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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS SUPERIORES INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL GENERAL “DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA” CENTRO MEDICO NACIONAL “LA RAZA” “DATOS POR IMAGEN DE LA SERIE ESOFAGOGASTRODUODENAL DE LOS PACIENTES EN PROTOCOLO DE TRASPLANTE RENAL CON POLIFARMACIA” PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN IMAGENOLOGÍA DIAGNÓSTICA Y TERAPÉUTICA TESISTA: Dr. Eduardo Ríos Alvarado INVESTIGADOR PRINCIPAL: Dr. Álvaro Augusto Vargas Caro No. De Registro: R-2019-3502-096 CIUDAD DE MÉXICO, JULIO 2019 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. “DATOS POR IMAGEN DE LA SERIE ESOFAGOGASTRODUODENAL DE LOS PACIENTES EN PROTOCOLO DE TRASPLANTE RENAL CON POLIFARMACIA” AUTORIZADA POR: DRA. MARÍA TERESA RAMOS CERVANTES DIRECTORA DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD U. M. A. E. DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA CENTRO MÉDICO NACIONAL “LA RAZA” INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DR. JESÚS RAMÍREZ MARTÍNEZ TITULAR DEL CURSO UNIVERSITARIO DE RADIOLOGÍA E IMAGEN U. M. A. E. DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA CENTRO MÉDICO NACIONAL “LA RAZA” INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DR. ALVARO AUGUSTO VARGAS CARO INVESTIGADOR PRINCIPAL MÉDICO RADIÓLOGO ADSCRITO AL SERVICIO DE RADIOLOGÍA E IMAGEN U. M. A. E. DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA CENTRO MÉDICO NACIONAL “LA RAZA” INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DR. EDUARDO RÍOS ALVARADO TESISTA MÉDICO RESIDENTE DE CUARTO AÑO DE RADIOLOGÍA E IMAGEN U. M. A. E. DR. GAUDENCIO GONZÁLEZ GARZA CENTRO MÉDICO NACIONAL “LA RAZA” INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIA INSTITUTO IIU.lUCANO DEL Sl!QlIIO SOClAl OI.KCIÓI'i O'I'IllSIÁCIONI5 MÉ[lI(A!i Dictamen de Aprobado Comité local de Investigación tm Salvd 3502'" HOSPITAL GENERAL Or, GAUOENCIO GONZALEZ GARZA, CENTRO MEDICO NACIONAL LA RAZA MJ!. AlVARO AUGUSTO VARGAS CARO PRESENTE Regislro CQFEPRIS 111 el 99 002 001 Regislro CONBIGtTICA CONBlOETICA 00 CEI 027 2911101 FECHA LAmos, 11 d<t ¡ ... Ie d. :!lIIO Tengo e1 ilgradó de nofffic;arre, (lOO el protocolo de Investigación con titulo ""DATOS POR IMAGEN EN LA $ERE ESOFAGOGASTROOOODENAL DE LOS PACIENTES EN PROTOCOLO DE TRASPLANTE RENAL CON POLIFARMACIA" qué someoo a consideración para evaluación: de este ComitÉL de .acuerdo con fas recornendaciohes d~ iW$ U¡tegt4fttes '1 ¡je los revisore-s., cumple con la caUdJ5d metodokJgjca y íos requt!;rlmierllOS de ética y de trr,¡eslJgaQón, por lo q~ el dlctamen d A P B Q B A P Q. De awerdo a M ooonatl\Ia v~:=. i~~~:¿;::::'::~~: ~:~ de cada ann un mfmTne de seguirrrieol0 téanto acerca dEd desarroilo del protocolo ~ tiene VIgencia de un (,too, por lo que en C8SQ de ser néCMano, requerirá F,Okr:rtPlF IR Étif'.FI en Inve .. tIflAdon, al térrnlno de la vlgflndñ d<+i mismo ATENTAMENTE D,.G.I_ Prestdt:mte del fMSS DATOS DEL ALUMNO Apellido paterno Apellido materno Nombre(s) Universidad Facultad o escuela Carrera Cargo Matricula No. De cuenta Teléfono Correo Ríos Alvarado Eduardo Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina Imagenología Diagnóstica y Terapéutica Residente de 4to año 97360058 516221636 5518210368 e_rios_alvarado@msn.com DATOS DEL ASESOR Apellido paterno Apellido materno Nombre(s) Cargo Adscripción Matricula Teléfono Correo Vargas Castro Álvaro Augusto Médico de Base del servicio de Radiología e Imagenología. CMN La Raza. 9936744 5530052174 Mdvaro33@outlook.com DATOS DE LA TESIS Titulo No. de páginas Año Número de registro “Datos por imagen de la serie esofagogastroduodenal de los pacientes en protocolo de trasplante renal con polifarmacia” 45 2019 R-2019-3502-096 IDENTIFICACIÓN DE LOS INVESTIGADORES INVESTIGADOR RESPONSABLE Nombre: Dr. Álvaro Augusto Vargas Caro Adscripción: Medico de Base del Servicio de Radiología e Imagenología del CMN La Raza. Matricula: 9936744 Domicilio: Paseo de las Jacarandas S/N, La Raza 02990 Azcapotzalco, CDMX Teléfono: 5530052174 Correo:mdvaro33@outlook.com INVESTIGADOR TESISTA Nombre: Dr. Eduardo Ríos Alvarado Adscripción: Residente de 4to año de Radiología de Imagen Matricula: 97360058 Domicilio: Paseo de las Jacarandas S/N, La Raza 02990 Azcapotzalco, CDMX Teléfono: 5518210368 Correo: e_rios_alvarado@msn.com AGRADECIMIENTOS A mis padres quienes han sido mis pilares para seguir adelante, que sin ellos no hubiera logrado una meta más en mi vida profesional, gracias por estar a mi lado en esta etapa de mi posgrado, por el apoyo moral, amor y entusiasmo que me brindaron para seguir adelante en mis propósitos. A mis hermanos Javier y Alejandro, porque son la razón de sentirme tan orgulloso de culminar mi meta, gracias a ellos por confiar siempre en mí. Y sin dejar atrás a toda mi familia, gracias por ser parte de mi vida y por permitirme ser parte de su orgullo. DEDICATORIA A mis maestros del curso universitario por el tiempo y esfuerzo que dedicaron a compartir sus conocimientos, sin su instrucción profesional no habría llegado a este nivel, quienes brindaron dedicación al impartir su cátedra de tal forma que lo aprendido sea utilizado en la vida real. A mi asesor, Dr. Álvaro Augusto Vargas Caro que con su ayuda, conocimiento, paciencia y sin fin de enseñanzas se realizó este trabajo. ÍNDICE 1 RESUMEN 1 2 INTRODUCCIÓN 2 3 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 13 4 JUSTIFICACIÓN 14 5 OBJETIVOS DE INVESTIGACIÓN 15 6 HIPÓTESIS 16 7 MATERIAL Y MÉTODOS 17 8 TAMAÑO DE MUESTRA 18 9 DEFINICIÓN Y OPERACIONALIZACIÓN DE VARIABLES 20 10 CRITERIOS DE SELECCIÓN 23 11 ANÁLISIS ESTADÍSTICO 24 12 ASPECTOS ÉTICOS 25 13 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO 27 14 DESGLOSE PRESUPUESTAL 29 15 RESULTADOS 30 16 DISCUSIÓN DE RESULTADOS 32 17 CONCLUSIONES 34 18 GRÁFICOS Y TABLAS 35 19 CRONOGRAMA 41 20 BIBLIOGRAFÍA 42 21 ANEXOS 44 1 “DATOS POR IMAGEN DE LA SERIE ESOFAGOGASTRODUODENAL DE LOS PACIENTES EN PROTOCOLO DE TRASPLANTE RENAL CON POLIFARMACIA” Dr. Vargas Caro A. Dr. Ríos Alvarado E. Introducción: Las patologías digestivas son frecuentes en los pacientes con enfermedad renal crónica, se estima que cerca del 80 % de los pacientes manifiestan algún tipo de síntoma en el tracto gastrointestinal durante el transcurso de su enfermedad.3 Objetivo: Identificar los datos por imagen de la serie esofagogastroduodenal de los pacientes en protocolo de trasplante renal con polifarmacia. Material y métodos: Se realizó un estudio de tipo observacional, descriptivo, retrospectivo y trasversal en el Hospital General del CMN La Raza en el Departamento de Radiología e Imagen, el periodo de evaluación fue del 01-Enero- 2018 al 31-Diciembre-2018. Se integraron al proyecto aquellospacientes que se encontraban en protocolo terapéutico por trasplante renal, adicionalmente se les realizo una revisión sistemática de los resultados por imagen de la serie esófagogastroduodenal y su asociación con los medicamentos que consumen los pacientes, adicionalmente se integraron variables antropométricas, comorbilidades y los hallazgos encontrados por el servicio de Imagenología. Para el análisis estadístico se empleó estadística descriptiva, frecuencias y proporciones para variables cualitativas, y una X2 para variables cualitativas con una p 0.05 para la significancia estadística. Resultados: Los cambios de la serie Esófagogastroduodenal en asociación con la cantidad de fármacos que consumen los pacientes, solo obtuvieron un resultado estadísticamente significativo en el grosor de los pliegues del estómago (p 0,001), el grosor de los pliegues del duodeno (p 0.01) y defectos de llenado (0,0001). Conclusiones: No existen cambios en la serie esófagogastroduodenal inducidos por polifarmacia en el paciente en protocolo de trasplante renal. Palabras claves: Serie esófagogastroduodenal, Polifarmacia, Trasplante Renal. 