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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE ESTUDIOS SUPERIORES CUAUTITLÁN Detección y análisis de errores de medicación en el servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México. PRESENTA: BRENDA SELENE GARCÍA GARCÍA ASESORA: Q.F.B. ELISA PEDRAZA VÁZQUEZ COASESORA: M. EN FC MA. EUGENIA R. POSADA GALARZA TESIS Y EXAMEN PROFESIONAL QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE: LICENCIADA EN FARMACIA CUAUTITLÁN IZCALLI, ESTADO DE MÉXICO, 2019 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. 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Panorama de los Errores de Medicación en México…………… 27 5.4. Detección y prevención de errores de medicación en el servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México…... 32 VI. Metodología……………………………………………………………… 34 6.1. Materiales……………………………………………………...…... 34 6.2. Metodología para la detección de los errores de medicación…... 34 6.3. Metodología para identificar la causalidad de los errores de medicación ……………………………………...……………………… 37 6.4. Metodología para la categorización de la gravedad de errores de medicación………………………………………………….……..……. 37 VII. Resultados………………………………………………………………. 38 VIII. Análisis de resultados…………………………………………………. 54 IX. Conclusiones……………………………………………………………... 64 X. Perspectivas..……………………………………………………………... 65 X. Referencias bibliográficas……………………...………………………... 66 XI. Anexos……………………………………………………………………. 75 Anexo 1. Formato institucional del perfil farmacoterapéutico ……. 75 2 Anexo 2. Formato institucional para el reporte de errores de medicación ………………………..……………………….................... 77 Anexo 3. Mapeo del proceso de solicitud y surtido de medicamentos en el servicio de Hematología....................................... 79 XII. Glosario…………………………………………………………………. 80 3 ÍNDICE DE FIGURAS. Página Figura 1. Relación entre acontecimientos adversos por medicamentos (AAM), reacciones adversas a medicamentos (RAM) y errores de medicación (EM)…………………………………………………………….. 14 Figura 2. Categorías de Errores de Medicación…………………………... 18 Figura 3. Algoritmo de categorización de la gravedad de los errores de medicación………………………………………………………………….... 19 Figura 4. Actualización de las causas de errores de medicación del grupo Ruiz-Jarabo 2000……………………………………………………. 21 Figura 5. Metodología para la detección de errores de medicación….….. 36 Figura 6. Resultados del seguimiento farmacoterapéutico del 1 de abril al 31 de julio del 2018………………………………………………………. 38 Figura 7. Pacientes con errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018 .………………….…… 39 Figura 8. Fases del sistema de medicación donde se detectaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018……………………………………………………………………… 40 Figura 9. Errores de medicación durante la fase de Prescripción en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018…...........… 41 Figura 10. Errores de medicación durante la fase de Distribución /Surtido en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018……………………………………………………………………….….. 42 Figura 11. Errores de medicación durante la fase de Administración en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018................. 43 Figura 12. Errores de medicación durante la fase de Transcripción en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. ……….….. 44 Figura 13. Errores de medicación durante la fase de Preparación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018…………... 45 4 Figura 14. Causas generales de errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018...…….…..…..…..….… 46 Figura 15. Factores humanos que causaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018…..…….… 47 Figura 16. Problemas en la generación de la prescripción que causaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. …..…..…….….…..…..…………..…..…….…..….......... 48 Figura 17. Problemas en la distribución /surtido que causaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018….…..…..…….…………...…………..……………………..….…. 49 Figura 18. Diagrama de Pareto de los errores de medicación detectados en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018…….. 50 Figura 19. Causas que originaron errores de medicación en las fases de Prescripción y Distribución/Surtido en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018……………………………………..……… 51 Figura 20. Gravedad de los errores de medicación detectados en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018………..… 52 Figura 21. Turnos en los que se detectaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018………….. 53 5 ABREVIATURAS. CEMAR Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos CIFV Centro Institucional de Farmacovigilancia COFEPRIS Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios CONAMED Comisión Nacional de Arbitraje Medico CSG Consejo de Salubridad General DOF Diario Oficial de la Federación EM Error de Medicación EMA Agencia Europea de Medicamentos FEUM Farmacopea de los Estados Unidos MexicanosGEDEFO Grupo Español para el Desarrollo de la Farmacia Oncológica IMSS Instituto Mexicano del Seguro Social ISMP Institute for Safe Medication Practices IOM Committee on Quality of Health Care in America del Institute of Medicine ISSSTE Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado JCAHO Joint Comission on Accreditation of Healthcare Organizations 6 NCCMERP National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention NOM Norma Oficial Mexicana OMS Organización Mundial de la Salud RA Reacción Adversa SEFH Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria SFT Seguimiento Farmacoterapéutico SiNaCEAM Sistema Nacional de Certificación de Establecimientos de la Atención Médica 7 RESUMEN. En nuestro país no existen suficientes datos estadísticos sobre la causa y la gravedad de los errores de medicación en población mexicana, por otro lado, los pacientes con neoplasias hematológicas son portadores de un estado de inmunodepresión grave que se ve magnificado por el efecto inmunosupresor de los tratamientos que reciben, por lo que un error de medicación puede adicionar consecuencias graves a este tipo de pacientes. En el presente trabajo de investigación se realizó un estudio observacional, prospectivo y longitudinal del 1 de abril al 31 de julio del 2018 en 265 pacientes hospitalizados en el servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México con el propósito de identificar y analizar la causalidad de errores de medicación. Se detectaron en 84 (31.70%) pacientes un total de 298 errores de medicación, de los cuales 239 (80%) ocurrieron durante las fases de Prescripción y Distribución/Surtido de medicamentos, estos errores de medicación fueron causados principalmente por la falta de cumplimiento de las normas y procedimientos de trabajo, por la falta de conocimiento/información sobre el medicamento y por problemas en la generación de la prescripción; por lo que se propone supervisar el apego y total cumplimiento a los procedimientos institucionales, así como incluir al farmacéutico clínico en el equipo de salud con el fin de promover el uso racional de los medicamentos y disminuir en gran medida los errores de medicación dentro del servicio de Hematología. 8 I.- INTRODUCCIÓN. Un error de medicación se define como cualquier incidente prevenible que puede causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor. Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización". (ISMP, 2015) El pasado 27 de marzo del 2017 la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó una iniciativa mundial para reducir a la mitad los errores relacionados con la medicación en cinco años, pues de acuerdo a sus últimos datos, se calculaba que el costo mundial asociado a los errores de medicación era de 42,000 millones de dólares al año, es decir, casi el 1% del gasto sanitario mundial; de igual manera, la OMS informó que tan solo en los Estados Unidos de América, los errores de medicación provocaban al menos una muerte diaria y daños en aproximadamente 1.3 millones de personas al año. (OMS, 2017) Por otra parte, en México, el pasado 15 de enero del 2018 tras la entrada en vigor de la NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la Farmacovigilancia, la detección, el reporte y la notificación de errores de medicación se vuelve obligatorio de acuerdo al apartado 8.1.2.1.11. 