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I UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISION DE ESTUDIOS DE POSTGRADO E INVESTIGACIÓN DEPARTAMENTO DE MEDICINA FAMILIAR INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR NUMERO 43, VILLAHERMOSA, TABASCO TITULO “PREVALENCIA DE NEUROPATÍA PERIFÉRICA SENSITIVA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS, EN LA UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR NO. 22 DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL, CUNDUACÁN, TABASCO, MÉXICO, EN EL AÑO 2010” TRABAJO QUE PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR. PRESENTA M.C. GLORIA LUZ DIAZ ZEPEDA. VILLAHERMOSA, TABASCO, MEXICO, 2011 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. II TITULO: ~PREVALENCIA DE NEUROPATtAPERIFÉRICASENSITIVA EN PACIENTES CON DIABETES MELLlTUS j EN LA UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR No. 22 DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIA~ CUNDUACÁN, TABASCO, MixlCO, EN ELA~O 2010' PRESENTA: M.C. GLORIA LUZ DIAZ ZEPEDA - ----- AUTORIZACIONES: M.F. RUSVELT VAzaUEZ ORDA PROFESOR TITULAR DEL CURSO DE ESPECIALIZACiÓN EN MEDICINA FAMILIAR PARA MÉDICOS GENERALES DE BASE DEL IMSS, MODALIDAD SEMIPRESENCIAL UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR 43. VILLAHERMOSA, TABASCO. ASESOR MI,E~~~:, O. AL AVARGAS MÉDI AMI LIAR ADSCRIPCiÓN: UNID D DE MEDICINA FAMILIAR 47 VILLAHERMOSA, TABASCO. ASESOR EL TEMA. E MÓN LllCl-'o;'I'''!C ON~L SALUD VILLAHERMOS TABASCO, MÉXICO, 2011. III NOMBRE DE LA TESIS: "PREVALENCIA DE NEUROPATfA PERIFÉRICA SENSITIVA EN PACIENTES CON DIABETES MELLITUS, EN LA UNIDAD DE MEDICINA FAMILIAR No . 22 DEL INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL, CUNDUACÁN TABASCO, MÉXICO, EN EL AÑo 2010" TRABAJO QUE PARA OBTENER El DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN MEDICINA FAMILIAR PRESENTA: GLORIA LUZ DiAl ZEPEDA AUTORIZf.C NES: DR. FRANCISCO JAVI ULVIO GÓMEZ CLAVELlNA JEFE DEL DEPARTAMENTO DE MEDICINA FAMILIAR FACULTAD DE MEDICINA ¡ Gtn~:AZJ ~ DR. FELIPE DE JESÚS GARCiA ~DROZA COORDINADOR DE INVESTIGACiÓN DEL DEPARTAMENTO DE DICINA FAMILIAR FACULTAD DE DICINA ~~~.TORRES CENCIA INA FAMILIAR CINA VILLAHERMOSA, TABASCO, MÉXICO, 2011 IV AGRADECIMIENTOS DOY GRACIAS A DIOS QUE ME HA PERMITIDO TENER VIDA Y HABERME PERMITIDO ALCANZAR UNA META MÁS. DOY GRACIAS A MI FAMILIA PORQUE SIN EL APOYO DE TODOS ELLOS, (ABUELITA AMELINA, MI MADRE, MI PADRE, MIS HERMANOS, MIS SOBRINOS, MIS HIJOS (AMELLY HYLDAÍ, LUZ ARLENNI Y GERARDO), Y MI ESPOSO, YA QUE ELLOS, ME REGALARON PARTE DE SU TIEMPO DE VIDA, COMPRENSIÓN, CONFIANZA, ETC., PARA QUE YO PUDIERA AVANZAR EN ÉSTA ARDUA CAMINATA. DOY GRACIAS A MIS AMIGOS QUE SIEMPRE ESTUVIERON AHÍ CON SU PACIENCIA Y COMPRENSIÓN, YA QUE TODOS SOMOS DIFERENTES Y SUPIMOS ACEPTARNOS, Y SOBRE TODO SOBRELLEVAR CADA UNA DE LAS SITUACIONES VIVIDAS EN ESTE CAMINO AÚN EN CONTRA DE TODAS LAS ADVERSIDADES. DOY GRACIAS A MIS ASESORES YA QUE SIN SU APOYO ESTE TRABAJO NO SE HUBIESE PODIDO REALIZAR. A TODOS MIL GRACIAS Y QUE DIOS LOS BENDIGA. V ABREVIATURAS Y SIGLAS ADA. Asociación Americana de Diabetes (por sus siglas en inglés American Diabetes Association). CDC. Centro de Control y Prevención de Enfermedades de E.U.A. (por sus siglas en inglés Centers Disease Control and Prevention). CIE-10. Clasificación Internacional de las Enfermedades, 10ª Revisión. DM. Diabetes Mellitus. DMID. Diabetes Mellitus Insulina-dependiente. DMNID. Diabetes Mellitus No Insulina-dependiente. ECN. Estudio(s) de Conducción Nerviosa. HGZ. Hospital General de Zona. IMC. Índice de Masa Corporal. IMSS. Instituto Mexicano del Seguro Social. INEGI. Instituto Nacional de Estadística, Geografía e Informática. M.C. Médico Cirujano. M.F. Médico Familiar, Medicina Familiar. Mtro. Maestro. OMS. Organización Mundial de la Salud. OPS. Organización Panamericana de la Salud. SS. Secretaría de Salud. UMF. Unidad de Medicina Familiar. UNAM. Universidad Nacional Autónoma de México. VI GLOSARIO Actividad física. Movimiento corporal producido por la contracción de los músculos esqueléticos, que incrementa el gasto de energía por encima del nivel basal y que dura como mínimo 30 minutos, puede llevarse a cabo en el trabajo, el hogar, cuando para trasladarse a algún lado realiza tal actividad, y cuando se realiza alguna actividad deportiva o recreativa. Derechohabiente. Persona que deriva su derecho de otra. Que tiene derecho a los servicios institucionales. Diabetes Mellitus. Enfermedad metabólica crónica caracterizada por alteraciones en el manejo de los carbohidratos, las grasas y las proteínas derivadas de las deficiencias en la secreción o la acción de la insulina. Índice de masa corporal. Es uno de los criterios más importantes para conocer el estado nutricional de las personas, estimando el peso ideal de una persona en función de su tamaño y peso y se obtiene de la siguiente manera: peso corporal (kg) X [altura (m)]2. Monofilamento. Fibra de nylon calibrada, su aplicación sobre la piel corresponde a una fuerza previamente determinada, la cual es independiente de la curvatura generada por la presión. Los valores de fuerza del monofilamento se pueden medir en tensión (g/cm) o presión (g/m2), debido a que la superficie de contacto de la fibra de nylon puede variar dependiendo del ángulo que forme la piel. Estos monofilamentos se identifican con números asignados por sus fabricantes en un rango de 1.65 a 6.65, la longitud de los monofilamentos SW es constante (38 mm) mientras que el diámetro varia entre 0.635 mm y 1.143 mm. VII Neuropatía diabética. Se define como el “daño nervioso periférico, somático o autonómico, atribuible sólo a la Diabetes Mellitus” y consiste en varias entidades clínicas distintas que incluyen neuropatías difusas y neuropatías focales. Neuropatía difusa. Puede ser “neuropatía difusa periférica”, es la neuropatía que afecta los nervios de las extremidades (los pies, las piernas, los brazos y las manos).Polineuropatía sensorio motora distal simétrica y neuropatía autonómica) .La neuropatía difusa autónoma - es la neuropatía que afecta los nervios que suplen a los órganos internos, los procesos y los sistemas del corazón, el aparato digestivo, los órganos sexuales, el tracto urinario y las glándulas sudoríparas. Neuropatía focal. Es la neuropatía que afecta a un nervio específico y a una parte del cuerpo, como por ejemplo, los músculos faciales, la audición, la pelvis y la parte baja de la espalda, los muslos y el abdomen (atrapamiento, mononeuropatía, plexopatía, radiculopatía y neuropatía craneal). Nutrición. Plan de alimentación de las personas, que aporta los