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s UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO _____________________________ FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO INSTITUTO DE SEGURIDAD Y SERVICIOS SOCIALES DE LOS TRABAJADORES DEL ESTADO UNIDAD MÉDICA DE ANESTESIOLOGÍA HOSPITAL REGIONAL GRAL. IGNACIO ZARAGOZA MONITOREO DE DIGITO PALPACIÓN PARA MEDICIÓN DE LA PRESIÓN DEL MANGUITO DEL TUBO ENDOTRAQUEAL POR MANÓMETRO ANEROIDE TÉSIS PARA OBTENER EL GRADO DE ESPECIALIDAD EN: ANESTESIOLOGIA PRESENTA: DRA. LESSLY ALONDRA MONTES ALONSO TUTOR: DRA. MIRNA MAGALI DELGADO CARLO ASESORES: DR. DAVID GUILLERMO GUTIÉRREZ SÁNCHEZ DRA. MIRNA MAGALI DELGADO CARLO Ciudad de México Octubre 2018 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ______________________________________________ DR. MOISES CALDERÓN ABOO Director General Del Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza ______________________________________________ DR. RENE GARCÍA SÁNCHEZ Jefe de División de Investigación en Salud Del Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza _____________________________________________ DR. MIGUEL PINEDA SÁNCHEZ Jefe del Servicio de Anestesiología Del Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza _____________________________________________ DRA. MIRNA MAGALI DELGADO CARLO Profesor Titular del Curso Universitario de Anestesiología (UNAM) Del Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza _______________________________________________ DR. DAVID GUILLERMO GUTIERREZ SANCHEZ Médico de Base Adscrito al Servicio de Anestesiología Del Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza _______________________________________________ DRA. LESSLY ALONDRA MONTES ALONSO Médico Residente de 3er año de Anestesiología Del Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza ÍNDICE Contenido Página 1. Agradecimientos 5 2. Resumen 6 3. Planteamiento del problema 7 4. Marco teórico 8 5. Justificación 16 6. Objetivos de trabajo 17 6.1. Objetivo general 17 6.2. Objetivos específicos 17 7. Universo de trabajo 18 8. Diseño de estudio 19 9. Criterios de selección 20 9.1 Criterios de inclusión 20 9.2. Criterios de no inclusión 20 9.3. Criterios de eliminación 20 10. Definición de las variables 21 11. Muestra poblacional 24 12. Análisis de datos 25 13. Consideraciones éticas 26 14. Consideraciones de Bioseguridad 27 15. Programa de Trabajo 28 16. Descripción general del estudio 29 17. Resultados 30 18. Discusión 34 19. Conclusión 35 20. Recursos Humanos 36 20.1 Recursos Materiales 36 20.2 Recursos Financieros 36 21. Referencias bibliográficas 37 AGRADECIMIENTOS Gracias de corazón a mis Padres porque me inspiran para hacer lo mejor en todos mis proyectos, a mis hermanos por estar conmigo a lo largo de esta etapa que inicié, a mi esposo e hijo (Emilio) por brindarme toda su paciencia y estar conmigo aún en las adversidades. Al doctor Guillermo Gutiérrez por esos cientos de horas extra robadas para poder realizar este proyecto y a la doctora Magali Delgado por su paciencia, dedicación, motivación, criterio y aliento. Han hecho fácil lo difícil. Ha sido un privilegio poder contar con su guía y ayuda. RESUMEN: Antecedentes: Los métodos subjetivos para insuflación del balón (manguito) del tubo endotraqueal (TET) son: volumen mínimo oclusivo, fuga mínima, volumen predeterminado y digitopresión. Posterior a la intubación endotraqueal (IET) una presión mínima de 20 cmH20 ejercida al manguito es recomendado, reduciendo las complicaciones laríngeas postextubación. Se demostró que la medición de la presión del manguito tres veces al día en pacientes orointubados, mediante endoscopia de fibra óptica, disminuye lesiones del epitelio traqueal. Objetivo: Dar a conocer los niveles de presión del manguito que se alcanzan en pacientes intubados con las pruebas clínicas de digito palpación y fuga mínima. Material y Métodos: Estudio descriptivo y observacional efectuado del 1o de mayo al 30 de noviembre de 2017, en 85 pacientes con IET. Se realizó medición con manómetro digital de la presión del manguito en 4 tiempos; al desempaque de la cánula, a la intubación y a la 1ª y 2ª horas del perioperatorio. Resultados: A la intubación el promedio de presión registrada en los balones fue 55 cmH2O, 44 y 42 cmH2O para la 1ª y 2ª horas del perioperatorio respectivamente. Conclusiones: Las maniobra de digito palpación y fuga mínima no son pruebas sensibles para ajustar la presión del manguito. Palabras clave: manguito, manómetro, neumotaponamiento, tubo endotraqueal. Background: The subjective methods for insufflation of the cuff (cuff) of the endotracheal tube (ETT) are: minimum occlusive volume, minimum leak, predetermined volume and acupressure. After endotracheal intubation (EIT), a minimum pressure of 20 cmH20 exerted on the cuff is recommended, reducing laryngeal complications post-extubation. It was demonstrated that the measurement of the pressure of the cuff three times a day in orointubed patients, by means of fiber optic endoscopy, diminishes lesions of the tracheal epithelium. Objective: To present the pressure levels of the cuff that are reached in intubated patients with the digital tests of palpation and minimal leakage. Material and Methods: A descriptive and observational study carried out from May 1 to November 30, 2017, in 85 patients with EIT. The pressure was measured with a digital pressure gauge in 4 times; to the unpacking of the cannula, to the intubation and to the 1st and 2nd hours of the perioperative period. Results: At intubation the average pressure recorded in the balloons was 55 cmH2O and 44 and 42 cmH2O for the 1st and 2nd hours of the perioperative period, respectively. Conclusions: Digitized palpation and minimum leak maneuvers are not sensitive tests to adjust the cuff pressure. Key words: cuff, manometer, pneumatic tamponade, endotracheal tube. