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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO HOSPITAL REGIONAL DE ALTA ESPECIALIDAD DE OAXACA SERVICIO DE IMAGENOLOGÍA DIAGNÓSTICA Y TERAPÉUTICA “ ENGROSAMIENTO DE LA PARED DEL ANTRO GÁSTRICO POR ULTRASONIDO COMO HALLAZGO EN PACIENTES ASINTOMÁTICOS Y CORRELACIÓN CON ESTUDIO ENDOSCÓPICO “ T E S I S QUE PARA OBTENER EL TÍTULO DE: ESPECIALISTA EN IMAGENOLOGÍA DIAGNÓSTICA Y TERAPÉUTICA PRESENTA: RAFAEL RUIZ ORTEGA DIRECTOR DE TESIS: DRA. MARISOL ZÁRATE PALOMEC ENERO 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. _________________________________________ Erick Azamar López Dirección de planeación, enseñanza e investigación Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca ___________________________________________ Marisol Zárate Palomec Médico especialista en Radiología e Imagen Radiología Oncológica Directora de tesis Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca ___________________________________________ Nora Elena Ramírez Cruz Médico especialista en Alergia e Inmunología clínica M. en C. con Especialidad en Inmunología Asesora metodológica de tesis Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca ___________________________________________ Daniel Javier Méndez López Médico especialista en Radiología e Imagen Radiología Oncológica Profesor titular del curso de Imagenología Diagnóstica y Terapéutica Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca ___________________________________________ Rafael Ruiz Ortega Médico residente de 4° año de Imagenología Diagnóstica y Terapéutica Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca AGRADECIMIENTOS A mi madre Carmen De la que siempre me he sentido orgulloso, por su apoyo incondicional en todo momento, por sus consejos, por la motivación constante que me ha permitido lograr mis objetivos en mi preparación profesional y por su infinita paciencia y amor. __________________________________________________ ENGROSAMIENTO DE LA PARED DEL ANTRO GÁSTRICO POR ULTRASONIDO COMO HALLAZGO EN PACIENTES ASINTOMÁTICOS Y CORRELACIÓN CON ESTUDIO ENDOSCÓPICO __________________________________________________ Dra. Marisol Zárate Palomec Dra. Nora Elena Ramírez Cruz Médico Radiólogo Alergia e Inmunología clínica Dr. Rafael Ruiz Ortega R4 Imagenología Diagnóstica y Terapéutica Contenido MARCO TEÓRICO ................................................................................................................................................. 6 ANTECEDENTES ............................................................................................................................................... 6 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA...................................................................................................................... 19 JUSTIFICACIÓN ................................................................................................................................................... 20 OBJETIVOS ......................................................................................................................................................... 21 OBJETIVO GENERAL ....................................................................................................................................... 21 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ................................................................................................................................. 21 DISEÑO DEL ESTUDIO......................................................................................................................................... 22 Universo ........................................................................................................................................................ 22 Población elegible .......................................................................................................................................... 22 Muestra ......................................................................................................................................................... 22 CRITERIOS DE SELECCIÓN ................................................................................................................................... 23 Criterios de inclusión ..................................................................................................................................... 23 Criterios de exclusión ..................................................................................................................................... 23 Criterios de eliminación ................................................................................................................................. 23 DEFINICIÓN DE VARIABLES................................................................................................................................. 24 ANÁLISIS ESTADÍSTICO ....................................................................................................................................... 25 PROCEDIMIENTO ............................................................................................................................................... 26 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ....................................................................................................................... 27 RECURSOS HUMANOS ....................................................................................................................................... 28 RECURSOS FÍSICOS ............................................................................................................................................. 28 RECURSOS FINANCIEROS ................................................................................................................................... 28 ASPECTOS ÉTICOS .............................................................................................................................................. 