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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE DERECHO SEMINARIO DE DERECHO PENAL !NAPUCABILIDAD DEL ARTICUlO 420 TER DEL COOtGO PENAL FEDERAL T E S 1 S QUE PARA OBTENER El TITUlO D~ LICENCIADO EN DERECHO p R E S E N T A ARACELI ELIZABETH ~QMANO .. " -~GUNAS 2005 UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. FACULTAD DE DERECHO SEMINARIO DE DERECHO PENAL OFICIO INTERNO FOERJ140/SP/06J05 ASUNTO: APROBACION DE TESIS DIRECTOR GENERAL DE LA ADMINISTRACION ESCOLAR DE LA U.NA M. PRESENTE. la alumna ROMANO LAGUNAS ARACELI ELlZABETH, ha elaborado en este Seminario a mi cargo 'J bajo la dirección del LlC, CARLOS BARRAGÁN SALVATIERRA, la tesis profesional tilulada "IN APLICABILIDAD DEL ARTI CULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL" que presentara como trabajo recepcional para obtener el titulo de licenciado en Derecho. El profesor LIC. CARLOS BARRAGÁN SALVATIERRA en su calidad de asesor. nos informa que el trabajo ha sido concluido satisfactoriamente, que reune los requisitos reglamentarios 'J académicos, 'J que lo aprueba para su presentación en examen profesional. Por lo anterior. comunico a usted que la tesis "INAPLlCABILlDAD DEL ARTICULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL" , puede imprimirse para ser sometida a la consideración del H. Jurado que ha de examinar a la alumna ROMANO LAGUNAS ARACEU ELlZABETH . En la sesión del día 3 de febrero de 1998, el Consejo de Directores de Seminario acordó incluir en el oficio de aprobación la siguiente leyenda: "El interesado deberá iniciar el trámite para su titulaciÓfl dentro de los seis meses slgu lenles (contados de dia a dial a aquél ert que le sea entregado el pre~ente ofICio, ert el entendido de que transcurrido dicho lapso sin haberlo hecho. caducara la autork¡ación qlie ahora se le concede para someter su tesis a examen profesional, misma autorización que no p<XI¡á olorgalse nuevamente sino en el caso de que el trabajo recepcional conserve su actualidad y siempre que la oportuna iniciaCIÓn del tramtte para la celeblaci6n d(>t examen haya sido tmpedida ,~O,,""''"oo, 9"". '000 'o O"', ~"'""." ""''''~r"'''''''' F~',"d' JPPYSJ"rml, ATENTAM -POR MI RAZA HA~tf. Cd, UniverSitaria. D. F.\ LIC. JOSE p[I,8(Q DIRECTOR DEl StMfÑ"AR N,T E l ESP!RITU' iunio de 2005 TI O Y SOUZA. '\ DERECHO PENAL INMEMJRIAM A MARCCW fWI1.[NTINO ROMANO FUeNTES POR SER EJ. ANGEL QU/:'-OfJ1A Uf S PASOS eN EL CAMINO IJEMI VIDA, POR SER 1.04 UJZ OH ESPERANZA Y PEQUE Hf; NJ::CESlTADOPARA VEHCENLOS MOMENTOS DE ADVERSIDAD r SOBRE TODO ¡>(JR SER EL FJFMPLO m: CÓMO SER UN HIlEN PROfES/ON/STA. AGRADECIMIENTOS A DIOS POR ORSEQUIARME EL Tf:SORO MAS PRI,nADO PARA UN SER J/UMANO; ¡¡NA VIf)A lLENA DE AMOR r MUID. A MI M ADR. E POR El. ARRAlO r L4 SONRJSA DE ESPERANZA QUE ME IlRINJ)ASTf: EN 1.OS MOMI-;N/OS ()f." ADVERSIDAD, POR SER l/NA U X:UAIJOIU CONStANTE; Mil. GRAGAS POR W AMOR, AParo r SOBRE n)f)O lA CONFIANZA QUF: SIEMPRE l1EN&<J EN MI. A. MI PADR E POR ENSEÑARME QUE lA WCHA r 81- TRABAJO CONSTANTE ES lA MANERA MAS DIGNA DE /.LEGAR CON I!.XJ10 A MIS METAS; GRACIAS POR n; CARJÑO r CONfIAN'lA.. A MI H U MANO POR TF.NER US PA1.AB/US 1'XA(.'1i1S fiN LOS MOMENTOS D/RC/LES DE MI VIDA, POR TENER 1--4 CAPACIDAD DE MIRAMf: A u CARA r HABLARME CON U VERDAD; r SOBRE 7000 MIL GRACIAS f'(JR SER EL MARA VlUOSOS HERMANO r SER HUMANO Al. QUE ADMIRO r RESPETO. A MI H CR.MANA POR ENSEÑARA/E QUE lA VIDA SIEMf'RE ni':NE UNA S/:"GUNDA OPORTUNIDAD y QUE SOLO HA Y QUE SAHFJU.A Al'ROVf.,,'UAR. GRACIAS pOR TUCARJÑO y AI'OYO ENt"'ADA MOMENTO DE MI VI/M. A MIS A MICAS A CYNTlI IA UILGMe /AS POR SER UNA AMIGA EXCEPCIONAL, CON 1..A QUE HE CON1 i11)() I-;N 1"000 MOMFNI"O DEMI VIDA. A BLANCA I'OR SER PARTi': r»: MII1DA. MIL GRACLAS POR SER MI APOYO EN lUDO MOM/,.W""fV. ~ MI ALMA MATE/{ A lA UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE Mt'.XICO, MI GRATITUD INNNrrA POR PERMI'ffHME REAUZAR MI FORMACiÓN PROFESIONAL Y HUMANA EN SUS AULAS. A LA F~CULT~D 1)1, DERCCHO POR SER EL J1El/icUI.o ¡'ARA REAUZARMI SUENO. ~ MIS PROITSORF.S POR COMI'AR"/1R CONMIGO SUS EXPERlENClA DIi Y1DA Y SUS CONOCfM16N1VS. IIL MAESTRO C~RLOS B~RRAGAN S~I.VATICRRA PROFESOR DE CARRERA DE LA FACULTAD DE DfRf.CHO Df LA UNAM. Mf MAS PROFUNlX) AGRADE."CIMEfTNO !'OR 1':1. APOYO Y EL rtfiMf'O INJlER11DO VI fA Rf:AIJZACtÓN DIiJ. 1'Rr.:\"/iNTE TRABAJO. AL MAGISTKAVO EOUA IWO AlfONSO GUERRF.RO MARTfNEZ POR SU APOYO Y SUS CONSEJOS. QUE HOY FORMAN UNA PARTE MUY lMPORTAN1E Dé MI ¡.VRMACfÓN PROFf:.',IONA[p ÍNDICE INAPLICABIUDAD DEL ART(CULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL ÍNDICE INAPLICABILIDAD DEL ARTÍCULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL INTRODUCCIÓN CAPITULO PRIMERO BIOSEGURIDAD Y BIOTECNOLOGÍA 5 l. l. CONCEPTO DE BIOTECNOLOGÍA 7 1.1.l. ANTECEDENTES 14 1.1.2. ALCANCES EN AUMENTOS, SALUD Y AMBIENTE 22 1.1.3. IMPACTOS SOCIOECONÓMICOS DE LA BIOTECNOLOGfA 28 1.1.4. LA BIOTECNOLOGÍA EN MÉXICO 31 1.1.5. LA PROTECCIÓN PATENTARIA EN MÉXICO 33 1.2 CONCEPTO DE BIOSEGUR!DAD 35 1.3.DIFERENCIA ENTRE BIOSEGURIDAD Y BIOTECNOLOGÍA 37 1.4.CONCEPTO DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS 37 1.5.FORMA DE OBTENCIÓN DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS 40 1.6. ¿SON SEGUROS LOS ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS? 45 1.7. VENTAJAS DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MOD!FlCADOS 45 1.8. ETIQUETADOS DE ALIM ENTOS 0RGANlSMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS 46 1.9.A GRICULTURA DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS EN M ÉXICO 54 1.10. CONCEPTOS BÁSICos ·· 57 1 ÍNDICE lNAPUCABILIDAD DEL ARTÍCULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL. CAPÍTULO SEGUNDO TRATADOS INTERNACIONALES SOBRE BIOSEGURIDAD 2.1. DECLARACIÓN DE Rfo SOBRE MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO 2.2. CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓCICA 2.3. PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA 2.3.1.-ÜBJETIVO 2.3.2.-PRINCIPIO PRECAUTORIO 2.3.3.-PRINCIPALES OBLIGACIONES 2.3.4.-PROCEDIMIENTO DE ACUERDO FUNDAMENTADO PREVIO 2.3.5.- EXCEPCIÓN AL ACUERDO PREVIO FUNDAMENTADO 2.3.6.- RÉGIMEN DE RESPONSABILIDAD Y COMPENSACIÓN CAP{TULO TERCERO MARCO REGULATORIO EN MÉXICO EN MATERIA DE BIOSEGURIDAD 67 74 80 84 86 90 92 97 99 3.1. CONSTITUCIÓN POLÍTICA DE LOS ESTADO UNIDOS MEXICANOS VIGENTE 101 3.2. CÓDIGO PENAL FEDERAL VIGENTE 105 3.3. BIOSEGURIDAD EN AGRICULTURA 106 3.3.1. LEY DE DESARROLLO RURAL SUSTENTABLE VIGENTE 107 3.3.2. LEY FEDERA DE SANIDAD VEGETAL VIGENTE 115 3.3.3. LEY SOBRE PRODUCCIÓN, CERTlFICACIÓN Y COMERCIO DE SEMILLAS VIGENTE 3.3.4. NORMA OFICIAL MEXICANA. NOM-056-FIT0-1995 3.3.5. REGLAMENTO DE LA LEY DE SEMILLAS VIGENTE 3.4. BIOSEGURIDAD EN SANIDAD ANIMAL 3.4.1. LEY FEDERAL DE SANIDAD ANIMAL VIGENTE 2 118 122 136 139 139 ÍNDICE lNAPL/CABILWAD DEL ARTÍCULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL. 3.5. BlOSEGURIDAD EN SALUD 3.5.1. LEY GENERAL DE SALUD VIGENTE 3.5.2. REGLAMENTO DE CONTROL SANITARIO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS VIGENTE 3.5.3. REGLAMENTO DE INSUMOS PARA LA SALUD VIGENTE 3.5.4 REGLAMENTO EN LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE INVESTIGACIÓN PARA LA SALUD VIGENTE 3.5.5. REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE SALUD EN MATERIA DE PUBLICIDAD VIGENTE 3.6. BlOSEGURIDAD EN MEDIO AMBIENTE 3.6.1. LEY GENERAL DE EQUILIBRIO [COLóGICO Y LA PROTECCIÓN AL AMBIENTE VIGENTE3.6.2. REGLAMENTO DE LA LEY GENERAL DE EQUILIBRIO ECOLóGICO Y LA PROTECCIÓN AL AMBIENTE VIGENTE 146 147 151 154 163 165 167 167 171 3.7. PROYECTO DE LEY DE B!OSEGURIDAO DE ORGANISMOS GENÉTICAMENTE MODIFICADOS DE 24 DE ABRIL DE 2003. CAPÍTULO CUARTO ARTÍCULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL 4.1. ARTÍCULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL 4.1.1. ELEMENTOS POSITIVOS DEL DELITO 4.1.1.1. CONDUCTA 4.1.1.2. TIPICIDAD 3 172 181 183 185 193 ÍNDICE INAPUCABJLJDAD DEL ARTÍCULO 420 TER DEL CóDJGO PENAL FEDERAL. 4.1.1.3. ANTI)URIDICIDAD 204 4.1.1.4. CULPABILIDAD 205 4.1.1.5. IMPUTABILIDAD 214 4.1.1.6. PuNIBILIDAD 215 4.1.1.7.CONDICIONES ÜBJE"DVAS DE PuNIBILIDAD 216 4.1.2. ELEMENTOS NEGATIVOS DEL DELITO 217 4.1.2.1. AUSENCIA DE CONDUCTA 217 4.1.2.2. ATIP!CIDAD 222 4.1.2.3. CAUSAS DEJUST!F[CACIÓN 224 4.1.2.4. INCULPABILIDAD 234 4.1.2.5.IN!MPUTAB!LIDAD 238 4.1.2.6. EXCUSAS ABSOLUTORIAS 241 4.1.2.7. AUSENCIA DE LAS CONDICIONES OBJETIVAS DE PUNIBILIDAD 242 4.1.3. CLASIFICACIÓN DEL DELITO 242 4.2. PROPUESTA DE REFORMA AL ARTICULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL 243 4.2.1. PRINCIPIO PRECAUTORIO EN MÉXICO 251 4.2.2. ETIQUETADO DE ALIMENTOS EN MÉXICO 251 CONCLUSIONES 253 PROPUESTA 257 BIBLIOGRAFÍA 261 ANEXO UNO. DECLARACIÓN DE Río SOBRE MEDIO AMBIENTE Y EL DESARROLLO 269 ANEXO Dos. CONVENlO SOBRE LA DIVERSIDAD B!OLÓCICA 275 ANEXO TRES. PROTOCOLO DE CARTAGENA SOBRE LA SEGURIDAD DE LA BIOTECNOLOGÍA DEL CONVENIO SOBRE LA DIVERSIDAD BIOLÓCICA 313 4 INTRODUCCIÓN INAPLICABIUDAD DEL ARTÍCULO 420 TER DEL CÓDIGO PENAL FEDERAL lNTRODUCCiÓN Durante la década de los setenta se logro alterar los genes de los organismos, a través del uso de la ingeniería genética; desarrollando con ello los organismos genéticamente modificados o organismos transgénicos, y que cuya peculiaridad radica en las nuevas características que se le dan al material genético; por ejemplo hoy en día existen cultivos que han sido sometidos a esta técnica de modificación, con el fin de que se auto- protegen de plagas o malezas. Ante este acontecimiento, las dudas sobre la conveniencia o no de utilizar organismos transgénicos surgió de inmediato; y como no ser así, cuando la historia nos ha enseñado que el empleo indiscriminado de