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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTONOMA DE MEXICO FACULTAD DE MEDICINA DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACION ___________________________________________________ SECRETARIA DE SALUD DEL DISTRITO FEDERAL DIRECCION DE EDUCACION E INVESTIGACION SUBDIRECCION DE FORMACION DE RECURSOS HUMANOS CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACION EN GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA “DETECCION DE DIABETES GESTACIONAL UTILIZANDO EL TEST DE O’SULLIVAN CONTRA UN ALIMENTO ALTERNATIVO” TRABAJO DE INVESTIGACION CLINICA PRESENTA DRA. GABRIELA GONZALEZ VELARDE PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA DIRECTOR DE TESIS DR. RAUL RENDON MONTOYA GOBIERNO DEL DISTRITO FEDERAL M México La Ciudad de la Esperanza UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. “DETECCION DE DIABETES GESTACIONAL UTILIZANDO EL TEST DE O’SULLIVAN CONTRA UN ALIMENTO ALTERNATIVO” Dra. Gabriela González Velarde Vo. Bo. Dr. Octavio Pérez Hernández _________________________________ Titular del Curso de Especialización en Ginecología y Obstetricia. Vo. Bo. Dr. Roberto Sánchez Ramírez _________________________________ Director de Educación e Investigación. “DETECCION DE DIABETES GESTACIONAL UTILIZANDO EL TEST DE O’SULLIVAN CONTRA UN ALIMENTO ALTERNATIVO” Dra. Gabriela González Velarde Vo. Bo. Dr. Raúl Rendón Montoya _________________________________ Jefe de servicio de Ginecología y Obstetricia del Hospital General de Ticoman AGRADECIMIENTOS • A DIOS por permitirme existir. • A mis hijos KAREN y EMILIANO, que son la luz que ilumina mi vida y mi motivación para superarme día con día. • A MIGUEL ANGEL por su cariño, por caminar a mi lado y juntos lográramos alcanzar un éxito mas. • A MIS PADRES por siempre estar conmigo en los momentos importantes en mi vida, por su amor, por sus consejos, por su apoyo, porque sin ellos no habría logrado alcanzar esta meta. • A mis hermanos ERIK, DANIELA y JAIR por ser mis amigos, por su cariño y comprensión. • A mi ABUELITA por su cariño y apoyo incondicional a mí y a mis hijos. • A mis MAESTROS, por enseñarme con paciencia y compartir conmigo gran parte de sus conocimientos. • A mis tíos y primos por su cariño y apoyo en especial a mi tío Hugo que siempre ha sido como un padre para mí. • A ITZEL y BRIGHET por ser mis mejores amigas siempre. • A mis amigos, Mayra, David, Vanessa, Felipa, Raúl, por su apoyo, por todos los momentos que vivimos juntos y por haberme enseñado el significado de la palabra amistad. INDICE I. Resumen y palabras claves…………………………………………4 II. Introducción ………………………………………………………….6 A. Antecedentes B. Planteamiento del problema C. Justificación D. Objetivos E. Hipótesis III. Material y métodos…………………………………………………..20 IV. Resultados……………………………………………………………25 V. Discusión………………………………………………………………28 VI. Conclusiones…………………………………………………………29 VII. Referencias bibliográficas………………………………………….30 VIII. Anexos RESUMEN La diabetes gestacional se define como una intolerancia a los carbohidratos de gravedad variable que aparece o se detecta por primera vez durante el embarazo. Para la gestación, el tamizaje universal es mediante el test de O’Sullivan que consiste en la determinación de glucosa sanguínea una hora después de la ingesta de 50 gr. de glucosa. Con un alimento alternativo como lo es 60 gr. de cereal (hojuelas de maíz) que presenta un índice glucémico a 50 gr. de glucosa se detectara un mayor número de pacientes con alteraciones con el metabolismo de los carbohidratos, ya que de resultar similares los resultados de ambas pruebas, se lograría detectar un mayor número de pacientes, y así poder prevenir las complicaciones maternas y fetales, se disminuirá el costo para la realización del tamizaje ya que las hojuelas de maíz son de fácil adquisición por ser un producto de uso común y sobre todo menor costo institucional, comparado con el test de O’ Sullivan. El objetivo fue comparar 60 grs. de hojuelas de maíz contra el test de O’Sullivan como pruebas de validación para detección de diabetes gestacional y así demostrar la hipótesis que dice que el resultado del tamiz de glucosa con el test de O’Sullivan es similar al obtenido utilizando un alimento alternativo con índice glúcemico igual a 50 grs. de glucosa (60 gr. de hojuelas de maíz). Este estudio se realizó en el Hospital General de Ticoman, durante el 01 de julio del 2006 al 15 de julio del 2006, en donde mediante muestras de glucemias centrales se obtuvo una primera determinación al momento de captar a la paciente, sin importar la hora del día ni el tiempo transcurrido de ayuno, como lo indica el test de O’Sullivan, posterior a esto se supervisó la ingesta de 60 grs. de cereal tipo hijuelas de maíz, y se realizó una nueva determinación de glucèmia capilar a los 60 minutos, (valores de Carpenter), posteriormente se cito a las pacientes de uno a siete días después para realizar una segunda prueba con fines de comparar los resultados, donde se tomo nuevamente glucèmia, se supervisó la ingesta de 100ml de solución glucosada al 50%, equivalente a 50 grs. de glucosa anhidra y se obtuvo una nueva toma de glucemia a los 60 minutos, bajo las mismas condiciones de no importar hora del día ni tiempo de ayuno. Con la prueba del cereal se encontró una sensibilidad del 65% una especificidad del 9%, valor predictivo positivo 86% y un valor predictivo negativo de 25.9%. Los resultados fueron analizados con la prueba T de Student, donde no se encontraron diferencias significativas, por lo que se concluye que la utilización de un alimento como 60 gr. de cereal, es una alternativa visible para la detección de diagnóstico de Diabetes Gestacional. INTRODUCCION La diabetes gestacional se define como una intolerancia a los carbohidratos de gravedad variable que aparece o se detecta por primera vez durante el embarazo.