9 Todos los pacientes sin excepción, son susceptibles de sufrir daños provocados por algún error de medicación, sin embargo, los pacientes con neoplasias hematológicas son portadores de un estado de inmunodepresión grave que se magnifica por el efecto inmunosupresor de los tratamientos que reciben, por lo que un error de medicación puede adicionar consecuencias graves en este tipo de pacientes. La incidencia y prevalencia de errores de medicación asociados a la quimioterapia no se conoce de manera precisa y su incidencia es difícil de determinar. Establecer comparaciones validas entre distintos estudios resulta complicado por las diferencias entre las variables estudiadas, las mediciones, las poblaciones y la metodología empleada. (Gramage, et.al., 2010) En nuestro país, son escasas las publicaciones sobre errores de medicación por lo que no existen suficientes datos estadísticos sobre la causa, gravedad, incidencia y prevalencia de los errores de medicación en población mexicana. Aunado a esto, no existe una metodología estandarizada a nivel nacional que ayude a facilitar la identificación y la prevención de errores de medicación, así como el análisis y la interpretación de los resultados obtenidos; de ahí la importancia de realizar más estudios de investigación sobre el análisis de la causalidad de errores de medicación. En el presente trabajo de investigación, se pretende detectar y analizar la causalidad de los errores de medicación que se cometen dentro del servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México de acuerdo a la metodología implementada en dicha institución. 10 Con los resultados obtenidos, se pretende proponer las medidas de mejora continua más apropiadas que permitan generar estrategias que ayuden a disminuir y a prevenir los errores de medicación al mismo tiempo que permitan mejorar el uso racional de los medicamentos, así como la calidad y seguridad de la atención médica brindada en el servicio de Hematología. 11 II. OBJETIVO GENERAL Detectar y analizar los errores de medicación que ocurren durante las fases del sistema de medicación dentro del servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México a través de un estudio observacional, prospectivo y longitudinal, con el fin de proponer las medidas de mejora que ayuden a disminuir los errores de medicación. III. OBJETIVOS PARTICULARES 1. Detectar los errores de medicación realizando seguimiento farmacoterapéutico a los pacientes del servicio de Hematología para identificar cuáles son los errores que más se cometen. 2. Identificar la causalidad de los errores de medicación mediante un análisis causa raíz para proponer las medidas de mejora que ayuden a prevenir los errores de medicación más frecuentes en el servicio de Hematología 3. Categorizar la gravedad de los errores de medicación detectados utilizando el algoritmo de la NCCMERP para determinar el daño provocado en los pacientes. 12 IV. JUSTIFICACIÓN La detección y análisis de errores de medicación en el servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México tiene como propósito conocer el panorama real de los errores que más se cometen dentro de dicho servicio, así como las causas que los originan y la gravedad de los mismos; con la finalidad de proponer las medidas de mejora que ayuden a disminuir a un máximo su ocurrencia. A través de esto, se pretende mejorar el uso racional de los medicamentos dentro del servicio para incrementar la calidad y la seguridad de la atención médica brindada; dando cumplimiento a la normatividad vigente. 13 V. MARCO TEÓRICO. 5.1 Marco histórico de los errores de medicación. Tras el desastre que provocó la denominada “catástrofe de la talidomida” durante la década de los años sesenta caracterizada por malformaciones congénitas en recién nacidos de países como Alemania, Gran Bretaña, Japón, Canadá, Australia y España, se vio lanecesidad de crear un sistema para la detección, evaluación, comprensión y prevención de los efectos adversos de los medicamentos o cualquier otro problema relacionado con ellos, dicho sistema fue denominado Farmacovigilancia y es considerado por la Organización Mundial de la Salud como una ciencia.(OMS, 2004) En 1968 la OMS dio a conocer el Programa Internacional de Monitoreo de Medicamentos en el cual, durante la fase piloto participaron solo 10 países. En 1970 se aprobó comenzar con la fase operativa de dicho sistema, pero tras querer descontinuar el programa, en 1978 Suecia se ofreció a asumir los costos, instalando así el centro colaborador de la OMS en la ciudad de Uppsala (Aguilar y Medina., 2018), donde actualmente suman 131 los países que participan en este programa. (Uppsala Monitoring Centre, 2018) Por otra parte, la observación como método de detección y conteo de errores en la administración de medicamentos se propuso también a principios de la década de los años sesenta por Barker y McConnell, siendo uno de los métodos básicos de recolección de datos, donde el requisito necesario consistía en incluir eventos que fueran visibles, predecibles y de duración limitada. (Barker, Flynn y Pepper, 2002) 14 El uso y manejo de medicamentos se convierte en un proceso dinámico por el constante desarrollo de conocimientos y avances médicos, lo que agudiza la ocurrencia de un Acontecimiento Adverso de Medicación (AAM). Se entiende por AAM como cualquier daño grave o leve causado por el uso terapéutico (incluyendo falta de uso) de un medicamento y se pueden clasificar en prevenibles y no prevenibles, refiriéndose a los primeros como aquellos acontecimientos causados por EM que suponen algún daño al paciente; mientras que los segundos se refieren a acontecimientos que se producen a pesar del uso apropiado de los medicamentos (daño sin error) y que se les denomina Reacciones Adversas a Medicamentos (RAM) como se puede ver en la Figura 1 (Giménez y Herrera, 2004). Figura 1. Relación entre acontecimientos adversos por medicamentos (AAM), reacciones adversas a medicamentos (RAM) y errores de medicación (EM). [Esquema]. Adaptado de: Otero, Martín, Robles y Codina, 2002. CON DAÑO SIN DAÑO INEVITABLES PREVENIBLES RIESGO INHERTE DE LOS MEDICMENTOS ERRORES DE MEDICACIÓN C A U S A E F E C T O REACCIONES ADVERSAS A MEDICMENTOS ACONTECIMIENTOS ADVERSOS PREVENIBLES ACONTECIMIENTOS ADVERSOS POTENCIALES ERRORES DE MEDICACIÓN BANALES ACONTECIMIENTOS ADVERSOS POR MEDICAMENTOS 15 Para 1989 Manasse publicó “El uso de los medicamentos en un mundo imperfecto. Primera parte: Los errores de medicación como problema de política sanitaria”. En éste estudio se analizó que el uso de los medicamentos en un medio imperfecto podía producir efectos adversos y por lo tanto subrayaba que el uso de estos debía ser considerado en la política sanitaria por su gran trascendencia y magnitud. (Castellanos y Carranza, 2004) El primer estudio que abordó el análisis de las causas de los Errores de Medicación (EM) desde la perspectiva del sistema fue; “Systems analysis of adverse drug events. ADE Prevention Study Group”, en el cual se proponía seguir una metodología que consiste en los "tres porqués” donde se requiere la "búsqueda del tercer porqué". La primera pregunta es ¿cuál fue el error?, después ¿Por qué ocurrió el acontecimiento adverso? y por último ¿cuáles fueron los fallos subyacentes en el sistema? (Otero, Codina y Robles., 2005) En 1993 la ASHP incluyó una clasificación de 11 tipos de EM, donde solo consideró los tipos de errores de prescripción y de seguimiento. (Otero, Martín, Robles y Codina., 2002) En 1995 la Convención de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP, por sus siglas en inglés), encabezó la formación del National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention (NCCMERP) o Consejo Nacional de Coordinación de Informes y Prevención de Errores de Medicamentos en su traducción al español, donde las más importantes organizaciones nacionales como: the American Health Care Association (AHCA), the American Hospital Association (AHA), the American Medical Association (AMA), the American Nurses Association (ANA), the American Pharmacists Association (APhA), the American Society of Health-System Pharmacists (ASHP), the Food and Drug Administration (FDA), the Joint Commission, colaboraron para abordar 16 las causas de los errores y así promover la seguridad en el uso de medicamentos. (NCCMERP, 2010) En 1998 el NCCMERP estableció una definición consensuada de EM que, en la actualidad es la más utilizada internacionalmente y los define como: "cualquier incidente prevenible que pueda causar daño al paciente o dé lugar a una utilización inapropiada de los medicamentos, cuando éstos están bajo el control de los profesionales sanitarios o del paciente o consumidor. Estos incidentes pueden estar relacionados con la práctica profesional, con los procedimientos o con los sistemas, incluyendo fallos en la prescripción, comunicación, etiquetado, envasado, denominación, preparación, dispensación, distribución, administración, educación, seguimiento y utilización". (ISMP, 2015) En ese mismo año la NCCMERP publicó la primera taxonomía de EM, con el objetivo de