Efectividad-de-dexmedetomidina-administrada-por-va-intramuscular-vs-intravenosa-como-medicacion-preanestesica

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 
HOSPITAL GENERAL “DR. MIGUEL SILVA” 
SERVICIOS DE SALUD DEL ESTADO DE MICHOACÁN 
 
TESIS 
 
“EFECTIVIDAD DE DEXMEDETOMIDINA ADMINISTRADA POR VÍA 
INTRAMUSCULAR VS VIA INTRAVENOSA COMO MEDICACIÓN 
PREANESTÉSICA” 
 
PARA OBTENER EL TÍTULO EN LA ESPECIALIDAD DE: 
ANESTESIOLOGÍA 
 
PRESENTA: 
DRA. MARGARITA CHÁVEZ CRUZ 
 
ASESORES DE TESIS: 
DRA. CLAUDIA A. RAMOS OLMOS 
DR. JOSÉ ANTONIO ALANÍS UGARTE 
 
MORELIA, MICHOACÁN, MAYO 2014 
 
 
 
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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COMO	
  MEDICACIÓN	
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AUTORIZACIONES DE TESIS 
 
_______________________________ 
DR. JESÚS ÁNGEL VILLAGRÁN URIBE 
DIRECTOR DEL HOSPITAL “DR. MIGUEL SILVA” 
 
 
 
_______________________________ 
DR. JOSÉ LUIS ZAVALA MEJÍA 
JEFE DEL DEPARTAMENTO DE ENSEÑANZA E INVESTIGACIÓN 
 
 
 
_______________________________ 
DR. ARNULFO DURÁN MELGOZA 
JEFE DEL DEPARTAMENTO DE ANESTESIOLOGÍA 
 
 
 
_______________________________ 
DR. SANTIAGO CORONA VERDUZCO 
PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ANESTESIOLOGÍA 
 
 
 
______________________________ 
DRA. CLAUDIA A. RAMOS OLMOS 
ASESORA DE TESIS 
 
 
 
_____________________________ 
DR. JOSÉ ANTONIO ALANÍS UGARTE 
ASESOR DE TESIS 
 
 
 
____________________________ 
DRA. MARGARITA CHÁVEZ CRUZ 
SUSTENTANTE 
 
 
 
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DEDICATORIA 
 
Con todo mi cariño y mi amor para las personas que hicieron todo en la vida 
para que yo pudiera lograr mis sueños, por motivarme y darme la mano cuando 
sentía que el camino se terminaba, a ustedes por siempre mi corazón y mi 
agradecimiento……….PAPÁ Y MAMÁ. 
 
A tu paciencia y comprensión, porque sacrificaste tu tiempo para que yo 
pudiera cumplir con el mío. Por tu bondad y sacrificio me inspiraste a ser mejor 
para ti, gracias por estar siempre a mi lado……..RAFAEL. 
 
A tu valentía y sacrificio de crecer durante estos 3 años con mi ausencia, 
gracias por ser el motor que siempre me dará fortaleza………MIRANDA. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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AGRADECIMIENTOS 
A la Dra. Claudia Ramos, quien ha sido siempre un gran apoyo como maestra, 
asesora pero sobre todo una grandiosa amiga. Su sabiduría me inspira un 
digno ejemplo a seguir. Por siempre mi admiración, cariño y respeto. 
Al Dr. José Antonio Alanís Ugarte, quien sin conocerme no dudó en brindarme 
su ayuda para que este trabajo se realizara de la manera correcta. Gracias por 
su disponibilidad y por regalar parte de su tiempo a este proyecto. 
A la Dra. María Elena Torres, mujer de infinita bondad; por ser como mi madre 
durante estos 3 años y brindarme su confianza. 
A Guadalupe Bucio, un tesoro de amistad que por fortuna encontré. Siempre 
dispuesta a compartir sus conocimientos, sin duda es una de las personas más 
importantes en mi formación como especialista…….muchas gracias Lu. 
A todos mis maestros, por sus enseñanzas que me han permitido concluir este 
proyecto de vida……Dr. Santiago Corona, Dr. Arnulfo Durán, Dra. Angélica 
García, Dra. Virginia García, Dr. Salvador Loeza, Dr. Samuel Figueroa. 
A mis compañeros residentes, por su apoyo en este trabajo, pero sobre todo 
por su valiosa amistad…….Janette, Alethia, Karla, Alfredo siempre los llevaré 
en mi corazón. 
 
 
 
 
 
 
 
 
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CONTENIDO 
 
Autorizaciones de tesis……………………………………………………. 2 
Dedicatoria………………………………………………………………….. 3 
Agradecimientos……………………………………………………………. 4 
Resumen…………………………………………………………………….. 6 
Introducción………………………………………………………………….. 8 
Antecedentes históricos……………………………………………………. 10 
Marco Teórico……………………………………………………………….. 11 
• Ansiedad preoperatoria…………………………………………….. 11 
• Generalidades de los alfa-2 agonistas……………………………. 12 
• Usos clínicos y farmacología de los alfa-2 agonistas………….... 13 
• Dexmedetomidina………………………………………………….... 15 
• Mecanismo de acción de dexmedetomidina……………………… 17 
• Antecedentes de dexmedetomidina intramuscular…………….... 19 
• Otros estudios sobre dexmedetomidina ………………………….. 20 
Pregunta de investigación…………………………………………………... 22 
Justificación……………………………………….…………………………… 23 
Objetivo general……………………………………………………………… 24 
Objetivo específico…………………………………………………………... 24 
Hipótesis……………………………………………………………………… 25 
Metodología………………………………………………………………….. 26 
• Maniobras de rescate……………………………………………….. 27 
• Diseño de la investigación.…………………………………………. 27 
• Población de estudio………………………………………………... 27 
• Muestra……………………………………………………………….. 27 
• Criterios de inclusión………………………………………………... 28 
• Criterios de exclusión……………………………………………….. 28 
• Criterios de eliminación…………………………………………….. 29 
• Variables de estudio………………………………………………… 29 
• Consideraciones éticas…………………………………………….. 32 
Análisis estadístico…………………………………………………………. 34 
Resultados…………………………………………………………………… 35 
Discusión…………………………………………………………………….. 42 
Conclusiones………………………………………………………………… 45 
Referencias bibliográficas………………………………………………….. 46 
Anexos……………………………………………………………………….. 48 
 
 
 
 
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RESUMEN 
 
INTRODUCCIÓN. La dexmedetomidina es un potente agonista de los 
receptores alfa-2, con propiedades sedantes no depresoras de la función 
ventilatoria ampliamente conocidas al ser administrada por vía endovenosa; sin 
embargo poco estudiada como fármaco para medicación preanestésica por vía 
intramuscular, con el propósito de disminuir la ansiedad que presentan la 
mayoría de los pacientes previo a un evento quirúrgico/anestésico. Existen 
estudios que han demostrado eficacia de la dexmedetomidina administrada por 
vía intramuscular en el perioperatorio a dosis de 1 mcg/kg para ansiolisis y 
sedación y como adyuvante en anestesia general o regional. El objetivo de este 
trabajo fue comparar la eficacia de la dexmedetomidina administrada por 
ambas vías (intramuscular e intravenosa) para ansiolisis y sedación con efectos 
adversos mínimos en la medicación preanestésica. 
 MÉTODOS: Estudio aleatorizado, prospectivo y comparativo, en un total de 74 
pacientes divididos en dos grupos: intravenoso con 37 pacientes e 
intramuscular con 37 pacientes. Todos con estado físico de salud ASA I-II. Los 
pacientes se monitorizaron durante 30 minutos antes de ingresar a sala de 
quirófano en el área de recuperación postanetésica, se registraron sus signos 
vitales basales y se administró una dosis de 0.5 mcg/kg de dexmedetomidina a 
ambosgrupos. Se registraron cambios hemodinámicos respecto a la presión 
arterial, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, saturación de oxígeno y 
grado de sedación con escala de Ramsay, además de reportar el grado de 
ansiedad previo a la cirugía con escala APAIS. Los pacientes que presentaron 
hipotensión fueron rescatados con efedrina, se administró atropina en caso de 
bradicardia significativa y oxígeno por puntas nasales a 3 Lx´ si presentaban 
saturación de oxígeno menor de 90% con pulsioxímetro. 
 