(1,2,3) Se estima que el 90% de todos los embarazos complicados con diabetes se debe a diabetes gestacional.(1) Debido a que la diabetes gestacional es una enfermedad típica del embarazo avanzado, la hiperglucemia durante el primer trimestre significa habitualmente diabetes clínica(1,2,3). La mujer con altos niveles de glucosa plasmática glucosuria, y cetoacidosis no representa un problema diagnóstico, sin embargo la enfermedad comúnmente no presenta signos ni síntomas y sólo puede diagnosticarse mediante pruebas de laboratorio (1,2). Ante el conocimiento de la factible modificación del impacto en la morbilidad materno-fetal, se hace necesaria su detección temprana durante el embarazo, así como reconocer que en su caso se trataría de una paciente con riesgo elevado de desarrollar diabetes mellitus no insulinodependiente después de la gestación sobretodo en pacientes con antecedentes familiares de diabetes, edad igual o mayor a 30 años y obesidad (6,7,12). La progresión a diabetes mellitus no insulinodependientecuando se cursó con diabetes gestacional depende predominantemente de la etnicidad y del grado de intolerancia a la glucosa durante e inmediatamente después del embarazo (6,12). En poblaciones de alto riesgo como las mujeres hispanoamericanas, cerca del 40% de quienes presentaron diabetes gestacional desarrollaran diabetes a los 6 años con un incremento de este riesgo de hasta el 70% en quienes presentaron intolerancia a la glucosa inmediatamente después del nacimiento, en comparación con las europeas blancas en quienes la progresión hacia diabetes es menor a 20 a 40% en 20 años. (6) La diabetes gestacional tiene gran trascendencia, sin embargo se requiere enfocar los beneficios en obstetricia a corto plazo así como son los beneficios en salud a largo plazo. En todos los países se hacen inversiones económicas importantes debido a la morbi-mortalidad de la diabetes, por lo que nos deberíamos preguntar si será mejor un tamizaje con más bajo costo. (5,6,14) Para la gestación, el tamizaje universal es mediante el test de O’Sullivan que consiste en la determinación de glucosa sanguínea una hora después de la ingesta de 50 gr. de glucosa, donde un valor mayor o igual a 7.8 mmol/l (140 mg/dl) se considera positiva, este test tiene una sensibilidad de 95% y especificidad de 85% para detectar la intolerancia a la glucosa inducida por el embarazo antes de la semana 20 de gestación (1,2,3,4,6,12). Existen otros test sin embargo, el de O’Sullivan se considera el estándar de oro a nivel mundial. (6,15) El diagnóstico de diabetes gestacional usualmente se hace mediante la curva de tolerancia a la glucosa , que consiste en una determinación basal de glucosa sanguínea , ingesta de 100 gr. de glucosa contenidos en 200ml de sol glucosada al 50% y tres nuevas determinaciones de glucosa a los 60 120 y 180 minutos, en donde los valores plasmáticos sugeridos por el American College of Obstericians and Gynecologists como criterio diagnóstico para diabetes gestacional permiten el uso de datos normatizados sugeridos por el National Diabetes Data Group en l979 (105,190,165 y 145 mg/dl en ayuno, a los 60,120 y 180 minutos respectivamente) y el diagnóstico se hace con cualquier conjunto de criterios cada vez que se cumplan o excedan dos o más valores cualquiera. (1,2,3,4,6,12) El concepto de índice glucémico se desarrollo en l981 por el Dr. David Jenkins en Canadá para clasificar los tipos de alimentos más convenientes para las personas con diabetes. El índice glucémico se refiere a la respuesta de la glucemia posterior a la ingesta de los alimentos. Jenkins publicó entonces el primer índice del efecto glucémico de los carbohidratos de 51 alimentos. Los alimentos con carbohidratos que se rompen rápidamente durante la digestión poseen el índice glucémico más alto y los que se rompen lentamente poseen el índice glucémico más bajo. Por gramo de carbohidratos los alimentos con alto índice glucémico producen un pico más alto de la glucosa sèrica postprandial y una mayor respuesta glucémica durante las primeras 2 horas de haber consumido alimento, en comparación con los alimentos de bajo índice glucémico. A pesar de los comienzos controvertidos, el índice glucémico es en la actualidad una guía ampliamente reconocida como viable, fisiológicamente basada en la clasificación de comidas de acuerdo a los efectos glucémicos postprandiales. (10) En 1997 un comité de expertos se reunió con la organización de la alimentación y agricultura de las naciones unidas y con la organización mundial de la salud para revisar la literatura disponible que evidencie la importancia de los carbohidratos en la salud y nutrición humana. El comité uso el método del índice glucémico para clasificar los carbohidratos recomendando que los valores del índice glucémico puedan ser usados en conjunto con la información acerca de la composición