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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA SECRETARÍA DE SALUD INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN ESPECIALIDAD EN: MEDICINA DE REHABILITACIÓN EFECTO A MEDIANO Y LARGO PLAZO DE UN ENTRENAMIENTO DE MARCHA EN BANDA SIN FIN, CON USO DE SEÑALES EXTERNAS VISUAL Y AUDITIVA, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON T E S I S PARA OBTENER EL DIPLOMA DE MÉDICO ESPECIALISTA EN: MEDICINA DE REHABILITACIÓN P R E S E N T A: DRA. MARÍA DOLORES ZAMORA CONTRERAS PROFESOR TITULAR: DR. LUIS GUILLERMO IBARRA ASESORES: DRA. CLAUDIA HERNÁNDEZ ARENAS M. en C.ING. IVETT QUIÑONES URIÓSTEGUI M. en C. ING. ALBERTO ISAAC PÉREZ SANPABLO M. en C. DR. SAÚL RENÁN LEÓN LÓPEZ MÉXICO, D.F. FEBRERO 2011 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 _________________________________________ DRA. MATILDE L. ENRIQUEZ SANDOVAL DIRECTORA DE ENSEÑANZA _________________________________________ DRA. XOCHIQUETZAL HERNÁNDEZ LÓPEZ SUBDIRECTORA DE POSTGRADO Y EDUCACIÓN CONTINÚA _________________________________________ DR. LUIS GÓMEZ VELÁZQUEZ JEFE DE LA DIVISIÓN DE ENSEÑANZA MÉDICA 3 _________________________________________ DR. LUIS GUILLERMO IBARRA I. DIRECTOR GENERAL DEL INSTITUTO NACIONAL DE REHABILITACIÓN PROFESOR TITULAR DE LA ESPECIALIDAD _________________________________________ DRA. CLAUDIA HERNÁNDEZ ARENAS MÉDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE REHABILITACIÓN NEUROLÓGICA ASESOR CLINICO _________________________________________ M. EN C. ING. IVETT QUIÑONES URIÓSTEGUI JEFE DE SERVICIO. LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MOVIMIENTO ASESOR METODOLOGICO 4 ___________________________________________________ M. EN C. ING. ALBERTO ISAAC PÉREZ SANPABLO INVESTIGADOR ADSCRITO AL LABORATORIO DE ANÁLISIS DE MOVIMIENTO ASESOR METODOLOGICO _________________________________________ M. EN C. DR. SAÚL RENÁN LEÓN HERNÁNDEZ JEFE DE LA DIVISIÓN DE INVESTIGACIÓN DE REHABILITACIÓN ASESOR METODOLÓGICO 5 AGRADECIMIENTOS Agradezco a Dios por la oportunidad de vivir, a mis padres por mi educación, al Instituto Nacional de Rehabilitación por darme la oportunidad de formar parte de sus médicos residentes. Agradezco en gran manera y expreso mi admiración a mis asesores Dra. Claudia Hernández A., M. en C. Ing. Isaac Pérez S., M. en C. Ing. Ivett Quiñones U., M. en C. Dr. Saúl R. León H., por su dedicación, paciencia y vocación de enseñanza. Doy gracias también a mis pacientes por su disposición y constancia para participar en este estudio. Gracias a mis colegas y amigos médicos residentes por su apoyo. 6 CONTENIDO I. RESUMEN ............................................................................................................................ 7 II. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ............................................................................. 8 III. ANTECEDENTES ................................................................................................................ 8 IV. JUSTIFICACIÓN ............................................................................................................... 21 V. HIPÓTESIS ....................................................................................................................... 23 VI. OBJETIVO GENERAL...................................................................................................... 24 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ............................................................................................................................. 24 VII. DISEÑO METODOLÓGICO ............................................................................................ 25 VIII. ANÁLISIS ESTÁDISTICO ....................................................................................... 32 IX. RESULTADOS: ................................................................................................................. 33 X. DISCUSIÓN....................................................................................................................... 43 XI. CONCLUSIONES .............................................................................................................. 47 XII. BIBLIOGRAFÍA ............................................................................................................... 48 XIII. ANEXOS .................................................................................................................... 54 ANEXO 1. ................................................................................................................................................... 54 ANEXO 2. ................................................................................................................................................... 55 ANEXO 3. ................................................................................................................................................... 56 ANEXO 4. ................................................................................................................................................... 57 ANEXO 5. ................................................................................................................................................... 59 7 I. RESUMEN EFECTO A MEDIANO Y LARGO PLAZO DE UN ENTRENAMIENTO DE MARCHA EN BANDA SIN FIN, CON USO DE SEÑALES EXTERNAS VISUAL Y AUDITIVA, EN PACIENTES CON ENFERMEDAD DE PARKINSON Introducción. Las anormalidades de la marcha en pacientes con Enfermedad de Parkinson (EP) representan una de las alteraciones más discapacitantes de la enfermedad. La marcha de estos pacientes es marcadamente lenta, causada primariamente por una disminución en la habilidad para incrementar la longitud del paso y/o la reducción de la relación cadencia-largo de zancada. Actualmente existen terapias de marcha que incluyen el uso de banda sin fin, u otros con el uso de señales externas, se conoce poco sobre el efecto de su uso combinado. OObjetivo: Comparar la efectividad del uso de banda sin fin con señales externas visual y auditiva contra el uso exclusivo de la banda sin fin, sobre los parámetros espacio-temporales de la marcha a corto, mediano y largo plazo en el paciente con Enfermedad de Parkinson. Material y métodos: Se estudiaron 29 pacientes con Enfermedad de Parkinson, estadios 1 a 3 de la clasificación de Hoehn y Yahr, divididos en dos grupos, se realizaron 12 sesiones de terapia de marcha en banda sin fin, mediante el equipo Gait Trainer 2 (Biodex®, Shirley, NY), con 20 minutos de duración efectiva de terapia, en el Grupo 1 (experimental) se utilizaron señales externas visual y auditiva con frecuencia igual a la cadencia confortable de la marcha, en el Grupo 2 8 (control) se utilizó exclusivamente la banda sin fin. Antes de las sesiones y al término de la terapia, una semana, 3 y 6 meses después, se midieron parámetros espacio-temporales de la marcha (cadencia, velocidad, longituddel paso, porcentaje de soporte sencillo, perfil funcional de ambulación y fase postural), mediante GaitRiteTM (CIR Systems Inc, Clifton, NJ). Resultados y Conclusiones. En este estudio, se observó mejoría en los parámetros espacio-temporales de la marcha con ambos métodos de terapia de marcha. Con los resultados obtenidos hasta este momento, se concluye que el uso de banda sin fin más señales externas no tiene un beneficio adicional al uso exclusivo de la banda sin fin como terapia para la reeducación de la marcha del paciente con Enfermedad de Parkinson. II. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA En un grupo de pacientes con Enfermedad de Parkinson atendidos en el Instituto Nacional de Rehabilitación, captados en el periodo de Noviembre del 2009 a Noviembre del 2010 para una terapia de marcha ¿es posible que el uso de banda sin fin más señales externas visual y auditiva, sea más efectivo que el uso exclusivo de banda sin fin, para mejorar los parámetros espacio-temporales de la marcha a corto, mediano y largo plazo? III. ANTECEDENTES La Enfermedad de Parkinson (EP) es un desorden neurológico progresivo que se caracteriza por un gran número de signos y síntomas motores y no motores, los cuales tienen un impacto sobre la función del individuo en grado variable.