nutrimentos necesarios para el crecimiento, desarrollo y funcionamiento adecuado. Es el proceso biológico en el que los organismos asimilan los alimentos y los líquidos necesarios para el funcionamiento, el crecimiento y el mantenimiento de sus funciones vitales. Obesidad. Aumento anormal del volumen de células grasas en el tejido subcutáneo del organismo, producto del desequilibrio positivo entre la ingesta y la quema calórica. Puede ser exógena o endógena. Sedentarismo. Carencia de actividad física fuerte como eldeporte, lo que por lo general pone al organismo humano en situación vulnerable ante enfermedades especialmente cardíacas. VIII RESUMEN Prevalencia de neuropatía periférica sensitiva en pacientes con Diabetes Mellitus, en la Unidad de Medicina Familiar No. 22 del Instituto Mexicano del Seguro Social, Cunduacán, Tabasco, México, en el año 2010. Objetivo: Determinar la prevalencia de neuropatía periférica sensitiva en pacientes con Diabetes Mellitus (DM), en la Unidad de Medicina Familiar (UMF) No. 22 del Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), Cunduacán, Tabasco, México, en el año 2010. Material y métodos: Diseño: observacional, prospectivo, transversal, descriptivo. Universo: 178 pacientes con DM adscritos al consultorio núm. 2, turno matutino, de la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco, México. Muestra: no probabilística por conveniencia. Criterios de selección: 18-59 años de edad, cualquier sexo, con DM de cinco años o más de evolución, sin miembros inferiores amputados, que acepten participar en el estudio. Variables: sociodemográfica, antropométricas y neuropatía periférica sensitiva. Instrumentos: báscula con estadímetro marca Bame, modelo DNG 2412; monofilamento de nylon West-Foot® Connecticut Bioinstruments Inc. (Weinstein Enhanced Sensory Test); encuesta. Procedimientos: previa firma de consentimiento informado, se aplicará la encuesta para recopilación de información sociodemográfica, se medirá el peso y talla de los pacientes, y finalmente, se realizará detección de hipo- y anestesia en cuatro puntos del antepié plantar. Análisis: distribución de frecuencias, medidas de tendencia central y de dispersión, tasa de prevalencia X 100 pacientes con DM. Software: Epi Info® versión 3.3.2. Palabras clave: Diabetes Mellitus; Neuropatía; Neuropatía periférica sensitiva; Prevalencia IX SUMMARY Sensitive periphery neuropathy prevalence in patients with Diabetes Mellitus, in the Unidad de Medicina Familiar No. 22 from the Instituto Mexicano del Seguro Social, Cunduacán, Tabasco, Mexico, in 2010 year. Objective: To determine the sensitive periphery neuropathy prevalence in patients with Diabetes Mellitus (DM), in the Unidad de Medicina Familiar (UMF) No. 22 from the Instituto Mexicano del Seguro Social (IMSS), Cunduacán, Tabasco, Mexico, in 2010 year. Material and methods: Observational, prospective, cross-sectional and descriptive design. Universe: 178 patients with DM adscription to medical office number 2, morning turn, of the UMF No. 22 from the IMSS, Cunduacán, Tabasco, Mexico. Sample: no randomized for convenience. Selection criterions: 18-59 years- old, any sex, with DM evolution of five years or more, without amputated inferior member, that accepted participate in the study. Variables: socio-demographics, anthropometrics and sensitive periphery neuropathy. Instruments: tilt with stature- meter Bame, DNG 2412 model; nylon monofilament West-Foot© Connecticut Bioinstruments Inc. (Weinstein Enhanced Sensory Test); survey. Procedures: previous signed of informed consent, survey will be apply for recompilation f socio- demographic information, will be measure weight and stature of patients, and finally, will be make detection of hypo- and anesthesia in four points from the plantar forefoot. Analysis: frequency distribution, central tendency and dispersion measures, prevalence rate X 100 patients with DM. Software: Epi Info© version 3.3.2. Key words: Diabetes Mellitus; Neuropathy; Sensitive periphery neuropathy; Prevalence ÍNDICE ABREVIATURAS Y SIGLAS ....................................................................................... II GLOSARIO ................................................................................................................. VI RESUMEN ............................................................................................................... VIII SUMMARY ................................................................................................................. IX INTRODUCCIÓN ........................................................................................................ 1 MARCO REFERENCIAL ............................................................................................. 2 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ......................................................................... 7 JUSTIFICACIÓN ......................................................................................................... 8 OBJETIVOS .............................................................................................................. 10 General .................................................................................................................. 10 Específicos ............................................................................................................ 10 HIPÓTESIS ............................................................................................................... 10 MATERIAL Y MÉTODOS .......................................................................................... 11 Diseño.................................................................................................................... 11 Universo................................................................................................................. 11 Muestra .................................................................................................................. 11 Criterios de selección ............................................................................................ 11 Definición de variables ........................................................................................... 12 Instrumentos .......................................................................................................... 15 Procedimientos ...................................................................................................... 16 Plan de análisis ...................................................................................................... 