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Hospital General del Estado de Sonora Página 1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONÓMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN HOSPITAL GENERAL DEL ESTADO DE SONORA DR. ERNESTO RAMOS BOURS TESIS "USO DE BUPIVACAÍNA HIPERBÁRICA MÁS FENTANILO SUBARACNOIDEO VS BUPIVACAÍNA ISOBÁRICA MÁS FENTANILO EPIDURAL PARA ANALGESIA OBSTÉTRICA DURANTE EL TRABAJO DE PARTO" QUE PARA OBTENER LA ESPECIALIDAD DE ANESTESIOLOGÍA PRESENTA: LEÓN FELIPE CONTLA BENÍTEZ TUTOR PRINCIPAL DE TESIS: DR. LUIS ARMANDO REYES PESQUEIRA ASESOR METODOLÓGICO DE TESIS: DRA. NOELIA CAROLINA DEL CASTILLO SALAZAR HOSPITAL GENERAL DEL ESTADO DE SONORA Hermosillo, Sonora; julio 2016 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Hospital General del Estado de Sonora Página 2 Hospital General del Estado de Sonora Página 3 Hospital General del Estado de Sonora Página 4 AGRADECIMIENTOS A la Universidad Autónoma de México, nuestra casa de estudios, por permitirnos formar parte de esta gran institución. A la Secretaria de Salud por apoyarnos en la realización de nuestra residencia. Al Hospital General del Estado de Sonora y al Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora por brindarnos el apoyo durante estos tres años de trabajo y aprendizaje. A los miembros del comité de tesis por su apoyo para llevar a cabo este estudio. A mis compañeros de residencia, adscritos y a los pacientes por todas sus enseñanzas y buenos momentos que pasamos juntos a lo largo de estos tres años de formación. Hospital General del Estado de Sonora Página 5 DEDICATORIA A mi familia y principalmente a mi esposa por ser mi apoyo incondicional a lo largo de estos tres años. A mi hija que viene en camino para llenar de felicidad nuestro hogar. Estoy muy agradecido con ustedes que a pesar de las distancias siempre han estado conmigo en todo momento. Hospital General del Estado de Sonora Página 6 Índice Pagina Introducción 9 Marco teórico Trabajo de parto Respuesta materna y fetal al dolor Vías y mecanismos del dolor durante el trabajo de parto Analgesia neuroaxial obstétrica durante el trabajo de parto Anestésicos locales (Bupivacaína) Opioides Receptores opioides y mecanismos de acción Fentanilo Comparación de bupivacaína hiperbárica e isobárica 11 11 12 14 16 19 21 22 23 26 Planteamiento del problema 29 Justificación 31 Objetivos Objetivo general Objetivos específicos 33 33 33 Hipótesis 34 Materiales y métodos Tipo de estudio Diseño del estudio Población Periodo de estudio Tipo de muestreo Tamaño de la muestra Criterios de selección Aspectos éticos de la investigación Recursos empleados Categorización de las variables según la metodología Descripción general del estudio Análisis estadístico 35 35 35 35 35 35 36 36 37 38 40 42 45 Resultados 46 Discusión 50 Conclusiones 52 Recomendaciones 53 Literatura citada 54 Anexos 57 Hospital General del Estado de Sonora Página 7 RESUMEN Antecedentes: el manejo del dolor es fundamental en la percepción de la calidad de los servicios de salud, existen diferentes estudios que evalúan bupivacaína en el manejo del dolor obstétrico. Objetivos: Comparar el efecto analgésico cuando se utiliza bupivacaína hiperbárica + fentanilo vía subaracnoidea vs bupivacaína isobárica + fentanilo vía epidural para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto. Material y Métodos: Ensayo clínico, aleatorizada, ciego simple, prospectivo, longitudinal, constituida por pacientes embarazadas a término con dolor en el primer periodo de trabajo de parto en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora, en el periodo de marzo a julio del 2016. Resultados: Se evaluaron 2 grupos cada uno de 20 pacientes. Con mediana de edad de 21 (18-34 años), 17.5% presentó eventos adversos, y el 100% bloqueo motor nulo. Al realizar la comparación de grupos, se encontraron diferencias estadísticamente significativas con la duración de la analgesia (p≤0.001) siendo mayor en el grupo con vía subaracnoidea, y con el EVA a los 60, 90 y 120 minutos (p≤0.001) presentando dolor leve a moderado. Conclusiones: la duración de la analgesia con bupivacaína hiperbárica subaracnoidea es mayor, y menor la intensidad de dolor en comparación con la bupivacaína isobárica epidural. Palabras clave: bupivacaína hiperbárica, bupivacaína isobárica, subaracnoidea, epidural, Bromage, EVA. Hospital General del Estado de Sonora Página 8 ABSTRACT: Background: pain management is essential in the perception of the quality of health services, there are several studies evaluating bupivacaine in obstetric pain management. Objectives: To compare the analgesic effects when using subarachnoid hyperbaric bupivacaine + fentanyl vs epidural isobaric bupivacaine + fentanyl for labor analgesia. Material and Methods: A longitudinal clinical trial, randomized, single-blind, prospective, consisting of patients with term pregnancy with pain during the first stage of labor in Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora, in the period from March to July 2016. Results: 2 groups with 20 patients in each group were evaluated. With median age of 21 (18-34 years), 17.5% showed adverse events, and 100% with no motor blockade. When comparing groups, statistically significant differences were found with the duration of analgesia (p≤0.001) higher in the subarachnoid group and the VAS at 60, 90 and 120 minutes (p≤0.001) presenting mild to moderate pain. Conclusions: The duration of analgesia with subarachnoid hyperbaric bupivacaine is greater, and lower the intensity of pain compared with epidural isobaric bupivacaine. Keywords: hyperbaric bupivacaine, isobaric bupivacaine, subarachnoid, epidural, Bromage, EVA. Hospital General del Estado de Sonora Página 9 INTRODUCCIÓN El nacimiento de un niño es un acontecimiento de gran importancia en cualquier familia y está rodeado de gran cantidad de creencias y tradiciones, algunas con cierto fundamento científico y otras de carácter más histórico. Desde abril de 1853, cuando John Snow administró cloroformo a la Reina Victoria durante el nacimiento de su hijo el príncipe Leopoldo, se han utilizado diversos métodos con creciente seguridad y éxito en pos de la analgesia-anestesia en obstetricia. El creciente desarrollo de los métodos analgésicos, anestésicos y farmacológicos constituyó el motor impulsor hacia el estado actual. Para la mayoría de las mujeres, el parto es muy doloroso. Además, el curso temporal de la intensidad del dolor es muy variable, dinámico e impredecible. Algunas mujeres experimentan dolor intenso solamente en el momento de inicio de la segunda fase del parto, mientras que otras lo sufren desde la primeracontracción. El dolor obstétrico puede ser de origen visceral o somático. Es importante que el anestesiólogo tenga conocimiento de los mecanismos que lo producen, esto le permitirá realizar una analgesia lo más selectiva posible de acuerdo a la evolución del trabajo de parto. Las directrices actuales de la ASA afirman que la solicitud de alivio del dolor del parto por parte de la madre es motivo suficiente Hospital General del Estado de Sonora Página 10 como para intervenir, y que la decisión no debe depender de ningún valor arbitrario de la dilatación. La analgesia neuroaxial es el método más fiable y efectivo para reducir el dolor durante el parto, sin embargo también presenta riesgos; pequeños pero reales y predecibles. Los fármacos más utilizados en analgesia obstétrica son la bupivacaína y la ropivacaína administradas por vía epidural o subaracnoidea, debido a su baja capacidad de bloqueo motor. La adición de opioides liposolubles, como el fentanilo o el sufentanilo, permite disminuir las dosis de anestésico local, con el consiguiente descenso del bloqueo motor, un grado de analgesia parecido y una mayor satisfacción por parte de las madres. El presente trabajo tiene como objetivo demostrar que la vía subaracnoidea representa una mejor elección como método para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto, además de evaluar su calidad, duración, grado de bloqueo motor e incidencia de efectos adversos cuando se le compara con la vía epidural. Hospital General del Estado de Sonora Página 11 MARCO TEÓRICO Trabajo de parto El parto se define como la dilatación progresiva del cuello asociada con