Eficacia-del-inicio-de-la-rehabilitacion-peneana-con-tadalafilo-y-tamsulosina-en-pacientes-operados-de-prostatectoma-radical-extraperitoneal-videoendoscopica-en-la-recuperacion-de-la-funcion-erectil

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 
 FACULTAD DE MEDICINA 
DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO 
 
HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO 
 
 
“Eficacia del inicio de la rehabilitación peneana con Tadalafilo y Tamsulosina en 
pacientes operados de Prostatectomía radical extraperitoneal videoendoscópica en la 
recuperación de la función eréctil” 
 
 
TESIS DE POSGRADO 
PARA OBTENER EL TÍTULO DE 
ESPECIALISTA EN UROLOGÍA 
 
PRESENTA: 
DR. JOSÉ DAVID CABRERA LEDESMA 
 
ASESOR DE TESIS 
DR. CARLOS VIVEROS CONTRERAS 
 
 
JULIO 2018 
Margarita
Texto escrito a máquina
CIUDAD DE MÉXICO
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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AUTORIZACIÓN DE TESIS 
 
 
_________________________________ 
DR. JAIME MELLADO FLORES 
Titular de la Unidad de Enseñanza 
Hospital Juárez de México 
 
 
 
_________________________________ 
DR. CARLOS VIVEROS CONTRERAS 
Profesor titular del curso universitario 
Asesor de tesis 
Hospital Juárez de México 
 
 
 
 
 
 
NÚMERO DE REGISTRO DE TESIS HJM 0395/18-R 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Para los abuelitos Gabriel y Gustavo! 
 
AGRADECIMIENTOS 
 
A las autoridades del Hospital Juárez de México por abrirme las puertas y mi aprendizaje y 
desarrollo como profesional. 
 
Al Dr. Jesús Torres Aguilar, por haber puesto su confianza en mí desde el primer día en el 
servicio a su cargo. 
 
A mis maestros: Dr. Carlos Viveros Contreras, Dr. Juan Antonio Lugo García, Dr. Rodrigo 
Arellano Cuadros, Dra. Ana Fátima del Rosario Sandoval Salazar, Dr. Omar Hernández 
León y Dr. Gumaro Martínez Carrillo por sus enseñanzas, consejos y paciencia. 
 
A mis compañeros de promoción Dr. Javier Pineda, Dr. Rufino Noyola, Dr. Julián Valero 
por su tiempo y apoyo moral en los momentos difíciles. 
 
A mis padres Patricio Cabrera y Lupe Ledesma, y a mis hermanas María Belén y María 
Paula por su amor, comprensión y apoyo para poder cumplir mis sueños 
 
A mi novia Evelyne García por ser mi compañera y mi inspiración todos los días de mi vida. 
 
 
 
 
 
