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| UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIO DE POSGRADO HOSPITAL INFANTIL DE MÉXICO FEDERICO GÓMEZ USO DE DEXMEDETOMIDINA EN EL PROCEDIMIENTO DE INTUBACIÓN OROTRAQUEAL EN EL DEPARTAMENTO DE URGENCIAS DEL HOSPITAL INFANTIL DE MÉXICO FEDERICO GÓMEZ. TESIS PARA OBTENER EL TÍTULO EN LA SUBESPECIALIDAD DE URGENCIAS PEDIATRICAS PRESENTA DRA. INGREED LICETH DUEÑAS AMAYA ASESOR DE TESIS DR. VICTOR OLIVAR LÓPEZ UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIO DE POSGRADO HOSPITAL INFANTIL DE MÉXICO FEDERICO GÓMEZ USO DE DEXMEDETOMIDINA EN EL PROCEDIMIENTO DE INTUBACIÓN OROTRAQUEAL EN EL DEPARTAMENTO DE URGENCIAS DEL HOSPITAL INFANTIL DE MÉXICO FEDERICO GÓMEZ. TESIS PARA OBTENER EL TÍTULO EN LA SUBESPECIALIDAD DE URGENCIAS PEDIATRICAS PRESENTA DRA. INGREED LICETH DUEÑAS AMAYA ASESOR DE TESIS DR. VICTOR OLIVAR LÓPEZ AGRADECIMIENTOS La planeación y la realización de un proyecto como este, requieren esfuerzo, sabiduría, conocimiento pero sobre todo requiere el apoyo por igual de muchas entidades que resultan ser esenciales para el inicio, el trayecto y para la culminación exitosa del mismo, es por esto que agradezco en primer lugar y sobre todo a Dios por permitirme estar acá en el Hospital Infantil de México Federico Gómez y realizándome como urgenciologa pediatra. A mi familia, principalmente mis padres y mi esposo, por brindarme su apoyo incondicional, por darme ánimo de seguir siempre adelante contra cualquier obstáculo o inconveniente. A mi maestro, el doctor Víctor Olivar López, por mostrarme el mejor camino para elevar mi nivel de conocimiento y compartir conmigo la experiencia y sabiduría que ha ganado en su trayectoria. A mis compañeros que me han apoyado con su amistad, conocimientos y consejos de valor incalculable. INDICE 1. Introducción……………………………………………………………….6 2. Planteamiento del problema…………………………………………….8 3. Marco teórico……………………………………………………………..10 3.1 Procedimientos en el área de urgencias……………………………...10 3.2 Intubación orotraqueal y secuencia rápida de intubación…………..13 3.3 Sedación y analgesia…………………………………………………...14 3.3.1 Medicamentos para sedación y analgesia en intubación orotraqueal en el paciente pediátrico……………………………...15 3.3.2 Preparación para intubación orotraqueal…………………………15 3.3.3 Elección de los medicamentos para intubación orotraqueal…… 3.4 Escalas más comúnmente usadas en el monitoreo del nivel de Sedación…………………………………………………………………..18 3.4.1 Escala de Ramsay……………………………………………………..20 3.5 Dexmedetomidina………………………………………………………..21 3.5.1 Generalidades………………………………………………………….21 3.5.2 Farmacocinética………………………………………………………..21 3.5.3 Farmacodinamia……………………………………………………….26 3.5.4 Aplicaciones clínicas de dexmedetomidina………………………..27 3.5.4.1 Uso de dexmedetomidina en cuidados críticos………………….27 3.5.4.2 Uso de dexmedetomidina en procedimientos no invasivos……28 3.5.4.3 Uso de dexmedetomidina en procedimientos invasivos……….30 4. Objetivos……………………………………………………………………31 5. Hipótesis…………………………………………………………………....31 6. Justificación…………………………………………………………………32 7. Materiales y métodos………………………………………………………33 7.1Diseño metodológico……………………………………………………..33 7.2 Análisis estadístico……………………………………………………….33 7.3 Población de estudio…………………………………………………….33 7.4 Muestra de estudio……………………………………………………….33 7.5 Criterios de inclusión…………………………………………………….34 7.6 Criterios de exclusión……………………………………………………34 7.7 Definición operacional de variables…………………………………..35 7.8 Metodología del procedimiento…………………………………………36 8. Resultados y análisis……………………………………………………..38 8.1. Discusión………………………………………………………………...47 9. Conclusión………………………………………………………………...50 10. Bibliografía……………………………………………………………….51 6 1. Introducción El procedimiento de sedación y analgesia es necesario para en el manejo del paciente pediátrico sobre todo en áreas de cuidados intensivos y urgencias , siendo necesario en pacientes sometidos a ventilación mecánica, colocación de catéter venoso central, intubación orotraqueal así como también en procedimientos no invasivos como realización de resonancia magnética. La intubación orotraqueal requiere por sus potenciales riesgos una adecuada sedación y analgesia, el medicamento ideal debería de tener un rápido inicio de acción, una duración y profundidad de acción predecible, que no posea metabolitos activos, una recuperación rápida, sin efectos hemodinámicas y un índice terapéutico amplio, no existe un medicamento que posea todas estas características, por lo que el médico debe utilizar los medicamentos que le ofrezcan mayores beneficios con los menores riesgos. Los barbitúricos, benzodiacepinas, opioides, hipnóticos y propofol son los más frecuentemente utilizados en la práctica pediátrica debido a la amplia experiencia en su utilización y a la literatura disponible, a pesar de sus amplios y conocidos efectos adversos como son hipotensión, hipoxemia, y bradicardia. Existen agentes más nuevos como dexmedetomidina, la cual es un derivado imidazólico, con una alta afinidad por el receptor α2 adrenérgico, siendo un potente agonista sobre él, este medicamento ha despertado el interés de muchos por sus características farmacológicas, habiéndose realizado ya experimentos con animales y ensayos clínicos controlados sobre voluntarios y sobre pacientes con el objeto de dilucidar las principales características farmacológicas del mismo. Como fruto de todos estos trabajos de investigación se pudo constatar que dexmedetomidina posee propiedades sedantes, hipnóticas, analgésicas, de disminución de los requerimientos de otros anestésicos, simpaticolíticos y de disminución de la liberación de catecolaminas, habiéndose desarrollado ensayos clínicos controlados en los que se ha estudiado la aplicación de estas propiedades 7 farmacológicas antes referidas, para su posible administración en pacientes ingresados en Unidades de Reanimación que necesiten de la aplicación de técnicas de sedación y analgesia, falta investigar la utilidad de dexmedetomidina en el procedimiento de intubación orotraqueal ya que sus propiedades farmacológicas resultan atractivas para los requerimientos de seguridad de dicho procedimiento. 8 2. Planteamiento del problema Muchos de los pacientes atendidos en el área de urgencias son sometidos a procedimientosinvasivos, entre ellos la intubación orotraqueal la cual a pesar de ser un procedimiento de importancia vital puede acompañarse de efectos adversos importantes como aumento de la presión intracraneal, dolor, bradicardia, taquicardia, regurgitación gástrica con la posibilidad de aspiración, hipoxemia, arritmias, traumatismos de la vía aérea e incluso la muerte, es por esto que para su realización y reducción de riesgos se utilizan una serie de fármacos sedantes y analgésicos entre otros, de uso más o menos extendido que tratan de cubrir ese papel, desafortunadamente no se ha descrito un agente ideal por lo que aún hay controversias en su selección y aunque en la actualidad existen un buen número de medicamentos empleados para tratar de lograr todos estos objetivos, existen otros como Dexmedetomidina que ha sido y sigue siendo estudiada con el fin de determinar la posible utilidad de su administración entre estos pacientes para proporcionarles entre otros aspectos sedación y analgesia. Se han realizado un buen número de estudios de laboratorio, experimentos con animales y ensayos clínicos controlados sobre voluntarios y sobre pacientes con el objeto de dilucidar las principales características farmacológicas de este medicamento. Como fruto de todos estos trabajos de investigación se ha podido dilucidar que dexmedetomidina posee propiedades sedantes, hipnóticas, analgésicas, de disminución de los requerimientos de otros anestésicos, simpaticolíticos y de disminución de la liberación de catecolaminas, características que resultan muy atractivas para reducción de riesgos, sedación y analgesia en el paciente crítico sometido al procedimiento de intubación orotraqueal en el departamento de urgencias del Hospital infantil de México Federico Gómez. 9 Se necesita ampliar la investigación acerca de cuál la utilidad de dexmedetomidina en el procedimiento de intubación orotraqueal en el paciente crítico que acude a un área de urgencias. 10 3. MARCO TEORICO 3.1. Procedimientos en el área de urgencias Una urgencia médica, desde la perspectiva clínica, es una situación grave que se plantea súbitamente, y amenaza la vida o la salud de una persona, o de un grupo de individuos. La medicina de urgencias surgió en la década de 1960, en los países desarrollados, y se orientaba al manejo de problemas cardiovasculares y reanimación del paciente politraumatizado grave. Poco a poco evolucionó al complejo sistema actual, donde se atiende gran diversidad de enfermedades, que sólo tienen en común que se presentan en forma aguda y necesitan atención inmediata. El servicio de urgencias, hoy es considerado como uno de los pilares de la atención hospitalaria, y representan además, la vía más común de acceso a los servicios de internamiento (1). Dentro de las múltiples prioridades en la atención del paciente crítico que acude a un área urgencias, se encuentra la realización de procedimientos diagnósticos y terapéuticos que requieren la utilización de medicamentos sedantes y analgésicos para su correcta realización y reducción de riesgos. Cada vez más se reconoce la necesidad de realizar dicho procedimiento en los servicios de urgencias, ya que nos enfrentamos a múltiples situaciones en las que es necesario el control del dolor, disminuir la movilidad del niño para realizar exploraciones diagnósticas o controlar el dolor y la ansiedad en ciertos procedimientos. (2,3). La sedación para procedimientos, tiene por objetivo el control efectivo y seguro del dolor y la ansiedad, evitar los movimientos del paciente en la medida necesaria para permitir el procedimiento y proporcionar un adecuado grado de pérdida de memoria del mismo, minimizando las respuestas psicológicas desfavorables asociadas a las intervenciones médicas dolorosas. 