contracciones uterinas repetitivas. El parto puede ser espontáneo o inducido, y la actividad uterina se mide en función de la frecuencia, duración e intensidad de las contracciones. Aunque el parto constituye un proceso continuo, tradicionalmente se ha dividido en tres estadios. El primer estadio está formado por al menos dos fases: una fase latente de duración variable (que se define como el período entre el comienzo del parto y el momento en el que se observa un cambio en la dilatación cervical) y una fase de dilatación máxima o fase activa (que por lo general comienza a los 3 cm de dilatación). Durante la fase activa del parto, las contracciones uterinas se suceden cada 3 minutos, con una duración de 1 minuto, y alcanzan presiones intrauterinas de 50 a 70 mmHg. Durante un parto normal, el cuello debe dilatarse a un ritmo de 1 - 1.5 cm/h. El segundo estadio del parto se define como el intervalo que hay entre la dilatación cervical completa y la fase expulsiva o nacimiento del bebé. La duración de este segundo estadio suele ser de 1-2 horas en pacientes con analgesia epidural. Hospital General del Estado de Sonora Página 12 El tercer estadio del parto es el período que transcurre hasta el alumbramiento de la placenta. El progreso del parto puede ser anómalo debido a una fase latente lenta, a una parada de la fase activa o a una interrupción del descenso. Respuesta materna y fetal al dolor Antes de decidir la opción analgésica para una parturienta, es importante entender el mecanismo y las vías del dolor durante el trabajo de parto, de manera que se pueda utilizar la técnica analgésica más apropiada para el parto. La mayoría de las mujeres experimentan dolor de moderado a intenso durante el trabajo de parto y el parto que a menudo requiere alguna forma de analgesia farmacológica. Muchos factores influyen en el grado de dolor que experimenta una parturienta durante el trabajo de parto, incluidos la preparación psicológica, el soporte emocional durante el parto, sus experiencias anteriores y las expectativas de la paciente ante el nacimiento y la inducción del parto con oxitocina. El control del dolor durante el trabajo de parto es una responsabilidad exclusiva del anestesiólogo; el dolor obstétrico afecta a todas las pacientes embarazadas en diversos grados y su complejidad involucra alteraciones bioquímicas y fisiológicas que afectan no solamente a la madre sino también al feto, e interactúan interfiriendo con la evolución normal del trabajo de parto; estos Hospital General del Estado de Sonora Página 13 cambios pueden originar un trabajo de parto disfuncional y prolongación del mismo. Melzack cuantificó la intensidad del dolor del trabajo de parto, encontrando que éste es muy severo y puede compararse al que se produce con la amputación traumática de un dedo, concluyendo que es necesario proporcionar a la embarazada un procedimiento de analgesia, no proporcionar este beneficio a la paciente, puede ocasionar en ella vivencias que convierten una situación placentera y de alegría en un momento desagradable, que a la larga puede ocasionar repercusiones de carácter negativo en la relación afectiva madre e hijo. El dolor del trabajo de parto produce en la embarazada una serie de alteraciones fisiológicas que pueden repercutir en forma indeseable en ella y en el feto. Entre ellas se mencionan: hiperventilación con hipocapnia materna, que ocasiona disminución del flujo uterino, aumento del consumo de oxígeno y del gasto cardiaco, elevación de las concentraciones plasmáticas de catecolaminas, esto último produce: a) disminución de la efectividad de las contracciones, y por lo tanto el primer período del trabajo de parto se prolonga, b) constricción de las arterias, incluidas las uterinas, lo cual provoca hipoperfusión uterina, hipoxia fetal y acidosis fetal, c). Taquicardia materna. El trabajo de parto y parto constituyen un proceso complejo en el que participan diferentes órganos y sistemas, aunando sus esfuerzos para poder expulsar al feto, cordón, líquido amniótico y placenta del seno materno. Se define Hospital General del Estado de Sonora Página 14 como el progresivo borramiento y dilatación del cérvix uterino, que resultan de las contracciones rítmicas de la musculatura del útero. Aproximadamente el 85% de las mujeres embarazadas inician espontáneamente labor de parto entre las 37 a las 42 semanas de gestación. Al irse aproximando al término de la gestación, la mujer experimenta contracciones uterinas de mayor intensidad, que pueden causarle alguna molestia en el abdomen bajo y las ingles; sin embargo, no se acompañan de borramiento o dilatación del cérvix, por lo que no constituyen un trabajo de parto verdadero. Es común que estas contracciones premonitorias desaparezcan con la deambulación. El verdadero trabajo de parto se asocia con contracciones que la paciente siente sobre el fondo uterino y se irradia la molestia a la espalda baja y abdomen bajo. Estas contracciones aumentan en frecuencia y en intensidad. Vías y mecanismos del dolor durante el trabajo de parto El dolor durante el primer periodo del trabajo de parto tiene fundamentalmente un componente visceral y es producido por las contracciones uterinas y la dilatación cervical, estos impulsos dolorosos son trasmitidos al cordón espinal en los segmentos T10-L1, por fibras nerviosas sensitivas y simpáticas. Hospital General del Estado de Sonora Página 15 En el segundo periodo el dolor es somático y se produce por la distensión, que la presentación del feto produce en la vagina, piso de la pelvis y el periné, estos estímulos dolorosos son transmitidos por los nervios pudendos que derivan de los segmentos sacros S2-S4. La lesión tisular desencadenada por la isquemia de la contractilidad uterina, lleva a la sensibilización de los nociceptores tisulares periféricos y sus fibras nerviosas aferentes, con liberación de neurotransmisores excitatorios e inhibitorios como sustancia P (polipéptidos), neurotensina, encefalinas, GABA (ácido gamma- aminobutírico), prostaglandinas, serotonina y otras.Las vías del dolor efectúan su primer sinapsis en interneuronas del cuerno posterior de la médula espinal, donde se realiza la neuromodulación del estímulo nociceptivo e interactúan con otras neuronas en el asta anterior medular y en segmentos localizados en zonas adyacentes, activando vías ascendentes a nivel del tallo y la corteza, desencadenando múltiples respuestas reflejas, de tipo psicológico, sensorial, cognitivo, afectivo y autonómico. La estimulación autonómica especialmente de tipo simpático, aumenta la actividad respiratoria y circulatoria y origina mecanismos psicodinámicos como aprensión y ansiedad. Estos cambios pueden alterar el flujo sanguíneo uteroplacentario, lo que incide sobre el intercambio gaseoso y la oxigenación fetal del recién nacido. Se genera alcalosis respiratoria y posteriormente acidosis metabólica por el incremento en la ventilación durante la contracción y los períodos de hipoventilación e hipoxemia durante la relajación uterina Hospital General del Estado de Sonora Página 16 respectivamente. Aumentan la presión sistólica y la frecuencia cardíaca, así como el gasto cardíaco, el trabajo ventricular izquierdo, y el consumo de oxígeno. La actividad metabólica aumentada se manifiesta por niveles elevados de lactato y ácidos grasos libres. La motilidad intestinal, y el vaciamiento gástrico disminuyen y los niveles de gastrina se incrementan. Como mecanismos desencadenantes de esta respuesta están las catecolaminas, el cortisol, los corticosteroides y la ACTH (hormona adrenocorticotropa), liberados como manifestación neuroendocrina. Analgesia neuroaxial obstétrica durante el trabajo de parto En anestesia obstétrica se utilizan múltiples técnicas regionales para obtener una analgesia óptima con los mínimos efectos depresores para la madre y el feto. Las técnicas regionales son las opciones más flexibles, efectivas y con menos efectos depresores si se las compara con las técnicas parenterales o inhalatorias. La analgesia regional no produce depresión inducida por fármacos ni en la madre ni en el feto. Las técnicas regionales que más se utilizan durante el parto son los bloqueos epidural, espinal y los combinados espinal-epidural. Es importante valorar a todas las pacientes antes de realizar un bloqueo