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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO SECRETARIA DE SALUD HOSPITAL REGIONAL DE ALTA ESPECIALIDAD DE IXTAPALUCA TESIS PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGIA SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA OXITOCINA, REGLA DE TRES, EN LA PREVENCION DE HIPOTONIA UTERINA EN EL POSTPARTO INMEDIATO PRESENTA: DOCTORA SHEILA JANICE CHAVEZ AGUDELO PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN ANESTESIOLOGIA TUTOR ACADEMICO: DOCTORA PAULINA GONZALEZ NAVARRO Margarita Texto escrito a máquina CIUDAD UNIVERSITARIA, CD. MX. 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AGRADECIMIENTOS Los logros implican esfuerzos, tenacidad y acompañamiento. Obtener una acreditación académica, me permite hacer un recorrido cronológico de cada actividad, de cada momento vivido y de todas las experiencias donde preponderaron no solo mis deseos de superación; si no la guía del ser omnipotente DIOS; quien oriento cada una de mis acciones y a quien debo agradecerle hoy y siempre infinitamente. En este proyecto de mi vida; a pesar de la distancia, estuvieron presentes en cada instante, los seres que me dan fuerzas, motivación y palabras de aliento para seguir adelante: MIS PADRES; ellos y mi Familia son el motor de mis anhelos, expectativas y sueños. Quienes con cada acción, palabras y mensajes, demostraron y evidencian su Amor, dándome a entender que puedo y soy valiosa. Por eso, con esta palabras tan simples y sencillas pero que enmarcan mis sentimientos les dedico este logro. Gracias por su apoyo y entrega. A todas aquellas personas que permitieron el desarrollo de esta práctica y a quienes de una u otra forma colaboraron en la realización de este proceso académico que engalana mi vida profesional, expreso testimonio de gratitud y eterno reconocimiento por su apoyo y contribución en la finalización de esta etapa. Unlver.1dad Nac:lonll AulÓIIOm' dt M'xlco F acult.d dt Medlcln. MeX IGO. Cd Mx a 15 de Marzo de 2018 DR. JOSÉ HALABE CHEREM Jefe de la OMIlon de Estudios de Posgrado Presente lIBERACION DE TESIS Por medio de la presente me permilo certificar Que la lesls del (la) Or.(a .): SHEILA JANICE CHAVEZ AGUDElO Que lleva como titulo' SEGURIDAD y EFICACIA DE LA OXITOCINA. REGLA DE TRES. EN LA PREVENCION DE HIPOTONIA UTERINA EN El POST PARTO INMEDIATO. cumple con los requisitos establecidos para poder presentar el Examen Final de Especializacion en: ANESTESIOlOGIA ------------------------------ De resultar aprobado(a), podrá efectuar el trámite para la obtencion del Grado de Especialista. ' i \ ' .... 7 ' , I Or.(a) ___ P_",U_l_'NA_ G_O_NlA_ l_EZ_ N_A_VAR_ R_O __ _ Alentamente: ~:~!: 11; ~ : 1 5 l4AR 2018 erA~~1fSiS Or.(a) _ _ _ GU_S_T_AV_O_A_rc~gSS~_T/_Al.Al._T_A_M_'RAH_O __ _ Jefe de Enseñanza Unlverlldad Nacional Autónoma de México Facultad de Medicina México. Cd. Mx. a 16 de Marzo de 2018 DR. JOSÉ HALABE CHEREM Jefe de la División de Estudios de Posgrado Presente PROPUESTA DE JURADO Por este conduclo me permito solicilarle lenga a bien autorizar la fecha. hora. lugar y jurado que se propone para la realización del examen fina l de Especialización en: _______ --.:A~N.::E~S.::TE:::S::.IO:::L~O~G.::.IA=____ _ _____ _ del Médico SHEILA JANICE CHAVEZ AGUDELO con número de cuenta 515712209 . El dia 14 de febrero -------- de 2018 a las 09:00 hrs. en HOSPITAL REGIONAL OE ALTA ESPEClAlIOAO DE ~~~~~~~~~~~-- IXTAPALUCA . Integrantes del Jurado Cargo Nombre FI"",! Dr. (a.) JOSE EllAS GARCIA PEREZ ~~. Dr. (a.) MARIA DE LA LUZ HERNANDEZ AVENDANO -z.-// /' "7 Dr. (a.) MIGUEL ANGEL LOPEZ ORTIl IL.:1 4' ''' Atentamente: C1;1ftf1 Dr.(a) GUSTAVO ACOSTA ALTAMIRANO SALUD 16 MAR 2018 Jefe de Ensenanza " ,n, O~.~ I . • ,.,,, N. ENSEÑANZA E INVESTIGACiÓN ~ INDICE AGRADECIMIENTOS RESUMEN 7 INTRODUCCIÓN 8 1 MARCO TEORICO 9 1.1 OXITOCINA 10 1.2 RECEPTORES DE LA OXITOCINA 11 1.3 EFECTOS ADVERSOS DE LA OXITOCINA 11 1.4 ESQUEMAS PROPUESTOS DE OXITOCINA SEGÚN LA DIFERENTES INSTITUCIONES 12 1.5 REGLA DE TRES DE LA OXITÓCINA 13 2. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA 16 3. JUSTIFICACION 17 4. DISEÑO DEL ESTUDIO 19 4.1 HIPÓTESIS 19 4.2 POBLACIÓN A ESTUDIAR 19 4.3 MUESTRA 19 4.4 TIPO DE ESTUDIO 19 5. OBJETIVOS 19 5.1 OBJETIVO GENERAL 19 5.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS 20 6. METODOLOGIA 20 6.1 CRITERIOS DE INCLUSION 20 6.2 CRITERIOS DE EXCLUSION 20 7. ANALISIS ESTADISTICO 22 7.1 RESULTADOS 22 8. DISCUSION 30 9. CONCLUSION 31 10. REFERENCIAS 32 ANEXO 1: CONSENTIMIENTO INFORMADO ANEXO 2: FORMATO RECOLECCION DE DATOS ANEXO 3: VARIABLES 7 SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA OXITOCINA, REGLA DE TRES, EN LA PREVENCION DE HIPOTONIA UTERINA EN ÉL POSTPARTO INMEDIATO RESUMEN Fondo: La dosificación de agentes uterotónicos durante el post parto inmediato es muy variable. El objetivo general fue conocer los efectos con el uso de algoritmos como “la regla de tres” de la oxitocina. Métodos: Se estudiaron 25 pacientes con indicación de cesárea bajo Técnica Anestésica Bloqueo Neuroaxial en el periodo Abril de 2017 a Enero de 2018 en la unidad de Tococirugía del Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca, fueron asignadas para recibir en su post parto inmediato el Algoritmo Regla de 3 de la Oxitocina, se evaluó el tono uterino en diferentes tiempos a los 3, 6, 9 minutos y después de haber iniciado la perfusión del uterotónico a los 15, 30 y 45 minutos durante su estancia en la Unidad de Cuidados post Anestésicos, adicional a esto se vigiló la presencia de efectos secundarios no deseados como arritmias, Hipotensión arterial, cefalea, dolor precordial, etc. Las variables fueron sometidas a las siguientes pruebas estadísticas como tendencias centrales, frecuencias, distribución y agrupación visual. Resultados: De las 25 pacientes estudiadas, 23 (92%) tuvieron tono uterino adecuado con 3 UI de oxitocina, 2 pacientes (8%) requirieron un segundo bolo 3 UI de Oxitocina para lograr una contracción uterina adecuada. Se registró una TAS basal (minuto 0 inmediatamente antes de la administración de oxitocina) de 110.2 ± 12.47 y TAD 61.88 ± 8.91 mmHg, con el bolo inicial de oxitocina se encontro una TAS promedio de 109.36 ± 10.71 mmHg y TAD promedio de 60.28 ± 7.28 mmHg y solo 1 (4%) de las pacientes presento Hipotensión Arterial con TAS 108 mmHg, TAD 57 mmHg (presion arterial al minuto 0 de TAS 122 mmHg y TAD 76 mmHg). En el resto de las variables estudiadas no se encontraron diferencias estadísticas ni clinicas significativas. Conclusión: En este estudio piloto se encontró que pequeñas dosis de Oxitocina (Algoritmo Regla de 3 de la oxitocina) son suficientes para lograr un tono uterino adecuado con 3 UI en manejo activo de la tercera fase del parto, con menores efectos secundarios.Palabras clave: oxitocina, hemorragia obstétrica. 