11 Los médicos de urgencias reúnen una serie de condiciones esenciales que les permiten administrar de forma segura analgesia y sedación en este tipo de circunstancias: capacidad para monitorizar la situación respiratoria y cardiovascular, competencia en reanimación y capacidad para manejar situaciones de compromiso de vía aérea, hipoventilación o inestabilidad hemodinámica. Por otra parte, la disponibilidad de sistemas de monitorización no invasiva y de antagonistas específicos de opiáceos y benzodiacepinas en los Servicios de Urgencias deben contribuir a eliminar las reticencias (miedo a excesiva sedación) que con frecuencia determinan un inadecuado control del dolor en algunos pacientes. No obstante, hay que recordar las contraindicaciones de la sedación en procedimientos: 1.-Falta de experiencia en el manejo de la vía aérea o en la reanimación cardiorrespiratoria, así como falta de experiencia con los fármacos utilizados para la sedación y analgesia. 2.-Ausencia del equipo de monitorización apropiado o incapacidad para monitorizar al paciente durante la intervención o en el período de recuperación. 3.-alergia o hipersensibilidad a los fármacos. Los objetivos de sedación en el paciente pediátrico para procedimientos diagnósticos y terapéuticos son: 1. mantener la seguridad del paciente, 2. minimizar el malestar físico y el dolor, 3.controlar la ansiedad, disminuir el trauma psicológico, y maximizar el potencial de amnesia, 4. Control del comportamiento o movimientos que reducen la seguridad del procedimiento y 5. Regresar al paciente a un estado de estabilidad en el que se le pueda retirar la supervisión médica y monitorización como determinan los criterios. Estos objetivos se pueden alcanzar seleccionando la menor dosis de la droga elegida, con el más alto índice terapéutico. La selección de un menor número de medicamentos y la elección del medicamento con las mejores características de acuerdo al tipo de procedimiento y características del paciente son esenciales para la seguridad del mismo. (7). 12 Cuadro 1 Indicaciones de analgesia y sedación en procedimientos diagnósticos/terapéuticos (*) Situación clínica Indicaciones Necesidades Estrategia de sedación sugerida (#) Procedimientos no invasivos (en niños o pacientes no colaboradores) Tomografía computadorizada Ecocardiografía Electroencefalografía Resonancia magnética Ecografía Control de movimientos Tranquilizar al paciente Hidrato de cloral PO (en niños menores de 3 años) Pentobarbital IV o IM Methohexital PR Midazolam IV Procedimientos asociados con dolor de escasa intensidad y elevada ansiedad (en niños o pacientes no colaboradores) Procedimientos dentales Fibrolaringoscopia flexible Extracción de cuerpo extraño (ojos, nariz, oído) Catéter venoso Sutura de heridas Punción lumbar Irrigación ocular Flebotomía Examen con lámpara de hendidura Taponamiento nasal posterior Sedación Ansiolisis Control de movimientos Tranquilizar al paciente y analgesia tópica o local Midazolam PO, IN, PR o IV Procedimientos asociados con dolor intenso, elevada ansiedad o ambos Incisión y drenaje de abscesos Artrocentesis Aspiración de médula ósea Desbridamiento de quemaduras Cateterización cardíaca Cardioversión Inserción de catéter venoso central Endoscopia Extracción de cuerpo extraño (complicada) Reducción de fracturas o luxaciones Reducción de hernia Radiología intervencionista Sutura de heridas (complicadas) Paracentesis Reducción de parafimosis Exploración de víctimas de agresión sexual Toracocentesis Inserción de tubo de toracostomía Sedación Ansiolisis Analgesia Amnesia Control de movimientos Midazolam y Fentanilo IV Ketamina IM o IV Propofol y Fentanilo IV Modificado de Innes G. Murphy M. Nijissen C. Ducharme J. Drummond A. Procedural sedation and analgesia in the Emergency department.Canadian Consensus Guidelines K. Emerg Med 1999. Krauss B. Green SM. Sedation and analgesia for procedures in children N England J Med 2000. (#) PO significa vía oral, IV intravenosa, IM intramuscular, PR rectal y IN intranasal. 13 3.2. Intubación orotraqueal y secuencia rápida de intubación La intubación orotraqueal es uno de los procedimientos realizados más frecuentemente en el área de urgencias, y a pesar de ser un procedimiento de gran importancia y vital, su realización tiene gran cantidad e importantes efectos adversos como: aumento de la presión intracraneal, dolor, bradicardia, taquicardia, regurgitación gástrica con la posibilidad de aspiración, hipoxemia, arritmias, traumatismos de la vía aérea e incluso la muerte. Debemos además enfatizar que la laringoscopia y la intubación traqueal, constituyen un potente estímulo nociceptivo, con liberación de catecolaminas, capaz de desencadenar fenómenos con un significativo aumento de la tensión arterial, de la frecuencia cardiaca, de la presión intracraneana e intraocular entre otros. Debido a la potencial aparición y gravedad de estos efectos secundarios, se utilizan una serie de fármacos (sedantes, paralizantes musculares, etc.) para minimizarlos. Su administración se enmarca dentro de una serie de pasos o etapas que se conocen como secuencia rápida de intubación (SRI) con el fin último de facilitar la intubación del niño con el menor número de efectos adversos. (4). Los Pediatras de Urgencias, además de conocer perfectamente la técnica de intubación orotraqueal, deben dominar la farmacocinética, farmacodinamia y aplicaciones de las diferentes alternativas de medicamentos utilizados para sedación, analgesia y relajación en el paciente pediátrico. La utilización de la secuencia rápida estará indicada en todos los casos en que se requiera o prevea que va a ser necesario intubar al niño, aunque no es necesaria, incluso es perjudicial, en los niños que están en parada cardiorrespiratoria o en aquellos que se encuentran en coma profundo y sin tono muscular, o que tienen altos requerimientos de oxígeno en cuyo caso se realiza una intubación de urgencia o de emergencia según se requiera. Ante los diversos escenarios a los que se enfrenta el médico de Urgencias que realiza manejo avanzado de la vía aérea, éste debe conocer las diferentes alternativas de medicamentos sedantes y analgésicos que le brinden seguridad al paciente tanto 14 en una secuencia rápida de intubación como en el paciente crítico, que frecuentemente está complicado por una limitada reserva fisiológica, que generalmente se manifiesta con hipotensión e hipoxemia entre otras complicaciones. 3.3. Sedación y analgesia. Se define sedación como la administración de fármacos sedantes o disociativos, con o sin analgesia, para inducir un estado en el que el paciente tolera procedimientos molestos con mantenimiento de la función cardiorrespiratoria; los fármacos, dosis y técnicas utilizadas deben provocar una disminución del nivel de conciencia permitiendo al paciente mantener la función respiratoria de forma independiente y sin producir la pérdida de los reflejos protectores de la vía aérea. De acuerdo con esta definición, los pacientes no deben ser sedados hasta el punto de perder los reflejos de protección de las vías respiratorias y en este sentido la sedación más intensa, llegando a un estado de sedación profunda o un estado anestésico, debe ser considerado como un resultado indeseable que debe evitarse en el caso de realización de procedimientos. El medicamento ideal para la sedación y analgesia debería tener las siguientes características: proporcionar analgesia, sedación, amnesia y control motor; comienzo de acción rápido y corta duración de acción; ser seguro, eficaz, fácil de administrar, sin metabolitos activos y reversible. Naturalmente no existe un agente que reúna todas estas características, y el médico de urgencias deberá elegir un medicamento o combinación de fármacos entre los comúnmente utilizados, en particular aquéllos con los que tenga más experiencia. 