 
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RESULTADOS: Los cambios hemodinámicos no fueron estadísticamente 
significativos entre los 2 grupos. El grado de sedación fue estadísticamente 
significativo en la comparación de ambos grupos a partir de los 10 minutos de 
la administración, favoreciendo al grupo intravenoso (p<0.05). No se 
encontraron diferencias estadísticamente significativas en cuanto al grado de 
ansiedad entre ambos grupos (p=0.6787). El inicio de acción en ambos grupos 
no fue estadísticamente significativo; sin embargo la duración fue mayor en el 
grupo intravenoso (p<0.05). En cuanto a los efectos adversos los resultados no 
fueron estadísticamente significativos. 
CONCLUSIONES: El uso de dexmedetomidina por vía intramuscular resulta 
ser igual de efectiva que la vía intravenosa y ambas de gran utilidad para el 
manejo preanestésico de los pacientes que cursan con cualquier grado de 
ansiedad antes de ingresar a sala quirúrgica y una alternativa válida para 
producir sedación sin los efectos de depresión ventilatoria y mínimas 
alteraciones sobre la estabilidad hemodinámica. 
Palabras clave: Dexmedetomidina, premedicación anestésica, ansiedad, 
sedación, cambios hemodinámicos, efectos adversos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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INTRODUCCIÓN 
 
Los pacientes que atendemos en nuestra práctica diaria como anestesiólogos, 
requieren de una serie de acciones entre las que se encuentran, la 
administración de fármacos adyuvantes de los anestésicos para lograr una 
correcta premedicación y bienestar en la sala quirúrgica. 
Los alfa-2 agonistas fueron descritos en 1948, a partir de entonces se han 
realizado numerosos estudios sobre la administración de estos fármacos como 
premedicación anestésica, especialmente sobre dexmedetomidina 
administrada tanto por vía intravenosa como intramuscular.(1). 
El uso eficaz de los agentes sedativos-hipnóticos y analgésicos es algo que 
forma parte de la comodidad y seguridad del paciente. La dexmedetomidina es 
el agente que se ha desarrollado y comercializado mas recientemente en esa 
clase farmacológica; suministra una “sedación conciente” única sin la 
disminución de la carga respiratoria, sus propiedades únicas la convierten en 
un modelo adecuado para sedación y analgesia durante el periodo 
perioperatorio. Sus aplicaciones como premedicación, anestésico auxiliar para 
la anestesia general/regional y sedativo postoperatorio y analgésico son 
parecidas a las benzodiazepinas; sin embargo el alfa-2 adrenoceptor agonista 
posee efectos colaterales mas beneficiosos. La dosis en bolo de 1 mcg/kg 
ocasiona un aumento inicial en la presión arterial y una caída de la frecuencia 
cardíaca, lo cual se ve mas a menudo en pacientes jóvenes sanos. El aumento 
de la presión arterial puede ser atenuado usando una infusión lenta evitando la 
administración en bolo del fármaco. Esta respuesta inicial dura entre 5 y 10 
minutos y viene acompañada de una ligera disminución de la presión arterial 
debido a la inhibición del flujo simpático central.(2). 
 
 
 
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Distintos trabajos muestran una acción bifásica del fármaco sobre la presión 
arterial media y la frecuencia cardiaca en la infusión endovenosa y en bolo 
versus la vía intramuscular, utilizándose 2 mcg/kg. Dick y Maze determinaron 
que en los primeros 5 minutos de infusión, la presión arterial media aumenta un 
22% mientras que la frecuencia cardiaca disminuye 27% de los niveles basales 
preestablecidos. Luego de las 4 horas de infusión, los valores de la presión 
arterial media disminuyen 20% y los de la frecuencia cardiaca un 5%, 
disminuyendo la eficacia y siendo necesaria una nueva dosis. 
La administración intramuscular de dexmedetomidina no manifiesta estas 
alteraciones hemodinámicas, proponiéndose que la absorción de esta vía es 
rápida pero con un pico plasmático menor que el obtenido durante los primeros 
5 minutos de la infusión con la misma dosis. La dexmedetomidina administrada 
por vía intramuscular 60 minutos antes de la inducción anestésica mostró una 
excelente sedación y ansiolisis así como una disminución importante de la 
respuesta hemodinámica a la intubación endotraqueal.(3). 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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ANTECEDENTES HISTÓRICOS 
 
Hasta enero de 1998 se habían realizado un total de 79 estudios sobre el uso 
perioperatorio de dexmedetomidina en pacientes sometidos a una amplia 
variedad de tipos de cirugía general y especializada. Estos estudios han sido la 
base del desarrollo de este fármaco, de estos y otros realizados en animales se 
han obtenido los principales datos farmacocinéticos y farmacodinámicos que se 
conocen sobre dexmedetomidina. 
En 1993 y 1994, Scheinin y colaboradores publicaron estudios realizados sobre 
la administración intramuscular de este fármaco como premedicación para 
anestesia general describiendo los efectos hemodinámicos, de acción, de 
sedación y ansiolisis que se presentaron en los pacientes sometidos al estudio. 
Jaakola y colaboradores encontraron que la biodisponibilidad por vía 
intramuscular es del 70-80%, el pico de acción por esta vía es 
aproximadamente a los 15 minutos. Mencionan que una dosis de 
dexmedetomidina durante los primeros 5 minutos en infusión rápida o en bolo 
incrementa la presión arterial media y disminuye la frecuencia cardiaca; en 
cambio la inyección intramuscular en el músculo deltoides muestra mayor 
estabilidad hemodinámica durante los primeros 15 minutos comparada con la 
infusión endovenosa. La variación se apoya en el hecho de que la absorción 
intramuscular es más rápida alcanzando un pico plasmático de 0.8 +0.27 
mg/ml, siendo éste menor que el obtenido durante el mismo tiempo e infusión 
continua.(3,4). 
En 1999 la FDA la aprobó para su uso en pacientes adultos sometidos a 
intubación endotraqueal en el área de cuidados intensivos, en 2008 para 
sedación durante procedimientos quirúrgicos que no requieren intubación fuera 
del área de cuidados intensivos. Actualmente la seguridad que muestra la 
dexmedetomidina sugiere su uso efectivo y no peligroso también en niños.(5). 
 
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MARCO TEÓRICO 
 
ANSIEDAD PREOPERATORIA. 
 
La ansiedad preoperatoria es un evento frecuente y poco evaluado en los 
pacientes que serán sometidos a una intervención quirúrgica. La ansiedad se 
define como una condición emocional transitoria consistente en sentimientos 
de tensión, aprehensión, nerviosismo, temor y elevada actividad del sistema 
nervioso autonómico. El acto anestésico-quirúrgico genera ansiedad en el 
paciente, por lo que la atención debe enfocarse a disminuirla ansiedad 
mediante una adecuada atención hospitalaria que incluya consulta 
preanestésica oportuna y con la debida preparación psicológica y/o 
farmacológica del enfermo. Estudios previos han demostrado que en sujetos 
que serán sometidos a cirugía, la ansiedad se presenta por lo menos desde 
una semana antes del procedimiento.(6). 
Se conoce que la ansiedad provoca incremento en el dolor postoperatorio, 
mayor necesidad de analgésicos y prolongación en los días de estancia 
hospitalaria que repercuten directamente en los costos de la atención.(7). 
Existen diversas escalas para la evaluación de la ansiedad en los pacientes 
que serán sometidos a algún procedimiento quirúrgico-anestésico; la más 
utilizada actualmente es la Escala de Ansiedad Preoperatoria y de Información 
de Ámsterdam (APAIS), diseñada y utilizada por Moerman y colaboradores en 
1996.(8). 
La APAIS consiste en una serie de cuestionamientos con un valor de uno a 
cinco puntos para cada respuesta con un máximo de 30 puntos, lo cual indica 
un grado severo de ansiedad y mayor necesidad de información por parte de 
los médicos cirujano y anestesiólogo. 
 
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Es conocido que la visita efectuada por el anestesiólogo es en ocasiones más 
efectiva que la medicación farmacológica para aliviar la ansiedad preoperatoria. 
También es cierto que premedicar a un paciente provoca sedación y amnesia, 
lo cual origina mejor cooperación del enfermo, que al final será un paciente 
satisfecho con el tratamiento y las atenciones otorgadas por el equipo de 
salud.(9). 
La atención constante que se brinda al paciente por parte del anestesiólogo en 
el preoperatorio es fundamental, ya que una simple conversación logra 
disminuir de manera importante el grado de ansiedad que el enfermo presenta, 
así mismo es importante resolver la mayoría de sus dudas para contribuir a 
mejorar el estado de tranquilidad previo al evento quirúrgico-anestésico.(10). 
En 1985, Fell y colaboradores diseñaron un estudio para evaluar los niveles de 
catecolaminas plasmáticas en pacientes sanos antes y después de la 
premedicación, no encontraron diferencias estadísticamente significativas; sin 
embargo reportaron que las concentraciones de adrenalina aumentaron en el 
40% de los pacientes antes de la inducción anestésica, lo cual refleja un grado 
importante de ansiedad.(11). 
 
