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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO E INVESTIGACIÓN SECRETARÍA DE SALUD HOSPITAL JUÁREZ DE MÉXICO EXACTITUD EN LA MEDICIÓN DE LA LONGITUD AXIAL ESTRATIFICADA DEL OJO UTILIZANDO INTERFEROMETRÍA VS ULTRASONIDO DE INMERSIÓN TESIS QUE PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALIDAD EN OFTALMOLOGÍA PRESENTA DRA. ANDREA ALCOCER GARCÍA DIRECTOR DE TESIS: DR. CARLOS ENRIQUE DE LA TORRE GONZÁLEZ MÉXICO D.F. NOVIEMBRE 2013 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 “EXACTITUD EN LA MEDICIÓN DE LA LONGITUD AXIAL ESTRATIFICADA DEL OJO UTILIZANDO INTERFEROMETRÍA VS ULTRASONIDO DE INMERSIÓN” Registro de investigación en el Hospital Juárez de México folio: HJM 2157/12-R Dr. Carlos Viveros Contreras Jefe de la División de Enseñanza Hospital Juárez de México Dr. Mario Enrique Leonardo Duarte Tortoriello Profesor titular del curso de postgrado en Oftalmología Hospital Juárez de México Dr. Carlos Enrique De la Torre González Director de Tesis 3 DEDICATORIA A Irma, mi mamá, mi mejor amiga, por estar en todo momento de mi vida junto a mí, en las buenas y en las malas siempre con entusiasmo y con ganas de vivir, dando el mejor ejemplo a seguir con dedicación y esfuerzo, demostrando que nadie nos puede derrotar si creemos en uno mismo, gracias por escucharme, entenderme y animarme siempre. A mi hermana, Regina, que ha crecido junto a mí dándome apoyo y haciendo que las cosas se vean más simples de lo que son con buen humor. A mi compañero de la vida, Gerardo, por ser mi inspiración para seguir cada día en este largo camino, para aprender de mis errores, mi ejemplo de tolerancia, de paciencia y de amor al arte, mi apoyo incondicional. Sin ti no podría haber llegado hasta aquí. A mi familia y amigos, a los que he dejado de ver durante este camino pero saben que están en mis pensamientos siempre. Al Dr. De la Torre, por confiar en mí y apoyarme durante este proyecto sin condiciones, siempre con disponibilidad y con una sonrisa. A mis compañeros, por su paciencia y por compartir el esfuerzo y el trabajo día a día durante estos años, las horas de desvelo y las alegrías. A mi papá, que siempre hizo lo posible para que pudiera alcanzar mis metas con todo su cariño, gracias. 4 INDICE MARCO TEÓRICO ....................................................................................................................... 4 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN .......................................................................................... 15 JUSTIFICACIÓN ......................................................................................................................... 16 OBJETIVO ................................................................................................................................... 17 HIPÓTESIS ................................................................................................................................. 18 Hipótesis nula. ......................................................................................................................... 18 Hipótesis de trabajo. .............................................................................................................. 18 TIPO DE ESTUDIO .................................................................................................................... 19 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN .......................................................................................... 20 CRITERIOS DE INCLUSIÓN.................................................................................................... 21 CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN ............................................................................................ 22 CRITERIOS DE SALIDA ........................................................................................................... 23 CRITERIOS DE ELMINACIÓN ................................................................................................ 24 RIESGO ....................................................................................................................................... 25 DEFINICIÓN DE VARIABLES .................................................................................................. 26 RECOLECCIÓN DE DATOS .................................................................................................... 28 ANÁLISIS DE DATOS ............................................................................................................... 29 RESULTADOS ............................................................................................................................ 30 DISCUSIÓN ................................................................................................................................. 33 CONCLUSIÓN ............................................................................................................................ 