de los alimentos para guiar la selección de los mismos. (10) Las tablas más confiables de índice glucémico recopiladas de la literatura científica son un instrumento en la mejoría de la calidad de investigación examinando la relación entre el efecto glucémico dietético y la salud. La primer edición de las tablas internacionales de índice glucémico, publicadas en l995 con 565 artículos, han sido citadas como referencia de muchos papeles científicos, en particular esas tablas proveen las bases del índice glucémico para usarse como instrumento dietético, permitiendo comparaciones novedosas de los efectos de diferentes carbohidratos en enfermedades de riesgo, separados de la clasificación tradicional de carbohidratos en almidones y azucares. Varios estudios observacionales en la Universidad de Harvard indican que el consumo a largo plazo de una dieta rica en alimentos con índice glucémico elevado es un factor de riesgo independiente para desarrollar diabetes mellitus tipo 2 y enfermedad cardiovascular. (9,10) Evidencias más recientes han mencionado que una dieta con bajo índice glucémico previenen el desarrollo de Hb dependiente con las concentraciones de hemoglobina glucosilada en hombres y mujeres, además se observaron niveles mayores de colesterol HDL en quienes consumían dietas con bajo índice glucémico. (10) Hasta ahora el índice glucémico ha probado ser el concepto nutricional más utilizado en la clasificación química de los carbohidratos (como simples o complejos, como azúcares o almidones, o como disponibles o no disponibles) proviendo un mayor acercamiento en la relación entre alimento y salud. Hay estudios que documentan la importancia de la glicemia postprandial per se, para todas las causas de mortalidad y morbilidad por enfermedad cardiovascular. Múltiples mecanismos han probado estar involucrados, haciendo mención de que la excesiva glicemia postprandial puede disminuir las concentraciones sanguíneas de colesterol HDL, incrementar la trigliceridemia y ser directamente tóxico mediante el incremento de la glucosilación proteica, generación de estrés oxidativo, causando hipercoagulación transitoria y deterioro de la función endotelial , lo que lleva a reflexionar en que si la glicemia postprandial es tan importante, entonces el tratamiento dietético para la prevención o manejo de las enfermedades crónicas debe considerar tanto la cantidad como el tipo de carbohidrato consumido. (10) Un punto particularmente debatido dentro de los estados unidos, es la aplicación práctica del índice glucémico en el tratamiento clínico de la diabetes y enfermedades cardiovasculares. Se reportan 3 estudios en adultos y niños con diabetes tipo 1 en quienes una dieta con bajo índice glucémico mostró mejora en las concentraciones de hemoglobina glucosilada. (10) En sujetos con enfermedad cardiovascular, las dietas con bajo índice glucémico han mostrado su asociación con la mejora en la sensibilidad a la insulina y las concentraciones de lípidos en sangre. En las pacientes que se encuentren con el diagnóstico de Diabetes Gestacional, deben ser enviadas de inmediato al servicio de dietología para que se calcule e inicie dieta adecuada para la edad gestacional. La dieta debe aportar los nutrientes suficientes y balanceados para satisfacer la demanda calórica del embarazo. Las necesidades calóricas se calcularán a razón de 30kcal por kilogramo de peso ideal para cada edad de la gestación de acuerdo con la siguiente tabla: TALLA (cm.) PESO (Kg.) Columna A EDAD GESTACIONAL PESO (Kg.) Columna B 139 42.4 140 43.1 141 43.8 142 44.5 143 45.2 20 5.2 144 45.9 21 5.4 145 46.6 22 5.7 146 47.3 23 5.9 147 48.0 24 6.2 148 48.7 25 6.4 149 49.4 26 6.7 150 50.1 27 7.0 151 50.9 28 7.2 152 51.6 29 7.4 153 52.3 30 7.7 154 53.0 31 8.0 155 53.7 32 8.2 156 54.4 33 8.5 157 55.1 34 8.8 15855.8 35 9.0 159 56.5 36 9.3 160 57.2 37 9.5 161 57.9 38 9.8 162 58.6 39 10.1 163 59.3 40 10.3 164 60.0 41 10.6 165 60.7 42 10.8 166 61.4 167 62.2 168 62.9 169 63.6 170 64.3 Las proporciones deben ser de 50 a 60 % de las calorías aportadas por carbohidratos, de preferencia complejos, 1 gramo de proteínas por Kg. de peso ideal y el resto por grasas, idealmente no polisaturadas (es decir, preferentemente todas las de origen vegetal). Si el peso de la paciente de acuerdo con el % de peso para la talla y la edad gestacional, es: menor de 80 se considera como bajo peso, si se encuentra entre 80 y 120 se menciona como el peso ideal, 120 a 150 sobrepeso y mayor de 150 se considera obesidad mórbida (clasificación normas de INPER). Según esta clasificación se calculara las calorías que requiera la paciente para aportar los nutrientes suficientes y balanceados para satisfacer la demanda calórica durante el embarazo. Existe evidencia en estudios tanto a corto como largo plazo, en animales y en humanos, de que los alimentos con bajo índice glucémico pueden utilizarse para control de peso. Estudios de laboratorio que evalúan a corto y largo plazo los efectos de los alimentos en la saciedad han mostrado que los alimentos con bajo índice glucémico producen relativamente mayor saciedad. Es importante enfatizar que los alimentos con bajo índice glucémico son relativamente menos refinados y son más difíciles de consumir Su menor densidad energética y palatabilidad son determinantes en su mayor capacidad de saciedad. Al comparar, los alimentos con alto