2 INTRODUCCIÓN El manejo de pacientes con enfermedad renal crónica puede ser difícil debido al número significativo de comorbilidades que presentan, que incluyen enfermedades del tracto gastrointestinal superior a menudo no detectadas debido a la escasa correlación entre los hallazgos clínicos y las pruebas diagnósticas. Por lo tanto, se necesita un examen radiológico/endoscópico para detectar enfermedades del tracto gastrointestinal en pacientes con enfermedad renal crónica. Estudios recientes sobre el tema han informado que las enfermedades más comunes del tracto gastrointestinal que afectan a los pacientes con enfermedad renal crónica son la gastritis; duodenitis erosiva y esofagitis; úlceras pépticas; infección por Helicobacter pylori y sangrado (posiblemente mortal, ya que los pacientes con ERC a menudo toman antiagregantes plaquetarios y anticoagulantes).1. El manejo adecuado del paciente requiere el reconocimiento de enfermedades del tracto gastrointestinal. Este requisito se vuelve aún más importante para los candidatos a trasplante de riñón que reciben injertos de donantes vivos o fallecidos, ya que es probable que se sometan a una cirugía de gran tamaño y al importante sufrimiento metabólico y psicológico relacionado.1. La enfermedad renal crónica en el adulto se define como la presencia de una alteración estructural o funcional renal que persiste más de 3 meses, con o sin deterioro de la función renal, o un filtrado glomerular < 60 ml/min/1,73 m2 sin otros signos de lesión renal. Las guías KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) han incluido a los trasplantados renales independientemente del grado de lesión renal que presenten.2. La enfermedad renal crónica se considera el camino final común de una constelación de alteraciones que afectan al riñón de forma crónica e irreversible. Conlleva unos protocolos de actuación común y, en general, independientes de la enfermedad renal primaria.2. 3 La gravedad de la enfermedad renal crónica se ha clasificado en 5 estadios en función del filtrado glomerular y de la presencia de proteinuria. Estadio 1: lesión renal con filtrado glomerular normal o hiperfiltracion (+90ml/min 1.73m2), Estadio 2: lesión real con leve disminución de la filtración (60-89 ml/min 1.73m2), Estadio 3: moderada disminución de la filtración (30-59 ml/min 1.73m2), Estadio 4: avanzada disminución de la filtración (15-29 ml/min 1.73m2) y Estadio 5: Insuficiencia renal (- 15 ml/min 1.73m2).2. Falla renal se define como una TFG < 15 ml/ min/1.73 m2SC, lo cual se acompaña en la mayoría de los casos de síntomas y signos de uremia o por la necesidad de iniciar terapia sustitutiva (diálisis o trasplante renal) para el tratamiento de complicaciones relacionadas con la disminución de la TFG que podrían de alguna forma aumentar el riesgo de morbilidad y mortalidad en estos pacientes.2. Para muchos pacientes con enfermedad renal crónica avanzada, el trasplante renal es el tratamiento de elección. Esta opción debe ser considerada tempranamente ya que en algunos pacientes el trasplante puede realizarse antes de que se requiera diálisis para sustituir la función renal, es decir, en forma anticipada.1. Las patologías digestivas son frecuentes en los pacientes con enfermedad renal crónica, se estima que cerca del 80 % de los pacientes manifiestan algún tipo de síntoma en el tracto gastrointestinal durante el transcurso de su enfermedad.3. Existe un origen multifactorial de estas patologías digestivas, entre ellos está la retención de productos azoados y tóxicos, el origen iatrogénico, la influencia de la enfermedad de base que llevó a la ERC, la mayor prevalencia de trastornos de ansiedad, depresión y el síndrome de intestino irritable, la terapia y el tipo de terapia de reemplazo renal, la alteración en la microbiota e inflamación transmural persistente de la mucosa intestinal. Todos ellos causan efectos deletéreos, no solo sobre la función del tracto digestivo sino también en muchos órganos y sistemas.3. 4 El manejo de la ERC, está encaminado a prevenir o atenuar la aparición de las manifestaciones clínicas sistémicas producto de la función renal disminuida, y a permitir el manejo sintomático de los pacientes cuando la diálisis y el trasplante son necesarios para mejorar la calidad de vida de estos enfermos.3. Luego de un trasplante renal las manifestaciones gastrointestinales son comunes (alrededor del 20% de los casos), generando morbilidad en estos pacientes. Algunas de las manifestaciones son posteriores a la terapia inmunodepresora, mientras que otras se relacionan directamente con morbilidad gastrointestinal pretrasplante, con el uso de antibióticos o a infecciones. 3. La fisiopatología de las lesiones es compleja y se deriva, entre otras cosas, del uso de medicamentos para tratar las comorbilidades y las alteraciones metabólicas que surgen de la ERC; aumento de los niveles séricos de gastrina y amoniaco; La enfermedad por reflujo gastroesofágico e infección por H. pylori.1, 4. Los adultos mayores son importantes consumidores de fármacos. Un tercio de las prescripciones de medicamentos son hechas en esta población. Revisiones sistemáticas de la literatura han demostrado una importante relación entre el uso de medicamentos y un mayor riesgo de presentar desenlaces negativos relevantes para la calidad de vida de esta población como son hospitalizaciones, pérdida de funcionalidad, y aumento de la mortalidad.5. Definen la polifarmacia como la prescripción de 5 ó más fármacos. Y polifarmacia intensa si son 10 o más. El riesgo más alto de efectos adversos está adscrito a los cambios fisiopatológicos que ocurren en la vejez y que alteran la respuesta farmacodinamia y farmacocinética de cada fármaco. También, a las interacciones entre ellos que en muchos casos no son bien conocidas.5. La lesión inducida por fármacos afecta comúnmente los sistemas gastrointestinal y hepatobiliar debido a los mecanismos de absorción y metabolismo.6, 7. Tradicionalmente, la mayoría de los efectos secundarios inducidos por medicamentos se diagnosticaron clínicamente de acuerdo con los síntomas y 5 signos que presenta el paciente y el historial de uso de medicamentos. Sin embargo, a medida que los estudios de imagen se utilizan cada vez más, muchas de estas complicaciones se diagnostican inicialmente en los estudios de imagen en lugar de presentarme clínicamente.6, 7. La lesión esofágica generalmente es cáustica y se debe a una reacción química del medicamento cuando está en contacto directo con la mucosa esofágica. Las úlceras esofágicas inducidas por medicamentos con frecuencia son pequeñas y discretas y con frecuencia correspondenal sitio directo de contacto con la pastilla.6, 7. Los AINE son una de las clases de medicamentos que se recetan con mayor frecuencia en todo el mundo por sus propiedades farmacéuticas beneficiosas, estos causan lesiones en el tracto gastrointestinal debido a su inhibición de la prostaglandina, que afecta los mecanismos de defensa de la mucosa gastrointestinal. Esta lesión se manifiesta comúnmente como úlceras en el estómago y duodeno proximal y puede causar diafragmas de la mucosa en el intestino delgado, especialmente el íleon. También están asociados con eventos gastrointestinales del tracto digestivo alto y bajo, sobre todo en paciente con enfermedad renal crónica.6, 7, 8. Los factores de riesgo para desarrollar este tipo de lesiones son: edad avanzada, historia previa de lesiones gastrointestinales, uso continuo, múltiple o de altas dosis de medicamento como anticoagulantes, AINES, corticoesteroides, metformina, antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de receptación de serotonina. Las estrategias para la prevención de lesiones gastrointestinales incluyen agentes antisecretores, agentes gastroprotectores, formulaciones alternativas de AINE y terapias no farmacológicas. 