regional. Se debe obtener una historia médica y obstétrica orientada, realizar una exploración médica y evaluar la vía aérea. Es preciso obtener el consentimiento informado, y el anestesiólogo deberá explicar las técnicas anestésicas y sus posibles complicaciones. Es necesario realizar un chequeo completo del equipo de Hospital General del Estado de Sonora Página 17 emergencia para comprobar la disponibilidad inmediata del equipo y los fármacos de reanimación. Antes de comenzar con el procedimiento, se ha de instaurar una infusión intravenosa y realizar la monitorización adecuada de la madre y del feto. La analgesia epidural lumbar es un método seguro y efectivo que alivia el dolor durante el trabajo de parto. Es muy versátil y puede extenderse para proporcionar anestesia en un parto instrumentado o quirúrgico. Se administran bajas dosis de anestésicos locales o combinaciones con opiáceos para conseguir un bloqueo sensitivo continuo al nivel de T10 - L1 durante el primer estadio del parto. Entre los beneficios de la analgesia epidural se pueden incluir el alivio efectivo del dolor sin bloqueo motor evidente, la reducción de las catecolaminas maternas y la posibilidad de obtener rápidamente una anestesia quirúrgica. A pesar de las numerosas contraindicaciones relativas, existen muy pocas contraindicaciones absolutas para la analgesia neuroaxial. Entre ellas se pueden destacar la negativa de la paciente, una coagulopatía materna, la infección franca del lugar de punción y la inestabilidad hemodinámica materna. Se deben considerar otras situaciones de alto riesgo, como estados de gasto cardíaco fijo (estenosis aórtica), haciendo una evaluación del riesgo-beneficio en cada paciente de forma individualizada. Hospital General del Estado de Sonora Página 18 En la práctica obstétrica se utiliza de manera generalizada la técnica combinada espinal-epidural para proporcionar una analgesia óptima a las parturientas. Esta técnica ofrece una analgesia de inicio rápido con un riesgo mínimo de toxicidad o de bloqueo motor intenso. Además, tiene la ventaja de que se puede prolongar la analgesia tanto como sea necesario, usando el catéter epidural. Por otra parte, si fuera necesario realizar un parto instrumentado, puede utilizarse ese mismo catéter para proporcionar anestesia quirúrgica. El inicio de la analgesia espinal es casi inmediato y su duración se extiende entre 2 y 3 horas, dependiendo del agente o agentes que se utilicen. La descripción original de la analgesia espinal en el parto se hizo con sufentanilo o fentanilo, pero con la combinación de bupivacaína al opioide se produce un bloqueo sensitivo más profundo y a la vez también se minimiza el bloqueo motor. La técnica combinada espinal-epidural también ha posibilitado la deambulación de pacientes que reciben analgesia neuroaxial. Debido al mínimo bloqueo motor que produce esta técnica, se la denomina "epidural ambulante". Además de la ventaja del rápido inicio de la analgesia, la técnica puede reducir la incidencia de algunos problemas potencialmente asociados a la técnica epidural convencional, como el bloqueo parcheado, el bloqueo motor o la impregnación sacra insuficiente. Otra ventaja potencial es que la evidencia precoz sugiere que puede asociarse con una duración significativamente reducida del primer estadio del parto en parturientas primíparas. Hospital General del Estado de Sonora Página 19 Se pueden utilizar muchos métodos para realizar un bloqueo combinado espinal-epidural: 1) la inserción del catéter epidural seguido de la punción espinal en el espacio inferior, 2) la inserción de la aguja epidural en el mismo interespacio que la espinal utilizando agujas especialmente diseñadas para ello y 3) el que más se utiliza, la técnica de "aguja a través de aguja", que consiste en la identificación del espacio epidural y la inserción de una larga y fina aguja espinal atraumática (punta de lápiz) a través de la aguja epidural, hasta que la punta de la aguja espinal perfora la duramadre. La salida espontánea de líquido cefalorraquídeo confirma la correcta colocación de la aguja; es entonces cuando se inyecta el opioide, solo o con anestésico local. Tras la inyección espinal, se retira la aguja y se inserta el catéter epidural unos 4-5 cm en el espacio epidural a través de la aguja epidural. Anestésicos locales (Bupivacaína) La bupivacaína es un anestésico local amídico muy usual hoy en día. Su estructura es semejante a la de la lidocaína, salvo en que el grupo que contiene a la amina es una butilpiperidina. La bupivacaína es un agente potente que puede producir anestesia duradera. Su acción prolongada, aunada a su tendencia a generar bloqueo más sensitivo que motor, ha convertido a este fármaco en un agente preferente para originar anestesia prolongada durante el trabajo de parto o el posoperatorio. Hospital General del Estado de Sonora Página 20 Puede utilizarse para brindar varios días de analgesia eficaz, al aprovechar catéteres permanentes y venoclisis ya instaladas. La transferencia placentaria de bupivacaína, al igual que con otros anestésicos locales tipo amida, se rige por dos factores: el grado de ionización a pH fisiológico y el porcentaje de unión a proteínas. La bupivacaína tiene un pKa de 8.05 (muy ionizado a pH fisiológico) y su unión a proteínas es del 95%; por tanto, tiene una transferencia placentaria limitada en comparación con otros anestésicos locales. En anestesia peridural se utiliza en concentraciones de 0.5%.A nivel subaracnoideo, en similar concentración y con variable baricidad, su efecto se obtiene en 5 minutos, con una duración de tres horas; 10 mg equivalen a 12 a 15 mg de tetracaína, pero con un bloqueo simpático más gradual y una prolongación del bloqueo sensitivo superior al motor. No está recomendado su uso en anestesia venosa regional. Produce un bloqueo sensitivo de excelente calidad; la existencia de un bloqueo diferencial es manifiesta, mientras que el bloqueo motor sólo se produce en forma completa a concentraciones de 0.75%, las cuales son poco utilizadas en la actualidad. Se metaboliza en el hígado dando lugar a la 4–hidroxibupivacaína y a la desbutilbupivacaína, fármacos que tienen una vida media más prolongada que la bupivacaína, pero no se las considera activas. De 1 a 5% se elimina sin alterar por el riñón. Existe riesgo de acumulación por administración continua, en inyecciones Hospital General del Estado de Sonora Página 21 repetidas, en especial por vía peridural. A concentraciones bajas de 0.125 a 0.0625% produce bloqueo sensitivo de calidad con ausencia o moderado bloqueo motor. Es 13% más potente que la levobupivacaína, pero también más tóxica. No se emplea en anestesia regional endovenosa por su toxicidad. Opioides Los opioides han sido la piedra angular del tratamiento del dolor durante miles de años, y persisten así. Como la heroína y la morfina, ejercen sus efectos al imitar sustancias naturales, llamadas péptidos opioides endógenos o endorfinas. El término opioide se refiere ampliamente a todos los compuestos relacionados con el opio. La palabra opio se deriva de opos, la palabra griega para jugo; la droga se derivaba del jugo de la amapola de opio, Papaver somniferum. Los opiáceos son fármacos derivados del opio, y comprenden los productos naturales morfina, codeína, tebaína y muchos derivados semisintéticos. Los péptidos opioides endógenos son los ligandos naturales para receptores de opioides. El término endorfina se utiliza como sinónimo de péptidos opioides endógenos, pero también se refiere a un opioide endógeno específico, la endorfina b. Los opioides se pueden clasificar como naturales, semisintéticos y sintéticos. Los naturales se pueden dividir en dos clases químicas: los fenantrenos (morfina y codeína) y las benzilisoquinolinas (papaverina). Los opioides Hospital General del Estado de Sonora Página 22 semisintéticos son derivados de la morfina, de la que se han realizado numerosas modificaciones. Los opioides sintéticos se clasifican en cuatro grupos: los derivados de la morfina (levorfanol), los derivados difenílicos o de la metadona (metadona y d-propoxifeno), los benzomorfanos (fenazocina y pentazocina) y los derivados de la fenilpiperidina (meperidina, fentanilo, alfentanilo, sufentanilo y remifentanilo). Receptores opioides y mecanismo de acción