índice glucémico inducen un mayor ascenso y caída de la glicemia y un incremento mayor de la insulina en sangre, lo que conduce a una menor concentración de las 2 principales fuentes de energía para el organismo (glucosa y ácidos grasos) en el periodo postabortivo inmediato. Tal reducción en la disponibilidad de estas fuentes de energía, puede actuar como una señal para estimular el hambre. Algunos expertos han planteado lo concerniente a la dificultad al aconsejar acerca de los valores del índice glucémico en la práctica y de los efectos adversos potenciales en la selección de la dieta. Por esta razón, La Asociación Americana de Diabetes no recomienda el uso de los valores de índice glucémico para el consejo dietético. Sin embargo, La Asociación Europea para el estudio de diabetes, la Asociación Canadiense de Diabetes y la Asociación Australiana de diabetes, todos ellos recomiendan para individuos con diabetes, los alimentos altos en fibra y con índice glucémico bajo como una forma de mejorar la glucemia postprandial y su control de peso. (10) La sustancia que produce los niveles de glicemia más altos es la glucosa pura. El índice glucémico de la glucosa pura se establece en 100 a partir de lo cual, se da una escala de 0 a 100 para todos los alimentos en su impacto de la elevación de los niveles de la glucosa sanguínea. (8,10) Los alimentos con alto contenido de grasas y proteínas enlentecen la velocidad con la que se vacía el estómago y por lo tanto la velocidad de digestión, así que estos alimentos tendrán un índice glucémico más bajo. (8,10) Para todas las aplicaciones clínicas y de investigación, se requiere valores de índice glucémico confiables. Por lo tanto se han actualizado las tablas internacionales de índice glucémico con todo lo relevante publicado desde l981 al 2001 y algunos datos que quedarán por publicar lo que se hará cuando la calidad de los datos pueda ser verificada en las bases del método utilizado, por expertos de la FAO y la OMS. Las tablas publicadas en 2002 contienen 1300 entradas separadas representadas por más de 750 tipos diferentes de alimentos. En estas tablas se encuentra el índice glucémico de cada alimento, el tipo y número de sujetos evaluados, la referencia del alimento y el periodo de tiempo de uso. Con la publicación de estas tablas de índice glucemico se espera reducir las repeticiones innecesarias de las pruebas de alimentos individuales y facilitar las líneas de investigación y aplicación del índice glucémico. (10) Diferentes porciones de alimentos o verdaderas diferencias en las características físicas y químicas de los alimentos secundarias a que tengan diferente. El índice glucémico puede variar para el mismo tipo de alimentos, lo que se relaciona directamente con factores metodológicos de su evaluación, incluyendo el uso de diferentes muestras de sangre (capilar o venosa), diferentes periodos de su experimentación y diferentes ingredientes o por métodos de procesado diferentes. También puede variar por el tipo de suelo donde se cultiva, su contenido de humedad, el tiempo de cocción y gelatinización del almidón. Todo Lo anterior hace prudente la publicación de marcas comerciales para hacer referencia a los alimentos determinados en su índice glucémico. Para las pruebas de determinación del índice glucémico, los distintos laboratorios en el mundo han hecho estudios con los que llegaros a la conclusión de que el valor obtenido por sangre capilar puede ser un indicador más relevante de las consecuencias fisiológicas de los alimentos con alto índice glucémico, aún cuando en muchas ocasiones existe una correlación con los valores en sangre venosa. Haciendo énfasis además en que con la muestra capilar se ha observado menor variación Inter.-sujeto. (10) Es claro que los valores de índice glucémico son generalmente reproducibles de lugar a lugar, con algunas instancias de variación donde además de considerar las ya mencionadas, se requiere para las pruebas de índice glucémico que las porciones tanto del alimento de referencia como del evaluado contengan la misma cantidad de carbohidratos disponible, comúnmente 25 a 50 gr. (10) Antes de 1856 no se encuentran comunicaciones sobre la asociación de diabetes mellitus y embarazo; se pensaba que no eran compatibles, debido entre otras causas, a una probable atrofia del útero y ovarios que explicarían la menopausia prematura que era común en mujeres con diabetes. A partir de 1882 y hasta antes del descubrimiento de la insulina, aparecieron algunas comunicaciones sobre los resultados de embarazo y diabetes y para ese entonces, la mortalidad materna era alrededor de 30% y las pérdidas reproductivas, abortos, óbitos y muertes neonatales, cercanas a 75%, otro 25% de muertes maternas se observó dentro de los dos años siguientes a la terminación del embarazo, principalmente por cetoacidosis diabética. (2) Es claro que con el advenimiento de la insulina se disminuyó la mortalidad materna hasta hacerla cercana a la embarazadas sanas. Por lo que se refiere a la morbilidad, tanto materna como perinatal, aunque tiende a disminuir con el control estrictote la diabetes, aún es mayor que en la población general. Se acepta en términos generales que la frecuencia de diabetes previamente establecida y embarazo es de 0.2%, aunque en países como el nuestro, en que es muy común atender embarazadas mayores de 40 años de edad o más, debe ser superior. La diabetes gestacional en cambio, se presenta en 2 a 12 % de todos los embarazos, dependiendo del grupo étnico y de la acuciosidad con que se le busque. Su importancia radica, pues más en la morbimortalidad materna y fetal que pueden ser muy elevadas si no se toman las medidas pertinentes para prevenirlas, así como en el papel que puede tener el médico tratante para también prevenir la progresión posterior a diabetes mellitus permanente.