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1 Universidad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina División de Estudios de Posgrado Instituto Mexicano del Seguro Social Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) de Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Título: ESTANDARIZACION DEL ACERVO RADIOGRAFICO DE FRACTURAS SUPRACONDILEAS HUMERALES EN PACIENTES PEDIATRICOS VINCULADO A MoCaVI-1 Tesis para optar por el grado de especialista en: Ortopedia Presenta: Dr. Omar Maldonado Dorado Tutor: DR. MARCO ANTONIO TORRES BARRON Investigador responsable: DR. MARCO ANTONIO TORRES BARRON Investigadores Asociados: Dr. Rubén Torres González Dr. Jorge Quiroz Williams Dr. Omar Maldonado Dorado Dr. Francisco Javier Mendoza Mendoza Registro CLIEIS: R-2018-3401-25 Lugar y fecha de publicación: Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) de Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Ciudad de México, Octubre 2018 Fecha de egreso: FEBRERO 2019 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 AUTORIDADES DRA. FRYDA MEDINA RODRÍGUEZ TITULAR DE LA DIRECCIÓN GENERAL UMAE DR. RUBÉN TORRES GONZÁLEZ DIRECTOR DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD UMAE DRA. ELIZABETH PÉREZ HERNÁNDEZ JEFE DE LA DIVISIÓN DE EDUCACIÓN EN SALUD UMAE DR. JORGE QUIROZ WILLIAMS JEFE DE LA DIVISIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD UMAE DR. MANUEL IGNACIO BARRERA GARCÍA JEFE DE LA DIVISIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD HOVFN DR. RUBÉN ALONSO AMAYA ZEPEDA COORDINADOR CLÍNICO DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN EN SALUD HOVFN PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACIÓN EN ORTOPEDIA TUTOR DE TESIS DR. MARCO ANTONIO TORRES BARRON 3 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL Unidad Médica de Alta Especialidad Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” TITULO. ESTANDARIZACION DEL ACERVO RADIOGRAFICO DE FRACTURAS SUPRACONDILEAS HUMERALES EN PACIENTES PEDIATRICOS VINCULADO A MoCaVI-1 INVESTIGADOR(A) RESPONSABLE DR. MARCO ANTONIO TORRES BARRON(c) INVESTIGADORES ASOCIADOS: Dr. Rubén Torres González (a) Dr. Jorge Quiroz Williams (b) Dr. Omar Maldonado Dorado (d) Dr. Francisco Javier Mendoza Mendoza (e) Registro CLIEIS: R-2018-3401-25 Lugar y fecha de publicación: Unidad Médica de Alta Especialidad (UMAE) de Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Ciudad de México, Octubre 2018 Fecha de egreso: FEBRERO 2019 4 IDENTIFICACION DE LOS INVESTIGADORES (a) Médico No Familiar, Especialista en Ortopedia, Maestro en Ciencias Médicas. Director de Educación e Investigación en Salud. Unidad Médica de Alta Especialidad Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Av Colector 15 S/N (Eje Fortuna) esquina con Ave. IPN. Colonia Magdalena de las Salinas. Delegación Gustavo A Madero. Ciudad de México. CP 07760. Tel 57473500 Ext. 25582, 25583. Correo ruben.torres@imss.gob.mx (b) Medico No Familiar. Especialista en Ortopedia, Encargado de la División de Investigación en Salud. Unidad Médica de Alta Especialidad Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Av Colector 15 S/N (Eje Fortuna) esquina con Ave. IPN. Colonia Magdalena de las Salinas. Delegación Gustavo A Madero. Ciudad de México. CP 07760. Tel 57473500 Ext. 25689. Correo jorge.quirozw@imss.gob.mx (c) Medico No Familiar. Especialista en Traumatologia y Ortopedia, Jefe de Departamento de Traumatología Pediatrica. Unidad Médica de Alta Especialidad Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”. Av Colector 15 S/N (Eje Fortuna) esquina con Ave. IPN. Colonia Magdalena de las Salinas. Delegación Gustavo A Madero. Ciudad de México. CP 07760. Tel 57473500 Ext. 25689. Correo torres_barron54@yahoo.com.mx. Tel. 5538751096 (d) Médico residente de cuarto año de la especialidad en Traumatología y Ortopedia, Hospital de Ortopedia Dr. Victorio de la Fuente Narváez, UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” Hospital de Traumatología, Hospital de Ortopedia Y Hospital de Rehabilitación, Instituto Mexicano del Seguro Social, Cd. de México, Telefono:5533736831 ,Correo electrónico: escualo28@hotmail.com (e) Médico residente de cuarto año de la especialidad en Traumatología y Ortopedia, Hospital de Ortopedia Dr. Victorio de la Fuente Narváez, UMAE “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” Hospital de Traumatología, Hospital de Ortopedia Y Hospital de Rehabilitación, Instituto Mexicano del Seguro Social, Cd. de México, Telefono: 6151114550 ,Correo electrónico: drfranciscomendoza@hotmail.com mailto:ruben.torres@imss.gob.mx mailto:jorge.quirozw@imss.gob.mx mailto:escualo28@hotmail.com 5 Contenido 1. RESUMEN. ................................................................................................................................... 7 1.1 TÍTULO DE TESIS: ....................................................................................................................... 7 1.2 ANTECEDENTES: ........................................................................................................................ 7 1.3 OBJETIVO: .................................................................................................................................. 7 1.4 MATERIAL Y MÉTODOS. ............................................................................................................ 7 1.5 RECURSOS E INFRAESTRUCTURA: ............................................................................................. 7 1.6 EXPERIENCIA DEL GRUPO: ......................................................................................................... 8 1.7 TIEMPO DE DESARROLLO: ......................................................................................................... 8 1.8 CONCLUSIÓN: ............................................................................................................................ 8 2. ANTECEDENTES. .......................................................................................................................... 9 2.1 LA DIGITALIZACIÓN RADIOGRÁFICA. ......................................................................................... 