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1 UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO HOSPITAL DE GINECO-OBSTETRICIA 3 INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL DELEGACION NORTE DEL DISTRITO FEDERAL UMAE HOSPITAL DE GINECO-OBSTETRICIA NO. 3 CENTRO MEDICO NACIONAL LA RAZA “IMPORTANCIA DE LOS SIGNOS Y SÍNTOMAS DE VASOESPASMO EN EL DIAGNÓSTICO DE LA PREECLAMPSIA SEVERA Y SU RELACION EN EL DESARROLLO DE COMPLICACIONES EN EL PUERPERIO MEDIATO” REGISTRO R-2016-1905-15 TESIS PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA PRESENTA DRA. DALIA JAZMÍN UNZUETA CORRALES ASESOR: DRA. ZARELA LIZBETH CHINOLLA ARELLANO CIUDAD DE MEXICO, MAYO DEL 2016. UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. 2 DEDICATORIA A mis padres, por su amor, sus consejos y apoyo incondicional durante toda una vida. Por estar siempre conmigo a pesar de la distancia en los mejores y peores momentos, por creer en mí y ser mi ejemplo a seguir y mi motivación. Los amo infinitamente. A mis amigas y compañeras Angélica Bustos, Thalía Ballesteros, a Ladis Mocheorat, mi novio, quienes con su paciencia, comprensión, cariño y optimismo han estado siempre apoyándome durante esta etapa, haciendo mis días mejores. Mención aparte a Thalía Ballesteros por su colaboración en la asesoría estadística. A la Dra. Zarela Lizbeth Chinolla Arellano por su tolerancia, dedicación y apoyo, así como sus enseñanzas día a día no solo como investigador responsable, si no en nuestra formación académica incluso desde un inicio de la especialidad. Por ser mi guía y aliento en este proyecto. 3 HOJA DE DATOS Alumna de tesis: Dra. Dalia Jazmín Unzueta Corrales Médico Residente de Ginecología y Obstetricia UMAE Hospital de Gineco-Obstetricia N.3 La Raza. Dom. Av. Vallejo N. 266 y 270 Col. La Raza, Azcapotzalco, D.F. Tel: 5533833405 Email: dalia_unzuet@hotmail.com Investigador Responsable: Dra. Zarela Lizbeth Chinolla Arellano Especialista en Ginecología y Obstetricia Hospital de Gineco-Obstetricia N.3 La Raza. Dom. Av. Vallejo N. 266 y 270 Col. La Raza, Azcapotzalco, D.F. Tel 57245900 Email: zareliz@hotmail.com Unidad Médica CMN LA RAZA, HGO3 VICTOR MANUEL ESPINOSA DE LOS REYES SANCHEZ. 4 FIRMAS DE AUTORIZACION __________________________________________________ DR. GILBERTO TENA ALAVEZ Director General de la Unidad Médica de Alta Especialidad Hospital de Gineco- Obstetricia No. 3 CMN La Raza __________________________________________________ DR. JUAN CARLOS HINOJOSA CRUZ Director de enseñanza e investigación en salud. UMAE hospital de Gineco- Obstetricia No. 3 CMN La Raza _________________________________________________ DRA. VERÓNICA QUINTANA ROMERO División de Educación en Salud UMAE Hospital de Gineco-Obstetricia No. 3 CMN La Raza _________________________________________ DRA. ZARELA LIZBETH CHINOLLA ARELLANO Investigador Responsable Médico Adscrito al Servicio de Ginecología UMAE Hospital de Gineco-Obstetricia No. 3 La Raza. 5 INDICE 1. Glosario ………………………………..……………………………………………………… 7 2. Resumen……………………….…………………………………………………….. 8 3. Marco teórico……………………………………………………………………….. 9 a. Preeclampsia y cuadro clínico …………………………………………….10 4. Planteamiento del problema ……………………………………………………….14 5. Pregunta de investigación ………………………………………………………… 14 6. Justificación ………………………………………………………………………….15 7. Objetivos ……………………………………………………………………………. 17 a. Objetivo general …………………………………………………………... 17 b. Objetivos específicos…………………………………………………….. 17 8. Hipótesis ……………………………………………………………………………. 17 a. Hipótesis nula ……………………………………………………………… 17 9. Material y métodos ………………………………………………………………… 18 a. Lugar de realización ………………………………………………………. 18 b. Diseño de la muestra ………………………………………………………18 c. Tamaño de la muestra ……………………………………………………. 18 d. Tipo de estudio ……………………………………………………………. 18 10. Diseño de investigación ………………………………………………………….. 19 11. Criterios de selección ……………………………………………………………….19 a. Criterios de inclusión ……………………………………………………… 19 b. Criterios de exclusión ………………………………………………………19 c. Criterios de eliminación …………………………………………………… 19 12. Definición de las variables ………………………………………………………… 20 a. Variable independiente …………………………………………………… 20 b. Variables dependientes ……………………………………………………22 6 13. Descripción del estudio ……...……………………………………………………. 24 14. Análisis de los datos ……………………………………………………………... 24 15. Procesamiento de datos ……………..……………………………………………. 25 16. Instrumento de recolección de datos …………………………………..………… 25 17. Consideraciones éticas ………………………………………………..…………...25 18. Aspectos éticos ……………………………………………………………………. 26 19. Consentimiento informado ………………………………………………………… 28 20. Productos esperados ……………………………………………………………….28 21. Recursos, financiamiento y factibilidad …………………………………………...28 22. Resultados ………………………………………………………………………….. 30 a. Descripción general de la población…………………………………….. 30 b. Características clínicas y demográficas ………………………………… 30 c. Morbilidades asociadas …………………………………………………... 32 d. Relación entre alteraciones de laboratorio y complicaciones ………… 33 23. Discusión ……………………………………………………………………………..36 24. Conclusiones……………………………………………………………………….. 40 25. Referencias bibliográficas ………………………………………………………… 41 26. Anexo 1 ……………………………………………………………………………… 43 7 GLOSARIO Abreviatura significado PES Preeclampsia con criterios de Severidad HASC Hipertensión Arterial Sistémica Crónica VEGF Factor de Crecimiento Vascular Endotelial sFlt1c Factor anti-angiogénica soluble fms-like tirosina cinasa-1 PIGF Factor de crecimiento placentario ACOG Congreso Americano de Obstetricia y Ginecología TAD Tensión Arterial Diastólica TAS Tensión Arterial Sistólica TAM Tensión Arterial Media EAP Edema Agudo Pulmonar UCIA Unidad de cuidados intensivos adultos 8 RESUMEN Título. Importancia de los signos y síntomas de vasoespasmo en el diagnóstico de la preeclampsia severa y su relación en el desarrollo de complicaciones en el puerperio mediato. Antecedentes. La preeclampsia sigue siendo un problema de salud pública en todo el mundo. Sin embargo, el grado de hipertensión, proteinuria y la presencia o no de diversas manifestaciones clínicas de esta enfermedad es altamente variable. De los síntomas clínicos en preeclampsia que se asocian con mayor riesgo materno destacan la cefalea persistente, las alteraciones en la visión, las náuseas, los vómitos, la epigastralgia y el dolor en el cuadrante superior derecho de abdomen. Sin embargo, podrían estos síntomas no tener relación directa con las complicaciones, debido a ser en ocasiones inespecíficos y subjetivos, generando un sobre diagnóstico y por lo tanto un tratamiento inadecuado. Objetivo. Determinar la relación de la presencia de datos de vasoespasmo en pacientes con preeclampsia con criterios de severidad y la incidencia de complicacionesa corto plazo en el puerperio mediato en estas pacientes. Material y Métodos. Se llevó a cabo un estudio retrospectivo, trasversal, observacional, donde se seleccionaron pacientes que cursaron preeclampsia con datos de severidad en el CMN la raza en el hospital de gineco-obstetricia No. 3, las cuales fueron divididas en dos grupos: con signos y síntomas de vasoespasmo y sin estos, determinando si existen diferencias entre ambos grupos y la presencia de complicaciones propias de la preeclampsia, tales como Síndrome de HELLP, eclampsia, insuficiencia renal aguda. Se realizó la prueba t de student no pareada o U de Mann-Whitney. Resultados. Se ingresaron 157 pacientes, formando dos grupos, aquellas con presencia de datos de vasoespasmo (Grupo 1) con 119 pacientes (75.79%) y el segundo formado por las pacientes sin datos de vasoespasmo (Grupo 2), con 38 pacientes (24.21%). La edad materna y la edad gestacional fue similar, (31.65± 6.4 Vs 29.68 ±5.15) (P= 0.088). No hubo diferencia significativa en la media de Tensión arterial sistólica y diastólica en ambos grupos. (Grupo 1 118 ± 8.3 mmHg Vs Grupo 2 121 ± 8.7 mmHg) (P= 0.046). En cuanto a las comorbilidades asociadas, fue de 46.2% (grupo 1) Vs 44.7% (Grupo 2), la comorbilidad asociada con mayor incidencia fue la hipertensión arterial sistémica crónica en 33.6% en las pacientes con datos de vasoespasmo. En relación al perfil bioquímico se encontró mayores alteraciones en las pacientes sin datos de vasoespasmo principalmente en las pruebas de funcionamiento hepático con TGO y TGP de 77.82± 1.45 y 54.29 ±5.5 (P=0.002 y 0.030). Se observó un menor recuento plaquetario en las pacientes sin datos de vasoespasmo (141.71 ±56.25) (P=0.001). La presencia de proteinuria fue mayor en el grupo 1 (94.73% vs 74.78%) respecto al grupo 2. El ingreso a la unidad de cuidados intensivos fue mayor en el grupo de pacientes sin datos de vasoespasmo de hasta un 97.36%, así como mayor días de estancia con promedio de 2.2 días. En cuanto a las complicaciones la mayoría de las pacientes en ambos grupos no presentaron complicaciones en el puerperio mediato, sin embargo se observó una mayor incidencia de síndrome de HELLP en el grupo de pacientes sin datos de vasoespasmo 36.84% vs 8.4% (P=0.001). Conclusiones. Las pacientes que no presentaron datos de vasoespasmo, tuvieron una mayor incidencia de presentar síndrome de HELLP y mayores alteraciones bioquímicas que aquellas con datos de vasoespasmo, por ende la importancia de solicitar perfil bioquímico completo en aquellas pacientes embarazadas con elevación de las cifras tensionales. En nuestros resultados no se encontró una relación entre los datos de vasoespasmo y la presencia de complicaciones propias de la preeclampsia. Sin embargo se requiere un tamaño de muestra mayor para respaldar estos resultados. 9 MARCO TEORICO Preeclampsia La preeclampsia es una complicación obstétrica de causa incierta, caracterizada por una respuesta inflamatoria sistémica e insuficiencia orgánica múltiple que afecta la placenta, el hígado y el sistema nervioso central. Se define como un trastorno multisistémico caracterizado por una disfunción endotelial vascular generalizada, después de la vigésima semana de gestación o hasta la sexta semana del periodo posparto , cuyos cambios sistémicos son : respuesta vascular anormal a la placentación, resistencia vascular sistémica incrementada, aumento en la agregación plaquetaria, activación del sistema de coagulación y disfunción endotelial celular. (1). En México se calcula que del 2 a 8% de las mujeres que se embarazan, la gestación se complica por la preeclampsia, incluso al punto de ponerlas en riesgo de muerte, al igual que al producto. En el mundo occidental la preeclampsia es responsable de 10 a 15% de las muertes maternas, y en Latinoamérica el porcentaje se eleva a 26%. (2) Aunque previamente la preeclampsia era diagnosticada como leve o severa de acuerdo al menor o mayor grado de severidad, esta no era una clasificación específica y la consideración como preeclampsia “leve” debe ser evitada. El grupo de estudio de la ACOG (ACOG. 2013. Hypertension in Pregnancy. Task Force on Hypertension in Pregnancy) desde este mismo año recommendó que el termino de “ preeclampsia leve” debe ser reemplazado por el termino de “preeclampsia sin datos de severidad” y cuando se presentan estos denominarse “preeclampsia con datos de severidad”. (3) Según la ACOG, existen criterios de severidad de la preeclampsia que nos indican daño a nivel de órgano blanco y que nos obligan a resolver de manera inmediata el embarazo por el riesgo de complicaciones materno fetales con incremento en la morbimortalidad del binomio en caso de que el embarazo continúe. Estos criterios son: TA mayor o igual de 160/110 mm Hg en 2 ocasiones corroborada en menos de 4 horas de diferencia siempre y cuando la 10 paciente no se encuentra bajo tratamiento antihipertensivo, trombocitopenia, elevación al doble de las pruebas de función hepática, dolor severo y persistente en hipocondrio derecho o en epigastrio y que no corrige con tratamiento, creatinina mayor de 1.1 mg/dl, edema pulmonar y alteraciones cerebrales y/o visuales. (4) Es de suma importancia, para el pronóstico y la morbimortalidad materna y fetal, determinar si la preeclampsia cumple o no con criterios de severidad, los cuales se establecen de acuerdo con los rangos de cifras tensionales y los niveles de proteinuria, así como con la presencia o no de alteración orgánica sistémica. (5) La etiología exacta de la preeclampsia es desconocida, se sugiere que una alteración en el endotelio es el tejido blando de la enfermedad. Vasoconstricción periférica, y endoteliosis glomerular son característicos de la hipertensión y proteinuria, respectivamente, lo cual se cree inicia en alteraciones en la placentación. La hipoxia y el estrés oxidativo pueden conducir a la apoptosis placentaria. Por lo que los marcadores de lesión angiogénica se asocia con la disfunción endotelial en la madre, que es relacionada con la liberación de factores circulantes vasculotóxicos y la inducción de estrés oxidativo aumentado. (6) Los estudios histológicos demuestran que existe un remodelado anormal e incompleto de las arterias espirales, con múltiples moléculas envueltas en la angiogénesis y hemostasia vascular durante ese periodo; (7) por lo que en diversos estudios recientes se han encontrado niveles séricos como: VEGF, PIGF, sFlt1 y sEng, con mayor expresión en las pacientes que presentan posteriormente a esta elevación datos de severidad en mujeres con preeclampsia (8). Preeclampsia y cuadro clínico: La preeclampsia-eclampsia puede causar sintomatología clínica muy diversa, llegando a presentar las pacientes complicaciones cerebrales potencialmente fatales que incluyen: hiperreflexia, clonus, crisis convulsivas tónico-clónicas generalizadas y coma. (9) Otro de los criterios clínico de severidad es la hiperreflexia, la cual fue definida por Lance en 1980, como un 11 trastorno motor caracterizado por un aumento dependiente de velocidad en el reflejo de estiramiento muscular, también llamado miotáctico, con movimientos exagerados en los tendones, que se acompaña de hipertonía debido a la hiperexcitabilidad neuronal siendo uno de los signos del síndrome de neurona motora superior (10). Sin embargo, el grado de hipertensión, proteinuria y la presencia o no de diversas manifestaciones clínicas de esta enfermedad es altamente variable. Desde hipertensión severa (Sistólica de 160mmHg o diastólica ≥110mmHg), cefalea severa o persistente, anormalidades visuales (como fotofobia, visión borrosa, escotomas hasta amaurosis); entre muchos otros como dolor abdominal y síntomas respiratorios. (11) Incluso la propia hipertensión arterial se ha determinado que puede estar o no presente en un cuadro de preeclampsia,llamándola como “atípica”. (12) Entre los síntomas que anteriormente tenían relevancia clínica, era que el volumen intravascular estaba disminuido en las pacientes, considerándolo como efecto de una vasoconstricción generalizada; sin embargo, no se tienen evidencias que lo confirmen, Por lo que es el edema dejó hace tiempo de ser parte del cuadro clínico de la preeclampsia. (13) La función cardiaca habitualmente no es afectada directamente, pero la respuesta cardiaca es secundario a los cambios fisiológicos inducidos por el cuadro de preeclampsia. En algunos casos de preeclampsia severa se ven reflejados cambios en el perfil