En 1973, a partir de ensayos de unión de radioligandos, se postuló la existencia de tres tipos de receptores opioides, a los que se denominó: μ, κ y δ. El receptor μ se localiza tanto en el cerebro como en la médula espinal y se cree que media varios de los efectos farmacológicos de los opioides. Se ha propuesto otra clasificación del receptor μ como: μ1, μ2 y μ3. La morfina y casi todos los otros agonistas opioides que se utilizan en clínica ejercen sus efectos por medio de receptores de opioides μ. Estos medicamentos afectan una amplia gama de sistemas fisiológicos; producen analgesia; influyen sobre el estado de ánimo y el comportamiento, alteran las funciones respiratoria, cardiovascular, gastrointestinal y neuroendocrina. Los agonistas de receptores de opioides δ también son analgésicos potentes en animales y, en casos aislados, han resultado útiles en seres humanos. Hospital General del Estado de Sonora Página 23 Los agonistas selectivos para κ producen analgesia, la cual, en animales, según se ha mostrado, está mediada principalmente en sitios raquídeos. La depresión respiratoria y la miosis quizá sean menos graves con agonistas k. En lugar de euforia, los agonistas de receptores k generan efectos disfóricos y psicoticomiméticos. Fentanilo El fentanilo es un opioide sintético de la categoría de las fenilpiperidinas. Las acciones de dicho producto y sus congéneres, como son sufentanilo, remifentanilo y alfentanilo, son semejantes a las de otros agonistas de receptores μ. El fentanilo es un fármaco de uso generalizado en la práctica anestésica debido a su tiempo más breve para alcanzar efecto analgésico máximo, terminación rápida del efecto después de dosis pequeñas administradas con rapidez, y estabilidad cardiovascular relativa. Los efectos analgésicos del fentanilo son similares a los de la morfina y otros opioides μ. El fentanilo es alrededor de 100 veces más potente que la morfina. Este fármaco se administra con mayor frecuencia por vía intravenosa, aunque suele aplicarse por vía epidural o intratecal para tratamiento del dolor posoperatorio agudo y del dolor crónico. El tiempo para alcanzar efecto analgésico Hospital General del Estado de Sonora Página 24 máximo después de proporcionar fentanilo por vía intravenosa es menor que el que se requiere para la morfina; se alcanza analgesia máxima después de unos 5 minutos. Al igual que con otros opioides μ, pueden observarse náusea, vómito y prurito con el fentanilo. La rigidez muscular, en tanto es posible luego de la administración de todos los narcóticos, parece ser más frecuente después de la administración rápida de dosis de fentanilo o de sus congéneres. Se considera que este efecto está mediado por mecanismos centrales y quizá se deba en parte a su potencia aumentada en comparación con la de la morfina. La rigidez puede tratarse con bloqueadores neuromusculares despolarizantes o no despolarizantes, en tanto se controla la ventilación. La depresión respiratoria es similar a la observada con otros agonistas de receptores μ, pero el inicio es más rápido. Al igual que con la analgesia, la depresión respiratoria después de dosis pequeñas es más breve que con la morfina, pero de duración similar después de dosis grandes o de administraciones prolongadas por vía intravenosa. El fentanilo y sus derivados disminuyen la frecuencia cardíaca y pueden aminorar levemente la presión arterial. Sin embargo, estos fármacos no liberan histamina y en general proporcionan notoria estabilidad cardiovascular. Los efectos depresivos directos del miocardio son mínimos. Por ello, suelen usarse dosis grandes de fentanilo como anestésico primario en pacientes en quienes se practica intervención quirúrgica cardiovascular, y en aquellos con función cardíaca inadecuada. Hospital General del Estado de Sonora Página 25 Este fármaco es muy liposoluble y cruza con rapidez la barrera hematoencéfalica. Esto se reconoce por la semivida para alcanzar equilibrio entre el plasma y el LCR de alrededor de 5 min. Las concentraciones en plasma y líquido cefalorraquídeo se reducen con rapidez debido a redistribución del fentanilo desde grupos de tejidos con riego abundante, hacia otros tejidos, como el músculo y la grasa. A medida que se satura el tejido que tiene riego menos adecuado, la duración de los efectos del fentanilo se aproxima a la duración de su semivida de eliminación de 3 a 4 horas. Presenta metabolismo hepático y excreción renal. El citrato de fentanilo ha ganado uso generalizado difundido como coadyuvantes de la anestesia. Suele utilizarse por vía intravenosa, epidural o intratecal. El uso de fentanilo por vía epidural para analgesia posoperatoria o durante el trabajo de parto ha ganado uso generalizado cada vez mayor. Una combinación de opioides por vía epidural con anestésicos locales permite reducir la dosificación de ambos componentes, lo cualminimiza los efectos adversos tanto de los anestésicos locales (bloqueo motor) como de los opioides (retención urinaria, prurito y depresión respiratoria tardía en el caso de la morfina). Hospital General del Estado de Sonora Página 26 La administración de fentanilo por vía intravenosa para dolor posoperatorio ha resultado eficaz, pero se ha limitado por preocupaciones clínicas en cuanto a rigidez muscular. Las administraciones lentas por vía epidural e intratecal, con anestésicos locales o sin ellos, se utilizan en el tratamiento de dolor crónico de origen maligno, y en casos seleccionados de dolor no de origen maligno. Comparación de bupivacaína hiperbárica e isobárica La bupivacaína hiperbárica intratecal tiene un inicio más rápido de bloqueo sensorial a nivel de T4 en comparación con bupivacaína isobárica. Con menor necesidad de conversión a anestesia general. Se incluyeron seis estudios con un total de 394 pacientes. La anestesia fue realizada con bupivacaína hiperbárica la cual tiene menos necesidad de conversión a anestesia general (dos estudios, 158 pacientes incluidos en meta análisis; RR 0.17, IC 95% 0.03-0.94). No existe diferencia en la necesidad de suplementos analgésicos. El tiempo de bloqueo sensorial a nivel de T4 fue más corto con la bupivacaína hiperbárica (dos estudios, 126 pacientes; MD -1.06 minutos, IC 95% -1.80 a -0.31). No existen diferentes entre los dos analgésicos. (12) La analgesia con técnica espinal o epidural ha demostrado su efectividad analgésica en cesárea. Ambas técnicas están asociadas con moderados grados de Hospital General del Estado de Sonora Página 27 satisfacción materna. La anestesia espinal tiene inicio más corto de acción, pero el tratamiento para hipotensión es más requerido. Se analizaron 10 estudios, no se encontraron diferencias entre la técnica espinal y epidural con la falla (RR 0.98, IC 95% 0.23 - 4.24; cuatro estudios), necesidad de analgesia adicional intraoperatoria (RR 0.88, IC 95% 0.59 -1.32; cinco estudios), necesidad de convertir la anestesia a general intraoperatoria, satisfacción materna, necesidad de alivio del dolor postoperatorio e intervención neonatal. Las mujeres que recibieron anestesia espinal para cesárea mostraron reducción del tiempo latencia para el inicio de la cirugía (media 7.91 minutos menos (IC 95% -11.59 a -4.23; cuatro estudios), pero incremento la necesidad de tratamiento de hipotensión (RR 1.23, IC 95% 1.00 - 1.51; seis estudios).(13) Existe evidencia de alta calidad que el inicio tardío o temprano de la analgesia tiene efectos similares en los resultados finales, los valores bajos de Apgar menos de siete al minuto uno (RR 0.96;IC 95% 0.84 - 1.10, siete estudios, 14,924 mujeres) a los cinco minutos (RR 0.96; IC 95% 0.69 -1.33, siete estudios, 14,924 mujeres). Varias formas alternativas para el alivio del dolor son brindadas a las pacientes a las que se retrasa la epidural, por lo cual es difícil valorar adecuadamente los resultados. Concluyen que el manejo del dolor en el primer periodo del trabajo de parto debe ser brindado a las mujeres que lo soliciten. (14) Hospital General del Estado de Sonora Página 28 Srivastavaet al, analizaron la bupivacaína hiperbárica o isobárica combinada con fentanilo para la anestesia espinal durante el nacimiento vía cesárea, encontrando que no existen diferentes en el grado de satisfacción materno, ni el tiempo de inicio de analgesia, o recuperación de Bromage.