15 3.3.1 Medicamentos para sedación y analgesia en intubación orotraqueal en el paciente pediátrico. El manejo de la vía aérea, generalmente se complica en las unidades de cuidados críticos, por una reserva fisiológica limitada, por las comorbilidades existentes y debido a que no se puede realizar una adecuada evaluación de la anatomía de la vía aérea antes de la instrumentación de la misma. Además muchos de los medicamentos disponibles para el manejo de la vía aérea en un entorno electivo pueden estar contraindicados en el paciente críticamente enfermo, limitando las opciones en el manejo de la vía aérea. En un estudio sistemático de las complicaciones asociadas con el manejo de la vía aérea en una unidad de cuidados críticos, Schwartz y colaboradores reportaron mayores complicaciones en un número significante de pacientes; entre los problemas encontrados están intubaciones difíciles 8%, intubaciones en esófago 8%, aspiración pulmonar 4%, y una asociación con una tasa de mortalidad del 3%, además hubo una importante correlación entre la presencia de hipotensión al momento de la intubación y paro cardiaco (5). 3.3.2 Preparación en la intubación orotraqueal: Estar preparado para complicaciones imprevistas es de vital importancia cuando se instrumenta la vía aérea en el paciente críticamente enfermo, con condiciones que deben ser lo más cercanas posibles a las ideales, que incluyan personal idóneo, posición optima del paciente y adecuada iluminación, equipo completo necesario para intubación orotraqueal, y equipo necesario para manejo de vía aérea difícil como pinzas de Magill, mascarillas laríngeas, tubos de doble balón entre otros. Es importante mencionar en el paciente con falla respiratoria secundaria a enfermedad cardiopulmonar pueden no tener una adecuada respuesta a las técnicas convencionales de preoxigenación. 3.3.3 Elección de los medicamentos para intubación orotraqueal: 16 Se han publicado múltiples revisiones sobre el uso de agentes farmacológicos en el manejo avanzado de la vía aérea, comentaremos los más comúnmente utilizados. De acuerdo con el Registro Nacional de Emergencia de la vía aérea (NEAR), los agentes de inducción más utilizados fueron el etomidato (69%), midazolam (16%), fentanil (6%) y ketamina (3%). Teniendo en cuenta sólo los pacientes pediátricos con el registro de NEAR, etomidato fue el agente inductor más frecuentemente usado, pero se utiliza en menos de la mitad de los pacientes (sólo el 42% en comparación con el 69% de los pacientes), seguido de tiopental 34 (22%), midazolam (18%), y la ketamina (7%). (5) Etomidato es el sedante más común utilizado en secuencia de intubación rápida en los adultos y puede también ser administrada en intubación en el paciente pediátrico. A menudo es usada en pacientes de trauma con hemorragia activa o potencial, pacientes hipovolémicos y aquellos con reserva cardiaca limitada debido a que no causa efectos cardiovasculares importantes, además disminuye la presión intracraneana y la tasa metabólica lo cual sugiere que puede tener un efecto neuroprotector, todas estas características lo hacen un fármaco atractivo en el manejo de la vía aérea del paciente crítico, pero, etomidato inhibe la 11-beta- hidroxilasa, una enzima necesaria para la producción adrenal de esteroides. Esta supresión adrenal puede ocurrir incluso con una dosis única de etomidato, efecto que se considera deletéreo en el pronóstico del paciente críticamente enfermo con sepsis o choque séptico. (8) Midazolam: es la benzodiacepina más comúnmente usada para sedación en intubación en el paciente pediátrico, debido a su rápido inicio de acción y corta duración de la misma, menores efectos adversos, mejor grado de amnesiay mayor potencia que otros medicamentos del mismo grupo. Todas las benzodiacepinas tienen propiedad sedante, hipnótica, amnésica, ansiolítica, relajante muscular y anticonvulsivante. Además de todo esto se refiere que tienen 17 pocos efectos cardiovasculares. La principal desventaja de las benzodiacepinas es que causa depresión respiratoria y apnea, además de agitación paradójica, vómitos, tos entre otros. (8) Fentanil: Las ventajas de administrar opioides de acción corta antes de la intubación son numerosas: atenúa la respuesta simpática a la intubación, existe un plano más profundo de anestesia, disminuye la incidencia de recuperación de la conciencia, depresión cardiovascular y respuesta diafragmática a la intubación. Como desventaja tenemos que la apnea inducida por opioides puede dificultar la recuperación de la respiración espontanea después de una intubación fallida. Existen medicamentos de acción rápida como alfentanil y remifentanil que tienen una vida media corta y se eliminan rápidamente de la circulación. (9). Ketamina: Es único entre los agentes hipnóticos, ya que posee efectos analgésicos, sedantes y amnésicos, tiene un inicio y final de acción más lento comparado con propofol y etomidato, estimula el sistema cardiovascular ya que eleva frecuencia cardiaca y presión arterial por estimulación directa del sistema nervioso central, además reduce la resistencia de la vía aérea. El hecho de que ketamina cuando es administrada de manera adjunta para el manejo avanzado de la vía aérea, en unidades de cuidados críticos, provea condiciones adecuadas para intubación no ha sido estudiado de manera sistemática. (7). Nuevas alternativas: Dexmedetomidina, un agonista alfa 2 adrenérgico selectivo de acción central, aprobado para su uso en Estados Unidos para sedación a corto plazo en el paciente crítico. Se ha estudiado su uso en la intubación despierto con fibrobroncoscopio debido a sus efectos analgésicos, ansiolíticos y sedantes sin causar depresión respiratoria de significancia clínica, sin embargo no hay 18 información disponible sobre su uso como medicamento adjunto en el procedimiento de intubación orotraqueal en unidades de cuidados críticos. (5). 3.4. Escalas más comúnmente usadas en el monitoreo del nivel de sedación. La utilidad clínica de cada nuevo instrumento debe ser supervisada de acuerdo a una evaluación racional de su validez, fiabilidad y aplicabilidad. “Validez” es la habilidad de un instrumento para medir realmente el parámetro al cual ha sido asignada. En el control de la sedación este concepto implica la posibilidad de documentar la agitación y los síntomas de angustia (ansiedad, delirio y dolor), así como para identificar los puntos finales de cada nivel de sedación que cada agente sedante puede lograr. Es indispensable también que se valore la realidad de la interpretación de un esquema, con validez en ambos, construcción y contenido con el fin de asegurar que la misma situación clínica sea siempre interpretada de la misma manera. Si existe un criterio estándar, el nuevo ensayo se compara favorablemente con él. El "patrón de oro" es fácil de definir para algunas condiciones, pero es mucho más difícil de alcanzar cuando se prueba el diagnóstico de las experiencias subjetivas tales como la ansiedad o agitación. Por esta razón, la validación de estos instrumentos es mucho más difícil y compleja “Fiabilidad”, es la capacidad de una nueva prueba para obtener mediciones similares con diferentes observadores o con el mismo observador en diferentes momentos. En la investigación clínica, la concordancia entre los evaluadores es el mejor indicador de fiabilidad de estos instrumentos. 19 “Aplicabilidad "en este contexto implica que un instrumento es fácil de aprender a operar, y que es adecuado para el uso rutinario de los médicos y enfermeras. Existe un sistema de calificación que facilita el análisis objetivo de estos instrumentos: (9) Evidencia clase I El instrumento ha sido validado por uno o más ensayos clínicos doble ciego, controlados o aleatorizados realizados en una muestra adecuada de pacientes en estado crítico. Evidencia clase II El instrumento ha sido validado de acuerdo con datos proporcionados por uno o más estudios clínicos adecuadamente diseñados controlados, pero no en pacientes críticamente enfermos. Evidencia clase III El instrumento no ha sido validado o sólo ha sido validado en la base de opinión de los expertos o reporte de casos. La escala de sedación de Ramsay (RSS) se introdujo hace más de 30 años como una herramienta subjetiva para evaluar con precisión el nivel de consciencia durante la titulación de los fármacos sedantes en la unidad de cuidados intensivos. Desde entonces, numerosos instrumentos subjetivos se han desarrollado, validado y aplicado en la práctica clínica y la investigación para controlar el nivel de conciencia o la excitación, así como para evaluar la cognición, la agitación, la sincronía paciente-ventilador, y otros parámetros. Estos incluyen la Escala de 20 Agitación sedación (SAS), la Escala de Evaluación de actividad motora, la Escala de Vancouver, Escala Agitación-Sedación el Richmond (RASS), entre otras. (11) 3.4.1 Escala de Ramsay: Este sistema de puntuación fue descrito por Ramsay et al en 1974 con el objetivo de supervisar la sedación con alfaxolona / alfadolona. Sigue siendo la escala más utilizada para vigilancia de la sedación en la práctica diaria, así como en la investigación clínica, algunos expertos consideran que esta escala mide el nivel de consciencia más que el nivel de sedación; ellos sugieren que los niveles de sedación no están claramente definidos y no son plenamente conclusivos, por lo que ellos piensan q esta escala es excesivamente subjetiva y que tiene pobre validez. (12). Contrario a estas opiniones, según la experiencia, este método tiene una buena fiabilidad, con una buena concordancia entre observadores (índice de Cohen k 0.79, p <0,0001). Esto califica