proporcionar un lenguaje estándar y una clasificación estructurada para su análisis y registro. (Giménez y Herrera, 2004) Esta taxonomía incluye los siguientes tipos de error: 1. Omisión de dosis 2. Dosis incorrecta 3. Dilución incorrecta 4. Medicamento incorrecto 5. Forma farmacéutica errónea 6. Técnica de administración incorrecta 7. Vía de administration incorrecta 8. Velocidad de administración incorrecta 17 9. Duración de tratamiento incorrecta 10. Hora de administración incorrecta 11. Paciente equivocado 12. Monitorización insuficiente del tratamiento 13. Medicamento deteriorado 14. Otro Coordinado por la delegación Española del Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos (ISMP por las siglas en inglés de Institute for Safe Medication Practices) y con la financiación de la Fundación Española de Farmacia Hospitalaria (FEFH), se realizó una adaptación de la taxonomía del NCCMERP en la que ahora había un total de 16 tipos de EM, incorporando los errores de frecuencia de administración errónea, preparación incorrecta e incumplimiento del paciente. (Otero, Codina, Támes y Pérez, 2003). Años después a esta misma adaptación, se incluyeron los errores de almacenamiento y el error no aplicable dando un total de 18 tipos de EM. (Otero, Castaño, Pérez, Codina, Támes y Samchez, 2008) El primer aspecto de los EM que interesa determinar es la gravedad de sus consecuencias en los pacientes, ya que es un criterio decisivo a la hora de establecer prioridades de actuación. La taxonomía del NCCMERP, adaptada por el Grupo Ruiz- Jarabo 2000 actualiza la clasificación en categorías de gravedad propuesta por Hartwig. Esta clasificación incluye 9 categorías según la gravedad del daño producido. Las definiciones de estas categorías están en función a factores tales como si el error alcanzó al paciente, si le produjo daño y en caso afirmativo, en qué grado como se aprecia en la Figura 2. (Otero et al., 2005) 18 Figura 2. Categorías de Errores de Medicación. [Imagen] Adaptado de NCCMERP, 2001. ² ³ ⁴ ⁵ La categoría A se refiere a circunstancias o incidentes con capacidad de causar error y los define como errores potenciales o no errores. En la categoría B el error se produjo, pero no alcanzó al paciente, por lo tanto, es un error sin daño. En las categorías C y D el error alcanzó al paciente, pero no le causó daño. Las categorías E, F, G y H representan los errores con daño para el paciente. Finalmente, la categoría I incluye los errores que contribuyen o causan la muerte del paciente.(NCCMERP, 2001) 19 También la NCCMERP elaboró un algoritmo para la categorización de la gravedad de los errores de medicación como lo muestra la Figura 3. Figura 3. Algoritmo de categorización de la gravedad de los errores de medicación. [Imagen] Adaptado de NCCMERP, 2001. 20 Las causas de los EM son muy complejas. En la mayoría de los casos los errores son multifactoriales, debido a que resultan de múltiples factores o fallos, tanto presentes en el sistema, relacionados con la organización, procedimientos de trabajo, medios técnicos, condiciones de trabajo, etc., como relacionados con los profesionales que están en contacto directo con los procesos. (Otero, et al. 2002) La NCCMERP enlistó 5 causas con sus respectivas subcategorías que son las responsables de originar los errores de medicación (NCCMERP, 1998). En la adaptación de la clasificación de EM del equipo de Ruiz-Jarabo 2000 se mencionan 6 categorías que causan los EM (Figura 4), pero se han efectuado algunos cambios con el objetivo de obtener un análisis más detallado de las causas del error; incluyendo opciones relacionadas con nuevas tecnologías y aspectos relacionados con la información previa a la comercialización y publicidad de los medicamentos. (Otero et al., 2008) 21 Actualización de las causas de errores de medicación del grupo Ruiz-Jarabo 2000. 1. Problemas de comunicación/interpretación 1.1. Comunicación verbal incorrecta/incompleta/ambigua 1.2. Comunicación escrita incorrecta/incompleta/ambigua 1.3. Interpretación incorrecta de la prescripción médica 1.4. Errores informáticos 1.5. Otros 2. Confusión en el nombre/apellidos de los pacientes 3. Confusión en los nombres de los medicamentos (considerar nombres comerciales y principios activos) 3.1. Similitud fonética 3.2. Similitud ortográfica 3.3. Confusión entre sufijos o prefijos 3.4. Confusión entre formulaciones diferentes (p. ej., liposomales o no, etc.) 3.5. Otros 4. Problemas en el etiquetado/envasado o información del producto 4.1. Forma de dosificación (comprimido, solución, etc.): apariencia similar a otros productos en color, forma o tamaño 4.2. Presentación del acondicionamiento primario (laboratorio fabricante 4.3. Presentación del embalaje exterior (laboratorio fabricante) 4.4. Envase/acondicionamiento no adecuado para la dosis/vía de administración 4.5. Errores o falta de reenvasado en dosis unitarias 4.6. Problemas o falta de etiquetado con fórmulas/preparaciones de farmacia 4.7. Problemas o falta de etiquetado de preparados en unidades asistenciales 4.8. Problemas en prospecto (incompleto, que induzca a error, etc.) 4.9. Problemas en ficha técnica (incompleta, que induzca a error, etc.) 4.10. Problemas en material informativo publicitario (incompleto, que induzca a error, etc.) 4.11. Información en publicaciones impresas incorrecta o que induzca a error 4.12. Información en bases de datos o documentos electrónicos incorrecta o que induzca a error 4.13. Otros 5. Problemas en los equipos y dispositivos de dispensación/preparación/administración 5.1. Equipo/material defectuoso 5.2. Fallos en los armarios automatizados de dispensación 5.3. Fallos en los sistemas automatizados de preparación 5.4. Utilización de un equipo/dispositivo inapropiado para la administración del medicamento (incluye jeringas, adaptadores, etc.) 5.5. Confusión entre las sondas, catéteres, etc., insertados a un paciente para administración 5.6. Fallos del sistema/bomba de infusión 5.7. Fallos en los dispositivos de dosificación oral (incluye jeringas, dosificador para gotas, cucharas, etc.) 5.8. Otros (texto libre) 6. Factores individuales 6.1. Falta de conocimientos/formación sobre el medicamento 6.2. Falta de conocimientos/información sobre el paciente 6.3. Lapsus/despiste 6.4. Falta de seguimiento de prácticas/procedimientos de trabajo 6.5. Errores de manejo del ordenador 6.6. Error en el cálculo de dosis o velocidad de infusión 6.7. Error al preparar el medicamento (incluye concentración o disolvente erróneo) 6.8. Estrés, sobrecarga de trabajo 6.9. Cansancio, falta de sueño 6.10. Situación intimidatoria 6.11. Complacencia/temor a conflictos 6.12. Otros (texto libre) Figura 4. Actualización de las causas de errores de medicación del grupo Ruiz-Jarabo 2000. [Tabla] Adaptado de Otero et al, 2008. 22 En lo que respecta a la mortalidad, un estudio realizado en EE.UU. (2010) posicionó a la iatrogenia derivada del uso de medicamentos entre la cuarta y sexta causa de muerte hospitalaria. (Pérez, Bermejo, Delgado y Carretero, 2011) En 2015 la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) exige que la información sobre los errores de medicación se recopile y se informe a través de los sistemas nacionales de farmacovigilancia y define EM como una falla no intencionada en el proceso de tratamiento de la droga que causa daño al paciente, donde los errores en la prescripción, dispensación, almacenamiento, preparación y administración de un medicamento son la causa prevenible más común de eventos adversos no deseados en la práctica de la medicación y representan una carga importante para la salud pública. (EMA, 2015) Para disminuir los errores de medicación es necesario identificar y analizar sus causas, proveer información adecuada al personal médico, enfermería, y todo aquel involucrado en la atención medica del paciente (Villegas, Figueroa, Barbero, Uribe, Chávez, Gonzáles, 2018). 