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! ! 1! ! UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO DIVISION DE ESTUDIOS POSGRADO! FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES “ANTONIO FRAGA MOURET” FACTORES PREDICTORES DE ÉXITO EN PACIENTES SOMETIDOS A NEFROLITOTOMÍA PERCUTÁNEA EN EL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CENTRO MÉDICO NACIONAL LA RAZA. TESIS PARA OBTENER EL GRADO DE: ESPECIALISTA EN UROLOGÍA Presenta: Dr. Fernando Alberto Burgos Herrera Asesores de tesis: Dr. Félix Santaella Torres Dr. Edgar Beltrán Suarez Dr. Luis Carlos Sáncez Martinez MEXICO, D.F. MARZO 2015 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. ! ! 2! _______________________________________ DR JESUS ARENAS OSUNA Jefe de División de Educación en Salud UMAE “Dr. Antonio Fraga Mouret” Centro Médico Nacional LaRaza _________________________________________ DR. FÉLIX SANTAELLA TORRES Profesor Titular del Curso de Especialidad de Urología Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional “La Raza” ________________________________________ DR FERNANDO ALBERTO BURGOS HERRERA Médico Residente de Urología Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional “La Raza” No. de Protocolo: R-2014-3501-113 ! ! 3! ÍNDICE RESUMEN…………………………………..……………………………………………..4 ANTECEDENTES CIENTÍFICOS……..………………………………………………..6 MATERIAL Y MÉTODOS……………………..…………………..…………………….14 RESULTADOS………………………………….……………………………...………..15 DISCUSIÓN………………..…………………………………………………..………...20 CONCLUSIONES………………………………….………………………..…………...23 BIBLIOGRAFÍA………………………………………………………..…………………24 ANEXOS…………………………………………………………………………………27 ! ! 4! RESUMEN FACTORES PREDICTORES DE ÉXITO EN PACIENTES SOMETIDOS A NEFROLITOTOMÍA PERCUTÁNEA EN EL HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CENTRO MÉDICO NACIONAL LA RAZA Objetivo: Determinar la concordancia que existe entre las escalas STONE y Guy para predecir el éxito quirúrgico de pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea de los pacientes obtenidos en el Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional “La Raza”. Material y Métodos: Estudio de cohorte retrospectivo en pacientes con litiasis renal sometidos a nefrolitotomía percutánea en el periodo comprendido del 1 de enero 2009 al 31 de diciembre del 2013. Se calcularon las escalas pre quirúrgicas de STONE y de Guy para predecir la tasa libre de lito y se compararon con el éxito quirúrgico obtenido. Se consideró como éxito quirúrgico a la tasa libre de litiasis. Se valoró la concordancia estadística mediante el coeficiente Kappa de Cohen. Resultados: Se realizaron un total de 156 nefrolitotomías percutáneas. La distribución de los casos de acuerdo a la escala de STONE fue: Bajo 22.4%, Moderado: 57.6%, Alto 19.8%; la distribución de acuerdo a la escala de Guy fue: 1: 33%, 2: 25%, 3: 22%, 4: 20%. La tasa global de éxito quirúrgico fue de 62.1% con una distribución de acuerdo a la escala de Stone: Bajo 82.8% (29/25), Moderado: 70% (63/90), Alto: 16% (5/31); y de acuerdo a la escala de Guy fue: 1: 82.7% (43/52), 2: 74.4% (29/39), 3: 58.8% (20/34), 4: 16% (5/31). El índice de kappa obtenido para la predicción del éxito quirúrgico entre ambas escalas fue de 0.515 demostrando una concordancia moderada entre ambas escalas. Conclusiones: La escala de Guy y de STONE tienen una concordancia moderada para predecir el éxito quirúrgico de los pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea. Ambas presentan limitaciones debido a que consideran aspectos diferentes para la clasificación de los pacientes. Palabras clave: Nefrolitotomía percutánea, escala de STONE, escala de GUY ! ! 5! SUMMARY STONE-FREE PREDICTING FACTORS IN PATIENTS TREATED WITH PERCUTANEOUS NEPHROLITHOTOMY AT HOSPITAL DE ESPECIALIDADES CENTRO MÉDICO NACIONAL LA RAZA Objective: Determine de concordance between the STONE and Guy’s scores to predict the surgical success on patients treated with percutaneous nephrolithotomy at Hospital de Especialidades Centro Médico Nacional “La Raza”. Methods: A retrospective cohort study in patients with renal calculus treated with percutaneous nephrolithotomy between January 1, 2009 to December 2013. The STONE and Guy’s scores were obtained to predict the stone free rate and were compared with the surgical outcomes. The statistical concordance was obtained using the Cohen’s kappa coefficient. Results: A total of 156 percutaneous nephrolitothomies were performed. The distribution of cases according to STONE score was: Low 22.4%, Moderate: 57.6%, High 19.8%; the distribution of cases according to Guy’s score was: 1: 33%, 2: 25%, 3: 22%, 4: 20%. The Stone-free rate was 62.