hemodinámico, generando daño al miocardio o presentando una disfunción global diastólica. (14) El dolor epigástrico es uno de los síntomas cardinales de preeclampsia con datos de severidad, en una revisión de este síntoma que puede llegar a ser sumamente inespecífico, reveló que un dato recurrente es que el dolor es de inicio nocturno, y con irradiación hacia hipocondrio derecho o la espalda. (15) Este dolor es estrechamente relacionado con el sangrado en la Cápsula de Glisson de la membrana hepática, pero será de importancia realizar un diagnóstico diferencial contra el reflujo gastroesofágico, el cual es muy común en las mujeres embarazadas el cual también se presenta de forma nocturna. (16) 12 En cuanto a la sintomatología del sistema nervioso central de las pacientes con preeclampsia incluyen cefalea, síntomas visuales e hiperreflexia generalizada o clonus. Por lo general, la cefalea puede ser temporal, frontal, occipital o difusa. Uno de los datos que pueden sugerir que la cefalea sea por la presencia de preeclampsia es que es persistente a pesar del manejo con analgésicos, la cual puede llegar a ser incapacitante. (17) En cuanto a los síntomas visuales, son causados en parte por el espasmo de la arteria de la retina. Llegando a presentarse de formas clínicas diversas, que incluyen visión borrosa, escotomas y fosfenos. Así como también, hay casos bien descritos de pacientes con amaurosis temporal, diplopía o daño al nervio óptico, el cual puede llegar a ser un daño permanente (18) Sin embargo, los síntomas cerebro-vasculares de la preeclampsia son poco conocidos. El edema cerebral y/o los cambios isquémicos o hemorrágicos pueden llegar a corroborarse en solo algunas de las pacientes con preeclampsia con estos síntomas, y son sospechados solamente en aquellas con hipertensión severa o pérdida de la auto-regulación cerebro-vascular (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible). (19) Se sabe que en las pacientes embarazadas la excreción de proteínas a través de la orina incrementa significativamente, debido principalmente al incremento del rango de filtración glomerular de la membrana basal llegando a tener niveles mayores a los basales de 150 mg por día. Sin embargo, si la excreción total de proteínas en una mujer embarazada supera los 300 mg/24 horas se considera anormal. (20) El rango de filtración glomerular y el flujo renal se aumenta considerablemente durante el embarazo, por lo que la proteinuria es resultado de estos dos cambios, además de las modificaciones anatómicas y presencia de niveles hormonales elevados principalmente por la progesterona. (21) Actualmente en la preeclampsia, la proteinuria es definida como ≥0.3 grs de proteínas en orina utilizando la relación proteína: creatinina, y es un parámetro ya ampliamente utilizado para la detección de proteinuria, tanto en niños como adultos, cuyo empleo es recomendado en guías internacionales.(24) Se han 13 realizado estudios donde la relación creatinina: proteína ha demostrado utilidad en pacientes con preeclampsia e incluso según sus resultados perinatales (3, 25). En el 2013 en una publicación de la Grupo especial Americano para el estudio de la hipertensión (American Task Force on Hypertensive disease), definió los nuevos criterios de la Preeclampsia, donde se excluyó a la proteinuria como criterio necesario para su diagnóstico o como marcador de severidad.(3) En las Guías de práctica clínica de la Secretaría de Salud de México, mencionan que las complicaciones de la preeclampsia pueden ocurrir en ausencia de proteinuria, los porcentajes mencionados en pacientes que cursan con eclampsia solo el 20% presentan hipertensión 8 días previos a las convulsiones, y tan solo el 10% de ellas presentan proteinuria y 10% no presentan ni elevación de cifras tensionales ni proteinuria. (26) Sin embargo, algunos autores han mencionado que los niveles de proteinuria toman relevancia sobre todo en aquellas mujeres con enfermedad renal preexistente o hipertensión arterial crónica; donde el incremento en los niveles de proteinuria manifiesta un deterioro en el embarazo. (27) En algunos casos llegando a presentar niveles nefróticos, los cuales son un signo de lesión glomerular, donde por lo general son pacientes con enfermedades preexistentes como diabetes o lupus. (28) Siendo un dato clínico muy importante debido a que el manejo tendrá que ser oportuno y evitar complicaciones. (29) 14 PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA En diversos estudios desde hace algunos años se ha descrito la relevancia de la función de los signos y síntomas de vaso espasmo y su probable asociación entre el grado de afección en la paciente con preeclampsia, debido a que pueden presentar datos neurológicos (cefalea intensa, tinitus, etc.) así como hiperreflexia como síntoma premonitorio de eclampsia; sin embargo esto no está hasta el momento comprobado. El dato clínico de epigastralgia por su parte, está íntimamente relacionado con la irritación de la cápsula de Glisson en la paciente que se sospecha de hematoma hepático principalmente en síndrome de HELLP. El propósito de esta investigación es determinar la relación entre los signos y síntomas clínicos de vasoespasmo, y la severidad del cuadro en paciente con preeclampsia así como el desarrollo de complicaciones como eclampsia, síndrome de HELLP, insuficiencia renal, con el objetivo de poder determinar si existe una relación entre estos parámetros y el cuadro clínico de la enfermedad para llevar un seguimiento más estrecho de estas pacientes para evaluar con ello la posibilidad de complementar o confirmar el diagnóstico en pacientes con cuadros atípicos o determinar la factibilidad de un manejo conservador con la finalidad reducir la morbimortalidad secundaria materna y perinatal con sobre- diagnósticos polarizados por el cuadro clínico, por lo que surge la siguiente interrogante: PREGUNTA DE INVESTIGACION ¿En pacientes con preeclampsia con datos de severidad existe relación entre la presencia de signos y síntomas de vasoespasmo con una mayor incidencia de complicaciones a corto plazo? 15 JUSTIFICACION La preeclampsia en el embarazo sigue generando un impacto negativo en la morbilidad y mortalidad perinatal a nivel mundial, presentándose con una frecuencia entre el cinco y diez por ciento a nivel mundial, sin distinción de variantes demográficas. Se conoce de las variantes clínicas de que llega a presentar, así como la evolución clínica a corto y largo plazo que generan en diferentes mujeres. Los sistemas maternos más susceptibles al daño endotelial son el sistema nervioso central, los pulmones, el hígado, el riñón, la coagulación y el corazón, sin embargo, la placenta y el feto también están en riesgo. Entre más órganos involucrados, mayor el riesgo de morbimortalidad materna y perinatal. De los síntomas clínicos en preeclampsia que se asocian con mayor riesgo materno destacan la cefalea persistente, las alteraciones en la visión, las náuseas, los vómitos, la epigastralgia y el dolor en el cuadrante superior derecho de abdomen. Dichos síntomas evidencian la severidad del padecimiento y la necesidad de una prontaatención médica, ya que se asocian con complicaciones graves como eclampsia o síndrome de HELLP (30). La eclampsia, que ocurre en 1 a 2 % de los casos de preeclampsia severa, se define como el desarrollo de convulsiones en pacientes con signos y síntomas de preeclampsia, en ausencia de otras causas. La ceguera cortical y algunos casos de eclampsia pueden originarse a partir del síndrome de leucoencefalopatía reversible posterior, enfermedad cerebral aguda debida a edema vasogénico