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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO FACULTAD DE INGENIERÍA DISEÑO DE UN SOCKET AJUSTABLE PARA PRÓTESIS DE MIEMBRO INFERIOR T E S I S Que para obtener el título de INGENIERA INDUSTRIAL P R E S E N T A N: Lisette Farah Simón Hanna Leslye García Guerra Regina Rodríguez López DIRECTOR DE TESIS: DR. JESÚS MANUEL DORADOR GONZÁLEZ MÉXICO D.F. MARZO 2006 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. OBJETIVOS Y ALCANCES Facultad De Ingeniería, UNAM i i OBJETIVO Diseñar un socket ajustable para prótesis de miembro inferior a nivel transfemoral que se ajuste a los cambios de volumen del muñón. ALCANCES � Se presenta el diseño conceptual, el diseño de configuración y el diseño de detalle de la propuesta del Socket. � Se presenta el análisis de las fuerzas del diseño del sistema de ajuste del socket y se corroborará que la distribución de presiones en el interior del socket sea uniforme. � Se muestra el análisis de la selección de los materiales para cada componente así como su comportamiento considerando las cargas involucradas. � Durante el desarrollo de esta tesis no se construirá un prototipo ni se harán pruebas en pacientes. OBJETIVOS Y ALCANCES Facultad De Ingeniería, UNAM i i i ÍNDICE O TABLA DE CONTENIDO INTRODUCCIÓN CAPÍTULO 1. ANTECEDENTES Aparato locomotor ¡Error! Marcador no definido. Biomecánica de la locomoción humana Definición de amputación ¡Error! Marcador no definido. Amputación transfemoral Definición de socket CAPÍTULO 2. DISEÑO CONCEPTUAL Introducción Definición del problema Requerimientos Especificaciones Carta morfológica Matriz de decisión Matriz QFD CAPÍTULO 3. DISEÑO DE CONFIGURACIÓN Configuración Selección de materiales CAPÍTULO 4. DISEÑO DE DETALLE Biomecánica de una prótesis de miembro inferior Los principios anatómicos y biomecánicos del socket transfemoral Componentes del socket Fuerzas que intervienen en el diseño del socket CONCLUSIONES ANEXOS Anexo A1 Anexo A2 Anexo A3 Anexo A4 GLOSARIO BIBLIOGRAFIA INTRODUCCIÒN Facultad De Ingeniería, UNAM 1 “Todos somos ignorantes. Lo que ocurre es que no todos ignoramos las mismas cosas” Albert Einstein INTRODUCCIÓN El miembro inferior forma una unidad anatomo-funcional, cuya misión fundamental es realizar el apoyo en la estática (bipedestación) y en la dinámica (marcha, carrera, etc.). Junto a esta misión fundamental de apoyo podemos citar otras funciones importantes del miembro inferior ligadas a la anterior, como son lograr la amortiguación de los impactos y las fuerzas del peso corporal, lograr la estabilidad del miembro durante el apoyo y conseguir la progresión del centro de gravedad corporal durante la marcha. Para que los miembros inferiores puedan llevar a cabo su función, se necesita una gran movilidad en sus articulaciones, al tiempo que una buena estabilidad articular, para evitar el “colapso” de las mismas durante el apoyo, o la posibilidad de lesiones mecánicas articulares por inestabilidad, finalmente se necesita una correcta alineación de los miembros inferiores. De este modo podrán tener lugar las actividades funcionales requeridas a este nivel, como son la bipedestación, la deambulación, la sedestación, las transferencias, los cambios de posición y otras actividades de la vida diaria. Cuando se produce una amputación del miembro inferior, salvo que sea una amputación menor, se pierden todas estas funciones. Se pierde la capacidad de apoyo, tanto en bipedestación como durante la marcha; se pierde la capacidad de amortiguación de impactos y de adaptación funcional de la longitud del miembro inferior (acortamiento y alargamiento) en las diversas fases del ciclo de marcha; así mismo se pierde la información sensitiva procedente del pie y del resto del segmento amputado. En estas circunstancias, para recuperar la capacidad de bipedestación, de marcha y de transferencias, es necesario llevar a cabo un proceso de rehabilitación y protetización adecuados. Los objetivos terapéuticos de cualquier prótesis de miembro inferior serán funcionales, estéticos y psicológicos. Aunque todos ellos son importantes, son especialmente destacables los objetivos funcionales, ya que facilitarán la mejor consecución del resto. Entre los objetivos estéticos estará el restituir el aspecto corporal externo que se pierde con la amputación, mientras que en los objetivos psicológicos citaremos el restablecimiento de la imagen corporal y la superación de los sentimientos de pérdida que toda amputación conlleva. Para conseguir el desarrollo de los objetivos funcionales de forma óptima, es recomendable que la prótesis reúna unas condiciones de comodidad, poco peso, estética, resistencia a los impactos (para no romperse con facilidad), etc., al tiempo que no deben producirse roces, ni presiones excesivas. INTRODUCCIÒN Facultad De Ingeniería, UNAM 2 Las funciones que deben de ofrecer las prótesis de miembro inferior son: � Capacidad de apoyo estático (en la bipedestación) y dinámico (durante la marcha, carrera y otras actividades cotidianas). Esto implica una correcta transferencia del peso corporal, desde el muñón hacia el socket de la prótesis, de manera que se logre un apoyo cómodo. También implica una estabilidad y seguridad durante la fase de apoyo, para que no falle el mecanismo protésico y no se caiga el sujeto. � Una flexión de la prótesis durante la fase de oscilación semejante a la fisiológica, para evitar el arrastre del pie protésico contra el suelo. Para que tenga lugar esta función durante la marcha, se necesita un requisito previo: la capacidad de anclaje/acoplamiento/suspensión/adaptación de la prótesis al organismo. Este anclaje será necesario para que la prótesis no se “descuelgue” del muñón durante la fase de oscilación. Así como también para que haya una buena estabilización en los 3 planos del espacio durante la fase de apoyo. Cuando no se produce este anclaje, se produce una “pseudoartrosis” o “pistonaje” entre el muñón-socket y se modifica la relación espacial entre ambos, lo cual supone una descoordinación, problemas de intolerancia cutánea a las presiones, así como mayor gasto energético durante la marcha. � Suplir la función de las articulaciones perdidas con la amputación (pie, tobillo, rodilla o cadera, según el nivel). � La capacidad de control del movimiento o interacción entre el paciente y la prótesis, para que el sujeto pueda efectuar y controlar las funciones motoras encomendadas a la prótesis, permitiendo la contracción muscular del muñón. Así mismo deberá proporcionar cierta función sensitiva o de propiocepción, para conseguir información del medio externo a través de dicha prótesis. De este modo se posibilitará la interacción entre el paciente y su prótesis, y entre éstey el medio ambiente. � Capacidad de amortiguación de impactos durante las transferencias, la marcha, la carrera, etc. � El restablecimiento del equilibrio/simetría de la masa corporal, que se había perdido con la amputación de la extremidad. De este modo, la prótesis consigue, una mejor redistribución del centro de gravedad corporal; una optimización energética en los movimientos corporales, debido al trasvase de energía entre segmentos, y un mejor control de la postura corporal, inhibiendo la aparición de respuestas posturales anormales por parte del organismo. � Y finalmente, como resultado de todos los anteriores, conseguir simular una marcha normal. INTRODUCCIÒN Facultad De Ingeniería, UNAM 3 El mecanismo de acción o de funcionamiento, por el que las prótesis de miembro inferior consiguen obtener estas funciones, se basa en la aplicación de una serie de principios biomecánicos, tales como: � El “punteado”/by-pass/transferencia de la carga, desde las zonas del muñón que toleran la presión hasta el suelo, dado que en la mayoría de amputaciones el muñón no tolera la carga distalmente. Para este fin, la construcción del socket emplea el principio del contacto total con un reparto selectivo de la carga, ya que busca evitar la excesiva concentración de cargas en zonas sensibles y concentrar el apoyo en zonas que toleran mejor la presión. � El adecuado anclaje/suspensión entre el muñón y el socket. Esto es necesario para que haya una buena estabilidad en el apoyo de la prótesis, evitando los movimientos indeseados entre el muñón y la prótesis; así como para evitar que ésta se descuelgue durante la fase de oscilación. Cuanto más distal sea el nivel de amputación (siempre que sea un nivel “funcional”), cuanto mejor sea la prescripción, cuanto más precisa sea la alineación, más correcta la adaptación, mejor sea la estética y mejor simulen los componentes protésicos las funciones de las partes anatómicas perdidas, mejor será la función obtenida. Existen factores relacionados con la protetización que influirán en el resultado: factores que afectan la interfase muñón-prótesis, factores relativos al segmento intermedio y factores relacionados con la porción