29 CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO........................................................................................................ 30 RESULTADOS ..................................................................................................................................................... 31 HALLAZGOS ECOGRÁFICOS DE LA PARED DEL ANTRO GÁSTRICO .................................................................... 32 HALLAZGOS POR ENDOSCOPÍA ...................................................................................................................... 34 VALOR PREDICTIVO POSITIVO Y VALOR PREDICTIVO NEGATIVO DEL ULTRASONIDO ....................................... 37 DISCUSIÓN.........................................................................................................................................................38 CONCLUSIÓN ..................................................................................................................................................... 43 BIBLIOGRAFÍA .................................................................................................................................................... 44 ANEXOS ............................................................................................................................................................. 46 MARCO TEÓRICO ANTECEDENTES El término ultrasonido hace referencia a las ondas sonoras a frecuencias más altas que las del alcance del oído humano, es decir, a frecuencias superiores a los 20 Khz aproximadamente. Ésta modalidad diagnóstica es de utilidad en múltiples aplicaciones y es en muchos casos la manera de dar solución a problemas de una manera menos costosa, sin embargo, dependiendo de la aplicación su implementación puede ser de mayor o menor complejidad, su funcionamiento se remite básicamente a los mismos principios que los materiales piezoeléctricos, convirtiendo la energía mecánica en eléctrica y viceversa. (1) El ultrasonido es un evento físico natural que puede ser provocado por el hombre. Terminada la segunda Guerra Mundial comienza el desarrollo de equipos diagnósticos en medicina, cuando grupos de investigadores japoneses, americanos y de algunos países europeos trabajan paralelamente para fabricar los primeros prototipos de equipos para diagnóstico médico en modo A (Analogue), y posteriormente en modo B (Bright) con imagen analógica. Luego de varios años de desarrollo, en la década de 1950, el ultrasonido es aceptado por las sociedades médicas como instrumento de diagnóstico en medicina, dando origen a un sinnúmero de trabajos de investigación en distintas áreas de aplicación. El primer artículo publicado en una revista científica de prestigio, fue en Lancet, en 1958, donde se describió la experiencia en un grupo de 100 pacientes normales y con patología abdominal. A comienzos de la década de 1970 se introduce el "scan converter" con el cual se logran las primeras imágenes de la anatomía en escala de grises. Hacia fines de los años 70 y comienzos de los 80, además de los equipos estáticos, se utilizan los transductores mecánicos sectoriales. En la actualidad el desarrollo ha alcanzado un gran nivel de sofisticación, incorporando transductores electrónicos, de tiempo real, multifrecuenciales, adaptados al estudio de diferentes órganos, incluso la piel y el corazón. (2) El ultrasonido es un método auxiliar de diagnóstico con el que podemos diagnosticar diversas enfermedades y evaluar el daño en los órganos después de una enfermedad, tiene la ventaja sobre muchos otros de ser relativamente de bajo costo, se encuentra ampliamente disponible, no ocasiona molestias al paciente ni emite radiación ionizante. La utilidad del ultrasonido en la actualidad es muy amplia ya que va desde estudios de los órganos de la cavidad abdominal, órganos de la pelvis, glándula tiroides, ojos, testículos, cerebro y cadera sobretodo en infantes, partes blandas, estudios de ultrasonido Doppler y superficies en general; hasta guiar procedimientos de biopsia de prácticamente cualquier zona con motivo de extraer muestras de células de un área anormal para su valoración histológica o patológica posterior.(2) El uso del ultrasonido en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca es un método diagnóstico de gran importancia y constituye una herramienta de gran ayuda para el médico en el diagnóstico de enfermedades o alteraciones estructurales en diversos órganos del cuerpo ya que es un método no invasivo que permite explorar los mismos con gran precisión. Las estadísticas del año 2013 del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca muestran un total de 3,181 estudios de ultrasonido realizados; de los cuales 1,637 correspondieron a ultrasonido de abdomen superior que comprende ultrasonido hepático y de vías biliares, renal, páncreas y bazo (4). En 1979 se iniciaron los estudios de investigación en los que se describieron lesiones de la pared gástrica, tanto de tipo tumoral como no tumorales, identificadas por ultrasonografía transcutánea apoyada por alguna de las diversas técnicas como la de llenar con líquido del estómago que se han venido empleando en función de la experiencia del investigador y de los avances científicos y tecnológicos.(3) En patología abdominal, el ultrasonido ha demostrado ser de gran utilidad en la detección de enfermedades y lesiones hepáticas, litiasis o patología vesicular, valoración de páncreas, bazo y riñones, detección de líquido libre intra abdominal, así como lesiones del tracto gastrointestinal incluido colon, intestino delgado y patología gástrica sobre todo a nivel de antro gástrico. En los trabajos realizados en diferentes partes del mundo como Japón (20), China(8), Corea del sur(5), Tailandia (11)(12) e incluso en México (3), a cerca de la medición de la pared gástrica donde también se revisa el antro gástrico, se han buscado pruebas que tengan alta sensibilidad y especificidad, con el fin de reducir el número de falsos negativos y falsos positivos. Uno de los reportes que hace más énfasis en la evaluación de la pared gástrica engrosada detectada por ecografía transabdominal, es el realizado por Ki Tae Suk et al. quienes realizaron un ensayo prospectivo en 312 pacientes que sometieron a ultrasonido transabdominal y a panendoscopía al día siguiente, cegado a los hallazgos entre los médicos radiólogos y gastroenterólogos. 