secundario a pérdida de la autorregulación de la circulación cerebral posterior, que, a su vez, es ocasionada por el daño endotelial y por una menor inervación en dicha área, lo que le impide responder adecuadamente al incremento de la presión arterial. El síndrome de HELLP se considera una variante atípica de la preeclampsia severa y está asociado con elevada morbimortalidad materna y perinatal. Se caracteriza, desde el punto de vista bioquímico, por hemólisis microangiopática (bilirrubina total ≥ 1.2 mg/dL), elevación de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa ≥ 70 UI/L y trombocitopenia (< 100 000 plaquetas por mm3). Entre las principales complicaciones maternas de la preeclampsia severa se encuentran el síndrome de HELLP (de 10 a 20 %), la coagulación intravascular diseminada (10 %), el 16 edema agudo pulmonar cardiogénico (de 2 a 5 %), la insuficiencia renal aguda (de 1 a 5 %), el desprendimiento prematuro de placenta normoinserta (de 1 a 4 %), la eclampsia (< 1 %), el accidente vascular cerebral, el edema cerebral y la insuficiencia cardiaca. Las tres principales causas de muerte materna en preeclampsia son la hemorragia cerebral (46 %), seguida del síndrome de HELLP (12 %) y la coagulación intravascular diseminada (10 %). Contribución del estudio: En muchos casos ante el temor de complicaciones, en algunas pacientes podrían no estar relacionado los signos y síntomas detectados con la preeclampsia, generando un sobre-diagnóstico, el cual repercute en tratamientos inadecuados. Por lo que los beneficios potenciales serán para actualizar nuestros conocimientos acerca del valor diagnóstico de los datos de vasoespasmo, complementando los conocimientos acerca de su relación con las complicaciones maternas en caso de encontrarlas, con la finalidad de generar conocimiento de nuestro hospital hacia la mejoría de toma de decisión en pacientes con preeclampsia y a futuro su posible aplicación en el resto de hospitales del IMSS para evitar sobre diagnóstico y tratamientos inadecuados, generando un impacto en la salud sobre todo al realizar un diagnóstico temprano para así instaurar un tratamiento adecuado oportunamente. 17 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Determinar la relación de la presencia de datos de vasoespasmo en pacientes con preeclampsia con criterios de severidad y la incidencia de complicaciones a corto plazo en el puerperio mediato en estas pacientes. OBJETIVOS ESPECÍFICOS Determinar la incidencia de datos de vasoespasmo en pacientes con preeclampsia con datos de severidad. Determinar la incidencia de cefalea, acufenos, fosfenos, hiperreflexia en aquellas pacientes con datos de vasoespasmo. Determinar la incidencia de complicaciones a corto plazo (eclampsia, síndrome de HELLP, insuficiencia renal) en pacientes con preeclampsia con criterios de severidad, con y sin presencia de datos de vasoespasmo. Determinar la relación de datos de vasoespasmo y la incidencia de complicaciones a corto plazo en pacientes con preeclampsia con datos de severidad en el puerperio mediato. HIPÓTESIS Las pacientes con preeclampsia con criterios de severidad que presentan datos de vasoespasmo tendrán mayor incidencia de complicaciones a corto plazo en el puerperio mediato que aquellas que no presentan síntomas o signos de vasoespasmo. Hipótesis nula Las pacientes con preeclampsia con datos de severidad que presentan datos de vasoespasmo no tendrán mayor incidencia de complicaciones a corto plazo que aquellas que no presentan síntomas o signos de vasoespasmo. 18 MATERIAL Y MÉTODOS Lugar de realización del estudio El estudio se llevará a cabo en la UMAE Hospital De Ginecología y Obstetricia No. 3 Dr. Víctor Manuel Espinosa De Los Reyes Sánchez CNM La Raza, en los servicios de obstetricia y UCIA. Diseño de la Muestra Población de estudio: Mujeres embarazadas atendidas en este hospital de cualquier edad gestacional con diagnóstico de preeclampsia con criterios de severidad del 1 de septiembre 2014 al 30 de septiembre 2015. Los cuales se dividirán en dos grupos de estudio: a) Clasificación con solo datos clínicos de vasoespasmo b) Clasificación sin datos de vasoespasmo. Muestra: Mujeres embarazadas con diagnóstico de enfermedad hipertensiva con criterios de severidad consecutivas se tomarán a todas las gestantes consecutivas de la población de estudio, en el periodo comprendido del 1° Septiembre 2014 al 30 de septiembre del 2015. Tamaño de la Muestra Será a casos consecutivos según las fechas establecidas. Tipo de estudio Por el control de la maniobra experimental por el investigador: Observacional y descriptivo. Estudio sin dirección del análisis Por la captación de la información: Retrospectivo. Por la medición del fenómeno en el tiempo: Transversal. 19 Diseño de investigación - Estudio - Observacional - Retrospectivo - Transversal. CRITERIOS DE SELECCIÓN Criterios de inclusión: a. Mujeres embarazadas de cualquier edad gestacional con diagnóstico de preeclampsia con criterios de severidad que ingresan al CMN la raza Hospital de ginecoobstetricia número 3 en el periodo del 1 de septiembre 2014 al 31 de septiembre 2015. Criterios de exclusión: a. Se excluirán las pacientes que tengan afección renal previamente b. Insuficiencia hepática previa c. Trastornos convulsivos previamente diagnosticados. Criterios de eliminación: a. Las pacientes que no se obtenga en forma completa la información clínica en el expediente. 20 DEFINICIÓN DE VARIABLES VARIABLE INDEPENDIENTE 1. Preeclampsia-eclampsia De acuerdo a los criterios de la ACOG 2013: Enfermedad hipertensiva específica del embarazo, ocurre después de las 20 semanas de gestación, más frecuentemente cerca del término. Se define como la presencia de hipertensión y proteinuria de nuevo inicio. Ya no es criterio dependiente la presencia de proteinuria. La hipertensión se define como una presión arterial sistólica igual o mayor a 140 mmHg o una presión arterial diastólica igual o mayor a 90 mmHg, o ambas. La hipertensión se considera leve siempre y cuando no se exceda de las presiones diastólicas y sistólicas de 110 mmHg y 160 mmHg respectivamente. En ausencia de proteinuria la preeclampsia se diagnóstica con la presencia de hipertensión en asociación con trombocitopenia (plaquetas ≤100 000/microlitro), alteración de la función hepática (elevación de transaminasas el doble de la concentración normal), el desarrollo de insuficiencia renal (elevación de creatinina sérica mayor a 1.1 mg/dL o el doble de la creatinina sérica basal en ausencia de alguna enfermedad renal), edema pulmonar, o la aparición de alteraciones cerebrales o visuales. La eclampsia es la fase convulsiva del desorden y es la manifestación más severa de la enfermedad. Frecuentemente se precede de cefalea severa e hiperreflexia, pero puede ocurrir en ausencia de signos o síntomas de alarma. Actualmente se recomienda que el término de preeclampsia leve debe ser reemplazado por preeclampsia sin datos de severidad. 21 Criterios de severidad (Se clasifica como ¨severa” ante la presencia de alguno de los siguientes criterios): a. TAS y TAD mayor o igual de 160/110 mmHg en 2 ocasiones corroborada en menos de 4 horas dediferencia siempre y cuando la paciente no se encuentra bajo tratamiento antihipertensivo. b. Trombocitopenia (≤100,000/mcL) c. Elevación al doble de las pruebas de función hepática, dolor severo y persistente en hipocondrio derecho o en epigastrio y que no corrige con tratamiento y/o que no corresponda a otro diagnóstico. d. Datos de insuficiencia renal (Creatinina mayor de 1.1 mg/dl) en ausencia de alguna afección renal. e. Edema pulmonar agudo f. Alteraciones cerebrales (hiperreflexia, obnubilación, tinitus, etc.) g. Alteraciones visuales. (Fosfenos, amaurosis, etc.) Escala de medición: Continua. Grupos de estudio A) PREECLAMPSIA CON DATOS DE SEVERIDAD POR DATOS DE VASOESPASMO Serán aquellas pacientes que en el expediente clínico se hayan clasificado por hipertensión + datos clínicos como: - Cefalea, - Fosfenos, tinitus, amaurosis, obnubilación - Hiperreflexia (reflejos osteo-tendinosos aumentados) - Epigastralgia, dolor en “barra”, dolor en hipocondrio derecho. 