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La intubación traqueal constituye una parte rutinaria de la práctica anestésica y la sobreinsuflación del balón del TET es usada para prevenir la fuga del gas y evitar la aspiración pulmonar durante la anestesia general. De manera rutinaria se controla la presión por palpación digital y se ha demostrado que la falta de monitorización puede llevar a daños traqueales. Las características antropométricas como edad, peso, talla, sexo no muestran variaciones en ambos grupos al igual que la duración de la anestesia, sin embargo, sería interesante conocer los resultados en nuestra población. Una presión mínima de 20 cm H20 es recomendado para un adecuado sellado traqueal y esto reduciría las complicaciones laríngeas postextubación. ¿El uso de la prueba de digito palpación para la medición de la presión del manguito del tubo endotraqueal es suficiente para ofrecer un sello traqueal correcto con la presión recomendada? MARCO TEÓRICO La intubaciónendotraqueal es un método necesario para la ventilación pulmonar y como protección de vía aérea. La función del globo del tubo endotraqueal es ocluir la vía aérea, previniendo así la aspiración del contenido faríngeo hacia la tráquea y la ausencia de fugas de aire durante la ventilación mecánica con presión positiva. Los tubos endotraqueales que se utilizan tienen globos de alto volumen y baja presión (1) El neumotaponamiento del globo endotraqueal debe permanecer dentro de las presiones recomendadas, las cuales van desde 20 a 30 centímetros de agua e idealmente el volumen del globo no debe exceder de 6 a 8 mililitros; el uso de más de 10 mililitros incrementa el riesgo del daño traqueal (2) Una vez que el neumotaponamiento supera los 30 centímetros de agua, la presión puede provocar hemorragias, necrosis, ulceración, estenosis traqueales, fístulas traqueoesofágicas- disfonía y dolor de garganta postextubación y una oclusión total con 50 cm H20 (1) Hay varios factores que promueven las variaciones de las presiones en el globo del tubo endotraqueal, como cambios en el tono muscular de la tráquea, hipotermia, difusión del gas anestésico dentro del manguito del tubo endotraqueal y cambios en la posición del tubo endotraqueal. Otros como humidificación inadecuada de la vía aérea, una alta fracción inspirada de oxígeno, calentamiento insuficiente de los gases administrados, succión traqueal frecuente, intubación endotraqueal prolongada, ventilación mecánica prolongada y valores inapropiados de presión de manguito endotraqueal de la mucosa ciliar (1). GENERALIDADES: El aparato respiratorio es el conjunto de órganos que intervienen en la respiración, la intubación endotraqueal es un método necesario para la ventilación pulmonar y como protección de la vía aérea. ANATOMIA DE LA VIA AEREA La laringe es un complejo espacio que varía notablemente con relación al sexo y la edad, localizada a la altura de la cuarta a sexta vértebra cervical. Presenta una forma de pirámide invertida, cuyo vértice truncado se continúa con la tráquea permitiendo la entrada de aire en su interior, además que previene las aspiraciones y proporciona soporte y protección al aparato de la fonación. Se limita con la hipofaringe en su parte superior y con la tráquea en su parte inferior. Estas están formadas por dos pliegues elásticos músculo membranoso de la pared laríngea. El esqueleto laríngeo está formado por nueve cartílagos, tres impares (tiroides, cricoides y epiglotis) y tres pares (cuneiformes, corninulados y aritenoides). El tiroides, mayor que los otros cartílagos, consta de dos láminas cuadriláteras unidas en ángulo sobre la línea media. Este ángulo es de 120° en la mujer y de 90° en el hombre por lo que sobresale en el cuello. El cricoides tiene forma anular, sostiene también a los dos cartílagos aritenoideos, que se implantan en su base y se articula con el tiroides por medio del ligamento cricotiroideo. HISTORIA: La IET se utilizó inicialmente para la reanimación en casos de ahogamiento, o de difteria faríngeo laríngea, y posteriormente para administrar agentes anestésicos inhalatorios. La historia de la IET comienza con Andrea Vesalio en 1542, al introducir una caña en la tráquea de un cordero, posteriormente abrió el tórax y observó la función cardiopulmonar. Robert Hooke, en 1665 publicó los ensayos de Vesalio. John Hunter, introdujo una cánula traqueal en perros, para insuflar aire mediante un fuelle. Friedrich Trendelenburg en 1871, administró anestesia inhalatoria por medio de un tubo con mango de goma inflable a través de una traqueotomía, en operaciones de laringe y faringe (cánula de Trendelenburg). En 1878, Maceren W utilizó TETs de