(1) El 9 diagnóstico de EP se realiza de forma clínica debido a que no hay un estudio definitivo. Los signos cardinales de la EP son bradicinesia, temblor de reposo, rigidez de tipo rueda dentada, alteración de los reflejos posturales y alteraciones en la marcha (3). La marcha del paciente con EP se caracteriza por tener un patrón vacilante con pasos asimétricos, cortos y rápidos, con alta variabilidad y arrastre de pies; disminuido y asimétrico balanceo de brazos; dificultad para iniciar la marcha y alteraciones en el control postural que mejoran con el tratamiento farmacológico, el cual disminuye su efectividad con el progreso de la enfermedad. (7,20, 21, 23,27,32) En la EP ocurre una degeneración progresiva de las neuronas dopaminérgicas de la parte compacta de la sustancia negra y, en menor grado del área tegmental ventral, conduciendo a una depleción secundaria de dopamina en el estriado y áreas motoras de la corteza cerebral(2), esto produce un deterioro funcional en el circuito corteza motora-núcleos de la base-corteza motora que es el encargado de la ejecución de secuencias de movimiento aprendido sin la intervención de la actividad conciente; permitiendo dirigir la atención a tareas secundarias mientras que los núcleos basales mantienen la amplitud y la rapidez de los movimientos, esto último es función del globo pálido interno que envía señales motoras fásicas a la corteza motora suplementaria y premotora (14). Cuando hay un deterioro progresivo en la frecuencia de las señales motoras fásicas los pasos se acortan y la velocidad de la marcha se reduce, si disminuyen en frecuencia de forma extrema o están ausentes ocurre el congelamiento, ya que no existe la fuerza generadora para el siguiente paso. (12,14) Por lo tanto, el 10 paciente con EP no pierde la capacidad de moverse, más bien presenta un problema de activación, siendo más dependiente de los mecanismos de atención cortical frontal para iniciar y mantener movimientos complejos (12). El actual modelo de intervención de terapia física en EP consiste en el uso estrategias de movimiento que usen la corteza frontal intacta con conexiones que eviten el circuito defectuoso en los núcleos basales para completar el engrame motor. Un ejemplo de estas estrategias es el uso de las señales externas que sustituyen al estímulo interno, con el objetivo de normalizar el inicio, ejecución, terminación, velocidad y amplitud del movimiento, (12,14,15) para mejorar la realización de actividades (marcha, transferencias y actividades manuales), prevenir caídas y mantener la capacidad física (fuerza muscular y capacidad aeróbica). (12) Por otro lado también existen estrategias basadas en el aprendizaje por medio de la práctica repetida, como por ejemplo caminar sobre una banda sin fin. Ya que según principios de rehabilitación neurológica de pacientes existen capacidades, como la marcha, que pueden mejorarse si se practican (27,33). Las señales externas incluyen estímulos visual, auditivo y propioceptivo, presentados rítmicamente o seriados (para mejorar la continuidad de la marcha) o aislados (para iniciar un movimiento tal como la marcha o las transferencias durante el fenómeno de “on-off”) (12, 13). A la fecha, ha sido demostrado que las señales externas, como líneas blancas sobre el piso o el pulso rítmico de un metrónomo o de la música pueden ayudar a pacientes con EP, de moderado a severo, a caminar con pasos más largos y 11 cadencias más normales (12,21,34-44). Sin embargo, el efecto (18,45,46) de estas señales se presenta en corto plazo o solo cuando el estimulo está presente. Las señales propioceptivas son señales sensitivas rítmicas como por ejemplo: vibración de una banda colocada en la muñeca y recientemente también incluida en este grupo, el efecto de la banda sin fin (12). La banda sin fin funciona como un marcapaso sobre el patrón generador central (PGC) de la marcha. Se propone que los sujetos reciben las señales sensoriales apropiadas como la extensión de la cadera y la correcta carga de peso sobre las extremidades, además la banda promueve la iniciación de los pasos, probablemente a través de la facilitación del estiramiento de los flexores de cadera y los flexores plantares al final de la fase postural. Las señales visuales (espaciales) son más útiles para pacientes con hipoquinesia en la marcha, por ejemplo: mediante señales visuales en el piso, como tiras adhesivas, colocadas a un largo de paso de acuerdo al sexo, edad y estatura del paciente, de manera que pueda caminar a una amplitud y velocidad lo más cercana a lo normal, disminuyendo también de esta manera la inestabilidad postural. Son el ejemplo de otro tipo de señales visuales, el uso de un bastón invertido modificado y de un dispositivo de luz laser durante la marcha, para indicar el lugar en el que el paciente debe dar el siguiente paso. Así como la proyección de líneas por medio del uso de flashes visuales emitidos por un diódo emisor de luz (LED) unido a un par de lentes y la proyección en un monitor de representaciones visuales de los pasos de diferente color según sea derecho o izquierdo, que sirve de guía al paciente para corregir su largo de paso (12, 13,14,22). 12 Las señales auditivas (temporales), como un conteo rítmico fuerte, o un ritmo musical, son más útiles para pacientes con aquinesia de la marcha y congelamiento, así como para regular la cadencia de la marcha, influenciando la coordinación entre los miembros inferiores de manera favorable (12, 14). En 2007, Nieuwboer (17) y colaboradores realizaron un estudio clínico, multicéntrico, ciego y aleatorizado en 153 pacientes con EP, sobre el efecto de las señales auditivas, visuales y sensitivas en un programa de casa aplicado por un terapista físico, estimando una mejoría de 4.2% en la valoración de postura y marcha (23,24,25,26) en la puntuación de la escala UPDRS, así como un incremento promedio de 5cm/s en la velocidad de la marcha y de 4cm en la longitud del paso; sin cambios significativos en la cadencia. Concluyendo que el entrenamiento con el uso de señales auditivas, visuales y somatosensoriales mejora considerablemente la marcha y las actividades relacionadas con la misma en pacientes con EP. En el 2009, Morris (21) y colaboradores realizaron un estudio clínico controlado, aleatorizado y ciego, con 28 pacientes y divididos en 2 grupos de 14 pacientes cada uno, se realizaron un promedio de 14 sesiones de 45 min por sesión, durante 2 semanas. La velocidad de marcha previa al entrenamiento fue calculada por mediode la prueba de marcha de 10 m y la de 2 min. El programa de terapia física consistió para el grupo control en ejercicios músculoesqueléticos en supino incluyendo fortalecimiento, entrenamiento aeróbico en banda sin fin o bicicleta estacionaria y ejercicios de relajación y control de la respiración. Para el grupo experimental, el programa de terapia física incluyó tareas de movilidad funcional 13 del tipo de señales externas visuales (líneas blancas en el piso a nivel de los pasos del paciente), señales auditivas (conteo rítmico), o señales propioceptivas, (señales sensitivas rítmicas); así como estrategias atencionales y entrenamiento aeróbico en banda sin fin incorporando señales visuales y/o ejercicio en bicicleta estacionaria. En el grupo experimental los pacientes presentaron mejoría inmediatamente posterior al programa de TF en la discapacidad, velocidad de marcha, equilibrio y calidad de vida. Sin embargo al largo plazo (3 meses posteriores a programa de TF) hubo pérdida significativa de la mejoría en velocidad de marcha y calidad de vida. Para el grupo control hubo mejoría inmediatamente después del programa de TF, sin pérdida significativa en el largo plazo (21) En 2009, Morris (49) publicó una revisión sobre el uso de TF en pacientes con EP. En dicha revisión fueron identificados 3 (27,33,47) estudios que comparaban el entrenamiento sobre banda sin fin contra terapia física tradicional o incluso ninguna terapia, ver tabla I. Las modalidades de entrenamiento en banda sin fin incluyeron entrenamiento en banda sin fin de alta intensidad con soporte parcial de peso (EBS-AISPP) (47) y entrenamiento en banda sin fin dependiente de la velocidad (EBS-DV) (22). En el