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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO Instituto Nacional De Perinatología "Isidro Espinosa De Los Reyes" "Estandarización De La Evaluación Diferida De La Anatomía Cardiaca Fetal En Volúmenes Cardiacos Adquiridos Con Técnica De Correlación Espacio-Temporal De Imágenes (STIC) Entre Las 18 - 32 Semanas De Embarazo" Tesis Que Para Obtener El Título De Especialista En: Medic ina Materno -Feta l PRESENTA DR. MIZRAIM LEVÍ CARRASCO MÁRQUEZ DR. MARIO ESTANISLAO GUZMÁN HUERTA PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACIÓN DRA. LISBETH LUCÍA CAMARGO MARÍN DIRECTOR DE TESIS MEXICO, D.F. 2009 http://images.google.com.mx/imgres?imgurl=http://depa.pquim.unam.mx/logos/images/fullsize/logoUNAM.JPG&imgrefurl=http://depa.pquim.unam.mx/logos/pages/image/imagepage32.html&usg=__ETAHxB2zK8XI_zM0DoiasSUX1_c=&h=1337&w=1191&sz=387&hl=es&start=5&tbnid=4X3lL5qc64R0SM:&tbnh=150&tbnw=134&prev=/images?q=UNAM&gbv=2&hl=es&sa=G UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ÍNDICE 1. Resumen / Abstract…………………………………………………….……….. 5 2. Planteamiento del Problema…………………………………………………… 7 3. Marco Teórico……………………………………………………………….…… 8 a. Ecocardiografía fetal…………………………………………………..... 8 b. Limitaciones de la ecografía 3D………………………………………... 9 c. Correlación espacio-temporal de imágenes (STIC) …………………. 9 i. Adquisición el volumen STIC……………………………..…….. 9 ii. Detección de la frecencia cardiaca…………………………….10 iii. Cálculo de los cambios latido a latido de la frecuencia cardiaca fetal……………………………………………………..11 iv. Visualización de imágenes 2D………………………………… 11 v. Visualización de volúmenes en 3D reconstruidos (multiplanar) …………………………………………………….12 vi. Artefactos usando STIC del corazón fetal…………………….12 vii. Beneficios clínicos potenciales de la evaluación cardiaca fetal con STIC……………………………13 d. Estudios con STIC……………………………….………….…………..14 e. Detección de defectos cardiacos congénitos con STIC……...…..…15 i. Detección por medio de vista de 4 cámaras con 2D….…..…17 ii. Factores que influencian la detección de enfermedad cardiaca congénita…….…….………….……17 iii. Detección de DCC con ultrasonido en 2D……………………18 iv. Detección de DCC con ultrasonido en 3D……………………19 4. Objetivos…………………………….….…….……….…….….………………..20 a. Objetivo general………….……………………….……….………….…20 b. Objetivos particulares……..….….…..….….……….……………….…20 5. Justificación…………………………………….…….….….…..…………….…21 6. Diseño Metodológico…………………………….……….……….………….…22 a. Criterios de selección………………………………..……………….…22 i. Criterios de inclusión…………………………….…..……….…22 ii. Criterios de no inclusión………………….….…….….……..…22 iii. Criterios de eliminación……………………….…..….….…..…22 b. Tamaño de la muestra…………………………….…….….……..……22 c. Universo de estudio………………………………………………..……22 d. Población diana…………………………………………….………...….23 e. Definición de variables…………………………………….……….…...23 f. Aspectos éticos…………………………………………….………….…25 g. Descripción del estudio……………………….…….….…………….…25 i. Técnica de adquisición del volumen cardiaco….………….…26 ii. Almacenamiento y transporte de volúmenes…………………27 iii. Técnica para la evaluación cardiaca diferida…………………27 h. Análisis estadístico……………………………………….…….……..…32 7. Resultados………………………………………………………..…..…….…..33 8. Discusión………………………………………………………………….….…41 9. Conclusiones……………………………………………….…….…….………44 10. Anexos…………………………………….....….…….……….………….……45 11. Bibliografía………………………………….….………….……………………49 CAPITULO 1. RESUMEN La correlación espacio-temporal de imágenes (STIC por sus siglas en inglés, Spatio-Temporal Image Correlation) es una nueva técnica que permite la adquisición de volumen del corazón fetal y la visualización de las estructuras cardiacas como una secuencia de cine en 4D, conteniendo información de un ciclo cardiaco completo y reduce la necesidad de depender de la experiencia del examinador para el análisis de la anatomía cardiovascular fetal; permitiendo recrear el examen más tarde, así como el envió de las imágenes a sitios remotos para su revisión por un experto en ecocardiografía fetal. OBJETIVO: Estandarizar la evaluación diferida de la anatomía cardíaca fetal a partir de volúmenes cardiacos obtenidos mediante técnica de STIC en fetos de las 18 a las 32 SDG. MATERIAL Y MÉTODOS: se realizó la estandarización de la evaluación diferida de la anatomía cardiaca a partir de volúmenes adquiridos con STIC, adquiriéndose un volumen axial y uno sagital por paciente. 2 observadores realizaron la evaluación en 3 ocasiones por cada volumen, posteriormente se determino el kappa intraobservador e interobservador mediante el programa estadístico SPSS v.17. RESULTADOS: en el Instituto Nacional de Perinatología, se evaluaron 11 volúmenes cardiacos por un médico materno fetal y un residentes de la especialidad obteniendo una buena reproducibilidad. El coeficiente kappa interobservador fue de 0.7380 a 0.8636 para el Observador 1 y de 1 en todos los casos para el Observador 2. La concordancia interobservador varió desde un 0.528 a 1, dependiendo del parámetro cardiaco evaluado. CONCLUSIONES: El método de STIC es una herramienta útil en la evaluación del corazón ya que presenta índices de concordancia intra e interobservador muy altos, lo cual muestra que cuenta con buena reproducibilidad independientemente de la experiencia del observador. ABSTRACT Spatio-Temporal Image Correlation (STIC) is a new technique that allows the acquisition of volume of the fetal heart and visualization of the cardiac structures as a movie in 4D, which contains the information of a full cardiac cycle and reduces the need of dependance on the observer´s skills for analysis of the fetal heart anatomy. It also allows for later recreation of the analysis, and is able to send de images to an expert in echocardiography located anywhere around the globe. OBJECTIVE: to standarize the offline anatomical evaluation of the fetal heart from volumes acquired by STIC between the 18-32 weeks of gestation. MATERIALS AND METHODS: standarization of the offline anatomical evaluation of the fetal heart from volumes of the fetal heart acquired with STIC was done by acquiring a sagital and axial volume from each patient. 2 observers evaluated each volume 3 times; intra and inter-rater agreement was then determined by a statistical program, SPSS v.17. RESULTS: fetal heart volumes were evaluated at the National Institute of Perinathology by a Maternal Medicine attending doctor and by a resident of the specialty, who obtained a very good reproducibility. The intra-rater agreement was 0.7380 to 0.8636 for Observer 1, and for Observer 2 it was 1 in all determinations; with the inter-rater agreement ranging from 0.528 to 1. CONCLUSIONS: STIC is a useful tool in evaluating the fetal heart since it shows very high intra- and inter-rater agreement. This shows it has a high reproducibility that does not depend directly on the observer´s experience. CAPITULO 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA Los defectos cardiacos son la anomalía congénita mas frecuente7,8. La detección prenatal de defectos cardiacos es una preocupación importante para los sistemas de salud pública reportándosetasas mortalidad de 7 por cada 1000 nacidos vivos, con más de 28,000 muertes infantiles dentro del primer año de vida, siendo más del 80% de los recién nacidos afectados hijos de madres sin factores de riesgo identificables para presentar cardiopatía congénita Al poder hacer una detección precoz de las cardiopatías congénitas se puede llevar un seguimiento más estrecho de estos fetos, pudiendo planear estrategias terapéuticas, con lo que se puede mejorar la calidad de vida de estos recién nacidos al acortar el tiempo de espera para una intervención quirúrgica, mejor pronóstico en los neonatos sometidos a cirugía, menor inestabilidad hemodinámica y menor disfunción de órganos. En el INPerIER se cuenta con la tecnología necesaria (ultrasonidos de alta definición con STIC y programa 4D view), así como con personal capacitado para evaluación cardiaca mediante 2D por lo que es importante el adiestramiento del mismo para la evaluación de ésta nueva tecnología. Con base en esto se propone realizar la estandarización de la evaluación diferida de la anatomía cardiaca fetal en volúmenes cardiacos adquiridos con Técnica de Correlación Espacio-Temporal de Imágenes (STIC) entre las 18 - 32 semanas de embarazo, con la finalidad de que en un futuro en el Instituto se pueda incorporar la evaluación con STIC para diagnóstico prenatal de cardiopatías congénitas mayores, y brindar una mejor atención a las pacientes. CAPITULO 3. MARCO TEÓRICO Los primeros equipos utilizados para realizar un ultrasonido eran estáticos, es decir la imagen se tomaba como un estudio fotográfico para su análisis. Posteriormente aparecieron los equipos en tiempo real, y en 1991 aparecen los primeros equipos con 3D que progresivamente fueron mejorando pero de una manera tan lenta que para 1998 se necesitaban 25 segundos para almacenar una imagen y de minutos a horas para reconstruirla en 3D.1 A la fecha actual, el mejoramiento del software permite la captura de imágenes en décimas de segundo y su reconstrucción en el mismo tiempo, lo cual se traduce en disponer de un tiempo real en la apreciación del movimiento, constituyendo la modalidad de cuatro dimensiones (4D) o volumen mas tiempo. Desde la aparición de la ecografía 3D comenzaron a generarse reportes esporádicos donde en forma casi anecdótica se publicaron descripciones de fetos normales o con defectos aislados1. La ecografía bidimensional convencional (2D), ha demostrado ser una herramienta útil en el diagnóstico y en el manejo clínico diario, aunque la capacidad de obtener ciertas imágenes fetales pueda verse dificultada por la posición fetal durante el examen. La ecografía tridimensional (3D) adquiere y almacena los datos ecográficos correspondientes a un volumen. Los datos almacenados, pueden ser analizados y manipulados, pudiendo visualizar múltiples planos arbitrarios, de manera que la correlación de los tres planos perpendiculares obtenidos de la imagen multiplanar permite verificar que se está obteniendo el plano deseado, especialmente cuando se desea un verdadero plano coronal o medio-sagital. La ecografía 3D permite obtener cualquier plano independientemente de la posición fetal a la hora de adquirir el volumen, aunque la calidad de la imagen puede variar dependiendo del plano de adquisición en la imagen 2D. Al igual que ocurre en la ecografía 2D dicha calidad puede verse influida por factores como el oligohidramnios y la obesidad materna. 