distal (mecanismo protésico terminal). Respecto a los factores que afectan a la interfase muñón-prótesis, lo que se conoce como adaptación de la prótesis, depende de dos aspectos fundamentales, el tipo de socket y el tipo de suspensión. La adaptación del socket es el elemento más difícil y el factor simple más importante que determina el éxito o fracaso de la prótesis. � En la interfase muñón-prótesis es donde se establece la comunicación o interacción del sistema sujeto-prótesis, que permitirá el establecimiento de un buen control/coordinación de los movimientos del miembro artificial. El socket debe permitir la acción de la musculatura del muñón y una buena propiocepción, para asegurar un buen control voluntario de la prótesis. � A través del socket, también debe realizarse un apoyo y transmisión de las fuerzas estáticas (del peso corporal) y dinámicas (de la marcha). Generalmente se busca que ese contacto en la interfase sea lo más amplio posible, de manera que haya reparto de presiones equitativo, del tipo “contacto total” pero con un reparto selectivo y una localización de cargas en determinadas zonas conocidas. � También se debe producir una buena suspensión/anclaje de la prótesis a nivel del socket. INTRODUCCIÒN Facultad De Ingeniería, UNAM 4 Las personas que experimentan una amputación, esperan que la combinación de una prótesis y su rehabilitación le proporcionen una mejor calidad de vida. Durante los últimos años, se han realizado adelantos en el campo de las prótesis, con lo cual se pretende obtener un mejor diseño. Las prótesis actuales para miembros inferiores son ligeras, el socket tiene un diseño cómodo que proporciona una mayor estabilidad, tiene mejores materiales en las interfaces piel/socket, se desarrollan componentes y suspensiones especializados para actividades específicas. El socket es la pieza más importante de un dispositivo protésico, actualmente existe una enorme gama de técnicas, estilos y formas para fabricarlo. Los materiales empleados para su construcción han variado a través del tiempo, ya que se registran sockets elaborados con madera, hierro fundido, cuero, etc. hasta los materiales usados actualmente como son las resinas poliéster, el silicón, el grafito, la fibra de vidrio y la fibra de carbono. Los amputados de miembro inferior han identificado la comodidad y movilidad como las dos características más importantes de una prótesis. Estos dos elementos son influenciados por su funcionamiento biomecánico y por la transferencia de fuerzas que se registran en la interfaz muñón/socket. El empleo de una mejor tecnología o los elementos más caros en la fabricación de la prótesis, no implica que se mejoren los resultados protésicos, ya que un molde exacto del muñón no es mecánicamente un buen socket. Con una comprensión de la anatomía del muñón y de los principios biomecánicos implicados se obtendrá un diseño del socket más funcional. En esta tesis se presenta el diseño de un socket ajustable para prótesis de miembro inferior en la zona transfemoral. Lo que se desea es brindar mayor comodidad, seguridad, estabilidad, buena adaptación y que el costo de éste no sea elevado. Se pretende lograr que el socket se ajuste a las necesidades de cada paciente, es decir, que se ajuste a los cambios de masa del muñón, ya que éste a lo largo del tiempo puede cambiar su geometría y su volumen. Si el paciente sube de peso, el muñón aumenta su tamaño y por lo tanto el socket le aprieta causando además molestias y daños en la piel, por el contrario, si el paciente pierde peso, el muñón se hace más delgado, también se presentan molestias y daños en la piel, además de que existe la posibilidad de que el muñón se salga del socket. Estos son factores que de alguna manera influyen en el uso del socket, viéndose el paciente en la necesidad de cambiarlo y/o utilizar accesorios “extras” (medias, calcetines, forros, calcetas protésicas, etc.) para sentirse más seguro y cómodo. El hecho de estar cambiando el socket continuamente es un gasto que no todas las personas tienen la posibilidad de hacer, por lo que también se pretende disminuir el costo de éste y/o alargar ese periodo en el que se tiene que sustituir por las alteraciones que sufre el muñón, de tal manera que el paciente va a poder ajustar el socket de acuerdo a estos cambios. INTRODUCCIÒN Facultad De Ingeniería, UNAM 5 Se propone un diseño en el cual el paciente va a poder meter con facilidad el muñón dentro del socket y después de colocarlo en una posición adecuada va a poder inflar los sujetadores, ajustándolos hasta donde lo considere conveniente y se sienta cómodo. Una vez alcanzada la presión adecuada, se retira la bombilla. Para quitarse el socket, el paciente podrá desinflar los sujetadores. A través de los diferentes Capítulos se mostrarán los diferentes diseños que resultaron del análisis y el procedimiento que se siguió hasta llegar al diseño final. Se utilizaron técnicas y herramientas que fueron muy útiles en el proceso de diseño para lo cual se siguió una serie de pasos: diseño conceptual, diseño de configuración y diseño de detalle, que se presentan a lo largo del presente trabajo. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM Capítulo 1. Antecedentes 1.1 APARATO LOCOMOTOR La locomoción humana se ha descrito como una serie de movimientos alternantes y rítmicos de las extremidades y del troncoque determinan un desplazamiento hacia delante del centro de gravedad. Más específicamente, la locomoción humana normal puede describirse enumerando algunas de sus características. Aunque existen pequeñas diferencias en la forma de la marcha de un individuo a otro, éstas caen dentro de pequeños límites. El aparato locomotor es un conjunto de órganos cuya función principal es permitir al cuerpo humano la realización de movimientos. Como consecuencia de ello, el ser humano puede relacionarse con los demás miembros de su especie. Otras funciones del aparato locomotor son: � Dotar al cuerpo de su configuración o apariencia externa. � Darle rigidez y resistencia. � Proteger las vísceras u órganos internos. Los elementos que componen el aparato locomotor son los músculos, las articulaciones y los huesos. MÚSCULOS Forman la parte activa del aparato locomotor. Están unidos a los huesos mediante las inserciones musculares. Poseen actividad propia, la contracción muscular, que se origina como respuesta a los estímulos nerviosos. Existen más de 400 músculos, de tamaño y potencia muy variables. Este número tan elevado permite la realización de gran cantidad de movimientos, algunos de gran precisión. Los isquiotibiales Se extienden por la parte posterior del muslo, dirigiéndose por detrás desde la pelvis hasta la rodilla. En la extensión de la espalda, los glúteos e isquiotibiales colaboran con los paravertebrales. Los glúteos y la piramidal Los glúteos se extienden desde la pelvis hasta el fémur por detrás, formando las nalgas. Al contraerse tienden a llevar la pierna hacia atrás y hacia afuera. Al erguir la espalda hacia atrás, los glúteos e isquiotibiales colaboran con los paravertebrales. Figura 1. 1 Músculos de la parte posterior de la pierna CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM ARTICULACIONES Son los elementos más complejos del aparato locomotor. Son estructuras que posibilitan la unión entre sí de dos o más huesos. Gracias a la existencia de las articulaciones es posible el desplazamiento de los huesos sin demasiado desgaste por el rozamiento excesivo entre ellos. HUESOS Son la parte rígida del aparato locomotor. Su conjunto constituye el sistema óseo o esqueleto. � Huesos de las extremidades inferiores El miembro inferior se divide en cuatro segmentos: � Pelvis o cadera: está formada por la unión de los dos huesos coxales, el sacro y el cóccix. La pelvis masculina es más gruesa que la femenina, pero ésta es más ancha y está más inclinada para facilitar el paso del bebé en el parto. Figura 1. 2 Articulaciones que se encuentran entre el fémur y la tibia. Figura 1. 3 Pelvis masculina. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM � Muslo: sólo lo constituye el fémur, el hueso más largo del cuerpo � Pierna: está formada por dos huesos largos, la tibia y el peroné, que se articulan con la rodilla y con el tobillo. En la rodilla, un hueso corto, aplanado y redondeado, la rótula, permite la flexión y la extensión de la pierna. � Pie: comprende 26 huesos, dispuestos en tres grupos. Entre los huesos del tobillo está el de mayor tamaño del pie, el calcáneo, que forma el talón. Los metatarsianos y las falanges son semejantes a los de la mano, pero están menos desarrollados a causa de su menor movilidad. Figura 1. 4 Fémur. Figura 1. 5 Parte inferior del esqueleto óseo. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM Los elementos de interés en una amputación transfemoral son básicamente los huesos que se ubican en el segmento pélvico y del muslo; así como las inserciones musculares correspondientes a cada uno de ellos. 