EBS-DV, el paciente recibe incrementos de velocidad de 0.6 km/h cada 5 minutos hasta llegar a su velocidad máxima tolerable. La velocidad máxima tolerable por el paciente sobre la caminadora fue determinada previamente al entrenamiento. Una vez alcanzada la máxima velocidad, el paciente experimenta un decremento de 0.6 km/h, que mantiene por 15 min hasta el fin de la sesión. La velocidad máxima de cada sesión se 14 incrementa o decrementa en 0.6 km/h dependiendo de si el paciente toleró o no la misma en la sesión previa. En el EBS-AISPP (47) se busca que el paciente alcance y mantenga un nivel de ejercicio superior a 3.0 METS durante 45 minutos continuos. El gasto energético durante el entrenamiento se incrementa gradualmente reduciendo el porcentaje de soporte de peso, incrementando la velocidad de la caminadora, disminuyendo la ayuda que recibe el paciente por parte del terapista y finalmente, incrementando el tiempo del entrenamiento. Los estudios mencionados (27,33,47) encontraron, en las pequeñas muestras de pacientes analizados, resultados positivos del uso de la banda sin fin en el equilibrio y parámetros espacio-temporales de la marcha. En el 2010, Mehrholz (23) publicó una revisión sistemática de las bases electrónicas de Cochrane Central Register of Controlled Trials (2009), MEDLINE (1966 a 2009), EMBASE (1966 a 2009), Pedro (2009) sobre el uso de banda sin fin para la reeducación de la marcha en EP. En esta revisión se incluyeron 5 estudios adicionales a los usados en la revisión de Morris(21), ver tabla II . Estos estudios comparaban el entrenamiento en banda sin fin contra terapia física tradicional o ninguna terapia. Las modalidades de entrenamiento en banda sin fin de los nuevos estudios incluyeron: entrenamiento en banda sin fin con velocidades y soporte parcial de peso preestablecidos (EBS-VSPPP) (11), EBS-DV (27,54), entrenamiento en banda sin fin progresivo con velocidad limitada (EBS-PVL) (20,27) y entrenamiento en banda sin fin a máxima velocidad con cambios de dirección (EBS-MVCD) (7). En la modalidad EBS-VSPPP (11) los pacientes entrenaron a 6 velocidades establecidas previamente de entre 0.5 y 3.0 km/h con 5 porcentajes 15 de soporte parcial de peso también preestablecidos entre 0% y 30%. En la modalidad EBS-DV (27) la etapa de incremento de velocidad para llegar a la máxima velocidad del paciente duró entre 1 y 2 minutos; el periodo de sostenimiento de dicha velocidad máxima fue de 10 s; el periodo de recuperación fue definido en función del tiempo que le llevara al paciente regresar a su frecuencia cardiaca de reposo; y los incrementos o decrementos en velocidad entre sesiones fueron del 10% de la velocidad máxima. En la modalidad EBS- PVL(20,27) la velocidad fue incrementada hasta igualar la velocidad confortable del paciente medida sobre el piso previa al entrenamiento. En la modalidad EBS- MVCD (7) el paciente caminó hacia el frente, hacia atrás y hacia los lados a su máxima velocidad. La máxima velocidad hacia el frente fue determinada sobre el piso antes del entrenamiento. Para realizar su análisis Mehrholz y colaboradores agruparon juntos todos los resultados del entrenamiento en banda sin fin sin importar la modalidad específica de los mismos y los compararon con los otros tipos de TF. En total de 203 participantes fueron incluidos, La revisión concluye que la terapia en banda sin fin mejora la velocidad y el largo del paso de pacientes con EP en estadíos 1 al 3 de la escala de Hoehn y Yahr inmediatamente posterior a la intervención. Y señala que aún se desconoce la duración del efecto de la terapia. Aunque algunos estudios incluidos reportan efectos hasta los 3 meses. Por lo tanto el entrenamiento en banda sin fin puede considerarse como el mejor método de terapia de marcha para el paciente con EP en base a la evidencia. Sin embargo se recomienda cautela en su uso debido a que factores como modalidad, frecuencia y duración del entrenamiento, así como duración del efecto son desconocidos. 16 A la fecha pocos estudios abordan el tema del uso combinado de estímulos externos con el entrenamiento en banda sin fin. En el 2009, Frazzita (22) publicó un trabajo con 40 pacientes con EP, divididos en dos grupos de 20 sujetos cada uno que recibieron 20 minutos diariamente por 4 semanas (28 sesiones en total), ver tabla I. Previo al entrenamiento se calculó la velocidad y largo de la zancada promedio por medio de la prueba de marcha de 6 minutos. En grupo 1 realizó un entrenamiento en banda sin fin progresivo hacia a velocidad máxima EBS-PVM acompañado de señales auditivas y visuales, iniciando al 60% de la velocidad de marcha máxima tolerada, e incrementando cada 3 días 0.05 zancadas/segundo. La señal visual consistió en la proyección sobre una pantalla del largo de cada paso que el paciente realizaba en la caminadora con respecto al largo de paso definido previamente para él. Cuando el paciente alcanzaba dentro de cierta tolerancia el largo de paso definido, aparecía en la pantalla un letrero de “bien hecho”, en caso contrario se le estimulaba a realizar el paso más corto o largo. La señal auditiva consistió en un estímulo rítmico sincronizado con la señal visual a una frecuencia de 0.5 ciclos/s. El grupo 2 siguió un protocolo tradicional de rehabilitación utilizando sólo señales visuales y auditivas, sin uso de banda sin fin. Las señales visuales consistieron en líneas espaciadas de acuerdo al largo del paso del individuo, con aumento progresivo de 0.05 m cada 3 o 4 días. La señal auditiva fue un estímulo rítmico con la misma frecuencia que la utilizada para el grupo 1 (0.5 c/s) obteniendo en sus resultados que ambos grupos mejoraron en las variables clínicas (velocidad de la marcha y 17 FOGQ (Freezing of Gait Questionnaire) (22) inmediatamente después de concluida la terapia. Sin embargo para el grupo 1 se observó mayor mejoría. TABLA I. CARACTERÍSTICAS DE LOS ESTUDIOS DESARROLLADOS Estudio Cakit 2007 [1] Canning 2008 [2] Fisher 2008 [3] Kurtais 2008 [4] Miyai 2000 [5] Miyai 2002 [6] Pohl 2003 [7] Protas 2005 [8] Bello 2008 [9] Frazzita 2009[10] Número de participantes Total 54 20 30 30 24 10 17 19 16 40 Experimental 27 10 10 15 12 5 17 9 8 y 8 20 Control 27 10 10 y 10 15 12 5 9 8 sanos 20 Estadío Hoehn & Yahr 2 - 3 1 - 2 1- 2 2.2-2.5 2.5-3 2.5 to 3 3 2 to 3 2 to 3 3 Tipo de intervencion* Experimental TF + TT TT TT + BWS + FA TT TT + BWS TT TT TT + ST + BT TT TT + S Control No descrito TF TF o nada No descrito TF TF TF o nada nada TT S Modalidad de entrenamiento** SSD-TT HIBWS- TT PBWSV- TT STT,LP- TT,CGT SSD-TT LP-TT MWSDC- TT LP-TT MWSLP- TT Duración de la terapia 8 semanas 6 semanas 8 semanas 6 semanas 4 semanas 4 semanas 1 session 8 semanas 4 semanas 4 semanas Frecuencia del entrenamiento No descrito 4 veces a la semana 3 veces a la semana 3 veces a la semana 3 veces a la semana 3 veces a la semana N.A. 3 veces a la semana 7 días 7 días Duración de la sesión 30-40 min 45 min 40 min 45 min 45 min 30 min 30 min 20 min 20 min Parámetros que fueron registrados basales, después de 8 semanas basales, después de 8 semanas basales, después de 7 semanas Basales, después de 1, 2, 3, 4, 5 y 6 meses basales, después de 4 semanas basales después de 1 sesión de 30 minutos basales y después de 8 semanas basales, después de 0, 5, 10 min basales y después de 4 semanas *TT: entrenamiento en banda, TF: TF convencional, BWS: soporte parcial de peso, FA: Asistencia física, ST: entrenamiento del paso, BT: entrenamiento de equilibrio, S: estimulo **SSD-TT: entrenamiento en banda sin fin estructurado dependiente de la velocidad, HIBWS-TT: entrenamiento en banda sin fin de alta intensidad con soporte parcial de peso, PBWSV-TT: entrenamiento en banda sin fin a velocidad y soporte parcial de peso predeterminados, LP-TT: entrenamiento en banda sin fin progresivo con velocidad limitada, MWSDC-TT: entrenamiento en banda sin fin progresivo con velocidad limitada a máxima velocidad, STT: banda sin fin dependiente de velocidad, CGT: entrenamiento convencional de marcha, N.A.: no aplica El entrenamiento en banda sin fin presenta la ventaja de su reproducibilidad ya que los programas terapéuticos basados en esta herramienta son fáciles de replicar en cualquier institución. Sin embargo, los estudios mencionados emplean