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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CMN SIGLO XXI UNIDAD DE ATENCIÓN MÉDICA COORDINACIÓN DE UNIDADES MÉDICAS DE ALTA ESPECIALIDAD CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNÁRDO SEPÚLVEDA G.” SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA "CORRELACIÓN ENTRE EL SANGRADO TRANSOPERATORIO ESTIMADO VISUALMENTE Y EL DETERMINADO POR FORMULA MATEMATICA, EN PACIENTES SOMETIDAS A CESAREA" TESIS QUE PRESENTA DRA. MARIA VIOLETA RIVERA LAZARO. PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGÍA ASESOR DE TESIS: DR. ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES CIUDAD DE MÉXICO, D.F. FEBRERO DE 2012 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 3 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO ________________________________________________________________________________ DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACIÓN SUR DEL DISTRITO FEDERAL UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI TITULO "CORRELACIÓN ENTRE EL SANGRADO TRANSOPERATORIO ESTIMADO VISUALMENTE Y EL DETERMINADO POR FORMULA MATEMATICA, EN PACIENTES SOMETIDAS A CESAREA" TESIS QUE PRESENTA Dra. María Violeta Rivera Lázaro. PARA OBTENER EL DIPLOMA EN LA ESPECIALIDAD EN ANESTESIOLOGÍA DR. ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN ANESTESIOLOGÍA, HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI ASESOR: DR. ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES MAESTRO EN CIENCIAS MÉDICAS JEFE DEL SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA UMAE HOSPITAL ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI ________________________________________________________________________________ MÉXICO, D.F. FEBRERO 2012 4 ________________________________________________________________________________ ________________________________________________________________________________ DOCTORA DIANA G. MENEZ DIAZ DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES SIGLO XXI ________________________________________________________________________________ DOCTOR ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ANESTESIOLOGÍA DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SXXI ________________________________________________________________________________ DOCTOR ANTONIO CASTELLANOS OLIVARES ANESTESIOLOGÍA JEFE DEL SERVICIO DE ANESTESIOLOGÍA DEL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SXXI 5 AGRADECIMIENTOS La presente Tesis es un esfuerzo en el cual, directa o indirectamente, participaron varias personas leyendo, opinando, corrigiendo, teniéndome paciencia, dando ánimo, acompañando en los momentos de crisis y en los momentos de felicidad. Te doy gracias a ti Dios Mío, por no abandonarme, por demostrarme que soy uno de tus hijos preferidos… Gracias por ayudarme a levantarme en mis fracasos, por permitir que aprendiera de ellos y principalmente por materializar con tu bendita ayuda mi sueño profesional más importante de mi vida. Agradezco al Dr. Antonio Castellanos por haber confiado en mi persona, por la dirección de este trabajo, por los consejos, el apoyo y el ánimo que me brindó. Agradezco su infinita paciencia ante mi inconsistencia, por atenta lectura de este trabajo por sus comentarios en todo el proceso de elaboración de la Tesis y sus atinadas correcciones. A mi madre y a mis hermanas que me acompañaron en esta aventura que significó la Especialización y que, de forma incondicional, entendieron mis ausencias y mis malos momentos, que a pesar de la distancia siempre estuvieron atentas en saber cómo iba mi proceso. A ti mí Mary, que desde un principio hasta el día hoy sigues dándome ánimo y representas el motor para terminar este reto, que no solo es mío… Tuyo también. A mis amigos y compañeros los cuales me han acompañado en este camino, les agradezco sus enseñanzas, apoyo, amistad y comprensión. Recuerden que siempre aunque no estemos juntos los llevaré en mi memoria y en mi corazón. A mis maestros por compartir sus conocimientos, consejos y por ayudarme a ser mejor médico muchas gracias. A mis pacientes quienes han puesto su vida en mis manos y quienes han sido sin duda el mejor aprendizaje de toda mi vida profesional a los cuales me debo. Gracias Marco por ser un Angelito en este camino tan dificil, ser mi compañero y entregarme tu cariño sincero y amistad incondicional en todo momento. MUCHAS GRACIAS A TODOS. 6 DEDICATORIA “Sólo aquellos que se arriesgan a ir muy lejos, pueden llegar a saber lo lejos que pueden ir” T.S. Elliot Mi Mary: Porqué aunque lejos estabamos, mi mente, alma y corazón te perseguian a cada paso que dabas. Mi mamí: Una pequeña recompensa por los sacrificios y sinsabores que te hice pasar. Hermanitas: Por el incondicional apoyo que a medida de sus posibilidades me entrgaron y me comprometo en corresponder. 