Experiencia-inicial-en-necrosectoma-pancreatica-laparoscopica-en-el-servicio-de-gastrociruga

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 
FACULTAD DE MEDICINA 
DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO 
 
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL 
DELEGACIÓN SUR DE LA CIUDAD DE MÉXICO 
UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI 
 
TÍTULO 
EXPERIENCIA INICIAL EN NECROSECTOMÍA PANCREATICA LAPAROSCOPICA EN EL 
SERVICIO DE GASTROCIRUGÍA 
 
REGISTRO R-2018-3601-042 
TESIS QUE PRESENTA: 
DR SANDRO CANTELLANO DE MIGUEL 
PARA OBTENER EL DIPLOMA EN LA ESPECIALIDAD EN 
CIRUGÍA GENERAL 
 
ASESOR DE TESIS: 
DRA. ALICIA ESTRADA CASTELLANOS 
Margarita
Texto escrito a máquina
CIUDAD UNIVERSITARIA, CD. MX. 2018
 
UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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 2 
EXPERIENCIA INICIAL EN NECROSECTOMÍA PANCREATICA LAPAROSCOPICA EN EL 
SERVICIO DE GASTROCIRUGÍA 
FIRMAS DE AUTORIZACIÓN 
 
 
 
 
DOCTORA 
DIANA G. MENEZ DÍAZ 
JEFE DE LA DIVISION DE EDUCACION EN SALUD 
UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI 
 
 
 
 
DOCTOR 
ROBERTO BLANCO BENAVIDES 
JEFE DEL SERVICIO DE GASTROCIRUGÍA 
PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACION EN CIRUGIA GENERAL 
UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI 
 
 
 
 
 
DOCTORA 
ALICIA ESTRADA CASTELLANOS 
MEDICO ADSCRITO AL SERVICIO DE GASTROCIRUGÍA 
UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CMN SIGLO XXI 
 
 3 
 
~ INSTITUTO MEXK:ANO on SECU RO SOCIAl 
~ OI'U,CCt6N 01:: PltESlAC"",U Mt;CMCA,S 
Dictamen de Autorlzado 
Comrte Local de Investlgacl6n en Salud 3601 con numara de reglstro 17 CI 09 015 034 ante COFEPRIS y numare de registro ante 
CONBIO~TICA CONBIOETICA 09 eEl 023 2017082 
HOSPITAl DE ESPECIALIOADES DR. BERNARDO SEPULVEDA GUTIERREZ, CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI 
ORA. ALICIA ESTRADA CASTELLANOS 
PRESENTE 
Tango el agrado de notificarle, que el protocolo de investigaci6n con titulo: 
FECHA V ierne s , 04 de mayo de 2018. 
EXPERIENCIA INIC1AL EN NECROSECTOMIA PANCREATICA LAPAROSCOPICA EN EL SERV1CIO DE GASTROCIRUGIA 
que someti6 a consideraci6n para evaluacl6n de esle Comit6 Loca l de Invesligaci6n en Salud. de acuerdo con las recomendaciones 
de sus integrantes y de los revisores, cumple con Is ca lidad metodol6gica 'I los requerimienlos de ittica 'I de lnvestigaci6n, por 10 que el 
dictamen es AUT 0 R 1 Z A 0 C , con el numero de registro Inslituciona l 
GARCiA 
Local de InvesIIgaci6n en Salud No. 3601 
IMSS 
 4 
AGRADECIMIENTOS 
 
A mis padres, por que me lo han dado todo en la vida, por que si el amor existe ellos 
dos son la muestra viviente de ello. 
 
A Jorge, por ser mi ejemplo, porque ha sido el mejor padre, gracias a él jamás me ha 
faltado algo en la vida, y mientras yo viva tampoco le faltara a él. 
 
A Alejandra, por que desde que tengo memoria me enseñó que ser diferente cuesta, 
pero es un precio que vale la pena, que llorar está bien, que amar esta mejor y que la 
felicidad es una puerta que se abre por dentro. 
 
A AMBOS, GRACIAS POR HACER DE MI UN HOMBRE FELIZ 
 
A mis abuelos y a mi familia, por cuidarme desde allá y desde acá, los arboles no son 
nada sin sus raíces, y las mías son ustedes. Sobre todo, a Sandro, por darnos un hogar. 
 
A la doctora Alicia Estrada, porque antes que ser mi maestra y una excelente doctora, 
es humana, y además de encontrar en ella sabiduría encontré una amistad. 
 
A los pacientes, por recordarme siempre que estoy aquí porque prometí en medida de 
lo posible siempre hacerles un bien, por que son de ellos de los que de verdad 
aprendemos. 
 
 5 
ÍNDICE 
 
RESUMEN …………………………………………………………………………………………..06 
INTRODUCCIÓN Y MARCO TEORICO ………………………………………………………...08 
JUSTIFICACIÓN …………………………………………………………………………………...15 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA …………………………………………………………..16 
OBJETIVOS ………………………………………………………………………………….……..17 
HIPÓTESIS ………………………………………………………………………………………….18 
MATERIAL Y MÉTODOS ………………………………………………………………………….19 
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO ……………………………………………………..20 
CRITERIOS DE SELECCIÓN ……………………………………………………………………..21 
DESCRIPCIÓN DE VARIABLES …………………………………………………………………22 
ASPECTOS ÉTICOS ……………………………………………………………………………….27 
RESULTADOS ……………………………………………………………………………………...30 
DISCUSIÓN ……………………….…………………………………………………………………34 
CONCLUSIÓN...……………………………………………………………………………………..35 
BIBLIOGRAFÍA……………………………………………………………………………………...36 
ANEXOS……………………………………………………………………………………………...38 
 
 
 
 
 
 
 
 6 
RESUMEN 
Introducción: La pancreatitis aguda es una condición inflamatoria aguda del páncreas 
caracterizada por dolor abdominal y niveles elevados de enzimas pancreáticas en sangre 
acompañados de repercusión sistemática. Las complicaciones locales de la pancreatitis aguda 
incluyen las colecciones peripancreáticas liquidas agudas (APFC), los pseudoquistes 
pancreáticos, colecciones necróticas agudas y la necrosis amurallada o “walled-off” necrosis. 
Aproximadamente un tercio de los pacientes con necrosis pancreática desarrolla necrosis 
pancreática infectada. Existen numerosos estudios sobre diferentes manejos de pancreatitis 
aguda, y en general es aceptado que el tratamiento quirúrgico de la pancreatitis aguda se 
reserva para los casos de pancreatitis severa con signos clínicos de inestabilidad y evidencia 
o sospecha de infección o necrosis pancreática infectada y requiere manejo en una unidad de 
cuidados intensivos y desbridamiento o necrosectomía pancreática ya sea por abordaje 
abierto o laparoscópico. Existen dos abordajes laparoscopicos para la necrosectomía 
pancreática: Debridación retroperitoneal video asistida (VARD) y la necrosectomía 
laparoscópica. 
 