modalidades diferentes de entrenamiento en cuanto a velocidad, aceleración, intensidad, duración y número de sesiones del mismo, ver tabla I. Más aún muchos combinan el entrenamiento en banda sin fin con otras intervenciones como terapia física tradicional, soporte parcial de peso (SPP) o programas de re- 18 educación de equilibrio. De esta forma pocos son los que han tratado de aislar el efecto de los diferentes componentes de los programas de rehabilitación. El uso de SPP, el estadio de la enfermedad y la velocidad del entrenamiento no representa un factor decisivo para observar mejoría en la marcha de los pacientes con EP. A la fecha se han reportado resultados favorables con o sin el uso de SPP, a estadios tempranos o avanzados de la enfermedad y con entrenamiento en banda sin fin realizado a la velocidad máxima tolerable por el paciente o a velocidad confortable. Bello (20) y colaboradores obtuvieron mejoría en la marcha de pacientes tanto en estadios tempranos como en avanzados de la enfermedad. Pohl (27) y colaboradores demostraron que EBS-DV no presenta ventajas sobre el EBS-PL. Los resultados reportados a la fecha relacionados a la marcha medidos incluyen mediciones cinemáticas (velocidad de marcha, longitud de paso y zancada, cadencia, goniometría de cadera, rodilla y tobillo, simetría de paso y tiempos de las fases de la marcha), evaluaciones funcionales (habilidad para subir escaleras, levantarse de una silla) y evaluación de factores asociados con el control postural estrechamente relacionados con la marcha (incidencia de caídas y medidas de control de balance), ver TABLA II. La única variable reportada consistentemente en los estudios previos es la velocidad de marcha. Sin embargo para poder definir el éxito de un programa de entrenamiento de marcha es necesario medir otras variables (47) que sean lo suficientemente sensibles para detectar las anormalidades (asimetría y variabilidad) presentes en la marcha de los pacientes con EP. 19 TABLA II. VARIABLES MEDIDAS EN ESTUDIOS PREVIOS Estudio Cakit 2007 [1] Canning 2008 [2] Fisher 2008 [3] Kurtais 2008 [4] Miyai 2000 [5] Miyai 2002 [6] Pohl 2003 [7] Protas 2005 [8] Bello 2008 [9] Frazzita 2009 [10] Velocidad de la marcha X X X X X X X X X Largo del paso X X Largo de la zancada X X X X Ancho del paso X X Cadencia X X X X X Goniometría de cadera, rodilla y tobillo X Simetría de miembros pélvicos X Tiempo de doble soporte X Levantarse de una silla sin apoyabrazos (s) X X Caídas X Como puede apreciarse, los estudios anteriores demuestran la utilidad tanto de los estímulos externos como del entrenamiento en banda sin fin para mejorar la marcha del paciente con EP. Sin embargo aun permanece la duda de la duración de dichos efectos. Así mismo se ha observado que el uso combinado de estas modalidades presenta mayores beneficios a corto plazo. Aunque los efectos observados podrían deberse principalmente al uso de la banda sin fin. Por lo tanto existe la necesidad de realizar un estudio que compare los resultados a corto, mediano y largo plazo del entrenamiento en banda sin fin con y sin estimulos externos (23). Hernández(48) y colaboradores inició en el 2009 un estudio en sujetos con EP estadio I y II de Hoehn y Yahr quienes realizaron un entrenamiento en banda sin fin progresivo a velocidad limitada junto con el uso señales externas (auditivas y visuales) durante 12 sesiones de 20 minutos cada una. Esta modalidad de 20 entrenamiento fue seleccionada para evitar que los pacientes, quienes comúnmente presentan comorbilidades, realicen esfuerzos excesivos. Se evaluó la cinemática de la marcha usando el sistema GaitRite (CIR Systems Inc, Clifton, NJ) antes, al término y una semana después de la terapia. Específicamente se midieron los siguientes parámetros espacio-temporales de la marcha: velocidad, cadencia, largo de paso, porcentaje de apoyo sencillo y porcentaje de la fase postural, promedio para cada pie, así como el Perfil Funcional de Ambulación (FAP). El FAP es un valor numérico, calculado por el sistema GaitRite, resultado de la relación entre cadencia, velocidad, largo de paso y simetría que refleja la efectividad de la marcha (57-60). El FAP ha sido usado previamente para evaluar la rehabilitación de la marcha en diferentes patologías, sin embargo esta es la primera vez que este índice es usado para evaluar la marcha de pacientes con EP. En conjunto estas variables proporcionan información sobre la simetría, variabilidad y velocidad de la marcha del paciente con EP. Los resultados obtenidos incluyeron aumento en la velocidad promedio de 10.30 cm/s inmediato a la terapia y 14.68 cm/s a la semana. La longitud del paso incrementó de forma bilateral pero con significancia estadística únicamente del lado derecho de 7.72 cm al término de la terapia y 8.01 cm una semana después. La cadencia al final del entrenamiento aumentó significativamente en 0.833 pasos/min (.82%) y una semana después aumentó 5.06 pasos/min (4.74%). El FAP mostró un aumento estadísticamente significativo promedio de 6.55 (7.09%) al final del entrenamiento, y un aumento de 5 (5.51%) una semana después del entrenamiento. 21 Finalmente, como resultado de los estudios previos y de nuestra experiencia Se diseñó un nuevo estudio que incluye un grupo controlque realiza entrenamiento en banda sin fin progresivo con velocidad limitada sin señales externas. El propósito de este estudio es evaluar el efecto a corto, mediano y largo plazo del entrenamiento en banda sin fin con el uso de estímulos externos (visuales y auditivos). IV. JUSTIFICACIÓN De acuerdo con estadísticas actuales, la EP afecta a más de 4 millones de personas alrededor del mundo. Se espera que la incidencia incremente 1.4% en personas de 65 a 75 años y 4.3% en mayores de 85 años. Con una larga proporción de población envejeciendo, se puede predecir que para el año 2020, más de 40 millones de personas alrededor del mundo padecerán esta condición neurológica progresiva (5,12). En México, la prevalencia de EP se encuentra cercana a los 50 casos por 100,000 habitantes. La EP ocupó el cuarto lugar de frecuencia en la consulta de primera vez del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía en el año 2008 y el tercer lugar en el 2009 con 206 consultas de primera vez (5). Con la creciente expectativa de vida, se espera que se convierta en la enfermedad más común causante de discapacidad neurológica (6,7). En el Instituto Nacional de Rehabilitación, en los servicios de Rehabilitación Neurológica y Neurología, se tiene una incidencia de 207 pacientes con 22 diagnóstico de Enfermedad de Parkinson y Síndrome de Parkinson desde el 2007 hasta el mes de Marzo del 2011 (31). A pesar de un manejo médico óptimo usando fármacos y neurocirugía, el paciente con Enfermedad de Parkinson muestra progresivamente alteraciones en la marcha, lo que representa una de las condiciones más discapacitantes de esta patología (8). Estos problemas junto con alteraciones del equilibrio incrementan la incidencia de caídas con el consecuente riesgo de fracturas (23). Se reporta que 27% de los pacientes con EP han sufrido fractura de cadera dentro de los primeros 10 años de su diagnóstico (26). La discapacidad ocurre en todas las etapas de la enfermedad y la severidad dicha discapacidad generalmente se incrementa con el tiempo (23). Se sabe que las limitaciones debidas a la enfermedad impactan la calidad de vida del paciente aun en etapas tempranas (23). En pacientes con EP ligera o moderada, la discapacidad está fuertemente asociada con la inestabilidad postural y las limitaciones en la marcha que aunados a las alteraciones en el estado de ánimo del paciente representan los principales determinantes de una baja calidad de vida (24). En los últimas etapas de la enfermedad, los individuos se enfrentan a un número considerable de limitaciones motoras, cognitivas y de comunicación que pueden restringir su habilidad para continuar con su autocuidado, trabajo y actividades de esparcimiento (25). Actualmente hay una creciente evidencia sobre el beneficio del ejercicio en desórdenes neurológicos, en términos de neuroplasticidad y en la habilidad del 23 cerebro de auto-repararse (8). Se ha encontrado que, en la EP, algunos síntomas pueden ser modificados por el ejercicio