8 INTRODUCCION La Oxitocina es un fármaco ampliamente usado, por Obstetricia y Anestesiología. Son las gestantes, quienes independiente de la vía de parto requieren medidas preventivas para evitar una de las complicaciones más temidas en obstetricia, la Hemorragia post parto, la cual hace parte de las tres causas más frecuentes de morbimortalidad materna. Las causas de hemorragia obstétrica están bien identificadas: Tono (Atonía uterina), Tejidos (Placenta retenida, Placenta íncreta), Traumas (Laceraciones, Ruptura uterina, Hematomas, Inversión uterina), y Trombina (Coagulopatías). Un 80 % corresponden al grupo de las atonías uterinas (1-4). La morbimortalidad materna podría evitarse si manejo es adecuado. Existen muchas guías clínicas de difusión mundial (2, 5,6), donde el fármaco de primera elección es la Oxitocina, esta temática es altamente discutida y llevada a campos experimentales en muchas partes del mundo, con el objetivo de protocolizar un manejo, adaptarlo y ofrecer mayores beneficios con mínimos efectos secundarios, uno de esos estudios es la Regla de tres de la Oxitocina (1). En la literatura existen estudios e investigaciones disponibles. A nivel mundial hay muchos instrumentos de medición de conceptos que presentan evidencias tangibles en el uso de Oxitocina (África, Dinamarca, España, Sur América, Buenos Aires) (2, 7,8). No obstante hasta el momento no hay una medición exacta reconocida universalmente; en la dosificación de la Oxitocina. La prevención de la atonía uterina es vital para mejorar la atención de la salud en el post parto inmediato. 9 1. MARCO TEORICO La Hemorragia obstétrica, cursa con una elevada morbimortalidad: el 22,7% de las causas de muerte materna en países desarrollados, con una incidencia y mortalidad global de 3,7/1.000 y 0,39/100.000 nacidos vivos, respectivamente (4), hace parte de las tres primeras causas de mortalidad materna, siendo en un 80 a 90% la atonía uterina su etiología (2,3,4). El tratamiento farmacológico preventivo de la atonía uterina es con los Uterotónicos, los cuales se clasifican en tres grupos (ver tabla 1). Tabla 1. Clasificación uterotónicos. Durante la segunda mitad del siglo XX, una serie de intervenciones realizadas durante el alumbramiento fueron la piedra angular de la prevención de la Hemorragia post parto. Intervenciones conocidas como “Manejo activo del tercer periodo del parto”, consiste: Administración de un agente uterotónico profiláctico después del nacimiento de un neonato, pinzamiento, el corte y la tracción controlada del cordón umbilical (2). La Oxitocina es el agente más utilizado para la prevención y el tratamiento de la atonía uterina durante la resolución del parto, por vía vaginal o cesárea; las complicaciones del grupo de Uterotónicos, son principalmente cardiovasculares: inestabilidad hemodinámica, hipotensión, taquicardia, dolor torácico, disnea, arritmias y cambios electrocardiográficos sugestivos de enfermedad miocárdica isquémica, colapso cardiovascular (1,6,8,9) y se relacionan directamente con la dosis y velocidad de administración; por otro lado la administración de Oxitocina en perfusión durante la labor del parto puede ocasionar, desensibilización a nivel del receptor y disminución de la respuesta contráctil del útero (10,11). CLASIFICACION UTEROTONICOS Oxitócicos Oxitocina, carbetocina Análogos sintéticos de la prostaglandinas Misoprostol, Carboprost Alcaloides del cornezuelo de centeno Ergometrina, Metilergometrina 10 1.1 OXITOCINA Las hormonas son mensajeros químicos elaborado por las glándulas endocrinas, regulan la función de muchos órganos vitales. La Oxitocina hace parte de las hormonas de los péptidos, secretada por el hipotálamo, con predominio en el núcleo para ventricular, muy similar a otro nona péptido llamado vasopresina, que difiere de la primera en solo dos aminoácidos (13). Es una hormona nonaeptídica, constituida por nueve aminoácidos (cisteína, tirosina, isoleucina, glicina, asparangina, cisteína, prolina, leucina y glicina), un grupo amino terminal y un puente de azufre entre las dos cisteínas, se sintetiza en los cuerpos de las neuronas hipotalámicas y después se empaca en gránulos neurosecretorios, limitados por membrana. Conocida por sus efectos en la lactancia y el trabajo de parto. La forma principal de liberación es la estimulación de las glándulas mamarias por la succión del pezón. La hormona estimula la contracción del útero y del mi epitelio, que rodea los conductos mamarios; la sensibilidad de estos tejidos a la oxitocina aumenta durante la gestación y el puerperio. La hormona tiene una actividad antidiurética. El término lo acuñó el fisiólogo británico Sir Henry Hamlet Dale, luego de descubrir, en 1906, su influencia en las contracciones uterinas. En 1895 Oliver y Schäfer descubrieron el primer efecto biológico en la glándula pituitaria, encontraron que la inyección de los extractos de ésta a mamíferos aumentaba la presión arterial (12,14). En 1910 Ott y Scott describieron las características de la secreción de la leche humana y que el cuerpo lúteo es rico en oxitocina. En 1983 Wathes y Swann demostraron, mediante radio inmunoensayo y cromatografía, que el cuerpo lúteo de ovinos y humanos la contiene. Paton y Watson, en 1912, descubrieron en aves el efecto preso y su disminución en las concentraciones de orina de hombres; es decir, el efecto antidiurético descrito por Von del Venden en 1913 (12,14) La oxitocina fue la primera hormona poli peptídica secuenciada y sintetizada en 1933 por Vincent du Vigneaud (12), como un neuropéptido de 9 aminoácidos, derivado de un precursor que contiene el polipéptido neurofisina, durante el transporte axonal a la pituitaria posterior. 11 1.2 RECEPTORES DE LA OXITOCINA Los receptores de oxitocina se encuentran en: el útero, glándula mamaria, cerebro, riñón, corazón, hueso, células endoteliales y tejido ovárico median las contracciones, secreción de leche e inducen un comportamiento materno específico (12). La activación del receptor de oxitócica (receptores específicos de oxitócica) conduce a tres mecanismos diferentes de unión a las proteínas G. El mecanismo principal está mediado por el camino de ida Gq/PLC/InsP3 (12 14,15). Cuando la oxitocina se une a receptores específicos de oxitócica, se activa Gαq/11 y luego fosfolipasa C, que induce la escisión de PIP2 (fosfatidilinositol bifosfasto) a inositol trifosfato y diacilglicerol. InsP3 (inositol trifosfato) induce la liberación de Ca2+ de los depósitos de Ca2+ a través de InsP3R y, en algunas células, a causa del Ca2+ induce la liberación de Ca2+ a través del receptor de rianodina. La activación de Gq también provoca la despolarización de la membrana, que, a su vez, activa canales de calcio y luego da la entrada a Ca2+ a través del canal de calcio dependiente de voltaje. El aumento de Ca2+ citosólico ([Ca2+]) estimula CaMK (calcio calmodulina proteína kinasa) después de la unión a la proteína de unión de Ca2+/Calmodulina. El complejo Ca2+/CaM activa entonces CaMK y provoca diversas respuestas celulares, tales como las contracciones del músculo liso, o induce la activación de varios tipos de enzimas, tales como NOS (sistema de óxido nitroso) o de PI3K (fosfoinositol 3 kinasa). El diacilglicerol causa la activación de la proteína cinasa C y también diversas respuestas celulares (12- 15). 