18 CONSIDERACIONES ÉTICAS ................................................................................. 19 ORGANIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN .............................................................. 21 Recursos humanos ................................................................................................ 21 Recursos materiales .............................................................................................. 22 Presupuesto ........................................................................................................... 23 Financiamiento ...................................................................................................... 24 Cronograma de actividades ................................................................................... 24 BIBLIOGRAFÍA ......................................................................................................... 25 ANEXOS ................................................................................................................... 28 A. Encuesta ........................................................................................................... 28 B. Técnica de exploración de la neuropatía ........................................................... 29 C. Cédula de recolección ....................................................................................... 30 D. Consentimiento informado ................................................................................ 31 1 INTRODUCCIÓN Actualmente la Diabetes Mellitus (DM) se considera un grave problema de salud pública, tanto para países desarrollados como en desarrollo. En muchos, es causa importante de muerte, discapacidad y altos costos de atención de la salud. La neuropatía periférica sensitiva es la complicaciónmás frecuente de la DM, sin embargo, en la actualidad no se ha definido su verdadera prevalencia e incidencia, debido a la falta de consenso en cuanto a la metodología para su diagnóstico, las diversas formas de presentación clínica de la enfermedad, y los diferentes criterios para seleccionar a los sujetos de estudio. Diversos estudios clínicos y epidemiológicos realizados en diversas latitudes, señalan una prevalencia de neuropatía periférica sensitiva de entre 5 y 80% de los pacientes examinados, y se ha reportado asimismo, un incremento en la frecuencia de la polineuropatía. El empleo de estudios neurofisiológicos para la detección y caracterización de la neuropatía periférica, se remonta a 1956 con E. H. Lambert. Los Estudios de Conducción Nerviosa (ECN), constituyen uno de los componentes principales en la evaluación electro-diagnóstica sensorial y motora, se utilizan comúnmente para el estudio de la actividad eléctrica del nervio periférico, con lo cual es posible la detección de polineuropatía diabética. 2 MARCO REFERENCIAL La DM es una enfermedad metabólica crónica y degenerativa, caracterizada por alteraciones en el manejo de los carbohidratos, las grasas y las proteínas derivadas de las deficiencias en la secreción o la acción de la insulina. Es una enfermedad discapacitante por los daños neurológicos, periféricos, micro y macrovasculares provocados a diferentes niveles del organismo. El tipo más frecuente (90%) es la llamada DM no insulinodependiente (DMNID) o tipo 2.(1) El problema de la DM es de dimensiones enormes, existen más de 245 millones de enfermos en el mundo y se estima que para el 2025 serán más de 380 millones. En el 2007 los cincos países con el mayor número de personas con DM en el mundo fueron: India 40.9 millones, China 39.9 millones, Estados Unidos de América 19.2 millones, Rusia 9.6 millones, y Alemania 7.4 millones, en este mismo año los cinco países con las más altas prevalencias de DM en población adulta en el mundo fueron: Nauru (30.7%), Emiratos Árabes Unidos (19.5%), Arabia Saudita (16.7%), Bahrain (15.2%) y Kuwait (14.4).(2) México ocupa el noveno lugar de DM en el mundo, en el 2005 se calcula que se tuvo una incidencia registrada, sólo en ese año de 400 mil casos, es decir, 400 mil nuevos casos por año.(3) En estudios realizados en la década de 1990’s se previó que la prevalencia se encontraba entre 8% y 9% de la población mexicana y se calcula que podrá llegar a 12.3 en el año 2025.(4) El incremento de la afectación por DM está relacionado, por un lado, con una mayor exposición a factores de riesgo (hábitos dietéticos inadecuados, sedentarismo y obesidad entre otros.(5) Estos riesgos se relacionan con el medio ambiente, las 3 conductas, los estilos de vida, con el uso de tecnologías e incluso con los propios efectos de la utilización de los servicios sanitarios, al mismo tiempo se produce un cambio demográfico hacia el envejecimiento de la población.(6) Una de las principales complicaciones neurológicas de la DM que se encuentra más frecuentemente y con mayor impacto es la neuropatía, conocida más comúnmente como “neuropatía diabética”.(7) La neuropatía diabética se define como el “daño nervioso periférico, somático o autonómico, atribuible sólo a la DM”, y consiste en varias entidades clínicas distintas que incluyen neuropatías difusas (polineuropatía sensoriomotora distal simétrica y neuropatía autonómica) y neuropatías focales (arropamientos, mononeuropatía, plexopatía, radiculopatía y neuropatía craneal), siendo el tipo más común, la neuropatía periférica sensitiva.(8) Se estima que la prevalencia e incidencia de la neuropatía periférica sensitiva, clínicamente significativa, es del 60%, sin embargo, se pueden demostrar alteraciones electrofisiológicas en casi el 100% de los diabéticos, aunque en muchos de estos pacientes la neuropatía es subclínica.(9) El índice más alto de neuropatía aparece en pacientes mayores de 40 años que han padecido la enfermedad durante más de 25 años.(10) El factor de riesgo primario para la neuropatía diabética es la hiperglicemia. Aunque se comenta otros asociados al desarrollo de la neuropatía como el tiempo de evolución de la diabetes, la edad avanzada.(11) Dentro de la patogenia de la neuropatía destacan: acúmulos del sorbitol dentro de la célula nerviosa, disminución del mioinositol, menor actividad de la ATP asa de sodio- potasio (Na-K), mayor glucosilación no enzimática en el nervio, isquemia-hipoxia del nervio, factores neutrófilos, mecanismo inmunológicos y las prostaglandinas.(12) Las 4 manifestaciones clínicas que se presentan son debilidad muscular, hipostesia o anestesia para cada una de las modalidades sensitivas (parestesias, dolor, tacto grosero, temperatura), o bien por síntomas sensitivos positivos, como dolor, quemazón, picor, parestesias o disestesias; atrofia muscular y cambios vegetativos, cambios en el color de la piel y temperatura.