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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO Ginecología y Obstetricia Hospital Juárez de México TITULO: TRATAMIENTO DEL PROLAPSO DE CÚPULA VAGINAL. COLPOSACROPEXIA CON MALLA Y GRAPA TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALISTA EN GINECOLOGÍA Y OBSTETRICIA PRESENTA: Dr. Jorge Luis García León ASESOR Dr. Antonio Gutiérrez Ramírez México, D.F., Julio del 2015 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 Dr. Carlos Viveros Contreras Director de Enseñanza y Desarrollo Académico. Dr. Juan Jiménez Huerta Jefe de Servicio de Ginecología Titular del curso de Postgrado de Ginecología y Obstetricia. Dr. Antonio Gutiérrez Ramírez Tutor académico Dr. Jorge Luis García León Tesista 3 AGRADECIMIENTOS Al finalizar un trabajo tan arduo y lleno de dificultades como el desarrollo de una tesis con el término de una especialidad es inevitable que te asalte un muy humano egocentrismo que te lleva a concentrar la mayor parte del mérito en el aporte que has hecho. Sin embargo, el análisis objetivo te muestra inmediatamente que la magnitud de ese aporte hubiese sido imposible sin la participación de personas e instituciones que han facilitado las cosas para que este trabajo llegue a un feliz término. Por ello, es para mí un verdadero placer utilizar este espacio para ser justo y consecuente con ellas, expresándoles mis agradecimientos. Y quiero ser agradecido con Dios por haberme acompañado y guiado a lo largo de mi carrera, por ser mi fortaleza en los momentos de debilidad y por brindarme una vida llena de aprendizajes, experiencias y sobre todo felicidad. Le doy gracias a mi hermano Manuel que no está conmigo físicamente, pero que junto a él y toda mi familia emprendimos un viaje casi en el mismo momento hace ya cuatro años, pero que la vida quiso que fuera en diferentes direcciones, que al final, algún día nos llevará hacia el mismo punto, y ahí por fin nos reuniremos. Gracias hermano por iluminar mi camino, que no fue nada fácil haberlo recorrido, y aunque el dolor sigue presente por tu partida, nada hubiera sido igual si tú no estuvieras a mi lado, te agradezco por convertir muchas tristezas en momentos de alegrías, ya te fuiste, sólo me queda recordar los buenos recuerdos. Ayer a mi lado, hoy en el cielo, mañana siempre juntos, en memoria a mi hermano. Gracias a mis padres Jesús e Isabel, por apoyarme en todo momento, por los valores que me han inculcado, y por haberme dado la oportunidad de tener una excelente educación en el transcurso de mi vida, sobre todo por ser un ejemplo de vida a seguir 4 A mis demás hermanos y sobrinos por ser parte de mi vida, Beto, Omar, Oscar, Toño, Ma. Isabel…. Gracias. A mis abuelitos, tíos, primos y muy especialmente a Chela por todo el apoyo que me han brindado. Al Dr. Jiménez que sin su apoyo quizás no estaría haciendo esto. Michelle, Angélica, Norma, ustedes fueron parte importante para yo seguir en este camino, gracias!!! Gracias Dr. Gutiérrez, por haberme brindado la oportunidad de desarrollar mi tesis profesional. Por darme la oportunidad de crecer profesionalmente y aprender cosas nuevas. Les agradezco la confianza, apoyo y dedicación de tiempo a mis profesores, por haber compartido conmigo sus conocimientos y sobre todo su amistad. A mis amigos por confiar y creer en mí y haber hecho de esta etapa un trayecto de vivencias que nunca olvidaré. Lili, Beky, Caro, Jaz, Eva, Marina, Manuel y Jorge, gracias por todos los momentos buenos y malos que pasamos en este camino, me llevo muchas enseñanzas. Y por último a todos mis compañeros que formaron parte de este sueño, muchas gracias!!. 5 ÍNDICE RESUMEN…………………………………………………………………………………7 INTRODUCCIÓN………………………………………………………………………….8 MARCO TEÓRICO………………………………………………………………………..8 ANTECEDENTES……………………………………………………………..………….8 APLICADORES DE GRAPAS………………………………………………..………..16 MALLAS DE POLIPROPILENO……….……………………………………………….17 COMPLICACIONES…...........................................................................................17 JUSTIFICACIÓN…………………………………………………………..…………….18 OBJETIVOS…………………………………………………………………………...…19 OBJETIVO GENERAL………………………………………………………….…..…..19 OBJETIVO ESPECÍFICO……………………………………………………………….19 TAMAÑO DE MUESTRA……………………………………………………………….20 TÉCNICA QUIRÚRGICA………………………………………………………………..21 DISEÑO DE ESTUDIO……………………………………………………………...