El-papel-del-laboratorio-virtual-en-la-valoracion-de-los-pacientes-con-dolor-toracico-en-la-sala-de-urgencias

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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MÉXICO 
FACULTAD DE MEDICINA 
DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSGRADO E INVESTIGACIÓN 
___________________________________________________ 
 
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL 
CENTRO MEDICO NACIONAL SIGLO XXI 
UMAE HOSPITAL DE CARDIOLOGÍA 
 
DIRECCIÓN DE EDUCACIÓN E INVESTIGACIÓN 
 
 
 
CURSO UNIVERSITARIO DE ESPECIALIZACIÓN EN 
 
PATOLOGÍA CLÍNICA 
 
 
“El papel del laboratorio virtual en la valoración de los pacientes con dolor torácico en la sala de 
urgencias” 
 
 
TRABAJO DE INVESTIGACIÓN CLÍNICA 
 
 
PRESENTA 
DRA. GPE. ARGELIA GALICIA PAREDES 
 
 
PARA OBTENER EL DIPLOMA DE ESPECIALISTA EN 
PATOLOGÍA CLÍNICA 
 
DIRECTOR DE TESIS 
DRA. NOEMI PATRICIA CASTILLO TORRES 
DR. JESUS SALVADOR VALENCIA SANCHEZ 
 
 
 
ASESOR DE TESIS 
MC. ANGEL RODRIGUEZ PEREZ 
SUBDIR DE ANALISIS Y EVALUACION DE LA MORBILIDAD Y MORTALIDAD 
 
 
2008 
INSTITUTO MEXICANO DEL SEGUROSOCIA L 
 
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UNAM – Dirección General de Bibliotecas 
Tesis Digitales 
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respectivo titular de los Derechos de Autor. 
 
 
 
2 
 
 
“El papel del laboratorio virtual en la valoración de los pacientes con dolor 
torácico en la sala de urgencias” 
 
 
 
Dra. Guadalupe Argelia Galicia Paredes. 
 
 
Vo. Bo. 
Dr. Ricardo Jauregui Aguilar 
 
 
 
 
_________________________________ 
Director General. 
 
 
 
Vo. Bo. 
Dra. Noemí Patricia Castillo Torres 
 
 
 
 
_________________________________ 
Titular del Curso de Especialización 
Patología Clínica. 
 
 
 
 
 
 
Vo. Bo. 
Dr. Jesús Salvador Valencia Sánchez 
 
 
 
 
_________________________________ 
Director de Educación e Investigación. 
 
 
 
 
 
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AGRADECIMIENTOS 
 
 
A mí familia: Mamá Adriana, papá Armando, bicho Emma, abuelita Maurilia, abuelito Arnulfo, 
tíos y primos por aceptarme cual soy y amarme. 
 
A mí querida hija Ilana Sofía, mí motor, gracias por tu profunda comprensión y gran amistad 
chiquilla de oro. 
 
A mis amigos y hermanos de esta gran experiencia llamada residencia Lupita y Lucio, gracias por 
ser parte de este trípode. 
 
A mis amigos, Anselmo, Lourdes, Ariadna, Eloisa y Agustín(gracias por tu infinita paciencia y 
cuidados). 
 
 
Por su puesto a mis queridos maestros: 
 
Dr. José Luis Pizaña Venegas por su increíble e indestructible amor a la camiseta y al 
conocimiento. 
Dr. Juan Collazo Jáloma por su gran sencillez y amor por la enseñanza. 
Dra María Luisa Portillo por su apoyo, por escuchar siempre, por tratar y lograr. 
MASS Eva Calderón Garcidueñaz por enseñarme que nada es imposible en este mundo, solo hace 
falta trabajar. 
Dra. Norma Velázquez Guadarrama por aceptar a todo aquel que desea saber y siempre con una 
sonrisa. 
 
Dra. Noemí Castillo Torres por aceptar el gran reto de lograr el cambió, por enseñarme siempre 
que las mujeres tienen una gran fortaleza, determinación y compromiso. 
 
 
Dr. Jesús Salvador valencia Sánchez gracias por escuchar, por aceptar ser mí director de tesis, 
por su increíble e inmensa paciencia, gracias por tener siempre la puerta abierta para sus 
residentes y recibirlos siempre con una sonrisa. 
 
 
Dr. Ricardo Jaureguí Aguilar, gracias por creer, gracias por mostrarme que el amor a la institución 
puede más que la dicha económica y que aún el más pequeño puede ser respetado. 
 
 
Y por supuesto a mis nuevos maestros en la medicina: 
Químicos, laboratoristas, auxiliares y personal de limpieza 
Gracias por adoptarme, darme sus conocimientos y amistad 
No deseo dejar nadie fuera así que a todos mil gracias. 
 
 
 
Las batallas de la vida no las gana el hombre más fuerte 
O el más inteligente………. Si no, el que decide ganar. 
 
 
 
 
 
 
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INDICE 
 
 
AGRADECIMIENTOS…………………………………………………………….....……3 
. 
INTRODUCCION ………………………………………………………………………....5 
 
PRIMERA PARTE 
1.- CONSIDERACIONES PRELIMINARES 
1.1 Antecedentes Teóricos ………………………………………………………..……7 
1.2 Antecedentes científicos…………………………………………………………...13 
SEGUNDA PARTE 
2.1 Planteamiento del Problema ……………………………………………………...16 
2.2 Justificación ……………………………………………………………………..…. 16 
2.3 Pregunta de investigación………………………………………………………… 17 
2.4 Hipótesis……………………………………………………………….……………..18 
2.5 Objetivos ……………………………………………………………………….…….18 
2.6 Variables………………………………………………………………….…………..19 
2.7 Diseño …………………………………………………………………….………… 21 
 
2.8 Tamaño de la muestra ……………………………………………………………..21 
2.9 Análisis estadístico………………………………………………………………….24 
2.10 Costos……………………………………………………………………………….25 
 
TERCERA PARTE 
3 RESULTADOS ………………………………………………………………….……29 
CUARTA PARTE 
4 DISCUSION ……………………………………………………………..……………38 
QUINTA PARTE 
5 CONSIDERACIOES FINALES……………………………………………………….41 
 
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS………………………………………………..….42 
ANEXOS………………………………………………………………………………….44 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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5 
 
 
 
INTRODUCCIÓN 
 
El manejo de los pacientes que acuden a los servicios de urgencias con un dolor 
torácico sospechoso de isquemia miocardica plantea un reto importante al 
constituirse como un problema asistencial por diversas razones. La primera es su 
magnitud: el dolor torácico es uno de los motivos de consulta más frecuentes, 
representa entre el 5 y el 20% de los pacientes que acuden al servicio de 
urgencias de un hospital general. En el 50% de los casos aproximadamente, el 
cuadro clínico se orienta en un principio como diagnóstico de un síndrome 
coronario agudo; no obstante, en menos de la mitad de estos pacientes se 
confirma finalmente tal diagnóstico.1-2 Delo anterior se deriva, un elevado número 
de los ingresos hospitalarios por sospecha de patología coronaria podrían 
evitarse con un diagnóstico inicial más preciso. No menos importante, entre el 2 y 
el 10% de los pacientes que son dados de alta, por considerar que el origen del 
dolor no es coronario presentan un infarto agudo de miocardio, con una tasa de 
mortalidad elevada, doble de la que corresponde a los enfermos ingresados. Por 
citar algunas cifras este tipo de error constituye entre el 20 y el 39% de los motivos 
de demandas judiciales en los estados unidos.3 
 
 
 
En México la Comisión Nacional de Arbitraje Medico (CONAMED) reporta como 
causas de inconformidad en la atención del dolor torácico, la omisión de 
diagnostico en el 34.5% de las quejas relacionadas al dolor torácico, error 
diagnóstico en el 13.8%, diferimiento injustificado de estudios en el 10.3% y 
diagnóstico inoportuno en el 3.4% de las inconformidades recibidas de junio de 
1996 a diciembre de 2004. 4 
 
 
 
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6 
 
 
Otro aspecto de importancia se refiere a la toma de decisiones terapéuticas 
rápidamente en estos pacientes, puesto que la eficacia del tratamiento trombolítico 
y de la angioplastía primaria está en función de la precocidad con que se realizan 
en el curso del infarto de miocardio; se estima que una hora de adelanto en el 
tratamiento permite salvar 1,5 vidas por cada 1.000 pacientes tratados.5 En varios 
estudios se ha demostrado que no todos los pacientes que tienen indicación de 
reperfusión reciben el tratamiento adecuado.6 El retraso promedio del tratamiento 
una vez que el paciente ha llegado al hospital se acerca a los 60 – 90 minutos, con 
amplias variaciones (americano); en cualquier caso, es superior a las 
recomendaciones terapéuticas.7Finalmente, el desarrollo de nuevas pautas 
terapéuticas en la angina inestable, incluyendo el empleo de antagonistas del 
receptor glucoproteico IIb/IIIa y la angioplastia coronaria, ha puesto de manifiesto 
la necesidad de seleccionar con la mayor rapidez posible a los pacientes que 
pueden beneficiarse de un tratamiento más intensivo 8. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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7 
 
 
PRIMERA PARTE 
 
1. CONSIDERACIONES PRELIMINARES 
 
 Antecedentes Teóricos 
 
 
Marcadores Cardiacos 
Los marcadores bioquímicos cardíacos son macromoléculas intracelulares 
miocárdicas que pasan al intersticio y, de allí, a la sangre si se pierde la integridad 
de la membrana celular. Cuando se detectan en sangre periférica son útiles para 
establecer el diagnóstico y pronóstico del daño miocárdico isquémico. Los más 
utilizados para tal fin son la mioglobina, la creatinfosfocinasa (CK) y sus diversas 
fracciones (CK-MB y sus isoformas) y las troponinas cardíacas. 
 