9 2.2 ACERVO RADIOGRÁFICO. ........................................................................................................ 10 2.3 PARTICULARIDADES DE LA PATOLOGÍA EN ESTUDIO .............................................................. 11 3. JUSTIFICACIÓN........................................................................................................................... 15 4. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN. ................................................................................................ 16 5. OBJETIVOS. ................................................................................................................................ 17 5.1 OBJETIVO GENERAL: ................................................................................................................ 17 5.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS: .........................................................................................................17 6. HIPÓTESIS: ................................................................................................................................. 18 7. MATERIAL Y MÉTODO: .............................................................................................................. 19 7.1 DISEÑO. ................................................................................................................................... 19 7.2 UNIVERSO DE TRABAJO. .......................................................................................................... 19 7.3 SITIO. ....................................................................................................................................... 19 7.4 PERIODO. ................................................................................................................................. 19 7.5 MATERIAL ................................................................................................................................ 20 7.6 METODO ............................................................................................................................ 21 7.6.3 DESCRIPCIÓN DE VARIABLES. ............................................................................................... 23 7. RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD. ....................................................................... 26 7.1 RECURSOS HUMANOS ............................................................................................................. 26 7.2 RECURSOS MATERIALES. ......................................................................................................... 26 7.3 ANALISIS ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS. ......................................................................... 26 8. CONSIDERACIONES ETICAS........................................................................................................ 28 6 9. FACTIBILIDAD. ........................................................................................................................... 30 10. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES. ......................................................................................... 31 11. ANÁLISIS DE RESULTADOS: .................................................................................................... 32 11.1 DESCRIPCIÓN DEL ANALISIS .................................................................................................. 32 11.2 ANALISIS ESTADISTICO Y CORRELACIÓN DE RESULTADOS. .................................................. 33 11.3 ANALISIS DE RESULTADOS DE LAS VARIABLES ESPECÍFICAS ................................................. 36 12. DISCUSIÓN ............................................................................................................................. 39 13. CONCLUSIONES ..................................................................................................................... 40 14. ANEXOS. ................................................................................................................................ 41 15. BIBLIOGRAFIA ........................................................................................................................ 44 7 1. RESUMEN. 1.1 TÍTULO DE TESIS: ESTANDARIZACION DEL ACERVO RADIOGRAFICO DE FRACTURAS SUPRACONDILEAS HUMERALES EN PACIENTES PEDIATRICOS VINCULADO A MoCaVI-1 1.2 ANTECEDENTES: EL resguardo documental de cada institución forma parte del patrimonio científico y cultural del mismo. Los casos ejemplos de padecimientos específicos son un acervo de casos habituales a los cuales los médicos nos enfrentamos cada día. El acceso a este acervo acerca al médico ya formado y en formación para la consulta, docencia e investigación. 1.3 OBJETIVO: Durante el presente trabajo, se logró crear un acervo radiográfico de fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos, que contribuye al acervo general de diversas patologías musculoesqueléticas agudas y crónicas. Para su utilización en el proceso de enseñanza-aprendizaje de médicos en formación. 1.4 MATERIAL Y MÉTODOS. Se realizó un estudio observacional, descriptivo, bibliográfico, transversal, de fuentes secundarias, respetando la privacidad de los datos, para que no se puedan identificar. Se tomaron datos clínicos de pacientes con las principales patologías musculoesqueléticas tanto crónicas como agudas como radiográficos, de los expedientes clínicos físicos y electrónicos, así como del archivo digital radiográfico. Criterios de Selección: Se incluyeron imágenes radiográficas de pacientes atendidos en la UMAE en los últimos 24 meses, con fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos, una vez que se identificaron las imágenes se codificaron con un folio progresivo, se eliminaron los datos que identifiquen a un/a paciente en particular, sin perder resolución y se realizaron las estandarización en las mediciones radiográficas respectivas al estudio de fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos, de forma estandariza validada por el monitor (investigador responsable), hasta obtener valores de kappa, Kappa ponderada y Coeficiente de Correlación intraclase de ≥ 0.80. Clasificando los datos con una base de recolección de datos estandarizada y homologada para su clasificación compatible con otros acervos de patologías específicas: Edad, Sexo, Lateralidad, Co-morbilidad, mediciones y/o hallazgos específicos. Se realizó análisis de homogeneidad, con valores de p ≥ 0.05. 