7 INDICE Resumen 8 Introducción y Antecedentes 9 Justificación 12 Planteamiento del problema Hipótesis 12 13 Objetivos 13 Metodología 14 Procedimientos 17 Consideraciones éticas 18 Recursos Humanos, físicos y financieros 19 Análisis estadísticos 20 Cronograma de actividades 20 Resultados 21 Discusión 25 Conclusiones 27 Bibliografía 27 Anexo 28 8 Datos del Autor ( alumno) Apellido paterno Apellido Materno Nombre Teléfono Universidad Facultad o escuela Carrera No. de cuenta Rivera Lázaro María Violeta 55 4020 1519 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina Médico Cirujano Especialista en Anestesiología 50-9222666 Datos del Asesor Apellido paterno Apellido Materno Nombres Castellanos Olivares Antonio Datos de la Tesis Título No. de páginas Año "CORRELACIÓN ENTRE EL SANGRADO TRANSOPERATORIO ESTIMADO VISUALMENTE Y EL DETERMINADO POR FORMULA MATEMATICA, EN PACIENTES SOMETIDAS A CESAREA" 25 Páginas. 2012 9 "CORRELACIÓN ENTRE EL SANGRADO TRANSOPERATORIO ESTIMADO VISUALMENTE Y EL DETERMINADO POR FORMULA MATEMATICA, EN PACIENTES SOMETIDAS A CESAREA" RESUMEN Introducción y Antecedentes: En México, la hemorragia obstétrica y sus complicaciones constituyen la segunda causa de muerte materna y es origen de secuelas orgánicas irreversibles, se define como la pérdida superior a 500 mL de sangrado transvaginal en las primeras 24 h del puerperio posparto, o mayor a 1 000 mL de sangrado posquirúrgico en cesárea. El cálculo de sangrado transoperatorio mediante la estimación visual desde hace tiempo se sabe que es imprecisa, inexacta y subestima a menudo la pérdida de sangre lo que puede dar lugar a menudo el retraso del diagnóstico y tratamiento de la hemorragia transoperatoria.Varias fórmulas se han derivado para la estimación de la pérdida permisible sangre pre-transfusión. Se ha creado una nueva fórmula con una discrepancia de solo el 7.5% en comparación con la fórmula de logaritmo, en la cual se utiliza el volumen sanguíneo circulante, multiplicado por la diferencia entre hematocritos inicial y final dividido entre el promedio de los hematocritos. SP= VSC ( HI – Hf ) Hi + Hf /2 Objetivo: Determinar la correlación entre el volumen de sangrado transoperatorio calculado vía visual Vs el estimado por la fórmula matemática de Jefrey B. Gross en pacientes sometidas a cesárea en el Hospital Rural IMSS Oportunidades de Chicontepec Veracruz en 2011. Diseño: Transversal analítico. Pacientes y Métodos: Se trata de un estudio transversal analítico en la población adulta con rango de edad reproductiva, sexos femenino y estado físico ASA I, II y III que sean sometidas de manera electiva o urgente a operación cesárea, con apoyo de diferentes técnicas anestésicas en el Hospital Rural IMSS Oportunidades Chicontepec Veracruz 61 en el periodo comprendido del 01 de Marzo al 20 de Agosto del 2011. Los pacientes serán seleccionados mediante los criterios de entrada para el estudio. Al ingresar a quirófano y una vez inducido bajo efectos de anestesia general o regional según la indicación. Con ayuda de los datos arrojados por el expediente clínico de la paciente se tomara el resultado de Hematocrito basal, se determinará el VSC y el sangrado permisible. Al concluir el evento quirúrgico se obtendrá el hematocrito mediante muestra sanguínea venosa para considerar como muestra válida y determinar el valor del hematocrito final. Se realizará el cálculo del sangrado de forma visual con medición de las gasas, compresas, los guantes, los contenedores graduados y ropa quirúrgica. Se realiza en cálculo de sangrado con la formula de Jefrey B. Gross: VSC (hct inicial – hct final) Promedio de los hematocritos Los datos obtenidos se anotarán en una hoja de recolección de datos anexa. (Ver anexos) Análisis estadístico: Se estimara la correlación entre los datos obtenidos al comparar el volumen estimado visualmente del sangrado transoperatorio durante la operación cesaría y el determinado mediante la fórmula de Jefrey B Gross; esto de acuerdo a el Coeficiente de Correlación R de Pearson. Resultados: Se incluyeron un total de 32 pacientes, el promedio de edad fue de 26.1± 6.5 años, 31 (96.9%) de las cuales tuvieron embarazo a término, 30 (93.8%) tuvieron técnica DBP y 29 (90.6%) fueron sometidas a cirugía urgente. El promedio de volumen sanguíneo circulante fue de 4.43± 0.59 L. Se observó una disminución de la hemoglobina y hematocrito en las mediciones finales con respecto a las iniciales (mediana 10.8 vs 12.1mg/dL para hemoglobina