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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MÉXICO INSTITUTO NACIONAL DE PERINATOLOGÍA ISIDRO ESPINOSA DE LOS REYES Factores de riesgo para sífilis en gestantes en el Instituto Nacional de Perinatología T E S I S Que para obtener el Título de: ESPECIALISTA EN “INFECTOLOGÍA” PRESENTA DRA. KARLA KARINA GUTIÉRREZ JURADO DRA.NOEMÍ GUADALUPE PLAZOLA CAMACHO PROFESORA DEL CURSO DE ESPECIALIZACION EN INFECTOLOGIA DR.RICARDO FIGUEROA DAMÍAN Asesor de Tesis DRA. NOEMI PLAZOLA CAMACHO Asesor Metodológico CIUDAD DE MÉXICO 2020 Veronica Texto escrito a máquina FACULTAD DE MEDICINA Veronica Texto escrito a máquina División de Estudios de Posgrado UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. AUTORIZACiÓN DE TESIS: Factores de riesgo para sífilis en gestantes en el Instituto Nacional de Perinatologia DRA. VIRIDIA~HÁVEZ Directora de Educación en Ciencias de la Salud Institulo Nacional de Perinatologfa -Isidro Espinosa de los Reyes~ Profesora Titular del Curso de Especialización en Infectologla Instituto Nacional de Perinatologla -Isidro Espinoza de los Reyes· DR. RICARDO FIGUEROA DAMIÁN Director de Tesis Instituto Nacional de Perinatologla -Isidro Esplnoza de los Reyes· DRA. NOEMI GUAíY,!;LUPE PLAZO LA CAMACHO Asesora Metodológica Instituto Nacional de Pennatologla · 'sidro Espinoza de los Reyes· AGRADECIMIENTOS Le agradezco a Dios y a mi Virgencita de Guadalupe por seguirme dando la oportunidad de permanecer en este camino, por dejarme formar ahora como Subespecialista. A mí amada familia por siempre estar a mi lado por levantarme en cada tropiezo de la Residencia por darme la fuerza y las palabras necesarias para seguir adelante con la frente en alto y la mejor de las sonrisas a pesar de los momentos difíciles. A mi Papá y Mamá por ser un gran ejemplo a seguir, enseñándome que en esta vida todo se logra con amor, con muchas ganas, paciencia y mucho esfuerzo. Por su apoyo incondicional desde el principio hasta el final de esta importante Etapa de mi vida. A mis hermanos que amo por siempre que me hacían sentir que no estaba sola. A mis hermosos sobrinos, Gil y Feliciano los cuales son mi mayor inspiración para que el día de mañana sepan que todo esfuerzo tiene su recompensa. A mis Adscritos y grandes Maestros que en algún momento me compartieron su enseñanza, experiencia, consejos, palabras de aliento y hacerme ver que los desvelos, los tropiezos, las llamadas de atención, fueron para corregir los errores, salir adelante, aprender a superarme y crecer cada día como Médico. Este logro es mío, pero sin duda alguna de cada uno de Ustedes que me ayudo a formarme como infectóloga. Gracias Instituto por abrirme las puertas. INDICE GENERAL 1.RESUMEN………………………………………………………………………………………………………………………………1 2.ANTECEDENTES………………………………………………………………………………………………………………………3 3.PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN…………………………………………………………………………………………………22 4. HIPOTESIS……………………………………………………………………………………………………………………………22 5. OBJETIVOS…………………………………………………………………………………………………………………………..23 5.1 OBJETIVO PRINCIPAL…………………………………………………………………………………………………………….23 5.2OBJETIVOS SECUNDARIOS………………………………………………………………………………………………………23 6. MATERIAL Y METODO………………………………………………………………………………………………………………24 6.1 DISEÑO DE ESTUDIO……………………………………………………………………………………………………………… 24 6.2 CRITERIOS DE INCLUSIÓN………………………………………………………………………………………………………. 24 6.3 CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN………………………………………………………………………………………………….. 24 6.4 CRITERIOS DE ELIMINACIÓN …………………………………………………………………………………………………… 24 6.5 DEFINICION DE VARIABLES……………………………………………………………………………………………………….25 7. ANALISIS ESTADISTICO……………………………………………………………………………………………………………..26 8. CONSIDERACIONES ETICAS……………………………………………………………………………………………………….27 9. RECURSOS ……………………………………………………………………………………………………………………………28 10. RESULTADOS ……………………………………………………………………………………………………………………….29 11.CONCLUSIONES……………………………………………………………………………………………………………………..39 12. BIBLIOGRAFIA………………………………………………………………………………………………………………………40 1 RESUMEN Introducción. La sífilis gestacional ha cobrado especial atención en la última década en México. Configura un problema de salud pública por la afectación directa a las mujeres y los recién nacidos, por lo que requiere la necesidad de implementar estrategias integrales en salud sexual y reproductiva, así como la prevención de infecciones de transmisión sexual. La sífilis es una enfermedad infecciosa con afectación sistémica siendo una enfermedad para la cual se dispone de tratamientos accesibles, eficaces y de bajo costo. Objetivo. Evaluar el ámbito social inadecuado y el uso de drogas ilegales como factores de riesgo para sífilis en el embarazo. Método. Se incluyeron 20 pacientes embarazadas con diagnostico de sífilis gestacional. Se realizó el estudio con un diseño de casos y controles. Se obtuvieron datos mediante la revisión de los expedientes, obteniéndose los siguientes datos: edad, sexo, mes de ingreso, escolaridad, uso de drogas intravenosas, manifestaciones clínicas, resultados de laboratorio, complicaciones y tratamiento. Se evaluó durante un periodo de 5 años. Se utilizó estadística descriptiva y se hicieron gráficas y tablas con números absolutos y relativos. Resultados. El número de casos de sífilis congénita fue de 2 lo que corresponde al 10% del total de las sífilis maternas registradas, el promedio de edad de las pacientes fue de 23 años siendo diagnosticas en mas del 50% en el tercer trimestre. Palabras claves: Sifilis Gestacional, Sifilis congenita, Factores de riesgo, Enfermedades de transmisión sexual. 2 ABSTRACT Introduction. Gestational syphilis has received special attention in the last decade in Mexico. It sets a public health problem by directly affecting women and newborns, which requires the need to implement comprehensive strategies in sexual and reproductive health, as well as the prevention of sexually transmitted infections. Syphilis is an infectious disease with systemic involvement being a disease for which affordable, effective and low-cost treatments are available. Objective Evaluate the inappropriate social environment and the use of ilegal drugs as risk factors for syphilis in pregnancy. Método. Se incluyeron pacientes con enfermedad de sifilis mediante revisión de los expedientes, con un diseño ; se registró edad, sexo, mes de ingreso, manifestaciones clínicas, resultados de laboratorio, complicaciones y tratamiento. Se evaluó durante. Se hicieron gráficas y tablas con números absolutos y relativos. Resultados. The number of cases of congenital syphilis was 2, which corresponds to 10% of the total number of registered maternal syphilis, the average age of the patients was 23 years, and more than 50% were diagnosed in the third trimester Keywords: Gestational Syphilis, Congenital Syphilis, risk factors, Sexually transmitted diseases. 