a través del incremento en la síntesis de Dopamina dependiente del sistema de Calcio/Calmodulina, los resultados de diversos estudios apoyan esta hipótesis (8,9). La principal meta de la terapia física en la EP es mejorar las limitaciones en la capacidad física, que incluyen fuerza, movilidad y resistencia; así como también las limitaciones en la marcha, postura y equilibrio (8,6). Así el manejo óptimo de la EP incluye terapia farmacológica y terapia física (16,33, 50-53). Existen estudios que demuestran mejoría en los parámetros espacio-temporales de la marcha sobre todo en la velocidad, cadencia y largo del paso con el uso de banda sin fin como terapia de marcha en EP. La EP representa un creciente motivo de consulta en el servicio de Rehabilitación Neurológica del Instituto Nacional de Rehabilitación por lo que se pretende crear una línea de investigación sobre la terapia física de mayor beneficio para estos pacientes. En el Instituto se dispone de un área de consulta externa de la División de Rehabilitación Neurológica, así como de un Laboratorio de Análisis de Movimiento con la infraestructura necesaria y personal capacitado para la realización de este protocolo. V. HIPÓTESIS Es probable que la reeducación de la marcha en banda sin fin más el uso de señales externas visual y auditiva, mejore en mayor proporción que el uso 24 exclusivo de la banda sin fin, los parámetros espacio-temporales de la marcha a corto, mediano y largo plazo en pacientes con Enfermedad de Parkinson. VI. OBJETIVO GENERAL Comparar la efectividad del uso de banda sin fin con señales externas visual y auditiva contra el uso exclusivo de la banda sin fin, sobre los parámetros espacio- temporales de la marcha a corto, mediano y largo plazo en el paciente con Enfermedad de Parkinson OBJETIVOS ESPECÍFICOS - Evaluar los siguientes parámetros espacio-temporales de la marcha, al inicio, final, una semana, 3 y 6 meses después de la terapia de marcha, en el grupo experimental y en el grupo control : a) Cadencia b) Velocidad c) Longitud del paso d) Perfil Funcional de Ambulación (FAP) e) Porcentaje de soporte sencillo f) Porcentaje de la fase postural - Conocer las características de la población de pacientes con EP del Instituto Nacional de Rehabilitación: edad, género, tratamiento y control farmacológico, estadío de Hoehn y Yahr. 25 VII. DISEÑO METODOLÓGICO Longitudinal, prospectivo, de intervención deliberada, controlado, no aleatorizado, no ciego. Población La población del estudio comprenderá 46 pacientes con diagnóstico de Enfermedad de Parkinson confirmado por Neurólogo (Ver Anexo 1), la muestra se obtuvo de manera censal de la consulta externa de la División de Rehabilitación Neurológica y Neurología del Instituto Nacional de Rehabilitación. Tamaño de la muestra: Basados en estudios similares previos (7,22,27-29), se calculó una diferencia promedio de 40 cm/s en la velocidad de la marcha entre grupos experimentales y controles equivalentes a 0.30 desviaciones estándar a partir del estado inicial del grupo control, para demostrar dicha diferencia con 95% de confianza y una potencia estadística del 80.0% se calculó un requerimiento mínimo de 23 pacientes por grupo. Criterios de inclusión - Edad de 29 a 79 años - Ambos sexos - Diagnóstico clínico de Enfermedad de Parkinson, realizado por Neurólogo, de acuerdo a cuadro clínico (ver Anexo 1), en adecuado control farmacológico. 26 - Estadío 1 a 3 según la Clasificación de Hoehn y Yahr para Enfermedad de Parkinson (ver Anexo 2) - Puntuación 1 y 2 en el ítem de marcha de la subescala motora, de la Escala Unificada de Enfermedad de Parkinson (ver Anexo 3) - Minimental test >23 puntos (ver Anexo 4) Criterios de Exclusión: - Pacientes con mal apego al tratamiento farmacológico para Enfermedad de Parkinson. - Periodos impredecibles y duraderos de “off” (más de 2 puntos en el ítem 39 y 1 punto en el ítem 37 de la Escala Unificada de Enfermedad de Parkinson). - Pacientes que estén realizando algún tipo de terapia de marcha en otra institución. - Pacientes bajo tratamiento con neuroestimulador o que hayan recibido tratamiento quirúrgico estereotáctico. - Desórdenes que interfieran con la participación en la terapia, incluyendo condiciones neurológicas, psiquiátricas, cardiopulmonares y ortopédicas. - Descontrol médico de enfermedades sistémicas (Hipertensión arterial, Diabetes Mellitus, etc.). - Alteraciones visuales y auditivas no corregidas. Criterios de Eliminación: - Cumplimiento < del 80% del tiempo efectivo de entrenamiento 27 - Abandono voluntario del estudio. - Defunción - Condición médica detectada durante el entrenamiento que contraindique la terapia. Dos grupos para la terapia de marcha son formados: un grupo experimental (Grupo 1) conuso de banda sin fin más señales externas y un grupo control (Grupo 2) con el uso exclusivo de banda sin fin, con 23 pacientes en cada uno sin asignación aleatoria. A los pacientes incluidos, se les realiza una entrevista inicial en donde se llena una cédula de recolección de datos, que incluye: edad, género, tiempo de diagnóstico, mini mental test, estadio de Hoehn y Yahr, medicamentos, hemicuerpo más afectado e ítems 29, 37 y 39 de la escala UPDRS. Si el sujeto cumple con los criterios de inclusión, se le invita a participar en el protocolo y se realiza la firma del consentimiento informado (ver Anexo 5). En ambos grupos se realiza medición basal de los parámetros espacio-temporales de la marcha (cadencia, velocidad, longitud del paso, porcentaje de fase de soporte y perfil funcional de ambulación), al término de la terapia, 1 semana, 3 y 6 meses después de la misma, mediante el equipo de análisis de marcha marca GaitRiteTM. Este es un tapete electrónico de marcha, el cual mide de forma automática sencilla, precisa y objetiva los parámetros espaciales y temporales de la marcha. Mientras el paciente camina sobre el tapete, el sistema captura la geometría y disposición relativa de cada huella en función del tiempo. Los parámetros de la marcha son calculados junto con sus coeficientes de variación. 28 El tapete detecta cambios en velocidad de hasta 1cm/120ms, cambios en longitud de paso de 1 cm y cambios en cadencia de 1/120 ms. Los valores de velocidad de marcha, longitud de paso y cadencia durante la terapia son iguales a aquellos obtenidos de la medición basal de cada paciente, en piso, usando el equipo GaitRiteTM. Para la terapia de marcha, se utiliza el equipo Gait Trainer 2® (Biodex, Shirley, NY). Tanto el GaitRiteTM como el Gait Trainer 2® se encuentran en el Laboratorio de Análisis de Movimiento del Instituto Nacional de Rehabilitación. El Gait Trainer 2 ® consiste es una banda sin fin que permite medir la longitud del paso del individuo sobre la banda y permite llevar un seguimiento del progreso del individuo. La longitud de paso puede proyectarse sobre el monitor de la banda sin fin. Este equipo cuenta con un monitor de ritmo cardiaco por medio de telemetría Polar® o por medio de sensores de contacto. El registro del entrenamiento de los pacientes se puede realizar desde una velocidad igual a 1.3 km/h hasta 10 km/h, con incrementos en velocidad de 0.16 km/h. El estímulo visual consiste en una zona proyectada sobre el monitor del equipo GaitTrainer2 ®. Esta zona se calcula en base a la longitud de paso promedio para ambas piernas del individuo, durante la marcha sobre piso a velocidad confortable. El límite superior de esta zona corresponde a la longitud de paso promedio más 10cm. El límite inferior corresponde a la longitud de paso promedio menos 10 cm. Sobre la misma zona se graficará, en función del tiempo, la longitud de cada paso izquierdo y derecho realizado por el individuo. A cada pie se le asigna un color 29 diferente: rojo para pie izquierdo y azul para pie derecho. Posteriormente se instruye al individuo para que mantenga la longitud de cada uno de sus pasos dentro de la zona proyectada, lo más simétricamente posible. El estímulo auditivo se realiza mediante un metrónomo acústico con frecuencia de emisión de tonos igual a la cadencia confortable de la marcha medida en el tapete instrumentado. Se pide al paciente sincronizar cada paso con el estímulo para controlar la cadencia. Cuando el paciente no pueda alcanzar sobre la caminadora los