GENERALIDADES DE LOS ALFA – 2 AGONISTAS. 
 
Los agonistas alfa-2 adrenérgicos han sido utilizados en la práctica médica por 
sus propiedades antihipertensivas y descongestivas nasales. Desde hace 
varias décadas son centro de interés en la anestesiología por sus propiedades 
sedantes y analgésicas, porque disminuyen los requerimientos anestésicos y 
brindan estabilidad hemodinámica perioperatoria. 
La premedicación con agonistas alfa-2 como la clonidina produce sedación y 
ansiolisis comparable la producida por las benzodiacepinas; sin embargo no 
disminuye los requerimientos de drogas inductoras endovenosas, agentes 
 
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inhalatorios y opioides. La ansiolisis, sedación, hipnosis y disminución de los 
requerimientos de los anestésicos se deben a la activación de receptores alfa-2 
subtipo A, a nivel del locus coeruleus. La dexmedetomidina es un nuevo agente 
agonista alfa-2 superselectivo, siete veces más potente que la clonidina (droga 
patrón de éste grupo). Tiene acción sobre receptores no adrenérgicos con 
afinidad por compuestos imidazólicos, a través de los cuales ejerce parte de 
sus acciones como protección ante la isquemia cerebral, modificaciones en el 
flujo sanguíneo cerebral y algunas de sus acciones cardiovasculares.(12,13). 
Recientes estudios sugieren que el locus coeruleus es el punto anatómico 
clave a través de los cuales los agonistas alfa-2 median las acciones hipnótico-
anestésicas en la premedicación anestésica.(14). 
El sitios para la acción sedativa es el locus coeruleus del tallo cerebral, 
mientras que el sitio principal para la acción analgésica se encuentra en la 
médula espinal; sin embargo hay evidencia clara tanto de la acción periférica 
como de la supraespinal. En el corazón, la acción dominante de los alfa-2 
agonistas es un descenso en la taquicardia (a través del bloqueo de las fibras 
cardioaceleradoras) y la bradicardia (por acción vagomimética). En la 
vasculatura periférica hay acción vasodilatadora por medio de simpaticolisis y 
vasoconstricción mediada por receptores en el músculo liso de las células. El 
mecanismo para el antishivering y la acción diurética aún requiere ser 
establecido firmemente.(15). 
 
USOS CLÍNICOS Y FARMACOLOGÍA DE LOS ALFA-2 AGONISTAS. 
 
Se han utilizado desde 1970, estos fármacos se han utilizado con éxito para 
tratar pacientes con hipertensión y en pacientes en terapia de rehabilitación por 
abuso crónico de drogas o alcohol. Los agonistas α-2 producen diversas 
respuestas, que incluyen analgesia, ansiolisis, sedación y simpaticolisis. 
 
 
 
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Estudios in Vitro han demostrado la existencia de tres subtipos de receptor: α2-
A, α2-B y α2- C, cada uno puede ser el único responsable de algunas, pero no 
todas, las acciones de estos fármacos. Por ejemplo, los α2-B controlan la 
respuesta hipertensiva de corta duración, mientras que los α2-A son 
responsables de las respuestas anestésicas y simpaticolíticas. 
 
Todos los subtipos producen su acción celular al unirse a la proteína G. 
Mediante estudios se ha demostrado que no existen agonistas selectivos a los 
subtipos; por lo tanto, el uso de cualquier α2 agonista producirá los mismos 
efectos en mayor o menor grado. Los subtipos α2-A parecen unirse de una 
manera inhibitoria a los canales de calcio del locus coeruleus, mientras que en 
la vasculatura, los α2-B agonistas se unen de manera excitatoria al mismo 
mecanismo efector. 
 
Estudios in vivo: 
 
- Sistema Cardiovascular: Los α2 agonistas pueden producir hipotensión o 
hipertensión. En dosis bajas, la acción dominante de ellos es la 
simpaticolisis. Los mecanismos de acción incluyen inhibición del disparo 
en el locus coeruleus (Que es la válvula para que se libere la respuesta 
noradrenérgica en el tallo cerebral) y la inhibición de la secreción de 
Noradrenalina en la unión neuroefectora. En dosis más altas, domina la 
acción hipertensiva a través de la activación de los adrenorreceptores 
α2-B, localizados en las células del músculo liso de los vasos de 
resistencia. 
 
- Sistema Nervioso Central. Scheinin en 1998 realizó estudios in vivo 
donde demostró que el subtipo α2-C es el más involucrado en el 
mecanismo de ansiolisis de estos agonistas. La eficacia de los α2 
agonistas como agentes neuroprotectores en humanos no se ha 
investigado. 
 
 
 
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A mediados de los años 80’s, se reportó la significativa disminución de la 
Concentración Alveolar Mínima (MAC) de los agentes volátiles producida por 
los α2 agonistas; estudios en animales aparentemente no han demostrado 
efecto techo en la MAC del halotano al administrar la dexmedetomidina. Esto 
ha llevado a pensar que la dexmedetomidina podría ser un agente anestésico 
“completo”.(15). 
 
Diversos estudios han demostrado que los agonistas α2 ya sea solos o en 
combinación con anestésicos locales u opioides, son altamente efectivos en el 
tratamientodel dolor a corto plazo. Gautier y cols (1998) encontró que los 
requerimientos analgésicos intraoperatorios disminuyeron significativamente al 
administrar 30 mcg de Clonidina al bloqueo neuroaxial para trabajo de parto, y 
que la analgesia proporcionada era comparable con aquella alcanzada con 2.5 
mcg de sufentanilo por aproximadamente 60 minutos.(16). 
 
En 1991, Carabine y colaboradores compararon 3 dosis de clonidina (0.1, 0.2 y 
0.3 mg) como premedicación anestésica para ansiolisis y sedación. 
Encontraron que la dosis de 0.2 mg proporciona mejor sedación que 0.1 mg y 
menos efectos hemodinámicos adversos como hipotensión y bradicardia en 
comparación con 0.3 mg, además de que dichos efectos persisten en el 
periodo postoperatorio.(17). 
 
 
DEXMEDETOMIDINA. 
 
 
 La Dexmedetomidina (DEX) es el D-isómero de la medetomidina 
farmacológicamente activo, es un agonista altamente selectivo de los 
adrenorreceptores α2, con una relación relativamente alta de la actividad α2/ α1 
(1620:1; comparada con la selectividad de la Clonidina, que es de 220:1). Su 
vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas, mientras que la de 
 
 
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la clonidina es de más de 8 horas. La vida media de distribución es de 5 
minutos, mientras que la de la clonidina es de más de 10 minutos. 
 
Actualmente se utiliza para sedación de corto tiempo en pacientes intubados y 
ventilados mecánicamente. Los agonistas de los receptores α2 adrenérgicos 
han sido un blanco de interés debido a sus propiedades sedantes, analgésicas, 
simpaticolíticas, de estabilizantes hemodinámicos y de disminuir los 
requerimientos de anestésicos. Se encuentra una gran concentración de 
receptores α2 en el locus coeruleus, el cual está involucrado en la regulación 
del sueño, y también puede ser que tenga que ver en la modulación del control 
respiratorio. La DEX, a través de su acción sobre los receptores α2, 
proporciona efectos sedantes y analgésicos, con mínimos efectos ventilatorios. 
La combinación de sus propiedades analgésicas, sedantes/hipnóticas y 
ansiolíticas, hace a este fármaco atractivo para ser usado en el periodo 
perioperatorio. La FDA ha aprobado el uso de DEX como anestésico total y/o 
sedante - analgésico en pacientes adultos o pediátricos sometidos a 
procedimientos mínimamente invasivos, con o sin la necesidad de intubación 
endotraqueal. Es un sedante seguro alternativo a la combinación de 
benzodiacepina/opioide para pacientes sometidos a cuidados anestésicos 
monitorizados para múltiples procedimientos, debido a sus propiedades ya 
descritas.(18,19) 
 
Talke Pekka y cols. (1997) demostró que la dexmedetomidina tiene efectos 
nulos sobre la presión del líquido cefalorraquídeo lumbar medida mediante 
catéter intratecal al ser administrada vía intravenosa en neurocirugía. Talke 
además demostró que las concentraciones plasmáticas de Norepinefrina y 
Epinefrina disminuyeron un 72% posterior al infundir vía intravenosa 
Dexmedetomidina en pacientes neuroquirúrgicos; sin embargo, este 
decremento no suprime de manera total la respuesta simpática, por lo que la 
hipotensión y bradicardia no son lo suficientemente profundas para producir 
déficit del gasto cardiaco.(20) 
 
 
 
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MECANISMO DE ACCIÓN DE DEXMEDETOMIDINA. 
 