 
ÍNDICE 
 
 
I. Resumen 
 
II. Introducción 
 
III. Justificación 
 
IV. Hipótesis 
 
V. Objetivos 
 
VI. Metodología 
 
VII. Aspectos éticos 
 
VIII. Resultados 
 
IX. Discusión 
 
X. Conclusiones 
 
XI. Bibliografía 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
I. RESUMEN 
Objetivo: 
Comparar la eficacia del uso de un Inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (Tadalafilo) contra la 
terapia combinada entre Inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (Tadalafilo) y un Bloqueador alfa 1 
(Tamsulosina) en pacientes operados de prostatectomía radical extraperitoneal 
videoendoscópica (PREVE) 
Materiales y métodos: 
Se trata de un ensayo clínico controlado aleatorizado asignando a cada paciente operado a un 
grupo de manera 1:1, donde se incluyen 27 pacientes admitidos en el servicio de Urología del 
Hospital Juárez de México a partir del 1 de Enero del 2017 hasta 31 de Diciembre del 2017 
con diagnóstico de Adenocarcinoma acinar de próstata localizado en los que se decidió la 
realización de PREVE como tratamiento definitivo y que contaban con un Índice 
Internacional de función eréctil (IIFE-5) > 12. Se asignaron a un grupo que fue tratado con 
Tadalafilo 5 mg cada 24 horas, 3 veces por semana por 3 meses y a un segundo grupo tratado 
con Tadalafilo 5mg cada 24 horas + Tamsulosina 0.4mg cada 24 horas, 3 veces por semana 
por 3 meses dando inicio una semana después de la intervención quirúrgica, teniendo un 
promedio de edad de 66 y 69 años respectivamente. Se midió el IIFE-5 al mes. 3 y 6 meses 
del postoperatorio y el análisis se realizó en SPSS 22.0 con la prueba de t Student y U de 
Mann Whitney. 
Resultados: 
Uno de los pacientes (16.6%) del segundo grupo presenta disfunción eréctil moderada al 
final de los 6 meses frente a 3 pacientes (37.3%) del primer grupo, así mismo dos pacientes 
(33%) del segundo grupo presenta disfunción eréctil severa frente a 3 (37.5%) del primer 
grupo. La media del IIFE-5 en el segundo grupo es de 10.5 frente a 8.6 del primer grupo al 
final de los 6 meses, con una p=0.47. 
Conclusiones: 
A pesar que existen menor número de pacientes con disfunción eréctil moderada y severa al 
final del seguimiento en el grupo que recibió la terapia combinada con Tadalafilo + 
Tamsulosina, no existe diferencia estadísticamente significativa entre los dos tratamientos 
para la rehabilitación peniana con el objetivo de recuperar la función sexual en los pacientes 
postoperados de PREVE. 
 