37 ANEXOS ...................................................................................................................................... 38 REFERENCIAS .......................................................................................................................... 42 5 MARCO TEÓRICO La catarata es una enfermedad crónica, frecuentemente asociada al proceso de envejecimiento ocular, que se caracteriza por una opacificación progresiva del cristalino, habitualmente bilateral pero asimétrica, que provoca en el paciente una disminución de la agudeza visual, visión borrosa, pérdida de sensibilidad al contraste, deslumbramiento y, en ocasiones, diplopía monocular(3,10). Conforme la población se vuelve mayor, la incidencia de las cataratas aumenta al doble cada década a partir de los 40 años(3). A medida que la opacidad aumenta, la agudeza visual disminuye. La catarata es la causa más frecuente de pérdida visual severa en adultos, y tiene espectacular recuperación mediante el tratamiento adecuado(2,1). Algunos estudios epidemiológicos como el Beaver Dam Eye Study consideran como buena la agudeza visual de 20/40 o mayor(1,4), por lo cual agudezas visuales menores a esta se toman como punto de partida para considerar a un paciente como candidato para cirugía de catarata. Actualmente el sistema de clasificación de las opacidades del cristalino III (LOCS III), es el sistema más empleado para tipificar la catarata dentro de la práctica oftalmológica, consiste en una graduación y comparación de la severidad y tipo de las mismas con una serie estandarizada de fotografías. Evalúa cuatro características principales: opacidad nuclear, color nuclear, catarata cortical y catarata subcapsular posterior(29). La exactitud del cálculo del poder del lente intraocular (LIO) en la cirugía de catarata es uno de los factores más importantes asociados con la satisfacción postoperatoria del paciente(5,6,7). Durante las últimas dos décadas, el cálculo del 6 poder del lente intraocular para el reemplazo del cristalinoen la cirugía de extracción de catarata ha mejorado de manera importante. En 1977 se añadían +18 dioptrías (D) a la refracción previa con catarata; hace 15 años se consideraba buen resultado +1D de la refracción planeada. Hace una década se consideraba exitoso un resultado menor a +0.50D de refracción residual; actualmente se toma como referencia +0.25D (12,20,8). Para lograr la emetropía en el cálculo de lente intraocular deben considerarse dos factores principales, a saber, las queratometrías, es decir el poder de la curvatura corneal en milímetros y expresada en dioptrías de poder y, por otro lado, el eje axial del ojo. La queratometría es la medición del radio de curvatura de la superficie anterior de la córnea central, lo que lo hace muy preciso en condiciones normales para determinar los radios. La queratometría mide dos ejes complementarios, el K1 y el K2, siendo la medida de ambas el K medio; los radios corneales se miden en milímetros. A partir de este valor en mm se calcula la potencia corneal total en dioptrías. Este es el segundo factor que más influye, después de la longitud axial, en el cálculo del poder dióptrico de la lente. Para calcular la potencia corneal, que corresponde a la suma de la potencia de las superficies corneales anterior y posterior, se toma en cuenta que la superficie corneal posterior tiene aproximadamente 1.2 mm menos de radio de curvatura. Cualquier situación que modifique esta relación inducirá un error en el cálculo de la potencia total corneal(45). 7 El poder del lente intraocular es calculado previamente a la cirugía por medio de diferentes métodos. Los dos tipos de instrumentos principales utilizados para la medición de las distancias intraoculares entre las diferentes superficies son la biometría por ultrasonido y la biometría óptica, las cuales utilizan principios físicos diferentes. El ultrasonido oftálmico es método no invasivo que se considera la principal modalidad de imagen diagnóstica para el ojo por arrojar resultados instantáneos aún en presencia de medios opacos oculares(19). Existen dos tipos de técnicas ecográficas para medir la longitud axial (LA): la técnica de aplanación y la de inmersión, considerada el estándar de oro para la medición de la longitud axial y la profundidad de cámara anterior por ser más precisa(36), pero más lenta y complicada, con riesgo de indentación corneal, abrasiones corneales e infecciones(32,33,56,8). Existen algunas diferencias en cuanto a las características y la técnica de medición entre el ultrasonido y la interferometría por coherencia óptica (ICO). La ultrasonografía de barrido tipo A es el método más utilizado alrededor del mundo desde 1970 en la determinación de la longitud axial ocular. Un haz de ultrasonidos enviado al ojo mediante una sonda se propaga a través de los tejidos oculares, sufriendo reflexión y refracción al pasar de un medio a otro, produciendo deflexiones, que corresponden en el ojo normal primero al eco de la córnea, seguido del de la cápsula anterior del cristalino, el de la cápsula posterior del cristalino y el último a la retina, y la suma total de estos corresponde a la longitud