(13) La detección de neuropatía periférica sensitiva, se puede realizar mediante la exploración instrumental, como es el test de sensibilidad vibratoria (diapasón, biotensiometria), test de presión cutánea (test del filamento), valoración del reflejo Aquileo, y estudios electrofisiológicos de la velocidad de conducción.(14) A través de los años, se han buscado alternativas para la detección de la neuropatía mediante la evaluación de la sensación táctil, el primero de ellos fue una crin de caballo, hasta llegar el día de hoy a los monofilamentos Semmes-Weinstein, cuya sensibilidad en la detección es de 95-100% y su especificidad es de 80%, que constan de fibras de nylon calibradas, de forma que su aplicación sobre la piel corresponde a una fuerza previamente determinada, la cual es independiente de la curvatura generada por la presión. Algunos investigadores convierten los valores de fuerza del monofilamento en tensión (g/cm) o presión (g/m2), debido a que la superficie de contacto de la fibra de nylon puede variar dependiendo del ángulo que forme la piel. Se recomienda que aplique en la cara plantar de cada pie, sobre las cabezas del primero, tercero y quinto metatarsiano; los dedos primero y quinto; en el talón y entre la base del primero y segundo dedo en su cara dorsal. Deben de evitarse las zonas de hiperqueratosis ya que inducen error. Estos monofilamentos se identifican con números asignados por sus fabricantes en un rango de 1.65 a 6.65, la 5 longitud de los monofilamentos es constante (38 mm) mientras que el diámetro varía entre 0.635 mm y 1.143 mm.(15) Se han diseñado diversas escalas para evaluar el estado y severidad de la neuropatía diabética, éstas escalas incluyen valoración neurológica de la función sensorial, motora, autonómica y de pruebas como la conducción nerviosa y cambios histopatológicos, se han definido diversos estadios como: Estadio 0 = ausencia de neuropatía, Estadio 1 = neuropatía asintomática (con pruebas anormales), Estadio 2 = neuropatía sintomática y Estadio 3 = neuropatía incapacitante.(16) La neuropatía periférica sensitiva distal simétrica, se estima que afecta a 17 millones de personas en Estados Unidos de América y Europa.(17) En México, es difícil establecer su prevalencia debido a la ausencia de criterios diagnósticos unificados y los diferentes métodos para llegar al mismo.(18) En un estudio realizado en el Program Michigan Neuropathy, en pacientes diabéticos, el 92% de la muestra presentó DMNID, el sexo femenino representó el 74%, la media para la edad fue de 64.4 años, se observaron respuestas alteradas al monofilamento en 83 diabéticos (27.7%, 79 de ellos fueron declarados con clínica de neuropatía diabética (95.2), el 3.7% del total de pacientes con respuesta normal al test, así la respuesta alterada al test de monofilamento presentó una asociación estadísticamente significativa (p<0.01) respecto a la presenciade neuropatía diabética.(19) Mientras que en otro estudio realizado en el hospital San Felipe (Hidalgo, México) con monofilamento, con intervalo de edad entre los 41 y 84 años, con tiempo de evolución de la DM de 10 años en promedio con el siguiente resultado de los 42 6 pacientes las manifestaciones clínicas más frecuentes fueron la sensación de hormigueo y el adormecimiento en el 27.94%.(20). Las complicaciones de la DM repercuten sobre el ser humano como individuo, y sobre la economía de la nación, ocasionando gastos de millones de pesos en forma directa o indirecta por pérdida de días/hombres debido a la incapacidades temporales, definitivas y muerte, por lo que la atención básica de la DM debe incluir el diagnóstico y tratamiento, la atención de salud, la rehabilitación social, profesional y la educación sobre la enfermedad, la cual se destinará no sólo al paciente sino también a su familia.(21) 7 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA La DM es una creciente amenaza para la salud mundial, ya que es una de las enfermedades con mayor impacto socio-sanitario, no sólo por su alta prevalencia, sino también por las complicaciones crónicas que produce y por su elevada tasa de mortalidad.(22) Dentro de las complicaciones tardías más frecuentes encontramos a la neuropatía periférica sensitivia, provocando incapacidad funcional importante y dolor crónico.(23) El dolor neuropático es una forma de dolor crónico con gran repercusión sobre los pacientes, puede repercutir sobre la actividad social y laboral, con la consiguiente disminución en la calidad de vida. Su tratamiento es difícil y, en general, poco satisfactorio. Es una prioridad en el cuidado de la salud, debido tanto a su significativa morbilidad como al impacto socioeconómico y el apoyo que necesitan.(24) De acuerdo al Sistema de Información Médica Operativa (SIMO), en la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco, México, existieron en el año 2009, 14,752 derechohabientes adscritos, de los cuales, 3,578 reciben atención en el Consultorio No. 2 durante el turno matutino. Dentro de ésta última población, existen 421 portadores de enfermedades crónico-degenerativas, de los que 178 son portadores de DM. Tales estadísticas, presuponen a mediano y largo plazo, la existencia de un número considerable de portadores de complicaciones neurológicas y vasculares, que de no atenderse oportunamente, consumirán una gran cantidad de recursos humanos y materiales para su atención. Derivado del planteamiento anterior, surge la pregunta: ¿Cuál fue la prevalencia de neuropatía periférica sensitiva en pacientes con DM, en la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco, México, en el año 2010? 8 JUSTIFICACIÓN Dadas sus complicaciones, la DM es una enfermedad cuyo estudio es prioritario en función de su elevado costo material y humano. Pese a que existen numerosos estudios y publicaciones relacionados con la DM, en el Estado de Tabasco, en una revisión realizada en abril de 2009, en los motores de búsqueda PubMed, Imbiomed y RedALyC, no se encontraron referencias publicadas respecto a neuropatía periférica sensitiva, por lo que se puede afirmar, con relativa certeza que existen pocos o ningún estudio referentes al tema en la Entidad Federativa, lo que presupondría que la situación es más acusada en municipios distintos a la Capital del Estado. Por esta razón, es trascendente realizar investigaciones como la propuesta y difundir sus resultados por medio de su publicación. Asimismo, definir la existencia del problema, permitirá establecer protocolos de manejo. Considerando lo anterior, resulta evidente que es necesario investigar la prevalencia de neuropatía periférica sensitiva. Sin embargo, esto implica la dificultad de conseguir el equipo de mayor sensibilidad y especificidad para la exploración de tal entidad clínica, que no se encuentra disponible en México. No obstante, este obstáculo carece de importancia, dado que los investigadores cuentan con el equipo necesario, por lo que la investigación es factible, considerando que además los recursos financieros para su realización provendrán de los propios investigadores. Además, considerando que el procedimiento no lesiona la integridad de los pacientes, el estudio es viable, al observar que no existen impedimentos éticos, políticos ni institucionales para su realización. 