II. INTRODUCCIÓN 
La prostatectomía radical en todas sus formas: abierta, laparoscópica o laparoscópica asistida 
por robot es un procedimiento que hoy en día está indicado para pacientes con cáncer de 
próstata clínicamente localizado y que tengan una esperanza de vida por lo menos de 10 años. 
1, 2, 3 La cirugía en si conlleva el riesgo de sufrir efectos adversos como la disfunción eréctil 
que afectan de una y otra manera la calidad de vida del paciente, además que estos pacientes 
constituyen el grupo con la respuesta más pobre a los Inhibidores de la fosfodiesterasa 5 
(IFDE 5), que constituyen la terapia médica de elección. 4 
La prevalencia mundial de la disfunción eréctil es del 10-20%. La incidencia de disfunción 
eréctil en Estados Unidos es de 25.9/1000 hombres al año, en Europa y Brasil de 25-30/1000 
hombres al año. 5 Según la clasificación de la Sociedad de investigación de la impotencia, la 
disfunción eréctil puede ser: 
 Orgánica 
o Vasculogénica 
o Neurogénica 
o Anatómica 
o Endocrinológica 
 Psicógena 
o Generalizada 
o Situacional 
La disfunción eréctil de etiología neurogénica constituye del 10-19% de todos los casos 
registrados. Cualquier alteración o disfunción a nivel cerebral, de médula espinal o de los 
nervios cavernosos o pudendos puede inducir disfunción eréctil. La incidencia de disfunción 
eréctil iatrogénica por procedimientos a este nivel es alta, se ha descrito que existe una 
incidencia del 43-100% de disfunción eréctil después de la prostatectomía radical. Con la 
mejor comprensión de la neuroanatomía a nivel pelviano y los procedimientos menos 
invasivos y conservadores de los nervios esta se ha reducido a un 30-50%. 6 Otras 
investigaciones publicaron cifras de 25-75% de disfunción eréctil después de la cirugía, 7, 8 y 
uno de los metanálisis más importantes reporta una tasa de recuperación de la función eréctil 
del 58% aproximadamente. 9, 10 Si bien existe poca información al respecto la prostatectomía 
radical asistida por robot presenta cifras de recuperación de la función eréctil mayores que la 
cirugía abierta. 11, 12 
La disfunción eréctil posterior a la prostatectomía radical se debe típicamente a la lesión de 
los nervios cavernosos que son los que brindan la inervación autonómica al tejido eréctil, aún 
durante procedimientos preservadores los nervios sufren trauma ya sea con calor, isquemia e 
inflamación local. Se cree que por este mecanismo se causa un período de neuropraxia que es 
definido como un bloqueo temporal de la transmisión nerviosa aunque la fibra nerviosa se 
encuentre anatómicamente intacta. La disfunción nerviosa temporal lleva a cambios 
estructurales en el tejido peneano debido a que durante este período el tejido se encuentra en 
un estado constante de bajo aportede oxígeno con la consiguiente apoptosis celular y fibrosis 
llevando a una disfunción veno-oclusiva también. 13 
Existen factores predictivos preoperatorios y transoperatorios muy importantes de la 
recuperación de la función eréctil posterior a la cirugía, uno de ellos es la función eréctil 
preoperatoria, ya que una menor proporción de pacientes regresa a tener la función sexual de 
base que tenía previo a la cirugía de manera espontánea, 1 además de la edad, índice de masa 
corporal, comorbilidades y la preservación neurovascular. 
Se ha observado en trabajos recientes que la respuesta nerviosa contráctil (adrenérgica) se 
encuentra incrementada en los cuerpos cavernosos de ratas con una lesión del nervio 
cavernoso y en el tejido cavernoso de hombres postoperados de prostatectomía radical. 14, 15 
Además existe una disminución en la respuesta nerviosa relajante (Nitrinérgica) lo que lleva a 
un desequilibrio en el tono del músculo liso en donde se favorece la contracción del mismo 
antagonizando la erección como tal. 
La flacidez peneana es mantenida por la liberación de Norepinefrina, la misma que se une a 
receptores adrenérgicos alfa 1 y 2 en los cuerpos cavernosos obteniendo la contracción 
arteriolar y del músculo liso trabecular.16 En la contracción del músculo liso peneano se 
encuentran involucrados los receptores adrenérgicos alfa 1 y 2 sin embargo en estudios 
recientes se ha observado un predominio de los primeros en el tejido eréctil humano. 17 
Los pacientes que llegan a presentar una erección funcional espontánea o 
farmacológicamente asistida (IFDE5) dentro de los tres primeros meses después de la 
prostatectomía radical es un excelente indicador pronóstico, 18 por lo tanto el paciente debe 
comenzar con terapia farmacológica de apoyo para la recuperación de la función eréctil tan 
pronto como sea posible. 19, 20 Una dosis diaria de Tadalafilo previene la disfunción 
venooclusiva y la fibrosis de los cuerpos cavernosos causada por la lesión de los nervios 
cavernosos durante la prostatectomía radical. 21, 22 
Algunos de estos pacientes no responden de manera satisfactoria a esta terapia y la evidencia 
clínica sugiere que la adición de un bloqueador alfa 1 adrenérgico como la alfuzosina puede 
ser beneficioso. 
Se ha observado que los antagonistas de los receptores α1 y α2 como la Fentolamina tienen 
un efecto benéfico sobre la función eréctil en pacientes con disfunción eréctil e incrementan 
la eficacia de otros vasodilatadores en la relajación del músculo liso de los cuerpos 
cavernosos, 23, 24, 25 por lo tanto la combinación de α1 adreno antagonistas con IFDE5 ha 
aumentado su eficacia en comparación con el uso de estos por separado en la relajación de los 
cuerpos cavernosos humanos. 26 
Existen 3 tipos de receptores adrenérgicos α1: α1A, α1B y α1D con predominio del primero y 
el último en los cuerpos cavernosos de ratas y humanos. 27, 28, 29 
En un estudio experimental publicado en el 2016 realizado en 4 grupos de ratas: 1. Ratas 
sometidas a laparotomía sin lesión de los nervios cavernosos 2. Ratas sometidas a 
laparotomía con lesión bilateral de los nervios cavernosos (BCNI) 3. (BCNI) + Fentolamina 
4. (BCNI) + Silodosina en cuales se compara la presión intracavernosa, la capacidad 
funcional del tejido eréctil en las ratas, además de la capacidad funcional de tejido eréctil 
humano tomado de pacientes sometidos a colocación de prótesis de pene y se obtiene como 
resultados y se concluye que la administración a largo plazo de α1A bloqueadores 
(Silodosina) mejora la respuesta eréctil en ratas después de una lesión bilateral de los nervios 
cavernosos en comparación con la fentolamina sola y el grupo sin tratamiento, demostrado en 
mayor presión intracavernosa y menor porcentaje de contracción del músculo liso del cuerpo 
cavernoso frente a un estímulo eléctrico además que potencia la acción de los IFDE5. 30 
En otro trabajo realizado in vitro, la combinación de Alfuzosina y Tadalafil es más eficiente 
que los mismos por si solos para lograr la relajación del tono adrenérgico o potenciar la 
relajación nitrinérgica de los cuerpos cavernosos en el humano. 26 
 