22 B) PREECLAMPSIA SIN DATOS DE SEVERIDAD, CLASIFICADA POR DATOS DE LABORATORIO - Disminución de hemoglobina - Disminución de plaquetas por debajo de 100mil - Elevación de transaminasas al doble de lo basal (en caso de no conocer niveles basales por arriba de 70 UI - Elevación de Deshidrogenasa láctica arriba de 600 mU/L - Elevación de creatinina superior a 1.2 mg/dl (en caso de no tener antecedente de afección renal de cualquier tipo) VARIABLES DEPENDIENTES SINDROME DE HELLP - Definición conceptual: El síndrome de HELLP se considera una variante atípica de la preeclampsia severa y está asociado con elevada morbimortalidad materna y perinatal. Se caracteriza por presencia de Hemolisis, enzimas hepáticas elevadas y trombocitopenia. - Definición operativa. Se caracteriza, desde el punto de vista bioquímico, por hemólisis microangiopática (bilirrubina total ≥ 1.2 mg/dL), elevación de las enzimas hepáticas (aspartato aminotransferasa ≥ 70 UI/L y trombocitopenia (< 100 000 plaquetas por mm3) ECLAMPSIA - Definición conceptual: La eclampsia, que ocurre en 1 a 2 % de los casos de preeclampsia severa, se define como el desarrollo de convulsiones en pacientes con signos y síntomas de preeclampsia, en ausencia de otras causas. - Definición operativa. Presencia de convulsiones en pacientes con diagnóstico de preeclampsia. La ceguera cortical y algunos casos de eclampsia pueden originarse a partir del síndrome de leucoencefalopatía reversible posterior, enfermedad cerebral aguda debida a edema vasogénico secundario a pérdida de la autorregulación de la circulación 23 cerebral posterior, que, a su vez, es ocasionada por el daño endotelial y por una menor inervación en dicha área, lo que le impide responder adecuadamente al incremento de la presión arterial INSUFICIENCIA RENAL AGUDA - Definición conceptual: La insuficiencia renal aguda (IRA) es un síndrome que se caracteriza por disminución abrupta (horas a días) de la filtración glomerular, que resulta en la incapacidad del riñón para excretar productos nitrogenados y para mantener la homeostasis de líquidos y electrólitos. Esta alteración en la función renal ocurre con lesión renal en los túbulos, vasos, intersticio y glomérulos y excepcionalmente sin lesión demostrable o puede ser producto de la exacerbación en un paciente con enfermedad renal previa. La manifestación clínica primaria de la IRA es la de la causa desencadenante y posteriormente por la acumulación de productos nitrogenados, principalmente urea y creatinina. - Definición operativa. Se caracteriza por alteraciones del flujo urinario que cuando es menor a 400ml en 24 horas se le denomina insuficiencia renal aguda clásica, oligúrica o anúrica, cuando es mayor a 400 ml en 24 horas se le llama no oligúrica, no clásica o de gasto alto y los volúmenes pueden ser hasta de más de 2000 ml en 24 horas. Los pacientes con IRA no oligúrica tienen mejor pronóstico que aquellos con IRA oligúrica. Otra forma de definir a la IRA es cuando existe aumento en 24 horas de 0.5 mg/dl de creatinina, o aumento de la creatinina plasmática de 50% con respecto al valor basal, o reacción de la depuración de creatinina endógena del 50%, según la clasificación de RIFLE. - Escala de medición: Continua. - Categoría de las variables: mg proteínas/mg creatinina. 24 DESCRIPCIÓN DEL ESTUDIO Se seleccionaran los expedientes de las pacientes con Preeclampsia clasificadas con datos de severidad en nuestro hospital del 1 de septiembre 2014 al 30 de septiembre 2015, se extraerá la información en el expediente clínico, se obtendrá la información clínica completa y resultados de laboratorio de los expedientes de cada paciente, se revisara la presencia de complicaciones en el puerperio mediato como eclampsia, insuficiencia renal aguda y síndrome de HELLP (hasta 7 días después del nacimiento del producto), posteriormente se procederá al análisis de la información y resultados. ANÁLISIS DE LOS DATOS Se llevará a cabo un análisis de los datos clínicos reportados en el expediente, así como los resultados de laboratorio generando una base de datos donde los resultados socio-demográficos se analizarán con medidas de tendencia central. Para la comparación de las variables no pareadas se utilizará t- student o en el caso de variables de distribución anormal U Mann Whitney. DESCRIPCION DEL PROCEDIMIENTO El estudio se llevará a cabo en la UMAE Hospital De Ginecología y Obstetricia No. 3 Dr. Víctor Manuel Espinosa De Los Reyes Sánchez CNM La Raza, en los servicios de obstetricia y UCIA. Donde se seleccionarán los expedientes de las pacientes con el diagnóstico de Preeclampsia con datos de severidad. Donde posteriormente se llevará a cabo una recolección de datos para su posterior análisis. 25 PROCESAMIENTO DE DATOS Se llevará a cabo un análisis de los datos clínicos reportados en el expediente, así como los resultados de laboratorio generando una base de datos donde los resultados socio-demográficos se analizarán con medidas de tendencia central. Se realizará en SPSS la estadística descriptiva e inferencial, según corresponda (media, DS, porcentajes; chi cuadrada, t de Student). INSTRUMENTO DE RECOLECCION DE DATOS (ver anexos) CONSIDERACIONES ETICAS El protocolo de estudio está de acuerdo con las normas éticas, el Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud vigente, así como los códigos y normas Internacionales vigentes para las buenas prácticas en la investigación clínica. Se respetarán cabalmente los principios contenidos en el Código de Núremberg, la Declaración de Helsinki y sus enmiendas, el Informe Belmont, y se firmará el consentimiento informado por parte de la paciente. Se garantiza confidencialidad en la información obtenida y en la identidad del paciente. El proyecto de la investigación será sometido a la revisión de un Comité de Investigación 26 ASPECTOS ETICOS 1. El investigador garantiza que este estudio tiene apego a la legislación y reglamentación de la Ley General de salud en materia de Investigación para la Salud, lo que brinda mayor protección a los sujetos del estudio. 2. De acuerdo al de acuerdo al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación el riesgo de este investigación está considerado como investigación de riesgo mínimo y se realizará en una población vulnerable como lo es la mujer embarazada y el recién nacido 3. Los procedimientos de este estudio se apegan a las normas éticas, al Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación y se llevará a cabo en plena conformidad con los siguientes principios de la “Declaración de Helsinki” (y sus enmiendas en Tokio, Venecia, Hong Kong y Sudáfrica) donde elinvestigador garantiza que: a. Se realizó una búsqueda minuciosa de la literatura científica sobre el tema a realizar. b. Este protocolo será sometido a evaluación por el Comité Local de Investigación y Ética en Investigación en Salud 1905 del Instituto Mexicano del Seguro Social. c. Este protocolo será realizado por personas científicamente calificadas y bajo la supervisión de un equipo de médicos clínicamente competentes y certificados en su especialidad. d. Este protocolo guardará la confidencialidad de las personas. Todos los autores firmaran una carta de confidencialidad sobre el protocolo y sus resultados de manera que garantice reducir al mínimo el impacto del estudio sobre su integridad física y mental y su personalidad. 