2 3.a. ECOCARDIOGRAFÍA FETAL Una de las mayores ventajas de la ecografía 3D es su capacidad para poder obtener diferentes planos de estudio a partir del volumen adquirido. Así, algunos de los planos difícilmente obtenibles con la ecografía 2D, pueden visualizarse gracias a la ecografía 3D.2 El volumen adquirido a partir del plano de las cuatro cámaras cardiacas permite estudiar no sólo dicho plano sino también, los tractos de salida izquierdo y derecho, los arcos aórtico y ductal y las comunicaciones intracardiacas. La ecografía 3D permite el estudio ecocardiográfico diferido gracias a que las imágenes pueden ser almacenadas para su análisis posterior. Además, permite enviar dichas imágenes a ecocardiografistas expertos, en casos de duda o para solicitar una segunda opinión.2 3.b. LIMITACIONES DE LA ECOGRAFÍA 3D La información que proporciona la ecografía 3D, está basada en la ecografía 2D y sujeta a sus limitaciones, como son el hábito corporal materno desfavorable, artefactos producidos por movimientos fetales y oligohidramnios. Igualmente, todos aquellos factores que afecten a la resolución en la ecografía 2D, influirán en la resolución de la ecografía 3D. Si la resolución de la imagen 2D es limitada, la imagen 3D será subóptima.2 3.c. CORRELACIÓN ESPACIO-TEMPORAL DE IMÁGENES (STIC) La correlación espacio-temporal de imágenes (STIC por sus siglas en inglés, Spatio-Temporal Image Correlation) es una nueva técnica que permite la adquisición de volumen del corazón fetal y la visualización de las estructuras cardiacas como una secuencia de cine en 4D, conteniendo información de un ciclo cardiaco completo (Figura I). 3 El STIC almacena información completa del volumen cardiaco y reduce la necesidad de depender de la experiencia del examinador para el análisis de la anatomía cardiovascular fetal. El usuario puede almacenar de forma digital la información adquirida, recortar y reoptimizar vistas del corazón durante el examen clínico, o recrear el examen más tarde. Adicionalmente, los archivos pueden ser transferidos a sitios remotos para su revisión por un experto en ecocardiografía fetal.4 3.c.i. ADQUISICIÓN DEL VOLUMEN STIC El STIC es una adquisición automática de volumen, en el cual el arreglo que se encuentra dentro del transductor realiza un barrido único, grabando un archivo de información en 3D. Este volumen consiste en un gran número de imágenes 2D, una detrás de otra. Debido a la pequeña región de interés requerida para visualizar el corazón fetal, la frecuencia de imágenes de el modo-B durante la adquisición del volumen es muy alta, en el rango de las 150 imágenes/segundo. Asumiendo una adquisición de volumen de 10 segundos y un barrido sobre un área de 25 grados, existen 1500 imágenes en modo-B en el volumen. Durante esta adquisición el corazón fetal late de 20 a 25 veces, lo que significa que existen de 20-25 imágenes mostrando un pico sistólico contenido dentro de esas 1500 imágenes en modo-B. Es esencial que el tamaño de la caja sea lo más pequeño posible, para que el corazón fetal ocupe la mayor parte de la imagen que será adquirida; para que la relación entre partes en movimiento y estáticas dentro de la imagen sea 30 y 50 % del total de la imagen, respectivamente.4 Figura I. Representación esquemática del STIC STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. 3.c.ii. DETECCIÓN DE LA FRECUENCIA CARDIACA Cuando se examinan la aurículas y ventrículos simultáneamente, se encuentran en movimiento en direcciones opuestas. El STIC no identifica estructuras específicas, sino analiza los movimientos rítmicos, independientemente de su dirección y determina la frecuencia cardiaca de la periodicidad de estos movimientos4. 3.c.iii. CÁLCULO DE LOS CAMBIOS LATIDO A LATIDO DE LA FRECUENCIA CARDIACA FETAL Suponiendo que el corazón fetal no late a una frecuencia precisa, se requiere del algoritmo STIC para detectar cambios en la frecuencia cardiaca (FC). El algoritmo está diseñado para identificar pequeñas modificaciones en el ritmo cardíaco que son evidentes, pero que van más allá de la capacidad del examinador para detectarlos visualmente. Inicialmente el STIC calcula una FC promedio, posteriormente se detectan los cambios latido a latido con una variabilidad del 10%. Considerando esta variación, las imágenes en 2D son reordenadas de forma consecutiva para asegurarse que las imágenes del mismo tiempo en el ciclo cardiacose incluyen en el volumen. Cuando existen cambios severos en la frecuencia cardiaca fetal (FCF) durante la adquisición STIC, el algoritmo STIC tiene problemas para calcular la FC promedio, lo que origina artefactos debido que el rearreglo de imágenes no corresponden. Se considera que es raro que durante el tiempo de adquisición de 7.5 – 15 segundos ocurran cambios mayores en la FCF; en caso de ser así se puede repetir la adquisición de las imágenes4. 3.c.iv. VISUALIZACIÓN DE IMÁGENES 2D El volumen cardiaco se muestra como un ciclo cardiaco en tiempo real, en cineloop, el cual puede verse en cámara lenta, detenerse en cualquier momento para análisis detallado de fases especificas del ciclo cardiaco. Debido a que existe un archivo de datos de volumen, cada uno de los planos escaneados se puede mover y rotar, por lo que la vista de 4 cámaras, eje largo, eje corto, grandes vasos y todas las demás vistas pueden visualizarse cinemáticamente o como imágenes fijas. Existen diferentes formas de visualización: multiplanar (muestra 3 planos perpendiculares unos a otros) y visión en plano único (Figura II) 4. En la Figura II se muestran 4 imágenes: A) demuestra el plano de la imagen adquirida durante el barrido con STIC, B) es el plano perpendicular al plano del punto blanco dentro del circulo (A) que estaría en una línea trazada de las 6 a las 12 del reloj a partir del punto en el circulo, C) es el plano perpendicular al círculo blanco en el plano (A), que estaría en un línea trazada entre las 9 y las 3 del reloj partiendo del punto blanco y D) muestra los tres planos (A-C), intersectando en el punto de referencia en el círculo blanco. El examinador puede colocar el punto de referencia del círculo blanco en cualquier lugar en los planos (A), (B) o (C) y observar los cambios en los planos correspondientes y sus respectivas imágenes. Figura II: Planos utilizados en la evaluación por STIC. STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. 3.c.v. VISUALIZACIÓN DE VOLÚMENES EN 3D RECONSTRUIDOS (MULTIPLANAR) A partir de los datos de los volúmenes se puede crear una imagen reconstruida (multiplanar) de 3D. La imagen en 3D contiene un eje en el plano "z", a diferencia de las imágenes en 2D que son sólo un corte de la anatomía. Se puede controlar la profundidad de la imagen; con el aumento de la profundidad se observa la pared posterior de las cámaras cardiacas viendo simultáneamente las válvulas aurículoventriculares (AV), con la disminución de la profundidad se puede aislar una rebanada a través del corazón. Las imágenes reconstruidas pueden examinarse como cineloop o como imágenes estáticas4. 3.c.vi. ARTEFACTOS USANDO STIC DEL CORAZÓN FETAL Durante la adquisición (7.5 - 15 s) de imágenes, los movimientos respiratorios del feto y movimientos corporales fetales alteran las imágenes en el plano B y C. El movimiento excesivo hace la interpretación difícil, mientras que movimientos ligeros no alteran la relación anatómica requerida para el diagnostico. La respiración y movimientos fetales no afectan el plano A, a menos que sean excesivos. La razón para esto es que el plano A contiene las imágenes originales adquiridas en modo-B usadas en la construcción de las imágenes de los planos B y C4. 