8, 9, 10. La lesión inducida por fármacos en el esófago se manifiesta con más frecuencia como esofagitis. Los pacientes suelen presentar odinofagia, disfagia y dolor torácico retroesternal. El tránsito prolongado del fármaco a través del esófago y el 6 aumento del contacto con la mucosa permiten que la pastilla comience a disolverse y sufra cambios químicos mientras está en el lumen. 11, 13. Por otro lado, la esofagitis se observa en más de un tercio de los casos de los pacientes urémicos, en cambio en los pacientes bien dializados su prevalencia es similar a la de los individuos no urémicos. La Diálisis Peritoneal continua ambulatoria, parece favorecer la esofagitis por reflujo, debido al aumento de la presión intraabdominal que ejerce el líquido de la diálisis peritoneal. 11, 12. Las úlceras esofágicas inducidas por medicamentos son frecuentemente pequeñas y discretas y, a menudo, corresponden al sitio directo de contacto con la pastilla. El análisis histopatológico muestra cambios inflamatorios y tejido de granulación, a veces con material extraño y / o células disqueratósicas indicativas de apoptosis de células epiteliales escamosas. En los esofagogramas de bario de doble contraste, las úlceras a menudo son poco profundas, con márgenes bien delineados. La mucosa circundante es comúnmente normal. Frontalmente, las úlceras aparecen como colecciones punteadas centrales de bario rodeadas por un halo radiotransparente que corresponde a un montículo de edema. Pueden ser simples o múltiples. 14, 15. Cuando se ven en el perfil, pueden aparecer como defectos de llenados planos, planos y alargados. Las erosiones, que por definición están limitadas a la mucosa y no penetran a través de la mucosa muscular, también pueden verse como colecciones lineales o serpiginosas de bario rodeadas por un halo radiotrasparente de edema. 14, 15. Es ampliamente conocida la presencia de gastritis y duodenitis en el estado urémico. Sin embargo, la gastropatía inducida por medicamentos es más comúnmente causada por medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE), ya que son una de las clases de medicamentos recetados con mayor frecuencia en todo el mundo. 11, 12, 13. 7 El mecanismo de lesión está relacionado con la reducción de la síntesis de prostaglandinas. Estas desempeñan un papel importante en la defensa epitelial gástrica al estimular la secreción de moco y bicarbonato y suprimir la secreción de ácido gástrico, ayudando así a mantener la reconstitución de las células epiteliales y el flujo sanguíneo de la mucosa. Los AINE inhiben la enzima ciclooxigenasa (COX) involucrada en la síntesis de prostaglandinas. La inhibición de la prostaglandina debilita los mecanismos de defensa de la mucosa y conduce a un aumento del ácido y la pepsina, dejando la mucosa susceptible de lesionarse.11, 12, 13. La lesión inducida por píldoras en el estómago generalmente ocurre en el cuerpo y el antro y a lo largo de la curvatura mayor y es principalmente una función de la gravedad en estas áreas, dada su posición dependiente. De manera similar a la lesión inducida por el fármaco en el esófago, el contacto prolongado del fármaco con la mucosa gástrica puede ocasionar ulceración.11, 13. En los estudios con bario de doble contraste, las úlceras tienen una apariencia discreta de "punzonamiento" debido al borde liso bien definido típico de las úlceras benignas. Aparecen como colecciones puntuales centrales de bario rodeadas por halos radiotransparentes que corresponden a montículos de edema. Las úlceras pueden variar en tamaño y pueden ser únicas o múltiples. Las lesiones también pueden aparecer como colecciones de bario lineal y serpiginosa rodeadas por halos de edema.12, 13, 14. Ocasionalmente, las úlceras gástricas pueden ser profundas, penetrando a través de la mucosa muscular e involucrando la submucosa. Aunque las erosiones superficiales y las úlceras superficiales no son detectables en la TC, las úlceras más profundas aparecen como defectos de la mucosa y bolsas luminales. El margen de la úlcera suele estar bien circunscrito, con un margen plano liso y un grosor de pared normal, sin embargo, en pacientes urémicos asintomáticos en tratamiento con hemodiálisis solamente la endoscopia es útil para evaluación de tracto gastrointestinal superior.12, 13, 14, 16. 8 En la insuficiencia renal crónica, las causas más comunes de sangrado gastrointestinal son úlcera gástrica, úlcera duodenal y angiodisplasia. La angiodisplasia constituye el 30% de la hemorragia gastrointestinal baja en los pacientes de edad avanzada en hemodiálisis. Además del tratamiento causal, debe corregirse el defecto de agregación plaquetaria de la uremia. Cuando existe esta complicación debe evitarse la administración de heparina durante la hemodiálisis.12, 13. La serie esófagogastroduodenal del tracto gastrointestinal superior es un procedimiento extremadamente seguro y no invasivo. Los resultados de la serie de radiografías del GI superior por lo general llevan a un análisis exacto del esófago, el estómago y el duodeno. Teniendo en cuenta que el bario no es absorbido en sangre, las reacciones alérgicas son poco comunes. No queda radiación en el cuerpo de un paciente luego de realizar el examen de rayos X. Los rayos X por lo general no tienen efectos secundarios en el rango de diagnóstico típico para este examen. 11, 12, 13, 17. Dentro de las principales indicaciones para este estudio son: -Úlcera gástrica -Reflujo gastroesofágico -Úlcera péptica -Duodenitis -Esofagitis -Gastritis -Hernia hiatal Contraindicaciones -Sospecha o perforación del tubo digestivo -Fístula gastroesofágica -Sangrado del tracto digestivo activo 9 Equipo radiológico -Equipo de rayos x con fluoroscopía -Mesa basculable -Chasis 12x12, 14x14 o Radiología digital Material -Sulfato de bario diluido en agua 300 gr de Bario (Alta densidad). -Agente efervescente Preparación del paciente -Ayuno completo el día del estudio -No fumar -No masticar chicle -No tomar agua antes del examen Procedimiento Se pone la mesa en vertical, se le pide al paciente que tome el agente efervescente sin agua y que lo trague. Se le da de tomar 2/3 partes de bario y por fluoroscopía se observa el paso del barrio con las siguientes proyecciones: 1. ESÓFAGO DE LLENADO Y DOBLE CONTRASTRE - OBLICUA ANTERIOR IZQUIERDA DE PIE 2. ESTÓMAGO ( CUERPO Y ANTRO ) -- HAMPTON ( OBLICUA ANTERIOR 10 IZQUIERDA ) 3. ESTÓMAGO ( CURVATURA MAYOR Y CUERPO) - AP DECÚBITO 4. ESTÓMAGO ( CURVATURA MENOR Y CUERPO) CONTRAHAMPTON(OBLICUA ANTERIOR DERECHA) 5. ESTÓMAGO (FONDO) ----------------------------------------- SCHATZKI (OPD) 6. BULBO DUODENAL DOBLE CONTRASTE ---------------- HAMPTON o DE PIE (OAI). 11 7. ESTÓMAGO (SURCO ANGULAR) -------------------------- (OAI) DE PIE 8. BULBO DUODENAL DE LLENADO --------------------------- SCHATZKI. 