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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO E INVESTIGACIÓN INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO “EVALUACIÓN FUNCIONAL DE PACIENTES POSTOPERADOS DE DISCECTOMÍA CERVICAL ANTERIOR CON ESTABILIZACIÓN DE CAJAS INTERSOMÁTICAS E INJERTO ÓSEO HETERÓLOGO EN EL H.R.L.A.L.M. – I.S.S.S.T.E.” TRABAJO DE INVESTIGACIÓN QUE PRESENTA: JORGE AÑORVE HERNANDEZ PARA OBTENER EL DIPLOMA DE LA ESPECIALIDAD EN ORTOPEDIA ASESOR DE TESIS DR. JOSÉ FERNANDO RAMOS MORALES No. DE REGISTRO DE PROTOCOLO 198.2018 CIUDAD DE MÉXICO, 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. _________________________________________________________ DR. DANIEL ANTONIO RODRÍGUEZ ARAIZA CORDINADOR DE ENSEÑANZA E INVESTIGACION _________________________________ DRA. FLOR MARÍA DE GUADALUPE ARAIZA FEMATT JEFE DE ENSEÑANZA MEDICA _________________________________ DRA. MARTHA EUNICE RODRÍGUEZ ARELLANO JEFA DE INVESTIGACIÓN ________________________________________________________ DR. EDUARDO RODRÍGUEZ SKEWES PROFESOR TITULAR ________________________________________________________ DR. JOSÉ FERNANDO RAMOS MORALES ASESOR DE TESIS RESÚMEN Antecedentes: La artrodesis cervical anterior está indicada tanto en pacientes que presenten datos clínicos de radiculopatía cervical o de mielopatía cervical, ya sean mayores de 60 años con signos radiográficos de degeneración discal aislado o de varios niveles, o aquellos que no responden al tratamiento médico. Los sistemas de artrodesis cervical tienen como finalidad alcanzar la estabilidad del segmento intervenido, a través del soporte mecánico del material y posteriormente de la fusión ósea; adicionalmente se pretende mantener o en su caso restituir, la altura del espacio intersomático y los agujeros de conjunción así como la alineación normal del segmento intervenido, manteniendo la lordosis fisiológica2 y así recuperar la funcionalidad de los pacientes al realizar un recalibraje del conducto cervical, la cual puede ser evidenciada mediante la escala de discapacidad cervical NDI (Neck Disability Index). Objetivo: Demostrar que el tiempo de evolución previo a la intervención quirúrgica en la enfermedad degenerativa discal es un factor determinante en la recuperación funcional de los pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior post discectomía. Material y Método: Se integraron en el ensayo clínico 28 pacientes valorados por el servicio de Ortopedia del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos del I.S.S.S.T.E. con enfermedad discal degenerativa cervical que requieran de un tratamiento quirúrgico del tipo discectomía mediante artrodesis cervical por vía anterior con cajas intersomáticas e injerto óseo heterólogo, en el periodo comprendido del 01 de Enero del 2016 al 30 de Junio de 2017. A todos los pacientes se les dio seguimiento previo procedimiento quirúrgico y después de seis meses del postquirúrgico la valoración de escala de discapacidad cervical y la escala análoga del dolor y a la vez el registro de la discapacidad cervical, escala visual del análoga del dolor y sus efectos adversos durante el tratamiento, por lo tanto, se dividieron el total de pacientes en dos grupos: aquellos con evolución menor a 3 años, y aquellos con tiempos de evolución mayores a 3 años, siendo dividido cada grupo en 3 subgrupos de acuerdo al nivel de afetación según la escala NDI (Neck Disability Index). Se recolectaron los datos de cada paciente y los resultados se analizaron a través de estadísticas descriptivas de tendencia central para los grupos independientes y T de Student y medidas no paramétricas como Chi cudadrado a través del programa SPSS versión 20 para grupos comparativos. Resultados: La edad media de los pacientes fue de 53 años, el 92.8% (26) fueron mujeres. El nivel de mayor afectación que tuvieron los pacientes con enfermedad degenerativa discal fue el nivel 2 (Moderado) siendo los niveles más frecuentemente afectados C4-C5 y C6-C7 (43%); se intervinieron 1 un total de 56 niveles teniendo el 39% más afección el nivel C5-C6 debido a la presencia de sindesmofitos y estrechez del nivel. Los pacientes con 3 años de evolución de la enfermedad disminuyeron su nivel de dolor de severo y moderado a leve en comparación con el grupo mayor a los 3 años de evolución de la enfermedad los cuales solo disminuyo de dolor moderado a leve el 42.84% (21.42%), se obtuvo T de Student y chi cuadrada del grupo comparativo presentando una p de .003. Para la valoración de la discapacidad de acuerdo a los criterios de NDI, los pacientes que tenían discapacidad, el grupo menor de 3 años presentó 47.43% vs el grupo de más de 3 años de evolución con el 67.29%, posterior a la cirugía en el grupo menor de 3 años el 17.9% ya no presento discapacidad, y el grupo mayor de 3 años el 14.28% persistía con la discapacidad. Para la clasificación de EVA se corroboraron los datos por medios estadísticos a través de la T de Student y Chi-Cuadrada la cual fue de 18.400 con 4 grados de libertad que es de 14.8 con una p de .001, Conclusiones: El tiempo de evolución previa a la intervención quirúrgica en la enfermedad degenerativa discal si es un factor determinante para la recuperación funcional de los pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior post discectomía, pacientes con mas de 3 años presentaron dolor residual el 21.42%, tienen más niveles cervicales de afectación y mayor discapacidad cervical de acuerdo a los criterios de NDI y sin dolor en el grupo menor de 3 años. 2 SUMMARY Background: The surgery of the degenerative disease of the cervical discs is indicated both in asymptomatic patients older than 60 years with radiographic signs of isolated or multilevel disc degeneration, as well as those who do not respond to medical treatment, or are associated with a disease of diminished bone quality that favors the eviction of the fixation material. The purpose of the cervical arthrodesis systems is to achieve the stability of the segment under intervention, through the mechanical support of the material and subsequently the bone fusion; additionally, it is intended to maintain or restitute, the height of the intersomatic space and the conjunctual holes as well as the normal alignment of the operated segment, maintaining the physiological lordosis2 and thus recover the functionality of the patients when performing a recalibration of the cervical canal, which can be evidenced by the cervical disability scale NDI (Neck Disability Index). However, surgical techniques, especially the combination of the intersomatic cage plus previous plate, present complications such as: an increase in surgical time, a higher fatigue index, loosening of the osteosynthesis material, generally secondary to the decrease in bone mass due to placement of the fixation screws for the plaque, increase in the local symptomatology associated with a greater surgical dissection and the presence of the plaque itself, high costs, recurrent surgery due to removal of the anterior cervical plaque, which leads to risks of revision surgery , such as: nerve and vascular injuries and risks associatedwith the anesthetic procedure. Objective: To demonstrate that the time of evolution prior to surgical intervention in degenerative disc disease is a determining factor in the functional recovery of patients undergoing anterior cervical arthrodesis after discectomy. Material and Method: Twenty-eight patients assessed by the Orthopedic Service of the Regional Hospital Lic. Adolfo López Mateos of the I.S.S.S.T.E. were included in the clinical trial. with cervical degenerative disc disease requiring surgical treatment of the discectomy type by means of anterior cervical arthrodesis with intersomatic boxes and heterologous bone graft, in the period from January 01, 2016 to June 30, 2017. Were are followed up the surgical procedure and six months after the postsurgical evaluation of the cervical disability scale and the analogous scale of the pain and at the same time the cervical disability registry, the visual scale of the analogous pain and its adverse effects during the treatment, therefore, the total number of patients was divided into two groups: those with evolution less than 3 years, and those with evolution times greater than 3 years. The data of each patient were collected and the results were analyzed through descriptive statistics of central tendency for the independent groups and Student's T and nonparametric measures such as Chi squere through the SPSS program, version 20 for comparative groups. 