3.c.vii. BENEFICIOS CLÍNICOS POTENCIALES DE LA EVALUACIÓN CARDIACA FETAL CON STIC Mejora de la resolución temporal: Durante el examen 2D tradicional del corazón fetal la escala de grises se puede optimizar usando settings pre y post procesamiento, así como armónicos para mejorar el reconocimiento de estructuras anatómicas. Debido a las numerosas imágenes adquiridas de una región anatómica especifica por medio del STIC, se mejora la resolución temporal de las secuencias de imágenes en 3D que se despliegan en forma multiplanar o en reconstrucción de superficie. Evaluación de la vista de 4 cámaras: Durante el examen de 4 cámaras en 2D el examinador se enfoca solo en un plano a la vez. Con STIC se puede evaluar el corazón desde la pared inferior y posterior, a la parte superior de la vista de 4 cámaras. Usando esta técnica se pueden identificar defectos septales ventriculares y atriales. Además se puede rotar la imagen y evaluar la anatomía multiplanar alrededor de un eje de 360º. Visualización de los tractos de salida: Usando el STIC, aunado a la habilidad de rotar el volumen alrededor de un punto de referencia es más fácil la evaluación de los tractos de salida. Evaluación de defectos cardiacos complejos: Cuando se detecta un defecto cardiaco complejo se puede llevar varias horas para adquirir todas las imágenes para hacer un diagnostico acertado. La razón para esto es que cada parte del corazón y los tractos de salida deben ser evaluados individualmente así como su relación con otras estructuras cardíacas. Con el STIC el examinador solo necesita adquirir varios volúmenes y luego evaluar las estructuras individuales del corazón, por lo que el STIC pude disminuir el tiempo de evaluación y mejorar la habilidad para identificar relaciones intracardíacas complejas. Análisis diferido: El volumen STIC permite al médico enviar el estudio a un ecocardiografista fetal localizado en un área geográfica distante. Esto abre la oportunidad de interconsulta y mejora del diagnostico clínico4. 3.d. ESTUDIOS REALIZADOS CON STIC En un estudio prospectivo realizado por Shih y Chen en 46 fetos (25 sanos como controles y 21 con cardiopatía congénita compleja) entre las 22 y 37 semanas de gestación (SDG), STIC proporcionó evidencia suplementaria para el diagnóstico de anomalías cardiacas complejas en 8/21 fetos con cardiopatía congénita. La información derivada del STIC fue crucial para el diagnóstico de 5 casos adicionales de cardiopatía congénita; de los 25 fetos diagnosticados como normales con STIC el 100% se corroboraron al nacimiento. De los 21 fetos diagnosticados con cardiopatía congénita el diagnóstico fue certero en 20 (95.2%), el feto restante se detectó con aneurisma del ducto, el cual sí se demostró tanto en las imágenes 2D como 3D, sin embargo el diagnóstico no se pudo realizar por desconocimiento de la patología.12 Devore et al, encontraron que STIC mejora la capacidad de reconocimiento de las relaciones intracardiacas complejas, disminuye el tiempo de estudio (sobre todo cuando se encuentra una cardiopatía congénita compleja) debido a que un volumen de calidad contiene todos los planos requeridos para las diferentes vistas (4, 5 cámaras, etc). 4 Gonçalves evalúo 69 fetos (35 normales, 16 con anomalías congénitas que no involucraban al sistema cardiovascular, 18 con anomalías cardiacas) entre 17.4-35 SDG para describir las técnicas para la evaluación cardiaca fetal con adquisición de volúmenes con STIC. Los 18 fetos con defecto cardiaco incluían: defecto del septo atrioventricular, estenosis tricuspídea, atresia tricuspídea, interrupción de la vena cava con continuación a la vena ázigos, concluyendo que el empleo de la técnica con STIC permite una adecuada evaluación de la anatomía cardiaca en el feto.17 Chaoui evalúo los cambios hemodinámicos con STIC + Doppler color en 62 fetos (35 normales y 27 con cardiopatía congénita) entre las 18 y 35 SDG, donde la adquisición de los volúmenes fue satisfactoria en los 62 casos, demostrándose los 3 planos (4 cámaras, 5 cámaras y 3 vasos-tráquea) en 31/35 fetos normales (88.5%) y en 24/27 fetos con cardiopatía congénita (89%). En el grupo de fetos normales se encontró que 4/35 (11.5%) presentaron una evaluación incompleta usando STIC + Doppler color, debido principalmente a la insonación perpendicular en uno de los 3 planos buscados. En los fetos con anomalía cardiaca no se logró una visualización adecuada en 3/27 fetos (11%) debido a edad gestacional avanzada (35-36 SDG) y posición fija de los fetos y sombra generada por la parrilla costal fetal. En conclusión refiere que unade las principales ventajas del uso de STIC + Doppler color es el corto tiempo requerido para la adquisición de volúmenes, aproximadamente 30 segundos, en lugar de 15-30 minutos, con una tasa de éxito de casi 90% en la evaluación de los 3 planos mencionados y con la limitante en los casos de insonación perpendicular de los vasos que ocasiona perdida de las señales Doppler color; para evitar esto recomiendan la angulación del transductor o la adquisición de diferentes volúmenes desde diferentes ángulos18. Gonçalves reporto en el 2005 la evaluación de la reproducibilidad de la técnica de evaluación offline de los tractos de salida y la concordancia entre 2 observadores en fetos de 25.5 ± 4.5 semanas de gestación, reportando que se pudo observar la cruz del corazón, la banda moderadora, inserción de las válvulas atrioventriculares, proporción ventricular, eje, y el tamaño cardiaco se visualizaron en el 99-100% de los volúmenes, mientras que la visualización de los tractos de salida izquierdo, derecho y cruce de los grandes vasos fue posible en el 95%, 95% y 97% de los casos, respectivamente. La obtención diferida de imágenes de ambos tractos de salida fue reproducible, con una calidad de imagen en un rango de aceptable a buena, con un coeficiente de correlación intraclase para la concordancia inter observador de 0.693 [Intervalo de Confianza al 95% (IC 95%) de 0.380-0.822] para el ventrículo izquierdo y de 0.696 (IC 95% de 0.382-0.866) para el ventrículo derecho. En el estudio no se realizaron cortes sagitales por lo que no se realizo la evaluación de los arcos aórtico y ductal. 23 3.e. DETECCIÓN DE DEFECTOS CARDIACOS CONGÉNITOS CON STIC Los defectos cardiacos son la anomalía congénita más frecuente5,8, por lo que su detección prenatal es una preocupación importante para los sistemas de salud pública. En Estados Unidos en el 2002 se reportó una tasa de 7 muertes por cada 1000 nacidos vivos, con más de 28,000 muertes infantiles dentro del primer año de vida. Datos de la OMS indican que el 42% de las muertes en infantes son atribuibles a defectos cardiacos6. 0.8% de los nacidos vivos presentan defectos cardiacos congénitos (DCC)7,8, de los cuales al menos la mitad presentan defectos cardiacos mayores (que requieren cirugía postnatal correctiva o paliativa en el primer año de vida). Los DCC ocurren con una incidencia estimada de 4-13 por 1000 nacidos vivos. Más del 80% de los recién nacidos afectados son hijos de madres sin factores de riesgo identificables para DCC 5,6, los cuales sólo se encuentran presentes en el 10% de los nacidos con DCC. 9 El tamizaje prenatal para defectos cardiacos se introdujo a mediados de los 80’s, cuando se incorporó la vista de 4 cámaras al ultrasonido obstétrico de rutina entre las 18 y 22 SDG, reportando Copel una sensibilidad de 92% y especificidad del 97% para la detección de DCC. Otros autores han reportado un amplio rango de detección para la vista de 4 cámaras del corazón en población de pacientes no seleccionadas. Con la adición de la visualización de los tractos de salida se ha mejorado el diagnóstico6. En una revisión sistemática reciente se reporta una sensibilidad del 85%, especificidad de 99.9%. de la evaluación cardiaca fetal mediante vista de 4 cámaras y tractos de salida, sin hacer referencia a los valores predictivos22. Los valores predictivos positivos, como negativos se reportan con rangos entre 98 y 100% cuando se usa la vista de 4 cámaras en conjunto con la evaluación de los tractos de salida. El diagnóstico prenatal de los DCC resulta en una referencia oportuna de los fetos afectados a centros de tercer nivel, permitiendo el tratamiento oportuno del feto, así como un manejo multidisciplinario durante y después del embarazo5,8. La oportunidad de un diagnostico prenatal temprano es la base filosófica del tamizaje de DCC en el primer y segundo trimestre del embarazo. Los factores de riesgo para enfermedad cardiaca congénita incluyen historia familiar de enfermedad cardiaca, enfermedad metabólica materna, exposición a teratógenos, aneuploidía conocida, u otra anormalidad fetal conocida, entre otros. El Colegio Americano de Cardiología recomienda la realización de ecocardiografía fetal si se sospecha de una anormalidad cardiaca fetal en el ultrasonido obstétrico, historia familiar positiva, diabetes materna, lupus eritematoso sistémico materno, exposición a teratógenos, cariotipo fetal anormal y otras anomalías fetales5. En la tabla 1 se muestran las indicaciones para ecocardiografía fetal. Es interesante hacer notar que el factor de riesgo que mejor predice los DCC es una evaluación cardiaca anormal durante el ultrasonido de rutina. 5,8 En cuanto a recurrencia de las familias con un hijo con DCC (en ausencia de síndrome genético reconocible) tienen un 2 o 3% de riesgo de recurrencia con embarazos siguientes. Si se trata de un defecto cardiaco asociado a un síndrome, el riesgo de recurrencia es el mismo que para el síndrome en cuestión. Madres con DCC tienen riesgo de 5 a 10 % de tener un hijo con defecto cardiaco. El riesgo de recurrencia para padres afectados es de 2%. El riesgo de recurrencia para familiares de 2º y 3er grado se aproxima a los de la población general. 