27 e. Este protocolo se suspenderá si se comprueba que los riesgos superan los posibles beneficios. f. La publicación de los resultados de esta investigación se preservará la exactitud de los resultados obtenidos. g. Cada posible participante será informado suficientemente de los objetivos, métodos, beneficios y posibles riesgos previstos y las molestias que el estudio podría acarrear. 4. Se respetarán cabalmente los principios contenidos en el Código de Núremberg, y el Informe Belmont 28 CONSENTIMIENTO INFORMADO Por ser un estudio retrospectivo y de análisis de datos, no se requiere consentimiento informado. PRODUCTOS ESPERADOS Síntesis ejecutiva [ ] Tesis de grado [X] Artículo científico [X] Modelo para reproducir [ ] Aporte a la teoría actual [ ] Base de datos [ ] Diagnóstico situacional [ ] Otros _________________________________ RECURSOS, FINANCIAMIENTO Y FACTIBILIDAD RECURSOS HUMANOS: ____________ (Investigador responsable). Dra. Zarela Lizbeth Chinolla Arellano Currículum. Especialista en Ginecología y obstetricia, Sub Especialidad en Biología de la Reproducción Humana Asesor Participando como colaborador y asesor de tesis desde hace 5 años. Actualmente Médico adscrito en el hospital de ginecología y obstetricia número 3, UMAE “Víctor Manuel Espinosa de los Reyes Sánchez” en el servicio de ginecología. Dra. Dalia Jazmín Unzueta Corrales (investigador no asociado al IMSS) Currículum. Originaria del estado de Sinaloa. Licenciatura como médico cirujano en la Universidad Nacional Autónoma de México, facultad de estudios superiores Iztacala generación 2004-2010. Actualmente estudiante de 4to año de la especialidad de ginecología y obstetricia en el hospital de ginecología y obstetricia número 3, UMAE “Víctor Manuel Espinosa de los Reyes Sánchez”. ____________ (Investigador asociado adscrito al IMSS). No aplica 29 RECURSOS FINANCIEROS Se cuenta con el material de papelería para la recolección de datos, así como el recurso tecnológico para la revisión de expediente en electrónico y resultados de estudios de ser requerido. Así como por parte de los investigadores se cuenta con computadora personal, así como el software requerido para el análisis y publicación del trabajo. Recursos materiales: Se cuenta con la infraestructura y los recursos necesarios para realizar el proyecto, debido a que es un tercer nivel de atención médica donde la patología a estudiar se atiende en el hospital. FINANCIAMIENTO No se requiere, en caso de requerirlo será a cargo del investigador. FACTIBILIDAD El estudio es factible debido a que el Hospital es una Unidad Médica de Alta Especialidad receptora de pacientes de alto riesgo, donde al año se atienden 3500 a 4000 nacimientos de los cuales el 10 al 15% serán pacientes con preeclampsia, por lo que el análisis retrospectivo a un año será de aproximadamente de 300 pacientes. 30 RESULTADOS Descripción general de la población. Durante el periodo del 1 de septiembre 2014 al 30 de septiembre del 2015 se lograron reclutar un total de 165 pacientes con diagnóstico de preeclampsia con datos de severidad, excluyéndose en el estudio 8 pacientes por contar con co-morbilidad asociada Nefropatía (5 pacientes), Epilepsia (2 pacientes) y hepatopatía (1 paciente), quedando incluidas en el estudio 157 pacientes. Para fines del estudio se formaron dos grupos, ambas con diagnóstico de preeclampsia con datos de severidad siendo el primero pacientes con presencia de datos de vasoespasmo con 119 pacientes (75.79%) y el segundo grupo sin datos de vasoespasmo, formado por 38 pacientes (24.21%) como se observa en la tabla 1. Tabla 1. Incidencia de pacientes con preeclampsia con datos de severidad con y sin datos de vasoespasmo. INCIDENCIA PORCENTAJE Pes con datos de severidad 119 75.79% Pes sin datos de severidad 38 24.21% Total 157 100% PES= Preeclampsia con datos de Severidad. Características clínicas y demográficas. Del total de las pacientes 64 de ellas eran primigestas (39.5%), 42 pacientes secundigestas (26.8%) y 53 multigestas (33.7%), con edad mínima de 17 años hasta 45 años, con una media de 31.17 años. Por cada grupo, en las pacientes con preeclampsia con criterios de severidad la edad materna y la edad gestacional fue similar, para el grupo que presento datos de vasoespasmo la edad media materna fue de 31.65± 6.4 y las pacientes sin datos de vasoespasmo 29.68± 5.15 (P= 0.088), el número de gestas promedio fue de 2.17 ± 1.16 en las pacientes con datos de vasoespasmo y 1.97 ± 1.3 para aquellas sin datos de vasoespasmo. No hubo variación significativa en cuanto a la media de Tensión arterial sistólica y diastólica en ambos grupos. La Tensión arterial media fue de 118 ± 8.3 mmHg para el grupo que presento datos de vasoespasmo y 121 ± 8.7 31 mmHg para aquellas sin datos de vasoespasmo P= 0.046), como se observa en la tabla 2. Tabla 2.- Características clínicas y demográficas de las pacientes con preeclampsia con datos de vasoespasmo y sin datos de vasoespasmo. PES con datos de vasoespasmo PES sin datos de vasoespasmo Valor de P EDAD MATERNA, AÑOS (MEDIA ± DE) 31.65 ± 6.4 29.68 ± 5.15 0.088 Gestas , mediana , amplitud 2.17 ± 1.16 1.97 ± 1.3 0.389 EDAD GESTACIONAL, SEMANAS (MEDIA ± DE) 32.7± 4.4 33.61 ± 3.46 0.291 TAS MMHG (MEDIA ± DE) 157 ± 12.7 160 ± 15.7 0.164 TAD MMHG (MEDIA ± DE) 99.8 ± 9 102.3 ± 8 0.118 TAM MMHG (MEDIA ± DE) 118 ± 8.3 121 ± 8.7 0.046 PES= Preeclampsia con datos de severidad. TAD= Tensión arterial diastólica. TAS=Tensión arterial sistólica. Sin embargo por grupo de edad, las pacientes con datos de vasoespasmo obtuvieron una mayor incidencia en el grupo de 31 a 40 años de edad, en cuanto a las pacientes sin datos de vasoespasmo hubo la misma incidencia en el grupo de edad de 21-30 años y de 31-40 años (gráfica 1) En el grupo de pacientes con datos de vasoespasmo no hubo diferencias significativas en la incidencia en pacientes tanto primigestas, secundigestas y 0 10 20 30 40 50 60 17 - 20 21- 30 31 - 40 >40 6 44 60 9 1 18 18 1 I n c i d e n c i a Grupo de Edad Gráfica 1. Comparación por grupos de edad Con Datos de Vasoespasmo Sin Datos de Vasoespasmo 32 multigestas (42, 36 y 41% respectivamente), a diferencia del grupo sin datos de vasoespasmo se observó una mayor incidencia en las pacientes primigestas (20%) que en las secundigestas o multigestas (6 y 12 % respectivamente) como se observa en la gráfica 2. Morbilidades asociadas en pacientes con y sin datos de vasoespasmo En cuanto a las co-morbilidades asociadas, en ambos grupos la mayoría de las pacientes no presentó ninguna co-morbilidad (Tabla 3), sin embargo la co- morbilidad asociada con mayor incidencia fue la hipertensión arterial sistémica crónica con 21% de las pacientes sin datos de vasoespasmo y 33.6% en las pacientes con datos de vasoespasmo como se observa en la tabla 3 (P=0.291). La segunda patología encontrada fue hipotiroidismo.0 10 20 30 40 50 Primigesta Secundigesta Multigesta 42 36 41 20 6 12 In ci d e n ci a Gestas Gráfica 2. Comparación por número de gestas Con Datos de Vasoespasmo Sin Datos de Vasoespasmo 33 Valor de p= 0.291. Relación entre las alteraciones de laboratorio y complicaciones entre las pacientes con y sin datos de vasoespasmo. En relación a los resultados de laboratorio recabados en el expediente clínico de las pacientes con preeclampsia con criterios de severidad se encontró mayores alteraciones en las