%, the distribution according to the STONE score was : Low 82.8% (29/25), Moderate: 70% (63/90), High: 16% (5/31); the Stone-free rate for according to Guy’s score was: 1: 82.7% (43/52), 2: 74.4% (29/39), 3: 58.8% (20/34), 4: 16% (5/31). The kappa coefficient for predicting the surgical outcome was 0.515 showing a moderate concordance between both scores. Conclusions: The concordance between STONE and Guy’s scores is moderate for predicting the stone-free rate on patients treated with percutaneous nephrolithotomy. Both have limitations considering they value different aspects for the classification of patients. Key words: Percutaneous nephrolithotomy, STONE score, Guy’s score. ! ! 6! ANTECEDENTES CIENTÍFICOS La litiasis renal es una enfermedad multifactorial caracterizada por la presencia de cálculos en el aparato urinario superior. Constituye un problema de salud relevante ya que tiene una prevalencia mundial de 4 a 15 casos por cada1000 habitantes. En Estados Unidos la prevalencia calculada es del 10 – al 15%, con una prevalencia durante la vida calculada de 1% la cual varía de acuerdo a la edad, sexo, raza y localización geográfica. (1) En México no existen estadísticas confiables de la incidencia de esta patología; de acuerdo con datos obtenidos por la Secretaria de Salud en sus bases de Egresos Hospitalarios en 2011, se reportaron 7, 639 egresos en instituciones públicas en dicho año con una tasa de 30.4 casos por 100,000 habitantes. (2) De acuerdo a los últimos datos disponibles en el Instituto Nacional de Estadística y Geografía (INEGI) en el año 2004 se registraron 187 defunciones por litiasis urinaria siendo 135 por litiasis renal. (3) La litiasis renal es poco común antes de los 20 años de edad, su incidencia entre los 20 y 30 años de edad manteniéndose relativamente constante hasta los 70 años de edad posterior a lo cual disminuye nuevamente. (1) La incidencia estimada de la formación de un primer lito renal entre la edad de 30 a 70 años de edad varía de 100-300 por 100 000 habitantes al año en hombres y de 50-100 por 100 000 habitantes al año en mujeres. (1,4) Los hombres presentan mayor riesgo de presentar litiasis renal con una incidencia y prevalencia de 2 a 4 veces mayor que las mujeres.(4) Se han reportado diferencias raciales para el desarrollo de litiasis renal, los pacientes de raza caucásica presentan mayor predisposición para la formación de litiasis renal, los de raza afroamericana tienenla menor prevalencia de litiasis y los hispánicos y asiáticos tienen una prevalencia media. (4,5) Se han asociado otras patologías médicas a un riesgo mayor de formación de litos renales en los que se incluyen hiperparatiroidismo, hipertiroidismo, sarcoidosis, gota, enfermedades inflamatorias intestinales, fibrosis quísticas, resecciones ileales e inmovilización. (1,5) Los pacientes formadores de litos renales ! ! 7! usualmente presentan anormalidades metabólicas detectables en estudios de orina como hipercalciuria (25- 40%), hiperoxaluria (10-50%), hiperuricosuria (8- 30%) e hipocitraturia (5-30%). (6) Estudios prospectivos han demostrado tasas de recurrencia de litiasis renal de entre 26% a 53% después de 10 años del tratamiento inicial. (7) Se han reportado varios factores asociados a recurrencia de litiasis renal dentro de los que se encuentran el presentar un lito por primera vez a edad temprana, historia familiar, mayor número de litos renales, artritis gotosa; sin embargo, los resultados de estos estudios son conflictivos. (7,8) El tratamiento quirúrgico de la litiasis renal fue descrito por primera vez hace más de 50 años por Goodwin al realizar incisiones en el parénquima renal para la extracción de los litos. La técnica quirúrgica presentó con el transcurso del tiempo mejorías con el fin de encontrar un acceso que permitiera una menor pérdida hemática durante la cirugía, fue en 1902 cuando Max Brodel describe un plano relativamente avascular cerca de la línea media del borde convexo del riñón. En 1976 se realizó por Fernstrom y Johansson la primera nefrolitotomía percutánea, con las contribuciones de Smith y Alken al utilizar un nefroscopio rígido para visualización directa de las cavidades renales. Actualmente con el avance en la tecnología y nuevas técnicas quirúrgicas hacen de la nefrolitotomía percutánea un procedimiento efectivo para el tratamiento de la litiasis renal con morbilidad mínima. (9,10, 11) Tratamiento de litiasis renal Para el tratamiento de la litiasis renal se disponen múltiples métodos, entre los que se encuentran la litotricia extracorpórea por onda de choque (LEOCH), cirugía abierta (nefrolitotomía anatrófica, nefrolitotomía radiada, pielolitotomía), cirugía laparoscópica, procedimientos endourológicos (nefrolitotricia, nefrolitotomía percutánea) y en ocasiones el requerimiento de múltiples procedimientos en forma combinada. El procedimiento indicado varía de acuerdo a características del paciente y de la litiasis a tratar. ! ! 