9 Finalmente, para incidir sobre un problema, el primer paso es reconocer la existencia del problema en cuestión y caracterizarlo. En el presente caso, es imposible tomar decisiones para la atención adecuada de los portadores de DM afectados por neuropatía periférica sensitiva, en la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco, cuando se desconoce el número y proporción de pacientes que presentan dicho padecimiento y la medida en la que se encuentran afectados. Asimismo, no se puede ofertar tratamiento oportuno ni rehabilitación a los pacientes afectados, cuando se desconoce si los pacientes en cuestión padecen de dicha enfermedad. Por ello, realizar esta investigación tiene especial conveniencia social, dado que beneficia directamente a los sujetos de investigación e indirectamente a la institución. Pretendiendo a su vez, exponer un padecimiento vulnerable, que para su correcta atención, sólo requiere de diagnóstico oportuno. 10 OBJETIVOS GENERAL Determinar la prevalencia de neuropatía periférica sensitiva en pacientes con DM, en la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco, México, en el año 2010. ESPECÍFICOS Identificar el perfil epidemiológico de los pacientes con DM, en la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco, México, en el año 2010. Calcular la proporción de pacientes con DM, en la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco, México, afectados por neuropatía periférica sensitiva, en el año 2010. Definir el perfil epidemiológico de los pacientes con DM afectados por neuropatía periférica sensitiva, en la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco, México, en el año 2010. HIPÓTESIS Dado el carácter exploratorio y descriptivo del estudio propuesto, la formulación de hipótesis explicativas es improcedente. Por tal motivo, en la presente investigación no se formulan hipótesis. 11 MATERIAL Y MÉTODOS DISEÑO Se realizará un estudio observacional, prospectivo, transversal y descriptivo. UNIVERSO 178 pacientes con DM adscritos al Consultorio No. 2, Turno Matutino, de la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco, México, de acuerdo a los registros del SIMO del IMSS. MUESTRA Se tomará una muestra no probabilística por conveniencia, en la que se incluirán a todos los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión definidos para la presente investigación. CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de inclusión. Sujetos de 18 a 59 años de edad, cualquier sexo, con diagnóstico de DM de cinco años o más de evolución, sin miembros inferiores amputados, que acudan al emplazamiento señalado en días hábiles durante el año 2010, que acepten participar en el estudio y firmen consentimiento informado. Criterios de no inclusión. Sujetos que no cumplan criterios de inclusión. Aquellos que cumplan criterios de inclusión pero que presenten híper-queratosis plantar. Pacientes con DM que presenten comorbilidad cardiovascular y/o neurológica previa al diagnóstico de DM. 12 DEFINICIÓN DE VARIABLES Se incluirán las variables: edad, sexo, estado civil, escolaridad, ocupación, tipo de dieta, sedentarismo, estado nutricio, tiempo de evolución de la DM, neuropatía periférica sensitiva. Dado el diseño descriptivo del presente estudio, las variables no son agrupadas en dependientes e independientes. Variable Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Unidad de medida Edad Número de años cumplidos por el paciente al momento del estudio. Pregunta directa al sujeto. Cálculo con año de nacimiento registradoen el expediente clínico. Cuantitativa discontinua. Años. Sexo Fenotipo del paciente. Observación directa del fenotipo del paciente. Cualitativa dicotómica. Femenino. Masculino. Estado civil Estado de asociación civil en el que se encuentra el paciente al momento del estudio. Pregunta directa al sujeto. Cualitativa nominal. Casado(a). Divorciado(a). Separado(a). Soltero(a). Unión libre. Viudo(a). Escolaridad Nivel de instrucción escolar completo o parcial del sujeto al momento del estudio. Pregunta directa al sujeto. Cualitativa ordinal. Analfabeta. Primaria. Secundaria. Preparatoria. Licenciatura. Postgrado. 13 Variable Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Unidad de medida Ocupación Actividad a la que el sujeto dedica la mayor parte de su tiempo de vigilia, descartando actividades de ocio; por la cual puede o no percibir ingresos económicos. Pregunta directa al sujeto. Cualitativa nominal. Comercio. Industria manufacturera. Actividades agropecuarias. Construcción. Otras actividades económicas. Jubilado. Desempleado. Pensionado. Tipo de dieta Tipo de alimentación del sujeto definida en función del consumo aproximado de calorías/día en comparación con sus requerimientos diarios de acuerdo a su nivel de actividad física. Estimación con base en cuestionamientos directos al sujeto sobre los alimentos ingeridos diariamente y su nivel de actividad física. Considerándose como puntos de corte: <1500 kcal/día, hipo- calórica; 1500- 3000kcal/día, normo-calórica; >3000 kcal/día híper-calórica; en sujetos sin actividad física adicional a la inherente a sus actividades cotidianas. Cualitativa ordinal. Hipo-calórica. Normo-calórica. Híper-calórica. 14 Variable Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Unidad de medida Sedentarismo Estilo de vida del sujeto, caracterizado por reposo e inactividad durante la mayor parte de su período de vigilia. Pregunta directa al sujeto. Cualitativa dicotómica. No. Si. Estado nutricio Estado nutricional del sujeto, definido en función del IMC de acuerdo a su talla. Definición con base en el IMC (peso/[talla2]) de acuerdo a la talla del sujeto. Considerando: 1) Peso adecuado IMC >23 y <25 kg/m 2 en población adulta general, y en población adulta de talla baja >21 y <23 kg/m 2 . 2) Sobrepeso IMC >25 y <27kg/m 2 , en población adulta general, y en población adulta de talla baja, >23 y <25 kg/m 2 . 