y 32.9 vs 37.6% para hematocrito, p<0.001 para ambos) Las medianas de volumenes de sangrado transoperatorio estimados visualmente y estimados mediante fórmila matemática fueron diferentes (260mL vs 478.3 mL), siendo dicha mediana menor en la estimación visual en comparación con la fórmula matemática Se encontró una correlación negativa, y muy débil no estadísticamente significativa (coeficiente de correlación de Pearson de r=0.189, p=0.301) entre los volúmenes de sangrado estimado visualmente y el calculado por fórmula matemática. Conclusiones: Estadísticamente no se encontró correlación entre ambas mediciones de estimacion del sangrado transoperatorio. Pero se encontró que el volumen de sangrado transoperatorio estimado visualmente fue mucho menor al determinado por fórmula matemática. Lo que traducido en la práctica clínica nos dice que la determinación del sangrado transoperatorio con la formula matemática nos acerca a un estimado mas real y esto ayudara a prever complicaciones derivadas de la subestimaciones visuales de este. PALABRAS CLAVE: Sangrado transoperatorio, Cesarea, Formula de Jefrey B. Gross. 10 INTRODUCCIÓN Y ANTECEDENTES La Organización Mundial de la Salud reporta que en el mundo se registran 536,000 muertes maternas al año, de las cuales 140,000 son originadas por hemorragia obstétrica, que representan 25% del total de las muertes maternas y más de 50% de estas muertes suceden en las primeras 24 horas posparto. Más de 50% de las muertes maternas por hemorragia suceden en las primeras 24 horas posparto.1 En México, la hemorragia obstétrica y sus complicaciones constituyen la segunda causa de muerte materna y es origen de secuelas orgánicas irreversibles, sólo superada por la preeclampsia-eclampsia. La hemorragia posparto derivada de la atonía uterina es la causa principal de muerte materna en los países desarrollados. La Hemorragia Obstétrica mayor se define como la pérdida superior a 500 mL de sangrado transvaginal en las primeras 24 horas del puerperio posparto, o mayor a 1000 mL de sangrado posquirúrgico en cesárea. Como una medida de alto impacto médico social, se estima que 1,7% de todas las mujeres con parto vaginal o cesárea presentarán hemorragia obstétrica con volumen de pérdida >1 000 mL de sangre. El problema particular de la hemorragia obstétrica, independiente de la repercusión social que representa la pérdida materna, es la dificultad para identificar a la paciente que presentará este evento, ya que dos terceras partes de las pacientes con hemorragia posparto no tienen factores de riesgo identificables. Es tal su relevancia, que la Organización de las Naciones Unidades ha establecido dentro de las 15 metas del milenio, la reducción de la mortalidad materna en tres cuartas partes, entre los años 1990 al 2015.2 Los factores para hemorragia obstétrica posparto vaginal incluyen: la prolongación de la tercera etapa del trabajo de parto, la existencia de coagulopatía previa, la hemorragia posparto en el embarazo anterior, la retención de placenta, multiparidad, hemorragia preparto, el traumatismo genital, la macrosomía, la inducción del trabajo de parto, la corioamnionitis, la hemorragia intraparto, el mortinato, presentación fetal compuesta, analgesia epidural, parto instrumentado. Entre los factores para padecer hemorragia obstétrica por cesárea se encuentran: la placenta previa, la anestesia general, la hemorragia intraparto, el nacimiento pretérmino, la macrosomía, la 11 obesidad materna, el traumatismo genital y otras variables, como coagulopatía previa y miomatosis uterina.3 Se consideran hemorragias obstétricas graves a aquellas cuyo volumen, en el periodo periparto, supera 1 000 mL. Si bien no existe acuerdo, la mayor parte de los autores consideran hemorragias masivas a aquellas que representan el 25 % de la volemia o 1 500 mL. El término hemorragia exanguinante surge de la cirugía del trauma, para referirse a sangrados cuyo volumen supera el 40 % de la volemia o 2 500 mL, y 10 o más unidades de glóbulos rojos transfundidos. En estas dos últimas circunstancias, el riesgo de vida resulta obvio. La conducta en la hemorragia obstétrica mayor (HOM) está dada por una seria de medidas profilácticas, un tratamiento de sostén como parte del tratamiento del choque hipovolémico y el tratamiento quirúrgico.4,5 Puede utilizarse en espera de la transfusión de hemocomponentes, la fluidoterapia6,7 donde pueden emplearse las sustancias cristaloides: dextrosa 5 % y solución salina 0,9 % o las sustancias coloides: dextro-ringer, Dextran 40 y las gelatinas. La mayoría de las pacientes con HOM requieren de la hemoterapia y dentro de esta se indican en dependencia