Objetivo: Conocer la experiencia del manejo quirúrgico con necrosectomía pancreática 
laparoscópica de la necrosis pancreática infectada en el servicio de Gastrocirugía en el 
Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del Centro Médico Nacional Siglo XXI, 
durante el periodo comprendido de enero 2015 a mayo 2017. 
 
Material y métodos: Pacientes con edad igual o mayor a 18 años que se diagnosticaron con 
necrosis pancreática infectada y que fueron sometidos a tratamiento quirúrgico con 
necrosectomía pancreática laparoscópica entre enero de 2015 y mayo de 2017 del Hospital 
De Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” Centro Médico Nacional Siglo XXI . Se 
obtuvieron de dichos pacientes datos epidemiológicos como edad, genero, taza de mortalidad 
y hallazgos quirúrgicos como tiempo de cirugía, días de estancia y sangrado transoperatorio 
para conocer la experiencia inicial del manejo laparoscópico de dicha patología 
 
Análisis estadístico: Por tratarse de un estudio descriptivo, se analizarán los datos 
recabados para las variables nominales y se expresarán en razones y proporciones, para las 
variables continuas en medidas de tendencia central y dispersión. 
 
Resultados: De los 21 pacientes que se analizaron 7 fueron hombres (33%) y 14 mujeres 
(66%) El promedio de edad fue de 50 años. El tiempo quirúrgico promedio fue de 165 minutos, 
con un sangrado mínimo de 50 ml y un máximo de 900 ml. De los 21 pacientes 2 (9.5%) 
presentaron complicaciones asociadas al procedimiento quirúrgico y requirieron 
reintervención durante su estancia hospitalaria, el tiempo promedio de estancia en el servicio 
fue de 55 días y La mortalidad de los pacientes estudiados fue del 19%. 
 
Conclusiones: La necrosis pancreática infectada es un padecimiento severo Es por eso porlo que es importante conocer y ampliar la experiencia en los procedimientos menos invasivos 
para el manejo quirúrgico, en este caso laparoscópico, de dicha patología. Este estudio 
demuestra que nuestro porcentaje de complicaciones transoperatorias y nuestra taza de 
mortalidad y morbilidad es comparable con la de la literatura internacional y convierte al 
abordaje laparoscópico en una opción viable y segura para el manejo quirúrgico de esta 
patología, con resultados suficientemente buenos al compararse con el abordaje 
convencional. 
 7 
1. Datos del alumno 
(Autor) 
Apellido paterno: 
Apellido materno: 
Nombre (s): 
Teléfono: 
Universidad: 
Facultad o escuela: 
Carrera: 
Numero de cuenta: 
Cantellano 
De Miguel 
Sandro 
 55 19 52 36 32 
Universidad Nacional Autónoma De México 
Facultad de Estudios Superiores Iztacala 
Cirugía general 
30504101-0 
2. Datos de los asesores: 
Apellido Paterno: 
Apellido Materno: 
Nombre (s): 
 
Estrada 
Castellanos 
Alicia 
3. Datos de la tesis: 
Titulo: 
 
 
Numero de páginas: 
Año: 
NUMERO DE REGISTRO: 
Experiencia inicial en necrosectomía 
pancreatica laparoscopica en el servicio de 
gastrocirugía 
 
41 
2018 
R-2018-3601-042 
 
 
 8 
INTRODUCCION Y MARCO TEORICO 
La pancreatitis aguda es una condición inflamatoria aguda del páncreas caracterizada por 
dolor abdominal y niveles elevados de enzimas pancreáticas en sangre acompañados de 
repercusión sistemática.(1) La patogénesis de la pancreatitis aguda no esta totalmente 
entendida, sin embargo una gran cantidad de factores predisponentes se han identificado 
como inductores de la misma, siendo la litiasis biliar y el alcoholismo los dos principales 
factores etiológicos de la misma.(2) La incidencia mundial actual es de 33-74 casos por cada 
100,000 habitantes y la mortalidad se eleva desde 1 hasta 60 por cada 100,000 habitantes 
por año. (3) 
Es de vital importancia por lo tanto la correcta identificación y clasificación de las severidad de 
la pancreatitis así como el diagnostico temprano de las complicaciones locales y/o sistémicas 
de la misma, el diagnostico de pancreatitis aguda es establecido con la presencia de dos de 
los siguientes criterios dolor abdominal consistente con la enfermedad(i) (dolor abdominal 
intenso, de predominio en epigastrio con irradiación en hemicinturon hacia la espalda) amilasa 
o lipasa pancreática elevada mas de tres veces el limite superior(ii) en correlación con hallazgos 
característicos en estudios de imagen(iii)(4,5) se debe además estudiar y clasificar la severidad 
del proceso agudo. Hasta el momento la clasificación mas aceptada es la del American 
College of Gastroenterology, y los criterios de Atlanta (Tabla1) para dividirla en moderada, 
moderadamente severa y severa.(6) El mayor reto clínico de los pacientes con pancreatitis 
aguda resulta ser el manejo de la clasificada como severa, por lo que se han estudiado los 
factores predictores de la misma, identificándose los niveles de dimero D, la presión 
intraabdominal máxima, niveles de procalcitonina elevados y niveles de proteína-C reactiva 
como factores de riesgo independientes para el desarrollo de panreatitis severa y pancreatitis 
necrótica infectada.(7-9) 
 9 
MANEJO DE LA PANCREATITIS AGUDA 
El manejo inicial de un paciente con pancreatitis aguda consiste en la reanimación con 
líquidos, el control del dolor y en segunda instancia el apoyo nutricional. En un estudio 
publicado en la revista Clinical Gastroenterology and Hepatology la reanimación inicial con 
fluidos de todos los pacientes con pancreatitis aguda que no tuvieran enfermedades renales, 
cardiovasculares, u otras comorbilidades que contraindicaran la reanimación agresiva, se 
realizo con infusión de soluciones cristaloides isotónicas a razón de 5-10ml/kg por hora 
(solución salina 0.9% o solución Ringer) (10) Sin embargo múltiples manejos de líquidos se han 
reportado en pacientes con pancreatitis aguda(11) y se recomienda que todos los manejos 
deben ser reevaluados en intervalos frecuentes dentro de las primeras seis horas de la 
admisión hospitalaria y por las siguientes 24-48 hrs y deben ser ajustados basados en el 
estudio clínico, en el hematocrito y en el nitrógeno ureico en sangre BUN.(12) El manejo 
adecuado puede ser evaluado con una mejora de los signos vitales, (metas de frecuencia 
TABLA 1. DEFINICIONES DE SEVERIDAD EN PANCREATITIS AGUDA 
ATLANTA (1993) ATLANTA 2013 
Pancreatitis aguda leve Pancreatitis aguda leve 
Ausencia de falla organica Ausencia de falla organica 
Ausencia de complicaciones locales Ausencia de complicaciones locales 
Pancreatitis aguda severa Pancreatitis aguda moderadamente severa 
1 complicaciones locals y/o 1 Complicaciones locales y/o 
2 Falla organica 2. Falla organica transitoria (<48hrs) 
Sangrado de tubo digestivo(>500cc en 24 hrs) Pancreatitis aguda severa 
Signos de choque Falla organica persistente (>48 hrs) 
PaO2 <60% 
 