(16) Hospital General del Estado de Sonora Página 29 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA El trabajo de parto produce un dolor severo en la mayoría de las mujeres, además de provocar cambios fisiológicos importantes los cuales pueden afectar tanto a ella como al producto e interferir en la evolución normal del trabajo de parto. Como se menciono anteriormente el control del dolor durante el trabajo de parto es una responsabilidad exclusiva del anestesiólogo por lo cual me parece de suma importancia nuestra intervención para evitar provocar una situación de alegría en una situación desagradable para la madre. Se han realizado evaluaciones de la eficacia analgésica con diferentes medicamentos, combinaciones e incluso con la vía de aplicación. La analgesia obstétrica es un procedimiento muy requerido en el servicio de gineco-obstetricia ya que mejora las condiciones materno-fetales durante el trabajo de parto. El uso de anestésicos locales combinados con opioides vía epidural o subaracnoidea mejoran la calidad y duración de la analgesia. Ambos fármacos están disponibles dentro de la institución, brinda un gran beneficio, además de ser un procedimiento no muy caro. Hospital General del Estado de Sonora Página 30 ¿La bupivacaína hiperbárica combinada con fentanilo vía subaracnoidea representa un mejor método en cuanto a la efectividad analgésica durante el trabajo de parto comparada con la vía epidural? Hospital General del Estado de Sonora Página 31 JUSTIFICACIÓN Los procedimientos anestésicos en obstetricia, son procedimientos que se practican con mayor frecuencia en la última década. La necesidad de ofrecer un manejo integral enfocado en las necesidades de la paciente y disminuir el dolor durante el trabajo de parto se ha ido incrementando. El alivio del dolor ayuda a disminuir las múltiples alteraciones bioquímicas y fisiológicas que afectan al binomio, además de disminuir el riesgo de un parto disfuncional, prolongación del mismo o presentación de sufrimiento fetal que provoque una cesárea de urgencia para finalizar el embarazo. De lo anterior surgen las siguientes justificaciones: 1. Teóricas: la analgesia en el manejo de dolor en el trabajo de parto es un procedimiento que implica la colocación de medicamentos en el espacio espinal o epidural, con la siguiente investigación se propone determinar cuál es el mejor tipo de anestesia para el manejo del dolor. En la actualidad existen pocos estudios en México donde se haga mención de las ventajas que presenta la vía subaracnoidea como método para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto, en cambio existen múltiples estudios señalando la vía epidural como la vía clásica o de elección para este tipo de de procedimiento. Hospital General del Estado de Sonora Página 32 2. Socioeconómicos: el adecuado manejo del dolor tiene efectos emocionales y repercusiones en el trabajo de parto, disminuyendo el parto disfuncional, o alteraciones en el producto. El identificar la mejor analgesia para el trabajo de parto puede disminuir el número de anestésicos utilizados, así como la dosis utilizada, además de mejorar la percepción del parto y de los servicios de salud. 3. Científica: en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora, en colaboración con el Hospital General del Estado de Sonora, no han realizado este tipo de estudios con la finalidad de comparar el tipo de bloqueo y anestésico en la analgesia en el trabajo de parto. 4. Institucionales: la reducción del uso de insumos innecesarios mejora la economía institucional, determinar la eficacia y efectividad del tratamiento mejora el manejo clínico que se establece en las instituciones. El inicio de la investigación contribuye al desarrollo de investigaciones futuras. La calidad y la garantía de proporcionar atención integral a todos los pacientes, es el objetivo de todo buen médico. Hospital General del Estado de Sonora Página 33 OBJETIVOS Objetivo General • Comparar el efecto analgésico cuando se utiliza bupivacaína hiperbárica más fentanilo vía subaracnoidea vs bupivacaína isobárica más fentanilo vía epidural para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto. Objetivos Específicos • Describir las característicasla población general • Comparar la intensidad el dolor mediante la escala visual análoga (EVA) entre las dos técnicas para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto. • Comparar el grado de bloqueo motor mediante la escala modificada de Bromage entre las dos técnicas para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto. • Evaluar la presencia de efectos adversos entre las dos técnicas para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto. • Comparar la duración total en minutos entre las dos técnicas para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto. Hospital General del Estado de Sonora Página 34 HIPÓTESIS CIENTÍFICA H0: El grupo de pacientes tratado con bupivacaína hiperbárica combinada con fentanilo vía subaracnoidea mostrará una mayor intensidad del dolor, menor duración de la analgesia, mayor incidencia de bloqueo motor y reacciones adversas como método para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto comparada con la vía epidural y bupivacaína isobárica. HA: El grupo de pacientes tratado con bupivacaína hiperbárica combinada con fentanilo vía subaracnoidea mostrará una menor intensidad del dolor, mayor duración de la analgesia, menor incidencia de bloqueo motor y reacciones adversas como método para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto comparada con la vía epidural y bupivacaína isobárica. Hospital General del Estado de Sonora Página 35 MATERIALES Y MÉTODOS Tipo de Estudio: Intervención Diseño del estudio o Punto final de clasificación: Estudio de eficacia o Modelo de intervención: aleatorizado o Enmascaramiento: un ciego o Temporalidad: Prospectivo Se realizó un estudio tipo ensayo clínico, prospectivo, longitudinal, analítico y comparativo. Población Pacientes con embarazo de término, con dolor durante el primero periodo de trabajo de parto, que se atendieron en Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora. Periodo de estudio: o Fecha de inicio de recolección de datos: 1 de Marzo 2016 o Fecha de término de recolección de datos: 31 de Junio 2016 o Termino del estudio y resultados: 20 de Julio 2016 Tipo de muestreo: Probabilístico Hospital General del Estado de Sonora Página 36 Tamaño de la muestra La muestra se constituyó por 40 pacientes divididos en dos grupos paralelos de la siguiente manera: Grupo de intervención: Bupivacaína hiperbárica 2.5mg + Fentanilo 25mcg vía subaracnoidea. (20 pacientes). Grupo de control: Bupivacaína isobárica 25mg + Fentanilo 25mcg vía epidural. (20 pacientes). Criterios de selección Criterios de Inclusión Pacientes con embarazo de termino que se presenten durante el primer periodo de trabajo de parto Edad de 18-35 años ASA II Pacientes con consentimiento informado firmado Pacientes con dolor por escala visual análoga de 7-10. Criterios de Exclusión Pacientes que presenten una contraindicación para bloqueo regional (rechazo del paciente, hipovolemia no corregida, incremento de la presión intracraneana, infección en el sitio, alergia al anestésico local, coagulopatía, recuento plaquetario <100,000, paciente que no coopera). Previa cirugía uterina Hospital General del Estado de Sonora Página 37 Inhabilidad para comprender el proceso de consentimiento Aspectos éticos de la investigación En el presente proyecto el procedimiento está de acuerdo con las normas éticas, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y con la declaración del Helsinki de 1975 enmendada en 1989 y códigos y normas Internacionales vigentes de las buenas prácticas de la investigación clínica. Así mismo, el investigador principal se apegará a las normas y reglamentos institucionales y a los de la Ley General de Salud, está investigación tiene un riesgo mayor al mínimo. Se ha tomado el cuidado, seguridad y bienestar de los pacientes que se respetarán cabalmente los principios contenidos en él, la Declaración de Helsinki, la enmienda de Tokio, Código de Núremberg, el informe de Belmont, y en el Código de Reglamentos Federales de Estados Unidos. Dado el tipo de investigación se clasifica en riesgo mayor al mínimo, por lo que se pide carta