3 Results: The average age of the patients was 53 years, 92.8% (26) were women. The level of greatest involvement of patients with degenerative disc disease was level 2 C4-C5 and C6-C7 (43%); A total of 56 levels were intervened, 39% of which was affected by C5-C6. Patients with 3 years of evolution of the disease decreased their level of pain from moderate to mild compared to the group greater than 3 years of evolution of the disease which only decreased from moderate to mild pain 42.84% (21.42%) , Student's T and square chi of the comparative group were obtained, presenting a p of .003. For the assessment of the disability according to the NDI criteria, the patients who had disability, the group under 3 years old presented 47.43% vs the group of more than 3 years of evolution with 67.29%, after the surgery in the group younger than 3 years 17.9% no longer presented disability, and the largest group of 3 years presented total post-surgical disability of 14.28%. The classification of EVA data were corroborated by statistical means through Student's T and Chi-square which was 18,400 with 4 degrees of freedom that is 14.8 with a p of .001, Conclusions: The time of evolution prior to surgical intervention in degenerative disc disease is a determining factor for functional recovery of patients undergoing anterior cervical arthrodesis after discectomy, patients over 3 years old presented residual pain 21.42%, have more cervical levels of involvement and greater cervical disability according to NDI criteria and no pain in the group under 3 years. 4 AGRADECIMIENTOS A mi madre. Por enseñarme lo más importante de la vida, nunca decir no puedo y por no haber perdido la confianza en mí nunca, aun cuando yo mismo perdía la confianza en mí. A mi padre Héctor. Que aun cuando no fue mi maestro durante esta etapa, lo ha sido toda la vida. A mis hijos Héctor Daniel y Óscar Alejandro Porque para ellos es todo, espero no defraudarlos. A mi gran amigo Jorge. Porque sin tu ayuda esto no hubiera sido posible, gracias infinitas. A mis maestros. Por todas sus enseñanzas en todos los aspectos. Que sea este un nuevo comienzo. 5 ÍNDICE TÍTULO PÁGINA RÉSUMEN ------------------------------------------------------------------------------------------------ 1 SUMMARY ------------------------------------------------------------------------------------------------ 3 INTRODUCCIÓN ------------------------------------------------------------------------------------------------ 7 DEFINICION DEL PROBLEMA ------------------------------------------------------------------------------------------------ 9 JUSTIFICACIÓN ------------------------------------------------------------------------------------------------ 9 MARCO TEÓRICO ------------------------------------------------------------------------------------------------ 10 HIPÓTESIS ------------------------------------------------------------------------------------------------ 13 OBJETIVO GENERAL ------------------------------------------------------------------------------------------------ 11 OBJETIVOS ESPECÍFICOS ------------------------------------------------------------------------------------------------ 11 MATERIAL Y MÉTODOS ------------------------------------------------------------------------------------------------ 12 RESULTADOS ------------------------------------------------------------------------------------------------ 16 DISCUSION ------------------------------------------------------------------------------------------------ 33 CONCLUSIONES ------------------------------------------------------------------------------------------------ 36 BIBLIOGRAFIA ------------------------------------------------------------------------------------------------ 37 ANEXOS ------------------------------------------------------------------------------------------------ 40 6 INTRODUCCION La enfermedad degenerativa de los discos cervicales abarca una gran variedad de trastornos que pueden presentarse de forma aislada en un solo segmento o de un trastorno de varios niveles.1 Esta patología, es a menudo secundaria a las variaciones normales relacionadas con la edad. Las personas asintomáticas mayores de 60 años muestran una elevada prevalencia de signos radiográficos de degeneración discal. Se puede prever que el 70% de las mujeres y el 95% de los varones presentaran estas alteraciones radiológicas al llegar a los 70 años, siendo más frecuente a nivel de C5-C6, seguida de C6-C7 y C4-C5.1 La sintomatología de los pacientes obedece a una afección del conducto raquídeo o de los agüeros de conjunción derivada de la formación de sindesmofitos 1 La cirugía de la enfermedad degenerativa de los discos cervicales está indicada cuando los pacientes no responden al tratamiento médico. A esto se asocia que los pacientes con enfermedad degenerativa discal generalmente presentan alguna enfermedad asociada y una calidad ósea disminuida, esto, favorece el desalojo del material de fijación, los estudios realizados por Cheng et al en 2011 muestran que es posible realizar la artrodesis cervical anterior con cajas intersomáticas sin la utilización de placas cervicales anteriores.2,3,4,5. Los sistemas de artrodesis cervical tienen como objetivo alcanzar la estabilidad del segmento intervenido, gracias al soporte mecánico del material y posteriormente de la fusión ósea; adicionalmente se pretende mantener, o en su caso restituir, la altura del espacio intersomático y los agujeros de conjunción así como la alineación normal del segmento intervenido, manteniendo la lordosis fisiológica2, con esto se busca recuperar la funcionalidad de los pacientes al realizar un recalibraje del conducto cervical, la cual puede ser evidenciada mediante la escala de discapacidad cervical NDI (Neck Disability Index) por sus siglas en inglés. Ésta técnica ha sufrido modificaciones desde su aparición en los años cincuenta en que se realizó mediante el uso de injerto óseo tricortical pasando posteriormente por los sistemas de mallas metálicas, cajas de P.E.E.K; las cuales requerían de estabilización con placas anteriores, hasta sistemas más recientes como los sistemas placa-caja o placas con mayor adhesión a las plataformas vertebrales, incrementando la estabilidad del segmento intervenido y de esta forma incrementar la tasa de crecimiento óseo, lo que permite acelerar el tiempo del proceso de artrodesis; sin embargolas técnicas combinadas de caja intersomática más placa anterior representan un incremento en el tiempo quirúrgico, y se han asociado a mayor índice de fatiga y aflojamiento del material de 7 osteosíntesis, esto secundario a la disminución de la masa ósea por la colocación de los tornillos de fijación para la placa, de igual forma se han asociado a aumento en la sintomatología local asociada a una mayor disección quirúrgica y a la presencia de la placa misma(2,3,4,5,6) Esta sintomatología local(1), así como el hecho de que presenten de igual forma aflojamiento debido a la disminución de la masa ósea u odinofagia por la presencia de la placa (6), repercute en el costo final del tratamiento para cada paciente, ya que los pacientes por lo general requieren de una segunda intervención quirúrgica para el retiro de la placa cervical anterior, lo que conlleva a someter nuevamente al paciente a los riesgos de una cirugía de revisión, como lesiones nerviosas, vasculares, riesgos asociados al procedimiento anestésico, etc.(6) La discapacidad cervical es valorada mediante la escala NDI por sus siglas en inglés (Neck Disability Index), y se gradúa dependiendo del porcentaje de discapacidad en 5 grados Sin discapacidad cuando los porcentajes varían entre el 0% y el 4% de discapacidad Leve cuando el porcentaje varía entre el 5% y el 14%, Moderada cuando va del 15 al 24%, severa cuando va entre 25% y 34% y total cuando se encuentra por arriba del 35% de la discapacidad. Con el presente trabajo se pretende demostrar que aquellos pacientes que tienen una evolución de su padecimiento más breve presentan una recuperación funcional mejor que aquellos con evoluciones más prolongadas. Este estudio en caso de demostrarse la hipótesis tendría impacto al demostrar que el envío de estos pacientes a su unidad de correspondencia de tercer nivel y la intervención quirúrgica temprana de los mismos repercute en su recuperación. 8 DEFINICION DEL PROBLEMA ¿El tiempo de evolución del padecimiento previo a la intervención quirúrgica de los pacientes con enfermedad discal degenerativa influye en su recuperación funcional posterior al evento quirúrgico? JUSTIFICACIÓN La artrodesis cervical anterior es un procedimiento que se practica por lo general en uno o dos segmentos cervicales con excelentes resultados en pacientes a partir de la quinta década de la vida, la recuperación funcional de los pacientes sin embargo no es la esperada, esto en parte al tiempo de evolución que presentan los pacientes previos a su intervención quirúrgica. Con una intervención quirúrgica efectuada de forma temprana se pueden conseguir mejores resultados funcionales, con lo que se lograría disminuir el costo tanto del procedimiento en si como aquellos que son inherentes al grado de discapacidad de los pacientes, ya que las personas con un grado importante de discapacidad, no pueden valerse por sí mismas requiriendo de cuidados de terceras personas, dejan de ser productivas económicamente hablando, lo que incrementa el costo para su manutención por parte de las instituciones. 