(2) Aun cuando se han sugerido diversas complicaciones obstétricas que se presentan más frecuentemente en embarazadas con algún tipo de diabetes, al parecer las identificadas claramente son: la toxemia, la cetoacidosisen mujeres con diabetes ya establecida desde antes del embarazo, aunque también puede presentarse en diabéticas gestacionales, polihidramnios, parto pretérmino, aumento en la frecuencia de cesáreas e infortunadamente la muerte. (13, 14,15) Hasta 1971 se puso de manifiesto la estrecha correlación entre la glucemia materna y las complicaciones del recién nacido. Ahora se conoce claramente que excepto quizá las malformaciones congénitas, todas las complicaciones del recién nacido, como el óbito, macrosomía, trauma obstétrico, hipoglucemia, hipocalcemia, policitemia, hiperbilirrubinemia, insuficiencia respiratoria, etc., obedecen a hiperinsulinismo fetal.(1, 16,17,) En la génesis del hiperinsulinismo se invoca el estímulo al páncreas fetal no sólo por niveles de glucosa proveniente de la madre, sino también de aminoácidos y quizá grasas, a más de otros factores no bien conocidos de origen materno, factores de crecimiento los cuales se encuentran aumentados por el descontrol metabólico. En la actualidad las malformaciones congénitas son las que elevan la mortalidad perinatal, pues si se excluyen, con el manejo actual de la diabética embarazada la mortalidad es similar a la de la población general. (4) Antes de 1994 el colegio Americano de Ginecología y Obstetricia recomendaba una prueba de tamizaje con carga de 50 grs. de glucosa todas las mujeres de más de 30 años, y a las más jóvenes que tenían factores de riesgo. Así mismo todos los miembros del Colegio Americano de Ginecología y Obstetricia realizan el tamiz de test de O’ Sullivan de manera universal, considerando la carga genética, y los hábitos alimenticios con los que cuenta la población mexicana debe considerarse una prueba universal para nuestras pacientes. La propuesta de tamizaje universal promueve una gran oportunidad de diagnóstico perinatal para evitar complicaciones a corto y largo plazo para la madre y el feto. (13) Con un alimento alternativo como lo es 60 gr. de cereal (hojuelas de maíz) que presenta un índice glicémico a 50 gr. de glucosa se detectara un mayor número de pacientes con alteraciones con el metabolismo de los carbohidratos, ya que de resultar similares los resultados de ambas pruebas, se lograría detectar un mayor número de pacientes, y así poder prevenir las complicaciones maternas y fetales, se disminuirá el costo para la realización del tamizaje ya que las hojuelas de maíz son de fácil adquisición por ser un producto de uso común y sobre todo menor costo institucional, comparado con el test de O’ Sullivan. El índice glucémico puede variar para el mismo tipo de alimentos, lo que se relaciona directamente con factores metodológicos de su evaluación, incluyendo el uso de diferentes muestras de sangre (capilar y venosa), diferentes periodos de su experimentación y diferentes porciones de alimentos o verdaderas diferencias de las características físicas y químicas de los alimentos secundarios a que tengan diferentes ingredientes o por métodos de procesado diferentes. PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA En este estudio se realizo a cada paciente las dos pruebas, una utilizando un alimento alternativo con índice glucemico similar a 50gr de glucosa (60 gr. de cereal), comparándolo con el test de O´Sullivan, para responder a la pregunta: ¿Los valores de las pruebas de validación de tamizaje de Diabetes Gestacional con cereal es similar a la prueba de test de O’Sullivan? La hipótesis del estudio fue el resultado del tamiz de glucosa con el test de O’ Sullivan es similar al obtenido utilizando un alimento con índice glucemico igual a la glucosa (60 grs. de hojuelas de maíz). Los objetivos General Comparar 60 grs. de hojuelas de maíz contra el tamiz de O’Sullivan como pruebas de validación para detección de Diabetes Gestacional Específicos Aplicar 60 gr. de hojuelas de maíz como tamiz de Diabetes Gestacional. Aplicar el test de O’Sullivan como tamiz de Diabetes Gestacional. Obtener valores de validez de 60 grs. de hojuelas de maíz contra test de O’Sullivan, como regla de oro. MATERIAL Y METODOS El tipo de diseño fue cuasiexperimental definiéndose como universo de trabajo las siguientes pacientes: Pacientes con embarazo de 18 a 32 semanas de gestación, con historia clínica de riesgo para Diabetes Mellitus Gestacional (ADA – 2006), tener familiares directos (padres o hermanos) con Diabetes Mellitus, enfermedades crónicas como Hipertensión Arterial Sistémica, obesidad (% de peso parea la talla y edad gestacional mayor a 120 Tabla 1), antecedentes obstétricos: polihidramnios, preeclampsia, óbitos, productos macrosómicos, muerte neonatal no explicada, productos con malformaciones congénitas, nacimientos de productos pretérmino, perdida gestacional recurrente, diabetes gestacional en embarazos previos y antecedente de dificultad reproductiva, que acudan al servicio de Ginecología y Obstetricia en el Hospital General de Ticoman entre el 1 al 31 de julio del 2006. Los criterios de inclusión: 1.