de consentimiento informado, sin embargo se respetarán en todo momento los acuerdos y las normas éticas referentes a investigación en seres humanos de acuerdo a lo descrito en la Ley General de Salud, la declaración de Helsinki de 1975 y sus enmiendas, los códigos y normas internacionales vigentes para las buenas prácticas en la investigación clínica. Se tomaron en cuenta las disposiciones del Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la salud, en el Título Segundo, Capítulo Hospital General del Estado de Sonora Página 38 primero en sus artículos: 13, 14 incisos I al VIII, 15,16,17 en su inciso II, 18,19,20,21 incisos I al XI y 22 incisos I al V. Así como también, los principios bioéticos de acuerdo a la declaración de Helsinki con su modificación en Hong Kong basados primordialmente en la beneficencia, autonomía. En el artículo 13 por el respeto que se tendrá por hacer prevalecer el criterio del respeto a su dignidad y la protección de sus derechos y bienestar, al salvaguardar la información obtenida de los expedientes. Del artículo 14, en el inciso I, ya que apegado a los requerimientos de la institución y del comité local de investigación, se ajustara a los principios éticos y científicos justificados en cada uno de los apartados del protocolo. La información obtenida será conservada de forma confidencial en una base de datos codificada para evitar reconocer los nombres de los pacientes y será utilizada estrictamente para fines de investigación y divulgación científica. Recursos empleados Recursos Humanos Médico residente de tercer año de Anestesiología así como medico adscrito del servicio de Anestesiología. Personal de enfermería del Hospital Integral de la Mujer en el Estado de Sonora Hospital General del Estado de Sonora Página 39 Recursos Físicos Bupivacaína hiperbárica al 5% 15mg/3ml, Bupivacaína isobárica al 5% 150mg/30ml y Fentanilo ámpula 0.5mg/10ml. Lidocaína simple al 2% para infiltrar piel Jeringas de 10 y 3ml Agujas calibre 20 y 22 Equipo para bloqueo epidural Aguja Whitacre#27 Bulto para asepsia y antisepsia Tela adhesiva Jeringas preparadas con medicamentos como Efedrina, Atropina, Propofol, Vecuronio o Rocuronio. Laringoscopio con hoja #3 o 4 Tubos endotraquéales #7 y 7.5 Cánulas de Guedel Fuente de oxigeno cercana y equipo para ventilación con bolsa y mascara Equipo de monitoreo Hospital General del Estado de Sonora Página 40 Categorización de las variables según la metodología Variables independientes: Edad: años cumplidos del paciente hasta el día de la cirugía. Técnica analgésica: técnica utilizada para el procedimiento analgésico (subaracnoidea o epidural). Variables dependientes: EVA: La escala visual análoga permite medir la intensidad del dolor con la máxima reproductibilidad entre los observadores. Se trata de una pequeña regla que por el lado que mira hacia el paciente tiene una línea recta de 10 centímetros de larga a cuyo lado izquierdo dice sin dolor y al final de la línea al lado derecho dice máximo dolor posible, sobre esta línea corre un cursor que la corta perpendicularmente pidiéndole al paciente que coloque el cursor al nivel que él cree que está su dolor. Por el lado de la regla que mira al evaluador (médico) ésta misma línea tiene marcados los cm. del 0 al 10, en el lugar que quede el cursor que ha movido el paciente ese será el valor asignado al dolor, es decir si el cursor quedó a los 5cm, el valorasignado al dolor será de 5. Bromage modificado: Es una escala cualitativa de 4 niveles del grado de bloqueo motor tras bloqueo epidural o subaracnoideo. Hospital General del Estado de Sonora Página 41 Efectos adversos: Se puede definir como cualquier respuesta a un fármaco que es nociva, no intencionada y que se produce a dosis habituales y uso adecuado para la profilaxis, diagnóstico, o tratamiento. Duración: Tiempo medido en minutos desde que se alcance la latencia total hasta que la paciente refiera un dolor con valor de 10 según la escala visual análoga. Tabla 1. Operacionalización de variables. Variable Tipo de variable Definición operacional Escala de medición Indicador Variable Independiente Edad Independiente Sociodemográfica Años cumplidos hasta el día de la cirugía. Cuantitativa discreta Años Variable Clasificatoria Técnica analgésica Independiente Técnica empleada Cualitativa Dicotómica 1- Subaracnoideo 2-Epidural Variables Dependientes EVA Dependiente Escala que permite medir la intensidad del dolor Cuantitativa ordinal 0- Ausente 1- Leve (1-3) 2 - Moderado (4-6) 3 - Severo(7-10) Bromage modificado Dependiente Escala que permite medir el grado de bloqueo motor Cualitativa ordinal 3 -Completo 2 -Casi completo 1 - Parcial 0 - Nulo Efectos adversos Dependiente Respuesta nociva y no intencionada de un fármaco utilizado a dosis Cualitativa Dicotómica 1 - Si 2 - No Hospital General del Estado de Sonora Página 42 habituales y uso apropiado. Duración Dependiente Tiempo medido en minutos Cualitativa Ordinal 1 - (0 a 60) 2 - (61 a 120) 3 - (121 a 180) Descripción general del estudio Se realizó un ensayo clínico controlado, prospectivo con intervención, ciego simple, en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora en el periodo de marzo a julio del 2016. En el presente estudio se incluyeron 40 derechohabientes hospitalizados en el área de tococirugía las cuales se encontraban en trabajo de parto activo, que contaban con dolor obstétrico intensidad 7-10 por EVA, previo consentimiento informado tanto institucional como del protocolo de investigación (anexo 1) se les coloco analgesia a 40 derechohabientes de manera aleatoria en espacio subaracnoideo o epidural, la anestesia fue aplicada por un médico con la capacitación profesional para realizar el procedimiento. El procedimiento fue realizado de la siguiente manera: Grupo A, analgesia subaracnoidea: 1. Posición en decúbito lateral izquierdo. 2. Asepsia de la zona con yodopovidona y alcohol, se realizo instalación del campo quirúrgico. Hospital General del Estado de Sonora Página 43 3. Identificar punto anatómico a nivel de L2-L3. 4. Punción en piel con infiltración de lidocaína simple al 2%. 5. Se introdujo una aguja Whitacre No. 27 al espacio subaracnoideo hasta observar la salida de liquido cefalorraquídeo. 6. Bupivacaína hiperbárica 2.5 mg + fentanilo 25 mcg. Grupo B, analgesia epidural: 1. Posición en decúbito lateral izquierdo. 2. Asepsia de la zona con yodopovidona y alcohol, se realizo instalación del campo quirúrgico. 3. Identificar punto anatómico a nivel de L2-L3. 4. Punción en piel con infiltración de lidocaína simple al 2%. 5. Se introdujo una aguja Touhy No. 17 al espacio epidural observando prueba de Pitkin, en caso de ser positiva se aplico medicamento. 6. Bupivacaína isobárica 25 mg, Fentanilo 25 mcg y solución salina 0.9% 4.5.cc. En ambos grupos: 7. Se dejo un catéter epidural cefálico inerte 8. Se coloco a la paciente en semifowler, se dio apoyo de oxigeno suplementario con puntas nasales a 2 litros/minuto y se registraron los signos vitales cada cinco minutos durante los primeros 15 minutos. Hospital General del Estado de Sonora Página 44 9. Se procedió a evaluar el efecto analgésico tomando en cuenta la intensidad del dolor, el bloqueo motor, los efectos adversos y la duración total de la analgesia. 7. Se midió la intensidad del dolor de acuerdo con la estala visual análoga (EVA) del dolor. Se le preguntó a la paciente de forma basal y cada 30 minutos, se clasifico como ausente (EVA 0), leve (EVA 1-3), moderado (EVA 4-6) o severo (EVA 7-10). 8. Se midió la duración de la analgesia a partir de que alcanzó la latencia total hasta que alcanzo un dolor con valor de 10 en la escala visual análoga del dolor. 9. Se midió el bloqueo motor mediante la escala de Bromage modificada 10. Los efectos adversos se registraron en caso de presentarse durante el acto analgésico. 