9. UNIÓN ESÓFAGO-GÁSTRICA -------------------------------- SCHATZKI 10. REFLUJO GASTROESOFÁGICO-------------------------------SHATZKI VALSALVA 12 Además de la serie esofagogastroduodenal, la entero-TC abdominal con protocolo especial para la evaluación del intestino delgado se ha convertido en una valiosa herramienta de diagnósticos en los pacientes con sospecha de patologías intestinales. La adecuada evaluación del intestino delgado se obtiene con la combinación de medio de contraste endovenoso y grandes volúmenes de medio de contraste neutro, administrado por vía oral, a fin de lograr distender la luz intestinal y obtener imágenes para valorar el lumen, así como el espesor y el patrón de realce de las paredes del intestino delgado.16. La atención oportuna de la enfermedad renal crónica tiene como objetivo prevenir o atenuar la aparición de enfermedades clínicas sistémicas, y esto basado en una atención oportuna de las manifestaciones resultantes de la función renal disminuida, permitiendo de esta manera un manejo sintomático cundo la diálisis y el trasplanté son necesarios para mejorar la calidad de vida de estos pacientes.11, 18 13 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La enfermedad renal crónica en el adulto se define como la presencia de una alteración estructural o funcional renal que persiste más de 3 meses, con o sin deterioro de la función renal, o un filtrado glomerular < 60 ml/min/1,73 m2 sin otros signos de lesión renal. Las guías KDIGO (Kidney Disease: Improving Global Outcomes) han incluido a los trasplantados renales independientemente del grado de lesión renal que presenten. Para muchos pacientes con enfermedad renal crónica avanzada, el trasplante renal es el tratamiento de elección. Esta opción debe ser considerada tempranamente ya que en algunos pacientes el trasplante puede realizarse antes de que se requiera diálisis para sustituir la función renal, es decir, en forma anticipada. Las patologías digestivas son frecuentes en los pacientes con enfermedad renal crónica, se estima que cerca del 80 % de los pacientes manifiestan algún tipo de síntoma en el tracto gastrointestinal durante el transcurso de su enfermedad. El diagnóstico temprano por medio del uso de la serie esófagogastroduodenal y adecuado de la enfermedad renal crónica tiene como objetivo prevenir o atenuar la aparición de enfermedades clínicas sistémicas, basado en una atención oportuna de las manifestaciones resultantes de la función renal disminuida, permitiendo de esta manera un manejo sintomático cuando la diálisis y el trasplanté son necesarios para mejorar la calidad de vida de estos pacientes. Derivado de lo anterior se plantea la siguiente pregunta de investigación que pretende responder y aportar información en relación a la siguiente pregunta: ¿Cuáles son los datos por imagen de la serie esófagogastroduodenal de los pacientes de protocolo de trasplante renal con polifarmacia en el Hospital General del CMN la raza? 14 JUSTIFICACIÓN La enfermedad renal crónica se considera el camino final común de una constelación de alteraciones que afectan al riñón de forma crónica e irreversible y el manejo de estos pacientes puede ser difícil debido al número significativo de comorbilidades que presentan, que incluyen enfermedades del tracto gastrointestinal superior. Entre las enfermedades más comunes del tracto gastrointestinal que afectan a los pacientes con enfermedad renal crónica son la gastritis; duodenitis erosiva, esofagitis, úlceras pépticas; infección por Helicobacter pylori y sangrado. Estas a menudo no detectadas debido a la escasa correlación entre los hallazgos clínicos y las pruebas diagnósticas. Observando que se necesita un examen radiológico/endoscópico para detectar enfermedades del tracto gastrointestinal en pacientes con enfermedad renal crónica. Y la serie esófagogastroduodenal del tracto gastrointestinal superior es un procedimiento extremadamente seguro y no invasivo, con resultados que por lo general llevan a un análisis exacto del esófago, el estómago y el duodeno. Al poder realizar el presente estudio se pretende conocer los cambios en la serie esófagogastroduodenal inducidos por polifarmacia en el paciente en protocolo de trasplante renal. Observando el uso de la serie esófagogastroduodenal en 100 pacientes en la UMAE Dr. “Gaudencio González Garza” del centro médico nacional “La Raza” 15 OBJETIVO GENERAL Identificar los datos por imagen de la serie esofagogastroduodenal de los pacientes en protocolo de trasplante renal con polifarmacia. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Identificar qué tipo de fármaco se encuentra mayormente asociado a los datos por imagen en la serie esófagogastroduodenal. 16 HIPÓTESIS GENERAL Hipótesis de Trabajo H1: No existen cambios por imagen de la serie esofagogastroduodenal de los pacientes en protocolo de trasplante renal con polifarmacia. . Hipótesis Nula H0: Existen cambios por imagen de la serie esofagogastroduodenal de los pacientes en protocolo de trasplante renal con polifarmacia. 17 MATERIAL Y MÉTODOS Se realizó un estudio de tipo observacional, descriptivo, retrospectivo y trasversal en el Hospital General del CMN La Raza en el Departamento de Radiología e Imagen, el periodo de evaluación fue del 01-Enero-2018 al 31-Diciembre-2018. Se integraron al proyecto aquellos pacientes que se encontraban en protocolo terapéutico por trasplante renal, adicionalmente se les hizo una revisión sistemática de los resultados por imagen de la serie esófagogastroduodenal y su asociación con los medicamentos que consumen los pacientes, adicionalmente se integraron variables antropométricas, comorbilidades y los hallazgos encontrados por el servicio de Imagenología. Para el análisis estadístico se empleo estadística descriptiva, frecuencias y proporciones para variables cualitativas, y una X2 para variables cualitativas con una p 0.05 para la significancia estadística. TIPO DE INVESTIGACIÓN: Clínica TIPO DE DISEÑO: De acuerdo al grado de control de la variable: Observacional. De acuerdo al objetivo que se busca: Analítico. De acuerdo al momento en que se obtendrá o evaluaran los datos: Retrospectivo. De acuerdo al número de veces que se miden las variables: Longitudinal. Lugar o sitio del estudio: Unidad Médica de Alta Especialidad, Hospital General CMN La Raza. Ubicado en: Paseo de las Jacarandas S/N, La Raza 02990 Azcapotzalco, CDMX. Universo: Pacientes que acudieron al servicio de Radiología e Imagen del CMN La Raza. Población en estudio: Todos los pacientes sometidos a una serie esófagogastroduodenal, y que se encuentran bajo tratamiento farmacológico por Trasplante Renal. Muestra: Todos los pacientes sometidos a una serie esófagogastroduodenal, y que se encuentran bajo tratamiento farmacológico por Trasplante Renal, en un periodo de evaluación del 01-Enero-2018 al 31-Dicmebre-2018. 18 CALCULO DE TAMAÑO DE MUESTRA De acuerdo a las características del estudio en cuestión, se debe realizar un cálculo de tamaño de muestra para una población infinita, con una precisión del 5%, y una seguridad estadística del 95%. Basado en la literatura médica, se ha documentado que las patologías digestivas son frecuentes en los pacientes con enfermedad renal crónica, se estima que cerca del 80 % delos pacientes manifiestan algún tipo de síntoma en el tracto gastrointestinal durante el transcurso de su enfermedad.3.Para fines prácticos de esta investigación se espera observar cambios en la serie esófagogastroduodenal, en al menos 90% de los pacientes. Derivado de lo anterior se hace el siguiente cálculo de tamaño muestral: Si la población que deseamos estudiar es INFINITA, y deseamos saber cuántos individuos del total tendremos que estudiar, la respuesta seria: Seguridad: 95% Precisión: 5% Proporción esperada al 90%: 0,9 Si no tuviéramos ninguna idea de dicha proporción utilizaríamos el valor de p=0.5 (50%), que maximiza el tamaño muestral. Formula: Z α² * p * q d² Donde: Z α² = 1.96² (Ya que la seguridad es del 95%) p = 0,9 Proporción esperada, en este caso será: 0,9 q= 0,1 En este caso sería 1-p d= 0,059 Precisión (en este caso deseamos un) 5% n= 1.96² 0,9 0,1 = ? 