…..24 PRUEBAS ESTADÍSTICAS……………………………………………………….…....24 CRITERIOS DE SELECCIÓN……………………………………………………….…24 CRITERIOS DE INCLUSIÓN………………………………………………………..…24 CRITERIOS DE ELIMINACIÓN…………………………………………………….….24 CONSIDERACIÓN ÉTICA…..................................................................................25 COSTO………………………………………………………………………………..…..25 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES…………………………………………………26 6 RESULTADOS ………………………………………………………………………….26 DISCUSIÓN……………………………………………………………………..………..27 CONCLUSIONES………………………………………………………………..………28 BIBLIOGRAFIA…………………………………………………………………………..29 ANEXOS………………………………………………………………………………….31 7 RESUMEN Objetivo: Evaluar los resultados postquirúrgicos de la colposacropexia por vía abdominal con malla y grapa, esperando mejores resultados que con la colposacropexia convencional y conseguir un soporte de larga duración sin recurrencias. Material y métodos: Estudio clínico; prospectivo, experimental, transversal, analítico de 8 pacientes con antecedente de prolapso de cúpula vaginal o prolapso genital total, a las que se realizó colposacropexia con malla y grapa, se analizó el tiempo quirúrgico, horas de estancia intrahospitalaria y complicaciones postquirúrgicas. Resultados: se realizó en el Hospital Juárez de México, en el período de Junio del 2014 a Mayo del 2015; con 8 pacientes que cumplieron los criterios de inclusión. La indicación quirúrgica prolapso de cúpula vaginal y prolapso genital total, edad promedio 60 años, IMC promedio 30.37 cm2, la mediana de tiempo fue de 98,5 min, 1 de las 8 pacientes presentó dehiscencia de herida quirúrgica y una más presentó absceso de cúpula vaginal. Conclusión: La colposacropexia con malla y grapa mostró ser un método seguro, una buena opción para el tratamiento quirúrgico de pacientes con diagnóstico de prolapso de cúpula vaginal. Se necesita mayor control metabólico en pacientes con enfermedades crónico-degenerativas para evitar complicaciones, como la dehiscencia de herida quirúrgica, así como un seguimiento más exhaustivo de las pacientes para solucionar problemas asociados. Palabras clave: Prolapso de cúpula vaginal, colposacropexia, complicaciones. 8 INTRODUCCIÓN El prolapso, genital asociado con molestias y limitación de la actividad normal, es el resultado de múltiples defectos de soporte estructural. La protrusión parece producirse como consecuencia de la ruptura o de la atenuaciónde estructuras conectivas endopélvicas junto con la debilidad inherente de los tejidos. También se asocian con el prolapso genital de los traumas obstétricos, partos prolongados, incrementos de la presión abdominal y factores iatrogénicos como la falta de reconocimiento de un enterocele concomitante durante la histerectomía. El prolapso de cúpula vaginal posterior a la histerectomía varía entre el 0.2% y el 43%, y puede clasificarse en 4 grados. En el grado I, la cúpula sobrepasa la mitad inferior de la vagina sin llegar al himen; en el grado II la cúpula llega al himen; en el grado III la cúpula sobrepasa el himen aunque la vagina no está totalmente revestida; mientras que en el grado IV existe eversión vaginal completa. MARCO DE TEÓRICO ANTECEDENTES: En 1984 Grunsdell y Larsson describen a nueve mujeres con prolapso de cúpula vaginal recidivado en las que practica una colposacropexia con banda de polipropileno y con un seguimiento medio de cuatro años sin complicaciones. Tres años más tarde Drutz y Cha (1987) hacen una revisión de la literatura y reportan trece casos propios, con excelentes resultados y muy escasas complicaciones. 9 En idénticas fechas se publican resultados similares con Mersilene (la banda utilizada mayoritariamente en cerclajes) sin complicaciones y también con excelentes resultados (Addison, 1985). No puede decirse lo mismo del empleo de Gore-Tex o Teflón que son variantes del politetrafluoroetileno (Snydr, 1991; Imparato, 1992) aunque otros autores tienen menos complicaciones por rechazo (Linddert, 1993). El Gore-Tex provoca menos fibrosis y más rechazos (van Lindert, 1993). La fibrosis es un fenómeno deseable para favorecer los buenos resultados a largo plazo, pero puede provocar erosiones de órganos o tejidos vecinos. Lo mismo puede decirse de las bandas anchas de Dexon o Vicryl que también se han abandonado en esta operación. Los ginecólogos nos enfrentamos a un creciente número de pacientes