263 sujetos de investigación eran normales o tenían alguna enfermedad benigna, 21 tuvieron cáncer gástrico temprano y 28 cáncer gástrico avanzado, lo que nos indica que de los 49 pacientes con diagnóstico histológico de cáncer gástrico, 25 pacientes (51%) se corroboró el hallazgo ultrasonográfico con la panendoscopía. La curva ROC mostró un 75% de sensibilidad y 92.6% de especificidad en el diagnóstico de lesiones de la pared gástrica y cáncer gástrico por ecografía transabdominal. También se reportó un valor predictivo positivo del 50% y un valor predictivo negativo del 97.4%.(4) Éstos resultados son compatibles con los publicados por Lorentzen T, et al quienes reportan que el engrosamiento de la pared gástrica que se muestra en la ecografía transabdominal, es un hallazgo significativo que indica patología gástrica ya sea maligna o no, en un alto porcentaje de casos (86%).(5)Polkowski M, et al. demuestran que la ecografía transabdominal con técnica hidrogástrica detecta ubicación del tumor y sus características ecográficas, hasta en el 69% de pacientes con tumor gástrico visualizado por endoscopía. (6) Para Tsai TL et al el ultrasonido transabdominal es menos invasivo que la eco endoscopía y es de gran utilidad para dar seguimiento a masas gástricas submucosas que no se extirpan debido a que ellos detectan por ultrasonido transabdominal al 93% de las masas submucosas que han sido previamente detectadas por eco endoscopía.(7) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Lorentzen%20T%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=8264011 http://www.ncbi.nlm.nih.gov.pbidi.unam.mx:8080/pubmed?term=Polkowski%20M%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=12471542 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Tsai%20TL%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=10679699 En México Rocío Quiroz Moreno y cols. Del Centro Médico Nacional Adolfo Ruiz Cortínez del IMSS de Veracruz, Ver. Estudiaron 150 pacientes con la técnica de ecografía hidrogástrica, reportando una sensibilidad del 85% y especificidad del 90%, con una exactitud de la prueba del 87%, valor predictivo positivo del 78% y un valor predictivo negativo del 94%.(3) Gagliardi M. et al evidencian que la ecografía transabdominal puede mostrar hallazgos compatibles con úlceragastroduodenal, mediante datos ecográficos indirectos de engrosamiento hipoecoico de las paredes que rodean un lumen hiperecogénico e irregular.(8) Para una correcta valoración de la pared del antro gástrico, es importante tomar en cuenta la frecuencia del transductor (3.5MHz), el tiempo de ayuno (8 horas), el peso (pacientes sin sobrepeso) y la edad de los pacientes en estudio, ya que todos éstos parámetros influyen en las mediciones de la pared del antro gástrico como lo explica Nylund K, en su trabajo, donde puntualiza los parámetros antes mencionados y además destaca el hecho de que las mediciones en la pared del antro gástrico variaron encontrando el antro gástrico más delgado después del consumo de una comida de prueba. (9) Además de la valoración de la pared del antro gástrico por ecografía transabdominal, existen otros métodos de imagen que también son capaces de mostrar lesiones o engrosamientos de la pared del antro gástrico, tal es el caso de la serie esófago- gastroduodenal; Ukrisana P. et al. revisaron retrospectivamente estudios de series esófago- gastroduodenales con doble contraste de 84 pacientes que tenían la confirmación por biopsia o por cirugía de cáncer gástrico, encontrando una sensibilidad de 93%, una especificidad de 77% y una exactitud de la prueba de 86%.(10) http://www.ncbi.nlm.nih.gov.pbidi.unam.mx:8080/pubmed?term=Nylund%20K%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=22504939 Otra técnica para la valoración de la pared del antro gástrico es la ultrasonografía endoscópica, Tsai TL, et al. publicaron un trabajo donde se trató de distinguir entre tumores benignos y malignos según sus características, analizando el tamaño del tumor, patrones de eco y la irregularidad del margen, resultando en una sensibilidad de 72.7% y especificidad de 90.2%. (7) La TAC ha sido empleada también en la evaluación de la pared del antro gástrico, Tongdee R, et al además de evaluar el grosor de la pared del antro gástrico, determinan un valor de 10 mm como corte óptimo para diferenciar un engrosamiento normal o benigno y maligno observando una sensibilidad de 81.8%, especificidad de 97.7%, valor predictivo negativo de 97% y valor predictivo positivo de 85.7%; además de otras características como el engrosamiento difuso e irregular de la pared, realce heterogéneo de la pared , presencia de infiltración de la grasa y linfadenopatía peri gástrica que a menudo se asociaron con malignidad.(11)Éste estudio es consistente con el de Erik K. Insko, reportando una sensibilidad del 100%, pero una especificidad de 42% en la detección de lesiones malignas que exigían una mayor evaluación diagnóstica. (12) La tomografía computarizada con reconstrucción multiplanar proporciona una herramienta poderosa para la identificación de lesión, invasión de la pared gástrica y la medida peri gástrica de cáncer gástrico; además la endoscopía virtual detecta sutiles cambios en la mucosa y puede diferenciarlas de las lesiones submucosas de la misma manera que la endoscopia convencional.