8! La Litotricia extracorpórea por onda de choque representa el tratamiento menos invasivo para el tratamiento de la litiasis renal. Más del 90% de los pacientes con litiasis renal son candidatos para este tipo de tratamiento. (12) Su efectividad se ha reportado en más del 90% en casos adecuadamente seleccionados, sin embargo, depende de múltiples factores como tamaño del lito, ubicación, composición, habito exterior del paciente y forma en la que se realiza la misma (experiencia de quien la realiza y tipo de litotriptor). El tamaño del lito es el principal factor determinante de la tasa libre de lito posterior a LEOCH. Se han identificado factores desfavorables para el éxito de LEOCH: composición resistente a onda de choque (monohidrato de oxalato de calcio, brucita y cistina), cáliz renal inferior mayor a 10mm, ángulo infundibular renal menor a 5mm, localización del lito en cáliz inferior. Cuando se encuentran presentes dichos parámetros disminuyen la tasa libre de lito hasta un 30 – 50%. (12) Actualmente la LEOCH continúa siendo la de primera elección para litos menores de 20mm localizados en la pelvis renal y en los cálices superior y medio La indicación actual para realizar nefrolitotomía percutánea (NLP), de acuerdo a la edición 2014 de la Asociación Europea de Urología (EAU), es la presencia de litiasis renal mayor a 20mm, litiasis renal mayor a 15mm localizada en polo inferior, litiasis renal tratada con tratamientos conservadores sin éxito. (12) De acuerdo con las guías de la Asociación Americana de Urología (AUA) publicadas en el 2004 la nefrolitotomía percutánea debe ser el primer tratamiento para la mayoría de los pacientes que presentan litiasis coraliforme. (13) Los pacientes con litiasis renal de menor tamaño que presentan factores desfavorables para el éxito de LEOCH deben ser considerados candidatos para NLP de primera intención ya que las tasas de estado libre de litiasis son mayores con este procedimiento. Se han reportado tasas libres de lito del 90% posterior a nefrolitotomía percutánea contra únicamente el 59% para litos localizados en el polo inferior. (14) ! ! 9! Se ha utilizado de manera exitosa la nefrolitotomía percutánea en pacientes que presentan variaciones anatómicas. En pacientes con riñón en herradura, la litotricia extracorpórea no es exitosa debido a la dificultad para realizarla por la posición antero-medial del riñón que dificulta la el enfoque de la onda de choque, los litos que se localizan en los cálices medios pueden ocultarse por la columna vertebral y los de cáliz inferior por los huesos pélvicos al momento de hacer la localización guidada por ultrasonografía. Debido a lo anterior, los pacientes que presentan riñón en herradura son adecuados candidatos para el tratamiento percutáneo. Cuando se presenta litiasis renal en paciente receptor renal, la nefrolitotomía percutánea se considera segura y efectiva. (15,16) Las contraindicaciones para realizar nefrolitotomía percutánea son las mismas que para realizar una anestesia general. Otras contraindicaciones de importancia incluyen infecciones de vías urinarias no tratadas, interposición intestinal atípica, embarazo, presencia de un tumor renal potencialmente maligno. (16) Complicaciones asociadas a nefrolitotomía percutánea. La incidencia de complicaciones en la nefrolitometría percutánea descrita en la literatura es sumamente variable, oscila entre el 15 y el 52%. (17,18) Duvdevani reportó una tasa de complicaciones mayores de aproximadamente 3.7% en centros altamente experimentados en este procedimiento quirúrgico, siendo menor a las tasas usualmente reportadas. (19) Las variaciones en la incidencia de las complicaciones reportadas se debe a múltiples factores, uno de los principales es la experiencia en dicha cirugía por los diferentes centros especializados. El número de procedimientos requeridos para lograr una competencia en nefrolitotomía percutánea se estima entre 45- 60 casos. (18) El estudio publicado por Clinical Research Office of the Endorurological Society (CROES) en 2011 es a la fecha la mayor base de datos de pacientes a nivel global sometidos a nefrolitotomía percutánea en la que se incluyeron 5803 pacientes de 96 centros a nivel mundial (incluyendo el Instituto de Endoruología ! ! 10! Centro Médico Nacional Puerta de Hierro Guadalajara Jalisco ). Se reportó una incidencia global de complicaciones del 15%, siendo las complicaciones más frecuentes fiebre mayor a 38.5°C (10.5%) y hemorragia que requirió de transfusión (5.7%). (20) El sistema de Clavien, propuesto inicialmente en 1992, permite clasificar y estadificar las complicaciones quirúrgicas según su gravedad y se utiliza ampliamente para estandarizar resultados en múltiples procedimientos quirúrgicos. (21) Actualmente el sistema de Clavien modificado (anexo I) es utilizado en procedimientos urológicos para clasificar de manera estándar las complicaciones peri operatorias. (22) En el trabajo publicado por CROES la distribución de las complicaciones posteriores a nefrolitotomía percutánea se distribuyeron de la siguiente forma de acuerdo a la clasificación de Clavien modificada: sin