3) Obesidad IMC >27 kg/m 2 en población adulta general, y en población de talla baja >25 kg/m 2 . (25) Cualitativa ordinal. Peso bajo. Peso adecuado. Sobrepeso. Obesidad I. Obesidad II. Obesidad III. 15 Variable Definición conceptual Definición operacional Escala de medición Unidad de medida Tiempo de evolución de la DM Número de años transcurridos en el sujeto, desde el momento del diagnóstico de DM hasta el momento del estudio. Pregunta directa al sujeto. Cálculo con base en el año de diagnóstico registrado en el expediente clínico. Cuantitativa discontinua. Años. Neuropatía periférica sensitiva Presencia de disminución o pérdida de la sensibilidad táctil en las zonas inervadas por el nervio plantar medial y plantar lateral, de ambos pies del sujeto. Exploración con monofilamento de nylon West-Foot ® a 10 g de presión en cuatro puntos del antepié plantar (Anexo B). Cualitativa ordinal. Normoestesia. Hipoestesia. Anestesia. INSTRUMENTOS La información sociodemográfica y la referente al estilo de vida, se recopilará mediante una encuesta diseñada para tal fin en este estudio (Anexo A). Las unidades de medida de las variables edad, sexo, estado civil, y escolaridad, fueron definidas de acuerdo a sus valores corrientes, mientras que las de la variable ocupación, lo fueron con base en la Encuesta Nacional de Ocupación y Empleo del INEGI.(26) La identificación del tipo de dieta será de tipo interpretativo, de acuerdo a los alimentos ingeridos típicamente por el paciente en función de su nivel de actividad física y estado nutricio.(25) Dado el carácter descriptivo de este instrumento, no se requirió de someterlo a proceso de validación. 16 El estado nutricio, será definido de acuerdo al IMC, que será obtenido del cociente del peso en kilogramos entre la talla en metros al cuadrado. La medición del peso y talla de los pacientes, se llevará a cabo con una báscula con estadímetro marca Bame, modelo DNG 2412, recientemente calibrada, ubicada en el Consultorio No. 2 de la UMF No. 22 del IMSS, Cunduacán, Tabasco. Dicha determinación se realizará con el paciente vestido con ropa casual, con independencia de la hora y contexto del paciente, dado que la influencia de estas dos variables sobre el peso y la talla, no impactan significativamente sobre el nivel de precisión deseado para tal medición. Finalmente, la exploración de la neuropatía periférica sensitiva, se llevará a cabo con el monofilamento de nylon West-Foot® Connecticut Bioinstruments Inc. (Weinstein Enhanced Sensory Test), a 10 g de presión, de acuerdo a la técnica expuesta en el Anexo B de este documento. La información correspondiente a todas estas variables, será recopilada en una cédula de recolección, diseñada para tal fin (Anexo C). PROCEDIMIENTOS Para el desarrollo de la presente investigación, se seguirá la siguiente secuencia de procedimientos: 1) Autorización. El presente protocolo de investigación será sometido a dictamen por el Comité Local de Investigación en Salud 2701 del IMSS Delegación Tabasco, dado que las acciones se llevarán a cabo dentro de su área de influencia. 2) Identificación de sujetos. Una vez autorizado el protocolo de investigación, se procederá a identificar a los sujetos que cumplan con los criterios de inclusión 17 definidos previamente, y se les solicitará su participación, explicándoseles ampliamente en qué consiste el estudio y su participación, así como los beneficios y riesgo derivados de su participación, en caso de que decidan aceptar. Citando a los que acepten, para asistan a consulta con ropa casual para la medición de su peso y talla. 3) Recolección de información sociodemográfica y sobre el estilo de vida. Después de haber seleccionado a los sujetos de estudio, en la cita de aquellos que hayan aceptado participar, se les preguntará por segunda ocasión si aceptan participar, solicitándoles que firmen la carta de consentimiento informado (Anexo D), a aquellos que reiteren su aceptación. Posteriormente, se procederá a recopilar la información sociodemográfica y sobre el estilo de vida, mediante interrogatorio dirigido de acuerdo a la encuesta hetero-aplicada (Anexo A). 4) Medición antropométrica. Una vez recopilada la información sociodemográfica y sobre el estilo de vida, se procederá a pesar medir la talla de los sujetos, descalzos y vestidos con ropa casual. Con dicha información, se procederá a calcular el IMC y a definir el estado nutricio de los sujetos. 5) Exploración de neuropatía periférica sensitiva. Posterior a la medición antropométrica, se procederá a explorar la presencia de neuropatía periférica sensitiva, con el monofilamento de nylon West-Foot® Connecticut Bioinstruments Inc. (Weinstein Enhanced Sensory Test), a 10 g de presión, de acuerdo a la técnica expuesta en el Anexo B de este documento. 6) Informe de resultados a los sujetos. Una vez explorada la neuropatía periférica sensitiva, se informará a los sujetos los resultados de la exploración, para que éstos tengan conocimiento de su estado de salud, y en caso de requerirlo,serán 18 referidos al Departamento de Medicina Interna del HGZ No. 2 del IMSS, Cárdenas, Tabasco, para que reciban el tratamiento adecuado para su estado. 7) Sistematización de información. La información recopilada en la cédula de recolección (Anexo C), será sistematizada en una matriz de datos diseñada para tal fin, que será manufacturada empleando el software Epi Info versión 3.3.2 (freeware distribuido por el CDC de E.U.A., a través de http://www.cdc.gov), mismo con el que se realizará el análisis estadístico correspondiente, descrito a detalle más adelante en este documento. 8) Reporte de resultados. Una vez concluida la recopilación y sistematización de información, los resultados obtenidos serán reportados a las autoridades institucionales para la toma de decisiones. PLAN DE ANÁLISIS La información recopilada y sistematizada, será analizada por medio de estadística descriptiva, consistente en tablas de distribución de frecuencias y medidas de tendencia central y de dispersión, para las variables cuantitativas y cualitativas, según sea el caso, para identificar y definir el perfil epidemiológico de los pacientes con DM, y de los pacientes con DM afectados por neuropatía periférica sensitiva. Asimismo, se calculará la tasa de prevalencia de neuropatía periférica sensitiva por cada 100 pacientes con DM. La información así analizada, será presentada en tablas y gráficos según se requiera, para facilitar el análisis y discusión de los resultados. http://www.cdc.gov/ 19 CONSIDERACIONES ÉTICAS La investigación será llevada a cabo por la Médica Cirujana, Gloria Luz Díaz Zepeda, bajo