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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO DIVISION DE ESTUDIOS DE POSGRADO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACION SUR DEL DISTRITO FEDERAL CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “DR. BERNARDO SEPÚLVEDA GUTIÉRREZ” “PREVALENCIA DE ANAFILAXIA EN ADULTOS DURANTE LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS DE RETO EN UN SERVICIO DE ALERGIA” 2016-2017 TESIS QUE PRESENTA: Dr. Edgar Antonio Román Razo Para obtener el Diploma de la Especialidad en: Alergia e Inmunología Clínica TUTORES: Dr. Leonel Del Rivero Hernández Dra. Nora Hilda Segura Méndez Ciudad De México, México Febrero de 2019. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Scanned by CamScanner TrTULO DE LA TESIS: "PREVALENCIA DE ANAFILAXIA EN ADULTOS DURANTE LA REALIZACiÓN DE PRUEBAS DE RETO EN UN SERVICIO DE ALERGIA" 2016-2017 Dra. Diana Graciela Menez Díaz Jefe de División de Educación en Salud UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CENTRO MEDICO NACIONAL S. XXI " DR. BERNARDO SEPULVEOA" [ID 29 JUN 2018 m IMSS ~ DIRECCION DE EDUCACION E INVESTIGACION EN SALUD UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez" Centro Médico Nacional Siglo XXI, Instituto Mexicano del Seguro Social ilda Segura Méndez Profesor titular del curso de specialización Alergia e Inmunología Clínica UMAE Hospital de Espe alidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez" Centro Médico Naciona Siglo XXI , Instituto Mexicano del Seguro Social Dr. Leoflel Del Rivera Hernández Asesor de Tesis Profesor del curso de la Especialización Alergia e Inmunología Clínica UMAE Hospital de Especialidades "Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez" Centro Médico Nacional Siglo XXI , Instituto Mexicano del Seguro Social 2/1112017 , MEXICO Carta OicOO'len Dirección de Prestaciones Médicas Unidad de Edltación, Investigación y Politieas de Salud Coordinación de Investigación en Salud Dictamen de Autorizado lID IMSS Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud 3601 con número de registro 17 CI 09 015 034 ante COfEPRIS Ha SP ITA L OE ESPEC lA LI DA DES DR . BERNA ROO SEPULV EDA GUT ! ERREZ, C ENTRO MEDICO NAC 10 NA L SIGLO XXI, D.f. SUR FECHA 02/ 11/ 2017 DR. LEONEL GERARDO DEL RIVERa HERNANDEZ PRESENTE Tengo el ag rado de notifica rle, que el pro t oco lo de investigación con títu lo : P REVALENCIA DE ANAFILAXIA EN ADULTOS DURANTE LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS DE RETO EN UN SERVICIO DE ALERGIA que so metió a consideración de este Comité l ocal de Investigación y Ética en I nvestigación en Salud, de acuerdo con las recomen dacio nes de sus in t eg rantes y de los revisores, cump le con la ca lidad metodo lógica y los requerimientos de Ética y de investigación , por lo qu e el dictamen es A U T O R 1 Z A D O , con e l núme ro de reg istro instituciona l : Núm. de Regist ro R-2017-3601-212 CUEVAS GARCíA local de Investigación y Ética en Investigación en Sa lud No. 3601 IMSS :.rCURI])AO y SOliDARIDAD ')()(1Al http://sirelcis .imss .gob.nw'pi _ dictMlen _ clis ?idPro;ecto:2017 -5482&idCli= 3601 &rronitor= 1 &lipcUIoc=- 1 1/1 AGRADECIMIENTOS: Este trabajo lo dedico a mi familia, amigos y compañeros por estar conmigo en todo momento y en especial en esta etapa de formación en mi vida, fueron mi motivación durante estos años de subespecialidad. A mis asesores y maestros que gracias a ellos pude aprender mucho durante estos años de formación como alergólogo y que por sus enseñanzas llegare a ser una mejor persona y profesional. 1 INDICE INTRODUCCIÓN RESUMEN ESTRUCTURADO ................................................................................................................2 ANTECEDENTES .................................................................................................................................. 4 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA .................................................................................................... 11 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN ........................................................................................................ 11 JUSTIFICACIÓN… ............................................................................................................................... 12 OBJETIVO ........................................................................................................................................... 13 MATERIAL Y MÉTODOS DISEÑO DEL ESTUDIO ......................................................................................................................... 14 LUGAR O SITIO DEL ESTUDIO ............................................................................................................. 14 CRITERIOS DE SELECCIÓN DE LA MUESTRA .................................................................................... 14 DEFINICIÓN DE VARIABLES................................................................................................................. 16 TAMAÑO DE LA MUESTRA .................................................................................................................... 18 ANÁLISIS ESTADÍSTICO ....................................................................................................................... 18 RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD ............................................................................... 18 DESCRIPCION GENERAL DEL ESTUDIO ............................................................................................. 20 ASPECTOS ÉTICOS ................................................................................................................................ 21 RESULTADOS ........................................................................................................................................ 22 DISCUSIÓN ............................................................................................................................................26 CONCLUSIONES ................................................................................................................................... 29 BIBLIOGRAFÍA....................................................................................................................................... 