axial. Las técnicas ultrasonográficas actuales permiten una exactitud y reproducibilidad de hasta 0.1mm(17,18,20). Las mediciones se pueden efectuar 8 mediante un método de inmersión, en el que la sonda ultrasónica se suspende en un baño pequeño de líquido que cubre la córnea, el cual se utiliza comúnmente debido a que previene la indentación de la córnea, evitando así acortar falsamente las mediciones de la longitud axial. La mayoría de los ecógrafos utilizan una velocidad media en ojos fáquicos de 1,550 m/s, sin embargo ésta varía en función de la densidad nuclear del cristalino en ojos con catarata, constituyendo un factor de error en la estimación de la longitud axial debido a que modifican la velocidad media(17). Otro factor a considerar es el grosor retiniano. Binkhorst agregó 0.25 milímetros a la longitud axial obtenida para compensar el grosor de la retina en el área explorada por la onda ultrasónica(42). Algunos estudios han demostrado una mayor exactitud al adicionar el grosor retiniano a la medición(43). No obstante, en otras investigaciones se han encontrado mediciones más certeras al no incluir dicho factor. En un análisis de regresión de esta interrogante fueron evaluadas correcciones del grosor retiniano de 0 a 0.5 milímetros, resultando una equivalencia en cuanto a la exactitud de la medición(44}. La introducción de la biometría de coherencia óptica con el equipo IOLMaster (Carl Zeiss Meditec, Jena, Germany) en los años noventa del siglo XX, ha simplificado la medición de la longitud axial, debido a que es un método de no contacto y con cinco veces mayor precisión que la ultrasonografía de barrido A(15). La medición de la profundidad de la cámara anterior, la longitud axial y el grosor del cristalino son fundamentales para la selección del lente intraocular en cirugía de catarata, y la tecnología por interferometría por coherencia óptica resulta útil en estos aspectos(15). La biometría óptica es un tipo de interferometría que se basa en 9 la incidencia de una luz infrarroja de láser diodo de 780 nm, parcialmente coherente en el ojo que interfiere con sí mismo debido a la reflexión de parte de la luz incidente en las interfaces separadas por las discontinuidades del índice de refracción. La superposición de haces de luz reflejados es capturada después por un fotodetector. Se utiliza una versión de doble rayo, la cual elimina la influencia de los movimientos longitudinales del ojo durante la medición al utilizar la córnea como superficie de referencia. Puede medir distancias intraoculares tanto en forma paralela al eje visual como en ángulos arbitrarios, y realizar la imagen de la retina en cortes seccionales(47,48,49). La interferometría por coherencia óptica ha sido considerada como un método muy confiable para la determinación de la longitud axial(16,36). Dependiendo de las distancias intraoculares medidas, la precisión se ha estimado en valores de 0.3 a 10.0 micras(50). La limitación primaria de la biometría de coherencia óptica es su incapacidad para medir la longitud axial en presencia de cataratas densas, patología corneal e inadecuada fijación del paciente, por lo que se ha reportado que en un 8-28% de los pacientes no se puede realizar la medición por este método(12,15,8,35,39). La severidad de la catarata nuclear no altera la medición de la longitud axial obtenida con el IOLMaster(35), pero determina la factibilidad del estudio. La biometría por ultrasonido detecta las áreas de discontinuidad dentro del globo ocular por medio de ondas ultrasonográficas con una frecuencia típica de 10 MHz. Un cristal especial incluido en una sonda oscila para generar ondas de sonido de alta frecuencia que penetran en el ojo. Esto resulta en una representación unidimensional de tiempo-amplitud de ecos recibidos a lo largo del 10 trayecto del rayo. La distancia entre los picos de los ecos capturados por el osciloscopio muestra una medida indirecta del tejido, tal como la longitud axial o el grosor del cristalino. La altura del pico es indicativa de la fuerza del tejido que regresa el eco(36). El ultrasonido mide la distancia del vértice anterior corneal hasta la membrana limitante interna (MLI) de la retina, mientras que la ICO mide la distancia hasta el epitelio pigmentario de la retina (EPR), por lo tanto las mediciones axiales de ICO serán mayores a las realizadas por medio de ultrasonido. Hitzenberg et al. encontraron que las longitudes axiales medidas con biometría óptica fueron 0.18mm mayores que las medidas por el método de USG por inmersión(37), mientras que Kiss et al. reportaron una diferencia entre las mediciones con biometría óptica y por inmersión de0.22 mm (0.24 - 0.57 mm, P<0.05) (38,8). Para poder continuar utilizando las constantes A y otras constantes de fórmulas desarrolladas para utilizar con la biometría por ultrasonido, las lecturas del IOLMaster se calibraron contra la biometría por inmersión(8). Las medidas segmentarias con velocidades de sonido individual son posibles con el ultrasonido debido a la distancia entre los reflejos sonoros de la córnea con el cristalino en su parte anterior y