complicaciones : 79.5%, grado I: 11.1%, grado II: 5.3%, grado III: 3.6%, grado IV: 0.5%, grado V: 0.03%. (20) La incidencia de fiebre posterior a nefrolitotomía percutáneavaria entre 2.8 y 32.1%. Se ha reportado fiebre transitoria en el 32.1% y en 3.5% infección de vías urinarias sintomática de los pacientes que requirieron de antibioticoterapia previa al procedimiento. La fiebre se ha asociado además al tamaño del lito, severidad de la obstrucción y la presencia de bacteria dentro de los litos. (17) El riesgo de complicaciones hemorrágicas que requiere de transfusiones sanguíneas se asocia con un tracto largo, múltiples punciones, perforación de pelvis renal, niveles bajos de hemoglobina pre quirúrgicos y pérdida sanguínea total. El sangrado renal posterior a una cirugía percutánea es común y de acuerdo a la literatura aproximadamente de 1 a 12% de los pacientes sometidos a dicho procedimiento requieren de transfusión sanguínea. La hemorragia severa con signos como hipotensión, choque o insuficiencia renal ocurren en menos del 3% de los pacientes. (18,23) De acuerdo al estudio publicado por CROES se identificaron 5 factores de riesgo para presentar complicaciones postquirúrgicas (asociado a un aumento ! ! 11! marcado en la escala de Clavien modificada), estos factores fueron: Clasificación ASA de III o IV (anexo II), uso de medicamentos de anticoagulación, urocultivo positivo y la presencia de enfermedades cardiovasculares concurrentes. (20) Resultados obtenidos con nefrolitotomía percutánea. Los resultados y morbilidades asociadas a la nefrolitotomía percutánea han mejorado de manera significativa con el tiempo gracias al avance de la tecnología, la mayor experiencia y mejoría de dicha técnica quirúrgica que han llevado a una tasa de éxito cercanas al 90% de los pacientes libres de piedra. (24) Los resultados publicados por las distintas series de nefrolitotomía percutánea presentan variabilidad, lo anterior debido a la experiencia con dicha técnica quirúrgica en los centros donde se realizan dichos estudios. La serie más amplia publicada a la fecha es el estudio publicado CROES en donde se publicó información obtenida de 5803 pacientes de diversos centros a nivel mundial. Se reportó una tasa libre de lito global a 30 días de 75.7%. (20) La mayoría de los pacientes (84.5%) no requirieron de algún otro manejo, y se requirió de ureteroscopia, segundo tiempo de nefrolitotomía percutánea y litotricia extracorpórea en el 1.4%, 6.9% y 6.2%. (20) El estudio de CROES reporta una tasa de pacientes libres de lito menor a las publicadas por otros centros, esta variabilidad puede ser justificada por que no existe una definición estandarizada de éxito quirúrgico o estado libre de litiasis. Las guías clínicas de la AUA y EUA, aceptadas de manera internacional, reconocen que no existe uniformidad en la definición del tiempo requerido para determinar el estado libre de litiasis y que se requiere de estandarizan los métodos para definirlo. (13,14) La nefroscopía transoperatoria ha demostrado ser el estudio mas sensible (en comparación con radiografías simples de abdomen o tomografías no contrastadas) para la detección de litos residuales, sin embargo continúa considerando la tomografía abdominal no contrastada como el estándar de oro para determinar la tasa libre de lito. (13) ! ! 12! Se han identificado diversos factores que influyen en manera directa la tasa libre de litiasis y la presencia de complicaciones en pacientes sometidos a NLP. Tefekli et al dividieron los litos en simples (aislados en la pelvis renal o aislados en los cálices) y complejos (coraliforme incompleto, múltiples en pelvis renal y en cálices renales) y reportan una tasa de éxito estadísticamente significativamente mayor para los litos clasificados como simples. No encontraron una relación consistente entre la severidad de las complicaciones con la complejidad de los litos. (22) De la Rosette et al reportaron que a un mayor tamaño de carga litiásica (definida como el diámetro más largo en cm o la suma de los diámetros de múltiples litos y presencia de alteraciones renales) se asocia a mayores complicaciones y menores tasas libres de lito. (25) El sistema de puntaje de nefrolitometría STONE, propuesto y publicado por Okhunov et al en 2013 pretende describir y clasificar las características del lito que afectan la tasa libre de litiasis. Se basa en 5 diferentes variables: tamaño del lito, la longitud del tracto (distancia de piel – lito), el grado de obstrucción (presencia de hidronefrosis), numero de cálices involucrados y la densidad de los litos (anexo III). El tamaño del lito se estima combinando las medidas de largo y ancho en milímetros cuadros. La longitud del tracto se define como la distancia media vertical del centro del lito a la piel medida en una TC no contrastada en posición supino a 0, 45 y 90 grados. La obstrucción valora el grado de hidronefrosis de acuerdo