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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO E INVESTIGACIÓN INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO “EFECTIVIDAD DEL DINITRATO DE ISOSORBIDE TÓPICO EN LA EVOLUCIÓN DEL ESTADO POSTOPERATORIO DE HEMORROIDECTOMÍA” COLOPROCTOLOGIA Asesor de Tesis: DR. OSCAR COYOLI GARCÍA Trabajo de Investigación que presenta: NO. REGISTRO DE PROTOCOLO: Para Obtener el Diploma de la Especialidad: DR. CARLOS CERVANTES RODRÍGUEZ 158.2011 2012ISSSTE UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. _________________________________ DR. FELIX OCTAVIO MARTÍNEZ ALCALA COORDINADOR DE CAPADESI . DR. GUILEBALDO PATIÑO CARRANZA DR MARTHA EUNICE RODRÍGUEZ ARELLANO JEFE DE ENSEÑANZA JEFE DE INVESTIGACIÓN _________________________________ DR. OSCAR COYOLI GARCÍA PROFESOR TITULAR . DR. OSCAR COYOLI GARCÍA ASESOR DE TESIS A mi Madre María Elena A mi hermana Liliana A Martha A mi familia A mis Maestros A mis Compañeros y Amigos A todas esas personas que han contribuido a que logre todas las metas que me he planteado. A mi Padre A Dios INDICE I. RESUMEN ............................................................................................................ 1 II. INTRODUCCION ................................................................................................. 5 III. JUSTIFICACION ................................................................................................... 9 IV. OBJETIVOS . ..................................................................................................... 10 V. MATERIAL Y METODOS .................................................................................... 11 VI. RESULTADOS .................................................................................................... 15 VII. DISCUSION ........................................................................................................ 24 VIII. CONCLUSION ................................................................................................... 26 IX. REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS ..................................................................... 27 1 I. RESUMEN Introducción: El término “Enfermedad Hemorroidal” se usa para nombrar a los síntomas y signos ocasionados por la alteración de los cojinetes hemorroidales, es un problema benigno, común, con causas multifactoriales. La sintomatología es sangrado, dolor, prurito y secreción, entre otros. El tratamiento de la enfermedad hemorroidal va de acuerdo a su presentación clínica, y se divide en tratamiento médico y quirúrgico. Dentro de la etiología del dolor postoperatorio se menciona el espasmo del esfínter anal interno, lo que ha motivado al uso de medicamentos tópicos que puedan causar una esfinterotomía química y otros que han demostrado reducir el dolor. Otra de las situaciones que se pueden presentar en el estado postoperatorio es el retraso en la cicatrización. Pocos ensayos clínicos se han enfocado al uso de medicamentos que generen una relajación del esfínter anal interno y mejoren la cicatrización en el estado postquirúrgico de pacientes sometidos a hemorroidectomía. OBJETIVOS: Demostrar la eficacia del Dinitrato de Isosorbide mezclado con Óxido de Zinc en el manejo postoperatorio del dolor en la cirugía hemorroidectomía. Demostrar de manera científica y estadística si el uso del Dinitrato de Isosorbide mezclado con Óxido de Zinc es útil para acelerar la cicatrización en los pacientes sometidos a hemorroidectomía. MATERIAL Y METODO: 53 Pacientes del Servicio de Coloproctología del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos del I.S.S.S.T.E. Criterios de Inclusión: Pacientes mayores de 18 años con diagnóstico de Enfermedad Hemorroidal interna, externa o mixta, que hayan ameritado tratamiento quirúrgico, de urgencia o electivo. Criterios de Exclusión: Pacientes con ingesta de Dinitrato de Isosorbide para otra patología, alergia conocida al Dinitrato de Isosoribide, pacientes con patologías proctológicas asociadas, que fueran sometidos a otro tratamiento en el mismo acto quirúrgico. Se realizó una preparación a base de 8 tabletas de 10 mg de Isosorbide molidas y mezcladas con 20 ml de Óxido de Zinc, la cual se aplicó en el grupo de estudio, en el grupo control se aplicó unicamente Óxido de Zinc. La manera en que se evaluó el dolor fue con una escala visual análoga numérica, Se les citó a los 7, 14, 21, 28, 45 y 60 días, la documentación del dolor se hizo de manera semanal, hasta la semana 8. El modo de evaluar la cicatrización fue determinando si las heridas quirúrgicas se encontraban abiertas parcialmente o cerradas completamente, cada semana hasta cumplir 8 semanas. Se les evaluó presencia o ausencia de prurito, secreción y edema de las heridas quirúrgicas. RESULTADOS: Se formaron dos grupos, Grupo I: Pacientes con aplicación tópica de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc, y Grupo II: Pacientes con aplicación tópica de Óxido de Zinc. Se registraron 53 pacientes en el periodo del 21/01/2011 al 22/11/2011, de los cuales 27 se incluyeron en el Grupo I y 26 en el Grupo II, la edad 2 media en el Grupo I fue de 53.85 años, y de 56.73 años en el Grupo II. No hubo pacientes eliminados del estudio. La distribución de género: Grupo I: 12 mujeres y 15 hombres, Grupo II: 12 mujeres y 14 hombres. El dolor postoperatorio fue documentado semanalmente, el puntaje en el Grupo I fue: Semana 1: 4.4, Semana 2: 2.6, Semana 3: 1.8, Semana 4: 0.7, Semana 5: 0.2, Semana 6: 0.2, Semana 7: 0.1 y Semana 8: 0.1. Se mostró una disminución de 1.8 puntos de la Semana 1 a la 2, de la Semana 2 a la 3 se redujo 0.8 puntos. En el Grupo II fue: Semana 1: 5.6, Semana 2: 3.8, Semana 3: 2.5, Semana 4: 0.6, Semana 5: 0.2, Semana 6: 0.2, Semana 7: 0.1 y Semana 8: 0.1 puntos, hubo una disminución de 1.8 puntos de la Semana 1 a la 2 y de la Semana 2 a la 3 de 1.3 puntos. La comparación significativa entre ambos grupos fue en la semana 1 y semana 2, en las que hay una significancia estadística, siendo menor el dolor en el Grupo I. Con respecto a la cicatrización se otorgó el valor nominal 0 a las heridas cerradas completamente y 1 a las heridas abiertas parcial o totalmente, los resultados fueron en el Grupo I: Semana 1: 0.63, Semana 2: 0.81, Semana 3: 0.36, Semana 4: 0.18, Semana 5: 0.04, Semana 6: 0.00, Semana 7: 0.00 y Semana 8: 0.00; se mostró un aumento de la Semana 1 a la 2 de 0.18 y