3 ANTECEDENTES DEFINICIÓN DE LA ENFERMEDAD DESIFILIS Las infecciones de transmisión sexual (ITS) son una causa importante de morbilidad y tienen consecuencias sanitarias, sociales y económicas, que afectan principalmente a las mujeres y los niños. (1) En el caso de la sífilis, ésta puede ser adquirida por la mujer durante la gestación y ser transmitida al feto. Se estima que el 66% de los embarazadas que adolecen de esta infección de transmisión sexual se complican, resultando en abortos espontáneos o en sífilis congénita. La sífilis congénita es una afección grave, pero prevenible, mediante la detección y tratamiento oportuno de la sífilis en la mujer embarazada. (6) Las mujeres gestantes infectadas por sífilis pueden transmitir la infección al feto, provocándole sífilis congénita (SC), lo que puede asociarse a eventos adversos graves para el embarazo hasta en 80% de los casos. No obstante, existen opciones para su detección y tratamiento que son sencillas, relativamente baratas y muy efectivas que contribuirían positivamente en los esfuerzos para la eliminación de la SC. (3) 2.1.2 EPIDEMIOLOGÍA La Enfermedad de sífilis tiene una distribución por edades, el grupo más comprometido es el que va de los 15 a los 30 años, lo cual se relaciona con la actividad sexual. La sífilis ocurre en todo el mundo, variando la incidencia con la distribución geográfica y el entorno socioeconómico. La enfermedad puede ser adquirida por contacto sexual, de forma congénita a través de la placenta, por transfusión de sangre humana contaminada y por inoculación accidental directa. La forma más frecuente es por transmisión sexual. Un paciente es más infeccioso al principio de la enfermedad y gradualmente disminuye la infecciosidad con el paso del tiempo. La sífilis congénita se produce con más frecuencia cuando el feto se infecta in útero, aunque es posible la infección del neonato al pasar por el canal del parto. (1) Dentro de los factores de riesgo se encuentra la edad, nivel socioeconómico, preferencias sexuales. Existen factores que contribuyen a la persistencia de la sífilis congénita. Entre ellos se encuentran la percepción errónea de algunos proveedores de servicios de salud que la sífilis materna y congénita no tienen consecuencias graves, lo que impide la búsqueda exhaustiva de casos para su tratamiento oportuno y adecuado; el acceso insuficiente a los servicios de control prenatal; el estigma y la discriminación asociados a las ITS. 4 ETIOLOGIA La sífilis congénita se contrae por transmisión transplacentaria de Treponema pallidum a partir de una madre infectada en cualquier momento del embarazo, o por contacto directo en el momento del nacimiento. Los treponemas son organismos de diámetro exiguo, con morfología característicamente enrollada. Presentan un movimiento rotatorio y ondulado sobre el eje central de la bacteria. Treponema derivado del griego y significa “hilo que da vueltas” Cada microorganismo mide de 5 a 20 micras de longitud y 0.092 a 0.5 micras de diámetro. (1) Las células completas tienen un aspecto de un “resorte helicoidal”, existen de 8 a 14 espiras por célula, distribuidas en forma homogénea con gran movilidad tanto en medios líquidos como en sólidos. Muy exigente en cuanto a los requerimientos nutricionales, sobrevive sólo por periodos breves fuera del huésped. El treponema pallidum subespecie pallidum, perteneciente al Orden Spirochaetales, Familia Spirochaetaceae. De los treponemas identificados, solo cuatro causan enfermedad en el ser humano:T. pallidum ssp pallidum (sífilis), T. pallidum ssp pertenue (frambesia o pian), T. pallidum ssp endemicum (bejel) y Treponema carateum (pinta). Estos cuatro microorganismos son parásitos obligados del hombre y no se conoce un reservorio animal. Estos treponemas son morfológica, serológica y químicamente indistinguibles, por lo que las pruebas diagnósticas de la sífilis pueden ser usadas para diagnosticar la frambesia, el bejel o la pinta. (3) Las enfermedades se diferencian por las manifestaciones clínicas que producen, le edad de la población afectada, la distribución geográfica y el modo de transmisión. Muchas espiroquetas no pueden ser cultivadas in vitro, necesitando medios altamente enriquecidos y en un tiempo determinado. Los conejos son los animales de laboratorio más utilizados para mantener organismos virulentos. 5 PATOGENIA T. pallidum es capaz de penetrar en el organismo a través de las membranas mucosas intactas o a través de heridas en la piel; aproximadamente, un 30% de los compañeros sexuales de los pacientes infectados desarrollarán la sífilis. A partir de aquí, el microorganismo se disemina por el cuerpo humano a través de los vasos linfáticos o sanguíneos. (1) En la práctica, cualquier órgano del cuerpo humano puede ser invadido incluyendo el sistema nervioso central (SNC). Clínicamente, la sífilis se divide en una serie de etapas: fase de incubación, sífilis primaria, secundaria, sífilis latente y tardía. El período de incubación medio es de tres semanas (varía de tres a 90 días).La fase primaria consiste en el desarrollo de la primera lesión en la piel o las mucosas, conocida como chancro, y que aparece en el lugar de inoculación, pudiendo ser única o múltiple. Se acompaña a veces por el desarrollo de una adenopatía regional. (4) Las espiroquetas son fácilmente demostrables en dichas lesiones y el chancro cura espontáneamente entre dos y ocho semanas. La fase secundaria o estadio diseminado comienza al cabo de dos a 12 semanas después del contacto. Se caracteriza por manifestaciones parenquimatosas, constitucionales y mucocutáneas. Es posible demostrar la presencia de treponemas en la sangre y otros tejidos, como la piel y los ganglios linfáticos. Tras la sífilis secundaria, el paciente entra en un período latente durante el cual el diagnóstico sólo se puede hacer mediante pruebas serológicas. Este período se divide, a su vez, en latente precoz y en latente tardío. La recaída de una sífilis secundaria es más probable en esta fase precoz y se produce como consecuencia de una disfunción inmunológica. (1) La sífilis tardía se refiere a la aparición de manifestaciones clínicas, aparentes o inaparentes, que se desarrollan en más de un tercio de los pacientes no tratados, y cuya base patológica son las alteraciones en los vasa vasorum y las lesiones características denominadas gomas. (8) 6 TRANSMISION MATERNO FETAL La sífilis puede transmitirse de la madre al feto hasta 4 años después de la infección materna original cuando no ha recibido tratamiento. El principal objetivo es la prevención y eliminación de la sífilis congénita, a través de la detección y tratamiento de la infección en la gestante, para prevenir la transmisión materno-infantil de la misma. (2) La sífilis congénita se produce luego de una infección transplacentaria por Treponema pallidum. Las espiroquetas cruzan la barrera placentaria desde la octava o novena semanas de la gestación. Sólo después de la semana dieciséis de gestación el feto es capaz de desarrollar una respuesta inmune a la infección. (6) Las manifestaciones clínicas de la sífilis congénita dependen no sólo de la edad gestacional al momento de la infección, sino también de la etapa evolutiva de la enfermedad materna y del inicio del tratamiento. Esta puede producirse en el embarazo de cualquier mujer con sífilis no tratada, aunque es más frecuente en los estadios precoces de la infección materna, ya que en las etapas primaria y secundaria de la infección existen altas concentraciones de espiroquetas circulantes en el torrente sanguíneo de las mujeres embarazadas. Por lo anterior, el riesgo de infección fetal es muy elevado. La transmisión de la infección al feto en la sífilis materna primaria es de 70% y, en la secundaria es de 90 a 100%.Si la madre adolece de sífilis latente temprana el 30% de los fetos se infectan, mientras que en la sífilis latente tardía, la transmisión se reduce a alrededor del 20%. (7) La infección fetal antes del cuarto mes de gestación es poco frecuente; pero sólo un pequeño porcentaje termina en aborto espontáneo: 7 Si la embarazada se infecta en las primeras semanas de la gestación, se produce un daño fetal severo Si la embarazada se