mismos valores de velocidad de marcha que en piso, el control de velocidad se fija a un nivel tolerable por el paciente y se calculará la nueva cadencia en función de su longitud de paso promedio usando la Ecuación 1: 6.0*arg 1000* pasodeol velocidad cadencia econfortabl Ecuación 1 Donde cadencia está dada en ciclos/min, velocidadconfortable es la velocidad promedio medida sobre el GaitRite en km/h y el largo de paso es el largo de paso promedio medido en el GaitRite en cm. En total se realizan 12 sesiones de terapia de marcha, incluyendo 1 sesión de adaptación, cada sesión con 20 minutos de duración efectiva de entrenamiento. La terapia se realiza de lunes a viernes. La duración y frecuencia de las sesiones se determinó en base a la revisión realizada en la literatura, y se basó principalmente en el estudio de Morris del año 2008 (14). Al paciente se le coloca un arnés de seguridad con el objetivo de prevenir caídas. Se mide la tensión arterial y 30 frecuencia cardíaca antes y después de cada sesión. Durante la terapia se registra cada 5 minutos la frecuencia cardiaca. En caso de presentarse elevación de la TA, FC mayor del 85% de la FCmax ó sintomatología importante de cualquier tipo, se suspenderá la prueba. Las sesiones son supervisadas por un médico residente de rehabilitación, quien da la indicación al paciente de caminar con un paso más largo. Si el paciente presenta fatiga, se otorgan periodos de descanso necesarios, para posteriormente continuar con el entrenamiento. A la fecha de elaboración de este reporte sólo hubo necesidad de suspender el entrenamiento a un paciente debido a la presencia de síntomas cardiovasculares. En el Grupo 2, se realiza el entrenamiento de marcha con el uso exclusivo de la banda sin fin. El efecto del entrenamiento se mide para cada paciente comparando, para ambos grupos, los valores de parámetros espacio-temporales de la marcha de la medición basal con los obtenidos al término, 1 semana, 3 meses y 6 meses después de la terapia. El periodo del estudio comprende desde la evaluación inicial de los pacientes en el mes de octubre del 2009, hasta el mes de febrero del 2011. Recursos materiales y humanos: - Área de consultorios para la aplicación de escalas y valoración médica. - Área de Análisis de Movimiento, equipo GaitRiteTM y equipo Gait Trainer®2. 31 - Base de datos Excel y SPSS (SPSS Inc. Chicago, Ill) para captura y análisis de la información obtenida. - Recursos humanos (médico residente de la especialidad de Rehabilitación, médico adscrito al servicio de Rehabilitación Neurológica, jefe de servicio e investigador del servicio de Laboratorio de Análisis de Movimiento y médico jefe de servicio de Investigación de Rehabilitación, investigador titular adscrito al Laboratorio de Análisis de Movimiento) para la aplicación de las escalas, manejo de equipos y análisis e interpretación de resultados. Aspectos Éticos Se obtuvo la autorización de cada paciente para la aplicación de las pruebas, realización de la terapia y el uso de los datos obtenidos mediante la lectura personalizada y firma correspondiente del consentimiento informado (Anexo 5), donde se describe con detalle en qué consiste el proyecto, cada una de las pruebas a aplicar y el reentrenamiento de la marcha. El consentimiento informado fue firmado por el sujeto de investigación y dos testigos. Debido al rango de edad elegido, los sujetos no se considerarán sujetos vulnerables. Esta investigación se clasifica de Riesgo Mínimo, ya que no existió ningún peligro inherente al protocolo, sin embargo, debido a que se utilizó una caminadora, se agregaron al protocolo los riesgos por el uso de la misma, riesgo de caída y riesgo cardíaco debido a actividad física. Para el control de los riesgos se utilizaron dispositivos de apagado automático de la caminadora y arnés de seguridad para 32 evitar caídas. Se consideró mayor el beneficio que recibieron los pacientes, que el riesgo del uso de la caminadora. Los datos personales de cada individuo se consideraron confidenciales y para el análisis fueron identificados con un número de registro. No se realizaron compensaciones económicas ni de ninguna naturaleza a los sujetos participantes y se les informó oportunamente de los resultados individuales del estudio.Se especificó que el individuo en cualquier momento puede abandonar el tratamiento, sin perder por ello su derecho a la atención médica en el instituto. Todos los pacientes recibirán el mejor método terapéutico físico disponible, que es el entrenamiento en banda sin fin. Si en las valoraciones subsecuentes después de la terapia algún paciente regresara a los valores de los parámetros espacio- temporales iguales o inferiores a las basales se suspenderá el seguimiento y se le invitará a participar nuevamente en el estudio asignándolo al otro grupo del programa de terapia. Con esto se asegura que no se le prive al paciente del mejor método terapéutico disponible. VIII. ANÁLISIS ESTÁDISTICO Para garantizar que los grupos sean comparables desde el estado inicial, se contrastaron el promedio de edad, sexo, tiempo de diagnóstico y estadio de Hoehn y Yahr, a través de t de Student para muestras independientes, Chi cuadrada y la prueba exacta de Fisher. Para la comparación de medias de las variables en el estado inicial se aplicó t de Student para muestras independientes y para la 33 comparación de medias de las variables en el estado final se aplicó el modelo lineal general del análisis de varianza univariante (ANOVA de doble vía). Los datos fueron analizados con el paquete estadístico SPSS 15.0 (SPSS Inc. Chicago, Ill) para Windows y las diferencias se consideraron significativas cuando la probabilidad de cometer el error alfa o tipo I fue igual o menor a 0.05. IX. RESULTADOS: A la fecha de realización de este reporte se han estudiado 29 pacientes: 10 femeninos (34.48%) y 19 masculinos (65.51%). La edad mínima fue de 29 años y máxima de 75 años de edad, con una media de 58.9 (11.9) años para el grupo experimental y de 65.8 (8.4) años para el grupo control. El tiempo de diagnóstico fue desde 1 hasta 20 años, con una media de 5.7 (5.0) años para el grupo experimental y de 7.4 (6.6) años para el control. De acuerdo a la clasificación por estadios de Hoehn y Yahr, 2 pacientes (6.9%) se encontraban en estadio 1, 1 paciente (3.4%) en estadio 1.5, 11 pacientes (37.9%) en estadio 2, 6 pacientes (20.7%) en estadio 2.5 y 9 pacientes (31%) en estadio 3. En cuanto al hemicuerpo más afectado, 11 pacientes (37.9%) con mayor afección derecha, 8 pacientes (27.5%) con afección predominante izquierda y 10 pacientes (34.4%) con afectación bilateral sin predominio. De acuerdo al ítem 29 de la Escala Unificada de Parkinson (UPDRS) 12 pacientes (41.37%) presentaron una alteración leve de la marcha y 17 pacientes (58.62%) afectación moderada. En cuanto al ítem 39 de la misma escala, 7 pacientes 34 (24.13%), presentó fenómeno de “off” en menos del 25% del período de vigilia y 1 paciente (3.4%) entre el 25 al 50%, en el resto (72.4%) estuvo ausente. De acuerdo al ítem 37, el 100% de los pacientes negaron presentar algún periodo “off” no predecible, después de la dosis del medicamento. Las características de cada paciente del grupo experimental y control, como edad, tiempo de diagnóstico, medicamentos, estadio y hemicuerpo más afectado, se resumen en la Tabla III y la Tabla IV. Tabla III CARACTERISTICAS DE LA POBLACIÓN GRUPO CONTROL No EDAD (AÑOS) SEXO TD(1) (AÑOS) MEDICAMENTOS H&A(2) HMA(3) UPDRS 29(4) UPDRS 39(5) 1 79 M 10 Biperideno / Levodopa / Pramipexol 3 Bil 2 2 2 52 F 2 Levodopa / Carbidopa 2 Der 1 0 3 69 F 3 Rasagilina / Pramipexol 3 Der 1 1 4 74 F 10 Biperideno / Levodopa / Carbidopa 2 Der 1 0 5 58 F 2 Biperideno/ Pramipexol 2.5 Bil 2 1 6 67 F 3 Biperideno/ Sifrol 1.5 Der 1 1 7 59 M 5 Biperideno/ Ropinirol 2.5 Der 2 1 8 61 F 4 Levodopa / Carbidopa / Biperideno / Pramipexol 1 Izq 1 0 9 74 F 12 Levo-Dopa, Biperideno/ Sifrol 2 Bil 1 1 10 65 F 23 Levo-Dopa/ Clonazepam/ Sifrol/ Biperideno/ Amantadina 3 Bil 2 1 (1)Tiempo de diagnóstico (2)Estadío de Hoehn y Yahr (3)Hemicuerpo más afectado, Der: derecho, Izq izquierdo, Bil: bilateral (4)Item 29 escala UPDRS, Marcha (5)Item 39 escala UPDRS, Periodo de “Off” 35 Tabla IV CARACTERISTICAS DE LA POBLACIÓN GRUPO