de la Semana 2 a la 3 un descenso de 0.45. En el Grupo II se obtuvieron los siguientes hallazgos: Semana 1: 0.58, Semana 2: 0.69, Semana 3: 0.65, Semana 4: 0.38, Semana 5: 0.08, Semana 6: 0.00, Semana 7: 0.00 y Semana 8: 0.00; hubo un aumento de 0.06 de la Semana 1 a la 2, de la Semana2 a la 3 no hubo un descenso, de la Semana 3 a la 4 descendió 0.27. Comparando ambos grupos de estudio se nota que el Grupo I presenta mejoría de la semana 2 a la semana 3 con respecto al Grupo II, manteniéndose esa mejoría hasta la semana 5, donde se igualan ambos grupos de estudio, la comparación significativa estadísticamente fue en la semana 3 y semana 4, con una p= 0.05. CONCLUSIÓN: La aplicación tópica de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc en los pacientes postoperados de hemorroidectomía reduce el dolor en las primeras 2 semanas de evolución y acelera la cicatrización en la tercer y cuarta semana de evolución postoperatoria. PALABRAS CLAVE: Hemorroidectomía, Isosorbide, Óxido de Zinc, Dolor, Cicatrización. 3 SUMMARY INTRODUCTION: The term “Hemorrhoidal disease” is used to name the signs and symptoms caused by the disruption of the hemorrhoidal cushions, is a common problem, benign, with multifactorial causes. The symptoms are: bleeding, pain, itching and discharge, among others. Treatment of Hemorrhoidal Disease is according to the clinical presentation, and it is divided into medical and surgical treatment. Within the etiology of postoperative pain, it is mention the internal anal sphincter spasm, which has encouraged the use of topic medications that can cause a chemical sphincterotomy and others that can reduce pain. Another situation that may occur in the postoperative patient is a delay in wound healing. Few clinical trials have focused on the use of drugs that cause an internal sphincter relaxation and improve healing in patients undergoing hemorrhoidectomy. OBJECTIVES: To demonstrate the effectiveness of Isosorbide Dinitrate mixed with Zinc Oxide in order to reduce pain in patients undergoing hemorrhoidectomy. To prove in a scientific and statistical manner that the use of Isosorbide Dinitrate mixed with Zinc Oxide improves wound healing in hemorrhoidectomy. MATERIAL AND METHOD: 53 patients of the Proctology Service in the Adolfo López Mateos Regional Hospital, I.S.S.S.T.E. The inclusion criteria: Patients over 18 years diagnosed with internal, external or mixed Hemorrhoidal Disease, which have merited surgical treatment, as elective or emergency procedure. Exclusion criteria: Patients on Isosorbide Dinitrate treatment for other causes, patients with known allergy to Isosorbide Dinitrate, patients with other proctological pathology, treated in the same surgical procedure. We performed a preparation of eight 10mg tablets of Isosorbide and mixed with 20 ml of Zinc Oxide, that mix was applied to the study group, the control group used only Zinc Oxide. We used an analogue visual scale to evaluate pain, the follow-up visits were at days 7, 14, 21, 28, 45 and 60. The record was in a weekly basis through week 8. Healing was assessed by determining if the wounds were completely closed, partially open or completely open, again, in a weekly basis until week 8. Other symptoms as itching, discharge and swelling were assessed. RESULTS: Two groups were formed, Group I: patients with topical use of Isosorbide Dinitrate + Zinc Oxide, and Group II: patients with topical use of Zinc Oxide. 53 patients were recorded from 01/21/2011 to 11/22/2011. 27 patients were included in Group I and 26 in Group II, average age in Group I was 53.85 and 56.73 in Group II. There were no patients excluded from the study. Gender distribution in Group I: 12 female and 15 male, Group II: 12 female and 14 male. Postoperative pain was documented weekly, the average in Group I: Week 1: 4.4, Week 2: 2.6, Week 3: 1.8 Week 4: 0.7, Week 5: 0.2, Week 6: 0.2, Week 7: 0.1 and Week 8: 0.1. There was a decrease of 1.8 points from Week 1 to Week 2, 0.8 points from Week 2 to Week 3. Group II: Week 1: 5.6, Week 2: 3.8, Week 3: 2.5, Week 4: 0.6, Week 5: 0.2, Week 6: 0.2, Week 7: 0.1, Week 8: 0.1 points. There was a 1.8 decrease from Week 1 to Week 2, 1.3 4 points from Week 2 to Week 3. The comparison between the two groups was statistical significant at week 1 and week 2, there was less pain in Group I. The healing score was 1 to partially or completely opened wound and 0 to completely closed wound, results in Group I: Week 1: 0.63, Week 2: 0.81, Week 3: 0.36, Week 4: 0.18, Week 5: 0.04, Week 6 0.00, Week 7 and Week 8: 0.00. There was a 0.18 increased from Week 1 to Week 2, a decrease of 0.45 points from Week 2 to Week 3. In Group II: Week 1: 0.58, Week 2: 0.69, Week 3: 0.65, Week 4: 0.38, Week 5: 0.08, Week 6 to Week 8: 0.00, there was an 0.06 increased from Week 1 to Week 2, no change from Week 2 to Week 3, and a decrease of 0.27 points from Week 3 to Week 4. The analysis shows that from Week 2 to Week 3 there was an improvement in healing in Group I compared with Group II, and the improvement is kept until Week 5, after that week, both groups show the same healing progression, with p value p= 0.05. CONCLUSIONS: The topical use of Isosorbide Dinitrate + Zinc Oxide in patients after hemorrhoidectomy reduces pain in the first 2 weeks and improves healing in the third and fourth week after surgery. KEY WORDS: Hemorrhoidectomy, Isosorbide, Zinc Oxide, Pain, Healing. 5 II. INTRODUCCIÓN El término “Enfermedad Hemorroidal” se usa para nombrar a los síntomas y signos ocasionados por la alteración de los cojinetes hemorroidales. Es un problema benigno, común, con causas multifactoriales, el cual combina síntomas agudos y crónicos, y cuyo tratamiento consiste desde manejo conservador hasta la cirugía1. En México no se tiene un registro sobre su incidencia y prevalencia, sin embargo, a nivel mundial se estima que aproximadamente el 50% de las personas mayores de 50 años en algún momento de su vida han experimentado síntomas relacionados a la enfermedad hemorroidal1,4. La incidencia no es completamente conocida, con un rango aproximado del 4 al 86%, la prevalencia de la enfermedad hemorroidal grado III y IV en pacientes asintomáticos es del 11% y en pacientes sintomáticos del 31%1,2. Este padecimiento afecta por igual en ambos sexos, sin una evidencia clara de que haya mayor frecuencia en alguno de ellos3. Anatómicamente los cojinetes hemorroidales se encuentran formados por vasos sanguíneos, músculo