Creatinina >2mg/dl 
*La falla orgánica persistente se define ahora con un 
score de Marshall modificado 
 10 
cardiaca <120 latidos por minuto, presión arterial media entre 65 y 85 mmHg) uresis, (0.5 a 1 
ml/hr/kg) , la reducción de las cifras de hematocrito (meta entre 35 y 44%) y la reducción a 
niveles normales de BUN en 24 hrs, siendo la relación entre los niveles de este ultimo al 
ingreso del paciente y a las 24 hrs de inicio de la reanimación un predictor importante de 
mortalidad.(13) El dolor abdominal es frecuentemente uno de los síntomas predominantes en 
la presentación de los pacientes con pancreatitis aguda y posterior a la reanimación con 
líquidos debe ser la primera prioridad en el manejo de los pacientes. los opioides son una 
opción segura y efectiva en controlar el dolor en pacientes con pancreatitis aguda.(14) 
La nutrición es la siguiente piedra angular del tratamiento de los pacientes con pancreatitis 
aguda, siendo mas complicada en pacientes con pancreatitis severa que en pacientes con 
pancreatitis leve, ya que esta ultima a menudo conlleva una recuperación mas rápida y permite 
la instauración de la vía oral casi siempre en la primera semana posterior al inicio del manejo. 
El aporte nutricio es frecuentemente necesario n pacientes con pancreatitis moderadamente 
severa y prácticamente constante en pacientes con pancreatitis severa ya que es poco 
probable que toleren la vía oral en los primeros cinco a siete días.(15) En una revisión 
sistemática de 11 estudios aleatorizados que incluyeron 948 pacientes con pancreatitis aguda, 
el inicio temprano de la vía oral (<48hrs de hospitalización) comparado con el inicio tardío, no 
aumento los efectos adversos o exacerbo los síntomas sobre todo en pacientes que 
presentaban pancreatitis aguda leve(16), siendo los resultados mas heterogéneos en estudios 
que incluyeron solo pacientes con pancreatitis moderadamente severa o severa.(17) Por otra 
parte la alimentación enteral no oral, la mayor parte de las veces por medio de una sonda 
nasoyeyunal, se recomienda por encima de la alimentación parenteral total en pacientes que 
no toleran la vía oral.(18) 
 
 11 
COMPLICACIONES LOCALES DE LA PANCREATITIS AGUDA 
Pacientes con pancreatitis moderadamente severa o severa, signos de sepsis, o deterioro 
clínico 72 hrs posteriores al inicio de los síntomas, deben ser sometidos a una Tomografía 
computarizada con contraste intravenosos, para estudiar la presencia de necrosis pancreática 
o extrapancreática y las complicaciones locales. Los pacientes que persistan con falla 
orgánica y complicaciones locales extensas deben ser trasladados a centros con expertos en 
el manejo de las mismas. (19) 
Las complicaciones locales de la pancreatitis aguda incluyen las colecciones peripancreáticas 
liquidas agudas (APFC), los pseudoquistes pancreáticos, colecciones necróticas agudas y la 
necrosis amurallada o “walled-off” necrosis.(20) Mientas que lasAPFC y las colecciones 
necróticas agudas pueden presentarse en menos de 4 semanas del inicio de la pancreatitis, 
los pseudoquistes pancreáticos y la necrosis amurallada pueden ocurrir después de 4 
semanas del inicio de la pancreatitis. 
a) Colecciones liquidas peripancreáticas agudas APFC. Las colecciones liquidas se 
desarrollan usualmente en la fase temprana de la pancreatitis. Las APFC no tienen una pared 
bien definida, usualmente se mantienen asintomáticas y resuelven espontáneamente sin la 
necesidad de drenaje. En un estudio longitudinal de pacientes con pancreatitis intersticial, la 
mayoría de las APFC se resolvieron dentro de 7 a 10 días con solamente el 6.8% de las 
colecciones persistieron mas de 4 semanas como pseudoquistes pancreáticos.(21) 
b) Pseudoquistes pancreáticos. Un pseudoquistes pancreático es una colección encapsulada 
de liquido con una pared inflamatoria bien definida usualmente afuera del páncreas con 
necrosis mínima o sin presencia de necrosis. Los pseudoquistes pancreáticos usualmente 
ocurren después de 4 semanas del inicio de la pancreatitis. 
 
 12 
c) Colecciones necróticas agudas y necrosis amurallada. La pancreatitis necrótica se 
manifiesta mas comúnmente como necrosis que involucra tanto el páncreas como los tejidos 
peripancreáticos. La necrosis puede resultar en una colección necrótica aguda (CNA) que 
presenta una cantidad variable de liquido y necrosis en su interior pero carece de una pared 
definida o puede resultar en una necrosis amurallada, encapsulada o “walled-off” necrosis por 
su termino en inglés, que consiste en una colección madura encapsulada de necrosis 
pancreática o peripancreática que ha desarrollado una pared inflamatoria bien definida, y 
pueden presentarse ambas, tanto la necrosis pancreática encapsulada como la colección 
necrótica aguda, que se pueden presentar de manera estéril o infectada. 
 
