principales diagnósticos fueron la conexión anómala de venas pulmonares en sus diversas variantes (23/56, 41%) y seguido de la transposición de grandes arterias (33.9%). Los procedimientos quirúrgicos están acordes a los diagnósticos, principalmente la reparación de la conexión total de venas pulmonares y la cirugía de switch arterial (Jatene). Este último, difiere un poco de la literatura, donde la conexión anómala no es de los diagnósticos más frecuentes y el síndrome de ventrículo izquierdo hipoplásico es muy común (5, 6, 9, 18). En nuestros pacientes, la conducta al momento es dejar a todos abiertos independientemente de las condiciones hemodinámicas transquirúrgicas y más acorde a la cardiopatía corregida. Samir y colaboradores han sugerido que el tiempo de circulación extracorpórea mayor a 185 minutos y el de pinzamiento aórtico mayor de 98 minutos son factores de riesgo cardiovascular importante para indicar un tórax abierto (8). Sin embargo, Owens y colaboradores alternando la indicación de la esternotomía, de ser aplicada a todos o solo aquellos con estos antecedentes, no encontraron cambios en la tasa de complicaciones y mortalidad posquirúrgico inmediata (7). Las condiciones transquirúrgicas de nuestros pacientes no difirieron de las reportadas a nivel internacional (5, 7, 9 ). 31 Al no tener un grupo de comparación no podemos afirmar si esta técnica es mejor que el cierre inmediato, sin embargo, fue de llamar la atención que hubo algunos pacientes en donde el cierre fue tan temprano como dentro de las primeras 24 horas post-cirugía. En ellos, ninguno tuvo que reabrirse por lo cual, pudiera ser cuestionable el haber dejado el tórax abierto. Una condición importante para evitar complicaciones al cierre es el alcanzar un balance neutro o negativo durante el procedimiento quirúrgico (9), esto ayuda a la compatibilidad entre el tamaño del corazón y el mediastino. Esto se logó en poco más de la cuarta parte de nuestros pacientes, aunque no se encontró una relación con las infecciones o tiempo de cierre. Con respecto a la ventilación mecánica prolongada (VMP), ésta fue muy frecuente en nuestros pacientes (92.9%). En otras series se le ha asociado con la duración del CDE, sin lograr demostrar esta relación directa (7). En nuestro trabajo no pudimos evidenciar una relación entre los días del CDE y la ventilación prolongada, incluso la mayor parte de los pacientes con CDE de 7 a 12 días se extubaron antes de los 7 días. La VMP se ha asociado con infección de herida y con la estancia hospitalaria prolongada (18), situación no demostrada por nosotros; sin embargo, consideramos se debe estudiar otros factores. La estancia hospitalaria promedio en la unidad de cuidados intensivos neonatales fue de una mediana de 26.5 días, muy por arriba de lo referido en otros estudios similares con tiempos en promedio de 5 a 8 días (7, 9, 18) . Por las características de éste estudio, no podemos concluir las razones para esta diferencia. Más importante fue en no poder concluir una relación de más días de estancia hospitalaria con la prolongación del tiempo de cierre del esternón (p= 0.15), diferencia si comentada por otros autores (6,40). La colocación de un catéter de diálisis peritoneal generalmente se realiza en quirófano para facilitar el manejo hídrico y hemodinámico de los pacientes. De manera interesante, se encontró que se utilizó en poco más del 50% de los pacientes por falla renal, siendo mayor que lo encontrado en 32 otros estudios similares (2, 3). Es de recalcar que aquellos con mayor requerimiento de diálisis fueron quienes se cerraron más tardíamente, diferencia estadísticamente significativa (p= <0.001), pudiendo estar en relación a la gravedad del paciente y a la dificultad para lograr un balance hídrico negativo para facilitar el cierre de la esternotomía. Esta complicación, no está directamente relacionada con la técnica, sin embargo, en pacientes con CDE eleva la mortalidad hasta en 50% (2). Situación que deberá estudiarse a futuro, ya que escapa a los objetivos de este trabajo. Las principales fortalezas de este trabajo son el conocimiento de las características clínicas de los pacientes sometidos a CDE. Al realizar este trabajo se abrieron futuros campos de estudio, como es la falla renal y las causas de mortalidad inmediata. Aunque el número de casos no fueron muy grandes, existen pocos centros donde se pueda realizar