tecnologías, trae consigo situaciones adversa para el hombre y su entorno. Por lo tanto nuestro país y el mundo entero han tomado la decisión de fijar medidas mínimas de seguridad, que garanticen que el uso de la biotecnología moderna no afecte el medio ambiente y la salud del ser humano. Dentro de este contexto, la presente investigación en su capitulo primero analiza el tema de la biotecnología, su concepto, antecedentes, alcances, impactos socioeconómicos, protección patentaría, así como la situación que impera en México sobre el asunto. Aunado a lo anterior se estudia el concepto de bioseguridad y la diferencia que guarda con la biotecnología. Por ultimo se examina a los organismos genéticamente modificados, su concepto, la forma en que se obtiene, las ventajas que ofrecen así como el etiquetado de los mismos. De forma especial se considera el asunto de estos organismos en la agricultura mexicana; y para comprender mejor este capitulo se desglosan una serie de conceptos básicos sobre el tema. 5 [!ffRODUCCIÓN [NAPUCABIUDAD DEL ARTÍCUW 420 TER DEL CóDIC,O PENAL FEDERAL El capitulo segundo esta destinado a conocer las medidas de bioseguridad que existen a nivel internacional. Destacando la Declaración de Río sobre Medio Ambiente y el Desarrollo, el Convenio sobre la Diversidad Biológica y el Protocolo de Cartagena sobre Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica. En el siguiente capitulo, se explora el marco juridico en materia de bioseguridad v1gente en México, abarcando la Constitución Política de los Estados Unidos Mexicanos, el Código Penal Federal, incluso las legislación aplicables en diversas areas como: la agrícola (Ley de Desarrollo Rural Sustentable, Ley Federal de Sanidad Vegetal, Ley sobre Producción, Certificación y Comercio de Semillas, Norma Oficial Mexicana. NOM-056- FITO-l 995 y Reglamento de la Ley de Semillas), la de sanidad animal (Ley Federal de Sanidad Animal), la de salud (Ley General de Salud, Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios, Reglamento de Insumos para la Salud, Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Investigación para la Salud y Reglamento de la Ley General de Salud en Materia de Publicidad), la del medio ambiente (Ley General de Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente y el Reglamento de la Ley General de Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente); y para finalizar el capitulo se menciona el Proyecto de Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados. Para concluir la investigación, en el capitulo cuarto se analiza el porqué se crea el artículo 420 ter del Código Penal Federal vigente; también se estudia los elementos positivos y negativos del delito, así como la clasificación del mismo. Por ultimo se analiza la posibilidad de reforma el texto del delito de bioseguridad, esto con la finalidad de hacerlo eficaz y eficiente al momento de aplicarlo; asimismo, se busca agravar la conducta si esta es cometida en areas naturales protegidas. Lo anterior se debe a que México cuenta con una gran diversidad biológica (variedad de fauna y flora), que no se puede poner en riesgo, ante la posibilidad de que los organismos genéticamente modificados causen un daño irreparable al medio ambiente de generaciones presentes y futuras. 6 CAPITULO PRIMERO BIOTF.CNOWGÍA Y BIOSEGURIDAD CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BlOSEGURIDAD 1.1. CONCEPTO DE BIOTECNOLOGÍA La definición de biotecnología no es tarea fácil a pesar de la actualidad e importancia que ha adquirido este término en los últimos años, mismo que puede dividirse de acuerdo con los distintos periodos de su desarrollo, que van acorde con los avances y las aplicaciones de la misma. Así podemos señalar que coexisten dos conceptos. 1. El que surge durante la Edad de Piedra,* donde un conocimiento empírico (sembrar) permitió el nacimiento de lo que Gérman Vélez denomina Biotecnología tradicional, antig11a, empírica o pre-Pauster, misma que es considerada como "la aplicación de tecnologías y procedimientos fruto del conocimiento y experimentación realizada de forma colectiva y acumulativa de generación en generación por las comunidades indígenas y locales, que involucran el uso y procesamiento de plantas, animales y microorganismos, parte de ellos y su derivados, para la obtención de diferentes productos utilizados en la alimentación, medicinas y otros usos culturales." 1 Dicha practica se extiende hasta la primera mitad del siglo XIX, en donde sobresale la elaboración de bebidas alcohólicas, vinagre, productos lácteos, alimentos fermentados de modo tradicional, entre muchos otros. 2. La biotecnología moderna que se da en la segunda mitad de la década de los setenta, y que Agustín López M urguía ha descrito como aquella en donde • Durnme la [dad de Pkdra o Épo(a Neo!ítka, las mujete~ -prindpalt"s recolcaoras- empiezan ha realizat cniza y selección de semillas, generando al paso del tiempo \1ariedades, cada vez mas distintas de las plantas silvestres originales: más grandes, más brillanks, más aromáticas, más productivas e incluso mas útill:s para el hombre, ejt:mplo de lo antt>rior es el teocinte, planta sílvcstre original de lo que hoy conocemos como Maíz. BROM, Juan. f.sbow de Historia U11il'ersal. 17 ed. Ed. Grigalbo, Argentina, Buenos Aires, 1992. p. 25 1 VtLEZ, Ccrmdn. Impactos sobre la agricultum y la seguridad ulimentar{a de fa5 comunidades loralr-s. w1vw.Sernillas.org.co. 7 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOG(A Y BIOSEGURIDAD "primordialmente se da la ingeniería genética! dentro de la cual se incluye el desarrollode cultivo de tejidos y los anticuerpos monoclonales. En su versión moderna se fundamenta en principios científicos controlables y verificables, y su capacidad de aislar, mover, modificar genes, representa una revolución para mejorar la producción de muchos productos."2 No obstante lo anterior, la biotecnología es una ciencia que se caracteriza por ser interdisciplinaria, esto es que reúne conceptos y metodologías procedentes de numerosas ciencias para aplicarlas tanto a la investigación básica como a la resolución de problemas prácticos y la obtención de bienes y servicios útiles para el hombre. Para Mariano García Gabino, hay algunas áreas de conocimiento implicadas en la biotecnología como: "microbiología, bioquímica, genética, biología celular, química, ingeniería química, ingeniería mecánica, ciencia y la tecnología de alimentos. Y las cuales representa en el siguiente Diagrama de Veen. "3 B!OQUIMJCA M!CROB/OWG!A \ ENFOQUE MULTIDISC!PUNARIO DE LA BIOTECNOLOGfA. ~ .. ¿Qué es la Ingeniería Genética? Es la modificación genética de un organismo, mediante técnicas moleculares. Esto aplica la transferenóa de uno o mas genes procedentes de otros organismos. SILVA, Laura. Alimentación. 1' ed. Ed. SDCMA, México, 2003. p 5 · LÓPEZ MURGU!A, Agustín. Biotecnolog(a, salud y alimrntaciá1L www.ibt.unam.mx. 'GARC{A GABINO, Mariano. Bioternologfa alimentaría. 6'ed. Ed. Llmusa, México, D.F., 1998. p.14. 8 CAPITULO PRIMERO BIOTECN(!LOl;ÍA Y llll l~[l;lJl(/Jlil/l Este enfoque multidisciplinario trae como consecuencia una serie de definiciones una de las cuales es la Biotecnología recornbinante misma que consiste en aplicar técnicas asociadas a la modificación de! ácido desoxirribonucleico (ADN).' Sin embargo, para algunos perito en la materia, la biotecnologfa puede ser descrita desde el punto de vista de su aplicación. Así tenemos que para Noclia García Noguera existe una biotecnología aplicada a los animales, y la crnd es entendida como: "el conjunto de térnica modernas utilizadas para la mejora de producción y de la salud animal."' Por su parte el español Enrique Íañez Pareja nos habla de una biotecnología medioambiental, que consiste en la "aplicación de procesos biológicos modernos para la protección y restauración del medio ambiente."" No podemos dejar de menciona una biotecnología cuyo campo de acción son los alimentos, y que el grupo Agrobio México define como ''la aplicación de los conocimientos de la genética vegetal para mejorar los cultivos y los alimentos que se obtienen de ellos."7Como se sabe la ciencia en estudio hace uso de los genes que son en opinión de Laura Silva una "unidad de la herencia, formados po1· ADN, mismo que se encuentran dispuestos en largas cadenas dando lugar a cromosomas."º l)or lo tanto son los responsables de dar diversas características a los organismos, tales corno el color de una flor o el sabor de una verdura. Sin embargo no solo en los alimentos se hace uso de procesos biotecnológicos, prueba de ello es la biotecnología agrícola, la biotecnología de la salud, entre muchas otras que solo se mencionan, ya que no es menester de la investigación desarrollarlas. En este orden de ideas la Real Academia Española, nos da un concepto general de lo que se debe entender por Biotecnología. : GLOSARIO. \Vww.whybiotC'ch.com/mexic11 'GARCÍA NOGUERA, Noelia. Bioternvlogía. www.portalcy.com 0 IAÑEZ PAREJA, Enrique. Biotecnologiá iiegclaf. www.esf-ciancz/biote(nología/intrbiotec ACROBIO MtXICO. Bioternologia y Salud. !" ed Cd. AgroBio México, Mexico 200.l. p 4 'SILVA, Laura. Alimentación. 1' ed. Ed. SDCMA. México, 2003. p. S. CAPITULO PRIMERO RIOTFCNOWGÍA Y BICJSEGl/RIDAD "Biotecnología. El empleo de células vivas para la obtención y mejora de productos útiles, como alimentos y los medicamentos. "9 La definición con antelación reproducida acota las capacidades de uso de la biotecnología, por tal razón es necesario para esta investigación, conocer el punto de vista de los científicos, mismos que desarrollan una serie de conceptos, de los cuales transcribiremos solo algunos. Para Alejandro Ferro Negrete la Biotecnología es la "Ciencia que usa seres vivos, sus procesos o sus partes para la obtención de bienes y servicios, y ofrece soluciones reales a los grandes retos a los que nos enfrentamos en la actualidad, tanto en el sector salud como en el agropecuario. "10 Por su parte, R.Fenart y A. Dollander consideran a la biotecnología como "el conjunto de técnicas que utilizan organismos vivientes o sustancias provenientes de estos organismos para elaborar o modificar un producto, mejorar plantas o animales, o para desarrollar microorganismos para usos específicos." 