- Pacientes de cualquier edad. 2.- Pacientes con embarazos entre las 18 y 32 semanas de gestación. 3.- Pacientes con historia clínica con antecedentes de familiares con DM. 4.- Hipertensión crónica. 5.- Obesidad. Antecedentes obstétricos de: 1.- Polihidramnios. 2.- Productos macrosómicos. 3.- Preeclampsia. 4.- Öbitos. 5.- Muerte neonatal de causa desconocida. 6.- Malformaciones congénitas. 7.- Antecedentes de diabetes gestacional en embarazos previos. Los criterios de exclusión: 1.- Pacientes que no desearan participar en el estudio. 2.- Pacientes con diagnóstico de Diabetes Gestacional. 3.- Con antecedentes de DM tipo 1 o 2. 4.- Pacientes que se encuentran bajo tratamiento con esteroides o beta miméticos. 5.- Pacientes con tratamiento con hipoglucemiantes orales o insulina. Los criterios de eliminación: 1.- Pacientes que por alguna causa ajena al estudio presentara alguna complicación de tipo obstétrico que no permitiera a la paciente continuar con el estudio. Las variables a estudiar fueron las siguientes: VARIABLE (Índice / indicador) TIPO DEFINICIÓN OPERACIONAL ESCALA DE MEDICIÓN CALIFICACIÓN FUENTE (en forma genérica) ANÁLISIS / CONTROL 1.- Edad de la paciente 2.-Edad gestacio – nal 3.-Facto – res de riego 4.-Tamiz de O’Sullivan 5.- Hojue- las de maíz 6.-Riesgo Diabetes Gestacio- nal Variable de control Variable de control Variable de control Variable independiente Variable independiente Variable dependiente Considerando a carga genética, y los hábitos alimenticios de las pacientes mexicanas debe considerarse una prueba universal para todas las pacientes Se realiza a todas las pacientes con embarazos entre las 18 y 32 semanas de gestación Antecedentes de familiares directos con DM, hipertensión crónica, edad materna avanzada, obesidad, ant. Obstétricos de polihidramnios, productos macrosómicos, preeclampsia, óbitos, muerte neonatal de causa desconocida, malformaciones congénitas, ant. de embarazos con diabetes gestacional. Prueba que es el estándar de oro para detección de diabetes gestacional. Alimento alternativo con índice glicémico similar a la glucosa. Intolerancia a los carbohidratos de gravedad variable que aparece o se detecta por primera vez durante el embarazo Cuantita tiva Cuantita tiva Cualitati- va nominal. Cuantitati va continua Cuantitativa continua Cualitativa ordinal Años cumplidosSemanas <140 mg/dl >140 mg/dl <140 mg/dl >140 mg/dl Resultado de test de O’Sullivan mayor de 140mg/dl Formato de captura de datos Formato de captura de datos. Formato de captura de datos. Formato de captura de datos Formato de captura de datos. Formato de captura de datos. Frecuencia y porten taje en cada grupo. Frecuencia y porten taje. Frecuencia y porten taje. Porten taje Porten taje. Porten taje El estudio se llevo a cabo en el Hospital General de Ticoman, área de consulta externa en el periodo de 01 de julio al 31 de julio del 2006, consultorio de Obstetricia. Mediante muestras de glicemias centrales se obtuvo una primera determinación al momento de captar a la paciente, sin importar la hora del día ni el tiempo transcurrido de ayuno, como lo indica el test de O’Sullivan, posterior a esto se supervisara la ingesta de 60 grs. de cereal tipo hijuelas de maíz, y se realizó una nueva determinación de glicemia capilar a los 60 minutos, (valores de Carpenter), posteriormente se cito a las pacientes de uno a siete días después para realizar una segunda prueba con fines de comparar los resultados, donde se tomo nuevamente glicemia, se supervisó la ingesta de 100ml de solución glucosada al 50%, equivalente a 50 grs. de glucosa anhidra y se obtuvo una nueva toma de glicemia a los 60 minutos, bajo las mismas condiciones de no importar hora del día ni tiempo de ayuno. Siempre que posterior a la ingesta de solución glucosada se encontraran valores de glucemia, iguales o superiores a 140 mg/dl, será sometida en una cita posterior a la curva de tolerancia a la glucosa como prueba diagnósticas de diabetes gestacional, en la que mediante preparación tres días antes con incremento en la ingesta de carbohidratos, el día de la prueba se toma una muestra basal de glicemia venosa en ayuno, se administra 200 ml de solución glucosada al 50% vía oral, equivalentes a 100 mg de glucosa anhidra, y se realizan tres determinaciones de glicemias más a los 60, 120 y 180 minutos, con lo que tomando en cuenta como referencia los valores designados por Carpenter y Constan de anormalidad cuando son mayores a 95mg/dl, en ayuno, 180 mg/dl a los 60 minutos, 155 mg/dl a los 120 minutos y 140 mg/dl a los 180 minutos, y diagnosticando diabetes gestacional cuando se tuvieron dos o más parámetros alterados, según lo estipula la literatura. (Anexo 1) El material utilizado fue el siguiente: Hospital general de Ticoman Consultorio de Obstetricia Laboratorio con reactivo para glucosa. 100 ml de solución glucosada al 50%, equivalente a 50 grs. de glucosa anhidra. 