0,059 n= 3,8416 0,9 0,1 = ? 0,003481 n= 0,345744 = 99,32 0,003481 El tamaño muestral ajustado a las pérdidas: 19 En este estudio es preciso estimar las posibles pérdidas de pacientes por razones diversas (pérdida de información, abandono, no respuesta) por lo que se debe incrementar el tamaño muestral respecto a dichas pérdidas. El tamaño muestral ajustado a las pérdidas se puede calcular de la siguiente forma: Muestra ajustada a las pérdidas = n (1 / 1–R) • n = número de sujetos sin pérdidas (99,32) • R = proporción esperada de pérdidas (20%) Así por ejemplo si en el estudio esperamos tener un 20% de pérdidas, el tamaño muestral necesario seria: 99,32 (1 / 1-0.2) = 124,15 pacientes. Se necesitan 124 pacientes en protocolo de trasplante renal, a los que se les haya practicado una serie esófagogastroduodenal. TIPO DE MUESTREO No probabilístico: Se seleccionarán a los pacientes que se encuentren disponibles al momento de la recolección de datos de una manera arbitraria. Por casos consecutivos: Se elegirá a cada paciente que cumpla con los criterios de selección dentro del periodo de estudio mencionado o hasta alcanzar el número definido de pacientes. 20 DEFINICIÓN Y OPERACIONALIZACIÓN DE LAS VARIABLES Variable Dependiente Variable Definición Operacionalización Escala Indicador Grosor de los pliegues esófago Hace referencia al tipo de cambios que se han observado en la SEGD. Esta variable la obtendremos de la revisión de la red hospitalaria digital. El resultado será emitido por el medico radiólogo que ha realizado el estudio. Cualitativa Nominal Dicotómica 1. Normal 2. Aumentado Presencia de Depósitos de Contraste Hace referencia a la presencia de depósitos de contraste en el resultado de la SEGD Esta variable la obtendremos de la revisión de la red hospitalaria digital. El resultado será emitido por el medico radiólogo que ha realizado el estudio. Cualitativa Nominal Dicotómica 1.SI 2.NO Presencia de defectos de llenado Hace referencia a la presencia de defectos de llenado en el resultado de la SEGD Esta variable la obtendremos de la revisión de la red hospitalaria digital. El resultado será emitido por el medico radiólogo que ha realizado el estudio. Cualitativa Nominal Dicotómica 1.SI 2.NO Reflujo gastro- esofágico Hace referencia a la presencia de reflujo Gastroesofágico en el resultado de la SEGD. Esta variable la obtendremos de la revisión de la red hospitalaria digital. El resultado será emitido por el medico radiólogo que ha realizado el estudio. Cualitativa Nominal Dicotómica 1.SI 2.NO Hernia Hiatal Hace referencia a la presencia de Hernia Hiatal en el resultado de la SEGD. Esta variable la obtendremos de la revisión de la red hospitalaria digital. El resultado será emitido por el medico radiólogo que ha realizado el estudio. Cualitativa Nominal Dicotómica 1.SI 2.NO 21 Variables Antropométricas Variable Definición Operacionalización Escala Indicador Edad Lapso que transcurre desde el nacimiento hasta el momento actual, se expresa en años, meses y días. Se obtendrá por medio de la revisión del expediente clínico. Cuantitativa Discreta 1.- Años. Sexo Hace la distinción entre sexo masculino y femenino de los pacientes. Se obtendrá por medio de la revisión del expediente clínico. Cualitativa Nominal Dicotómica 1.Masculino 2.Femenino Peso Hace referencia al peso que presento el paciente. La obtención de esta variable se hará mediante la revisión de la hoja de Historia Clínica la cual se obtendrá del expediente, pertenecientes a los pacientes que cumplan con los criterios de selección mencionados previamente, también en el instrumento de recolección. Cuantitativa Continua 1.Kg Talla Hace referencia a la talla que presenta el paciente. La obtención de esta variable se hará mediante la revisión de la hoja de Historia Clínica la cual se obtendrá del expediente, pertenecientes a los pacientes que cumplan con los criterios de selección mencionados Cuantitativa Continua 1.-Metros 22 previamente, también en el instrumento de recolección. IMC Hace referencia a la relación que guarda el peso y la talla del paciente, estableciendo el estado nutricional del mismo. El índice de masa corporal del paciente se obtendrá del expediente clínico del mismo, en donde se empleará una fórmula para sí estimación. Talla x Talla / el peso =IMC Cuantitativa Continua 1.-kg/m2 Variables Independientes Variable Definición Operacionalización Escala Indicador Cantidad de Fármacos que consume el paciente Esta variable hace referencia a la cantidad de fármacos que consume el paciente. Se obtendrá por medio de la revisión del expediente clínico. Cualitativa Ordinal 1. 4 a 5 2. 6 a 7 3. 8 a 9 4. > 10 Tipo de Fármacos que consume el paciente Hace referencia al tipo de fármacos que consume el paciente incluyendo los medicamentos propios del protocolo para trasplante renal, y los que son recetados por otras causas (DM, HAS, Gonartrosis, entre otros). Se obtendrá por medio de la revisión del expediente clínico. Cualitativa Nominal Politómica 1. Aines 2. Hipogluce miantes 3. Antihiperte nsivos 4. Inmunomo duladores 5. Otros Tiempo desde que inició con la polifarmacia Hace referencia a la cantidad de tiempo que ha trascurrido desde que el paciente comenzó a consumir varios fármacos. Se obtendrá por medio de la revisión del expediente clínico. Esta variable se categorizará en meses. Cualitativa Ordinal 1. < 1 Mes 2. > 1 Mes 23 CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de inclusión. Mayores de 18 años. Sexo indistinto. Pacientes en protocolo de trasplante renal. Pacientes que cuenten con una serie esófagogastroduodenal. Polifarmacia Criterios de exclusión: Pacientes con antecedente de lesiones tumorales en esófago, estómago y/o duodeno. Pacientes que cuenten con el antecedente de lesiones en esófago, estómago y/o duodeno (Esófago de Barret, Ulcera péptica etc), antes de iniciar con el protocolo farmacológico para trasplante renal. Criterios de eliminación Pacientes que hayan finado y no cuenten con expediente clínico completo. Pacientes que hayan sido trasladados y no cuenten con expediente clínico completo. 24 ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se construyó una base de datos en el programa Microsoft Excel versión 2013 para Windows, en donde se vacio la información obtenida, esta base de datos se codificará numéricamente y se realizara validaciónde ausencia de valores perdidos, posteriormente se trasportaron al programa SPSS Statistics versión 22 para Windows para realizar el análisis estadístico correspondiente. Por estadística descriptiva las variables cualitativas fueron analizadas por medio de frecuencias absolutas y relativas, las cuales se representaron en gráficas de pastel y/o de barra; las variables cuantitativas fueron descritas mediante medidas de tendencia central (media, mediana y moda) y dispersión (rango y desviación estándar), las cuales fueron presentadas en tablas. Se realizó una X2 para variables cualitativas y una T de Student para variables numéricas con una p 0,05 para la significancia estadística, con la finalidad de determinar la dependencia entre variables y la presencia de cambios en la serie esófagogastroduodenal. 