30 ANEXOS ................................................................................................................................................. 35 2 RESUMEN Antecedentes: Las pruebas de provocación son procedimientos de elección con alta sensibilidad y especificidad, para establecer el diagnostico de hipersensibilidad tipo I, mediada por Inmunoglobulina IgE. Deben realizarse en un ámbito hospitalario, por personal experto, dada la posible presencia de reacciones graves durante el procedimiento, incluyendo la anafilaxia. La anafilaxia, es la manifestación clínica más grave, de una reacción de hipersensibilidad tipo I, ocurre en pacientes previamente sensibilizados al factor desencadenante. Con frecuencia es subdiagnosticada, su tratamiento no siempre adecuado y su incidencia se ha incrementado. Objetivos: Conocer la prevalencia de anafilaxia en adultos de un servicio de Alergia, posterior a la realizaciónde pruebas de reto, para alimentos, medicamentos y/o látex. Desarrollo: Estudio observacional, descriptivo y retrospectivo. Se incluyeron todos los pacientes que acudieron al servicio de Alergia e Inmunología Clínica del Hospital Centro Médico Siglo XXI en un periodo de 2 años (2016-2017), que presentaron anafilaxia con pruebas de reto a medicamentos, alimentos y/o látex. Se realizó un análisis univariado, además de estadística descriptiva, de acuerdo al tipo de variable a analizar; en cuanto a las variables cuantitativas de distribución normal, las medias fueron usadas como medidas de tendencia central y desviación estándar como medida de dispersión, y para las variables cuantitativas de libre distribución, se utilizaron las medianas como medida de tendencia central y el rango o percentil como medidas de dispersión. Resultados: Se realizaron 237 pruebas de reto a medicamento, alimento y látex, de las cuales 18 pacientes presentaron anafilaxia (7.6%). El grupo con mayor número de reacciones de anafilaxia fue el de los pacientes que se sometieron a pruebas de reto a fármacos (10 pacientes). Todos los pacientes fueron manejados de acuerdo a protocolos internacionales y fueron egresados a la brevedad continuando con tratamiento ambulatorio. 3 Conclusiones: La prevalencia de anafilaxia en pruebas de reto es mayor a lo previamente documentado en pruebas de alergia en general. La importancia de su diagnóstico temprano es fundamental para un manejo adecuado del paciente. 1. DATOS DEL ALUMNO Apellido Paterno: Román Apellido Materno: Razo Nombre(s): Edgar Antonio Teléfono: 8181789502 Universidad: Universidad Nacional Autónoma de México Facultad o Escuela: Facultad de Medicina Carrera Alergia e Inmunología Clínica Número de cuenta: 517213719 2. DATOS DE LOS ASESORES Apellido Paterno: Del Rivero Apellido Materno: Hernández Nombre(s): Leonel Apellido Paterno: Segura Apellido Materno: Méndez Nombre(s): Nora Hilda 3. DATOS DE LA TESIS Título: Prevalencia de anafilaxia en adultos durante la realización de pruebas de reto en un servicio de alergia. 2016-2017 Año: 2019 Número de registro 2017-3601-212 4 ANTECEDENTES Las pruebas de provocación son procedimientos, de alta sensibilidad y especificidad que se usan como método de elección para establecer el diagnóstico de hipersensibilidad tipo I, mediada por Inmunoglobulina E (IgE), consisten en poner en contacto al paciente con el fármaco, alimento o material sospechoso en dosis gradualmente crecientes. Se realiza en pacientes donde el fármaco ofensor se requiere utilizar con mucha frecuencia y no existen varias alternativas terapéuticas. Son procedimientos que deben ser realizados en un ámbito hospitalario por personal experto, por la probabilidad de eventualidades que puedan presentarse durante su realización, donde se incluyen reacciones graves como anafilaxia. 1 La vía de exposición del paciente con el fármaco para la realización de prueba de reto depende de la historia clínica y el medicamento sospechoso; se recomienda las pruebas cutáneas como screening inicial debido a su simplicidad, rapidez, bajo costo y alta especificidad. Posteriormente se prefiere la vía oral como vía de elección cuando las pruebas cutáneas son negativas y la historia clínica del paciente tiene un valor predictivo positivo favorable. 2 DEFINICIÓN La anafilaxia es una reacción de hipersensibilidad tipo I de inicio agudo, potencialmente mortal, que ocurre posterior a la exposición del paciente al factor al que previamente se sensibilizó e involucra dos o más sistemas. La afectación cutánea es la más frecuente y sugestiva para el diagnóstico.3-6 La recurrencia de este padecimiento en un paciente por la misma causa o por causa relacionada, varía del 26%-54%, es importante considerar la presencia de reacciones bifásicas hasta en un 4.6-20%, de los casos.6 5 La anafilaxia es un síndrome complejo, los episodios son generados por mecanismos inmunológicos, que involucran la participación de la IgE, anticuerpo que induce la activación de mastocitos y basófilos, y la posterior liberación de mediadores preformados (histamina, heparina y triptasas) y de novo (prostaglandinas, leucotrienos y factor activador de plaquetas), lo que conlleva a las manifestaciones clínicas de los pacientes. 7,8 Es una patología poco identificada y en muchas ocasiones tratada de manera inadecuada, sus reportes son escasos, por lo que su incidencia es variable.8 EPIDEMIOLOGIA La prevalencia de anafilaxia, se estima alrededor del 2% y muestra un incremento en la población más joven. Es importante considerar que los adultos con edad avanzada que presentan comorbilidades (enfermedades cardiovasculares y enfermedad pulmonar obstructiva crónica), los coloca, como un grupo de riesgo importante, que se incrementa por el uso de medicamentos concomitantes (β bloqueadores o inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina), lo que complica su tratamiento y con frecuencia requieren hospitalización o estancia en la unidad de cuidados intensivos, además de presentar elevada mortalidad. 9-11 ETIOLOGIA Las causas más frecuentes de anafilaxia en la población general son: alimentos, fármacos y picaduras de himenópteros, la importancia de cada factor etiológico, varía de acuerdo al aérea geográfica, edad, incluso antecedentes quirúrgicos. Los alimentos son la causa más frecuente en la infancia y adolescencia y los fármacos en los adultos. (Ver anexo 1) 12-17 6 La realización de pruebas diagnósticas de alergia en pacientes, muestran un riesgo de anafilaxia de aproximadamente 0.02%. 