23 5.2 Errores de medicación como indicador de calidad y seguridad en la atención médica. Cuando se habla del Uso Racional de Medicamentos, se entiende que “los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales, durante un período de tiempo adecuado y al menor coste posible para ellos y para la comunidad”. (OMS, 2002) En 1989, la Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCHO) definió al “Sistema de utilización de medicamentos” como el “conjunto de procesos interrelacionados cuyo objetivo común es la utilización de los medicamentos de forma segura, efectiva, apropiada y eficiente”. (Castro, Martínez, Morales y Acosta., 2017) Cada una de estas fases incluye múltiples procesos, por lo tanto, existen múltiples posibilidades de que ocurra alguna falla que conlleve a cometer un error. La seguridad de este sistema no solo depende de un elemento, sino que es importante el funcionamiento de todos sus procesos y componentes, así como de la capacidad de los profesionales involucrados, del trabajo en equipo y su coordinación, recalcando que son incidentes causados por fallos del sistema, y no por incompetencia o errores individuales (SEFH, 2007). La seguridad del paciente es el principio fundamental de la atención sanitaria, la cual tiene como objetivo mitigar los actos inseguros dentro del sistema de salud a través de actividades específicas para evitar, prevenir o corregir los eventos adversos (González y Gallardo, 2012) pero cada paso de este proceso tiene su propio grado de peligrosidad, por eso los riesgos de la asistencia sanitaria han sido abordados como los de las industrias 24 complejas y de alto riesgo, los cuales constan de diferentes etapas que a su vez funcionaran como barreras de defensas; por lo tanto un error solo sucederá cuando todas las barrearas fallen, y es la única manera en que estos pueden alcanzar y causar daño al paciente. (SEFH, 2007) Cuando se habla de mejorar la seguridad del paciente modificando procedimientos, procesos y entornos del sistema, sin enfocarse solamente en la formación y competencias del profesional, se está analizando desde un enfoque propuesto por Dante Orlandella y JamesT. Reason basado en el modelo del “Queso Suizo”. El cual habla de la ocurrencia de “fallos latentes” relacionado con las condiciones, procesos y procedimientos de la organización; y de “Errores Activos” referidos a los cometidos por los profesionales involucrados en el sistema, que cuando ambos se alinean dan lugar a un incidente. (Martínez, 2012) La seguridad del paciente, no es un concepto estático; ya que, así como se ha ido avanzando en el desarrollo del conocimiento farmacológico, también aumenta la posibilidad que ocurran desastres terapéuticos. Cuando se produce un error, se debe analizar para identificar cómo y porqué se produjo, en lugar de buscar a la persona que intervino en el mismo; ya que la primera opción es la que ayudara a proponer acciones de mejora en la atención médica. (SEFH, 2007) Los EM aparte de poder llegar a afectar la seguridad del paciente, también tienen un impacto económico ya sea en el mismo paciente o a la institución donde se lleva a cabo la atención médica. 25 Se calcula que el costo mundial asociado a los errores de medicación es de 42 000 millones de dólares al año, es decir, casi un 1% del gasto sanitario mundial; de igual manera, solo en los Estados Unidos de América, los errores de medicación provocan al menos una muerte diaria y daños en aproximadamente 1,3 millones de personas al año. (OMS, 2017) La OMS estima que uno de cada 10 pacientes que están en hospitalización sufren algún daño, este inherente a la atención médica. (OMS, 2007) La calidad es una combinación donde lo fundamental es ofrecer los mayores beneficios con los menores riesgos posibles y a un costo razonable, por lo tanto, para que la atención médica sea de calidad, esta debe ser segura, eficaz, eficiente, equitativa, oportuna y centrada en el paciente. El Instituto de Medicina de Estados Unidos enlisto y definió las propiedades que construyen a la Atención Médica de Calidad, descritas en su libro “Crossing the Quality Chasm: A New Health System for the 21st Century”, donde indica que el sistema de salud debe cumplir con las siguientes características (González et al., 2012) Segura. Evitar daños al paciente como resultado de intervenciones médicas. Oportuna (a tiempo). Evitar demoras que puedan dañar al paciente y demorar el trabajo del personal médico. Efectiva. Dar servicios basados en el conocimiento científico. Eficiente. Disminución en el desperdicio de energía, costos, insumos, equipo e ideas. 26 Equitativa. Asegurar que el servicio brindado sea igual para todos los pacientes sim importar sus características personales (estatus socioeconómico, localización geográfica, etnia, o género. Centrada en el paciente. Proveer servicio médico que sea respetuoso y que responda a las preferencias, necesidades y valores de los pacientes, asegurándose de tomarlos en cuenta en todas las decisiones clínicas. Tras la publicación de “To err is human: Building a safer health system” en 1999, se señaló que los errores asistenciales ocasionan entre 44,000 y 98,000 muertes al año en Estados Unidos (SEFH, 2007), por lo que se recomendó trabajar en la cultura de la seguridad del paciente (Skodová, Velazco y Fernández 2010), que dentro de una organización implica un objetivo común a perseguir por todas las personas que la conforman, basándose en un modelo mental compartido conformado por un conjunto de valores y normas comunes a los individuos comprometidos con los programas de seguridad del paciente (Rocco y Garrido, 2017), convirtiéndose en una estrategia a largo plazo para la prevención de los EM, que a su vez funciona como un indicador del proceso y un indicador de resultado de cómo marcha el sistema de medicación. (SEFH, 2007) 27 5.3 Panorama de los Errores de Medicación en México. En México son escasas las publicaciones sobre EM además de que no existe una metodología estandarizada a nivel nacional lo que ha dificultado la identificación y la prevención de los mismos así, como el análisis y la interpretación de los resultados obtenidos. De las publicaciones revisadas destacan siete por su relevancia en la metodología empleada, las fases del sistema de medicación donde ocurren los errores, los tipos de errores más comunes, las causas y la gravedad de los mismos, así como el tipo de paciente donde más se detectan los errores de medicación. En el 2004 se dio a conocer uno de los primeros estudios de EM en México en los diferentes servicios de la Subdirección de Pediatría del Hospital General “Dr. Manuel Gea González”, en el cual la primera fase de este, ayudo a determinar la frecuencia y las causas de los EM; y en una segunda fase se buscó determinar el impacto de las acciones educativas correctivas, con la finalidad de disminuir la frecuencia. La revisión se hizo a 232 expedientes, encontrando errores en 133, obteniendo un total de 397 EM, donde el tipo de error más frecuente se encontró en la redacción de la prescripción, seguido de dosis mal calculada, en tercer lugar, dilución incorrecta y en cuarto lugar el intervalo de administración. (Lavalle, Payro, Martínez, Torres, Hernández y Flores, 2007) El Hospital Médica Sur, da a conocer con datos colectados entre junio 2007 y julio 2008, 49 casos de EM, dando a conocer que las causas de estos fueron las fallas en la comunicación y factores humanos. Donde los principales errores notificados fueron duplicidad de medicamentos (14.3%), administración de medicamento diferente al 28 prescrito (12.2%), sobredosificación (10.2%) y concentración errónea en la preparación del medicamento (8.2%). (Rosete y Zabaleta, 2008) A partir del 2005, el IMSS desarrolló el sistema VENCER-MF el cual se basa en el análisis de eventos centinelas, adversos y cuasifallas, con un enfoque preventivo, que tiene como objetivo integrar y mejorar planes de acción que eviten su incidencia. Se llevó a cabo una prueba piloto a 35 sujetos en el servicio de Medicina Familiar obteniendo que los siguientes factores influyeron directamente en la causa de los eventos: discriminación de factores inherentes al paciente (100 %), fallas en la competencia profesional (90 %) y fallas en la organización (60 %). (Rojas, Jiménez, Chávez y González, 2016) La Comisión Nacional de Arbitraje Médico (CONAMED) con el apoyo de su sistema informático en la web para el reporte voluntario de errores médicos, analizó sus reportes recibidos entre julio del 2005 y diciembre del 2007, obteniendo un total de 166 validos, de los cuales solo el 9.09% evidenciaron un probable error médico, la mayoría refiriendo relación con la administración de medicamentos (35.7%). (Campos y Carrillo, 2008) Para el año 2010, se dio a conocer el estudio IBEAS (Estudio Iberoamericano de Eventos Adversos) llevado a cabo entre los años 2007-2009, el primer estudio donde participaron cinco países latinoamericanos, incluido México, la investigación incluyó 11,379 pacientes. Como resultados se obtuvo que, de cada 100 pacientes, 20 tuvieron a lo largo de su estancia hospitalaria, al menos un incidente dañino, y que de cada 100 pacientes que sufrieron incidentes dañinos, 64 quedaron con incapacidad leve o sin 29 incapacidad, 17 con incapacidad total, 12 con incapacidad severa y 7 murieron. (OMS, 2010) De igual manera el CONAMED con datos del 2010 al 2013 obtenidos de expedientes de queja medica de diferentes instituciones del sector salud de pacientes hospitalizados y ambulatorios, se arrojaron 4,366 EM, de los cuales el 76% pertenecían a