NECROSIS PANCREATICA INFECTADA 
La ocurrencia de una infección pancreática es una de las principales causas de morbilidad y 
mortalidad en la necrosis pancreatitis aguda. Aproximadamente un tercio de los pacientes con 
necrosis pancreática desarrolla necrosis pancreática infectada.(22) No existe una correlación 
entre la extensión de la necrosis y el riesgo de infección, sin embargo la infección puede ocurrir 
tempranamente en el curso de la necrosis pancreática y ocurre mas comúnmente en el curso 
tardío de la enfermedad (después de 10 días). En la mayoría de las necrosis infectadas 
(aproximadamente 75%) se desarrolla un solo germen con flora derivada del intestino ( p. ej. 
Escherichia coli, Pseudomonas, Klebsiella, y Enterococcus).(22,23) 
La necrosis pancreática infectada debe ser sospechada en pacientes con necrosis pancreática 
o extrapancreática que se deterioran (inestabilidad clínica o signos de sepsis, aumento de 
leucocitos, fiebre) o no mejoran después de 7 a 10 días de la hospitalización. Los signos 
clínicos de infección y estudios de imagen abdominal que demuestren la presencia de gas en 
la necrosis son altamente sugestivos de infección y la terapia antibiótica puede ser iniciada sin 
 13 
necesidad de una aspiración o cultivo.(24,25) Si se inicia antibiótico de manera empírica, los 
antibióticos que son conocidos por penetrar en la necrosis pancreática (p. ej. son los 
carbapenemicos solos; o una quinolona, ceftazidima, o cefepime combinados con un agente 
contra anaerobios como el metronidazol) deben ser los utilizados. 
 
Existen numerosos estudios sobre diferentes manejos de pancreatitis aguda, y en general es 
aceptado que el tratamiento quirúrgico de la pancreatitis aguda se reserva para los casos de 
pancreatitis severa con signos clínicos de inestabilidad y evidencia o sospecha de infección o 
necrosis pancreática infectada y requiere manejo en una unidad de cuidados intensivos y 
desbridamiento o necrosectomía pancreática. (26) La necrosectomía pancreática debe ser 
realizada inicialmente por un abordaje mínimamente invasivo (endoscópico o por radiología 
intervencionista). La necrosectomía abierta debe ser usada si los métodos mínimamente 
invasivos no son posibles o fracasan, esto es conocido como un abordaje “step up” o “por 
escalones”. (25-28) En un estudio controlado y aleatorizados, comparada con la necrosectomía 
abierta un manejo mínimamente invasivo por escalones consistente en drenaje percutaneo 
seguido, si es necesario, de necrosectomía abierta demostró reducir la taza de 
complicaciones mayores y muerte entre pacientes con necrosis pancreática y necrosis 
pancreática infectada. (29) 
 
NECROSECTOMÍA PANCREATICA LAPAROSCOPICA 
Existen dos abordajes laparoscopicos para la necrosectomía pancreática: Desbridación 
retroperitoneal video asistida (VARD) y la necrosectomía laparoscopica.(30-32) El abordaje 
transperitoneal para la necrosectomía pancreática, utiliza el acceso intraperitoneal 
convencional seguido de una desbridación transmesocolica utilizando un puerto de la video 
 14 
cámara y dos puerto adicionales de trabajo. El principal detractor de esta abordaje es la 
potencial contaminación peritoneal. Adicionalmente, la reintervención es usualmente más 
difícil a causa del tejido cicatrizal.(33) 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 15 
JUSTIFICACIÓN 
En la actualidad en nuestro medio, la incidencia y morbimortalidad de pacientes con 
pancreatitis necrótica, independientemente de su etiología continua siendo elevada (La 
incidencia mundial actual es de 33-74 casos por cada 100,000 habitantes y la mortalidad se 
eleva desde 1 hasta 60 por cada 100,000 habitantes) y no deja de ser un reto en el ámbito 
quirúrgico el manejo mínimamente invasivo de la misma tanto por la dificultad técnica como 
por el contexto clínico grave en el que se encuentran los pacientes que ameritan dicho 
tratamiento, es por eso que en centros de manejo quirúrgico de tercer nivel se ha hecho 
hincapié en el manejo mínimamente invasivo de estos pacientes. De tal manera en el Hospital 
de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del Centro Médico Nacional Siglo XXI el servicio 
de Gastrocirugía se ha interesado en formar a los cirujanos adscritos y residentes del servicio 
en las habilidades y aptitudes necesarias para el manejo laparoscópico de la pancreatitis 
necrótica aunque aun no se cuenta con suficiente información sobre la experiencia inicial en 
el manejo laparoscópico de dicha patología en este centro de tercer nivel y es de vital 
importancia un estudio que evalué los resultados de morbimortalidad, complicaciones e 
indicaciones de cirugía a fin de brindar la mejor calidad de la atención de dichos pacientes. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 16 
PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 
Los pacientes en la mayor parte de las presentaciones clínicas de la necrosis pancreática se 
encuentran en un escenario de gravedad, con inestabilidad clínica y con alto riesgo de 
morbimortalidad necesitando además un tratamiento quirúrgico técnicamente complicado que 
representa un reto clínico para los cirujanos, el ofrecer un manejo mínimamente invasivo 
podría representar una disminución de la morbimortalidad de dicho padecimiento. 
 
¿Cuál es la experiencia inicial en el manejo quirúrgico laparoscópico de la necrosis 
pancreática en el Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del Centro Médico 
Nacional Siglo XXI, durante el periodo comprendido de enero 2015 a mayo 2017 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 17 
OBJETIVOS 
 
OBJETIVO GENERAL 
Conocer la experiencia del manejo quirúrgico con necrosectomía pancreática laparoscopica 
de la necrosis pancreática infectada en el servicio de Gastrocirugía en el Hospital de 
Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del Centro Médico Nacional Siglo XXI, durante el 
periodo comprendido de enero 2015 a mayo 2017. 
 
OBJETIVO ESPECÍFICO 
Determinar la mortalidad y morbilidad de los pacientes que fueron sometidos a necrosectomíapancreática laparoscópica 
 
Determinar el tiempo quirúrgico, sangrado transoperatorio y días de estancia de pacientes 
sometidos a necrosectomía pancreática laparoscópica 
 
Identificar las complicaciones postquirúrgicas mas frecuentes de la necrosectomía 
pancreática laparoscópica. 
 