18 CLASIFICACION Y DIAGNOSTICO La anafilaxia se caracteriza por una rápida progresión de la gravedad o de la intensidad de los síntomas tanto en niños como en adultos. Las manifestaciones más graves son: hipoxia, hipotensión y compromiso neurológico. 19 Un esfuerzo, internacional para homogenizar los criterios diagnósticos y el tratamiento de la anafilaxia, genero iniciativas como las Guías Galaxia y la Organización Mundial de Alergia (WAO). Las Guías Galaxia 2016, clasifica la anafilaxia de acuerdo a su gravedad, considerando anafilaxia moderada aquella que presenta: afección respiratoria, cardiovascular o gastrointestinal; y anafilaxia severa a la que presenta cianosis, saturación de O2 <92% (<95% en niños), hipotensión, confusión, hipotonía y perdida de la conciencia.20 En los últimos años se han propuesto clasificaciones abaladas internacionalmente para evaluar el grado de la reacción anafiláctica en el paciente, como es el caso de la Organización Mundial de Alergia, en el año 2010, propuso una clasificación de los grados de severidad en anafilaxia la cual se implementó en forma general para esta patología y que posteriormente se le hicieron modificaciones para su implementación en eventos adversos de la inmunoterapia (Ver anexo 2). En cuanto a las reacciones anafilácticas relacionadas a alimentos se han propuesto clasificaciones como la de Sampson (ver anexo 3). 20 y 21 7 Nuestro servicio de Alergia e Inmunología Clínica, cuenta desde hace 3 años con una clínica de reto para alimentos, medicamentos y látex, con protocolos establecidos de acuerdo a estándares internacionales, donde se somete al paciente a pruebas de reto y en caso necesario tratar eventualidades durante los procedimientos que pudieran presentarse. Hemos adaptado la clasificación de la Organización Mundial de Alergia propuesta en el año 2010, de grados de severidad de anafilaxia, a nuestros pacientes que se someten a pruebas de reto a medicamentos o látex, mientras que para las pruebas de reto oral a alimento utilizamos la clasificación de Sampson. Para el diagnostico de anafilaxia pueden utilizarse algunas pruebas de laboratorios como auxiliares para confirmarla, tal el casode las concentraciones de triptasa total en suero. Se encuentran elevadas en el 60% de los adultos con anafilaxia clínica confirmada y algunas veces elevadas en niños con anafilaxia inducida por alimentos. Se aconseja la extracción de un mínimo de tres muestras seriadas por la mejoría en su sensibilidad y especificidad: 1) al momento del tratamiento, 2) alrededor de 2 horas desde el comienzo del evento y 3) a las 24 horas. Una elevación de dos veces el valor basal (13.5ng/ml) es indicativo de anafilaxia. Sin embargo, es un recurso que no se encuentra disponible en muchos hospitales por lo que el diagnostico de anafilaxia es principalmente clínico. 22 y 23 TRATAMIENTO El éxito del tratamiento de una reacción anafiláctica depende de varios factores: reconocimiento temprano de la anafilaxia, preparación del personal que atiende al paciente, y su tratamiento precoz. 8 La dificultad en el diagnóstico de la anafilaxia impulsó la creación de guías para su identificación y manejo. El tratamiento principal de anafilaxia de acuerdo a las guías es la administración de adrenalina intramuscular a dosis de 0.01mg/kg, máximo 0.3mg en niños y 0.5mg en adultos, la cual se debe repetir cada 5 a 15 min revalorando al paciente en caso de persistir con sintomatología. En nuestro servicio desde hace unos años se ha implementado el algoritmo de actuación para anafilaxia adaptado de la guía galaxia 2008, el cual no se ha modificado desde su última actualización 2016 (ver anexo 4y5).24 y 25. La segunda línea de intervención en el manejo del paciente con anafilaxia corresponde al uso de oxígeno suplementario, soporte hídrico y β2 agonistas de corta acción. Se debe de utilizar oxígeno de alto flujo con mascarilla en todos los pacientes, los líquidos intravenosos deben ser administrados en aquellos con inestabilidad cardiovascular, siendo los cristaloides de elección y los medicamentos β2 agonistas inhalados de corta acción mejoraran los síntomas de broncoconstricción.26 Por último, en la tercera línea de intervención del manejo del paciente con anafilaxia se encuentra los antihistaminicos H1 y H2, que son comúnmente usados para mejorar síntomas a nivel cutáneo y los glucocorticoides (orales o intravenosos), los cuales previenen la prolongación de los síntomas de anafilaxia, particularmente en pacientes con asma y también disminuyen la frecuencia de las reacciones bifásicas, que consisten en la recurrencia de la sintomatología en las primeras 72 hrs después de la resolución del evento inicial, sin la reexposición del desencadenante .27,28,29 Las guías concuerdan que los pacientes con anafilaxia moderada o severa, deben ser monitorizados entre 6-8 hrs después del evento. Además, el tratamiento de anafilaxia no 9 concluye con el manejo del episodio agudo, se recomienda el seguimiento posterior por el personal médico, preferentemente un especialista en alergia. El paso a seguir con el paciente dependerá del cuadro clínico posterior a las primeras horas de vigilancia y tratamiento, el egreso se valorará cuando el paciente haya tenido mejoría de los signos vitales, los síntomas secundarios al evento de anafilaxia hayan cedido y se encuentre con buen estado neurológico, por otro lado si se encuentra aun con una mala evolución clínica o presente alguna reacción bifásica se valorara su ingreso a la terapia intensiva de acuerdo a los criterios de inclusión. 30 y 31 El Ingreso a una unidad de cuidados intensivos está indicado para todos los casos graves de anafilaxia. Se pueden desarrollar síntomas graves hasta 12 hrs después del evento inicial, por lo que el paciente en caso de responder al tratamiento inicial debe ser evaluado con cierta periodicidad para detectar si durante dicho periodo reinicia con sìntomas.32 Para el manejo ambulatorio del paciente al momento del egreso, se recomienda que continúe con antihistaminicos y corticoesteroides por los síntomas cutáneos que pudiera presentar, y además disminuir la probabilidad de una reacción bifásica. La educación en el paciente es también importante para que identifique los signos/síntomas de gravedad de anafilaxia que pudieran presentarse y así poner en marcha un plan de actuación (ver anexo 6). 