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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN HOSPITAL REGIONAL DE ALTA ESPECIALIDAD DE OAXACA. “Detección de trombosis venosa profunda por ultrasonido en pacientes hospitalizados con edema de miembros inferiores y factores de riesgo” T E S I S QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE: IMAGEOLOGÍA DIAGNÓSTICA Y TERAPÉUTICA. P R E S E N T A: URIEL RUIZ MARTÍNEZ DIRECTOR DE TESIS: DR. NOEL LÁZARO VARGAS. RADIÓLOGO JULIO 2015 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 Dra. María Eugenia Hernández Jiménez DIRECCION DE PLANEACIÓN ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN Dra. Hilda del Consuelo Vega Hernández PROFESORA TITULAR DEL CURSO DE IMAGENOLOGÍA DIAGNÓSTICA Y TERAPÉUTICA Dr. Noel Lázaro Vargas MÉDICO RADIÓLOGO ADSCRITO AL HRAEO DIRECTOR DE TESIS Dra. Quetzalli C. Navarro Hernández ASESOR METODOLÓGICO DE TÉSIS ADSCRITA AL HRAEO 3 TITULO DE LA INVESTIGACIÓN: “Detección de trombosis venosa profunda por ultrasonido en pacientes hospitalizados con edema de miembros inferiores y factores de riesgo” 4 AGRADECIMIENTOS: A MIS PADRES Y HERMANOS: Por la confianza que depositaron en mí y por facilitarme los medios necesarios para alcanzar mis metas, por ese esfuerzo sobrehumano que todo padre haría por un hijo les dedico estas páginas con mucho cariño y amor. A MIS MAESTROS: Por la disponibilidad y paciencia que tuvieron en mi formación, por bridarme sus experiencias y por enseñarme como adquirir nuevos conocimientos, por sus consejos de maestros y de amigos, que sin duda harán de mí una mejor persona, a todos ellos les dedico cada una de estas páginas de mi tesis. 5 ÍNDICE Contenido Resumen Página 6 Marco teórico 7 Justificación 18 Planteamiento del problema 19 Objetivo general 20 Objetivos específicos 20 Material y método 21 Aspectos éticos 25 Resultados 26 Discusión 35 Conclusión 36 Referencias bibliográficas 37 Anexos 39 6 1. RESÚMEN ANTECEDENTES: Más del 30% de los pacientes hospitalizados tienen trombosis asintomática de las venas de la pierna. La trombosis venosa profunda ocurre en más del 20% de los pacientes con cirugía mayor y en 40% de los que tienen cirugía ortopédica. La sensibilidad de la puntuación de Wells es razonable para trombosis venosa profunda, va del 77 a 98%, aunque la especificidad es relativamente baja de 37 a 58%. Respecto a los exámenes de imagen, anteriormente la venografía se consideraba como el gold standar para el diagnóstico de la trombosis venosa profunda; en las décadas pasadas ha sido sustituida por el ultrasonido; en la actualidad éste método es el más utilizado para el diagnóstico de la trombosis venosa profunda, con una sensibilidad y especificidad de 95% y 100% respectivamente. MATERIAL Y MÉTODOS. Se realizó exploración ecográfica de miembros pélvicos a pacientes con criterios de inclusión establecidos; en total 38 pacientes hospitalizados, de los cuales: 5 fueron del sexo masculino y 33 del sexo femenino, se documentó trombosis venosa profunda en 17 pacientes, con mayor frecuencia en el rango de edad de 41 a 50 años. CONCLUSIONES. El ultrasonido estableció el diagnóstico del 44% de los pacientes que clínicamente tenían signos y síntomas compatibles con trombosis venosa profunda. PALABRAS CLAVE: trombosis venosa profunda, ultrasonido Doppler. 7 2. MARCO TEÓRICO Introducción El edema es una acumulación de líquido en el tejido intercelular que resulta en una expansión anormal en el volumen del líquido intersticial. El líquido entre los espacios intersticial e intravascular son regulados por el gradiente de presión hidrostática y el gradiente de presión oncótica a través de los capilares. La acumulación de líquido ocurre cuando condiciones locales o sistémicas irrumpen este equilibrio, conduciendo a incremento en la presión hidrostática capilar, incremento en el volumen plasmático, disminución de la presión oncótica (hipoalbuminemia), incremento en la permeabilidad capilar u obstrucción linfática.1 El edema unilateral por compresión, compromiso vascular o en el drenaje linfático puede resultar en trombosis venosa profunda e insuficiencia venosa crónica. El edema bilateral o generalizado sugiere una causa sistémica, tales como hipertensión pulmonar, enfermedad renal crónica, hipoalbuminemia, enteropatías o desnutrición severa. También algunos fármacos se han asociado con el edema entre los que destacan inhibidores de la monoaminooxidasa, bloqueadores beta adrenérgicos, calcioantagonistas, aciclovir, ciclofosfamida, citocinas, glucocorticoides, estrógenos, testosterona, celecoxib e ibuprofeno.2 La trombosis venosa profunda (TVP) se refiere a la formación de un coágulo dentro de una vena profunda. La trombosis venosa profunda forma parte del espectro de la enfermedad tromboembólica venosa, que incluye además a la tromboembolia pulmonar (complicación letal de la trombosis venosa profunda). La trombosis venosa profunda se puede originar en las venas de la extremidad 8 superior, incluyendo la vena subclavia, así como en las venas cavas y más frecuentemente en las venas profundas de la extremidad inferior.3 Panorama epidemiológico nacional e internacional La trombosis venosa profunda y la tromboembolia pulmonar se estima que ocurre aproximadamente en 1 millón de personas por año únicamente en los Estados Unido de América. Debido a que la mortalidad de tromboembolia pulmonar se estima en 100,000 personas por año, su prevención mediante tratamiento con anticoagulantes orales ha sido el pilar del tratamiento de la trombosis venosa profunda durante casi 50 años. Sin embargo, ahora está claro que incluso en pacientes con trombosis venosa profunda con tratamiento