pacientes hospitalizados y el 24% a ambulatorios. Obteniendo, que el error con mayor incidencia fue la vía de administración (54%), en segundo lugar, la frecuencia de administración 265 (25%) y seguido de errores en el cálculo de la dosis 141 (13%) en pacientes ambulatorios. Mientras que, en los pacientes hospitalizados, el error más frecuente fue la forma farmacéutica(42%), errores en el cálculo de la dosis (22%) y la frecuencia de administración (20%). (López, Pérez, Carrasco y Meljem ,2016) En el 2014 se dio a conocer un estudio realizado por el Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos del ISSSTE, que abarco del 2 de abril al 28 de junio de 2013, en el cual, de 102 pacientes ambulatorios y hospitalizados, se analizaron 498 prescripciones. Se identificaron 686 EM, de los cuales el 84.3% provenían de las prescripciones de pacientes hospitalizados y el 15.7% de pacientes ambulatorios, donde se encontró que el error más frecuente es el correspondiente a las interacciones entre medicamentos (34%), seguido de la frecuencia de administración de medicamento incorrecto (23%) y por último la duplicidad de medicamentos. (Pineda y Estrada, 2014) 30 La Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos describe en el artículo cuarto, que todo mexicano tiene derecho a la protección a la salud (DOF, 1917), es por eso que en México se han buscado y desarrollado estrategias y acuerdos que ayuden a mejorar la calidad y seguridad de la atención médica del paciente. Como una iniciativa de la OMS, en el 2004 se creó la Alianza Mundial para la seguridad del paciente, la cual tiene la tarea de coordinar, difundir y acelerar las mejoras en materia de seguridad del paciente, buscando reducir y prevenir los eventos adversos que se derivan de la atención médica. (Vázquez et al., 2008) En apoyo a las iniciativas promovidas por la OMS, a partir del 2007 el Gobierno Federal Mexicano, reconoció que la seguridad del paciente es un componente fundamental en la mejora de la calidad de los servicios de salud, definiéndola como la reducción de los daños innecesarios hasta un mínimo aceptable durante la atención sanitaria. (Secretaria de Salud, 2015) Como parte del apoyo a las iniciativas de seguridad del paciente establecidas en el Programa Sectorial de Salud 2013-2018, se propuso la estrategia que busca fomentar el uso racional de medicamentos y la Farmacovigilancia (Secretaria de Salud, 2013). Dando como resultado la acción esencial que busca aumentar la seguridad en el proceso de medicación, la cual tiene el propósito de fortalecer las acciones relacionadas con las fases del uso de medicamentos para prevenir errores que puedan afectar la seguridad del paciente, así como fomentar la notificación de eventos centinelas, adversos y cuasifallas relacionadas con la medicación. (DOF, 2017) 31 Actualmente el Conejo de Salubridad General (CSG) mediante un proceso de acreditación voluntaria para establecimientos dedicados a la atención médica a través del Modelo de Seguridad del Paciente del Sistema Nacional de Certificación de Establecimientos de Atención Médica (SiNaCEAM) fomenta la identificación, notificación y análisis de errores de medicación como parte de la fase de control del uso de medicamentos. (CSG, 2018) Tras haber entrado en vigor la NOM-220-SSA1-2016, Instalación y operación de la farmacovigilancia el 15 de enero del 2018, se implementa la notificación de EM en el sistema de NotiReporta® a todos los involucrados en el Sistema Nacional de Salud del sector privado y público, alineándose México a nivel Internacional en cuestión de Farmacovigilacia (CONIFARMA, 2017). La NOM-220-SSA1-2016 define un Error de Medicación como “Cualquier acontecimiento prevenible que puede causar daño al paciente o dar lugar a la utilización inapropiada de los medicamentos y vacunas, cuando éstos están bajo el control de los profesionales de la salud o del paciente o consumidor” (DOF, 2017), generalmente producidos por algún fallo en el sistema de uso y manejo de Medicamentos. A partir de esto, en México se vuelve obligatorio la detección, el reporte y la notificación de los errores de medicación de acuerdo al apartado 8.1.2.1.11 de la Norma antes mencionada con la finalidad de generar programas de prevención que ayuden a desarrollar, implementar y mantener estrategias eficaces que mejoren el uso racional de los medicamentos, así como la calidad y seguridad de la atención médica brindada en los centros de salud. 32 5.4 Detección y prevención de errores de medicación en el servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México. De acuerdo a la información del anuario estadístico 2017 del Hospital Federal de la Ciudad de México, el servicio de hospitalización de hematología cuenta con 55 camas censables, 11 médicos especialistas y 45 enfermeras; es importante mencionar que este servicio actualmente no cuenta con un farmacéutico clínico de planta. Durante ese mismo año se tuvo un porcentaje de ocupación del 96.7% y se le proporcionó asistencia sanitaria a un total de 1,908 pacientes con un promedio de estancia hospitalaria de 13.56 días. Los diagnósticos más frecuentes fueron: leucemia aguda linfoide, leucemia aguda mieloide y mieloma múltiple; siendo la leucemia aguda linfoide la principal causa de defunción. (Hospital General de México, 2017) Los pacientes con neoplasias hematológicas son portadores de un estado de inmunodepresión grave que se magnifica por el efecto inmunosupresor que conllevan los tratamientos que reciben. Los EM pueden tener consecuencias graves para los pacientes debido al estrecho margen terapéutico de la quimioterapia y del tratamiento adyuvante. (GEDEFO, 2001) La prevalencia de EM asociados a las quimioterapias no se conoce de manera precisa y su incidencia es difícil de determinar. Establecer comparaciones validas entre los distintos estudios resulta complicado por las diferencias entre las variables estudiadas, las mediciones, las poblaciones y la metodología empleada. (Gramage, et.al., 2010) 33 Debido a esto se vuelve relevante la importancia del farmacéutico en el equipo multidisciplinario de salud durante la detección, prevención y resolución de los EM en el servicio de hematología a través del Seguimiento Farmacoterapéutico (SFT) con el fin de evaluar y monitorear continuamente la terapia farmacológica de los pacientes hematológicos y minimizar los errores de medicación fungiendo como barrera de seguridad, así como para proveer una atención de calidad y conseguir el máximo beneficio clínico, contribuyendo a mejorar los resultados en salud de una forma eficiente. 34 VI. METODOLOGÍA 6.1 Materiales Perfil farmacoterapéutico (ver Anexo 1). Formato para el reporte de errores de medicación (ver Anexo 2) Microsoft Excel® 2016 Algoritmo para la categorización de la gravedad de los errores de medicación. 6.2 Metodología para la detección de los errores de medicación. Se brindó seguimiento farmacoterapéutico de lunes a viernes durante el turno matutino a los pacientes hospitalizados en el servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México durante el periodo comprendido del 1 de abril al 31 de julio del 2018, en apego al procedimiento institucional para brindar atención farmacéutica dentro de los servicios de hospitalización de la siguiente manera: a) Se llenó el “Perfil farmacoterapéutico” de cada paciente con la información obtenida de la hoja de indicaciones médicas y de la hoja de registros clínicos de enfermería, mismas que era actualizada diariamente. 35 b) Se revisó la idoneidad de la prescripción con el apoyo de base de datos de medicamentos, manuales de prescripción médica y guías de práctica clínica. Los elementos a revisar incluían: Dosis Frecuencia de administración Vía de administración Duplicidad terapéutica Alergias o sensibilidades Interacciones medicamento-medicamento Interacciones medicamento-alimento Contraindicaciones Datos fisiológicos del paciente. c) Se revisó el expediente clínico de cada paciente con el fin de obtener información complementaria. d) Se llenó el “Formato para el reporte de erroresde medicación” por cada error de medicación detectado de acuerdo al procedimiento institucional para el reporte de errores de medicación al Centro Institucional de Farmacovigilancia. e) Se realizó la notificación del error de medicación detectado al médico tratante y a la enfermera a cargo del paciente para darle resolución. f) Se capturó la información de los errores de medicación en una base de datos de Microsoft Excel® 2016. 