una recolección como la nuestra. Por otro lado, diversas limitaciones deben de considerarse, la primera es el carácter retrospectivo del estudio, por lo cual, puede existir un sub registro de las complicaciones asociadas. Así mismo, no disponemos de un grupo de comparación con cierre inmediato que pudiera dar más claridad a la relación de las complicaciones con este procedimiento. Por último, el momento del cierre está basado en el juicio clínico no siempre expresado en el expediente, lo cual nos hubiera permitido analizar adetalle, las condiciones e indicaciones reales para el mismo. Conclusiones El cierre diferido del esternón mostró ser una técnica con baja tasa de infecciones graves o profundas. No se relacionó con un mayor tiempo de asistencia a la ventilación ni de estancia hospitalaria prolongada. La letalidad postquirúrgica fue de 17.8%. Nosotros no concluimos que la misma esté directamente relacionada con el uso de la técnica de cierre diferido del esternón. 33 Cronograma de Actividades 2016 Actividades Mayo Junio Julio Agosto Septiembre Octubre Noviembre Diciembre Elaboración de protocolo Aceptación de protocolo Selección de la muestra Obtención de datos Captura de datos Análisis de datos Elaboración manuscrito Presentación del trabajo Revisión de bibliografía 34 Bibliografía 01. Riahi M, Tomatis L, Schlosser R, Bertolozzi E, Johnston D. 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La incisión en la piel se realiza con bisturí en la línea media e inicia en la escotadura esternal y termina justo después del apéndice xifoides. Las capas posteriores se abordan con electrocauterio para minimizar la pérdida sanguínea hasta el periostio del esternón. Se diseca el espacio por debajo del manubrio del esternón así como del apéndice xifoides de forma roma. El esternón se abre con ayuda de una sierra mecánica con la precaución de permanecer en la línea media, con el paciente en apnea. Se realiza hemostasia tanto de vasos colaterales como del periostio mediante electrocauterio y cera para hueso en moderada cantidad. Se introduce separador de Finochietto, el cual se abre de forma gradual para evitar fracturas esternales. El timo se diseca de forma roma y se ligan o electrocoagulan los vasos tímicos. El pericardio se aborda en la línea media y sus bordes son suspendidos de la herida en piel y del retractor esternal por medio de puntos de seda 2-0. Margarita Texto escrito a máquina Anexos 39 Posterior a la cirugía se verifica hemostasia de lecho quirúrgico, se colocan dispositivos pertinentes (ej. Catéter auricular, cables de marcapaso epicardio, sonda mediastinal, sonda pleural). Por último se coloca parche de material sintético (látex o plástico) con súrgete continuo a piel con nylon 3-0 ó 4-0. Pasa paciente a UCIN. Cierre de esternotomía En un segundo tiempo quirúrgico, se realiza cierre de esternotomía. Se retira parche sintético. Se debridan los bordes de la herida. Se realiza aseo con solución yodada. Verificamos hemostasia de lecho quirúrgico. Una vez corroborado el punto anterior, se afronta esternón con puntos en cruz de acero 2-0 ó vicryl 1-0. El pericardio de forma general no se afronta. La fascia profunda y tejido celular subcutáneo se afronta con vicryl 2-0 ó 3-0. La piel se afronta con surgente continuo o subdérmico con nylon 3-0 ó 4-0. 1 Reproducido de Stark & Tsang, 2006 (36) 40 Anexo 2. Folio No:_______ Hoja de Concentración de Datos Nombre: ___________________________ No Afiliación: _____________________________ Fecha de Nacimiento: ____/____/_________ Fecha de Ingreso UCIN: _____/______/______ Fecha de Cirugía: _____/_____/_________ Fecha cierre: ______/______/_________ EG: _________ Peso al ingreso UCIN : ______________ Sexo: 0 M 0 F RACHS-1: ___________ Diagnóstico de cardiopatía 1. ____________________________________________________________________ 2. ____________________________________________________________________ 3. ____________________________________________________________________ Cirugía realizada: _____________________________________________________________ Tiempo de Bomba: ____________ Tiempo de pinzamiento: ___________ Arresto circulatorio:____________ Balance hídrico:______________ Sangrado:_________________ Tiempo de CDE: _________ Sitio cierre: 0 UCIN 0 Quirófano Complicaciones: Fecha de intubación___________ /extubación__________ (Tiempo VMA) ________h Fecha de egreso de