1.2 BIOMECÁNICA DE LA LOCOMOCIÓN HUMANA Es esencial el conocimiento de los principios básicos de la locomoción humana para la comprensión de los requerimientos protésicos y del muñón del amputado de la extremidad inferior. Sólo de esta forma se pueden tomar decisiones al nivel de amputación funcional y de sustitución protésica. BIOMECÁNICA La biomecánica estudia los sistemas osteoarticular y muscular como estructuras mecánicas sometidas a movimientos y fuerzas. Esto incluye el análisis del modo de andar humano y la investigación de las fuerzas deformantes que sufre el cuerpo en un accidente. El organismo está realizando esfuerzos incluso cuando no produce un desplazamiento o vencimiento de una resistencia; en no pocos casos el gasto energético proviene del mantenimiento de una postura. Para comprender el proceso del gasto energético en el cuerpo es conveniente tener en cuenta que toda acción del cuerpo supone dos fases: de contracción y de extensión. � Fase de contracción: debida a la intervención de los músculos flexores las necesidades de glucosa y oxígeno aumentan, al mismo tiempo la circulación sanguínea se hace más difícil por la contracción muscular que oprime las arterias. El efecto es mayor mientras mayor es la fuerza efectuada. � Fase de extensión: se activan los músculos extensores, lo que favorece la irrigación sanguínea, compensando las deficiencias de la primera fase. Cuando se produce sólo la primera parte de la acción se produce el esfuerzo estático o isométrico, cuando se efectúan las dos se produce el esfuerzo dinámico. El esfuerzo estático y el dinámico son las dos formas que adopta el esfuerzo del organismo. ↔ El esfuerzo estático. Es el que proviene principalmente del mantenimiento de determinadas posturas. El esfuerzo estático se produce igualmente en el mantenimiento de un peso o de una posición con esfuerzo. Este tipo de esfuerzo estático se produce sólo en la fase de contracción, por lo que la circulación de la sangre y la oxigenación es menor, produciéndose un aumento del ácido láctico. ↔ El esfuerzo dinámico. Es el esfuerzo proveniente de la realización de movimientos y desplazamiento de pesos o resistencias. Supone un gasto energético considerable que se facilita en la medida que se asegura una correcta oxigenación. En el esfuerzo dinámico se produce una asociación clara entre el esfuerzo realizado, el gasto de oxígeno, el volumen sanguíneo y la tasa cardiaca. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM La biomecánica también estudia otros sistemas y órganos corporales, como el comportamiento de la sangre como fluido en movimiento, la mecánica de la respiración, o el intercambio de energía en el cuerpo humano. Se ocupa de las propiedades mecánicas del movimiento del cuerpo y de sus miembros y de los efectos de las fuerzas mecánicas sobre ellos. Estas fuerzas o la falta de alguna de las mismas, afectan tanto al cuerpo humano como a los órganos y tejidos específicos. En el cuerpo las venas son el almacén de sangre. Si las piernas no se mueven, la sangre tiende a bajar hacia ellas pero no a subir, lo cual se llama acumulación de sangre en las venas. Ya que el suministro de sangre requerido por el músculo no varía, el corazón trata de mantener un bombeo constante (ml/mm) ajustando los latidos para compensar la deficiencia. La acumulación de sangre en las venas da lugar a inflamación de las piernas (edema) y a venas varicosas. La carga isométrica o estática es perjudicial para el suministro de sangre de un músculo específico, lo mismo que para el suministro de todo el cuerpo. La presión diastólica es la presión mínima, o básica, que la sangre ejerce sobre las paredes venosas, de manera que un aumento es particularmente peligroso. Esta presión aumenta considerablemente con el trabajo isométrico (cuando el músculo no se mueve) perono le afecta el trabajo isotónico (cuando el músculo se mueve). Cuando la presión diastólica en reposo es de menos de 90 mmHg, es satisfactoria. De 90 a 100 mmHg es sospechosa y de más de 100 mmHg es incorrecta. La presión sistólica, o fuerza máxima que tiene lugar cuando la oleada de sangre pasa por el vaso, aumenta tanto con el trabajo isométrico como con el isotónico. El permanecer sentado sin movimiento hace aumentar la presión sanguínea; pero resulta fatigoso porque los residuos metabólicos tienden a concentrarse en los músculos a medida que disminuye el flujo de sangre. Como se observa en las gráficas, la presión sistólica aumenta ligeramente durante la actividad rítmica (isotónica) y más pronunciadamente durante la actividad estática (isométrica). La presión diastólica, más peligrosa, no varía cuando el músculo se mueve, pero aumenta bruscamente con las carga estáticas. (Shephard, 1972). Figura 1. 6 Comportamiento de la presión sanguínea respecto al tiempo. (Shephard, 1972) CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM 1.3 DEFINICIÓN DE AMPUTACIÓN Una amputación es una separación quirúrgica total o parcial de un miembro del cuerpo por causa de traumas, enfermedades, etc. OBJETIVO DE LA AMPUTACIÓN El objetivo principal de la cirugía de amputación es remover una enfermedad o patología. Además, toda cirugía de amputación debe considerar lo siguiente: � Apropiado manejo de la piel, conductos sanguíneos y nervios. � Estabilizar el músculo y maximizar el almohadillado de la amputación. � Tratamiento apropiado del hueso. � Manejar el proceso de curación y tratamiento apropiado de las áreas que no sanan. � Restauración de la vida, a través de la rehabilitación y el reemplazo mediante una prótesis. CAUSAS DE LA AMPUTACIÓN Las causas por las cuales se ve un médico en la necesidad de amputar, se pueden dividir en dos grandes categorías: patológicas y traumáticas. � Las traumáticas son accidentes en los cuales se hace imposible la recuperación de un miembro. Estos pueden ser: accidentes de tránsito o arrollamientos, heridas por armas de fuego, descarga eléctrica, picadura de serpiente, castigos o juicios en ciertas sociedades (en este caso no necesariamente es un médico el que realiza la amputación). � Las patológicas son aquellas en que ocurre la degeneración de un miembro por alguna enfermedad. Estas pueden ser: � Enfermedades vasculares; asociadas a diabetes ó trombosis. Son causas de amputación por la formación de coágulos en los vasos sanguíneos. � Deformaciones congénitas; las deficiencias de miembros congénitos se presentan en el neonato debido a malformaciones durante el embarazo, causadas por exposiciones a rayos X o consumo de drogas, entre otros. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM � Osteomielitis; inflamación de la médula ósea constantemente acompañada de osteítis (inflamación de los huesos) y a veces periostitis (inflamación de la membrana adherida a los huesos para su nutrición). � Intoxicación medicamentosa (alergias). � Infección; es la repuesta del organismo al crecimiento de las bacterias dentro de los tejidos. � Neoplasias; (llamada también tumor o blastoma) es una masa anormal de tejido, producida por multiplicación de algún tipo de células, esta multiplicación es descoordinada con los mecanismos que controlan la multiplicación celular en el organismo. Además, estos tumores, una vez originados, crecen aunque dejen de actuar las causas que los provocan. La neoplasia es conocida en general con el nombre de cáncer. � Deformidades congénitas o adquiridas; defectos de la anatomía desde el nacimiento o causadas por traumatismo o enfermedad. Las personas con defectos parciales o totales de la extremidad pueden requerir intervención quirúrgica para hacer más funcional la extremidad afectada. NIVELES DE AMPUTACIÓN PARA EXTREMIDAD INFERIOR Cuanto más elevado es el nivel de amputación, más articulaciones se pierden y hay menos potencia, debido a la pérdida muscular y al menor brazo de palanca para controlar una prótesis. Se debe preservar lo más posible de la extremidad comprometida, tomando en consideración no sólo su longitud, sino los niveles funcionales de la misma, es decir, las articulaciones. Actualmente las prótesis pueden adaptarse a niveles no ortodoxos de amputación. Otros prefieren respetar los niveles tradicionales establecidos. Lo importante es que el nivel de amputación debe permitir el uso de una prótesis. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM Los diferentes niveles de amputación del miembro inferior se ven en la figura 1.7. � Hemipelvectomía (HP). Amputación por la que aproximadamente una mitad de la pelvis es quitada. � Desarticulación de la cadera (HD). Amputación que separa la pierna en la articulación con la cadera, pero deja la pelvis intacta. � Arriba de la rodilla o Transfemoral (AK). Se refiere como una amputación transfemoral porque la amputación ocurre en el muslo, a través del hueso femoral (fémur). � Desarticulación de la rodilla (KD). Amputación de la pierna a través de la rodilla. � Amputación por debajo de la rodilla o transtibial (BK). Se refiere como una amputación transtibial porque la amputación ocurre en la pantorrilla, a través de la tibia y el peroné. � Amputación de Syme. Amputación del tobillo, desarticulando el astrágalo de la tibia y seccionando los dos maleolos. � Amputaciones distales. Consisten en la amputación de los dedos del pie, la transmetatarciana o parcial de pie. Desarticulación de la cadera (HD) Desarticulación de la rodilla (KD) Desarticulación del tobillo Amputación parcial del pie (PF) (Ampu ta c i ó n de Choppa r t ) Hemipelvectomía (HP) Amputación transfemoral (AK) (Arriba de la rodilla) Amputación transtibial (BK) (Abajo de la rodilla) Symes Figura 1. 7 Niveles de amputación de extremidad inferior. (http://www.waramps.ca/nac/faqamp.htm) CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM Toda respuesta de la persona a una amputación es distinta, pues es afectada por factores como la edad; el pronóstico relativo al estado subyacente; el estado emocional y nivel de desarrollo del paciente. Según estadísticas del Censo General de Población y Vivienda 2000, del INEGI, existen en México 1 795 300 personas con algún tipo de discapacidad, de las cuales 943 717 son hombres y 851 583 son mujeres; 50.9% cuentan con un rango de edad de 14 a 64 años. Dentro de los tipos de discapacidad, los que se presentan con mayor frecuencia en México son dos: la discapacidad motriz (46%) y la discapacidad visual (26%). El INEGI determina como causas de la discapacidad motriz diferentes factores, clasificados, según las estadísticas, como se muestra en la figura 1.8. Dentro de la discapacidad motriz, la amputación que se presenta con mayor frecuencia es la amputación de miembro inferior por encima de la rodilla, es decir, se realiza el corte del fémur. Esta tesis se enfocó en el diseño de un socket específico para amputación de pierna en la zona femoral. Figura 1. 8 Porcentaje de las causas de amputación motriz. (Fuente: INEGI “XII CENSO GENERAL DE POBLACIÓN Y VIVIENDA 2000”) FÉMUR Figura 1. 9 El fémur es el hueso que se corta en el caso de una amputación transfemoral CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM Las personas que experimentan la amputaciónde una pierna, esperan que la combinación de una prótesis y su rehabilitación les proporcionen una mejor calidad de vida. El paciente se enfrentará a la posibilidad de pérdida de la locomoción; invalidez permanente; cambios en sus costumbres hogareñas y quizás pérdida del trabajo. Los amputados de miembro inferior han identificado la comodidad y movilidad como las dos características más importantes de una prótesis. Estos dos elementos son influenciados por su funcionamiento biomecánico y por la transferencia de fuerzas que se registran en la interfaz muñón/ socket. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM 1.4 AMPUTACIÓN TRANSFEMORAL DEFINICIÓN Es la amputación que se presenta a nivel del muslo, por encima de la rodilla. DEFINICIÓN DE PRÓTESIS Es el dispositivo que proporciona apoyo o sustituye al miembro perdido del cuerpo. DEFINICIÓN DE PRÓTESIS FEMORAL La prótesis para amputación transfemoral es el dispositivo externo utilizado para reemplazar la ausencia del miembro inferior a nivel del muslo, por encima de la rodilla. Una prótesis para amputación femoral está formada por los siguientes elementos: � Socket: Tipo de socket y método de suspensión. � Rodilla protésica. � Segmento intermedio: tubo de muslo y de pierna y adaptadores. � Segmento distal: articulación protésica de tobillo-pie. Figura 1. 10 Partes de una prótesis femoral CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM PROBLEMAS MAS FRECUENTES EN AMPUTADOS FEMORALES � En el seguimiento � Dolor en la zona distal del muñón. � Déficit de riego sanguíneo en el muñón: Claudicación. � Mala suspensión de la prótesis. � Dolor en la ingle. � Dolor en el abdomen bajo al sentarse. � Heridas o úlceras en la porción distal del muñón. � Edema distal del muñón. � Formación de granulomas o forúnculos en el borde interno del socket. � Marcha anormal (mala alineación de la prótesis, insuficiente adaptación entre el muñón y el socket, muñón doloroso). � Dolor en el isquion (adelgazamiento del muñón, meseta isquiática mal almohadillada, etc.) � Maceración de la piel distal del muñón. � El muñón no entra hasta el fondo del socket. � Fragilidad de la piel del muñón: aparición de heridas o úlceras con mucha frecuencia (diabetes, dermatosis). � Inseguridad al caminar. � Formación de ampollas en la piel del muñón. � Decoloraciones en la piel (la zona ha estado sometida durante periodos prolongados de tiempo a una excesiva presión). � Mal olor del socket. � Claudicación hacia el lado de la prótesis. � Piel reseca y quebradiza. � Adelgazamiento del muñón. � El peso del amputado ya no está entre los límites de la seguridad de los componentes. � Los componentes ya no funcionan según las especificaciones del fabricante. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM El nivel de actividad del individuo ya no es compatible con los componentes utilizados, en el sentido de que los componentes están aumentando el costo de energía neta del individuo en vez de disminuirla. � Un componente tiene que ser cambiado, pero el reemplazo no es compatible con el resto de los componentes existentes. � Se han realizado ya tantos cambios/alteraciones de los materiales, que su integridad estructural ha sido comprometida. Estos últimos problemas también son la causa para determinar cuándo una prótesis debe ser remplazada. Como puede verse, la mayor parte de estos problemas se presentan en la interfase amputado-prótesis, es decir, en el socket. La presente tesis buscó disminuir estos problemas con el diseño de un socket que se acople mejor al paciente y a los cambios que éste experimenta después de la cirugía de amputación. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM 1.5 DEFINICIÓN DE SOCKET Porción de la prótesis que se acomoda alrededor del muñón y a la cual están conectados los demás componentes. El socket es la parte más importante de la prótesis y sirve para alojar el muñón y desempeña funciones de apoyo, amortiguación, acoplamiento, control, coordinación, e interacción entre el paciente y “la pierna artificial”. SOCKETS QUE SE UTILIZAN EN LA AMPUTACIÓN TRANSFEMORAL De todos los cambios y adelantos en la industria de las prótesis, ninguno ha tenido un impacto más grande que el diseño del socket transfemoral (AK). Se ha progresado desde los sockets de madera y los sockets cuadriláteros laminados, hasta el diseño popular actual del socket de contención isquiática. Socket cuadrilateral Es esencialmente redondo en su corte horizontal y tiene una configuración interna similar a la forma cilíndrica del muñón por encima de la rodilla. El muñón del amputado se inserta en el socket como un tapón a un cilindro. Los principios biomecánicos en que se basa el diseño del socket cuadrilateral están en relación con las características de cada una de las cuatro paredes, los efectos de la posición en flexión y abducción y la alineación medio- lateral y antero-posterior de la prótesis. Otra característica del socket cuadrilateral es ser de contacto total. Figura 1. 11 Partes de un socket cuadrilateral CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM Socket de contención isquiática Es un diseño de socket para amputación transfemoral que coloca la tuberosidad isquiática dentro del mismo. Alrededor de 1980, Ivan Large creó un diseño nuevo que ha evolucionado en el socket de contención isquiática. Este diseño tiene muchos nombres (el diseño del noroeste, la CAT-CAM, el socket de Sabolich, NSNA), pero la idea básica es estabilizar la pelvis y fémur controlando el isquion y el fémur. El material con el que está fabricado puede ser de plástico rígido laminado o un material más flexible soportado por una estructura externa más rígida. Tiene forma ovoidea visto desde el plano transversal, siendo el diámetro sagital (antero-posterior) más largo. Esto se consigue por el hundimiento del borde medial y lateral del socket justo por debajo del trocánter mayor. De esta forma se evita el hundimiento del muñón dentro del socket. No existe soporte isquiático, pero el isquion está contenido dentro del socket en un intento de prevenir el movimiento lateral de éste. El contorno del socket varía, dependiendo de la musculatura, de los tejidos blandos y de la estructura esquelética del amputado, por ello será diferente según el sexo. Los bordes del socket tienen diferentes alturas. La pared medial se eleva hacia arriba y adentro uniéndose a la pared posterior hasta englobar el isquion y presionar sobre la rama isquiática. La pared lateral es más alta, asciende hasta englobar el trocánter mayor y desciende en aducción por debajo del mismo, evitando así que el fémur se desplace en abducción. El borde superior de la pared anterior se sitúa por debajo del pliegue inguinal, para unirse a la pared medial a la misma altura de aquélla. Con esta forma del socket, se consigue un anclaje o “cerradura ósea” formada entre el isquion, el trocánter mayor, y la zona latero-distal del fémur, proporcionando mayor estabilidad mecánica para tolerar las fuerzas de fricción a nivel perineal y el desplazamiento lateral de la pelvis durante la marcha. Figura 1. 