Creatina fosfocinasa y sus isoformas: 
La CK cataliza la formación de la fosfocreatina apartir de la creatina, así como la 
formación del adenosintrifosfato(ATP), esta enzima se ha identificado en el citosol 
y en la mitocondria. La enzima citosólica es un dímero compuesto por dos 
subunidades (M y B) y se pueden observan 3 isoenzimas- CK -3 (MM), CK-2 
(MB), CK-1(BB). La enzima mitocondrial (CK-Mt) tiene dos isoenzimas. La 
actividad de CK-2 en el miocardio es del 14 al 42% y en el musculo esquelético es 
menor al 3%. 
 
 
 
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8 
 
 
Mioglobina: 
Es una proteína citoplasmática soluble que liga oxígeno en el músculo cardiaco y 
esquelético, con un peso molecular de aproximadamente 17 kDa, presente en las 
células musculares. 
Considerando su tamaño relativamente pequeño, su alta concentración celular y 
su localización citoplasmática, la mioglobina se libera antes que otros marcadores 
cardíacos después de una necrosis o una lesión celular. El incremento en suero 
de esta proteína se observa después de cualquier lesión muscular, no se puede 
distinguir aún por métodos de laboratorio el origen cardiaco de esta proteína. 
 
Troponina I 
Las troponinas son un complejo de 3 subunidades protéicas, troponina C( ligadora 
de calcio), Troponina I ( componente inhibitorio de la actomiosina ATPasa), 
troponina T ( componente ligador de tropomiosina). El 94-97% de estas proteínas 
se localizan en las miofibrillas. 
 
La distribución de las isoformas varian deacuerdo al tipo de musculo y al 
esfuerzo, la tropopina C se encuentra en musculo esquelético y cárdiaco, por lo 
cual no es utilizado como un marcador cardiacó, la troponina I se ha encontrado 
solo en lesiones cardiacas, la troponina t se puede encontrar elevada en suero 
cuando se presenta una lesión de músculo esquelético como polimiositis, distrofia 
muscular o enfermedad renal crónica. 
 
El tiempo de evolución de la lesión miocárdica y la elevación de marcadores 
cardiacos es de gran relevancia, dado que cada proteína excede el límite de 
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9 
 
referencia en distintos tiempos, la CK-2(MB) después de la lesión del miocardio 
tarda de 4 a 6 horas en sobrepasar el límite de referencia y el pico máximo se 
observa a las 24 horas, los niveles regresan a la normalidad dentro de las 48 a 72 
horas y la vida media de esta isoenzima se ha calculado en 10 a 12 horas. 
 
La mioglobina después de una lesión del miocardio, rebasa los límites de 
referencia durante la primera hora, con un pico máximo de actividad en las 4 a 12 
primeras horas, ( con un 90 a 100% de sensibilidad). Esta proteína es aclarada 
rápidamente y después de las 12 horas se recude su sensibilidad clínica. La 
especificidad clínica es muy baja, menos del 80% ya que se observa 
incrementada cuando se produce cualquier lesión muscular. El mayor uso en las 
unidades de dolor torácico es como un predictor negativo de Síndrome coronario 
agudo, con una certeza del 100% si no existe otra lesión muscular. 
 
La troponina I se puede observar durante las primeras 4 a 8 horas después del 
infarto, puede continuar elevada en los siguientes 5 a 10 días. 9-10 
 
 
Estos marcadores cumplen un importante papel en el proceso que conduce al 
diagnóstico y pronóstico del paciente con dolor torácico en el servicio de 
urgencias, pero deben integrarse con el resto de procedimientos clínicos utilizados 
en la toma de decisiones ante este tipo de pacientes.11-12 El colegio americano de 
Cardiología y la Asociación Americana del Corazón, recomiendan que los 
resultados de la determinación deben estar disponibles en los 30-60 minutos 
siguientes a la extracción de la muestra. En este sentido se han desarrollado 
técnicas que permiten la determinación en el servicio de urgencias a la cabecera 
del enfermo de varios marcadores de forma simultánea.13 
 
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10 
 
Las Sociedades Europea y Americana de Cardiología consideran que la 
determinación de troponinas es el procedimiento de elección y que debe 
obtenerse para tal fin una muestra sanguínea al ingreso y 6-12 h más tarde. En 
caso de ingreso muy precoz (menos de 6 h), podría llevarse a cabo una 
determinación de mioglobina y, en casos de recidiva de isquemia tras un infarto 
agudo (< 2 semanas), una determinación de CK-MB.14 La Sociedad Española de 
Cardiología recomienda que las determinaciones seriadas de troponinas y de CK-
MB (masa) al ingreso. En caso de troponina negativa temprana o de valores en el 
límite de la normalidad, propone repetir la determinación a las 6-9 h 
(recomendación de grado IIa).15 En caso de no disponer de determinación de 
troponinas, habría que determinar CK-MB (masa), CK-MB (actividad) o CK total 
(por este orden de prioridad). 
 
 
Para los fines de medición los tipos de ensayo analítico recomendado son: 
La utilización del método de inmunoensayo de fluorescencia en fase sólida, este 
se lleva a cabo mediante anticuerpos mono y policlonales murinos lo cual emite un 
resultado Cuantitativo (de la masa) de estas proteínas. 
El otro método es el análisis por espectrofotometría de inmunoinhibición 
enzimática, el cual emite un resultado de la actividad de la enzima CK-2 MB. Este 
método es más económico con respecto al inmunoensayo de fluorescencia en 
fase sólida 16. 
 
 
 
 
 
 
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11 
 
 
LABORATORIO VIRTUAL 
El concepto de laboratorio virtual corresponde a las pruebas rápidas 
(point- of –care) o pruebas a la cabecera del paciente, las cuales proveen la 
ventaja de disponer de forma rápida de resultados para la toma de decisiones, 
otras ventajas que ofrecen son un procesamiento rápido a partir de muestras con 
menor cantidad de sangre (300 μL), inclusive algunas pueden procesarse con 
sangre capilar y evitar la flebotomía, estas muestras no necesitan procesamiento 
previo. 
La metodología de pruebas rápidas se puede implementar en varias áreas 
críticas del hospital y no en un solo espacio físico como es el caso del laboratorio 
central, los instrumentos del laboratorio de rutina y urgencias están enfocados a 
un solo tipo de análisis, los instrumentos de pruebas rápidas pueden procesar 
múltiples perfiles de estudio en un solo equipo el cual es portátil. 
Una gran cantidad de analitos está disponible para su manejo como : pruebas de 
gases arteriales, electrolitos, hematocrito, lactato, panel de biomarcadores 
cardiacos, diagnóstico de enfermedades infecciosas, perfil prenatal. 
 
Entre otras ventajas el laboratorio al lado del paciente (virtual) puede ser 
manejado por personal con entrenamiento clínico y no en laboratorio, el cual se 
enfoca al abordaje y cuidado del paciente.17 
 
TRIAGE PROFILER S.O.B 
El panel Triage Profiler S.O.B (Shortness of Breath) (Disnea) es un inmunoensayo 
de fluorescencia que se utiliza con el lector Triage MeterPlus parala 
determinación cuantitativa de creatina-cinasa MB, mioglobina, troponina I, péptido 
natriurético tipo B y productos de la degradación de la fibrina entrecruzada que 
contienen dímero D en muestras de sangre entera y plasma recogidas con EDTA. 
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12 
 
La prueba se utiliza como ayuda en el diagnóstico del infarto de miocardio (lesión), 
como ayuda en el diagnóstico y evaluación previa de la gravedad de la 
insuficiencia cardíaca, como ayuda en las evaluaciones previa y posterior de 
pacientes en los que se sospeche la existencia de coagulación intravascular 
diseminada o episodios tromboembólicos, incluida la embolia pulmonar y como 
ayuda en la estratificación del riesgo de pacientes con síndromes coronarios 
agudos (ver fotografía en anexo). 
 