infecta después de la semana 16 de gestación, el 25% termina en aborto, otro 25% en mortinato La mayoría del 50% restante, presenta manifestaciones clínicas de infección congénita. Sólo un pequeño porcentaje nacerá sano la infección de la madre al final del embarazo se traduce en una amplia transmisión al feto, aunque 60% de los recién nacidos serán aparentemente sanos, desarrollando los síntomas de la enfermedad 2 semanas a 3 meses más tarde De todas las embarazadas con sífilis no tratada, sólo el 20% verificará parto a término y obtendrá un niño normal La mortalidad neonatal asociada a sífilis congénita puede ser de hasta el 54%, siendo la prematurez una de las principales causas. En cuanto a las complicaciones que se pueden asociar a sífilis congénita, se encuentran: aborto espontáneo, mortinato, hidrops fetal no inmune, retardo del crecimiento intrauterino, parto prematuro, muerte perinatal y secuelas serias en los niños que nacen vivos. (4) CLASIFICACION: Sífilis primaria. Poco después del período de incubación aparece una pápula en el lugar de inoculación, que rápidamente se erosiona y da lugar al chancro. Se caracteriza por ser de base limpia e indurada, no exudativa y ser poco o nada dolorosa. Pueden aparecer múltiples chancros, especialmente en los pacientes inmunodeprimidos, y los treponemas son fácilmente demostrables en estas lesiones. Los genitales externos son los lugares más frecuentes en donde aparece el chancro, seguidos del cuello uterino, la boca, el área perianal, etc. Acompañando al chancro hay una linfadenopatía regional que consiste de un agrandamiento moderado de un ganglio linfático, que no es supurativo. El chancro cura al cabo de 3 a 6 semanas, sin lesión residual. La adenopatía persiste un poco más. Las espiroquetas se pueden identificar mediante la observación directa en campo oscuro o por detección del antígeno por inmunofluorescencia. (3) 8 Sífilis secundaria. Representa el estadio clínico más florido de la infección. Empieza entre 2 y 8 semanas después de la aparición del chancro, pudiendo éste estar presente todavía. Los treponemas invaden todos los órganos y la mayoría de los líquidos orgánicos. Las manifestaciones son muy variadas. La más frecuente es el exantema, máculopapular o pustular, que puede afectar cualquier superficie del cuerpo y persiste de unos días a ocho semanas. La localización en palmas y plantas sugiere el diagnóstico. En las áreas intertriginosas, las pápulas se agrandan y erosionan produciendo placas infecciosas denominadas “condiloma planos” que, también, pueden desarrollarse en las membranas mucosas. La sintomatología sistémica consiste en alza térmica, faringitis, anorexia, artralgias y linfadenopatías generalizadas, la que afecta al ganglio epitroclear sugiere el diagnóstico. Cualquier órgano del cuerpo puede estar afectado como el sistema nervioso central manifestándose según edad del paciente, siendo principalmente cefalea y meningismo, en 40%; el riñón se puede afectar por depósitos de complejos inmunes; puede aparecer hepatitis sifilítica, alteraciones del aparato digestivo, sinovitis, osteitis, entre otras. Sífilis latente. Es el período en el que hay una ausencia de manifestaciones clínicas, que no implica una falta de progresión de la enfermedad, pero durante el cual las pruebas antitreponémicas específicas son positivas. Durante la sífilis latente puede producirse una recaída y, por lo tanto, el paciente es infeccioso; es más frecuente en el primer año, y cada recurrencia será menos florida. (5) La sífilis latente tardía es una enfermedad inflamatoria poco progresiva que puede afectar cualquier órgano. Esta fase suele ser referida como neurosífilis (paresias, tabes dorsal, sífilis meningovascular), sífilis cardiovascular (aneurisma aórtico) o goma (infiltrados de monocitos y destrucción tisular en cualquier órgano). Neurosífilis. En términos generales, la neurosífilis es una superposición de alteraciones meningo-vasculares parenquimatosas. Las manifestaciones clínicas consisten en paresia, afasia, alteraciones psiquiátricas, etc.; se destacan el tabes dorsal y el signo de la pupila de Argyll-Robertson.En el tabes dorsal, el daño se produce principalmente por una desmielinización de la columna posterior, los ganglios y las raíces dorsales, que provoca la aparición de un cuadro clínico de ataxia, parestesias, incontinencia fecal, impotencia, etc. Las alteraciones oculares son frecuentes; se destaca el signo antes mencionado, que consiste en una pupila pequeña e irregular que se acomoda para la visión de cerca, pero no ante estímulos luminosos. El oído y lo ojo pueden verse afectados en cualquier estadio de la enfermedad, incluso en la sífilis congénita. La neurosífilis es una enfermedad que requiere hacer un diagnóstico diferencial con otras, como la tuberculosis con afectación del sistema nervioso central, infecciones micóticas, tumores, hematomas subdurales, alcoholismo crónico, etc. 9 Dada la presentación variable de la neurosífilis, el diagnóstico puede ser difícil, aunque la demostración de anticuerpos treponémicos específicos en el líquido cefalorraquídeo ayuda al diagnóstico. A pesar de la dificultad, conviene tener en cuenta lo siguiente: El diagnóstico de neurosífilis no puede hacerse sin una prueba treponémica específica, excepto si existe una inmunodepresión grave; una prueba VDRL positiva en líquido cefalorraquídeo indica una neurosífilis activa. (9) Sífilis congénita. La infección del feto puede producirse en cualquier mujer no tratada, aunque es más frecuente en los estadios precoces de la infección. La infección antes del cuarto mes de embarazo es rara. La gravedad clínica va desde el aborto tardío al parto pretérmino, muerte neonatal, infección neonatal e infección latente. La sífilis congénita puede ser temprana o tardía. La temprana, que se observa antes del segundo año de vida, puede ser fulminante. Puede manifestarse como una infección diseminada, o por lesiones mucocutáneas, osteocondritis, anemia, hepatoesplenomegalia y afectación del SNC. La forma tardía, con una persistencia de más de dos años, puede originar queratitis intersticial, deformaciones de huesos y dientes, sordera del VIII par, neurosífilis y otras manifestaciones terciarias. Las manifestaciones clínicas son muy variables, siendo las más características la rinitis serohemorrágica, seguida del exantema maculopapular descamativo. Puede haber osteocondritis y pericondritis, afectación hepática, anemia, neumonía grave o hemorragia pulmonar, glomerulonefritis, etc. Es bastante frecuente el desarrollo de una queratitis intersticial en el contexto de una sífilis latente, que aparece a los 6-12 meses de nacer si no ha existido tratamiento. También la neurosífilis sintomática o asintomática es bastante frecuente, no así la sífilis cardiovascular. (2) Sífilis cardiovascular La lesión patológica subyacente es la endoarteritis obliterante que afecta los vasa vasorum de la aorta y que provocará una necrosis de la capa media con destrucción del tejido elástico y la consiguiente aortitis con aneurisma sacular y, con menos frecuencia, fusiforme. Hay una predilección por la aorta ascendente que lleva consigo la debilidad del anillo valvular aórtico. La aortitis sintomática se presenta en un 10% de los pacientes no tratados pero se ha demostrado su presencia en el 85% de las autopsiasde dichos pacientes. Gracias al tratamiento, la sífilis cardiovascular es, en la actualidad muy poco frecuente. (9) 10 DIAGNOSTICO DE LA ENFERMEDAD DE SIFILIS POR ETAPAS: DIAGNOSTICO CLINICO