11 Por otro lado, tal ha sido el impacto que ha causado el término en estudio en el mundo, que a nivel internacional encontramos los siguientes descripciones: -,_ El Convenio sobre Diversidad Biológica,• publicado en el Diario Oficial de la Federación, el 7 de mayo de 1993, en su artículo segundo señala: "Artículo 2 Términos Utilizados ... Por "biotecnología" se entiende toda aplicación tecnológica que ) Din:w11r2no de la Lengua t'5p1uiula. 22' t>d. Ed. Real A(ademia Esprtñola, Madrid, España, 2001 Tomo l. p. 320 ''' íERRO NEGRETE, Alejandro México frente al Protocolo de Cartageua. '""ov.cddhcu.gob.mx "OOLLANDCR, A, y FEN/\RT, R. Elementos de Embriología. J' ed. Ed. Limusa, S.A. de C.V., México, 1990. p21. • Será tema de estudio en el capitulo segundo de la presente investigación. 10 [APITUW PRIMERO B!OTECNOLOG[A Y B/05EGURínAP utilice sistemas biológicos y organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos ... "12 >- El Protocolo de Cartagena sobre la Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica', en su artículo tercero, inciso i), consagra la siguiente definición: "Artículo 3. Términos utilizados ... i) Biotecnología moderna se entiende la aplicación de: a. Técnicas in vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico' (ADN) recombinarte y la inyección directa de ácido nucleico en células u orgúrwlos, o b. La fusión de células más allá de la familia taxonómica, que superan las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección natural ... "13 Por lo que respecta a nuestro país tenemos las siguientes nociones: Para la Comisión de justicia, COMARNAP y estudios legislativos de la Cámara de Diputados del Honorable Congreso de la Unión, la Biotecnología es: "Toda aplicación tecnológica que utilice sistemas biológicos y l : Convenio .~obre ln Dívnsidnd Biológica. ·w,vw.conabio.gob.m.'l • Será tema de estudio en el (apitulo segundo de la presente investigtlción. • El ácido desoxirribonucleico es el material genético de la mayoría de los organismos y generahnente se presenta como una molécula en cadena doble. www.cokiendas.gov. u Protocolo de C artagen11 sobre la Seguridad de Ja Bioternoli>gía del Convenio de Diversidad Biológica. l\.'ww.biodiv.org. 11 CAPITULO PRIMERO BtOTfCNOWG{A Y R[(J5FGURIDAD organismo vivos o sus derü»ados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos; y utilización sostenible, que implica la utilización de componentes de la diversidad biológica de un modo y a un ritmo que no ocasione la disminución a largo plazo de la diversidad biológica, con lo cual se mantienen las posibilidades de ésta de satisfacer las necesidades y las aspiraciones de generaciones actuales y f 1114 u turas. En el mismo tenor de ideas el Honorable Congreso de la Unión a través de su iniciativa de Ley sobre Bioseguridad de Organismo Genéticamente Modificados,• da una definición de Biotecnología en su artículo tercero, fracción Vl, que a la letra dice: "Artículo 3.- Para los efectos de esta Ley,se entiende por: ... VI. Biotecnología Moderna.- Se entiende la aplicación de técnicas in vitro de ácido nucleico, incluidos el ácido desoxirribonucleico (ADN y ARN) recombinante y la inyección directa de ácido nucleico en células u organelos, o la fusión de células más allá de la familia taxonómicas, que supera las barreras fisiológicas naturales de la reproducción o de la recombinación y que no son técnicas utilizadas en la reproducción y selección tradicional, que se aplican para dar origen a organismos genéticamente mejorados ... "16 Por lo que respecta a las leyes en materia ambiental vigente solo li1 Ley General del Equilibrio Ecológico y la Protección al Ambiente contiene el término en su artículo tercero, fracción quinti1, que reza de la siguiente form¡i: "Comisión de Justicia, COMARNAP y estudios legislativos. México 19 de noviembre de 2002. www.cddhcu.gob.mx • Será tema de estudio en el capitulo segundo de la presente investigación. "Proyecto de Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados. www.cddhcu.gob.mx. 12 CAPITULO l'Rlh!ERO BIOTt:CNOWGfA Y 8!05U;URIDAfJ "Articulo 3º. Para los efectos de esta ley sr rntiende por: ... V.- Biotecnología.- Toda aplicación tecnológica que utilice recursos biológicos, organismos vivos o sus derivados para la creación o modificación de productos o procesos para usos específicos ... "11 Sin embargo la biotecnología para nuestro estudio la dividiremos solo en dos etapas: la primera que se refiere a la biotecnología tradicional, la cual consistente en emplear cualquier técnica consuetudinaria que utiliza seres vivos o parte de ellos, para hacer productos o modificarlos, para mejorar plantas o animales o para desarrollar microorganismos para usos específicos, un ejemplo de lo expresado lo tenemos en la producción tradicional del vino. La segunda etapa es la biotecnología moderna que se puede definir como el uso industrial de los ácidos nucleicos ADN Y ARN rccombinante, fusión celular, nuevas técnicas de bioprocesamicnto entre otros métodos; con el fin de obtener organismos genéticamente modificados, que por técnicas tradicionales no se podrían obtener; y de lo cual tenemos como muestra la fabricación de vino utilizando levaduras modificadas por ingeniería genética, las cuales generan como resultado una mayor cantidad de producto. Además se puede concluir que la biotecnología se característica por ser interdisciplinaria; esto es, que está integrada de una serie de conocimiento de bioquímica genética, biülogía, biología molecular, microbiología, ingeniería genética entre otras; con el fin de que se utilicen organismos o parte de ellos, para obtener bienes y servicios que sean benéficos para el ser humano. No obstante lo anterior, algunos científicos se refieren a la biotecnología actual como la creación de nuevas variedades de plantas, de razas de animales y de nuevos microorg~nismos, ya sea por técnicas tradicionales de selección o por nuevos métodos de 17Ley (;rncnil del Equilibrio Ewlósiro y la Protccr:ió11 11/ Ambicnll'. www cddhcu..gob.mx 13 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURIDAD ingeniería genética, esto no es otra cosa que el uso de sistemas que modifiquen los genes de animales, de plantas y microorganismos, introduciendo material genético artificialmente modificado, para obtener productos nuevos, alterando su genoma de tal manera que su metabolismo libere productos de utilidad industrial los cuales requieren de nuevos procesos para su uso o producción. Esta descripción habla de forma generalizada de la biotecnología; mezclando los métodos tradicionales y modernos, situación que acarrearía una enorme confusión para todos aquellos que no somos expertos en la materia. 1.1.1. ANTECEDENTES DE LA BIOTECNOLOGÍA Los orígenes de la biotecnología se pierden en el pasado prehistórico de la humanidad, cuando el hombre domesticó los primeros animales y dio inicio a la agricultura: mediante cruzas y selecciones artificiales alterando la condición natural de las plantas y animales. Así que dividiremos la historia de la biotecnología en cuatro períodos para su mejor estudio. El primer periodo corresponde a la era anterior a Pauster, donde sus inicios se confunden con la humanidad. En esta época, como biotecnología nos referimos a las prácticas empíricas de selección de plantas y animales, así corno sus cruzas y la fermentación como un proceso para preservar y enriquecer el contenido proteínico de los alimentos (época neolítica). De acuerdo con Íañez Pareja, este periodo se extiende hasta la segunda mitad del siglo XIX y se podría caracterizar, como la aplicación artesanal de las experiencias resultantes de la práctica consuetudinaria y como ejemplos nombraremos a la civilización Sumeria y Babilónica (6000 años a.c.) en donde ya conocían como elaborar la cerveza; y por su parte los egipcios ya fabricaban pan a partir del trigo (año 4000 a.c.). 18 También es de mencionarse, que fue durante mediados del siglo XfX, que se siguieron empleando sin saberlo, y de una manera empírica las levaduras. Sin embargo, su papel como agentes fermentadores fue reconocido hasta 1856 por el científico francés Louis Pauster. "IÁÑEZ PAREJA. Enrique. Biotecnología vegetal. www.esl-eianez/biotecnología/intrbiotec 14 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURIDAD El segundo periodo se inicia con los estudios realizados por Louis Pasteur en 1856, consistente en la identificación de microorganismos como causa de la fermentación. A continuación se enlistan algunos de sus trabajos. ).- Estudios de Fermentación y Putrefacción. Donde señala que estos fenómenos se deben a variadas clases de gérmenes vivientes. Explicó que si en una materia altamente organizada, se destruían los gérmenes vivos y además no se permitía el acceso libre al aire no se produciría, la fermentación o la putrefacción. i- El estudio de la fermentación condujo a Pauster a estudiar el ·vinagre, el vino y la cerveza, aclarando con ello que la producción del alcohol en la fermentación se debe a las levaduras, y que la indeseable producción de sustancias (como el ácido láctico o el ácido acético) que agrían el vino se deben a la presencia de organismos como las bacterias. Aunado a lo anterior la acidificación del vino y la ce1veza había constituido un grave problema económico para Francia; pero el científico contribuyó a resolverlo, cuando demostró que era posible eliminar las bacterias calentando las soluciones azucaradas iniciales a altas temperaturas. ).