de las pérdidas: los concentrados de eritrocitos, el plasma fresco congelado, los concentrados de plaquetas o el crioprecipitado.7,8 El cálculo de sangrado transoperatorio mediante la estimación visual desde hace tiempo se sabe que es imprecisa, inexacta y subestima a menudo la pérdida de sangre lo que puede dar lugar a menudoel retraso del diagnóstico y tratamiento de la hemorragia transoperatoria9. El manejo de hemorragia en el transoperatorio es una responsabilidad compartida entre el médico anestesiólogo y el cirujano y representa todo un reto el control y manejo de líquidos para sustituir las pérdidas en el transoperatorio y mantener un estado hemodinámico óptimo para el transporte de oxígeno a los tejidos. Por lo 12 anterior es de elevada importancia establecer un cálculo certero de la cantidad de sangre perdida para su reposición e inicio o no de transfusión sanguínea. Varias fórmulas se han derivado para la estimación de la pérdida permisible sangre pre-transfusión. La fórmula que ha mostrado corresponder con precisión para medir la pérdida de sangre en humanos y perros es la siguiente: SP= VSC X Ln (Hi) Hf Donde: SP= sangrado permisible. VSC= volumen sanguíneo circulante. Ln= logaritmo natural. Hi= hematocrito inicial. Hf= hematocrito final. Sin embargo como requiere de la función de logaritmo natural, es poco aplicable para la práctica diaria. Se ha creado una nueva fórmula con una discrepancia de solo el 7.5% en comparación con la fórmula de logaritmo, en la cual se utiliza el volumen sanguíneo circulante, multiplicado por la diferencia entre hematocritos inicial y final dividido entre el promedio de los hematocritos10,12. SP= VSC ( HI – Hf ) Hi + Hf /2 13 JUSTIFICACIÓN Es de vital importancia cuantificar de una manera precisa y rápida el sangrado transoperatorio principalmente en la paciente obstétrica, ya que en el paciente sometido a anestesia, la aparición de signos y síntomas de deterioro hemodinámico no siempre va asociado a la hipovolemia. Si tenemos una cuantificación objetiva del sangrado de forma horaria más precisa, nos da la ventaja de actuar de forma pronta y eficaz en la reposición de productos sanguíneos y restablecer la homeostasis. La fórmula propuesta tiene como ventaja que es rápida de realizar, solo se necesita la medición continua del nivel de hematocrito en sangre y algunos datos somatométricos del paciente. Se pretende implementar un método de detección de sangrado transoperatorio eficaz que nos permita: detectar de forma oportuna un sangrado transoperatorio importante, un uso adecuado de productos sanguíneos y prevenir complicaciones por administración innecesaria de productos sanguíneos. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El cálculo de sangrado transoperatorio regularmente se realiza mediante estimación visual, el cual es un método subjetivo que se sabe que es impreciso, inexacto y subestima a menudo la pérdida de sangre. Se propone una fórmula matemática que corresponda con precisión a la pérdida de sangre en el transoperatorio. 14 Pregunta de Investigación ¿CUÁL ES LA CORRELACIÓN ENTRE LA ESTIMACIÓN VISUAL DEL SANGRADO TRANSOPERATORIO Y EL OBTENIDO POR FÓRMULA MATEMÁTICA? HIPÓTESIS Alternativa: Existe una diferencia significativa en la correlación entre la estimación visual del volumen de sangrado transoperatorio y el obtenido mediante la fórmula matemática Nula: La diferencia que existe en la correlación entre la estimación visual del volumen de sangrado transoperatorio y el obtenido mediante la fórmula matemática no es estadísticamente significativa. OBJETIVOS: General: Determinar la correlación entre el volumen de sangrado transoperatorio calculado vía visual vs la fórmula matemática de Jefrey B. Gross en pacientes sometidas a cesárea en el Hospital Rural IMSS Oportunidades de Chicontepec Veracruz en 2011. Específicos: Determinar si existe diferencia entre la cuantificación del volumen de sangrado transoperatorio vía visual vs el calculado mediante fórmula matemática. Cuantificar esta diferencia y clasificarla como subestimación o sobreestimación. 