11. Se recopilaron las variables del estudio en una hoja de recolección de datos (anexo 2) y posteriormente se vaciaran en el programa estadístico SPSS versión 22.0 para Windows, en donde se realizó análisis univariado y bivariado con la finalidad de comprobar la hipótesis nula, tomando en consideración el intervalo de confianza del 95% y un valor de p≤0.05 Hospital General del Estado de Sonora Página 45 Análisis Estadístico Se realizó estadística descriptiva donde se calcularon medidas de tendencia central y de dispersión para las variables cuantitativas, para las variables cualitativas se determinaron frecuencias y proporciones. La comparación de medianas se realizo con U Mann Whitney y la comparación de variables categóricas con X2 considerando significancia estadística p<0.05. Los datos se analizaron con el paquete estadístico IBM SPSS versión 22.0 para Windows. Hospital General del Estado de Sonora Página 46 RESULTADOS Se analizaron 40 casos, en dos grupos cada uno de 20, la mediana de edad 21 (edad mínima de 18, máxima de 35) a las cuales se les colocó analgesia epidural o subaracnoidea, en trabajo de parto cuando alcanzaron dolor por escala visual análoga de 7 a 10. (Tabla 1) En la escala visual análoga del dolor el 100% de las pacientes refirieron dolor de 7-10 por EVA de forma basal, a los 30 minutos del inicio de la latencia del medicamento 45% tenía nulo dolor, y 47.5% presento dolor leve; a los 60 minutos 42.5% dolor moderado y 40% dolor leve; a la evaluación realizada a los 90 minutos 47.5%(n=19) tenía dolor severo; a los 120 minutos 60% (n=24) tenía dolor severo, y a los 180 minutos el 100% tenía dolor severo. (Tabla 1) De acuerdo con la clasificación de Bromage modificado el 100% de la población presento bloqueo motor nulo. (Tabla 1) En cuanto a las reacciones adversas el 10% (n=2) presentó prurito para el grupo subaracnoideo y el 25% (n=5) para el grupo epidural como única reacción adversas. 17.5% (n=7) presento algún evento adverso. La duración de la analgesia de la población fue de 61-120 y 121-180 minutos en 50%. Hospital General del Estado de Sonora Página 47 Se realizó la comparación de grupos, encontrando diferencias estadísticamente significativas entre la duración de la analgesia (p≤0.001), donde el 95% de las pacientes con bloqueo subaracnoideo presentaron una duración entre 121-180 minutos; a los 60 minutos de iniciada la analgesia de 25% vs 10% del grupo de analgesia subaracnoidea tenía ausencia de dolor. A los 90 minutos 60%(n=12) tenía dolor leve, comparado con 90% del grupo epidural que tenia dolor severo; posteriormente no se encontraron diferencias estadísticamente significativas. Hospital General del Estado de Sonora Página 48 Tabla 1. Resumen de variables Variable n=40 n(%) Edad (mediana, min-máx.) 21(18-34) Duración de la analgesia n (%) 61-120 121-180 20(50) 20(50) Reacciones adversas n (%) Si 7(17.5) Bloqueo Motor Bromage modificado n (%) Nulo 40(100) Escala visual análoga del dolor Basal n (%) 7-10 40(100) 30 minutos n (%) Ausente EVA 1-3 EVA 4-6 18(45) 19(47.5) 3(7.5) 60 minutosn (%) Ausente EVA 1-3 EVA 4-6 EVA 7-10 5(12.5) 16(40) 17(42.5) 2(5) 90 minutos n (%) EVA 1-3 EVA 4-6 EVA 7-10 12(30) 9(22.5) 19(47.5) 120 minutos n(%) EVA 4-6 EVA 7-10 16(40) 24(60) 150 minutos n (%) EVA 4-6 EVA 7-10 1(2.5) 39(97.5) 180 minutos n (%) EVA 7-10 40(100) FUENTE: Hoja de recolección de datos. Hospital General del Estado de Sonora Página 49 Tabla 2. Evaluación de variables entre grupos de analgesia subaracnoidea y epidural. Variable Grupo de estudio P Subaracnoideo Epidural Edad (mediana, min-máx.) 21.5(18-34) 21(18-32) 0.989 Duración de la analgesia n (%) 61-120 121-180 1(5) 19(95) 19(95) 1(5) 0.000 Reacciones adversas n (%) Si 2(10) 5(25) 0.429 Bloqueo Motor Bromage modificado n(%) Nulo 20(100) 20(100) 1.000 Escala visual análoga del dolor Basal n (%) 7-10 20(100) 20(100) 1.000 30 minutos n (%) Ausente EVA 1-3 EVA 4-6 11(55) 9(45) 0 7(35) 10(50) 3(15) 0.149 60 minutos n (%) Ausente EVA 1-3 EVA 4-6 5(25) 14(70) 1(5) 2(10) 16(80) 2(10) 0.000 90 minutos n (%) EVA 1-3 EVA 4-6 EVA 7-10 12(60) 7(35) 1(5) 0 2(10) 18(90) 0.000 120 minutos n(%) EVA 4-6 EVA 7-10 16(80) 4(20) 0 20(100) 0.000 150 minutos n (%) EVA 4-6 EVA 7-10 1(5) 19(95) 0 20(100) 0.799 180 minutos n (%) EVA 7-10 20(100) 20(100) 1.000 FUENTE: Hoja de recolección de datos Hospital General del Estado de Sonora Página 50 DISCUSIÓN La anestesiología ha evolucionado de forma importante a lo largo de los años innovando y mejorando las técnicas para control del dolor y satisfacción de nuestros pacientes. A pesar de contar con varias técnicas actualmente, la analgesia neuroaxial ha demostrado ser la técnica más eficaz para control del dolor durante el trabajo de parto. Tradicionalmente se ha utilizado la vía epidural como la vía clásica para el control del dolor durante el trabajo de parto. Existen pocos estudios que demuestren los beneficios de la vía subaracnoidea manejando estos fármacos y dosis. En algunas pacientes en caso de no manejar el dolor pueden llegar a surgir complicaciones materno-fetales que pueden entorpecer la evolución del trabajo de parto ocasionando situaciones quirúrgicas de urgencia o sufrimiento fetal. La combinación de un anestésico local más un opioide produce un sinergismo importante, logrando un efecto analgésico mayor que la administración de cada fármaco por separado, de esta forma se puede disminuir la dosis de cada fármaco utilizado, reduciendo el riesgo de toxicidad o de reacciones adversas. Hospital General del Estado de Sonora Página 51 El objetivo del presente estudio fue demostrar que la vía subaracnoidea presenta ventajas sobre la vía epidural al momento elegir una técnica para el control del dolor durante el trabajo de parto. En el presente estudio obtuvimos diferencias estadísticamente significativas con el grado de dolor a los 60 y 90 minutos de la analgesia, presentando menor dolor con la analgesia subaracnoidea. Utilizando ambas técnicas y a esas dosis no encontramos bloqueo motor alguno, por lo cual no se encontraron diferencias significativas No se encontraron diferencias entre los efectos secundarios presentados entre grupos. No encontramos evaluaciones previas donde se determinara la diferencia de eventos adversos por tipo de bloqueo y anestésico, sin embargo, en otras evaluaciones se ha determinado que el efecto secundario más frecuente de fentanilo, el prurito, es minimizado o nulo con el uso de bupivacaína hiperbárica. El resultado de duración de la analgesia en el presente estudio es mayor con bupivacaína hiperbárica, (15), comparo morfina con bupivacaína isobárica e hiperbárica, observado que se prolonga el efecto de la anestesia con la isobárica. Mientras que Srivastava (16), no encontró diferencias en tiempo de inicio de analgesia, recuperación o Bromage. Hospital General del Estado de Sonora Página 52 CONCLUSIONES No existen diferencias en la escala visual análoga del dolor a las 30 y 180 minutos Existen diferencias en la escala visual análoga del dolor, presentando menor dolor el grupo de anestesia subaracnoidea a los 60, 90 ,120 y 150 minutos. No existen diferencias del número de efectos secundarios entre los grupos La duración de la analgesia fue mayor en el grupo de bupivacaína hiperbárica. Hospital General del Estado de Sonora Página 53 RECOMENDACIONES La información obtenida del presente estudio debe ser difundida entre el personal que labora en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora, con el fin que se considere el uso de bupivacaína hiperbárica con técnica subaracnoidea para la analgesia obstétrica. Considero que la presente investigación abre puerta a otras, como la comparación cuantitativa de la analgesia, bupivacaína hiperbárica con técnica epidural y subaracnoidea, entre otros. Hospital General del Estado de Sonora Página 54 LITERATURA CITADA 1. Miller Anestesia 8va Edición 2015, Ronald D. Miller, Elsevier España, S.L., Anestesia en Obstetricia Capítulo 77, 2328-2358, Analgésicos Opioides Capítulo 31, 864-914, Anestésicos Locales Capítulo 36, 1028-1053 2. Tratado de Anestesia Regional y manejo del dolor agudo, Admir Hadzic, Editorial McGraw-Hill Interamericana 2010. Capitulo 53 pp. 697-718. 3. Revista Mexicana de Anestesiología, Directrices para la selección de Analgesia Obstétrica, Ginecología y Obstetricia Vol. 32. Sup.1, Abril-Junio 2009, pp. S44- S47. 4. Texto de Anestesiología Teórico Practico 2da Edición, J. Antonio Aldrete, Uriah Guevara López, Emilio M. Capmourteres, Editorial El Manual Moderno 2004. Capitulo 55 pp. 1049-1064 5. Anestesia Obstétrica 2da edición, Antonio Leonel Canto Higuera, Luis Federico Higgins Guerra, Editorial El Manual Moderno 2008. Capitulo 9 pp. 101-116. 