anticoagulante desarrollan síndrome postrombótico en 25-50% y causa morbilidad tardía importante.4 Más del 30% de los pacientes hospitalizados tienen trombosis asintomática de las venas de la pierna. La trombosis venosa profunda ocurre en más del 20% de los pacientes con cirugía mayor y en 40% de los que tienen cirugía ortopédica.5 En una revisión sistemática, la incidencia de la primera trombosis venosa profunda en la población en general fue de 0.5 por 1000 personas por año. El desorden es raro en niños y adolescentes; pero su frecuencia incrementa con la edad, con una incidencia de 1.8 por 1000 por año en edad de 65 a 69 años y de 3.1 por 1000 personas en el rango de 85 a 89 años.6 Desafortunadamente en nuestro país no existen cifras epidemiológicas acerca de la trombosis venosa profunda; en un estudio prospectivo llevado a cabo en el Hospital Central Militar en el año 2004 a 2005, en donde se estudiaron 132 9 pacientes obteniéndose una tasa de prevalencia para la TVP de 5.75 pacientes por 1000; el grupo de edad más afectado se encontró entrelos 61 a 70 años. Los principales factores de riesgo fueron: la edad, el antecedente de cirugía (ortopédica predominantemente) y reposo prolongado.7 Etiopatogenia La patogenia de esta enfermedad se relaciona directamente con la triada de los factores protrombóticos descrita por Karl Rudolph Virchow, en 1860, a) anormalidades en la pared del vaso, b) anormalidades en los constituyentes de la sangre y c) cambios en la dinámica del flujo sanguíneo.8 Anormalidades en la pared del vaso. Las células endoteliales producen normalmente factor activador de plasminógeno e inhibidor 1 de activador del plasminógeno. El balance de estos factores en conjunto con prostaciclinas, óxido nítrico y glucosaminoglucanos de células de superficie sirven para proteger contra la formación y la propagación de la trombosis. El trauma directo o indirecto de la pared endotelial expone a la formación de colágeno por la membrana basal y esto puede llevar a la trombosis por alteración del balance y causar activación plaquetaria. El trauma y la cirugía mayor incrementan los niveles de inhibidor 1 de plasminógeno en los primeros 7-10 días, resultando en la deficiencia de la fibrinólisis local. La cirugía también puede causar la liberación de factor tisular de los tejidos extravasculares y la adventicia uniéndose al factor VIIa para activar la cascada de la coagulación ejerciendo efectos en sitios remotos y de esta manera originar la trombosis venosa profunda.9 10 Anormalidades en los constituyentes sanguíneos. Un incremento dramático de cualquier constituyente de la sangre pude incrementar la viscosidad y disminuir el flujo sanguíneo dentro del vaso. La principal causa de trombosis en este contexto es la hipercoagulabilidad, que puede ser inherente o adquirida.9 Cambios en la dinámica del flujo sanguíneo o estasis. El retorno venoso de las extremidades inferiores depende principalmente de dos factores, el efecto de bomba eyectora de los músculos de la pierna y la presencia de válvulas competentes intravasculares. La inmovilidad en pacientes que están mucho tiempo hospitalizados junto con otros factores de riesgo pueden originar trombosis venosa profunda, los viajes prolongados también alteran la dinámica del flujo, otros factores que contribuyen a la estasis son la compresión vascular extrínseca por tumores pélvicos o útero gestante.9 Presentación clínica El diagnóstico de la trombosis venosa profunda es impreciso, por la baja sensibilidad y especificidad de los hallazgos clínicos. La especificidad clínica es baja debido a que los signos y síntomas pueden ser secundarios a desordenes no trombóticos. Más de la mitad de los casos con síntomas clásicos de trombosis venosa profunda no la tienen, de la misma manera los hallazgos de la exploración física son imprecisos. En conjunto los síntomas y signos alcanzan una sensibilidad y especificidad de 60 a 96% y de 20 a 72% respectivamente. El signo de Homans per se tiene una sensibilidad y especificidad de 88 y 30%; en consecuencia los hallazgos clínicos no son confiables para el diagnóstico de trombosis venosa profunda.10 11 Los síntomas clásicos de la trombosis venosa profunda son dolor, calor, enrojecimiento y edema; los signos típicos son hipersensibilidad, aumento de la temperatura local, eritema, cianosis, edema, dilatación venosa superficial, signo de Homans, signo de Louvel y el signo de Lowenberg.10 Los signos y síntomas son tan imprecisos, que si el diagnóstico se basara solo en ellos el 42% de los pacientes recibiría terapia anticoagulante innecesaria.11 En la situación clínica aguda, se debe realizar una evaluación del riesgo de trombosis venosa profunda. Para tal situación Wells y Anderson en su publicación en la revista The Lancet en 1997 crearon un sistema para valorar la probabilidad de cursar o no con trombosis venosa profunda; en 2003 el mismo Wells junto con otros colaboradores realizó modificaciones a este sistema (Anexo 1).11 Factores de riesgo En ese apartado se describen los factores de riesgo de mayor impacto para el desarrollo de TVP, en el anexo 2 se enlistan todos los factores de riesgo. Cirugía. El riesgo depende del tipo de cirugía y la presencia de factores adicionales. Los procedimientos con un alto riesgo son las cirugías ortopédicas, cirugía vascular mayor y neurocirugía. El riesgo para desarrollar trombosis persiste durante varios meses posterior a la cirugía.12 Trauma. Un traumatismo mayor confiere un riesgo cerca del 50% de desarrollar trombosis. El trauma de columna es el que mayoritariamente encabeza la lista de los traumas mayores. Malignidad. La malignidad mucho tiempo se ha