1.5 RECURSOS E INFRAESTRUCTURA: Se logró disponer de la cantidad suficiente de pacientes, así como se contó con la disponibilidad de expedientes tanto físicos como radiográficos. Se cuenta con un sistema electrónico para la obtención de copias digitales de estudios radiográficos, así como recursos asociados a investigación para el desarrollo en la UMAE, generados originalmente por el proyecto MoCaVI-1. 8 1.6 EXPERIENCIA DEL GRUPO: Se cuenta con expertos en diversas patologías musculoesqueléticas siendo líderes en su ámbito, algunos con publicaciones nacionales e internacionales, sumando más de 45 años de experiencia clínica en el campo. Así como expertos en metodología. (1,2) 1.7 TIEMPO DE DESARROLLO: Se integraron datos de fuentes secundarias de los últimos 12 a 24 meses según la necesidad para completar el tamaño de muestra y prospectivamente se realizaron las mediciones cegadas por dos observadores estandarizados, durante 2 meses, 1 mes de redacción, 1 mes de análisis de los datos, 1 mes, redacción del manuscrito final. 1.8 CONCLUSIÓN: En el presente estudio, se logró cumplir con la estandarización de los criterios radiográficos principales para el estudio de las fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos, con una adecuada concordancia inter-observador, además de una correcta metodología. Respetando siempre la confidencialidad del paciente. 9 2. ANTECEDENTES. De acuerdo al censo poblacional realizado en el 2010 por parte del INEGI, se observa un incremento en la población general, así como la esperanza de vida arriba de los 65 años por ambos sexos. El incremento de la edad poblacional se incrementan las enfermedades crónicas degenerativas, en especial los padecimientos musculoesquelético. En el grupo poblacional de 20 a 45 años la principal causa de muerte son los accidentes de tráfico. Los padecimientos músculo esqueléticos son la sexta causa de muerte general y la primera causa de muerte en menores de 60 años de edad. Los padecimientos musculoesqueléticos traumáticos (agudos) son la primera causa de discapacidad en México en individuos de 20 a 45 años. (3) El espectro de los padecimientos musculo esqueléticos van de desde origen traumático como degenerativos, o asociados a la actividad laboral, entre otros.(4)(2)(1) Los servicios de salud entres sus principalescausas de atención médica, los padecimientos musculoesqueléticos representan en algunos la tercera a cuarta causa de atención, tanto en servicios de consulta externa como de urgencias. El método diagnóstico más utilizado ante estos padecimientos continua siendo la radiografía convencional, ya que aporta gran información acerca de estos. En la Unidad Médica de Alta Especialidad Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” durante el año 2017 se realizaron 295,312 estudios radiográficos. 2.1 LA DIGITALIZACIÓN RADIOGRÁFICA. La digitalización del estudio radiográfico ha venido revolucionando la manera de procesamiento e integración del médico a un ambiente digital. Sus ventajas se centran en el acceso más rápido y fácil al estudio, así como la mejoría de la calidad de la imagen en relación con la nitidez, contraste y los detalles, además del cambio de densidades. Además de que se ahorran insumos 10 y se evita menos el contacto a la radiación tanto al paciente como al personal que toma la radiografía. Al no utilizar sustancias para revelado de las placas radiográficas convencionales, se dice que la digitalización es un medio sustentable. 2.2 ACERVO RADIOGRÁFICO. Se dice que un patrimonio es el conjunto de bienes pertenecientes a una persona, ya sea física o jurídica como comenta Gutierrez Soto y colaboradores(5). Un patrimonio documental es el conjunto de escritos que tienen un valor histórico, artístico, científico y cultural para una comunidad y que se conservan de manera regular en archivos y bibliotecas. Crean una identidad a la institución o a la persona ya que son un dispositivo de conservación de la memoria histórica y colectiva. Los archivos clínicos y radiográficos, además de ser un documento médico legal, sirven también como herramienta para la práctica docente del profesor médico. El contar con notas médicas y con radiografías, servirán para la construcción de casos problemas, que serán presentados en clase, ya sea para resolver un problema o establecer como ejemplo a la descripción de alguna patología a sus alumnos. Un acervo digital, es parte del patrimonio científico de un hospital. Con la era digital, el acceso a estudios se vuelve cada vez más atractivo, por su interacción y mejoría de la calidad del estudio, así como la presentación de imágenes como ejemplos de casos de una determinada patología. En la Unidad Médica de Alta Especialidad Traumatología, Ortopedia y Rehabilitaión “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” se encuentra un área especializada para la investigación clínica, el cual ha sido desarrollado a través de Financiamiento para la Investigación en Salud (FIS) como producto de un megaproyecto de investigación llamado Monitoreo de la Calidad de Vida de enfermedades musculoesqueléticas agudas y crónicas (MoCaVI-1). Dentro de este proyecto, además del Monitoreo de la Calidad de Vida y de su impacto económico, se establece como parte de ese monitoreo establecer un resguardo de 11 ejemplos de padecimientos musculoesqueléticos tanto agudos como crónicos, mediante una radioteca, teniendo un espacio físico, con tres computadoras especializadas para este fin. 2.3 PARTICULARIDADES DE LA PATOLOGÍA EN ESTUDIO En relación a los pacientes pediátricos con fracturas supracondileas, es fundamental el contar con un acervo radiográfico, que permita una estandarización de los patrones y características comunes en esta patología musculoesqueletica Las fracturas supracondileas en pacientes pediátricos, son la lesión de codo más común, describiéndose con una incidencia de 60% y se encuentran históricamente