6. Anestesia en México 2009; 21(1):12-22, Federación Mexicana de Colegios de Anestesiología, A.C. Artículo de Revisión, Analgesia Obstétrica Moderna, Dra. Bernardette Casillas Sánchez, Dra. Vilma A. Zepeda López. 7. Farmacología de los anestésicos locales y sus adyuvantes en anestesiología en ginecología y obstetricia. Arizbe RO. Clínicas Mexicanas de Anestesiología 2006: 1-15. 8. Anesthesiology, David E. Longnecker, The McGraw-Hill Companies 2008, Anesthesia for Obstetric Care and Gynecologic Surgery Chapter 61. pp. 1471- 1501. Hospital General del Estado de Sonora Página 55 9. Morgan and Mikhail's Clinical Anesthesiology 5th Edition 2014, The McGraw-Hill Companies, Obstetric Anesthesia, Chapter 41, pp. 843-876. 10. El ABC de la Anestesiología, Pastor Luna Ortiz, Carlos Hurtado Reyes, Jorge Romero Borja, Editorial Alfil 2011, Capitulo 23 Anestesia Obstétrica, pp. 481-492. 11. Goodman & Gilman, Las bases farmacológicas de la terapéutica, Undécima Edición, Editorial McGraw-Hill Interamericana 2007, Capitulo 14 Anestésicos locales pp. 369-386, Capitulo 21 Analgésicos opioides pp. 547-590. 12. Sia AT, Tan KH, Sng BL, Lim Y, Chan ESY, Siddiqui FJ. Use of hyperbaric versus isobaric bupivacaine for spinal anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database of Systematic Reviews 2013, Issue 5. Art. No.: CD005143. DOI: 10.1002/14651858.CD005143.pub2 13. Ng KW, Parsons J, Cyna AM, Middleton P. Spinal versus epidural anaesthesia for caesarean section. Cochrane Database of Systematic Reviews 2004, Issue 2. Art. No.: CD003765. DOI: 10.1002/14651858.CD003765.pub2 14. Sng B, Leong W, Zeng Y, Siddiqui F, Assam PN, Lim Y, Chan ESY, Sia AT. Early versus late initiation of epidural analgesia for labour. Cochrane Database of Systematic Reviews 2014, Issue 10. Art. No.:CD007238. DOI: 10.1002/14651858.CD007238.pub2 15. Saracoglu A, Saracoglu KT, Eti Z. Comparative study of fentanyl and morphine in addition to hyperbaric or isobaric bupivacaine in combined spinal anaesthesia for caesarean section. Archives of Medical Science : AMS. 2011;7(4):694-699. doi:10.5114/aoms.2011.24141. Hospital General del Estado de Sonora Página 56 16. Srivastava U, Kumar A, Gandhi N, Saxena S, Dutta D, Chandra P, Singh S. Hyperbaric or plain bupivacaine combined with fentanyl for spinal anaesthesia during caesarean delivery. 44Indian J. Anaesth. 2004; 48 (1) : 44-46. Hospital General del Estado de Sonora Página 57 ANEXOS. ANEXO I. CONSENTIMIETNO INFORMADO Consentimiento informado para protocolo de investigación. "Uso de Bupivacaína hiperbárica + Fentanilo subaracnoideo vs Bupivacaína isobárica + Fentanilo epidural para analgesia obstétrica durante el trabajo de parto" A través de este documento queremos hacerle una invitación a participar voluntariamente en un estudio de investigación clínica. Tiene como objetivo comparar dos técnicas analgésicas para dolor durante el trabajo de parto y evaluar la calidad, duración total, bloqueo motor y efectos adversos entre ambas técnicas. El consentimiento informado le proporciona información sobre el estudio al que se le está invitando a participar, por ello es de suma importancia que lo lea cuidadosamente antes de tomar alguna decisión y si usted lo desea, puede comentarlo con quien desee, si usted tiene preguntas puede hacerlas directamente a su médico tratante o al personal del estudio quienes le ayudarán a resolver cualquier inquietud. Su decisión es voluntaria, si decide no participar, usted puede platicar con su médico sobre los cuidados médicos regulares. Su médico puede retirarlo o recomendarle no participar en caso de que así lo considere. La Analgesia Obstétrica tiene como objetivo eliminar la sensación dolorosa de las contracciones uterinas durante el trabajo de parto mediante una técnica neuroaxial donde se bloquean los nervios que conducen las sensaciones dolorosas a través de la medula espinal. Para su realización se introduce un anestésico local más un opioide ya sea en el espacio epidural o subaracnoideo mediante una punción en la región lumbar. Se debe realizar estrictamente por un medico Anestesiólogo. La duración de la analgesia se puede mantener de forma continua mediante un catéter durante todo el proceso de dilatación hasta el momento del parto, pudiendo ser utilizada como anestesia en el caso de que sea necesario realizar un parto instrumentado o una cesárea. A pesar de ser una técnica muy segura, pueden presentarse complicaciones como en cualquier procedimiento medico. Su frecuencia suele ser muy baja y en caso de presentarse suelen ser de leves a graves. En una anestesia regional pueden surgir las siguientes complicaciones: cambios en la presion arterial, nauseas, vómitos, cefalea post punción, punción intravascular, retención urinaria, toxicidad a anestésicos locales, reacciones alérgicas, analgesia insuficiente, dolor de espalda, convulsiones, hematomas, infecciones, paro cardiorrespiratorio, coma irreversible y muerte. Declaro que he comprendido adecuadamente la información que contiene este documento y se me ha explicado con lenguaje claro y sencillo los beneficios y posibles complicaciones que se puedan presentar, asimismo se me han aclarado todas las dudas que me surgieron. Hermosillo Sonora a ____ de ______________ de 2016 Nombre y firma del médico. Nombre y firma del paciente. Hospital General del Estado de Sonora Página 58 ANEXO 2. HOJA DE RECOLECCION DE DATOS UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONÓMA DE MÉXICO Facultad de Medicina División de Estudios de Posgrado e Investigación Hospital General del Estado de Sonora Dr. Ernesto Ramos Bours Hoja de recolección de datos Caso: __________ Iniciales: __________ Edad:_______ Analgesia subaracnoidea 30 mins 60 mins 90 mins 120 mins 150 mins 180 mins EVA Bromage Efectos Adversos Duración Analgesia epidural 30 mins 60 mins 90 mins 120 mins 150 mins 180 mins EVA Bromage Efectos Adversos Duración Hospital General del Estado de Sonora Página 59 Grafica 1. Comparación de la edad materna entre grupos de analgesia subaracnoidea y epidural en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora. FUENTE: Hoja de recolección de datos Hospital General del Estado de Sonora Página 60 Grafica 2. Comparación de la Escala Visual análoga del dolor basal entre grupos de analgesia subaracnoidea y epidural en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora. FUENTE: Hoja de recolección de datos. Hospital General del Estado de Sonora Página 61 Grafica 3. Comparación de la Escala visual análoga del dolor a los 30 minutos de latencia entre grupos de analgesia subaracnoidea y epidural en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora. FUENTE: Hoja de recolección de datos. Hospital General del Estado de Sonora Página 62 Grafica 4. Comparación de la Escala visual análoga del dolor a los 60 minutos de latencia entre grupos de analgesia subaracnoidea y epidural en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora. FUENTE: Hoja de recolección de datos. Hospital General del Estado de Sonora Página 63 Grafica 5. Comparación de la Escala visual análoga del dolor a los 90 minutos de latencia entre grupos de analgesia subaracnoidea y epidural en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora. FUENTE: Hoja de recolección de datos. Hospital General del Estado de Sonora Página 64 Grafica 6. Comparación de la Escala visual análoga del dolor a los 120 minutos de latencia entre grupos de analgesia subaracnoidea y epidural en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora. FUENTE: Hoja de recolección de datos. Hospital General del Estado de Sonora Página 65 Grafica 7. Comparación de la Escala visual análoga del dolor a los 150 minutos de latencia entre grupos de analgesia subaracnoidea y epidural en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora. FUENTE: Hoja de recolección de datos. Hospital General del Estado de Sonora Página 66 Grafica 8. Comparación de la Escala visual análoga del dolor a los 180 minutos de latencia entre grupos de analgesia subaracnoidea y epidural en el Hospital Integral de la Mujer del Estado de Sonora. FUENTE: Hoja de recolección de datos. Portada Índice Resumen Introducción Marco Teórico Planteamiento del Problema Justificación Objetivos Hipótesis Científica Materiales y Métodos Resultados Discusión Conclusiones Recomendaciones Literatura Citada Anexos
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