Sífilis Primaria. Las espiroquetas pueden ser identificadas mediante la observación directa con campo oscuro o por detección de antígeno por inmunofluorescencia. También puede efectuarse el diagnóstico mediante la detección de anticuerpos. Por regla general, éstos aparecen entre una y cuatro semanas después de la formación del chancro. Sífilis Secundaria. Principalmente se observa un exantema, máculopapular o pustular, que puede afectar cualquier superficie del cuerpo y persiste de unos días a ocho semanas. La localización en palmas y plantas sugiere el diagnóstico. Se puede presentar sintomatología sistémica consiste en alza térmica, faringitis, anorexia, artralgias y linfadenopatías generalizadas, la que afecta al ganglio epitroclear sugiere el diagnóstico. A nivel del sistema nervioso central manifestándose según edad del paciente, siendo principalmente cefalea y meningismo. Sífilis Latente. En esta etapa el paciente se encuentra asintomático. Neurosifilis El diagnóstico de la neurosífilis asintomática se realiza en pacientes que no tienen manifestaciones clínicas pero sí anormalidades del líquido cefalorraquídeo, como pleocitosis, aumento de las proteínas, disminución de la glucosa o una respuesta positiva en la prueba VDRL, con lo cual se hace necesaria la punción lumbar para poder establecerlo. La neurosífilis meningovascular se debe al desarrollo de una endoarteritis obliterante que afecta los vasos sanguíneos de las meninges, el cerebro, los cordones espinales, etc., y que provoca múltiples infartos. (10) 11 DIAGNOSTICO POR LABORATORIO El Diagnostico por Laboratorio igual se puede dividir por Etapas: Para el diagnóstico de la sífilis, tradicionalmente, se cuenta con tres grupos de pruebas: 1)Por examen directo, mediante microscopía en campo oscuro y por fluorescencia directa. 2)Mediante serología 3) Por cultivo en células epiteliales de conejo. Por serología se tienen dos tipos de pruebas, las pruebas no treponémicas como VDRL (Venereal Disease Research Laboratory test) y RPR (rapid plasma reagin) y las pruebas treponémicas como FTA-ABS (fluorescent Treponemal antibody absorption) o como MHA-TP (microhemaglutinación para T. pallidum) (11). Microscopía de campo oscuro.- La microscopía de campo oscuro es la prueba de elección para la sífilis primaria sintomática. Los treponemas, morfológicamente, son espiroquetas muy delgadas y helicoidales, que miden 0,1 µm por 5 a 15 µm; estos gérmenes son tan delgados, que no se pueden observar en un campo normal del microscopio de luz, y es necesario un microscopio que tenga campo oscuro. T. pallidum se diferencia de otros microorganismos de forma espiral porque son más delgados, sus espirales son muy regulares y presentan un movimiento característico en tirabuzón. Cuando se obtienen hallazgos positivos en el campo oscuro, se debe reportar como organismos con morfología y características de T. pallidum, y se deben realizar obligatoriamente pruebas serológicas confirmatorias. Se debe tener en cuenta que el campo oscuro puede ser positivo antes que las pruebas serológicas(9). Inmunofluorescencia directa. Mediante este examen, se puede detectar la presencia de subespecies de T. pallidum en tejidos, fluidos corporales, secreciones y exudados de lesiones. 12 Se necesita un microscopio de fluorescencia, equipado con un condensador de campo oscuro y con lámpara para iluminación de fluorescencia. La prueba permite diferenciar los Treponemas patógenos de los no patógenos, por una reacción de antígeno-anticuerpo. Un hallazgo positivo se reporta como Treponemas inmunológicamente específicos para T. pallidum, observados por inmunofluorescencia directa. Esta prueba es comparable en sensibilidad con la microscopía de campo oscuro, pero es de mayor especificidad (12). Inoculación de animales. A este método, se le denomina RIT (rabbit infectivity test) y consiste en la inoculación de T. pallidum en los testículos de un conejo. Esta prueba es la de referencia, que determina la sensibilidad y la especificidad de las otras pruebas para el diagnóstico de sífilis. Además, es el método más antiguo para detectar una infección por T. pallidum. Este método no se utiliza de rutina porque es costoso y representa una dificultad técnica mayor (8). Cultivo. El cultivo de T. pallidum sólo se ha logrado en células epiteliales de conejo. La multiplicación de los gérmenes es muy lenta; el tiempo promedio de duplicación es de 30 a 33 horas, aunque algunos autores comunican que a temperatura de 33 °C, el crecimiento es más rápido. Se ha tratado de cultivar T. pallidum en medios acelulares microaerofílicos con poco éxito. Este método no es adecuado para el trabajo de rutina del laboratorio, pero sí se realiza en los laboratorios de referencia (3). Las pruebas serológicas son de dos tipos: No Treponémicas y Treponémicas. Las pruebas no treponémicas son usadas para tamización, son económicas y, también, sirven para evaluar la eficacia del tratamiento. Sus limitaciones consisten en baja sensibilidad en sífilis primaria temprana, con prueba de campo oscuro positiva, en sífilis tardía y la posibilidad de fenómeno de prozona o de resultados falsos positivos. Las pruebas treponémicas emplean como antígeno a T. pallidum, subespecie pallidum, y detectan anticuerpos específicos antitreponémicos. Se le utiliza para verificar cuando las pruebas no treponémicas son reactivas o como pruebas confirmatorias cuando el cuadro clínico es sugestivo, pero la serología es negativa, como ocurre en la sífilis tardía. En el 85% de los pacientes con sífilis con tratamiento exitoso, estas pruebas se mantienen reactivas por varios años. 13 La detección directa de T. pallidum en examen en fresco con microscopía de campo oscuro. Es el método de diagnóstico más rápido y directo en las fases primaria, secundaria y congénita precoz. La muestra ideal es el exudado de las lesiones, como el chancro, condiloma plano y lesiones mucosas, ya que contienen gran cantidad de treponemas; también pueden observarse a partir del material aspirado de los ganglios linfáticos. La muestra debe ser lavada con suero salino sin aditivos bactericidas. El treponema aparecerá moviéndose en espiral con una ondulación característica sobre su punto medio. Es importante señalar que, en las lesiones bucales o anales es difícil diferenciar T. pallidum de otros treponemas no patógenos, por lo que la técnica de campo oscuro no es aplicable. Para excluir el diagnóstico se requieren tres exámenes negativos: 1)Inmunofluorescencia directa (DFA-TP). Consiste en la tinción con anticuerpos monoclonales o policlonales fluorescentes dirigidos frente a T. pallidum en los frotis desecados de lesiones sospechosas, una vez fijados con acetona o metanol. Esta técnica es obligada para el examen de las lesiones orales, por las razones antes señaladas. 2)Demostración en tejidos. Requiere materiales obtenidos por biopsia, sobre los que se lleva a cabo una impregnación argéntica, o bien una tinción inmunofluorescente (DFAT-TP) o inmunoenzimática específica. La DFAT-TP utiliza un anticuerpo monoclonal muy específico de T. pallidum. Se suele utilizar para muestras cutáneas de sífilis secundaria o estadios sifilíticos tardíos (goma), así como en los tejidos afectados de cerebro, placenta, cordón umbilical o piel en la sífilis congénita. Cultivo de T. pallidum. El único método útil para aislar T. pallidum es la prueba de inoculación en el conejo (RIT). Esta técnica se considera como de referencia para el resto de las pruebas diagnósticas de lasífilis. Por su dificultad y peligrosidad sólo se realiza en laboratorios de referencia muy específicos y de investigación. 