- Otro de sus trabajos fue el encontrar la causa del carbunco (ántrax), el cual se extendía por contacto, real contagio, donde las lombrices eran transportadas desde los cuerpos de animales sepultados en poca profundidad e infectaban a los que pastaban. Halló adem~s que podía por medio del calor reducir la vitalidad del microbio ántrax, de tal forma produciría una leve enfermedad que protegería al ganado contra otra fatal. Y También descubrió la causa del cólera en el ave. Ya que habiendo estudiado muchos casos de niños hospitalizados con fiebre, el investigador Louis Pauster declaró ante la sociedad médica que había encontrado su causa y dibujo un diseño semejante a un rosario que conocemos como un· estreptococo, o cadena de cocos. Sin embargo encontró otro coco (marrón), en forma de microbios patológicos 15 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURIDAD alguno de los cuales se organizaba como racimos de uvas, a los cuales llamo estafilococos. Y Por ultimo tenemos su investigación contra la rabia, donde preparaba vacunas a partir de vértebras disecadas de animales muertos, mismas que servían para proteger al ser humanos de la enfermedad.19 Las investigaciones sobre fermentación y putrefacción reforzaron su teoría de que las enfermedades eran análogas a los procesos de fermentación, toda vez que los padecimientos surgen por elataque de gérmenes procedentes del exterior del organismos humano, del mismo modo que los microorganismos no deseados invaden la leche y causan su fermentación. No obstante lo anterior, la biotecnología es un término que se vincula con la genética; ciencia que de acuerdo a Eric Grace, se origino hacia finales del siglo XIX con el trabajo de Gregor Joham Mendel. Sin embargo la historia realmente inicia con las investigaciones de Charles Darwin, considerado el padre de la biología moderna, quien concluyó que las especies no son fijas, sino que son capaces de evolucionar a lo largo del tiempo, para producir nuevas especies. La explicación de esta evolución según sus observaciones, se basaba en que los miembros de una determinada especie presentaban grandes variaciones entre ellos, unos estaban mas acondicionados al ambiente en que se encontraban que otros, lo que significaba que los más aptos producirían más descendencia que los menos aptos. Este procesos es conocido como selección natural, y suponía la modificación de las características de la población, de manera que los rasgos mas fuertes se mantendrían y propagarían, mientras que los menos favorables se harían menos comunes y acabarían desapareciendo. Por lo que respecta al monje Gregor Me~del, él trabajaba en el jardín de un monasterio en Austria sin ser con~iente de la importancia que sus estudios tendrían al pasar los años. "!AÑEZ PAREJA, Enrique. Curso ele doctorado Biotecnología y Sociedad. www.esl-eianez/biotecnología/sumario 16 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOG{A Y BIOSEGURIDAO Mendel eligió como material de estudio una planta común, el guisante (pisum sativum): ésta planta es de fácil obtención y cultivo, hermafrodita y por lo tanto cuenta con la facultad de auto reproducirse, ofreciendo así mismo las capacidades de realizar fecundaciones cruzadas entre distintas variedades de los guisantes y fácilmente distinguibles. En su investigación, en lugar de analizar la transmisión global de las características de las plantas, prestó atención a un solo rasgo cada vez, permitiéndole seleccionar determinados aspectos de la misma que presentaban alternativas claramente difcrenciables como por ejemplo la forma de semillas (rugosa/lisa) o su color (amarillas/verdes). En 1866 público los resultados de sus experiencia llevadas a cabo durante siete años en el jardín del monasterio de los agustinos, los cuales permitieron superar las antiguas concepciones sobre la herencia que aún prevalecían en su época, según las cuales los caracteres se transmitían de padres a hijos a través de una serie de fluidos relacionados con la sangre, al mezclarse las sangres en la descendencia, los caracteres de los progenitores se fusionaban y no podían volver a separarse. Mendel expuso una nueva concepción de la herencia, según la cual los caracteres no se heredan como tales, sino que solo se transmiten los factores que los determinaban. Su estudio del comportamiento de los factores hereditarios se realizaban, con tal intuición, años antes de conocer la naturaleza de estos factores (posteriormente llamados genes). A pesar de que descubrió el comportamiento esencial de los genes, sus experimentos no revelaron la naturaleza química de las unidades de la herencia, hecho que ocurrió hasta la mitad del siglo XX e involucro muchos trabajos científicos de todo el mundo, durante varias décadas.'º En 1897, el descubrimiento de Buchner a base del fenómeno de la fermentación nos muestra como extraer enzimas a partir de levaduras. Con este descubrimiento se "GR A CE, [ríe, La Bloteowlogía al dernudo: promesas y realulades, 1 'cd., Ed. Anagrama, Barcelona, 1997.p. 27. 17 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BJOSEGURIDAD concluye que las fermentaciones con procesos químicos catalizados con enzimas presentes dentro de células vivas son capaces de convertir azucares en alcohol. Las aportaciones hechas por Louis Pauster y Buchner, dieron un gran impulso a la aplicación de las técnicas de fermentación en la industria alimentaría y al desarrollo industrial de otros productos derivados de la fermentación como son los ácidos átricos y lácticos, y finalmente, al desarrollo de la industria química mediante el uso de bacterias para la producción de acetona, butano! y glicerol. El tercer periodo de la historia de la biotecnología se caracteriza por el desarrollo de varias etapas en cierto sentido opuestas, ya que por un lado, la expansión vertiginosa de la industria petroquímica tiende ha desplazar los procesos biotecnológicos de fermentación, pero por otro lado, el descubrimiento de Fleming en 1928, le logra atribuir a la penicilina la acción inhibidora sobre bacte_rias, sentando las bases para la producción en gran escala de antibióticos, a partir de la década- de los años cuarenta. Además se empieza ha desarrollar la aplicación de variedades híbridas en la zona maicera de los Estados Unidos, con espectaculares incrementos en la producción de hectáreas, iniciándose así otra vertiente que treinta años después alcanzaría su apogeo durante la revolución verde. La cuarta etapa de la biotecnología es la actual; así lo señala el doctor Víctor Valdez López, la cual "se inicia con el descubrimiento que hace Watson y Crick en 1953, en donde proponen el modelo que establece las bases de la molécula responsable de contener información genética de todo ser vivo, una estructura tridimensional denominada ácido dexosirribonudeico (ADN)." 21A partir de la doble hélice se comprendieron fenómenos biológicos como la replicación, trascripción, traducción y regulación de la expresión genética. Paralelamente a estos descubrimientos sobre la naturaleza química y la estructura de los genes, numerosos investigadores se interesaron sobre el tema; llegando a la conclusión de que los productos son proteínas que se sintetizan en las células bajo control de los genes. Un gen contiene la información "YALDtz LóPEZ, Víctor, El Modelo de Watson y Crick a 50 •ños de distancia, www.whybiotech.com/mexirn. 18 C AP/TUI.O PRIMERO BIOTECNO LOGÍA Y BIOS EGUl<IDA D ne cesa ria para que la célula pueda realizar una determinada reacción gracias a la fabricación de la enzima correspondiente. Ya para finales de la década de los setenta encontramos que, Werner Arbcr descubre unas enzimas conocidas según Enrique Íañez Parej a, como la restricción en Escherichia coli, " las cuales tienen la capacidad de defender a la bacteria del ataque de bacteriófagos cortando el ADN foráneo en sitios específicos, rompiendo los enlaces fosfodiéster que unen a los nucleótidos. Un descubrimiento importante en esta rama, fue el que se dio en el año de 1970, cuando la biología molecular adquiere una poderosa herramienta. Se trata de la tecnología del ácido dexosirribonucleico recombinante (ADNr), también conocido como ingeniería genética. Sobre estas bases se realizaron los primeros experimentos de ingenie ría genética, por Cohcn y Boyer en 1973, donde se descifra el código genético, y en 1975 se ap lica la técn ica de " hibridoma", gracias a los trabajos de Mil stein y Kohler. Estos han sido los acontecimientos fundamentales que a través de los años, han dado origen al desarrollo de la biotecnología y su aplicación en diversas áreas como la agricultura, la industria alimenticia, farmacéutica y química, así como en los procesos de diagnostico y trntamicnto médico. ~-------- -----~-- --- HISTORIA CRÓNOLCX;ICA DE LA BIOTECNOLOGÍA ---- --------- --·-- AÑO ACONTECIMIENTO 1000 a. C. Los babilonios celebraban con ritos religiosos la polinización de las palmera5:-- 323 a. C. Aristóteles especula sobre la naturaleza de la reproducción y la herencia. ---- · ·---~------~- 1676 Se confirma la reproducción s~xual de las plant~s 1838 Se descubre que todos los organismos vivos están compuestos por células. 1859 Darwin hace pública su teoría sobre la evolución de las especies.1866 Mendcl halló en los guisantes las u~idades fundamental es de la herencia. 