EXPERIMENTAL No EDAD (AÑOS) SEXO TD(1) (AÑOS) MEDICAMENTOS H&A(2) HMA(3) UPDRS 29(4) UPDRS 39(5) 1 45 M 2 Pramipexol / Amantadina 2 Der 1 0 2 61 F 4 Levodopa / Carbidopa / Pramipexol / Biperideno / Bromocriptina 2.5 Izq 2 0 3 64 F 1 Levodopa / Benseracida 2.5 Izq 1 0 4 55 F 20 Levodopa / Carbidopa / Biperideno 2.5 Izq 2 0 5 58 F 2 Biperideno / Bromocriptina 2 Der 2 1 6 66 M 10 Levodopa / Carbidopa / Amantadina 3 Der 2 0 7 72 M 2 Amantadina 2 Bil 1 0 8 54 F 2 Levodopa / Carbidopa / Amantadina 1 Der 1 0 9 51 F 4 Biperideno / Bromocriptina 3 Izq 2 0 10 68 F 12 Biperideno 2 Izq 1 0 11 58 M 4 Levodopa / Carbidopa 2.5 Izq 2 1 12 67 M 8 Levodopa / Carbidopa 2 Der 2 0 13 53 F 4 Biperideno / Levodopa / Carbidopa 2 Izq 2 0 14 75 M 2 Levodopa / Carbidopa/ Clorhidrato De Trihexifenidilo 2 Bil 2 0 15 68 F 5 Levodopa / Carbidopa / Pramiprexol 3 Bil 2 1 16 29 M 3 Biperideno 2 Der 1 0 17 66 F 14 Levodopa / Carbidopa/ Biperideno/ Pramipexol 3 Bil 2 1 18 39 M 7 Levodopa / Carbidopa 3 Bil 2 0 19 71 F 4 Levodopa / Carbidopa / Biperideno / Pramipexol 3 Bil 2 0 (1)Tiempo de diagnóstico (2)Estadío de Hoehn y Yahr (3)Hemicuerpo más afectado, Der: derecho, Izq izquierdo, Bil: bilateral (4)Item 29 escala UPDRS, Marcha (5)Item 39 escala UPDRS, Periodo de “Off” No se encontraron diferencias estadísticamente significativas en edad, relación hombres/mujeres, tiempo de diagnóstico o estadio de Hoehn y Yahr de las poblaciones analizadas, ver Tabla V. 36 Tabla V COMPARACIÓN DE CARACTERISTICAS DE LAS POBLACIONES ESTUDIADAS Características Grupos P Experimental (n = 19) Control (n = 10) Edad (D.E.*) 58.9 (11.9) 65.8 (8.4) 0.11 Sexo femenino (%) 12 (63.2) 8 (80.0) 0.31 Tiempo de diagnóstico en años (D.E.*) 5.7 (5.0) 7.4 (6.6) 0.46 Estadio Hoehn y Yahr (%) 1.0 1.5 2.0 2.5 3.0 1 (5.3) 0 (0.0) 8 (42.1) 4 (21.1) 6 (31.6) 1 (10.0) 1 (10.0) 3 (30.0) 2 (20.0) 3 (30.0) 0.89 *Desviación estándar El promedio de las mediciones basales de parámetros espacio-temporales de la marcha de ambos grupos se muestra en la TABLA VI. Ambos grupos resultaron comparables ya que no se encontraron diferencias estadísticamente significativas entre las variables. TABLA VI PROMEDIO DE LAS MEDICIONES BASALES DE PARÁMETROS ESPACIO- TEMPORALES DE LA MARCHA EN PARA AMBOS GRUPOS ESTUDIADOS. GRUPO N Media Desviación típica P Velocidad [cm/seg] Experimental 19 86.35 22.90 0.44 Control 10 79.92 17.86 Cadencia [pasos/min] Experimental 19 103.98 12.92 0.56 Control 10 107.17 16.06 Longitud del paso derecho [cm] Experimental 19 48.58 12.30 0.49 Control 10 45.48 9.06 Longitud paso izquierdo [cm] Experimental 19 50.88 10.59 0.22 Control 10 45.53 11.70 Perfil funcional de ambulación Experimental 19 85.79 11.96 0.34 Control 10 81.40 11.30 Fase postural derecho [%] Experimental 19 57.88 6.16 0.32 Control 10 55.24 7.29 Fase postural izquierdo [%] Experimental 19 57.48 8.36 0.81 Control 10 58.17 3.04 Soporte sencillo derecho [%] Experimental 19 42.51 9.81 0.77 Control 10 41.56 3.04 Soporte sencillo izquierdo [%] Experimental 19 42.51 7.59 0.40 Control 10 45.02 6.91 37 Un paciente del grupo experimental fue eliminado del estudio ya que presentó una condición cardiaca que contraindicaba el entrenamiento. Un paciente del grupo control también fue eliminado por retiro voluntario del estudio. Al final del entrenamiento se presentó aumento en la velocidad, cadencia, longitud de paso bilateral, perfil funcional de ambulación en ambos grupos. El aumento de velocidad, longitud de paso bilateral y perfil funcional de ambulación presentado en el grupo control fue mayor para el grupo experimental (8.47 cm/s, 5.83 cm, 3.58 cm y 4.16 respectivamente)que para el grupo control (6.89 cm/s, 1.71 cm, 2.1 cm y 3.04 respectivamente) ver Figuras 1 y 2. Por el contrario el aumento en la cadencia del Grupo 2 (control, 1.32 pasos/min) fue mayor que aquel del Grupo 1 (experimental, 0.91 pasos/min). El porcentaje de la fase postural y del soporte sencillo del pie izquierdo al final del entrenamiento, aumentó para el grupo experimental y disminuyó para el grupo control con respecto a los valores basales (ver Figuras 3 y 4). Las mismas variables para el pie contra-lateral se comportaron de manera inversa. El porcentaje de la fase postural y del soporte sencillo del pie derecho al final del entrenamiento, disminuyo para el grupo experimental y aumentó para el grupo control con respecto a los valores basales. En cuanto al porcentaje de la fase postural bilateral el grupo experimental presentó mayores cambios (1.79% para pie derecho, 2.7% para pie izquierdo) que el grupo control (0.16% para pie derecho, 1.17% para pie izquierdo). Por el contrario el porcentaje de soporte sencillo de ambos pies presentó mayores cambios en el grupo control (2.34% para 38 pie derecho, 1.42% para pie izquierdo) que los presentes en el grupo experimental (1.51% para pie derecho, 1.37% para pie izquierdo). Sin embargo, se encontraron diferencias estadísticamente significativas únicamente en el porcentaje de la fase postural izquierda entre el grupo experimental (60.18) y el grupo control (57.00) con una p=0.03. La longitud de paso derecho presentó diferencias con valores cercanos a la significancia estadística p=0.06. Ver TABLA VII. TABLA VII PROMEDIO DE LAS MEDICIONES FINALES DE PARÁMETROS ESPACIO- TEMPORALES DE LA MARCHA EN PARA AMBOS GRUPOS ESTUDIADOS. GRUPO(2) N Media D.T.(1) p Velocidad [cm/seg] Experimental 19 94.82 20.11 0.30 Control 9 86.81 16.10 Cadencia [pasos/min] Experimental 19 104.89 12.87 0.63 Control 9 108.49 27.02 Longitud del paso derecho [cm] Experimental 19 54.41 9.73 0.06 Control 9 47.19 8.73 Longitud del paso derecho [cm](1) Experimental 19 53.60 1.50 0.09 Control 9 48.80 2.20 Longitud paso izquierdo [cm] Experimental 19 54.46 10.98 0.10 Control 9 47.63 7.73 Perfil funcional de ambulación Experimental 19 89.95 8.34 0.09 Control 9 84.44 6.97 Fase postural derecho [%] Experimental 19 56.09 8.96 0.85 Control 9 55.40 5.40 Fase postural izquierdo [%] Experimental 19 60.18 3.23 0.03 Control 9 57.00 3.70 Fase postural izquierdo [%](2) Experimental 19 60.20 0.60 0.013 Control 9 56.90 0.90 Soporte sencillo derecho [%] Experimental 19 41.00 4.82 0.11 Control 9 43.90 3.60 Soporte sencillo derecho [%](3) Experimental 19 40.90 0.90 0.07 Control 9 44.00 1.30 Soporte sencillo izquierdo [%] Experimental 19 43.88 7.74 0.93 Control 9 43.60 3.80 (1)Desviación típica (2)Grupo 1 = experimental; Grupo 2 = control 39 GRUPO CONTROLEXPERIMENTAL M ed ia L O N G IT U D D E L P A S O D E R E C H O ( C M ) 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 0.00 47.19 54.41 45.48 48.58 FINAL INICIAL ESTADO Figura 1 Ajustados por edad y valor inicial p = 0.16 GRUPO CONTROLEXPERIMENTAL M ed ia L O N G IT U D P A S O IZ Q (C M ) 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 10.00 0.00 47.63 54.46 45.53 50.88 FINAL INICIAL ESTADO Figura 2. Ajustados por edad y valor inicial p = 0.59 40 GRUPO CONTROLEXPERIMENTAL M ed ia F A S E P O S TU R A L IZ Q ( % ) 60.0 40.0 20.0 0.0 57.060.18 58.1757.48 FINAL INICIAL ESTADO Figura 3 Ajustados por edad y valor inicial p = 0.03 GRUPO CONTROLEXPERIMENTAL M ed ia % S O P O R TE S E N C IL LO - D E R 50.0 40.0 30.0 20.0 10.0 0.0 44.11 40.99 41.5642.51 FINAL INICIAL ESTADO Figura 4. Ajustados por edad y valor inicial p = 0.08 41 La edad no influyó de manera importante sobre las diferencias observadas entre los grupos de tratamiento. No obstante, en general (independientemente del tratamiento instituido) la velocidad final y el largo del paso (derecho e izquierdo) tuvieron una correlación negativa con la edad: con velocidad r = - 0.435 (p = 0.02), con largo del paso derecho r = - 0.422 (p = 0.02) y con largo del paso izquierdo r = - 0.434 (p = 0.02). (Ver Figuras 5, 6, y 7). EDAD (AÑOS) 80706050403020 V E L O C ID A D G A IT R IT E ( F IN A L ) C M /S E G 140.0 120.0 100.0 80.0 60.0 40.0 Sq r lineal = 0.189 Figura 5 42 EDAD (AÑOS) 80706050403020 L O N G IT U D P A S O D E R E C H O ( F IN A L ) C M 80.00 70.00 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 Sq r lineal = 0.178 Figura 6 EDAD (AÑOS) 80706050403020 L O N G IT U D P A S O IZ Q ( F IN A L ) C M 80.00 70.00 60.00 50.00 40.00 30.00 20.00 Sq r lineal = 0.188 Figura 7 43 X. DISCUSIÓN A la fecha pocos estudios abordan el tema del uso combinado de estímulos externos