1.3 EFECTOS ADVERSOS DE LA OXITOCINA La administración de la oxitocina es una problemática porque no se cuenta con estándares universales basados en la evidencia para la dosis (1,3,4,9) y la respuesta individual de la paciente, con respecto a las indicaciones, distribución, dosis y control deefectos maternos y fetales (1,8,9,14,15). Los efectos adversos reportados en la literatura son: náuseas, vómitos, malestar general, cefalea, enrojecimiento, escalofríos, temblor, hipertonía uterina, ruptura uterina, alteraciones en electrocardiograma, dolor torácico, arritmias, retención excesiva de líquidos o intoxicación hídrica, hiponatremia, insuficiencia cardiaca, convulsiones, colapso cardiovascular y muerte (1,3,4,6,8-15). En obstetricia la oxitocina es un fármaco de uso rutinario, se emplea como inductor, regulador de la mecánica de trabajo de parto y para prevenir la hemorragia postparto, 12 tanto en el manejo activo del parto como en cesáreas, reduce la hemorragia al inducir la activación de receptores acoplados a la proteína G localizados en el miometrio y la decidua, provoca contracciones rápidas y duraderas que aumentan el tono basal del miometrio (1,12). El efecto de los fármacos sobre estos receptores, los cuales al final de la gestación se incrementan aproximadamente 100 veces más, tiene un efecto techo, es decir, podemos tener ocupados todos los receptores y al incrementar la dosis de oxitocina no aumentaremos su acción (1,12). Es un potente vasoactivo que debería emplearse con precaución, preferiblemente a dosis bajas y en administración lenta. La administración en bolos rápidos debería evitarse sobre todo cuando exista compromiso hemodinámico por hipovolemia o en presencia de valvulopatías, cardiopatía isquémica o en todas aquellas situaciones donde exista o pueda existir inestabilidad hemodinámica (1,7). 1.4 ESQUEMAS PROPUESTOS DE OXITÓCINA SEGÚN LA DIFERENTES INSTITUCIONES 1. Sociedad de Obstetricia y Ginecología de Canadá: 5-10 unidades intravenosas de oxitócica intravenosas administradas en infusión durante 1-2 min y continuar con infusión continua de 20-40 UI en 1 litro de cristaloides; pasando a 150 ml/hora, que equivalen a una administración de 50 a 100 mU/minuto de oxitocina (3). 2. Colegio Real de Obstetricia y Ginecología: 5-10 UI de oxitócica IV administradas en infusión rápida durante 1-2 min y continuar con una dilución de 80 UI en 1 litro de cristaloides; pasando a 125 ml/h, que equivalen a una infusión de 167 mU/min de oxitocina (3,5) 3. Federación Internacional de Ginecología y Obstetricia: 10 UI de oxitocina intramusculares (IM) o 5 UI en bolo lento durante 3 minutos y continuar con una dilución de 40 a 80 UI de en 1 litro de cristaloides; pasando a 60 ml/h, que equivalen a 40 a 80 mU/min de oxitocina (3,16). 4. La Organización Mundial de la Salud recomienda el uso de oxitocina endovenosa como droga de elección para el manejo de la hemorragia posparto sin mencionar o establecer una dosis específica (2,3). 13 1.5 REGLA DE TRES DE LA OXITOCINA La regla de tres de la oxitocina, es un método practico, el fármaco es utilizado a dosis bajas, con contracción adecuada del útero y mínimos efectos secundarios a diferencias de las infusiones con dosis elevadas; realizado en el Hospital Brigham and Women's (Boston, Massachusetts) con los pacientes inscritos durante un período de 8 meses (Mayo de 2011 a enero de 2012), incluyendo dos manejos (Figura 1): el Estándar (perfusión de Oxitocina) y la Regla de tres de la Oxitocina, el grupo de reglas recibió simultáneamente oxitocina intravenosa (3 UI / 3 ml) y una infusión "abierta" de solución salina normal al 0,9% (500 ml); el grupo de atención estándar recibió una solución salina normal al 0,9% (3 ml) intravenosa y una infusión "abierta" de oxitocina (30 UI en solución salina normal al 0,9% / 500 ml). Se evaluó el tono uterino a las 3, 6, 9 y 12 minutos, y si era inadecuado, se administraron agentes uterotónicos adicionales. Figura 1. Diagrama de flujo de estudio para la regla de tres Oxitocina vs Grupo de atención estándar. Vesela P. Kovacheva, M.D., Ph.D., Mieke A. Soens, M.D., Lawrence C. Tsen. A Randomized, Double-blinded Trial of a “Rule of Threes” Algorithm versus Continuous Infusion of Oxytocin during Elective Cesarean Delivery. 14 Vesela P y cols. evidenciaron un tono uterino adecuado con dosis más bajas de oxitocina en la regla versus el grupo de atención estándar (media de 4,0 frente a 8,4 UI, estimación puntual de la diferencia, 4,4 ± 1,0 UI, IC del 95%, 2,60 a 6,15 y P <0,0001). No se necesitaron más unidades de oxitocina ni agentes uterotónicos alternativos en ninguno de los grupos después de 6 minutos. No se observaron diferencias en el tono uterino, hemodinámica materna, efectos secundarios o pérdida de sangre (1). AJ Butwick et al, describieron la dosis efectiva mínima de oxitocina en bolo durante la cesárea electiva, setenta y cinco pacientes sometidas a cesárea electiva bajo anestesia raquídea fueron asignadas al azar para recibir oxitocina (0, 5, 1, 3, 5 unidades) o placebo; se evaluó el tono uterino a los 2, 3, 6 y 9 minutos después de la administración de oxitocina. Resultados: no hubo diferencias significativas en la prevalencia del tono uterino adecuado entre los grupos de estudio a los 2 minutos (73%, 100%, 93%, 100% y 93% para 0, 5, 1, 3 y 5 unidades de oxitocina, respectivamente). El tono del útero fue menor en los pacientes que recibieron 0 unidad de oxitocina a los 2 y 3 minutos en comparación con los 3 y 5 unidades de oxitocina (P, 0,05, respectivamente). La prevalencia de hipotensión fue significativamente mayor después de 5 unidades de oxitocina vs 0 unidades a 1 minuto después de la administración (47% frente al 7%; p = 0,04) (6). En una revisión, se determinó la eficacia de la Oxitocina profiláctica a cualquier dosis para prevenir la hemorragia post parto y otros resultados maternos adversos relacionados con el alumbramiento (10). La oxitocina profiláctica a cualquier dosis disminuye la hemorragia mayor de 500 ml y la necesidad de uterotónico terapéuticos en comparación con placebo solo (10). Al analizar los efectos benéficos se implementó una dosis profiláctica de 10 UI como parte del tratamiento activo del parto. La dosis profiláctica fue superior a los alcaloides de cornezuelo; sin embargo, en el análisis de subgrupos este efecto beneficioso no persistió cuando se analizaron solamente los ensayos aleatorios con bajo riesgo de sesgo metodológico. La oxitocina profiláctica se asoció con menos efectos secundarios, específicamente náuseas y vómitos, afirmando ser el medicamento de primera elección en la prevención de la atonía uterina (2). Es el uterotónico recomendado para la prevención de la Hemorragia post parto en la cesárea, 10 UI es la dosis recomendada para la prevención de la Hemorragia post parto (2). Una revisión de 2008 evidenció que la administración profiláctica de oxitocina disminuía en un 50-60% la hemorragia posparto y que la administración terapéutica de uterotónicos era menor (4). 