12 Partes de un socket de contención isquiática. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM PROBLEMAS POR LOS CUALES ES NECESARIOEL CAMBIO DE SOCKET El socket, la parte más importante de una prótesis, que puede consistir en un socket flexible, una armazón rígida, o una combinación de éstos, debe ser cambiado por las siguientes razones: � Es imposible aumentar o disminuir el tamaño del socket sin construir otra vez la prótesis total. � El tamaño y/o forma no permite la distribución del peso en las áreas correctas de la geometría del muñón, esto puede ser el resultado de un socket demasiado grande, demasiado pequeño, o de forma incorrecta, y pueden causar dolor en el fin de la parte distal del muñón. � Los materiales han sido manipulados, encogidos o estirados, hasta el punto de que la integridad estructural de los materiales ha sido comprometida más allá de sus niveles de seguridad. � Los materiales están fracturados o rotos. � Los materiales no son bastante fuertes para sostener el peso del individuo. � La suspensión de succión no puede ser mantenida como resultado de un escape/avería en la integridad estructural. � No puede mantener la higiene. CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE LOS SOCKETS TIPO DE SOCKET VENTAJAS DESVENTAJAS Contención Isquiática - Son más ex i tosos que los cuadr i la te ra les , para aque l los que t i enen miembros res idua les más cor tos , carnosos e ines tab les . - Se recom ienda para ac t iv i dades d inámicas como e l depor te . - Mayor suspens ión . - Menor desp lazam ien to la te ra l . - Mayor d is t r i buc ión de peso en un área más grande . - Les iones cu táneas por f r i cc ión y es t i ram iento exces i vo en t re p ró tes i s y p ie l . - Eros iones de la p ie l , s i no se respetan las normas de uso o en caso de h ipersens ib i l idad cu tánea a l mate r ia l de l socke t . - Prob lemas a lé rg i cos . - Les iones cu táneas, por aumento de sudorac ión de l muñón jun to con una fa l ta de t ransp i rac ión . Por e l lo se puede produc i r macerac ión de l a p ie l y p red ispos ic ión de és ta a i n fecc iones por bac ter i as y hongos, as í como les ión por fuer zas ex ternas. Cuadrilateral - Ayudan a l r e to rno venoso, ev i tando e l edema y l os p rob lemas de rmato lóg i cos , s iendo la más impor tan te , ya que las p res iones ap l i cadas po r e l socket ev i tan la acumu lac ión de l íqu idos en los t e j idos de l mus lo . - Aumen tan e l á rea de carga de l peso de l cuerpo. - Aumen tan las r eacc iones sensor ia les , lo que ayuda a l amputado a con t ro la r su pró tes i s . - Recomendado para personas ac t ivas . - Se recom ienda para pac ien tes muy déb i les o de ger ia t r í a . - Con su borde poster io r s i t uado en l a tuberos idad isqu ia l , puede perm i t i r la gama más g rande de l mov imiento en la f lex ión y la ex tens ión . - Fac i l i ta la acc ión de senta rse . - El i squ ion , hueso que sobresa le de la pe l v i s puede es tar do lo r i do cuando se permanece sen tado sobre una super f ic ie dura por t i empo pro longado, perm i t i endo que e l fémur se mueva fue ra de s i t io . Deb ido a es to e l ind i v iduo co jea o cam ina de l ado . - Prob lemas derma to lóg icos . TIPOS DE SUSPENSIÓN El correcto diseño del anclaje busca una adaptación íntima y un contacto total con el muñón, lo cual facilita la adherencia entre ambos, así como cierto “efecto de succión o vacío”. La capacidad de anclaje/suspensión de la prótesis es una necesidad que deriva del hecho de que la prótesis es un elemento extraño al organismo, que debe formar una unidad funcional con el mismo, evitando los movimientos indeseados entre el muñón y la prótesis. Tabla 1. 1 CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM En el miembro inferior este anclaje será necesario para que la prótesis no se “descuelgue” del organismo, durante la fase de oscilación, aprovechando la forma bulbosa del muñón, y también para que haya una buena estabilización en los 3 planos del espacio durante la fase de apoyo. Cuando no se da esta unión se produce una “pseudoartrosis” o “pistonaje” entre el muñón-socket y se modifica la relación espacial entre ambos, lo cual supone una descoordinación y problemas de intolerancia cutánea a las presiones así como mayor gasto energético en la marcha. Otras veces se recurre a medios específicos de suspensión/anclaje. TABLA DE VENTAJAS Y DESVENTAJAS DE TIPOS DE SUJECIÓN TIPO DE SUSPENSIÓN INDICACIÓN VENTAJAS DESVENTAJAS Succ ión Para la mayor par te de los pac ien tes que t ienen un vo lumen es tab le de l m iembro res idua l . - Permi te l iber tad de mov im ien tos y acostumbra a l pac ien te a que u t i l i ce la muscu la tu ra de l muñón para mantener l a p ró tes i s en su s i t i o duran te la marcha. - La p ie l es tá en contac to d i rec to con e l socket , por lo que l os mov imientos de l muñón son t ransmi t i dos a la p ró tes i s s in pérd idas o amor t iguac iones de l mov imiento , d i sm inuye e l “p is toneo ” . - Con t iene una vá l vu la que perm i te la sa l ida de l a i re . - Aumen ta la comod idad y l a apar ienc ia es té t i ca ya que no es tá a tado a n ingún c in tu rón . - Aumen ta la p ropr iocepc ión , ya que e l m iembro res idua l es tá cont ra e l socke t . - Di f i cu l tad pa ra mantene r la f i jac ión cuando se es tá sen tado o en o t r as pos ic iones . - Prob lemas de t ransp i rac ión de l a p ie l y las l es iones cu táneas por rozaduras . Tipo bando lera Se u t i l i za en e l caso de muñónes cor tos o i r regu lares , cons i s te en un t i ran te que pasa por enc ima de l hombro y se su je ta en su par te in fe r io r a la p ró tes i s . - Produce muy poca res t r i cc ión de mov imiento en e l t ronco . - El ma ter ia l es b lando y f l ex ib le . - Mant iene la p ró tes is en su lugar y se a jus ta a l t amaño de cada persona . - Con t ro la los p rob lemas de ro tac ión de a lgunos g rados en e l con tac to in i c ia l . - Permi te un buen a jus te s i la succ ión no puede ser usada deb ido a que de ja c ica t r iz o es déb i l . - El i nd i v iduo no t iene que inc l i nar se para sacar e l ca lce t ín (ca l ce ta pro tés ica) de l socket . - Puede se r usado por personas a lé rg i cas a l socke t . - Puede se r i ncómodo, deb ido a que e l c in tu rón abarca todo e l t ronco y t iene apoyo en e l hombro . - Incomod idad de l imp ieza . - Retenc ión de ca lo r en e l cuerpo. Tabla 1. 2 CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM TIPO DE SUSPENSIÓN INDICACIÓN VENTAJAS DESVENTAJAS Cinturón silesiano Se puede u t i l i za r con o t ro t i po de suspens ión cuando e l con t ro l de la ro tac ión es necesar io . - Produce muy poca res t r icc ión de mov imiento en e l t ronco . - Es tá hecho de ma ter ia l b lando y f lex ib le . - Mant iene la p ró tes is en su lugar . - Se a jus ta a l tamaño de cada persona . - Con t ro la los p rob lemas de ro tac ión de a lgunos grados en e l con tac to in ic ia l . - Incomod idad de l imp ieza. - Incomod idad asoc iada a l a jus te en l a cade ra . - Retenc ión de ca lo r ene l cuerpo. - Puede se r i ncómodo deb ido a l es t rangu lamiento a l rededor de la c in tu ra . Cinturón de suspensión elástico total (TES) 1 Se u t i l i za cuando e l con t ro l de l a ro tac ión es necesar io . En ocas iones se u t i l i za con o t ro t i po de suspens ión . - Produce muy poca res t r i cc ión de mov imiento en e l t ronco . - Es cómodo ya que proporc iona pres ión en una mayor á rea de con tac to . - Es tá hecho de ma ter ia l b lando y f lex ib le . - Mant iene la p ró tes is en su lugar . - Se a jus ta a l tamaño de cada persona . - Ayuda a aque l las personas que usan la succ ión como suspens ión . - Con t ro la los p rob lemas de ro tac ión de a lgunos grados en e l con tac to in ic ia l . - Incomod idad de l imp ieza. - Poca comod idad asoc iado a l a jus te en l a cadera . - Retenc ión de ca lo r en e l cuerpo e h ig iene. - Puede se r i ncómodo deb ido a l es t rangu lamiento a l rededor de la c in tu ra . Cinturón pélvico Para ind iv iduos con miembros res idua les cor tos , déb i les , y ma l fo rmados. Para ac t iv idades inc luyendo caminar sobre t e r reno des igua l donde es necesar ia una es tab i l i dad med ia l la te ra l pa ra con t ro la r la ro tac ión en t re e l m iembro res idua l y e l socke t . - Permi te un buen a jus te s i la succ ión no puede ser usada deb ido a que de ja c ica t r iz o es déb i l . - El i nd i v iduo no t iene que inc l i nar se para sacar e l ca lce t ín (ca l ce ta pro tés ica) de l socket . - Puede se r usado por personas a lé rg i cas a l socke t . - Aumen to de peso. - Pobre apar ienc ia es té t i ca . - Mov imiento r es t r ing ido en la cadera a l caminar y a l sen tarse . - Con t inuo man ten im ien to deb ido a la un ión mecán ica . 