a la severidad de la dilatación de los sistemas colectores. (26) En el estudio en que se propone dicho sistema de puntaje, se obtuvo una tasa libre de lito del 80% con los pacientes presentando una distribución similar de edad, sexo e índice de masa corporal. La media de tamaño para los pacientes libres de lito posterior al tratamiento fue de 46mm2, se observó hidronefrosis en el 48% de los pacientes libres de lito y en el 60% de los pacientes con litiasis residual. Un mayor tamaño del lito, un mayor número de cálices y el involucro de la pelvis renal fueron variables que se asociaron con litiasis residual. La distancia del tracto, densidad del lito, presencia de hidronefrosis no se asociaron con la presencia de litiasis residual. Los pacientes con litiasis residual presentaron un ! ! 13! puntaje mayor que los que quedaron libres de lito. Los pacientes libres de lito presentaron un puntaje menor a los pacientes con litiasis residual. Los pacientes con un mayor puntaje de STONE presentaron además mayores tiempos quirúrgicos y mayor tiempo de hospitalización. Un puntaje “bajo” de 3-5 a puntos demostró un estatus libre de piedra del 94 – 100%, el puntaje moderado de 6-8 fue de 83 – 92% y un puntaje alto de 9-12 solamente de 27 – 64%. (26) Otro sistema de puntaje de Guy propuesto por Thomas K. et al publicado en 2011, pretende clasificar a los pacientes para predecir la tasa libre de lito y su asociación a complicaciones (anexo IV). Dicho puntaje divide a los pacientes en 4 grados de acuerdo al número de litos, posición del litro dentro de cavidades renales, presencia de variaciones anatómicas renales, presencia de comorbilidades (espina bífida o lesión medular). Se encontró un estado libre de litiasis global del 62% (definido como la ausencia de lito o presencia de litos residuales menores a 4mm de acuerdo a estudio de imagen obtenido a las 6 semanas postquirúrgicas). La tasa libre de lito mostró variación del 81%, 72%, 35% y 29% en los pacientes correspondientes a los grados I, II, III, y IV correspondientemente. No se encontró una correlación del puntaje con la presencia de complicaciones. (27) Actualmente no existe un sistema de puntaje o clasificación pre quirúrgica que prediga la tasa libre de lito que sea universalmente aceptada. ! ! 14! MATERIAL Y MÉTODOS Se realizó un estudio de cohorte retrospectivo mediante la revisión cuidadosa de los expedientes clínicos del servicio de Urología de la UMAE Hospital de Especialidades “Dr. Antonio Fragag Mouret” del Centro Médico Nacional La Raza. Fueron incluidos todos los pacientes con litiasis renal que fueron sometidos a nefrolitotomía percutánea de manera electiva para la resolución de su padecimiento durante el tiempo comprendido entre el 1 de enero 2009 al 31 de diciembre 2013. Fueron eliminados del estudio aquellos pacientes que no contaban con expediente clínico completo, quienes no contaban con estudio tomográfico pre quirúrgico que permitiera la evaluación de la escala Guy y STONE, así como aquellos en los que se realizó el procedimiento de manera bilateral simultánea.Se evaluaron las tomografías pre quirúrgicas mediante la escala de Guy y de STONE por un urólogo adscrito con experiencia en cirugía percutánea quien asigno uno de los 3 grados para la escala de STONE y uno de los 4 grados para la escala de Guy a cada uno de los pacientes. Se consideró como éxito quirúrgico a la tasa libre de litiasis, definida como la ausencia de litiasis o presencia de lito único menor a 4mm (considerado clínicamente no significativo) en estudio de imagen tomográfico obtenido entre la cuarta y sexta semana posterior al procedimiento quirúrgico. Se consideró como caso nuevo si pasó por lo menos 1 año entre procedimientos percutáneos para el mismo lado. De manera secundaria se recabaron datos demográficos (edad y género) y se estableció el grado de complicaciones mediante la escala de Clavien modificada cuando se haya presentado dentro de los primeros 30 días del procedimiento. Se realizó concordancia estadística mediante el coeficiente de Kappa de los casos en los que la escala de STONE y de Guy predecían éxito quirúrgico. Se realizó un análisis bivariado para relacionar los factores que conforman a cada una de las escalas de manera independiente con el éxito quirúrgico obtenido y con la presencia de complicaciones por medio del uso de chi cuadrado. Para lo anterior se elaboró una base de datos y se utilizó el programa de análisis estadístico SPSS v. 22 en español para MacOS. ! ! 