reconocido como un factor de riesgo para la trombosis venosa profunda, desde que Trousseau describió la 12 tromboflebitis migratoria asociada con el cáncer de páncreas.13La enfermedad tromboembólica puede ocurrir en cualquier tipo de tumor y puede aparecer como el primer signo de un cáncer.14 Desordenes médicos agudos. Infarto del miocardio, falla respiratoria o cardiaca aguda e infecciones. Obesidad. Un índice de masa corporal por arriba de 30 kg/m2 se estima que aumenta al doble el riesgo de trombosis venosa profunda.15 Historia de trombosis venosa profunda. Del 5 al 15% con antecedente de trombosis venosa un año previo desarrollaran otro episodio, la recurrencia es acumulativa, después de 4 años la tasa de recurrencia va hasta un 25%.16. Diagnóstico La sensibilidad de la puntuación de Wells es razonable para trombosis venosa profunda, va del 77 a 98%, aunque la especificidad es relativamente baja de 37 a 58%. La sensibilidad fue mayor (96%) y especificidad aún menor (26%) en personas con enfermedad maligna subyacente.17 Respecto a los exámenes de imagen, anteriormente la venografía se consideraba como el gold standar para el diagnóstico de la trombosis venosa profunda; en las décadas pasadas ha sido sustituida por el ultrasonido; en la actualidad éste método es el más utilizado para el diagnóstico de la TVP.18 Se ha reportado una alta sensibilidad y especificidad en la exploración ultrasonográfica con aplicación de Doppler de hasta 95 y 100% respectivamente, sobre todo en la detección de trombos en la región proximal de la extremidad inferior. 13 En el anexo 3 se encuentran los contemplados los diferentes métodos de imagen útiles en el diagnóstico de trombosis venosa profunda, en donde se señala la sensibilidad y especificidad de cada uno de ellos. Las principales causas de falsos negativos son la duplicación venosa, trombo infrapoplíteo y trombosis venosa profunda segmentaria u oclusión focal.18 De acuerdo a las guía de práctica clínica del Colegio Americano de Radiología, el ultrasonido de extremidad inferior debe incluir compresión, aplicación de color y Doppler espectral.19 Para la realización de una correcta exploración ultrasonográfica de la extremidad inferior, es necesario que el médico conozca a detalle la anatomía vascular. El sistema venoso de la extremidad inferior ha sufrido cambios en cuanto a su nomenclatura al paso de los años, sin embargo es bien conocido que consta de tres sistemas venosos intercomunicados entre sí; un sistema venoso profundo, un sistema venoso superficial (como se muestran la figura 1) y un sistema de vasos perforantes y todos ellos con múltiples variantes anatómicas.19 El sistema venoso superficial también suele afectarse también por trombosis, es más lábil al reflujo venoso y a la formación de venas varicosas (insuficiencia venosa). La incidencia de la enfermedad del sistema venoso incrementa con la edad, y el sexo femenino es el más afectado.20 14 Figura 1. Sistemas venosos profundo y superficial del miembro pélvico derecho.. En un estudio prospectivo realizado en el 2010 por Chris M. Lindquist ycolaboradores en donde se estudiaron prospectivamente a 64 pacientes con sospecha de trombosis venosa profunda por medio de ultrasonido y posteriormente con venografía por resonancia magnética se encontró que esta última alcanzó una sensibilidad de 94.7%, especificidad de 100%, valor predictivo positivo del 100 % y valor predictivo negativo de 97.7% para el diagnóstico de trombosis venosa profunda.20 La técnica de exploración del ultrasonido Doppler cambia en función de la indicación clínica. El transductor lineal de 5 MHz es el más adecuado ya que consigue una penetración suficiente, sobre todo en los miembros grandes y edematosos. http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&docid=miO21AUF40vLuM&tbnid=0hBKeHQoEQz8TM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.mdanderson.es/sobre-nosotros/departamentos/cirugia-cardiovascular/enfermedad-venosa-de-los-miembros-inferiores&ei=nLmoU4rbGIa8oQT334DQAg&bvm=bv.69620078,d.cGU&psig=AFQjCNHbheYodJHJSzDJRMxXB4JWZE1PRg&ust=1403652889328144 http://www.google.com.mx/url?sa=i&rct=j&q=&esrc=s&source=images&cd=&cad=rja&uact=8&docid=miO21AUF40vLuM&tbnid=S9AJMvXytSIDMM:&ved=0CAUQjRw&url=http://www.mdanderson.es/sobre-nosotros/departamentos/cirugia-cardiovascular/enfermedad-venosa-de-los-miembros-inferiores&ei=L72oU8HaIJC-oQTIiIC4Cw&bvm=bv.69620078,d.cGU&psig=AFQjCNHbheYodJHJSzDJRMxXB4JWZE1PRg&ust=1403652889328144 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La exploración empieza a nivel inguinal, localizando y comprimiendo la vena femoral común en el plano transversal. Después se repite la compresión cada 3-5 cm por toda la longitud del muslo hasta el canal de los aductores. Tras explorar las venas del muslo, se coloca el paciente en decúbito lateral, de forma que la cara medial de la pierna que se explora quede en la parte más alta para poder valorar las venas poplíteas, las venas de la pierna se exploran después de la poplíteas, con el paciente en decúbito lateral en una camilla inclinada o en decúbito supino, si este flexiona la rodilla por fuera de la camilla y permanece relativamente inmóvil (figura 2). La exploración debe realizarse en todos los segmentos venosos en el plano transverso y longitudinal del vaso.21 En la figura 3 se observan imágenes ecográficas valoradas mediante la técnica de compresión extrínseca. En la figura 4 se aprecia la aplicación de la modalidad Doppler y modo Pulsado. Figura 2. La técnica de exploración consiste en colocar el paciente en decúbito supino, con la cadera en rotación externa y la rodilla en semiflexión, de tal manera que la cara interna del muslo quede expuesta al explorador. 