1871 Se aísla el A[)N en el núcleo de una célula. - - · 1883 Franci s Galton acuña el término eu¡;enesia. . _ _L_ : ·~ fAÑCZ PA RE.JA, Enrique. Curso dt' doaora1ln llioteo;olog(a y Soófdru.f. \\f\\lW . <-~sJ-cian e7./ biotcrno l ogía/ . ..;uma rio 19 CA PITULO PRIMfRO RIOUCNOWGÍA Y RIOS EGURWA{) 1887 Se descubre que las células reproductivas constituyen un lina_ie continuo, diferente de las otra s células del cuerpo. ---1-9-09---~r-[-_a_s_u_n_i~d-ad~e-s··-f~undamentalc s de la herencia biológica reciben el nombre de g~ 1910 Un biólogo americano, Thomas Morgan presenta sus ex perimentos con la mosca de la fruta, que revelan que algunos fragmentos genét icos son determinados por el sexo. 1925 Se tiene conocimiento de que la actividad del gen está relacionada con su posición 1 en el cromosoma. --l ~--1-9_2_7 ___ l~S_e_d~e-1_n_o_s_tr_ó_q_t_1e-l~o-s_r_a_y_o,-_-X_c_a_u_s-an_n_1L-1t_a_c_io_n_e_s_g_e_n_é-ti-ca-s-.-------· I 1933 \ La Alemania nazi este rili za a 56.244 "defectuosos hereditarios". 1933 a 1945 1 1 El hol~causto nazi extermina a seis millones de judíos por medio de su política eugenes1ca. ~---,--.,----1-=c----~· 1943 l El ADN es identificado como la molécula genética. 1940 a 1950 1 Se revela que cada gen codifica un única proteína. -- 1953 ¡ El bioquímico americano james Watson y el biofís ico Francis Crick anuncian la 1 I estructura en doble hélice del ADN o código genético. 1956 1961 1966 1972 1975 1977 1978 1980 1981 Se identifican 23 pares de cromosomas en las células del cuerpo humano. ¡ Desciframiento de las pri1ñ.;7-as letras del código gené tico. 1 Se de scifra el código genético completo del AON. ¡ Se crea la prim era molécula de AON rccombinan te en el laboratorio: genes de una especie son introducidos a otras especies y funcionan co rrectamente. ¡ La Conferencia de Asilom~r evalúa los ri;:-sgos biológicos de las tecnologías de 1 ADN recombinantc, y agrupa una moratoria de los experime ntos con estas ¡tecnologías. Se Fundó Gc nentech lncorpora tcd, primera empresa de ingeniería 1 • . 1 ¡ genetica . 1 ·---· ··--1 1 Se fabricó con éxito una hormona humana en una bacteria. 1 : Se clonó el gen de la insulina humana. --1 ; \ \ El Tribunal Supremo de los Estados Unidos de América dictamina que se pueden 1 1 ( patentar los microbios obtenidos mediante ingeniería genética. l . Primer diagnóstico prenatal de una enfermedad humana por medio del análisis del ADN. 1 Se crea el primer ratón transgénico, llamado "supcrratón ", inse rtando el ge n de J 1a ho rmona del crecimie nto d. e la rata en óvulos de ratona fecundados . Se produce 1 ____ ___ J:.sulina utilizando técnicas ~e ADN recombinante. 1982 20 CAPITULO PRIMERO BJOTECNOLOG[A Y BIOSEGURIDAD 1983 Se inventa la técnica PCR (reacción en cadena de la polimerasa), que permite copiar genes específicos con gran rapidez. Es una técnica muy poderosa para producir millones de copias de una región específica de ADN, que permite analizarla tan rápido como se puede purificar una sustancia química. PCR ha sido el instrumento esencial en el desarrollo de técnicas de diagnóstico, medicina forense y la detección de genes asociados con errores innatos del metabolismo. 1984 Creación de las primeras plantas transgénicas. 1985 Se inicia el empleo de interferones en el tratamiento de enfermedades víricas. Se utiliza por primera vez la "huella genética" en una investigación judicial en Gran Bretaña. 1986 Se autorizan las pruebas clínicas de la vacuna contra la hepatitis H obtenid; mediante ingeniería genética. 1987 Propuesta comercial para establecer la secuencia completa del genoma humano, Proyecto Genoma Humano. Comercialización del primer anticuerpo monoclonal de uso terapéutico. 1988 L;1 Universidad de 1 larvard patenta por primera vez un organismo producido mediante ingeniería genética, un ratón. Se crea la organización I-lUGO para llevar a cabo el Proyecto Genoma 1-lumano: identificar todos los genes del cuerpo hwnano. 1989 Comercialización de las primeras máqui{¡as automáticas de secuenciación del ADN. 1990 Primer tratamiento con éxito mediante terapia génica. en niños con trastornos inmunológicos (niños burbuja). Se ponen en marcha numerosos protocolos experimentales de terapia génica para intentar curar enfermedades cancerosas y metabólicas. ] 994 Se comercializa en California el primer vegetal -~;-~difi-¿ado genéticamente, un tomate, y se autoriza en Holanda la reproducción del primer toro transgénico. 1995 Se completan las primeras secuencias de genomas de bacterias. -- 1996 Por primera vez se completa la secuencia del gen~~~n organismo eucariótico, la levadura de cerveza. 1997 Investigadores, liderados por Jan Wilmut clonan al primer mamífero, la oveja Dolly. 1998 Análisis de DNA de restos de semen cogido de ropas de Mónica Lewinsky, las cuales incriminan al presidente Hill Clinton sobre su infidelidad. 2001 Se publica el mapa provisional del genoma humano. 21 CAPITULO PRIMERO R!OTECNOWGÍA Y BIOSEGURIDAD 1.1.2. ALCANCES EN ALIMENTOS, SALUD Y MEDIO AMBIENTE Los avances tecnológicos y el desarrollo científico que se ha dado es los últimos años en el mundo, han llevado al hombre ha alcanzar logros asombrosos en el conocimiento de la existencia humana y el aprovechamiento para una mejor calidad de vida. En este contexto, el surgimiento de la biotecnología moderna ha abierto posibilidades importantes para la solución de problemas en materias como salud, medio ambiente, agropecuarias, entre muchas mas que se describen a continuación: BIOTECNOLOGÍA VEGETAL La mejora de plantas se ha dado desde inicios de la humanidad, a través de la selección y cruza de vegetales, entre muchas otras técnicas empíricas, que al surgir la biotecnología moderna vegetal quedan desplazadas, toda vez, que esta nueva ciencia ofrecía un intercambio de información genética mas precisa y controlada, al contrario de los procesos tradicionales, donde la mejora se daba a través de cruces incontrolados de cientos o miles de genes. Algunas aplicaciones de la biotecnología vegetal las vemos plasmadas en las siguientes materias: -Y En el campo de la horticultura se ha obtenido variedades coloreadas imposibles de obtener por cruzamiento o hibridación tradicional, como el caso de la rosa azul, que se obtuvo a través de un gen de petunia y que es el responsable de la síntesis de dclfinidinas (pigmentos que le dan el color azul). El clavel es otro ejemplo ya que se ha conseguido colorear de violeta. ~ En la industria auxiliar de la agricultura encontramos la producción de plástico biodegradable, procedente de plantas en las que se les ha introducido genes codificadores del poli-b-hidroxibutirato, una sal derivada del butírico. Cuando 22 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y Bl05[GURIDAD estos genes se expresan en estas plantas se sabe que de cada 100 gr. de planta se logra obtener 1 gr. de plástico biodegradable. >r En materia agrícola encontramos el empleo de la biotecnología agropecuaria la cual a dado diversos resultados como: A) RESISTENCIA A HERBICIDAS La resistencia a herbicidas, se basa en la transferencia a partir de bacterias y algunas especies de vegetales, provocando el control de malas hierbas, como la petunia. Así se ha conseguido que plantas corno el algodón sea resistente al bromoxinil, la soya al glifosato y la colza al glufosinato. 23 B) RESISTENCIA A PLAGAS Y ENFERMEDADES Gracias a la biotecnología ha sido posible obtener cultivos que se auto protegen, a partir de introducir una base de síntesis de proteínas u otras sustancias que tienen carácter de insecticida. Un modelo de resistencia es el que se basa en la transferencia de plantas de genes codificadores de las proteínas Bt (Bacteria Bacillus thuringiensis), presente en casitodos los suelos del mundo, que confieren una resistencia a insectos en particular, como el . . . lepidópteros, coleópteros y dípteros. La actividad insecticida de esta bacteria se conoce desde hace treinta años. La Bt es una exotoxina que produce la destrucción del tracto digestivo de los insectos mencionados con antelación. Este gen formador de una toxina bacteriana con una intensa actividad contra insectos ha sido incorporado a una multitud de cultivos. Un ejemplo de lo anterior se da en la zona conocida como Valle de Mexicali, en el Estado de Baja California en donde, durante el ciclo 2001 se sembraron 24 000 hectáreas de algodón de las cuales un grupo de agricultores establecieron tres mil seiscientos hectáreas eran de algodón genéticamente modificado conocido como Bt, el cual es resistente a los embates del gusano rosado. )J Bioternoligía vegetal. www.cokiencia.gov 23 CAPITULO PRIMERO RIOTECNOLOGIA \' BIOSEGURIDAD El gusano rosado es considerada la principal plaga que afecta los cultivos de algodón, y generalmente su control requiere el empleo de abundantes y costosos insecticidas que dañan al medio ambiente. Frente a esto, se ha impulsado el cultivo de Bt en el Valle de Mexicali desde 1998, toda vez que asegura la productividad de las cosechas, pues al habérsele introducido un gen de la bacteria Bacillus thuringiensis (encontrada naturalmente en la superficie de la tierra), toda la planta expresa una proteína tóxica contra el gusano rosado. De esta manera cuando el insecto consume cualquier parte del vegetal, la toxina reacciona en su estomago hasta provocar la muerte; así lo señala estudios realizados por el grupo Agrobio México.2' C) MEJORA DE LAS PROPIEDADES NUTRITIVAS YORGANULÉPTICAS El conocimiento del metabolismo de las plantas permite mejorar e introducir algunas características diferentes. El tomate por ejemplo, se ha logrado mejorar su textura y la consistencia impidiendo el procesos de maduración, esto es que cuando se incorporar un gen que inhibe la formulación de pectinasa, enzima que activa el curso del envejecimiento del fruto y que produce una degradación de la piel celular y la perdida de la consistencia del fruto. Por lo que respecta al maíz se esta trabajando en aumentar el contenido del ácido oleico, así como la producción de ciertos almidones. En el caso del tabaco y la soya, se han conseguido aumentar el contenido en metionina, aminoácido esencial, mejorando así la calidad nutritiva de las especies. (el gen transferido procede de una planta silvestre llamada Bertollana excclsia). 