3)Técnicas de biología molecular. Los métodos de amplificación de ácidos nucleicos aumentan la sensibilidad de los métodos de detección de T. pallidum, siendo útiles en los casos en que el resto de pruebas muestran una baja sensibilidad, como es el caso del diagnóstico de la sífilis congénita, neurosífilis, en la sífilis primaria temprana y cuando existe la necesidad de distinguir entre una reinfección y una infección antigua. 14 Detección indirecta de T. pallidum: con pruebas serológicas, se detectan dos tipos de anticuerpos: los llamados reagínicos, no específicos o no treponémicos, y los treponémicos o específicos (IgG e IgM). Pruebas reagínicas o no treponémicas. Los anticuerpos reagínicos son de tipo IgG e IgM dirigidos frente a un antígeno lipoideo que es el resultado de la interacción de T. pallidum con los tejidos del huésped (cardiolipina-colesterol-lecitina). Aunque los resultados falsos positivos son bastante frecuentes, son los mejores métodos de diagnóstico serológico en la sífilis latente temprana y en la tardía. Las pruebas reagínicas se dividen en: ● Floculación microscópica: VDRL (Venereal Disease Research Laboratory), USR. ● Floculación macroscópica: RPR prueba en tarjeta de reaginas plasmáticas rápidas, ART, TRUST, RST. ● Enzimoinmunoensayo (ELISA) no trepónemico: utiliza como antígeno el del VDRL. El VDRL es una prueba no treponémica normalizada en la cual el suero, previamente inactivado a 56 ºC, se enfrenta en un portaobjetos con un antígeno de cardiolipina-colesterol-lecitina para observar su capacidad de floculación. Tanto el RPR como el VDRL son buenos marcadores de la infección en su fase aguda y útiles en el control de la respuesta al tratamiento en el paciente con inmunidad intacta, aunque son poco específicos. El RPR ha pasado a ser la prueba de cribado habitual para la selección de sueros en los laboratorios y en los bancos de sangre, puesto que se trata de una técnica más sencilla, requiere menor cantidad de suero y no hace falta calentarlo. El VDRL es la prueba de elección para el diagnóstico de la neurosífilis en muestras de LCR. La mayor utilidad del ELISA es el cribado de poblaciones, por la gran cantidad de muestras que puede procesar al mismo tiempo. Como contrapartida negativa, no permite obtener resultados cuantitativos. Una de las situaciones más complicadas es qué hacer ante un positivo persistente crónico en las pruebas reagínicas. A modo de aproximación, si los títulos son mayores de 1:4 hay que pensar en una infección activa persistente o en una reinfección; si son menores de 1:8 hay que pensar en un falso positivo. Otro problema que podemos encontrar es el fenómeno de prozona. 15 Consiste en un resultado negativo o positivo débil que se observa hasta en un 2% de los infectados, especialmente en la fase de sífilis secundaria. Para solventar estas situaciones, hay que realizar diluciones séricas mayores cuando existe sospecha fundada, como ocurre en las embarazadas, usuarios de drogas por vía parenteral o pacientes con otras enfermedades de transmisión sexual, entre otros. El antígeno utilizado en estas pruebas detecta tanto anticuerpos de la sífilis y como de otras enfermedades no treponémicas agudas o crónicas. Los falsos positivos pueden deberse a infecciones virales (hepatitis, sarampión, varicela, mononucleosis infecciosa, infecciones parasitarias como la malaria, lepra, vacunas, enfermedades del colágeno, enfermedades autoinmunes, neoplasias, y situaciones como el embarazo, las toxicomanías y la edad avanzada. Pruebas treponémicas específicas. Utilizan antígeno treponémico específico y podemos distinguir las siguientes: Inmunofluorescencia: FTA-Abs (anticuerpos absorbidos fluorescentes anti- treponema) o la prueba FTA-Abs DS (variante del anterior con doble tinción). ● Hemaglutinación: TPHA y MHA-TP, ésta última adaptación de la anterior con una placa de microtitulación. ● ELISA de anticuerpos treponémicos. ● Enzimoinmunoensayo de membrana (western-blot) treponémico. ● Prueba de inmovilización de T. pallidum (TPI). Las pruebas antitreponémicas específicas se basan en la respuesta a los componentes antigénicos propios de T. pallidum y establecen una alta probabilidad de una infección, ya sea presente o producida en algún momento del pasado. El FTA-Abs es una prueba de inmunofluorescencia indirecta y es una técnica de referencia. Utiliza como antígeno treponemas de T. pallidum obtenidos de testículos de conejo. Requiere que el suero del paciente sea absorbido primero con un antígeno de treponemas no patógenos, para eliminar los anticuerpos naturales que van dirigidos contra treponemas saprofitos de la cavidad oral o el tracto genital. Está normalizada para una dilución del suero a 1/5 y su interpretación puede ser bastante subjetiva. Es una prueba costosa para aplicarla como prueba de cribado en población de bajo riesgo, por lo que su utilización se centra en confirmar los resultados positivos de los métodos no treponémicos.(3) 16 Una vez se hace positivo, se mantiene habitualmente de por vida, por lo que no es útil para demostrar la actividad de la infección ni para el control terapéutico. Sólo en un 10% de los casos se negativiza, sobre todo en los tratados precozmente y en los infectados por el VIH. En cuanto a otras pruebas treponémicas, el TPHA es una técnica más económica y fácil de realizar que el FTA-Abs. Consiste en una hemaglutinación pasiva con hematíes de cordero sensibilizados con un extracto antigénico de T. pallidum. Utiliza un absorbente para aumentar la especificidad, pero es menos sensible en la enfermedad temprana. Se encuentran comercializados varios equipos de ELISA indirecto que utilizan como antígeno extractos de T.pallidum sonicados, incluso ha aparecido alguno con antígeno recombinante. La mayor ventaja de estos métodos radica en su capacidad de procesar grandes cantidades de muestras y en que la lectura es objetiva, ya que esta automatizada. La prueba western-blot se utiliza para aquellos casos en los que el FTA-Abs es indeterminado y se necesita aclarar la duda. Sólo la llevan cabo escasos laboratorios y normalmente se trata de centros de referencia. El TPI es una prueba de inmovilización de T. pallidum vivos, observables por microscopía de campo oscuro, que determina la capacidad de los anticuerpos y el complemento del paciente para inmovilizar células de T. pallidum. Es una prueba bactericida, y muy costosa, al exigir el mantenimiento de T. pallidum en cultivo en conejos, razón por la que sólo está al alcance de algunos laboratorios. La búsqueda de anticuerpos de tipo IgM queda relegada a la sífilis congénita, y no se utiliza para el diagnóstico de la sífilis de transmisión sexual. Se puede realizar con las pruebas de inmunofluorescencia, ELISA y western-blot. Como regla general, una prueba treponémica negativa indica la ausencia de infección, pasada o presente. La mayoría de la personas tratadas adecuadamente permanecen positivas para las pruebas treponémicas por muchos años, y muchas por el resto de su vida.