16 Figura 3. Esquemas e imágenes ecográficas reales que representa la exploración; de lado izquierdo se observan de superior a inferior una vena normal, una vena ocluida parcialmente por un trombo y por ultimo una vena ocluida totalmente; de lado derecho se muestran imágenes reales de una vena normal, una vena obstruida parcialmentey una vena obstruida en su totalidad. Figura 4. Imágenes de ultrasonido con aplicación Doppler Color y espectral, la imagen de la izquierda muestra una arteria y una vena con señal en flujo y espectro normales; la imagen de la derecha muestra una estructura venosa con ausencia de señal en color y espectro lo que sugiere trombosis. 17 Diagnóstico diferencial Es muy amplio el espectro de patología que afectan la extremidad inferior y que pueden simular una trombosis venosa profunda; para fines prácticos se ha dividido la extremidad inferior en cuatro regiones: región inguinal (Anexo 4), región del muslo (Anexo 5), región poplítea (Anexo 6) y región de la pierna (Anexo 7).11 Terapia intervencionista La terapia de la TVP ha evolucionado; dentro de las técnicas de terapia intervencionista endovascular destaca el método de trombolisis intratrombo mediante catéter directo, que consiste en administrar una droga fibrinolítica directamente dentro del trombo, guiado por imagen. Otra técnica de intervencionista es la trombectomía mecánica percutánea, y esta se refiere al uso de catéter percutáneo que remueve el trombo mediante fragmentación, maceración, aspiración o combinación de todos. 18 3. JUSTIFICACIÓN La trombosis venosa profunda de las extremidades inferiores es una entidad clínica muy común y si no se trata puede resultar en una discapacidad crónica que produce el síndrome postrombótico, se ha documentado que esta patología suele afectar a los pacientes hasta 5 años después del diagnóstico inicial. En nuestro país no se conocen cifras epidemiológicas exactas de la trombosis venosa profunda. En la literatura internacional se han traspolado los datos encontrando 600 000 casos por año. Dentro de los principales factores de riesgo para el desarrollo de la trombosis venosa profunda, se encuentran la edad, la obesidad, la estancia intrahospitalaria prolongada, los antecedentes de cirugía mayor, de cirugía ortopédica, traumatismo de columna y de extremidad inferior entre otros; la población que recibe atención médica en este hospital cuenta con al menos dos factores de riesgo para el desarrollo de la enfermedad; por lo planteado anteriormente se pretende desarrollar este estudio con la finalidad de detectar trombosis venosa profunda en nuestros pacientes hospitalizados, con la finalidad de disminuir a corto plazo la probabilidad de que estos pacientes cursen en algún momento con tromboembolia pulmonar y a mediano y largo plazo evitar las secuelas vasculares que tienen gran impacto en la calidad de vida de estos pacientes. 19 4. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El diagnóstico clínico de la trombosis venosa profunda es impreciso, en la mayoría de los casos se sospecha por los factores de riesgo asociados a los hallazgos clínicos; el diagnóstico definitivo de esta patología requiere además de la exploración clínica, de estudios complementarios de imagen y de laboratorio. Además una gran mayoría de estos pacientes desarrollan trombosis de forma asintomática. En el departamento de Imagenología del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca, en el periodo de enero a diciembre de 2013, se solicitaron 94 estudios de ultrasonido Doppler de extremidades inferiores, de estos 81 exploraciones fueron de sistema venoso y 13 del sistema arterial. De las 81 exploraciones venosas se encontraron 28 con datos de trombosis venosa profunda (34%), 17 con datos de insuficiencia venosa (20%) y 33 exploraciones con hallazgos de linfedema, flebitis y estudios dentro de la normalidad (40%). Con todo lo anteriormente descrito nos planteamos la siguiente pregunta: ¿Cuál es la frecuencia de trombosis venosa profunda en los pacientes hospitalizados en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca con edema de miembros inferiores y factores de riesgo? 20 OBJETIVO GENERAL Identificar a los pacientes con trombosis venosa profunda mediante ultrasonido Doppler. 5. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Identificar por medio de ultrasonido a los pacientes con trombosis venosa profunda hospitalizados en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca. Determinar en los pacientes hospitalizados del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca con dos o más factores de riesgo para trombosis venosa profunda y que cursen con edema de miembros pélvicos: 1. Frecuencia de trombosis venosa profunda. 2. Factor o factores de riesgo más comunes para desarrollar trombosis venosa profunda. 3. Sistema venoso principalmente afectado. 4. Estadio ecográfico de la enfermedad (agudo o crónico) más frecuente. 5. Identificar los pacientes que están bajo profilaxis de TVP. 21 6. MATERIAL Y MÉTODOS A. Diseño de estudio El presente estudio se desarrolló en las instalaciones del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca, se captaron a los pacientes que se encontraron hospitalizados con factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa profunda asociados a edema de miembros inferiores, se realizó el estudio entre los meses de marzo de 2014 al 31 de diciembre de 2014. El tipo de estudio fue de tipo descriptivo, prospectivo y transversal. B. Definición del universo Todos los pacientes hospitalizados con factores de riesgo para trombosis venosa y edema de miembros inferiores en el lapso de tiempo del 01 de julio al el 31 de diciembre del año 2014, que hayan cumplido con los criterios de ingreso al protocolo. C. Tamaño de la muestra Muestreo a conveniencia. D. Población en estudio Pacientes hospitalizados en el periodo de tiempo del estudio con factores de riesgo de trombosis venosa profunda. 