 
 
 
 
 
 
 18 
HIPÓTESIS 
No se requiere para el presente trabajo, ya que se trata únicamente de un estudio 
observacional transversal y retrospectivo 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 19 
MATERIAL Y MÉTODOS 
 
DISEÑO DEL ESTUDIO 
Este es un estudio observacional transversal descriptivo y retrospectivo 
 
UNIVERSO DE TRABAJO 
Pacientes que cumplan con los criterios de inclusión que fueron intervenidos quirúrgicamente 
de necrosectomía pancreática laparoscópica , atendidos en el Hospital de Especialidades “Dr. 
Bernardo Sepúlveda” del Centro Médico Nacional Siglo XXI, durante el periodo comprendido 
de enero 2015 a mayo 2017. 
 
LUGAR O SITIO DEL ESTUDIO 
Servicio de Gastrocirugía de la Unidad de Alta Especialidad (UMAE) Hospital de 
Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del Centro Médico Nacional (CMN) “Siglo XXI” del 
Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS) en la Ciudad de México. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 20 
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO 
Este es un estudio descriptivo, observacional, transversal y retrospectivo en el que se 
incluyeron todos aquellos pacientes diagnosticados según los criterios de pancreatitis aguda 
según la clasificación de Atlanta que además cursaron con signos síntomas y estudios de 
gabinete que evidencien necrosis pancreatica infectada y que se sometieron a tratamiento 
quirúrgico con necrosectomía pancreática laparoscopica en el periodo comprendido entre 
Enero de 2015 y mayo de 2017 en el Hospital De Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” 
Centro Médico Nacional Siglo XXI . Se obtuvieron de dichos pacientes datos epidemiológicos 
como edad, genero, taza de mortalidad y hallazgos quirúrgicos como tiempo de cirugía, días 
de estancia y sangrado transoperatorio para conocer la experiencia inicial del manejo 
laparoscopico de dicha patología en el servicio de Gastrocirugía en el Hospital De 
Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” Centro Medico Nacional Siglo XXI 
 
En todos los casos se consultó el expediente clínico para obtener la información necesaria 
acerca de los pacientes. Se solicitaron los expedientes del archivo clínico de los pacientes a 
los cuales se les realizó necrosectomía pancreática laparoscópica, se revisó y realizó la 
recolección de datos pertinente. Se recabarón de los expedientes y del sistema MODULAB e 
IMPAX los laboratorios y estudios de imagen realizados a los pacientes, así como los datos 
necesarios para cumplir los objetivos específicos del estudio. 
 
 
 
 21 
 
CRITERIOS DE SELECCIÓN 
 
Criterios de inclusión 
1. Pacientes con edad igual o mayor a 18 años que se diagnosticaron con necrosis 
pancreática infectada y que fueron sometidos a tratamiento quirúrgico con 
necrosectomía pancreática laparoscopica entre enero de 2015 y mayo de 2017. 
 
Criterios de exclusión 
1. Pacientes cuyos expedientes se encontraron extraviados o incompletos 
2. Pacientes en los que la cirugía fue programada como cirugía de mínima invasión y no 
se completó el procedimiento de dicha manera, es decir que se haya tenido que 
convertir el procedimiento ya sea por falta de insumos o por indicación médica 
transoperatoria. 
 
 
 22 
DESCRIPCIÓN OPERACIONAL DE LAS VARIABLES DE ESTUDIO 
 
Variable Definición 
conceptual 
Definición 
Operacional 
Escala de 
medición 
Indicador 
Edad Tiempo que ha 
vivido una persona 
contando desde su 
nacimiento 
Número de 
años que ha 
vivido una 
persona hasta 
el momento del 
evento 
quirúrgico 
estudiado 
Cuantitativa 
continua 
Años 
Género Conjunto de 
características 
biológicas que 
definen al espectro 
de humanos como 
hembras o machos 
Conjunto de 
características 
biológicas que 
definen al 
humano como 
hombre o mujer 
(masculino o 
femenino) 
Cualitativa Masculino 
o Femenino 
 23 
Necrosis 
pancreática 
infectada. 
Muerte de tejido 
pancreático 
posterior a un 
evento de 
pancreatitis aguda, 
con evidencia por 
imagen y sospecha 
clínica de infección 
concomitante 
Evidencia ya 
sea por signos 
clínicos o 
radiológicos de 
infección de 
necrosis 
pancreática 
con criterios de 
sepsis 
agregados. 
Cualitativa Si / No 
Tiempo 
quirúrgico 
Tiempo desde el 
inicio de la cirugía 
hasta el termino de 
la misma 
Tiempo 
quirúrgico 
determinado en 
minutos 
obtenido de la 
nota 
postquirúrgica 
en el 
expediente 
clínico 
Cuantitativa 
continua 
Minutos 
 24 
Sangrado 
transoperatorio. 
Acción y efecto de 
sangrar 
Medida en 
mililitros de 
sangrado 
estimado 
durante la 
cirugía 
recabado en el 
expediente. 
Cuantitativa Minutos 
Complicaciones 
quirúrgicas. 
Se define como 
complicación 
postoperatoria 
aquella eventualidad 
que ocurre en el 
curso previsto de un 
procedimiento 
quirúrgico con una 
respuesta local o 
sistémica que puede 
retrasar la 
recuperación, poner 
en riesgo una 
función o la vida 
Cualquier 
alteración 
pulmonar, renal 
y de vías 
urinarias, 
gastrointestinal, 
cardiovascular 
y/o neurológica 
que presente el 
paciente 
derivado de un 
evento 
quirúrgico. 
Cualitativa Sí / No 
 25 
Días de 
estancia 
intrahospitalaria 
Número total de 
días que el paciente 
se encuentra 
hospitalizado 
Número total 
de días que el 
paciente se 
encuentra 
hospitalizado 
desde su 
ingreso hasta 
su egreso 
Cuantitativa 
continua 
Días 
 
DESCRIPCIÓN DEL PROCEDIMIENTO 
Se revisaron los registros de cirugías realizadas de necrosectomía pancreática laparoscópica 
por el servicio de Gastrocirugía del Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del 
Centro Médico Nacional Siglo XXI, durante el periodo comprendido de enero 2015 a mayo 
2017. 
 