25 ASPECTOS ÉTICOS En el presente proyecto de investigación, el procedimiento está de acuerdo con las normas éticas, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y con la declaración del Helsinki de 1975 enmendada en 1989 y códigos y normas Internacionales vigentes de las buenas prácticas de la investigación clínica. Así mismo, el investigador principal se apego a las normas y reglamentos institucionales y a los de la Ley General de Salud. Esta investigación se consideró como sin riesgo. Se han tomado los cuidados, seguridad y bienestar de los pacientes, y se respetaron cabalmente los principios contenidos en él, la Declaración de Helsinki, la enmienda de Tokio, Código de Nuremberg, el informe de Belmont, y en el Código de Reglamentos Federales de Estados Unidos. Dado el tipo de investigación se clasifica como sin riesgo, el investigador no tuvo participación en el procedimiento al que fueron sometidos los pacientes, el investigador solo registrará la información generada. Sin embargo, se respetaron en todo momento los acuerdos y las normas éticas referentes a investigación en seres humanos de acuerdo a lo descrito en la Ley General de Salud, la declaración de Helsinki de 1975 y sus enmiendas, los códigos y normas internacionales vigentes para las buenas prácticas en la investigación clínica y lo recomendado por la Coordinación Nacional de Investigación en el Instituto Mexicano del Seguro Social. La información obtenida es conservada de forma confidencial en una base de datos codificada para evitar reconocer los nombres de los pacientes y será utilizada estrictamente para fines de investigación y divulgación científica. Se tomaron en cuenta las disposiciones del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la salud, en el Título Segundo, Capítulo primero en sus artículos: 13, 14 incisos I al VIII, 15,16,17 en su inciso II, 18,19,20,21 incisos I al XI y 22 incisos I al V. Así como también, los principios 26 bioéticos de acuerdo con la declaración de Helsinki con su modificación en Hong Kong basados primordialmente en la beneficencia, autonomía. En el artículo 13 por el respeto que se tendrá por hacer prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y bienestar, al salvaguardar la información obtenida de los expedientes. Del artículo 14, en el inciso I, ya que apegado a los requerimientos de la institución y del comité local de investigación, se ajustará a los principios éticos y científicos justificados en cada uno de los apartados del protocolo. El investigador se rige bajo un importante código de ética y discreción, por lo tanto, no existe la posibilidad de que la información recabada del expediente clínico con respecto a los pacientes se filtre de manera total o parcial y atente contra la vida e integridad del mismo. Debido a que se trata de un estudio de tipo retrospectivo, no se requiere de consentimiento informado. 27 DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO Posterior a la aprobación del protocolo de investigación por el Comité de Investigación Local y visto bueno del Director Médico de la unidad se procederá a lo siguiente: - Se acudirá al servicio de ARIMAC, o bien mediante la revisión del expediente médico del paciente y la red hospitalaria digital, en la búsqueda intencionada de expedientes de pacientes en protocolo terapéutico de trasplante renal. - Identificado a los pacientes que cuenten con una serie esófagogastroduodenal, posterior se procederá a la aplicación de la cedula de recolección de datos, solo en aquellos que cuenten con los criterios de inclusión descritos previamente (anexo I). - Una vez concluido la revisión, se categorizará a los pacientes de acuerdo a la presencia y tipo de cambios observados en la serie EGD. - Se indagará sobre los tipos de fármaco que has sido empleados y/o consumidos por el paciente, los cuales pueden estar relacionados observados en la SEGD. Adicionalmente se integrarán variables antropometrías (edad, sexo, peso, talla, estado nutricional). - Posterior se vaciará la información en la base de datos para su correspondiente análisis (hoja pre-diseña en Excel). - La base de datos será analizada en programa estadístico Spss versión 25 para Windows, y se usará adicionalmente el programa Epi Info 7, en caso de ser necesario. 28 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DIRECCION DE PRESTACIONES MÉDICAS UNIDAD DE EDUCACION, INVESTIGACION Y POLÍTICAS DE SALUD COORDINACION DE INVESTIGACIÓN EN SALUD DESGLOSE PRESUPUESTAL PARA PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN EN SALUD Título del Protocolo de Investigación: “DATOS POR IMAGEN DE LA SERIE ESOFAGOGASTRODUODENAL DE LOS PACIENTES EN PROTOCOLO DE TRASPLANTE RENAL CON POLIFARMACIA Nombre del Investigador Responsable Ríos Alvarado Eduardo Apellido paterno Materno Nombre (s) Presupuesto por Tipo de Gasto Gasto de Inversión. ESPECIFICACIÓN COSTO 1. Equipo de cómputo: MacBook Impresora HP láser monocromática p1102w Memoria USB Hojas blancas Artículos Tinta impresora Copias fotostáticas 1 laptop 1 impresora 1 USB 500 1 cartucho Propia $1499.00 $99.00 $50.00 $400.00 Subtotal Gasto de Inversión $2048 Gasto Corriente 1. Artículos, materiales y útiles diversos: Bolígrafos Corrector Carpetas Broche sujeta hojas 10 boligrafos 2 unidades 5 carpetas 3 broches $100.00 $60.00 $15.00 $15.00 Subtotal Gasto Corriente $190.00 TOTAL $2238.00 29 DESGLOSE PRESUPUESTAL Recursos humanos: 1 Médico Especialista en Radiología e Imagen adscrito al servicio de Radiología e Imagen del Centro Médico Nacional “La Raza” en CDMX. 1 Médico Residente Especialista en Radiología e Imagen adscrito al servicio de Radiología e Imagen del Centro Médico Nacional “La Raza” en CDMX. Recursos materiales: Los recursos materiales utilizados serán las instalaciones del servicio de Radiología e Imagen del Centro Médico Nacional “La Raza” en CDMX. Los componentes necesarios para el vaciamiento de datos será equipo de papelería (hojas y plumas), impresiones, equipo de cómputo, sistema de vigencias de la red informática del servicio de Radiología e Imagen del Centro Médico Nacional “La Raza” en CDMX. Se realizaron los estudios de la SEGD en la Sala 5 del servicio de Radiología e Imagen del Centro Médico Nacional “La Raza” en CDMX. Para el presente estudio no se utilizan recursos monetarios externos a los materiales disponibles del servicio de Radiología e Imagen del Centro Médico Nacional “La Raza” en CDMX.30 RESULTADOS Se realizó un estudio de investigación en el Centro Médico Nacional Siglo XXI del IMSS en la Ciudad de México. Esta investigación fue diseñada y realizada por el departamento de Radiología e Imagenología Diagnóstica y Terapéutica del mismo Hospital, la finalidad del estudio fue identificar los cambios en la serie esófagogastroduodenal inducidos por polifarmacia en el paciente en protocolo de trasplante renal. Una vez realizado el análisis estadístico correspondiente se han obtenido los siguientes resultados. Un total de 100 pacientes han sido integrados en esta investigación, en donde la distribución por sexo identifico una mayor distribución de los hombres (61%), en comparación con las mujeres (39%) (Tabla 1) (Grafico 1). Todos los pacientes contaban con el antecedente de Polifarmacia, sin embargo, se establecieron diferentes categorías, 4 a 5 fármacos (14%), 6 a 7 fármacos (35%), 8 a 9 fármacos (30%), y más de 10 fármacos (21%) (Tabla 2) (Grafico 2). La distribución por tipo de fármacos que consumen los pacientes, corresponde de la siguiente forma: Inmunosupresores (65%), Hipoglucemiantes (23%), Antihipertensivos (44%), AINES (96%), otros (59%) (Tabla 3) (Grafico 3). Los cambios en la Serie Esófagogastroduodenal son diversos, sin embargo, aquí se han anotado los más destacados, en primer lugar, se encuentra el Grosor de los pliegues del estómago (63%), seguido por el grosor de los pliegues del Esófago (56%), ERGE (27%), grosor de los pliegues del duodeno (18%), defectos de llenado (13%), y en último lugar encontramos los depósitos de contraste (1%) (Tabla 4) (Grafico 4). Una vez realizado el análisis univariado se procedió a la determinación de la asociación de variables, para lo cual se realizaron diferentes graficas de 2x2, con la finalidad de establecer dicha asociación. 