en que es necesario la corrección quirúrgica del prolapso de cúpula vaginal. Esto se debe principalmente al aumento de la población geriátrica por el aumento en las expectativas de vida en la mujer y al elevado número de pacientes histerectomizadas. El prolapso de cúpula vaginal se debe a un debilitamiento de la fascia endopélvica a nivel del vértice vaginal, donde confluye el complejo cardinal uterosacro. Corresponde al primer nivel de sustentación útero-vaginal descrito por De Lancey en 1992(1). Esta complicación ocurre entre el 0,2% y el 45% posterior a una histerectomía dependiendo de la serie analizada, en algunas revisiones en más frecuente posterior a una histerectomía vaginal debido a la dificultad de lograr una buena suspensión de la cúpula y a que muchas de las pacientes intervenidas ya presentaban descenso apical desde antes de la cirugía(2). 10 La patología del suelo pélvico, incluyendo el prolapso genital, es muy prevalente, afectando aproximadamente a un tercio de las mujeres adultas. Es fundamental que esta musculatura mantenga una buena función. Dicha patología, puede corregirse mediante promontofijación, que puede llevarse a cabo a pesar de antecedentes de cirugía pélvica e incluso si existe ya colocación de material protésico previo. Se han propuesto múltiples mecanismos que contribuyen al desarrollo del prolapso de órganos pélvicos, sin llegar a una explicación completa del origen y de su historia. Tanto el envejecimiento como la paridad múltiple son los principales factores de riesgo para su desarrollo. Los cambios en el estilo de vida de la mujer actual, el nivel socioeconómico, el grado de escolaridad modifican el curso de la paridad, por lo que en la actualidad se presenta en menor porcentaje esta problemática. La disfunción y/o incompetencia del diafragma pelviano y sus consecuencias, son atribuidas a lesión anatómica y/o funcional de los elementos musculofasciales y ligamentos que lo constituyen (3); disfunción que constituye una de las principales causas en la fisiopatología del prolapso genital cuya verdadera incidencia, es difícil de establecer debido a la falta de uniformidad en la evaluación de los elementos incompetentes y su consecuencia el prolapso. El prolapso de la cúpula vaginal se presenta con unan frecuencia que oscila entre el 0.2 % y el 4.3% según diferentes series (4). Muchas causas están involucradas en la disfunción del diafragma pélvico, los mismos se encuentran detallados en la Figura 1 11 Causas etiológicas de la disfunción del diafragma pélvico Figura 1. Genético Embarazo Lesión anatómica, hipermovilidad de pared anterior de vagina asociada al parto y/o cirugía pelviana Lesión neurológica central y/o periférica Envejecimiento y atrofia Perdida de tejido conectivo y fibras de colágeno, elástico y muscular. En la fisiopatología de la disfunción del diafragma pelviano juegan un rol importante el aumento de la presión intrabdominal y las lesiones anatómicas de tejidos musculares, tejido conectivo, colágeno y sistema nerviosos ventral y periférico, agravado en caso de cirugías pelvianas previas, todos estos factores determinan cambios en la morfología y orientación de los órganos intrapélvicos, los cuales a su vez modifican la orientación de la fuerza resultante de las presiones intraabdominales, la que normalmente se encuentra dirigida hacia la concavidad del sacro, hacia el hiato genital, produciendo el aumento del diámetro de la misma por debilitamiento o lesión anatómica del diafragma pelviano a nivel del cuerpo perineal alterando su competencia (5). Beck (6) en 1983 establece que el 50% de las multíparas posee cierto grado de relajación pelviana y que el 10 al 20% posee síntomas y requiere tratamiento. 