60 gr. de hojuelas de maíz 2 jeringas de 5 ml con aguja Torundas con alcohol. Formato de captura de datos. (Anexo 2) Computadora hp Pavillon mx50 con procesadorintel celeron de 1.2 GHz, para realizar formato de captura de datos. RESULTADOS En el servicio de Ginecologìa y Obstetricia del Hospital General de Ticoman de la Secretaria de Salid del gobierno del Distrito Federal, durante el periodo del 01 al 31 de julio del 2006 se captaron 42 pacientes con embarazos entre las 18 y 32 semanas de gestación y quienes cumplieron con los criterios de inclusión y consentimiento informado. En la población estudiada la edad mínima fue de 15 y la máxima de 42 años, con una media de 27.1, y desviación estándar 7.7, la mediana de 25 y la moda de 18. (Tabla 1, Grafico 1) La talla mínima fue de 1.44 la máxima de 1.67, con una media de 1.55, una desviación estándar de 0.05, la mediana de 1.55 y la moda de 1.53. El peso mínimo fue 51kg, y el máximo fue de 91 kg, con una media de 65.8 kg, con una desviación estándar de 8.67, una mediana de 64.6 y una moda de 59.5. El peso ideal de las pacientes según la talla y la edad gestacional, debió variar entre 53.8 kg, y 68.9 kg, con una media de 61.3, una desviación estándar de 3.85. (Tabla 2, Grafico 2) El porcentaje de peso para la talla y la edad gestacional se encontró entre 87.1 y 134, con una media de107.9, con una desviación estándar de 10.69. (Tabla 3, Grafico 3) ANTECEDENTES HEREDOFAMILIARIES Dentro de los antecedentes heredofamiliares con DM, el porcentaje más alto fue la madre con un 47.6%, el padre 21.4%, padre y madre en un 7.1%.(Tabla 4, Grafico 4). ANTECEDENTES GINECO-OBSTETRICOS Dentro de los antecedentes gineco-obstétricos el 40.5% contaba con dos gestas, 31% una, 21.4% tenía tres, el 4.8% presento cuatro, y el2.4% cinco. (Tabla 5, Grafico 5) Dentro de los factores de riesgo el que se presento con un19% fue la preeclampsia, seguido de polihidramnios y el antecedente de óbitos con un 7.1%, respectivamente. (Tablas, 6,7,8 y Grafico 6,7,8) Las semanas de gestación presentaron un valor mínimo de 18 sdg y un valor máximo de 33 sdg, la media fue de 28.9 y una desviación estándar de 3.23, la mediana de 29.7 y la moda de 31. PRUEBAS DE TAMIZAJE Los resultados con la prueba del cereal, presentaron una media de 133.4, una desviación de estándar de 26.3, el valor mínimo fue de 77 y el máximo de210, la mediana de 133 y la moda de 133. Los resultados con la prueba del Tamiz de O’Sullivan, presentaron una media de 134.8, una desviación estándar de 25.5, un valor mínimo de 78, un máximo de 204, la mediana de 137. Con la prueba del cereal se encontró una sensibilidad del 65% una especificidad del 9%, valor predictivo positivo 86% y un valor predictivo negativo25.9%. Aplicando la prueba de T de Student para demostrar si existen diferencias significativas entre los resultados obtenidos con la prueba del cereal y el test de O’Sulllivan, con un valor de 0.44 basándonos en un nivel de confianza de 0.95 y los grados de libertad, comparándolo con la tabla con un valor de 2.23. DISCUSION El tamiz metabólico como método diagnóstico temprano de Diabetes Gestacional, ha ocupado en los últimos años mayor importancia dado el incremento de Diabetes Mellitus en la población mundial y más aún prevenir las complicaciones que sobre todo el producto pueden presentar. Ante tal situación resulta necesario buscar alternativas de solución con los métodos diagnósticos y terapéuticos, tal es el caso del tamiz realizado con el cereal, aunque conocemos la sensibilidad y especificidad del tamiz convencional, y el cual es aceptado internacionalmente, sabemos que la ciencia es perfectible por lo que sugerimos a través de este estudio se realicen otros similares a este, de tal forma de dar a conocer sus resultados y en un futuro utilizar el tamiz con cereal como una alternativa para la detección de Diabetes Gestacional, ya que este es más económico, fácil de realizar y sobre todo mejor tolerado por la paciente. Se rechaza la hipótesis alterna y se acepta la hipótesis nula que dice que los resultados entre la prueba del cereal y el test de O’Sullivan para la detección de Diabetes Gestacional, son similares por lo tanto no existen diferencias significativas entre ambas pruebas. CONCLUSIONES 1.- El tamiz realizando con un alimento alternativo como los son 60 grs. de cereal es una buena alternativa para detección de Diabetes Gestacional, ya que al comparar los resultados con los obtenidos con el test de O’Sullivan no se encontraron diferencias significativas entre ambas pruebas. 2.- Es conveniente replicar este tipo de estudio para dar a conocer al ámbito internacional la utilidad de esta prueba. 3.- El tamiz con cereal es mas económico, fácil de realizar y mejor tolerado por la paciente, en comparación con eltest de O’Sullivan. ANEXO 1 CONSENTIMIENTO INFORMADO México, DF a de julio del 2006. A QUIEN CORRESPONDA: Yo declaro libre y voluntariamente que acepto participar en el estudio, “Detección de Diabetes Gestacional utilizando el test de O’Sullivan contra un alimento alternativo, el cual se realiza en esta institución y cuyos objetivos consisten en, detectar Diabetes gestacional, de manera oportuna y así poder prevenir complicaciones maternas y fetales. Estoy consciente de que los procedimientos, pruebas y tratamientos para lograr los objetivos mencionados consisten la toma de una muestra de sangre (glucosa) posterior a la ingesta de solución con 50 gr. de glucosa, y una nueva muestra de sangre (glucosa), posterior a la ingesta de 60 gr. de cereal, para posteriormente comparar ambos