15 METODOLOGIA a. Diseño de Estudio Transversal analítico. b. Universo de Trabajo Población adulta con rango el edad reproductiva, sexos femenino y estado físico ASA I, II y III que sean sometidas de manera electiva o urgente a operación cesárea, con apoyo de diferentes técnicas anestésicas en el Hospital Rural IMSS Oportunidades Chicontepec Veracruz 61 en el periodo comprendido del 01 de Marzo al 20 de Agosto del 2011. c. Criterios de Inclusión: - Pacientes para ser intervenidas para operación cesárea. - Para cirugía electiva y urgencia bajo anestesia general o regional. - De sexo femenino - Que se encuentre entre los rangos de Edad Reproductiva. - Valoración por el ASA I, II o III. - Con monitoreo no invasivo (PANI, cardioscopio, Oximetría de pulso, capnógrafo). - Con sonda Foley para monitoreo de la producción de orina mediante el sondaje vesical. - Hematocrito inicial mayor a 30. d. Criterios de eliminación: - Pacientes con negación a participar en el presente protocolo de estudio. - Paciente que no cuenten con exámenes de laboratorio preoperatorios. - Pacientes que se requiera hemodilución normovolémica aguda. - Paciente en el que se emplea uso de diurético en el transoperatorio. e. Criterios de exclusión: - Pacientes con transfusión previa a la cirugía. - Pacientes con transfusión inmediata transoperatoria. 16 f. Selección de la Muestra Tipo de muestreo No probabilístico consecutivo Tamaño de la Muestra La literatura considera que el sangrado transoperatorio tiene una subestimación del 33% al 50% con el método visual. (Bibliografía 5) Porcentaje de subestimación: 33 % Margen de error (intervalo) + 17 % α al 95=1.96 (1.96)2 33(100-33) (17)2 El número pacientes considerados como una muestra representativa es 29 pacientes mas 10% de probables perdidas durante el transcurso del estudio. Es por esto que se estima un tamaño de la muestra: 32 pacientes. g. Variables Definición Conceptual Definición Operacional Escala de medición Indicador VARIABLES DE CORRELACIÓN Sangrado Estimado Visual Se realizará con la estimación visual de volumen calculado en el frasco de aspiración, compresas, gasas, campo quirúrgico, y uniformes de los cirujanos. Se realizará con la estimación visual de volumen calculado en el frasco de aspiración, compresas, gasas, campo quirúrgico, y uniformes de los cirujanos. Variable numérica continua Mililitros (ml) 17 Estimación de Sangrado por Fórmula Matemática El volumen calculado a partir de tomar el hematocrito inicial como aquel obtenido en la biometría hemática prequirúrgica, se sustituirá el hematocrito final, con el último obtenido por biometría previo al inicio de transfusión de hemoderivados o el ultimo al concluir el acto quirúrgico. Aplicando la formula SP= VSC ( HI – Hf ) Hi + Hf /2 Variable numérica continua Mililitros (ml) Variables Intermedias: Hematocrit o Basal Valor de hematocrito reportado como aquel obtenido en la biometría hemática prequirúrgica. Valor de hematocrito reportado como aquel obtenido en la biometría hemática prequirúrgica Variable numérica continua. Porciento (%) Hematocrit o Final Valor de hematocrito reportado obtenido por biometría previo al inicio de transfusión de hemoderivados o el último al concluir el acto quirúrgico. Valor de hematocrito reportado obtenido por biometría previo al inicio de transfusión de hemoderivados o el último al concluir el acto quirúrgico. Variable numérica continua. Porciento (%) Peso Medida de fuerza que ejerce la gravedad sobre la masa de un cuerpo Medida de fuerza que ejerce la gravedad sobre la masa de un cuerpo, que será medidaen cada paciente. Cuantitativa Continua kilogramos (k) Volumen Sanguíneo Circulante Fracción del líquido extracelular que está en el sistema arterial y que está efectivamente perfundiendo los tejidos. Cálculo del VSC en Hombre: peso (k) x 70 Mujer: Peso (k) x 60 Variable numérica continua. Mililitros (ml) VARIABLES DESCRIPTIVAS Edad Tiempo que ha vivido una persona Tiempo que ha vivido una persona en años, que será la comprendida entre 20 y 70. Cuantitativa Discreta Años 18 Técnica anestésica Modalidad de técnica anestésica que se empleo para realizar el evento quirúrgico Modalidad de técnica anestésica que se empleo para realizar el evento quirúrgico Cualitativa AGB/BPD Tipo de Cirugía Procedimiento quirúrgico que se realiza Procedimiento quirúrgico que se realiza Cualitativa Nominal Cesárea kerr/ cesárea + Otro procedimien to Índice de Masa corporal (IMC) Indicador simple de la relación entre el peso y la talla que se utiliza frecuentemente para identificar el sobrepeso y la obesidad en los adultos. Valor determinado por fórmula IMC: Peso (Talla)2 Variable numérica continua. Índice sin unidad de medición. PROCEDIMIENTOS Y ANÁLISIS ESTADÍSTICO Manual Operacional: El investigador (Asesor y Residente de 3er año de Anestesiología), en base a la programación electiva y de urgencia diaria de quirófanos buscaron en la población adscrita del Hospital de Chicontepec, Veracruz Norte las candidatas para el estudio, por medio de un interrogatorio directo (valoración preanestésica) se cercioraron que cumplieran con los criterios de inclusión. De contar con las características de inclusión se informó al paciente el objetivo del estudio y se les invitó a formar parte de él. Los pacientes serán seleccionados mediante los criterios de entrada para el estudio. Al ingresar a quirófano y una vez inducido bajo efectos de anestesia general o regional según la indicación. Con ayuda de los datos arrojados por el expediente clínico de la paciente se tomara el resultado de Hematocrito basal, se determinará el VSC y el sangrado permisible. 