12 Para el tratamiento quirúrgico del prolapso vaginal, se han desarrollado diversidad de técnicas, tanto para la vía abdominal, vaginal y laparoscópica, todas ellas con diferentes resultados, probablemente a diferencias en sus objetivos. Razón por la que consideramos que en todo tratamiento quirúrgico se deben cumplir los siguientes objetivos: Restauración de la lesión anatómica diagnosticada Restauración del órgano involucrado Utilización de elementos útiles y duraderos para la plastia En los últimos años se han desarrollado múltiples técnicas quirúrgicas para el tratamiento de los defectos estructurales del suelo pélvico, tanto por vía vaginal como abdominal, como la fijación de la cúpula vaginal a la pared anterior del abdomen con bandas de fascia o con puntos no reabsorbibles, la fijación de cúpula vaginal al ligamento sacroespinoso o bien, entre otras, la elevación de la cúpula vaginal en dirección al sacro. Para la fijación de la cúpula vaginal prolapsada al sacro existen diferentes técnicas. Basándose en estudios radiológicos, en 1970 Nichols et al (7) demostraron que se consigue una correcta posición anatómica cuando la cúpula vaginal se encuentra en dirección al sacro. Fue descrita inicialmente por Lane en 1962 (8) con un material sintético que unía la cúpula vaginal al promontorio sacro. Posteriormente, se han utilizado diversos materiales para esta fijación al sacro, con tasas de éxito, según la bibliografía médica, del 91 al 100%. 13 Existe una gran variedad de procedimientos para el tratamiento de esta patología. En primer lugar tenemos técnicas obliterativas o diferentes tipos de colpocleisis (Lefort, De Lancey, etc.) en que la paciente no desea función sexual. Técnicas vaginales como la suspensión al ligamento sacroespinoso, la suspensión alta a ligamentos uterosacros u operación de Shull y la colpopexia infracocigea, con una tasa de éxito entre 70% y 100%. Todas estas técnicas tienen las ventajas de la cirugía mínimamente invasiva6-10. El abordaje abdominal consiste en la clásicacolposacropexia con malla descrita en 1973 y a sus variantes colpoperineopexia e histerosacropexia. Esta cirugía es la que reporta las mejores tasas de éxito que van entre 90% y 100%, con menos recidivas manteniendo una funcionalidad sexual adecuada en la paciente joven y la mejor en aquellas pacientes que tienen vaginas cortas (9) . La colposacropexia, con la colocación de una malla de material sintético en sustitución de la propia fascia débil, desplazada y deteriorada, es uno de los procedimientos quirúrgicos más efectivos y de elección en el tratamiento del prolapso de los órganos pélvicos o de un complejo prolapso de cúpula vaginal. El objetivo de esta técnica es conseguir una adecuada y global reconstrucción de la anatomía del suelo pélvico desestructurada, con una normal funcionalidad, mediante un sistema de soporte y de suspensión de larga duración. Está especialmente indicada en mujeres jóvenes o físicamente activas que presentan un complejo prolapso de la cúpula vaginal o del útero. También en mujeres con un prolapso del útero y que desean conservarlo para no comprometer su fertilidad. 14 Cuando se hace un breve repaso de los clásicos trabajos de la anatomía normal y patológica del suelo pélvico, se observa que las investigaciones realizadas por Fothergill, Bonney, Halban y más tarde por Richter se basan en el soporte activo que proporciona el músculo elevador del ano a los órganos de la pelvis menor y también la función pasiva de sostén de la fascia endopélvica visceral. Fue al inicio de 1990 cuando Petros (5) definió la pelvis como una balanza o puente en suspensión, en que todos los compartimientos están interrelacionados entre sí con uniones alrededor del cuello del útero, por lo que cualquier lesión o reparación anómala en una de estas uniones repercute en el balance global de la pelvis. De Lancey (1), en sus estudios anatómicos funcionales por imagen y en cadáver durante los años noventa, describió 3 niveles anatómicos de la vagina unidos por la fascia endopélvica, que se extiende desde el complejo cardinal útero-sacro hasta el diafragma urogenital, manteniendo la integridad de los ángulos vaginales y el soporte estructural de la vejiga, la uretra, el útero, la vagina y el recto en sus respectivas relaciones anatómicas. 1. El cuarto superior (nivel I), que lo constituyen el ligamento cardinal y el uterosacro. 2. Los dos cuartos medios (nivel II), constituido por la ad- herencia lateral y anterior a la fascia del arco tendinoso de la pelvis, así como posterior- mente a la fascia del pobococcígeo e iliococcígeo. 3. El cuarto inferior de la vagina (nivel III) es mantenido por la fusión de la vagina (en su extremo más inferior) al diafragma urogenital y al cuerpo perineal por la parte posterior. 