15 Estudios sugieren que la dosis efectiva de oxitocina para la profilaxis contra la atonía uterina durante el parto por cesárea es significativamente menor que la dosis de 5-10 UI utilizada históricamente por anestesiólogos. La administración lenta de pequeñas dosis de oxitocina en bolo minimiza la alteración hemodinámica materna. Las infusiones continuas de oxitocina se recomiendan para mantener el tono uterino después de la administración del bolo, aunque las tasas ideales de infusión todavía están por establecerse. Se presentan recomendaciones para la dosificación de oxitocina durante el parto por cesárea (9). La Oxitocina sigue siendo la primera línea uterotónica después del parto vaginal y cesárea. Una investigación reciente elucida el rango terapéutico de la oxitocina durante la cesárea, así como la desensibilización del receptor. Se recomiendan protocolos basados en evidencia para la prevención y el tratamiento de la atonía uterina durante la cesárea (9). 16 2. PLANTEAMIENTODEL PROBLEMA La hemorragia obstétrica es la principal causa de mortalidad materna y morbilidad obstétrica extrema a nivel mundial con una incidencia del 6.09%, siendo la atonía uterina la primera causa (4). Múltiples estudios han demostrado la efectividad del uso de uterotónico, como tratamiento y profilaxis de Hemorragia Obstétrica, siendo el fármaco de primera elección la Oxitocina. Todos los uterotónicos presentan efectos adversos maternos y neonatales; estos efectos secundarios, pueden estar relacionados con la dosis y la velocidad de administración, por lo tanto es necesario establecer una dosis mínima efectiva que logre el efecto deseado: contracción uterina con los menores efectos adversos. En la práctica clínica, la dosis mínima no está determinada, la administración es variable e individualizada con cada paciente, por temor a no lograr una adecuada contracción uterina. La diversidad de uterotónicos ha permitido que tanto el Anestesiólogo como el Obstetra de acuerdo a su experiencia tengan preferencias en la dosis a utilizar. A pesar de la demostración de un tono uterino adecuado con oxitocina en dosis bajas, como se refiere en la literatura actual (1, 3, 4, 6, 10,12), en la práctica clínica en México predomina el uso de la perfusión continua con dosis elevadas con mayor riesgo de presentar mayores efectos secundarios y se desconocen las reacciones del uso del algoritmo “Regla de tres de la Oxitocina” en la contracción uterina así como los efectos secundarios. 17 3. JUSTIFICACION La atonía uterina es la primer causa de hemorragia obstétrica, para su manejo existen diferentes tratamientos, que han demostrado su efectividad en la prevención como lo es el “manejo activo del tercer período de trabajo de parto” (2) constituido por tres aspectos: uso preventivo de medicamentos que aumentan el tono uterino posterior al nacimiento del producto, pinzamiento y corte tempranos del cordón umbilical y la tracción controlada del mismo hasta el alumbramiento completos. El uso de medicamentos que aumenta el tono uterino es el pilar de mayor impacto y beneficio en la prevención de la hemorragia obstétrica. La Oxitocina, es el medicamento de primera elección, hasta el momento es el fármaco más utilizado, más estudiado, más conocido. En la práctica se conocen diferentes formas de administración para lograr la prevención de la atonía uterina. El tono uterino adecuado puede lograrse con pequeñas dosis de bolo como 0.5-3 UI de oxitocina (10), la incidencia de hipotensión aumenta significativamente después de 5 UI. El aumento de la dosis de bolo, más de 5 UI durante la cesárea electiva no ofrece ninguna ventaja (10) y grandes cantidades administradas rápidamente producen mayores efectos adversos como hipotensión, náuseas, vómitos, dolor torácico, dolor de cabeza, rubor, isquemia miocárdica, cambios de segmento ST-T, edema pulmonar e intoxicación hídrica, convulsiones (10,17). El uso rutinario de 5 unidades de oxitocina durante el cesárea electiva ya no se puede recomendar, ya que la tono uterino adecuado puede ocurrir con dosis más bajas de oxitocina (0,5-3 unidades) (6). En cesáreas electivas sin trabajo de parto previo, Carvalho y COLS, observan que la mínima dosis eficaz de oxitocina es de 0,35 UI en bolo, en cesáreas por parto estacionado, establecen la mínima dosis eficaz de oxitocina en cesáreas tras trabajo de parto previo en 2,99 UI (4). El uso de la Oxitocina por parte de las diferentes instituciones Mexicanas elevan las dosis descritas por dichos autores, administrando habitualmente 20 unidades, lo que es de 7 a 57 veces su valor. La regla de tres de la Oxitocina es tan efectiva para la prevención de la atonía uterina, consiguiendo la disminución de los efectos indeseables asociados a este medicamento, al reducir riesgos, en el momento de trabajo de parto estamos garantizando mejor 18 recuperación postparto y estamos preservando dos vidas: la madre y el recién nacido; siendo esta una de nuestras funciones. Este estudio proporcionara evidencia científica acerca de la eficacia del algoritmo “Regla de tres de la oxitocina”, además permitiría el uso confiable y seguro de dosis mínimas, al igual que sus ventajas, proporcionando beneficios a la población y al personal de salud. 19 4. DISEÑO DEL ESTUDIO 4.1 HIPOTESIS La administración de Oxitocina con el algoritmo de la regla de tres es efectiva para prevenir la hipotonía uterina en el postparto inmediato en la mayoría de las pacientes con mínimos efectos secundarios. 4.2 POBLACIÓN A ESTUDIAR Pacientes con indicación de cesárea bajo Técnica Anestésica: Bloqueo Neuroaxial del Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca 4.3 MUESTRA Pacientes con indicación de cesárea bajo Técnica Anestésica: Bloqueo Neuroaxial en el periodo Abril de 2017 a Enero de 2018 del Hospital Regional de Alta Especialidad de Ixtapaluca 4.4 TIPO DE ESTUDIO Observacional prospectivo. 5. OBJETIVOS 5.1 OBJETIVO GENERAL Conocer los efectos con el uso de la regla de tres de la oxitocina. 