posterior, y la distancia entre la membrana limitante interna de la retina. Sin embargo, con interferometría por coherencia parcial se debe aplicar un índice refractivo equivalente a utilizar una velocidad promedio en el ultrasonido para convertir las longitudes de onda a distancias geométricas. El ultrasonido realiza mediciones a lo largo del eje óptico del ojo, mientras que la interferometría por coherencia parcial mide a lo largo del eje visual del mismo(9,8). La medición de la longitud axial con interferometría por 11 coherencia parcial ha demostrado cálculos de poder de LIO significativamente más precisos y con resultados refractivos óptimos en la cirugía de catarata, ya que evita la aplanación del ultrasonido por contacto y la dificultad de la medición con el ultrasonido por inmersión(11). El IOLMaster no requiere contacto con el ojo, y por lo tanto evita riesgos de infecciones o abrasiones corneales. Presenta mediciones de resolución mayor del eje axial en comparación con los métodos por ultrasonido (+0.01mm contra 0.15mm respectivamente), y tiene la ventaja de medir la curvatura corneal con una precisión de +0.01mm(13,14). Los errores en la medición y en las fórmulas constituyen la fuente de errores refractivos(8,39). Los estudios basados en biometría por ultrasonido muestran que el 54% de los errores en la refracción posteriores a la implantación de LIO se deben a errores en la medición de la longitud axial(46). El IOLMaster, utilizado para obtener datos biométricos, ha evolucionado durante la década pasada, convirtiéndose en el primer dispositivo de rutina y predominante como parte de los cálculos de LIO a la cirugía de catarata(16). Encuestas previas han documentado su valor como herramienta en la cirugía de catarata moderna, así como la mejora en la plataforma en cuanto a velocidad y habilidad para atravesar cataratas densas(9). Existen dos grandes grupos de fórmulas para calcular el poder del lente intraocular: las de regresión y las teóricas. En la SRK (Sanders, Retzlaff y Kraff), prototipo de las fórmulas de regresión, se obtiene el poder del lente intraocular mediante una constante A del lente, de acuerdo con el material y el ángulo de sus 12 hápticas, además de la longitud axial (de la cara anterior de la córnea a la cara anterior de la retina) y la lectura queratométrica promedio. Sin embargo, existían errores refractivos posquirúrgicos en pacientes no emétropes, por lo cual se adaptó dicha fórmula sumando o restando de manera arbitraria a la constante A si la longitud axial era menor o mayor a 23 mm, respectivamente, obteniendo de esta forma la fórmula SRK-II. Recientemente las fórmulas teórico-ópticas, como Hoffer, Haigis y Holladay, han sido diseñadas para calcular el poder del lente intraocular de la manera más exactamente posible en ojos con eje anteroposterior distintos a 23 mm, basándose en un principio simplificado que consiste en una superficie refractiva: la córnea, y un lente delgado, tomando en cuenta la posición efectiva del lente y el poder de refracción corneal(20-24). La longitud axial del ojo mide la distancia que hay desde el vértice de la córnea a la interfase vítreo retiniana. Un error de 1 mm en esta prueba puede significar un defecto refractivo de 2.8 D(30,31,40); así, un acortamiento de 0.25-0.33 mm produce un error en el cálculo de LIO de 1 D(8). La longitud axial promedio en un estudio realizado por Hoffer se encuentra en el rango entre 22 y 24.5 mm(27), para el cual la mayoría de las fórmulas resultan adecuadas. La fórmula Holladay I fue la más precisa en ojos con longitudes axiales medianamente largas, de 24.5 a 26 mm, y la fórmula SRK-T para longitudes axiales mayores a 26 mm(27). La fórmula utilizada para miopías magnas con longitud AP >29.9 mm ha sido SRK- T (25). Para ojos con longitud axial menor a 22 mm se encontró que tanto con la fórmula Hoffer Q como la Holladay II se obtienen resultados precisos(27,28). Se ha sugerido la superioridad de SRK-T sobre fórmulas empíricas para el cálculo de 13 LIO en ojos con LA menor a 19 mm (26). El eje AP promedio en población mexicana en ojos emétropes se ha estimado en 22.89 + 0.43 (20). El poder corneal queratométrico se ha estimado en 43.88 + 1.37 D (20). Carl Zeiss Meditec (Dublin, California, EEUU.) recientemente lanzó una innovación que presenta la fórmula de Holladay II y Haigis directamente en el IOLMaster Advanced Technology (Versión 5), con el fin de mejorar los resultados del cálculo de lente intraocular, ya que con este método es posible la obtención de la profundidad de la cámara anterior, el espesor del cristalino, el diámetro corneal y el error de refracción, lo cual aumenta su precisión(9,36,39). Se deben tomar en cuenta los valores de la relación entre el sonido y ruido (SNR) obtenidos durante los cálculos de LA con IOLMaster, ya que se ha encontrado en algunos estudios que un valor de SNR < 2.1 se relaciona con mediciones poco confiables para este estudio(53,54). El error refractivo para cada caso es determinado por la diferencia entre el LIO calculado y el LIO ideal, definido como aquel con que se obtiene emetropía. El