15! RESULTADOS Entre el 1 de enero de 2009 y 31 de diciembre de 2013 se realizaron en nuestro hospital un total de 156 nefrolitotomías percutáneas para litiasis renal. La edad media de los pacientes fue de 46.5 ± 7.1, el 56.4% de los pacientes fueron mujeres (88). La principal comorbilidad asociada fue Diabetes Mellitus en el 19.9% de los pacientes (31), seguida de Enfermedad Renal Crónica en el 9.6% (15); únicamente 5 pacientes tenían antecedente de cirugías renales previas en el riñón tratado y únicamente 1 paciente presentó alteración anatómica (riñón en herradura). Tabla 1. Descripción de características demográficas. n= 156 (%) Sexo: Masculino Femenino 68 (43.5%) 88 (56.4%) Edad: Media ± DE 46.5 ± 7.1 Comorbilidades: Cardiopatías Diabetes Mellitus Enfermedad Renal Crónica Variantes Anatómicas Antecedente de cirugías renales ipsilaterales 1 (0.6%) 31 (19.9%) 15 (9.6%) 1 (0.6%) 5 (3.2%) DE: desviación estándar. En cuanto a la características de los litos el tamaño fue de 0-399mm en el 50% (78) y 31 pacientes presentaron litiasis coraliforme (19.9%). El 56.4% (88) presentó litiasis únicamente en 1-2 cálices. El 62% (97) presentaron densidad menor a 950 unidades Hounsfield y el 64.7% presentaron una distancia a tracto menor de 100mm. ! ! 16! Tabla 2. Características de la enfermedad litiásica. n= 156 (%) Tamaño del lito: 0 – 399 mm 400 – 799 mm 800 – 1599 mm 78 (50%) 40 (25.6%) 31 (19.9%) Longitud del tracto: ≤ 100 mm >100 mm 101 (64.7%) 55 (35.3%) Presencia de Uropatía Obstructiva: Ninguna – Leve Moderada – Severa 106 (67.9%) 50 (32.1%) Número de Cálices involucrados: De 1 a 2 cálices 3 cálices: Lito coraliforme 88 (56.4%) 37 (23.7%) 31 (19.9%) Densidad del Lito: ≤ 950 UH >950 UH 97 (62.2%) 59 (37.8%) UH: unidades Hounsfield. La distribución de los casos de acuerdo a la escala de STONE fue: Bajo 22.4%, Moderado: 57.6%, Alto 19.8%; la distribución de acuerdo a la escala de Guy fue: 1: 33%, 2: 25%, 3: 22%, 4: 20%. Se obtuvo una tasa global de éxito quirúrgico de 62.18% (97 pacientes). El éxito quirúrgico obtenido por grupos se presentó de la siguiente forma: Guy 1: 82.7% (43/52), Guy 2: 74.4% (29/39), Guy 3: 58.8% (20/34), Guy 4: 16.1% (5/31), STONE Bajo: 82.8% (29/35), STONE Medio: 70% (63/90) y STONE Alto: 16.1% (5/31). Lo anterior se demuestra en los siguientes gráficos en donde se observa además una relación entre el grado de ambas escalas y el porcentaje de éxito quirúrgico obtenido para cada grupo. ! ! 17! Gráfica 1. A) Pacientes clasificados de acuerdo a escala Guy y éxito quirúrgico de los mismos. B) Pacientes clasificados de acuerdo a escala de STONE y éxito quirúrgico de los mismos 52! 39! 34! 31! 43! 29! 20! 5! Guy 1 Guy 2 Guy 3 Guy 4 Número de pacientes Éxito quirúrgico 35! 90! 31!29! 63! 5! STONE Bajo STONE Medio STONE Alto Número de pacientes Éxito quirúrgico a) b) ! ! 18! La escala de STONE predijo éxito quirúrgico a 125 pacientes, mientras que la escala de Guy predijo éxito quirúrgico en 91 pacientes. Presentaron una concordancia en predicción en 122 pacientes y se obtuvo un coeficiente Kappa de Cohen de 0.515 lo que demuestra una concordancia moderada entre ambas escalas. De manera independiente, ambas escalas lograron una predicción de éxito estadísticamente significativo ( p 0.00). Tabla 3. Tabulación cruzada de éxito quirúrgico predicho por escalas. Tabla 4. Estimación del coeficiente Kappa de Cohen Valor Error estándar asintóticoa Aprox. Sb Aprox. Sig. Medida de acuerdo Kappa ,515 ,064 7,360 ,000 N de casos válidos 156 Éxito Predicho por Puntaje Guy Total Si No Éxito Predicho por Clasificación STONE Si Recuento 91 34 125 % del total 58,3% 21,8% 80,1% No Recuento 0 31 31 % del total 0,0% 19,9% 19,9% Total Recuento 91 65 156 % del total 58,3% 41,7% 100,0% ! ! 19! Se realizó un análisis bivariado mediante chi cuadrado de los factores individuales que conforman a ambas escalas. Se encontró que el tamaño de lito (p 0.02), número de cálices involucrados (p 0.00) y densidad del lito (p 0.23) fueron los únicos factores con una asociación al éxito quirúrgico estadísticamente significativa. Se obtuvo una tasa global de complicaciones de 46.1% (72), siendo la principal complicación la presencia de fiebre mayor a 38°C en 25 pacientes (16%). La distribución de acuerdo a la clasificación de Clavien modificada fue de 1: 19.9%, 2: 15.4%, 3a: 3.2%, 3b: 1.9%, 4a: 1.9% 4b: 2.6%, 5:1.3%. Se observó una tendencia a presentar complicaciones Clavien > 2 en los pacientes clasificados como Guy 3-4 ( 16.6%) y STONE Moderado- Alto (22.2%). Se presentaron 2 defunciones (Clavien 5) ambas debidas a choque séptico y ambos clasificados como Guy 4 y STONE Alto. Se encontró una asociación estadísticamente significativa entre Enfermedad Renal Crónica ( p 0.03), antecedente de cirugías renales previas ( p 0.03) y el número de cálices involucrados ( p 0.00) y presencia de complicaciones significativas (Clavien > 2). Gráfica 2. Pacientes con presencia de complicaciones de acuerdo a Clavien modificado ! 31! 24! 5! 3! 3! 4! 2! Clavien!1! Clavien!2! Clavien!3a! Clavien!3b! Clavien!4a! Clavien!4b! Clavien!5! ! ! 