la dirección del Médico Cirujano, Maestro en Ciencias, José Luís Acosta Patiño, y la Médica Cirujana Especialista en Medicina Familiar, Norma Octavia Zavaleta Vargas, profesionales en el campo de la salud que ostentan títulos legalmente expedidos y registrados por las autoridades educativas competentes. Por lo que se cumplirá con lo estipulado en la Ley General de Salud, según sus últimas reformas (DOF-30-12-2009), en el Título Cuarto “Recursos Humanos para los Servicios de Salud”, Capítulo I “Profesionales, Técnicos y Auxiliares”, Artículo 79; y del Título Quinto “Investigación para la Salud”, Capítulo Único, Artículo 100. Dado que se realizará una investigación en seres humanos, estudiando en este caso la neuropatía periférica sensitiva como complicación de la DM, en un grupo de sujetos derechohabientes usuarios del IMSS. De acuerdo a la Ley General de Salud (últimas reformas DOF-30-12-2009), Título Quinto “Investigación para la Salud”, Capítulo Único, Artículo 100, que establece las bases para la investigación en seres humanos. En concordancia con lo estipulado en el Código de Nüremberg y la Declaración de Helsinki. El presente estudio es una investigación “sin riesgo” para la integridad física y emocional de los participantes. Su realización será sometida al dictamen del Comité Local de Investigación 2701 del IMSS, comité de investigación registrado y autorizado por la Secretaría de Salud del Estado de Tabasco, quien en caso de considerarlo necesario, someterá el protocolo a evaluación por un comité de ética designado por la institución. 20 Para autorizar su inclusión y participación en el estudio, los sujetos firmarán una carta de consentimiento informado (Anexo D), en la que se detalla el título y objetivo del estudio, el papel del participante en la investigación, los beneficios que obtendrá de su participación y lo riesgos potenciales a los que se sometería al participar, además de garantizársele la libertad de retirarse de la investigación aún cuando haya firmado el documento señalado. La información recolectada se manejará de forma no nominal, para garantizar la preservación del anonimato de los participantes. Para realizar los procedimientos relativos a la investigación, tales como escritura, captura de datos y análisis estadístico, se utilizará el software Microsoft Office® versión 2003 y Epi Info® versión 3.3.2, ambos con licencia de uso particular. El presente trabajo de investigación, se realizará con recursos propios de los investigadores, sin recibir financiamiento parcial o total ni apoyos materiales, de parte de instituciones u organismos públicos y/o privados, por lo que no presentará conflictos de intereses financieros, institucionales ni personales. 21 ORGANIZACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN RECURSOS HUMANOS Recurso Función Número de recursos Encuestador Recopilar información 1 Capturista Manufacturar base de datos 1 Director y asesor de investigación Revisión de manuscritos preeliminares, diseño de base de datos, análisis estadístico de información, asesoría metodológica y estadística, corrección de estilo, representante legal de la investigación 1 Investigador de campo (tesista) Elaboración de protocolo, ejecución de correcciones de redacción, supervisión de la recopilación de información, supervisión de la captura de datos, interpretación de datos, desarrollo de hipótesis a partir de los resultados, redacción de reporte final, presentación de resultados de la investigación 1 22 RECURSOS MATERIALES Recurso Número de unidades Laptop 1 Software Microsoft Office 1 Impresora láser 1 Tóner para impresora láser 1 Paquete de 400 hojas blancas de papel bond tamaño carta 1 Paquete de 20 fólderes color manila tamaño carta 1 Paquete de bolígrafos 1 Engrapadora estándar 1 Paquete de 500 grapas estándar 1 Báscula con estadímetro marca Bame, modelo DNG 2412 1 Monofilamento de nylon West-Foot® Connecticut Bioinstruments Inc. (Weinstein Enhanced Sensory Test) 1 23 PRESUPUESTO Recurso Número de unidades Precio unitario Precio total Laptop 1 $6,000.00 $6,000.00 Software Microsoft Office 1 $5,000.00 $5,000.00 Impresora láser 1 $2,000.00 $2,000.00 Tóner para impresora láser 1 $700.00 $700.00 Paquete de 400 hojas blancas de papel bond tamaño carta 1 $50.00 $50.00 Paquete de 20 fólderes color manila tamaño carta 1 $40.00 $40.00 Paquete de bolígrafos 1 $30.00 $30.00 Engrapadora estándar 1 $30.00 $30.00 Paquete de 500 grapas estándar 1 $20.00 $20.00 Báscula con estadímetro marca Bame, modelo DNG 2412 1 $2,000.00 $2,000.00 Monofilamento de nylon West-Foot® Connecticut Bioinstruments Inc. (Weinstein Enhanced Sensory Test) 1 $6,000.00 $6,000.00 Total $21,870.00 24 FINANCIAMIENTO La mayoría de los gastos presupuestados correrán a cargo de los investigadores, sin recibir financiamiento total o parcial de instituciones u organismos de carácter público o privado. Salvo por el empleo de la báscula con estadímetro marca Bame, modelo DNG 2412, que es propiedad del IMSS, así como por el uso de las instalaciones de esta misma institución para la realización del presente estudio. CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES ACTIVIDAD 2010 A b ri l M a y o J u n io J u li o A g o s to S e p ti e m b re Sometimiento del protocolo a evaluación Identificación de los sujetos que cumplan criterios de inclusión Solicitud de ratificación de aceptación y firma de consentimiento informado Recolección de información Análisis de estadístico Análisis de resultados Redacción de informe final Entrega de informe final Programación sujeta a cambios, de acuerdo al tiempo de evaluación del protocolo por el Comité Local de Investigación 2701. 25 BIBLIOGRAFÍA 1. Vázquez Martínez JL, Gómez-Dantés H, Fernández-Cantón S. Diabetes mellitus en población adulta del IMSS. Rev Med Inst Mex Seguro Soc. 2006;44(1):13-26. 2. Moreno-Altamirano L, Limón-Cruz D. 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González-Escalada JR. Pragabalina en el tratamiento del dolor neuropàtico periférico. Rev Soc Esp Dolor. 2005;12(3):12-8. 26 11. Betancourt-Sandoval JA, Covarrubias-Gómez A, Guevara-López U. Mecanismos generadores y consideraciones terapéuticas futuras de la polineuropatìa diabética dolorosa. Rev Mex Anestesiologia. 2008;31(1):28-36. 12. Betancourt Sandoval JA. Respuesta al tratamiento de la neuropatía diabética dolorosa. Rev Mex Anestesiologia. 2006;29(2);74-9. 13. Oterino A. Neuropatías periféricas. JANO. 2008;699:6-12. 14. Lo M, Carreño P, Estadella B. Procedimientos diagnósticos del pie diabético. Rev Soc Esp Dolor. 2007;14(1):20-9. 