El ensayo se lleva acabo utilizando una muestra de sangre total con 
anticoagulante EDTA o plasma, 225-300 μL, con un tiempo de incubación de 15 
minutos y tiempo promedio de análisis de 2-5 ninutos. 
 
 
Sustancias interferentes 
La hemoglobina (hasta 500 mg/dl), los lípidos (trioleína hasta 3.000 mg/dl), la 
bilirrubina (hasta 15 mg/dl), el fibrinógeno (hasta 1 mg/ml), el fragmento D (hasta 
20 μg/ml) y el fragmento E (hasta 20 μg/ml) añadidos a plasma anticoagulado con 
EDTA que contenía los cinco analitos no interfieren en la recuperación de éstos. 
Estas sustancias no produjeron una respuesta positiva en una muestra que no 
contenía ninguno de los analitos de interés. No obstante, siempre que sea posible 
hay que evitar las muestras muy hemolizadas. Cuando se disponga de una 
muestra muy hemolizada, debe obtenerse y analizarse otra muestra. El 
hematocrito se varió entre un 30 y un 55%, sin ningún efecto significativo sobre la 
recuperación de dímero D, CK-MB, mioglobina, troponina I o BNP. El factor AR 
(artritis reumatoide) no se ha comprobado. Este equipo cumple con las 
condiciones de linearidad, precisión y trazabilidad de los resultados. 18 
La sensibilidad diagnóstica para Infarto Agudo del Miocardio de la Troponina 
I(cTnI) es del 98%, Ck-2(MB) es del 95% y Mioglobina del 81%. 
La especificidad diagnóstica para Infarto Agudo del Miocardio de la Troponina I, 
Ck MB y mioglobina fuerón de 100%, 91% y 92% respectivamente. 19 
 
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13 
 
ANTECEDENTES CIENTÍFICOS 
 
La terapéutica respecto al tiempo: 
Para los servicios que atienden dolor torácico, es primordial identificar los tiempos 
perdidos desde la orden de pruebas de laboratorio hasta la toma de decisión del 
tratamiento. En los pacientes con dolor torácico la indicación del tratamiento tiene 
gran influencia en la sobrevivencia del paciente, así que la reducción del tiempo de 
espera de resultados es un importante indicador de eficiencia, para estos fines se 
puede implementar las pruebas rápidas de marcadores cardiacos, como se ha 
evidenciado en el estudio de Hsu y colaboradores en el cual se muestra una 
reducción del tiempo de espera de resultados del 55% utilizando pruebas rápidas 
respecto al laboratorio central (39 contra 87 minutos).20 
Mc Cord y colaboradores reportaron una media de tiempo de 24 minutos desde 
la muestra al resultado.21 Collinson y Sylven reportaron tener resultados 
disponibles hasta en 20 minutos. 22-23 
Stubbs y Collinson muestran que las pruebas rápidas de biomarcadores cardiacos 
disminuyen el tiempo alrededor de 52 minutos( laboratorio central 72 minutos, 
pruebas rápidas 20 minutos) y como consecuencia se acorta el tiempo de 
estancia. 24-25 
Altinier y colaboradores reportaron un tiempo de 82.5 minutos (percentil 50) 
contra 17 minutos obtenidos por las pruebas rápidas, lo cual ayuda a disminuir el 
tiempo de estancia en los servicios de urgencias. 26 
 
En el estudio realizado por Adam y Singer, se puede evidenciar que el tiempo de 
procesamiento de la troponina I en pruebas rápidas fue de 14.8 minutos ( IC 95%) 
con un rango de 14.1 a 15.5 minutos, con respecto al laboratorio central el cual 
invirtió un tiempo de 83 minutos (IC 95%) con un rango de 77 a 89 minutos, con 
una media de diferencia de tiempos de 68 minutos ( IC 95%) con un rango de 62 
a 74 minutos. 
Es importante señalar en este estudio que solo se evaluó el tiempo de 
procesamiento de la troponina I.27 
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14 
 
 
Estos estudios establecen que las pruebas al lado del paciente (Laboratorio 
Virtual) son rápidas, dado que se omite el envió de muestra y su procesamiento 
previo. 
 
Al respecto de la sensibilidad y especificad que ofrecen las pruebas rápidas (point 
of care) existe evidencia científica que avala el uso de estas pruebas como se 
muestra en el estudio de Hamm y Colaboradores en el cual se efectuó un ensayo 
prospectivo en 773 pacientes con el propósito de evaluar la utilidad de las 
mediciones de troponina T e I para determinar el origen de este tipo de dolor. 
Todos los pacientes habían presentado dolor torácico de menos de 12 horas de 
duración sin cambios en el electrocardiograma. Se hicieron como mínimo dos 
determinaciones de troponina T e I usando pruebas cualitativas de alta 
sensibilidad a base de anticuerpos monoclonales específicos. La primera prueba 
se hizo a la llegada del paciente al servicio de urgencias y la segunda al cabo de 
4 horas o más, de tal manera que una de las muestras se obtuvo con un mínimo 
de 6 horas después del inicio del dolor. 
 
Se obtuvieron resultados positivos a la troponina T en 123 pacientes (16%) y a la 
troponina I en 171 (22%). De 47 pacientes con infarto agudo del miocardio, 44 
(94%) tuvieron positividad a la troponina T y 47 (100%) a la troponina I. De 315 
pacientes con angina inestable, 70 (22%) dieron resultados positivos a la troponina 
T y 114 (36%) a la troponina I. Durante los 30 días de seguimiento, hubo 20 
defunciones y 14 infartos del miocardio. Las troponinas T e I resultaron ser buenos 
indicadores en forma independiente de los eventos cardiacos. Solamente 1,1% de 
los sujetos con detección de troponina T y 0,3% de los sujetos con troponina I 
tuvieron un problema coronario.28 
 
Wu y colaboradores reportaron resultados de las pruebas rápidas de 
biomarcadores cardiacos equivalentes en sensibilidad y especificidad a las 
realizadas por el laboratorio central29, los estudios realizados por Seino muestran 
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15 
 
que las pruebas cuantitativas al lado del paciente ( point of care) son equivalentes 
a las realizadas en el laboratorio central.30 
 
De tal manera que las pruebas empleadas al lado del paciente para la detección 
de troponinas de origen cardíaco, Ck 2-MB, y mioglobina tienen gran sensibilidad 
para la detección temprana de lesión de las células del miocardio en pacientes con 
síndromes coronarios agudos. Los resultados negativos se asocian con un riesgo 
bajo de lesión cardíaca y permiten la toma de decisiones en pacientes con dolor 
torácico agudo que acuden a los servicios de urgencia. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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SEGUNDA PARTE 
 
2.1 PLANTEMIENTO DEL PROBLEMA 
Considerando que el proceso de atención en el Instituto Mexicano del Seguro 
Social, tiene como objetivo primordial la resolución de problemas clínicos. La 
cardiopatía isquémica ocupa un lugar importante dentro de las demandas de 
atención en los servicios de urgencias, en especial el de urgencias 
cardiovasculares del Hospital de Cardiología, Centro Médico Nacional Siglo XXI; la 
toma de decisiones en los pacientes con un síndrome coronario agudo, requiere 
de un rápido reporte de los marcadores de necrosis cardiaca. se deban tener 
disponibles los resultados dentro de los 30 a 60 minutos de inicio del abordaje de 
los pacientes. 
 
Dado que estos biomarcadores se deben tener disponibles dentro de los 30 a 60 
minutos de inicio del abordaje, se han desarrollado pruebas rápidas al lado del 
paciente (laboratorio virtual)han demostrado ser eficientes, sensibles y 
específicas, sobre todo reducen el tiempo de respuesta, ya que los resultados son 
emitidos hasta en menos de 20 minutos. 
 
El presente trabajo trata de ofrecer una alternativa que permita al médico 
responder a las exigencias de la medicina actual y del tiempo de toma de 
decisiones al obtener los resultados de marcadores de necrosis miocárdica y 
gases en sangre en un tiempo mucho menor. La implementación de esta 
estrategia de laboratorio virtual está sustentada en un tipo de tecnología de 
vanguardia con alta sensibilidad y especificidad diagnóstica que acorta los tiempos 
de espera de los resultados para la toma de decisiones de los médicos que se 
encuentran en el servicio de urgencias. 
 
 
 
 
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2.1 JUSTIFICACIÓN 
 
Dentro de las actividades del proceso de atención de los pacientes con dolor 
torácico o sospecha de síndrome coronario agudo del tipo de la angina inestable 
y/o infarto del miocardio con o sin elevación del segmento ST, se encuentra la 
integración para el diagnóstico de los marcadores de necrosis miocárdica 
tempranos que incluyen a la Troponina I, CpK MB( isotipo 2), la mioglobina y los 
productos de la degradación de la fibrina ( Dímero D), para resolver los problemas 
de las urgencias cardiovasculares, en especial la cardiopatía isquémica que 
ocupan un lugar importante en las necesidades de nuestra institución y del país. 
El reporte de los mismos por el laboratorio tradicional por diversas situaciones de 
orden logístico retrasan que el médico obtenga el resultado del mismo en el 
tiempo que las asociaciones consideran pertinentes para la toma de decisiones; 
de aquí el interés de este trabajo para indagar los alcances del laboratorio virtual 
en el tiempo de respuesta de obtención de los marcadores de necrosis miocárdica, 
electrolitos, metabolitos y monitores de función por medio de gases arteriales o 
venosos respecto al tiempo de respuesta del laboratorio tradicional. 
 