20! DISCUSIÓN Para nuestro estudio se consideró como éxito quirúrgico a la tasa libre de litiasis definida como ausencia de litiasis o presencia de lito único menor a 4mm en estudio de imagen tomográfico de control. Se obtuvo una tasa libre de lito global del 62.18%. El estudio que incluye la serie más grande que se ha reportado de pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea fue la publicada por CROES la cual se formó con información obtenida de 5803 pacientes de 96 centros a nivel mundial, en dicho estudio reporta una tasa libre de lito global de 75.5%. Es de considerarse que en el estudio CROES se definió la tasa libre de litiasis por medio de radiografía simple de abdomen y únicamente por tomografía abdominal en el 15% de sus pacientes. (20) Una de las razones por la que nuestra tasa libre de lito es menor puede ser explicada porque nuestro estudio de control fue la tomografía abdominal, estudio que tiene mayor sensibilidad pata detectar la litiasis residual. En la actualidad, no existe algunaescala para predecir el éxito quirúrgico en pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea que sea utilizada de manera rutinaria en la práctica médica. Thomas K, et al publicaron en 2011 la escala de Guy clasificando a 100 pacientes que fueron sometidos a nefrolitotomía percutánea en 4 categorías de acuerdo a características del lito (tamaño, localización y número) y en la presencia de alteraciones anatómicas renales. En su estudio se encontró un éxito quirúrgico de 81% y 72% para los pacientes clasificados como Guy 1 y Guy 2 y únicamente de 35 y 29% para los correspondientes a Guy 3 y Guy 4. (27) Recientemente Vicentini et al reportaron una tasa libre de litos utilizando esta misma escala de 95, 79.5, 59.5 y 40.7% para los pacientes categorizados como Guy 1- 4 respectivamente. (28) En nuestros pacientes encontramos éxito quirúrgico en el 82.7% de los pacientes clasificados como Guy 1 y de 74.4% para Guy 2 siendo similares a los publicados por la serie original de Thomas K, et al. En 2013 fue propuesta una nueva escala (STONE) por Okhunov et al, que clasificó a 117 pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea en 3 categorías (Alto, Medio, Bajo) de acuerdo a características del lito (tamaño, localización, ! ! 21! densidad) la longitud del tracto y la presencia de uropatía obstructiva. Reportaron una tasa de éxito de 94, 83, 27% para las categorías Bajo, Medio y Alto respectivamente. (26) En nuestra serie, al clasificar a los pacientes con dicha escala obtuvimos una tasa libre de litiasis de 82.8%, 70% y 16.1% para los pacientes clasificados como STONE Bajo, Medio y Alto respectivamente. En nuestro estudio encontramos que ambas escalas presentan una concordancia para predecir éxito quirúrgico moderada. De manera independiente cada escala predijo de manera significativa la el éxito quirúrgico de los pacientes ( p de 0.00). En nuestro estudio encontramos una asociación estadísticamente significativa entre el tamaño de lito, número de cálices involucrados (tomados en cuenta en ambas escalas) con el éxito quirúrgico, lo cual ha sido reportado de manera similar en trabajos publicados por Tefekli et al. (22) Encontramos de igual manera, asociación estadísticamente significativa entre la densidad del lito y el éxito quirúrgico parámetro que no es considerado en la escala de Guy y si lo es en la escala de STONE. Con respecto a las complicaciones, la serie publicada por CROES se obtuvo una tasa de complicaciones global de 15%. (20) En nuestro estudio se obtuvo una tasa global de complicaciones fue significativamente mayor de 46.1%, siendo la principal complicación la presencia de fiebre. La distribución de acuerdo a la clasificación de Clavien modificada fue de 1: 19.9%, 2: 15.4%, 3a: 3.2%, 3b: 1.9%, 4a: 1.9% 4b: 2.6%, 5:1.3% en nuestro grupo que contrasta con los datos obtenidos por el grupo CROES que reporta una distribución de 11.1% para Clavien 1 y tasas menores a 1% para complicaciones mayores a Clavien 3b. Cabe mencionar que en el estudio de CROES no se clasificó de manera pre quirúrgica a los pacientes, por lo que no se conocen las características de la enfermedad litiásica de los pacientes estudiados. Existe ausencia de uniformidad para la definición de tasa libre de lito o éxito quirúrgico lo que limita la comparación de los resultados obtenidos en diferentes estudios incluyendo el nuestro. Ambas escalas logran predecir de manera estadísticamente significativa el éxito quirúrgico, pero su concordancia es ! ! 22! medrada. Se requieren de series prospectivas que evalúen estas escalas y que se establezca una definición operativa para el estado libre de litos. ! ! 23! CONCLUSIONES De acuerdo a los hallazgos encontrados en nuestra investigación, podemos concluir lo siguiente: • Tanto la escala de STONE y de Guy logran predecir de manera estadísticamente significativa el éxito quirúrgico de pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea. • Las escalas de STONE y de Guy tienen una concordancia moderada para predecir el éxito quirúrgico de pacientes sometidos a nefrolitotomía percutánea. • El tamaño del lito, el número de cálices involucrados y la densidad del lito son factores independientes que se encuentran asociados con la tasa de éxito quirúrgico • A mayor grado en la escala de STONE y de Guy es mayor la prevalencia de complicaciones mayores (Clavien mayor a 2) y menor el porcentaje de éxito quirúrgico obtenido. ! ! 