(4) 17 Pruebas para la neurosífilis. El estudio del LCR es esencial en los pacientes con signos y síntomas neurológicos y se recomienda también en aquéllos con sífilis no tratada de duración desconocida o mayor de un año. Los parámetros biológicos de actividad son: pleocitosis de >5 células/µl, proteinorraquia superior a 45 mg/dl y VDRL positivo. Las pruebas serológicas para la neurosífilis han evolucionado a lo largo del tiempo. El VDRL tiene alta especificidad, pero es poco sensible. La sensibilidad es elevada en la sífilis meningovascular y en la parálisis general progresiva, perobaja en la neurosífilis asintomática y en los cuadros de tabes dorsal. Es la única prueba normalizada para ser utilizada en LCR. Actualmente se está evaluando la prueba de FTA-Abs en LCR, con buena expectativas. Un resultado negativo de la prueba de FTA-Abs u otra prueba treponémica en suero descarta una neurosífilis. La PCR y el inmunoblot de IgM son específicas y sensibles, pero la mayor experiencia ha sido con el índice de anticuerpos intratecales frente a T. pallidum (ITPA): Cuando la barrera hematoencefálica está intacta (relación de seroalbúmina/LCR >144), un índice mayor o igual a 3 denota la producción de anticuerpos locales. Si el paciente es tratado en fases tempranas este índice retorna a la normalidad pero, si se le administra el tratamiento tardíamente, se mantiene alterado incluso después de dos años. Falsos positivos en la sífilis. En una población seleccionada esta situación se produce en menos del 1% de los casos y guardan relación con un estímulo inmunológico continuado. Pueden ser agudas o transitorias (6 meses). Rara estos falsos positivos de las pruebas no treponémicas tienen un título superior a 1/8. Un VDRL o RPR positivo puede ser verificado y la sífilis excluida mediante una FTA-Abs o TPHA. Cabe incluso la posibilidad de que estas técnicas den resultados falsos positivos, en cuyo caso se distinguirían por el patrón arrosariado de la inmunofluorescencia sobre los treponemas y, sobre todo, con una prueba funcional de TPI. Entre las causas de resultados falsos positivos están las enfermedades infecciosas, como el paludismo, la infección temprana por el VIH, o por Mycoplasma pneumoniae, etc. También pueden producirse en los usuarios de drogas, conectivopatías, vacunación reciente, entre otros. 18 La amplificación mediante una técnica de PCR positiva también establece el diagnóstico;Cualquier anormalidad en el líquido cefalorraquídeo con manifestaciones clínicas compatibles sugiere una neurosífilis activa, y la presencia de anticuerpos anti-treponémicos en el líquido cefalorraquídeo es muy sugestiva de este diagnóstico Sífilis cardiovascular. La lesión patológica subyacente es la endoarteritis obliterante que afecta los vasa vasorum de la aorta y que provoca una necrosis de la capa media con destrucción del tejido elástico y la consiguiente aortitis con aneurisma sacular y, con menor frecuencia, fusiforme. Hay una predilección por la aorta ascendente que lleva consigo la debilidad del anillo valvular aórtico. La aortitis sintomática se presenta en 10% de los pacientes no tratados, pero se ha demostrado su presencia en 85% de las autopsias de dichos pacientes. (11) DIAGNOSTICOS DIFERENCIALES DE VDRL POSITIVO Infección por virus epstein- barr Hepatitis Varicela Sarampión Linfoma Enfermedad de Lyme Tuberculosis Paludismo Endocarditis Lupus eritematoso Linfoma Abuso de drogas inyectables Error de laboratorio ó técnico Contaminación de gelatina de wharton cuando se utiliza muestra de sangre de cordón Embarazo 20-40% Edad avanzada Enfermedades del colágeno 19 TRATAMIENTO Desde el descubrimiento de la penicilina, la sífilis no sólo puede prevenirse, si no también tratarse. Una vez diagnosticada la enfermedad de sífilis, se debe instaurar de manera oportuna el tratamiento; el objetivo es disminuir las complicaciones y prevenir sífilis congénita en caso de embarazo. (11) Es preciso el uso de la terapia con antimicrobiano a base de Penicilinas. El tratamiento más utilizado es la dosis única de bencilpenicilina benzatina 2.4 millones de unidades, por vía intramuscular. En los enfermos alérgicos a la penicilina se ha recomendado aplicar doxiciclina o tetraciclinas, por dos semanas. Aunque la ceftriaxona y la azitromicina han demostrado actividad contra el T. pallidum en los modelos animales, los ensayos clínicos en los humanos no han tenido alcance suficiente para permitir aconsejar esos fármacos en el manejo de la sífilis(12) Neurosífilis Régimen recomendado: Penicilina cristalina sódica o potásica 12 a 24 millones UI por inyección endovenosa, administrada diariamente en dosis de 2 a 4 millones UI cada 4 horas durante 14 días. TRATAMIENTO PARA LAS PAREJAS SEXUALES Deben recibir tratamiento todos los contactos sexuales que la embarazada haya tenido en los 90 días precedentes a la fecha de su diagnóstico, aún en ausencia de síntomas o de pruebas serológicas positivas. (11) Tratamiento de la sífilis Congénita Tardía (De 2 ó más años de evolución) 1). Régimen recomendado: Penicilina cristalina o potásica 200,000 a 300,000 UI / Kg / día por vía intramuscular o endovenosa, administrada a razón de 50,000 UI / Kg / dosis cada 4 a 6 horas por 14 días. 2)Régimen recomendado en casos de alergia a la Penicilina, después de 1 mes de vida: Eritromicina 50 mg / Kg por vía oral 4 veces al día por 30 días. (6) 20 Escenarios Escenario 1. Recién nacido con enfermedad probada o altamente probable. Examen físico anormal que es consistente con exploración física. Título serológico de anticuerpos no treponémicos cuatro veces mayor que los títulos de la madre. Campo oscuro positivo o prueba de anticuerpos fluorescentes positivos en fluidos del cuerpo. Se debe realizar evaluación extensiva y tratamiento. Escenario 2. Recién nacido con un examen físico normal y un nivel de títulos serológicos no treponémicos iguales o menores de cuatro veces el valor materno y si la madre no fue tratada, lo fue de forma inadecuada o no tiene documentación de haber recibido el tratamiento; s la madre fue tratada con eritromicina u otros régimen que no fuera penicilina la madre recibió un tratamiento menos de 4 semanas antes del parto. Se debe realizar evaluación extensiva y tratamiento. Escenario 3. Recién nacido que tiene examen de serología no treponémica cuantitativa a títulos iguales o menores de cuatro veces la de la madre y s la madre fue tratada durante el embarazo, el tratamiento fue apropiado para la etapa de la infección y se realizó 4 semanas antes del parto, y si la madre no tiene evidencia de reinfección o recaída no se requiere evaluación extra ni tratamiento. Escenario 4. Recién nacido que tienen un examen físico normal y serología no treponémica cuantitativa a títulos iguales o menores de cuatro veces la madre y si el tratamiento de la mujer antes del embarazo era adecuado y si los títulos serológicos no treponémicas de la madre se mantuvieron bajos y estables antes y durante el embarazo y el parto (VDRL <1:2) RPR <1:4). No se requiere evaluación ni tratamiento. (4) 21 EFECTOS ADVERSOS Alergias: Requiere de desensibilización PRONÓSTICO DE LA ENFERMEDAD DE SÍFILIS En general se conoce que la enfermedad de sífilis tiene un pronóstico benigno, siempre y cuando el tratamiento sea el correcto y recibido de forma temprana. (11) MORTALIDAD DE LA ENFERMEDAD DE SÍFILIS En cuanto a la mortalidad atribuida a la enfermedad de sífilis se considera que es rara; a pesar de esto se la relaciona con el grado de afectación a órgano blanco. Se ha reportado la tasa de mortalidad es baja alrededor de (0,1 a 0,3%). 22 PREGUNTAS DE INVESTIGACIÓN. Un ámbito social inadecuado es un factor de riesgo para la presentación de sífilis en el embarazo? El uso de drogas ilegales es un factor de riesgo para el desarrollo de sífilis? HIPÓTESIS HIPOTESIS DE INVESTIGACION H1: Un factor de riesgo para la presentación de sífilis gestacional es un ámbito social inadecuado H2: La incidencia de sífilis gestacional se incrementa por el uso de drogas ilícitas. 