 
2.3 PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN 
 
¿Cuál o cuáles son los alcances del laboratorio virtual, respecto al tiempo de 
obtención del reporte de marcadores de necrosis miocárdica, comparado al 
laboratorio tradicional, en el abordaje de pacientes con dolor torácico? 
 
 
 
 
 
 
 
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2.4 OBJETIVOS 
Principal: 
 
Estimar el alcance de una estrategia de laboratorio virtual, respecto al laboratorio 
tradicional. 
 
Especifico: 
 Comparar los tiempos de respuesta de los resultados de marcadores de necrosis 
miocárdica en pacientes con dolor torácico y síndrome coronario agudo del tipo de 
angina inestable/infarto del miocardio sin elevación del segmento ST e infarto del 
miocardio con elevación del segmento ST. 
 
 
2.5 HIPOTESIS 
Hipótesis nula: 
La implementación del laboratorio virtual para la toma de biomarcadores cardiacos 
por inmunoensayo de fase sólida, manejadas por personal médico del servicio de 
urgencias, no reducen el tiempo del reporte. 
 
 
Hipótesis alterna: 
La implementación del laboratorio virtual para la toma de biomarcadores cardiacos 
por inmunoensayo de fase sólida, pruebas, manejadas por personal médico del 
servicio de urgencias, reducen el tiempo de reporte. 
 
 
 
 
 
 
 
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2.6 VARIABLES 
2.6.1 
Variable independiente: 
 Estrategia de laboratorio 
1 Laboratorio Virtual 
Definición conceptual: 
El laboratorio virtual es definido como las pruebas de laboratorio que se realizan 
al lado del sitio de atención del paciente, sin la intervención del laboratorio clínico 
o de su personal. 
 
Definición operacional: 
El personal médico adscrito al servicio de urgencias procesara las muestras de los 
pacientes con indicación de medición de biomarcadores cardiacos y medición de 
electrolitos, metabolitos y ácido- base. 
Mediante el quipo que mide la imunofluorescencia por medio de inmunofijación en 
placa (Triage S.O.B) el médico tratante analizará la CpK MB, Troponina I, 
Mioblobina, Dímero D y BNP, en 300 mL de sangre total (obtención de muestra en 
tubo con anticoagulante EDTA, tubo lila) 
Mediante el equipo de gasometría GEM plus, el médico tratante realizara la 
medición de Metabolitos (glucosa y lactato), electrolitos, gases en sangre y calculo 
de hematocrito, en 0.5 mL de sangre total con anticoagulante heparina. 
 
 
2 Laboratorio central 
Definición conceptual: Área hospitalaria designada al procesamiento de muestras 
biológicas, que cuenta con personal capacitado en el laboratorio clínico. 
 
Definición operacional: 
El personal de laboratorio recibe especimenes de pacientes, para su 
procesamiento y obtención de biomarcadores cardiacos, emite resultados por 
impreso y entrega en ventanilla al mensajero. 
Neevia docConverter 5.1
20 
 
 
 
2.6.2 Variable dependiente 
 
Tiempo de respuesta en minutos en la obtención del resultado de los 
biomarcadores cardiacos. 
 
Definición conceptual: 
 
Lapso de tiempo que será medido en minutos desde la obtención de la muestra, 
procesamiento y obtención de resultados de las muestras realizadas por el 
personal adscrito al servicio de urgencias, en el laboratorio virtual, así como en el 
proceso estandar de envió al laboratorio central. 
 
 
 
Definición operacional: 
Medición del tiempo en minutos del manejo de los especimenes clínicos hasta la 
obtención de resultados impresos mediante el registro de la hora de toma de 
muestra en el formato de recolección de datos el cual es computarizado, y el 
registro de la hora de emisión de resultado. 
En este lapso se contempla, la incubación, análisis, impresión de resultados y 
recepción de estos por el médico tratante tanto para los resultados del laboratorio 
virtual como del laboratorio central. 
 
 
 
 
 
 
 
Neevia docConverter 5.1
21 
 
2. 7 DISEÑO 
 
TIPO DE ESTUDIO 
Estudio Observacional, prolectivo, transversal y analítico. 
 
Población 
Pacientes derechohabientes del Instituto mexicano del seguro social. 
 
Límites: 
Espacio: Servicio de Urgencias del Hospital de Cardiología del Centro Médico 
Nacional Siglo XXI, del Instituto Mexicano del Seguro Social. 
Tiempo: septiembre 2007- julio 2008 
 
2.8 TAMAÑO DE LA MUESTRA 
 
Se consideraron para su inclusión en el estudio todos los pacientes que acudieron 
al servicio de urgencias del Hospital por dolor torácico, a los que el médico del 
servicio de urgencias, había solicitado una determinación de marcadores de lesión 
cardiaca y gases venosos o arteriales. 
El servicio de urgencias del hospital de cardiología atiende en promedio 893 
pacientes al mes (estadística anual del servicio). 
Proporción en población finita 
N= W z 2 PQ 
 _____________ 
 d2 (N-1) + Z2 PQ 
 
N=3573 pacientes atendidos 
Z2= 1.96 
d= 5 IC 
P=30 
Q= 70 
 
Tamaño de la muestra N= 294 pacientes mínimo para ser una muestra 
representativa. 
Neevia docConverter 5.1
22 
 
2.9 CRITERIOS DE SELECCIÓN 
Inclusión: 
 
Ambos géneros 
Edad mayor a 18 años 
Todos los pacientes con dolor torácico y sospecha clínica de síndrome coronário 
agudo. 
 
 
No inclusión: 
 
Pacientes que no presenten dolor precordial o sin sospecha de síndrome 
coronario. 
 
Eliminación: 
 
Pacientes en los cuales no se envió muestra control al laboratorio central 
 
Pacientes en los cuales se omitió el registro de algún horario en el formato de 
captura de datos. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Neevia docConverter 5.1
23 
 
DESCRIPCIÓN GENERAL DEL ESTUDIO 
 
 
Inclusión de pacientes: 
 
Los pacientes que cumplieron con los criterios de selección, antes mencionados, 
se incluyeron en el ensayo clínico y se registraron los datos del paciente en el 
formato de captura (ver anexos). 
 
Una vez realizado este procedimiento, se tomaran dos muestras en un tubo con 
anticoagulanteEDTA (tubo para biometría hemática) para procesar de forma 
simultánea en el laboratorio virtual por personal médico y en el laboratorio central 
por personal técnico laboratorista. 
 
Se registraran los horarios de toma de muestra, envió a laboratorio central, 
respuesta del laboratorio virtual y recepción de resultados del laboratorio central, 
en el formato de captura de datos, así mismo se capturan los resultados de las 
muestras procesadas en el laboratorio virtual. 
 
RECURSOS Y FACTIBILIDAD 
 
Dado que la unidad sede del estudio es un centro de referencia para pacientes 
con dolor torácico, no consideramos que exista impedimento para reunir los 
pacientes necesarios para el estudio. 
Se cuenta con disponibilidad de espacio y el equipo de laboratorio e informática. 
Los procedimientos clínicos se encuentran debidamente estandarizados. 
Los recursos financieros fueron otorgados por la fundación IMSS. 
 
 
 
 
Neevia docConverter 5.1
24 
 
2.10 ANALISIS ESTADISTICO 
El análisis estadístico se llevo a cabo mediante el paquete estadístico STATA 
versión 8.0 
Se realizo una prueba de normalidad de Shapiro-Wilks, 
 
ES IMPORTANTE MENCIONAR QUE SE PUEDE TAMBIÉN PROBAR 
NORMALIDAD CON LA PRUEBA sktest, PRUEBA DE Sesgo y Kurtosis, 
TOMANDO COMO REFERENCIA A LA NORMAL PERO ES MAS EXIGENTE LA 
PRUEBA SHAPIRO-W. 
Realizando la prueba de Shapiro-Wilk a la distribución de tiempo de laboratorio 
virtual, tenemos: 
 
 Shapiro-Wilk W test for normal data 
 Variable | Obs W V z Pr > z 
 ---------+------------------------------------------------- 
 lv | 491 0.90408 31.744 8.305 0.00000 
 
El valor de p=0.00000, indicando que se rechaza H0, donde H0 establece la 
hipótesis de que la distribución es NORMAL, en CONCLUSION, la distribución de 
tiempo de laboratorio no tiene distribución NORMAL. 
Es suficiente con demostrar la prueba para una distribución dado que se van a 
comparar y no tendría sentido comparar una distribución que no es normal con 
otra que si lo es, sin embargo, se realizará la otra prueba para el tiempo de 
laboratorio de rutina. 
 