19 Al concluir el evento quirúrgico se obtendrá el hematocrito mediante muestra sanguínea arterial o venosa (dependiendo de la disposición de servicio de laboratorio o por disponibilidad de gasómetro en ese momento) para considerar como muestra válida y determinar el valor del hematocrito final. Se realizará el cálculo del sangrado de forma visual y con medición de los contenedores graduados. Se realiza en cálculo de sangrado con la formula de Jefrey B. Gross: VSC (hct inicial – hct final) Promedio de los hematocritos Los datos obtenidos se anotarán en una hoja de recolección de datos anexa. (ver anexos) CONSIDERACIONES ÉTICAS El presente estudio contará con la aprobación del comité local de Investigación y con el consentimiento verbal del director de la unidad donde se realizará el estudio; además la determinación inicial en suero del hematocrito está incluido como examen de rutina con los que ingresan los pacientes a quirófano. La recolección de datos para la realizacón de este estudio no modifica ni interviene la evolución clínica del padecimiento actual de las pacientes que ingresen a este estudio. La toma de la muestra para determinar el hematocrito final se obtendrá mediante punción venosa bajo la mayor precaución aún cuando conlleva riesgo mínimo biomédico en la paciente, previa autorización del paciente de manera verbal. (Se invitará al paciente a que participe en el estudio). 20 El estudio se llevará a cabo bajo los preceptos de la declaración de Helsinky y enmiendas y de las buenas prácticas clínicas. Asimismo se ajusta a las normas nacionales e internacionales sobre la investigación en seres humano. Por otro lado, los resultados obtenidos del estudio serán estrictamente confidenciales y su uso será exclusivamente con fines académicos. Será publicado en el SIRELCIS como parte de requisito de promoción a la especialidad de Anestesiología del Autor (alumno). RECURSOS PARA EL ESTUDIO -Humanos Investigador principal. Dr. Antonio Castellanos Olivares. Investigadores Asociados. Dra. María Violeta Rivera Lázaro. Traductor. Enfermera General. -Financieros Al ser un estudio transversal analitico con pacientes de la unidad que cuentan con expediente clínico, no se requiere apoyo financiero extra, en caso de necesitarse algún tipo de gasto será cubierto por los investigadores. Solo se utilizara el apoyo del servicio de laboratorio para el procesamiento de la muestras, recurso cubierto por el mismo hospital en el que se realiza el estudio. -Materiales Expedientes clínicos. Hojas de captura. Calculadora. Computadora Insumo de laboratorio para calculo de hematocrito del laboratorio de Hospital Rural IMSS Oportunidades Chicontepec Veracruz 61. 21 ANALISIS ESTADISTICO Se realizará un análisis descriptivo de la información mediante medidas de tendencia central y de dispersión. Se compararán los valore de la mediana de hemoglobina y hematocrito al inicio y al final de la cirugía con la prueba Wilcoxon. Finalmente se calculará el coeficiente de correlación de Pearson para estimar la correlación entre el volumen estimado visualmente y el calculado mediante fórmula matemática. Se considerará un valor de p<0.05 como estadísticamente significativo. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES: Meses Actividad A g o st o S e p ti e m b re O ct u b re N o v ie m b re D ic ie m b re E n e ro F e b re ro Selección de tema Revisión bibliográfica Realización de protocolo Recolección de datos Análisis de los datos Elaboración de informe Revisión de informe Correcciones Informe final 22 RESULTADOS Características clínicas de la población Se incluyeron un total de 32 pacientes, el promedio de edad fue de 26.1± 6.5 años, 31 (96.9%) de las cuales tuvieron embarazo a término, 30 (93.8%) tuvieron técnica DBP y 29 (90.6%) fueron sometidas a cirugía urgente. El promedio de volumen sanguíneo circulante fue de 4.43± 0.59 L. [Tabla 1] Se observó una disminución de la hemoglobina y hematocrito en las mediciones finales con respecto a las iniciales (mediana 10.8 vs 12.1mg/dL para hemoglobina y 32.9 vs 37.6% para hematocrito, p<0.001 para ambos) [Tabla 2] Tabla 1. Características de la población de estudio Característica n=31 Sexo femenino 31 (100%) Edad, años 26.1± 6.5 Embarazo a término 31 (96.6%) Cirugía urgente 29 (90.6%) Técnica DBP 