15 También sabemos que cuando todos los mecanismos ligamentarios de sostén se encuentran intactos y hay integridad del músculo elevador del ano, con la mujer en bipedestación y en posición erecta, la vagina se orienta con una leve incurvación perineal hacia arriba cruzando el músculo del elevador del ano y hacia atrás, en dirección posterior paralela al músculo elevador. Esta orientación es secundaria a una fuerza de tracción de la fascia sobre la vagina hacia la parte posterior, que reorienta las fuerzas del abdomen y de la pelvis, evitando así el prolapso de los órganos pélvicos. Las paredes anterior y posterior de la vagina no tienen el mismo ángulo y ambas están interconectadas en todas direcciones por la fascia endopélvica, que es un tejido sólido y elástico. La pared anterior tiene un ángulo más agudo y se une por sus partes laterales a la fascia del arco tendinoso de la pelvis, por su parte central al ligamento pubouretral y posteriormente al complejo uterosacro-cardinal. El ángulo de la pared posterior de la vagina es más suave, cruza el hiato del músculo elevador y es traccionada hacia la parte posterior por la fascia endopélvica (10). El prolapso de cúpula sería producido por lesión en el primer nivel, causado por: • Debilitamiento del complejo ligamentario cardinal/uterosacro, cuando se realiza la histerectomía. • Separación de la fascia pubocervical de la fascia rectovaginal. • Separación de la fascia pubocervical, rectovaginal, del complejo ligamentario cardinal/uterosacro (11) 16 Una vez conocidos estos datos, y en opinión de la mayoría de los autores, la fijación de la vagina y la conservación de sus ángulos es el factor fundamental para evitar una recidiva. La laparotomía es una técnica que consigue reparar este doble ángulo vaginal con una visión constante y un acceso directo a las zonas más profundas de la pelvis y a sus diferentes espacios. Esta visión precisa, ampliada y constante permite reparar y corregir todos los defectos, fijando los órganos prolapsados al promontorio sacro, con una posterior fijación de larga duración, en la dirección adecuada y por medio de una malla quirúrgica utilizando 2 o 3 grapas en el sacro. APLICADORES DE GRAPAS Los aplicadores de grapas se utilizan para fijar prótesis de malla en diversos procedimientos como la reparación de hernia inguinal o la cirugía de la incontinencia urinaria. Existen grapas de dos tipos: las primeras que estuvieron disponibles son como las de papelería, pero con las ramas más cortas, y al aplicarse las ramas tienden a fijarse al tejido. El aplicador de estas grapas es de 10 mm de diámetro y tiene el cabezal basculante y giratorio, para adaptar la cabeza a la mejor posición posible en contacto con el tejido. Además puede utilizarse en sucesivas ocasiones con diferentes cargas que son desechables. Posteriormente aparecieron las grapas helicoidales, que son como pequeñas espirales que se enroscan en el tejido fijando la malla y se colocan mediante un aplicador de 5 mm que es totalmente desechable (12). (Fig.1). Fig.1 Aplicador de grapas helicoidales de 5 mm desechables javascript:void(window.open('../fotos/art1fig10.htm','_blank','width=480,height=380,scrollbars=no')) javascript:void(window.open('../fotos/art1fig10.htm','_blank','width=480,height=380,scrollbars=no')) 17 MALLAS DE POLIPROPILENO Son prótesis sintéticas, no absorbibles y monofilamento. Muy flexibles por lo tanto de fácil manejo a comparación de otras mallas no absorbibles. Mantienen una alta fuerza tensil a nivel tisular debido a que no se absorben y además su estructura favorece las adherencias a los tejidos, por lo que es la malla de elección, y la más utilizada en la actualidad en nuestro medio. A pesar de sus indiscutibles ventajas estas mallas presentan algunas complicaciones en su uso, si bien las más serias, como la perforación y la formación de fístulas, cuando tiene contacto directo con asas intestinales, son raras, las de menor importancia, tales como seromas y movilidad disminuida de la pared abdominal, se observan en cerca de la mitad de los pacientes . Esto tiene que ver con la cantidad de polipropileno en contacto con los tejidos donde predispone a una reacción inflamatoria de tipo cuerpo extraño. Se puede utilizar en condiciones de infección. En este caso el tratamiento sin extraer la prótesis es posible. Pero esto es un tema controvertido en la literatura ya que si se colocan las mallas en estas condiciones, por ejemplo heridas contaminadas, se han presentado complicaciones graves tales como fístulas, hemorragias, erosión de la piel e infecciones crónicas, que requieren el retiro de las mismas en un 50% a 90% de los casos (13). 