asociadas con complicaciones como la seudoartrosis, síndrome compartimental y complicaciones neurovasculares. Es un hecho que las radiografías en proyección anteroposterior y lateral son fundamentales no solo para realizar diagnóstico, sino también para establecer un plan de tratamiento para este tipo de lesiones(6). Una adecuada sistematización basada en las radiografías antes mencionadas, nos ayudaran a dar un manejo definitivo adecuado a nuestros pacientes, tomando de forma asertiva decisiones sobre si el paciente requiere de un manejo quirúrgico o de un manejo conservador. Actualmente en esta unidad médica se utiliza fundamentalmente el ángulo de Baumann tanto complementario como el descrito como original para valorar la basculación de la fractura, esta medición se realiza en la proyección anteroposterior, trazando una línea que atraviese y siga la diáfisis humeral, y posteriormente se traza una línea transversal a esta, que atraviese el nucleo de osificación del cóndilo humeral, obteniéndose así el angulo de Baumann original,(Ilustración 1) en la proyección lateral utilizamos el ángulo de acarreo de la paleta humeral, mismo que se obtiene trazando una línea paralela a la diáfisis humeral y posteriormente una line que pase por el centro de el núcleo de osificación del cóndilo humeral y por la parte media de la circunferencia que forma este mismo.(ilustración 2) siendo de utilidad para observar el desplazamiento del trazo, además de si existe rotación de los fragmentos 12 La clasificación más común y utilizada actualmente a nivel mundial para este tipo de fracturas es la descrita por Gartland en 1959, quien describe tres tipos de presentaciones clínicas de las fracturas supracondileas en pacientes pediátricos, basándose en el grado de desplazamiento de las mismas, encontramos así el tipo 1 como una fractura con mínimo desplazamiento, el tipo 2 como una fractura con un desplazamiento moderado, además de angulación pero con contacto en cortical posterior y el tipo 3 como un desplazamiento severo sin contacto de la cortical posterior.(7) Subdividiendo esta última en tipo A cuando el desplazamiento del fragmento distal es en el plano anteroposterior y tipo B cuando el desplazamiento del fragmento distal es en el plano lateral. El tipo IV se describe como una inestabilidad multidirecciónl. Existe la clasificación de Gartland modificada por Wilkins, sin embargo no se encuentra aún validada en los estudios de investigación actuales, continuando vigente la antes descrita. Ilustración 1. ANGULO. DE LA PALETA HUMERAL Ilustración 2. ANGULO DE BAUMANN Y COMPLEMENTARIO 13 Ilustración 3. CLASIFICACIÓN MODIFICADA DE GARTLAND(7) De la misma manera, en el presente estudio se clasificaron todas las imágenes radiográficas mediante la clasificación AO, misma que tiene la ventaja de ser una clasificación universal, sin embargo en los estudios realizados anteriormente, se ha encontrado una mayor discrepancia inte-robservador que en las clasificaciones de Gartland modificada por Wilkins y de Holmberg, las cuales además tienen una mayor reproductibilidad.8 14 Ilustración 4. CLASIFICACIÓN AO PEDIATRICA9 El objetivo de clasificar las fracturas, posterior a la interpretación y goniometría de las imágenes radiográficas, corresponde a la necesidad de agrupar ciertas características en común para lograr una unificación de criterios aceptados universalmente y así poder guiar el diagnóstico y manejo adecuado del paciente en cuestión. De esta forma al contar con un acervo radiográfico de pacientes pediátricos con fracturas supracondileas, tendremos la oportunidad de facilitar al alumno el aprendizaje y desarrollo de criterios para la posterior toma de decisiones en la practica clínica 15 3. JUSTIFICACIÓN. Las corrientes constructivistas de la educación, establecen que el alumno es el que construye su propio conocimiento y el profesor solo es un facilitador del conocimiento. El aprendizaje basado en problemas, así como el aprendizaje basado en objetivos, se basan en situaciones reales o más parecidos a la realidad, donde el objetivo es resolver un problema o basarse en unobjetivo de tratamiento o diagnóstico específico. El maestro como facilitador del conocimiento, dará a sus alumnos las herramientas más necesarias para que construya su propio conocimiento. El contar con un acervo de casos de padecimientos músculo-esqueléticos más representativos facilitará al maestro adoptar el papel de facilitador ya que el contar con diversos ejemplos de estos padecimientos le será más fácilmente presentarlos en sus clases, exámenes o como instrumentos pedagógicos para sus alumnos. No se cuenta con un acervo radiográfico en el hospital ni el Instituto, ni en México de casos de padecimientos músculo-esquelético más habituales. El hospital se realiza 295,512 estudios de rayos x en un año. Estos estudios actualmente son digitales, accediendo con facilidad a los mismos, creando un archivo electrónico, el cual se almacena por tres años y se desaparece. Con el cambio de proveedores del servicio digital, se pierden estudios limitando a los alumnos y maestros adquirir ejemplos de casos clínicos y radiográficos que les ayuden a impartir sus clases. Por lo tanto la Radioteca servirá como fuente de información para estudios de investigación abiertos al personal médico de la unidad tanto de base como becarios además existe la posibilidad de hacerse abierto para todo el personal médico del IMSS, sirviendo como recurso para la educación formativa y continúa de personal en formación, como técnicos radiólogos, médicos no familiares ortopedistas, médicos no familiares urgenciologos, entre otros. Se tendrán los cuidados necesarios para garantizar que las imágenes no sean sustraídas al accesar a la radioteca, guardando la confidencialidad de los pacientes. Además de que se realizará una estandarización de las diversas carpetas por patología y número de folio del caso. Los acervos y su uso, disminuyen la 16 probabilidad de errores asociados a impericia y negligencia del personal asociado a los diagnósticos y entidades en estudio. 4. PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN. ¿Cuál será la estandarización del acervo radiográfico (patologia) vinculado a MoCaVI-1? 