liso (músculo de Treitz) y tejido conectivo elástico en la submucosa; se encuentran localizados en el conducto del ano, desde la línea dentada hasta el anillo anorectal4. Tres cojinetes se observan de manera constante (lateral izquierdo, anterior derecho y posterior derecho), pudiendo haber pequeños paquetes secundarios entre estos2. La etiología de la enfermedad hemorroidal es multifactorial e incluye: estreñimiento, pujo prolongado, irregularidades en los hábitos intestinales, diarrea, embarazo, herencia, bipedestación prolongada, ausencia de válvulas en los sinusoides hemorroidales, aumento de la presión intra-abdominal, edad, y anormalidades estructurales en el esfínter anal interno2,3. La fisiopatología de la enfermedad hemorroidal implica cambios en los tejidos de soporte y fijación de los cojinetes hemorroidales, existe debilidad y elongación de los mismos, esto favorece el prolapso y la dilatación de los paquetes (Thomson, 1975)2,4. La enfermedad hemorroidal se clasifica en tres grandes grupos de acuerdo a su localización con respecto a la línea dentada, existiendo hemorroides internas (arriba de la línea dentada), hemorroides externas (debajo de la línea dentada) y hemorroides mixtas (tanto por arriba como debajo de la línea dentada); en nuestra institución se les clasifica también según su presentación en: enfermedad hemorroidal externa no complicada (tipo vascular o tipo pliegue) y complicada (tipo vascular o pliegue + edema, trombosis, necrosis, sangrado, absceso). Las hemorroides internas también se clasifican en no complicadas (según Goligher2: hemorroides internas GradoI a las que tienen prolapso hacia la luz del conducto anal, Grado II a aquellas con prolapso mas allá del conducto del ano, pero que tienen reducción espontánea, Grado III a las hemorroides con prolapso mas allá del conducto y que ameritan reducción digital y Grado IV a las que tienen prolapso 6 mas allá del conducto del ano y que es imposible reducir2,4) y complicadas (Grados I a IV + sangrado, edema, laceración o necrosis). La sintomatología habitual es el sangrado, (rojo brillante, rutilante, o bien, como estrías en las heces) generalmente causa preocupación en el paciente, el otro síntoma cardinal es el dolor, que es causa común de consulta de urgencia, otros síntomas que pueden presentarse son: prurito, secreción mucosa, sensación de cuerpo extraño, sensación de evacuación incompleta, y la presencia de colgajos mucosos1,2,4. El diagnóstico de la enfermedad hemorroidal es clínico, utilizándose como herramientas de apoyo a la anoscopía y la rectosigmoidoscopía, dentro de los diagnósticos diferenciales de la enfermedad hemorroidal se encuentran: pólipos rectales, fisura anal, tumores, abscesos, prolapso rectal, condilomas, dermatitis perianal y ulceras, entre otros. El tratamiento de la enfermedad hemorroidal va de acuerdo a su presentación clínica, y se divide en tratamiento médico (cambios en los hábitos alimenticios, aumentando el consumo de fibra y de líquidos, evitando irritantes como café, alcohol y condimentos, evitar pujo excesivo, flebotónicos, ungüentos con esteroide y analgésicos), destinado a enfermedad hemorroidal externa e interna Grado I y Grado II no complicada2,5, o bien procedimientos en consultorio, como ligadura hemorroidal con banda elástica y/o escleroterapia, tratamientos para enfermedad hemorroidal interna Grado I y Grado II sintomática2,5. El tratamiento quirúrgico, hemorroidectomía, esta reservado para enfermedad hemorroidal Grado II, III y IV sintomática y/o complicada2,5. Menos del 10% de los pacientes diagnosticados de enfermedad hemorroidal requieren tratamiento quirúrgico; existen varias técnicas (Ferguson, Milligan y Morgan, Whitehead, Parks)6 , que tienen como finalidad la resección del tejido hemorroidal interno y externo. En nuestra institución se ha adoptado la técnica quirúrgica de Ferguson o hemorroidectomía cerrada, la cual consiste en la resección del tejido hemorroidal interno y externo de los paquetes principales y accesorios (cuando se encuentren presentes), colocando previamente un punto hemostático en el pedículo vascular del paquete a resecar con crómico 00, para posteriormente disecar y resecar el tejido hemorroidal hasta evidenciar las fibras del esfínter anal interno, y cerrar la herida en su totalidad con el mismo material de sutura6(Fig 1). Actualmente se han desarrollado técnicas quirúrgicas que están enfocadas a reducir el dolor y no causar cicatrices como la técnica de hemorroidopexia con engrapadora (PPH) y la hemorroidectomía guiada por doppler o THD2,4,5. 7 Figura 1. Técnica de Ferguson. El dolor postoperatorio le da a la cirugía del tejido hemorroidal su mala reputación, la etiología exacta del dolor es multifactorial, incluyendo: umbrales individuales al dolor, protocolos anestésicos o analgésicos, técnica quirúrgica, espasmo del esfínter anal interno, inflamación postoperatoria e infecciones secundarias7. Estos sucesos han motivado al uso de antinflamatorios no esteroideos tópicos, infiltración local de anestésicos y analgésicos, uso de medicamentos tópicos que puedan causar una esfinterotomía química (Bloqueadores de Canales de Calcio, Toxina Botulínica, Dinitrato de Isosorbide, Tinitrato de Glicerina) y otros que han demostrado reducir el dolor, como el Metronidazol Gel o la crema de Sucralfato11. Otra de las situaciones que se pueden presentar en el estado postoperatorio es el retraso en la cicatrización, considerándose normal a la cicatrización completa antes de la octava semana desde del acto quirúrgico, de haber un retraso en la cicatrización, se puede generar un síndrome similar a la fisura, el cual no puede ser prevenido o curado con una esfinterotomía1. Múltiples trabajos han sido publicados tratando de demostrar la eficiencia de la esfinterotomía química en la fisura anal8, siendo solo unos cuantos los que se han enfocado al uso de medicamentos que generen una relajación del esfínter anal interno en el estado postquirúrgico de pacientes sometidos a hemorroidectomía. El Dinitrato de Isosorbide es un medicamento de la familia de los nitratos, un donador de Óxido Nítrico (ON), radical libre que también se forma endógenamente en las células endoteliales vasculares, constituyendo el factor de crecimiento derivado del endotelio. El ON produce una relajación de los músculos lisos vasculares activando la guanilato ciclasa, una enzima clave en la síntesis de cGMP, éste es un segundo 8 