18 COMPLICACIONES. Otros problemas o complicaciones asociadas a esta técnica quirúrgica descritos en la literatura científica son: hemorragia intraoperatoria, infección, erosión de la malla, espondilodiscitis e íleo obstructivo. Puede ocurrir una hemorragia intraoperatoria cuandose lesionan venas sacras y se retraen hacia el sacro, que es difícil de controlar y su incidencia está alrededor del 6% (14). La erosión de la malla puede aparecer de forma inmediata asociada a infección o bien a largo plazo a partir de los15 meses, se encuentran resultados diversos en cuanto a erosión de la malla que oscilan de 2,7 al 16%, ya que, en general, no se distingue el tipo de malla, si laparotomía o laparoscopia y si existe o no apertura vaginal. La erosión se puede tratar con una incisión en la zona expuesta de la malla, aunque en ocasiones es más complicado y se debe retirar la malla en su totalidad. La osteomielitis del sacro es una rara complicación y no es habitual. En ocasiones se manifiesta como un dolor lumbar severo que se resuelve con tratamiento antibiótico parenteral sin necesidad de retirar la malla (15), o también puede ser secundaria a una infección de la malla y puede aparecer en el posoperatorio inmediato o a largo plazo y el tratamiento se basará en tratamiento antibiótico, el desbridamiento del absceso y la retirada de la malla (16). Otra posible complicación es el íleo obstructivo, con una incidencia del 1,1%, secundario a la introducción de un asa intestinal a través de la malla o del peritoneo que no estuviese cerrado en su totalidad, especialmente en la culdoplastia, por lo que se debe realizar una peritonización sistemática de la pelvis. 19 JUSTIFICACIÓN: Se han descrito varias técnicas para el tratamiento del prolapso de cúpula vaginal en las que se encuentra, la colposacropexia por vía laparoscópica y la colposacropexia tradicional que se realiza mediante una laparotomía; sin embargo la colposacropexia por vía laparoscópica requiere de un adiestramiento y una habilidad mayor por parte del médico laparoscopista, la cual muy pocos la tienen hasta el momento, respecto a la colposacropexia convencional, las desventajas presentadas en este procedimiento se presenta el arrancamiento de la fijación que se realiza al periostio, ya que esta se realiza con sutura no absorbible con el riesgo de arrancamiento de esta si no se tomó adecuadamente el periostio donde fue fijada; por lo que consecuentemente reincide el defecto del piso pélvico, así pues se pretende con esta investigación una cirugía que dé más soporte a la fijación y que por supuesto pueda ser realizado con personal capacitado sin llegar a tener una mayor destreza en el ámbito de la laparoscopia; por lo tanto la colocación de la malla en el ápex de la cúpula vaginal con 2 ó 3 grapas en el promontorio permitiría una fijación más resistente, así como generación de fibrosis, la cual le brinda más fortaleza a la colposuspención y por ende mejores resultados para la paciente, que sin embargo repercute en una mejor calidad de vida. 20 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL: Evaluar los resultados postquirúrgicos de la colposacropexia por vía abdominal con malla y grapa, esperando mejores resultados que con la colposacropexia convencional y conseguir un soporte de larga duración sin recurrencias. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Comprobar que la colposacropexia con malla y grapa tiene mejores resultados que la convencional. Valorar las complicaciones que se presenten con esta técnica. TAMAÑO DE LA MUESTRA Se tomaron aproximadamente 8 pacientes en el transcurso de un año (Junio 2014 a Mayo 2015) con prolapso de cúpula vaginal, ya sea con antecedente de Histerectomía Vaginal, Histerectomía Total Abdominal o Prolapso Genital Total. 21 MATERIAL Y MÉTODOS Este protocolo se llevará a cabo en los quirófanos localizados en la unidad tocoquirúrgica del Hospital Juárez de México. Se utilizará instrumental para cirugía mayor, suturas (prolene 1-0, catgut crómico 0, vycril 2-0, nylon 3-0), malla de polipropileno, aplicador para grapa quirúrgica, grapas helicoidales de titanio. TÉCNICA QUIRÚRGICA DE LA COLPOSACROPEXIA CON MALLA Y GRAPA 1. Se coloca a la paciente bajo efectos de bloqueo peridural en posición de decúbito dorsal. 