III. JUSTIFICACIÓN 
La disfunción eréctil constituye uno de los principales y más importantes efectos adversos en 
pacientes que son sometidos a Prostatectomía radical ya sea con técnica abierta, 
laparoscópica y laparoscópica asistida por robot. Hace 30 años se describía una incidencia 
cercana al 100% después de este procedimiento, posteriormente con la mejor comprensión 
de la neuroanatomía y el advenimiento de cirugía menos invasiva y conservadora de nervios 
se ha reducido la incidencia a la mitad, sin embargo no ha dejado de ser un problema 
importante, por lo tanto es fundamental que se realice un seguimiento postoperatorio 
adecuado de la función sexual por parte del Urólogo y que la rehabilitación de la misma se 
convierta en uno de los objetivos primarios. 
La importancia de evaluar y tratar la disfunción eréctil de manera adecuada se basa en que 
los pacientes que padecen el problema y sus parejas se ven afectados de manera importante 
en cuanto a la calidad de vida, disminuye la productividad laboral y además tiene impacto 
importante en la sociedad en general desde el punto de vista socioeconómico ya que aumenta 
los requerimientos de los recursos sanitarios. No está claramente probado en la práctica real 
un esquema establecido para la rehabilitación peneana con el objetivo de recuperar la función 
sexual en pacientes operados de PREVE. 
 
IV. HIPÓTESIS 
La terapia combinada entre un Inhibidor de la 5 fosfodiesterasa (Tadalafilo) y un Bloqueador 
alfa 1 (Tamsulosina) permite una mejor recuperación de la función eréctil reflejado en 
valores más elevados de IIFE-5 frente a la monoterapia con Inhibidor de la 5 fosfodiesterasa 
(Tadalafilo) en pacientes operados de PREVE. 
HIPÓTESIS NULA 
La terapia combinada entre un Inhibidor de la 5 fosfodiesterasa (Tadalafilo) y un Bloqueador 
alfa 1 (Tamsulosina) y la monoterapia con Inhibidor de la 5 fosfodiesterasa (Tadalafilo) 
muestran la misma respuesta en cuanto a la función eréctil en pacientes operados de PREVE. 
 
 
V. OBJETIVOS 
Objetivo general 
 Comparar la eficacia del uso de un Inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (Tadalafilo) 
contra la terapia combinada entre Inhibidor de la fosfodiesterasa 5 (Tadalafilo) y un 
Bloqueador alfa 1 (Tamsulosina) en pacientes operados de PREVE. 
Objetivos específicos 
 Comparar la función eréctil postoperatoria en el primero, tercero y sexto meses 
posteriores a la cirugía en cada uno de los grupos. 
 