mensajero que activa toda una serie de fosforilaciones que finalizan en la desfosforilación de la cadena ligera de miosina de la fibra muscular lisa, con la subsiguiente liberación de iones de calcio. A nivel del ano, produce relajación de las fibras del esfínter anal interno mediante el mismo mecanismo de donación de Óxido Nítrico, además de causar un aumento en el flujo sanguíneo, provocando a consecuencia una cicatrización más rápida4,6. Existen reacciones adversas secundarias a la aplicación tópica perianal del Isosorbide, tales como: cefalea e hipotensión. Después de realizar una búsqueda en PubMed no se encontraron resultados de estudios hechos con Dinitrato de Isosorbide en el estado postoperatorio de hemorroidectomía. El Óxido de Zinc es un astringente leve para la piel con un mecanismo de acción de protección mecánica, útil en casos de eccemas y escoriaciones leves, así como en quemaduras solares; es utilizado también como vehículo para diferentes medicamentos, rara vez se presentan reacciones adversas como irritación o sensibilidad al fármaco. Después de realizar una búsqueda en PubMed no se encontraron resultados de estudios hechos con Óxido de Zinc en el estado postoperatorio de hemorroidectomía. 9 III. JUSTIFICACIÓN Como se mencionó anteriormente, el dolor postoperatorio es la causa por la cual los pacientes difieren el tratamiento quirúrgico, siendo éste motivo el que ha sustentado la realización de protocolos de estudio a fin de demostrar la utilidad de ciertos medicamentos de presentación tópica en el estado postoperatorio de pacientes sometidos a hemorroidectomía. Principalmente estos medicamentos se han utilizado para el tratamiento agudo y crónico de fisuras anales, patología proctológica que presenta en su fisiopatología la hipertonía del esfínter anal interno, y que clínicamente presenta como principal síntoma el dolor intenso, es un padecimiento en el que estos medicamentos ejercen el efecto de una “esfinterotomía química”8,13. Basándonos en el espasmo del esfínter anal interno como parte de la fisiopatología del dolor en los pacientes sometidos a hemorroidectomía, y en los estudios en los que se menciona el uso de medicamentos tópicos para reducir el dolor en estos pacientes (Bloqueadores de Canales de Calcio, Trinitrato de Glicerina, Toxina Botulínica, Metronidazol), se pretende demostrar el uso del Dinitrato de Isosorbide tópico como parte del tratamiento postoperatorio en la cirugía de hemorroidectomía, disminuyendo el dolor y acelerando la cicatrización de las heridas. En la literatura existen pocos trabajos que demuestren la efectividad de medicamentos tópicos en el tratamiento postoperatorio de la enfermedad hemorroidal; como ejemplo se encuentra el presentado por el Dr. Karanlik y Cols. en su estudio con Trinitrato de Glicerina en pacientes postoperados de hemorroidectomía, cuyos resultados arrojaron una disminución en el dolorpostoperatorio y una aceleración en la cicatrización de las heridas con respecto a placebo9, o bien, el estudio realizado por el Dr. Ratnasingham y Cols. “Meta-analysis of the use of glyceryl trinitrate ointment after haemorrhoidectomy as an analgesic and in promoting wound healing”, en el que se concluye que hay un efecto analgésico en el periodo de 3 a 7 días y que hay una mejoría en la cicatrización a las 3 semanas10. Las presentaciones tópicas de medicamentos que produzcan relajación del esfínter anal interno se encuentran fuera del cuadro básico, sin embargo, en nuestro Servicio de Coloproctología se ha utilizado para el tratamiento de las fisuras anales agudas una preparación con 8 tabletas molidas de 10mg de Dinitrato de Isosorbide en 20ml de Óxido de Zinc, teniendo resultados satisfactorios en la reducción del dolor. Es éste el motivo por el cual se pretende demostrar que el uso de Dinitrato de Isosorbide de manera tópica puede tener un beneficio en los pacientes sometidos a hemorroidectomía, disminuyendo el dolor y favoreciendo la cicatrización. 10 IV. OBJETIVOS Comparar la eficacia del Dinitrato de Isosorbide mezclado con Óxido de Zinc Vs Óxido de Zinc en el manejo postoperatorio del dolor en la cirugía hemorroidectomía. Demostrar de manera científica y estadística si el uso del Dinitrato de Isosorbide mezclado con Óxido de Zinc es útil para acelerar la cicatrización en los pacientes sometidos a hemorroidectomía. Establecer y comparar la presentación de Edema en el estado postoperatorio de hemorroidectomía con el uso tópico de Dinitrato de Isosorbide mezclado con Óxido de Zinc Vs Óxido de Zinc. Establecer y comparar la presentación de Prurito en el estado postoperatorio de hemorroidectomía con el uso tópico de Dinitrato de Isosorbide mezclado con Óxido de Zinc Vs Óxido de Zinc. Establecer y comparar la presentación de Secreción en el estado postoperatorio de hemorroidectomía con el uso tópico de Dinitrato de Isosorbide mezclado con Óxido de Zinc Vs Óxido de Zinc. 11 V. MATERIAL Y METODO Hipótesis: El uso del Dinitrato de Isosorbide mezclado con Óxido de Zinc en los pacientes postoperados de hemorroidectomía causará una disminución del dolor y favorecerá a una cicatrización más rápida, en comparación con los pacientes que solo utilizaran Óxido de Zinc. Sujetos: 53 Pacientes del Servicio de Coloproctología del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos del I.S.S.S.T.E Criterios de Inclusión: Pacientes masculinos o femeninos mayores de 18 años con diagnóstico de enfermedad hemorroidal interna, enfermedad hemorroidal externa o enfermedad hemorroidal mixta, que hayan ameritado tratamiento quirúrgico, ya sea de urgencia o electivo, portadores o libres de enfermedades crónico-degenerativas concomitantes como Diabetes o Hipertensión Arterial. Criterios de Exclusión: Pacientes con ingesta de Dinitrato de Isosorbide como tratamiento de alguna otra patología, pacientes con alergia conocida al Isosoribide o a alguno de los medicamentos utilizados en el manejo postoperatorio de hemorroidectomía, pacientes con enfermedades del tejido conectivo, pacientes con lesiones dermatológicas perianales previas a la cirugía, pacientes con patologías proctológicas asociadas, que fueran sometidos a otro tratamiento en el mismo acto quirúrgico (fisurectomía, esfinterotomía lateral, fistulotomía o fistulectomía), pacientes que no quisieran participar en el protocolo de estudio. Criterios de Eliminación: Pacientes que en cualquier momento durante el estudio decidieran abandonarlo, pacientes que no acudieran a las citas programadas, pacientes que suspendieran la aplicación de la mezcla ántes de concluir el periodo establecido. Definición Operacional de Variables: Dolor postoperatorio: Se definió a todo el malestar de la región perianal o del conducto del ano referido por el paciente, secundario a la realización de la cirugía hemorroidectomía, excepto prurito. Cicatriz Cerrada Completamente: Heridas quirúrgicas que se encontraron con bordes afrontados, sin evidencia de fibrina o de tejido de granulación en alguno de sus segmentos. Cicatriz Abierta Parcialmente: Heridas quirúrgicas que se encontraron con los bordes abiertos o parcialmente afrontados, con evidencia de fibrina y/o de tejido de granulación en alguno de sus segmentos. 