20 5.2 OBJETIVOS ESPECÍFICOS Valorar la dosis de la regla de tres de la Oxitocina con la que se logró una efectiva contracción uterina Comprobar que la regla de tres de la Oxitocina logran la contracción uterina independiente de las variables antropométricas. Identificar frecuencia de efectos secundarios de la Oxitocina en relación con la dosis 6. METODOLOGIA Después de obtener la aprobación del Comité de Ética Médica, treinta pacientes fueron incluidas en este estudio prospectivo. 6.1 CRITERIOS DE INCLUSIÓN Pacientes con indicación de cesárea realizada bajo Bloqueo Neuroaxial. Pacientes que se les realizará aplicación del algoritmo Regla tres de tres (Figura 2). 6.2 CRITERIOS DE EXCLUSIÓN Necesidad de administrar en el post parto un uterotónico, diferentes a la Oxitocina, Pacientes que hayan tenido Parto vaginal. Pacientes que se haya usado en la cesárea Anestesia General. Al ingresar a sala de quirófano, estará canalizada vía periférica, monitorizada con Electrocardiograma, presión arterial no invasiva sistólica y diastólica, pulsoximetría. Se registraron las variables antropométricas (estatura, peso, índice de masa corporal), semana de gestación. El estado hemodinámico (signos vitales) se registró durante la cesárea, la determinación basal se estableció al ingreso a quirófano, después del bloqueo, al minuto 0 (inmediatamente antes de la administración de oxitocina), la hipotensión se definió como una disminución de la 20% de la presión arterial medida al minuto 0, la taquicardia se definió como un frecuencia materna mayor a 100 latidos minutos posterior a la frecuencia cardiaca registrada en el minuto 0, se midió a los 0, 3, 6 y 9 minutos del administrar la Oxitocina, luego cada 15 minutos durante 60 minutos. 21 La oxitocina se administrará de acuerdo con el esquema Regla de tres, (figura 2). El 1er bolo será aplicado con la salida del hombro anterior del producto La contracción Uterina fue evaluada por el obstetra tratante a los 3, 6 y 9 minutos después de la administración de oxitocina por palpación manual del útero. El obstetra proporcionó dos evaluaciones subjetivas de la contracción uterina en cada momento: (adecuada o inadecuada). Si se evaluó como adecuada a los 3 minutos, se inició una perfusión de oxitocina (3 unidades de oxitocina en solución cristaloide para 1 hora). Si la contracción fue evaluada como inadecuada, entonces se administró un bolo de 3 unidades de oxitocina. Se permitió un máximo de tres dosis en bolo de oxitocina (9 unidades); si al final del esquema es inadecuado la contracción uterina se adicionara otro uteroinibidor (Carbetocina 100 mcg,Ergonovina 0.2 mg IM, Misoprostol 600 mcg intrarectal). La hemorragia obstétrica se definió como sangrado mayor a 500 ml. Se vigilara cada hora durante las primeras 6 horas después de salir del quirófano la contracción uterina, el sangrado será evaluado cuantitativamente al terminar la cesárea, al ingreso y egreso de UCPA y a las 6 horas postquirúrgicas. La recolección de información se realizara antes, durante y posterior al procedimiento, se llenara en un formato para después vaciarse en Excel, así como se tomara información del expediente electrónico y de la hoja de anestesia. La recolección prospectiva de los datos que corresponden a las primeras 6 horas postoperatorias se obtendrá por interrogatorio de la paciente, valoración subjetiva del tono uterino por Obstetra descrita en el expediente y datos registrados por personal de enfermería durante la estancia en la Unidad de recuperación. 22 Figura 2. Algoritmo de regla 3 de Oxitocina. 7. ANALISIS ESTADISTICO Se realizo el análisis mediante el programa estadístico SPSS versión 19. Se utilizaran medidas de tenedencia central para el reporte de frecuencia y se reportaran como media con su desviación estándar. 7.1 RESULTADOS Se recabaron 25 pacientes, la edad media fue de 25.96 +/- 6.14 años de edad, el índice de masa corporal fue de 29.42 +/- 5.71, y las semanas de gestación fue de 38.8 ± 1.94. No hubo diferencias significativas en las características de las pacientes, excepto por la edad (tabla 2). 23 Tabla 2. CARACTERÍSTICAS DE LOS PACIENTES Edad (años) 25.96 +/- 6.14 Peso Kg 73.03 +/- 16.60 Talla cm 1.57 +/- 0.072 IMC, kg/m2 29.42 +/- 5.71 Variables Cardiovasculares TAS Base, mmHg 129.76 +/- 15.39 TDS Base, mmHg 76.24 +/- 18.12 FC Base, latidos/minuto 85.8 +/- 15.54 Tabla 2 Caracteristicas de los pacientes. De las 25 Pacientes estudiadas, se encontró que con 3 UI de oxitocina administradas en el postparto inmediato fueron suficientes para lograr una contraccion uterina adecuada en 23 de ellas (92%) (Tabla 3 y Figura 3), solo 2 pacientes (8%) requirieron un segundo bolo de 3 unidades de Oxitócina para considerar una contracción uterina adecuada (Tabla 4). CONTRACCION UTERINA 3 MINUTOS Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 23 92.0 92.0 92.0 2 2 8.0 8.0 100.0 Total 25 100.0 100.0 Tabla 3 Contracción Uterina a los 3 minutos CONTRACCION UTERINA 6 MINUTOS Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 25 100.0 100.0 100.0 24 Tabla 4 Contracción Uterina de los 6 minutos hasta 6 horas Post parto. CONTRACCION UTERINA 9 MINUTOS Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 25 100.0 100.0 100.0 CONTRACCION UTERINA 15 MINUTOS POST PERFUSION Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 25 100.0 100.0 100.0 CONTRACCION UTERINA 30 MINUTOS POST PERFUSION Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 25 100.0 100.0 100.0 CONTRACCION UTERINA 45 MINUTOS POST PERFUSION Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 25 100.0 100.0 100.0 CONTRACCION UTERINA 60 MINUTOS POST PERFUSION Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 25 100.0 100.0 100.0 CONTRACCION UTERINA 1 HORA POST PARTO Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 25 100.0 100.0 100.0 CONTRACCION UTERINA 3 HORAS POST PARTO Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 25 100.0 100.0 100.0 CONTRACCION UTERINA 6 HORAS POST PARTO Frecuencia Porcentaje Porcentaje válido Porcentaje acumulado Válido 1 25 100.0 100.0 100.0 25 Figura 3. Contracción Uterina a los 3, 6 y 9 minutos. De las 25 pacientes estudiadas, 23 logran la contracción uterina con 3 UI de oxitocina en bolo, con tono uterino adecuado a los 3 minutos, 2 pacientes requieren un segundo bolo de 3 UI, para lograr a los 6 minutos el tono uterino adecuado en las 25 pacientes. Con respecto a la presión arterial se registró TAS basal (minuto 0 inmediatamente antes de la administración de oxitocina) de 110.2 ± 12.47 y TAD 61.88 ± 8.91 mmHg. Se presento con el bolo inicial de oxitocina se registro una TAS promedio de 109.36 ± 10.71 mmHg y TAD promedio de 60.28 ± 7.28 mmHg y solo 1 (4%) de las pacientes presento Hipotensión Arterial de TAS 108 mmHg, TAD 57 mmHg (presion arterial al minuto 0 de TAS 122 mmHg y TAD 76 mmHg). Después de 3 minutos a la