(13) http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Tsai%20TL%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=11355084 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=Tongdee%20R%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=23252211 La tomografía computarizada con todas sus modalidades de reconstrucción multiplanar, endoscopía virtual e incluso la hidrotomografía, ofrece nuevas oportunidades en la formación de imágenes para la detección de lesiones, tumores gástricos y extensión extra gástrica como bien se explica en diversos trabajos anteriormente publicados,(14)(15)(16)sin embargo, las diferentes técnicas para la valoración de la pared del antro gástrico por ejemplificar algunos, tenemos los estudios baritados como la serie esófago-gastroduodenal y la tomografía computarizada imparten una dosis de radiación para el paciente, y, en el caso de la tomografía ésta radiación aumenta con la cantidad de cortes que se realicen, además el estudio tomográfico requiere de la cooperación y la nula movilización por parte del paciente por los artificios de movimiento en la imagen adquirida y supone un mayor costo para el paciente; en cuanto a la endoscopía, aunque su sensibilidad y especificidad es mayor, es un estudio invasivo que se lleva a cabo mediante anestesia y representa un costo alto para el paciente. La ultrasonografía endoscópica es la técnica de elección ante la sospecha de tumores submucosos o una compresión extrínseca de la pared del tubo digestivo, debido a su alta precisión en el diagnóstico diferencial de los tumores submucosos y las compresiones extrínsecas (precisión del 95%); ya que en la endoscopia convencional, la imagen puede simular una lesión de la pared, por lo que el diagnóstico a menudo no es fiable, además, la ultrasonografía endoscópica es una técnica compleja, que requiere conocimientos endoscópicos y ecográficos y no está disponible en todos los centros. (17) En el caso de la ecografía transcutánea, es un método no invasivo en el que no se imparte radiación al paciente, el movimiento del paciente no interfiere con la imagen obtenida, puede realizarse en la cama del paciente sin necesidad de movilizarlo (como en el caso de pacientes graves, intubados, etc.), es una técnica disponible, inocua, de rápida adquisición, de bajo costo, que ha demostrado alta sensibilidad y especificidad en la valoración de la pared del antro gástrico. Éstos hallazgos pueden ser alentadores para la realización de nuevos estudios en la población mexicana donde las patologías gástricas van en aumento. De acuerdo con el departamento de estadística del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca, en una revisión desde el año 2011 a mayo del 2014, las patologías gástricas más frecuentes y casos nuevos por año, de acuerdo a los diagnósticos establecidos en el CIE-10, son: úlcera gástrica aguda con hemorragia o perforación, úlcera gástrica aguda sin hemorragia, úlcera gástrica crónica sin hemorragia, gastritis aguda hemorrágica, otras gastritis agudas, gastritis crónica superficial, gastritis crónica atrófica, gastritis crónica no especificada, otras gastritis, gastritis no especificada, dispepsia, pólipo gástrico y cáncer gástrico (tabla 1); donde las patologías con mayor incidencia son: gastritis crónica no especificada, otras gastritis, gastritis no especificada, dispepsia y cáncer gástrico. Tabla 1. Patologías gástricas más frecuentes y casos nuevos por año, de acuerdo a los diagnósticos establecidos en el CIE-10 en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca. 2011 2012 2013 ENE-MAY 2014 Úlcera gástrica aguda con hemorragia o perforación 1 1 1 2 Úlcera gástrica aguda sin hemorragia 10 4 4 1 Úlcera gástrica crónica sin hemorragia 2 3 4 2 Gastritis aguda hemorrágica 11 21 8 3 Otras gastritis agudas 31 39 34 10 Gastritis crónica superficial 30 28 20 5 Gastritis crónica atrófica 25 8 7 6 Gastritis crónica no especificada 69 90 57 25 Otras gastritis 20 28 61 25 Gastritis no especificada 34 47 31 13 Dispepsia 68 64 75 22 Pólipo gástrico 1 0 1 1 Cáncer gástrico 93 74 55 5 Dentro de las patologías gástricas podemos diferenciar dos grandes grupos: a)benignas tales como úlcera gástrica aguda con hemorragia o perforación, úlcera gástrica aguda sin hemorragia, úlcera gástrica crónica sin hemorragia, gastritis aguda hemorrágica, otras gastritis agudas, gastritis crónica superficial, gastritis crónica atrófica, gastritis crónica no especificada, otras gastritis, gastritis no especificada, dispepsia, pólipo gástrico; y b)malignas. El cáncer gástrico es el quinto cáncer más común en el mundo después del cáncer de pulmón, de mama, colo-rectal y de próstata; en el 2012 se estimaron a nivel mundial casi un millón de nuevos casos de cáncer de estómago; más del 70 % de los casos (677,000 casos) ocurren en países en vías de desarrollo (456.000 en hombres, 221.000 en las mujeres), y la mitad del total mundial se produce en Asia oriental (principalmente en China). Las tasas de incidencia estandarizadas por edad son dos veces más altos en los hombres que en las mujeres.(19)Es la tercera causa principal de muerte por cáncer en ambos sexos en todo el mundo, las tasas de mortalidad más alta son reportadas en Asia del Este y la más baja en América del Norte, también se han registrado altas tasas de mortalidad afectando a ambos sexos en Europa Central y Oriental, y en el centro y sur de América.(19) Referente a mortalidad por cáncer gástrico en nuestro país se reporta una tasa de 4.9 casos por cada 100 000 habitantes; las principales instituciones de salud (IMSS, ISSSTE, Seguro Popular y PEMEX) en el 2010, ubican al cáncer gástrico dentro de las cinco principales causas de muerte, y los estados con la tasa más alta son el Distrito Federal 8, Oaxaca 7.15, Chiapas 7, Campeche 6.6 y Yucatán con 6.5 casos por 100 000 habitantes; estos registros ubican al estado de Oaxaca en el segundo lugar de muertes por cáncer gástrico a nivel nacional, motivo por el cual debemos incrementar el escrutinio y la prevención de ésta patología. (20) Las estadísticas en nuestro Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca nos indican que en el año 2011 los tumores malignos de estómago se ubicaban en el quinto lugar en frecuencia de los 10 tumores malignos con mas alta tasa de morbilidad, para el 2012 el tumor maligno de estómago se ubicó en el cuarto lugar en frecuencia, y en el 2013 se ubicó en el tercer lugar en frecuencia, éstas cifras nos indican que los tumores malignos de estómago han ganado terreno en los últimos años. (21 Debido a que la ecografía transabdominal es útil en el diagnóstico de enfermedades a este nivel y dado que de manera rutinaria no se realiza el escrutinio del antro gástrico, a pesar que nuestro estado