1 Siglas utilizadas comúnmente en inglés. (TES) Total Elastic Suspensión. Tabla 1. 3 CAPÍTULO 1 Facultad de Ingenier í a , UNAM CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 25 Capítulo 2. Diseño conceptual El diseño conceptual es la parte del proceso de diseño en donde se establece la serie de operaciones del producto para cumplir las funciones que se le han encomendado y que van a dar la dimensión de su valor de uso. Es necesario establecer las funciones, las interacciones, las variables físicas y su relación con las especificaciones del producto. 2.1 INTRODUCCIÓN El muñón cambia de forma por el adelgazamiento y la deformación que sufre, por lo que la persona que lo utiliza sufre de molestias (como dolores, ampollas, etc.). Se vuelve una necesidad el cambio del socket, ya que en determinado momento el acoplamiento en la interfaz muñón/socket no es el adecuado, causando incomodidad al usuario de la prótesis. En el muñón se deben identificar exactamente las zonas que pueden tolerar mejor la transferencia de fuerzas, así como aquellas que son menos tolerantes a la presión, por lo cual se debe atender cualquier queja por dolor o molestia que se presente en el muñón. El socket como interfaz piel-dispositivo, tiene que ser diseñado correctamente para alcanzar la transmisión satisfactoria de las fuerzas, la estabilidad, y el control eficiente para la movilidad. En su diseño se deben de modificar las áreas que tienen excedentes de carga, para distribuirlas más uniformemente sobre el muñón. En el diseño del socket es importante lograr una interfaz óptima muñón/socket, donde se analizan tres puntos; el primero es la búsqueda del material adecuado para su fabricación; el segundo la interfase piel/dispositivo; y el tercero el diseño del socket dinámico o bajo carga, el análisis de estos tres puntos es con la finalidad de tener un funcionamiento semejante a un miembro inferior biológico, así como también una conjunción óptima de estos tres factores, lo que podría culminar en un sistema ideal en el diseño del socket. Durante los últimos años, se han realizado adelantos en el campo de las prótesis, con lo cual se pretende obtener un mejor diseño, como en la interfaz muñón/socket y en las técnicas sofisticadas para su fabricación. CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 26 DEFINICIÓN DE SOCKET Es el componente más importante de la prótesis en donde se aloja el muñón y se establece la conexión entre el paciente amputado y la pierna artificial. El objetivo que se persigue es diseñar un socket con un sistema ajustable para amputación transfemoral. En México, más del 8 por ciento de la población entre 14 y 69 años padece diabetes y cerca del 30% de los afectados desconoce que la tiene. Lo anterior significa que existen más de 4 millones de personas enfermas, de las cuales más de 1 millón no está diagnosticado debido a que se trata de una enfermedad asintomática en sus primeras etapas. Si la tendencia en el aumento de la diabetes continúa en México como hasta ahora, en el año 2025 ocuparemos el séptimo lugar mundial y el primero en Latinoamérica en incidencia de diabetes. La mortalidad por diabetes se ha incrementado sostenidamente durante las últimas décadas hasta llegar a ocupar la tercera causa de muerte dentro de la mortalidad general en México, únicamente superada por las muertes ocasionadas por las enfermedades cardiovasculares y el cáncer. Cabe mencionar que la diabetes en sí misma es un factor de riesgo importante en lo que respecta a la aparición de enfermedades cardiovasculares. La diabetes reduce significativamente la calidad de vida de los pacientes ya que es un padecimiento incapacitante. Ello se debe en gran parte a que las personas no tienen los cuidados necesarios para aminorar los riesgos que tiene esta enfermedad. Se calcula que solo 200 000 diabéticos están bien controlados de los millones de diabéticos en México. La diabetes mal controlada ocasiona la aparición temprana de graves complicaciones vasculares tales como nefropatía, retinopatía y gangrena que ocasiona la frecuente amputación de miembros inferiores. En cuanto a la gangrena, se debe a los altos niveles de azúcar en la sangre, lo que ocasiona ateroesclerosis en arterias grandes o pequeñas que provocan, a su vez, severos problemas circulatorios en los miembros inferiores que pueden conducir a la amputación de los mismos. De hecho la gangrena representa una infección extrema que se presenta en personas que no tuvieron ningún control de su dieta y por tanto de los azúcares consumidos, lo que aumenta las cantidades de glucosa y colesterol que pueden enfermar a las venas, impidiendo la llegada de sangre suficiente a pies y piernas. Según reportes de la Secretaría de Salud, en el año 2000 se amputaron 75000 piernas en México. Se calcula que dichas cifras son aún mayores tomando en cuenta las amputaciones realizadas por la práctica privada y todos aquellos casos no reportados. CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 27 Las personas con miembros amputados sufren una disminución severa en su calidad de vida y en su productividad laboral además de las secuelas emocionales causadas por la pérdida de un pie o una pierna. Además, se calcula que solo 1 de cada 10 personas con miembros amputados se rehabilita y únicamente el 30% de los rehabilitados sabe usar adecuadamente sus aparatos y prótesis. Adicionalmente, las prótesis son costosas y pueden llegar a precios de hasta $ 90 000.00 pesos. Por lo anterior, el costo económico que sufren los afectadosasí como los Sistemas de Salud a raíz de una amputación, son considerablemente elevados. Sin embargo, está demostrado que todos los problemas de la diabetes mellitus pueden retrasarse considerablemente o incluso, pueden no aparecer, si se lleva un buen tratamiento. Esta enfermedad requiere mucha responsabilidad del paciente, de sus familiares y médicos que lo atienden. El paciente diabético tiene que estar al tanto de cualquier complicación, tener mucho celo en llevar su dieta, el control estricto de su glucosa; así como otros factores de riesgo, como son el colesterol elevado, la presión arterial, el tabaquismo y el consumo de alcohol. Debido a las estadísticas podemos apreciar que las personas amputadas por diabetes requieren de cuidados especiales, por esta razón, el diseño del socket se enfocará a este tipo de causas de amputación, ya que, considerando estos cuidados en cualquier persona representaría mayor comodidad. CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 28 2.2 DEFINICIÓN DEL PROBLEMA 1. Disminución de masa muscular. La pérdida de masa muscular se aprecia en los pacientes amputados por arriba de la rodilla con el tiempo, debido a la falta de actividad lo cual provoca un adelgazamiento del miembro. 2. Tiempo de vida útil. Debido a la disminución de masa muscular, el muñón cambia y el socket conserva sus características, lo que implica fabricar otro socket a corto plazo con las nuevas características del muñón. 3. Tiempo de uso diario. El tiempo de uso diario es limitado debido a que los sockets existentes presentan rigidez en su variedad de materiales y falta de ventilación que es necesaria para que el usuario pueda llevar a cabo actividades de la vida cotidiana. Estos problemas provocan las siguientes molestias: � Rozamiento � Irritación � Sudoración � Incomodidad � Entrada forzada del muñón al socket � Se tienen que utilizar calcetas, medias, talco y otros para la fácil adaptación 4. Costo. En la actualidad, el costo de los sockets es muy elevado, de entre $5 000 y $6 000, además de que se tiene que cambiar cada determinado periodo de tiempo, que regularmente es corto, lo que implica una mayor inversión de los pacientes. Como se puede identificar, la función principal del socket es alojar el muñón y lo que se pretende en el proceso de diseño, es que éste tenga una función de ajuste. Proceso Alojar el muñón Ajustable CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 29 Para el proceso es importante conocer las necesidades de las personas amputadas arriba de la rodilla, para generar la información que permita conocer lo que requieren para satisfacerlas. Para obtener los requerimientos de los usuarios, fue necesario recurrir a diferentes medios: encuestas, vía internet, en el Centro Nacional de Rehabilitación (CNR) e inscripción a listas de discusión electrónicas sobre amputados. Para la obtención de datos por medio de las encuestas (Anexo A1), fue necesario conocer el tamaño de la muestra requerida para obtener la información suficiente de la mayor población con amputación transfemoral en México (Anexo A2). Dichas encuestas se distribuyeron