administración de oxitocina se encontró un promedio de la presión arterial TAS 109.84 ± 9.47 mmHg, TAD 61.88 ± 6.64 mmHg. A los 6 minutos TAS 110.24 ± 7.62 mmHg, TAD 61.96 ± 6.18 mmHg. En el resto de las mediciones a los 9 minutos y hasta los 60 minutos postperfusion no hubo cambio significativo en la presion arterial y la frecuencia cardiaca. Ninguna de las pacientes presento alteraciones del ritmo cardiaco después de la administracion de oxitocina 3 o 6 UI. La frecuencia cardiaca basal (minuto 0 inmediatamente antes de la administración de oxitocina) promedio 77.92 ± 13.16 y a los 3 26 minutos de 74.8 ± 13.06 y 6 minutos de 76.2 ± 11.81. En el resto de las mediciones a los 9 minutos y hasta los 60 minutos postperfusión no hubo cambio significativo en la frecuencia cardiaca y resto de variables estudiadas. En relación a los otros efectos secundarios no deseados, no se encontró náuseas, vómito, enrojecimiento, temblor, o dolor torácico en ningún momento del estudio. No se requirio uso de Efedrina en la hipotension ocasionada por la Oxitoicina. El sangrado registrado post-cesarea fue de 364 ml ± 132.69 (Figura 4), a su ingreso a recuperación, al egreso de la unidad de recuperación y hasta las 6 horas de aplicación de Oxitocina fue reportado el sangrado por el obstetra como escasos loquios (Tabla 5). Tabla 5. REGISTRO DE SANGRADO Sangrado Cantidad Al final del parto 364 ml ± 132.69 Al ingreso a la UCPA Escaso Al egreso de la UCPA Escaso 6 horas posteriores a la aplicación de oxitocina Escaso UCPA: Unidad de Cuidados Post anestésicos. Tabla 5. Registro Sangrado. 27 Figura 4. Cantidad de sangrado Final del Parto. SIGNOS VITALES DURANTE TODO EL PROCEDIMIENTO Registro de tiempo TA FC FR SAT Basal 129.7 ± 15.3 / 78.7 ± 13.4 85.8 ± 15.5 17.4 ± 1 96.3 ± 2.1 Después del Bloqueo 113 ± 12.6 / 65.3 ± 8.2 80.2 ± 14.2 17.3 ± 0.9 97.9 ± 1.7 Minuto 0 110.2 ± 12.47/61.88 ± 8.91 77.92 ± 13.16 17 ± 1 98 ±1.2 Bolo Oxitocina Post-parto 109.3 ± 10.7 / 60.2 ± 7.2 74.8 ± 11.5 17.1 ± 1 94.5 ± 17.8 Post-parto 3 minutos 109.8 ± 9.4 / 61.8 ± 6.6 74.8 ± 13 17.0 ± 1 98.3 ± 1.1 Post-parto 6 minutos 110.2 ± 7.6 / 61.9± 6.1 76.2 ± 11.8 16.8 ± 0.9 98.6 ± 1.1 Post-parto 9 minutos 109.5 ± 8.9 / 62.6 ± 8.1 74.6 ± 11.5 17 ± 0.9 98.4 ± 1.08 PERFUSION OXITOCINA Inicio infusión de Oxitocina 109.7 ± 9.3 / 61.8 ± 6.6 74.9 ± 12.8 17.0 ± 1 98.3 ± 1.1 15 minutos 109.2 ± 8.6 / 61.2 ± 6.9 73.8 ± 10.8 17.0 ± 1 98.4 ± 1.2 30 minutos 110.4 ± 10 / 61.1 ± 6.8 74 ± 9.4 17.1 ± 1 98.6 ± 1.1 45 minutos 112.4 ± 10.1 / 64 ± 7.5 73.4 ± 9.4 17.1 ± 1.0 99.0 ± 1.1 60 minutos 114.8 ± 12 / 63.4 ± 8.8 72 ± 10.8 17.2 ± 1.2 98.4 ± 1.3 TA: presión arterial, FC: frecuencia cardiaca, FR: frecuencia respiratoria, SAT: saturación arterial. Tabla 6. Signos Vitales 28 La frecuencia respiratoria entre 16 y 19 respiraciones por minuto, la saturación arterial se mantuvo entre 94.5-99 % de oxígeno (Tabla 6). Figura 4. Presión sistólica determinada en todo el proceso. 29 Figura5 Presión diastólica determinada en todo el proceso. 30 8. DISCUSIÓN La oxitocina se administra comúnmente después del parto vaginal y cesárea para reducir el riesgo de hemorragia post parto. A pesar de su uso generalizado, hay pocos datos para orientar la óptima dosis de oxitocina en el post parto inmediato. El algoritmo regla de tres de oxitocina usa dosis baja de él uterotónico de elección, logrando el tono uterino adecuado después de la cesárea en comparación a las grandes dosis usadas intrahospitalariamente, la evaluación del tono uterino cada 3 minutos es útil para limitar dosis adicionales de oxitocina y para evitar la administración innecesaria de otros uterotónicos que ocasionan mayores efectos secundarios indeseables. Los resultados obtenidos en este estudio concuerdan con los publicados por Vesela P. Kovacheva y colaboradores. De las 25 pacientes incluidas en este estudio 2 presentaron hemorragia postparto de 600ml y 800 ml, esta ultima probablemte secundaria a la presencia de miomas en el útero; sin embargo, presentó adecuada contracción uterina después de la administración de 3 UI de oxitocina. El uso de mayores cantidades de oxitocina no fue necesario en el parto por cesárea, ni el uso adicional de otros uterotonicos durante la recuperacion post anestésica y durante las 6 horas de observacion. La Hipotension se presento en solo 1 (4%) de las pacientes con el bolo de 3 UI, sin inestabilidad cardiovascular, sin necesidad de vasopresores; no se presentaron otros efectos secundarios relacionados con la administracion en bolo o perfusión de oxitocina. Los resultados de este estudio sugieren que el uso del Algoritmo Regla de la Oxitocina puede ser el manejo estándar para lograr la contracción uterina adecuada durante el post parto inmediato por Cesárea, siendo seguro y eficaz para nuestras pacientes. Reconocemos que existen varias limitaciones en este estudio, el tamaño de muestra pequeño y es necesario ampliarlo para confirmar radicalmente la hipótesis planteada. La evaluación del tono uterino en el estudio se realizó por Ginecobstetras ya que no existen en nuestra Institución métodos clínicamente validados u objetivos para evaluar el tono uterino. 31 9. CONCLUSION El algoritmo “Regla de tres de la Oxitócina” es seguro y eficaz para lograr un tono uterino adecuado, sin hemorragia obstétrica y con minimos efectos secundarios en el parto por Cesárea en la mayoría de las pacientes. 32 REFERENCIAS 1. Vesela P. Kovacheva, M.D., Ph.D., Mieke A. Soens, M.D., Lawrence C. Tsen. A Randomized, Double-blinded Trial of a “Rule of Threes” Algorithm versus Continuous Infusion of Oxytocin during Elective Cesarean Delivery. 2. WHO Library Cataloguing-in-Publication Data WHO recommendations for the prevention and treatment of postpartum haemorrhage. https://extranet.who.int/rhl/guidelines/who- recommendations-prevention-and-treatment-postpartum-haemorrhage. 3. Felipe Alberto Camacho-Castro1, Jorge Andrés Rubio-Romero. Recomendaciones internacionales para el tratamiento médico de la hemorragia posparto International. hhttp://www.scielo.org.co/pdf/rfmun/v64n1/v64n1a14.pdf. 4. F. Morillas-Ramírez, J.R. Ortiz-Gómez, F.J. Palacio-Abizanda, I. Fornet-Ruiz, R. Pérez- Lucas, L. Bermejo-Albares. Actualización del protocolo de tratamiento de la hemorragia obstétrica. Revista Española de Anestesiología y Reanimación 2014; 61: 196-204. 5. Mavrides E, Allard S, Chandraharan E, Collins P, Green L, Hunt BJ, Riris S, Thomson AJ. 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Oxytocin for labour and caesarean delivery: Implications for the anaesthesiologist. Curr Opin Anaesthesiology 2011;24:255-61. 10. Susmita Bhattacharya, Sarmila Ghosh, Debanjali Ray, Suchismita Mallik, and Arpita Laha . Oxytocin administration during cesarean delivery: Randomized controlled trial to compare intravenous bolus with intravenous infusion regimen. 