24! REFERENCIAS BIBLIOGRÁFICAS: 1. Pearle M, Lotan Y. 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ANEXO 1: CLASIFICACIÓN DE COMPLICACIONES QUIRÚRGICAS DE ACUERDO AL SISTEMA DE CLAVIERN MODIFICADO GRADO I Cualquier desviación del curso postoperatoperatorio normal sin necesidad para tratamiento quirúrgico, farmacológico, endoscópico o radiológico. Los regimenes terapéuticos permitidos son antieméticos, antipiréticos, analgésicos, diuréticos, electrolitos y fisioterapia. Este grado también incluye infecciones de heridas quirúrgicas que se pueden tratar en la cama del paciente. GRADO 2 Complicaciones que requieren tratamiento farmacológico con medicamentos diferentes a los permitidos para las complicaciones grado 1. Se incluye transfusiones hemáticas y nutrición parenteral total GRADO 3 Complicaciones que requieren intervención quirúrgica, endoscópica o radiológica 3a Intervenciones que no se realizan con anestesia general 3b Intervenciones que requieren anestesia general GRADO 4 Complicaciones que ponen en riesgo la vida (incluyendo complicaciones del sistema nervioso central) que requieren estancia en la unidad de cuidados intensivos. 4a Disfunción orgánica única (incluyendo diálisis) 4b Disfunción multiorgánica GRADO 5 Muerte del paciente ! ! 28! ANEXO II: SISTEMA DE CLASIFICACIÓN AMERICAN SOCIETY OF ANESTHESIOLOGY (ASA) CLASE I Paciente saludable no sometido a cirugía electiva CLASE II Paciente con enfermedad sistémica leve, controlada y no incapacitante. Puede o no relacionarse con la causa de la intervención. CLASE III Paciente con enfermedad sistémica grave, pero no incapacitante. Por ejemplo: cardiopatía severa o descompensada, diabetes mellitus no compensada acompañada de alteraciones orgánicas vasculares sistémicas (micro y macroangiopatía diabética), insuficiencia respiratoria de moderada a severa, angor pectoris, infarto al miocardio antiguo, etc. CLASE IV Paciente con enfermedad sistémica grave e incapacitante, que constituye además amenaza constante para la vida, y que no siempre se puede corregir por medio de la cirugía. Por ejemplo: insuficiencias cardiaca, respiratoria y renal severas (descompensadas), angina persistente, miocarditis activa, diabetes mellitus descompensada con complicaciones severas en otros órganos, etc. CLASE V Se trata del enfermo terminal o moribundo, cuya expectativa de vida no se espera sea mayor de 24 horas, con o sin tratamiento quirúrgico. Por ejemplo: ruptura de aneurisma aórtico con choque hipovolémico severo, traumatismo craneoencefálico con edema cerebral severo, embolismo pulmonar masivo, etc. La mayoría de estos pacientes requieren la cirugía como médida heroica con anestesia muy superficial. ! ! 29! ANEXO III: SISTEMA DE CLASIFICACIÓN DE NEFROLITOMETRÍA S.T.O.N.E. Puntaje Variable 1 2 3 4 Tamaño del lito (mm2) 0 – 399 A 400 – 799 A2 800 – 1599 A3 ≥ 1600 A4 Longitud del tracto (mm) ≤ 100 B >100 B2 Obstrucción Ninguna C Severa C2 Número de cálices 1 – 2 D 3 D2 Litisis coraliforme D3 Densidad del lito (UH) ≤ 950 E >950 E2 RESULTADO: BAJO (3 – 5 PUNTOS) MODERADO ( 6 – 18 PUNTOS) ALTO ( 9 – 12 PUNTOS) ! ! 30! ANEXO IV SISTEMA DE PUNTAJE GUY’S Se"", _ on allllOrle. S<en - _ j .... - targ<tod in proce<!ut<. j",',_".,',"'-_________________ , AbrotmaI &n.IlOmy ¡, d<fmed u . bnomW "",,1 _10m)', .. abnormal oolJectOn¡ <JI_ or • p"' ... , ~;th .. íleo' C<It<IIlit {iL ca ... where "P""";08 .~ b<I>,,, ... ..,.,.,..",.y be dilflOU~} S, .. , .ncru". tion oloos "'" ,ffOCl OCOf'O. e ..... 1 A IOliwy...,.,. in tho mioJ..lo~ pole "'¡th .impl<......,."y ~ A ",litar)' """" in !he pelvis"'¡th .impl< anatorny A IOliwy oton< in tht """'" pol<"'¡th simple anatorny ~ Mul';?" .tonos m • po'''','''¡th simple ona'OIIl)' ~ Iur¡ soli!ary ...... in '1'Id<nt wi'" abnormaJ anatomy M ullip\< iIOrle. in . I"'i •• " "'¡th abronn>.l an>tomy ~ SIO<Ie. in , 001)"<. 1 di"ert .... hw ~ ?orti.lsughorn calculo. G , ocIe IV sta&h<>m cakulus Any """" in . J>I,ient with Spi .. Bífida fl< Spinallnj"'Y FIgure 1. Guy's stone score. ! ! 31! ANEXO V HOJA DE CAPTURA DE DATOS EDAD SEXO HOMBRE MUJER TAMANO DEL LITO LONGITUD DEL TRACTO 1: 0-399 mm2 1: S100mm 2:400 799 mm2 2: > 100mm 3: 800 1599 mm2 4: C!: 1600 mm2 GRADO DE HIDRONEFROSIS 1: NinQuna o leve DENSIDAD DEL LITO 2: Moderada a severa 2: > 950 UH NUMERO DE CALlCES 1: Cariz unico APP 2: 2 - 3 cálices afectados DM 3: Lito coraliforrne ERC CARDIOP, VAR ANAT LOCALlZACION QX RENAL 1: Pelvis Renal NINGUNA 2: Tercio Superior 3: Tercio Medio blTOQX 4: Tercio Inferior COMPLICACIONES GRADO I GRADO 11 GRADO lil A CLASIFICACION GRADO 11 1 B STONE GRADO IVA GRADO IV B GUY'S GRADO V Portada Índice Texto