pacientes sin datos de vasoespasmo en cuanto a alteraciones en las pruebas de funcionamiento hepático con TGO y TGP de 77.82± 1.45 y 54.29 ±5.5 (P=0.002 y 0.030) a comparación de las pacientes con datos de vasoespasmo en quienes la media fue menor a 35 en ambos resultados. Se observó un menor recuento plaquetario en las pacientes sin datos de vasoespasmo (141.71 ±56.25) a diferencia de las pacientes con datos de vasoespasmo en quienes el recuento fue mayor a 150 x103/µl (P=0.001). De igual manera la presencia de proteinuria fue mayor en las pacientes sin datos de vasoespasmo 94.73% vs 74.78% en las pacientes con datos de vasoespasmo. TABLA 3. CO-MORBILIDADES ASOCIADAS EN PACIENTES CON Y SIN DATOS DE VASOESPASMO CO-MORBILIDADES SIN DATOS DE VASOESPASMO CON DATOS DE VASOESPASMO Ninguna 17 (44.7%) 55 (46.2%) Lupus Eritematoso Sistémico (%) 2 (5.2%) 3 (2.5%) Hipotiroidismo 4 (10.5%) 3 (2.5%) Hipertensión Arterial Sistémica Crónica (%) 8 (21%) 40 (33.6%) Diabetes Mellitus tipo 2 (%) 2 (5.2%) 7 (5.8%) Litiasis Renal (%) 0 1 (o.8%) Diabetes Mellitus Gestacional (%) 2 (5.2%) 4 (3.36%) Cardiopatía (%) 1 (2.6%) 3 (2.5%) Enfermedad Inflamatoria Intestinal (%) 0 1 (0.8%) Artritis Reumatoide (%) 1 (2,6%) 0 Asma (%) 1 (2.6%) 1 (0.8%) Trastorno de Ansiedad (%) 0 1 (0.8%) TOTAL 38 (100%) 119 (100%) 34 El ingreso a la unidad de cuidados intensivos fue mayor en el grupo de pacientes sin datos de vasoespasmo de hasta un 97.36%, únicamente una paciente en este grupo no ingreso a dicha unidad, los días de estancia fueron mayores en estas pacientes con promedio de 2.2 días a diferencia del grupo de con datos de vasoespasmo (Tabla 4) El recuento de Hemoglobina, creatinina, DHL, fibrinógeno y tiempos de coagulación se mantuvieron en resultados similares para ambos grupos (p=NS). Tabla 4. Comparación de los resultados de laboratorio, ingreso y días de estancia en UCIA en pacientes con diagnóstico de PES con y sin datos de vasoespasmo. Con datos de vasoespasmo Sin datos vasoespasmo Valor de P Hemoglobina g/dL (media±DE) 12.08 ±2.09 12.34±1.84 0.498 Plaquetas 103/µl (media±DE) 189.9 ±56.25 141.71±56.25 0.001 Creatinina mg/dL (media±DE) 0.65±0.19 0.66±0.26 0.861 Ácido Úrico mg/dL (media±DE) 8,68±1.3 14.71±2.41 0.057 DHL U/L (media±DE) 743±39.1 641±10.46 0.885 TGO U/L (media±DE) 33.47±3.1 77.82±1.45 0.002 TGP U/L (media ±DE) 34.10±4.4 54.29±5.5 0.03 Fibrinógeno g/L (media±DE) 543±15 569±16 0.374 TP seg (media±DE) 12.74±1.8 12.74±2.4 0.816 TTPA seg (media±DE) 30.45±3.7 29.03±4.7 0.816 Proteinuria (presente, %) 89 (74.78%) 36 (94.73%) 0.001 Ingreso UCIA (%) 88 (73.94%) 37 (97.36%) 0.002 Días de estancia (media±DE) 1.08±1.33 2.23 ±1.74 0.000 PES= Preeclampsia con criterios de severidad. DHL= Deshidrogenasa Láctica. TGO= Transaminasa glutámico oxalacetica. TGP= Transaminasa Glutámico Pirúvica. TP= Tiempo de protrombina. TTPA= Tiempo Parcial de Tromboplastina Activado. En el grupo de pacientes con datos de vasoespasmo el dato de vasoespasmo con mayor incidencia fue la cefalea (p=0.000) como se muestra en la tabla 5. Tabla 5. Incidencia de datos de vasoespasmo en pacientes con preeclampsia con datos de severidad Ausente Presente Valor de P Cefalea 40 79 0.000 Acufenos 99 20 0.004 Fosfenos 100 19 0.009 Hiperreflexia 99 20 0.004 35 En cuanto a las complicaciones la mayoría de las pacientes en ambos grupos no presentaron complicaciones al finalizar el embarazo ni en el puerperio mediato, sin embargo se observó una mayor incidencia de síndrome de HELLP en el grupo de pacientes sin datos de vasoespasmo 36.84% vs 8.4% en aquellas con datos de vasoespasmo como se observa en la tabla 6 (P=0.001). Tabla 6.- Incidencia de complicaciones en paciente con preeclampsia con datos de severidad con y sin vasoespasmo. COMPLICACIONES CON DATOS DE VASOESPASMO SIN DATOS DE VASOESPASMO NINGUNA (%) 105 (88.23) 22 (57.89) HELLP (%) 10 (8,4) 14(36.84) ECLAMPSIA (%) 1 (0.84) 1 (2.63) IRA (%) 2 (1.68) 1 (2.63) HEPATOPATIA (%) 0 0 EAP (%) 1 (0.84) 0 TOTAL 119 38 EAP= Edema Agudo Pulmonar. Valor de p de 0.001. 36 DISCUSIÓN Entre las características demográficas en nuestra población no se encontraron diferencias en cuanto a edad de las pacientes y número de gestas entre las pacientes con preeclampsia sin datos de severidad (PE) vs pacientes con datos de severidad (PES). Al igual que los datos reportados por diferentes autores, (2-3,80-81) tampoco se encontró diferencia significativa entre la edad materna. Ampliamente se ha descrito que los embarazos complicados con preeclampsia se asocian a mayor morbilidad y mortalidad perinatal. (84) Debido a la edad gestacional al momento del diagnóstico de preeclampsia con la subsecuente interrupción del embarazo, en nuestras pacientes la edad gestacional de interrupción con PES se presentó una media de 32.7 y 33 semanas. (85) En un estudio reciente de cohorte reportado por Harmon et al. Mencionó que existe un riesgo relativo hasta de 86 (IC 95% 1.20-1.76) para nacimiento prematuro entre las pacientes con diagnóstico de preeclampsia a edad gestacional temprana, respecto a las pacientes que sin este diagnóstico. Consecuentemente con aumento de la morbilidad y mortalidad neonatal. (86, 87) Respecto a nuestros hallazgos de observó que en efecto, las pacientes que desarrollaron preeclampsia severa tuvieron asociación directa con la interrupción del embarazo a menor edad gestacional y por lo tanto obtuvieron productos con menor peso al nacer que aquellas pacientes con PE. De las complicaciones perinatales, como el DPPNI, nosotros obtuvimos un total de 24 casos (8.4% en pacientes sin vasoespasmo Vs 36.8% con vasoespasmo) una incidencia mayor comparado con el 9.8% obtenido por Sibai (88), se presentaron en mayor proporción en nuestra población. Respecto a lo reportado de Sibai con un 9.8%.(8, 90) Sin embargo comparando resultados realizados por Morgan-Ortiz F y cols; en donde estudiaron a embarazadas del norte del país, hubo una gran diferencia en sus resultados, ya que se presentó en el 27% de los casos. (91) La tasa de mortalidad materna en países en vías de desarrollo es 6 veces mayor de la de los países desarrollados, y es un factor determinante en la mortalidad materna, por lo que sus hallazgos sugieren que el 37 diagnóstico precoz del síndrome de HELLP y su tratamiento podrían ayudar a disminuir la tasa de mortalidad. (8, 92) En cuanto a niveles de laboratorio, se encontró en niveles de ácido úrico diferencia significativa entre ambos grupos predominando un aumento en aquellas pacientes sin datos de vasoespasmo (media de 14.7 en las pacientes sin datos de vasoespasmo vs 8.68 en aquellas con datos de vasoespasmo), por su parte Koopmans et al; mencionaron que el ácido úrico es un marcador de estrés oxidativo, lesión endotelial y disfunción renal. (93) Con respecto a las plaquetas, en este estudio se observó que en el grupo de pacientes con vasoespasmo hubo una diferencia estadísticamente significativa con niveles menores comparados con el grupo de PE sin vasoespasmo, de acuerdo a Yang et al., la trombocitopenia es considerada como marcador de severidad de la preeclampsia, asociándose con elevación de enzimas hepáticas, hemolisis forma parte del síndromede HELLP, el cual incrementa el riesgo de complicaciones maternas y fetales. La activación plaquetaria en la preeclampsia se relaciona a alteración del proceso de coagulación entre las plaquetas y el endotelio, sin embargo, el nivel plaquetario no es un indicador absoluto para valorar la progresión de la preeclampsia, y la alteración en la función y la actividad plaquetaria deben de ser evaluados específicamente (96). De igual manera los niveles de proteinuria se