33 En Nuestro centro se toma en cuenta, las indicaciones de la guía Galaxia 2016, por lo que después de un evento de anafilaxia el paciente se deja en observación de 3 a 4 horas o más con monitoreo de signos vitales: frecuencia cardiaca, tensión arterial, frecuencia respiratoria y saturación de oxígeno; si posteriormente se encuentra en buenas condiciones clínicas es 10 egresado a domicilio con tratamiento a base prednisona oral 50 mg cada 24 horas por 7 días y antihistaminico con horario también por 7 días, además explicarle los signos de alarma y se revalora a las 24 horas del evento. Por otro lado, si el paciente no ha mejorado clínicamente después de la segunda dosis de adrenalina IM, es enviado a admisión continua de nuestro hospital donde se monitoriza y se da manejo por las siguientes 12-24 horas. En caso de persistir en malas condiciones es enviado a la unidad de terapia intensiva. A todos los pacientes que hayan presentado un evento de anafilaxia se les debe entregar un informe de alta que incluya las medidas de evitación de alérgenos y un plan de acción ante un nuevo evento de anafilaxia. En el presente estudio revisaremos los casos de anafilaxia en adultos de un Servicio de Alergia de tercer nivel de atención, específicamente de las pruebas de reto diagnósticas, realizadas en la Clínica de Alergia a Alimentos y Medicamentos. 11 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA: En el servicio de Alergia e Inmunología del Hospital Centro Médico Nacional siglo XXI, del Instituto Mexicano del Seguro Social, se atiende a mayor número de derechohabientes en los últimos años, se realizan pruebas de reto a medicamento, alimentos y látex por lo que ha llevado a aumentar el número de casos de anafilaxia. Tener información acerca de la frecuencia y tratamiento de esta reacción en la población, nos benefició para evaluar el manejo que se ha estado otorgando hacia este evento en los últimos años. Con base a lo ya comentado, nos formulamos la siguiente pregunta de investigación: ¿Cuál es la frecuencia de anafilaxia en población adulta durante la realización de pruebas de reto de una clínica de alergia a alimentos y medicamentos, en un período de dos años? 12 JUSTIFICACION: Las pruebas de provocación son procedimientos que se usan como método de elección para establecer el diagnóstico de hipersensibilidad, deben ser realizados en un ámbito hospitalario por las probables eventualidades que puedan presentarse durante su realización, incluso reacciones graves como anafilaxia. La anafilaxia es un evento clínico que compromete la vida de los pacientes, es subdiagnosticado en la mayoría de las ocasiones, por lo cual fue necesario identificar su frecuencia en pacientes que se someten a pruebas de reto en nuestro servicio de alergia ya que cada vez es mayor el número de pacientes que se atiende. Fue importante conocer el manejo que se otorgaba a este grupo de pacientes con el propósito de unificar criterios en base a los lineamientos actuales. 13 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Conocer la prevalencia de anafilaxia en población adulta durante la realización de pruebas de reto a medicamentos, alimentos y/o látex en una clínica de alergia durante un período de dos años. OBJETIVO ESPECIFICO: • Determinar la cantidad de pacientes que presentaron anafilaxia secundaria a prueba de reto a medicamento. • Determinar la cantidad de pacientes que presentaron anafilaxia secundaria a prueba de reto a alimentos • Determinar la cantidad de pacientes que presentaron anafilaxia secundaria a prueba de reto a látex. • Conocer e Identificarel manejo establecido en los casos de anafilaxia que se presentaron en población adulta durante la realización de pruebas de reto en un servicio de alergia. 14 MATERIAL Y MÉTODO DISEÑO DEL ESTUDIO: � Descriptivo, observacional y retrospectivo LUGAR Y SITIO DEL ESTUDIO. � Instituto Mexicano del Seguro Social � Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda”, en el Centro Médico Nacional Siglo XXI � Dirección: Avenida Cuauhtémoc 330, Doctores, 06720 Cuauhtémoc, Ciudad de México. POBLACION DE ESTUDIO. Pacientes que acudieron a realización de pruebas de reto a medicamentos, alimentos y látex al servicio de Alergia e Inmunología del Hospital Centro Médico Nacional Siglo XXI del Instituto Mexicano del Seguro Social en el período de tiempo comprendido de 2 años (2016 a 2017). CRITERIOS DE SELECCIÓN DE MUESTRA: Criterios de inclusión: � Pacientes que acudieron a realización de pruebas de reto a medicamento, alimentos y/o látex al servicio de Alergia e Inmunología Clínica en el tiempo comprendido entre los años 2016 y 2017 y presentaron una reacción anafiláctica durante la prueba. � Pacientes de género masculino ó femenino. � Firma de consentimiento informado por parte del paciente para realización de prueba de reto 15 Criterios de exclusión: � Formatos incompletos que no contaron con la información requerida para este estudio. � Pacientes con diagnóstico clínico previo de anafilaxia al alimento, medicamento o látex. � Pacientes con diagnósticos diferenciales de anafilaxia: - Sincope vasovagal: Respuesta parasimpática caracterizada por bradicardia e hipotensión arterial. - Hipoglucemia: De acuerdo a la Asociación Americana de Diabetes se define como la condición que se caracteriza por niveles bajos de glucosa por debajo de 70mg/dl y síntomas acompañantes. - Crisis de ansiedad: De acuerdo al DSM IV Criterios Diagnósticos de los trastornos mentales se define como la aparición temporal y aislada de miedo o malestar intensos, acompañado de síntomas (palpitaciones, sudoración, temblor, sensación de falta de aire, náusea, sensación de miedo a morir) que inician bruscamente y alcanzan su máxima expresión en los primeros minutos Criterios de eliminación: no aplica 16 VARIABLES: Nombre Definición Conceptual Definición Operacional Escala de medición EDAD Tiempo transcurrido desde el nacimiento hasta la fecha del estudio. Se recabo la edad cumplida en años que refirió el paciente al momento del interrogatorio o bien la edad que aparecía en el expediente clínico Cuantitativa discontinua SEXO Condición orgánica que diferencia al varón de la mujer Se registró como Masculino o Femenino según apareciera en el expediente. Nominal dicotómica: 1.Masculio 2. Femenino ENFERMEDAD Alteración leve o grave del funcionamiento normal de un organismo o alguna de sus partes debido a una causa externa o interna Se recabó de la hoja de recolección la existencia de alguna enfermedad alérgica concomitante en el paciente Cualitativa dicotomica 1. SI 2. No 17 GRADO DE ANAFILAXIA Grados de severidad de anafilaxia de acuerdo a lo publicado por la Organización Mundial de Alergia en el año 2010 (Ver anexo 2) y Grados de severidad de anafilaxia relacionada a alimentos (Ver anexo 3) Se recabó de la hoja de recolección de datos el grado de anafilaxia del paciente Cualitativa Ordinal 1. Grado I 2. Grado II 3. Grado III 4. Grado IV 5. Grado V CAUSA DE ANAFILAXIA Alimento, Medicamento Látex Se recabó de la hoja de recolección de datos la prueba que desencadeno el evento de anafilaxia: Pruebas de reto a alimentos, medicamentos o latex Cualitativa Politomica 1. Prueba de prick a medicamentos. 