11. Butwick AJ, Coleman L, Cohen SE, Riley ET, Carvalho B. Minimum effective bolus dose of oxytocin during elective Caesarean delivery. Br J Anaesth 2010;104:338-43. 12. Cinthia Elizabeth López-Ramírez, Jaqueline Arámbula-Almanza, Eva Elizabet Camarena- Pulido. Oxitocina, la hormona que todos utilizan y que pocos conocen. Revista Ginecologia y Obstetricia Mexicana 2014;82: 472-482. 13. Randa Hilal-Dandan, Laurence Brunton, Louis Sanford Goodman. Goodman and Gilman Manual of Pharmacology and Therapeutics, Second Edition. 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Magon N, Kalra S. The orgasmic history of oxytocin: Love, lust and labor. Indian J Endocrinol Metab 2011; 15:156- 161. 15. S. Arrowsmith and S. Wra. Oxytocin: Its Mechanism of Action and Receptor Signalling in the Myometrium. Journal of Neuroendocrinology, 2014, 26, 356–, British Society for Neuroendocrinology. 16. Lalonde A, International Federation of Gynecology and Obstetrics. Prevention and treatment of postpartum hemorrhage in low-resource settings. Int. J. Gynaecol. Obstet. 2012; 117. 17. Devikarani D, Harsoor SS. Are we using right dose of oxytocin? Indian J Anaesth 2010;54: 371-3. 18. George RB, McKeen D, Chaplin AC, McLeod L. Up-down determination of the ED (90) of oxytocin infusions for the prevention of postpartum uterine atony in parturients undergoing. Can J Anaesth 2010;57: 578-82. 19. Gina Westhoff, Amanda M Cotter, Jorge E Tolosa. rophylactic oxytocin for the third stage of labour to prevent postpartum haemorrhage. Editorial Group: Cochrane Pregnancy and Childbirth Group. DOI: 10.1002/14651858.CD001808.pub2. http://onlinelibrary.wiley.com/o/cochrane/clabout/articles/PREG/frame.html http://onlinelibrary.wiley.com/o/cochrane/clabout/articles/PREG/frame.htmlANEXO 1 “SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA OXITOCINA, REGLA DE TRES, EN LA PREVENCION DE HIPOTONIA UTERINA EN ÉL POSTPARTO INMEDIATO” México, D. F. a de del 2017 HOJA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO “SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA OXITOCINA, REGLA DE TRES, EN LA PREVENCION DE HIPOTONIA UTERINA EN ÉL POSTPARTO INMEDIATO” Yo __________________________________________; he sido invitada a participar en el protocolo de investigaciónn titulado “Seguridad y eficacia de la oxitocina, regla de tres, en la prevención de hipotonía uterina en él postparto inmediato” 1. El presente proyecto corresponde a una investigaciónón con riesgo mínimo. 2. I.- El objetivo del presente estudio es evaluar un medicamento llamado oxitocina que ayuda a contraer el útero después del parto por cesárea, esta forma de administrar la oxitocina se llama regla de tres; su participación en este estudio nos ayudara a valorar que tan efectiva es la oxitocina con esta forma de administración para contraer su matriz inmediatamente después del parto y también nos ayudara a evaluar la presencia de efectos no deseados. II.- La oxitocina es una sustancia que se produce durante el parto que ayuda a la contracción de su matriz, disminuyendo el riesgo de sangrado inmediatamente después del parto. III.- El sangrado después de dar a luz es la causa más frecuente de muerte materna en todo el mundo. El sangrado durante o después de dar a luz (Hemorragia Posparto) en la mayoría de los casos es por falta de la contracción de la matriz (Hipotonía o Atonía uterina); el medicamento para lograr la contracción de la matriz (Oxitocina), se ha utilizado durante mucho tiempo en la prevención del sangrado después de dar a luz (Hemorragia postparto); la Oxitocina, es el medicamento más utilizado con menores efectos no deseados como: náuseas, vómitos, cefalea, enrojecimiento en la cara, temblor, alteraciones en la frecuencia de los latidos del corazón, dolor en el pecho, baja presión sanguínea. IV.- Existe el riesgo de que este medicamento pueda en un momento dado causar efectos no deseados (náuseas, vómitos, cefalea, enrojecimiento en la cara, temblor, alteraciones en la frecuencia de los latidos del corazón, dolor en el pecho, baja presión sanguínea). 1/3 “Seguridad y eficacia de la oxitocina, regla de tres, en la prevención de hipotonía uterina en él postparto inmediato” V.- A usted paciente al ingresar a sala de quirófano estará ya canalizada en una vena de su brazo, será vigilada continuamente con un aparato que medirá la frecuencia de los latidos de su corazón, presión sanguínea y la cantidad oxígeno en su sangre; posteriormente se le administrara anestesia en su espalda, después de que ya este anestesiada se le realizará operación cesárea (los signos vitales se registraran antes y después de la anestesia, antes y después del parto, luego cada 15 minutos durante 60 minutos). La Oxitocina se administrará por su vena en el momento que asome la cabeza su bebe por fuera de su matriz, con el esquema Regla de tres, iniciando con 3 unidades, la contracción de la matriz será evaluado manualmente por el Ginecólogo tratante (determinara si es adecuada o inadecuada), a los 3 minutos si es suficiente se dejara 3 unidades para pasar en 1 hora, si no es suficiente se repetirá otra dosis de 3 unidades, se reevaluara la contractilidad a los 3 minutos, si es adecuada se dejara 3 unidades para una hora con un máximo de 3 dosis (9 unidades); si al final del esquema es inadecuado la contracción de la matriz se adicionara otro medicamento más potente (Carbetocina 100 mcg IV, Ergonovina 0.2 mg IM, Misoprostol 600 mcg intrarectal). Se vigilara cada hora durante las primeras 6 horas después de salir del quirófano la contracción de la matriz. VII.- Usted tiene la garantia de que recibirá respuesta a cada pregunta y aclaración a cualquier duda acerca de los procedimientos (interrogatorio y exploración física), riesgos, beneficios y otros relacionados con la investigación. VIII.- Tiene la libertad de retirar su consentimiento en cualquier momento y dejar de participar en el estudio sin que esto afecte su tratamiento o estancia en el hospital. IX.- Se le garantiza que se mantendrá la confidencialidad de la información relacionada con su privacidad. X.- Si usted lo desea se le proporcionara información actualizada de los resultados del estudio, aunque este pueda afectar su voluntad para continuar participando. XI.- El estudio no le causara gastos adicionales ya que el hospital cuenta con los recursos. XII.- En caso de que se presente algún efecto no deseado relacionado a la administración de Oxitocina, en el hospital se le dará el tratamiento correspondiente. 2/3 SERVICIO DE ANESTESIOLOGIA “Seguridad y eficacia de la oxitocina, regla de tres, en la prevención de hipotonía uterina en él postparto inmediato” XIII.