3.e.i. DETECCIÓN POR MEDIO DE VISTA DE 4 CÁMARAS CON 2D Se han reportado numerosos valores de sensibilidad que varían de 0% hasta el 81%; extiendo un consenso en una sensibilidad de 50%. Todros et al., mostraron en un estudio una detección prenatal de 23% de 661 casos de ECC entre 108,182 pacientes (prevalecía de 5.8/1000). Stumpflen et al. y Yaquel et al. reportan que el realizar un ecocardiograma fetal completo en población de bajo riesgo tiene un sensibilidad para detectar anomalías cardiacas en aproximadamente 90%21. En general el momento ideal para la evaluación cardiaca fetal es de las 18 a 22 SDG19. El ultrasonido es operador dependiente y depende de las habilidades del individuo que realiza el examen. Devore reporto una baja sensibilidad para el tamizaje de DCC por examinadores con mínima experiencia en el uso de la vista de 4 cámaras; éste investigador evaluó los datos de 3 estudios y encontró que menos del 7% de los casos de DCC fueron detectados entre más de 17,000 pacientes de bajo riesgo. También reportó que cuando investigadores con experiencia en uso de la vista de 4 cámaras y visualización de los tractos de salida realizaban el tamizaje de DCC las tasas de detección eran más elevadas. Combinando la información de otros 3 estudios encontró que la detección de DCC era de 55% usando sólo la vista de 4 cámaras, con incremento al 80% cuando se incluyeron los tractos de salida11. Se ha reportado que la ecocardiografía fetal con 2D tiene una sensibilidad de 96% cuando se realiza por manos expertas. Meyer-Wittkopf et al., reportaron una concordancia entre el diagnostico prenatal y postnatal en fetos con DCC complejos del 59% de los casos cuando fueron realizados por un obstetra, y del 95% cuando se realizo por un cardiólogo pediatra11. El diagnóstico prenatal de un DCC conlleva a un mejor pronóstico en los neonatos sometidos a cirugía, con acortamiento en el tiempo de espera para el evento quirúrgico, menor inestabilidad hemodinámica y menor disfunción de órganos, comparados con aquellos en los que el diagnostico de enfermedad cardiaca se realizo postnatalmente11. 3.e.ii. FACTORES QUE INFLUENCIAN LA DETECCIÓN DE LOS DEFECTOS CARDIACOS CONGÉNITOS Varios factores afectan la calidad de los programas de tamizaje cardiaco fetal como son: examen inadecuado, anormalidades no reconocidas, evolución de las lesiones cardiacas, inhabilidad de la vista de 4 cámaras para ver defectos específicos que son mejor identificados por otros planos6. 3.e.iii. DETECCIÓN DE DCC CON ULTRASONIDO EN 2D En el INPerIER se realizó un estudio retrospectivo evaluando la eficacia de la ecocardiografía 2D parala detección de DCC mediante el uso de la vista de 4 cámaras y tractos de salida de las 18-28sdg, se revisaron 436 pacientes, entre los cuales se detectaron 9 casos de cardiopatía congénita, reportando una sensibilidad del 100%, especificidad del 99%, valor predictivo positivo del 81%, valor predictivo negativo del 100%, con una eficacia diagnóstica del 99%.14 El estudio fue realizado por personal experto en evaluación cardíaca fetal, lo que explica los elevados valores obtenidos en el estudio y concuerda con lo reportado por otros autores (mejor sensibilidad con personal experimentado). Otro punto criticable es que solo a los pacientes que se detectaron prenatalmente con defecto cardiaco se les confirmó posterior al nacimiento sin aplicar esta medida para los fetos sanos (corroborar en la vida postnatal que estuvieran sanos), por lo que no se cuenta con un estudio que demuestre en realidad la verdadera sensibilidad y especificidad del personal del instituto. 3.e.iv. DETECCIÓN DE DCC CON ULTRASONIDO EN 3D En un estudio realizado por Sklansky et al.20 con ultrasonido 3D en tiempo real para detección de defectos cardíacos fetales se encontró una sensibilidad del 93%, especificidad del 45%, valor predictivo positivo del 52%, valor predictivo negativo del 91%, con LR(+) 1.74, LR(-) de 0.18%, así como valores de normalidad para diferentes estructuras cardiacas (Cuadro 2). Cuadro 2: Evaluación de normalidad de estructuras cardiacas específicas con USG 3D en tiempo real. VM, válvula mitral; VT, válvula tricúspide; VI, ventrículo izquierdo; VD, ventrículo derecho; SIV, septo interventricular; VA, válvula aortica; VP, válvula pulmonar; AA, aorta ascendente; AP, arteria pulmonar; VPP, valor predictivo positivo, VPN, valor predictivo negativo. Parámetro VM VT VI VD SIV VA VP AA AP Sensibilidad % 77 63 88 75 58 70 50 80 40 Especificidad % 93 99 91 92 58 85 69 83 75 VPP 75 67 78 85 21 66 37 66 33 VPN 95 89 97 91 88 88 79 92 77 Cuadro 1: Indicaciones para ecocardiografía fetal. FETALES Sospecha de anomalía cardiaca fetal Vista anormal de las 4 cámaras Eje cardiaco anormal Anomalías extracardiacas mayores TN anormal Translucencia nucal aumentada en el primer trimestre Pliegue nucal anormal Onfalocele Atresia duodenal Espina bifida VACTERL Trisomias Síndrome de DiGeorge/velocardiofacial (microdeleciones cromosoma 22q11) Hidrops fetal no inmune Arritmias Irregular Taquicardia Auricular paroxística (reentrada) Fibrilación auricular/flutter Bradicardia Inmunológica Estructural MATERNAS Defecto cardiaco congénito materno Exposición a teratógenos Retinoides Fenitoina Carbamacepina Carbonato de litio Acido valproico Desordenes metabólicos Diabetes Fenilcetonuria Deficiencia de metilentetrahidrofolato reductasa (?) Anticuerpos maternos Anti-Ro (SSA) Anti-La (SSB) Infección materna Parvovirus B19 Rubéola coxakie FAMILIARES Hijo previo con defecto cardiaco congénito Defecto cardiaco congénito paterno Síndromes Mendelianos (autosómicos dominantes, recesivos) Esclerosis Tuberosa Síndrome de Noonan Síndrome de DiGeorge/velocardiofacial CAPITULO 4. OBJETIVOS DEL ESTUDIO 4.a. OBJETIVO GENERAL Estandarizar la evaluación diferida de la anatomía cardíaca fetal a partir de volúmenes cardiacos obtenidos mediante técnica de STIC. 4.b. OBJETIVOS PARTICULARES Desarrollar una maniobra de estandarización para la evaluación diferida de la anatomía cardíaca fetal a partir de volúmenes cardiacos obtenidos mediante técnica de STIC. Aplicar una maniobra de estandarización para la evaluación diferida de la anatomía cardíaca fetal a partir de volúmenes cardiacos obtenidos mediante técnica de STIC. Evaluar la reproducibilidad de evaluación diferida de la imagen de 4 cámaras cardiacas con STIC (Tamaño cardiaco, eje cardiaco, cruz, tabique interventricular, foramen oval, inserción de válvulas aurículo-ventriculares), los tractos de salida izquierdo y derecho (válvula aortica, válvula pulmonar, cruce de los grandes vasos, imagen de 3 vasos tráquea) y de los arcos aórtico y ductal. CAPITULO 5. JUSTIFICACIÓN Los defectos cardiacos son la anomalía congénita mas frecuente7,8, constituyendo un problema de salud pública relacionado principalmente con las muertes infantiles durante el primer año de vida. La detección temprana de estos defectos permite iniciar un manejo perinatal oportuno y adecuado, para mejorar el pronóstico y la calidad de vida de los recién nacidos. El STIC es una tecnología relativamente nueva que permite adquirir y almacenar un volumen 3D del corazón fetal en movimiento. Estos datos puede ser estudiados de forma diferida por un experto (incluso a distancia) utilizando un programa de cómputo denominado 4D view, con el cual pueden realizarse diversos cortes en el volumen cardiaco para evaluar las estructuras cardiacas. Estas características ofrecen ventajas potenciales para mejorar el tamizaje prenatal de cardiopatías congénitas. En el Departamento de Medicina Fetal del INPerIER se cuenta con la tecnología necesaria para realizar la evaluación diferida de volúmenes cardiacos (ultrasonidos de alta definición con STIC y programa 4D view), así como con personal capacitado para evaluación cardiaca mediante 2D; por lo que es importante y posible la capacitación y evaluación de la utilización de esta técnica con la finalidad de valorar su incorporación al programa de tamizaje de defectos estructurales fetales que se lleva a cabo en el Departamento y aprovechar las ventajas que esta tecnología ofrece. Por este motivo se decidió estandarizar y evaluar la reproducibilidad de la evaluación diferida de la anatomía cardiaca fetal en volúmenes cardiacos adquiridos con Técnica de Correlación Espacio-Temporal de Imágenes (STIC). CAPITULO 6. DISEÑO METODOLÓGICO 6.a. CRITERIOS DE SELECCIÓN 6.a.i. Criterios De Inclusión Embarazo con Feto único vivo de 18-32 SDG. Fetos sin defecto cardiaco. 6.a.ii. Criterios De No Inclusión Pacientes que no acepten participar en el estudio 6.a.iii. Criterios De Eliminación Pacientes en quienes no sea posible la adquisición del volumen cardiaco fetal por mala ventana sónica. 6.b. TAMAÑO DE LA MUESTRA Para una “r” esperada de 0.8 el número necesario de pacientes se determina por la siguiente ecuación: Donde C= 0.5 x ln [1(1+r)] (1-r) Para un alfa bilateral de 0.10. Para un beta de 0.20. Por lo que se requieren 10 pacientes para la estandarización. En el estudio se incluyeron 11 pacientes que cumplían con los criterios de selección. 6.c. UNIVERSO DE ESTUDIO Mujeres con embarazo único vivo de 18-32 SDG por fecha de ultima regla (FUM) segura y confiable o por fetometría del primer trimestre. 