2. Prueba de prick a alimentos. 3. Prueba de reto oral a medicamentos. 4. Prueba de reto oral a alimentos. 5. Prueba de reto a latex 18 TECNICA MUESTRAL Y CÁLCULO DEL TAMAÑO DE MUESTRA Por el tipo de diseño no se requirió determinar el tamaño de muestra, se tomó toda la población. No se requirió cálculo de muestra porque fueron incluidos todos los pacientes que acudieron a realización de pruebas de reto a medicamentos, alimentos y látex desde 1 de Enero 2016 a 31 de Diciembre 2017. ANALISIS ESTADISTICO: Se realizó un análisis univariado el cual fue de acuerdo al tipo de variable a analizar, tomando el caso de las variables cuantitativas de distribución normal las medias fueron usadas como medidas de tendencia central y desviación estándar como medida de dispersión, y para las variables cuantitativas de libre distribución, se utilizarón las medianas como medida de tendencia central y el rango o percentil como medidas de dispersión. Todo lo anterior se recabó para su posterior análisis por el paquete estadístico SPSS versión 23 para Windows. RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD -Recursos Humanos: Dr. Edgar Antonio Román Razo. Médico Residente de Alergia e Inmunología clínica. Elaboración del protocolo, Captura de datos en hojas de recolección, análisis de resultados, redacción de discusión y conclusiones. Dr. Leonel del Rivero Hernández y Dra. Nora Hilda Segura Méndez. Especialistas en Alergia e Inmunología Clínica. Participaron en el diseño del protocolo, análisis de resultados, redacción de discusión y conclusiones. 19 -Recursos Físicos (lugar y condiciones): Departamento de Alergia e Inmunología Clínica de la UMAE Hospital de especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez” del Centro Médico Nacional Siglo XXI. -Recursos materiales y económicos: Este trabajo no requirió de financiamiento externo. Solamente requirió de la recolección de información de los pacientes que acudieron al servicio de Alergia e Inmunología Clínica del Hospital Centro Médico Siglo XXI en un periodo de 2 años (2016-2017), que presentaron anafilaxia con pruebas de reto a medicamentos, alimentos y/o látex, además de una computadora con el sistema SPSS para el análisis de datos. -Factibilidad: La realización de este estudio fue factible ya que se contó con un amplio número de derechohabientes que acudieron al servicio de Alergia para realización de pruebas de reto. Además, el material necesario para la recolección de datos fue de fácil obtención y el investigador cuento con equipo de cómputo portátil propio, en el que realizaron el análisis estadístico de la información. 20 DESCRIPCION GENERAL DEL ESTUDIO En este trabajo de investigación participaron de manera activa el investigador principal y asociado, el médico residente que se sustenta como tesista, para obtener el grado de Subespecialista en Alergia e Inmunología Clínica. 1) Recopilación de la información de los pacientes que acudieron a realización de pruebas de reto a alimentos, medicamentos y látex en la hoja de recolección de datos. 2) Selección de los pacientes de acuerdo a los criterios de inclusión y exclusión. 3) Vaciamiento de la información en una base de datos. 4) Realización del análisis estadístico correspondiente con el programa SPSS versión 23. 5) Obtención de los resultados y su interpretación. 6) Elaboración del escrito para la tesis y su publicación. 21 ASPECTOS ETICOS Este trabajo se encontró dentro de los lineamientos vigentes en la ley general de salud de nuestro país descrito en el artículo 17, que menciona acerca de proyectos de investigación científica y de formación de recursos humanos para la salud, se catalogó como una investigación tipo 1: sin riesgo, tampoco atento contra ninguno de los puntos implícitos en el código de Helsinki debido a que en la información que se recopiló no existió forma de identificar particularmente a cada participante debido a que no se recabo el nombre de los pacientes en la hoja de recolección de datos diseñada para este fin,esta y toda la información recabada fue usada solo por los investigadores, los cuales se rigieron bajo un importante código de ética y discreción, por lo tanto no existió la posibilidad de que la información recabada del expediente clínico con respecto a los pacientes, se filtrara de manera total o parcial y atentara contra la vida e integridad de los mismos. Además, siguió los principios éticos fundamentales Belmont para usar sujetos humanos en investigación: Respeto, beneficencia y justicia. 22 RESULTADOS En el servicio de Alergia e Inmunología del Hospital Centro Médico Nacional siglo XXI, del Instituto Mexicano del Seguro Social desde Enero de 2016 a Diciembre de 2017 se efectuaron 237 pruebas de reto a medicamentos, alimentos y látex. De las pruebas de reto realizadas 44 (18.5%) fueron a alimentos (1 prueba de reto oral y 43 pruebas cutáneas), 156 (65.8%) a medicamentos (128 pruebas cutáneas y 28 pruebas de reto oral) y 37 (15.6%) a látex (34 pruebas cutáneas a extracto látex y 3 pruebas cutáneas a extracto dedo de guante) (Figura 1). Figura 1: Pruebas de reto realizadas en 237 pacientes. En la población de pacientes sometida a pruebas de reto 18 (7.6%) presentaron anafilaxia durante el procedimiento, 10 en el año 2016 y 8 en el año 2017, todos los pacientes fueron Pruebas de reto Pruebas de reto Pruebas cutáneas a oral a cutáneas a oral a Alimentos cutáneas a Alimentos extracto de latex 23 del sexo femenino con una edad media de 44.1 (+/-12.6) años y sus reacciones fueron clasificadas de acuerdo al tipo de desencadenante