20 (93.8%) Índice de masa corporal, kg/m2 29.7 ± 4.5 Volumen sanguíneo circulante, L 4.43 ±0.59 Dens in dente 1 (4.8%) Los datos se presentan como número (%) o promedio ± DE. 23 Volumenes de sangrado transoperatorio estimados Las medianas de volumenes de sangrado transoperatorio estimados visualmente y estimados mediante fórmila matemática fueron diferentes (260mL vs 478.3 mL), siendo dicha mediana menor en la estimación visual en comparación con la fórmula matemática [Tabla 3 y Figura 1]. Tabla 2. Mediciones hematológicas en la población de estudio Característica Inicial Final P Hemoglobina , mg/dL 12.1 (11.1- 13.0) 10.8 (33.4- 39.9) <0.001 Hematocrito, mg/dL 37.6 (33.4- 39.9) 32.9 (29.6- 34.7) <0.001 Los datos se presentan en mediana (p25,p75). Valor de P con Wilcoxon test Tabla 3. Estimación del volumen de sangrado transporatorio Característica n=31Sangrado estimado visualmente, mL 260.0 (250-300) Sangrado estimado matematicamente, mL 478 .3(350.9- 586.7) Los datos se presentan en mediana (p25,p75). 24 Figura 1. Boxplot que muestra los volumenes de sangrado transoperatorio estimado visualmente y mediante fórmula matemática. Correlación entre los volúmenes de sangrado estimado visualmente y por fórmula matemática. Se encontró una correlación negativa, y muy debil no estadísticamente significativa (coeficiente de correlación de Pearson de r=0.189, p=0.301) entre los volúmenes de sangrado estimado visualmente y el calculado por fórmula matemática (Figura 2) 25 Figura 2. Gráfica de correlación entre el volumen estimado matemáticamente mediante la fórmula de Gross y el volumen estimado visualmente. Se observó una correlación negativa, muy debil y no estadísticamente significativa. El gráfico se limita a los estimados <1000mL, los valores extremos no son mostrados. 26 DISCUSIÓN Podemos afirmar que la hemorragia obstétrica podrá afectar a cualquier mujer en cualquier parto. Pero la misma patología proporciona desigualdad de oportunidades en cuanto a la posibilidad de sobrevivir se refiere. Esto último se debe, por un lado a factores propios de cada paciente: su estado nutricional, la condición médica previa, el acceso a determinados niveles de atención médica, estrato social y casta religiosa a la que pertenece, región que habita, entre otros factores; los cuales al menos en países subdesarrollados, podríamos considerarlos inevitables o inmodificables en la mayoría de los casos. Por otra parte, factores circunstanciales conforman el denominado triple retraso: retraso diagnóstico, retraso en la búsqueda de asistencia apropiada y retraso en la aplicación del tratamiento adecuado. En una publicación del 2002, Why Mothers Die 2000–2002. Confidential Enquiries into Maternal Deaths in the United Kingdom. London: Department of Health, HMSO, 2004, se escribió: “La razón para la alta tasa de mortalidad asociada a la hemoragia obstétrica es simple: El retardo en el reconocimiento de la hipovolemia y el fallo en proveer un adecuado volumen de reposición. Están involucrados problemas comunes como el reconocimiento de factores de riesgo para la hemorragia, la subestimación de la pérdida, y fallas en involucrar el personal clave en forma suficientemente precoz. Estos problemas pueden ser operacionales aun en naciones desarrolladas como US y UK.” La estimación puede realizarse de diversas maneras: Valoración visual Colecta de la sangre Método gravimétrico Determinación de hematocrito y hemoglobina pre y post En general, existe una subestimación visual en el monto del sangrado. Este error 27 se incrementa cuanto mayor es la hemorragia. La estimación del monto perdido representa solo una parte del volumen total del sangrado. Se acepta que retarda el diagnóstico y el tratamiento pues valora un 30-50% de la pérdida, y lo que es peor aun, la subestimación empeora por arriba de los 1000 ml de pérdida. En términos globales, la valoracion visual, subdiagnostica 89% de las hemorragias. Sin embargo puede ser útil llevar a cabo entrenamientos del personal involucrado, con escenarios simulados, para calibrar dicha estimación visual, con el objeto de mejorar la detección. La búsqueda de métodos o sistemas para realizar un cálculo más preciso de las pérdidas hemorrágicas intraoperatorio se convirtió en objetivo de estudio en diversos estudios desde hace más de 50 años. Se intentaron diferentes métodos como la medición gravimétrica (pesado de gasas), calorimetría de hemoglobina (fotoespectometría), la conductividad eléctrica y la osmolaridad. Pero todos estos han fracasado en lograr la aceptación generalizada debido a sus limitaciones y en la actualidad no existe un estándar de oro para evaluar el sangrado intraoperatorio 