VI. METODOLOGÍA 
Diseño de la investigación 
Ensayo clínico controlado aleatorizado 
Definición de la población 
Pacientes admitidos en el servicio de Urología del Hospital Juárez de México a partir de 1 de 
Enero del 2017 hasta el 31 de Diciembre del 2017 con diagnóstico de Adenocarcinoma 
acinar de próstata localizado. 
Criterios de inclusión: 
 Pacientes operados de PREVE desde 1 de Enero del 2017 hasta 31 de Diciembre del 
2017 
 Paciente con el Índice Internacional de función eréctil preoperatorio >12. 
Criterios de eliminación: 
 Paciente que no cumpla adecuadamente con el tratamiento prescrito. 
 Paciente cuyo expediente se extravíe durante la realización del estudio 
 Paciente que no cumpla con sus citas de revisión por lo menos hasta cumplir 6 meses 
 Pacientes que durante su tratamiento de rehabilitación reciban Terapia de deprivación 
androgénica total. 
Técnicas, instrumentos y procedimientos de recolección de la información. 
Se identificaron a los pacientes que se ingresaron al servicio de Urología del Hospital Juárez 
de México con diagnóstico de Adenocarcinoma acinar de próstata localizado para PREVE y 
se les realizó una nota de ingreso que incluyó el IIFE-5 preoperatorio, se realizó PREVE 
preservadora de nervios, se dio de alta de acuerdo a su evolución, y sele otorgó una cita de 
revisión a la semana para los cuidados posoperatorios mediatos, en esta cita se realizó el 
cuestionario del IIFE-5 y se describió detalladamente en el expediente, se incluyó al paciente 
a uno de los dos grupos de estudio de manera aleatoria 1:1 (Grupo 1: Tadalafilo 5mg vía oral 
cada 24 horas, 3 veces por semana, por 3 meses, Grupo 2: Tadalafilo 5mg vía oral cada 24 
horas + Tamsulosina 0.4mg vía oral cada 24 horas, 3 veces por semana, por 3 meses), se 
prescribió el medicamento y se otorgó una cita al mes, 3 y 6 meses de la cirugía para evaluar 
nuevamente el IIFE-5. Ambos medicamentos eran adquiridos comercialmente por parte de 
los pacientes. Los pacientes y los investigadores no fueron ciegos en el tratamiento. 
Análisis e interpretación de resultados 
El análisis se realizó en el programa SPSS 22.0, en donde se llevó a cabo un análisis de dos 
variables cuantitativas (Índice Internacional de función eréctil). Se obtuvo las medias de 
IIFE-5 de cada grupo en cada etapa del postoperatorio y se buscó la diferencia estadística con 
la prueba de T Student y U de Mann Whitney. 
VII. ASPECTOS ÉTICOS 
Previa revisión y autorización del comité de Investigación y Enseñanza del Hospital Juárez 
de México se llevó a cabo el estudio con el objetivo de medir la eficacia de ambos 
tratamientos, se utilizaron los medicamentos ya nombrados en puntos anteriores de este 
protocolo que ya han sido utilizados para esta patología y para otras patologías y se conocen 
claramente sus efectos beneficiosos y adversos por lo tanto consideramos que mientras el 
medicamento no este contraindicado para el paciente no causaría ningún daño adicional que 
los ya descritos en la literatura. 
 
VIII. RESULTADOS 
Desde el 1 de Enero del 2017 se inició la identificación de pacientes con diagnóstico de 
Adenocarcinoma acinar de próstata localizado que se someterían a PREVE en el servicio de 
Urología del Hospital Juárez de México hasta el 31 de Diciembre del mismo año, siendo 
estos 29 pacientes. 2 de estos pacientes padecían previo a la cirugía de disfunción eréctil 
moderada y severa respectivamente por lo que quedaron excluidos del estudio IIFE-5 <12, al 
resto de pacientes se les aleatorizó 1:1 para recibir Tadalafil (N=14) y Tadalafilo + 
Tamsulosina (N=13). Posteriormente se eliminaron del estudio 6 pacientes por 
incumplimiento del esquema sugerido, y 7 pacientes por recibir terapia de deprivación 
androgénica (Figura 1). Las características demográficas de estos pacientes se detallan en la 
Tabla 1. La población en ambos grupos es homogénea, 7 pacientes (33.3%) tenían 
tabaquismo de distinta intensidad, 4 (19%) diabéticos, 8 (38%) hipertensos. 4 pacientes 
(19%) eran de riesgo bajo, 8 (38%) de riesgo intermedio, y 9 (42%) de riesgo alto. Posterior a 
la cirugía se evidencia que 6 pacientes (23.8%) son Gleason 6, 11 (52.3%) son Gleason 7, y 
5 (23.8%) son Gleason 8 o mayores. Además 14 pacientes (66.6%) son pT2 y 6 (28.5%) son 
pT3, El 76.1% tienen algún borde positivo en sus piezas, por estos últimos factores 7 (33.3%) 
de los pacientes recibió terapia de deprivación androgénica posterior a la cirugía a base de 
Bicalutamida y Leuprolide, pacientes que fueron eliminados del análisis estadístico. 
Previo a la cirugía, 1 paciente (4.7%) no padecían de Disfunción eréctil, 14 (66.6%) tenía 
disfunción eréctil leve, y 6 (28%) tenía disfunción eréctil de leve a moderada según el Índice 
internacional de función eréctil. 
Teniendo en cuenta que la terapia de deprivación androgénica postoperatoria es un factor que 
indudablemente sesgaría los resultados de cualquiera de las terapias, se realizó el análisis 
estadístico de todos los pacientes que no recibieron adyuvancia con la misma. Se observa que 
5 pacientes (35.7%) terminan con disfunción eréctil severa, 4 (28.5%) disfunción eréctil 
moderada, 4 (28.5%) disfunción eréctil leve a moderada y 1 (7.14%) disfunción eréctil leve, 
siendo mayor en el grupo de la monoterapia (37.5%vs 33.3%). (Tabla 2) 
Se observó que la media del IIFE-5 en el grupo de terapia combinada era mayor a lo largo del 
tratamiento en el tercero y sexto mes: 7 y 10.5 respectivamente sobre 6.6 y 8.6 de la 
monoterapia con Tadalafilo, sin embargo se obtuvo p mayores de 0.05. (IC: 95%) (Tabla 3). 
 