22 E. Criterios de inclusión 1. Sexo: masculino y femenino. 2. Edad: mayores de 18 años. 3. Con 2 o más factores de riesgo para trombosis venosa profunda. 4. Edema de miembros pélvicos. 5. Sin contraindicación médica para trasladar a la sala de ultrasonido para realizar el estudio. 6. Que desee participar en el estudio y que firme la carta de consentimiento informado. F. Criterios de exclusión 1. Con datos clínicos de edema generalizado secundario a enfermedad sistémica. 2. Que cursen con cicatrices, heridas quirúrgicas o dispositivos de inmovilización, a nivel de miembros inferiores. 3. Edema severo en donde el equipo de ultrasonido no permita visualizar los vasos. 23 G. Definición de variables y unidades de medida. VARIABLE DEFINICIÓN OPERACIONAL UNIDAD DE MEDIDA ANALISIS Edad Tiempo transcurrido desde la fecha de nacimiento a la fecha de recolección de datos Años Promedio desviación Estándar Sexo Características biológicas que diferencian a un hombre de una mujer 1. Masculino 2. Femenino Proporción IMC Medida de asociación entre el peso y la talla. 1. Normal 2. Sobrepeso 3. Obesidad. Proporción Antecedente de cirugía mayor reciente Cirugía mayor realizada en los tres meses previos al internamiento actual. 1. Si 2. No. Proporción. Antecedente de fractura de la extremidad inferior. Fractura previa en extremidad inferior en los tres meses previos al internamiento actual. 1. Si 2. No Proporción Antecedente personal de TVP. Diagnóstico previo de trombosis venosa profunda en algún momento de su vida. 1. Si 2. No Proporción. Antecedente de neoplasia abdominopélvica. Diagnóstico actual de neoplasia o que este en tratamiento o que haya recibido tratamiento para la misma. 1. Si 2. No Proporción Sitio de afección vascular. Afección vascular de las venas del miembro inferior. 1. Femoral 2. Poplíteo 3. Venas de la pierna 4. Venas superficiales Proporción Calibre del vaso afectado Diámetro transverso y anteroposteriorcomparado con el lado contralateral. 1. Normal 2. Disminuido 3. Aumentado Proporción Ecogenicidad del trombo Estructura ecogénica del trombo con aplicación de escala de grises. 1. Hipoecoico 2. Hiperecoico Proporción Vascularidad colateral Presencia de vascularidad colateral. 1. Si 2. No. Proporción Profilaxis Aplicación de heparina de bajo peso molecular con la finalidad de prevenir TVP en pacientes con factores de riesgo para la misma. 1. Si 2. No Proporción 24 H. Descripción del método. Previa autorización del protocolo por parte de los comités de investigación y de ética del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca; se revisaron los expedientes de los pacientes hospitalizados en el tiempo que duro la investigación y que en ese momento cursaban con dos o más factores de riesgo para el desarrollo de TVP y se corroboraron los hallazgos clínicos mediante visita del paciente. Se explicó al paciente del riesgo para el desarrollo de trombosis venosa, en ese momento se le invitó a participar en el presente estudio, explicándole extensamente su participación y los beneficios que obtendrá del mismo; una vez firmado el consentimiento informado (Anexo 8) se trasladó al paciente a la sala de ultrasonido; la exploración ecográfica se realizó con un equipo GE Voluson 730 TM, con transductor lineal multifrecuencia de 6 – 12 MHz, aplicando escala de grises y Doppler Color y espectral, la exploración se realizó de acuerdo a la guía de práctica clínica para la realización de la exploración ultrasonográfica de las venas periféricas, desarrolladas por el Colegio Americano de Radiología en colaboración con la Sociedad de Radiólogos en Ultrasonido. Una vez concluida la exploración se le informa al paciente los hallazgos, así mismo se documentó en la cédula de recolección de datos (Anexo 9) y finalmente se realizó un reporte escrito, el cual fue incluido en el expediente clínico correspondiente. I. Análisis estadístico. Se empleó estadística simple con medidas de tendencia central. Los datos recabados del estudio se procesaran mediante el programa SPSS versión 18. 25 7. ASPECTOS ÉTICOS El presente estudio se apega a las consideraciones formuladas en la declaración de Helsinkiy sus modificaciones subsecuentes para los trabajos de investigación biomédica en sujetos humanos. Además, se apega a las consideraciones formuladas en la Investigación para la Salud de la Ley General de Salud de los Estados Unidos Mexicanos. La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un médico clínicamente competente. La responsabilidad de los seres humanos debe recaer siempre en una persona con capacitación médica, y nunca en los participantes en la investigación, aunque hayan otorgado su consentimiento. Para tomar parte en un proyecto de investigación, los individuos deben ser participantes voluntarios e informados. Siempre debe respetarse el derecho de los participantes en la investigación a proteger su integridad. En el presente estudio de investigación su colaboración del paciente no lo expone a riesgos para su salud, puesto que es un estudio no invasivo. 