36 En la Figura 5, se describen la metodología antes mencionada. Figura 5. Metodología para la detección de errores de medicación. Realizado por: García G.B. (2018) [Esquema] Inicio Actualización de la prescripción médica del paciente Paciente de nuevo ingreso No Si Actualización del perfil farmacoterapéutico Abrir pérfil farmacoterapéutico Revisión de la idoneidad de la prescripción Con error Detección de EM Sin error Llenado del formato de reporte de EM Investigar la causa del EM Determinar la gravedad del EM Capturar información en base de datos Fin 37 6.3 Metodología para identificar la causalidad de los errores de medicación. La información recabada con el “Formato para el reporte de errores de medicación”, se descargó en una base de datos de Microsoft Excel® 2016 utilizado como software de apoyo para ordenar los datos obtenidos, así como para realizar el análisis causa-raíz. Una vez identificados los errores de medicación dentro del servicio de Hematología, así como las causas inherentes que los originaron, se propusieron las medidas de mejora más adecuadas (que se describirán más adelante) que ayudarán a prevenir y a disminuir en mayor medida la ocurrencia de errores de medicación dentro del servicio. 6.4 Metodología para la categorización de la gravedad de errores de medicación. Para categorizar los errores de medicación detectados se utilizó el algoritmo de la NCCMERP para la categorización de la gravedad de los errores de medicación; dicha categorización la realizó el Centro Institucional de Farmacovigilancia. 38 VII. RESULTADOS. Resultados del seguimiento farmacoterapéutico del 1 de abril al 31 de julio del 2018 No. de pacientes 265 Pacientes con error de medicación 84 Errores de medicación detectados 298 Medicamentos revisados 3325 Figura 6. Resultados del seguimiento farmacoterapéutico del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Imagen]. En la Figura 6 se muestra la información obtenida a través del seguimiento farmacoterapéutico a 265 pacientes hospitalizados del servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México, donde se detectaron 298 errores de medicación en 84 pacientes; se revisó un total de 3,325 medicamentos. 39 Figura 7. Pacientes con errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la figura 7 se muestra que de los 265 pacientes a los que se les realizó seguimiento farmacoterapéutico, solo a 84 (31.7%) se les detectó uno o más errores de medicación. 40 Figura 8. Fases del sistema de medicación donde se detectaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 8 se muestra el porcentaje de errores de medicación cometidos en las diferentes fases del sistema de medicación, donde se observa que el mayor porcentaje de los errores de medicación detectados ocurrieron durante la fase de prescripción, seguida de la fase de distribución/surtido y administración. 4 1 Figura 9. Errores de medicación durante la fase de Prescripción en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 9 se muestran los tipos de errores de medicación que se cometieron durante la fase de prescripción de medicamentos, donde en primer lugar se encuentran las prescripciones incompletas. 42 Figura 10. Errores de medicación durante la fase de Distribución/Surtido en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 10 se aprecia que la omisión en el surtimiento del medicamento fue el error de medicación que se cometió durante fase de distribución/surtido de medicamentos. 4 3 Figura 11. Errores de medicación durante la fase de Administración en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 11 se muestran los tipos de errores de medicación que se cometieron durante la fase de administración de medicamentos, donde la administración de un medicamento sin indicación médica, la omisión de la administración del medicamento y la hora de administración incorrecta, fueron los tipos de errores más frecuentes. 4 4 Figura 12. Errores de medicación durante la fase de Transcripción en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 12 se muestran los tipos de errores de medicación que se cometieron durante la fase de transcripción, donde la transcripción incorrecta de las indicaciones médicas fue el tipo de error más frecuente. 45 Figura 13. Errores de medicación durante la fase de Preparación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 13 se aprecia que la preparación y la dilución inadecuada del medicamento, fueron los tipos de errores de medicación se cometieron en la fase de preparación de medicamentos. 46 Figura 14. Causas generales de errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 14 se muestra el porcentaje de las causas que originaron los errores de medicación detectados, donde los factores humanos fueron la principal causa de errores de medicación. 4 7 Figura 15. Factores humanos que causaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 15 se aprecia que la falta de cumplimiento a normas y procedimientos de trabajo establecidos fueron la principal causa que originaron los errores de medicación detectados en el servicio. 4 8 Figura 16. Problemas en la generación de la prescripción que causaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 16 se aprecia que la prescripción ambigua e incompleta fue la principal causa que originó los errores de medicación detectados. 4 9 Figura 17. Problemas en la distribución /surtido que causaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 17 se aprecia que la demora en la entrega del medicamento y el uso de medicamentos fuera del cuadro básico y/o catálogo institucional fueron las causas que originaron los errores de medicación detectados. 50 Figura 18. Diagrama de Pareto de los errores de medicación detectados en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 18 se muestra el diagrama de Pareto, donde se observa que el 80% de los erroresde medicación detectados fueron cometidos en la fase de Prescripción y Distribución/Surtido de los medicamentos; los cuales fueron originados por el 20% de las causas que considera el formato institucional para el reporte de errores de medicación. 80% 20% 5 1 Figura 19. Causas que originaron errores de medicación en las fases de Prescripción y Distribución/Surtido en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 19 se muestra la gráfica de las causas que ocasionaron los distintos tipos de errores de medicación en las fases de Prescripción y Distribución/Surtido que corresponden al 80% del total de los errores de medicación detectados en el servicio de Hematología. 52 Figura 20. Gravedad de los errores de medicación detectados en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 20 se muestra una gráfica de pastel, donde se observa la gravedad de los errores de medicación detectados en el servicio de Hematología, de acuerdo al algoritmo para la categorización de la gravedad de los errores de medicación de la NCCMERP, donde la mayoría fueron de Categoría C, la cual hace referencia a errores que alcanzaron al paciente, pero que no le causaron daño. 53 Figura 21. Turnos en los que se detectaron errores de medicación en el servicio de Hematología del 1 de abril al 31 de julio del 2018.Realizado por: García G.B. (2018) [Gráfica]. En la Figura 21 se muestra la gráfica donde se observan los errores de medicación que se cometieron en las diferentes fases del sistema de medicación durante los turnos matutino, vespertino y nocturno. Se observa que la mayor cantidad de errores de medicación se detectaron en el turno matutino. n=298 54 VIII. ANÁLISIS DE RESULTADOS Se realizó el SFT a 265 pacientes hospitalizados en el servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México del 1 de abril al 31 de julio del 2018. Se detectaron 298 errores de medicación en 84 (31.70%) (ver Figura 7) pacientes con una relación de 4:1 errores de medicación por paciente, de estos, 61 pacientes eran de sexo femenino y 23 del sexo masculino con un rango de entre 18-85 años de edad. Se revisaron en total 3,325 medicamentos con un promedio de 13 medicamentos prescritos por paciente durante su estancia hospitalaria (ver Figura 6). El formato que se utiliza en el Hospital Federal de la Ciudad de México como herramienta para el reporte de EM incluye siete de las ocho fases del sistema de medicación del Estándar Manejo y Uso de Medicamentos (MMU) del CGS, las cuales son: almacenamiento, prescripción, transcripción, distribución, preparación, administración y control. (CSG, 2018) Tras el estudio se detectaron 168 (56.38%) EM durante la fase de prescripción, 86 (28.86%) durante la fase de distribución/surtido, 33 (11.07%) durante la fase de administración, 9 (3.07%) durante la fase de transcripción y 2 (0.07%) en la fase de preparación de medicamentos (ver Figura 8). En la fase de prescripción, se detectó que de los 168 EM cometidos, 125 (74.40%) fueron por una prescripción incompleta, 15 (8.93%) por el uso de unidades de medida incorrectas, 12 (7.14%) por la prescripción de medicamentos con