caucho y flexo metálicos de cobre por donde suministró vapores de cloroformo. Se consideró el primer cirujano en usar anestesia endotraqueal. Franz Kuhn, en 1901 implementó una técnica de IET con un tubo flexible de 12 a 15 cm de largo, que avanzó a través de un introductor o mandril curvo. En 1910, Dorrance describió el uso de un manguito hinchable (neumotaponamiento) en el TET. El Dr. Chevallier Jackson, construyó un prototipo de laringoscopio en 1912, y recomendó efectuar laringoscopia directa antes de la intubación, para conocer el diámetro del TET a utilizar y junto con Magill fundamentaron las bases definitivas de la intubación traqueal. Stanley Rowbotham y Whiteside Magill, utilizaron la insuflación a través de dos tubos de goma que introducían en la tráquea con la ayuda de un laringoscopio. Arthur Guedel y Ralph Waters desarrollaron con éxito el primer TET con manguito en 1928. En la década de los sesenta se fabricaron manguitos endotraqueales de goma y se les clasifico como de alta presión y bajo volumen, diseñado para uso a corto plazo. Sin embargo, se identificaron lesión de la mucosa traqueal causada por la aplicación de estos manguitos. Se analizaron diferentes TETs y surgieron los manguitos de bajo presión y alto volumen con una extensa área de superficie de contacto con la tráquea que reduce la lesión de la mucosa traqueal. FISIOLOGÍA Y FISIOPATOLOGÍA Durante la fase inspiratoria, el flujo aéreo ingresa al árbol respiratorio gracias a la disminución de la presión intratorácica generada por los músculos inspiratorios. Este flujo es de tipo turbulento, ya que entra a gran velocidad en la VA superior, que es un tubo relativamente estrecho. El flujo turbulento (FT) es producido a partir de un flujo laminar (FL) por los siguientes factores: Incremento de la velocidad del flujo, disminución del diámetro del tubo y/o aumento de la densidad del gas. Esta relación es conocida como número de Reynolds (Re), donde una cifra menor a 2000 indica FL, mientras que uno superior implica FT. Re = v * D * d/n (v = velocidad, D = diámetro, d = densidad, n = viscosidad). El FT es afectado por la densidad del gas y no por la viscosidad como ocurre en el FL. Así también, la resistencia que se opone a un FT es directamente proporcional a la densidad del gas, largo del tubo e inversamente proporcional al radio del tubo a la quinta potencia R = d * l / al 4 p* r5 Las fuerzas que compiten en la VA superior son la presión luminal (PL) que representa al soporte cartílago-muscular a nivel laríngeo y la presión laríngea externa (PLE) a la presión de succión generada en la zona afectada. La presión transmural (PTm) es la diferencia entre la PL y la PLE. Esta debe ser positiva para ofrecer una VA abierta. A nivel de la tráquea la resistencia de la vía aérea está determinado físicamente por la ecuación de Hagen Poiseuille, donde el flujo laminar es proporcional al radio a la cuarta potencia, y en la ecuación de Fanning para flujo turbulento el flujo es proporcional al radio a la quinta potencia. Normalmente el flujo de aire en las vías respiratorias superiores es turbulento hasta la cuarta división aérea y laminar más allá de eso. Para el paciente intubado disminuye el trabajo de la respiración cuando están respirando a través de un TET. FISIOPATOLOGÍA El daño superficial de la mucosa traqueal ya ocurre dentro de los primeros 15 minutos con una presión de 27 cm H2O que produce isquemia de la pared y si tiene una presión excesiva de 68 cm H2O hay lesión de la membrana basal. A las 2-4 horas de intubado con presiones mayores a 25 cm H2O se produce congestión de la mucosa, a las 6 horas la mucosa está erosionada y entre las 6 y las 48 horas se compromete el pericondrio, el cual se inflama llegando en ocasiones a ulcerarse. Una vez comprometido el cartílago, corre el riesgo de estenosis subglótica o traqueal. INTUBACION ENDOTRAQUEAL: La IET es una técnica que consiste en el paso de un tubo flexible provisto de un manguito a través de la boca (intubación orotraqueal) o nariz (intubación nasotraqueal) y laringe hasta llegar a la tráquea, con el propósito de mantener la vía aérea permeableen el proceso de ventilación. La intubación de la tráquea con un TET es un procedimiento anestésico muy común. El control de la vía aérea durante los procedimientos de anestesia general requiere de IET. (2) TUBO ENDOTRAQUEAL Es un tubo que sirve para conducir gases y vapores anestésicos, así como gases respiratorios dentro y fuera de la tráquea. El extremo de la sonda situado en la tráquea se designa como traqueal o distal, el otro extremo proyectado fuera del paciente para conectar al sistema respiratorio se denomina extremo para el aparato o proximal. El bisel de la sonda es el ángulo del corte en el extremo traqueal. Un extremo con bisel sencillo se denomina punta de Maguill, el orificio en el lado opuesto al bisel se llama de Murphy (2) Para la nomenclatura del diámetro se usan la escala francesa, americana o inglesa, se toma en cuenta el diámetro interno (DI), y el diámetro externo (DE). El sistema francés es el más empleado, se estima multiplicando el diámetro externo por tres. El DI se valora en mm y su incremento es de 0.5 mm Los primeros TET fueron de goma o plástico, reutilizables, y el neumotaponamiento del manguito era del tipo