17 5. OBJETIVOS. 5.1 OBJETIVO GENERAL: Crear un acervo radiográfico de diversas patologías musculoesqueléticas agudas y crónicas. 5.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS: Crear una base de datos general de casos clínicos de diversos padecimientos musculo-esqueléticos agudos y/o crónicos, que respete la confidencialidad de los datos de los pacientes. Identificar las principales características clínicas asociadas a las imágenes radiográficas de fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos de diversas patologías musculoesqueléticas agudas y crónicas. Identificar las principales mediciones radiográficas de las fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos 18 6. HIPÓTESIS: H1: La estandarización del acervo radiográfico de fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos vinculado a MoCaVI-1 se tendrá un acervo de más de 2000 casos radiográficos de los principales padecimientos musculoesqueléticos crónicos y agudos. H0: La estandarización del acervo radiográfico de fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos vinculado a MoCaVI-1 se tendrá un acervo de menos de 2000 casos radiográficos de los principales padecimientos musculoesqueléticos crónicos y agudos. 19 7. MATERIAL Y MÉTODO: 7.1 DISEÑO. Observacional, descriptivo, transversal. 7.2 UNIVERSO DE TRABAJO. Imágenes radiográficas de Pacientes con patologías musculo esqueléticas relacionados con fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos 10 7.3 SITIO. Unidad Médica de Alta Especialidad Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, IMSS. Avenida Colector 15 (Eje Fortuna) esquina Avenida Instituto Politécnico Nacional, Colonia Magdalena de las Salinas, Delegación Gustavo A Madero, Ciudad de México, México. CP 07760. Tel 57473500 Ext 25689 y 25383. 7.4 PERIODO. Abril 2018 a Julio 2018. 20 7.5 MATERIAL i. Criterios de selección. A) Criterios de inclusión - Derechohabiente del IMSS. - Que recibió tratamiento en los Hospitales de Traumatología y/o Ortopedia durante los últimos 24 meses previos y/o durante el estudio. - Que cuenten con expediente clínico físico y/o electrónico, además de estudios radiográficos digitales realizados en la UMAE. - Que sea un paciente pediátrico(edad comprendida entre los 0 y los 17 años con 11meses - Que se trate de un paciente diagnosticado con fractura supracondilea humeral. b) Criterios de Exclusión. - No aplican por ser un estudio de fuentes secundarias, con una sola medición. 21 7.6 METODO 7.6.1 MUESTREO. No probabilístico de casos consecutivos. 7.6.2 METODOLOGÍA. 1. Buscar en los registro del Departamento Clínico pacientes que cuenten con diagnóstico de algún padecimiento musculoesquelético agudo y/o crónico como es las fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos 2. Recabar de los expedientes clínicos físicos y electrónicos datos de identificación y variables clínicas, a cada caso se le dará un número de folio el cual servirá como identificador para la base de datos que se creará. 3. Realizar una base de datos en Microsoft EXCEL la cual se colocará número de folio, principales características del cuadro clínico, así como las clasificaciones más habituales y mecanismo de lesión de cada caso. 4. Creación de la Radioteca, conformada por copias digitales de cada radiografía en formato DICOM, clasificada acorde número de folio del estudio, la fuente de acceso será vía el servidor de ambos servicios de radiodiagnóstico, los cuales permiten respaldar la información sin vulnerar la seguridad de la misma, el propósito es para corroborar de forma uniforme como control de calidad interno las características de las lesiones musculo-esqueléticas documentadas por estudios de radiodiagnóstico simple, Ultrasonido, Tomografía axial computada, resonancia magnética nuclear entre otros. Dichos estudios serán almacenados en las 2 computadoras de escritorio localizadas en el área de radiodiagnóstico que forma parte del área física del MoCaVI (Monitoreo de la Calidad de Vida de pacientes con enfermedades musculoesqueléticas agudas y crónicas). Se harán respaldos de las bases de datos y de las copias digitales de los padecimientos musculoesqueléticos en CD-DVD regrabables, los cuales 22 serán clasificados por nombre del padecimiento y folio de los padecimientos. 5. Como beneficio agregado, la Radioteca servirá como fuente de información para otros estudios de investigación abiertos al IMSS, así como para la educación formativa y continúa de personal en formación, como técnicos radiólogos, médicos no familiares ortopedistas, médicos no familiares urgenciologos, médicos no familiares de cirugía plástica y reconstructiva, entre otros. 6. Se tendrán los cuidados necesarios para garantizar que las imágenes no sean sustraídas al accesar a la radioteca, guardando la confidencialidad de los pacientes. 23 7.6.3 DESCRIPCIÓN DE VARIABLES. Variable Independiente. 1. Diagnóstico musculo-esquelético. Definición conceptual: es un juicio comparativo de una situación dada con otra situación dada" ya que lo que se busca es llegar a la definición de una situación actual que se quiere transformar. la que se compara, valorativamente. con otra situación que sirve de norma o pauta. Definición operacional: Diagnóstico referido en el expediente clínico electrónico y/o físico en la nota de ingreso a urgencias o a piso. Tipo de variable: Nominal Unidad de medición: Clasificación CIE 10 y CIE 9. 2. Diagnóstico asociado. Definición conceptual: es un juicio comparativo de una situacióndada con otra situación dada" ya que lo que se busca es llegar a la definición de una situación actual que se quiere transformar. la que se compara, valorativamente. con otra situación que sirve de norma o pauta. Definición operacional: Diagnóstico referido en el expediente clínico electrónico y/o físico en la nota de ingreso a urgencias o a piso. Tipo de variable: Nominal Unidad de medición: Clasificación AO, otras clasificaciones utilizadas en los departamentos clínicos. Variables demográficas. 