 
 Los efectos analgésicos supraespinales e hipnóticos de la DEX son mediados 
por la hiperpolarización de las neuronas noradrenérgicas, las cuales suprimen 
la actividad neuronal en el locus coeruleus, además de inhibir la liberación de 
noradrenalina y la actividad en las vías descendentes espinales 
noradrenérgicas, secundario a la activación de los receptores α2 adrenérgicos. 
Esta supresión de neurotransmisores disminuye la secreción de histamina, 
produciendo una hipnosis que semeja el sueño fisiológico, sin depresión 
ventilatoria, haciendo a la DEX lo más cercano al sedante ideal. La supresión 
de la actividad en la vía descendente noradrenérgica, la cual modula la 
neurotransmisión nociceptiva, corta la propagación de las señales dolorosas, 
provocando analgesia. 
 
 En la médula espinal, la activación de los receptores α2 situados en las 
neuronas del asta dorsal, especialmente en la lámina II, reduce directamente la 
transmisión del dolor, al reducir la liberación de transmisores pro-nociceptivos, 
Sustancia P y Glutamato desde las terminales aferentes primarias y también 
hiperpolarizando las neuronas de segundo orden espinales vía activación de la 
proteína G en los canales de potasio. La activación postsináptica de los 
receptores α2 centrales, tiene un efecto simpaticolítico, que produce 
hipotensión y bradicardia, efecto utilizado con cautela para atenuar la 
respuesta al estrés quirúrgico. Otros efectos útiles de la activación de los 
receptores α2 adrenérgicos incluyen la disminución de la salivación, aumento 
de la filtración glomerular, disminución de la presión intraocular y disminución 
del umbral del temblor (shivering) perioperatorio. 
 
El centro del control de la ventilación es complejo y no bien entendido. 
Evidencia extensa sugiere que la actividad α2 adrenérgica juega un papel en la 
modulación del control respiratorio. Los receptores α2 se localizan en múltiples 
lugares del SNC. El locus coeruleus ha mostrado tener un papel importante en 
 
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el control de la ventilación, y puede actuar como un sistema de “alarma”, ya 
que la hipercapnia activa el locus coeruleus, el cual aumenta la aprehensión y 
provoca una estimulación de los centros respiratorios. Otros sitios centrales de 
acción de los fármacos α2 agonistas incluyen las células adrenérgicas de la 
médula ventrolateral rostral, el núcleo motor dorsal del Vago, las neuronas 
internas del centro respiratorio bulbar y el núcleo ambiguo. También han sido 
implicados tejidos periféricos, como el cuerpo carotídeo o la vasculatura 
pulmonar. En cuanto a sus aplicaciones perioperatorias, la dexmedetomidina 
se incluye como premedicación, como parte de un régimen anestésico 
multimodal, prevención de delirio emergente y dolor en el periodo 
postoperatorio.(2,18) 
 
 
 
 
 
La dexmedetomidina ha demostrado efectos neuroprotectores en modelos 
animales con lesión perinatal citotóxica y daño hipóxico isquémico, lo que la 
hace una opción terapéutica en la prevención y tratamiento del temblor 
 
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transanestésico y del delirio postanestésico. Sin embargo, la dexmedetomidina 
es un fármaco potente que se ha asociado a bradicardias sinusales profundas 
e hipotensión arterial; aunque estudios han observado únicamente discreta 
disminución de la presión arterial al ser administrada por vía intravenosa en 
infusión a 0.5 mcg/kg, sin diferencias significativas de la frecuencia cardiaca 
basal en pacientes sometidas a procedimientos ginecológicos. En estudios con 
voluntarios sanos solo se ha observado fatiga y sequedad de boca.(2,18,20) 
 
Estudios clínicos sugieren la eficacia de dexmedetomidina para el tratamiento 
de delirio en unidades de cuidados intensivos comparable con haloperidol y 
benzodiacepinas, disminuye el consumo de opioides y produce analgesia.(21) 
 
Este alfa-2 agonista, es utilizado comúnmente en pacientes críticos para 
sedación a corto plazo. En pacientes postoperados,produce niveles similares 
de sedación y menor tiempo de extubación con menor dosis de opioides 
comparada con propofol. También ha sido estudiada en pacientes pediátricos 
como adyuvante para anestesia y procedimientos con sedación. Los efectos 
adversos comunes son hipotensión, bradicardia e hipertensión. Sin embargo se 
ha considerado a dexmedetomidina como un agente seguro y efectivo para 
sedación en pacientes adultos y pediátricos.(22,23) 
 
DEXMEDETOMIDINA INTRAMUSCULAR. 
 
La administración intramuscular de dexmedetomidina no manifiesta 
alteraciones hemodinámicas tan pronunciadas como la administración 
intravenosa, proponiéndose que la absorción de esta vía es rápida pero con un 
pico plasmático menor que el obtenido durante los primeros 5 minutos de 
infusión endovenosa con una misma dosis. Scheinin realizó estudios en donde 
se observa que la administración intramuscular de dexmedetomidina 60 
minutos antes de la inducción anestésica proporciona una excelente sedación y 
ansiolisis, así como una disminución importante de la respuesta hemodinámica 
a la intubación endotraqueal.(3,24). 
 
 
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En anestesia regional se ha descrito que la dexmedetomidina proporciona una 
adecuada sedación con el paciente cooperando de manera adecuada y 
presentando las variables hemodinámicas sin alteraciones significativas.(24) 
 
Jaakola y colaboradores encontraron que la biodisponibilidad por vía 
intramuscular es del 70 – 80 %, el pico de acción por esta vía es 
aproximadamente a los 15 minutos. Mencionan que una dosis de 
dexmedetomidina durante los primeros 5 minutos en infusión rápida o en bolo 
incrementa la presión arterial media y disminuye la frecuencia cardiaca; en 
cambio la inyección intramuscular en el músculo deltoides muestra mayor 
estabilidad hemodinámica durante los primeros 15 minutos comparada con la 
infusión endovenosa. La variación se apoya en el hecho de que la absorción 
intramuscular es rápida alcanzando un pico plasmático de 0.8 + 0.27 mg/ml, 
siendo éste menor que el obtenido durante el mismo tiempo de infusión 
contínua.(4,25) 
 
 
OTROS ESTUDIOS SOBRE DEXMEDETOMIDINA. 
 
Se han realizado otros estudios sobre el uso de la dexmedetomidina, en 2008 
se analizó su uso en pacientes con lesiones abiertas del globo ocular, los 
cuales serían sometidos a anestesia general que incluía succinilcolina la cual 
aumenta la presión intraocular. Se administró una dosis de dexmedetomidina 
de 0.6 mcg/kg IV previo a la inducción anestésica. Se encontró que los valores 
de la PIO no tuvieron significancia estadística con respecto a los valores 
basales, sin embargo resultaron significativamente más bajos que en el grupo 
control; por lo que sugieren que la dexmedetomidina puede resultar benéfica 
en lesiones abiertas del globo ocular.(26) 
 
Por otro lado, la dexmedetomidina también ha sido estudiada en comparación 
con fármacos del grupo de las benzodiacepinas (midazolam) con el objetivo de 
analizar su efectividad en la medicación preanestésica. 
 
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En 1991, se publicó un estudio en el cual compararon dexmedetomidina a 
dosis de 1 mcg/kg versus midazolam a dosis de 0.08 mg/kg administrado por 
vía intramuscular como premedicación anestésica. Se registraron alteraciones 
hemodinámicas, requerimientos anestésicos y concentraciones plasmáticas de 
catecolaminas en ambos grupos. Los fármacos se administraron 60 minutos 
previos a la inducción anestésica. Dexmedetomidina redujo la presión arterial 
hasta un 20% de los valores basales y la frecuencia cardiaca un 15%, 2 de los 
pacientes presentaron bradicardia severa (<45 LPM) y fueron rescatados con 
atropina. Ambos disminuyeron la concentración plasmática de noradrenalina en 
un 50% pero solo dexmedetomidina atenuó la respuesta adrenérgica a la 
intubación endotraqueal y a la cirugía, además de disminuir los requerimientos 
de tiopental (p=0.003). El tiempo de recuperación fue más rápido en el grupo 
de dexmedetomidina que en el de midazolam.(27) 
 
Los alfa-2 adrenorreceptores se encuentran distribuidos ampliamente en el 
SNC y los tejidos periféricos; incluyendo terminaciones nerviosas simpáticas, 
neuronas, músculo liso de vasos, plaquetas; sin embargo, no se ha 
considerado que los receptores periféricos por sí mismos posean efecto 
analgésico en la periferia. La dexmedetomidina puede ser también útil en 
bloqueos de nervios periféricos en pacientes con dolor crónico, debido al 
mecanismo de acción diferente. El uso de dexmedetomidina parece 
prometedor para la eficacia de la anestesia regional.(28) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN. 
 