de alta presión y bajo volumen. Actualmente, los tubos se fabrican de silicona o PVC de un solo uso, y manguito endotraqueal de alto volumen y baja presión, con lo que la presión se distribuye más uniformemente a lo largo de un área de la mucosa traqueal, y se reduce el riesgo de traumatismos. MANGUITO ENDOTRAQUEAL El manguito del TET es de un material elástico que se expande simétricamente para obturar la vía aérea. El diámetro, distensibilidad y forma, pueden afectar la presión dentro del manguito. Con relación a las características de presión y volumen, hay dos tipos de manguitos o neumotaponamiento: 1. Manguito endotraqueal de alta presión y bajo volumen: fabricados de goma, con volumen bajo y área pequeña de superficie de contacto con la tráquea. Requieren presiones mayores de 100 cm H2O para sellar la tráquea, distienden y deforman la mucosa traqueal en forma circular. Los manguitos de alta presión se relacionan con daño isquémico y necrosis profunda, principalmente si se utiliza por periodos prolongados de tiempo. 2. Manguito endotraqueal de alto volumen y baja presión: los manguitos de los TET modernos, debido a su alto volumen tiene un área de superficie extensa en contacto con la tráquea, y se aplica una presión baja en la pared traqueal, con baja incidencia de isquemia y necrosis. Sin embargo, este tipo de manguito permite la transmisión de la presión a la pared traqueal, reduce el flujo sanguíneo de la mucosa, y aumentan la probabilidad de faringitis y odinofagia. Ofrece poca resistencia al inflarlo, por lo que regularmente se sobre infla de forma inadvertida y rebasa la presión de perfusión capilar traqueal con riesgo de lesión por isquemia TÉCNICAS DE INSUFLACIÓN DEL GLOBO ENDOTRAQUEAL Los métodos existentes de insuflación del globo endotraqueal se dividen en subjetivos y objetivos. Las técnicas subjetivas son: volumen mínimo oclusivo, fuga mínima, volumen predeterminado y digitopresión. (1) La técnica de digitopresión consiste en insuflar con aire el globo y palpar el balón piloto como un indicador indirecto de la presión que alcanza el mismo. (1) La técnica de fuga mínima consiste en insuflar el globo permitiendo un escape mínimo de aire al final de la inspiración, verificada por medio de auscultación. (1) El método objetivo es aquel en donde se utiliza una herramienta especializada llamada manómetro, ésta sirve para medir la presión del globo endotraqueal a través del balón piloto del tubo endotraqueal, se conecta por medio de una conexión tipo Luer; se mide la presión en centímetros de agua, en un rango de medición de cero a 120. (4) MORBILIDAD TRAQUEAL La morbilidad laringotraqueal es frecuente después de la IET, incluso con anestesia de corta duración. El contacto sostenido del manguito del TET, con una presión excesiva en la tráquea durante determinado tiempo, puede alterar la perfusión de la mucosa, y este es un factor de riesgo que puede causar lesiones celulares, cambios inflamatorios y complicaciones posteriores (odinofagia, disfonía, disfagia). (2) Las lesiones de la tráquea que se producen por la intubación pueden ser agudas como edema, ulceración, hematoma y tardías como granuloma, estenosis, fístula traqueoesofágica y ruptura traqueal. Al microscopio óptico, Sanada Y y colaboradores en 1982, observaron desaparición de la membrana basal, infiltración de células inflamatorias, y disminución de células caliciformes. Otros estudios en animales demostraron que, con el uso de manguitos de baja presión, e intubación prolongada, el epitelio respiratorio de la tráquea en el sitio de colocación del manguito sufrió metaplasia escamosa.36,37 Con microscopia electrónica, se mostró pérdida de los cilios en áreas extensas de la superficie traqueal. (3) Con el empleo del método de aclaramiento de hidrógeno, se midieron los cambios en el flujo sanguíneo de la mucosa traqueal en un modelo animal, causado por la presión ejercida por el TET de alto volumen y baja presión. Después de inflar los manguitos y crear una presión de la pared traqueal (PPT) de 1.3 kPa (10 mmHg), 2.6 kPa (20 mmHg), 3.9 kPa (30 mmHg) y 6.0 kPa (45 mmHg), los flujos sanguíneos de la mucosa traqueal (FST) correspondiente a cada PPT se midieron cada hora por 12 horas. En el grupo con PPT de 6.0 kPa, el FST disminuyó marcadamente una hora después de la insuflación y continuó disminuyendo severamente. En el grupo con PPT de 3.9 kPa, el FST siguió un curso intermedio entre los grupos con PPT de 2.6 kPa y 6.0 kPa. De este estudio se concluyó que el FST fue afectado por una PPT mayor de 3.9 kPa. Durante la intubación prolongada, el PPT debe mantenerse igual o por debajo de 2.6 kPa La hipoperfusión de la mucosa traqueal ocurre cuando el manguito ejerce una presión mayor a 30 cm H2O, por lo que la presión debe mantenerse alrededor de 25 cm H2O (18.3 mmHg) para prevenir daño a la mucosa de la pared traqueal.41 Un estudio realizado mediante endoscopia, describió una perfusión adecuada de la tráquea con presión del manguito endotraqueal de 19 mmHg (26 cm H2O), a los 30 mmHg (41 cm H2O) hay palidez de la mucosa, a los 37 mmHg (50 cm H2O) se pone blanca y a los 45 mmHg (61 cm H2O), cesa el flujo sanguíneo. En la UCI, los pacientes que permanecen con IET por periodos de tiempo variables presentan complicaciones como granulomas (63%), traqueítis a nivel del manguito del TET (31%), y estenosis traqueal (10%).50 Se demostró que la medición de la presión del manguito endotraqueal tres veces al día en pacientes de la UCI con IET o traqueostomía, mediante endoscopia de fibra óptica laringotraqueal, disminuye la estenosis traqueal y lesiones isquémicas del epitelio tráquea. JUSTIFICACIÓN En la actualidad, el uso de tubos endotraqueales con manguitos de alto volumen y baja presión es universal y podemos afirmar que encontraremos estos dispositivos en cualquier cirugía donde se requiera intubación endotraqueal, pero no tenemos una clara idea de la presión utilizada en los globos del tubo endotraqueal que se utilizan habitualmente en estos procedimientos. En el presente estudio se intenta poner de manifiesto el nivel de presión que se alcanza en el manguito de los tubos endotraqueales con la prueba de digito presión para el cierre del orificio traqueal, medido por un manómetro de presión y así obtener un panorama de las posibles complicaciones ya comentadas que se pudieran presentar. OBJETIVO Objetivo general “Describir los nivelesde presión del tubo endotraqueal que se alcanzan con la prueba clínica de digito palpación en pacientes intubados”. Objetivos específicos - Identificar variaciones en los niveles de presión del tubo endotraqueal en cirugías bajo anestesia general durante el tiempo de medición - Comprobar si otras maniobras influyen en la presión del tubo endotraqueal durante el tiempo de medición. - Reconocer sin son necesarias otras pruebas de medición para valorar el sello del bolón del tubo endotraqueal. - Describir si los valores somatométricos repercuten en las presiones del manguito del tubo endotraqueal” UNIVERSO DE TRABAJO Pacientes que se someterán a anestesia general ingresados al Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza, del Instituto de Seguridad y Servicios Sociales de los Trabajadores del Estado en la Ciudad de México sometidos a cirugías con duración mayor a dos horas, cualquier género, mayores de edad, con escala de ASA I- III. Se realizó un estudio observacional, finalmente determinando el objetivo general y los específicos. Se utilizó un instrumento de recolección de datos para su análisis posterior. DISEÑO DE ESTUDIO: Diseño de estudio. • Observacional, descriptivo y longitudinal Previa autorización del protocolo de Investigación por el Comité de Investigación y Ética, se tomará la medición del manguito endotraqueal previo desempaquetamiento. La intubación se realizará con tubo endotraqueal de baja presión y alto volumen, eligiendo el calibre por observación del tamaño de la glotis durante la laringoscopia directa. Se verificará que el médico anestesiólogo insufle el manguito con la técnica de insuflación. Posteriormente al colocar el neumotapón se tomará la siguiente presión del manguito correspondiente a T1, a 1 hora del procedimiento se mide nuevamente la presión correspondiente a t2 y sucesivamente a las 2 horas. Se registra la última presión correspondiente a t3. Al término del procedimiento se vaciarán todos los datos de somatometría en la hoja de recolección de datos. CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de inclusión: • Pacientes bajo anestesia general que requieran intubación orotraqueal. • Mayores de 18 años hasta 70 años • Ambos géneros • Con estado físico de ASA I-III Criterios de exclusión: • Pacientes que ingresaron a sala previamente orointubados. • Aquellos a los que se les ajusto la presión del manguito del tubo endotraqueal por otra maniobra (manómetro de presión, digital, clínica de fuga, etc.) • Antecedente de intubación prolongada previa • Presencia de disfonía de etiología no determinada en estudio. Criterios de eliminación: • Pacientes que por deficiencias en la técnica de intubación hayan requerido maniobras avanzadas de manejo de vía aérea y/o aquellos que presentaron alguna reacción a la administración de los fármacos • Con algún problema técnico en el procesamiento de las tomas VARIABLES ESCALA DEFINICION OPERACIONALIZACION EDAD Cuantitativa Continua Se obtendrá por interrogatorio directo al paciente cuando acepte el consentimiento informado 18-70 años GENERO Cualitativa dicotómica Nominal Condición anatómica y actitudinal que distingue el macho de la hembra 1.- masculino 2.- femenino PESO Cuantitativa Continua Medida antropométrica de la fuerza que ejerce la acción de la gravedad sobre la masa corporal Valor numérico expresado en kilogramos (kg) reportado por la bascula TALLA Cuantitativa Discreta Medida antropométrica de la longitud desde la planta de los pies hasta la parte más alta de la cabeza ASA Cualitativa politómica Ordinal Escala para categorizar la condición física de los pacientes previos a cirugía 1.-paciente sano 2.-paciente con enfermedad sistémica leve 3.-paciente con enfermedad sistémica severa 4.-paciente con enfermedad sistémica severa que amenaza en forma constante la vida. Veronica Texto escrito a máquina DEFINICIÓN DE LAS VARIABLES Y UNIDADES DE MEDIDA 5.- Paciente con riesgo inminente de muerte, no se espera que sobrevivan más de 24 hrs. sin cirugía. 6.