12 Prurito: Sensación no placentera de hormigueo o picazon en la región perianal que obliga al paciente a buscar alivio con el rascado. Secreción: Salida de material serohemático, seropurulento, hematopurulento o restos de fibrina de las heridas quirúrgicas o del conducto del ano. Edema: Inflamación de los bordes de las heridas quirúrgicas, o bien a la inflamación del anodermo entre las heridas quirúrgicas. La manera en que se evaluó el dolor fue con una escala visual análoga numérica, escala que ha sido utilizada para calificar el dolor en varias áreas del ámbito médico12. Se otorga el número 10 al dolor más intenso referido por el paciente, y 0 a la ausencia de dolor (Fig 2.). A todos los pacientes se les citó a revisión a los 7, 14, 21, 28, 45 y 60 días desde el acto quirúrgico o ántes en caso de ameritarlo como consulta de urgencia12,, la documentación del dolor se hizo de manera semanal, hasta llegar a la semana 8. El modo de evaluar la cicatrización fue determinando si las heridas quirúrgicas se encontraban abiertas parcialmente o cerradas completamente, y reportando los resultados semanalmente hasta cumplir 8 semanas después del acto quirúrgico, actualmente no existe una escala para evaluar la cicatrización de las heridas de la cirugía proctológica, muchos autores únicamente registran el tiempo en el que se logra una epitelización completa de las heridas. Dentro del protocolo se les evaluó de igual modo la presencia o ausencia de prurito, secreción y edema de las heridas quirúrgicas, no se indago en la intensidad de ninguno de esos síntomas estudiados. Material e Instrumentos: Quirófano tradicional, mesa quirúrgica, electrocauterio, equipo de cirugía proctológica (anoscopio tipo Pratt, pinzas de disección, bisturí no. 4, tijera Metzembaum, tijera Mayo, pinzas Halstead) sutura tipo Catgut Crómico 00, Gelfoam, gel lubricante, gasas, tela adhesiva. Medicamentos utilizados para el estudio por paciente: Isosorbide tabletas 10mg (8), 1 frasco de Óxido de Zinc de 20ml, Paracetamol tabletas 500mg, Metronidazol tabletas 500mg, Diclofenaco tabletas 100 mg, Omeprazol cápsulas 20mg, en los pacientes que referían alergia al Metronidazol se les indicó Clindamicina tabletas 300mg. 13 Figura 2: Escala Visual Análoga Del Dolor. Procedimiento: Los pacientes del estudio fueron operados con técnica de Ferguson (hemorroidectomía cerrada) con material Catgut Crómico calibre 00, a todos los pacientes se les dieron las misma instrucciones postoperatorias, que consisten en: llevar una dieta libre de irritantes (café, tabaco, alcohol, condimentos, grasas, picante), actividad física habitual (caminar, subir o bajar escaleras, evitando ejercicio o levantar objetos pesados), se les pide realizar baños de asiento con agua tibia cada 6 hrs por lo menos hasta la primer cita postoperatoria, sin agregar ninguna sustancia al agua, todos los pacientes recibieron la misma medicación: Paracetamol 500 mg vía oral cada 8 hrs hasta los 7 días, Diclofenaco 100 mg vía oral cada 12hrs hasta los 7 días, Metronidazol 500 mg vía oral cada 8hrs por 10 días, Omeprazol 40mg vía oral cada 24 hrs mientras ingiera otros medicamentos, en caso de alergia conocida a Metronidazol se utilizó Clindamicina 300 mg vía oral cada 8hrs por 10 días. 14 A los pacientes que ántes de la cirugía consumían de manera habitual Psyllum Plantago, se les recomendocontinuar con dicho medicamento en la dosis usual (1 cucharada disuelta en 1 vaso con agua cada 24 hrs.), a todos los pacientes se les indicó ingerir los analgésicos mencionados anteriormente hasta la primer cita de revisión a los 7 días, continuando algunos la ingesta de los analgésicos hasta los 14 días posteriores a la cirugía. Se realizó una preparación a base de 8 tabletas de 10 mg de Isosorbide molidas y mezcladas con 20 ml de Óxido de Zinc; la manera de aplicar la mezcla fue la siguiente: Se inició desde el postoperatorio inmediato una vez concluida la cirugía, y posteriormente se le indicó al paciente que se aplicara el medicamento a manera de cubrir únicamente el área de las heridas quirúrgicas después de cada baño de asiento con la cantidad de mezcla que abarcara el pulpejo del dedo índice, pasada la primer cita postoperatoria a los 7 días, se les indicó aplicar la mezcla cada 8 hrs hasta transcurrir 4 semanas del evento quirúrgico. Normalmente cada paciente ameritó preparar un segundo frasco con la mezcla de Dinitrato de Isosorbide y Óxido de Zinc, o bien, Óxido de Zinc, con el propósito de completar el mes de tratamiento. A los pacientes que se incluyeron en el grupo control se dió la misma medicación postoperatoria, la mezcla que se les administró únicamente contenía Óxido de Zinc, la frecuencia en la que se les indicó la aplicación de la mezcla fue la misma que al grupo de Dinitrato de Isosorbide. Todos los datos fueron recolectados en el formato diseñado para ese propósito y posteriormente fueron transcritos a una hoja de cálculo de Excel 2011, analizados estadísticamente con el programa SPSS versión 19.1 en español, se utilizaron las pruebas de T de Student, X2 Chi Cuadrada, Tablas de Contingencia, Analisis logístico multivariado, U de Mann-Whitney, Prueba binominal y correlación parcial controlada por edad y sexo, el valor de p se estableció con un valor de 0.05. 