En todos los casos se consultó el expediente clínico para obtener la información necesaria 
acerca de los pacientes. Se solicitaron los expedientes del archivo clínico de los pacientes a 
los cuales se les realizó necrosectomía pancreática laparoscópica, se revisaron y realizaron 
las recolecciónres de datos pertinente. Se recabaron de los expedientes y del sistema 
MODULAB e IMPAX los laboratorios y estudios de imagen realizados a los pacientes, así 
como los datos necesarios para cumplir los objetivos específicos del estudio. 
 
El estudio se hizo con los datos registrados al ser admitidos los pacientes por primera vez en 
el servicio de admisión continua y termino con los de su egreso. 
 26 
 
PLAN DE ANÁLISIS ESTADÍSTICO 
Por tratarse de un estudio descriptivo, se analizaron los datos recabados para las variables 
nominales y se expresaron en razones y proporciones, para las variables continuas en 
medidas de tendencia central y dispersión. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 27 
ASPECTOS ÉTICOS 
Los investigadores garantizan que este estudio tiene apego a la legislación y reglamentación 
de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, lo que brindará mayor 
protección a los sujetos del estudio. 
No se realizó ningún procedimiento experimental en la población estudiada, se trata de un 
estudio descriptivo, retrospectivo, basado en los expedientes clínicos de los pacientes, por lo 
tanto sin riesgos para éstos. 
Los procedimientos de este estudio se apegan a las normas éticas, al Reglamento de la Ley 
General de Salud en Materia de Investigación y se llevará a cabo en plena conformidad con 
los principios de la “Declaración de Helsinki” y sus enmiendas. Los investigadores garantizan 
que: 
-Se realizó una búsqueda minuciosa de la literatura científica sobre el tema a realizar. 
-Este protocoloserá realizado por personas científicamente calificadas y bajo la 
supervisión de un equipo de médicos clínicamente competentes y certificados en su 
especialidad. 
-Este protocolo guardará la confidencialidad de las personas. La información 
obtenida se mantendrá confidencial, sin registrar nombres o números de seguridad 
social en el cuerpo de trabajo, que permita identificar de forma posterior a los pacientes. 
Todos los autores firmarán una carta de confidencialidad sobre el protocolo y sus 
resultados de manera que garantice reducir al mínimo el impacto del estudio sobre su 
integridad física y mental y su personalidad. 
-En la publicación de los resultados de esta investigación se preservará la exactitud de 
los resultados obtenidos. 
-En este protocolo no se necesita obtener una carta de consentimiento informado 
 28 
porque se trata de un estudio observacional descriptivo cuyos datos necesarios están 
contenidos en el expediente clínico de las pacientes. 
 
CONSENTIMIENTO INFORMADO 
Este protocolo corresponde, de acuerdo al reglamento de la Ley General de Salud, a una 
investigación sin riesgo y por lo tanto no requiere de una carta de consentimiento informado. 
 
RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD 
RECURSOS HUMANOS 
Investigadores responsables: 
Dra. Alicia Estrada Castellanos 
Médico no familiar adscrito al servicio de Gastrocirugía de la UMAE Hospital de Especialidades 
del CMN “Siglo XXI” IMSS en la Ciudad de México. 
Especialista en Cirugía General. 
 
Investigador asociado no adscrito al IMSS: 
Dr Sandro Cantellano De Miguel 
Médico Cirujano egresada de la Facultad de Estudios Superiores Iztacala de la Universidad 
Autónoma de México . Cursa actualmente el cuarto año de la especialidad de Cirugía General 
con sede en la UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del CMN “Siglo 
XXI” del IMSS en la Ciudad de México con reconocimiento de la UNAM. 
Personal de archivo clínico. 
 
 
 29 
RECURSOS FINANCIEROS 
FINANCIAMIENTO 
Ninguno. Los gastos que se pudieran generar serán cubiertos por el investigador responsable 
y el investigador asociado no adscrito al IMSS. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 30 
RESULTADOS 
 
Se revisaron en los expedientes clínicos de los pacientes los registros de cirugías realizadas 
de necrosectomía pancreática laparoscópica por el servicio de Gastrocirugía del Hospital de 
Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda” del Centro Médico Nacional Siglo XXI, durante el 
periodo comprendido de enero 2015 a mayo 2017. 
Se encontraron 25 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión diagnosticándose con 
necrosis pancreática infectada y sometidos a necrosectomía laparoscópica, excluyéndose 3 
por no tenerse el expediente completo, y 1 por conversión del procedimiento laparoscópico a 
abierto. De los 21 pacientes que se analizaron 7 fueron hombres (33%) y 14 mujeres (66%) 
(Gráfica 1) El promedio de edad fue de 50 años con una mínima de 32 años y máxima de 69 
años. (Gráfica 2) 
Gráfica 1. Distribución por género. 
 
 
Femenino
67%
Masculino
33%
GENERO
 31 
 
Gráfica 2 Distribución por edad. 
 
Las principales comorbilidades fueron Hipertensión arterial sistémica (N-6, 37%) Diabetes 
Mellitus tipo 2 (N-10, 57%) Y Cirrosis hepática (N-1, 4%) (Gráfica 3). Todos los procedimientos 
quirúrgicos se llevaron a cabo sin complicaciones transoperatorias. 
 
 
Gráfica 3 Principales comorbilidades. 
0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
0-20
21-40
41-60
>60
RANGO DE EDAD 
0
2
4
6
8
10
12
CIRROSIS HEPATICA DM 2 HIPERTENSION ARTERIAL NINGUNA
Comorbilidades
 32 
El tiempo quirúrgico promedio fue de 165 minutos, con un mínimo de 70 minutos y un máximo 
de 280; el sangrado promedio fue de 249 ml, con un sangrado mínimo de 50 ml y un máximo 
de 900 ml. (Tabla 2) A todos los pacientes se les coloco un drenaje abierto de tipo Penrose. 
No se reportaron incidentes ni accidentes transoperatorios y todos los pacientes cursaron su 
transoperatorio inmediato en la unidad de cuidados intensivos. De los 21 pacientes 2 (9.5%) 
presentaron complicaciones asociadas al procedimiento quirúrgico y requirieron 
reintervención durante su estancia hospitalaria, ambos por sangrado del lecho quirúrgico. 
Tabla 2. Tiempo quirúrgico y sangrado transoperatorio 
 