por la escala de Sampson o la propuesta de la Organización Mundial de Alergia del año 2010 de grados de severidad de anafilaxia. Se catalogaron 7 pacientes con grado 1, 7 en grado 2 y 4 en grado 3 de anafilaxia. A todos los pacientes se le administro Adrenalina IM como manejo inicial, 16 pacientes (88.8%) requirieron de 1 dosis de medicamento y solo 2 pacientes (11.1%) ameritaron 2 dosis. Además, recibieron tratamiento con base a las indicaciones de la guía Galaxia 2016 con esteroide IV y antihistamínicos H1 y H2, posteriormente dejándose en observación durante 3 a 4 horas con monitoreo de signos vitales en el servicio de Alergia e Inmunología Clínica (Tabla 1). Tabla 1: Características de 18 pacientes adultos que presentaron anafilaxia durante prueba de reto. Paciente Edad Sexo Diagnostico Prueba Grado de Anafilaxia Dosis de Adrenalina 1 41 Femenino Alergia a Alimentos Prueba cutánea a Alimento Grado 2 1 Dosis 2 35 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba cutánea a Medicamento Grado 2 1 Dosis 3 39 Femenino Alergia a Alimentos Prueba cutánea a Alimento Grado 3 1 Dosis 4 39 Femenino Alergia a Alimentos Prueba cutánea a Alimento Grado 2 1 Dosis 5 50 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba de reto oral Grado 2 1 Dosis 6 49 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba cutánea a Medicamento Grado 2 1 Dosis 7 59 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba cutánea a Medicamento Grado 3 2 Dosis 8 65 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba cutánea a Medicamento Grado 1 1 Dosis 9 43 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba de reto oral Grado 1 1 Dosis 10 54 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba cutánea a Medicamento Grado 2 1 Dosis 11 62 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba cutánea a Medicamento Grado 3 1 Dosis 12 25 Femenino Alergia al Látex Prueba cutánea a Látex Grado 1 1 Dosis 13 28 Femenino Alergia al Látex Prueba cutánea a Látex Grado 1 1 Dosis 24 sedantes 14 35 Femenino Alergia al Látex Prueba cutánea a Látex Grado 3 2 Dosis 15 57 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba cutánea a Medicamento Grado 2 1 Dosis 16 22 Femenino Alergia a Alimentos Prueba cutánea a Alimento Grado 1 1 Dosis 17 41 Femenino Alergia a Medicamentos Prueba cutánea a Medicamento Grado 1 1 Dosis 18 51 Femenino Alergia al Látex Prueba cutánea a Látex Grado 1 1 Dosis En cuanto a los 10 pacientes que presentaron anafilaxia en prueba de reto a medicamentos, los fármacos de mayor frecuencia que desencadenaron la reacción en los pacientes pertenecían al grupo de anestésicos y sedantes (30%): lidocaína, tetracaina y midazolam; antibióticos (30%): ciprofloxacino, ceftriaxona y amoxicilina/ ácido clavulánico; y AINEs (20%): ibuprofeno y paracetamol; solo 2 pacientes presentaron reacción a otros medicamentos diferentes a estos grupos (Antifimicos y Anticuerpos monoclonales) (Figura 2). Figura 2. Fármacos más frecuentes en pacientes con alergia a medicamentos que originaron anafilaxia durante prueba de reto. 25 Los comestibles que más se encontraron relación con los eventos de anafilaxia de los pacientes que se les realizo pruebas de reto a alimentos fueron frutas que pertenecían al grupo de las rosáceas y pescado. 26 DISCUSIÓN Con el crecimiento de la población en los últimos años, en nuestro hospital se valora hoy en día a mayor número de derechohabientes con sospecha de alergia a fármacos, alimento y/o látex. Hemos incrementado el número de pruebas de reto que se realizan en nuestra clínica, por lo que el diagnóstico oportuno de reacciones severas como la anafilaxia durante la realización de estas pruebas se ha vuelto una prioridad para el tratamiento temprano del paciente. En nuestro estudio realizado observamos un mayor número de anafilaxias en pacientes con alergia a fármacos que se sometieron a prueba de reto; De acuerdo a la Academia Europea de Alergia e Inmunología Clínica, Muraro y col. Comentan que los medicamentos y las picaduras de himenópteros , siguen siendo la causa más frecuente de anafilaxia en el adulto. Dentro del grupo de pacientes con alergia a fármacos los antibióticos y AINEs causaron el mayor número de reacciones por fármacos, con una predisposición mayor en el género femenino, aunque en esta revisión pudimos ver un aumento en el grupo de los anestésicos como causa de anafilaxia.6,9,26 La alergia a alimentos también ha tomado mayor importancia, ya que se reportó como la segunda causa más frecuente de anafilaxia en nuestro estudio, siendo esto un desencadenante más esperado en edades pediátricas. De acuerdo a Harold Kim y David Fisher los alimentos de mayor frecuencia encontrados como causantes de esta reacción de hipersensibilidad tipo I son el cacahuate, nueces, pescados, mariscos, leche, huevo y trigo; al igual que ellos, en nuestros pacientes resalto el pescado como uno de los alimentos más implicados sin embargo también frutas pertenecientes al grupo de las rosáceas.6,9,26 27 Se presentaron mayor cantidad de anafilaxias en pruebas de reto en el año 2016 que en el 2017, esto aunado en que se elaboró un protocolo de valoración del paciente más detallado por nuestra clínica de alergia a medicamento para seleccionar de manera más juiciosa a los candidatos que se iban a retar. Se necesitó realizar doble revisión de la persona antes de considerarlo apto para llevar a cabo la prueba y se seleccionaba solo a los que se encontraban en mejores condiciones clínicas y que no tuvieran exacerbaciones u hospitalizaciones de alguna enfermedad de base en el último mes. En base a manejo otorgado en los pacientes que presentaron anafilaxia, todos fueron tratados siguiendo lineamientos internacionales. A los pacientes se les administraba dosis de adrenalina con revaloración cada 5 minutos posterior a la primera aplicación en caso de necesitar más dosis, además de tratamiento conjunto con medicamentos de tipo esteroide IV y Antihistamínicos H1 y H2, dejando en observación durante minino 4 horas con monitorización continúa. Gracias a una identificación oportuna y tratamiento adecuado de la anafilaxia los pacientes se podían egresara su domicilio sin ningún problema, se les solicitaba además acudir 24 horas después para su revaloración.5,18 Con respecto a la prevalencia de anafilaxia en pruebas de reto que tuvimos, no existe información en los documentos revisados con la que la