- Paciente con muerte cerebral declarada COMPLICACIONES (tos, odinofagia, disfonía y espasmo laríngeo) Cualitativa dicotómica Nominal Síntomas presentes en el posoperatorio inmediato directamente relacionados con la intubación endotraqueal Presentes/Ausentes PRESION DEL MANGUITO DEL TUBO ENDOTRAQUEAL Cuantitativa Continua Presión de insuflación, presión en cm H20 a la cual es insuflado el manguito neumotaponador Presión de insuflación máxima entre 20 y 30cm H20 NEUMOTAPONAMIENTO Cuantitativa Continua Cantidad de aire administrado con una jeringa en la válvula unidireccional de la línea de insuflación del manguito neumotaponador de la sonda endotraqueal -centímetros cúbicos TIPO DE INTUBACION TRAUMÁTICA/ATRAUMÁTICA Se cataloga si fue una intubación sin complicaciones o con complicaciones TUBO ENDOTRAQUEAL Cualitativa Nominal Se anotará en la hoja de captura de datos la marca de la sonda que el anestesiólogo haya utilizado para intubar al paciente MUESTRA POBLACIONAL • Tamaño de la muestra. observacional Enfoque metodológico. • Por el control de la maniobra experimental por el investigador: Observacional. • Por la medición del fenómeno en el tiempo: Longitudinal. Se estima que 625 pacientes (N) son sometidos a cirugía bajo anestesia general con duración mayor a dos horas de tiempo de intubación en el Hospital ISSSTE Regional Gral. Ignacio Zaragoza anualmente. Este dato se basó en el promedio de las cirugías realizadas y registradas en el servicio de INOVAMEDIC de los últimos dos años. Además, sabemos del promedio de cirugías en las que se aplica anestesia general bajo orointubación con técnica de digito palpación que asciende a un 93 %, este dato se basa en el artículo realizado por Rangel A. Con estos datos, calculamos el tamaño de muestra necesario del grupo en estudio para un margen de seguridad (α) del 95% (α = 0,05) y un poder estadístico (1-β) del 80% (β = 0,2). Así, conocemos los siguientes parámetros: • N = Total de la población: 625 • La seguridad con la que trabajaremos (α), o riesgo de cometer un error de tipo I. Nivel de seguridad del 95% (α = 0,05) • El poder estadístico (1-β) que se quiere para el estudio, o riesgo de cometer un error de tipo II. Tomaremos β = 0,2, es decir, un poder estadístico del 80% • Zα2 = 1.962 (seguridad del 95%) • p = proporción esperada (en este caso 20% = 0.2) • q = 1 – p (en este caso 1-0.2 = 0.8). • d = 0.05 De acuerdo con estos datos, se estimó el tamaño de la muestra requerido: Esto es, se estima que aproximadamente el tamaño muestral necesario para el estudio fue de n=82, a fin de corregir diferencias y hacer frente a imprevistos, el tamaño de la muestra final se estimó en n=85 pacientes. ANÁLISIS DE DATOS Los datos fueron procesados mediante el programa estadístico SPSS para Windows versión 22.0 (SPSS, Inc, Chicago, IL, EE. UU). Los resultados se presentaron en tablas y graficas. ASPECTOS ÉTICOS El presente estudio se contempló de acuerdo a los lineamientos éticos de la declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial Helsinki, Finlandia, Junio 1964 y enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre de 1975. 35ª Asamblea Médica Mundial Venecia, Italia, Octubre de 1983. 41ª Asamblea Médica Mundial Hong Kong, Septiembre 1989, 48ª Asamblea General Somerset West, Sudáfrica, Octubre 1996 y la 52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000. Nota de Clarificación del Párrafo 29, agregada porla Asamblea General de la AMM, Washington 2002. Nota de Clarificación del Párrafo 30, agregada por la Asamblea General de la AMM, Corea 2008 y a lo establecido en el Reglamento de la Ley General de Salud en materia de investigación para la salud en sus artículos 17, 100 y 101. Según el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud, la investigación se clasifico como: “Riesgo mayor al mínimo”. Una vez aprobada la investigación por el comité de Enseñanza e Investigación y Bioética del Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza, se recabo el consentimiento informado de los pacientes. El estudio fue realizado por profesionales de la salud, con conocimiento y experiencia para cuidar la integridad del paciente, bajo la responsabilidad de la institución que cuenta con los recursos humanos y materiales necesarios para que garantizaron su bienestar. Prevaleciendo siempre el criterio de respeto a la dignidad y protección de sus derechos. CONSIDERACIONES DE BIOSEGURIDAD Para poder garantizar una intubación optima es necesario realizar un adecuado sellado de la vía aérea, es por eso que re realiza la insuflación del manguito neumotaponador. Pero hay que tener precaución pues la excesiva presión de llenado del manguito neumotaponador puede causar aumento de la presión sobre la pared traqueal y por lo tanto causar: Isquemia, Necrosis, Estenosis, Parálisis del nervio laríngeo recurrente, Fístulas traqueoesofágicas, pues cuando se infla un manguito en la tráquea la irrigación de su mucosa desciende progresivamente, especialmente cuando la presión sobre las paredes traqueales alcanza rangos por arriba de 30 cm de H2O,pues si tenemos en cuenta que la presión de perfusión capilar de la mucosa traqueal es de 25 a 30 cmH2O, cuando el globo ejerce una presión mayor de 30 cmH2 o disminuye significativamente el flujo sanguíneo traqueal aun en tiempos cortos de intubación, lo cual no ocurre si la presión es igual o menor de 20 cmH2, cuando las presiones son mayores que 50 cm H2O, obstrucción total del flujo