a esta escala como suficientemente reproducible para la práctica clínica. (9). ESCALA DE SEDACIÓN DE RAMSAY PUNTOS Ansioso y/o agitado 1 Colaborador, tranquilo, orientado 2 Dormido, responde a órdenes verbales 3 Dormido, responde a ordenes enérgicas 4 Dormido con respuesta solo al dolor 5 Sin respuesta alguna 6 21 3.5. Dexmedetomidina: 3.5.1. Generalidades. El área de urgencias absorbe la atención inicial del paciente crítico, con un número inherente de procedimientos cada vez mayor, lo que hace necesario el conocimiento de técnicas de sedación y más que eso se vuelve una obligación del médico de urgencias, seguir investigando y probar nuevas alternativas de medicamentos que hagan la sedación del paciente crítico más segura y eficaz. Dexmedetomidina se ha utilizado como un agente coadyuvante para la sedación y analgesia en pacientes pediátricos en la unidad de cuidados críticos y para la sedación durante los procedimientos no invasivos en radiología. El uso de dexmedetomidina fue aprobado por la FDA de EE.UU. para la sedación en adultos sometidos a ventilación mecánica durante <24 horas. Dexmedetomidina puede ser útil en pacientes pediátricos para la sedación en una variedad de situaciones clínicas. La literatura sugiere el uso potencial de este medicamento como agente adyuvante a otros sedantes durante la ventilación mecánica y en el manejo del síndrome de abstinencia a opiáceos / benzodiacepinas. Además, debido a sus efectos con depresión respiratoria mínima, la dexmedetomidina también se ha utilizado como agente único para la sedación durante los procedimientos no invasivos como la resonancia magnética. (13). 3.5.2. Farmacodinamia: Dexmedetomidina es el dextro isómero farmacológicamente activo de medetomidina.Este ejerce su efecto fisiológico a través de receptores alfa 2 adrenérgicos. Los agonistas alfa 2 adrenérgicos están subclasificados en tres grupos: imidazoles, feniletilaminas, y oxalozepinas. Dexmedetomidina y clonidina son 22 miembros de la subclase imidazoles, los cuales tienen una alta especificidad para los receptores alfa 2 comparados con los alfa 1. Clonidina posee una tasa de especificidad alfa2:alfa1 de 200:1 mientras que la de dexmedetomidina es de 1600:1, convirtiéndola en un completo agonista de los receptores alfa 2 adrenérgicos. La vida media de dexmedetomidina es corta, 2-3 horas y sus efectos a nivel de órganos y sistemas son mediados por los receptores alfa 2 adrenérgicos postsinápticos y la subsecuente activación de proteína G, lo cual resulta en un efecto de retroalimentación inhibitorio y disminución de la actividad de la adenilil ciclasa. Una reducción del monofosfato cíclico de adenosina y del monofosfato cíclico de adenosina dependiente de la actividad de la proteincinasa resulta en desfosforilación de los canales iónicos. Estas alteraciones en la función de los canales iónicos, la translocación de iones, y la conductancia de membranas tiene como resultado una reducción de la activación neuronal y los efectos clínicos de sedación y ansiolisis. (13). La estimulación a nivel del sistema nervioso central del flujo parasimpático y la inhibición del flujo simpático en el locus ceruleus del tronco cerebral juega un papel prominente en la sedación y ansiolisis de este agente. Agonistas alfa 2 adrenérgicos de acción central como dexmedetomidina, también activan receptores en el centro medular vasomotor, reduciendo los niveles de norepinefrina, con el resultante efecto central simpaticolítico, y como consecuencia de esto, disminución de la frecuencia cardíaca y la presión arterial y como los receptores alfa 2 adrenérgicos presinapticos tienen mecanismo de retroalimentación negativo, los agonistas de este receptor resultan en un descenso de la liberación de catecolaminas s partir de las terminales nerviosas. Los efectos analgésicos primarios y la potencialización de la analgesia producida por los opioides resulta de la activación de receptores alfa 2 adrenérgicos en el asta dorsal de la medula espinal y de la inhibición de la liberación de sustancia P. Estas interacciones de los receptores alfa 2 adrenérgicos con el sistema nervioso central y la medula espinal median los efectos fisiológicos primarios de dexmedetomidina incluyendo sedación, ansiolisis, analgesia, disminución de la 23 concentración alveolar mínima de agentes anestésicos inhalatorios, disminución de los niveles de renina y vasopresina y como consecuencia de esto disminución de la diuresis, descenso en la función del sistema nervioso simpático, y, disminución en frecuencia cardiaca y presión arterial. Acción analgésica: Analgésica En 1974, Paalzow fue el primero en demostrar el efecto analgésico de la clonidina, habiendo sido ampliamente estudiada desde entonces. Clonidina ha sido empleada por vía oral, rectal, intramuscular e intravenosa y a diferencia de dexmedetomidina son numerosos los estudios en los que se ha estudiado su empleo por vía epidural e intratecal. Los efectos analgésicos de dexmedetomidina por vía intraespinal han sido estudiados en animales de experimentación y solo se ha publicado un trabajo, en el que se administró a pacientes para tratar el dolor postoperatorio. En animales de experimentación, anfibios, monos, perros o ratas la administración de dexmedetomidina tanto por vía sistémica como intratecal produce respuestas que pueden ser identificadas como un efecto analgésico. Los estudios en seres humanos se han llevado a cabo en voluntarios o en pacientes sometidos a diversos tipos de cirugía. Así en voluntarios sanos dexmedetomidina a dosis de 0,25 a 1 μg/Kg intravenosa causaron un descenso significativo en la puntuación de la escala visual analógica en pruebas de dolor causado por un torniquete46. Administrada a pacientes que se iban a intervenir de histerectomía abdominal, dexmedetomidina fue tan efectiva como fentanilo para lograr un efecto analgésico. Acciones sedantes e hipnóticas: El fármaco prototipo del grupo de los α2 agonistas, la clonidina, presenta unas reconocidas propiedades sedantes y ha sido estudiado en este punto en numerosos trabajos. Administrada en dosis de 100-300 μg/Kg la clonidina produce sedación de manera dosis dependiente51. Dexmedetomidina presenta unos 24 efectos similares a clonidina cuando se emplea como premedicación, pero con la desventaja con respecto a la clonidina de que no está disponible por vía oral. Los estudios sobre sedación con dexmedetomidina se han realizado en voluntarios y en pacientes. En voluntarios, dexmedetomidina indujo un estado de sedación que fue valorado mediante una escala analógico visual y mediante métodos objetivos, empleando el análisis de los movimientos sacádicos oculares (movimientos oculares rápidos que tienen la finalidad de poder cambiar rápidamente la fijación ocular de un objeto a otro, y que se ven alterados en los estados de sedación).Este efecto fue dosis dependiente. Acción sobre los requerimientos anestésicos: En estudios realizados en ratas se ha comprobado un descenso de la CAM de halotano cuando se administra dexmedetomidina, siendo este descenso dosis dependiente. Esta acción es revertida por el antagonista selectivo α2 idazoxan, pero no por naltrexona. Ya en estudios clínicos en los que dexmedetomidina se ha empleado principalmente como premedicación se ha constatado que produce una disminución de los requerimientos de fármacos hipnóticos, opioides y anestésicos halogenados. Efectos cardiovasculares: Administrada a dosis altas en bolos, dexmedetomidina, en perros con corazón denervado, produjo un incremento significativo de la presión arterial media que llegó a un 98% de los valores basales, con disminución del índice cardíaco del 59%, y un aumento de las resistencias vasculares sistémicas de hasta un 376%, junto a un aumento de la presión telediastólica del ventrículo izquierdo. A nivel coronario, en perros anestesiados, se ha observado una reducción de los requerimientos energéticos del miocardio, permitiendo una adecuación de la oferta a la demanda de oxígeno miocárdico, mientras que en caso de oclusión intencionada de una arteria coronaria, dexmedetomidina preserva el flujo endocárdico disminuyendo el flujo epicárdico. En voluntarios a los que se les 25 administró dexmedetomidina a varias dosis diferentes causó un descenso dosis dependiente de las presiones sistólicas y diastólicas, observándose una pequeña respuesta inicial hipertensiva tras la inyección de la dosis más alta, con un descenso de la frecuencia cardíaca. Efectos respiratorios: Dexmedetomidina en general tiene un perfil favorable en cuanto a sus efectos sobre la ventilación. En siete voluntarios sanos que recibieron una infusión de dexmedetomidina de 0,2 ó 0,6 μg/Kg/h por espacio de 50 min, no se detectaron cambios significativos en los parámetros respiratorios medidos. En voluntarios se determinó que con dosis superiores a 2 μg/Kg se producía una leve depresión respiratoria, pero que no fue significativamente distinta de la que se pudo objetivar en el grupo placebo. Acción endocrinometabolica: En voluntarios sanos se ha demostrado que dexmedetomidina presenta un efecto bifásico sobre el consumo de oxígeno, con un incremento inicial de hasta el 16%, seguido de un pronunciado descenso que se continúa incluso 1 hora después de acabada la infusión. Los α2 agonistas presentan una serie de acciones endocrino-metabólicas, principalmente relacionadas con la inhibición del flujo simpático y el descenso de los niveles plasmáticos de catecolaminas circulantes. En voluntarios sanos se ha determinadoun descenso dosis dependiente de hasta un 92% en las concentraciones de noradrenalina plasmática tras la administración de dexmedetomidina. Por otra parte, atenúa la respuesta al estrés de forma dosis dependiente, de estímulos fuertes como la intubación orotraqueal o la cirugía, causando un menor ascenso de noradrenalina, adrenalina, sus metabolitos, cortisol y beta endorfina. En pacientes sometidos a cirugía de revascularización 26 coronaria igualmente causó un descenso importante de la concentración de noradrenalina plasmática (más del 90%). Se ha indicado como un efecto propio de los α2 agonistas un incremento en los niveles de glucemia tras la administración de dexmedetomidina que es dosis dependiente y que vuelve a los niveles basales al terminar la administración de dexmedetomidina. 