2. Se realiza asepsia y antisepsia de la región abdomionogenital. 3. Se coloca sonda de Foley. 4. Se colocan campos estériles. 5. Se realiza incisión infraumbilical 6. Se diseca por planos hasta llegar a cavidad abdominal. 7. Se introducen compresas aislantes y se coloca separador automático 22 8. Se localiza cúpula vaginal. 9. Se diseca peritoneo anterior y posterior de la misma. 10. Se coloca malla en ápex de cúpula vaginal y se fija con puntos simples de Prolene I – 0. 23 11. Se procede a disecar retroperitoneo, se localiza promontorio, posteriormente se fija malla a promontorio con 2 grapas helicoidales de titanio 5mm. 12. Se verifica hemostasia y se procede al cierre de retroperitoneo con catgut crómico del 0, con puntos simples. 13. Se retiran compresas aislantes y separador automático. 14. Se solicita cuenta de textiles, tras cuenta completa se cierra peritoneo con catgut cromico del 0 con surgete continuo. 15. Se cierra pared abdominal por planos, aponeurosis con vycril 1-0 con puntos simples alternando con puntos anclados, tejido celular subcutáneo, se afronta con vycril 2-0 con puntos simples en 2 planos, piel con nylon 3-0 con puntos de sarnoff. 16. Se verifica hemostasia y se da por terminado acto quirúrgico. 24 DISEÑO DEL ESTUDIO Estudio clínico; prospectivo, experimental, transversal, analítico. PRUEBAS ESTADÍSTICAS Se utilizaron para medir a la población medidas de resumen, de tendencia central y dispersión según correspondió. CRITERIOS DE SELECCIÓN CRITERIOS DE INCLUSIÓN 1. Prolapso de cúpula vaginal con antecedente de Histerectomía Total Abdominal. 2. Prolapso de cúpula vaginal con antecedente de Histerectomía Vaginal. 3. Prolapso Genital Total. CRITERIO DE EXCLUSIÓN 1. Paciente que no acepte la colposacropexia con malla y grapa. CRITERIOS DE ELIMINACIÓN 1. Paciente que no complete protocolo quirúrgico. 2. Que no acuda a consulta de revisión al mes del procedimiento. 25 CONSIDERACIÓN ÉTICA Consentimiento informado para los procedimientos quirúrgicos del Hospital Juárez de México, así como consentimiento informado donde se especifica con detalle el procedimiento, las complicaciones y los beneficios. Este se obtendrá al momento de terminar el protocolo de estudio y determinar que la paciente es candidata para el procedimiento; se explicarán a la paciente y 2 testigos lo relacionado con el procedimiento. Se mantendrá completa confidencialidad de los datos obtenidos de cada una de las pacientes. En caso de presentarse alguna complicación (sangrado, dolor, fiebre, secreción purulenta por herida quirúrgica) se informa a la paciente que acuda al servicio de Urgencias de Ginecología con su resumen de egreso hospitalario y solicitar que se comuniquen con los responsables del estudio (Dr. Antonio Gutiérrez Ramírez, Dr. Jorge Luis García León), los cuales acudirán a valorar dicha complicación. Se trata de un procedimiento con riesgo mayor al mínimo por tratarse de un procedimiento quirúrgico. COSTO Histerectomia Abdominal y Colposacropexia según tabuladores del Hospital Juárez de México. 26 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 1. Junio del 2014 a Mayo del 2015 a. Selección de pacientes. b. Procedimiento quirúrgico en pacientes seleccionadas. c. Recopilación de datos postquirúrgicos. d. Seguimiento a un mes del procedimiento. 2. Junio 2015 a. Revisión de resultados. b. Conclusiones. RESULTADOS Se realizó la técnica quirúrgica de colposacropexia por laparoscopia a 8 pacientes en el período comprendido entre Junio del 2014 y Mayo del 2015. La media de edad fue de60.3 años (rango = 50 – 70) (Tab. 1); el IMC medio fue de 30.375 (rango = 28 – 32) (Tab 2), 2 pacientes tenían un prolapso de la cúpula vaginal, con antecedentes de histerectomía vaginal en los dos casos (1 caso por prolapso genital total y otro por miomatosis uterina). 4 pacientes tenían prolapso de cúpula vaginal, con antecedente de histerectomía total abdominal (los 4 casos por miomatosis uterina). El resto (2 pacientes) presentaba un prolapso de útero; en los 2 casos, eran formas combinadas de prolapso, que afectaban a uno o varios compartimentos. Se practicó una histerectomía total en las 2 pacientes. Durante el tiempo quirúrgico no se presentaron problemas intraoperatorios y no hubo hemorragias importantes. 