El 77 % de los pacientes presentaron alguna complicación postquirúrgica no asociada al 
procedimiento quirúrgico, siendo la más común la trombosis venosa (N-7), neumonía (N-4) y 
eventos vasculares cerebrales (N-2). (Tabla 3) El tiempo promedio de estancia en el servicio 
fue de 55 días, con un mínimo de 18 días y un máximo de 90 días. 
 Frecuencia Porcentaje 
Trombosis Venosa 7 33 
Neumonía 4 19 
Evento vascular cerebral 2 9 
Colitis pseudomembranosa 3 14 
Ninguna 5 23 
Tabla 3. Complicaciones postquirúrgicas 
 
 Mínimo Máximo Media 
Tiempo quirúrgico 70 280 165 
Sangrado transoperatorio 50 900 249 
 33 
La mortalidad de los pacientes estudiados fue del 19% (N-4) dos de los pacientes con 
diagnóstico de defunción de sepsis de origen pulmonar secundario a neumonía nosocomial, 
uno por evento vascular hemorrágico y uno por falla respiratoria secundaria a tromboembolia 
pulmonar. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 34 
DISCUSIÓN 
La pancreatitis aguda es una condición inflamatoria aguda del páncreas que puede 
representar graves riesgos sobre para el paciente sobre todo en el caso complicado con 
necrosis pancreática infectada con 33-74 casos por cada 100,000 habitantes mortalidad hasta 
60 por cada 100,000 habitantes es de vital importancia para el cirujano general conocer los 
tratamientos y los resultados de los diferentes abordajes quirúrgicos para necrosectomía 
pancreática siendo aceptado internacionalmente el abordaje por pasos desde el menos 
invasivo hasta el más invasivo, siendo una buena opción el abordaje laparoscópico 
transabdominal. 
En este estudio pudimos observar que en la experiencia inicial de este manejo en nuestro 
servicio la mayoría de los pacientes fueron mujeres, con comorbilidades como diabetes tipo 2 
e hipertensión arterial y casi todos por arriba de 40 años. Se identifico también que las 
principales complicaciones no fueron relacionadas con el procedimiento quirúrgico 
laparoscópico sino con la larga estancia de los pacientes en hospitalización como los eventos 
trombóticos cerebrales y pulmonares y los infecciosos como la colitis pseudomembranosa y 
la neumonía nosocomial. Además, la mortalidad en nuestra experiencia es comparable con 
otros centros hospitalarios con apenas un 19% de mortalidad en todos los casos de 
necrosectomía de manera laparoscópica y ningún caso asociado directamente al 
procedimiento quirúrgico ni a la sepsis abdominal. Es por eso que es de vital importancia 
conocer la experiencia en este centro de este tipo de manejo, la mayoría de los pacientes que 
se presentan con necrosis pancreática infectada son pacientes graves que difícilmente podrán 
ser sometidos a varios procedimientos quirúrgicos y mientras estos sean menos invasivos el 
pronostico de los pacientes ira mejorando a medida que se perfeccione la técnica quirúrgica 
de mínima invasión. 
 35 
CONCLUSIONES 
La necrosis pancreática infectada es un padecimiento severo, que se presenta junto a un 
conjunto de signos y síntomas que ponen al paciente en una situación de gravedad intrínseca 
en la patología, siendo esta la causa de que se tengan pocas opciones para el manejo 
quirúrgico y se cree la necesidad de ofrecer el manejo menos invasivo para el paciente. 
 
Es por eso por lo que es importante conocer y ampliar la experiencia en los procedimientos 
menos invasivos para el manejo quirúrgico, en este caso laparoscópico, de dicha patología. 
Este estudio aporta información importante sobre los primeros casos en nuestro hospital, sin 
embargo, es necesario obtener más información y pensar en realizarun estudio que identifique 
los factores de riesgo que influyen en el desenlace del paciente, así como un estudio 
comparativo entre el procedimiento menos invasivo y la cirugía convencional. 
 
Por ahora, este estudio demuestra que nuestro porcentaje de complicaciones transoperatorias 
y nuestra taza de mortalidad y morbilidad es comparable con la de la literatura internacional y 
convierte al abordaje laparoscópico en una opción viable y segura para el manejo quirúrgico 
de esta patología, con resultados suficientemente buenos al compararse con el abordaje 
convencional. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 36 
REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS 
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of severe necrotizing pancreatitis. Arch Surg 2006; 141:895. 
 
 
 
 38 
ANEXOS 
 
ANEXO 1 
 
HOJA DE RECOLECCIÓN DE DATOS NECROSECTOMIA PANCREATICA 
LAPAROSCOPICA 
 
a. INFORMACIÓN GENERAL 
NOMBRE: 
NSS: 
EDAD: 
GÉNERO: 
 
b. INFORMACIÓN PREOPERATORIA 
FECHA DE INGRESO: 
TUVO CIRUGÍA PREVIA SÍ / NO: 
CUÁNDO Y QUÉ TIPO: 
COMORBILIDADES: 
 
ESTUDIOS DE IMAGEN DE ESTA UNIDAD: 
SIGNOS DE NECROSIS PANREATICA INFECTADA CLINICOS O POR TOMOGRAFIA 
SI/NO 
 
c. INFORMACIÓN TRANSOPERATORIA 
TIEMPO QUIRURGICO 
SANGRADO: 
COMPLICACIONES TRANSOPERATORIAS: 
 
d. INFORMACIÓN POSTOPERATORIA 
FECHA DE EGRESO: 
DÍAS DE ESTANCIA INTRAHOSPITALARIA: 
COMPLICACIONES 
 
REINTERVENCIÓN (ES) SI / NO: 
MOTIVO DE REINTERVENCIÓN (ES): 
FECHA DE REINTERVENCIÓN (ES): 
NÚMERO DE REINTERVENCIÓN (ES): 
HALLAZGOS EN REINTERVENCIÓN (ES): 
SANGRADO EN LA REINTERVENCIÓN: 
TIEMPO QUIRÚRGICO EN LA REINTERVENCIÓN: 
 
 
FALLECIDO SI / NO: 
FECHA DE DEFUNCIÓN: 
DIAGNÓSTICO DE DEFUNCIÓN: 
 
 
 
 39 
 
ANEXO 2 
CARTA DE CONFIDENCIALIDAD 
 
México, DF. a ___ de ________ del año 2017. 
 