0) RESISTENCIA A ESTRÉS ABIÓTICO Las bacterias Pseudomonas syringae y Erwinia herbicola, tienen sus hábitats naturales .en las plantas, y son en gran parte responsables de los daños de las heladas y el frío en muchos vegetales, al facilitar la producción de cristales de hielo con una proteína que actúa como núcleo de cristalización. La separación del gen implicado permite obtener colonias de estas bacterias que, una vez inoculadas en grandes cantidades en la planta, le 1 • Producf{>res agrícolas mexicanos se benefician del algodón modificado genéticamente. lvw.agrobiomexico.org.mx 24 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y B/OSEGURIDAD confieren una mayor resistencia a las bajas temperaturas. En cualquier caso, la resistencia a condiciones adversas como frío, heladas, salinidad, etc., es muy difícil de conseguir vía biotecnología, ya que la genética de la resistencia suele ser poligenética, interviniendo múltiples factores. E) ME/ORA DEL RENO/MIENTO DE LOS CULTIVOS El doctor Gabriel Iturriaga, nos dice que los cultivos derivados principalmente de la biotecnología del ADNr, son diseñados por los científicos con la finalidad de que estos prosperen bajo condiciones que antes limitaban o impedían el crecimiento de los mismos, actualmente se desarrollan cultivos transgénicos que alcanzan mayores rendimientos, ejemplo de ellos es, el combate mas eficiente de plagas y enfermedades, así como la obtención de variedades resistentes a la sequía. 25 F) USO DE TIERRAS MARGINALES Una inmensa extensión de la superficie terrestre del planeta, tanto en las costas como en el interior de los continentes, se considera marginal porque es excesivamente salina o alcalina. Ya se logró identificar, clonar y transferir a otras plantas un gen de tolerancia a la sal. Según se ha visto, las plantas transgénicas toleran mayores concentraciones de sal. Asimismo, el gen gutD, de Escherichia coli, ha servido para generar plantas de maíz transgénicas que toleran la sal (Liu y cols 1999). Estos genes representan una fuente potencial para el desarrollo de sistemas agrícolas que permitan el uso de las tierras marginales. Resumiendo se señalará, que hoy en día la biotecnología agrícola nos sirve básicamente para diagnosticar con enorme precisión y rapidez, enfermedades de plantas, así como para identificar rasgos genéticos de una especie o variedad específica a fin de planificar su mejoramiento, incorporar nuevos rasgos productivos que optimicen el desempeño agronómico, o bien conferirle características novedosas que las hacen mas 25 ITURRIAGA, Gabriel. El potfncial de la biotecnología para el desarrollo de cultivos r6istenrcs a sequía. WV.'\v. wh ybiotech.com/ mexico. 25 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURIDAD útiles para la alimentación, el combate a la contaminación y la producción de sustancias terapéutica, entre muchos otros. BIOTf.CNOLOGfA ANIMAL La biotecnología animal, es considerada como un conjunto de técnicas utilizadas para mejorar la producción y salud de los animales, procesos de origen ancestral, que se contempla desde el antiguo testamento. Actualmente esta ciencia engloba multitud de disciplinas como la biología, veterinaria, genética, medicina, bioquímica entre otras; generando las siguientes aplicaciones: 1'- Aplicada a beneficio de animales. Noelia García Noguera nos dice que son: el sistemas de diagnósticos, la creación de nuevas vacunas y drogas, la fertilización de embriones in vitro, el uso de hormonas de crecimiento y por ultimo la clonación." ~ Aplicada en benéfico del ser humano. Gracias al uso de los animales transgénicos como el "ratón oncogénico" han sido posible los trabajos de laboratorios que tienen como fin el estudio de enfermedades humanas, la fabricación de drogas, producción de proteínas sanguíneas humanas entre otras. 27 BIOTECNOLOGÍA EN SALUD HUMANA La biotecnología medie.a proporciona un amplio rango de usos potenciales para el ser humano. Los individuos de cualquier especie, cruce o línea híbrida pueden usualmente ser identificados por pequeñas diferencias en su secuencia de ácido dexosirribonucleico, utilizando las téc~icas de polimorfismo en longitud de fragmentos de restricción (RFLPs), se puede obtener ácido dexosirribonucleico "fingerprints" (identidad molecular), así se puede identificar cualquier organismo a partir de su composición molecular. "GARCfA NOGUERA, Noelia. Biotecnología anima!. www portalcy.com :'¿Que es exactamente la biotecnología animal?. www.legalabogados.com 26 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURIDAD Algunos alcances de la biotecnología en salud humana son: ~ Uso Forense: Consiste en aplicar la tecnología del Ácido Dexosirribonucleico a cuestiones medico-legales. Así se puede identificar por medio de su genoma la filiación de un individuos, toda vez que su ADN, es único y perfectamente identificable. ~ Sondas de Ácido Dexosirribonucleico con aplicaciones de diagnostico: A partir de la técnica de hibridación molecular podemos ver si un gen contiene exactamente una determinada secuencia de "letras". En caso de que la secuencia presente alteración se puede detectar la enfermedad que causa dicha mutación. También se puede detectar desórdenes genéticos hereditarios, la predisposición a enfermedades, las respuestas a ciertos agentesinfecciosos y drogas, y al diagnostico rápido y certero de enfermedades infecciosas. ~ Terapia genética: La ingeniería genética está en condiciones (todavía experimentales) de reemplazar genes defectuosos en un ser vivo por otros sano (y viceversa, en aplicaciones de laboratorio). )> Fármacos producidos por ingeniería genética: A partir de la biotecnología se pueden obtener alcaloides vegetales mediante células en cultivo de las plantas correspondientes. 28 Por su relativa facilidad de producción, distribución y aceptación en el mercado, la primera generación de productos de la biotecnología moderna, en la que se aplican técnicas de modificación genética para el diseño o mejora de la célula, fue la de proteínas con propiedades farmacéuticas, tales como la insulina o la hormona de crecimiento. Hoy en día, un centenar de medicamentos novedosos ha surgido de la biotecnología moderna y las aplicaciones se han expandido a sectores estratégicos como el alimentario, el energético, el químico y el ambiental, así como en áreas mas alejadas como es la minería e incluso la cosmetología. n J3iotecnología en salud humana. www.colcienci~.gov 27 CAPfrULO PRIMERO lllOTECNOWGÍA Y BIOSEGUll.IDAD También mencionaremos que la biotecnología del ADNr, tiene para Laura Silva un gran potencial de mejorar la condición nutricional de las poblaciones a nivel mundial, aumentando la calidad de los alimentos a través de incrementar su valor nutritivo. 29 BlOTf.CNOLOGiA AMBif.NTAL La biotecnología ambiental o biorremediación, se refiere a la aplicación de los procesos biológicos modernos para la protección y restauración de la calidad del medio ambiente. Esta ciencia puede evaluar el estado de los ecosistemas, transformar contaminantes en sustancias no tóxicas, generar materiales biodegradables a partir de recursos renovables . En concreto la principal aplicación de la biotecnología ambiental para algunos científicos corno Claudia Díaz Camino, es la de limpiar la polución de aguas residuales y la purificación del aire y gases de desecho mediante el uso de biofiltros.30 BIOTf.CNOLOGÍA lNIJUSTRIAL Las tecnologías del ADN r, ofrecen un uso industrial de los microorganismos con aplicaciones que van desde la fabricación de vacunas recombinantes y medicinas tales corno la insulina,• hormonas de crecimiento entre otras." 1.1.3 IMPACTOS SOCIOECONÓMICOS DE LA BIOTECNOLOGÍA Todo desarrollo científico y tecnológico trae consigo diversas repercusiones, dependiendo del área en que se aplique. Desde este contexto mencionaremos los siguientes impactos socioeconómicos, ocasionados por el uso de la biotecnología moderna: ~SILVA, Laura. Alimentación. l'ed. Ed. SDCMA, México, D.F., 2003. p. H " DIAZ CAMINO, Claudia. Biotecnología y medio ambiente. www.whybiot<ch.com/mexico. • El cienófico mexicano Francisco Bolívar Zapata, fue el creador del primer transgénico en la historla, que permitió la producción de insulina humana que hoy es utilizada por millones de personas diabétkas en todo d mundo. www.a1.1i::ca21.com )\Biotecnologia industrial, www.colcienda .gov. 28 CAPITULO l'RIMLRO ~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ BIOTECNOWGIA Y BIOSEGURJ[JA[) > En un plano internacional, -dice Rosalba Casas- la biotecnología se considera un factor económicos para los países desarrollados, de tal suerte que estos invierten no solo su capital, sino también sus avance científicos y tecnológicos, con el objetivo de elevar sus ganancias al máximo. Para asegurar lo anterior, dichas empresas buscan proteger el resultado de sus investigaciones, a través de una figura jurídica conocida como patente, esto trae consigo la creación de un monopolio político-económico, idóneo para presionar por parte de las empresas transnacionales a los países en vías de desarrollo a admitir sus productos sin mayores cortapisas-" > Se ha llegado a afirmar que el uso de esta tecnología en el campo traerá consigo el desempleo en la mano de obra agrícola, toda vez que reemplazara los cultivos tradicionales por nuevas variedades, tal es el caso que sucede actualmente en Costa Rica, donde se ha sustituido el cultivo de banano por el de palma de aceite, así lo afirma la profesora Casa. JJ > Por otro lado, la ya multicitada autora Casa dice, que en México hace falta una política nacional coordinada para impulsar el campo de investigación, hacia un desarrollo industrial, esto es, crear un vínculo entre las distintas instituciones o centros públicos de investigación y la industria. Todo lo anterior con el fin de dejar de ser receptores de tecnología extranjera, prioritariamente de Estados Unidos de Norte América, al mismo tiempo romper con el abuso elevado de precios que imponen las empresas transnacionales por sus productos y por ultimo y no menos importante proteger nuestros recursos biológicos blanco vulnerable, no renovable y materia prima de la ingeniería genética."De no tomar las medidas necesarias en cuenta, provocaría un debilitamiento, en nuestro gobierno, para poder negociar en el ámbito internacional. n CASAS, Rosalba_ La bioteowlogíay sus rcp('rcus.iones sorioewnómica5 y polüicas.1 'ed. Ed. UAM-A, México, D.F., 1992. p .. 