tiene el 2º lugar de mortalidad por cáncer gástrico y las estadísticas de nuestro hospital ubican al cáncer gástrico como tercer lugar en frecuencia, sería interesante realizar algún estudio utilizando la ecografía transabdominal de escrutinio correlacionando los hallazgos de lesión benigna o maligna del antro gástrico con los hallazgos endoscópicos en pacientes sin sintomatología gástrica y que cuenten con seguro popular, teniendo en cuenta las ventajas y los inconvenientes de ambas. Figura 1. Figura 2. APARIENCIA DE LAS CAPAS DEL ANTRO GÁSTRICO POR ECO ENDOSCOPÍA Ultrasonido transabdominal del antro gástrico normal con orientación transversal del transductor en las imágenes A y B A B Ultrasonido transabdominal que muestra con engrosamiento difuso de la pared del antro gástrico (A) y (B) engrosamiento focal de la pared del antro gástrico con orientación transversal del transductor A B Figura 3. Apariencia de las capas del antro gástrico valoradas por ultrasonografía endoscópica 1. Mucosa superficial. 2. Muscular de la mucosa. 3. Submucosa. 4. Muscular propia. 5. Serosa PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿La detección ecográfica del engrosamiento de la pared del antro gástrico en pacientes del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca que acuden a realizarse ultrasonido sin sintomatología gástrica, es útil en el diagnóstico temprano de lesión del antro gástrico ya sea benigna o maligna, comparándolo con diagnóstico endoscópico? JUSTIFICACIÓN Los estudios de ultrasonido abdominal representan la mayoría de los estudios ecográficos realizados en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca, ya que en las estadísticas del 2013 se documentaron un total de 3,181 estudios de ultrasonido realizados, de los cuales 1,637 estudios correspondieron a ultrasonido abdominal, lo cual nos traduce que el porcentaje de ultrasonidos abdominales en nuestro hospital fue del 51.4%; en éstos estudios no se revisa de manera rutinaria el antro gástrico a pesar de que el ultrasonido como ya se ha mencionado con anterioridad, ha demostrado ser una técnica auxiliar que aporta gran información en la detección de lesión gástrica benigna y maligna. Oaxaca Ocupa el 2º lugar en tasa de mortalidad por cáncer gástrico y en nuestro Hospital representa el tercer lugar en frecuencia de la enfermedad. Por lo expresado previamente, nace la motivación por desarrollar un estudio en la población oaxaqueña que acude a recibir servicios de salud al Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca, realizando de manera rutinaria a todos los pacientes sin sintomatología gástrica, medición de la pared del antro gástrico por ultrasonido con el objeto de identificar un engrosamiento de la pared del antro gástrico que traduzca lesión ya sea benigna o maligna a éste nivel, con la finalidad de referirlos oportunamente al servicio de endoscopía de nuestro hospital para el diagnóstico de certeza. Se evaluará el engrosamiento del antro gástrico tomando en cuenta que es un sitio común de afección en diversas patologías gástricas y la localización más frecuente del cáncer de estómago. OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Demostrar la utilidad del ultrasonido transabdominal en el diagnóstico temprano de lesión gástrica ya sea benigna o maligna. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 1.- Medir el engrosamiento de la pared del antro gástrico por ultrasonido en pacientes sin sintomatología gástrica y correlacionar con estudio endoscópico. 2.- Describir los hallazgos ecográficos del engrosamiento de la pared del antro gástrico. 3.- Demostrar la sensibilidad y especificidad del ultrasonido transabdominal en la detección de lesión gástrica, en comparación con un método invasivo como la endoscopía. DISEÑO DEL ESTUDIO Es un estudio prospectivo observacional, descriptivo y comparativo que se llevará a cabo del mes de febrero del 2015al mes de enero del 2016 en el Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca. Universo Se incluirán a todos los pacientes a los que se les realice ultrasonidos de abdomen superior o completo, en el departamento de Imagenología del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca del mes de febrero del 2015 a enero del 2016. Población elegible Serán todos aquellos pacientes en los que se encuentre la pared del antro gástrico engrosado y decidan participar en el estudio. Muestra Muestra a conveniencia no probabilística, ya que se incluirán a todos los pacientes que logren ser captados en el periodo de tiempo del estudio, cuenten con seguro popular y decidan participar en el mismo. CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de inclusión 1.- Hombres y mujeres 2.-Edad: 18 años en adelante. 3.- Que autoricen su participación en el estudio y firmen el consentimiento informado. 4.- Sin contraindicaciones para la realización de endoscopía. Criterios de exclusión 1.- Pacientes con sintomatología gástrica clínica. 2.- Pacientes con diagnóstico previo de patología gástrica. 3.- Pacientes con sospecha de tumoración gástrica por otros métodos de imagen. 4.- Pacientes que no autorizan el consentimiento informado. Criterios de eliminación 1.- Limitantes del método: gas, abundante panículo adiposo que no permita la penetración de las ondas de ultrasonido, heridas en sitio de exploración. DEFINICIÓN DE VARIABLES VARIABLE DEFINICIÓN CONCEPTUAL CLASIFICACIÓN UNIDAD DE MEDICIÓN Edad Tiempo transcurrido enaños desde la fecha de nacimiento a la fecha de recolección de datos Cuantitativa continua Años Sexo Características biológicas que diferencian a un hombre de una mujer Nominal Masculino Femenino Resultados de la ecografía (normal o patológica) Efecto y consecuencia del estudio de ultrasonido realizado Nominal Normal Patológica Medición de la pared del antro gástrico Acción de medir la pared del antro gástrico Cuantitativa continua Milímetros Hallazgos ultrasonográficos del antro gástrico Grado de engrosamiento de la pared del antro gástrico Ordinal 1º 5-10 mm 2º >10 mm Hallazgos endoscópicos Hallazgos visualizados en el estudio endoscópico Nominal Normal Hallazgos benignos Hallazgos de