resultados, que los riesgos para mi persona son, dolor o inflamación temporal en el sitio de la punción. Es de mi conocimiento que seré libre de retirarme de la presente investigación en el momento que yo así lo desee. También que puedo solicitar información adicional acerca de los riesgos y beneficios de mi participación en este estudio. Así mismo, cualquier trastorno temporalmente relacionado con esta investigación podré consultarlo con el Jefe de Enseñanza e Investigación de la unidad de atención; <NOMBRE, TELÉFONO, DOMICILIO> y con el investigador responsable Dra. Gabriela González Velarde TEL. 55 71 50 57, Calle 17 No 96 Col. Ignacio Zaragoza. El jefe de Enseñanza e Investigación de la SSDF, en donde se decidirá la necesidad de convocar al investigador principal y el Cuerpo colegiado competente para su resolución. Cuando el trastorno se identifique como efecto de la intervención, la instancia responsable deberá atender médicamente al paciente hasta la recuperación de su salud o de la estabilización y control de las secuelas así entregar una indemnización y si existen gastos adicionales, estos serán absorbidos por el presupuesto de la investigación. En caso de que decidiera retirarme, la atención que como paciente recibo en esta institución no se verá afectada. Nombre. (En caso necesario, datos del padre, tutor o representante legal) Firma. Domicilio. Teléfono Nombre y firma del testigo. Firma. Domicilio. Teléfono c. c. p. Paciente o familia Nombre y firma del testigo. Firma. Domicilio. Teléfono Nombre y firma del Investigador responsable. Firma. Domicilio. Teléfono Anexo 2 CEDULA DE INFORMACION Fecha: Folio: Nombre: Edad (años cumplidos): No. expediente: Fecha de última menstruación: S.D.G.: Peso: Talla: Antecedentes de DM: Antecedentes de enfermedades crónico degenerativas: 1.- HAS 2.- DM Antecedentes obstétricos. Gestas: Partos: Cesárea: Abortos: FUP: Peso de los productos: Antecedentes en embarazos previos de: Polihidramnios: Preeclampsia: Obitos: Muerte neonatal de causa desconocida: Malformaciones en los productos: Diabetes Gestacional: Glucemia basal: CEREAL Fecha: Glucemia a la hora: Semanas de gestación: TEST DE O’SULLIVAFecha: Glucemia a la hora Semanas de gestación: ANEXO 3 FRECUENCIA POR GRUPO DE EDAD Tabla 1 EDAD Frecuencia Porcentaje <20 10 23.8 20 a 27 14 33.3 28 a 34 10 23.8 >34 8 19 Grafico 1 FRECUENCIA POR GRUPO DE EDAD <20 20 a 27 28 a 34 >34 Fuente: Formato de captura de datos. “Detección de Diabetes Gestacional utilizando el test de O’Sullivan contra un alimento alternativo. PESO REAL VS PESO IDEAL SEGUN LAS SEMANAS DE GESTACION Tabla2 PESO REAL IDEAL <57 2 6 57.1 a 61 15 15 61.1 a 65 5 12 > 65 20 9 Grafico 2 PESO REAL VS PESO IDEAL SEGUN LAS S.D.G. 0 5 10 15 20 25 <57 57.1 a 61 61.1 a 65 >65 PES0 F R E C U E N C IA REAL IDEAL Fuente: Formato de captura de datos. “Detección de Diabetes Gestacional utilizando el test de O’Sullivan contra un alimento alternativo” % DE PESO SEGÚN LA TALLA Y LA EDAD GESTACIONAL Tabla 3 % DE PESO Frecuencia Porcentaje <80 0 0 80 a 120 37 88.1 121 a 150 5 11.9 >150 0 0 Grafico 3 % DE PESO SEGUN TALLA Y EDAD GESTACIONAL 0 20 40 60 80 100 <80 80 a 120 121 a 150 >150 % DE PESO % Frecuencia Porcentaje Fuente: Formato de captura de datos. “Detección de Diabetes gestacional utilizando el test de O’Sullivan contra un alimento alternativo ANTECEDENTES HEREDOFAMILIARES Tabla 4 AHF Frecuencia Porcentaje Padre 9 21.4 Madre 20 47.6 Hermano 1 2.4 Otros 7 16.7 Ninguno 1 2.4 Pad. Y Mad 3 7.1 Pad. Y Her. 1 2.4 Grafica 4 ANTECEDENTES HEREDO FAMILIARES DE DM 0 20 40 60 1 Porcentaje Padre Madre Hermano Otros Ninguno Pad y Mad Pad y Her Fuente: Formato de captura de datos. “Detección de Diabetes Gestacional utilizando el test de O’Sullivan contra un alimento alternativo. ANTECEDENTES DE PRODUCTOS MACORSOMICOS Tabla 5 GESTAS Frecuencia Porcentaje Cero 27 64.3 Uno 12 28.3 Dos 3 7.1 Grafico 5 ANTECEDENTE DE PRODUCTOS MACROSOMICOS Cero Uno Dos FACTORES DE RIESGO TABLA 6 POLIHIDRAMNIOS POLIHIDRAM Frecuencia Porcentaje Sí 3 7.1 No 39 92.9 POLIHIDRAMNIOS 0 20 40 60 80 100 Sí No Presencia Frecuencia Porcentaje Fuente; Formato de captura de datos. “Detección de Diabetes Gestacional utilizando el test de O’Sullivan contra un alimento alternativo. Tabla 7 PREECLAMPSIA PREECLAMP Frecuencia Porcentaje No 34 81 Sí 8 19 Grafica 7 PREECLAMPSIA 0 20 40 60 80 100 No Sí Presencia Frecuencia Porcentaje Fuente: Formato de captura de datos. Detección de Diabetes gestacional utilizando el test de O’Sullivan contra un alimento alternativo Tabla 8 OBITOS OBITOS Frecuencia Porcentaje Sí 3 7.1 No 39 92.2 Grafico 8 OBITOS 0 20 40 60 80 100 Sí No Presencia Frecuencia Porcentaje BIBLIOGRAFIA 1.- Cunningham, et WILLIAMS OBSTETRICIA, Ed. Panamericana 21a ed. Buenos Aires Argentina, 2002; 51 1150-1157. 2.- Arias Fernando y cols. GUIA PRÁCTICA PARA EL EMBARAZO Y PARTO DE ALTO RIESGO. Ed Harcout Brace 1ª edición, 3ª reimpresión. Barcelona España. 2000; 15, 115-131. 3.- Cabero, Roura Luis, RIESGO ELEVADO OBSTETRICO. Editorial Masson, S.A. 1ª edición Barcelona España 200; 7, 430 – 465. 4.- Ahued Ahued, Fernández del Castillo SC, Bailon ur Diabetes Gestacional, GINECOLOGIA Y OBSTETRICIA APLICADAS. Editorial Manual Moderno, 2ª edición México, DF. 2002, 30 755 – 767. 5. - Chiaffarino, et al, DEBATE OVER SCREENING FOR GESTATIONAL DIABETES. 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