9 MARCO TEÓRICO HIPÓTESIS Los pacientes que son sometidos a una artrodesis cervical con cajas intersomáticas e injerto óseo heterólogo por vía anterior previa discectomía de forma más tardía en su evolución, presentan una recuperación funcional menor que aquellos que son intervenidos de forma más temprana. HIPÓTESIS NULA Los pacientes que son sometidos a una artrodesis cervical con cajas intersomáticas e injerto óseo heterólogo por vía anterior previa discectomía de forma más tardía en su evolución, presentan una recuperación funcional igual que aquellos que son intervenidos de forma más temprana. HIPÓTESIS ALTERNA Los pacientes que son sometidos a una artrodesis cervical con cajas intersomáticas e injerto óseo heterólogo por vía anterior previa discectomía de forma más temprana en su evolución, presentan una recuperación funcional mayor que aquellos que son intervenidos de forma más tardía. 10 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Demostrar que el tiempo de evolución previo a la intervención quirúrgica en la enfermedad degenerativa discal es un factor determinante en la recuperación funcional de los pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior post discectomía. OBJETIVOS ESPECÍFICOS 1. Reclutar a los pacientes con enfermedad degenerativa discal 2. Aplicar el cuestionario de discapacidad cervical y la escala visual análoga del dolor cervical previo a su evento quirúrgico, y 6 meses de postoperados de artrodesis cervical con cajas intersomáticas. 3. Como métodos de evaluación se utilizarán la escala de discapacidad cervical, la escala visual análoga del dolor cervical previo a su cirugía, a y a los 6 meses de postquirúrgico. 4. Analizar la sintomatología pre y postquirúrgica y 6 meses de la cirugía en pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior con caja intersomática. 5. Realizar un análisis estadístico de los resultados obtenidos. 6. Evaluar los resultados obtenidos. 11 MATERIAL Y MÉTODO TIPO DE ESTUDIO Se realizó, un ensayo clínico observacional, prospectivo, abierto, transversal, comparativo, desarrollado a partir de aquellos pacientes ingresados al servicio de Ortopedia del Hospital Regional Adolfo López Mateos con enfermedad discal degenerativa cervical que requieran de un tratamiento quirúrgico mediante artrodesis cervical anterior, en el periodo comprendido del 01 de enero de 2016 al 30 de Junio de 2017 y con base a los criterios de inclusión y exclusión para determinar el dolor residual tras el procedimiento quirúrgico y el grado de discapacidad cervical. Variable dependiente Pacientes con enfermedad discal degenerativa que requirieron de tratamiento quirúrgico o que fueron sido sometidos a artrodesis cervical anterior. Variables independientes La edad. El sexo. El grado de discapacidad cervical previo al evento quirúrgico. El nivel de dolor de acuerdo con la escala visual análoga del dolor. El tiempo de evolución del dolor y la localización del mismo. GRUPO DE ESTUDIO Pacientes con enfermedad discal degenerativa cervical intervenidos quirúrgicamente en el Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos del I.S.S.S.T.E. para realizarles discectomía y artrodesis cervical anterior en el periodo del 1 de enero de 2016 al 30 de Junio de 2017 Divididos en 2 grupos, aquellos con evolución menor a 3 años, y aquellos con tiempos de evolución mayores a 3 años GRUPO PROBLEMA Pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior en el servicio de ortopedia del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos entre el 1 de Enero de 2016 y el 30 de Junio de 2017 con periodo de evolución de la sintomatología menor a 3 años. GRUPO TESTIGO Pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior con colocación de cajas intersomáticas e injerto óseo heterólogo por vía anterior en el servicio de Ortopedia del Hospital Regional Lic. Adolfo López Mateos entre el 1 de Enero de 2016 y el 30 de Junio de 2017 con un periodo de evolución de su sintomatología mayor a 3 años 12 TAMAÑO DE LA MUESTRA Por el tipo de estudio no es necesario. CRITERIOS DE INCLUSION 1. Pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior con cajas intersomáticas sin placa cervical anterior en el servicio de ortopedia del H.R.L.A.L.M. del I.S.S.S.T.E. que se encuentren en control entre el periodo del 1de Enero de 2016 y el 30 de Junio de 2017. 2. Diagnóstico inicial de enfermedad degenerativa discal 3. Pacientes derechohabientes del instituto y del H.R.L.A.L.M. 4. Pacientes que acepten participar en el estudio CRITEROS DE EXCLUSION 1. Pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior por otros servicios diferentes a ortopedia 2. Pacientes con diagnóstico inicial diferente.3. Pacientes no derechohabientes de nuestra institución 4. Pacientes que no acepten participar en el estudio CRITERIOS DE ELIMINACIÓN 1. Pacientes que hayan fallecido durante el periodo que dura el estudio 2. Pacientes que no puedan ser localizados posterior a su evento quirúrgico DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO Se realizará, un estudio retrospectivo, observacional, abierto, desarrollado a partir de aquellos pacientes ingresados al servicio de Ortopedia del Hospital Regional Adolfo López Mateos con enfermedad discal degenerativa cervical que requieran de un tratamiento quirúrgico mediante artrodesis cervical por vía anterior con cajas intersomáticas e injerto óseo heterólogo, sin estabilización con placa cervical anterior, en el periodo comprendido del 1 de Enero de 2016 al 30 de junio de 2017 con base a los criterios de inclusión y exclusión para determinar el grado de discapacidad cervical y el nivel de dolor cervical previo y posterior al procedimiento quirúrgico Se seleccionara a aquellos pacientes con enfermedad discal degenerativa cervical que ameriten tratamiento quirúrgico en relación a los criterios de inclusión y exclusión como candidatos para ingresar al estudio, realizándose un seguimiento de los mismos previo a su procedimiento quirúrgico y seis meses de postquirúrgico, utilizando para esto la escala de discapacidad cervical y la escala visual análoga del dolor, determinándose todos aquellos pacientes que hayan sido sometidos a artrodesis cervical anterior, realizándose un registro de la discapacidad cervical y escala visual análoga del dolor y la presencia de efectos adversos durante el tratamiento. Realizándose dicha intervención en relación a los estatus establecidos por para el manejo de pacientes con enfermedad 13 discal degenerativa y teniéndose como objetivo demostrar que aquellos pacientes sometidos a una artrodesis cervical anterior de forma más temprana al inicio de sus síntomas tienen una recuperación más importante que aquellos que son intervenidos de forma más tardía. CEDULA DE RECOLECCON DE DATOS Anexo ORGANIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN De Enero de 2016 a Noviembre de 2016, elaboración del marco teórico y elaboración de formato de recolección de datos. Diciembre de 2016 a Marzo de 2017 Aplicación de formato de recolección de datos. Marzo a junio de 2017 análisis de datos. ANALISIS DE DATOS La recolección de datos se realizó mediante la hoja de recolección de datos, manejada por el investigador. Los resultados serán analizados a través de estadísticas descriptivas; medidas de frecuencia y de resumen según el tipo de variables. Se aplicará estadística descriptiva para grupos independientes con variables cuantitativas a través de los métodos de tendencia central como son: media aritmética, mediana y moda así como desviación estándar para medidas cuantitativas y para medidas cualitativas frecuencias y porcentajes. Para medidas de comparación por pruebas de T de Student y medidas no paramétricas como Chi cuadrado a través del programa SPSS versión 20. RECURSOS HUMANOS Dr. José Fernando Ramos Morales, asesor del trabajo de investigación y del marco teórico, Aplicación de formatos a pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior Dr. Jorge Añorve Hernández, Aplicación de formatos a pacientes sometidos a artrodesis cervical anterior Análisis de la muestra y los datos obtenidos del formato de recolección de datos. RECURSOS FISICOS Cuestionarios de Discapacidad cervical y EVA FINANCIAMIENTO Beca propia de estudiante de Especialidad. ASPECTOS ETICOS El protocolo de estudio se llevó a cabo después de haber sido aprobado por el comité de ética del hospital Regional Adolfo López Mateos y autorizado a través del consentimiento informado de cada paciente o sus familiares recabada su conformidad por escrito, en los casos que se considere 14 necesario (anexar carta de consentimiento informado), su participación de la investigación, explicándoles las ventajas, los riesgos y sus complicaciones de la investigación así como las medidas que deben tomarse para evitar procedimientos inadecuados, basado en la declaración de Helsinki de la asociación médica mundial, refiriéndose a la propuesta de principios éticos que sirven para orientar a los médicos para realizar investigación en seres humanos con el propósito de mejorar los procedimientos preventivos, diagnósticos y terapéuticos así como la compresión de la etiología y patogenia de las enfermedades que sean eficaces, efectivos y ante todo del deber de proteger la vida, la salud, la intimidad y la dignidad del paciente, apoyados en el profundo conocimiento de la bibliografía científica, o de investigación clínica que tenga la capacitación y vigilancia médica y suspenderla en el caso de que los sujetos lo rechazan o que perjudiquen su salud anexo 6. 