3.5.3. Farmacocinética: La dexmedetomidina experimenta una biotransformación casi completa a través de glucuronidación directa y del citocromoP450 (metabolismo de la hidroxilación, mediada por CYP2A6). Aunque la dexmedetomidina tiene acción dosis-efecto, puede ser necesario disminuir la dosis típica en pacientes con insuficiencia hepática, ya que tendrán menores tasas de metabolismo de la droga activa. Los metabolitos de biotransformación se excretan en la orina (aproximadamente el 95%) y en las heces (4%). Se desconoce si poseen actividad intrínseca. La vida media de eliminación es de aproximadamente 2 horas. La dexmedetomidina presenta una cinética lineal cuando se infunde en el rango de dosis recomendado de 0,2 a 0,7 mg / kg / h para no más de 24 horas. El volumen de distribución en es de 118 L, y la fase de distribución es rápida, con una vida media de la distribución de aproximadamente 6 minutos. (15). El promedio de unión a proteínas de la dexmedetomidina es de 94%, y la farmacocinética de la molécula activa de dexmedetomidina no cambia en los pacientes con insuficiencia renal. 27 3.5.4. Aplicaciones clínicas de dexmedetomidina: 3.5.4.1. Uso de dexmedetomidina en unidades de cuidados críticos: Hannah Wunsch y colaboradores, realizan un estudio de cohorte retrospectivo de todos los pacientes que recibieron sedación en infusión intravenosa en 174 unidades de cuidados críticos, aportan datos al proyecto IMPACT a partir de 2001 hasta el 2007. Sedación fue definida como el uso de infusión intravenosa de dexmedetomidina, midazolam, lorazepam o propofol, para cualquier período durante la estancia en cuidados intensivos. El resultado primario fue el uso de dexmedetomidina en la unidad de cuidados intensivos. El uso de la dexmedetomidina aumentó de 2,0% (1,6 -2,4) en los pacientes que recibieron sedación por infusión intravenosa en el 2001 a 7,2% (6,6 - 7,9) en 2007 (p = 0,001), debido principalmente a un aumento en su uso en pacientes sometidos a cirugía. Angela S. Czaja; Jerry J. Zimmerman, y colaboradores hacen un estudio observacional, retrospectivo en una unidad de cuidados intensivos multidisciplinaria, de tercer nivel, donde analizan a todos los niños que recibieron dexmedetomidina dentro de la unidad de cuidados intensivos durante el periodo de agosto de 2003 a agosto de 2005, en total se analizaron 121 niños mecánicamente ventilados, con una edad media de 36 meses que recibieron infusión de dexmedetomidina, las infusiones fueron iniciadas y ajustadas por protocolos de la unidad de cuidados intensivos, el promedio de dosis fue de 0.55 mcgkgmin y el promedio de tiempo de la infusión fue de 25.8 horas. El descenso medio de la dosis total de benzodiacepinas y opiáceos se comparó las 24 horas previas. En la mayoría de los pacientes se pudo reducir la dosis total de benzodiacepinas y opiáceos al menos 20% con la infusión de dexmedetomidina y pocos pacientes fueron capaces de mantener esta reducción de la dosis al 28 suspender la infusión de dexmedetomidina. Hipotensión y bradicardia que requirieron intervención ocurrió en 31pacientes. 3.5.4.2. Uso de dexmedetomidina en procedimientos no invasivos: Christopher Heard, y colaboradores llevan a cabo un estudio de comparación de dexmedetomidina-Midazolam con propofol para mantenimiento de anestesia en niños a quienes se les realiza resonancia magnética, 40 niños ASA 1 o 2, de 1 a 10 años de edad, fueron aleatorizados para recibir ya sea dexmedetomidina- midazolam o propofol para la realización del estudio, después de la inducción con sevoflurano. Dexmedetomidina se administró como dosis de carga 1 mcgkgmin seguido de una infusión continua 0.5 mcgkghr, se administró midazolam 0.1 mg/kg una vez empezada la infusión. Por otra parte propofol se administró en infusión continua a 250-300 mcgkgmin. Los tiempos de recuperación y las respuestas hemodinámicas fueron recuperados por una enfermera que fue cegada a los tratamientos empleados. Ellos concluyen que dexmedetomidina-midazolam provee adecuada anestesia para la realización de resonancia magnética, aunque la recuperación es más prolongada comparada con propofol. La frecuencia cardiaca fue menor y la tensión arterial fue mayor con dexmedetomidina comparada con propofol y la frecuencia respiratoria fue similar en ambos grupos. Keira P. Mason y colaboradores, en una revisión a gran escala, retrospectiva, evalúan el perfil de sedación de altas dosis de dexmedetomidina como sedante único para la realización de resonancia magnética en el paciente pediátrico, además de determinar la respuesta hemodinámica, eficacia y eventos adversos asociados. Los datos fueron analizados de 747 pacientes consecutivos que recibieron dexmedetomidina para sedación en la realización de resonancia magnética de abril de 2005 a abril de 2007. Ellos incrementaron a partir del 200s la dosis de carga de dexmedetomidina de 2 a 3 mcg/kg/do y la tasa de infusión de 1-1.5 a 2 mcgkghr. Como conclusiones destacan, que altas dosis de dexmedetomidina proveen adecuada sedación en la realización de RM, aunque también se observó una asociación con descenso en la frecuencia cardiaca y presión arterial, esto no se asoció con secuelas adversas. 29 Keira P. Mason, Steven E. Zgleszewski y colaboradores evaluaron los efectos hemodinámicos de la sedación con dexmedetomidina para la realización de tomografía computarizada, con un total de 250 pacientes, rango de edad entre 0.1 y 10.6 años, que reciben este medicamento, ANOVA revela una fuerte evidencia de cambios en la frecuencia cardiaca y la presión arterial media durante los bolos y la infusión de dexmedetomidina relativo a los valores de presedación (p<0.001), Estos cambios fueron aparentes en cada grupo de edad y similares entre los grupos. Concluyen que en la población pediátrica estudiada, la sedación con dexmedetomidina se asoció con modestas fluctuaciones en frecuencia cardiaca y presión arterial. Los cambios hemodinámicos fueron independientes de la edad, no requirieron intervenciones farmacológicas ni resultaron en algún evento adverso. Anticipando estos efectos de dexmedetomidina, esta debe evitarse en pacientes que no toleran fluctuaciones en frecuencia cardiaca y presión arterial. John W. Berkenbosch y colaboradores realizan una evaluación prospectiva de dexmedetomidina en procedimientos no invasivos en niños, en sus intervenciones los niños fueron sedados con dexmedetomidina en bolos de 0.5- 1mcg/kg en 5-10 minutos seguido por una infusión de 0.5-1 mcgkghr se recabaron prospectivamente los signos vitales, efectividad de sedación, patrones de recuperación y complicaciones. Cuarenta y ocho pacientes con edades promedio de 6.9 más o menos 3.7 años fueron sedados. Y concluyen que dexmedetomidina provee sedación efectiva a niños a quienes se les realizan procedimientos no invasivos y representa una alternativa en la elección de sedación para esta población. 3.5.4.3. Uso de dexmedetomidina en procedimientos invasivosMukhtar, y colaboradores realizó un estudio aleatorizado controlado por placebo,en donde describió los efectos hemodinámicos de dexmedetomidina en pacientes con patología cardiaca. Se analizaron 30 pacientes de 1 a 6 años con 30 cirugía por cardiopatías congénitas, formando 2 grupos de 15 pacientes en donde se aplicó bolo 0.5mcgkg durante 10 minutos seguida por infusión de 0.5mcgkghr y otro con solución salina. La frecuencia cardiaca y la presión arterial fueron menores con valores estadísticamente significativos en el grupo con dexmedetomedina, sin incidentes y efectos adversos, en comparación con el otro grupo quienes presentaron una frecuencia cardiaca y presión arterial mayor secundaria al estrés del procedimiento, requiriendo menos dosis de nitropusiato en el grupo de la dexmedetomedina. Tosun y colaboradores, realizo un estudio aleatorio prospectivo en 44 pacientes utilizando dexmedetomedina en combinación con ketamina para la sedación en el procedimiento de cateterización cardiaca, y hacen una comparación de los efectos hemodinámicas y eficacia en la sedación utilizando la escala de Ramsay. Como resultados obtienen que la combinación de dexmedetomedina- ketamina no fue superior a propofol-ketamina ya que se requirieron de dosis extras de ketamina y el tiempo de sedación fue menor. 