- No requiere de indemnización por parte de esta institución ya que la oxitocina, a nivel mundial es el medicamento más utilizado para la prevención de la falta o poca contracción de la matriz (Hipotonía y Atonía uterina), que es la primera causa de sangrado posterior a dar a luz, siendo esta la responsable de más de 150.000 muertes de madres según el registro de la OMS. Declaro haber leído y comprendido la información presentada en este consentimiento informado y acepto participar en este estudio de manera voluntaria. ____________________________________________________________________ Nombre, firma o huella de la paciente o representante legal Nombre, firma, dirección, y parentesco con la paciente del Testigo 1 ___________________________________________ Nombre y firma del investigador responsable XV.- Para cualquier aclaración en relación a sus derechos como sujeto de investigación puede dirigirse con la Dra. Sheila Chávez Agudelo Residentes de 3er año al teléfono 5551679368 las 24 horas. Lugar y Fecha ___________________________________________ 3/3 ANEXO 2: FORMATO DE RECOLECCIÓN DE DATOS PACIENTE: FECHA: SEGURIDAD Y EFICACIA DE LA OXITOCINA, REGLA DE TRES, EN LA PREVENCION DE HIPOTONIA UTERINA EN ÉL POSTPARTO INMEDIATO IDENTIFICACION NOMBRE: EXPEDIENTE CLINICO: EDAD: DIRECCION TELEFONO: DATOS ANTROPOMETRICOS PESO: TALLA: IMC: PREOPERATORIO DIAGNOSTICO: EDAD GESTACIONAL: ANTECEDENTES OBSTETRICOS: TIEMPO EN LABOR Y USO DE UTEROTONICOS PREVIOS: DILATACION Y BORRAMIENTO: PROCEDIMIENTO TIEMPO SIGNOS VITALES ARRITMIAS CANTIDAD DE UI OXITOCINIA PA FC FR SpO2 Basales Después del bloqueo Antes del parto Después del parto A los 3 minutos A los 6 minutos A los 9 minutos INICIO PERFUSION DE OXITOCINA 15 minutos 30 minutos 45 minutos 60 minutos CONTRACCION UTERINA Tiempo ADECUADA INADEACUADA Otro Uterotónico A los 3 minutos después del parto A los 6 minutos después del parto A los 9 minutos después del parto A los 15 minutos de inicio de Perfusión Oxitocina A los 30 minutos de inicio de Perfusión Oxitocina A los 45 minutos de inicio de Perfusión Oxitocina A los 60 minutos de inicio de Perfusión Oxitocina SANGRADO TIEMPO CANTIDAD ml AL FINAL DEL PARTO AL INGRESO A LA UCPA AL EGRESO UCPA A LAS 6 HORAS POSTERIOR A ADMINISTRACION REGLA DE TRES OXITOCINA EFECTOS SECUNDARIOS Regla de tres oxitócica al minuto 0 Regla de tres oxitócica a los 3 minutos Regla de tres oxitócica a los 6 minutos Regla de tres oxitócica a los 9 minutos Egreso de Sala Cirugía NáuseasVómitos Enrojecimiento Temblor Dolor Torácico Hipotensión ANEXO 3 DEFINICION DE VARIABLES A EVALUAR Y FORMA DE MEDIRLAS Variable Dependient e Tipo de Variable Definición Teórica Definición operacional Medición Frecuencia cardiaca Cuantitativa continua Número de latidos del corazón por minuto Se registrara cifra que reporte EKG y OxÍmetro de pulso al inicio de monitoreo, previo a la salida de hombro anterior, posterior a la administración de Oxitocina latidos por minuto Frecuencia respiratoria Cuantitativa continua Número de respiraciones por minuto en un sujeto Se observara la paciente durante un minuto y se cuantificara número de respiraciones cada 5 minutos Respiraciones por minuto Tensión arterial Cuantitativa Continua Es la fuerza ejercida por la sangre contra cualquier área de la pared de vascular Se medirá con PANI al inicio de monitoreo, previo a la salida de hombro anterior, posterior a la administración de Oxitocina mm de Hg Saturación de Oxígeno Cuantitativa continua Cantidad de hemoglobina saturada de oxigeno Se medirá con un oxímetro de pulso en cualquiera de los dedos de la mano % Dosis de Oxitocina Cuantitativa Continua Cantidad de una droga o sustancia necesaria para obtener el efecto deseado Algoritmo Regla de 3 Unidades Internacionales DE VARIABLES A EVALUAR Y FORMA DE MEDIRLAS Variable Independien te Tipo de Variable Definición Teórica Definición operacional Medición Edad Cuantitativa Tiempo transcurrido de un ser vivo desde su nacimiento Años cumplidos al momento de la intervención Años Talla Cuantitativa continua Crecimiento lineal alcanzado en relación con la edad cronológica Talla en kilogramos al momento de la intervención Cm Peso Cuantitativa continua Masa corporal alcanzada en relación con el de tiempo y hábitos de vida Peso en kilogramos al momento de la intervención Kg IMC Cuantitativa continua Refleja el peso relativo con la talla con adecuada correlación con la grasa corporal Se calcula con la división del peso sobre la talla² o bien más prácticamente el peso dividido por la talla, a su vez dividido por la talla Kg/m2 Edad Gestacional Cuantitativa Número de semanas alcanzadas durante la gestación Edad gestacional en semanas determinada por el obstetra al momento de la intervención semanas Variable Independiente Tipo de Variable Definición Teórica Definición operacional Medición EFECTOS SECUNDARIOS CUALITATIVA Síntoma no deseado que se puede presentar después de la administración de un fármaco Presente o no a los 3,6 y 9 minutos de la administración de bolo o perfusión “ regla de tres” SI/NO Náuseas CUALITATIVA Sensación desagradable e Presente o no a los 3,6 y 9 SI/NO inminente de vomitar minutos de la administración del bolo o perfusión “ regla de tres” Vómitos CUALITATIVA Eyección del contenido gastrointestinal a través de la boca Presente o no a los 3,6 y 9 minutos de la administración del bolo o perfusión “ regla de tres” SI/NO Temblor CUALITATIVA Contracción muscular involuntaria y rítmica que provoca movimientos en el cuerpo Presente o no a los 3,6 y 9 minutos de la administración del bolo o perfusión “ regla de tres” SI/NO Alteraciones en electrocardiograma CUANTITATIVA Disritmias registradas en monitor (valores de FC, PR, QRS, QT) Presente o no a los 3,6 y 9 minutos de la administración de bolo o perfusión “ regla de tres” Dolor Torácico CUALITATIVA Sensación álgica localizada en la zona situada entre el diafragma y la fosa supraclavicular Presente o no a los 3,6 y 9 minutos de la administración de bolo o perfusión “ regla de tres” SI/NO Hipotensión CUANTITATIVA Disminución del 20% de la cifra tensional minuto 0 (TA inmediatamente antes de administración oxitocina) Presente o no a los 3,6 y 9 minutos de la administración de bolo o perfusión “ regla de tres” SI/NO Taquicardia CUANTITATIVA Frecuencia cardiaca mayor a 100 latidos por minuto Presente o no a los 3,6 y 9 minutos de la administración de bolo o perfusión “ regla de tres” SI/NO Convulsiones CUALITATIVA Fenómeno paroxístico producido por descargas anormales, excesivas o Presente o no a los 3,6 y 9 minutos de la administración de bolo o perfusión “ SI/NO actividad neuronal sincrónica en el cerebro. regla de tres” Portada Índice Resumen Introducción 1. Marco Teórico 2. Planteamiento del Problema 3. Justificación 4. Diseño del Estudio 5. Objetivos 6. Metodología 7. Análisis Estadístico 8. Discusión 9. Conclusión 10. Referencias Anexo
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