15 RESULTADOS 14 Mujeres evol 3 años 50% 12 Mujeres evol 1 año 43% 3 Hombres Ondansetrón 14% 2 Hombres MC 7% Gráfica 1 Distribucion de grupos por género 14 Mujeres evol 3 años 12 Mujeres evol 1 año 2 Hombres evol 1 año 0 Hombres evol 3 años Tabla 1. Distribución de grupos por género Sexo Evol -3año Evol +3 años Pacientes % Femenino 12 14 26 92.8 Masculino 2 0 2 7.14 Total Pacientes 14 14 28 100 Fuente: Hoja de recolección de datos anexo. Fueron estudiados un total de 28 pacientes (26 femeninos y 2 masculinos) con enfermedad discal degenerativa cervical que fueron sometidos a discectomía cervical anterior y estabilización con cajas intersomáticas en el módulo de columna del servicio de ortopedia del H.R.L.A.L.M. – I.S.S.S.T.E; del total de pacientes se dividieron en dos grupos de acuerdo a su evolución, quedando en el grupo menor de 3 años de evolución un total de 12 mujeres y 2 hombres que representan el 43% y el 7% del total de la muestra. El segundo grupo de más de 3 años de evolución quedaron 14 mujeres que representa el 50% del total de la muestra. Cabe recalcar que se estudiaron a 26 mujeres (92.8% de todos los pacientes) y solo a 2 hombres, debido a que fueron los pacientes que acudieron al servicio 16 de ortopedia y que presentaron enfermedad discal degenerativa cervical durante el período de estudio que fue del 01 de enero de 2016 y el 30 de junio del 2017. Tabla 2. Promedio de edad de acuerdo a los grupos de estudio y género Grupo No. Pacientes Femeninos Edad prom. No. Pacientes Masculinos Edad prom. Edad promedio total Desviación estándar Error estándar Shapiro Wilks T Pacientes menos 1 año evol. 12 51.083 2 41 50.57 8.94 2.39 .861 p .032 20.743 p .000 Pacientes mas 3 años evol. 14 55.71 0 0 55.71 7.83 2.095 .829 p .012 25.638 p .000 Total 26 53.57 2 41 53.14 - - - . Relación Estadística Relación edad ambos grupos prom Desv st Error stn IC T t 5.14 10.819 28.9155 11.38-1.10 1.779 gl 13 p .099 Prueba Levane¨s F p t gl p media Error estándar 95 IC Igualdad varianza .053 .820 1.618 26 .118 -5.143 3.178 -11.676-1.390 Fuente: Hoja de recolección de datos anexo. De los 28 pacientes que se integraron en el estudio se encontraban en un rango de edad de 35 a 70 años, con una media de 53 años, No hubo diferencia significativa entre las mujeres ya que la mayoría pasaban de los 50 años en ambos grupos, en el caso de los hombres solo fueron 2 pacientes ambos de 41 años en el grupo menor de un tres años de evolución, por lo cual, no podemos comparar con la edad de las mujeres. Para determinar si la edad es un factor que influya en los resultados en ambos grupos, se realizó la prueba de T de Student obteniendo un valor de 1.779 con una p de 0.99, como esta es mayor a p .005, por lo tanto, no fue un factor que influyera en los resultados de nuestro estudio. 17 0 1 2 3 4 5 6 7 8 1 C4-C5 2 C5-C6,C6- C7 3 C4-C5,C5- C6, C6-C7 Pacientes con menos 1 años de evolución Pacientes con más3 años de evolución N o. p a c i e n t e s Niveles de afectación Gráfica 2 Niveles de Afectación de acuerdo años de evolución Fuente: Hoja de recolección de datos anexo. Tabla 3. Distribución porcentual de pacientes de acuerdo al número de niveles afectados Número de Niveles Pacientes con Menos 3 años de evolución Pacientes con más 3 años de evolución Total pacientes Porcentaje % 1 C4-C5 8 0 8 28 2 C5-C6, C6-C7 6 6 12 42 3 C4-C5, C5- C6, C6-C7 0 8 8 28 Total general 14 14 28 100 Fuente: Hoja de recolección de datos anexo. En la Gráfica 2 y en la tabla 3 representan el nivel de afectación que tuvieron los pacientes con enfermedad degenerativa discal, los cuales se diagnosticaron a través de estudios de imagen como son: radiografías simples, tomografía y resonancia magnética nuclear. Los pacientes fueron divididos para su estudio en dos grupos de acuerdo al tiempo de evolución de afectación y de acuerdo al número de niveles afectados como se detalla en la tabla. Los resultados fueron: en el grupo de pacientes con menos de tres años de evolución o afectación degenerativa cervical obtuvimos 14 pacientes (50% del total de la muestra), de los cuales, 8 pacientes tenían afectación en nivel 1 C4- 18 C5 (28%), y 6 pacientes en el nivel 2 C4-C5, C6-C7(21.5%). En el grupo de pacientes con más de cuatro años de evolución o afectación degenerativa cervical no se obtuvo ningún paciente en el nivel 1, 6 pacientes en el nivel 2 C4-C5,C6-C7 (21.5%), y 8 pacientes en el nivel 3 C4-C5, C5-C6, C6-C7 (28%). Por lo tanto, el nivel de afectación mayor que tuvieron ambos grupos fue el nivel 2 con 12 pacientes que representa el 43% de la muestra. Grafica 3 Distribución porcentual de acuerdo al nivel afectado-intervenido Fuente: Hoja de recolección de datos anexo. En la gráfica 3 representa los pacientes que fueron intervenidos un total de 56 niveles, de los cuales el nivel que fue afectado con mayor frecuencia fue C5-C6 con un total de 22 pacientes, 20 pacientes presentaban una afección de C4-C5, 10 pacientes presentaban afección de C6-C7 y solo 4 pacientes presentaban afección de C3-C4 19 Tabla 4 Distribución de los pacientes con afectación cervical de acuerdo a la Severidad del dolor y al tiempo de evolución Tiempo de evolución Tiempo Pre-quirúrgico Tiempo Post-quirúrgico Nivel de dolor (EVA) Pacientes con afectación menos de 3años (%) Pacientes con afectación más de 3 años (%) Pacientes con afectación menos de 3 años (%) Pacientes con afectación más de 3 años( %) Leve - - 14 (50) 6 (21.42) Moderado 10 (35.71) - - 6 (21.42) Severo 4 (14.28) 14 (50) - 2 (7.14) Total 14 (50) 14 (50) 14 (50) 14 (50) Total x tiempo qx 28 (100) 28 (100) Promedio Puntos de Eva /nivel de dolor 2.29/7 3/9.57 1/1.29 1.71/5 Promedio Puntos de Eva /nivel de dolor x tiempo qx 8.29/2.64 3.14/1.36 Prueba estadística Shapiro-Wilk ,576 p .000/,823 p ,010 -/.616 p .000 -/.827 p .011 .796 p .005/..927 p .281 Desviación estándar .469/.784 .000/.756 .000/.914 .726/1.84 Desviación estándar x tiempo qx .488 .621 T Student 18.24/5.26 -/47.37 -/5.2 -/10.16 T Student X tiempo qx 28.660 11.555 GL 13/13 -/13 -/13 -/13 GL x tiempo qx 27 27 P 2 colas .000/.000 -/.000 -/.000 -/.000 P 2 colas x tiempo qx .000 .000 IC 95% 2.02-2.56/.76-1.81 -/9.13-10.01 -/.76-1.8 -/3.9-6.06 IC 95% x tiempo qx 2.45-2.83 1.12-1.60 (-) no medible por ser constantes. Fuente: Hoja de recolección de datos anexo En la Tabla 4. Se muestra cual fue el nivel del dolor cervical que presentaron los pacientes de acuerdo al tiempo de evolución del padecimiento dividido en 2 grupos, aquellos pacientes con evolución menor a 3 años y aquellos pacientes con evolución mayor a 3 años. El análisis del dolor se llevó a cabo a través de la escala visual analógica del dolor ó también llamada Eva anexo, que califica como dolor leve cuando el paciente se encontraba entre 0 y 4 puntos; moderado cuando se encontraba entre 5 y 7 puntos y severo cuando se encontraba entre 8 y 10 puntos. Los resultados fueron los siguientes: en los pacientes con afectación menor a los tres años obtuvimos a 10 pacientes 20 (35.71% del total de la muestra) con dolor moderado y 4 pacientes con dolor severo (14.28%) en el tiempo pre-quirúrgico y con un promedio del nivel de dolor de 2.29 o dolor moderado y con un promedio de 7 puntos de la escala de Eva, después de la cirugía, los 14 pacientes presentaron solo dolor leve (50%), un promedio de nivel de dolor 1 o dolor leve y con 1.29 puntos de la escala de Eva. Ahora los pacientes con afectación mayor a los 3 años previa cirugía teníamos a los 14 pacientes con dolor severo (50%) con un promedio de 3 nivel de dolor o severo y con 9.57 puntos en la escala de Eva, posterior a la cirugía, tuvimos 6 pacientes con dolor leve (21.42%), 6 pacientes con dolor moderado (21.42%) y 2 pacientes con dolor severo (7.14%) y un promedio de 1.71 nivel de dolor o leve-moderado y 5 puntos en la escala de Eva, posterior a la cirugía, tuvimos 6 pacientes con dolor leve (21.42%), 6 pacientes con dolor moderado (21.42%) y 2 pacientes con dolor severo (7.14%) y un promedio de 1.71 nivel de dolor o leve-moderado y 5 puntos en la escala de Eva. Por lo tanto, la recuperación del dolor en todos los pacientes con dolor cervical menos de 3 años disminuyeron su nivel de dolor moderado-severo previa cirugía a solo dolor leve residual posterior a la cirugía, en cambio la recuperación de los pacientes con dolor cervical más de 3 años solo el 42,28% (21.42% total de la muestra) disminuyo nivel de dolor de severo a leve, el 42.28% (21.42% total de la muestra) de severo a moderado y el 14.28% (7.14% total de la muestra) no tuvo cambio continuando con dolor severo. 