31 4. Objetivo Determinar la utilidad de dexmedetomidina para inducir sedación en el procedimiento de intubación en pacientes pediátricos en el servicio de urgencias del Hospital Infantil de México Federico Gómez. 5. HIPOTESIS «La administración de dexmedetomidina produce descenso de la frecuencia cardiaca y de la presión arterial sin asociarse a repercusiones hemodinámicas» 32 6. JUSTIFICACIÓN La necesidad de sedación y analgesia pediátrica se ha ampliado considerablemente en los últimos años, en paralelo con el volumen creciente de procedimientos que se están realizando principalmente en el área de urgencias. La intubación orotraqueal es de los procedimientos más comunes realizados y aunque existen múltiples opciones de medicamentos para su realización mediante secuencia de intubación rápida, de urgencia y de emergencia, se ha observado una alta resistencia con necesidad de múltiples dosis de los medicamentos convencionales. Los medicamentos utilizados en el área de urgencias para el procedimiento de intubación orotraqueal generalmente incluyen benzodiacepinas como midazolam, ketamina u opiáceos, debemos recordar que el paciente que se presenta con una urgencia, y requiere intubación orotraqueal debe considerarse con estómago lleno además de que es difícil hacer una adecuada evaluación de la vía aérea en primer lugar debido a la falta de cooperación al examen físico y en segundo lugar por que las pruebas existentes como el test de Mallampati tienen bajo valor predictivo comparado con el adulto, por lo que tienen que tomarse en cuenta precauciones a la hora de escoger los medicamentos para sedación y analgesia, recordando que los medicamentos antes mencionados se asocian a depresión respiratoria, incremento en el riesgo de hipoxemia y aspiración, dexmedetomidina es un medicamento sedante y analgésico con propiedades ansiolíticas que según estudios tiene la ventaja de ocasionar mínima depresión respiratoria incluso a dosis altas por lo que hemos considerado importante estudiar la utilidad de este medicamento en el procedimiento de intubación oro traqueal. 33 7. Materiales y métodos 7.1. Diseño metodológico: Análisis descriptivo, prospectivo, longitudinal para evaluar una medida terapéutica. 7.2 Análisis estadístico: : Mediante el programa de computación Excel se llevará a cabo la recolección de datos acerca de la escala de Ramsay, frecuencia cardiaca, presión arterial, saturación de oxígeno de los pacientes sometidos sedoanalgesia con dexmedetomidina. Se utilizará el programa de computación SPSS-19.0 y estadística descriptiva. 7.3. Población de estudio: Pacientes que ingresen al servicio de urgencias del Hospital Infantil de México que requieran inducción de sedación para intubación endotraqueal. 7.4. Muestra del estudio: Pacientes que cumplan con los criterios de inclusión y exclusión. 34 7.5. CRITERIOS DE INCLUSION a) Pacientes mayores de 1 mes y menores de 18 años b) Pacientes que requieran intubación orotraqueal 7.6. CRITERIOS DE EXCLUSION a) Disfunción hemodinámica previo a la sedación b) Pacientes con insuficiencia hepática c) Pacientes con insuficiencia renal d) Pacientes con hipersensibilidad conocida a la dexmetomidina e) Pacientes en tratamiento con digoxina, nifedipino y verapamilo f) Disfunción Ventricular, Arritmias (Bloqueo cardiaco) 35 7.7. Definición operacional de variables Variable independiente Aplicación de sedación Variables dependientes Frecuencia cardiaca, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica, Escala de sedación de Ramsay, llenado capilar. Variable Clasificación Definición operacional Escala Sedación Cualitativa ordinal Aplicación de medicamento sedante Escala de sedación de Ramsay Tensión arterial Cuantitativa continua Máxima presión que ejerce la sangre sobre las paredes de las arterias durante la eyección ventricular. Milímetros de mercurio Frecuencia cardiaca Cuantitativa discreta Número de latidos del corazón en un minuto Latidos/minuto Llenado capilar Cuantitativa discreta Tiempo que le lleva a la sangre regresar al tejido, indicado por el retorno del color rosado. Segundos Edad Cuantitativa continua Tiempo transcurrido a partir del nacimiento de un individuo Años Sexo Cualitativa nominal la Condición biológica que diferencia a los seres vivos en dos grupos Masculino/femenino 36 7.7. Metodología del procedimiento Este análisis descriptivo, prospectivo, longitudinal fue realizado en el servicio de urgencias del Hospital infantil de México Federico Gómez, de agosto de 2010 a mayo de 2011. Dicho centro es una unidad institucional de tercer nivel, cuya población de pacientes es en su gran mayoría niños con patologías de base, entre ellos pacientes oncológicos, hepatópatas, con patologías cardiacas entre otros, lo que resultó ser un inconveniente a la hora de aplicar los criterios de exclusión de nuestro estudio, por lo que la mayoría de nuestra muestra fueron pacientes previamente sanos, siendo neumonía grave el diagnóstico por el cual se intubo a los pacientes en un 100%. Una vez tomada la decisión de intubar al paciente, en base a su condición, se pide consentimiento informado del procedimiento de sedación al responsable del paciente, explicando riesgos y beneficios del proceso. Se realiza monitorización del paciente en cuanto a frecuencia cardiaca, tensión arterial, oximetría de pulso, frecuencia respiratoria y perfusión periférica a través de tiempo de llenado capilar, siendo los residentes de primero y segundo año de urgencias pediátricas los responsables de este control, así como de la recolección de datos, los cuales son anotados antes de la realización del procedimiento de sedación, a los cinco, diez y quince minutos después de la aplicación de dexmedetomidina. En base a la secuencia establecida en el área de urgencias se realiza la preparación para la intubación orotraqueal, incluyendo los medicamentos. Dexmedetomidina se prepara a una dilución de 4 mcg/ml a una dosis de 1 mcgkgdo en número de dos dosis según lo establecido y según la necesidad del paciente, y la administración se hace por vía intravenosa en bolo. 37 Una vez aplicada la primera dosis de dexmedetomidina, y de acuerdo a su inicio de acción, se espera tresa cinco minutos para evaluar la escala de sedación de Ramsay, considerando que un valor de cinco es el ideal para realizar la intubación, si el paciente alcanza este nivel de sedación con la primera dosis de dexmedetomidina, se realiza el intento de intubación, en caso de no poderse realizar el procedimiento por reactividad del paciente al estimulo doloroso, se aplica la segunda dosis de dexmedetomidina, esperando nuevamente tres a cinco minutos para reevaluar escala de sedación, en caso de no lograrse, se aplican los medicamentos convencionales según el manual de procedimientos del área de urgencias para intubación orotraqueal. 38 8. RESULTADOS Y ANALISIS Tabla 1. Características de 12 pacientes del servicio de urgencias que fueron sometidos a sedación con dexmedetomidina para intubación orotraqueal Características n=12 % Sexo Masculino 8 66.7 Femenino 4 33.3 Grupo etáreo Lactante menor 3 25 Lactante mayor 9 75 Diagnóstico de intubación Neumonía grave 12 100 Diagnóstico de base CIV 1 8.3 ERGE 1 8.3 Laringomalacia 2 16.7 Sano 7 58.3 VACTER 1 8.3 Se incluyeron 12 pacientes en el estudio en base a los criterios de inclusión y de exclusión, la distribución de estos según el sexo fue 33.3% femenino y 66.7% masculinos. En cuanto al grupo etareo todos los pacientes incluidos en la muestra fueron menores de 2 años, siendo la mayoría lactantes mayores con un 75%. El diagnóstico principal de intubación en la muestra analizada fue neumonía grave en el 100% de los casos, y en el diagnóstico de base cabe resaltar que un 58.8% 39 fueron pacientes sanos, siendo las otras entidades patologías que no comprometían el estado hemodinámico del paciente. Recordando los criterios de exclusión y la población de pacientes del Hospital infantil de México Federico Gómez, esto constituyó mucha dificultad en la elección de la muestra. Figura 1. Medicamentos administrados en base a la necesidad de sedación para intubación orotraqueal 8% 25% 17% 25% 25% n=12 Dexmedetomidina sóla Dexmedetomidina más midazolam Dexmedetomidina más Midazolam y ketamina Dexmedetomidina más Midazolam y vecuronio Dexmedetomidina más midazolam , ketamina y vecuronio 40 En el procedimiento de sedación para intubación orotraqueal observamos que solo un paciente con equivalencia a 8% de la muestra recibió dexmedetomidina como único agente sedante para completar exitosamente la intubación orotraqueal, con el resto de los pacientes se cumplieron las dos dosis de dexmedetomidina a 1 mcgkgdo según lo establecido previamente, y en caso de no poderse realizar una intubación exitosa, se complemento con midazolam, ketamina y/o vecuronio, según las necesidades y condiciones del paciente, dentro de estos, y con un porcentaje común de 25% se encuentran tres grupos que son los que recibieron Dexmedetomidina más midazolam, dexmedetomidina más midazolam y vecuronio, y el grupo que recibió dexmedetomidina, midazolam, ketamina y vecuronio. Figura 2. Escala de Ramsay en relación al tiempo de administración de dexmedetomidina u otro fármaco para sedación. 