presentó en gran porcentaje de pacientes de ambos grupos (74.7% con vasoespasmo Vs 94.7% sin vasoespasmo), pero con diferencia estadísticamente significativa mayor en el grupo de pacientes sin vasoespasmo, por lo que podemos considerar que este y entre otros estudios, concluyen que la proteinuria a pesar de que actualmente no es un criterio necesario para establecer severidad según la Working Group, podrían tener una relación directa con la severidad de la enfermedad, así como resultados perinatales adversos en el embarazo. (73, 97) Se ha descrito que las pacientes con desórdenes hipertensivos pueden presentar síntomas específicos tales como la cefalea, y han sido considerados incluso como dato premonitorio de eclampsia o mal pronóstico materno. Recientemente en el 2011 en el estudio PIERS (Pre-eclampsia Integrated 38 Estimated od Risk), se determinó que el 52% de las pacientes estudiadas (n= 2023) presentaron algún síntoma, pero sólo en el 5.2 y 5.3% de las mismas presentaron un resultado perinatal adverso. (98) Por lo que en nuestra población estudiada, los síntomas clínicos que se presentaron fueron la cefalea, acúfenos y fosfenos; a quienes se buscó si existía asociación entre estos y los alteraciones en los resultados de laboratorio e incidencia de complicaciones en especial la eclampsia donde no se reportó ningún caso de esto. Por lo que es acorde a los resultados del estudio PIERS. Por otro lado, se calcula que la cefalea está ausente en el 30 – 50% de las pacientes con eclampsia, por lo se sabe es un pobre predictor de eclampsia, por lo que en un artículo reciente mencionan del riesgo de normar conducta con estos síntomas, además del riesgo de llevar a cabo estudios y tratamientos (como interrupción del embarazo de forma prematura), recomiendan llevar a cabo diagnósticos diferenciales. (99) Otra de las manifestaciones clínicas que anteriormente se le dio una relevancia importante, es la hiperreflexia; la cual llego a ser considerada como parámetro en la decisión del manejo con sulfato de magnesio. (3-8, 11) Sin embargo, actualmente no se encuentra considerada como criterio diagnóstico o de relevancia clínica en las revisiones actuales. Se han descrito pocos estudios sobre la valoración objetiva de los reflejos, uno de estos estudios lo lleva a cabo Brussé y cols, quienes llevaron cabo una determinación del reflejo patelar medido por electromiografía en pacientes sin embarazo, otro grupo con embarazo normal y un grupo con preeclampsia, donde este último mostró una latencia de potencial de acción, sin embargo con valor clínico limitado. (100) Existe insuficiente información acerca de la frecuencia de pacientes preeclámpticas asintomáticas, sin embargo, se refiere que pueden ser de 40 a 70% (31, 32). En un estudio realizado en el año 2000, publicado en 2004, realizado en nuestro hospital HGO 3 la raza por Peralta y colaboradores se estudió la incidencia de los signos y síntomas más frecuentes en la paciente preeclamptica, encontrando que el 84% de las no preeclámpticas presentaron menos de tres datos, en cambio, más de 50% de las pacientes preeclámpticas tanto leves como graves presenta tres o más síntomas o signos. La presencia de 3 o más de estos síntomas o signos tuvo sensibilidad de 60% (IC95% 53-67) y especificidad de 84% (IC95% 76-92), cociente de probabilidad positivo de 3.8 39 (CPP) y cociente de probabilidad negativo (CPN) de 0.48. Se analizaron varias combinaciones de síntomas y signos; la de mayor sensibilidad fue la cefalea, vómito e hiperreflexia, la presencia de 2 o 3 de estos datos tiene sensibilidad de 53%. El 60% de las pacientes sin preeclampsia, 21% de las preeclámpticas leves y el 8% graves, no presentaron ningún síntoma ni signo de los mencionados (33). Sin embargo en la literatura nacional e internacional no existe algún estudio que correlacione específicamente los datos de vasoespasmo con la incidencia de complicaciones a corto o mediano plazo en pacientes con diagnóstico de preeclampsia con datos de severidad como en nuestro estudio, en el cual al igual que en el estudio mencionado la cefalea fue el principal síntoma presentado en el 66.3% de las pacientes con datos de vasoespasmo, seguido por la hiperreflexia y acufenos con 16.8% respectivamente. Encontrando sin embargo una mayor incidencia de complicaciones como síndrome de HELLP en aquellas pacientes sin datos de vasoespasmo (36.8%) a comparación del grupo de pacientes con datos de vasoespasmo (8.4%) por ello la importancia de este estudio con relevancia en el diagnóstico temprano de aquellas pacientes con preeclampsia con datos de severidad a pesar de encontrarse asintomáticas, con la finalidad de un manejo oportuno y prevención de complicaciones a corto y mediano plazo. 40 CONCLUSIONES En las pacientes diagnosticadas con preeclampsia con criterios de severidad existe una mayor incidencia en la presencia de datos de vasoespasmo. La mayoría de las pacientes que presentan preeclampsia con criterios de severidad no tienen co-morbilidades, sin embargo la co-morbilidad más asociada a la preeclampsia con datos de severidad es el antecedente de Hipertensión arterial sistémica crónica, por lo tanto es indispensable la vigilancia estrecha de estas pacientes durante el embarazo. Las pacientes con y sin datos de vasoespasmo no presentan complicaciones a corto plazo (88 y 57% respectivamente) sin embargo aquellas pacientes que no presentaron datos de vasoespasmo, únicamente la tensión arterial elevada y cuentan con alteraciones bioquímicas, tienen una mayor incidencia de presentar síndrome de HELLP en el puerperio mediato. Las pacientes con diagnóstico de preeclampsia con datos de severidad sin datos de vasoespasmo presentan mayores alteraciones bioquímicas que aquellas con datos de vasoespasmo, por ende la importancia de solicitar perfil bioquímico completo en aquellas pacientes embarazadas con presencia de elevación de las cifras tensionales a pesar de no presentar datos de vasoespasmo, con el fin de llegar a un diagnóstico temprano y así evitar el desarrollo de complicaciones a corto, mediano y largo plazo. 41 REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS 1 ACOG. Diagnosis and managment of preeclampsia and eclampsia. Practice Bulletin No. 33. 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Instrumento de recolección de datos NOMBRE DE LA PACIENTE NUMERO DE SEGURIDAD SOCIAL EDAD G P C A -- FUM MOTIVO DE HOSPITALIZACION TELEFONO MORBILIDAD MATERNA CRITERIO TIPO MANEJO OBSERVACIONES ENF. RENAL (1) HASC (2) LES (3) OTRA (4) DATOS DE LABORATORIO HB (1) Glucosa (5) Triglicéridos (12) HTO (2) Urea (6) DHL (13) Plaquetas (3) Creatinina (7) TGO (14) Leucos (4) Ác. Úrico (8) TGP (15) Proteínas (9) TP (16) Albúmina (10) TPT (17) Colesterol (11) Fibrinógeno (18) 44 DATOS CLINICOS Cefalea (1) Acúfenos (2) Fosfenos (3) Epigastralgia (4) Mareo (5) Edema de MsIs(6) Hepatalgia (7) Complicaciones en el puerperio mediato (si) (no) Insuficiencia renal aguda (1) Eclampsia (2) Síndrome de HELLP (3) Hepatopatia (4) Edema agudo Pulmonar (5) Otra (6) Portada Índice Glosario Resumen Marco Teórico Planteamiento del Problema Justificación Objetivos Hipótesis Material y Métodos Diseño de Investigación Criterios de Selección Definición de Variables Descripción del Estudio Análisis de los Datos Descripción del Procedimiento Procesamiento de Datos Instrumento de Recolección de Datos Consideraciones Éticas Aspectos Éticos Consentimiento Informado Productos Esperados Recursos, Financiamiento y Factibilidad Resultados Discusión Conclusiones Referencias Bibliográficas Anexo
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