26 8. RESULTADOS Se realizó exploración ecográfica de miembros pélvicos a pacientes con puntuación >2 de acuerdo a la escala de puntuación de probabilidad de Wells (modificada); en total 38 pacientes hospitalizados, de los cuales: 5 fueron del sexo masculino y 33 del sexo femenino (gráfica 1). Con un rango de edad de 23 a 84 años y promedio de edad 51 ± 16.7 años. Gráfica 1. Distribución por sexo. 13% 87% Sexo Masculino Femenino 27 De acuerdo al análisis de datos obtenidos se encontraron 17 casos positivos para trombosis venosa profunda y 21 pacientes sin evidencia de la misma (Gráfica 2). Gráfica 2. Casos con/sin TVP De acuerdo a edad, los pacientes afectados, en su mayoría fueron de la quinta década (Gráfica 3) Gráfica 3. Distribución por edad. 45% 55% Pacientes Con TVP Sin TVP 6% 23% 29% 18% 6% 12% 6% Edad 21 a 30 años 31 a 40 años 41 a 50 años 51 a 60 años 61 a 70 años 71 a 80 años 81 a 90 años 28 La afección de las extremidades, se encontró igual número de pacientes con afección del miembro pélvico derecho e izquierdo y solo un paciente con afección bilateral (Gráfica 4). Gráfica 4. Afección por extremidad Clínicamente los pacientes con TVP se comportaron de la siguiente forma: el 100% en el momento de la exploración cursaron con dolor y edema importantes a nivel del miembro pélvico afectado, la hipersensibilidad estuvo presente en 14 pacientes; signo clínico menos frecuente fue la cianosis, encontrándose solo en 6 de los 17 pacientes con trombosis venosa profunda (Gráfica 5). 47% 47% 6% Extremidad afectada Derecha Izquierda Ambas 29 Gráfica 5. Signos y síntomas presentes durante la exploración. Los factores de riesgo que más se asociaron con el evento de trombosis venosa profunda en este estudio fue la estancia hospitalaria mayor a tres días, la cual se presentó en 13 pacientes, seguida del antecedente de cirugía mayor con numero de 9 pacientes y en tercer sitio se presentó el antecedente de neoplasia abdominopélvica (Gráfica 6). 17 13 12 14 11 6 17 11 11 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 Presentación clínica Signos/síntomas 30 Gráfica 6. Factores de riesgo asociados con TVP La estancia hospitalaria no representó ser estadísticamente significativa, para considerarse en este grupo de estudio como un factor de riesgo de TVP. ESTANCIA HOSPITALARIA TROMBOSIS VENOSA Presente Ausente Mayor a 5 días 6 8 Mayor a 3 días 11 13 p>0.05 RM=0.88 El antecedente de cirugía mayor no represento ser estadísticamente significativa, para considerarse en este grupo de estudio como un factor de riesgo de TVP. ANTECEDENTE DE CIRUGÍA MAYOR TROMBOSIS VENOSA Presente Ausente Con antecedente 12 15 Sin antecedente 5 6 p>0.05 RM=1 13 9 3 8 3 0 2 4 6 8 10 12 14 Estancia Hospitalaria Antecedente de cirugia mayor Antecedente de fractura de MP Antecedente de neoplasia abdominopelvica Antecedente personal de TVP Factores de riesgo 31 Los pacientes con antecedente de fractura de miembro pélvico presenta 1.3 veces mayor probabilidad de presentar trombosis venosa profunda, sin embargo no represento ser estadísticamente significativa. ANTECEDENTE DE FRACTURA DE MIEMBRO PELVICO TROMBOSIS VENOSA Presente Ausente Con antecedente 10 11 Sin antecedente 7 10 p>0.05 RM=1.3 El antecedente de neoplasia abdominopélvica no represento ser estadísticamente significativa, para considerarse en este grupo de estudio como un factor de riesgo de TVP. ANTECEDENTE DE NEOPLASIA ABDOMINOPÉLVICA TROMBOSIS VENOSA Presente Ausente Con antecedente 3 4 Sin antecedente 14 17 p>0.05 RM=0.90 Los pacientes con antecedente personal de trombosis venosa profunda presenta 1.3 veces mayor probabilidad de presentar trombosis venosa profunda, sin embargo no represento ser estadísticamente significativa. ANTECEDENTE PERSONAL DE TVP TROMBOSIS VENOSA Presente Ausente Con antecedente 10 11 Sin antecedente 7 10 p>0.05 RM=1.3 32 El índice de masa corporal también es considerado como factor de riesgo para la génesis de la trombosis venosa profunda, nuestra serie de paciente se comportó de la siguiente forma; todos los pacientes que dieron positivo para TVP se encontraron con un índice de masa corporal mayor de 25 (Gráfica 7). Gráfica 7. Índice de masa corporal en pacientes con TVP Se encontró afección exclusiva del sistema venoso profundo en 10 pacientes, afección concomitantedel sistema venosos profundo con el sistema venoso superficial en 6 casos (5 con insuficiencia venosa y 1 con trombosis) y solo un caso en donde se encontró afección de todos los sistemas venosos de la extremidad inferior (incluido el sistema de venas perforantes). En la mayoría de los casos el segmento venoso mayormente afectado fueron las venas de la pierna, seguido de la afección de todas las venas de la extremidad, como se muestra en la gráfica 8. 0% 47% 53% Índice de masa corporal Normal Sobrepeso Obesidad 33 Gráfica 8. Afección del sistema venoso por segmentos. La etapa ecográfica aguda o crónica de la enfermedad se basa principalmente en las características del trombo per se (ecogenicidad), en la elasticidad y el diámetro del vaso afectado, así como en la presencia o ausencia de circulación colateral y adicionalmente en la afección del sistema de válvulas (Gráfica 9). Gráfica 9. Etapa ecográfica de la enfermedad. Se documentaron también los pacientes que estaban con medidas profilácticas para el desarrollo de trombosis venosa en el momento de la exploración, es decir, 12% 23% 41% 24% Segmento afectado Femoral Poplitea Tibiales y/o peroneas Todo el sistema venoso 76% 24% Etapa ecográfica de la TVP Aguda Crónica 34 el uso de medias compresivas y la administración de heparina de bajo peso molecular (enoxaparina); así también se identificó a los pacientes con medidas profilácticas y que en el momento del estudio no presentaron datos ecográficos sugestivos de TVP (Gráficas 10 y 11). Grafica 11. Profilaxis en el momento de la exploración ecográfica en pacientes con TV Grafica 12. Profilaxis en el momento de la exploración ecográfica en pacientes sin TVP. 41% 47% 12% Profilaxis en pacientes