23 OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL: Evaluar el ámbito social inadecuado y el uso de drogasilegales como factores de riesgo para Sifilis en el embarazo. OBJETIVOS ESPECIFICOS: Calcular la incidencia de la sífilis congénita en la población atendida durante su gestación en el Instituto. Comparar la frecuencia de uso de drogas ilegales entre mujeres embarazadas con y sin sífilis Comparar la frecuencia de ámbito social inadecuado entre mujeres embarazadas con y sin sífilis Calcular la incidencia de sífilis congenita en la población atendida en el Instituto 24 MATERIAL Y METODOS DISEÑO DEL ESTUDIO Estudios de Casos y controles, observacional, analítico. 6.2 CRITERIOS DE INCLUSION Mujeres embarazadas con prueba inmunológica positiva Mujeres atendidas de control prenatal en el Instituto Diagnostico corroborado de sífilis 6.3 CRITERIOS NO INCLUSION Mujeres embarazadas con prueba de escrutinio positivo para sífilis pero con enfermedad autoinmune. 6.4 CRITERIOS DE ELIMINACION Señoras que no continuaron su atención en el Instituto Señoras en que no se contó con su expediente clínico No se cuenta con resultado completo de la mamá Pacientes en los cuales no fue posible completar el protocolo diagnostico 25 6.5 DEFINICION DE VARIABLES Tabla 1. DEFINICION OPERACIONAL DE VARIABLES VARIABLE DEFINICION CONCEPTUAL DEFINICION OPERACIONAL INDICADOR TIPO DE VARIABLE EDAD Es el tiempo transcurrido desde el nacimiento de una persona Se encuentra implícito Años Cuantitativa continua ESCOLARIDAD Es el grado más elevado de estudios realizados o en curso (primaria, secundaria, superior técnica o superior universitaria). Grado Inadecuado Menor o igual de 6 años de estudio Se encuentra implícito. Adecaudo o Inadecuado Cualitativa nominal Independiente GESTAS Número de embarazos totales (incluida la actual) numero de orden de sucesión del nacimiento vivo que esta siendo registrado. Numero de gestas respecto al embarazo anterior sin importar la resolución del mismo Numero consecutivo de Gesta Cualitativa ordinal NUMERO DE PAREJA SEXUAL Numero de parejas con quien compartio actividad sexual desde el inicio de la misma Numero de compañeros sexuales al momento del protocolo Numero de parejas Cuantitativa Discontinua AMBITO SOCIAL INADECUADO La falta de pareja estable, hijo de diferentes padres, no trabajo estable, resultado dela condición social de la población vive en un ámbito inadecuado. Los gastos no superan sus ingresos. Se identificó por antecdentes y hallazgos mas de 3 de 5 criterios. Adecuado o Inadecuado Cualitativa dicotómica Dependiente ESTADO CIVIL Condición de una persona según el registro civil en función de que si tiene o no pareja. Se encuentra implicito Soltera o con pareja Cualitativa dicotómica independiente DIAGNOSTICO DE SIFILIS GESTACIONAL Diagnóstico de sífilis durante el periodo gestacional mediante cualquier prueba no treponémica (RPR, VDRL) y posteriormente confirmada por la prueba treponémica (FTA - abs, TPHA). Periodo de tiempo Positivo o Negativo Cualitativa dicotómica Independiente ENFERMEDAD DE SIFILIS La sífilis es una enfermedad infectocontagiosa, sistémica, de transmisión sexual, aguda o crónica, causada por una espiroqueta llamada Treponema pallidum, la cual penetra en la piel o en mucosas lesionadas Se encuentra implicito Sano o Enfermo Cualitativa dicotómica Dependiente EMBARAZADAS CON VDRL POSITIVO Toda mujer gestante, puérpera o con VDRL o RPR positiva con títulos iguales o mayores a 1:8 diluciones, o en menos diluciones (1:2 ó 1:4) siempre y cuando tenga una prueba treponémica (FTA-abs o TPH) positiva. Se encuentro implicito Reactivo o No Reactivo Cualitativa dicotómica Independiente 26 ANALISIS ESTADISTICO Se aplicó una estadística descriptiva para variables de tipo cuantitativo y cualitativo Para las variables de tipo cuantitativo se realizaron: Medidas de tendencia central: Media Moda Mediana Medidas de dispersión: Desviación estándar Rangos Para las variables de tipo cualitativo se utilizaron: Porcentajes Tasas Proporciones Para calcular los factores de riesgo se determinó la razón de momios con IC al 95% 27 CONSIDERACIONES ETICAS El presente estudio se apegó en todo su desarrollo a las normas éticas institucionales, a la Ley General de Salud en materia de investigación en seres humanos y a la 7ª declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial, modificada en Seúl, Corea, que manifiesta que los trabajos de investigación biomédica con sujetos humanos deben respetar siempre el bienestar de los individuos que intervienen en el estudio sobre el interés de la ciencia y de la sociedad. El deber del investigador es solamente hacia el paciente (Artículos 2, 3 y 10) y mientras exista necesidad de llevar a cabo una investigación (Artículo 6), el bienestar del sujeto debe ser siempre precedente sobre los intereses de la ciencia o de la sociedad (Artículo 5), y las consideraciones éticas deben venir siempre del análisis precedente de las leyes y regulaciones (Artículo 9) para resguardar la intimidad de la persona que participa en la investigación y la confidencialidad de su información personal (Articulo 23). Para ello se mantuvieron anónimos los nombres y direcciones de los pacientes, utilizando como identificador series de números progresivos. 28 RECURSOS - Archivo clínico del Instituto Nacional de Perinatologia. - Expedientes clínicos - Pacientes con diagnóstico de enfermedad de Sifilis Gestacional - Hojas de registro - Resultados de pruebas séricas de laboratorio - Resultados de pruebas de gabinete 29 RESULTADOS El periodo de estudio del presente trabajo abarcó desde febrero del 2015 a febrero del 2019. En el 2015 se encontró 1 caso, representando un 5%, en el 2016 se encontraron 4 casos, representando un 20%, en el 2017 se encontraron 4 casos, representando un 20%, en el 2018 se encontraron 6 casos, representando un 30% y finalmente en el 2019 se encontraron 5 casos, representando el 25%. En la gráfica 1 se observa un incremento anual en la incidencia de la enfermedad de Sifilis en el embarazo. El total de pacientes diagnosticadas durante el periodo de estudio fue de 24, pero se excluyeron 4, una paciente fue por falta de apego a las consultas de seguimiento, otra paciente no estaba embarazada pero por problema de infertilidad se estudió y finalmente 2 pacientes por protocolo diagnostico incompleto. 1 4 4 6 5 0 1 2 3 4 5 6 7 2015 2016 2017 2018 2019 Grafica 1 Incidencia temporal 30 DISTRIBUCION POR EDAD En cuanto a la edad, el intervalo de edades de las pacientes se encontró entre los 15 años y 33 años (grafica . la distribucion de la edad de las pacientes se presenta en la grafica 1 y 2. El promedio de edad de las pacientes fue de 23 años mas menos 4.3 desviacion estándar. Y una mediana de 23 años(Tabla 1) 15 años 16 años 17 años 18 años 19 años 20 años 21 años 22 años 23 años 24 años 25 años 26 años 27 años 28 o mas Total 1 1 2 2 0 2 0 2 5 1 2 0 1 1 0 1 2 3 4 5 6 N u m e ro d e c as o s Grafica 2 Distribucion por edad 31 Tabla 1 Distribución por edad, medidas de tendencia central y de dispersión Mínimo Máximo Rango Media Moda Mediana Varianza Desviación estándar Edad* 15 33 15 22.43 23 23 20.129 4.48 * Edad en años Grafica 3. Pacientes por rubro de edad 0 2 4 6 8 10 12 17 o menos 18 a 24 25 a 32 33 ó más 4 12 3 1 Pacientes por rubro de edad 32 ESTADO CIVIL Predominó el grupo de mujeressolteras, con el 55%, seguido del grupo de mujeres en unión libre (40%) y sólo una paciente se refirió casada (5%). Tabla 2. Estado Civil