31 Los cambios de la serie Esófagogastroduodenal en asociación con la cantidad de fármacos que consumen los pacientes, solo obtuvieron un resultado estadísticamente significativo en el grosor de los pliegues del estómago (p 0,001), el grosor de los pliegues del duodeno (p 0.01), defectos de llenado (0,0001), el resto de las asociaciones parecen no tener ninguna asociación, por lo tanto, se rechaza la dependencia de las mismas con la cantidad de fármacos consumidos (Tabla 5). Por otro lado, se decidió realizar una evaluación de los cambios en la SEGD en comparación con el consumo de Inmunomoduladores, en esta asociación no se han obtenido resultados estadísticamente significativos por lo cual se rechaza la dependencia entre variables (p 0,2 a 0,86) (Tabla 6). Al igual que el ejemplo anterior, se procedió a la determinación de la asociación de los cambios de la SEGD en comparación con el consumo de hipoglucemiantes. Al parecer aquí solo hay una asociación que considera como estadísticamente significativa, y corresponde al Grosor de los pliegues del estómago (p 0,007) (Tabla 7). Para el caso de los Antihipertensivos en asociación con los cambios de la SEGD, se ha obtenido un resultado no estadísticamente significativo (p 0,17 a 0,66), por lo cual se rechaza la dependencia entre variables (Tabla 8). Por último, la asociación de los AINES en comparación con los cambios de la SEGD obtuvo los mismos resultados, no estadísticamente significativos (p 0,21 a 0,83) (Tabla 9). 32 DISCUSIÓN DE RESULTADOS Homse JP. y Santanna JP. en su publicación del 2018, nos han comentado que los pacientes con enfermedad renal crónica son difíciles de tratar, debido a que presentan una gran diversidad de comorbilidades, dentro de estos padecimientos se encuentran los trastornos del sistema gastrointestinal, por lo tanto se requieren de estudios radiológicos y/o de imagen para detectar estas enfermedades 1. En la presente investigación se tuvo como prioridad identificar los cambios que se presentan en la seria Esófagogastroduodenal de los pacientes con presencia de polifarmacia. Estos mismos autores, han destacado que los padecimientos más habituales en este tipo de pacientes con la gastritis, duodenitis erosiva, ulceras pépticas y hemorragias 1. Santacoloma M. también ha establecido en el 2017, que al menos el 80% de estos pacientes desarrollarán alguna de estas enfermedades 3. Uno de los principales problemas de la ERC, es el uso de una gran diversidad de fármacos para su tratamiento, dentro de los cuales se encuentran la terapia con inmunosupresores, antibióticos y AINES, al menos así lo ha descrito Hilmi A. en el 2002. Ahora bien, cuando se hizo la evaluación integral de estos pacientes en este estudio de investigación, se ha visto que la gran mayoría de los pacientes consumen de 6 a 9 fármacos, y los pacientes que tienen una menor cantidad de consumo, por lo menos consumen 4 fármacos. Esto último tiene repercusiones directas sobre los resultados de la SEGD. Los principales fármacos que consumen los pacientes de ERC del CMN La Raza, son: Inmunomoduladores, seguido por Hipoglucemiantes y antihipertensivos. Los cambios en la SEGD que son más evidentes fueron: el aumento del grosor de los pliegues del estómago y esófago. Sinha M. en el 2013, ya había descrito este fenómeno, estableció que las lesiones del esófago generalmente son por cáustica, 33 y se debe a una reacción química del medicamento cuando está en contacto directo con la mucosa 7. Otro de los autores que toma relevancia en este estudio es Philpott Hl., ya que en el 2014 comento que los factores de riesgo asociados al desarrollo de lesiones son: edad avanzada, uso continuo y múltiple de medicamentos, AINES, corticoides, metformina, antihipertensivos 10. Esto último coincide directamente con la población que ha sido estudiada, lo cual establece uno de los criterios de causalidad de Bradford Hill, el cual habla sobre la consistencia de los resultados, es decir, la reproductibilidad de los mismos en diversas poblaciones. Por otro lado, cabe destacar que el principal objetivo de esta investigación fue describir los cambios observados en la SEGD y su asociación con diversas variables. Una de las asociaciones que vale mencionar es el aumento del grosor de los pliegues del estómago en relación con el consumo de más de 6 fármacos, ya que este resultado se considera como estadísticamente significativo, por lo cual se considera como altamente confiable (p 0.001). Lo mismo ha sucedido con los defectos de llenado en relación con el consumo de más de 10 fármacos (p 0,0001), al igual que el aumento del grosor de los pliegues de Duodeno (p 0,01). Cuando analizamos al tipo de fármaco, nos percatamos que los Inmunomoduladores no están asociados a ninguno de los cambios de la SEGD. Sin embargo, los Hipoglucemiantes si lo están, sobre todo en los cabios en el grosor del estómago. Los antihipertensivos se encuentran asociados con los cambios del grosor del duodeno. Y uno de los hallazgos más difíciles de creer, los AINES no presentaron asociación causal con los cambios de la SEGD, esto último debemos de pensar que debe de estar sometido a una nueva investigación, con la finalidad de minimizar algún factor confusor que no ha sido identificado hasta ahora. 34 CONCLUSIONES Esta investigación fue diseñada y realizada basado en la premisa mayor la cual indicaba lo que: No existen cambios en la serie esófagogastroduodenal inducidos por polifarmacia en el paciente en protocolo de trasplante renal. Una vez realizado el análisis de resultados correspondiente, se ha decidido rechazar la hipótesis de trabajo, y aceptar la hipótesis nula. Adicionalmente se han obtenido las siguientes conclusiones. La distribución por sexo en estudio tiene una mayor distribución por el sexo femenino. La gran mayoría de los pacientes con ERC terminal, consumen entre 6 y 8 fármacos,los más habituales son los Inmunomoduladores, Hipoglucemiantes, Antihipertensivos y AINES. Se llega a la conclusión que el consumo de estos fármacos de forma prolongada, si genera cambios en la serie Esófagogastroduodenal, incluso se ha identificado que cambios son provocados por cada tipo de fármacos. Los Hipoglucemiantes se encuentran asociados a cambios en el grosor de los pliegues del estómago, los antihipertensivos en los cambios del grosor del Duodeno. De igual forma existen otros cambios, los cuales deben su causalidad al conglomerado del consumo de polifarmacia, estos cambios son: Depósitos de contraste, defectos del llenado, ERGE y Hernia Hiatal. 35 GRÁFICOS Y TABLAS TABLA 1. Distribución por Sexo Sexo Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Femenino 39 39,0 39,0 39,0 Masculino 61 61,0 61,0 100,0 Total 100 100,0 100,0 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. GRAFICO 1. Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. TABLA 2. Distribución de Cantidad de Fármacos que Consumen los Pacientes Fármacos Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado 4 a 5 14 14,0 14,0 35,0 6 a 7 35 35,0 35,0 70,0 8 a 9 30 30,0 30,0 100,0 > 10 21 21,0 21,0 21,0 Total 100 100,0 100,0 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. GRAFICO 2. 