LIO ideal para cada caso se obtiene sumando al LIO implantado el equivalente esférico postoperatorio, corregido por un factor determinado por el poder dióptrico del LIO implantado (multiplicado por 0,5 en LIO < 8,00 D, por 1 en LIO > 8,00 D y < 14,00 D, 1,25 en LIO > 14,00 D y < 26,00 D y por 1,5 en LIO > 26,00 D). Esta corrección se debe a que el poder refractivo al aire difiere del poder refractivo real intraocular en la cámara posterior, variación que depende del grado de ametropía del ojo examinado(41). Los resultados refractivos con las dos técnicas no varían significativamente, encontrándose un error absoluto promedio de 0.46D para 14 ambos métodos(38) aunque en otros estudios se ha encontrado un error promedio absoluto de 0.52 +0.32D para la ICO y de 0.62 +0.4D(41). 15 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ¿Cuál es la exactitud en la determinación del eje axial del ojo con coherencia óptica comparada contra el ultrasonido de inmersión? 16 JUSTIFICACIÓN La determinación de la longitud axial mediante coherencia óptica es técnicamente más sencilla y rápida que el ultrasonido de inmersión y puede realizarse por un técnico no oftalmólogo, mientras que la ecografía requiere de personal altamente capacitado para su realización. En servicios con gran cantidad de pacientes como el de Oftalmología en el HJM, en los que el volumen de cirugía demanda rapidez y optimización de los recursos, la automatización de esta importante variable resulta trascendente siempre y cuando se demuestre que el resultado obtenido no tendrá como detrimento un mayor defecto refractivo residual teórico. 17 OBJETIVO Determinar la exactitud de la medición del eje axial con coherencia vs. ultrasonido de inmersión en pacientes del Hospital Juárez de México. 18 HIPÓTESIS Hipótesis nula. No existe diferencia estadísticamente significativa entre las medias de longitud axial entre los grupos de ultrasonido por inmersión e interferometría. El eje axial en pacientes cuyo cálculo fue obtenido pormedio de interferometría tiene una diferencia igual o menor de 0.173 mm que el obtenido por ultrasonido de inmersión. Hipótesis de trabajo. No existe diferencia estadísticamente significativa entre las medias de longitud axial entre los grupos de ultrasonido por inmersión e interferometría. El eje axial en pacientes cuyo cálculo fue obtenido por medio de interferometría tiene una diferencia mayor de 0.173 mm que el obtenido por ultrasonido de inmersión. 19 TIPO DE ESTUDIO Se realizará un estudio prospectivo, observacional, transversal, analítico, de no inferioridad, abierto y no aleatorizado de casos y controles. 20 DISEÑO DE LA INVESTIGACIÓN Se realizará determinación de eje axial de los pacientes en protocolo de estudio para cirugía de catarata con clasificación de catarata de acuerdo al sistema LOCS III (29) con opacidad nuclear menor a N3, con medios transparentes que permitan la medición de eje axial con IOLMaster además de su determinación con ultrasonido de inmersión. 21 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Se incluirán pacientes con catarata senil que acudan a programación de cirugía de catarata por facoemulsificación de noviembre de 2012 a mayo de 2013, a quienes se les pueda realizar el cálculo del lente intraocular tanto de ultrasonido de inmersión como por coherencia óptica, sin otra patología ocular previa, que firmen el consentimiento informado. 22 CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN No se incluirán pacientes que presenten diagnóstico de catarata congénita o traumática, zonulolisis visible, facodonesis, o síndrome de pseudoexfoliación, anomalías congénitas asociadas como microcórnea o aniridia, presencia de patologías infecciosas asociadas, pacientes con diagnóstico de glaucoma o cirugía filtrante previa, pacientes con patologías preexistentes como maculopatía, distrofias corneales, retinopatía diabética, leucomas corneales centrales que impidan adecuada visualización, y pacientes que no deseen participar en el estudio. 23 CRITERIOS DE SALIDA Pacientes a quienes se les haya realizado medición de longitud axial por ecografía y no se realizó por interferometría o viceversa. 24 CRITERIOS DE ELMINACIÓN Pacientes que decidan retirar su consentimiento para la realización del estudio. 25 RIESGO Igual al mínimo. 26 DEFINICIÓN DE VARIABLES La variable de estudio independiente será el método utilizado para el cálculo del lente intraocular, siendo esta una variable cualitativa. La variable dependiente es la longitud axial del ojo operado, expresada en milímetros, siendo esta una variable cuantitativa continua dependiente del método utilizado para su medición. Se utilizará la prueba de t de Student para muestras relacionadas para determinar la significancia de la diferencia de medias de ambos grupos considerando que el mismo paciente es su control. Se realizó el cálculo del tamaño de la muestra de la manera siguiente: Error del 5% = 0.05, en 2 colas: = 0.05. 27 Error B del 20%, zB = 0.84, con potencia del 80% Diferencia a detectar: 0.173 D.E.