¿La administración intramuscular de dexmedetomidina es más eficaz que la vía 
intravenosa para la medicación preanestésica? 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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JUSTIFICACIÓN 
 
La mayoría de los pacientes que serán sometidos a un procedimiento quirúrgico 
cursan con ansiedad y temor al método anestésico, por lo cual existe la necesidad por 
parte del anestesiólogo de administrar un fármaco que proporcione ansiolisis 
adecuada y sedación conciente de tal manera que el paciente ingrese a la sala de 
quirófano con un mayor confort y tranquilidad al momento de realizar la técnica 
anestésica. La dexmedetomidina es considerada como un medicamento adecuado 
para este fin, además de que sus efectos respiratorios son mínimos también 
proporciona analgesia, obteniendo consecuentemente disminución de los 
requerimientos de opioides durante el periodo transanestésico; sin embargo en 
nuestra unidad hospitalaria no se tiene amplia experiencia en su uso intramuscular ya 
que la vía de administración más común es la intravenosa, motivo por el cual se 
sustenta la realización de este estudio además de que los resultados obtenidos podrán 
ampliar el panorama sobre la efectividad de ambas vías de administración. Por otra 
parte, se considera factible la elaboración del estudio ya que dicho fármaco se 
encuentra disponible en el país y se puede adquirir fácilmente en nuestra localidad. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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OBJETIVOS 
 
 
OBJETIVO GENERAL. 
Comparar la eficacia de dexmedetomidina administrada por vía intramuscular 
versus vía intravenosa. 
 
 
OBJETIVOS ESPECÍFICOS. 
• Evaluar los cambios hemodinámicos después de la administración por 
ambas vías. 
• Evaluar el grado de ansiedad previo al evento anestésico. 
• Evaluar el grado de sedación después de administrar el fármaco por 
ambas vías. 
• Determinar el tiempo de inicio de acción del fármaco administrado por 
ambas vías. 
• Determinar efectos adversos de dexmedetomidina durante la 
premedicación. 
 
 
 
 
 
 
 
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HIPÓTESIS 
 
 
(Hi) 
La administración preanestésica de dexmedetomidina por vía intramuscular es 
igual o más efectiva que la vía intravenosa para producir ansiolisis y sedación 
conciente, manteniendo tranquiloal paciente hasta el inicio de la anestesia y 
con menos cambios hemodinámicos. 
 
H(o) 
La administración preanestésica de dexmedetomidina por vía intramuscular no 
es igual ni más efectiva que la vía intravenosa para producir ansiolisis y 
sedación conciente, no mantiene tranquilo al paciente hasta el inicio de la 
anestesia y no produce menos cambios hemodinámicos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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METODOLOGIA 
 
El estudio se realizó en el área de recuperación postanestésica (área de 
quirófanos) del Hospital Civil de Morelia “Dr. Miguel Silva”, previo 
consentimiento del Comité de Ética del hospital, así como el consentimiento 
informado y por escrito de los pacientes que se incluyeron en el estudio. Se 
incluyeron un total de 74 pacientes que se distribuyeron de manera aleatoria 
simple mediante tabla de números aleatorios, en dos grupos, el grupo 
intravenoso con 37 pacientes y el grupo intramuscular con 37 pacientes. Previo 
a la administración de dexmedetomidina se evaluó el grado de ansiedad a los 
participantes con la Escala de Ansiedad Preoperatoria y de Información de 
Ámsterdam (APAIS). Todos los pacientes fueron monitorizados desde su 
llegada al área de recuperación postanestésica y durante 30 minutos antes de 
ingresar a sala de quirófano y después de la administración de una dosis 
estandarizada de 0.5 mcg/kg a ambos grupos. En el caso del grupo 
intramuscular, se administró el fármaco directamente, sin diluir, en el músculo 
deltoides con jeringa de 1 ml y aguja hipodérmica 31G previa asepsia y 
antisepsia del área a puncionar. En el caso del grupo intravenoso se preparó 
una infusión de 10 ml como volumen total que contenía la dosis/kg 
correspondiente del fármaco más solución salina al 0.9% y se administró 
durante 10 minutos por vía intravenosa. Se registraron constantes 
hemodinámicas correspondientes a presión arterial sistólica, diastólica y media, 
frecuencia cardiaca y frecuencia respiratoria además de reportar saturación de 
oxígeno y grado de sedación mediante escala de Ramsay en una hoja de 
recolección de datos. No fue administrado ningún otro fármaco durante la 
premedicación con dexmedetomidina. 
 
 
 
 
 
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MANIOBRAS DE RESCATE. 
Se administró atropina a dosis de 10 mcg/kg en caso de bradicardia 
significativa (<50 LPM), efedrina 100-200 mcg/kg si presentaban hipotensión 
(PAM<55 mmHg) y oxígeno por puntas nasales a 3 Lx´ en caso de saturación 
<90%. 
 
DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN. 
Estudio clínico, prospectivo, aleatorizado simple y comparativo. 
 
POBLACIÓN DE ESTUDIO. 
Este estudio se realizó en el Hospital General de Morelia “Dr. Miguel Silva”, en 
pacientes de 18 a 60 años de edad, de ambos sexos, ASA I-II, programados 
para cirugía electiva bajo cualquier técnica anestésica. 
 
MUESTRA. 
El cálculo de la muestra se realizó con la siguiente fórmula: 
n= N o2 z2 donde: 
 (N-1)e2+o2 z2 
 
 
*n= Tamaño de la muestra 
*N= Tamaño de la población 
*o= Desviación estándar de la población que generalmente cuando no se tiene 
su valor, suele utilizarse un valor constante de 0.5. 
*z= Valor obtenido mediante niveles de confianza. Es un valor constante que si 
no se tiene su valor, se lo toma en relación al 95% de confianza equivalente a 
 
 
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1.96 (más usual) o en relación al 99% equivalente a 2.58 (quedando a criterio 
del investigador). 
*e= Límite aceptable de error muestral que generalmente cuando no se tiene 
su valor suele utilizarse un valor que varía entre el 1% (0.01) y 9% (0.09). 
 
Por lo que: 
n = 800. 0,25 . 3,8 = 760 = 37.4 
 (800-1)0,006+0,25.3,8 20.3 
Utilizando un límite de error del 8% (0.08) y un nivel de confianza de 1.96 
(95%) con un tamaño de población de 800. 
 
CRITERIOS DE INCLUSIÓN 
 
• Edad de 18 a 60 años 
• Ambos sexos 
• ASA I-II 
• Procedimiento electivo 
• Que acepten participar en el estudio 
 
CRITERIOS DE EXCLUSIÓN 
 
• Antecedente de patología cardiaca 
• Tratamiento con betabloqueadores 
• Que no acepten participar en el estudio 
• Procedimiento de urgencia 
 
 
 
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CRITERIOS DE ELIMINACIÓN 
 
 
 
• Bradicardia < 50 LPM 
• Hipotensión PAM < 55 mmHg 
• Sospecha de reacción alérgica al fármaco 
• Cancelación del procedimiento quirúrgico. 
• Falta de consentimiento informado 
 
VARIABLES DE ESTUDIO Y DEFINICIONES. 
Independientes: 
• Dosis de dexmedetomidina intramuscular 
• Dosis de dexmedetomidina intravenosa 
• Grado de ansiedad preoperatoria 
Dependientes: 
• Grado de sedación 
• Tiempo de inicio de acción 
• Efectos adversos: hipotensión, bradicardia, desaturación de oxígeno 
 
Sedación conciente: mínimo nivel de depresión de la conciencia que permite 
mantener la integridad de la vía aérea y responder a estímulos físicos y/o 
comandos verbales. 
Ansiedad: condición emocional transitoria del organismo humano que se 
caracteriza por la presencia de sentimientos subjetivos, concientemente 
percibidos, de tensión e intranquilidad, así como hiperreactividad del sistema 
nervioso autónomo. 
 