15. Delgado-Díaz DC, Herrera-Villabona E, Camargo-Lemos DM. La prueba de los monofilamentos: una alternativa para la detección oportuna del riesgo de piediabético. Rev Salud UIS [serie en Internet]. 2008;36(1) [consultado 2009 abril]. Disponible en http://www.uis.edu.co/portal/administración/.../revista.../Contenido_36_1.pdf 16. Escobar-Rodríguez DA. 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ENCUESTA Fecha: / / NSS: Nombre: Edad: años Sexo: Femenino Masculino Estado civil: Casado(a) Divorciado(a) Soltero(a) Viudo(a) Separado(a) Unión libre Escolaridad: Analfabeta Primaria Secundaria Preparatoria Licenciatura Postgrado Ocupación: Comercio Industria manufacturera Act. agropecuarias Construcción Otras actividades económicas Jubilado Desempleado Pensionado Describa que alimentos consume normalmente: Describa brevemente sus actividades diarias, haciendo énfasis en las actividades físicas: Tipo de alimentación: Hipo-calórica Normo-calórica Híper-calórica Sedentarismo: Si No Peso: kg Talla: m IMC: kg/m 2 Tiempo de evolución de la Diabetes (años con el diagnóstico): años 29 B. TÉCNICA DE EXPLORACIÓN DE LA NEUROPATÍA 1. Mostrar el filamento al paciente y tocarle con él en el brazo o la mano para demostrarle que el procedimiento será indoloro duele. 2. Colocar al paciente en decúbito ventral, para que no vea las zonas en donde se aplicará presión con el filamento. 3. Realizar la exploración con el filamento en las áreas indicadas en cada pie. Nunca aplicarlo en una úlcera, callo, piel necrótica u otra lesión. 4. Aplicar el filamento perpendicularmente a la piel, empleando siempre movimientos uniformes. 5. Ejercer la presión suficiente para que el filamento se doble. 6. Retirarlo de la piel. No realizar movimientos rápidos. La aproximación, el contacto con la piel y la retirada del filamento no debe durar más de 1½ segundos. 7. No permitir que el filamento se deslice sobre la piel ni hacer contactos reiterados sobre un lugar de exploración. 8. El paciente responderá "Sí", si siente el filamento. Si no responde al contacto en un área concreta del pie, continuar en otro sitio. Cuando se haya completado la secuencia, repetir las áreas donde el paciente no haya indicado que siente el contacto del filamento. 9. Usar una secuencia aleatoria para aplicar el filamento, para evitar que el paciente imagine donde le va a tocar. 10. Indicar con un signo "X" las zonas en las que no ha respondido al contacto con el filamento 30 C. CÉDULA DE RECOLECCIÓN Fecha: / / NSS: Nombre: Edad: años Sexo: Femenino Masculino Estado civil: Casado(a) Divorciado(a) Soltero(a) Viudo(a) Separado(a) Unión libre Escolaridad: Analfabeta Primaria Secundaria Preparatoria Licenciatura Postgrado Ocupación: Comercio Industria manufacturera Act. agropecuarias Construcción Otras actividades económicas Jubilado Desempleado Pensionado Describa que alimentos consume normalmente: Describa brevemente sus actividades diarias, haciendo énfasis en las actividades físicas:Tipo de alimentación: Hipo-calórica Normo-calórica Híper-calórica Sedentarismo: Si No Peso: kg Talla: m IMC: kg/m 2 Tiempo de evolución de la Diabetes (años con el diagnóstico): años Resultados de la exploración de la sensibilidad periférica: 31 D. CONSENTIMIENTO INFORMADO Cunduacán, Tabasco, México a de de 2010 Por medio de la presente manifiesto que acepto participar en el trabajo de investigación titulado: Prevalencia de neuropatía periférica sensitiva en pacientes con Diabetes Mellitus, en la Unidad de Medicina Familiar No. 22 del Instituto Mexicano del Seguro Social, Cunduacán, Tabasco, México, en el año 2010”; el cual es llevado a cabo por la Médica Cirujana, Gloria Luz Díaz Zepeda, alumna de la Universidad Nacional Autónoma de México, como tesis para obtener el Diploma de Especialista en Medicina Familiar, bajo la dirección del Maestro en Ciencias, José Luís Acosta Patiño, y la asesoría de la Médica Cirujana Especialista en Medicina Familiar, Norma Octavia Zavaleta Vargas. Asimismo, declaro que: 1) Es de mi conocimiento que el objetivo general de este estudio es: Determinar la prevalencia de neuropatía periférica sensitiva en pacientes con Diabetes Mellitus, en la Unidad de Medicina Familiar No. 22 del Instituto Mexicano del Seguro Social, Cunduacán, Tabasco, México, en el año 2010. 2) Se me ha informado que mi participación consiste en responder una encuesta que contiene preguntas sobre mis datos generales y estilo de vida, así como permitir que se midan mi peso y estatura, y que se aplique presión con filamento de nylon sobre ciertos puntos de las plantas de mis pies, con el objetivo de identificar en mi persona una complicación propia de la Diabetes Mellitus, enfermedad que padezco, llamada neuropatía periférica sensitiva, la cual se me ha explicado que consiste en la pérdida eventual y progresiva de mi capacidad para sentir con la piel de las plantas de mis pies, lo que es signo de mal pronóstico para mi enfermedad, en caso de que no reciba la atención adecuada. Asimismo, es de mi conocimiento que el posible inconveniente que puede surgir de mi participación, consiste en el riesgo de divulgación accidental de la información recabada, y que con ello se vea afectada mi integridad moral al estar expuesto a discriminación derivada del conocimiento popular de mi estado de salud. 3) Se ha hecho de mi conocimiento que la información que proporcione en la encuesta será manejada de forma confidencial, y que los datos que permiten identificarme, no serán empleados bajo ninguna circunstancia, ya que en caso de que durante el desarrollo de la investigación, se detecte algún problema relacionado con mi salud, se me informará en el momento del diagnóstico al término de la encuesta. 4) Se me ha dado la garantía que de que en caso de que se me haga el diagnóstico de neuropatía periférica sensitiva, el investigador me enviará con el Médico Cirujano Especialista en Medicina Interna, ubicado en el Hospital General de Zona No. 2 del Instituto Mexicano del Seguro Social, localizado en el municipio de Cárdenas, Tabasco, para recibir la atención médica y/o paramédica adecuada. 5) El investigador a cargo del trabajo en cuestión, me ha dado la seguridad de que responderá a cualquier duda o aclaración que me surja entorno a cualquier asunto relacionado con la investigación y/o con mi estado de salud. 6) Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento, aún cuando haya autorizado por escrito mi participación en el mismo, sin que ello afecte la calidad de la atención que recibo en el Instituto Mexicano del Seguro Social. M.C. Glora Luz Díaz Zepeda Encuestado Nombre y firma Encuestador Nombre y firma Portada Resumen Índice Texto
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