con TVP Medias compresivas Enoxaparina Ninguno 24% 19% 57% Profilaxis en pacientes sin TVP Medias compresivas Enoxaparina Ninguno 35 9. DISCUSIÓN El presente estudio arrojó datos similares y algunos distintos a los revisados en la literatura; la edad de mayor afección en nuestra serie fue de la cuarta y quinta década de la vida, en contraste con la afección en la séptima y octava décadas de la vida como se describe en la literatura internacional. Se confirmó la mayor incidencia en el sexo femenino. Dentro de los hallazgos clínicos presentes en nuestros pacientes, se documentaron edema y dolor en el cien por ciento de los pacientes positivos para TVP, los cuales se consideran como signo y síntoma principales dentro de la literatura. El signo de Homans se presentó en 11 de 17 pacientes. El sobrepeso y la obesidad se confirmaron como factores de riesgo para desarrollar TVP. La estancia hospitalaria, el antecedente de cirugía mayor, el antecedente de neoplasia abdominopélvica, el antecedente personal de TVP no mostraron significancia estadística en el presente estudio. El diagnóstico diferencial es amplio y en nuestro estudio se documentó la presencia de un hematoma agudo en la cara anterolateral del muslo y otro caso con celulitis de la pierna, ambos pacientes clínicamente mostraban dolor y edema importantes, no se documentó TVP asociada en ninguno de los dos pacientes. Los hallazgos obtenidos posiblemente difieren a los descritos en la literatura, por el tipo de estudio realizado, el número de pacientes incluidos y el tipo de pacientes que son atendidos en este Hospital. 36 10. CONCLUSIÓN El ultrasonido es sin duda una herramienta de importante utilidad en el diagnóstico de la trombosis venosa profunda, del 38 pacientes que cursaron clínicamente con datos de TVP, el ultrasonido logro identificar 17 pacientes (44%) de 38 incluidos en el protocolo. La trombosis venosa profunda sigue siendo sin duda un reto diagnóstico. Cabe mencionar que el estudio de imagen gold estándar sigue siendo la flebografía; sin embargo con la existencia de mejores equipos de ultrasonido así como la mejora continua en los transductores, en la actualidad el estudio ecográfico ha cobrado mucha importancia en la evaluación inicial y seguimiento para esta patología. Es importante recalcar la importancia de practicar éste estudio ante la primera sospecha clínica de la enfermedad, de esta manera se podrán disminuir las probabilidades de presentar complicaciones posteriores. En nuestra institución el ultrasonido es sin duda la modalidad de imagen diagnóstica que mayor utilidad ha mostrado en el diagnóstico y seguimiento de pacientes con trombosis venosa profunda, sin olvidar que es un método inocuo, es decir no emite radiación ionizante, es un estudio dinámico y versátil, y sobre todo es económico, lo que lo pone al alcance de la mayoría de nuestros pacientes. 37 11. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 1. Arthur C. Guyton, John E: Hall. 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Utility of Balanced Steady-State Free Precession MR Venography in the Diagnosis of Lower Extremity Deep Venous Thrombosis. AJR 2010; 194:1357–1364. 16. Sierra Juárez Miguel A. Síndrome Postrombótico. Panorama actual y revisión de la literatura; Rev Mex Angiol 2010; 38 (3): 102 – 107). 17. Rocha A, Paiva E et al. Risk-assessment algorithm and recommendations for venous thromboembolism prophylaxis in medical patients. Vasc Health Risk Manag 2007; 3: 533-53. 18. American Institute of Ultrasound in Medicine. AIUM practice guideline for the performance of peripheral venous ultrasound examinations. J Ultrasound Med 2011; 30:143–150. 19. Kellie R. Brown, Peter J. Rossi. Superficial Venous Disease. Surg Clin N Am 93 (2013) 963–982. 20. Ulrike M. Hamper, Robert De Jong, Leslie M. Scoutt. Ultrasound Evaluation of the Lower Extremity Veins; Ultrasound Clin 4 (2009) 193–216. 21. Paul L. Allan, Paul A. Dubbins et al. Ecografía Doppler clínica. 2a edición. 2007. 39 12. ANEXOS Anexo 1. Puntuación de Wells. Puntuación de probabilidad para sospecha de trombosis venosa profunda (Wells, 2003).Puntuación Cáncer activo (paciente que recibe tratamiento para el cáncer en los 6 meses anteriores o tratamiento paliativo actual) 1 Parálisis, paresia o reciente inmovilización con yeso de las extremidades inferiores 1 Recientemente postrado en cama por 3 días o más, o cirugía mayor dentro de las 12 semanas anteriores que requirió anestesia general o regional. 1 Hipersensibilidad localizada a lo largo de la distribución del sistema venoso profundo. 1 Edema de toda la pierna 1 Edema de la pierna al menos 3 cm mayor que en el lado asintomático. 1 Edema con fóvea limitado a la pierna sintomática 1 Venas superficiales colaterales (no varicosas) 1 Antecedente de trombosis venosa profunda 1 Diagnóstico alternativo al menos tan probable como la trombosis venosa profunda. -2 Puntuación < 2 Improbable Puntuación > 2 Probable. 40 Anexo 2. Factores de riesgo para el desarrollo de trombosis venosa profunda. Condiciones asociadas con incremento en el riesgo de trombosis venosa profunda. Edad avanzada Obesidad. Tromboembolismo venoso previo Cirugía Trauma Cáncer activo Enfermedades agudas ( infarto agudo de miocardio, insuficiencia cardíaca, insuficiencia respiratoria, infección) Enfermedad intestinal inflamatoria Síndrome antifosfolípido Dislipoproteinemia Síndrome nefrótico Hemoglobinuria paroxística nocturna Enfermedades mieloproliferativas Síndrome de Behcet Várices Trombosis venosa superficial Malformación venosa congénita Viajes prolongados Inmovilización Descanso prolongado en cama Paresia de extremidades Embarazo, puerperio Anticonceptivos orales Terapia de reemplazo hormonal Trombocitopenia inducida por heparina Quimioterapia Tamoxifeno Antipsicóticos. Catéter venoso central Filtro de vena cava Abuso de drogas intravenosas. 