 
 
 
Figura 1. Selección de pacientes para el estudio. Abreviaturas: PREVE: Prostatectomía radical extraperitoneal 
videoendoscópica. IIFE-5: Índice Internacional de función eréctil-5. TDA: Terapia de deprivación androgénica. 
 
29 pacientes con diagnóstico 
de Adenocarcinoma acinar de 
próstata sometidos a PREVE 
27 pacientes se asignaron 
aleatoreamente 
14 recibieron Tadalafilo 
1 descontinuó Tadalafilo 
5 recibieron TDA 
8 pacientes fueron 
analizados 
13 recibieron Tadalafilo + 
Tamsulosina 
5 descontinuaron Tadalafilo 
+ Tamsulosina 
2 recibieron TDA 
6 pacientes fueron 
analizados 
2 pacientes tenían 
disfunción eréctil moderada 
y severa (IIFE-5 <12) 
Tabla 1 
Características demográficas 
Característica Tadalafilo 
(N=13) 
Tadalafilo + Tamsulosina 
(N=8) 
Edad (años) 66 (58-72) 69 (65-75) 
Tabaquismo 
 Si 4 (30%) 3 (37.5%) 
 No 9 (70 %) 5 (62.5%) 
Diabetes Mellitus 
 Si 3 (23%) 1 (12.5%) 
 No 10 (77%) 7 (87.5%) 
Hipertensión arterial sistémica 
 Si 5 (38.4%) 3 (37.5%) 
 No 8 (61.1%) 5 (62.5%) 
Riesgo D´Amico 
 Bajo 2 (15.3%) 2 (25%) 
 Intermedio favorable 4 (30.7% 3 (37.5%) 
 Intermedio desfavorable 1 (7.6%) 0 
 Alto 6 (46.1%) 3 (37.5%) 
Gleason pieza 
6 (3+3) 4 (30%) 1 (12.5%) 
 7 (3+4) 1 (7.6%) 3 (37.5%) 
 7 (4+3) 5 (38.4%) 2 (25%) 
 > 8 3 (23%) 2 (25%) 
T Patológico 
 T2 8 (61.1%) 6 (75%) 
 T3 4 (30.7%) 2 (25%) 
 T4 1 (7.6%) 0 
Bordes positivos 
 Si 11 (84.6%) 5 (62.5%) 
 No 2 (15.3%) 3 (37.5%) 
Bloqueo androgénico total postoperatorio 
 Si 5 (38.4%) 2 (25%) 
 No 8 (31.5%) 6(75%) 
IIFE preoperatorio 
 Sin disfunción eréctil (22-25) 1 (7.6%) 0 
 Disfunción eréctil leve (17-21) 8 (61.1%) 6 (75%) 
 Disfunción eréctil leve a moderada (12-16) 4 (30.7%) 2 (25%) 
Los datos son n (%) o media. Abreviaturas: IIFE: Índice Internacional de función eréctil. 
Tabla 2 
Incidencia de disfunción eréctil a los 6 meses. 
Se excluyeron pacientes que recibieron TDA 
 