21 Tabla 4.1 Distribución de los pacientes con afectación cervical de acuerdo a la Severidad del dolor y al tiempo de evolución Relación Pacientes Promedio nivel dolor Desviación estándar Error desviación estándar 95% IC t Relación del dolor por niveles entre el grupo menor de 3 años y mayor 3 años preqx 28 5.701 ,469 .125 .444- .985 5.701 gl 13 p .000 Relación del dolor por niveles entre el grupo menor de 3 años y mayor 3 años posqx 28 ,714 ,726 ,194 ,295- 1.13 3.36 gl 27 p .003 Relación del dolor por niveles del grupo menor 3 años preqx-posqx 14 1.286 .469 .125 1.015- 1.555 10.262 gl 13 p .000 Relación del dolor por niveles entre el grupo menor de 3 años y mayor 3 años preqx- posq 28 1.286 .600 .113 1.053- 1.518 11.342 gl 27 p .000 Relación del dolor por niveles del grupo mayor 3 años preqx-posqx 14 1.286 .726 .194 .856- 1.70 6.62 gl 13 p .000 Fuente: Hoja de recolección de datos anexo y tabla 4. Tabla 4.1 Para corroborar los resultados, se realizó el estudio estadístico a través de la T de Student, cabe destacar que al medir los niveles de dolor por tiempos quirúrgicos por la prueba de normalidad de Shapiro Wilk eran constantes o no medibles, en este caso se utilizaron el promedio de los puntos de la escala de Eva en lugar del nivel de dolor. Los resultados que se obtuvieron fueron: Para la relación del nivel de dolor antes de la cirugía entre los pacientes con dolor cervical menos de 3 años y más de 3 años, se dio una T 5.701 con 27 gl. con un IC 95% y una p de .000 que es menor a la p de 0,05, por lo tanto, si hay diferencia significativa en los niveles de dolor en este grupo. Para la relación del nivel de dolor después de la cirugía entre los pacientes con dolor cervical menos de 3 años y más de 3 años, se dio una T 3.36 con 27 gl. con un IC 95% y una p de .003 que es menor a la p de 0,05, por lo tanto, si hay diferencia significativa en los niveles de dolor en este grupo. Para la relación del nivel de dolor antes de la cirugía y posterior a ella entre los pacientes con dolor cervical menosde 3 años con el grupo de dolor cervical más de 3 años, se dio una T 11.342 con 27 gl. con un IC 95% y una p de .000 que es menor a la p de 0,05, por lo tanto, si hay diferencia significativa en los niveles de dolor en ambos grupos antes y después de la cirugía. 22 Para la relación del nivel de dolor antes de la cirugía y posterior a ella entre los pacientes con dolor cervical menos de 3 años, se dio una T 10.262 con 13 gl. con un IC 95% y una p de .000 que es menor a la p de 0,05, por lo tanto, si hay diferencia significativa en los niveles de dolor en este grupo. Para la relación del nivel de dolor antes de la cirugía y posterior a ella entre los pacientes con dolor cervical más de 3 años, se dio una T 6.62 con 13 gl. con un IC 95% y una p de .000 que es menor a la p de 0,05, por lo tanto, si hay diferencia significativa en los niveles de dolor en este grupo. Gráfica 4 Nivel de dolor residual post-quirúrgico en ambos grupos. Fuente: Hoja de recolección de datos anexo y tabla 4. N o p ac ie n te s Nivel de dolor Pacientes Menor 3 años evolucion Pacientes Más 4 años de evolución 23 Tabla 5. Prueba Estadística de Chi Cuadrada para valorar si existe diferencia de dolor pre y post quirúrgico en ambos grupos. Prueba Estadística Valor gl Sig. asintótica (bilateral) Chi-cuadrado de Pearson 11.220 2 .003 Razón de verosimilitudes 16.180 2 .000 Asociación lineal por lineal 10.669 1 .000 N de casos válidos 28 Fuente: Tabla 4 y resultados expresados por SPSS versión 20. Tabla 5. De acuerdo a la tendencia de la Gráfica 5, se realizó la prueba estadística de Chi cuadrado entre estos grupos la cual fue de 11.220, el cual es mayor a la distribución de chi cuadrada con 2 grados de libertad que es de 5.99 con una p de .005, por lo tanto, el dolor si influye en la recuperación en los pacientes que presentan más de 3 años de evolución con enfermedad degenerativa cervical. Gráfica 5 Distribución de pacientes por número de niveles de afectación y tiempo de evolución 0% 10% 20% 30% 40% 50% 60% 70% 80% 90% 100% Menos de 3 años Más de 4 años 3 Niveles 2Niveles 1 Nivel Fuente: hoja de recolección de datos anexo. En la gráfica 5 menciona como el número de niveles afectados va en relación al tiempo de evolución del padecimiento como se demuestra en la tabla número 4, en la cual se observa que los pacientes 24 con afección de 1 solo segmento tienen en todos los casos menos de 3 años de evolución, mientras que el grupo de 3 niveles tiene en todos los casos una evolución superior a los 3 años. Tabla 6 Distribución de la intensidad del dolor de acuerdo al número de niveles afectados Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Pre Qx Post Qx Pre Qx Post Qx Pre Qx Post Qx Grupo Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 Intensidad del dolor leve - - 8 (28.57) - - - 6 (21.4) 4 (14.28) - - - 2 (7.14) Moderado 6 (21.4) - - - 4 (14.28) 6 (21.4) - 2 (7.14) - - - 4 (14.28) Severo 2 (7.14) - - - 2 (7.14) - - - 8 (28.57) - 2 (7.14) subtotal 8 (28.57) - 8 (28.57) - 6 (21.4) 6 (21.4) 6 (21.4) 6 (21.4) - 8 (28.57) - 8 (28.57) Total 8 (28.57) 8 (28.57) 12 (42.85) 12 (42.85) 8 (28.57) 8 (28.57) promedio 2.25 - om - 2.33 om om 1.13 - om - 2 Desviación estándar .463 - om - .516 om om .211 - om - .267 (om)=omite por ser constante Fuente: Hoja de recolección de datos anexo. De igual forma el número de niveles afectados va en relación a la intensidad del dolor como se demuestra en la tabla número 5 donde la distribución de la intensidad del dolor va de acuerdo al número de niveles afectados, haciendo una comparativa entre el dolor antes del evento quirúrgico y después del mismo. De los 8 pacientes (28.57% total de pacientes) que tienen solamente un segmento afectado todos eran del grupo 1 ó dolor cervical menor a los 3 años, antes de su evento quirúrgico, 6 (21.4%) pacientes tenían dolor moderado y 2 (7.14%) pacientes tenían dolor moderado; posterior a la cirugía, los 8 pacientes (28.57%) disminuyo su dolor de moderado-severo a solo dolor leve residual post-cirugía. De los 12 pacientes (42.85% total de pacientes) que tienen afección de 2 niveles antes de la cirugía, 6 pacientes pertenecen al grupo 1 o con dolor cervical menor a los 3 años, 4 con dolor moderado (14.28%), 2 con dolor severo (7.14%); del grupo 2 también se presentaron 6 pacientes todos con dolor moderado (21.4%). Posterior a la cirugía en el grupo 1 los 6 pacientes disminuyeron su dolor de moderado-severo a solo dolor leve (21.4%), y en el grupo 2 de los 6 pacientes solo 4 pacientes cambio de dolor moderado a dolor leve (14.28%) y 2 pacientes no hubo cambios continuando con dolor moderado (7.14%). 25 De los 8 pacientes que tienen afección de 3 niveles (28.57%) todos pertenecieron al grupo 2 y con dolor severo antes de la cirugía, posterior a ella, 2 pacientes cambio de dolor severo- leve (7.14%), 4 pacientes cambio de dolor severo-moderado (14.28%), y 2 de ellos continuaron con dolor severo (7.14%). Resumiendo estos resultados, los 14 pacientes con dolor cervical de menos de tres años, 8 pacientes fueron catalogados como de nivel 1 (28.57%) y 6 pacientes como de nivel 2 (21.4%) disminuyo en todos los pacientes su dolor de moderado-severo a leve, y de los 14 pacientes con dolor cervical más de 3 años, 8 pacientes (28.57%) 4 con nivel 2 y 2 con nivel 3 cambió su dolor de moderado- severo a leve, 6 pacientes (21.42%) 2 con nivel 2 y 4 nivel 3 cambiaron de dolor severo o continuaron con dolor moderado y por último 4 pacientes (14.28%) 2 nivel 2 y 2 nivel 3 no hubo cambios continuando con dolor severo. Tabla 6.1 Distribución de la intensidad del dolor de acuerdo al número de niveles afectados Estadística Promedio Desviación estándar Error desviación estándar IC 95% Pba. Shapiro Wilk T gl p Relación preqx-postqx nivel 1/puntos Eva 1.250/5.5 .463/.535 .164/.189 .863- 1.637/5.05- 5.947 Preqx -/.849 gl 8 p.093 Posqx -/566 gl 8 p.000 7.638/29.10 7/7 .000/.000 Relación preqx-postqx nivel 2/puntos Eva 1.500/5.5* .522 .151 1.168- 1.832 Preqx -/.853 Gl 6 x gpo p .167* Posqx - /.853 Gl 6 x gpo p .167* 9.95/24.597* solo pqx,posqx no valorado* 11/5 .000/.000* Relación preqx-postqx nivel 2gpo1/puntos Eva 1.333 .516 210 .791-1.87 Preqx- /.853 gl 6 p.167 Posqx - /.853 gl 6 p.167 6.325/- 5/- .001/- Relación preqx-postqx nivel 2gpo2/puntos Eva 1.667/6* .516/1.789* .211/.730* 1.125- 2.209/4.1- 7.8* Preqx -/- Posqx .853 gl 6 p .167* 7.90/8.216* 5/5* .001/.000* Relación preqx-postqx nivel 3/puntos Eva 1/3.5 .756/1.049 .267/.428 .368-1.632 Preqx -/.775 gl 6 p .035 Posqx - /.927 gl 6 p .554 3.742/8.174 7/5 .007/.000 (-)no medible, (*) solo un parámetro ya que el segundo no es medible o es constate. Fuente: Hoja de recolección de datos anexo y tabla 6. 