41 Anexo 3. Modalidades diagnósticas útiles en la evaluación de la trombosis venosa profunda. Estudio Sensibilidad (%) Especificidad (%) Síntomas y signos11 60 -96 20-72 Wells12 77 – 98 72 Dímero D12 90 30-40 US Doppler13 95 100 Venografía14 100 100 Venografía TC15 100 96 Venografía IRM15 94.7 100 Anexo 4. Diagnóstico diferencial de trombosis venosa profunda: región inguinal. Tipo de entidad Diagnóstico diferencial Infeccioso Adenopatía inflamatoria, artritis de cadera, linfangitis. Neoplásico Adenopatía neoplásica, lipoma, hemangioma, sarcomas, tumores de la vaina nerviosa. Traumático Desgarro del musculo pectíneo y aductor, hematoma posterior a punción, pseudoaneurisma. Inflamatorio Bursitis del iliopsoas e iliopectíneo, tendinitis del aductor. Vascular Fistula arteriovenosa, pseudoaneurisma, hematoma anticoagulación. Misceláneos Hernia inguinal y femoral, endometriosis. 42 Anexo 5. Diagnóstico diferencial de trombosis venosa profunda: el muslo. Tipo de entidad Diagnóstico diferencial Infeccioso Celulitis, miositis, abscesos. Neoplásico Lipoma, hemangioma, sarcomas, tumores de la vaina nerviosa, tumor desmoide. Traumático Síndrome compartimental, contusiones y desgarros musculares, hematoma. Inflamatorio Miositis autoinmune, mionecrosis, rabdomiolisis. Vascular Hematoma anticoagulación, lesión vascular traumática. Misceláneos Hernia muscular. Anexo 6. Diagnóstico diferencial de trombosis venosa profunda: región poplítea. Tipo de entidad Diagnóstico diferencial Infeccioso Celulitis, artritis. Neoplásico Rabdomiosarcoma, sinovitis, hemangioma sinovial. Traumático Contusiones musculares, tensión miotendinosa, hematoma intramuscular. Inflamatorio Ruptura de quiste poplíteo, bursitis, quiste parameniscal. Vascular Tromboflebitis, aneurisma de la arteria poplítea, quiste adventicio de la arteria poplítea. Misceláneos Quiste de Baker Anexo 7. Diagnóstico diferencial de trombosis venosa profunda: región de la pierna. Tipo de entidad Diagnóstico diferencial Infeccioso Celulitis, absceso. Neoplásico Lipoma, hemangioma, sarcomas, tumores de la vaina nerviosa, sarcomas. Traumático Rupturas de articulaciones musculotendinosas, síndrome compartimental, tendinitis, síndrome de estrés tibial medial, fracturas por estrés. Inflamatorio Paniculitis, eritema nodoso. Vascular Tromboflebitis, síndrome de atrapamiento de la arteria poplítea, hematoma anticoagulación. Misceláneos Insuficiencia cardiaca y renal, sobrecarga de líquidos, las picaduras de insectos, linfangitis, cuerpos extraños. 43 Anexo 8. Carta de consentimiento informado. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Lugar y fecha______________________________________________________ Yo________________________________________________________________ Por medio de la presente acepto participar en el protocolo de investigación titulado: Detección de trombosis venosa profunda por ultrasonido en pacientes hospitalizados con edema de miembros inferiores y factores de riesgo. Este protocolo fue presentado y registrado ante los comités de investigación y de ética, con el número: El objetivo del estudio es: identificar por medio de ultrasonido a los pacientes con trombosis venosa profunda hospitalizados en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca. Se me ha explicado detalladamente todo lo relacionado al protocolo y que mi participación consistirá únicamente en la realización de exploración ultrasonográfica de mis extremidades inferiores. Declaro libremente que se me ha informado ampliamente sobre los posibles riesgos, inconvenientes, molestias y beneficios derivados de mi participación en el protocolo, además se me ha explicado que el estudio no generará costo alguno. El investigador responsable del protocolo se ha comprometido a responder cualquier pregunta o duda que surja durante el estudio. Entiendo que conservo la libertad de retirar mi consentimiento en cualquier momento y dejar de participar en el estudio cuando lo considere necesario sin que ello afecte la atención que recibo. Así mismo el investigador responsable se ha comprometido, a que no se me identificara en las publicaciones o presentaciones que deriven de la investigación y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. ________________________________ Nombre y firma del paciente _____________________________________ Nombre y firma del investigador responsable __________________________________________________________________ Nombre y firma de los testigos. 44 Anexo 9. Cédula de recolección de datos. SALUD ~ t!,M!Q, )/CUTII ....... DI Y\l.UD Especialidod de 0010(0 CÉDULA DE RECOLECC iÓN DE DATOS Nombre del paciente: Fecha: Sexo: Edad: Peso: Talla: IMC: Diagnóstico cl ínico: Cuadro clínico' Si No Si No Dolor. Eritema. Calor local. Cianosis. Rubor. Edema. Hipersensibilidad Venas colaterales. Hipertermia local. Homans. Factores de riesgo: Tiempo de estancia hospitalaria: Antecedente de neoplasia: Antecedente de ci ru gía mayor: Antecedente de fractura MP: Hallazgos ecográficos: Diámetro aumentado: Trompo hipoecogénico: Comentarios: Antecedent e persona l de TVP: ..=... = . ---;;""Il'J~_. Diámetro disminuido: Diámetro normal: Trombo hiperecogénico: Vascu laridad colatera l: 000 Portada Índice 1. Resumen 2. Marco Teórico 3. Justificación 4. Planteamiento del Problema 5. Objetivos Específicos 6. Material y Métodos 7. Apectos Éticos 8. Resultados 9. Discusión 10. Conclusión 11. Referencias Bibliográficas 12. Anexos
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