(s) = 0.43 V = D.E. D.E. = 0.173 = 0.402 0.43 n = 2s2 ( /2 + ) 2 d2 n = 2 (0.43)2 ( + )2 (0.173)2 n = 99 De acuerdo al cálculo de la muestra, se realizarán mediciones en una muestra de 99 ojos, con potencia de 80%, con error permitido alfa de 5% (1.96) y error permitido beta de 20% (0.84). 28 RECOLECCIÓN DE DATOS Se realizó un cálculo del tamaño de la muestra, obteniendo un total de 99 ojos para el tamaño promedio (LA de 22.46 a 26.0 mm), por lo que únicamente se tomaron ojos dentro de este rango para el presente estudio. Se midió un total de 99 ojos desde noviembre de 2012 hasta mayo de 2013. Se dividieron los pacientes en grupos de acuerdo a longitud axial para su estudio: el grupo 1 con LA de 22.46 mm a 23.32 mm, grupo 2 con LA de 23.32 mm a 26.0 mm. Se incluyeron únicamente pacientes con LA promedio, sin patologías oculares previas, que acudían a programación de cirugía de catarata y firmaron el consentimiento informado. Se realizaron mediciones de longitud axial tanto con IOLMaster como por USG. Para el cálculo de LA por interferometría por coherencia óptica, se utilizó el IOL- Master 500® (CarlZeiss Meditec; Dublin, California, EEUU) con versión de software 5.4.3, y se tomaron en cuenta únicamente los cálculos que presentaron SNR mayor a 2.1. Para el cálculo de LA por USG de inmersión se utilizó el equipo Ultrascan Imaging System (Alcon Laboratories), siendo realizadas las mediciones por un solo operador. 29 ANÁLISIS DE DATOS Se midió un total de 99 ojos, de los cuales 53 fueron mujeres (53.53%) y 46 hombres (46.46%). De acuerdo a la división por grupos de LA, se midieron en total 45 ojos dentro del grupo 1 (45.45%) y 54 ojos en el grupo 2 (52.54%), clasificados de acuerdo a la LA medida con USG de inmersión. Se realizaron los cálculos de los resultados con el programa SPSS y se utilizó el método de Bland-Altman para evaluar la concordancia entre dos sistemas de medida. Se tomó una P < 0.05 como estadísticamente significativa. 30 RESULTADOS Tomando en cuenta el cálculo de la muestra para ojos de longitud axial promedio, se encontraron 99 ojos de 62 pacientes con edad promedio de 62 años (rango de 43 a 89 años), 56 femeninos y 46 masculinos, con diagnóstico de catarata que acudieron a programación de cirugía de catarata entre noviembre de 2012 y mayo de 2013. Todos los ojos presentaron una clasificación de catarata de N3 o menor, de acuerdo con la clasificación LOCS III. Se dividieron las longitudes axiales para su estudio, en 2 grupos: grupo 1 con LA de 22.46 a 23.32 mm y grupo 2 de 23.32 a 26.0 mm. Dentro del grupo 1 se encontraron 45 ojos (45.5%) y del grupo 2, 54 ojos (54.5%). Según la medición realizada en los 99 ojos estudiados, se encontró con IOLMaster una LA mínima de 21.86 mm, máxima de 25.91 mm, media de 23.43 mm. Con el USG se encontró una LA mínima de 22.06 mm, máxima de 25.91 mm, media de 23.49 mm. Al dividir de acuerdo a los grupos según LA, dentro del grupo 1 se encontró con IOLMaster una LA mínima de 21.86 mm, máxima de 23.31 mm y media de 22.80 mm; con USG una mínima de 22.06 mm, máxima de 24.10 mm y media de 22.95 mm. Para el grupo 2, se encontró con IOLMaster una LA mínima de 23.15 mm, máxima de 25.91 mm y media de 23.94 mm; con USG una mínima de 22.66 mm; máxima de 25.95 mm y media igualmente de 23.94 mm. 31 Al realizar un análisis estadístico de muestras relacionadas, se encontró para la LA con IOLMaster una media de 23.43 mm, contra una media por USG de 23.49 mm. La correlación de las muestras entre la LA medida con ambos métodos para los 99 ojos fue de 0.931. Al dividir por grupos según LA, para el grupo 1 la media con IOLMaster fue de 22.80 mm, y con USG de 22.95 mm. En el grupo 2 se encontró una media con IOLMaster de 23.948 mm y con USG de 23.941 mm. Al realizar la prueba para muestras relacionadas para la LA del total de la muestra, comparando el IOLMaster y el USG, se encontró una media de 0.062 mm, siendo mayores las mediciones con USG (IC 95%, -0.12 a -0.003, P < 0.05). Al dividirlos de acuerdo a los grupos por LA, para el grupo 1 se encontró una media de 0.145 mm, siendo las mediciones con USG mayores que con IOLMaster, (IC95%, -0.23 a -0.059, P < 0.05). Para el grupo 2 se encontró una media de 0.007 mm, siendo las mediciones con IOLMaster mayores que con USG (IC 95%, -0.07 a 0.085, P > 0.05). Se realizó una gráfica de Bland-Altman(57) para evaluar la concordancia entre los dos sistemas de medición de longitud axial (ver Gráfica 1). Se representa la diferencia entre cada pareja de valores frente a la media de cada pareja de valores. Se puede observar una diferencia sistemática entre las dos medidas, representada por la desviación de cero de la línea horizontal que corresponde a la diferencia media, tomada como 0.145 mm, es decir, la diferencia encontrada en el grupo 1. Todas las mediciones, a excepción de tres, se encuentran dentro de los rangos esperados de + 2 DE. La gráfica muestra que hay mayor discrepancia 32 entre los dos métodos para los valores de LA más corta, pero llega a ser muy similar la medición en ojos con LA mayor. 