UCIN 0 Defunción Fecha: ____/_____/______ Si Tipo Fecha Infección Cultivos Inestabilidad esternal Insuficiencia renal Arritmias Otras 41 Anexo 3 Riesgo Ajustado Para Cirugía de Enfermedad Cardiaca Congénita (RACHS-1) Categoría de Riesgo 1 Cirugía de CIA (incluye foramen oval permeable, seno venoso) Aortopexia Cirugía de conducto arterioso >30 días de vida Reparación de coartación >30 días de vida Cirugía de conexión parcial de venas pulmonares Categoría de Riesgo 2 Valvulotomía aórtica o valvuloplastía >30 días de vida Resección de estenosis subaórtica Valvulotomía pulmonar o valvuloplastía Reemplazo de válvula pulmonar Infundibulectomía ventricular derecha Aumento del tracto de salida pulmonar Reparación de fístula de la arteria coronaria Reparación de defecto septal atrial y ventricular Reparación de defecto septal ventricular primum Reparación de defecto septal ventricular Cierre de defecto septal ventricular y valvulotomía pulmonar o resección infundibular Cierre de defecto septal ventricular y remoción de cerclaje de la pulmonar Reparación de defecto septal inespecífico Corrección total de Tetralogía de Fallot Corrección total de conexión anómala de venas pulmonares > 30 días de vida Cortocircuito de Glenn Anillo vascular Reparación de ventana aorto-pulmonar Corrección de coartación < de 30 días de vida Corrección de estenosis de la arteria pulmonar Transección de arteria pulmonar Cierre de atrio común Reparación de cortocircuito ventricular izquierdo a atrial derecho 42 Anexo 3 Continuación Categoría de Riesgo 3 Reemplazo valvular aórtico Cirugía de Ross Parche en el tracto de salida del ventrículo izquierdo Ventriculomiotomía Aortoplastía Valvulotomía mitral o valvuloplastía Reemplazo mitral valvular Valvulectomía de válvula tricúspide Vavlvuloplastía o valvulotomía tricuspidea Reemplazo valvular de la tricuspide Reposicionamiento de la válvula tricuspide para anomalía de Ebstein > 30 días Reparación de arteria coronaria anómala sin túnel intrapulmonar Reparación de arteria coronaria anómala con túnel intrapulmonar (Takeuchi) Cierre de válvula semilunar, aórtica o pulmonar Canalización del ventrículo derecho a arteria pulmonar Canalización de ventrículo izquierdo a arteria pulmonar Reparación de doble vía de salida del ventrículo derecho con o sin reparación de obstrucción ventricular derecha Cirugía de Fontan Reparación de canal atrioventricular completo o transicional con o sin reemplazo valvular Cerclaje de la arteria pulmonar Reparación de la Tetralogía de Fallot con atresia pulmonar Reparación de cor triatriatum Cortoircuito sistémico a arteria pulmonar Switch atrial Switch arterial Reimplante de arteria pulmonar anómala Anuloplastía Reparación de coartación y cierre de defecto septal ventricular Resección de tumor intracardiaco 43 Anexo 3 Continuación Categoría de Riesgo 4 Valvulotomía aórtica o valvuloplastía < 30 días Cirugía de Konno Reparación de anomalía compleja (ventrículo único) ampliando el defecto septal ventricular Reparación de anomalía total de venas pulmonares < 30 días de vida Septectomía atrial Reparación de transposición, defecto septal ventricular y estenosis subpulmonar (Rastelli) Switch atrial con cierre de defecto septal ventricular Switch atrial con reparación de estenosis subpulmonar Switch arterial con remoción del cerclaje de la arteria pulmonar Switch arterial con reparación de estenosis subpulmonar Switch arterial con cierre de defecto septal ventricular Reparación de tronco arterioso Reparación de interrupción o hipoplasia de arco aórtico sin cierre de defecto septal ventricular Reparación de interrupción o hipoplasia de arco aórtico con cierre de defecto septalventricular Injerto transverso de arco Unifocalización para Tetralogía de Fallot y atresia pulmonar Doble switch Categoría de Riesgo 5 Reposición de válvula tricúspide en anomalía de Ebstein < 30 días de vida Reparación de tronco arterioso y arco interrumpido Categoría de Riesgo 6 Reparación estadio 1 de SVIH (Norwood) Reparación estadio 1 de síndrome de ventrículo izquierdo no hipoplásico (Damus-Kaye-Stansel) Reproducido de Jenkins, Gauvreau, Newburger, Spray, Moller, & Iezzoni, 2002 (37) Portada Índice Resumen Antecedentes Planteamiento del Problema Preguntas de Investigación Objetivos Justificación Material y Métodos Resultados Discusión Conclusiones Bibliografía Anexos
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