vía internet, en hospitales, en el Centro Nacional de Rehabilitación (CNR) y clínicas con el objetivo de que llegaran a las personas que presentan esta discapacidad. El número de encuestas contestadas fue insuficiente debido a la poca disponibilidad de la gente. Las listas de amputados fueron las que nos ayudaron a obtener más información, ya que en ellas las personas comparten sus experiencias, sus necesidades y se proporcionan información de avances tecnológicos en prótesis. CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 30 2.3 REQUERIMIENTOS ▪ Requerimientos funcionales. � Manejable. Que el socket sea de tamaño adecuado para su manipulación, que su manera de sujeción con la prótesis sea a través de un movimiento, que se pueda introducir y retirar de la forma más sencilla posible. � Mayor movilidad. Que permita al paciente mover su prótesis con la mayor libertad posible. � Funcional. Que el socket sirva como punto de unión entre el muñón y la prótesis. Que cumpla con la función para la cual fue diseñado. � Ligero. Que el peso sea el adecuado, que al paciente no le cueste trabajo moverse y se sienta más ágil al caminar así como para no crear un daño posterior en alguna parte del cuerpo. � Ajustable. Que el socket se pueda adaptar (ajustar) al muñón conforme éste vaya cambiando su forma. � Durable. Que el tiempo de vida sea prolongado. � Seguro. Que el socket sea capaz de soportar el peso corporal, que esté bien alineado para lograr mayor estabilidad y que evite que la prótesis se mueva o se resbale brindándole al paciente seguridad al caminar. � Presión adecuada. Abarcar mayor área de contacto entre el muñón y el socket, procurando una distribución uniforme de la presión de tal forma que no oprima al muñón de una manera que obstruya el paso de la sangre. ▪ Requerimientos no funcionales. � Cómodo. Que el socket sea lo más confortable posible y que el paciente no sienta molestias. � Apariencia estética. Que el socket sea cosmético, es decir, que su tamaño sea el adecuado de tal manera que no se distinga de la otra pierna, que el contorno no sea visible, que no se detecte bajo la ropa cuando el paciente tenga puesta la prótesis, etc. � Mantenimiento. Que el socket sea fácil de limpiar (higiene), que se pueda conservar en buenas condiciones a medida que pasa el tiempo con un mantenimiento tanto preventivo como correctivo. CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 31 Con base en los requerimientos establecidos se determinaron las especificaciones, las cuales se presentan a continuación. 2.4 ESPECIFICACIONES Las especificaciones que se tomaron en cuenta se listan a continuación: � Propiedades de los materiales � Módulo de Young (E) � Resistencia a la fluencia (σy) � Peso � Volumen � Dimensiones del socket � Dimensiones del muñón � Tolerancias � Acabado superficial � Fricción � Fuerzas estáticas y dinámicas � Presión � Peso de la persona � Peso de la prótesis � Temperatura de operación � Costo CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 32 2.5 CARTA MORFOLÓGICA Haciendo un análisis se consideraron como principales las siguientes funciones: � Alojar: Cómo va a entrar el muñón al socket. � Sujetar: Permitir que el muñón se mantenga estable dentro del socket. � Amoldar: Cómo se va adquiriendo y ajustando la forma del muñón. � Apoyar: Cómo va a descansar la parte distal (baja) del muñón dentro del socket. � Amortiguar: Cómo va disminuir la sensación a los impactos. Una vez definidas las funciones del socket, se realizaron las posibles opciones de solución, que se muestran en la carta morfológica en la cual se hizo un arreglo matricial, que tiene en un eje coordenado las funciones a cumplir por el socket y en el otro eje, todas las posibles formas de cumplir con esta función. De la carta morfológica se pueden generar 564 combinaciones, analizando las funciones principales se propusieron dieciséis, consideradas las más factibles. Posteriormente se hizo un análisis de cuál era la mejor combinación, con ayuda de una matriz de decisión. Figura 2. 1 Carta morfológica que muestra las posibles soluciones CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 33 2.6 MATRIZ DE DECISIÓN La matriz de decisión permite plasmarde una manera clara los conceptos que se están evaluando así como las calificaciones que se les atribuyen, basándose en un criterio de selección determinado. En el eje vertical aparecen las opciones de solución a evaluar, mientras que en el eje horizontal aparecen las funciones bajo las cuales se evaluarán las alternativas de solución. Funciones Alternativas A L O J A R S U J E T A R A M O L D A R A P O Y A R A M O R T IG U A R A B C D E F G H I J K L Eliminada Equidad de calificación Tabla 2. 1 Modelo de matriz de decisión Realizando el análisis se observó que para la función de alojar, en todas las alternativas, se aplicaba el mismo principio, por lo cual se eliminó como función principal. En las funciones de apoyar y amortiguar se estableció, con base en el criterio de selección, que cada una de las alternativas tenían la misma calificación, es decir, que ninguna es considerada la mejor, por lo que cualquier alternativa se podría adaptar al diseño. CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 34 El análisis de resultados de esta tabla se obtiene por medio del producto de la calificación dada y el porcentaje considerado de acuerdo a su importancia, un 60% a la función de sujetar y un 40% a la función de amoldar. Se utilizó una escala de calificación del 0 al 5 en donde 0 es la calificación más baja y 5 la mejor calificación. SUJETAR AMOLDAR 0.6 0.4 Funciones Alternativas C %C C %C TOTAL A 4 2.4 3 1.2 3.6 B 4 2.4 3 1.2 3.6 C 4 2.4 3 1.2 3.6 D 4 2.4 3 1.2 3.6 E 1 0.6 4 1.6 2.2 F 3 1.8 4 1.6 3.4 G 1 0.6 3 1.2 1.8 H 3 1.8 3 1.2 3 I 3 1.8 3 1.2 3 J 4 2.4 3 1.2 3.6 K 3 1.8 5 2 3.8 L 4 2.4 3 1.2 3.6 Tabla 2. 2 Matriz de decisión 1 Los resultados obtenidos muestran que la mejor combinación fue la K. Después se decidió generar otras cuatro combinaciones para evaluarlas con el resultado obtenido en la matriz de decisión 1, las alternativas se muestran a continuación: SUJETAR AMOLDAR 0.6 0.4 Funciones Alternativas C %C C %C TOTAL K 4 2.4 3 1.2 3.6 M 3 1.8 2 0.8 2.6 N 3 1.8 4 1.6 3.4 O 4 2.4 4 1.6 4 Tabla 2. 3 Matriz de decisión 2 Se observa que la mejor combinación fue la O. CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 35 Finalmente se propuso una alternativa combinando elementos de las anteriores, y comparándola con la mejor obtenida en la matriz de decisión 2 se tienen los siguientes resultados: Se observa que la mejor combinación fue la P. SUJETAR AMOLDAR 0.6 0.4 Funciones Alternativas C %C C %C TOTAL K 4 2.4 3 1.2 3.6 O 4 2.4 4 1.6 4 P 4 2.4 5 2 4.4 Tabla 2. 4 Matriz de decisión 3 CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 36 Las alternativas de solución, obtenidas con la ayuda de la carta morfológica, así como sus ventajas y desventajas se muestran a continuación: ALTERNATIVA VENTAJAS DESVENTAJAS A - Su fo rma s i rve de sopor te para que la cabeza de l f émur no sa lga de la cav idad de l hueso i l iaco . - Cuenta con conex iones para a l i near los componentes r í g idos . - Permi te que e l múscu lo se pueda expand i r cuando e l usuar io es té sen tado. - Se pueden separar los e lementos cuando e l usuar io camine. - La par te de su jec ión no cumpl i r ía con e l r equ is i t o de ser a jus tab le . - La d is t r i buc ión de la p res ión no es un i fo rme. B - Cuenta con conex iones e lás t icas pa ra a l i near l os componen tes , perm i t iendo que e l múscu lo se pueda es t i ra r . - Permi te que e l múscu lo se pueda expand i r cuando e l usuar io es té sen tado. - Se pueden separar los e lementos cuando e l usuar io camine. - La par te de su jec ión no es a jus tab le . - La d is t r i buc ión de la p res ión no es un i fo rme. - No t i ene es t ruc tura de sopor te por lo que las par tes r íg idas pod r ían causa r mo les t ias y daños a l muñón (de fo rmac ión , her idas en l a p ie l , e tc . ) . C - Los aros que se amoldan a l muñón, se in f lan independ ien temente según e l usuar io l o requ iera . - Permi te que e l múscu lo se pueda expand i r cuando e l usuar io es té sen tado. - El mecan ismo para i n f la r cada aro , por ser independ ien te , requ iere de más vá l vu las . - Cuenta con una t rampa pa ra ev i t a r que e l muñón se resba le , l a cua l podr ía l legar a ser insegura , apre tar mucho e l muñón, imped i r la buena c i rcu lac ión de la sangre y ser incómoda. - La es t ruc tura ca rece de e lemen tos para dar es tab i l idad . Tabla 2. 