11. 00 CASAS, Rosalba Op. Cit., p. 27. ;.¡CASAS, Rosalba. La Ín1.1estigación bíotecnológiw en /'vlhfro. Tendencias t'll el sector agroalímentario. 1'ed. Ed. UAM-A, México, D F, 1992. p.236 29 CAPITULO PRIMER O ·~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ BWTf.CNOf.OG[A Y HIOSlGURIDAD );;> La comercialización de vegetales y semillas transgénicas, genera que el agricultor deje de desempefiar la funci ón de mejorador. Por lo tanto se crea la figura del mejorador desplazando al agricultor. A partir de entonces la elección de variedades, quedó a cargo de las casa comercializadoras, el iminando las de menor valor comercial. )> Al desaparecer la función del agricultor como mejorador, se rompe la "trinidad", que no es otra cosa que la información fluida que existía entre mcjorador- agricultor-consurnidor. ¡;.. Al crearse las semillas resistentes a plagas, hierbas y enfermedades, se obtiene una reducción en el consumo de insecticidas y herbi cidas, también se obtiene un ahorro energético en los procesos de fabricación de los mismos y de sus envases. ;;.. Dentro de la biología molecular enco ntramos los marcadores que nos sirven para identificar al individuo y sus características y poder emplea rlo para obtener un mejor transgénico (sea animal o vegetal). También nos sirven para evaluar los niveles de diversidad genética presentes en las diferentes poblaciones e identificar aquellos que son únicos. :¡;.. A través de la prueba de ADN, se puede establecer la filiación de un individuo. ,. La clonación de órganos humanos, que puede ser utilizada para transplantcs en seres vivos. rara finalizar es de mencionarse que la biotecnología moderna ha generado en la sociedad posiciones encontradas excesivamente polarizadas, lo cual a traído al país una imposi bilidad de tomar acuerdos que permitan decir que biotecnología si y cual no debe se~ aplicada en nuestro país. 30 CAPITUW PRIMERO ~~~~~~~~~~-~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~~ BIOTECNOLOGÍA y HIOSEc;uRWA/l 1.1.4. BIOTECNOLOGÍA EN MÉXICO Rosalba Casa señala que México cuenta con una capacidad de investigación biotecnológica importante, evaluada ésta no sólo en términos cuantitativos sino también cualitativos. El desarrollo en la actualidad de esta tecnología en el país es resultado de los esfuerzos emprendidos por diversas instituciones de educación superior desde los años cuarenta. Sin embargo, las direcciones de esta área de investigación aún no han sido definidas explícitamente y éste es uno de los aspectos de mayor preocupación para la política científica en el país. 31 Es así, que los centros de investigación que han logrado consolidarse, obtiene su apoyo de padrinos políticos que, conociendo el problema inherente al desarrollo de investigaciones científicas,y aprovechando su ubicación en la esfera política, han podido fortalecer a estas instituciones. Esta situación genera resultados positivos ha corto plazo, pero también una gran incertidumbre, ya que solo tiene asegurados sus recursos y apoyo político por períodos relativamente cortos (mientras dura el padrino en la administración pública), generando paralelamente una falta de continuidad en los trab<ijos de investigación. Como ya se menciono la biotecnología en México descansa en los centros y/o institutos de investigación que ha continuación se señalan: '¡. Departamento de Biotecnología y Bioingeniería (DBB) CINVESTAV-!PN '¡,.. Instituto de Investigaciones Biomédicas (IIB) UNAM ;,.. Centro de Investigaciones sobre la fijación del Nitrógeno (CEFINI) UNAM " CASAS, Rosalba, Op. Cit. p 169 31 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURIDAD ).>- Centro de Investigaciones en Ingeniería Genética y Biotecnología (CIIGEBI) actualmente el Instituto de Biotecnología UNAM. ).>- Departamento de Biotecnología de la UAM-Iztapalapa, entre otras. En resumen y de acuerdo con la Academia Mexicana de Ciencia, la biotecnología en el México actual cuenta con: a. Una mega diversidad biológica más rica del mundo, la cual debe evitarse su saqueo y deterioro. b. Cien instituciones en donde se hacen investigaciones biotecnológica. c. Aproximadamente setecientos cincuenta investigadores de alto nivel y competencia internacional trabajando en proyectos biotecnológicos. d. Aproximadamente cuatrocientos graduados (de maestría y doctorado) por año. e. De setenta a ochenta aproximadamente de compañías que usan procesos biotecnológicos. f. Comunidad biotecnológica agrupada en organizaciones gremiales activas. g. Productos biotecnoÍógicos desarrollados por empresas mexicanas h. innovadoras. 36 ' 6 Biotecnología, www.amc.unam.mx 32 CAPITULO PRIMERO BIOTF.CNOLOGÍA Y BIOSEGURIDAO 1.1.5. LA PROTECCIÓN PATENT ARIA EN MÉXICO La Directora Divisional de Patentes del Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI) Deborah Lozard, señala que la actual Ley de la Propiedad Industrial, protege toda creación humana, resultado de la transformación de la materia o energía que existe en la naturaleza, siempre y cuando sea provechosa para el hombre y satisfaga las necesidades concretas del mismo. En nuestro país es posi ble proteger las invenciones a través de la figura jurídica llamada patente. 37 La patente debe ser entendida como un derecho que concede el Estado a una persona física o moral, durante veinte años improrrogables, para producir o utilizar en forma exclusiva su invento. El derecho que concede una patente se denomina "derecho exclusivo", que impide que otras personas fabriquen, usen, vendan, ofrezcan en venta o importen el producto patentado sin el consentimiento del titular; asimismo dificulta que otras personas utilicen el proceso patentado y usen, vendan, ofrezcan en venta o importen el producto obtenido directamente de ese proceso sin el consentimiento de su titul ar. Sin embargo el artículo 16 de la Ley de la Propiedad 1 ndustrial señala cinco exce pciones al derecho de patente que a saber son: l. Los procesos esencialmente biológicos para la producción, reproducción y propagación de piantas y animales; 2. El material biológico y genético tal y como se encuentra en la naturaleza; 3. Las razas animales; " LOZARD, Deborah. Propiedad Intelectual. www.whybiotech.com/mexico. 33 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURJDAD 4. El cuerpo humano y las partes vivas que lo componen, y 5. Las variedades vegetales.38 Por lo tanto, si un invento dentro de cualquier esfera tecnológica no cae dentro de lo que la Ley de la Propiedad Industrial establece como excepciones a la patente, podría ser patentable, siempre y cuando cumpla con los requisitos de patentabilidad, señalados en el mismos ordenamiento y a los cuales hacemos mención a continuación: l. Novedoso. Se considerara novedoso, todo aquello que no se encuentre en el estado de la técnica, es decir, el conjunto de conocimientos técnicos que se han hecho públicos mediante una descripción oral o escrita, por la explotación o por cualquier otro medios de difusión o información, en el país o en el extranjero. 2. Actividad Inventiva. Es el proceso creativo cuyos resultados no se deduzcan del estado de la técnica en forma evidente para un técnico en la materia. 3. Aplicación Industrial. Es la posibilidad de ser producido o utilizado en cualquier rama de la actividad económica. 39 El derecho de patente en materia biotecnología moderna, presenta las siguientes acotaciones: Si el procedimiento da lugar a la reproducción de materia viviente que contenga información genética hay que discernir, si la patente abarca el producto obtenido del proceso o si, además comprende las siguientes generaciones del producto. De aceptarse el criterio sustentado por la Organización Mundial de la Propiedad Industrial, la patente podría entrañar un derecho de propiedad sobre el germoplasma •, en medida en que el procedimiento incluya manipulación genética. Es así que en materia jurídica, el problema '' rey de la Propiedad lnd11strial. www.cddhcu.gob mx "Gu{a de patentes y modelos de utilidad. www.impi.gob.mx • Germoplasma: Es la variabilidad genética toral_, representada en células o semillas~ disponible para una población determinada de organismos. ¿Que es bioternología?. www.cokiencías.gov. 34 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGURIDAD de nuestro país atañe a la cobertura de la patente, puesto que en la protección del proceso se protege también el producto final, y un mismo proceso puede generar productos variados. Por ultimo, en lo que se refiere a la protección de las variedades vegetales, en nuestro país se pueden resguardar a través de la Ley Federal de Variedades Vegetales vigente. 