33 DISCUSIÓN Para una mayor exactitud del cálculo del lente intraocular, el parámetro más relevante es la longitud axial. Dependiendo de la LA del ojo, un acortamiento de 0.33 mm produce un error en el cálculo de LIO de 1 D(8). Para el grupo con LA más corta, 22.46 - 23.32 mm, se encontraron mediciones menores con interferometría por coherencia óptica que con USG de inmersión, con una diferencia de 0.145 mm, siendo que para el grupo con LA mayor, de 23.32 - 26.0 mm las mediciones fueron mayores con ICO, con una diferencia de 0.007 mm. En un estudio por Lenhart(52), se encontró que las mediciones con IOLMaster fueron 0.1 mm menores que con USG (IC 95%, -0.2 a - 0.1; P = 0.002), lo cual se relaciona con lo encontrado en nuestro grupo con LA más corta. Sin embargo, encontramos una discrepancia con este estudio, pues Lenhart menciona la diferencia principalmente en ojos con LA mayores de 23.5 mm. En nuestro grupo de LA más larga la diferencia en fue menor a la reportada en el estudio mencionado. En nuestro estudio, la LA del total de los ojos medidos presentó una diferencia de 0.062 mm entre ambas metodologías, siendo los resultados mayores con el USG, lo cual representa una diferencia estadísticamente significativa (P < 0.05). Al realizar la comparación de LA para todos los ojos medidos con ambos métodos, este resultado muestra que sí se presentan diferencias estadísticamente significativas; sin embargo, al separar las mediciones 34 de acuerdo a los grupos por LA, para el grupo de LA más corta, se encontró una diferencia de 0.145 mm (P < 0.05), marcando así una diferencia estadísticamente significativa; pero para el grupo con LA mayor se encontró una diferencia de 0.007 mm (P >0.05), la cual no es estadísticamente significativa. De esta manera comprobamos que los resultados encontrados con ambas pruebas fueron equiparables. Al convertir las diferencias encontradas en la longitud axial de milímetros a dioptrías, en el total de la muestra la diferencia entre ambas mediciones de 0.062 mm es equivalente a 0.187 D; en el grupo de LA más corta, una diferencia de 0.145 mm equivale a 0.43 D, y en el grupo de LA mayor, la diferencia de 0.007 mm equivale a 0.02 D. Al analizar la concordancia entre ambos métodos de acuerdo a la gráfica de Bland-Altman, podemos notar que la mayoría de las mediciones se encuentra en un rango esperado para los dos métodos con diferencias mínimas, aunque presentando una mayor discrepancia para los valores de LA más corta que para la LA mayor. Así podemos inferir que la diferencia encontrada, aún siendo estadísticamente significativa, no lo es clínicamente, ya que es menor a 0.5 D para ambos grupos en la predicción para el equivalente esférico postquirúrgico y modifica la agudeza visual en menos de una línea en la cartilla de Snellen. En el grupo de LA mayor, la diferencia entre ambas mediciones no es clínica ni estadísticamente significativa. 35 Dentro de las posibles causas que pudieran explicar la diferencia entre ambas mediciones en el grupo de LA corta, se deben considerar posibles errores durante la medición con USG de inmersión, ya que en ocasiones se encontraba pobre fijación del paciente, pudiendo deberse a mayor relación con cataratas de mayor opacidad. De acuerdo a Sahin(36), en el cálculo por USG, la fuerza del tejido proporciona la altura de la espiga. Así, en casos con opacidades mayores en el eje visual, al aumentar la ganancia, la medición podría haber sido tomada hasta la esclera incrementando así la LA medida, dato que podría explicar la causa de haberse obtenido cifras mayores que con el IOLMaster en este grupo. Se deben tomar en cuenta los valores de la relación entre el sonido y ruido (SNR) obtenidos durante los cálculos de LA con IOLMaster, ya que se ha encontrado en algunos estudios que un valor de SNR < 2.1 se relaciona con mediciones poco confiables(53,54). Sin embargo, en nuestro estudio todos los cálculos tuvieron SNR > 2.1 ya que los que no cumplían con este requisito fueron descartados. Otra posible causa para estas diferencias es que la región que rodea a la fóvea tiene un grosor retiniano variable, con el centro foveal siendo más delgado que las áreas inmediatamente adyacentes a él. Generalmente, ambas áreas están incluidas en las mediciones por USG. En el IOLMaster, al ser una medición por coherencia óptica, las variaciones en el grosor retiniano no afectan la medición ya que mide hasta el epitelio pigmentado de la retina y posteriormente se resta el grosor foveal(16). En otro estudio donde se comparó el USG con IOLMaster, Bhatt, et al(55), al haber encontrado diferencias entre los cálculos de LA, hicieron una 36 investigación retrospectiva, donde se encontró que el 27% de los ojos con diferencias significativas entre ambas mediciones presentaba alteraciones como edema macular no clínicamente significativo. El IOLMaster había sido calibrado utilizando ojos con grosor retiniano normal para coincidir con las mediciones del USG (51,34), y la diferencia obtenida entre ambos métodos se consideró como la diferencia entre los sitios de reflexión óptica y acústica en ese caso. Otro paciente presentó una membrana epirretiniana no detectada previamente. En un estudio realizado por Olsen(54), se