26 Tabla 6.1 Para corroborar los resultados de la tabla 6, se realizó el estudio estadístico a través de la T de Student, para valorar el dolor cervical de los pacientes de acuerdo al nivel afectado y el nivel de dolor, para determinar la prueba de normalidad de Shapiro Wilk eran constantes o no medibles, en este caso se utilizaron los puntos de la escala de Eva en lugar comparándolo con el nivel de dolor. Los resultados que se obtuvieron fueron: Para los pacientes con dolor en el nivel 1 antes y después de la cirugía en el grupo menor de 3 años y en el grupo más de 3 años de evolución, se dio una T 5.5 con 7gl. con un IC 95% y una p de .000 que es menor a la p de 0,05, por lo tanto, si hay diferencia significativa en los niveles de dolor en este grupo. Para los pacientes con dolor en el nivel 2 antes y después de la cirugía en el grupo menor de 3 años yen el grupo más de 3 años de evolución, no fue posible encontrar diferencias ya que en la prueba de Shapiro Wilks solo nos dio el valor de una sola variable al igual que la T de Student. Para los pacientes con dolor en el nivel 2 antes y después de la cirugía en el grupo menor de 3 años no fue posible su valoración ya que fue una constante de que todos los pacientes disminuyeron el dolor. Para los pacientes con dolor en el nivel 2 antes y después de la cirugía en el grupo más de 3 años de evolución, no fue posible encontrar diferencias ya que en la prueba de Shapiro Wilks solo nos dio el valor de una sola variable al igual que la T de Student. Para los pacientes con dolor en el nivel 3 antes y después de la cirugía en el grupo menor de 3 años y en el grupo más de 3 años de evolución, se dio una T 8.1 con 5gl. con un IC 95% y una p de .000 que es menor a la p de 0,05, por lo tanto, si hay diferencia significativa en los niveles de dolor en este grupo. 27 Tabla 7 Discapacidad Cervical de acuerdo NDI Discapacidad cervical por tiempo de evolución Nivel de Discapacidad (NDI) Pre quirúrgico Postquirúrgico 1 (menos de 3 años) 2 (más de 4 años) 1 (menos de 3 años) 2 (más de 4 años) SD - - 5(17.9) - DL - - 3 (10.7) - DM - - 6 (21.42) 4 (14.28) DS 2 (7.14) - - 6 (21.42) DT 12 (42.85) 14 (50) - 4 (14.28) Total 14 (50) 14 (50) 14 (50) 14 (50) Promedio por % de discapacidad 47.43 67.29 14.28 32.36 Desviación estándar 8.28 9.160 9.24 8.63 Prueba Shapiro Wilk .917 gl 14 p .197 .858 gl 14 p .029 .806 gl 14 p .006 .828 gl 14 p .011 T Student 21.43 gl 13 p .000 IC 95% 42.65- 52.21 27.48 gl 13 p .000 IC 95% 62-72.57 5.782 gl 13 p.000 IC 95% 8.94- 19.62 14.022 gl 13 p .000 IC 95% 27.37-37.34 Fuente: Hoja de recolección de datos anexo. Tabla 7. Se utilizó el cuestionario NDI (Neck Disability Index por sus siglas en inglés) para determinar en qué grado de discapacidad se encontraba cada paciente clasificándolos en 5 grupos sin discapacidad (SD) con rango entre 0% y 4% de discapacidad, discapacidad leve (DL) con rango de discapacidad entre 5% y 14%, discapacidad moderada (DM) con rango entre 15% y 24%, discapacidad severa (DS) con rango de discapacidad entre 25% y 34% y discapacidad total (DT) cuando el índice de discapacidad era mayor a 35%, ambas mediciones fueron realizadas previo a su evento quirúrgico y a los 6 meses posteriores al mismo. Los resultados que obtuvimos fueron los siguientes: en los pacientes con tiempo de evolución menor a los 3 años antes de la cirugía se presentaron: 2 pacientes (7.14% del total de pacientes) con discapacidad severa y 12 pacientes (42.85% del total de pacientes) con discapacidad total, el promedio porcentual de discapacidad en este grupo fue del 47.43%; posterior a la cirugía, 5 pacientes (17.9% del total de pacientes) no presentaron discapacidad, 3 pacientes (10.7% del total de pacientes) presentaron discapacidad leve, 2 pacientes (7.14 % del total de pacientes) y 6 pacientes (21.42% del total de pacientes) presentaron discapacidad moderada y con un promedio porcentual de discapacidad del 19.14%, por lo tanto, mejoraron su discapacidad un 33.15%, ninguno presento discapacidad moderada ni total. Los pacientes del grupo con tiempo de evolución mayor a los 3 años se presentaron: 14 pacientes (50% del total de pacientes) con discapacidad total antes de la cirugía con una discapacidad promedio del 67.29%; posterior a la cirugía había 4 pacientes con discapacidad moderada (14.28% del total de 28 pacientes), 6 pacientes con discapacidad moderada y 4 pacientes (14.28% del total de pacientes) con discapacidad total y un promedio porcentual de discapacidad del 32.36%, por lo tanto hubo mejoría del 34.93% en este grupo. Gráfica 6. Nivel de discapacidad por NDI post-quirúrgico en ambos grupos. Más de 4 años (Postquirurgico) Más de 4 años (Prequirurgico) Menos de 3 años (Postquirurgico) Menos de 3 años (Prequirurgico) 4 14 0 12 6 0 5 2 4 0 6 0 0 0 3 0 0 0 5 0 DT DS DM DL SD Fuente: Hoja de recolección de datos anexo y tabla 7. 29 Tabla 7.1 Discapacidad Cervical de acuerdo NDI Pacientes Media Desviación estándar Shapiro Wilks 95% IC T prqx poqx Relación nivel de discapacidad x %grupo 1 preqx- postqx 14/14 2.78/33.35 .801/5.40 .428 gl 14 p .000/.927 gl 14 p .280 .763 gl 14 p .002/.806 gl 14 p .006 2.32-3.24/ 20.28-36.47 13gl 13 p.000/23.109 gl 13 p.000 Relación nivel de discapacidad x %grupo 2 preqx- postqx 14/14 1/34.922 .784/10.41 -/.858 gl 14 p.029 .823 gl 14 p.010/.828 gl 14 p.011 .547- 1.45/28.91- 40.93 4.77 gl 13 p.000/12.554 gl 13 p.000 Relación nivel de discapacidad x % grupo 1 y 2 preqx 14/14 -14.28/- 19.642 .363/12.60 -/.927 gl 14 p .280 -/.858 gl 14 p .029 .352-.066/- 26.86- .12.42 1.472 gl 13 p .165/5.877 gl 13 p .000 Relación nivel de discapacidad x % grupo 1 y 2 postqx 14/14 1.928/-19.01 1.20/12.91 .763 gl 14 p.002/.806 gl 14 p .006 .823 gl 14 p .010/.828 gl 14 p .011 2.62-1.23/- 25.52- 10.61 5.980 gl 13 p .000/5.23gl 13 p .000 Relación nivel de discapacidad x % grupo 1 y 2 preqx-postqx 28/28 1.892/34.142 1.196/8.177 .287 gl 28 p .000/.964 gl 28 p .432 .901 gl28 p .012/.923 gl 28 p . 042 1.428- 2.356/30.97- 37.31 8.368 gl27 p.000/22.094 gl 27 p.000 Nivel de discapacidad/% discapacidad (-) no medible por ser constatnes Fuente: Hoja de recolección de datos anexo y tabla 6. Tabla 7.1 Para corroborar los resultados de la tabla 7, se realizó el estudio estadístico a través de la T de Student, para valorar la discapacidad cervical de acuerdo a los criterios de NDI además de la prueba de normalidad de Shapiro Wilk eran constantes o no medibles, los resultados que se obtuvieron fueron: Para la relación discapacidad prequirúrgica-posquirúrgica del grupo menor de 3 años de evolución, se dio una T 23.109 con 13 gl, IC 95% de 20.28-36.47 y una p de .000, por lo tanto, si hay diferencia significativa en los niveles de discapacidad en este grupo. Para la relación discapacidad prequirúrgica-posquirúrgica del grupo mayor de 3 años de evolución, se dio una T 12.554 con 13 gl, IC 95% de 28.91-40.93 y una p de .000, por lo tanto, si hay diferencia significativa en los niveles de discapacidad en este grupo. Para la relación discapacidad prequirúrgica en ambos grupos, se dio una T 5.877 gl con 13 gl, IC 95% de 26.86- .12.42 y una p de .000, por lo tanto, si hay diferencia significativa en ambos grupos. 30 Para la relación discapacidad post-quirúrgica en ambos grupos, se dio una T 5.23 con 13, IC 95% de 25.52- 10.61 y una p de .000, por lo tanto, si hay diferencia significativa en ambos grupos. Para la relación discapacidad pre-quirúrgica y post-quirúrgica en ambos grupos, se dio una T 22.094 con 27, IC 95% de 30.97-37.31 y una p de .000, por lo tanto, si hay diferencia significativa en ambos grupos. Tabla 8. Prueba Estadística de Chi Cuadrada para valorar si existe diferencia en la discapacidad por NDI pre y post quirúrgico en ambos grupos. Prueba Estadística Valor gl Sig. asintótica (bilateral) Chi-cuadrado de Pearson 18.400 4 .001 Razón de verosimilitudes 25.356 4 .000 Asociación lineal por lineal 15.534 1 .000 N de casos válidos 28 Fuente: Tabla 7 y resultados expresados por SPSS versión 20. Tabla 8. De acuerdo a la tendencia de la Gráfica 6, se realizó la prueba estadística de Chi cuadrado entre estos grupos la cual fue de 18,400 el cual es mayor a la distribución de chi cuadrada con 4 grados de libertad que es de 14.8 con una p de .001, por lo tanto, el dolor si influye en la recuperación en los pacientes que presentan más de 3 años de evolución con enfermedad degenerativa cervica Tabla 9. Discapacidad Cervical de acuerdo NDI y por niveles intervenidos Nivel 1 Nivel 2 Nivel 3 Pre Qx Post Qx Pre Qx Post Qx Pre Qx PostQx Nivel discapacidad Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 Gpo 1 Gpo 2 SD - - 5(35.7) - - - - - - - - - DL - - 1(7.1) - - - 2(7.14) - - - - - DM - - 2(14.3) - - - 4(14.28) 2(7.14) - - - 2(7.14) DS 2(7.14) - - - - - - 4(14.28) - - - 2(7.14) DT 6(21.42) - - - 6(21.42) 6(21.42) - - - 8(28.57) - 4(14.28) subtotal 8 (28.57) - 8 (28.57) - 6 (21.4) 6 (21.4) 6 (21.4) 6 (21.4) - 8 (28.57) - 8 (28.57) Total 8(28.57) 8(28.57) 12 (42.85) 12 (42.85) 8(28.57) 8(28.57) media 2.25 - om - 2.33 om om 1.13 - om - 2 Des. Est. .463 - o - .516 om om .211 - om - .267 (om)=omite por ser constante Fuente: Hoja de recolección de datos anexo y tabla 7. 