de sangre traqueal se produce, la hiperinflación masiva del manguito puede dar lugar a complicaciones graves como la hemorragia o rotura traqueal. Por ello siguiendo el tutorial de uso del manómetro de presión recomendado para evitar escenarios de sobreinsuflación e infrainsuflación del manguito del tubo endotraqueal. Se pretendió no modificar el estado actual de los balones. En el caso de los procedimientos que excedieron más de dos horas de tiempo de intubación y donde se encontraron presiones del manguito del tubo endotraqueal por arriba de los límites recomendados (mayores al 30 %), se informó al médico tratante de la necesidad de ajustar dicha presión PROGRAMA DE TRABAJO CRONOGRAMA DE GANTT DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO: El presente estudio fue realizado en el Hospital Regional Ignacio Zaragoza ISSSTE, se realizó en un universo de 85 pacientes sometidos a cirugía general con intubación endotraqueal mayor a 2 horas en el área de quirófano. Los criterios de inclusión fueron: ambos géneros, mayores de 18 años, bajo anestesia general, con ventilación mecánica, clasificación de ASA I, II y III. Los criterios de exclusión fueron: pacientes que ingresaron intubados a quirófano, mujeres embarazadas, predicción de vía aérea difícil, cirugía de cabeza y cuello y hemodinámicamente inestables. En quirófano, previo a inducción anestésica, se solicitó desempaque del tubo endotraqueal, palpación del globo piloto, medición de la presión del manguito con manómetro digital y se registra como T0. Posterior a intubación orotraqueal, se insufla el manguito con técnica de digito palpación y fuga mínima, con aire de una jeringa de forma gradual durante la inspiración, hasta percibir la presión suficiente, inmediatamente se realiza nueva medición de la presión del manguito correspondiente a (T1), a la hora (T2) y a las dos horas (T3) de tiempo perioperatorio. De manera sistemática se fueron registrando las presiones obtenidas en una base de datos del programa Excel 2013 y para el procesamiento de los mismos se utilizó el programa estadístico SPSS V. 22 para la obtención de promedios y porcentajes RESULTADOS Se analizaron los datos de un total de 85 pacientes (n=85) que se distribuyeron en forma progresiva a los que se les midieron las presiones del manguito del tubo endotraqueal en 4 tiempos. La edad promedio de los pacientes fue de 62.17 ± 9.60 años. 48 pacientes (56.47%) eran del género masculino. El promedio de las presiones basales del manguito del tubo endotraqueal fue de 2 ± 0.44. No se observaron diferencias estadísticamente significativas, en cuanto a las características basales y somatométricas de los pacientes (Tabla 1). CARACTERÍSTICAS BASALES Tabla 1. Características basales Variable (n=85) Edad (años) 62.17 ± 9.60 Género (M/F) 48/37 Peso (kg) 72.58 ± 13.29 Talla (cm) 162.79 ± 7.54 IMC (kg•m2) 26.92 ± 4.78 ASA (I/II/III) 22/29/34 M: Masculino, F: Femenino; IMC: Índice de masa corporal; ICC: Índice cintura cadera; ASA: Estado físico actual del paciente. Mayor prevalencia en el sexo masculino, edad entre 60-70 años, peso entre 70-85kg, talla mayor 1.62cm, IMC mayor a 26.92 y ASA II. Hoja de recolección de datos. En lo que respecta a las variables transoperatorias, el tiempo anestésico promedio fue de 229.55 ± 10.27 minutos. El promedio de intubación fue de 216.83 ± 23.05 minutos, mientras que el tiempo de cirugía promedio fue de 180.66 ± 91.60 minutos. 8.23% (7 pacientes) presentaron intubación atraumática, 89.41% (76 pacientes) se egresaron de sala orointubados y 55.29% (47 pacientes) se le administro dosis de esteroides. De los tubos Murphy utilizados el de mayor diámetro interno utilizado fue el 8.5 con un total de 6 pacientes, mientras que en 32.94% (28 paciente) se utilizaron tubos 7.5 siendo este diámetro el tubo más utilizado. Y a cantidad de aire más utilizada para el neumotaponamiento fueron 4 cc con un total de 41 pacientes (48.23%) (Tabla 2). VARIABLES TRANS Y POSTOPERATORIAS Tabla 2. Variables trans y postoperatorias Variable (n=85) Tiempo Cirugia (min) 180.66 ± 91.60 Tiempo Intubación (min) 216.83 ± 23.05 Tiempo Anestésico (min) 229.55 ± 10.27 Intubación Traumática (Si/No) 7/78 Egreso de sala Orointubado (Si/No) 9/76 Neumotapón (cc) 1 4 2 4 3 12 4 41 5 13 6 8 7 0 8 6 9 2 10 1 M 10 0 Diámetro Interno de tubo endotraqueal 6.0 7 6.5 6 7.0 14 7.5 28 8.0 24 8.5 6 9.0 0 Uso de esteroide (Si/No) 47/38 Ax: Anestésico, Cx: Cirugía; Prevalencia de intubación atraumática, presión de neumotapón 4cc, con un diámetro interno del tubo endotraqueal 7.5 y uso de esteroides en 47 pacientes, Ninguno de los pacientes del grupo experimental presento efectos adversos derivados de la intervención. Hoja de recolección de datos. El promedio de las presiones presentes en los manguitos de los tubos endotraqueal pilotos recién desempacados fueron de 2 cmH2O, recordando que son sondas orotraqueales almacenadas que no han recibido ninguna maniobra, posterior a la intubación el promedio de presión generada en los globos ascendió a 55 ± 0.86 cmH2O y para las horas siguientes de orointubación no se observa mayor variación con 44 ± 0.66 y 42 ± 0.55 cmH2O para la hora y las dos horas respectivamente. Las presiones posteriores a la intubación que excedieron los 50 cmH2O fueron poco más de la mitad