malignidad Diagnóstico final del paciente Conocer la naturaleza de la enfermedad mediante la observación de sus síntomas y signos Nominal Normal Lesión gástrica benigna Lesión gástrica crónica Lesión tumoral ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se utilizará una estadística simple (medias, medianas y modas), se correlacionará el grosor del antro gástrico por método ultrasonográfico con el estudio endoscópico para determinar sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo. El análisis estadístico se realizará con la paquetería SPSS 22 para Windows. PROCEDIMIENTO Todo paciente que acuda al servicio para estudio de ultrasonido abdominal, habiendo seguido previamente las indicaciones de 8 horas de ayuno en el que se detecte engrosamiento de la pared del antro gástrico, se le solicitara su participación en el estudio y en caso de aceptación se le solicitará firmar el consentimiento informado explicándose con detalle el estudio a realizar y el fin que queremos lograr con el mismo a fin de aclarar todas las dudas que puedan surgir por parte del paciente; posteriormente, se colocará al paciente en la cama de exploración y se realizará el estudio con un equipo Voluson S8 y un transductor de 2-5 MHz, los estudios serán realizados por un mismo médico observando intencionadamente la pared del antro gástrico en busca de alguna probable lesión o engrosamiento. Aquellos pacientes con hallazgos de engrosamiento de la pared del antro gástrico y que decidan participar en el estudio, se referirán al servicio de endoscopía. Posteriormente, se recabará el hallazgo endoscópico. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ACTIVIDADES Año 2015 - 2016 Feb 2015 Mar 2015 Abril 2015 Mayo 2015 Jun 2015 Jul 2015 Ago 2015 Sep 2015 Oct 2015 Nov 2015 Dic 2015 Ene 2016 Solicitud de permiso a la Institución involucrada Revisión de literatura bibliográfica Elaboración del protocolo Aceptación del protocolo Desarrollo del protocolo Análisis y discusión de resultados Conclusión y presentación del trabajo Redacción de tesis RECURSOS HUMANOS Médico residente Médico asesor Médico asesor metodológico RECURSOS FÍSICOS Papel, plumas, libretas Computadoras Impresora Programa de computación (procesador de textos, base de datos, paquete estadístico SPSS para Windows. RECURSOS FINANCIEROS El presente estudio se realizará con los equipos disponibles del departamento de Imagenología y servicio de Endoscopía del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca, los estudios serán cubiertos por el Seguro Popular, por lo que no se requiere financiamiento externo. ASPECTOS ÉTICOS El presente estudio se apega a las consideraciones formuladas en la declaración de Helsinki y sus modificaciones subsecuentes para los trabajos de investigación biomédica en sujetos humanos. Además, se apega a las consideraciones formuladas en la investigación para la salud de la Ley General de Salud de los Estados Unidos Mexicanos. La investigación médica en seres humanos debe ser llevada a cabo sólo por personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un médico clínicamente competente. La responsabilidad de los seres humanos debe recaer siempre en una persona con capacitación médica, y nunca en los participantes en la investigación, aunque hayan otorgado su consentimiento. Para tomar parte en un proyecto de investigación, los individuos deben ser participantes voluntarios e informados. Siempre debe respetarse el derecho de los participantes en la investigación a proteger su integridad. Para el fin antes mencionado, contaremos con un consentimiento informado debidamente requisitado y con la firma de autorización de los pacientes que decidan participar en el estudio. El protocolo contará con la aprobación de los comités de ética y de investigación del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO Lugar y fecha______________________________________________________ Yo________________________________________________________________ Por medio de la presente acepto participar en el protocolo de investigación titulado: “ENGROSAMIENTO DE LA PARED DEL ANTRO GÁSTRICO POR ULTRASONIDO COMO HALLAZGO EN PACIENTES ASINTOMÁTICOS Y CORRELACIÓN CON ESTUDIO ENDOSCÓPICO”. Este protocolo fue registrado, presentado y aprobado ante los comités de investigación y de ética con el número El objetivo del estudio es: demostrar la utilidad del ultrasonido transabdominal en el diagnóstico temprano de lesión gástrica ya sea benigna o maligna. Se me ha explicado detalladamente todo lo relacionado al protocolo y que mi participación consistirá en que además de que se me realice el estudio de ultrasonido por el que acudo al servicio, el médico investigador responsable realizará una exploración ecográfica transabdominal para visualizar y medir la pared del antro gástrico,de encontrarse algún hallazgo se me enviará al servicio de endoscopía para corroborarlo sin que esto represente un costo para mi persona. Declaro libremente que se me ha informado ampliamente sobre los posibles riesgos, inconvenientes, molestias y beneficios derivados de mi participación en el protocolo. El investigador responsable del protocolo se ha comprometido a responder cualquier pregunta o duda que surja durante el estudio. Entiendo que conservo la libertad de retirar mi consentimiento en cualquier momento y dejar de participar en el estudio cuando lo considere necesario sin que ello afecte la atención que recibo. Así mismo el investigador responsable se ha comprometido, a que no se me identificara en las publicaciones o presentaciones que deriven de la investigación y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. ________________________________ Nombre y firma del paciente _____________________________________ Nombre y firma del investigador responsable __________________________________________________________________ Nombre y firma de los testigos. RESULTADOS Se realizó exploración ecográfica transabdominal de la pared del antro gástrico en un total de 228 pacientes que acudieron al servicio de ultrasonido del Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca en el periodo de tiempo comprendido entre el mes