31 Tabla 9. En esta tabla se demuestra cuáles fueron los niveles afectados en relación con el nivel de discapacidad de acuerdo a los criterios del NDI, los resultados fueron los siguientes: En el nivel 1 del grupo 1 ó menos de 3 años de evolución antes de la cirugía, se presentaron 2 pacientes (7.14% del total de la muestra) con discapacidad severa, y 6 pacientes (21.42% del total de la muestra) con discapacidad total, y ningún paciente del grupo 2 o más de 3 años de evolución. Después de la cirugía, 5 pacientes (35.7% del total de la muestra) no presentaron discapacidad, un paciente (7.1% del total de la muestra) con discapacidad leve y 2 pacientes (14.3% del total de la muestra) con discapacidad moderada, por lo tanto, todos los pacientes disminuyeron e incluso el 62.5% (de los 8 pacientes del nivel 1) no presentaron discapacidad. En el nivel 2, en el grupo 1 o menos de 3 años de evolución, antes de la cirugía se presentaron 6 pacientes (21.42% del total de la muestra) con discapacidad total, y también 6 pacientes (21.42% del total de la muestra) del grupo 2 o con más de 3 años de evolución con discapacidad total. Posterior a la cirugía, se presentaron 2 pacientes (7.14% del total de la muestra) con discapacidad leve y 4 pacientes (14.28% del total de la muestra) con discapacidad moderada, disminuyendo todos los 6 pacientes de discapacidad moderada- total a discapacidad leve-moderada. En el grupo 2 se presentaron 2 pacientes (7.14% del total de la muestra) con discapacidad moderada, y 4 pacientes (14.28% del total de la muestra) con discapacidad severa en este grupo también todos disminuyo de discapacidad total a moderada a severa. En el nivel 3, no se presentó ningún paciente del grupo 1 o menos de 3 años de evolución, y en el grupo 2, 8 pacientes (28.57% del total de la muestra) presentaron discapacidad total antes de la cirugía, y en el post quirúrgico hubo 2 pacientes (7.14% del total de la muestra) con discapacidad moderada, 2 pacientes (7.14% del total de la muestra) con discapacidad severa, y 4 pacientes con discapacidad total (14.28% del total de la muestra), por lo tanto, de los 8 pacientes, en este nivel solo el 50 % (de los 8 pacientes nivel 3) disminuyeron un nivel de discapacidad por lo menos (total a moderada-severa) y el otro 50 % (de los 8 pacientes nivel 3) no presentaron cambio permaneciendo con discapacidad total (14.28% del total de la muestra). 32 DISCUSION La edad de los pacientes en nuestro estudio fue de 53 años en promedio, siendo mayor al esperado de acuerdo a lo reportado en pacientes que padecen enfermedades de degeneración discal cervical que es de 47.5-49.2 años. Cabe destacar que el diagnóstico en este grupo de pacientes es más evidente alrededor de los 50 años debido a los procesos normales del envejecimiento, por ejemplo, la Espondilosis radiográfica se presenta en el 25-50% de la población, la cual aumenta conforme avanza la edad hasta 75-85% en la edad de 65 años, y del 70% en mujeres y 95% en hombres al llegar a los 70 años. Por lo tanto, el servicio de ortopedia debe de estar preparado en la prevención y en el tratamiento de este grupo de pacientes ya que la con-morbilidad ha ido en aumento, en la última década se presentó una incidencia de 8.7-13.5% y se espera que incremente conforme pasen los años 10,11. El 92.8% (26) de la población en estudio fueron mujeres, debido a que fueron las que más acudieron al servicio de ortopedia con la enfermedad cervical degenerativa durante el período de estudio, por lo tanto, los pacientes que más se atendieron en nuestro hospital en comparación con el sexo masculino, teniendo una limitación importante al hace la comparación en ambos sexos, por lo que se recomienda un estudio con mayor número de pacientes de ambos sexos en un período más prolongado. La edad no fue un factor para la estimación del dolor ni de la discapacidad cervical en ambos grupos ya que el estudio a través de la T de Student fue de 1.779 con p .099, la cual es mayor que la p estimada que es de .005., por lo tanto, no tiene una relación significativa estadística, este resultado fue similar a lo reportado por Lied y colaboradores donde tampoco encontraron correlación entre el sexo, la edad12. El nivel de mayor afectación que tuvieron los pacientes con enfermedad degenerativa discal fue el nivel 2 (moderado) siendo los niveles anatómicos mayormente afectados C4-C5 y C6-C7 con 12 pacientes (6 de cada grupo) que representa el 43% de la muestra, este resultado es similar al de otros estudios en comparación como en el estudio de Faldini13 y colaboradores donde ellos tuvieron el 48% de afectación del mismo nivel. Se intervinieron un total de 56 niveles teniendo el 39% de los pacientes más afectado el nivel C5-C6, aparentemente este nivel es el que presenta mayor inestabilidad segmentaria debido a la mayor cantidad de osteofitos además de la hipertrofia del ligamento amarillo proceso natural del envejecimiento que dan como resultados el estrechamiento del canal espinal10. Los factores predictivos importantes para la recuperación de los pacientes en la enfermedad degenerativa cervical post artrodesis cervical anterior con cajas de fusión intercorporal (ya sea con 33 material de titanio, poli-eter-eter-cetona, carbono y con auto o aloinjerto), son la medición del dolor y la discapacidad. Peolsson por ejemplo hace referencia que el cambio del dolor y NCI aproximadamente del 20% post-operados tienen un 50% de posibilidades de lograr el alivio al dolor15 es por esta razón que fueron los criterios a estudiar 7,13-19. Nosotros encontramos que todos los pacientes menores de 3 años de evolución de la enfermedad disminuyó su nivel de dolor de moderado (promedio 7 puntos en la escala de EVA), a dolor leve (promedio 1.29 puntos en la escala de EVA), en comparación con el grupo mayor a los 3 años de evolución de la enfermedad, antes de la cirugía todos tenían dolor severo con un promedio de 9.57 puntos en la escala de EVA, y posterior a la cirugía, solo el 42.84% (6 pacientes ó 21.42% del total de la muestra) disminuyeron a dolor leve, también disminuyo el dolor en 6 pacientes de severo-moderado, y 2 pacientes no tuvo cambios o el 14.28%. En cuanto el dolor por niveles de afectación quien presentó mejor resultado fue en el nivel 1 y 2 del grupo 1 disminuyendo el dolor de moderado-severo a dolor leve post cirugía en todos los pacientes y resultados no favorables se dio en el grupo 2 con niveles de afectación 2 y 3 los cuales continuaron con dolor severo residual en el 14.28%, por lo tanto los pacientes con más de 3 años con dolor degenerativo cervical presentan menor resolución de dolor post cirugía de corrección. Estos resultados fueron corroborados a través de las pruebas de T de Student y por la prueba de chi cuadrada obteniendo una p de .003, por lo tanto, el dolor si es un factor que determina la recuperación tardía en pacientes que tienen mayor tiempo de evolución post quirúrgica de la discectomía cervical anterior con colocación de cajas intersomáticas tipo Peek y con aloinjerto óseo heterólogo. El otro factor predictivo importante e incluso trascendental es el nivel de discapacidad de acuerdo a los criterios de NDI13-19,se demostró que los pacientes con menos años de evolución de la enfermedad degenerativa cervical, presentaron mejores resultados que los pacientes con más años de evolución, simplemente antes de la cirugía el grupo de 3 años tenían una discapacidad severa a total y con un promedio de 47.43% de discapacidad, en cambio el grupo más de 3 años de evolución, todos tenían discapacidad total y que promediaron 67.29% de discapacidad, posteriormente a la discectomía cervical con la colocación de cajas de Peek, tuvieron en promedio un19.14% de discapacidad entre leve y moderada vs 32.36% de discapacidad entre moderada a total. Lo más relevante es que el grupo menor de tres años, ningún paciente ya presentó discapacidad severa a total e incluso el 17.9% ya no presentaron discapacidad, en cambo los pacientes de más de 3 años el 14.28% no presentaron cambios y continuaron con discapacidad total. De igual manera que en la clasificación de EVA se corroboraron los datos por medios estadísticos a través de la T de Student y Chi-Cuadrada la cual fue de 18.400 con 4 grados de libertad que es de 14.8 con