5 Alternativas de solución CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 37 ALTERNATIVA VENTAJAS DESVENTAJAS D - La par te que se amo lda se aseme ja a la fo rma de l os múscu los . - Cuenta con una t rampa e lás t ica que t iene la func ión de amor t i guar . - Cuenta con conex iones pa ra a l inear los componentes . - Se pueden separar los e lementos cuando e l usuar io camine. - La par te de su jec ión no es a jus tab le . - No t i ene es t ruc tura de sopor te por lo que las par tes r íg idas pod r ían causa r mo les t ias y daños a l muñón (de fo rmac ión , her idas en l a p ie l , e tc . ) E - La es t ruc tura se va a jus tando según e l usuar io lo r equ iera . - La “bo l sa ” en donde se a lo ja e l muñón t iene la pos ib i l idad de camb iar se . - La es t ruc tura puede l legar a pe l l i zcar a l muñón. - Puede causar insegu r idad e incomodidad a l caminar . - No t i ene n ingún sopor te en l a par te super io r . - No t i ene es t ruc tura de sopor te por lo que las par tes r íg idas pod r ían causa r mo les t ias y daños a l muñón (de fo rmac ión , her idas en l a p ie l , e tc . ) F - Con t iene una a lmohad i l la en fo rma c i r cu la r que se va a jus tando ( r e l leno o f lu ido) según e l usuar io lo requ iera . - La “bo l sa ” en donde se a lo ja e l muñón t iene la pos ib i l idad de camb iar se . - Puede causar insegu r idad e incomodidad a l caminar . - Si e l an i l l o l lega a t ener una pos ic ión muy a l ta la par te ba ja de l muñón quedar ía s in su je ta r . - No t i ene n ingún sopor te en l a par te super io r . Tabla 2. 6 Alternativas de solución CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 38 ALTERNATIVA VENTAJAS DESVENTAJAS G - La es t ruc tura se va a jus tando según e l usuar io lo r equ iera . - La es t ruc tura puede l legar a pe l l i zcar a l muñón. - Puede causar insegu r idad e incomodidad a l caminar . - No t i ene n ingún sopor te en l a par te super io r . - No t i ene es t ruc tura de sopor te por lo que las par tes r íg idas pod r ían causa r mo les t ias y daños a l muñón (de fo rmac ión , her idas en l a p ie l , e tc . ) H - Se adapta a l a f o rma de l muñón según lo r equ iera e l usuar io . - Con t iene una par te en donde se amor t igua y alo ja e l muñón que tamb ién t iene la pos ib i l idad de i n f l a rse o re l lenarse depend iendo de l g rosor de la par te ba ja de l muñón. - No t i ene es t ruc tura de sopor te por lo que las par tes r íg idas pod r ían causa r mo les t ias y daños a l muñón (de fo rmac ión , her idas en l a p ie l , e tc . ) - Cuenta con un sopor te muy de lgado en l a par te supe r io r . I - Se adapta a l a f o rma de l muñón según lo r equ iera e l usuar io . - Con t iene una par te en donde se amor t igua y a lo ja e l muñón que tamb ién t iene la pos ib i l idad de i n f l a rse o re l lenarse depend iendo de l g rosor de la par te ba ja de l muñón. - El a r reg lo de las a lmohad i l las p ropo rc iona mayor á rea de contac to . - Cuenta con dos e lementos de a jus te para dar es tab i l idad . - No t i ene es t ruc tura de sopor te por lo que las par tes r íg idas pod r ían causa r mo les t ias y daños a l muñón (de fo rmac ión , her idas en l a p ie l , e tc . ) - No t i ene n ingún sopor te en l a par te super io r . Tabla 2. 7 Alternativas de solución CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 39 ALTERNATIVA VENTAJAS DESVENTAJAS J - Se adapta a l a f o rma de l muñón según lo r equ iera e l usuar io . - La d is t r i buc ión de la p res ión es un i fo rme. - Cuenta con co lchones o a lmohad i l l as que a l ser i n f lados o r e l lenados no perm i ten l a buena c i r cu lac ión de la sangre . - La t r ampa e lás t ica puede l legar a romperse . - No t i ene vá lvu la para la sa l i da de l a i re . K - Se adapta a l a f o rma de l muñón grac ias a su es t ruc tura . - La par te que se amo lda se aseme ja a la fo rma de l os múscu los . - Con t iene gu ías que dan es tab i l idad a l muñón y conservan su es tado. - Los componen tes son independ ien tes en t re s í . - No t i ene sopor te en la par te super io r . L - Se adapta a l a f o rma de l muñón según lo r equ iera e l usuar io . - La d is t r i buc ión de la p res ión es un i fo rme. - Las es feras de la par te que se i n f la o re l l ena son muy pequeñas y podr ían no perm i t i r l a buena c i r cu lac ión de la sangre . - No t i ene es t ruc tura de sopor te por lo que las par tes r íg idas pod r ían causa r mo les t ias y daños a l muñón (de fo rmac ión , her idas en l a p ie l , e tc . ) - No t i ene sopor te en la par te super io r . Tabla 2. 8 Alternativas de solución CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 40 Tabla 2. 9 Alternativas de solución ALTERNATIVA VENTAJAS DESVENTAJAS M - Tiene apoyo en la par te a l ta y en l a par te ba ja . - Permi te ex tens ión y cont racc ión de l muñón. - No t i ene n ingún apoyo en la par te cen t ra l . - La d is t r i buc ión de la p res ión no es un i fo rme - Causa insegur idad e incomodidad a l cam inar . N - Se amolda b ien a la fo rma de l muñón. - Permi te ex tens ión y cont racc ión en l a par te an ter io r y poster io r de l muñón . - La d is t r i buc ión de la p res ión no es un i fo rme. - Causa insegur idad e incomodidad a l cam inar . O - Se adapta a l a f o rma de l muñón grac ias a su es t ruc tura . - Con t iene gu ías ver t ica les que dan es tab i l i dad a l muñón conservando su es tado . - Se amolda b ien a la fo rma de l muñón y se a jus ta según e l usuar io lo requ iere . - La par te super io r no es a jus tab le . P - Se adapta a l a f o rma de l muñón grac ias a su es t ruc tura . - Con t iene gu ías ver t ica les y hor i zon ta les que dan es tab i l idad a l muñón conservando su es tado. - Se amolda b ien a la fo rma de l muñón y se a jus ta según e l usuar io lo requ iere . - Tiene mayo r á rea de contac to . - Las gu ías ver t ica les pueden l legar a dob larse causando incomodidad e insegur idad a l caminar . CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 41 Posteriormente se modificó la combinación final (opción P) resultante de la matriz de decisión y se determinó como el mejor diseño el que se muestra a continuación: Figura 2. 2 Diseño final CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 42 2.7 MATRIZ QFD El Despliegue de la Función de Calidad QFD (Quality Function Deployment) es una herramienta de diseño de productos y servicios que recoge la voz del cliente y la traduce, en pasos sucesivos, a características de diseño y operación que satisfacen las demandas y expectativas del mercado, a través de la utilización de una serie de matrices que son aplicadas a cada fase de ejecución de los productos o servicios y en cuya preparación participan las distintas áreas de una organización como marketing, ingeniería y operaciones. El QFD se pregunta “por qué” necesitan y “qué” esperan del producto o servicio los usuarios. También se interroga por “cómo” conseguir satisfacer sus necesidades y expectativas, y en este caso se está ya ante la cuestión de cómo diseñar el producto o servicio para que responda a la calidad esperada. El desarrollo del QFD para el diseño de un producto tiene fases muy definidas, que se enumeran a continuación: � Identificación de clientes Para lograr esto es importante realizar un estudio de mercado ya que es necesario identificar a los clientes potenciales, conocer sus necesidades específicas, sus expectativas futuras y sus deseos. � Clasificación de clientes Generalmente resulta difícil conseguir sectores de mercado homogéneos en sus deseos y expectativas debido a que cada persona tiene necesidades diferentes. Ya que existen diversidad de clientes, preferencias y necesidades, se decidió enfocar este trabajo en los pacientes de entre 18 y 65 años de edad. � Identificación de las expectativas de los clientes Primero se debe conocer el tamaño de la muestra representativa (Anexo A2) para obtener información suficiente y las encuestas deben ser diseñadas de tal manera que arrojen información sobre lo que queremos saber de los clientes. Para obtener esta información se utilizaron diferentes fuentes como encuestas (vía internet, hospitales, clínicas, etc.) y por medio de listas de amputados (internet). CAPÍTULO 2 Facultad de Ingeniería, UNAM 43 � Jerarquización de dichas expectativas Ya que se tiene “la voz del cliente”, es decir, los datos obtenidos por medio de las encuestas, es necesario saber cuál requerimiento es el más importante. De la información conseguida se detecta que la mayoría de las personas amputadas tienen las necesidades mostradas tanto en los requerimientos funcionales como en los no funcionales, lo que se quiere procurar es que este producto cumpla la mayor parte de ellas. Algunas se podían englobar en una sola idea, por ejemplo: sin molestias, que lo sienta más confortable, que no produzca alergias ni rozaduras, etc., se pueden resumir en que sea cómodo. � Identificación de las funciones del producto Ya que se conoce “la voz del cliente” se debe transformar en especificaciones (características técnicas) para poder cumplir con las expectativas. El método QFD permite relacionar las expectativas del cliente y las especificaciones
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