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Cambios hemodinámicos: alteraciones en las constantes vitales dependientes 
del flujo sanguíneo dentro del sistema vascular, las cuales incluyen presión 
arterial sistémica, frecuencia cardiaca, frecuencia respiratoria, saturación de 
oxígeno. 
Presión arterial sistólica: máxima presión que registra el sistema circulatorio, 
coincidiendo con la contracción del ventrículo. 
Presión arterial diastólica: presión mínima que registra la arteria, que coincide 
con la relajación del ventrículo. 
Frecuencia cardiaca: número de contracciones del corazón por unidad de 
tiempo que se expresa en latidos por minuto (LPM). 
Frecuencia respiratoria: número de respiraciones que efectúa un ser vivo en un 
lapso específico, suele expresarse en respiraciones por minuto (RPM). 
Saturación de oxígeno: medición de la cantidad de oxígeno disuelto en un 
medio determinado, se refiere al porcentaje de eritrocitos que están saturados 
con oxígeno. 
Medicación preanestésica: administración de diversas drogas para tratar y/o 
prevenir los síntomas asociados a la ansiedad prequirúrgica. 
 
ESCALAS DE CLASIFICACIÓN. 
 
Escala APAIS: 
 
1. Inquieto respecto a la anestesia. (1 a 5) 
2. Piensa continuamente en la anestesia. (1 a 5) 
3. Le gustaría recibir información sobre la anestesia. (1 a 5) 
4. Inquieto respecto a la intervención. (1 a 5) 
5. Piensa continuamente en la intervención. (1 a 5) 
6. Le gustaría recibir información sobre la intervención. (1 a 5) 
 
 
 
 
 
 
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Escala de Ramsay: 
 
 
1. Agitado poco cooperador 
2. Cooperador, conciente, tranquilo. 
3. Dormido, responde a órdenes 
4. Dormido, responde a sonido fuerte o a la luz. 
5. Dormido, solo responde al dolor. 
6. Sin respuesta, no despertable 
 
 
Estado Físico con Clasificación de la American Society of Anesthesiologists 
(ASA): 
ASA I: paciente sano. 
ASA II: Pacientecon enfermedad sistémica leve, controlada y no incapacitante. 
Puede o no relacionarse con la causa de la intervención. 
ASA III: Paciente con enfermedad sistémica grave, pero no incapacitante. 
ASA IV: Paciente con enfermedad sistémica grave e incapacitante, que 
constituye además amenaza constante para la vida, y que no siempre se 
puede corregir por medio de la cirugía. 
ASA V: Se trata del enfermo terminal o moribundo, cuya expectativa de vida no 
se espera sea mayor de 24 horas, con o sin tratamiento quirúrgico. 
ASA VI: Paciente clínicamente con muerte encefálica el cual es atendido con 
medidas de soporte, para la obtención de órganos de trasplante. 
 
UNIDADES DE MEDICIÓN. 
Frecuencia Cardiaca: Se midió en latidos por minuto 
Tensión Arterial Sistémica: Se midió en mmHg. 
Frecuencia Respiratoria: Se midió en respiraciones por minuto 
Saturación de Oxígeno (Sat O2): se midió en porcentaje (%) 
 
 
 
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CONSIDERACIONES ÉTICAS Y PREVENCIÓN DE RIESGOS. 
El proyecto de investigación se realizó bajo las normas que rigen la 
investigación clínica del estado, en base a la Ley General de Salud, las buenas 
prácticas clínicas, la declaración de Helsinki, entro otros como la aprobación de 
los Comité de Investigación y de Ética de esta institución. 
Reglamento de la ley general de salud: 
Artículo 13. En toda investigación en la que el ser humano sea sujeto de 
estudio, deberá prevalecer, el criterio del respeto a su dignidad y la protección 
de sus derechos y bienestar. 
Artículo 14. La investigación que se realice en seres humanos deberá 
desarrollarse bajo las siguientes bases. 
1- Se ajustará a los principios científicos y éticos que la justifiquen. 
2- Se fundamentará en la experimentación previa realizada en animales, en 
laboratorios o en otros hechos científicos. 
3- Se deberá realizar solo cuando el conocimiento que se pretenda producir 
no pueda obtenerse por otro medio idóneo. 
4- Deberán prevalecer siempre las probabilidades de los beneficiados 
esperados sobre los riesgos predecibles. 
5- Contará con el consentimiento informado y por escrito del sujeto de 
investigación o su representante legal, con las excepciones que este 
reglamento señale. 
6- Deberá ser realizada por profesionales de la salud a que se refiere el 
artículo 114 de este Reglamento, con conocimiento y experiencia para 
cuidar la integridad del ser humano, bajo la responsabilidad de una 
institución de atención a la salud que actúe bajo la supervisión de las 
autoridades sanitarias competentes y que cuento con los recursos 
humanos y materiales necesarios que garanticen el bienestar del sujeto 
de investigación. 
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7- Contará con el dictamen favorable de las comisiones de investigación, 
ética y de bioseguridad en su caso. 
8- Se llevará a cabo cuando se tenga la autorización del titular de la 
institución de atención a la salud y en su caso, de la secretaría. 
 
Declaración de Helsinski. 
El principio básico es el respeto por el individuo, su derecho a la 
autodeterminación y el derecho a tomar decisiones informadas (consentimiento 
informado), incluyendo la participación en la investigación, tanto al inicio como 
durante el curso de la investigación. El deber del investigador es solamente 
hacia el paciente o el voluntario, y mientras exista necesidad de llevar a cabo 
una investigación, el bienestar del sujeto debe ser siempre precedente sobre 
los intereses de la ciencia o de la sociedad, y las consideraciones éticas deben 
venir siempre del análisis precedente de las leyes y regulaciones. 
El reconocimiento de la creciente vulnerabilidad de los individuos y los grupos 
necesita especial vigilancia. Se reconoce que cuando el participante en la 
investigación es incompetente, física o mentalmente incapaz de consentir, o es 
un menor entonces el permiso debe darlo un sustituto que vele por el mejor 
interés del individuo. En este caso su consentimiento es muy importante. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
   34	
  
 
 
 
 
 
 
ANÁLISIS ESTADÍSTICO 
 
Se realizó estadística descriptiva reportándose promedio y desviación 
estándar. Para la comparación entre los dos grupos se realizó análisis de 
varianza (ANOVA) para las variables cuantitativas, prueba de Kruskal-Wallis 
para variables numéricas que no tenían distribución normal; Prueba de Xi2 y 
Prueba exacta de Fisher para las variables cualitativas considerando como 
significativo el valor de p<0.05. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
  
	
   35	
  
35	
  
RESULTADOS 
 
Se incluyeron un total de 74 pacientes, de los cuales 37 pertenecieron al grupo 
intravenoso (IV) y 37 al grupo intramuscular (IM). Se eliminó 1 paciente del 
grupo IM por cancelación de la cirugía. La edad promedio del grupo IV fue de 
36.2 (12.1) y la del grupo IM de 3.2 (11.4) años obteniendo una p = 0.671. 
 
No se encontraron diferencias entre los grupos IM e IV en las variables 
hemodinámicas. En cambio dentro de cada grupo hubo diferencia entre los 
niveles basales y los que siguieron a la aplicación del medicamento. Se obtuvo 
una p<0.05 dentro del grupo IM con respecto al valor basal de la presión 
arterial media en los minutos 5, 10, 15, 20, 25 y 30, así como una p<0.05 
dentro del grupo IV también respecto a la basal de PAM en los minutos 20, 25 
y 30. En la ilustración 1 y en las gráficas 1, 2 y 3 se muestran las variables 
hemodinámicas referentes a presión arterial media, frecuencia cardiaca y 
frecuencia respiratoria respectivamente. 
 
GRÁFICA 1. PRESIÓN ARTERIAL MEDIA 
 
 
 
70	
  
75	
  
80	
  
85	
  
90	
  
95	
  
100	
  
0	
   5	
   10	
   15	
   20	
   25	
   30	
  
IM	
  
IV	
  
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
   36	
  
 
 
 
 
 
GRÁFICA 2. FRECUENCIA CARDIACA 
 
 
 
GRÁFICA 3. FRECUENCIA RESPIRATORIA 
 
 
66	
  
68	
  
70	
  
72	
  
74	
  
76	
  
78	
  
80	
  
0	
   5	
   10	
   15	
   20	
   25	
   30	
  
IM	
  	
  
IV	
  	
  
12	
  
12,5	
  
13	
  
13,5	
  
14	
  
14,5	
  
15	
  
15,5	
  
0	
   5	
   10	
   15	
   20	
   25	
   30	
  
IM	
  
IV	
  
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
  
	
   37	
  
37	
  
	
  
Ilustración	
  1.	
  TAM.	
  Sin	
  diferencia	
  estadísticamente	
  significativa	
  en	
  la	
  comparación	
  de	
  ambos	
  grupos.	
  