15 VI. RESULTADOS Se realizó un ensayo clínico prospectivo, comparativo y aleatorizado en los pacientes del Servicio de Coloproctología del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos del I.S.S.S.T.E que fueron sometidos a hemorroidectomía. Se formaron dos grupos de estudio, el Grupo I: Pacientes que con aplicación tópica de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc, y Grupo II: Pacientes con aplicación tópica de Óxido de Zinc únicamente. Se registraron 53 pacientes en el periodo del 21 de Enero de 2011 al 22 de Noviembre de 2011, de los cuales 27 pacientes (50.9%) se incluyeron en el Grupo I y 26 pacientes (49.1%) en el Grupo II, la edad media en el Grupo I fue de 53.85 años (37-83) E.S 2.78, y en el Grupo II de 56.73 años (27-82) E.S 2.50 [Tabla1]. La sintomatología preoperatoria que presentó el Grupo I fue la siguiente: Dolor (17) 62.96%, Sangrado (24) 92.30%, Prurito (9) 33.33%, Prolapso Hemorroidal (4) 14.81% y Otros síntomas (7) 25.92%. El Grupo II presentó los siguientes síntomas preoperatorios: Dolor (14) 53.84%, Sangrado (25) 96.15%, Prurito (3) 11.53%, Prolapso Hemorroidal (5) 19.23% y Otros síntomas (4) 15.38% [Tabla 2]. No hubo pacientes que tuvieran que ser eliminados del estudio. TABLA 1. EDAD DE LOS PACIENTES POR GRUPO GRUPO N MEDIA ERROR ESTANDAR Grupo I 27 53.85 2.780 Grupo II 26 56.73 2.506 Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. TABLA 2. SINTOMATOLOGÍA PREOPERATORIA DE LOS PACIENTES POR GRUPO GRUPO DOLOR SANGRADO PRURITO PROLAPSO OTROS TOTAL Grupo I 17 (62.96%) 24 (92.30%) 9 (33.33%) 4 (14.81%) 7 (25.92%) N=27 Grupo II 14 (53.84%) 25 (96.15%) 3 (11.53%) 5 (19.23%) 4 (15.38%) N=26 Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. 16 El tiempo promedio de inicio de la sintomatología hasta la cirugía fue para el Grupo I de 1.59 años (E.S. 0.74) y para el Grupo II de 3.07 años (E.S. 1.03). [Tabla 3]. La distribución de género fue la siguiente: Grupo I: 12 mujeres (44.4%) y 15 hombres (55.6%), mientras que para el Grupo II: 12 mujeres (46.2%) y 14 hombres (53.8%), con una p 0.05, sin mostrarse una diferencia estadística significativa entre ambos grupos [Tabla 4]. TABLA 3. TIEMPO DE EVOLUCION HASTA LA CIRUGÍA POR GRUPO. GRUPO N MEDIA ERROR ESTANDAR Grupo I 27 1.59 años 0.7445 Grupo II 26 3.07 años 1.0321 Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. TABLA 4. DISTRIBUCIÓN DE GÉNERO POR GRUPO. FEMENINO MASCULINO TOTAL GRUPO I 12 44.4%(Grupo) 22.6%(Total) 15 55.6%(Grupo) 28.3%(Total) 27 100%(Grupo) 50.9% (Total) GRUPO II 12 46.2%(Grupo) 22.6%(Total) 14 53.8%(Grupo) 26.4%(Total) 26 100%(Grupo) 49.1%(Total) TOTAL 24 45.3% 29 54.7% 53 100% Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. De acuerdo a la clasificación de Goligher en el Grupo I se encontraron: 4 pacientes (14.8%) con Grado II, 16 pacientes (59.3%) con Grado III y 7 pacientes (25.9%) con Grado IV; en el Grupo II se presentó 1 paciente (3.8%) con Grado II, 13 pacientes (50.0%) con Grado III y 12 pacientes (46.2%) con Grado IV. En total 5 pacientes (9.4%) con Grado II, 29 pacientes (54.7%) con Grado III y 19 pacientes (35.8%) con Grado IV [Tabla 5]. 17 TABLA 5. CLASIFICACIÓN DE GOLIGHER POR GRUPO Grado II Grado III Grado IV Total Grupo I 4 14.8%(G) 7.5%(T) 16 59.3%(G) 30.2%(T) 7 25.9%(G) 13.2(T) 27 100%(G) 50.9%(T) Grupo II 1 3.8% (G) 1.9%(T) 13 50%(G) 24.5%(T) 12 46.2%(G) 22.6%(T) 26 100%(G) 49.1%(T) Total 5 9.4% 29 54.7% 19 35.8% 53 100% G: Porcentaje por Grupo, T: Porcentaje Total. Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. El dolor postoperatorio fue documentado semanalmente, se le interrogó a cada paciente sobre la intensidad del mismo con la escala visual análoga, calificando al peor dolor sentido por el paciente en su vida con 10 y a la ausencia de dolor 0. Se promedió a cada grupo semanalmente y se compararon entre ellos, el puntaje promedio semanal obtenido en el Grupo I fue: Semana 1: 4.4, Semana 2: 2.6, Semana 3: 1.8, Semana 4: 0.7, Semana 5: 0.2, Semana 6: 0.2, Semana 7: 0.1 y Semana 8: 0.1. Se mostró una disminución de 1.8 puntos de la semana 1 a la semana 2, de la semana 2 a la semana 3 se redujo 0.8 puntos. En el Grupo II fue: Semana 1: 5.6, Semana 2: 3.8, Semana 3: 2.5, Semana 4: 0.6, Semana 5: 0.2, Semana 6: 0.2, Semana 7: 0.1 y Semana 8: 0.1 puntos, de igual modo, se reportó una disminución de 1.8 puntos de la semana 1 a la semana 2, de la semana 2 a la semana 3: 1.3 puntos y de la semana 3 a la semana 4 de 1.8 puntos. La comparación significativa entre ambos grupos fue en la semana 1 y semana 2, en las que hay una significancia estadística con una p 0.05, el Grupo I mostró menor dolor que el Grupo II, la disminución que hubo de la semana 2 a la semana 3 no presentó significancia estadística. El resultado se muestra en la Gráfica 1. Con respecto a la cicatrización, se otorgó el valor nominal 0 a las heridas cerradas completamente y 1 a las heridas abiertas parcial o totalmente, se documentaron los siguientes resultados en el Grupo I: Semana 1: 0.63, Semana 2: 0.81, Semana 3: 0.36, Semana 4: 0.18, Semana 5: 0.04, Semana 6: 0.00, Semana 7: 0.00 y Semana 8: 0.00; se mostró un aumento de la semana 1 a la semana 2 de 0.18 y de la semana 2 a la semana 3 hubo un descenso de 0.45, de la semana 3 a la 4 fue de 0.18 posteriormente no hubo descensos significativos. 18 0 1 2 3 4 5 6 1 2 3 4 5 6 7 8 P R O M E D IO D E L A E S C A L A D E D O L O R SEMANAS DE EVOLUCIÓN Grupo I Grupo II * * En el Grupo II se obtuvieron los siguientes hallazgos: Semana 1: 0.58, Semana 2: 0.69, Semana 3: 0.65, Semana 4: 0.38, Semana 5: 0.08, Semana 6: 0.00, Semana 7: 0.00 y Semana 8: 0.00; hubo un aumento de 0.06 de la semana1 a la 2, de la semana 2 a la semana 3 prácticamente no hubo un descenso, de la semana 3 a la 4 descendió 0.27 y de la semana 4 a la 5 disminuyó 0.3. Comparando ambos grupos de estudio se nota que el Grupo I presenta mejoría de la semana 2 a la semana 3 con respecto al Grupo II, manteniéndose esa mejoría hasta la semana 5, donde se igualan ambos grupos de estudio, la comparación significativa estadísticamente fue en la semana 3 y semana 4, con una p= 0.05. El resultado se muestra en la Gráfica 2. GRÁFICA 1. COMPARACIÓN DEL DOLOR POR GRUPOS *: Diferencia estadiísticamente significativa Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. 