 Shapiro-Wilk W test for normal data 
 Variable | Obs W V z Pr > z 
 ---------+------------------------------------------------- 
 ttotal | 491 0.91837 27.016 7.918 0.00000 
 
Con idénticos resultados (p=0.00000). 
En conclusión, se realizaron pruebas de normalidad a las distribuciones de los 
tiempos de laboratorio, tanto virtual como de rutina (tiempo total), siendo en ambos 
casos rechazada la hipótesis de normalidad de las distribuciones, entonces las 
distribuciones NO TIENEN DISTRIBUCIÓN NORMAL 
ES MAS ADECUADO REALIZAR PRUEBAS NO PARAMETRICAS PARA SU 
COMPARACIÓN. 
 
 
PRUEBA ESTADÍSTICA NO PARAMÉTRICA UTILIZADA: 
 
Se selecciona una prueba no paramétrica, dado que la distribución de los datos no 
presenta un patrón de distribución normal (o distribución paramétrica conocida) 
además los datos registran valores muy extremos. 
Se selecciona una prueba estadística no paramétrica para dos muestras 
relacionadas denominada prueba del signo 
Neevia docConverter 5.1
25 
 
La hipótesis nula establece que la diferencia de las medianas es cero. 
Se definen los dos grupos como sigue: 
Grupo 1. Tiempos en laboratorio virtual; Grupo 2. Tiempos en laboratorio de rutina 
(tiempo total). 
Se identifican las medianas de los tiempos de cada grupo como Med_1 y Med_2, 
respectivamente. 
H0: Med_1 – Med_2 =0 o lo que es igual a H0: Med_1 = Med_2 
La hipótesis alterna se propone como: 
Ha: Med_1 – Med_2 < 0 o lo que es igual a Ha: Med_1 < Med_2 
En el contexto del protocolo la hipótesis nula establece que los tiempos 
identificados por las medianas son iguales en los dos tipos de laboratorio. La 
hipótesis alterna (Ha) establece bajo un conocimiento de literatura que el tiempo 
identificado con la mediana del laboratorio virtual es menor al tiempo identificado 
por la mediana del laboratorio de rutina. 
Sign test 
 sign | observed expected 
---------+------------------------ 
positive | 0 245.5 
negative | 491 245.5 
 zero | 0 0 
---------+------------------------ 
 all | 491 491 
15
30
60
90
100
150
200
250
300
314
Lab virtual T (total)
 
One-sided tests: 
Ho: median of lv - ttotal = 0 vs. Ha: median of lv - ttotal > 0 
 Pr(#positive >= 0) 
 = Binomial(n = 491, x >= 0, p = 0.5) = 1.0000 
 
Ho: median of lv - ttotal = 0 vs. Ha: median of lv - ttotal < 0 
 Pr(#negative >= 491) 
 = Binomial(n = 491, x >= 491, p = 0.5) = 0.0000 
 
Two-sided test: 
Ho: median of lv - ttotal = 0 vs. Ha: median of lv - ttotal ~= 0 
 Pr(#positive >= 491 or #negative >= 491) 
 = min(1, 2*Binomial(n = 491, x >= 491, p = 0.5)) = 0.0000 
 
La prueba estadística muestra un valor de p=0.0000, tomando la decisión de 
rechazar Ho: por lo que se concluye que, el tiempo identificado por la mediana del 
laboratorio virtual es menor al tiempo determinado por la mediana del laboratorio 
de rutina (tiempo total). 
Neevia docConverter 5.1
26 
 
Cabe señalar que una vez haber encontrado esta diferencia entre los tiempos de 
los laboratorios, se puede concluir que los tiempos promedios del laboratorio 
virtual son inferiores a los tiempos promedios del laboratorio de rutina. 
OTRA CASO PARTICULAR DE INTERES, se establece bajo el supuesto que los 
tiempos de laboratorio de rutina no tuvieras el incremento por el tiempo de espera. 
Se realiza la misma prueba estadística con los siguientes resultados. 
Sign test 
 sign | observed expected 
---------+------------------------ 
positive | 1 244.5 
negative | 488 244.5 
 zero | 2 2 
---------+------------------------ 
 all | 491 491 
 
15
30
60
90
100
150
200
250
300
314
Lab virtual Lab rutina
 
One-sided tests: 
Ho: median of lv - lr = 0 vs. Ha: median of lv - lr > 0 
 Pr(#positive >= 1) 
 = Binomial(n = 489, x >= 1, p = 0.5) = 1.0000 
 
Ho: median of lv - lr = 0 vs. Ha: median of lv - lr < 0 
 Pr(#negative >= 488) 
 = Binomial(n = 489, x >= 488, p = 0.5) = 0.0000 
 
Two-sided test: 
Ho: median of lv - lr = 0 vs. Ha: median of lv - lr ~= 0 
 Pr(#positive >= 488 or #negative >= 488) 
 = min(1, 2*Binomial(n = 489, x >= 488, p = 0.5)) = 0.0000 
 
Nuevamente la prueba muestra un valor de p=0.0000, tomando la decisión de 
rechazar Ho: por lo que se concluye que, el tiempo identificado por la mediana del 
laboratorio virtual también es menor al tiempo determinado por la mediana del 
laboratorio de rutina (sin tiempo de espera). 
Entonces se puede concluir que los tiempos promedios del laboratorio virtual son 
inferiores a los tiempos promedios del laboratorio de rutina (sin tiempos de espera 
y con tiempos de espera). 
 
Neevia docConverter 5.1
27 
 
OTRAS PRUEBAS ESTADISTICAS. DIAGNOSTICO DE EGRESO. 
Se comparan los diagnósticos de egreso que requerían hospitalización en cuanto 
a los tiempos utilizados para obtener resultados, en laboratorio virtual contra 
laboratorio de rutina (tiempo total). 
Tiempo de laboratorio virtual 
(minutos) 
Tiempo laboratorio de rutina 
(total) (minutos) Diagnóstico de 
egreso: Promedio IC95% Mediana Promedio IC95% Mediana
1) IAM elevado 
(n=98) 19.9 
(19.2 – 
20.6) 20 78.1 
(70.2 – 
86.0) 68 
2) IAM s/ANG 
(n=92) 21.4 
(20.3 – 
22.6) 20 85.8 
(78.7 – 
93.0) 80 
 
Las pruebas estadísticas no paramétricas para cada diagnóstico de egreso 
mostraron que: 
1) IAM elevado (n=98) 
 sign | observed expected 
---------+------------------------ 
positive | 0 49 
negative | 98 49 
 zero | 0 0 
---------+------------------------ 
 all | 98 98 
Ho: median of lv - ttotal = 0 vs. Ha: median of 
lv - ttotal < 0 
 Pr(#negative >= 98)= Binomial(n = 98, x >= 98, p = 0.5) = 
0.0000 
Se rechaza H0 
 
2) IAM s/ANG (n=92) 
 sign | observed expected 
---------+------------------------ 
positive | 0 46 
negative | 92 46 
 zero | 0 0 
---------+------------------------ 
 all | 92 92 
Ho: median of lv - ttotal = 0 vs. Ha: median of 
lv - ttotal < 0 
 Pr(#negative >= 92) 
 = Binomial(n = 92, x >= 92, p = 0.5) = 
0.0000 
Se rechaza H0 
 
Entonces en conclusión, los tiempos determinados por las medianas del 
laboratorio virtual son menores a los tiempos determinados por las medianas del 
laboratorio de rutina (total). Para una mejor interpretación se considera que el 
tiempo de espera entre el laboratorio virtual y el laboratorio de rutina (total) oscila 
entre 58 y 64 minutos para este tipo de diagnóstico de egreso. 
 