27 El tiempo operatorio medio fue de 98,5 min (rango = 75 – 150 min) (Tab.3). La estancia hospitalaria fue de 2,2 días (rango = 1 – 6 meses) (Tab. 4). Aunque el tiempo de seguimiento es escaso para valorar los resultados, hubo 2 casos de incontinencia urinaria de esfuerzo que no presentaban antes del procedimiento quirúrgico y se manifestó a los 3 meses de la intervención. Tiempo en el que se colocó una malla de polipropileno a través del orificio obturador (TOT). Una paciente presentó dehiscencia de herida quirúrgica, la cual se cerró por segunda intención previo aseo quirúrgico de la herida. Otra paciente presentó absceso de la cúpula vaginal, el cual se drenó y se manejó con antibiótico con cobertura para anaerobios. Dos pacientes presentaron Incontinencia urinaria de esfuerzo 3 meses después del procedimiento quirúrgico, la cual se trató con colocación de malla TOT. Los resultados del seguimiento de las 8 pacientes durante estos 6 meses fueron satisfactorios. Se analiza el grado subjetivo de satisfacción de la paciente, si se encuentra asintomática, el nivel de actividad física y la exploración ginecológica. No se puede precisar una tasa exacta de curación por que no se dispone de un prolongado tiempo de seguimiento homogéneo. DISCUSIÓN En el presente estudio, a diferencia de lo que menciona la literatura, los resultados de corrección de los prolapsos de cúpula vaginal estuvieron por debajo de los promedios publicados en la literatura médica. Esta técnica se realizó en el intento de igualar resultados con respecto a la literatura de la colposacropexia laparoscópica, ya que la colocación de puntos intra o extracorpóreos implican una mayor habilidad y dominio de la laparoscopia. Suponemos que para los próximos años podremos comparar las dos técnicas que actualmente se realizan en el Hospital Juárez de México, además de incluir la colocación de mallas o la realización de Burch en todas las pacientes, tal como viene recomendando las últimas publicaciones (17), para evitar la incontinencia urinaria de esfuerzo de novo 28 que resulta claramente molesta a las mujeres. La autoevaluación de las pacientes fue enriquecedor, ya que ellas calificaron el cómo esta cirugía modificó su calidad de vida, y no quedó simplemente en una fría evaluación física de si la cirugía corrigió o no el problema. Además, este trabajo ha servido de punto de partida para hacer una evaluación prequirúrgica de diferentes problemas del piso pélvico. Pese a la curva de aprendizaje, aparentemente no hubo complicaciones intraoperatorias, lo que hace que cada vez nos capacitemos y consigamos la habilidad quirúrgica y el dominio de la técnica. CONCLUSIONES Se concluye que la colposacropexia con malla y grapa mostró ser un método seguro, una buena opción para el tratamiento quirúrgico de pacientes con diagnóstico de prolapso de cúpula vaginal. Se necesita mayor control metabólico en pacientes con enfermedades crónico-degenerativas para evitar complicaciones, como la dehiscencia de herida quirúrgica, como también un seguimiento más exhaustivo de las pacientes para solucionar problemas asociados; así mismo debemos de iniciar terapia con estrógenos locales para ejercer una rehabilitación del piso pélvico con mejoría en la respuesta de la técnica quirúrgica y de ser posible en el mismo procedimiento quirúrgico corregir el ángulo de la uretra, con las diferentes técnicas quirúrgicas, para evitar incontinencia urinaria en nuestras pacientes. 29 BIBLIOGRAFIA 1. DE LANCEY JOL. Anatomic aspects of vaginal eversion after hysterectomy. Am J Obstet Gynecol 1992; 166: 1717-28. 2. LEMUS SR, MARTÍNEZ OA, MATUTE M, SÁNCHEZ A, RAMÍREZ R, HERNÁNDEZ M. Sacropexy with abdominal fascia in treatment of vaginal prolapse vault of menopausal women. Ginecol Obstet Mex 2009; 71: 638- 45. 3. Beer M, Kuhn A. 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N Engl J Med. 2006;354:1557-66. 31 ANEXOS Tabla 1 Tabla 2 0 10 20 30 40 50 60 70 80 0 2 4 6 8 10 Ed ad Paciente Edad 27.5 28 28.5 29 29.5 30 30.5 31 31.5 32 32.5 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 IMC IMC 32 Tabla 3 Tabl 0 20 40 60 80 100 120 140 160 0 2 4 6 8 10 Ti e m p o q u ir ú rg ic o PACIENTE Tiempo quirúrgico Lineal (Tiempo quirúrgico) 0 1 2 3 4 5 6 7 0 2 4 6 8 10 Es ta n ci a In tr ah o sp it al ar ia Paciente Estancia Intrahospitalaria Lineal (Estancia Intrahospitalaria) Portada Índice Resumen Texto Conclusiones Bibliografía
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