	
  
El grado de ansiedad previo al evento anestésico – quirúrgico no tuvo 
significancia estadística entre los dos grupos. De los 73 pacientes incluidos, se 
observó que la mayoría presentaron un grado 2 de ansiedad en la escala 
APAIS correspondiente al 47.9% de los participantes; seguido del grado 1 
equivalente al 41.09% y un 10.9% de los pacientes presentaron un grado 3 de 
ansiedad. (Gráfica 4, ilustración 2). 
 
GRÁFICA 4. GRADO DE ANSIEDAD PREOPERATORIA 
 
0	
  
10	
  
20	
  
30	
  
40	
  
50	
  
60	
  
GRADO	
  1	
   GRADO	
  2	
   GRADO	
  3	
  
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
   38	
  
	
  
Ilustración2.	
  Ansiedad.	
  No	
  se	
  encontró	
  significancia	
  estadística.	
  
	
  
 
En la gráfica 5 se observa el nivel de sedación alcanzado por ambas vías. Se 
obtuvo mayor sedación en el grupo IV a partir de los 10 minutos con p<0.004 a 
los 10 minutos, p 0.03 a los 15, p 0.04 a los 20, 0.007 a los 25 y 0.0068 a los 
30. (Ilustración 3). Estos valores se obtuvieron en diferencia de medianas con 
la prueba de Kruskal Wallis ya que la muestra no tuvo una distribución normal, 
sin embargo los valores de medias se presentan con los demás resultados en 
la tabla 1. 
 
GRÁFICA 5. NIVEL DE SEDACIÓN 
 
0	
  
0,5	
  
1	
  
1,5	
  
2	
  
2,5	
  
3	
  
3,5	
  
0	
   5	
   10	
   15	
   20	
   25	
   30	
  
IM	
  
IV	
  
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
  
	
   39	
  
39	
  
 
 
 
RAMSAY 
 GRUPO IM GRUPO IV 
TIEMPO MEDIA (DS) MEDIANA MEDIA (DS) MEDIANA P 
0 2.00 2.00 2.00 2.00 NS 
5 2.25 (0.44) 2.00 2.49 (0) 2.00 NS 
10 2.47 (0.51) 2.00 2.86 (0.51) 3.00 0.004 
15 2.56 (0.50) 3.00 2.84 (0.35) 3.00 0.03 
20 2.61 (0.49) 3.00 2.89 (0.37) 3.00 0.04 
25 2.53 (0.51) 3.00 2.89 (0.31) 3.00 0.007 
30 2.36 (0.49) 2.00 2.73 (0.45) 3.00 0.0068 
TABLA 1. REFERENTE A ESCALA DE RAMSAY EN CADA GRUPO DESDE LOS 0 HASTA LOS 30 MINUTOS. 
 DS=Desviación estándar p<0.05, estadísticamente significativa 
 
 
 
 
 
 
En el inicio de acción, no se obtuvo significancia estadística entre ambos 
grupos, sin embargo la duración del efecto en cada grupo si fue 
estadísticamente significativa con una p<0.001 como se muestra en las 
gráficas 6 y 7. En estos casos las variables si tuvieron una distribución normal 
con valor de media de 15 en el grupo IM y de 25 en el grupo IV. 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
   40	
  
 
GRÁFICA 6. INICIO DE ACCIÓN p NS 
 
 
 
 
 
GRÁFICA 7. DURACIÓN p 0.001 
 
 
En cuanto a los efectos adversos, dos pacientes de cada grupo presentaron 
bradicardia, en el caso del grupo IV se observaron 6 pacientes con 
desaturación de oxígeno <90% versus 2 el grupo IM, así como hipotensión en 1 
caso del grupo IV y ninguno del grupo IM; sin embargo este resultado no es 
estadísticamente significativo con un valor de p = 0.379. (Gráficas 8 y 9). 
 
0	
   2	
   4	
   6	
   8	
   10	
  
IM	
  
IV	
  
0	
   5	
   10	
   15	
   20	
   25	
   30	
  
IM	
  
IV	
  
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
  
	
   41	
  
41	
  
 
 
GRÁFICA 8. SATURACIÓN DE OXÍGENO 
 
 
 
 
 
GRÁFICA 9. EFECTOS ADVERSOS 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
93,4	
  
93,6	
  
93,8	
  
94	
  
94,2	
  
94,4	
  
94,6	
  
94,8	
  
95	
  
95,2	
  
0	
   5	
   10	
   15	
   20	
   25	
   30	
  
IM	
  
IV	
  
0	
  
1	
  
2	
  
3	
  
4	
  
5	
  
6	
  
Bradicardia	
  
Desaturación	
  
Hipotensión	
  
IM	
  
IV	
  
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
   42	
  
 
 
 
 
 
DISCUSIÓN 
 
El manejo preanestésico de la ansiedad es una de la acciones más importantes 
por parte del anestesiólogo, lo cual se refleja en la seguridad, confort y grado 
de satisfacción del paciente. Existe una amplia gama de fármacos utilizados 
para este fin; sin embargo existen pocos estudios sobre el uso de alfa-2 
agonistas, específicamente dexmedetomidina para lograr este objetivo. En 
México, es subestimado el grado de ansiedad que presentan los pacientes 
antes de un evento quirúrgico/anestésico, en nuestro hospital la valoración 
preanestésica se realiza unos cuantos días previos a la cirugía, esto es debido 
a la gran demanda de procedimientos quirúrgicos por ser un hospital de 
concentración a nivel estatal. 
 
El objetivo de este estudio fue comparar la eficacia de dexmedetomidina como 
medicación preanestésica administrada por 2 vías: intramuscular e intravenosa 
con el propósito de disminuir la ansiedad prequirúrgica de los pacientes 
sometidos a cirugía electiva bajo cualquier técnica anestésica. Estudios previos 
han demostrado eficacia de la dexmedetomidina administrada por vía 
intramuscular en el perioperatorio a dosis de 1 mcg/kg para ansiolisis y 
sedación.(2). 
 
Los resultados de este estudio sugieren grados moderados de ansiedad 
preoperatoria en el 47.9% de los pacientes sometidos a cirugía electiva en 
nuestro hospital. Valenzuela y colaboradores realizaron un estudio en el cual 
evalúan la ansiedad preoperatoria mediante escala APAIS, encontrando que el 
76% de los pacientes estudiados presentaron un grado de ansiedad moderado 
y que ésta es identificable en la consulta preanestésica y por lo tanto es 
obligado prevenirla.(6). 
 
 
 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
  
	
   43	
  
43	
  
 
Los signos vitales se mantuvieron estables durante los 30 minutos del 
monitoreo previos al ingreso a sala quirúrgica, es importante mencionar que el 
grupo IM tuvo menor incidencia de efectos adversos, tales como hipotensión (0 
vs 1), bradicardia (2 vs 2) y desaturación (2 vs 6) en comparación con el grupo 
IV; sin embargo estos resultados no reflejan significancia estadística, sin 
descartar que sea por el tamaño de muestra. Lo anterior concuerda con los 
estudios realizados por Dick y Maze, quienes reportaron que la infusión 
intravenosa de dexmedetomidina a dosis de 2 mcg/kg, ocasiona cambios 
hemodinámicos más marcados durante los primeros 5 minutos de la infusión y 
que la administración intramuscular no manifiesta estas alteraciones 
hemodinámicas debido a que el pico plasmático es menor que el obtenido 
durante los primeros 5 minutos de la infusión con la misma dosis.(3). 
 
El efecto de sedación/ansiolisis, fue mayor en el grupo IV a partir de los 10 
minutos después de la administración, el grupo IM mostró también efecto 
sedante pero de menor proporción En este estudio se reporta un inicio de 
acción de 9 minutos para la vía intramuscular y de 6 minutos para la 
intravenosa, sin diferencia estadísticamente significativa. Jaakola refiere que la 
biodisponibilidad por vía intramuscular es del 70-80% y el pico de acción por 
esta vía es aproximadamente a los 15 minutos. En comparación con los 
resultados de este estudio en lo referente a duración de efecto, se encontró 
que el grupo IM tiene menor duración que el grupo IV, con un valor de p = 
0.001, lo cual resulta estadísticamente significativo. También menciona que 
dexmedetomidina administrada por vía IM 1 hora antes de la inducción 
anestésica disminuye significativamente los requerimientos de fármacos 
halogenados y opioides aunque con el inconveniente de presentar mayor 
incidencia de bradicardia e hipotensión durante la anestesia general.(4). 
 