13. Existe la fórmula de Jeffrey B Gross, la cual se encuentra basada en la fórmula del logaritmo negativo12 en la cual los cambios hematológicos (hematocrito) posterior a las perdidas hemáticas, tiene una correlación positiva con el cálculo estimado visualmente de las perdidas hematológicas transoperatiriaos.14 . Existen un número de estudios en los que se muestra que la estimación visual de la cuantificación de las pérdidas sanguíneas están llenas de errores 10,11. Contrastando estos datos con el objetivo en este estudio, la estimación por la formula de Jeffrey B Gross es un método practico y más preciso que la estimación visual. Nuestro estudio realizado en pacientes sometidas a cesárea en el Hospital Rural IMSS Oportunidades Chicontepec Veracruz durante 2011, encontró una no correlación entre el volumen de sangrado transoperatorio estimado visualmente con el determinado por fórmula matemática. La principal limitación encontrada en este estudio es el tamaño de la muestra, tal vez en estudios futuros esta correlación podría ser encontrada. 28 CONCLUSIONES Estadísticamente no se encontró correlación entre ambas mediciones para realizar el calculo de las perdidas hematicas durante en transoperatorio en una operacion cesarea. Pero se encontró que el volumen de sangrado transoperatorio estimado visualmente fue mucho menor al determinado por fórmula matemática. Lo que traducido en la práctica clínica nos dice que la determinación del sangrado transoperatorio con la formula matemática nos acerca a un estimado mas real y esto ayudara a prever complicaciones derivadas de la subestimaciones visuales de este. 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Hoja de Recolección de datos "CORRELACIÓN ENTRE EL SANGRADO TRANSOPERATORIO ESTIMADO VISUALMENTE Y EL DETERMINADO POR FORMULA MATEMATICA, EN PACIENTES SOMETIDAS A CESAREA" Hoja de Recolección de Datos NOMBRE DEL PACIENTE:__________________________________________ SEXO: F: ( ) M: ( ) EDAD:_____________ DIAGNOSTICO: _____________________________________ CIRUGIA REALIZADA: _________________________________ PESO kg:___________ TALLA CM__________ IMC: VSC: _______________ SANGRADO PERMISIBLE (ml): VSC (Htc I - Htc f) = Hct I+hct f/2 Técnica anestésica: Anestesia General Balaceada ( ) Anestesia regional ( ) HEMATOCRITO INICIAL (%): HEMATOCRITO FINAL (%): Estimación de sangrado por cálculo visual (ml): Se administro: furosemide: si( ) no ( ) Manitol: si ( ) no ( ) Soluciones administradas (ml) : nacl o.9%: Hartmann: Coloides; almidón: Poligelina: Otros: 31 2. Carta de Consentimiento Informado CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROYECTO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA México, DF. a ___ de __________ de 201__. Por medio de la presente Acepto participar en el proyecto de investigación titulado: "Correlación Entre El Sangrado Transoperatorio Estimado Visualmente Y El Determinado Por Formula Matematica, En Pacientes Sometidas A Cesarea" registrado ante el Comité local de investigación Médica con el Numero _____ El objetivo principal de este estudio es determinar la correlación entre el volumen de sangrado transoperatorio calculado vía visual vs la fórmula matemática en pacientes sometidas a cesárea bajo cualquier técnica anestésica. El investigador principal se ha comprometido a darme información oportuna sobre cualquier procedimiento alternativo adecuado que pudiera ser ventajoso para mi tratamiento, así como responder a cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que el plantee acerca de los procedimientos que se llevaran a cabo, los riesgos, los beneficios, o cualquier asunto relacionado con la investigación o con el tratamiento. Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento en lo que considere conveniente, sin que ello afecte la atención medica que recibo del instituto. El investigador principal me ha dado seguridad de que no se me identificara en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. También se ha comprometido a proporcionarme la información actualizada que se obtenga del estudio, aunque este pudiera hacerme cambiar de parecer respecto a mi permanencia en el mismo. Paciente:_________________________________________________________________________________________________ Número de Afiliación ___________________________________________________________________________________ Investigador Principal: Dra. Rivera Lázaro María Violeta Asesor Metodológico: Dr. Castellanos Olivares Antonio Testigos: ________________________________________________ ____________________________________________ Portada Índice Texto
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