6.d. POBLACIÓN DIANA Mujeres con embarazo único vivo de 18 - 32 SDG por fecha de ultima regla (FUM) segura y confiable o por fetometría del primer trimestre y que lleve su control prenatal en el INPerIER. 6.e. DEFINICIÓN DE VARIABLES Imagen De 4 Cámaras: Definición conceptual: imagen formada por las 4 cámaras cardiacas, que muestra (a) anatomía de las cuatro cámaras cardíacas, (b) venas pulmonares, (c) conexiones atrioventriculares, (d) septo atrial y ventricular (Figura III). Definición operacional: La vista de 4 cámaras se visualiza en un corte axial del tórax justo por encima del diafragma, visualizando el tórax como circulo y observando un arco costal completo (Figura III). En este plano, determinar: (a) anatomía y proporción de las cuatro cámaras cardíacas, (b) venas pulmonares, (c) conexiones atrioventriculares, (d) septo atrial (foramen oval) y ventricular, (e) cruz, (f) tamaño yeje cardiaco, (g) inserción de las válvulas atrioventriculares, (Figura III). Tipo de variable: nominal dicotómica Escala de medición: evaluable, no evaluable. Tracto De Salida Del Ventrículo Derecho: Definición conceptual: continuidad del ventrículo derecho con la arteria pulmonar. Definición operacional: imagen obtenida en un corte axial del tórax fetal donde se observa la continuidad del ventrículo derecho con la arteria pulmonar y la bifurcación de la misma dando aspecto de "y" (Figura X, derecha). Tipo de variable: nominal dicotómica Escala de medición: evaluable, no evaluable. Tracto De Salida Del Ventrículo Izquierdo: Definición conceptual: continuidad del ventrículo izquierdo con la aorta. Definición operacional: imagen obtenida en un corte axial donde se observa la continuidad del ventrículo izquierdo con la aorta, visualizando la continuidad de la pared anterior de la arteria con el septo interventricular y la continuidad de la pared posterior de la arteria con la válvula mitral, además se observa la válvula aortica. Tipo de variable: nominal dicotómica Escala de medición: evaluable, no evaluable. Cruce De Los Grandes Vasos: Definición conceptual: cruce de la arteria pulmonar y aorta al emerger de los ventrículos derecho e izquierdo respectivamente. Definición operacional: cruce de las arterias al emerger de los ventrículos, dirigiéndose la aorta desde el ventrículo izquierdo hacia arriba, adelante y a la derecha, cruzando por detrás de la arteria pulmonar y ésta emergiendo del ventrículo derecho hacia arriba, atrás y a la izquierda. Tipo de variable: nominal dicotómica Escala de medición: evaluable, no evaluable. Arco Aórtico: Definición conceptual: imagen formada por la porción curva de la aorta que se encuentra entre su porción ascendente y la descendente, de la cual emergen el tronco braquiocefálico, la carótida primitiva izquierda y la arteria subclavia izquierda. Definición operacional: imagen obtenida en un corte sagital a nivel del tórax fetal donde se observa el arco aórtico emergiendo del ventrículo izquierdo y desplegando de su porción convexa la emergencia de las arterias de la cabeza y cuello, continuando a lo largo de la cara anterior de la columna vertebral fetal (dando aspecto de bastón, Figura XII, imagen superior izquierda). Tipo de variable: nominal dicotómica Escala de medición: evaluable, no evaluable. Arco Ductal: Definición conceptual: imagen formada por la continuidad del ventrículo derecho con la arteria pulmonar y continuidad del ducto arterioso con la aorta descendente. Definición operacional: imagen obtenida en un corte sagital a nivel del tórax fetal donde se observa imagen formada por la continuidad del ventrículo derecho con la arteria pulmonar y continuidad del ducto arterioso con la aorta descendente y que tiene forma de palo de hockey. Observándose además la vena cava inferior, la válvula tricuspidea, la válvula aortica, la válvula pulmonar y un corte axial de la aorta ascendente (figura XIII, imagen superior izquierda). Tipo de variable: nominal dicotómica Escala de medición: evaluable, no evaluable. Imagen De 3 Vasos Tráquea: Definición conceptual: imagen formada por la conexión del ducto arterioso con la aorta descendente, la aorta en un corte axial y la vena cava superior. Definición operacional: imagen obtenida en un corte axial a nivel del tórax fetal colocando el punto de referencia justo a nivel de la válvula mitral donde se observa la conexión del ducto arterioso con la aorta ascendente, la aorta en corte transversal y la vena cava superior, en la parte posterior de la imagen se observa la tráquea en frente de la columna vertebral. Tipo de variable: nominal dicotómica Escala de medición: evaluable, no evaluable. 6. f. ASPECTOS ÉTICOS Riesgo igual al mínimo. 6.g. DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO El presente estudio se realizó en la Unidad de Investigación de Medicina Materno Fetal (UNIMEF) del Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes (INPerIER), en el periodo comprendido entre mayo a julio del 2009. A las pacientes que cumplían con los criterios de selección se les invitó a participar en el estudio. Previa firma del consentimiento informado (Anexo 1), las pacientes acudían el mismo día a la UNIMEF, donde se recolectaban los datos generales (Anexo 2) y se les asignaba un número de paciente, después pasaban al estudio de ultrasonido para la toma del STIC, que fue realizada por dos médicos fetales, con la siguiente técnica: Equipo VOLUSON 730 EXPERT, (GE Medical Systems. Kretztechnik GmbH, Zipf, Austria), equipado con un transductor volumétrico de 4-8 MHz. Settings 2D Transductor: RAB 4-8. Modo 2D: fetal cardio Angulo de visualización: 70º. X Beam: 1-2. SRI: 3-5. Filtro armónico de acuerdo a la obesidad de la paciente. Zonas focales: Una. Punto de enfoque en la cruz del corazón. Profundidad: 6-12 cm. Optimizar a la menor profundidad posible. Obteniendo siempre el diámetro torácico completo. Settings 3D/4D Modo 3D/4D: STIC fetal cardio. Ajustes de usuario: 2º trimestre. Tiempo de adquisición: 10 - 15 segundos. Optimizar al mayor tiempo posible de acuerdo a los movimientos fetales. Angulo del volumen: 20 – 40 º de acuerdo a la edad gestacional, siempre adquiriendo la totalidad del tórax fetal incluyendo desde el cuello fetal hasta el estómago fetal. Ventana 3D/4D: ajustar al tamaño del diámetro torácico. Secuencia corazón fetal: aceptar cuando la frecuencia fetal estimada sea acorde a la previamente evaluada. 6.g.i. TÉCNICA DE ADQUISICIÓN DE IMAGEN Posición de la paciente: decúbito dorsal o semilateral y en ausencia de movimientos respiratorios maternos y fetales marcados. Evaluación de situs: solitus, inversus, ambigus. Plano de 4 cámaras cardiacas: Los cortes axiales se obtuvieron deslizando el transductor del abdomen a la entrada del tórax. La vista de 4 cámaras se visualiza en un corte axial del tórax justo por encima del diafragma. El corte debe ser realmente axial visualizando el tórax como circulo y observando un arco costal completo (Figura. III). En este plano, determinar: (a) anatomía de las cuatro cámaras cardíacas, (b) venas pulmonares, (c) conexiones atrioventriculares, (d) septo atrial y ventricular (Figura. IV). La posición fetal ideal es aquella en la que el feto se encuentra con el dorso posterior (con la columna situada a las 6 horas). Sin embargo, es factible obtener un volumen de buena calidad con el dorso anterior, siempre y cuando la columna no genere sombra acústica sobre el área cardíaca. Figura III: Corte Axial de abdomen. Figura IV: Corte de 4 Cámaras. IVC: cava inferior, Ao: aorta, Spine: columna, Stomach: estomago. LV: ventrículo izquierdo, RV: ventrículo derecho. Plano sagital: Los cortes sagitales se obtuvieron colocando el transductor paralelo al eje vertical del feto, a nivel de la línea media en la cara anterior o posterior del tórax fetal. En este plano, determinar: (a) arco aórtico y (b) arco ductal (figuras XII y XIII). La posición fetal ideal es aquella en la que el feto se encuentra con el dorso posterior (con la columna situada a las 6 horas). Sin embargo, es factible obtener un volumen de buena calidad con el dorso anterior, siempre y cuando la columna no genere sombra acústica sobre el área cardíaca. 6.g.ii. ALMACENAMIENTO Y TRANSPORTE DE VOLÚMENES Almacenamiento: Los datos de volumen 3D eran guardados en el disco duro del equipo de ultrasonido donde se había realizado la adquisición. Transferencia: Se seleccionaban los volúmenes en el panel de vista de pacientes de cada equipo de ultrasonido para ser transferidos en formato 3D a la computadora donde se realizaría la evaluacióndiferida de los volúmenes cardiacos. 