de las Embarazadas con sífilis gestacional Atendidas en el Instituto Nacional de Perinatología, durante 2015-2019 ESTADO CIVIL TOTAL DE CASOS % SOBRE TOTAL DE CASOS Casada 1 5% Union Libre 8 40% Soltera 11 55% Total 20 33 NIVEL EDUCATIVO En cuanto al nivel educativo, se pudo determinar que la mayoría de las pacientes había estudiado más de 6 años. El 20% había estudiado hasta la primaria, mientras que el 5% carecía de educación formal. El 65% tenía nivel educativo de secundaria. Y el 10% tenía nivel bachillerato, ninguna de las embarazadas con sífilis del Instituto nacional de Perinatologia reportó haber tenido acceso a educación universitaria. Tabla No. 3 Nivel Educativo de las Embarazadas con sífilis Gestacional Nivel Educativo Total de Casos % de Total de Casos Ninguno/ Analfabeta 1 5 Primaria 4 20% Secundaria 13 65% Preparatoria 2 10% Universitaria 0 0% 34 INICIO DE VIDA SEXUAL ACTIVA El 65% de los casos tenían antecedente de inicio de vida sexual activa entre los 15- 21 años de edad, 30% en menores de 15 años y un 5% en mayores de 27 años. Observando que predomino 3 parejas sexuales en estas pacientes, a excepción de una paciente con un número indeterminado de parejas la cual fue relacionada a trata de blancas. Se Muestra la distribución de estratos de edad para el inicio de vida sexual activa.(Grafica 4) GRAFICA 4. Estratos de edad de inicio de vida sexual activa <15 años 15-21 años 22- 27 años > 27 años % casos 30% 65% 0% 5% No casos 6 13 0 1 0 2 4 6 8 10 12 14 16 Título del gráfico No casos % casos 35 No. DE PAREJAS SEXUALES La mediana del numero de parejas sexuales fue de 2 con un intervalo de 1 a mas de 100.(Grafica 5) Se muestra en la tabla 4 las distribucion del número de parejas sexuales Grafica 5 Tabla 4. Mediana y promedio del número de parejas sexuales Tabla 4. Distribución por No. De parejas sexuales Mínimo Máximo Rango Media Moda Mediana Varianza Desviación estándar No. De Parejas 1 500 2 32.52 3 2 14514.26 120.475 * Total de No de Parejas sexuales 1 pareja 2 parejas 3 parejas 4 parejas 5 parejas >5 parejas Total 4 3 6 4 2 1 0 1 2 3 4 5 6 7 N u m e ro d e c as o s Grafica Distribucion por no. de parejas sexuales 36 GESTAS PREVIAS En cuanto a los embarazos previos, el 5% cursaban con su primer embarazo, el 70% informó haber tenido entre 1 y 3 embarazos previos, y el 25% restantes habían tenido más de 3 embarazos previos. (Tabla 5) Tabla No. 5 Gestas Previas de las Embarazadas con Sifilis Gestacional en el Instituto Nacional de Perinatologia durante el año 2015-2019. Gestas previas Total de Casos Total de casos % 0 1 5% 1 7 35% 2 6 30% 3 2 10% 4 3 15% >5 1 5% 37 CONTROL PRENATAL En cuanto al control prenatal, la OMS recomienda un mínimo de 5 consultas para considerarlo como adecuado control, por lo que se consideró adecuado aquella paciente que recibió 5 o más consultas durante este embarazo. El 75% de las embarazadas con Sifilis gestacional recibieron un control prenatal Adecuado (grafica 6). La mediana del número de consultas fue de 8 consultas con un intervalo de 1 a 10(Tabla 6) GRAFICA 6. Distribución del control prenatal entre mujeres con sífilis gestacional 75% 25% CONTROL PRENATAL adecuado inadecuado Tabla . 6 Distribucion por No. De Consultas Mínimo Máximo Rango Media Moda Mediana Varianza Desviación estándar No.De consultas 1 10 6 6.05 8 8 5.6 2.37 No. De consultas otorgadas durante esta gestación 38 RESOLUCION DEL EMBARAZO En cuanto a la resolución de embarazo se observó que el 63% de las pacientes con Sifilis gestacional interrumpieron el embarazo por vía abdominal. El 37% se obtuvo por vía vaginal. (Grafica7) GRAFICA 7. Vía de resolución del embarazo Prevalencia de sífilis materna e incidencia de sífilis congénita en los 20 embarazos registrados en el Instituto. El número de casos de sífilis congénita fue de 2 lo que corresponde al 10% del total de las sífilis maternas registradas en este estudio. El primero de los casos se manifestó por bajo peso al nacer, hepatoesplenomegalia, hiperbilirrubinemia, lesiones cutáneas ampollosas, el segundo se manifestacron por lesiones cutáneas descamativas, liquido cefalorraquídeo alterado, restricción de crecimiento y datos de dificultad para respirar. La mayoría de las pacientes son secundigestas sin embargo este dato que no coincide con la literatura. 37% 63% Resolución del embarazo parto cesárea 39 CONCLUSIONES En base a los datos presentados confirman que la sífilis gestacional (SG) ha aumentado en los últimos años, basándose en las notificaciones epidemiológicas de nuestro instituto que constituye con en el mejor registro disponible y confiable. La SG ha aumentado entre el 2015 y el 2019 y este aumento se trata de un problema centrado en la población más pobre pero que no respeta clase social. El análisis de características socio demográficas y de control del embarazo muestra que las categorías poblacionales difieren sustancialmente en relación a la distribución de la enfermedad con el nivel de educación y el antecedente de uso y abuso de sustancia tóxicas que marcan claramente a una población especialmente más vulnerable. En cuanto al control de embarazo, se comprueba que la población más afectada es la de mujeres con mal control prenatal, siendo en este estudio las de mayor porcentaje, lo cual es probable que el incremento en la sífilis gestacional esté relacionado con la ausencia de políticas activas o aplicación de estas de forma tardia para el diagnóstico y tratamiento oportuno, lo que habría derivado en el incremento también, tal como lo sugiere el análisis de las políticas públicas en la materia, mostrando que las mismas no se estén aplicando o sean realizadas pero al final del embarazo. El problema del aumento de la sífilis gestacional y por ende de la sífilis congenita esta siendo cada día más evidenciado en nuestro instituto por lo que consideramos necesario y oportuno reconocerse como un problema de salud pública. Las iniciativas que se generaron a reducir el problema de la SC se han basado en un adecuado control prenatal. Las mismas incluyeron el uso de tests rápidos treponémicos para la detección de sífilis en el primer contacto con el sistema de salud promovido, el entrenamiento de agentes comunitarios de salud para la captación de mujeres embarazadas sin control y el entrenamiento del personal de salud en cuanto a la relevancia de esta enfermedad. Sin embargo estas iniciativas no son suficientes ya que la falta de educación, nivel socioeconómico, usos de drogas son factores de riesgo fuera de nuestro alcance. Las medidas públicas que se han estructurado e implementado, si bien significan un avance importante, siguen basándose en acciones de tipo vertical no articuladas desde el punto de vista programático en el campo de la salud sexual y reproductiva. Los resultados obtenidos en este estudio permiten señalar que los determinantes sociales de la SG están vinculados fundamentalmente a las desigualdades de clase y género; a los estereotipos sobre la maternidad; a la baja participación de las parejas o ausencia de estas, a la hora de asumir sus responsabilidades sexuales y reproductivas; a la falta de condiciones educativas de estas mujeres para llevar un adecuado embarazo y exposición al riesgo de ITS y embarazo no deseado; a las barreras socioculturalesy subjetivas para ejercer el derecho a la salud y el acceso a la atención oportuna; a los significados asociados a la sífilis como una enfermedad inexistente y/o inocua. 40 BIBLIOGRAFIA 1.Infecciones Perinatales Jose D. 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