Yo, C. Dra. Alicia Estrada Castellanos en mi carácter de investigador responsable del 
proyecto titulado “EXPERIENCIA INICIAL EN NECROSECTOMIA PANCREATICA 
LAPAROSCÓPICA DEL SERVICIO DE GASTROCIRUGÍA DE LA UNIDAD MÉDICA DE 
ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNARDO 
SEPÚLVEDA” CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI ”, me comprometo a resguardar, 
mantener la confidencialidad y no hacer mal uso de los documentos, expedientes, reportes, 
estudios, actas, resoluciones, oficios, correspondencia, acuerdos, directivas, directrices, 
circulares, contratos, convenios, instructivos, notas, memorandos, archivos físicos y/o 
electrónicos, estadísticas o bien, cualquier otro registro o información que documente el 
ejercicio de las facultades para la evaluación de los protocolos de investigación, a que tenga 
acceso en mi carácter investigador responsable, así como a no difundir, distribuir o 
comercializar con los datos personales contenidos en los sistemas de información, 
desarrollados en el ejercicio de mis funciones como investigadorresponsable. 
 
Estoy en el conocimiento de que en caso de no dar cumplimiento a lo antes expuesto estaré 
sujeto a las sanciones civiles, penales o administrativas que procedan de conformidad con lo 
dispuesto en la Ley Federal de Transparencia y Acceso a la Información Pública 
Gubernamental, la Ley Federal de Protección de Datos Personales en Posesión de los 
Particulares y el Código Penal del Distrito Federal, a la Ley Federal de Protección de Datos 
Personales en Posesión de los Particulares y demás disposiciones aplicables en la materia. 
 
 
 
Acepto 
 
__________________________________ 
Nombre, matrícula y firma 
 
 
 
 
 40 
ANEXO 3. CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO 
 
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL 
HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “BERNARDO SEPÚLVEDA” 
CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI 
 
CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPAR EN PROYECTOS DE INVESTIGACIÓN 
 
Lo (a) estamos invitando a participar en el estudio de investigación titulado: “EXPERIENCIA INICIAL EN 
NECROSECTOMIA PANCREATICA LAPAROSCÓPICA DEL SERVICIO DE GASTROCIRUGÍA DE LA 
UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNARDO 
SEPÚLVEDA” CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI”, que se llevara a cabo en el Servicio de 
Gastrocirugía del Hospital de Especialidades en el Centro Médico Nacional Siglo XXI. 
 
El propósito del estudio es identificar la información epidemiológica de cada paciente como edad, sexo, 
comorbilidades, diagnóstico, tipo de intervención quirúrgica, complicaciones de la misma y resultado del 
tratamiento en términos de morbimortalidad. Usted está siendo invitado porque se le realizó ese procedimiento 
quirúrgico. Al igual que Usted, más personas, derechohabientes del IMSS, serán invitadas. Su participación es 
completamente voluntaria. Por favor, lea la información que le proporcionamos y haga las preguntas que juzgue 
pertinentes antes de decidir si desea o no participar. 
 
Si usted acepta participar, se revisará su expediente clínico y se obtendrá la información necesaria para el 
estudio. 
 
La evaluación clínica que realizaremos no presenta riesgo alguno para su integridad física y/o mental. 
 
El beneficio de su participación en este estudio es obtener información, así como identificar los aciertos y errores 
en la atención de estos pacientes y poder implementar estrategias para mejorar. 
Es importante que sepa que no recibirá un pago por su participación y que el estudio no implica gasto alguno 
para Usted, de la misma manera, es importante que sepa que conserva el derecho de retirarse del estudio 
en cualquier momento en que lo considere conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibe 
del Instituto. 
 
Usted no recibirá ningún beneficio directo por su participación, sin embargo los resultados permitirán obtener 
información para mejorar en el servicio que se brinda a los pacientes. 
 
La información que nos proporcione para identificarlo(a) (nombre, teléfono y dirección), al igual que sus 
respuestas a los cuestionarios y los resultados de sus pruebas clínicas y de laboratorio, serán guardados de 
manera confidencial (los datos obtenidos serán conocidos únicamente por los investigadores responsables del 
trabajo), para garantizar su privacidad. 
 
Cuando los resultados de este estudio sean publicados o presentados en conferencias, no se dará información 
que pudiera revelar su identidad, la cual será protegida al asignarle un número que utilizaremos para identificarle 
en nuestras bases de datos. 
 
Si tiene dudas sobre su participación puede comunicarse con el investigador principal Alicia Estrada Castellanos 
o el colaborador Sandro Cantellano de Miguel en la UMAE Hospital De Especialidades “Bernardo Sepúlveda” 
Centro Médico Nacional Siglo XXI con dirección Avenida Cuauhtémoc 330, Doctores, 06720 Cuauhtémoc, CDMX 
o al siguiente número celular 044 5514900342 
 
En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de 
Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, 
colonia Doctores, México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56276900 extensión 21230, correo electrónico: 
comisión.etica@imss.gob.mx 
 
 
 41 
Declaración de Consentimiento 
Se me ha explicado con claridad en qué consiste este estudio, además he leído (o alguien me ha leído) el 
contenido de este formato de consentimiento. Se me han dado la oportunidad de hacer preguntas y todas mis 
preguntas han sido contestadas a mi satisfacción. Se me ha dado una copia de este formato. 
 
Al firmar este formato estoy de acuerdo en participar en la investigación que aquí se describe. 
 
 
_________________________________________________ 
Nombre del Participante 
 
_____________________________ ___________________________ 
Firma del Participante Fecha 
 
 
Firma del encargado de obtener el consentimiento informado 
Le he explicado el estudio de investigación al participante y he contestado todas sus preguntas. Considero que 
comprendió la información descrita en este documento y libremente da su consentimiento a participar en este 
estudio de investigación. 
 
__________________________________________________ 
 
Nombre del encargado de obtener el consentimiento informado 
 
______________________________ ___________________________________ 
Firma del encargado de obtener el CI Fecha 
 
 
Firma de los testigos 
Mi firma como testigo certifica que el/la participante firmó este formato de consentimiento informado en mi 
presencia, de manera voluntaria. 
 
 
 
_____________________________ ___________________________________ 
Nombre del Testigo 1 Parentesco con participante 
 
 
________________________ ___________________________________ 
Firma del Testigo Fecha 
 
 
_____________________________ ___________________________________ 
Nombre del Testigo 2 Parentesco con participante 
 
 
__________________________ ____________________________________ 
Firma del Testigo Fecha 
 
 
 
 
 
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