Característica Total Tadalafilo 
(N=8) 
Tadalafilo + Tamsulosina 
(N=6) 
Sin disfunción eréctil (IIFE-5: 
22-25) 
 0 0 0 
Disfunción eréctil leve (IIFE-
5: 17-21) 
1 (7.14%) 0 1 (16.6%) 
Disfunción eréctil leve a 
moderada (IIFE-5: 12-16) 
4 (28.5%) 2 (25%) 2 (33.3%) 
Disfunción eréctil moderada 
(IIFE-5: 8-11) 
4 (28.5%) 3 (37.5%) 1 (16.6%) 
Disfunción eréctil severa 
(IIFE-5: 5-7) 
5 (35.7%) 3 (37.5%) 2 (33.3%) 
Los datos son n (%) o media. Abreviaturas: IIFE: Índice Internacional de función eréctil. TDA: Terapia de 
deprivación androgénica. 
Tabla 3 
Índice Internacional de función eréctil después del tratamiento. 
Se excluyeron pacientes que recibieron TDA 
 Tadalafilo 
(N=8) 
Tadalafilo + 
Tamsulosina 
(N=6) 
p 
IIFE-5 base 
IIFE-5 1er mes (Media) 
17.3 
5.25 
18.3 
5.16 
0.31 
1.00 
IIFE-5 3er mes (Media) 6.6 7 0.75 
IIFE-5 6to mes (Media) 8.6 10.5 0.47 
Abreviaturas: IIFE: Índice Internacional de función eréctil. TDA: Terapia de deprivación androgénica. Se utilizó 
U Mann Whitney en las 3 primeras y T student en la cuarta. 
 
 
 
 
 
IX. DISCUSIÓN 
La disfunción eréctil posterior a la prostatectomía radical ya sea o no conservadora de nervios 
se produce no solo por la lesión directa a los nervios cavernosos sino también por calor local, 
inflamación local o lesión vascular, lo que altera la inervación autonómica del tejido eréctil y 
lleva a este a un período de neuropraxia, que deriva en un estado continuo de bajo aporte de 
oxígeno, con la consecuente apoptosis celular y posterior fibrosis traduciéndose en una 
disfunción veno-oclusiva adicional. 13 Seha demostrado tanto en animales como en hombres 
con lesión de los nervios cavernosos que el tejido eréctil se encuentra en un estado donde la 
respuesta adrenérgica es elevada y a la vez una reducción significativa en la respuesta 
nitrinérgica lo que se traduce en un estado de contracción permanente del tejido inhibiendo 
así la erección como tal incluso hasta después de 24 a 36 meses. 14, 15, 32 Desde el punto de 
vista fisiopatológico se ha explicado en estudios in vitro la gran respuesta que tiene el tejido 
eréctil a los IFDE-5 previniendo la fibrosis del mismo y la potencialización de esta acción 
cuando se adiciona el efecto de un alfa bloqueador A1. 21, 22, 26 
Nuestros hallazgos muestran que efectivamente los pacientes que reciben una terapia 
combinada inmediatamente después de la cirugía presentan un IIFE-5 más alto que los que 
recibieron monoterapia con IFDE-5 en todas las evaluaciones a lo largo del estudio, el 16.6% 
de pacientes que recibieron esta terapia presenta disfunción eréctil moderada al final del 
estudio frente a 37.5% de los que recibieron la monoterapia con Tadalafilo, además el 33.3% 
de los pacientes del brazo de la terapia combinada presenta disfunción eréctil severa al final 
del seguimiento frente al 37.5% de la monoterapia. A pesar de esto en el análisis estadístico 
del Índice Internacional de función eréctil de manera específica la diferencia entre las medias 
obtenidas en cada grupo no es estadísticamente significativa en ninguna de las etapas en las 
que se realizó la evaluación (p >0.05). A diferencia de lo que se podría llegar a pensar 
después de observar estudios realizados en animales donde claramente se observa el beneficio 
de la combinación desde el punto de vista fisiológico y la potenciación de la acción de los 
fármacos al administrarlos de manera conjunta después de la cirugía. 26, 30 
El estudio realizado cuenta con algunas limitantes. 1) Se utilizó una población homogénea en 
ambos grupos, una edad promedio similar, que fueron sometidos a un procedimiento 
quirúrgico en similares condiciones, sin embargo creemos que dentro de los factores 
demográficos existen factores como la presencia de Diabetes Mellitus, Hipertensión arterial 
sistémica y el tabaquismo que juegan un papel importante en la función sexual tanto basal 
como la postoperatoria, de modo que podría haber influenciado sustancialmente en los 
resultados ya que estos se presentan aproximadamente en un tercio de la población estudiada 
en cada grupo. Los estudios podrían considerarse más significativos si en el momento de 
buscar la eficacia de medicamentos para la rehabilitación peneana se excluirían pacientes que 
presenten estas características, sin duda se podría considerar esta situación como una 
desventaja de nuestro estudio. 2) Teniendo en cuenta que el daño que se produce en el tejido 
eréctil después del daño nervioso durante la cirugía puede tener reversión en algunas series 
hasta 24 meses después 32, creemos que el periodo de seguimiento en nuestro estudio es 
relativamente corto, y si ponemos atención a las tendencias de los niveles de IIFE-5 que 
aumentan progresivamente en los meses posteriores a la cirugía se esperaría que muchos de 
los pacientes en este protocolo continúen mejorando su función eréctil, como el estudio de 
(Jung Ki Jo, 2017). 3) Por último, el tamaño de la muestra es pequeño, por lo tanto 
consideramos que para lograr un resultado estadístico más importante debemos continuar con 
el estudio, o realizar estudios con un mayor número de pacientes. 
Desafortunadamente nuestros resultados mantienen esta opción terapéutica con una evidencia 
clínica limitada sin embargo nos presenta como una de las alternativas de manejo y por 
supuesto abre la puerta para la realización de estudios más grandes. 
 