una p de .001, por lo tanto, el factor predictivo de discapacidad de acuerdo a los criterios 34 de NDI si influye en la recuperación en los pacientes que presentan más de 3 años de evolución con enfermedad degenerativa cervical. En México existe poca información de la discectomía cervical con la colocación de cajas de Peek, sin embargo, Hernandez y Alpizar hacen referencia que los pacientes post operados tuvieron una fusión del 100% sin hundimiento ni migración de la caja, conservando la altura de los espacios, con mejoría en el índice de discapacidad, disminución de los síntomas, pero continúan con la lordosis segmentaria20. Reyes-Mendizabal y colaboradores también presentaron buenos resultados en pacientes por discopatía cervical por radiculopatía o mielopatía con los espaciadores a través de las cajas intersomáticas PEEK pero sin relleno de injerto de hueso y sin placas de fijación, ya que inducen la proliferación de fibroblastos y osteoblastos provocando posible compresión radicular y fusión intersomática21, En nuestro estudio ninguno de nuestros pacientes presentó este tipo de complicaciones, ya que está bien demostrado que este material sintético de las cajas de PEEK tienen un módulo de elasticidad muy parecida a las del hueso cortical, dando ventaja en la repartición del la carga y de la distribución de tensiones, causando una menor pérdida de corrección segmentaria y mayor posibilidades de fusión debido a la cubierta que inducen la osteogénesis, evitando la morbilidad asociada siendo muy seguro y efectivo, cumpliendo así los objetivos de los sustitutos óseos de apoyo inmediato bio-mecánico, osteo-integración del injerto, siendo ideales para las diversas patologías cervicales. 23-27. El tiempo de evolución es un factor determinante en la recuperación funcional de los pacientes, de igual forma a mayor tiempo de evolución, se ven afectados mayor número de niveles, lo que se traduce en un aumento sustancial de los costos del evento quirúrgico así como en la necesidad en algunos casos de utilizar otros recursos para la adecuada atención del paciente, como equipo médico en el domicilio (silla de ruedas, Bastón, andadera) la modificación del entorno del paciente con discapacidad cervical total o severa y en algunos casos hasta moderada, en donde debe existir una red de apoyo familiar adecuada que pueda soportar todas las necesidades del paciente. En el caso de nuestra institución, en muchas ocasiones el problema es la referencia oportuna de los pacientes a los centros de atención médica adecuados para resolver este tipo de padecimientos, ya que no es raro encontrar pacientes que refieren haber tenido que esperar hasta 2 o 3 años para poder ser referidos. No todos los pacientes requieren de tratamiento quirúrgico como está demostrado ampliamente en la literatura, sin embargo, es necesaria la vigilancia adecuada de estos pacientes para determinar el momento oportuno de realizar la intervención quirúrgica. 35 CONCLUSIONES 1. La edad no influyo en los resultados de la discapacidad cervical entre ambos grupos. 2. El dolor residual postquirúrgico en los pacientes que tienen más de 3 años solo disminuye de severo-leve solo en el 42.84% (21.42% del total de pacientes), en comparación del 100% (50% del total de la muestra) de los pacientes que presentan dolor cervical menos 3 años de evolución, por lo tanto, es un factor importante de recuperación en la discectomía cervical anterior colocación de cajas intersomáticas tipo Peek y con aloinjerto óseo heterólogo. 3. Los pacientes con 3 años de evolución presentaron menos niveles de afectación 1 y 2 con recuperación total del dolor de moderado-severo a leve residual en comparación con los pacientes de más de 3 años de evolución presentaron niveles de afectación 2 y 3 sin modificación del dolor en el 14.28% de los pacientes. 4. El factor predictivo para valorar la discapacidad de acuerdo a los criterios de NDI fue mejor en el grupo menor a los 3 años de evolución ya que el 17.9% ya no presentaron discapacidad posterior a la discectomía cervical con la colocación de cajas de Peek, en cambio el grupo mayor de 3 años ningún paciente ya no tuvo discapacidad e incluso el 14.28% no presentó cambios quedando los pacientes con discapacidad total. 36 BIBLIOGRAFÍA 1. Rao R. Pathophysiology, natural history, and clinical evaluation of neck pain, cervical radiculopathy, and cervical myelopathy. J Bone joint Surg Am 2002; 84: 1872-1881. 2. Clements, D.H. O Leary, P.F., Anterior Cervical Discectomy and fusion. 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Familiar del (la) Paciente:____________________________________________________, que cursa con el diagnóstico de:________________________________________________ Autorizo al Dr. (a) __________________________________________________________ Procedimiento quirúrgico a realizar: ______________________________________________ y a los médicos del servicio de ORTOPEDIA, a que realicen a mi familiar los estudios necesarios y procedimientos quirúrgicos para la recuperación de su enfermedad que consisten en : A) OBJETIVOS Y BENEFICIOS. Reducir y fijar de la fractura mediante placas, tornillos y elementos metálicos, hasta su consolidación así como disminuir los riesgos de rigidez articular consecutivos a este tipo de fracturas. También cabe la posibilidad de que durante el tratamiento haya que realizar modificaciones del mismo en función de su evolución para proporcionar el tratamiento mas adecuado. El tipo de anestesia requerida será la indicada por el anestesiólogo. Es posible que durante y después del tratamiento, sea necesario la utilización de sangre y/o hemoderivados. También es posible que advierta posibles alergias medicamentosas, alteraciones de la coagulación, enfermedades cardiopulmonares. B)RIESGOS, MOLESTIAS Y EFECTOS SECUNDARIOS POSIBLES Toda intervención quirúrgica tanto por la técnica quirúrgica como por Las enfermedades asociadas, (diabetes, cardiopatía, hipertensión, edad avanzada, obesidad) a pesar de la adecuada elección de la técnica y de su correcta realización lleva implícita una serie de complicaciones comunes potencialmente serias, que podrían requerir tratamientos complementarios, tanto médicos como quirúrgicos, así como un mínimo porcentaje de mortalidad. Encontrándose como principales riesgos del tratamiento ortopédico: -infección a nivel de la herida quirúrgica -lesion vasculo-nerviosa Rotura o estallido del hueso que se manipula en la intervención. -aflojamiento del material implantado -tromboflebitis, trombosis venosa profunda o tromboembolismo pulmonar -aflojamiento de material implantado - consolidación en mala posición retardo de la consolidación, diferencia de longitud del miembro o disminución de la movilidad o cambios degenerativos en las articulaciones adyacente. -síndrome compartimental. Declaro que he sido informado de los riesgos del procedimiento, conozco que en cualquier momento puedo revocar el consentimiento. Estoy satisfecho con la información recibida, en consecuencia doy mi consentimiento para realizar la intervención quirúrgica. _____________________________ 40 PACIENTE _____________________________ ___________________________ FAMILIAR TESTIGO Escala Visual Analógica de dolor cervical (1) y de dolor en miembro superior (2) 1. Por favor, comenzando por la izquierda de la siguiente barra, trace una línea hacia la derecha indicando la intensidad de su DOLOR CERVICAL en las últimas 4 semanas Ningún dolor Máximo dolor 2. Ahora, haga igual, indicando la intensidad de su DOLOR EN EL BRAZO en las últimas 4 semanas. Ningún dolor Máximo dolor Cuestionario de dolor cervical. Este cuestionario va dirigido a conocer como puede afectar el dolor cervical a su vida diaria. Por favor, conteste cada pregunta marcando con una X, una sola alternativa. 1. - Intensidad del dolor cervical - No tengo dolor en este momento - El dolor es leve en este momento - El dolor es moderado en este momento - El dolor es severo en este momento - El dolor es el peor imaginable en este momento 2. - Dolor cervical y sueño - El dolor no me altera el sueño - El dolor ocasionalmente me altera el sueño - El dolor regularmente me altera el sueño - Duermo menos de 5 horas diarias a causa del dolor - Duermo menos de 2 horas diarias a causa del dolor 3. - Pinchazos u hormigueos en los brazos por la noche - No tengo pinchazos u hormigueos por la noche - Ocasionalmente tengo pinchazos u hormigueos por la noche - Mi sueño es habitualmente alterado por pinchazos u hormigueos - A causa de los pinchazos u hormigueos duermo menos de 5 horas diarias - A causa de los pinchazos u hormigueos duermo menos de 2 horas diarias 4. - Duración de los síntomas - Mi cuello y brazos los siento normales durante todo el dia - Tengo síntomas en el cuello y brazos cuando me despierto y me duran menos de 1 hora - Tengo síntomas de forma
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