6.g.iii. TÉCNICA PARA LA EVALUACIÓN CARDIACA DIFERIDA Los volúmenes adquiridos fueron evaluados de forma diferida, por un médico materno fetal y un residente de la especialidad, utilizando el software “ViewPoint” y “4D View” version 5.0; con la siguiente técnica. Visualización De 4 Las Cuatro Cámaras Cardiacas Y Tracto De Salida De Los Grandes Vasos Una vez abierto el archivo de volumen el primer paso consistió en asegurarse que el lado izquierdo del corazón estaba localizado en el lado izquierdo de la pantalla, y el lado derecho del corazón en el lado derecho; si era necesario, se rotaba el volumen en el eje "y" hasta lograrlo. Se colocaba el punto de referencia (punto blanco) en la cruz del corazón, y debía coincidir en los planos ortogonales (Figura V). Figura V Crux: cruz del corazón. Rotar el volumen alrededor del eje "z" hasta obtener una vista apical de 4 cámaras (Figura VI). FiguraVI: Vista apical de 4 cámaras IVS, septo interventricular; Crux, cruz del corazón. Rotar el volumen en el eje "z" en sentido contrario a las manecillas del reloj hasta que el ángulo entre el ápex y el transductor es de aproximadamente 30 - 40º (Figura VII). Figura VII RV, ventrículo derecho; Crux, Cruz del corazón. Colocar el punto de referencia en el septo interventricular, en la parte media entre la cruz del corazón y el ápex (Figura VIII). Figura VIII Reference dot moved, punto de referencia movido; Crux, cruz del corazón. Rotar el volumen en el eje "y", mostrando la continuidad de el septo interventricular y la pared anterior de la aorta; la valva anterior de la mitral se observa en continuidad con la pared posterior de la aorta (Figura IX). Figura IX Reference dot anchored, punto de referencia anclado; Crux, cruz del corazón; LVOT, tracto de salida del ventrículo izquierdo; y-rotation, rotación en y. Mover el punto de referencia a nivel de la válvula aortica para desplegar en el plano B la imagen de 3 vasos tráquea, posteriormente mover el punto de referencia sobre la válvula aórtica, desplegando la vista del eje corto del ventrículo derecho (Figura X). Figura X Reference dot moved to aorta, punto de referencia movido a la aorta; Pulmonary artery, arteria pulmonar. Visualización Del Arco Aórtico Y Arco Ductal En los volúmenes sagitales: Imagen multiplanar 3D del corazón fetal en plano original de adquisición (sagital, Figura XI). Figura XI Manipular el punto de referencia en el panel superior derecho y mover al centro de la aorta (flecha blanca). Esto muestra en el panel superior izquierdo una vista sagital de la aorta. Ajustar el eje "y" para mostrar el arco aórtico (Figura XII). Figura XII Aortic arch, arco aórtico. Rotar en sentido contrario a las manecillas del reloj la imagen del panel superior derecho en el eje "z" (flecha curva, figura XIII) para mostrar el arco ductal. Figura XIII Ductal arch, arco ductal; z-axis rotation, rotación sobre el eje z. Cada observador realizó la evaluación de los volúmenes (axial y sagital) en 3 ocasiones. Los resultados de la evaluación cardiaca diferida, se registraron en las tablas de recolección de datos (Anexo 3), y luego se almacenaron en una base de Microsoft Excel para su análisis posterior. 6. h. ANÁLISIS ESTADÍSTICO Se determinó la correlación inter e intraobservador de la evaluación cardiaca diferida a partir de volúmenes cardiacos adquiridos con STIC, mediante el uso del coeficiente Kappa en el programa SPSS versión 17, con el macro para Kappa de múltiples evaluaciones por observador. = Kappa P = % de concordancias reales. Pe = % de concordancias debidas al azar. i = sujetos i = 1,…N. j = categorías, j = 1,...N. N = número total de sujetos. n = número de evaluaciones por sujeto. Nij = número de observadores que asignaron el sujeto i-th a la categoría j-th Para la evaluar el grado de concordancia se empleó la escala propuesta por Landis y Koch (Tabla 1) 24. Tabla 1: Grados de concordancia para Kappa24. Kappa Grado de acuerdo < 0,00 Pobre 0.01 - 0.20 Leve 0.21 - 0.40 Regular 0.41 - 0.60 Moderado 0.61 - 0.80 Sustancial 0.81 - 1.00 Casi perfecto CAPITULO 7. RESULTADOS En el proceso de estandarización se incluyeron 12 pacientes de las cuales se excluyó una por la imposibilidad para realizar la captación del volumen 3D del corazón fetal. Las edades gestacionales de los fetos incluidos variaron, como se indica en el titulo del estudio, de las 18 - 32.1 SDG, la calidad de la imagen de 4 cámaras fue buena en el 50% de las pacientes incluidas y 7/10 fetos tenían el dorso posterior al momento de la adquisición del volumen 3D (Tabla 1). Tabla 1 Características del plano de adquisición del volumen 3D según la edad gestacional y dorso fetal en la evaluación cardiaca diferida con STIC Unidad de Investigación en Medicina Materno Fetal Departamento de Medicina Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes Julio 2009 Paciente EG Calidad del plano de 4 cámaras Dorso fetal 1 29 Buena Anterior 2 29 Buena Anterior 3 18 Mala Posterior 4 32 Buena Anterior 5 22.5 Mala Posterior 6 20.6 Mala Anterior 7 27.6 Mala Posterior 8 32.1 Buena Anterior 9 22.5 Buena Posterior 10 20.4 Mala Anterior 11 28.6 Mala Anterior 12 19.4 Mala Anterior EG: edad gestacional. STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. Siete de las 16 variables en estudio se observaron en el 100% de los casos, siendo menos frecuente la observación de las estructuras involucradas en la formación de los tractos de salida (válvulas arteriales y arterias), principalmente el derecho (Gráfica 1). Gráfica 1 Porcentaje de estructuras observadas en la evaluación cardiaca diferida con STIC Unidad de Investigación en Medicina Materno Fetal Departamento de Medicina Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes Julio 2009 AV: aurículo-ventricular; VCI: vena cava inferior; AD: aurícula derecha. STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. El kappa intraobservador, error estándar e intervalos de confianza (IC) 95% para el Observador 1 mostraron una concordancia que va de 0.738 - 0.863; sustancial a casi perfectas según la escala de Landis y Koch (Tabla 2). Tabla 2 Concordancias Intraobservador del Observador 1, en la estandarización de la evaluación cardiaca diferida con STIC Unidad de Investigación en Medicina Materno Fetal Departamento de Medicina Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes Julio 2009 Variable Concordancia intraobservador Error Estándar IC 95% Límite inferior Límite superior Tamaño cardiaco 1 1 1 1 Eje cardiaco 1 1 1 1 Proporción (4 cámaras) 1 1 1 1 Cruz del corazón 1 1 1 1 Tabique interventricular 1 1 1 1 Foramen oval 1 1 1 1 Inserción de válvulas AV 1 1 1 1 Válvula Pulmonar 0.738 0.200 0.345 1.130 Válvula Aortica 0.863 0.213 0.445 1.281 Imagen 3 vasos tráquea 0.856 0.229 0.407 1.305 Continuidad de VCI-AD 0.8565 0.229 0.407 1.305 Tracto de salida izquierdo 1 1 1 1 Tracto de salida derecho 0.835 0.272 0.301 1.368 Cruce de los grandes vasos 0.835 0.272 0.301 1.368 Arco aórtico 0.863 0.213 0.445 1.281 Arco ductal 0.863 0.213 0.445 1.281 AV: aurículo-ventricular; VCI: vena cava inferior; AD: aurícula derecha. STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. El kappa intraobservador, error estándar e IC 95% para el Observador 1, mostraron una concordancia que va de 0.738 - 0.863; sustancial a casi perfectas según la escala de Landis y Koch (Gráfica 3). Grafica 3 Concordancias Intraobservador del Observador 1, en la estandarizaciónde la evaluación cardiaca diferida con STIC Unidad de Investigación en Medicina Materno Fetal Departamento de Medicina Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes Julio 2009 AV: aurículo-ventricular; VCI: vena cava inferior; AD: aurícula derecha. STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. En el caso del Observador 2 la concordancia fue perfecta, es decir un coeficiente kappa de 1 (Tabla 3). Tabla 3 Concordancias Intraobservador del Observador 2, en la estandarización de la evaluación cardiaca diferida con STIC Unidad de Investigación en Medicina Materno Fetal Departamento de Medicina Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes Julio 2009 Variable Concordancia intraobservador Error Estándar IC 95% Límite inferior Límite superior Tamaño cardiaco 1 1 1 1 Eje cardiaco 1 1 1 1 Proporción (4 cámaras) 1 1 1 1 Cruz del corazón 1 1 1 1 Tabique interventricular 1 1 1 1 Foramen oval 1 1 1 1 Inserción de válvulas AV 1 1 1 1 Válvula Pulmonar 1 1 1 1 Válvula Aortica 1 1 1 1 Imagen 3 vasos tráquea 1 1 1 1 Continuidad de VCI-AD 1 1 1 1 Tracto de salida izquierdo 1 1 1 1 Tracto de salida derecho 1 1 1 1 Cruce de los grandes vasos 1 1 1 1 Arco aórtico 1 1 1 1 Arco ductal 1 1 1 1 AV: aurículo-ventricular; VCI: vena cava inferior; AD: aurícula derecha. STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. Las concordancias intraobservador, error estándar e IC 95% del Observador 2 fueron, en todas las variables observadas, perfectas según la escala de Landis y Koch (Gráfica 4). Gráfica 4 Concordancias Intraobservador del Observador 2 en la estandarización de la evaluación cardiaca diferida con STIC Unidad de Investigación en Medicina Materno Fetal Departamento de Medicina Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes Julio 2009 AV: aurículo-ventricular; VCI: vena cava inferior; AD: aurícula derecha. STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. Las concordancias interobservador, error estándar e IC 95% se calcularon con una variación en los grados de acuerdo desde moderado hasta casi perfecto (0.528 - 0.869) (Tabla 4, Gráfica 5). Tabla 4 Concordancia interobservador, Observador 1 vs. Observador 2, en la estandarización de la evaluación cardiaca diferida con STIC Unidad de Investigación en Medicina Materno Fetal Departamento de Medicina Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes Julio 2009 Variable Concordancia Interobservador Error Estándar IC 95% Límite inferior Límite superior Tamaño cardiaco 1 1 1 1 Eje cardiaco 1 1 1 1 Proporción (4 cámaras) 1 1 1 1 Cruz del corazón 1 1 1 1 Tabique interventricular 1 1 1 1 Foramen oval 1 1 1 1 Inserción de válvulas AV 1 1 1 1 Válvula Pulmonar 