El uso de los alfa-2 agonistas se ha estudiado ampliamente, siendo clonidina el 
fármaco del que más literatura existe en comparación con dexmedetomidina y 
que ha probado utilidad en diferentes estudios al ser utilizada por vía 
intravenosa e intratecal, principalmente como adyuvante anestésico.(16) 
 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
   44	
  
 
 
 
En este contexto, diferentes estudios han demostrado que una adecuada 
intervención en la evaluación del paciente, proporcionar la información 
completa y administrar fármacos ansiolíticos de amplia seguridad disminuye la 
ansiedad preoperatoria. 
 
Esta investigación cuentacon varias limitantes; la primera es que la muestra de 
pacientes fue pequeña (n=74), ya que se realizó en un lapso de tiempo corto. 
Otra limitante es que utilizamos una dosis baja de dexmedetomidina para 
ambas vías, por lo que no podemos asegurar con sólo el presente estudio que 
el efecto del fármaco estudiado sea dosis/dependiente. Una limitante más, fue 
que los pacientes no se pudieron monitorizar durante más tiempo debido a la 
demanda de trabajo y el tiempo que los participantes podían permanecer en el 
área de recuperación postanetésica antes de ingresar a cirugía. Por todo lo 
anterior es necesario realizar más investigaciones para establecer una dosis y 
vía de administración adecuada, eficaz y segura para premedicación 
anestésica en nuestro medio. Así mismo sería interesante investigar si el 
aumento de la dosis del fármaco administrado por vía IM presenta mayor 
grado de sedación con el mismo resultado en cuanto a los cambios 
hemodinámicos y efectos adversos. Otra alternativa podría ser la disminución 
en la velocidad de infusión endovenosa para atenuar las alteraciones en la 
presión arterial, frecuencia cardíaca y saturación de oxígeno. Por último, el 
seguimiento intraoperatorio de las constantes vitales y los requerimientos 
farmacológicos para cada técnica anestésica aportarían información más 
completa sobre el uso de dexmedetomidina como adyuvante anestésico y su 
aplicación en nuestro medio hospitalario. 
 
 
 
 
 
 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
  
	
   45	
  
45	
  
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CONCLUSIÓN 
 
La dosis de 0.5 mcg/kg de dexmedetomidina administrada tanto por vía 
intramuscular como intravenosa resultó ser de gran utilidad en el manejo 
preanestésico de los pacientes que cursan con diferentes grados de ansiedad. 
No se logró demostrar la hipótesis de que la vía intramuscular sea más efectiva 
que la vía intravenosa; sin embargo, se puede considerar como una alternativa 
válida para producir sedación y ansiolisis sin los efectos de depresión 
ventilatoria y con alteraciones mínimas sobre la estabilidad hemodinámica. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
   46	
  
 
 
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EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
  
	
   47	
  
47	
  
 
 
 
 
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Pharmacokinetics and Sympatholytic effects of Dexmedetomidine. Anesth & 
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EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
   48	
  
 
ANEXOS 
 
 
ANEXO 1. ESCALA DE ANSIEDAD APAIS 
 
 
Nombre del paciente: 
Edad: 
Puntuación: 
 
CUESTIONAMIENTO PUNTUACIÓN 
1. Estoy inquieto con respecto a la 
anestesia. 
1 2 3 4 5 
2. Pienso continuamente en la anestesia 1 2 3 4 5 
3. Me gustaría recibir una información lo 
más completa posible con respecto a la 
anestesia. 
 
1 2 3 4 5 
4. Estoy inquieto con respecto a la 
intervención. 
1 2 3 4 5 
5. Pienso continuamente en la intervención. 1 2 3 4 5 
6. Me gustaría recibir una información lo 
más completa posible con respecto a la 
intervención. 
 
1 2 3 4 5 
 
1= absolutamente NO a5= enormemente 
 
Grados: 
 <10 puntos: Leve 
11-20 puntos: Moderada 
21-30 puntos: Muy ansioso 
 
 
 
 
 
 
 
 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
  
	
   49	
  
49	
  
 
 
ANEXO 2. HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS. 
 
Nombre: 
 
Edad: Peso: ASA: 
 
Grado de ansiedad APAIS: 
 
Vía de administración: Dosis: 
 
Tiempo de inicio de acción (minutos): 
 
Duración del efecto: 
 
Efectos adversos: 
 
 
VARIABLE 0 MIN 5 MIN 10 
MIN 
15 
MIN 
20 
MIN 
25 
MIN 
30 
MIN 
INGRESO 
QUIROFANO 
TAS 
TAD 
TAM 
FC 
FR 
SO2 
RAMSAY 
 
 
 
 
 
ANEXO 3. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
   50	
  
Lugar___________________________________ Fecha___________________ 
Por medio de la presente acepto participar en el proyecto de investigación con el 
siguiente título: EFECTIVIDAD DE DEXMEDETOMIDINA ADMINISTRADA POR VÍA 
INTRAMUSCULAR VERSUS VÍA INTRAVENOSA COMO MEDICACIÓN 
PREANESTÉSICA. Realizado por la residente de Anestesiología Margarita Chávez 
Cruz. 
Este proyecto de investigación se realizará bajo las normas que rige la investigación 
clínica en el Estado en base a la Ley General de Salud, las buenas prácticas clínicas, 
la Declaración de Helsinki en la cual se establece que “cuando un médico proporcione 
una asistencia médica que pudiera tener un efecto de debilitamiento del estado físico y 
mental del paciente el médico deberá actuar únicamente en interés del paciente”, 
entre otros. Con la aprobación de los Comités de Investigación y de Ética de esta 
institución. 
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia de la dexmedetomidina 
administrada por vía intramuscular vs vía intravenosa en pacientes que serán 
sometidos a cualquier procedimiento anestésico y quirúrgico electivo. Se me ha 
explicado que mi participación consistirá en la cooperación con las instrucciones para 
la realización del procedimiento y contestar verazmente las preguntas realizadas en el 
periodo preanestésico. Declaro que se me ha explicado los posibles riesgos 
(disminución de la frecuencia cardiaca y presión arterial principalmente, así como 
disminución en la concentración de oxígeno sanguíneo), inconvenientes (reacción 
alérgica al fármaco), molestias (dolor al ser administrada intramuscularmente) y 
beneficios (reducción importante de la ansiedad y mayor confort previo a la cirugía) 
derivados del estudio. 
El investigador principal se ha comprometido a darme la información oportuna sobre 
cualquier procedimiento alternativo cuando sea beneficioso para mi tratamiento, así 
cmo responder a cualquier pregunta y duda que le plantee acerca de los 
procedimientos que se llevarán a cabo, los riesgos, beneficios o cualquier otro asunto 
relacionado con la investigación o con mi tratamiento. Entiendo que conservo el 
derecho de retirarme del estudio en cualquier momento en que lo considere 
conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibo de este hospital. 
También se me ha asegurado que no se me identificará en las presentaciones o 
publicaciones que deriven de este estudio y que los datos relacionados con mi 
privacidad serán manejados en forma confidencial. También se ha comprometido a 
proporcionarme información actualizada que se obtenga del estudio, aunque esta 
pueda hacerme cambiar de parecer respecto a mi permanencia en el mismo. 
 
 Nombre y firma del paciente 
 
 
_____________________________ ____________________________ 
 Testigo Testigo 
 
 
EFECTIVIDAD	
  DE	
  DEXMEDETOMIDINA	
  ADMINISTRADA	
  POR	
  VÍA	
  INTRAMUSCULAR	
  VS	
  VÍA	
  INTRAVENOSA	
  
COMO	
  MEDICACIÓN	
  PREANESTÉSICA	
  
	
  
	
   51	
  
51	
  
 
 
 
	Portada
	Contenido
	Resumen
	Introducción
	Antecedentes Históricos
	Marco Teórico
	Pregunta de Investigación
	Justificación
	Objetivos
	Hipótesis
	Metodología
	Análisis Estadístico
	Resultados
	Discusión
	Conclusión
	Referencias Bibliográficas
	Anexos