1. Edad. Definición conceptual: Tiempo que ha vivido una persona u otro ser vivo contando desde su nacimiento. Definición operacional: Tiempo transcurrido en años del individuo de estudio al momento de realizar el estudio. Tipo de variable: cuantitativa discreta Unidad de medición: años. 24 2. Sexo. Definición conceptual: es el conjunto de las peculiaridades que caracterizan los individuos de una especie dividiéndolos en masculinos y femeninos, y hacen posible una reproducción que se caracteriza por una diversificación genética Definición operacional: sexo del individuo expresado en el expediente clínico físico y/o electrónico. Tipo de variable: Nominal dicotómica. Unidad de medición: masculino o femenino. Variables dependientes. 1. Lado afectado. Definición conceptual: partes que limitan un todo. Definición operacional: extremidad derecha, izquierdo o ambas afectadas expresadas en el expediente clínico físico y/o electrónico. Tipo de variable: nominal politómica. Unidad de medición: 1, Izquierda, 2. Derecha, 3. Bilateral. 2. Causas de la lesión. Definición conceptual: Deterioro físico causado por un golpe, herida o una enfermedad. Definición operacional: Causas de la lesión reportadas en el expediente clínico físico y/o electrónico. Tipo de variable: Nominal poitómica. Unidad de medición: 1. Accidente de tráfico, 2. Laboral, 3. Caída de altura, 4. Agresión, 5. Proceso degenerativo. 3. Cuadro clínico. Definición conceptual: manifestaciones clínicas o solo «clínica», es un contexto o marco significativo, definido por la relación entre los signos y síntomas que se presentan en una determinada enfermedad 25 Definición operacional: principales signos y síntomas expresados en el expediente físico y/o electrónico. Tipo de variable: Nominal Unidad de medición: descripción breve de los principales signos y síntomas del caso representativo. 26 7. RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD. 7.1 RECURSOS HUMANOS Investigador responsable: Análisis de resultados, discusión y conclusiones. Investigadores asociados: Recabar datos, búsqueda de expedientes clínicos físicos y/o electrónicos de variables, Redacción del escrito, análisis, discusión y conclusiones. Publicación. 7.2 RECURSOS MATERIALES. El presente protocolo no requiere de financiamiento externo, ya que la institución tiene todos los requerimientos. Se cuentan con tres computadoras para el almacenamiento de las bases de datos y de las copias digitales de las imágenes radiográficas. Así como CD para grabar los resguardos de las bases de datos, que son adquiridas como parte de otro proyecto que es el MoCaVI-1, así como un servidor asociado al mismo proyecto en dominio institucional con capacidad de 2tb. 7.3 ANALISIS ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS. Al ser un estudio observacional descriptivo solo se utilizaran medidas de tendencia central y de dispersión como es la media, mediana y desviación estándar de la media. de forma estandariza validada por el monitor (investigador responsable), hasta obtener valores de kappa, Kappa ponderada y Coeficiente de Correlación intraclase de ≥ 0.80. Clasificando los datos con una base de recolección de datos estandarizada y homologada para su clasificación compatible con otros acervos de patologías específicas: Edad, Sexo, Lateralidad, Co-morbilidad, mediciones y/o 27 hallazgos específicos. Se realizará análisis de homogeneidad, con valores de p ≥ 0.05. 28 8. CONSIDERACIONES ETICAS. El presente trabajo de investigación se realizó con base al reglamento de la Ley General de Salud en relación en materia de investigación para la salud, que se encuentra en vigencia actualmente en el territorio de los Estados Unidos Mexicanos Titulo segundo: De los Aspectos Éticos de la Investigación en Seres Humanos, capitulo 1, Disposiciones generales. En los artículos 13 al 27. Titulo sexto: De la Ejecución de la Investigación en las Instituciones de Atención a la Salud. Capitulo único, contenido en los artículos 113 al 120 Así como también acorde a los códigos internacionales de ética: Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones medicas en seres humanos. Adoptada por la 18ª Asamblea Medica Mundial. Helsinki, Finlandia, Junio 1964. Y enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial de Tokio, Japón, Octubre de 1975, y la Asamblea General de Seúl, Corea, en 2008 y 64ª Asamblea General, Fortaleza, Brasil, octubre 2013. El presente trabajo se presentara ante el comité local de investigación en Salud 3401 de la Unidad Médica de Alta Especialidad Traumatología, Ortopedia y Rehabilitación “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” para su evaluación y dictaminación. El presente estudio al ser observacional, no modifica la historia natural de los presentes procesos, ni tratamientos. Así mismo cumple con los principios recomendados por la Declaración de Helsinki, las buenas prácticas clínicas y la normatividad institucional en materia de investigación; así también se cubren los principios de: Beneficiencia, No Maleficiencia, Justicia y Equidad, tanto para el personal de salud, como para los pacientes, ya que el presente estudio contribuirá a documentar y ejemplificar los padecimientos musculoesqueléticos más comunes en la población mexicana. Acorde a las pautas éticas internacionales emitidas por el Consejo de Organizaciones Internacionales de las Ciencias Médicas (CIOMS) en colaboración con la OMS, el estudio tiene un riesgo mínimo, ya que es observacional sin modificación de la historia natural de la enfermedad y no tiene 29 riesgos agregados a los inherentes a las evaluaciones de rutina. La información se obtendrá la información de fuentes secundarias no se requiere de un consentimiento informado por parte del paciente. 30 9. FACTIBILIDAD. El presente es factible por que se cuentan con los pacientes suficientes y con diagnósticos de las principales padecimientos musculoesqueléticos tanto crónico como agudos. Se cuenta con un sistema de digitalización de radiografías lo cual facilita la obtención de copias digitales de los estudios radiográficos. Así mismo se cuenta con el apoyo y colaboración de las autoridades médicas y administrativas de la unidad. 31 10. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES. Juni o 2018 Julio 2018 Agost o 2018 Septiem bre 2018 Octubr e 2018 Noviemb re 2018 Estado del arte Diseño del protocolo Comité local Recolección de datos Análisis de resultados Redacción manuscrito Divulgación Envío del manuscrito Trámites examen de grado 32 11. ANÁLISIS DE RESULTADOS: 11.1 DESCRIPCIÓN DEL ANALISIS Con la metodología antes descrita, se seleccionaron un total de 100 casos de pacientes con diagnóstico de fractura supracondilea en pacientes pediátricos, tomando imágenes radiográficas en proyecciones anteroposterior y lateral, se seleccionaron los casos y se recuperó información de los respectivos expedientes, con la finalidad de obtener las diversas variantes requeridas, como lo son la edad, el sexo de paciente, la lateralidad de la lesión, siexistiera alguna comorbilidad, asi como el mecanismo de lesión, estos datos recopilados se almacenaron y registraron en una base de datos del programa Excel. De forma simultanea se realizó la búsqueda radiográfica en el sistema Synapse con que se cuenta en nuestra unidad, recabándose las proyecciones radiográficas al tiempo que se realizaron en ellas las mediciones pertinentes para la patología en cuestión, este conjunto de información se almacenó en una base de datos en el programa Word, omitiéndose los datos de cada paciente para poder preservar la confidencialidad. En el caso particular del acervo radiográfico de fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos, se seleccionaron únicamente imágenes radiográficas de la lesión en agudo, previo a cualquier tipo de manejo quirúrgico, se realizó la medición de los siguientes ángulos: en la proyección lateral se obtuvo el denominado como ángulo de la paleta humeral, en la proyección anteroposterior se realizó la medición del ángulo de Baumann original, así como del ángulo de Baumann complementaria, debido a que en la literatura mundial son los más empleados y validados para la descripción de la patología en cuestión.12 Para la clasificación de las fracturas se utilizó la clasificación de Gartland modificada, debido a que de igual forma es la clasificación validada en la mayor parte de la literatura consultada, observándose que es una clasificación que nos ofrece la posibilidad de realizar tanto el diagnóstico como la toma de decisión sobre el manejo de las fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos, de igual forma todas las imágenes radiográficas se clasificaron con la clasificación AO debido a su universalidad. Dichas mediciones fueron realizadas por dos observadores, sin el conocimiento de los datos del paciente y únicamente con la observación de las imágenes radiográficas, sin observar las mediciones del otro observador. Estas mediciones fueron añadidas a la base de datos del sistema Word y reportadas por separado en la base de datos del sistema Excel. 33 La clasificación de las fracturas tanto por la clasificación de AO como con la clasificación de Gartland se realizó en conjunto por ambos observadores, debido a que no es objetivo de este estudio el realizar una medición del nivel de concordancia inter-observador al clasificar las fracturas. Una vez realizadas estas mediciones y recopiladas en las bases de datos mencionadas, se sometieron a un análisis estadístico. La interpretación del acuerdo se hizo con las recomendaciones de Fleiss, Landis Koch y Kappa. Un valor de p a dos colas de -0.05 fue considerado como significativo. Se usó Excel (Microsoft Corporation) y SPSS V 16.0. 11.2 ANALISIS ESTADISTICO Y CORRELACIÓN DE RESULTADOS. Se realizó la correlación de las mediciones de los tres ángulos evaluados por los dos observadores, encontrándose una correlación de Pearson en el nivel 0,01 Correlaciones del ángulo de Baumann ANGULO DE BAUMANN 1 ANGULO DE BAUMANN 2 ANGULO DE BAUMANN 1 Correlación de Pearson 1 .992** Sig. (bilateral) .000 Correlaciones del ángulo de paleta humeral ANGULO DE PALETA HUMERAL 1 ANGULO DE LA PALETA HUMERAL 2 ANGULO DE PALETA HUMERAL 1 Correlación de Pearson 1 .982** Sig. (bilateral) .000 N 100 100 ANGULO DE LA PALETA HUMERAL 2 Correlación de Pearson .982** 1 Sig. (bilateral) .000 N 100 100 34 N 100 100 ANGULO DE BAUMANN 2 Correlación de Pearson .992** 1 Sig. (bilateral) .000 N 100 100 Correlaciones del ángulo de Baumann complementario BAUMANN COMPLEMENTARIO 1 BAUMANN COMPLEMENTARIO 2 BAUMANN COMPLEMENTARIO 1 Correlación de Pearson 1 .976** Sig. (bilateral) .000 N 100 100 35 Al observarse la correlación de Pearson descrita, se obtiene que dicha correlación sea significativa, y por tanto es válida en su confiabilidad. De igual forma, se utilizaron tablas cruzadas para la obtención del valor de kappa para el análisis inter-observador en las mediciones radiográficas. Obteniéndose los siguientes resultados para cada ángulo. Medidas simétricas para valor de kappa en ángulo de la paleta humeral. Valor Error estándar asintóticoa T aproximadab Significación aproximada Medida de acuerdo Kappa .918 .028 53.158 .000 N de casos válidos 100 Medidas simétricas para valor de Kappa en ángulo de Baumann Valor Error estándar asintóticoa T aproximadab Significación aproximada Medida de acuerdo Kappa .877 .033 54.374 .000 N de casos válidos 100 BAUMANN COMPLEMENTARIO 2 Correlación de Pearson .976** 1 Sig. (bilateral) .000 N 100 100 36 Medidas simétricas para valor de Kappa en ángulo de Baumann complementario Valor Error estándar asintóticoa T aproximadab Significación aproximada Medida de acuerdo Kappa .875 .034 42.529 .000 N de casos válidos 100 Podemos observar que en la medición de los tres ángulos analizados, se obtuvo un valor Kappa superior al .81, por lo que la discrepancia inter-observador se considera dentro de los valores aceptables. Una vez realizado dicho análisis, procedemos a evaluar las demás variables encontradas en nuestro estudio. 11.3 ANALISIS DE RESULTADOS DE LAS VARIABLES ESPECÍFICAS En primera instancia, revisamos dentro de los 100 casos recolectados que cumplieron con las variables de inclusión, y que por ende corresponden a pacientes pediátricos con diagnóstico de fractura humeral supracondilea, cual fue el género más afectado en dicha patología, además de realizar al mismo tiempo la discriminación etaria de los casos, encontrando el siguiente resultado. 