con el entrenamiento en banda sin fin. Solo Frazzita(22) publicó un estudio de terapia con banda sin fin más señales externas comparado con un programa convencional más señales externas, en este último se demostró mayor efecto en la terapia con el uso de la banda sin fin (22). En este estudio se presentan resultados preliminares de la comparación de dos tipos de terapia de marcha para pacientes con Enfermedad de Parkinson, en ambos se utilizó entrenamiento en banda sin fin progresivo con velocidad limitada. En un grupo se usó banda sin fin más señales externas visual y auditiva (Grupo 1) comparado con otro grupo en el que se usó exclusivamente la banda sin fin (Grupo 2), ambos grupos mostraron mejoría en los parámetros espacio temporales al final de la terapia, con una tendencia hacia la mejoría en el largo del paso derecho e izquierdo y el FAP. El grupo experimental presentó mayor mejoría; sin embargo no hubo diferencia estadísticamente significativa entre ambos grupos. Las características clínicas de los pacientes del presente trabajo fueron parecidas a la de estudios ya reportados en la literatura, tales como la edad, género, tiempo de diagnóstico, estadios de evolución, grado de alteración de la marcha y control farmacológico no modificable durante la terapia (7,20-23,25). En el estudio de Frazzita todos los pacientes incluidos se encontraban en el estadio 3 de Hoehn y Yahr, sin embargo se ha demostrado que el estadio de la 44 enfermedad no representa un factor decisivo para observar mejoría en la marcha(20,37). Este reporte incluye resultados preliminares ya que el tamaño de la muestra propuesto no ha sido alcanzado. Sin embargo creemos que a la fecha nuestros resultados nos permiten llegar a algunas conclusiones ya que casi se ha alcanzado el tamaño propuesto para los grupos experimental y control (82 y 40 % respectivamente) y el tamaño de ésta muestra se encuentra dentro de los tamaños muestréales de estudios previos (de10 a 54 pacientes). Se empleó un esquema de entrenamiento en banda sin fin progresivo con velocidad limitada. El esquema de entrenamiento progresivo limitado a velocidad máxima empleado por Frazzita (22) es en esencia similar al esquema progresivo de velocidad limitada. La diferencia radica en el límite de velocidad que para el primer método es la velocidad máxima tolerada por el paciente mientras que para el segundo es su velocidad confortable. Además se ha demostrado que la velocidad no tiene un efecto significativo sobre los resultados (27). De esta forma no se considera que el método de entrenamiento tenga efecto sobre los resultados obtenidos. Una posible razón para no encontrar diferencias significativas entre el entrenamiento en banda sin fin auxiliado de estímulos externos contra el entrenamiento en banda sin fin exclusivamente podría ser la cantidad de entrenamiento. A la fecha se han utilizado sesiones con duraciones entre 20 y 45 minutos desde unasesión hasta 28 sesiones. Sin embargo los estudios que 45 emplean sesiones de 20 min tienden a los números de sesiones más grandes, por ejemplo 28 sesiones (20,22,37). Por otro lado pareciera ser que el tiempo de entrenamiento tampoco tuvo un efecto significativo sobre este experimento ya que la mejoría alcanzada por los pacientes al final de los programas de entrenamiento es similar a los niveles reportados previamente. En cuanto a la confiabilidad de nuestras mediciones no tenemos ninguna duda ya que el método empleado con el sistema GaitRite ha demostrado mayor confiabilidad y reproducibilidad que muchos de los métodos empleados por otros estudios (11,20,22,27,33,47,54-,56), exceptuando el de Protas que empleó el mismo método de evaluación. El tipo de estimulo auditivo y visual empleado en el presente estudio es muy similar al reportado en otras investigaciones. Incluso se empleó el mismo sistema Gait Trainer 2 para realizar el entrenamiento que empleó por Frazzita(22) por ejemplo. Únicamente se presentaron diferencias estadísticamente significativas en el porcentaje de la fase postural izquierda (p 0.03).El grupo experimental presentó un aumento de 2.7 % (valor final de 60.18%), acercándose más al valor de 60% que es considerado como normal en la marcha humana. Por el contrario el grupo control experimentó una disminución de 1.17% (valor final de 57%), alejándose de este valor. Los resultados obtenidos en los porcentajes de las fases posturales y de soporte sencillo son más heterogéneos. Ya que aparentemente estos resultados tienden a acercarse al valor normal para un pie, mientras se alejan de 46 dicho valor para el pie contralateral. La lateralidad del pie que mejora se invierte dependiendo del grupo al que pertenece el paciente. Sin embargo esta heterogeneidad en los resultados podría deberse al hecho de que todos los sujetos incluidos en el estudio caminaban de inicio con porcentajes de la fases posturales y de soporte sencillo muy similares a los valores normales. Estas variables no son sensibles para estos pacientes, ya que se encuentran dentro de estadíos leves de la enfermedad según la escala de Hoehn y Yahr, sin embargo estas mismas variables pueden ser más sensibles a los cambios en pacientes con estadíos más avanzados como 2.5 o 3 de la misma escala, en donde encontramos mayores alteraciones de la marcha, sobre todo en la simetría. De esta forma la superioridad del entrenamiento combinado de la banda sin fin con los estímulos visual y auditivo observados por Frazzita se debe al efecto de la banda sin fin. Cabe mencionar que se observó en ambos grupos una correlación negativa de la velocidad final y el largo de paso derecho e izquierdo con la edad, con una p = 0.02 para los tres parámetros, que ha sido reportada en estudios previos, ésto pudiera abrir paso a otro abordaje experimental en donde se investigue la posible causa de éste hallazgo, considerando la correlación con el tiempo de evolución de la enfermedad, la ingesta crónica de levodopa(32) y los cambios propios del envejecimiento. Este trabajo es el resultado preliminar de un estudio que aún se sigue llevando a cabo, por lo que no se incluyeron las valoraciones a la semana, 3 y 6 meses, esto 47 debido a que algunos pacientes aún no las habían realizado cuando se hizo el análisis estadístico. Por lo que se piensa completar la muestra calculada de 46 pacientes con sus respectivas valoraciones para concluir este estudio. XI. CONCLUSIONES Se evaluó la efectividad de una terapia de marcha en banda sin fin con y sin uso de estímulos visual y auditivo en el paciente con Enfermedad de Parkinson, por medio de la valoración de los parámetros espacio–temporales de la marcha antes y al término de la terapia, encontrando que la velocidad, cadencia, longitud de paso derecho, longitud del paso izquierdo, porcentaje de soporte sencillo y perfil funcional de ambulación aumentaron en la valoración final en relación a la basal, sin diferencias significativas entre ambos grupos; sólo hubo una diferencia estadísticamente significativa en el grupo con banda sin fin más señales externas en la fase postural izquierda. Se obtuvieron los resultados preliminares de las evaluaciones al inicio y final de la terapia, ya que algunos pacientes no completaron las pruebas a una semana, 3 y 6 meses, sin embargo, con los resultados obtenidos hasta este momento del estudio, se concluye que el uso de banda sin fin más señales externas visual y auditiva no tiene un beneficio adicional al uso exclusivo de la banda sin fin. Es importante señalar que la banda sin fin, representa un estímulo propioceptivo que al parecer es el de mayor beneficio para la reeducación de la marcha del paciente con Enfermedad de Parkinson. 48 XII. BIBLIOGRAFÍA 1. Kimmeskamp S, Hennig E. Hell to toe motion characteristics in Parkinson patients during free walking. Clinical Biomechanics 2001; 16: 808-12. 2. Otero S, Del Rayo A, Alanís Q (1996) II. Parkinson: incidencia y prevalencia. Parkinson Enfoque al Futuro. Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía, México: Fondo de Cultura Económica. 3. Jankovic J. 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Microfagia, enlentecimiento en la realización de actividades de la vida diaria como alimentación, higiene.
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