 
 
 
 
 
 
 
Neevia docConverter 5.1
28 
 
OTRAS PRUEBAS ESTADISTICAS. SITIO DE EGRESO. 
Se comparan los sitios de egreso (Hospitalización Cardiología, Otro Hospital y a 
Domicilio) en los tiempos utilizados de laboratorio virtual contra laboratorio de 
rutina (tiempo total). 
Tiempo de laboratorio virtual 
(minutos) 
Tiempo laboratorio de rutina 
(total) (minutos) Sitio de egreso: 
Promedio IC95% Mediana Promedio IC95% Mediana
1) Hospital de 
Cardiología 
(n=307) 20.7 
(20.2 – 
21.2) 20 83.8 
(79.5 – 
88.2) 79 
2) Otro Hospital 
(n=42) 20.5 
(19.3 – 
21.8) 20 89.5 
(73.7– 
105.2) 76.5 
3) Domicilio 
(n=142) 20.8 
(20.0 – 
21.4) 20 80.2 
(74.4– 
86.1) 78 
 
Las pruebas estadísticas no paramétricas para cada diagnóstico de egreso 
mostraron que: 
1) Hospital de Cardiología (n=307)
 sign | observed expected 
---------+------------------------ 
positive | 0 153.5 
negative | 307 153.5 
 zero | 0 0 
---------+------------------------ 
 all | 307 307 
Ho: median of lv - ttotal = 0 vs. Ha: median of 
lv - ttotal < 0 
 Pr(#negative >= 307) 
= Binomial(n = 307, x >= 307, p = 0.5) = 
0.0000 
Se rechaza H0 
 
2) Otro Hospital (n=42) 
 sign | observed expected 
---------+------------------------ 
positive | 0 21 
negative | 42 21 
 zero | 0 0 
---------+------------------------ 
 all | 42 42 
Ho: median of lv - ttotal = 0 vs. Ha: median of 
lv - ttotal < 0 
 Pr(#negative >= 42) 
= Binomial(n = 42, x >= 42, p = 0.5) = 0.0000 
Se rechaza H0 
 
 
3) Domicilio (n=142) 
 sign | observed expected 
---------+------------------------ 
positive | 0 71 
negative | 142 71 
 zero | 0 0 
---------+------------------------ 
 all | 142 142 
Ho: median of lv - ttotal = 0 vs. Ha: median of 
lv - ttotal < 0 
 Pr(#negative >= 142) 
= Binomial(n = 142, x >= 142, p = 0.5) = 
0.0000 
Se rechaza H0 
 
Neevia docConverter 5.1
29 
 
TERCERA PARTE 
 
3. RESULTADOS 
Se incluyeron al estudio 491 pacientes con dolor torácico y sospecha de síndrome 
coronario agudo durante el periodo de septiembre a diciembre de 2007, la 
distribución por género correspondió a 306 hombres y 185 mujeres, tal como se 
muestra en el gráfico no. 1 
 
 
Figura 1. 
 
El promedio de edad de la población masculina fue de 62 años, con un rango de 
edad de 40 a 88 años. El promedio de edad para las mujeres correspondió a 63 
años, el rango de este grupo es amplio dado que la paciente con menor edad fue 
de 29 años y el extremo fue de 88 años (ver tabla I). 
PROMEDIO DE EDAD DE LA POBLACIÓN EN ESTUDIO 
RANGO GENERO PROMEDIO 
Mínimo Máximo 
Masculino 62 + 12.5 40 88 
Femenino 63 + 10.6 29 88 
Tabla I 
n= 491 
Neevia docConverter 5.1
30 
 
 
DIAGNOSTICO PRINCIPAL
92
9852
222
27
Infato Agudo del Miocardio ST
Angina Inestable 
Otras cardiopatias 
Dolor torácico osteomuscular 
Patología noCardiovascular
 
Figura 2 
 
 
 
El 20% de los pacientes a los que se les realizo una prueba de marcadores 
cardiacos correspondieron a pacientes con diagnóstico de Infarto Agudo del 
Miocardio (IAM) con elevación del segmento ST, el 19% correspondió a angina 
inestable, el 45 % a otras patologías cardiovasculares, el 5% a dolor torácico 
osteomuscular y el 11 % a patologías no cardiovasculares. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
n=491 
Neevia docConverter 5.1
31 
 
TIEMPO DE RESPUESTA DEL LABORATORIO VIRTUAL Y LABORATORIO CENTRAL 
 
 
MODALIDAD n Tiempo* 
promedio 
(MEDIANA) 
Intervalo de 
confianza 95% 
Tiempo* 
mínimo 
Tiempo* 
máximo 
Laboratorio Virtual 491 20.7 20.34 – 21.11 15 41 
Tiempo de espera 
envío de muestra 
491 5.7 4.94 – 6.43 0 63 
Tiempo en el 
Laboratorio Central 
491 77.6 74.2- 80.95 20 310 
Tiempo total 
espera de resultado 
491 83.3 79.85 – 86.76 23 314 
Tabla II 
*Tiempo expresado en minutos 
 
COMPARACION DEL TIEMPO DE RESPUESTA (MEDIANAS) ENTRE EL 
LABORATORIO VIRTUAL Y CENTRAL 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Figura 3 
 
 
 
En la tabla II y en la figura 3 se observa la mediana del tiempo del laboratorio 
virtual y el laboratorio central, es importante señalar que el tiempo promedio de 
15
30
60
90
100
150
200
250
300
314
 Lab virtual Lab rutina
 
Neevia docConverter 5.1
32 
 
espera de envió de la muestra al laboratorio central es de 5.7 minutos, la suma 
del tiempo de espera de envío y tiempo en el laboratorio central conjuntan el 
tiempo total de espera de resultados. La mediana y rangos del laboratorio virtual 
fueron de 20.7 minutos (15 – 41) el laboratorio central de 83.3 minutos (23 – 314). 
Los rangos de tiempo tienen un impacto en la atención oportuna, como se puede 
observar en el siguiente figura (figura 2). 
 
 
 
 
LA TERAPEUTICA ALREDEDOR DEL TIEMPO 
 
1 2 3 4
 
 
 
 
1 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 75 80 85 
Tiempo en minutos 
Figura 4 
 
Se puede observar en la tabla II y figura 4, una reducción estadísticamente 
significativa en el tiempo promedio en minutos del laboratorio virtual respecto al 
laboratorio central (20.7 vs. 83.3, p= < 0.001), lo que representa una reducción de 
62.6 minutos en la espera de resultados de biomarcadores cardiacos al 
implementar este tipo de estrategia de las pruebas rápidas al lado del paciente 
(laboratorio Virtual). 
En la estrategia de laboratorio virtual se utiliza sangre total y se omite el envió de 
muestra, en el cual se invierten en promedio 5.7 minutos, en donde los rangos de 
tiempo oscilan entre 0 a 63 minutos. 
 
1 3 4 
INTERVALOS DE TIEMPO 
1 Indicación de la muestra 
2 Envió de muestra 
3 Procesamiento y recepción 
resultados 
4 Toma de decisiones 
Laboratorio Central
Laboratorio Virtual 
Neevia docConverter 5.1
33 
 
De acuerdo a los intervalos de confianza (IC 95%), estimados para el laboratorio 
virtual (20.34 – 21.11) y para el laboratorio central (79.85 – 86.76), se puede 
observar que el 95% de los resultados se ubicaron a menos de 1 minuto de 
diferencia con respecto a la mediana en el laboratorio virtual, a diferencia del 
laboratorio central, donde el intervalo es mayor (7 minutos). 
 
DISPONIBILIDAD DE RESULTADOS EN RANGOS DE TIEMPO 
 
62
35
3
3
28
35
34
0
10
20
30
40
50
60
70
15 ‐ 20 21 ‐ 30 31 ‐ 60 61 ‐ 90 > 90
lab virtual  
lab rutina  
 %
   
 R
es
ul
ta
do
s 
 
Rangos  de tiempo
62
 
Figura 5 
Disponibilidad de resultados laboratorio virtual y central en número 
303
172
16
0
50
100
150
200
250
300
350
15  ‐ 20 21  ‐ 30 31 ‐ 60 61  ‐ 90 > 90
Serie1
 
14
138
172 167
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
15 ‐ 20 21 ‐ 30 31 ‐ 60 61  ‐ 90 > 90
Serie1
 
Figura 6 
Laboratorio Virtual Laboratorio Central 
97% 69%
Neevia docConverter 5.1
34 
 
Como se observa en las figuras 5 y 6, el 97 % de los resultados procesadosen el 
laboratorio virtual se emiten en los primeros 30 minutos después de la indicación 
del estudio de laboratorio, en contraste con el laboratorio central que emite 
solamente el 3 % de resultados en este lapso de tiempo (p=<0.001). De tal 
manera que el 69 % de resultados de pruebas enviadas al laboratorio central son 
recibidos después de los 60 minutos. 
 
Respuesta del Laboratorio Virtual y tipo de diagnóstico 
68
32
61
34
5
58
38
4
70
26
4
63
35
2
0
10
20
30
40
50
60
70
%
 D
E 
R
ES
UL
TA
D
O
S 
 
IAM Elev Angina inestable Otras Card Dolor osteomuscular Pat no Card
DIAGNOSTICO 
15 - 20
21 - 30
31 - 60
 
Figura 7 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 Rangos de tiempo 
Neevia docConverter 5.1
35 
 
Respuesta del Laboratorio Central y tipo de diagnóstico 
 
Figura 8 
 
Al analizar los tiempos de respuesta que se muestran en la figura 6, 7 y 8, según 
el tipo de diagnóstico del paciente se observa que en los pacientes con Infarto 
Agudo del Miocardio con elevación del segmento ST, el 100 % de los resultados 
se reportaron en los rangos de 15 a 30 minutos con el laboratorio virtual, mientras 
que con el laboratorio central solo el 2% fue reportado dentro de este rango de 
tiempo y la mayoría (58 %) fue reportado después de los 60 minutos (p=<0.01). 
 