nombre comercial, 5 (2.98%) por una prescripción con una dosis mayor a la correcta, 3 (1.79%) por la no prescripción de un 55 medicamento que el paciente necesitaba, 2 (1.19%) por la prescripción de un medicamento contraindicado, 2 (1.19%) por duplicidad terapéutica, 1 (0.60%) por una prescripción con una dosis menor a la correcta y finalmente 1 (0.60%) por la prescripción de un medicamento con una vía de administración errónea (ver Figura 9). En la fase de distribución/surtido, se detectó que los 86 EM cometidos fueron por la omisión en el surtimiento de los medicamentos (ver Figura 10). En la fase de administración, se detectó que, de los 33 EM cometidos 12 (36.40%) fueron por la administración de un medicamento sin indicación médica, 11 (33.33%) por la omisión de la administración del medicamento, 5 (15.20%) por horarios incorrectos de administración, 3 (9.10%) por errores en la velocidad de administración y finalmente 2 (6.10%) por la administración de una dosis extra del medicamento (ver Figura 11). En la fase de transcripción, se detectó que, de los 9 EM cometidos 5 (55.56%) fueron por una transcripción incorrecta de la indicación médica, 3 (33.33%) por la transcripción de una dosis diferente a lo prescrito y 1 (11.11%) por la transcripción de una vía de administración diferente a la prescrita (ver Figura 12). En la fase de preparación, se detectó que, de los 2 EM cometidos 1 (50%) fue por la dilución inapropiada de un medicamento y 1 (50%) por la preparación inadecuada de un medicamento (ver Figura 13). Cabe mencionar que instituciones como el Hospital Médica Sur en el año 2008 (Rosete et al., 2008) y el Hospital Regional Licenciado Adolfo López Mateos del ISSSTE en el año 56 2014 (Pineda et al., 2014) reportaron que la mayor cantidad de EM detectados ocurrieron durante la fase de prescripción. El formato institucional para el reporte de errores de medicación contiene 6 principales causas de EM entre las cuales están: problemas en la generación de la prescripción, confusión en los nombres de los medicamentos, problemas en el etiquetado del medicamento, problemas en los sistemas de distribución/surtido del medicamento, problemas con los dispositivos de administración del medicamento y factores humanos; que a su vez suman un total de 34 subcategorías de causas de errores de medicación (Anexo 2). El rastreo y la categorización de cada causa de los EM se hicieron con el apoyo del personal médico, enfermería y administrativo. De acuerdo al párrafo anterior se encontraron las causas que ocasionaron los 298 EM detectados en el servicio, de los cuales 198 (66.44%) fueron causados por factores humanos, 88 (29.53%) por problemas en la generación de la prescripción y 12 (4.03%) por problemas en los sistemas de distribución/surtido (ver Figura 14). De los 198 EM causados por factores humanos, 161 (81.31%) fueron ocasionados por la falta de cumplimiento a las normas y procedimientos de trabajo establecidos, 14 (7.07%) por la falta de conocimiento y/o información acerca del medicamento, 9 (4.55%) por la interpretación incorrecta de la prescripción médica, 6 (3.03%) por olvido u omisión, 5 (2.53%) por estrés y sobrecarga de trabajo, 2 (1.01%) por errores en la velocidad de infusión y finalmente 1 (0.51% a) por un error en el cálculo de la dosis (ver Figura 15). 57 De los 88 EM causados por problemas en la generación de la prescripción, 64 (72.73%) fueron ocasionados por la generación de una prescripción ambigua y/o incompleta, 10 (11.36%) por la escritura de cifras o unidades de medida ambigua y/o incompleta, 6 (6.82%) por el uso de unidades de medida no aceptadas internacionalmente, 5 (5.68%) por la falta de información relevante sobre datos del paciente y 3 (3.41%) por el uso de abreviaturas en la prescripción médica (ver Figura 16). De los 12 EM causados por problemas en los sistemas de distribución/surtido, 8 (66.67%) fueron por demora en la entrega del medicamento y 4 (33.33%) por el uso de un medicamento fuera del cuadro básico y/o catálogo institucional (ver Figura 17). Según estudios realizados a nivel Latinoamérica, las principales causas asociadas a EM se deben a la omisión y/o escases de llevar a cabo la realización en la detección de EM, seguidas de la falta de apego a procedimientos y protocolos administrativos, así como la omisión de la transcripción de las indicaciones médicas. (Bortoli, Camargo, Trevisani, Perufo y Alux, 2010) De acuerdo al Modelo de Seguridaddel Paciente del SiNaCEAM, se realizó un análisis causa-raíz para los EM, con la finalidad de proponer las acciones de mejora correspondientes. (CSG, 2018) Para el análisis causa-raíz se utilizó el Principio de Pareto también conocido como Distribución A-B-C, Ley de los pocos vitales o Principio de escasez del factor. Este principio es una técnica gráfica sencilla para clasificar aspectos de mayor a menor frecuencia. 58 El principio establece que el 80% de las consecuencias se derivan del 20% de las causas; esto también se conoce como la “Regla de Pareto” o la “Regla 80/20.” (Ankunda, 2011) Según los resultados obtenidos tras el análisis causa-raíz realizado con el principio de Pareto, el 80% de los EM ocurrieron durante las fases de prescripción y distribución/surtido de medicamentos, los cuales fueron provocados por el 20% del total de las causas (ver Figura 18). De acuerdo a lo anterior, estas causas dieron origen a 239 (80.20%) de los EM detectados en las fases de prescripción y distribución/surtido dentro del servicio de Hematología. Estas causas fueron: falta de cumplimiento de las normas y procedimientos de trabajo establecidos, prescripción ambigua/incompleta, falta de conocimiento/información sobre el medicamento, escritura de cifras o unidades de medida ambigua/incompleta y uso de unidades de medida no aceptadas internacionalmente (ver Figura 19). Estas cinco principales causas de errores de medicación ocasionaron 122 (40.94%) errores por prescripciones incompletas, 81 (27.18%) por omisiones en el surtimiento del medicamento, 15 (5.03%) por el uso de unidades de medida incorrectas, 12 (4.03%) por la prescripción de medicamentos con nombre comercial, 5 (1.68%) por la prescripción de dosis mayores a la correcta, 2 (0.67%) por la prescripción de formas farmacéuticas erróneas y 2 (0.67%) por duplicidades terapéuticas; estas tres últimas causadas específicamente por la falta de conocimiento/información técnica sobre el medicamento. 59 De acuerdo al procedimiento institucional para la prescripción de los medicamentos en los servicios médicos, la prescripción se debe realizar especificando la denominación genérica del medicamento (evitando las siglas), se debe indicar la presentación del medicamento (frasco ámpula, suspensión, tabletas, solución, etc.), la dosis exacta (cantidad en gramos, miligramos, microgramos, mililitros, unidades, etc.), la vía de administración (intravenosas, vía oral, inhalado, intramuscular, etc.), el horario o frecuencia de la medicación (ejemplo: cada 8 horas), la duración de la medicación (si aplica, por ejemplo: por dos dosis, por tres días), para los casos de dosis única precisar los motivos para su administración (ejemplo: en caso de dolor, dosis precisa, cantidad máxima, etc.) y finalmente verificar que la prescripción de los medicamentos sea clara y legible. Por consiguiente, la falta de apego a este procedimiento provocó errores de medicación durante la fase de prescripción. Por otra parte, de acuerdo al procedimiento institucional para la solicitud y entrega de medicamentos a pacientes hospitalizados, todo requerimiento de medicamentos debe ser solicitado y bien requisitado por el médico de base a través del sistema electrónico “Solicitud de medicamentos” a la Farmacia Central del Hospital antes de las 11:00 horas para un surtimiento de 24 horas; mientras que el personal de enfermería deberá de entregar al personal de Farmacia Central, los originales de las recetas médicas con la firma autógrafa del médico al momento de recibir los medicamentos y verificar que se entreguen completos. El mismo procedimiento también establece que el surtimiento de los medicamentos a los servicios correspondientes, debe de llevarse a cabo en no más de 45 minutos después de la recepción de la solicitud, y que solo se surtirán los medicamentos cuya solicitud haya sido bien requisitada. Según el mapeo del proceso para la solicitud y 60 entrega de medicamentos para pacientes hospitalizados en el servicio de Hematología (Anexo 3), los medicamentos son entregados por Farmacia Central entre 1-2 horas después de la recepción de la solicitud y no antes de 45 minutos como lo establece el procedimiento; aunado a esto, se encontró que los errores de medicación cometidos en la fase de distribución/surtido ocurrieron por que las solicitudes de los medicamentos no fueron bien requisitadas; además de que el personal de enfermería no verificó que los datos de las recetas estuvieran correctos, ni que los medicamentos surtidos por Farmacia Central se entregaran completos. También, tras el análisis y de acuerdo al algoritmo de la NCCMERP para la categorización de la gravedad del EM, se encontró que, de los 298 errores detectados, 230 (77.18 %) fueron de Categoría C, 35 (11.74%) de Categoría D, 18 (6.04%) de Categoría B y 15 (5.03%) de Categoría A (ver Gráfica 20). De acuerdo a la NCCMERP los errores de medicación que pertenecen a la Categoría A corresponden a incidentes con capacidad de causar algún error por lo que se les considera errores potenciales o no errores. Los EM de Categoría B son errores que se produjeron, pero que nunca alcanzaron al paciente. Los errores de Categoría C son errores que alcanzaron al paciente, pero que no le causaron algún daño. Los errores de Categoría D son errores que alcanzaron al paciente; no le causaron daño alguno, pero precisaron monitorización e intervención para comprobar que no lo habían sufrido. Por lo que las Categorías B, C y D son considerados errores sin daño. (Otero et al., 2002). 