19 0 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 0.7 0.8 0.9 1 2 3 4 5 6 7 8 P R O M E D IO D E L G R A D O D E C IC A T R IZ A C IÓ N SEMANAS DE EVOLUCIÓN Grupo I Grupo II * * GRÁFICA 2. COMPARACIÓN DE LA CICATRIZACIÓN POR GRUPOS *: Diferencia estadísticamente significativa Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. En cuanto a la presentación de edema en el estado post-quirúrgico se encontró que en el Grupo I: 70.4% de los pacientes presentó edema, y el 29.6% no, con una significancia estadística (p = 0.05), en el Grupo II: el 61.5% presentó edema y el 38.5% no. [Gráfico 3]. Referente a la presentación de prurito en el Grupo 1: el 70.4% refirió prurito en algún momento del postoperatorio, el 29.6% no manifestó ese síntoma, dato con significancia estadística (p = 0.05), en el Grupo II el 69.2% refirió prurito y el 30.8% lo negó. [Gráfico 4]. El Grupo I presentó 74.1% de secreción en el postoperatorio, 25.9% no lo refirió, el Grupo II presentó 76.5% mientras que 23.1% lo negó, ambos datos con significancia estadística (p = 0.05) [Gráfico 5]. Tanto la gráfica 3 como la 4 muestran que el edema y el prurito son más comunes en los pacientes que se aplicaron Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc (Grupo I), mientras que la secreción fue menor con respecto a los pacientes que sólo aplicaron Óxido de Zinc (Grupo II) [Gráfico 6]. 20 70.4 29.6 61.5 38.5 0 10 20 30 40 50 60 70 80 presente ausente P O R C E N T A JE EDEMA POST-QUIRÚRGICO Grupo I Grupo II 70.4 29.6 69.2 30.8 0 10 20 30 40 50 60 70 80 Presente Ausente P O R C E N T A JE PRURITO POST-QUIRÚRGICO Grupo I Grupo II GRÁFICO 3. PRESENTACION DE EDEMA POR GRUPOS Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. GRÁFICO 4. PRESENTACIÓN DE PRÚRITO POR GRUPOS Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. 21 74.1 25.9 76.9 23.1 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Presente Ausente P O R C E N T A JE SECRECIÓN POST-QUIRÚRGICA Grupo I Grupo II 70.4 61.5 70.4 69.2 74.1 76.9 29.6 38.5 29.6 30.8 35.9 23.1 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 Grupo I Edema Grupo II Edema Grupo I Prúrito Grupo II Prúrito Grupo I Secreción Grupo II Secreción P O R C E N T A JE GRUPOS presente ausente * * * * GRÁFICO 5. PRESENTACIÓN DE SECRECIÓN POR GRUPOS Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. GRÁFICO 6. COMPARACIÓN DE SINTOMAS POR GRUPOS *: Diferencia estadísticamente significativa Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. 22 Con los resultados obtenidos de los síntomas presentados por los pacientes de ambos grupos (edema, prurito y secreción), se realizó una correlación parcial controlada por edad y sexo, encontrando que en el Grupo I existe un 6.7% de posibilidades de presentar edema y prurito, con una p= 0.751, la posibilidad de presentación de edema y secreción es del 23.9% con una p = 0.250, la posibilidad que se presente prurito y secreción es del 25.8% p=0.212. (Tabla 6). En el Grupo II la posibilidad de presentación de secreción y edema es de 43.2% p=0.035, secreción y prurito es 45.4% p=0.026 y la posibilidad de que se presente edema y prurito es de 0.3% con p= 0.989 (Tabla 7). TABLA 6. CORRELACIÓN CONTROLADA POR EDAD Y SEXO GRUPO I Prurito Secreción Edema Correlación Significancia P 0.05 .067 .751 .239 .250 Prurito Correlación Significancia P 0.05 .258 .212 Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. TABLA 7. CORRELACIÓN CONTROLADA POR EDAD Y SEXO GRUPO II Edema Prurito Secreción Correlación Significancia P 0.05 .432 .035 .454 .026 Edema Correlación Significancia P 0.05 .003 .989 Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. 23 Las complicaciones que se presentaron fueron las siguientes en el Grupo I: plicomas 2 pacientes (7.4%), fisura anterior 1 paciente (3.7%), impactación fecal 1 paciente (3.7%), seno anal* 1 paciente (3.7%). En el Grupo II las complicaciones que se encontraron fueron: plicomas 4 pacientes (15.38%), retención aguda de orina 1 paciente (3.8%), fisura anterior 1 paciente (3.8%). El resumen de complicaciones por grupo se ejemplifica en la Tabla 8. En ninguno de los dos grupos se presentaron reacciones adversas a la aplicación de la mezcla. TABLA 8. COMPLICACIONES POST-QUIRÚRGICAS POR GRUPO Grupo I Grupo II Plicomas 2 (7.4%) 4 (15.38%) Fisura Anterior 1 (3.7%) 1 (3.8%) Retención Aguda de Orina 0 1 (3.8%) Impactación 1 (3.7%) 0 Seno Anal 1 (3.7%) 0 Total 5 (18.5%) 6 (23.07%) Fuente: Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos I.S.S.S.T.E. *: se encontró durante la vigilancia postoperatoria un Seno Anal en la cicatriz posterior derecha, se corroboró por USG Endoanal, se encuentra en protocolo de estudio para su resección. 24 VII. DISCUSIÓN Mucha de la información referente al control del dolor postoperatorio ha sido adquirida en el tratamiento de fisuras anales, la hipertonía del esfínter anal interno se ha asociado con la fisiopatología de la fisura; el mismo principio se ha utilizado para justificar el dolor postoperatorio en la cirugía proctológica, por eso la necesidad de agregar en el tratamiento del dolor postoperatorio en la hemorroidectomía alguno de los medicamentos que causan esfinterotomía química8. Pese a que se han realizado estudios con Trinitrato de Glicerina9,10 y Bloqueadores de Canales de Calcio14 para el tratamiento del dolor postoperatorio en la hemorroidectomía, no hay un estudio que evalúe la utilidad de la aplicación tópica del Dinitrato de Isosorbide para el dolor postoperatorio de la hemorroidectomía. Nuestro estudio se realizó para evaluar la efectividad de la aplicación de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc comparado contra la aplicación de Óxido de Zinc en los pacientes sometidos a hemorroidectomía, en los resultado se mostró que la edad media de ambos grupos es muy parecida: 53.85 para el Grupo I y 56.73 para el Grupo II. Los síntomas preoperatorios reportados en ambos grupos fueron en orden de frecuencia: Sangrado (GI: 92.30% y GII: 96.15%), Dolor (GI: 62.96% y GII: 53.84%), Prolapso (GI: 14.8% y GII: 19.23%). Con respecto al género, el 50.9% fueron hombres y el 49.1% mujeres, lo que refleja que no hay un predominio de género como lo ha mencionado la literatura2,4,5. En cuanto al tiempo de evolución, el Grupo I presentó un inicio de síntomas más corto que el Grupo II (1.59 años Vs 3.07 años), según la clasificación de Goligher hubo 5 pacientes con Grado II (9.4%), 29 pacientes con Grado III (54.7%) y 19 con Grado IV (35.8%), estos datos corroboran la indicación quirúrgica para enfermedad hemorroidal reportadaen la literatura5. Los resultados que se mostraron en el estudio referente al dolor resaltan el beneficio de la aplicación de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc en la primer y segunda semana de evolución postoperatoria, con significancia estadística al compararlo con el Grupo que solo aplicó Óxido de Zinc, en la semana 3 y 4 persiste la disminución del dolor para ambos grupos, quedando prácticamente iguales hacia la semana 5 de evolución postoperatoria. Estos resultados son similares a los que muestra Hasan Karanlik y Cols9. en “The Effect of Glyceryl Trinitrate Ointment on Posthemorrhoidectomy Pain and Wound Healing: Results of a Randomized, Double- Blind, Placebo-Controlled Study” en el que el Grupo que uso de Trinitrato de Glicerina (donador de Óxido Nítrico) registró menor dolor en el día 1, 3 y 7 con respecto al grupo placebo, el resultado también es similar al presentado por Silverman y Cols.14, con el uso de Diltiazem tópico, señalando la disminución del dolor al séptimo día de evolución con respecto a placebo. 