37 Ilustración 5. TABLA DE EPIDEMIOLOGIA De los 100 pacientes estudiados, se encontró una predominancia en el sexo masculino con un 64% de los casos. Así mismo detectamos que la mayor incidencia de estas fracturas en nuestro grupo de estudio se encontró en los 5 años de edad, alcanzando un 20% del total de los casos, teniendo un promedio de edad de 6.66 años. Cifra que coincide con la epidemiologia observada por L.V.Barr.13 En cuanto a la lateralidad, se encontró una predominancia de lesión en codo izquierdo con un 57% del total de los casos, contra un 43% del total en codo derecho, cifra también consistente con la literatura. 13 Posteriormente realizamos el análisis de las clasificaciones obtenidas de la medición de los ángulos de Baumann, de Baumann complementario y de la paleta humeral, por acuerdo y debido a que en la literatura se reportan los resultados con mayor predominancia mediante la clasificación de Gartland modificada, es esta la que presentamos. Observándose que por las características de la fractura, el tipo de fractura más predominante es el que se encuentra en la clase I de Gartland. Como se muestra en la ilustración 6 38 Ilustración 6. PORCENTAJE DE PREDOMINANCIA POR CLASE DE GARTLAND De igual forma el tipo de mayor predominancia en cuanto a la clasificación AO fue el descrito como 13-M/3.1 I, mismo que es equivalente al Gartland I. Finalmente, dentro de las causas de la lesión, se encontró en un 70% que la principal causa de las fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos es la actividad física sin uso de protección adecuada, encontrando el uso de “brincolin” como la principal actividad física relacionada con esta lesión. 39 12. DISCUSIÓN La necesidad de contar con un acervo radiográfico estandarizado de las principales patologías musculo-esqueléticas, nos llevan a la realización del presente trabajo de investigación, el cual es un trabajo novedoso, debido a que no hay en el país una unidad médica que cuente con un acervo radiográfico. Es una obligación del médico para con sus pacientes la constante actualizacióny capacitación, el acervo radiográfico ayudará al médico en formación en la toma de decisiones en su práctica clínica diaria. Como fortaleza del estudio encontramos que se ha cumplido el objetivo del presente estudio al estandarizar y validar las mediciones radiográficas requeridas para la evaluación del paciente con fractura supracondilea humeral. En lo concerniente a la epidemiologia encontrada, se concluye que la población estudiada tiene una elevada concordancia con los resultados publicados en la literatura internacional, tanto en la prevalencia de género, como en lateralidad y en características de la lesión según la clasificación utilizada. Esta concordancia nos permite afirmar que la población estudiada representa en forma adecuada una muestra del universo poblacional. Como debilidad del estudio podemos señalar el hecho de que se requerirán de estudios posteriores que analicen específicamente la utilidad de las diversas clasificaciones para nuestra población, así como la validación de dichas clasificaciones El presente trabajo contribuye y forma parte de un acervo radiográfico estandarizado y vinculado a MoCaVI-1, cuya finalidad es contribuir en la enseñanza aprendizaje del personal médico, teniendo como objetivo principal el beneficio directo del paciente. 40 13. CONCLUSIONES El hospital de traumatología y ortopedia Dr. Victorio de la Fuente Narváez, es una unidad médica de alta especialidad que funge como hospital escuela, formadora de médicos residentes en diversas especialidades, todas ellas enfocadas a la patología musculo-esquelética. Es de vital importancia que un centro médico de estas características, cuente con un acervo radiográfico de consulta, el cual se encuentre estandarizado y validado por los médicos especialistas expertos en su ramo. El presente trabajo de estandarización del acervo radiográfico de fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos vinculado a mocavi-1, no cuenta con precedentes en todo el país, ya que ninguna unidad hospitalaria cuenta con un acervo radiográfico estandarizado de estas características, y responde a una necesidad y compromiso tanto del personal formador como del personal en formación médica, para con los pacientes como razón de ser. De esta forma al contar con dicho acervo, se facilita la consulta de imágenes radiográficas para aplicar en la práctica clínica diaria del médico en formación. Mejorando así la toma de decisiones diagnostico-terapéuticas que influyen directamente en la salud del derechohabiente. En el presente estudio, se logró cumplir con la estandarización de los criterios radiográficos principales para el estudio de las fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos, con una adecuada concordancia inter-observador, además de una correcta metodología. Respetando siempre la confidencialidad del paciente. En lo que concierne al estudio de las fracturas supracondileas humerales en pacientes pediátricos mediante la visualización y análisis radiográfico, se concluye que dicha patología es más común en pacientes masculinos, tiene una predominancia de lateralidad izquierda, los ángulos de Baumann y de la paleta humeral son útiles para la clasificación de estas fracturas, la clasificación de mayor utilidad actualmente debido a su concordancia inter-observador, así como por su reproductibilidad es la clasificación de Gartland modificada por Wilkins. Según esta clasificación el tipo de fractura más común es el tipo I, requiriendo en la mayoría de los casos un manejo conservador. La causa más común de esta lesión es la actividad física sin uso de protección adecuada. 41 14. ANEXOS. Caso Clínico FOLIO:___________________________________ Diagnóstico CIE 9 y CIE 10:______________________ Diagnóstico agregado:____________________ Clasificación AO (en caso de fractura):____________________ Otras clasificaciones:________________________________________________ ________ Edad:_________ Sexo:__________ Lado afectado:______________ Causas de lesión:_______________________ Cuadro clínico: 42 FOLIO:__________________ IMAGEN RADIOGRAFICA 43 FOLIO:________ MEDICIONES RADIOGRAFICAS. 44 15. BIBLIOGRAFIA 1. Caraballo Yohama. Epidemiología de los trastornos músculo-esqueléticos de origen ocupacional. Temas Epidemiol y salud pública [Internet]. 2013;II:745–64. 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