de agosto al mes de diciembre del 2015 sin sintomatología gástrica, en los cuales además de realizar el estudio de ultrasonido por el que acudieron al Hospital, se exploró de manera intencional la pared del antro gástrico, de los cuales70.5%mujeres (n=31) y 29.5% hombres (n=13), con edad media de 50.4 años+ 18.4 (rango 18-90 años), que autorizaron su participación en el estudioy firmaron el consentimiento informado. En19% (n=44)de los sujetos estudiados, se identificó engrosamiento de la pared del antro gástrico en promedio 7.1 + 1.5 (rango 5-12 mm), HALLAZGOS ECOGRÁFICOS DE LA PARED DEL ANTRO GÁSTRICO El engrosamiento de la pared del antro gástrico se clasificó de la manera como se describe en la tabla 1. En 36.4% sujetos (n=16)se encontró engrosamiento de pared anterior, 45.4% sujetos (n=20)con engrosamiento de pared posterior, 2.3% sujetos (n=1) con engrosamiento focal de pared anterior,2.3% sujetos(n=1) con engrosamiento focal de pared posterior (2.3 %) y 13.6% sujetos(n=6) con engrosamiento tanto de pared anterior como posterior (designado como engrosamiento completo). Tabla 1. Hallazgos por ecografía Pacientes Porcentaje Engrosamiento de la pared anterior 16 36.4 Engrosamiento de la pared posterior 20 45.5 Engrosamiento focal de la pared anterior 1 2.3 Engrosamiento focal de la pared posterior 1 2.3 Engrosamiento completo de pared 6 13.6 Total 44 100 Referente al grado de engrosamiento de la pared del antro gástrico, se observó en el grado I 5-10 mm, 95.5% (n=42) y en el grado II 4.5% sujetos (n=2) 2 pacientes engrosamiento grado II [> 10 mm (porcentaje de 4.5%)]. Tabla 2. Tabla 2. Grados de engrosamiento de la pared del antro gástrico n Porcentaje Grado I 5-10 mm 42 95.5 Grado II > 10 mm 2 4.5 Total 44 100 HALLAZGOS POR ENDOSCOPÍA De los 44 sujetos de estudio, los hallazgos de endoscopía mostraron 2.3% sujetos (n=1) paciente sin evidencia de alteraciones, 95.4% sujetos (n=42)con hallazgos benignos y 2.3% (n=1) paciente con hallazgos malignos. Tabla 3. Hallazgos por endoscopía n Porcentaje Normal 1 2.3 Hallazgos benignos 42 95.5 Hallazgos malignidad 1 2.3 Total 44 100 Respecto al diagnóstico final del paciente por endoscopía englobando los 4 posibles diagnósticos: en éste rubro para éste estudio, se encontró: Sin evidencia de alteraciones1 paciente(porcentaje de 2.3%) Lesión gástrica benigna en 7 pacientes (porcentaje de 15.9%) Lesión gástrica crónica en 35 pacientes (porcentaje de 79.5%) Lesión tumoral 1 paciente con confirmada por patología (porcentaje de 2.3%). Tabla 4. Diagnóstico final del paciente No. De pacientes Porcentaje Normal 1 2.3 Lesión gástrica benigna 7 15.9 Lesión gástrica crónica 35 79.5 Lesión tumoral 1 2.3 Total 44 100 Con lo anterior podemos establecer que la detección ecográfica del engrosamiento de la pared del antro gástrico es útil en la identificación de lesiones gástricas benignas y crónicas e incluso de detectar lesiones tumorales sobre todo si el grosor de la pared del antro gástrico es mayor a 10 mm. VALOR PREDICTIVO POSITIVO Y VALOR PREDICTIVO NEGATIVO DEL ULTRASONIDO Se construyó una tabla de contingencia de 2 x 2 (tabla 5) para determinar la sensibilidad, especificidad, valores predictivos: negativo y positivo de la ecografía de la pared del antro gástrico en la detección de engrosamiento del mismo, utilizando como estándar de oro a la endoscopía. Tabla 5. Tabla de contingencia Resultados de Ultrasonido Resultado de Endoscopía Enfermedad presente Enfermedad ausente Hallazgos presentes a b Hallazgos ausentes c d a= 43 b= 1 c= 0 d= 184 Sensibilidad ( a / a + c) = (VP / VP + FN) = 100% Especificidad: (d/ b + d) = ( VN / FP + VN) = 0.5% VPP:= a / a + b = VP / VP +FP= 97% VPN:d /c + d = VN / FN + VN=100% DISCUSIÓN En el presente estudio podemos observar que el ultrasonido transabdominal es un buen método de escrutinio o tamizaje para la detección de lesiones del antro gástrico (tanto benignas, principalmente, como malignas), solo en un paciente de los estudiados cuyo grosor de la pared del antro gástrico fue de 5 mm, no se corroboró proceso patológico con el método de estándar de oro, debemos recordar que dichos pacientes no referían sintomatología gástrica alguna, a pesar de haberse interrogado de manera intencionada. Las pruebas de tamizaje separan un grupo de personas aparentemente sanas que probablemente tengan la enfermedad de otro grupo que probablemente no la tenga. Las pruebas de tamizaje no tienen un fin diagnóstico, por lo que en pacientes en los que encontremos la pared del antro gástrico engrosado, deberá referirse a sus médicos tratantes para la realización del estudio marcado como estándar de oro. Por lo que la probabilidad de encontrar una lesión del antro gástrico por endoscopía en un paciente con un engrosamiento de la pared del antro gástrico detectado por ultrasonido fue del 97%. Debido a que los sujetos estudiados no tenían sintomatología gástrica y que además, no tuvieron engrosamiento de la pared del antro gástrico por ultrasonido, no se les envió a endoscopía, por lo que es necesario para corroborar lo anteriormente citado realizar estudio de endoscopía en éste tipo de sujetos. De los hallazgos obtenidos por ecografía, el engrosamiento de la pared posterior del antro gástrico fue la más frecuente ya que se observó en casi la mitad de pacientes (20 pacientes), el engrosamiento de la pared anterior fue el segundo en frecuencia (16 pacientes), lo que representa el 82% (n=36) de los sujetos estudiados se encontró engrosamiento de la pared anterior o de la pared posterior. En éste trabajo confirmamos la importancia del ultrasonido como una herramienta de escrutinio para detección de engrosamiento en pacientes sin sintomatología gástrica, el cual no se utiliza en la práctica diaria para observar el antro gástrico, en la gran mayoría de exploraciones ecográficas de abdomen no se reporta el antro gástrico y mucho menos se utiliza como método de escrutinio en los pacientes, pero con los hallazgos y resultados mostrados se ha comprobado la gran importancia que tiene el escrutinio ecográfico en la detección de patologías benignas, crónicas, e incluso lesiones tumorales mostradas en pacientes