podamos comparar esta cifra, solo existe reportado la prevalencia de anafilaxias en pruebas de alergia en general con lo que resultó ser mayor a lo reportado. También hay que considerar que la prevalencia de una enfermedad va a depender de la población estudiada y el número de pacientes. Nuestro hospital es una unidad médica de alta especialidad de referencia que consulta varios 28 estados del sur del país de México y se han aceptado algunos pacientes de la región norte, por lo que la población que fue estudiada es proveniente de varias ciudades del país. El tiempo en el que se registraba una reacción anafiláctica en una prueba de reto variaba dependiendo la persona que se estuviera valorando, sin embargo un promedio en general de aparición de los síntomas en la población estudiada fue a los 5 minutos. El beneficio de realizar este trabajo fue aportar información referente a la población mexicana, la prevalencia de anafilaxia en el tipo de prueba que realizamos, la importancia de su detección temprana reconociendo los síntomas más comunes y así poder tratar de forma más rápida a el paciente y que pueda tener un mejor pronóstico, ya que como observamos un retraso en el tratamiento puede aumentar la mortalidad y la frecuencia de reacción bifásica en el paciente que cursa con anafilaxia. Se tiene que valorar bien al paciente previo a la realización del estudio con el consentimiento informado donde se le explica las posibles complicaciones de la prueba a realizar.27 29 CONCLUSIONES Las reacciones anafilácticas en pruebas de reto son más frecuentes de lo que se reportaba para las pruebas de alergia en general, esto debido a que es una enfermedad subdiagnosticada en la mayor parte de las ocasiones sin embargo, tomando en cuenta guías internacionales para su diagnóstico y tratamiento, se puede hacer una detección más oportuna de esta patología, para tratar al paciente de forma oportuna y adecuada y así disminuir el riesgo de mortalidad y evitar probable reacciones bifásicas en un futuro cercano. 30 BIBLIOGRAFIA 1) Demoly P, Adkinson N, Brockow K, Castells M,Chiriac A, Greenberger P, et alt. International Consensus on Drug Allergy. Allergy. 2014;69:420-437. 2) Demoly P, Adkinson N, Brockow K, Castells M, Chiriac A, Greenberger P, et alt. 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Anafilaxia secundaria a pruebas cutáneas Prick-to-Prick para alimentos y sus factores de riesgo. Revista Alergia Mexico.2014;61:24-31 21) Cox L, Sanchez M, and Lockey R. World Allergy Organization Systemic Allergic Reaction Grading System: Is a Modification Needed?.J Allergy Clin Immunol Pract. 2017;5(1):58-62. 33 22) Cardona V, Cabañes N, Chivato T, De la Hoz B, Fernandez M, Gangoiti I, et al. Galaxia: Guía de Actuación en Anafilaxia. 2016. 23) Simons E, Arduos L, Bilo M, Cardona V,Ebisawa M, El-Gamal Y, et alt. International Consensus on (ICON) anaphylaxis. World Allergy Organization. 2014.7:9 24) Cardona V, Cabañes N, Chivato T, De la Hoz B, Fernandez M, Gangoiti I, et al. Galaxia: Guía de Actuación en Anafilaxia. 2016. 25) Simon F, Ardusso L, Bilo M, Dimov V, Ebisawa M, El-Gamal Y, et al.2012 Update: Wold Allergy Organizatión Guidelines for the assessment and management of anaphylasis. 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Galaxia: Guía de Actuación en Anafilaxia. 2016. 35 ANEXOS Anexo 1: Causas comunes y no comunes de anafilaxia Causas de anafilaxia ComunesMenos comunes Alimentos: Cacahuate, Nueces, huevo, mariscos, pescado, leche, trigo Ejercicio Medicamentos: Más común antibióticos (B lactamicos y AINES) Cambios hormonales Picaduras de insecto: abejas y avispas Medicamentos tópicos Látex Transfusiones 36 Anexo 2 Grados de severidad de Anafilaxia de acuerdo a la Organización Mundial de Alergia GRADO1 GRADO2 GRADO 3 GRADO 4 GRADO 5 Sintomas/Signos Signos y Respiratorios Respiratorios Muerte de un organo o sistema síntomas de más bajos de dos órganos o Asma: Tos, bajos Falla respiratoria sistemas sibilancias, disnea con o sin pérdida Cuateneo: prurito generalizado, Respiratorios bajos Asma: Tos, (por ejemplo:<40% PEF o caída del VEF1, responde a un broncodilatador) Respiratorios altos edema laríngeo, de la conciencia. Cardiovascular hipotensión con o sin pérdida de la urticaria, eritema o sibilancias disnea úvula o de lengua conciencia. Angioedema (no (por con o sin estridor laríngeo, lengua o ejemplo:<40% úvula) Via respiratoria superior Rinitis (por ejemplo: estornudos, rinorrea, prurito nasal o congestión) o Picazón en la garganta o Tos originada en la via aera superior Conjuntival Eritema, prurito o lagrimeo Otros Nausea, sabor metálico o cefalea PEF o caída del VEF1, responde a un broncodilatador) Gastrointestinal Dolor abdominal, vomito o diarrea Otros Dolor uterino 37 Anexo 3 Clasificación de gravedad de las reacciones anafilácticas relacionadas a alimentos. Grado Piel Sistema digestivo Sistema respiratorio Sistema circulatorio Sistema nervioso 1 Eritema leve, ronchas (3-10), prurito Nauseas leve, prurito en la boca y la faringe - - - 2 Eritema localizado, ronchas(3-10), exacerbación de eccema y prurito Vomito (1 o 2 veces), diarrea, dolor abdominal Estornudos, rinorrea , constipación nasal, prurito nasal y ocular (>10 veces) - - 3 Eritema y ronchas generalizadas Vomito (>3 veces) diarrea, dolor abdominal persistente Tos (>10 veces), sibilancias, disfonia y tos traqueal, disfagia Taquicardia ( incremento de más de 15lpm) Disminución de la actividad o disfonia 4 el mismo que el anterior Vómito y diarrea frecuente Agregar a lo anterior disnea, sibilancias o cianosis Arritmia, descenso leve de la presión, diaforesis Agitación, confusión 5 el mismo que el anterior el mismo del anterior Agregar a lo anterior paro respiratorio Bradicardia severa, hipotension severa, paro cardiaco Perdida de la conciencia. 