0 1 2 3 4 5 6 7 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Es ca la d e R am sa y Pacientes sometidos a sedación 1 dosis de dexmedetomidina 2 dosis de dexmedetomidina Dexmedetomidina más otro medicamento 41 Tabla 2. Comparación del nivel de sedación en base a la escala de Ramsay en pacientes sometidos al procedimiento de intubación orotraqueal con dexmedetomidina sola y en combinación con otro medicamento Se realiza un analisis comparativo del nivel de sedación alcanzado por cada paciente despues de recibir una dosis de dexmedetomidina, dos dosis de dexmedetomidina y dexmedetomidina más otro medicamento ( midazolam y/o ketamina y/o vecuronio), en el primer grupo se observó que el nivel de sedación más bajo fue de 2 y el más alto 5, con una mayor frecuencia 41.7% de pacientes con escala de sedación de 4 correspondiente al paciente dormido que responde a ordenes enérgicas. En los pacientes que recibieron dos dosis de dexmedetomidina según lo establecido por el protocolo, el nivel mínimo de sedación fue 4 y el máximo 5 con un porcentaje de 50% para ambos, siendo el paciente que responde solo al dolor que corresponde al nivel 5 de sedación según la escala de Ramsay el establecido como adecuado para realización del procedimiento de intubación n Nivel Frecuencia Porcentaje Ramsay con una dosis de dexmedetomidina 12 2 2 16.7 3 4 33.3 4 5 41.7 5 1 8.3 Ramsay con 2 dosis de dexmedetomidina 12 4 6 50 5 6 50 Ramsay con dexmedetomidina más otro medicamento (1) 11 4 1 9.09 5 9 81.81 6 1 9.09 42 orotraqueal. En el tercer grupo de pacientes correspondiente a los que recibieron dos dosis de dexmedetomidina y otro medicamento ( midazolam, ketamina y/o vecuronio) se incluyen 11 pacientes ya que un paciente de la muestra se intubo unicamente con dexmedetomidina, el 81.81% alcanzaron un nivel de sedación de 5. Tabla 3. Frecuencia cardiaca en relación al tiempo de aplicación de dexmedetomidina *Frecuencia cardiaca Figura 3. 0 50 100 150 200 250 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Fr e cu e n ci a ca rd ia ca Pacientes Frecuencia cardíaca en relación al tiempo de administración de dexmedetomidina FC basal FC 5 min FC 10 min FC 15 min Variable Media Mínimo Máximo FC* basal 172.92 +/- 19.25 142 205 FC* 5 minutos 147.83 +/- 24.50 101 192 FC* 10 minutos 132.33 +/- 29.87 115 180 FC* 15 minutos 137.75 +/- 18.23 112 160 43 Agonistas alfa 2 adrenérgicos de acción central como dexmedetomidina activan receptores en el centro medular vasomotor, reduciendo los niveles de norepinefrina, con el resultante efecto central simpaticolítico, y como consecuencia de esto, disminución de la frecuencia cardíaca y la presión arterial, es por esto que analizamos el efecto de la administración de dexmedetomidina sobre la frecuencia cardiaca a los 5, 10 y 15 minutos, con una frecuencia cardiaca media previa a la administración de dicho medicamento de 172.92 +/- 19.25 y encontrando que el valor medio más bajo observado fue a los 10 minutos de aplicación de dexmedetomidina con un valor de 132.33+/- 29.87. Tabla 4. Presión arterial sistólica y diastólica en relación al tiempo de administración de dexmedetomidina Variable * Media Mínimo Máximo TAS basal 101.58 +/- 20.00 72 138 TAS 5 minutos 99.58 +/- 11.42 84 117 TAS 10 minutos 104.42 +/- 15.27 88 140 TAS 15 minutos 100.33 +/- 13.41 79 129 TAD basal 68.08 +/- 12.44 48 89 TAD 5 minutos 59.17 +/- 10.49 41 74 TAD 10 minutos 66.5 +/- 13.73 52 93 TAD 15 minutos 63.08 +/- 8.51 50 79 *TAS = tensión arterial sistólica, TAD= tensión arterial diastólica 44 En cuanto a las tensiones arteriales sistólica y diastólica se realizó un registro de las mismas y se compararon con los valores basales aquellas obtenidas a los 5, 10 y 15 minutos de administración de dexmedetomidina, de los resultados obtenidos destacamos que no se encontró una diferencia significativa de la tensión arterial sistólica en los diferentes tiempos de administración de dexmedetomidina con respecto al valor basal. En cuanto a la tensión arterial diastólica el valor más bajo se observó a los cinco minutos de administración de dexmedetomidina con una media de 59.17 +/- 10.49 y cuya diferencia no es significativa con respecto al valor medio basal de la misma. Figura 4. Correlación entre frecuencia cardiaca, tensiónarterial sistólica, Tensión arterial diastólica y llenado capilar en relación al tiempo de aplicación de dexmedetomidina. 0 50 100 150 200 Basal 5 minutos 10 minutos 15 minutos FClpm TASmmHg TADmmHg LLCseg 45 Por los efectos hemodinamicos mencionados de dexmedetomidina encontramos pertinente hacer una correlación entre la frecuencia cardiaca, presión arterial sistólica, presión arterial diastólica y un signo de perfusión periférica como es el tiempo de llenado capilar. El descenso observado en la frecuencia cardiaca no se asoció a cambios significativos en la tensión arterial sistólica y diastólica, y el llenado capilar se mantuvo constante con un tiempo de dos segundos. Figura 5. 0 20 40 60 80 100 120 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 V al o re s d e s at u ra ci ó n d e o xí ge n o Pacientes Relación de la saturación de oxígeno con respecto a la administración de dexmedetomidina Saturación de oxígeno basal Saturación de oxígeno 5 min Saturación de oxígeno 10 min Saturación de oxígeno 15 min 46 Dexmedetomidina según la evidencia provoca efectos mínimos de depresión respiratoria, y según lo observado en nuestra muestra la saturación de oxígeno se mantuvo en niveles adecuados a los 5, 10 y 15 minutos de la administración del medicamento. Figura 6. Se analizó el tiempo transcurrido desde el inicio de la sedación hasta la intubación exitosa, y encontramos que el tiempo medio fue de 12.67 +/- 3.96 minutos con un mínimo de 7 y un máximo de 20 minutos. 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 20 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 Ti e m p o t o ta l p ar a in tu b ac ió n Paciente Tiempo transcurrido entre el inicio de la sedación y la intubación orotraqueal TTI 47 8.1 Discusión Dexmedetomidina se ha estudiado como un agente coadyuvante para la sedación y analgesia en pacientes pediátricos en la unidad de cuidados críticos y para sedación durante los procedimientos no invasivos en radiología, al ser un fármaco con acción sedante, analgésica, ansiolítica y que se ha asociado a reducción de medicamentos como benzodiacepinas y opiáceos, resulta ser muy atractivo probar cual es su utilidad en procedimientos como la intubación orotraqueal. En nuestro estudio la administración de dexmedetomidina a dosis de 1 mcgkg con un máximo de dos dosis, en bolus endovenoso, se asocia a descenso en la frecuencia cardiaca sin alteraciones significativas de la tensión arterial, y ningún paciente mostró inestabilidad hemodinámica asociada ya que al correlacionar con signos de perfusión periférica como el tiempo de llenado capilar, con valor normal de dos segundos, no observamos alteración en ninguno de los casos, esto coincide con la evidencia y es importante recalcar que en la mayoría de los estudios dexmedetomidina se ha administrado con una velocidad de infusión que varía entre 5 y 10 minutos a diferencia de nuestro estudio en el que fue aplicada en bolo intravenoso rápido , con lo que podemos deducir que dexmedetomidina es útil y aplicable en el procedimiento de intubación orotraqueal en el área de urgencias y se puede seguir investigando la combinación apropiada de medicamentos para lograr el efecto deseado y una intubación exitosa. En un estudio de Keira P. Mason y colaboradores evalúan el perfil de sedación de altas dosis de dexmedetomidina como sedante único para la realización de resonancia magnética en el paciente pediátrico, además de determinar la respuesta hemodinámica, eficacia y eventos adversos asociados. Como conclusiones destacan, que altas dosis de dexmedetomidina en bolo intravenoso administrado en 10 minutos proveen adecuada sedación en la realización de RM, aunque también se observó una asociación con descenso en la frecuencia cardiaca y presión arterial, que no se asoció con secuelas adversas. (17) 48 En cuanto al nivel de sedación observamos que los pacientes que recibieron dos dosis de dexmedetomidina a 1 mcgkg presentaron un nivel de sedación mínimo de 4 y el máximo de 5 con un porcentaje de 50% para ambos, de estos 1 paciente correspondiente al 8% de la muestra no necesitó de medicamentos adicionales a dexmedetomidina y el resto necesitaron la administración ya sea de midazolam, ketamina y/o vecuronio, faltaria determinar si una dosis mayor de dexmedetomidina se asocia a un nivel adecuado y sostenido de sedación para completar el procedimiento de intubación orotraqueal. Dexmedetomidina no es útil como único medicamento en la sedación del paciente para intubación orotraqueal, sin embargo, se observó que su administración en bolo intravenoso rápido no se asocio a alteraciones hemodinámicas en ninguno de los casos y si hubo una reducción en la