encontró que en algunos ojos las mediciones con ICO no fueron confiables debido a que, para ser precisas, se requiere que el láser infrarrojo pueda atravesar el ojo y regresar al interferómetro. Por lo tanto, las opacidades a lo largo del eje visual pueden bloquear al láser. Esto sucede en casos con anormalidades en la película lagrimal, patología corneal, cataratas maduras y subcapsulares posteriores, opacidades vítreas, maculopatía o desprendimiento de retina. En nuestro estudio se descartaron antecedentes patológicos previos conocidos, pero incluso las anormalidades en la película lagrimal y opacidades vítreas que no fueran clínicamente significativas o no reportadas, como desprendimiento de vítreo posterior, pudieron ser la causa de las diferencias entre estas mediciones por ambos métodos. 37 CONCLUSIÓN En este estudio encontramos diferencias estadísticamente significativas al realizar la comparación entre la medición de longitud axial por ambos métodos para los ojos del grupo con longitud axial más corta; sin embargo, al realizar la correlación con los resultados clínicos esperados, todas las mediciones se encontraron dentro de un rango menor a 0.5 D, lo cual no representa una diferencia clínicamente significativa. Al no haber encontrado una diferencia estadística y clínicamente significativa entre las mediciones realizadas por el USG y la ICO en ambos grupos, y al haber obtenido una muy buena concordancia entre los resultados, con mínimas diferencias entre las medias de las mediciones, podemos afirmar que se puedenutilizar los dos métodos indistintamente para realizar el cálculo del LIO para todos los ojos con LA promedio. Los motivos para las diferencias encontradas entre las mediciones por ambos métodos pudieran ser múltiples y requerirían un análisis profundo de los casos específicos. Consideramos que es conveniente realizar a futuro una comparación en ojos de longitudes axiales menores y mayores a las promedio ya que, aun siendo menos frecuentes, se debe valorar el comportamiento de los dos métodos en longitudes extremas y así como su eficacia para estos casos. 38 ANEXOS Tabla 1. Porcentaje de ojos de acuerdo a grupos por longitud axial. Grupos Frecuencia Porcentaje Válidos Grupo 1 45 45.5 Grupo 2 54 54.5 Total 99 100 Tabla 2. Media y mediana de la longitud axial medida con IOLMaster y con USG de inmersión. Longitud axial IOLMaster (mm) Longitud axial USG (mm) Media 23.43 23.49 Mediana 23.27 23.32 39 Tabla 3. Resultados estadísticos de muestras relacionadas para IOLMaster y USG Estadísticos de muestras relacionadas Media (mm) N Desviación típ. Error típ. de la media IOL Master 23,4301 99 ,80083 ,08049 USG 23,4920 99 ,78643 ,07904 Tabla 4. Resultados estadísticos descriptivos para la longitud axial medida con IOLMaster y USG para el total de la muestra. Estadísticos descriptivos N Mínimo Máximo Media Desv. típ. Varianz a LA IOLMaster 99 21,86 25,91 23,4301 ,80083 ,641 LA USG 99 22,06 25,95 23,4920 ,78643 ,618 Tabla 5. Resultados estadísticos descriptivos para IOLMaster y USG de acuerdo a grupos. Estadísticos descriptivos N Mínimo Máximo Media Desv. típ. Grupo 1 IOLMaster 1 45 21,86 23,31 22,8076 ,36921 USG1 45 22,06 24,10 22,9527 ,37304 Grupo 2 IOLMaster 2 54 23,15 25,91 23,9489 ,68512 USG 2 54 22,66 25,95 23,9415 ,75845 40 Tabla 6. Prueba de muestras relacionadas para el total de la muestra. Prueba de muestras relacionadas Diferencias relacionadas Sig. Media Desv.típ. Error típ. de la media 95% Intervalo de confianza para la diferencia Inferior Superior N LAIOLMaster - LAUSG -,06192 ,29470 ,02962 -,12070 -,00314 ,039 Tabla 7.Prueba de muestras relacionadas por grupos. Prueba de muestras relacionadas Diferencias relacionadas Sig. Media Desviació n típ. Error típ. de la media 95% Intervalo de confianza para la diferencia Inferior Superior Grupo 1 IOLMaster 1 - USG1 - ,14511 ,28562 ,04258 -,23092 -,05930 ,001 Grupo 2 IOLMaster 2 - USG 2 ,00741 ,28652 ,03899 -,07080 ,08561 ,850 41 Gráfica 1. Método de Bland-Altman para evaluar la concordancia entre los dos sistemas de medición de longitud axial. Las líneas horizontales representan la media +2 D.E. para ambos métodos, y la vertical, la diferencia entre las mediciones para cada par. 42 REFERENCIAS 1. Isas-CordovéI, Casado, et al. Algunos aspectos clínico-epidemiológicos en el preoperatorio de la catarata senil, Rev Cubana Oftalmol v.23 supl.1 Ciudad de la Habana 2010. 2. Lima-Gómez, Ríos-González, Opacidad de cristalino en diabéticos. Prevalencia y asociación con deficiencia visual y retinopatía, Cir Ciruj 2004; 72: 171-175. 3. Taylor, H. R. (1997) Eye health in Aboriginal and Torres Strait Islander communities: National review of Aboriginal and Torres Strait Islander health programs. 4. Frost NA, Sparrow JM. The assessment of lens opacities in clinical practice: results of a national survey. Br J Ophthalmol 2001;85:319-321. 5. Kershner RM. Sutureless one-handed intercapsular phacoemulsification. The keyhole technique. J Cataract Refract Surg 1991;17 Suppl:719-25. 6. Olsen T, Dam-Johansen M, Bek T, Hjortdal JO. 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