X. CONCLUSIÓN 
A pesar de que existen menor número de pacientes con disfunción eréctil moderada y severa 
al final del seguimiento en el grupo que recibió la terapia combinada con Tadalafilo + 
Tamsulosina, no existe diferencia estadísticamente significativa entre los dos tratamientos 
para la rehabilitación peneana con el objetivo de recuperar la función sexual en los pacientes 
postoperados de prostatectomía radical extraperitoneal videoendoscópica. 
Consideramos que el estudio abre la pauta para la realización de más trabajos, seguramente 
evitando las limitantes antes mencionadas podrían conseguirse mejores resultados. Así 
mismo resulta pertinente obtener un estudio con un número mayor de pacientes por lo que se 
prolongará el tiempo de evaluación para alcanzar dicho objetivo, considerando que la función 
sexual posoperatoria es un aspecto muy importante en la calidad de vida de estos pacientes. 
XI. BIBLIOGRAFÍA 
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XII. ANEXOS 
Cuestionario de Índice Internacional de función eréctil 
Cómo calificaría su confianza para conseguir y mantener una erección? 
Sin actividad sexual 0 puntos 
Muy baja 1 punto 
Baja 2 puntos 
Regular 3 puntos 
Alta 4 puntos 
Muy alta 5 puntos 
 
Cuando tuvo erecciones con estimulación sexual. Con que frecuencia sus erecciones 
fueron lo suficientemente rígidas para la penetración? 
 
No intentó realizar el acto sexual o coito 0 puntos 
Casi nunca o nunca 1 punto 
Pocas veces (menos de la mitad de las veces) 2 puntos 
Algunas veces (la mitad de las veces) 3 puntos 
Muchas veces (más de la mitad de las veces) 4 puntos 
Casi siempre o siempre 5 puntos 
 
Durante el acto sexual o coito, ¿Con qué frecuencia fue capaz de mantener la erección 
después de haber penetrado a su pareja? 
No intentó realizar el acto sexual o coito 0 puntos 
Casi nunca o nunca 1 punto 
Pocas veces (menos de la mitad de las veces) 2 puntos 
Algunas veces (la mitad de las veces) 3 puntos 
Muchas veces (más de la mitad de las veces) 4 puntos 
Casi siempre o siempre 5 puntos 
 
 
 
Durante el acto sexual o coito, ¿Qué grado de dificultad tuvo para mantener la erección 
hasta el final del acto sexual o coito? 
 
No intentó realizar el acto sexual o coito 0 puntos 
Extremadamente difícil 1 punto 
Muy difícil 2 puntos 
Difícil 3 puntos 
Poco difícil 4 puntos 
Sin dificultad 5 puntos 
 
Cuando intentó realizar el acto sexual o coito, ¿Con qué frecuencia fue satisfactorio 
para usted? 
No intentó realizar el acto sexual o coito 0 puntos 
Casi nunca o nunca 1 punto 
Pocas veces (menos de la mitad de las veces) 2 puntos 
Algunas veces (la mitad de las veces) 3 puntos 
Muchas veces (más de la mitad de las veces) 4 puntos 
Casi siempre o siempre 5 puntos 
 
Disfunción eréctil: 
 Severa: 5-7 
 Moderada: 8-11 
 De leve a moderada: 12-16 
 Leve: 17-21 
 No disfunción eréctil: 22-25 
 
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