de los casos con un 51.76% y solo aquellas que se encontraron dentro de los limites sugeridos fueron un total de 12 pacientes es decir solo un 14.11% (Tabla 3). PRESIONES DEL MANGUITO DEL TUBO ENDOTRAQUEALTabla 3. Presión del manguito del tubo endotraqueal (cm H2O) Evento Presiones T0 2 ± 0.44 T1 55 ± 0.86 T2 44 ± 0.66 T3 42 ± 0.55 Presiones menores a 30 cmH2O en T1 (SI/No) 12/73 Presiones mayores a 50 cmH2O en T1 (SI/No) 44/41 T0: Previo a la intubación; T1: Inmediatamente posterior a la intubación; T2: 1 hr posterior a la intubación; T3: 2 hrs posterior a la intubación. Mayor prevalencia de presión del manguito endotraqueal inmediatamente a la intubación con aumento de presiones de 50cmH20, ocasionando probablemente mayores complicaciones en el postoperatorio. Hoja de recolección de datos. o , ¡ " , • o " , , ~ " 6 , " I ~ ~ " • " • ! " , • , .... , --- • " " " , 41 , , • 1234~618910 > " Centime,,,,, CUi>ic<n (a ) de Air< DISCUSIÓN Llama la atención que el neumotapón empleado para la mayoría de los pacientes con un total de 41 fue de 4 cc de aire y le siguieron 13 y 12 pacientes con 5 y 3 cc respectivamente. Indicando que en dos terceras partes de la población estudiada se requirió adicionar más de 2 cc para un subjetivo adecuado neumotapón. Lo anterior podría ir de la mano con el hecho de que el tubo endotraqueal con diámetro interno más utilizado fue el No. 7.5 mm con un total de 28 pacientes seguido del 8.0 mm utilizado en 24 pacientes. Contrastando el hecho de que solo en 8 pacientes hubo un sellado con 1 cc y 2 cc (4 y 4 pacientes), es decir nos acercamos más al volumen máximo recomendado de centímetros cúbicos de aire para la insuflación del manguito y así mismo se pudo realizar una mejor selección del TET a la laringoscopia directa. Sobresalen los pacientes con ASA III que son la mayoría en el presente estudio, con expectativa mayor al resto de permanecer intubados de manera prolongada 3,14. Siendo 10 % del total de pacientes que estudiamos, los que se egresaron intubados de la sala de quirófano (9 pacientes), en otras palabras 1 de cada 10 (intubación mayor a dos horas) permanecerán orointubados por más tiempo y necesitarán de un adecuado monitoreo para ajustar la presión del manguito del tubo endotraqueal. Como lo menciona Seegovin y Hasselt con presiones arriba de 25 cmH2O entre 2 - 4 hrs. se empiezan a desarrollar cambios a nivel de la microvasculatura, teniendo presente que solo 16 del total de la muestra de los pacientes manejaron presiones menores a 30 cmH2O a las dos horas de permanecer intubados. Es posible que, en la mitad de los pacientes a las dos horas de haber iniciado la ventilación mecánica en este trabajo, pudieran empezar a desarrollar cese del flujo sanguíneo de la mucosa traqueal dadas las presiones registradas. CONCLUSIÓN La maniobra de digito palpación para la inyección de aire en el balón del tubo endotraqueal no es una prueba sensible para ajustar la presión del manguito de la cánula endotraqueal. RECURSOS HUMANOS • Médico Adscrito al Servicio de Anestesiología: encargado del análisis de las variables. • Médico Adscrito al Servicio de Anestesiología: responsable del caso. • Médico Residente de Anestesiología: encargado del registro de las variables durante el procedimiento e ingreso de las mismas a la base de datos electrónicos RECURSOS FÍSICOS: El estudio se llevó a cabo en el área quirúrgica del Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza”. RECURSOS MATERIALES • 85 tubos endotraqueales de tipo Murphy medidas variables del diámetro interno • 85 jeringas de 10cc • material de papelería Activo fijo • Computadora personal. • Manómetro de presión. • Laringoscopio con hojas 3 y 4 Macintosh. Descripción de los materiales, aparatos y equipos a utilizarse en la investigación RECURSOS FINANCIEROS Manómetro de presión ANEROIDE facilitado por el investigador con costo de 300 pesos. No se requirió de financiamiento externo. Todos los recursos empleados se tuvieron en dotación permanente en el servicio de Anestesiología del Hospital Regional Gral. Ignacio Zaragoza a través del servicio integral de anestesia prestada por la empresa aplicaciones médicas integrales (INOVAMEDIC®). REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1.-López-Herranz Gloria Patricia, Intubación endotraqueal: importancia de la presión del manguito sobre el epitelio traqueal, Rev. 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Instrumento de recolección de datos Fecha: Sala: Cirujano: Anestesiólogo: Nombre: Registro: Edad: Género: (M) (F) Diagnóstico: ASA: Cirugía: Peso: Talla: IMC: Comorbilidades: Antecedentes Quirúrgico-Anestésicos: Tubo Endotraqueal: Diámetro Interno: Neumotapón: Variables Variable Tiempo Presión T0 T1 T2 T3 Vía Aérea Cormack Intubación Traumática Intubación Atraumática Uso de Esteroide Nombre: Dosis: Complicaciones Perioperatorias: M: Masculino, F: Femenino, IMC: Índice de masa corporal; T0: Previo a la intubación; T1: Inmediatamente posterior a la intubación, T2: A la hora de la intubación, T3: A las dos horas de la intubación. Portada Índice Resumen Planteamiento del Problema Marco Teórico Justificación Objetivos Descripción General del Estudio Resultados Discusión Conclusión Referencias Bibliográficas
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