25 El otro objetivo primario del estudio fue evaluar la efectividad del Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc Vs Óxido de Zinc en la cicatrización postoperatoria, en nuestros resultados se observa que en la semana 1 y semana 2 ambos grupos presentan porcentajes altos de heridas abiertas parcialmente, hacia la semana 3 existe una disminución importante para el Grupo I (Dinitrato de Isosorbide), mientras que el grupo de Óxido de Zinc no muestra un cambio comparándolo con el porcentaje de la semana 2, con una p 0.05. La disminución continúa hacia la semana 4, en ambos grupos, también con p 0.05. En la semana 5 ambos grupos presentan resultados prácticamente iguales y hacia la semana 6 los dos grupos muestran todas las heridas cerradas completamente. Estos resultados son similares a los que presento Karanlik y Cols.9 con el uso de Trinitrato de Glicerina Vs Placebo, reportando una proporción mayor de heridas cerradas completamente después de 3 semanas en el grupo de Trinitrato de Glicerina (76.7% Vs 46.7%). En el estudio realizado por P.J. Gupta y Cols.11, el grupo que utilizó Sucralfato presentó una cicatrización completa mayor a las 4 semanas de evolución con respecto al placebo (82% Vs 55%). El edema se presentó más en el Grupo I (70.4%) que en el Grupo II (61.5%), el prurito se manifestó en el (70.4%) en el Grupo I y (69.2%) en el Grupo II, la secreción sí fue menor en el Grupo I (74.1%) que en el Grupo II (76.9%), tanto el edema, el prurito y la secreción tuvieron significancia estadística en cuanto a si se presentó o no en el Grupo I, mientras en el Grupo II solo la secreción tuvo significancia estadística en cuanto a si se presentó o no. Sin embargo en las tablas de correlación de variables controladas por edad y sexo, la correlación de los síntomas en el Grupo I no mostró significancia estadística, cosa que sí sucede en el Grupo II, con una correlación entre el edema y la secreción de 43.2% p 0.05. y entre el prurito y la secreción de 45.4% p 0.05, solo la correlación entre el edema y el prurito no fue significativa en el Grupo II, con una p =.989. Esto significa que la aplicación de Dinitrato de Isosorbide+ Óxido de Zinc va a favorecer a que no se presenten correlaciones importantes en los síntomas postoperatorios, haciendo más cómoda la evolución. Dentro de las ventajas que presenta el estudio es lo factible de realizar la preparación de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc, ya que muchas de las instituciones en nuestro país no cuentan en el cuadro básico con medicamentos de aplicación tópica que puedan provocar relajación del esfínter anal interno, provocando así una esfinterotomía química. La presentación de complicaciones fue mayor en el Grupo II, siendo la complicación más habitual la presencia de plicomas (15.38%), en cada grupo se presento 1 caso de fisura, y en el Grupo I se presentó un paciente con seno anal (actualmente en protocolo para resección). El estudio tuvo como desventaja el no controlarse la fecha exacta en la que se retiraron los analgésicos prescritos, ni la medición preoperatoria del dolor, síntoma que se registró en el 62.96% en el Grupo I y en el 53.8% en el Grupo II, datos que hubiesen sido útiles para la adecuada medición postoperatoria del dolor y poder compararlo con el preoperatorio. 26 VIII. CONCLUSIONES La aplicación tópica de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc en los pacientes postoperados de hemorroidectomía reduce el dolor en las primeras 2 semanas de evolución. La aplicación tópica de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc en los pacientes postoperados de hemorroidectomía acelera la cicatrización en la tercer y cuarta semana de evolución. El edema y el prurito postoperatorio son más comunes con la aplicación tópica de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc. La secreción postoperatoria es más común con la aplicación de Óxido de Zinc. La correlación de los síntomas postoperatorios se presenta más con la aplicación de Óxido de Zinc. La presentación de complicaciones postoperatorias es más común con la aplicación de Óxido de Zinc, y las que más se presentan son los plicomas. La preparación de Dinitrato de Isosorbide + Óxido de Zinc es fácil de realizar en cualquier institución. 27 IX. REFERENCIAS 1. Anorectal Diseases Textbook. Philippe Godeberge. Médecine-Sciences Flammarion. 2008; 59-69. 2. Principles and Practice of Surgery for de Colon, Rectum, and Anus. Third Edition. Philip H Gordon. Informa Healthcare 2007; 143-164. 3. Colon, Recto y Ano Enfermedades médico-quirúrgicas. Takeshi Takahashi. Editores de Textos Mexicanos 2002; 295-303. 4. The ASCRS Textbook of Colon and Rectal Surgery. Bruce G. Wolff. Springer 2007; 156-172. 5. Practice Parameters for the Management of Hemorrhoids (Revised 2010). David E. Rivadeneira, Scott R. Steele, Charles Ternent, Sridhar Chalasani. Dis Colon Rectum 2011; 54: 1059-1064. 6. Colon & Rectal Surgery, Marvin Corman. 5th Edition, Lippincott Williams & Wilkins 2005; 177-249. 7. A literature review on the role of chemical sphincterotomy after Milligan- Morgan Hemorrhoidectomy. Muhammad Rafay Sameem Siddiqui, Chuk Abraham-Igwe, Arun Shangumanandan. Int J Colorectal Dis 2011; 26: 685-692. 8. Long-Term Results of “Chemical Sphincterotomy” for Chronic Anal Fissure: A Prospective Study. Joseph Lysy, Eran Israeli, Sharon Levy. Dis Colon Rectum 2006; 49: 858-864. 9. The effect of Glyceryl Trinitrate Ointment on Posthemorrhoidectomy Pain and Wound Healing: Results of a Randimized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study. Hasan Karanlik, Remzi Akturk, Hakan Camlica. Dis Colon Rectum 2009; 52: 280-285 10. Meta-analysis of the use of glyceryl trinitrate ointment after haemorrhoidectomy as an analgesic and in promoting wound healing. Ratnasingham K, Uzzaman M, Andreani SM. Int J Surg 2010; 8(8):606-11 11. 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