asintomáticos permitiendo de ésta manera establecer un diagnóstico oportuno. El equipo de ultrasonido tiene la ventaja sobre muchos otros de ser de bajo costo, se encuentra ampliamente disponible, no ocasiona molestias al paciente ni emite radiación ionizante. En la mayoría de hospitales se cuenta con un equipo de ultrasonido, aún más en hospitales de tercer nivel como lo es el nuestro, lo que nos obliga a realizar de manera sistemática una exploración ecográfica de escrutinio del antro gástrico en todos los pacientes que acudan al departamento de Imagenología al servicio de ultrasonido para exploración por ecografía abdominal. En la literatura actualmente no existen reportes de utilizar el ultrasonido transcutáneo como método de escrutinio en pacientes asintomáticos. Los métodos para evaluar la pared del antro gástrico entre los más destacados es el realizado por Ki Tae Suk et. al comparar el ultrasonido transabdominal y hallazgo de endoscopía, sin embargo, en éste estudio el médico que realizaba el ultrasonidos no sabía que enfermedad tenían los pacientes, sin embargo, ya conocían que tenían alguna patología gástrica, por lo que en éste estudio no se trataba de escrutinio si no que se intentaba probar una prueba, detectando así 49 pacientes con diagnóstico histológico de cáncer gástrico(5). En Coreadel Sur donde se realizó el estudio citado, la población tiende a padecer con más frecuencia diversas patologías gástricas.(5) Otros métodos como el propuesto por Polkowski M, et al demuestran que la ecografía transabdominal con técnica hidrogástrica detecta ubicación del tumor y sus características ecográficas, hasta en el 69% de pacientes con tumor gástrico visualizado por endoscopía(6), sin embargo, en éste estudio se le pidió a los pacientes que tomaran agua y con el estómago distendido se realizó el ultrasonido transabdominal, lo que no fue el caso en nuestro estudio donde los pacientes sin sintomatología gástrica acudieron por algún estudio de otra naturaleza distinta y no tenían distensión gástrica; además, no todos los pacientes toleran ingerir ciertas cantidades de agua previa a la prueba pudiendo presentar náuseas y vómito. http://www.ncbi.nlm.nih.gov.pbidi.unam.mx:8080/pubmed?term=Polkowski%20M%5BAuthor%5D&cauthor=true&cauthor_uid=12471542 En México no se encontró estudio similar al nuestro en el que se hiciera escrutinio de revisión del antro gástrico en pacientes asintomáticos y sin ningún tipo de preparación antes de la ecografía transabdominal. En el caso de la ecografía transcutánea, es un método no invasivo en el que no se imparte radiación al paciente, el movimiento del paciente no interfiere con la imagen obtenida, puede realizarse en la cama del paciente sin necesidad de movilizarlo, es una técnica disponible, inocua, de rápida adquisición, de bajo costo, congran utilidadcomo escrutinio en la valoración de la pared del antro gástrico como se observa en el presente estudio donde incluso se detectó un cáncer gástrico en un paciente asintomático (mujer de 45 años en la que se encontró engrosamiento de 12 mm de la pared posterior). CONCLUSIÓN En nuestro hospital se realizan muchos estudios de ecografía abdominal, si tomamos en cuenta los resultados que obtuvimos en este trabajo y la aplicación clínica que desde un principio se propuso a la ecografía transcutánea, que es la de ser un apoyo diagnóstico y no un sustituto o complemento delos métodos ya establecidos como útiles para determinar lesiones de pared del antro gástrico, podemos concluir que es un método de imagen de gran utilidad en el escrutinio y auxilio diagnóstico de detección de tales lesiones el cual debe implementarse como exploración de rutina en todos los centros hospitalarios que realicen estudios de ultrasonido, empleándolo antes de la utilización de cualquier otro método invasivo. En los resultados de nuestro estudio el diagnóstico que más se encontró fue el de gastritis crónica de diversas etiologías (20 pacientes), lo que se correlaciona con la prevalencia de la patología gástrica más frecuente que se diagnostica en nuestro Hospital Regional de Alta Especialidad de Oaxaca. Sugerimos que para investigaciones futuras a cerca de éste tema en particular, se debe ampliar la muestra y se debe incluir a pacientes sin hallazgos ecográficos de engrosamiento de la pared del antro gástrico en quienes se realice corroboración por endoscopía en ausencia de hallazgos patológicos. BIBLIOGRAFÍA 1. Marvin C. Ziskin, MD, MS, Fundamental Physics of Ultrasound and Its Propagation in Tissue. Radiographlcs 1993; 13:705-09. 2. Ortega D. and Seguel S. HISTORIA DEL ULTRASONIDO: EL CASO CHILENO. Rev. Chil Rad. Vol. 10 N 2, año 2004; 89-92. 3. Quiroz R. Morales M.I. Cervantes J. et. al. Exactitud de la sonografía transcutánea en el diagnóstico de lesiones de pared gástrica. Rev. 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Mucosa superficial. 2. Muscular de la mucosa. 3. Submucosa. 4. Muscular propia. 5. Serosa Tabla 2. Grados de engrosamiento de la pared del antro gástrico n Porcentaje Grado I 5-10 mm 42 95.5 Grado II > 10 mm 2 4.5 Total 44 100 Tabla 1. Hallazgos por ecografía Pacientes Porcentaje Engrosamiento de la pared anterior 16 36.4 Engrosamiento de la pared posterior 20 45.5 Engrosamiento focal de la pared anterior 1 2.3 Engrosamiento focal de la pared posterior 1 2.3 Engrosamiento completo de pared 6 13.6 Total 44 100 Tabla 3. Hallazgos por endoscopía n Porcentaje Normal 1 2.3 Hallazgos benignos 42 95.5 Hallazgos malignidad 1 2.3 Total 44 100 Tabla 4. Diagnóstico final del paciente No. De pacientes Porcentaje Normal 1 2.3 Lesión gástrica benigna 7 15.9 Lesión gástrica crónica 35 79.5 Lesión tumoral 1 2.3 Total 44 100 Tabla 5. Tabla de contingencia Resultados de Ultrasonido Resultado de Endoscopía Enfermedad presente Enfermedad ausente Hallazgos presentes a b Hallazgos ausentes c d Portada Contenido Marco Teórico Planteamiento del Problema Justificación Objetivos Diseño del Estudio Criterios de Selección Definición de Variables Análisis Estadístico Aspectos Éticos Rsultados Discusión Conclusión Bibliografía Anexos
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