dosis total de benzodiacepinas utilizadas para lograr un nivel adecuado de sedación en la escala de Ramsay. Según lo analizado por Angela S. Czaja y colaboradores en un estudio retrospectivo en una unidad de cuidados intensivos multidisciplinaria, de tercer nivel, donde evaluaron a todos los niños que recibieron dexmedetomidina dentro de la unidad de cuidados intensivos durante el periodo de agosto de 2003 a agosto de 2005, en la mayoría de los pacientes se pudo reducir la dosis total de benzodiacepinas y opiáceos al menos 20% con la infusión de dexmedetomidina y pocos pacientes fueron capaces de mantener esta reducción de la dosis al suspender la infusión de dexmedetomidina. (16). Keira P. Mason y colaboradores llevaron a cabo un estudio para evaluar los efectos hemodinamicos de dexmedetomidina en la sedación para realizar tomografía computarizada, y después de la aprobación institucional, los datos fueron revisados para comparar variables de todos los niños de 1 de marzo de 2005 a 31 de enero de 2006, con un total de 250 pacientes, rango de edad entre 0.1 y 10.6 años, que reciben este medicamento a una dosis de 2 mcgkg en bolo intravenoso en 10 minutos, ANOVA revela una fuerte evidencia de cambios en la frecuencia cardiaca y la presión arterial media durante los bolos y la infusión de dexmedetomidina relativo a los valores de presedación (p<0.001), Estos cambios fueron aparentes en cada grupo de edad y similares entre los grupos. Concluyen que en la población pediátrica estudiada, la 49 sedación con dexmedetomidina se asoció con modestas fluctuaciones en frecuencia cardiaca y presión arterial. Los cambios hemodinámicos fueron independientes de la edad, no requirieron intervenciones farmacológicas ni resultaron en algún evento adverso. Anticipando estos efectos de dexmedetomidina, esta debe evitarse en pacientes que no toleran fluctuaciones en frecuencia cardiaca y presión arterial. (20). El estudio piloto realizado por Víctor Olivar y colaboradores en el 2010, reveló datos muy importantes, entre ellos que en el servicio de urgencias se puede utilizar dexmedetomidina para realizar procedimientos invasivos aunque su eficacia utilizándolo como agente único no se logró. A diferencia de nuestro estudio ellos encontraron que a pesar de 2 dosis de dexmedetomidina no se logra cambio en el Nivel de Escala de Sedación de Ramsay pero con una muestra más grande y con una administración en bolo intravenoso rápido nosotros demostramos que un 50% de nuestra muestra alcanzó un nivel de sedación apropiado y el fracaso en la intubación se asoció a que el paciente despierta y presenta reflejo de tos con el estimulo doloroso de la laringoscopia, con lo que pensamos que el procedimiento podría realizarse de una mejor manera potenciando la medicación analgésica. Además en el estudio piloto confirman la acción potencializadora de la dexmedetomedina con benzodiacepinas al requerir dosis mínimas para realizar procedimientos invasivos y refieren que es segura su utilización en el área de urgenciasya que aunque observaron efectos hemodinamicos no observaron diferencia clínica y estadísticamente significativa. Como observamos el tiempo transcurrido entre el inicio de la sedación y la intubación orotraqueal en nuestra muestra tubo un tiempo medio fue de 12.67 +/- 3.96 minutos con un mínimo de 7 y un máximo de 20 minutos y según la literatura el tiempo ideal debería ser entre 3 a 5 minutos, por lo que consideramos necesario estudiar la combinación apropiada de medicamentos, incluyendo los de uso convencional para lograr optimizar el tiempo para la intubación orotraqueal exitosa. 50 9. Conclusión A pesar de que en la mayoría de los estudios se ha utilizado dexmedetomidina en bolo intravenoso con velocidad entre 5 y 10 minutos, nosotros la aplicamos en bolo intravenoso rápido ya que el procedimiento de intubación se asocia a muchos riesgos con relación proporcional al tiempo, a una dosis de 1mcgkg máximo dos dosis dexmedetomidina se asocia a disminución en la frecuencia cardiaca sin cambios significativos de la presión arterial y sin repercusión hemodinámica por lo que consideramos que aunque dexmedetomidina no es útil como único medicamento sedante durante la intubación orotraqueal es aplicable en la realización de dicho procedimiento en el área de urgencias y puede seguirse estudiando su utilidad, para poder determinar la dosis óptima asi como la combinación apropiada con otros medicamentos de ser necesario debido a que el uso de dexmedetomidina se asocia a una disminución en la dosis total de benzodiacepinas. Se observó un nivel de sedación adecuado en un porcentaje significativo de pacientes y el fracaso en lograr la intubación se asoció en la totalidad de los casos a que los pacientes reaccionaban ante el estimulo doloroso de la laringoscopia. 51 10. BIBLIOGRAFIA 1. Tena Tamayo C, Lee G M, Sánchez González J. Recomendaciones específicas para mejorar la práctica médica en urgencias pediátricas.2002; 2. Innes G, Murphy M, Nijssen-Jordan C, Ducharme J, Drummond A. Procedural sedation and analgesia in the emergency department. Journal of Emergencies of Medicine 1999; 17:145-56 3. Krauss B, Green SM. Sedation and analgesia for procedures in children. New England Journal of Medicine 2000; 342;938-45 4. Mace S E. Challenges and Advances in Intubation: Rapid Sequence Intubation. Emergency Medicine Clinics of North America. 2008; 26: 1043– 1068 5. Matthias Walz J, Zayaruzny M, O Heard S. Airway Management in Critical Illness. American College of Chest Physicians. 2007 6. Povar Marco J, Gómez Serigó L, Franco Sorolla J M, Maza Invernón A C, Aznar Chicote A, Huici Germán A. Analgesia y sedación en urgencias. servicio de urgencias. Hospital Universitario Miguel Servet. Zaragoza. 7. Coté J, Wilson S. Guidelines for monitoring and management of pediatric patients during and after sedation for diagnostic and therapeutic procedures: an update. Pediatrics 2006;118: 6 8. Zelicof-Paula A, Smith-Lockridgea A, Schnadower D, Tylera S, Levinb S, Roskinda C, Dayana P. Controversies in rapid sequence intubation in children. Current Opinion in Pediatrics. 2005;17:355-362 52 9. Carrasco G. Review Instruments for monitoring intensive care unit sedation. Crit Care. 2000;4:217–225 10. De Jonghe B, Cook D, Appere-De-Vecchi C, Guyatt G, Meade M, Outin H. Using and understanding sedation scoring system: a systematic review. Intensive Care Medicine. 2000;26(3):275-85 11. Sessler C N, Grap M J,Ramsay M. Review Evaluating and monitoring analgesia and sedation in the intensive care unit. Critical Care 2008; 12(3):S2 12. Hansen-Flaschen J, Cowen J, Polomano RC.Beyond the Ramsay scale: need for a validated measure of sedating drug efficacy in the intensive care unit. Criicalt Care Medicine.1994;22:732–733 13. Buck M L. Use in Pediatric Intensive Care and Procedural Sedation. Journal of Pediatric Pharmacology Therapy .2010;15:1 14. Phan H, Nahata N C. Clinical Uses of Dexmedetomidine in Pediatric Patients. Pediatric Drugs. 2008;10 (1): 49-69 15. Olivar López V, Hernandez S. Estudio piloto uso de dexmedetomidina como agente sedante en los procedimientos de urgencias del Hospital infantil de Mexico Federico Gómez.2010. http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=%22De%20Jonghe%20B%22%5BAuthor%5D http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=%22Cook%20D%22%5BAuthor%5D http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=%22Appere-De-Vecchi%20C%22%5BAuthor%5D http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=%22Guyatt%20G%22%5BAuthor%5D http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=%22Meade%20M%22%5BAuthor%5D http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed?term=%22Outin%20H%22%5BAuthor%5D http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/10823383 53 16. Czaja A S, Zimmerman J J. The use of dexmedetomidine in critically ill children. Pediatric Critical Care Medicine. 2009;10:No. 3 17. Mason K P, Zurakowski D, Zgleszewski S E, Robson C D. High dose dexmedetomidine as the sole sedative for pediatric MRI. Pediatric Anesthesia. 2008;18:403-411 18. Wunsch H, Kahn J M , Kramer A A, Wagener G , Li G, Sladen R N, Rubenfeld G D. Dexmedetomidine in the Care of Critically Ill Patients from 2001 to 2007 An Observational Cohort Study. The American Society of Anesthesiologists.2010;113:386 -94 19. Heard C, Burrows F, Johnson K, Joshi P. A Comparison of Dexmedetomidine-Midazolam with Propofol for Maintenance of Anesthesia in Children Undergoing Magnetic Resonance Imaging.International Anesthesia Research Society.2008;10:12 20. Mason K P, Zgleszewski S E, Precillar R, Fontaine B J, Zurakowski D. Hemodynamic effects of dexmedetomidine sedation for CT imaging studies, Pediatric Anesthesia. 2008;18:393-402 21. Berkenbosch J W, Wankum P C, Tobias J D. Prospective evaluation of dexmedetomidine for noninvasive procedural sedation in children. Pediatric Critical Care Med. 2005;6:No. 4 Portada Índice 1. Introducción 2. Planteamiento del Problema 3. Marco Teórico 4. Objetivo 5. Hipótesis 6. Justificación 7. Materiales y Métodos 8. Resultados y Análisis 9. Conclusión 10. Bibliografía
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