38 Anexo 4: Algoritmo de actuación en la Anafilaxia, Guía Galaxia para Anafilaxia 2016 MEDIO SANITARIO Sintomas refractarios Si mejoria 39 Anexo 5 Dosificación de fármacos utilizados en la Anafilaxia, Guía Galaxia para Anafilaxia 2016 u tos InoS --.,.IAdreñaliña' IM (rñiislo)~ ruede-;;Peti~d¡j' 5-15 ñi i~ 0.01 Oiluir 1 mg de adrenalina en 100 mi SSF = 0.01 mgfml (11100.000) 00515 DE INICIO: 0.5-1 mVkglh (30-100 mVh), dosis máxima recomendada de 6 mllkglh SUSPENSiÓN DE LA INFUSiÓN: de forma progresiva. Vigilar re(urren(ias máx 0.5 mg 5-10 min Diluir 1 mg de adrenal ina en 100 mi SSF = 0.01 mgfml (1'100.000) DOSIS: 0.1 -1 )Jgfkgfmin SUSPENSiÓN DE LA INFUSiÓN: de forma progresiva. Vigilar recurren( ias 4. Glucag6n 1-2 mg IV/lM en bolo en 5 min 2 ampo (200 m¡¡) en 100 mi de SG al 5% 00515 MANTENIMIENTO: <3 mVh efecto S; efecto efecto a1 20-30 f'gfkg (máx 1 mg); puede repetirse en 5 min -----------.., 3 mg ~ peso en kg = mg de dopamina a diluir en 50 mi de suero Administra(ión: 1 mVhora = 1 ¡¡gfkgfmin --""i'~~ 7. Noradrenalina 2 ampo (10 mg) en lOO mi de SG al 5% 00515 DE MANTENIMIENTO: (omenzar (On 5 de5en5 Diluir 1 mg en 100 mi de SG 0.01 mgfml, Cklsis: 0.05-1 )Jgfkgfmin 1M: intramus(ular: IV: intravenoso; SG: solu(ión gluwsada: SSF: solución salina fisiológi(a, Adap tada de refs. 43. 45, 62 Y 63. 40 Anexo 6 Plan de acción ante un evento de anafilaxia Si usted cree que está teniendo un evento de anafilaxia después del contacto de un desencadenante alérgico o si después de un posible contacto con un desencadenante alérgico presenta alguno de los siguientes síntomas: Problemas de la vía respiratoria: Hinchazón de lengua, Hinchazón/Opresión de garganta, dificultad para pasar alimentos, dificultad respiratoria, dificultad para hablar, silbidos en el pecho y/o tos ruidosa y persistente. Disminución de la conciencia: sensación de desmayo, mareos, estado de confusión, perdida del conocimiento, palidez y/o debilidad. Debe de hacer lo siguiente: - Administrar adrenalina Intramuscular 0.3ml en niños o 0.5ml en adultos en cara externa del muslo. - Llamar al servicio de emergencias - Acostar a la persona afectada con las piernas levantadas. - Si no mejora después de 5 min, administrar una segunda dosis de adrenalina 41 Anexo 7 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI DEPARTAMENTO DE ALERGIA E INMUNOLOGIA CLINICA HOJA DE RECOLECCION DE DATOS PREVALENCIA DE ANAFILAXIA EN ADULTOS DURANTE LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS DE RETO EN UN SERVICIO DE ALERGIA” 2016-2017 FECHA: 1. Folio 2. EDAD 3. SEXO 4. DIAGNOSTICO 5. PRUEBA REALIZADA: PRUEBA DE RETO ORAL A MEDICAMENTO PRUEBA DE RETO ORAL A ALIMENTOS PRUEBAS DE PRICK A MEDICAMENTOS PRUEBAS DE PRICK A ALIMENTOS PRUEBA A LATEX 6. GRADOS DE ANAFILAXIA -ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE ALERGIA: GRADO 1 GRADO 2 GRADO 3 GRADO 4 GRADO 5 -SAMPSON: GRADO 1 GRADO 2 GRADO 3 GRADO 4 GRADO 5 7. DOSIS DE ADRENALINA. 1 DOSIS 2 DOSIS 3 DOSIS INFUSION DE ADRENALINA_ 42 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL CENTRO MÉDICO NACIONAL SIGLO XXI UMAE HOSPITAL DE ESPECIALIDADES DR BERNARDO SEPULVEDA GUTIERREZ UNIDAD DE EDUCACIÓN, INVESTIGACIÓN Y POLÍTICAS DE SALUD COORDINACIÓN DE INVESTIGACIÓN EN SALUD CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACIÓN EN PROTOCOLOS DE INVESTIGACIÓN ESTUDIO: “PREVALENCIA DE ANAFILAXIA EN ADULTOS DURANTE LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS DE RETO EN UN SERVICIO DE ALERGIA”2016-2017 Ciudad de México, a de de 2017 Número de registro del estudio: Por medio de la presente se solicita su participación en el proyecto de investigación titulado “PREVALENCIA DE ANAFILAXIA EN ADULTOS DURANTE LA REALIZACIÓN DE PRUEBAS DE RETO EN UN SERVICIO DE ALERGIA”2016-2017, que se realizara en la UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez”, del Centro Médico Nacional Siglo XXI. El objetivo de este estudio es conocer la prevalencia, causa y tratamiento de una reacción alérgica severa en un hospital de tercer nivel de México por lo que se requiere de su permiso para la búsqueda de información en expediente clínico. La anafilaxia es un evento clínico que pone en peligro la vida de los pacientes, es poco diagnosticado en la mayoría de las veces, por lo cual es necesario saber cuantos de los pacientes que se someten a pruebas de reto a un alimento, medicamento o látex en nuestro servicio de alergia la presentan, así como que tan grave es. Su participación en este estudio no afectara la atención que recibirá en el Instituto Mexicano del Seguro Social. En caso de que lo desee, se le proporcionará información sobre los resultados al final del estudio. Conserva el derecho de retirase del estudio en cualquier momento incluso aunque haya firmado esta carta. No será identificado por su nombre en las presentaciones o publicaciones que deriven del estudio, sera atraves de un folio y los datos relacionados a su privacidad serán manejados en forma estrictamente confidencial. Los beneficios del estudio para usted consisten en la realizaciónde medidas que favorezcan el conocimiento de la enfermedad y mejoría de su tratamiento, a través de la percepción que usted haya tenido de ella. El participar en este estudio no trae en usted algún beneficio económico y tampoco tiene que pagar nada. En caso de dudas o aclaraciones relacionadas con el estudio podrá dirigirse a Edgar Antonio Román Razo (matrícula 98209356) , Nora Hilda Segura Méndez (matrícula 6963781) y Leonel Del Rivero Hernandez ( matricula 11103019) médicos del servicio de Alergia e Inmunología Clínica de la UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez”. Teléfono: 56 27 69 00, extensión 21538, 21546. En caso de dudas o aclaraciones sobre sus derechos como participante podrá dirigirse a: Comisión de Ética de Investigación de la CNIC del IMSS: Avenida Cuauhtémoc 330 4° piso Bloque “B” de la Unidad de Congresos, Colonia Doctores. México, D.F., CP 06720. Teléfono (55) 56 27 69 00 extensión 21230, Correo electrónico: comision.etica@imss.gob.mx Nombre y firma del sujeto Nombre y firma de quien obtiene el consentimiento Nombre, relación, dirección y firma del testigo 1 Nombre, relación, dirección y firma del testigo 2 Dr. Leonel Del Rivero Hernández * Responsable del proyecto Dr. Edgar Antonio Román Razo + Asesor del proyecto + Médico Residente de Alergia e Inmunología Clínica de la UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez”. Correo electrónico: edgar_120589@hotmail.com. Teléfono: 818 17 89 502, extensión 21538, 21546 * Especialista en Alergia e Inmunología Clínica. Medico adscrito al servicio de Alergia e Inmunología Clínica de la UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Bernardo Sepúlveda Gutiérrez”. Correo electrónico: leonelgerardodel@yahoo.com Portada Índice Resumen Antecedentes Planteamiento del Problema Justificación Objetivos Material y Métodos Resultados Discusión Conclusiones Bibliografía Anexos
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