0.869 0.104 0.664 1.073 Válvula Aortica 0.528 0.190 0.156 0.901 Imagen 3 vasos tráquea 0.563 0.116 0.334 0.792 Continuidad de VCI-AD 0.563 0.116 0.334 0.792 Tracto de salida izquierdo 1 1 1 1 Tracto de salida derecho 0.799 0.131 0.542 1.056 Cruce de los grandes vasos 0.635 0.157 0.327 0.943 Arco aórtico 0.540 0.540 0.283 0.797 Arco ductal 0.5285 0.190 0.156 0.901 AV: aurículo-ventricular; VCI: vena cava inferior; AD: aurícula derecha. STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. Grafica 5 Concordancia interobservador, Observador 1 vs. Observador 2 en la estandarización de la evaluación cardiaca diferida con STIC Unidad de Investigación en Medicina Materno Fetal Departamento de Medicina Fetal Instituto Nacional de Perinatología Isidro Espinosa de los Reyes Julio 2009 AV: aurículo-ventricular; VCI: vena cava inferior; AD: aurícula derecha. STIC: correlación espacio-temporal de imágenes. . CAPITULO 8. DISCUSIÓN Los defectos cardiacos son anomalía congénita más frecuente por lo cual es importante tener una detección precoz, ya que se ha demostrado que el diagnóstico prenatal de los DCC resulta en una referencia oportuna de los fetos afectados a centros de tercer nivel, permitiendo su tratamiento oportuno, así como un manejo multidisciplinario durante y después del embarazo5,8. El tamizaje prenatal para defectos cardiacos en el ultrasonido obstétrico de rutina entre las 18 y 22 SDG, reporta en una revisión sistemática reciente una sensibilidad del 85%, especificidad de 99.9% mediante vista de 4 cámaras y tractos de salida. Los valores predictivos positivos y negativos se reportan con rangos entre 98 y 100%22. Las desventajas principales de éste método son que la evaluación cardiaca mediante ultrasonido 2D es laboriosa y consume mucho tiempo, además que la sensibilidad y especificidad dependen ampliamente de factores externos como son la experiencia del observador, la posición del feto así como de características maternas como la obesidad. La mayor parte de los estudios realizados muestran valores altos en la eficacia de la prueba, pero generalmente son realizados por observadores expertos. La aplicación de nuevas técnicas como el STIC, podría contribuir a optimizar la exploración cardiaca, ya que permite evaluar el corazón desde la pared posteroinferior, a la parte superior de la vista de 4 cámaras, permitiendo identificar defectos septales ventriculares y atriales; además que la imagen se puede rotar alrededor de un eje de 360º y evaluar la anatomía en múltiples planos, mientras que con la imagen de 4 cámaras en 2D sólo se puede evaluar un plano a la vez. Usando el STIC, aunado a la habilidad de rotar el volumen alrededor de un punto de referencia hace más fácil la evaluación de los tractos de salida4. En la evaluación 2D también es de notarse que cuando se detecta un defecto cardiaco complejo se puede llevar varias horas para adquirir todas las imágenes necesarias para hacer un diagnostico acertado debido a que cada parte del corazón y los tractos de salida deben ser evaluados individualmente. El uso del STIC permite la toma de varios volúmenes de manera rápida y sencilla, para luego evaluar las estructuras individuales del corazón, por lo que el STIC pude disminuir el tiempo de evaluación y mejorar la habilidad de identificar relaciones intracardíacas complejas4. Para este estudio de estandarización de la evaluación diferida de la anatomía cardiaca fetal en volúmenes cardiacos adquiridos con STIC se incluyeron 12 pacientes, posteriormente se eliminó una paciente en quien fue imposible la captación del volumen (paciente 12, con 19.4 SDG). Una de las dificultades con las que nos enfrentamos en la toma de los volúmenes de STIC fue la edad gestacional mayor a 27 SDG, debido tanto al tamaño fetal, como a que los huesos se encuentran en esta etapa con mayor densidad interfiriendo con la calidad de las imágenes. Siendo ésta fase de la línea de investigación la de estandarización únicamente, estos problemas se verán sorteados al momento de la aplicación clínica, ya que la edad gestacional óptima para la evaluación cardiaca fetal es de las 18 - 22 SDG19. Otro de los problemas fue el hábito corporal materno, ya que a mayor grosor del panículo adiposo menor calidad de las imágenes 2D para la conformación del volumen de STIC. La importancia de realizar la toma del volumen como se especifica en el diseño del estudio, con el plano original de adquisición a nivel del corte de 4 cámaras cardiacas, es vital. La valoración de las imágenes con el software es una operación sencilla, siempre y cuando la imagen tomada de 4 cámaras sea de buena calidad. Habiendo observado una disminución en la capacidad de poder visualizar las estructuras principalmente en los fetos en los que la calidad del plano original de adquisición a nivel de las 4 cámaras no fue de buena, evidenciándose que el Observador 1 presento dificultad para la evaluación de las imágenes en las pacientes 5, 7 - 10, las cuales no contaban conuna buena imagen del plano de adquisición a nivel de 4 cámaras o se trataba de un embarazo por arriba de las 27 SDG (paciente 7, 8) o el volumen sagital se adquirió con el dorso anterior, limitando la evaluación de los arcos ductal y aórtico (paciente 8 y 10), mientras que el Observador 2 presento dificultad en las pacientes 7 - 10. En los volúmenes en los que no se adquiere una buena imagen de 4 cámaras, se requiere en la evaluación diferida la búsqueda de la imagen de 4 cámaras, con lo que se aumenta el tiempo del procesamiento de las imágenes, así como también en algunas ocasiones no es posible la evaluación satisfactoria del volumen. En estos casos, hubo además cierta dificultad para la evaluación del tracto de salida del ventrículo derecho ya que para la obtención de este plano es necesario hacer 2 cortes previos, con lo que se dificulta el poder observar el tracto de salida del ventrículo derecho y por ende de la válvula pulmonar (la cual sólo se observó en el 64% de las mediciones realizadas por ambos evaluadores). La frecuencia de adquisición satisfactoria de las imágenes fue mayor para el Observador 2, el cual contaba con experiencia en el manejo de los volúmenes en el programa 4D view, en relación al Observador 1 quien maneja por primera vez este programa. La frecuencia más elevada para la no adquisición de las imágenes fue para la válvula pulmonar, 3 vasos tráquea, continuidad de la vena cava inferior con la aurícula derecha, y el tracto de salida del ventrículo derecho, arco aórtico y arco ductal, principalmente debido a que el volumen no contaba con una imagen de 4 cámaras adecuada, dificultando la posibilidad de apreciar las estructuras mencionadas. Estos hallazgos sugieren posibilidad de que la curva de aprendizaje puede variar para las diferentes estructuras cardiacas y que para lograr observar el tracto de salida derecho la evaluación de 10 pacientes no es suficiente. En este estudio, se encontraron muy altos valores de concordancia intra e interobservador para el método de STIC. En el caso de el tamaño cardiaco, eje, septo interventricular, 4 cámaras, foramen oval, inserción de las válvulas AV se encontró una reproducibilidad en el 100% de las mediciones, lo que concuerda con lo mencionado anteriormente respecto a que la adquisición de un buen plano original a nivel de las 4 cámaras es esencial para la evaluación del volumen, así como también concuerdan con lo reportado en el 2005 por Gonçalves23. En el resto de las variables se encontró una concordancia intraobservador de sustancial a casi perfecta, lo que indica la facilidad de reproducir la evaluación cardiaca diferida, mientras que la correlación interobservador varió desde moderada hasta casi perfecto. El software utilizado para la evaluación diferida, 4D View, es un software ligado al equipo ultrasonográfico para el estudio. Ambos son de un costo elevado, por lo cual hace esto una desventaja del método para su aplicación a población general. Sin embargo, es importante tomar en cuenta que puede ser un metodo de gran importancia en el diagnóstico oportuno de un defecto cardiaco, que permita ofrecer un manejo perinatal adecuado. Además la aplicación de este método en hospitales de segundo nivel en nuestro país permitiría que los casos difíciles o dudosos sean valorados por un experto a distancia, sin necesidad de centralizar el manejo de la paciente y el feto; es decir sin necesidad de un traslado sólo para valorar la anatomía cardiaca fetal. Ya que una importante ventaja del STIC es que permite al médico con poca experiencia en el diagnóstico de patología fetal, enviar el estudio a un ecocardiografista fetal localizado en otra área geográfica. Esto puede ser válido para cualquier médico que desea realizar una interconsulta o precisar un diagnóstico dudoso en 2D y abre la oportunidad de interconsultas remotas mejorando el diagnostico clínico preciso y por lo tanto el manejo de ese feto. En el presente estudio, uno de los observadores era un médico fetal con experiencia y el otro un residente de segundo año que no había tenido contacto con este método. Como se puede observar, la concordancia intraobservador es muy buena lo cual indica que el método no requiere de amplia experiencia para aplicarse, tanto en la toma de volúmenes como la evaluación de imágenes. Esto hallazgos