Respecto a los pacientes con diagnóstico de angina inestable el laboratorio virtual 
reportó el 95% de los resultados de biomarcadores cardiacos en los rangos de 
tiempo de 15 a 30 minutos, a diferencia del laboratorio central que reportó el 73% 
de los resultados después de los 60 minutos (p=<0.01). 
 
En los pacientes con diagnóstico de otras cardiopatías, el laboratorio virtual emitió 
el 96% de los resultados en los rangos de 15 a 30 minutos y el laboratorio central 
Rangos de tiempo 
*IAM Elev= Infarto agudo del miocardio con elevación del ST 
2
40
27
31
0
24
39
37
4
28
33
35
4
18
48
30
4
19
44
33
0
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
%
 D
E 
R
ES
UL
TA
DO
S 
 
IAM Elev Angina inestable Otras Card Dolor osteomuscular Pat no Card
DIAGNOSTICO 
15 - 20
21 - 30
31 - 60
61-90
90>
 
Neevia docConverter 5.1
36 
 
lo realizó solo en el 4% y la mayoría (68 %) fue reportado en más de 60 
minutos(p=<0.01). 
 
Finalmente para el diagnóstico de dolor osteomuscular el laboratorio virtual emitió 
el 96% de resultados en los rangos de 15 a 30 minutos, en relación a lo obtenido 
por el laboratorio central (4%), debido a que en la mayoría de los casos los 
resultados se obtuvieron en más de 60 minutos(p=<0.01). 
 
Respuesta del Laboratorio Virtual y Central en pacientes con Infarto Agudo 
del Miocardio 
67
31
2 0
39
57
0
10
20
30
40
50
60
70
No
. p
ac
ie
nt
es
15-20 21 - 30 31 - 60 61 >
Rangos de tiempo
L.Virtual 
L.Central
Figura 9 
 
Tiempo de laboratorio virtual 
(minutos) 
Tiempo laboratorio de Central 
(total en minutos) Diagnóstico de 
egreso: Mediana IC95% Mediana IC95% 
1) IAM CEST (n=98) 20 (19.2 – 20.6) 68 (70.2 – 86.0) 
2) IAM SEST/ANG 
inestable (n=92) 20 (20.3 – 22.6) 80 (78.7 – 93.0) 
Tabla IV 
N=491
Neevia docConverter 5.1
37 
 
El análisis al interior de los pacientes con diagnóstico de Infarto Agudo del 
miocardio (IAM) con elevación segmento ST y angina inestable (figura 8 y tabla 
IV), demuestran que la mediana de tiempo obtenida con el laboratorio virtual fue 
de 20 minutos con IC 95% de 19.2-20.6 y 20.3-22.6 respectivamente; por otro 
lado en el laboratorio central la mediana para los pacientes con IAM fue de 68 
minutos (IC 95%, 70.2 – 86.0) y para los angina inestable fue de 80 minutos 
(IC95%, 78.7-93). 
 
Respuesta del Laboratorio Virtual y sitio de egreso 
 
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
N
o.
 d
e 
pa
ci
en
te
s
Hosp Card Otro Hosp Domicilio
Sitio de egreso 
15 - 20
21 - 30
31 - 60
 
Figura 9 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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38 
 
LUGAR DE EGRESO Y RESULTADOS DEL LABORATORIO VIRTUAL Y CENTRAL 
 
Tabla V 
 
 
 
Como se observa en la figura 9 y tabla V, las diferencias respecto a los tiempos 
promedio desde la obtención de los resultados hasta el egreso del paciente del 
servicio de urgencias fueron estadísticamente significativas, al comparar el 
laboratorio virtual respecto al laboratorio central. No habiendo diferencias al 
interior de ambas metodologías. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Tiempo de laboratorio 
virtual (minutos) 
 Tiempo laboratorio de 
rutina (total) (minutos) 
Sitio de egreso: 
Mediana IC95% Mediana IC95% p 
1) Hospital de 
Cardiología 
(n=307) 20 
(20.2 – 21.2) 
79 
(79.5 – 88.2) <0.001 
2) Otro Hospital 
(n=42) 20 (19.3 – 21.8) 76.5 
(73.7– 
105.2) <0.001 
3) Domicilio 
(n=142) 20 (20.0 – 21.4) 78 (74.4– 86.1) <0.001 
p NS NS 
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39 
 
CUARTA PARTE 
 
 
4. DISCUSIÓN: 
 
El diagnostico, la estratificación del riesgo y la toma de decisiones clínicas en los 
pacientes con dolor torácico, requiere del análisis de los biomarcadores cardiacos 
en forma temprana. El tiempo que transcurre desde la toma de muestra hasta la 
recepción de resultados es uno de los puntos álgidos para la toma de decisiones 
del médico tratante. Este periodo se compone de múltiples intervalos, que 
incluye en su análisis: 1.- El tiempo de envió de la muestra al laboratorio central, 
2.- El tiempo de recepción del espécimen por el laboratorio, 3.- El tiempo de 
preparación de la muestra, 4.- El tiempo en el analizador, 5.- El tiempo de 
entrada de resultados al sistema informático y finalmente el tiempo para recoger 
el resultado que emite el laboratorio. Todo lo anterior tiene implicaciones sobre el 
tiempo de respuesta y la decisión que deberá tomarse sobre los pacientes. Por lo 
que el implementar el uso del laboratorio virtual (pruebas rápidas) permite, reducir 
en forma significativa todos estos intervalos de tiempo. 
 
El concepto de la terapéutica alrededor del tiempo en este tipo de pacientes es 
primordial, dado que su evolución y pronóstico principalmente en los casos de 
síndrome coronario agudo, dependen del tiempo entre el inicio de la 
sintomatología y la terapéutica empleada, como en el caso donde se estima la 
eficacia del tratamiento trombolítico y de la angioplastia primaria, cuyo resultados 
son directamente relacionados con el tiempo de su ejecución. Se considera que 
una hora de adelanto en el tratamiento permite salvar 1,5 vidas por cada 1.000 
pacientes tratados. En este mismo sentido, varios estudios han demostrado que 
no todos los pacientes que tienen indicación de reperfusión reciben el tratamiento 
en forma oportuna. Por estas razones la sociedad Americana de Cardiología así 
como la Europea recomiendan tener disponibles los resultados de marcadores 
cardiacos dentro de los 30 a 60 minutos de ingreso al servicio de urgencias. 
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40 
 
 
Este tipo de metodología (pruebas rápidas), permite estar acorde con las 
recomendaciones establecidas por las diferentes organizaciones internacionales, 
así como por la FDA. Tiene la ventaja de ser una prueba Cuantitativa, de fácil 
manejo para el usuario, aunque los costos son relativamente más elevados con 
respecto a la metodología utilizada por los laboratorios centrales; sin embargo, 
aunque no es el propósito del presente trabajo analizar los costos, podemos 
considerar algunos puntos: 
1.- El traslado de un paciente en ambulancia del Hospital General de Zona al 
Hospital de envió tiene un costo de 1,565 pesos mexicanos, 2.- La consulta de 
especialidad representa un costo de 1,234 pesos, 3.- El costo de un día de 
hospitalización es alrededor de 4,477 pesos (tabla de costos unitarios IMSS 2008). Por lo 
que al contrastar estos con el costo de la prueba que es de 1300 pesos, resulta 
menor. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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41 
 
 
QUINTA PARTE 
 
5. CONSIDERACIONES FINALESLa implementación del laboratorio virtual (pruebas rápidas al lado del paciente) 
para establecer el diagnóstico de dolor torácico, en donde se incluye el grupo de 
pacientes con síndrome isquémico coronario agudo, que requiere de un tiempo 
óptimo del reporte de los biomarcadores cardiacos para la toma de decisiones es 
primordial. Además que tiene la ventaja de poder ser manejado por el equipo de 
salud; de tal manera que permite apegarse a los lineamientos internacionales al 
reducir el tiempo de espera de resultados de 83.3 a 20.7 minutos, con un tiempo 
promedio de reducción de 62.6 minutos. 
 
Este tipo de pruebas pueden ser implementadas en todas las unidades de 
urgencias que atiendan pacientes con dolor torácico, por su alta sensibilidad, 
facilidad de manejo y principalmente por reducir en forma significativa el tiempo 
alrededor de la terapéutica, que evidentemente tiene repercusiones sobre la 
morbi-mortalidad y quizás también sobre los costos totales de la atención médica. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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42 
 
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Neevia docConverter 5.1
Neevia docConverter 5.1
47 
 
Anexo 2. 
 