1.2. CONCEPTO DE BIOSEGURIDAD. Desde el punto de vista etimológico, resulta difícil precisar una definición de Bioseguridad, toda vez que, "bio" puede significar biotecnología, biodiversidad o bien simplemente hacer referencia a vida animal, vegetal y humana. Sin embargo Rafael Pérez Miranda, investigador de la Universidad Nacional Autónoma, unidad Azcapotzalco, nos aporta un primer avancé sobre el tema, señalando las siguientes definiciones: Bíosegurídad (sentido estricto). Son las políticas y los procedimientos adoptados para asegurar que las aplicaciones de la biotecnología moderna se realicen sin afectar negativamente la salud pública o el medio ambiente, con especial referencia a la biodiversidad. Biosegurídad (sentido amplio). Son las políticas y los procedimientos orientados a proteger la diversidad biológica, incluyendo no solo la regulación de la biotecnología, sino también los efectos de la introducción de flora y fauna exótica, de pesticidas y herbicidas, así como la depredación humana (comercial o no).4° Por su parte el Honorable Congreso de la Unión a través de su iniciativa de Ley sobre Bioseguridad de Organísmos Genéticamente Modificados,• da la siguiente definí- "PERÉZ MIRANDA, Rafael. Biotecnología, Sociedad y Derecho. l'cd. Cd. UAM-A, México, D.F., 2001. p.168 • Será tema de estudio en el capítulo segundo de la presente investigación. 35 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOLOGÍA Y BIOSEGL/RJDAD -ción sobre bioseguiridad. "Artículo 3. Para los efectos de esta Ley, se entiende por: ... V. Bioseguridad: Las acciones y medidas de evaluación, monitores, control y prevención que se deben asumir en la realización de actividades con organismos genéticamente modificados, con el objeto de prevenir, evitar o reducir los posibles riesgos que dichas actividades pudieran ocasionar a la salud humana o al medio ambiente y la diversidad biológica, incluyendo los aspectos de inocuidad de dichos organismos que se destinen para uso o consumo humano ... "42 De aprobarse estainiciativa, sería la primera ley que describe que debe entenderse por el concepto. Bioseguridad. Son las normas y mecanismos tendientes a impedir y controlar el impacto y los efectos negativos de la investigación, producción, liberación e introducción de especies nuevas o productos genéticamente modificados, elaborados por la biotecnología, los cuales puedan atentar sobre la integridad de aspectos: ambientales, tecnológicos, socioeconómicos y culturales; además sobre la seguridad alimentaría y la calidad de vida presente y futura." Del análisis de los conceptos expresados con antelación, podemos inferir que la Bioseguridad, es la que va encaminada a crear políticas y procedimientos aptos que aseguren y prevengan los daños a ecosistemas, estos es, que se vigile cualquier aplicación tecnológica y científica al medio ambiente, incluso el uso de productos o especies nuevas que han sido modificadas genéticamente a través de la biotecnología moderna. Estas medidas de seguridad son urgentes, toda ves, que el menoscabo que se puede dar o se dé, sería irreversible e incluso podría provocar la extinción de especies animales y vegetales. u Proyecto de Ley de Bioseguridad de Organismos Genéticamente Modificados. W\\rw.crldhcu.gob.mx. ~¡Información general en bíotecnologia. WW\-V.cokiendas.gov. 36 CAPITULO PRIMERO BIOTECNOWG[A Y BIOSEGURIDAfl 1.3. DIFERENCIA ENTRE BIOSEGURIDAD Y BIOTECNOLOGÍA Una vez que se han estudiado los conceptos de Bioseguridad y Biotecnología por separado, solo nos resta por reafirn1ar, que para obtener un buen desarrollo biotecnológico en nuestro país es necesario, crear políticas y procedimientos acorde a las necesidades de la sociedad mexicana e incluso de las relaciones internacionales (comercio internacional), que permitan un desarrollo económico y político satisfactorio; y al mismo tiempo se salvaguarde el medio ambiente. Para lograr todo lo anterior es prioritario seguir investig<mdo y difundir los avances de la misma, con el fin de evitar una idea errónea de lo que es la biotecnología (tradicional o moderna). Para concluir se dirá que la biotecnología y la Bioscguridad van de la mano y aunque las dos tengan en su saber los organismos vivos, la primera los explota para hacerlos productos y servicios de provecho para el hombre y la segunda va a vigilar que esa explotación sea conforme a derecho y sobre todo que no sea dañina para la salud del hombre y su medio ambiente. 1.4. CONCEPTO DE ORGANISMO GENÉTICAMENTE MODIFICADO El término organismo genéticamente modificado es un neologismo que hasta hace poco era exclusivo del lenguaje científico, hoy debido a sus impactos en la sociedad se tiene una difusión masiva de lo que es, y por lo tanto múltiples definiciones. A nivel internacional tenemos los siguientes conceptos: Codex Alimentarius. "Organismo genéticamente mejorado/sometido a la ingeniería genética.- significa itn organismo en el que el material genético ha sido modificado por medio de la biotecnología moderna de una 37 CAPITUW PRIMERO 8/0TECNOLOG(A Y B/OSEGURIDAO manera que no ocurre naturalmente por multiplicación natural. "44 Protocolo de Cartagena sobre la Seguridad de la Biotecnología del Convenio sobre la Diversidad Biológica. "Artículo 3 Términos Utilizados A los fines del presente Protocolo: ... g) Por "organismo vivo modificado" se entiende cualquier organismo vivo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología moderna ... ,AS Por lo que respecta a la normatividad naáonal vigente tenemos las siguientes definiáones: Ley de Desarrollo Rural Sustentable. "Artículo 3.- Para los efectos de esta ley se entenderá: ... XXI.-Organismos Genéticamente Modificados. Cualquier organismo que posea una combinación de material genético que se haya obtenido mediante la aplicación de la biotecnología moderna ... ,rlf, M Codex Alimentarius. wnw.who.int. ::Protocolo de Cartagcna sobre la Seguridad de la Biotecnología del Convenio de Dii1ersidad Biológica.www.bioiliv.org Ley de Desarrollo Rural Sustentable. www.cddhcu.gob. 38 C APITULO l'RJMl:RO RtOTfCNOt.OC;fA Y BIOSEGURlnAD Iniciativa de Ley sobre Bioseguridad de Organismo Genéticamente Modificados. "Artículo 3.- Para los efectos de esta ley se entiende por: ... XX I. Organismo genéticamente modificado: Cualquier organismo vivo, con excepción de los seres humanos, que ha adquirido 1ma combinación genética novedosa, generada a través del uso especifico de técnicas de la biotecnología moderna ... "47 Código Penal Federal. "A RTlCULO 420 ter . ... Para efectos de este artículo, se entenderá como organ ismo genéticamente modificado, cualquier organismo que posea una combinación nueva de material genético que se haya obtenido mediante aplicación de la biotecnología, incluyendo los derivados de técnicas de ingeniería genética ... "" Al estudiar los conceptos expresados podemos inferir, que existen dos conceptos, el primero que llélmaremos orgm1ismo genéticamente modificado y que definiremos como el organismo al que se le ha manipulado su mate ria l gené tico, a partir dela biotecnología tradicional. Y el segundo que lo denominaremos organ ismo trangénico, • entendiendo por el mismo, organismo al que se le a alterado su genoma ha través de la bi otecnología moderna¡ introduciéndole gen o genes de especies o reinos de origen dis - 17 i tl lninati?Ja dt• 1.ey 11e Organismos Gt:nhíca mcnte MoJifü:ados (I.lJOGMs) fue publit:ada l'n b Ca!..'t.'ra Parlamencaria_ dd Senado de I• Repúb lica d 24 de abril de 2003 wMv.óbiogem.gob.mx " Código l '<'11 <1J Federal: !O"cd. Ed. lsci. S.A .• México, D.F., 2005. p. 120 • [ I t ~· rmíno tnmsg~nico surgió cuando en 1982, en los estados Unidos de América, fue ron u~ado:' los camotes gigantes por Pa lminkr Bri nster y Hammer. Y en 1983, se creó la primera planta transgénica. Los trari sgénir.os: e.rperimt'ntos y enfermedades . \V'.VV.'. nodoSO.o rg 39 CAPITULO PRIMERO B IOTECNO LOGÍA Y BIOSEGURWAD -tinto, con la finalidad de obtener una nueva combinación de material genético que antes no existía en la naturaleza. Así podemos decir que un organismo transgénico es un organismos modificado, pero no viceversa. También señalaremos que utilizaremos el término organismos genéticamente modificado con descripción de organismos transgénico, en esta investigación, con la finalidad de estar en coordinación con los ordenamientos jurídicos vigentes en nuestro país y a nivel internacional (Protocolo de Cartagena sobre seguridad de la Biotecnologfa del Convenio sobre la Diversidad Biológica); por lo tanto serán sinónimos los vocablos organismos genéticamente modificados, organismos transgénicos y organismos vivos modificados. 1.5. FORMA DE OBTENCIÓN DE UN ORGANISMO MODIFICADO GENÉTICAMENTE La biotecnología moderna, a través de la ingeniería genética a desarrollado diversos métodos para obtener organismo transgénicos, y mencionaremos los mas comunes: ,. Sistema Agrobacterium Es un mecanismo natural utilizado por algunas bacterias del género Agrobacterium, las cuales son capaces de transferir parte de su ADN, a las células vegetales que infecta. Este ADN, de origen bacteriano es utilizado por los científicos como un "vehículo" natural para transferir genes de interés a un número creciente de especies vegeta les. En este contexto Ángel Alpuche profesos de la Universidad de San Luis Potosí, ejemplifica este método con la siguiente ilustración: 40 1 CA.PmJW PRIMERO BlOTECNOlOGIA y B!OSEGURIDAD Jna manera de ~e:JT vacunas comestib!es se basa en el uso de la bacteria .4;Jrobaderwm tumet_acier.s. la c.;al puede ir.:roctucir a células ve<;etales genes que cooífiqueo para pro:eínas anbgemcas de origen viral o óacteriar.o que eslimulen la respues:a 'nmu:-e en animales alimentados con dichos vegetaies Gen ée antí;;¡eno
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