sugieren que el STIC es una herramienta ampliamente reproducible y con gran potencial para su aplicación clínica en el diagnóstico de cardiopatías congénitas. CAPITULO 9. CONCLUSIONES La detección oportuna de los defectos cardiacos es de suma importancia, ya que son la anomalía congénita más frecuente. Como resultado de una detección precoz se puede mejorar el manejo del feto en la vida postnatal en los defectos con buen pronóstico para manejo y/o corrección quirúrgica. El STIC promete ser una herramienta muy útil ya que permite la evaluación de el corazón fetal desde cualquier ángulo con la toma de un sólo volumen, que nos da la posibilidad de poder rotar y hacer cortes en cualquier plano del corazón. Cualquier persona con un entrenamiento mínimo para la toma de volúmenes puede realizar este proceso y enviar las imágenes a un experto en ecocardiografía fetal donde pueden ser evaluadas de manera diferida con el objetivo de obtener un diagnostico más certero y permitir un manejo integral. Los coeficientes de concordancia intra e interobservador para las estructuras cardiacas con éste método son altas por lo cual puede iniciarse su aplicación en nuestra institución con el objetivo de entrenamiento, investigación y clínica para contar con más datos sobre su beneficio clínico. El método tiene el potencial para que en un futuro cualquier paciente que tenga acceso a un ultrasonido, pueda tener acceso a toma de volúmenes y por lo tanto a una evaluación cardiaca integral por un equipo de expertos a distancia. CAPITULO 10. ANEXOS ANEXO 1 INSTITUTO NACIONAL DE PERINATOLOGÍA ISIDRO ESPINOSA DE LOS REYES SERVICIO DE MEDICINA MATERNO FETAL Carta de Consentimiento informado ESTANDARIZACIÓN DE LA EVALUACIÓN DIFERIDA DE LA ANATOMÍA CARDIACA FETAL EN VOLÚMENES CARDIACOS ADQUIRIDOS CON TÉCNICA DE CORRELACIÓN ESPACIO-TEMPORAL DE IMÁGENES (STIC) ENTRE LAS 18-32 SEMANAS DE EMBARAZO. Usted está siendo invitada a participar en un estudio llevado a cabo en el servicio de Medicina Materno-Fetal del Instituto Nacional de Perinatología, el cual consiste en realizar ultrasonido del corazón de su bebe por medio de ultrasonido en tercera con el fin de la anatomía del corazón fetal de forma diferida (DIFERIDA) por parte de los médicos del servicio. SI USTED ACEPTA PARTICIPAR EN EL ESTUDIO: 1.- Responderé preguntas sobre mi historia médica, durante un tiempo aproximado de 5 minutos. 2.- Me realizarán un ultrasonido para revisión de mi bebé, entre las 18-32 semanas de embarazo, donde se realizará la toma de volumen del corazón de mi hijo (a) en tercera dimensión. PROCEDIMIENTO: A. Se realizara el ultrasonido utilizando Doppler en conjunto con la toma de volumen cardiaco (tercera dimensión) en el área de investigación del sexto piso, dentro del servicio de Medicina Materno Fetal. B. Durante la realización del estudio se recabaran sus datos básicos (nombre, edad, entre otros). C. La duración aproximada del estudio es de aproximadamente de 5 min. RIESGOS: se considera como riesgo igual al mínimo. BENEFICIOS: Es posible que se produzca beneficio, ya que se pudieran detectar alteraciones sutiles que no son identificadas en el ultrasonido de segunda dimensión convencional. CONFIDENCIALIDAD: Con excepción de esta revelación, toda la información obtenida en el estudio será considerada confidencial y será usada sólo a efectos de investigación por los médicos pertenecientes al servicio de Medicina Materno Fetal. Mi identidad será mantenida confidencialmente. Yo reconozcoque mi participación en este estudio es voluntaria y que soy libre de participar. Certifico que los médicos me han explicado todo lo referente al estudio y han respondido claramente a todas mis preguntas. Ellos me han dado información complementaria acerca del proyecto y me han dado tiempo para tomar mi decisión. El colaborador en la investigación, Dr. (a) ____________________________, ha discutido esta información conmigo y se ha ofrecido a responder mis preguntas. Si tengo más dudas, puedo ponerme en contacto con él en el teléfono 55 20 99 00 ext. 112 y 114. DERECHO A REHUSAR O ABANDONAR: Mi participación en el estudio es enteramente voluntaria y soy libre de rehusar a tomar parte o abandonar en cualquier momento, sin afectar ni poner en peligro mi atención médica futura. México, D.F.; a _______ de ___________________ del 20____. ____________________________ ____________________________ Nombre y firma del paciente. Nombre y firma del médico. ___________________________ ____________________________ Nombre y firma del testigo. Nombre y firma del testigo. ANEXO 2 HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS BÁSICOS 1. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 2. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 3. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 4. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 5. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 6. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 7. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 8. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 9. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 10. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 11. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ 12. NOMBRE________________________________ # EXPEDIENTE ____________G___, P___, C___, A___ FUM_____________. SDG X FUM________, (en caso de edad gestacional incierta) SDG x USG________ FECHA DE LA TOMA DE STIC_________ ANEXO 3 HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS NUMERO DE PACIENTE______, NUMERO DE EXPEDIENTE__________________ NOMBRE COMPLETO__________________________________________________, EDAD________ G_____P_____C_____A_____, FUM____/______/_______ , SDG x FUM a la toma del STIC________ (en caso de EGI) SDG X USG a la toma del STIC ________ AV: aurículo-ventricular; VCI: vena cava inferior; AD: aurícula derecha; 0= evaluable, 1= no evaluable. AV: aurículo-ventricular; VCI: vena cava inferior; AD: aurícula derecha; 0= evaluable, 1= no evaluable. F e c h a d e l a e v a lu a c ió n :_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Parámetro EVALUADOR: Evaluación 1 Evaluación 2 Evaluación 3 Tamaño cardiaco Eje cardiaco Proporción (4 cámaras) Cruz Tabique interventricular Foramen oval Inserción de válvulas AV Válvula Pulmonar Válvula Aortica Imagen 3 vasos tráquea Continuidad de VCI-AD Tracto de salida izquierdo Tracto de salida derecho Cruce de los grandes vasos Arco aórtico Arco ductal F e c h a d e l a e v a lu a c ió n :_ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ _ Parámetro EVALUADOR: Evaluación 1 Evaluación 2 Evaluación 3 Tamaño cardiaco Eje cardiaco Proporción (4 cámaras) Cruz Tabique interventricular Foramen oval Inserción de válvulas AV Válvula Pulmonar Válvula Aortica Imagen 3 vasos tráquea Continuidad de VCI-AD Tracto de salida izquierdo Tracto de salida derecho Cruce de los grandes vasos Arco aórtico Arco ductal CAPITULO 11. BIBLIOGRAFÍA 1. Rivera MM. Ecografía tridimensional en ginecología y obstetricia. MedUNAB 2005; 8:125-129. 2. Pombo, M. García-Manero, J. Mazaira, P. Royo, JL. Alcázar. Papel de la ecografía tridimensional en obstetrician Rev Med Univ Navarra 2005;49: 17-22 3. Gonçalves L.F, Lee W, Espinoza J, Romero R. Examination of the fetal heart by four-dimensional (4D) ultrasound with spatiotemporal image correlation (STIC). Ultrasound Obstet Gynecol 2006;27:336–348 4. DeVore GR, Falkensammer P, Sklansky MS, et al. Spatiotemporal image correlation (STIC): new technology for evaluation of the fetal heart. Ultrasound Obstet Gynecol 2003;22:380–7. 5. Robinson JN, et al. Screening For Fetal Heart Disease With Ultrasound. Clin Obtetr Gynecol;46:890-6 6. Lee & Comstock. Prenatal Diagnosis of Congenital Heart Disease: Where Are We Now?. Ultrasound Clin 2006:1; 273–291 7. Rasiah SV, Publicover M, Ewer AK, Khan KS, Kilby MD, Zamora J. A systematic review of the accuracy of firsttrimester ultrasound examination for detecting major congenital heart disease. Ultrasound Obstet Gynecol 2006; 28: 110–116. 8. Small M, Copel JA. Indications for fetal echocardiography. Pediatr Cardiol 2004;25:201–22. 9. Filkinsa K, Koosb BJ. Ultrasound and fetal diagnosis. Curr Opin Obstet Gynecol 17:185–195 10. Sklansky M. Advances in Fetal Cardiac Imaging. Pediatr Cardiol 2004;25:307– 321. 11. Kovalchin JP, Silverman NH. The Impact of Fetal Echocardiography. Pediatr Cardiol 2004; 25:299-306. 12. Shih JC, Chen CP: Spatio-temporal image correlation (STIC): innovative 3D/4D technique for illustrating unique and independent information and diagnosing complex congenital heart diseases. Croat Med J 2005;46:812–820. 13. Nicole Tuning. Does Spatiotemporal Image Correlation Enhance the Diagnostic Usefulness of 3D and 4D Fetal Cardiac Imaging? A Literature Review. Journal of Diagnostic Medical Sonography.2007; 23: 75-84 14. Sanchez F. 2008. Eficacia de la evaluación ultrasonográfica de cuatro cámaras y conexiones ventriculoarteriales para la detección de cardiopatías en embarazos de las 18 a 28 semanas. Tesis para obtener el titulo de Medicina Materno Fetal, Instituto Nacional de Perinatologia, México D.F. 15. Allan L. Technique of Fetal Echocardiography. Pediatr Cardiol 2004; 25:223– 233. 16. Gonçalves L, Lee W, Espinoza
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