61 En la Figura 21 se muestra que 257 (86.24%) EM se detectaron durante el turno matutino, 29 (9.73%) durante el turno nocturno y 9 (4.02%) durante el turno vespertino. Cabe mencionar que la presencia del farmacéutico clínico en el servicio de Hematología durante el turno matutino repercutió en el reporte de los errores de medicación detectados; debido a la falta de una cultura en el reporte de EM en los turnos vespertino y nocturno, aunado a la falta de personal farmacéutico en los mismos, se dificulta la detección y el reporte de errores de medicación, por lo que no se descarta la ocurrencia de un mayor número de estos, en dichos turnos. Como acciones de mejora para disminuir los EM durante las fases de prescripción y distribución/surtido en el servicio de Hematología, se propone supervisar el apego y cumplimiento total a los procedimientos institucionales para la prescripción y solicitud/entrega de medicamentos para pacientes hospitalizados. La prescripción es la puerta hacia el uso racional de los medicamentos, de aquí la importancia que las indicaciones sean claras, ya que un error en esta fase del sistema puede provocar que se cometa otro error como un efecto domino a lo largo de las demás fases del sistema de medicación; como acción de mejora para disminuir los errores de medicación en esta fase, se propone evaluar mensualmente la prescripción médica del servicio de Hematología con la finalidad de medir el grado de cumplimiento y apego al procedimiento institucional para la prescripción de medicamentos y a la Norma Oficial Mexicana NOM- 004-SSA3-2012 Del expediente clínico, como barrera de seguridad en la prescripción de los pacientes hospitalizados. 62 Para disminuir los EM en la fase de distribución/surtido, como primera acción de mejora se propone supervisar que el médico de base solicite el medicamento de forma completa y bien requisitado; como segunda acción de mejora se propone supervisar que el personal de enfermería realice correctamente el cotejo de medicamentos entregado por Farmacia Central contra lo solicitado por el médico de base durante la recepción de medicamentos, ambas acciones en apego al procedimiento institucional para la solicitud y entrega de medicamentos a pacientes hospitalizados. Para sustentar la falta deinformación técnica sobre los medicamentos dentro del servicio de Hematología, se propone considerar la inclusión permanente de un farmacéutico clínico dentro del equipo asistencial de la salud del mismo servicio, ya que el farmacéutico es el profesional experto en el uso y manejo de los medicamentos, así como en el uso racional de los mismos. El farmacéutico clínico, a través de la atención farmacéutica, crea una relación directa entre el médico, enfermería, paciente y demás profesionales de la salud con el propósito de identificar, resolver y prevenir cualquier incidente relacionado con el uso irracional de los medicamentos, contribuyendo así, a su educación para la salud y fomentando el uso racional de los medicamentos, en beneficio de la salud del paciente y la población. (FEUM, 2014) 63 Se ha demostrado que la incorporación de un farmacéutico clínico en las visitas con el equipo asistencial reduce los EM a través de intervenciones farmacéuticas (Otero et al, 2002). Sin embargo, otros estudios afirman que la identificación de EM se incrementa conforme el tiempo de permanencia del farmacéutico en el servicio realizando la búsqueda intencionada de errores de medicación en el expediente clínico del paciente. (Palma, Lomelí, Morales y Poblano M., 2018) Para disminuir los EM es necesario identificar y analizar sus causas, proveer información adecuada al personal médico, de enfermería y todo aquel involucrado en la atención medica del paciente. (Villegas et al, 2018) Además, el concepto de seguridad debe incorporarse sistemáticamente en la “cultura” y en los aspectos educativos de las instituciones, hasta que se llegue a aceptar la idea de que la comunicación de un error es una oportunidad para aprender y mejorar la seguridad del paciente (Otero et al., 2002) Los EM se producen por fallos en el proceso de utilización de los medicamentos y se deben analizar como errores del sistema, nunca se deben considerar como errores humanos, pensando que la solución se limita a encontrar al individuo "culpable" del error. (ISMP, 2015) La finalidad del reporte y notificación de los EM, así como los programas de prevención consisten en desarrollar, implementar y mantener estrategias eficaces que ayuden a mejorar el uso racional de los medicamentos, así como la calidad y seguridad de la atención médica brindada en las instituciones de salud. (Otero y Domínguez, 2000) 64 IX. CONCLUSIÓN. 1. Se brindó seguimiento farmacoterapéutico a 265 pacientes del servicio de Hematología de un Hospital Federal de la Ciudad de México, detectando 298 errores de medicación en 84 pacientes, donde la prescripción incompleta y la omisión en el surtimiento del medicamento fueron los tipos de errores de medicación más frecuentes. 2. Las principales causas que originaron el 80% de los errores de medicación detectados fueron: la falta de cumplimiento de las normas y procedimientos de trabajo establecidos, la falta de conocimiento/información sobre el medicamento, las prescripciones ambiguas/incompletas, la escritura de cifras o unidades de medida ambiguas/incompletas y el uso de unidades de medida no aceptadas internacionalmente; por lo que se propone supervisar el apego y total cumplimiento a los procedimientos institucionales para la prescripción y solicitud/entrega de medicamento, así como la inclusión del farmacéutico clínico en el equipo de salud para disminuir los errores medicación. 3. Se encontró que la mayoría de los errores de medicación detectados fueron de Categoría C, de acuerdo a la NCCMERP son errores que no provocan daños al paciente. 65 X. PERSPECTIVAS. El presente estudio servirá como punto de partida para seguir identificando los tipos, causalidad y gravedad de los errores de medicación que más se cometen en el servicio de Hematología, con el fin de obtener datos estadísticos de patrones y tendencias que ayuden a medir el impacto de las acciones de mejora propuestas. Por otra parte, al no haber estudios previos similares, este trabajo de investigación servirá como referencia para otros estudios relacionados con errores de medicación en los servicios de hematología de otras instituciones de salud. Por otra parte la “NOM-220-SSA1-2016 Instalación y operación de la farmacovigilancia” solo hace referencia a la notificación de errores de medicación, sin embargo no existe una metodología estandarizada para la detección y el análisis de los mismos; por lo que el formato y la metodología para el reporte de errores de medicación que emplea el hospital donde se realizó este estudio, podría servir como una propuesta para la estandarización de una metodología a nivel nacional que permita facilitar la notificación de los errores de medicación en la plataforma NotiReporta® asi como para el análisis e interpretación de los resultados obtenidos. 66 XI. REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS. 1. Aguilar D. y Medina M. (2018) ¿Qué es la Farmacovigilancia? Revista COFEPRIS Protección y salud. Comisión de Evidencia y Manejo de Riesgos. Recuperado: 13 de julio del 2018 http://revistacofepris.salud.gob.mx/n/no2/expertos.html 2. Ankunda R. (2011) The Application Of The Pareto Principle In Software Engineering. 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