61 0 20 40 60 80 Distribución por Sexo Femenino Masculino 36 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. TABLA 3. Distribución por Tipo de Fármacos que Consumen los Pacientes Tipo de Fármaco Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Otras 59 59,0 59,0 100,0 Inmunomoduladores 65 65,0 65,0 100,0 Hipoglucemiantes 23 23,0 23,0 100,0 Antihipertensivos 44 44,0 44,0 100,0 AINES 96 96,0 96,0 100,0 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. GRAFICO 3. Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. TABLA 4. Distribución por Tipo de Cambios en la Serie Esofagogastroduodenal 14 35 30 21 0 10 20 30 40 Distribución de Cantidad de Fármacos que Consumen los Pacientes 4 a 5 6 a 7 8 a 9 > 10 59 65 23 44 0 10 20 30 40 50 60 70 Distribución de por Tipo de Fármacos que Consumen Otras Inmunomoduladores Hipoglucemiantes Antihipertensivos 37 Tipo de Cambios Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Grosor Pliegues Esófago 56 56,0 56,0 100,0 Grosor Pliegues Estomago 63 63,0 63,0 100,0 Grosor de Pliegues Duodeno 18 18,0 18,0 100,0 Depósito de Contraste 1 1,0 1,0 100,0 Defectos de Llenado 13 13,0 13,0 100,0 ERGE 27 27,0 27,0 100,0 Hernia Hiatal 4 4,0 4,0 100,0 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. GRAFICO 4. Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. TABLA 5. Cambios de la Serie Esófagogastroduodenal en Asociación con la Cantidad de Fármacos Tipo de Variable Cantidad de farmacos que consume X2 p 4 -5. 6 - 7. 8 - 9. > 10 Grosor de pliegues esófago NO 8 18 14 4 7 0,0700 SI 6 17 16 17 Grosor de pliegues estomago NO 11 15 9 2 18 0,0010 56 63 18 1 13 27 4 0 10 20 30 40 50 60 70 Distribución por Tipo de Cambios en la Serie Esofagogastroduodenal Grosor Pliegues Esófago Grosor Pliegues Estomago Grosor de Pliegues Duodeno Depósito de Contraste Defectos de Llenado ERGE Hernia Hiatal 38 SI 3 20 21 19 Grosor de pliegues duodeno NO 14 31 25 12 13 0,0100 SI 0 4 5 9 Depósitos de contraste NO 13 35 30 21 6 0,1000 SI 1 0 0 0 Defectos de llenado NO 14 33 29 11 28 0,0001 SI 0 2 1 10 ERGE NO 11 25 23 14 1 0,8300 SI 3 10 7 7 Hernia hiatal NO 14 33 28 21 2 0,5200 SI 0 2 2 0 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. TABLA 6. Cambios en la SEGD en Asociación con los Inmunomoduladores Tipo de Variable Inmunomoduladores X2 p NO SI Grosor de pliegues esófago NO 15 29 0,029 0,866 SI 20 36 Grosor de pliegues estomago NO 10 27 1,64 0,2 SI 25 38 Grosor de pliegues duodeno NO 30 52 0,503 0,478 SI 5 13 Depósitos de contraste NO 34 65 1,87 0,17 SI 1 0 Defectos de llenado NO 32 55 0,934 0,33 SI 3 10 ERGE NO 27 46 0,46 0,49 SI 8 19 Hernia hiatal NO 35 61 2,24 0,134 SI 0 4 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. TABLA 7. Cambios en la SEGD en Asociación con los Hipoglucemiantes Tipo de Variable Hipoglucemiantes X2 p NO SI Grosor de pliegues esófago NO 35 9 0,28 0,59 SI 42 14 Grosor de pliegues estomago NO 34 3 7,35 0,00 7 SI 43 20 39 Grosor de pliegues duodeno NO 61 21 1,75 0,18 SI 16 2 Depósitos de contraste NO 76 23 0,302 0,58 SI 1 0 Defectos de llenado NO 69 18 2,01 0,15 SI 8 5 ERGE NO 53 20 2,95 0,86 SI 24 3 Hernia hiatal NO 73 23 1,24 0,26 SI 4 0 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. TABLA 8. Cambios en la SEGD en Asociación con los Antihipertensivos Tipo de Variables Antihipertensivos X p NO SI Grosor de pliegues esófago NO 26 18 0,305 0,58 SI 30 26 Grosor de pliegues estomago NO 24 13 1,87 0,17 SI 32 31 Grosor de pliegues duodeno NO 50 32 4,57 0,032 SI 6 12 Depósitos de contraste NO 56 43 1,28 0,25 SI 0 1 Defectos de llenado NO 48 39 0,18 0,66 SI 8 5 ERGE NO 40 33 0,15 0,69 SI 16 11 Hernia hiatal NO 55 41 1,62 0,202 SI 1 3 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. TABLA 9. Cambios en la SEGD en Asociación con los AINES Tipo de Variables AINES X2 p NO SI Grosor de pliegues esófago NO 2 42 0,61 0,8 SI 2 54 Grosor de pliegues estomago NO 2 35 0,3 0,58 SI 2 61 Grosor de pliegues duodeno NO 3 79 0,13 0,71 40 SI 1 17 Depósitos de contraste NO 4 95 0,042 0,83 SI 0 1 Defectos de llenado NO 4 83 0,62 0,43 SI 0 13 ERGE NO 4 69 1,54 0,21 SI 0 27 Hernia hiatal NO 4 92 0,17 0,67 SI 0 4 Fuente: Departamento de Imagenología del CMN La Raza del IMSS, CMDX. 41 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES “CAMBIOS EN LA SERIE ESOFAGOGASTRODUODENAL INDUCIDOS POR POLIFARMACIA EN EL PACIENTE EN PROTOCOLO DE TRASPLANTE RENAL EN EL CENTRO MEDICO NACIONAL LA RAZA” P= PROGRAMADO R= REALIZADO ACTIVIDAD 2019 M A R Z O M A R Z O M A R Z O A B R IL A B R IL A B R IL M A Y O O C M A Y O M A Y O J U N IO J U N IO DELIMITACIÓN DEL TEMA A ESTUDIAR R R INVESTIGACIÓN BIBLIOGRÁFICA R R R R ELABORACIÓN DEL PROTOCOLO HASTA PRESENTACIÓN AL CLIS R R R REVISIÓN DEL PROTOCOLO POR EL COMITÉ LOCAL DE INVESTIGACIÓN R R REGISTRO DEL NÚMERO DE PROTOCOLO R R RECOLECCIÓN DE LA INFORMACIÓN R R ANÁLISIS DE RESULTADOS R R PRESENTACIÓN FINAL DEL TRABAJO R R R 42 BIBLIOGRAFÍA 1. 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Patrocinador externo (si aplica): No aplica Lugar y fecha: Número de registro: No aplica Justificación y objetivo del estudio: Procedimientos: Posibles riesgos y molestias: Ninguno Posibles beneficios que recibirá al participar en el estudio: Información sobre resultados y alternativas de tratamiento: No aplica Participación o retiro: Privacidad y confidencialidad: En caso de colección de material biológico (si aplica): No autoriza que se tome la muestra. Si autorizo que se tome la muestra solo para este estudio. Si autorizo que se tome la muestra para este estudio y estudios futuros. Disponibilidad de tratamiento médico en derechohabientes (si aplica): Beneficios al término del estudio: Aportar información para la identificación de los factores sociodemograficos y clinicos relacionados en la no deteccción oportuna de cancer de pulmon. En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a: Investigador Responsable: Colaboradores: En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento Testigo 1 Nombre, dirección, relación y firma Testigo 2 Nombre, dirección, relación y firma Este formato constituye una guía que deberá completarse de acuerdo con las características propias de cada protocolo de investigación, sin omitir información relevante del estudio Clave: 2810-009-013 mailto:comision.etica@imss.gob.mx 46 ANEXO 2. INSTRUMENTO DE RECOLECCIÓN DE DATOS Instituto Mexicano del Seguro Social Jefatura de Prestaciones Medicas Coordinación de Planeación y Enlace Institucional Coordinación Auxiliar de Investigación en Salud Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital General CMN "La Raza" Cedula de Recolección de datos “DATOS POR IMAGEN DE LA SERIE ESOFAGOGASTRODUODENAL DE LOS PACIENTES EN PROTOCOLO DE TRASPLANTE RENAL CON POLIFARMACIA” Ficha de Identificación Folio: Edad: Sexo: Peso: Talla: IMC Edo Nutricional: Cantidad de Fármacos que consume el paciente: 4 a 5 6 a 7 8 a 9 > 10 Tipo de Fármacos: 1 2 3 4 5 6 DATOS POR IMAGEN Grosor de los pliegues esófago NL AUMENTADO Grosor de los pliegues estómago NL AUMENTADO Grosor de los pliegues duodeno NL AUMENTADO Depósitos de contraste SI NODefectos de llenado SI NO RGE SI NO Hernia hiatal SI NO Dr. Eduardo Ríos Alvarado Departamento de Radiología e Imagen. Portada Índice Resumen Introducción Planteamiento del Problema Justificación Objetivos Hipótesis Material y Métodos Resultados Discusión de Resultados Conclusiones Gráficos y Tablas Bibliografía Anexos
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