 CRONOGRAMA DE ACTIVIDADES 
 
ACTIVIDAD FECHA 
COORDINACION CON TUTORES Julio 2007- julio 2008 
 
PRESENTACIÒN EN SEMINARIO Y 
REGISTRO 
 2008 
 
CAPTACIÓN DE PACIENTES Septiembre 2007- Diciembre 2007 
 
ANÁLISIS DE RESULTADOS Enero 2008 – JUNIO 2008 
 
RETROINFORMACION Julio 2008 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Anexo 3. 
Tablas de Frecuencia. 
                   
Lab 
virtual  Freq.  %  Acum.   T
Lab rutina 
(total)  Freq.  %  Acum. 
(Minutos)               (Minutos)          
15  33  6,72  6,72      23  2  0,41  0,41 
16  29  5,91  12,63      25  2  0,41  0,81 
17  50  10,18  22,81      26  3  0,61  1,43 
18  47  9,57  32,38      27  2  0,41  1,83 
Neevia docConverter 5.1
48 
 
19  30  6,11  38,49      29  1  0,2  2,04 
20  114  23,22  61,71      30  4  0,81  2,85 
21  33  6,72  68,43      31  1  0,2  3,05 
22  28  5,7  74,13      32  20,41  3,46 
23  25  5,09  79,23      33  7  1,43  4,89 
24  22  4,48  83,71      35  13  2,65  7,54 
25  26  5,3  89      36  4  0,81  8,35 
26  7  1,43  90,43      37  5  1,02  9,37 
27  13  2,65  93,08      38  1  0,2  9,57 
28  6  1,22  94,3      39  5  1,02  10,59 
29  3  0,61  94,91      40  8  1,63  12,22 
30  9  1,83  96,74      41  1  0,2  12,42 
31  3  0,61  97,35      42  1  0,2  12,63 
32  4  0,81  98,17      43  12  2,44  15,07 
33  3  0,61  98,78      44  1  0,2  15,27 
35  1  0,2  98,98      45  4  0,81  16,09 
38  1  0,2  99,19      47  3  0,61  16,7 
39  1  0,2  99,39      48  7  1,43  18,13 
40  1  0,2  99,59      50  13  2,65  20,77 
41  2  0,41  100      52  1  0,2  20,98 
            53  6  1,22  22,2 
            54  3  0,61  22,81 
            55  12  2,44  25,25 
            56  5  1,02  26,27 
            57  5  1,02  27,29 
            58  1  0,2  27,49 
            59  2  0,41  27,9 
            60  15  3,05  30,96 
            61  5  1,02  31,98 
            62  6  1,22  33,2 
            63  5  1,02  34,22 
            64  2  0,41  34,62 
            65  16  3,26  37,88 
            66  2  0,41  38,29 
            67  1  0,2  38,49 
            68  2  0,41  38,9 
            69  2  0,41  39,31 
            70  11  2,24  41,55 
            71  1  0,2  41,75 
            72  2  0,41  42,16 
            73  1  0,2  42,36 
Neevia docConverter 5.1
49 
 
            74  2  0,41  42,77 
            75  17  3,46  46,23 
            76  6  1,22  47,45 
            77  5  1,02  48,47 
            78  9  1,83  50,31 
            79  2  0,41  50,71 
            80  11  2,24  52,95 
            81  3  0,61  53,56 
            82  5  1,02  54,58 
            83  4  0,81  55,4 
            84  4  0,81  56,21 
            85  10  2,04  58,25 
            86  5  1,02  59,27 
            87  9  1,83  61,1 
            88  2  0,41  61,51 
            90  22  4,48  65,99 
            92  5  1,02  67,01 
            93  3  0,61  67,62 
            94  2  0,41  68,02 
            95  8  1,63  69,65 
            96  2  0,41  70,06 
            97  4  0,81  70,88 
            98  5  1,02  71,89 
            99  1  0,2  72,1 
            100  11  2,24  74,34 
            101  3  0,61  74,95 
            102  3  0,61  75,56 
            103  5  1,02  76,58 
            104  2  0,41  76,99 
            105  11  2,24  79,23 
            106  1  0,2  79,43 
            107  6  1,22  80,65 
            108  1  0,2  80,86 
            109  1  0,2  81,06 
            110  6  1,22  82,28 
            112  2  0,41  82,69 
            113  2  0,41  83,1 
            114  3  0,61  83,71 
            115  3  0,61  84,32 
            116  1  0,2  84,52 
            117  2  0,41  84,93 
Neevia docConverter 5.1
50 
 
            118  1  0,2  85,13 
            120  5  1,02  86,15 
            122  2  0,41  86,56 
            123  1  0,2  86,76 
            124  3  0,61  87,37 
            125  4  0,81  88,19 
            127  1  0,2  88,39 
            128  1  0,2  88,59 
            130  4  0,81  89,41 
            131  1  0,2  89,61 
            133  1  0,2  89,82 
            135  2  0,41  90,22 
            137  2  0,41  90,63 
            140  2  0,41  91,04 
            141  2  0,41  91,45 
            142  1  0,2  91,65 
            143  3  0,61  92,26 
            144  1  0,2  92,46 
            145  5  1,02  93,48 
            146  3  0,61  94,09 
            149  3  0,61  94,7 
            150  2  0,41  95,11 
            158  1  0,2  95,32 
            160  2  0,41  95,72 
            161  1  0,2  95,93 
            163  1  0,2  96,13 
            165  2  0,41  96,54 
            170  1  0,2  96,74 
            171  1  0,2  96,95 
            180  5  1,02  97,96 
            181  2  0,41  98,37 
            182  1  0,2  98,57 
            193  1  0,2  98,78 
            196  1  0,2  98,98 
            219  1  0,2  99,19 
            240  1  0,2  99,39 
            243  1  0,2  99,59 
            244  1  0,2  99,8 
            314  1  0,2  100 
 
 
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3 ASPECTOS ÉTICOS 
 
 
El presente trabajo se basa en los preceptos Bioéticos internacionales de la 
declaración de Helsinki (Anexo 2). La Ley de Salud vigente y la normatividad 
institucional mediante su presentación y aprobación por el comité científico local. 
 
 
 
DECLARACIÓN DE HELSINKI 
 
Recomendaciones para orientar a los médicos en los trabajos de investigación 
bioquímicos involucrados a humanos. 
Adoptada por la 18 Asamblea Médica Mundial, Helsinki, Finlandia 1964., 
enmendada por la 29 Asamblea médica mundial, Tokio, Japón, 1975 y por a 35ª 
Asamblea Médica Mundial, Venecia, Italia, 1983 y la 41 Asamblea Medica 
Mundial, Hong Kong, Septiembre 1989 y la 48 Asamblea General, Somerset West, 
República de Sudáfrica, octubre 1996. 
 
 
Introducción 
 
El médico tiene por misión la protección de la salud del hombre, función que 
desempeña en la plenitud de sus conocimientos y de su conciencia, 
 
En su declaración de Ginebra, la Asociación Medica Mundial compromete al 
médico a considerar como su preocupación fundamental la salud de su paciente; 
por otra parte, el código internacional de ética médica declara que “ el médico ha 
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de actual solo en interés del paciente cuando adopte cualquier medida que pueda 
debilitar su condición física y mental”. 
 
La finalidad de la investigación biomédica con humanos debe ser el mejorar los 
métodos diagnósticos, terapéuticos y profilácticos y el conocimiento de la etiología 
y la patogenia de la enfermedad. 
 
En la práctica médica actual, la mayoría de los métodos diagnósticos, terapéuticos 
y profilácticos implican riesgos. Esto aplica principalmente a la investigación 
biomédica. 
 
El progreso de la medicina requiere investigaciones que en último término deben 
basarse en la experimentación en el hombre. 
 
En el terreno de la investigación biomédica, debe establecerse una distinción 
fundamental entre la investigación médica efectuada en un paciente con fines 
esencialmente diagnósticos o terapéuticos y aquella cuya finalidad esencial es 
puramente científica y no posee ningún valor diagnóstico o terapéutico directo 
para la persona. 
 
La conducción de investigaciones susceptibles de afectar al medio ambiente 
requiere especial precaución; por otra parte, se respetará siempre el bienestar de 
los animales empleados en la investigación. 
 
En virtud de que para el progreso de la ciencia y para el bienestar de la 
humanidad doliente, se ha hecho indispensable aplicar al hombre los resultados 
de las experiencias de laboratorio, la Asociación Médica Mundial ha formulado las 
recomendaciones que siguen con objeto de que sirvan de norma a todos los 
médicos que realicen trabajos de investigación biomédica con humanos. Estas 
recomendaciones serán objeto de revisión en el futuro. Es importante mencionar 
que estas normas son solo una guía para los médicos de todo el mundo. Los 
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53 
 
médicos no son eximidos de su responsabilidad penal, civil y ética con respecto a 
las leyes de sus propios países. 
 
 
PRINCIPIOS FUNDAMENTALES 
 
Los trabajos de investigación biomédica con humanos deberán ajustarse a los 
principios científicos generalmente reconocidos y basarse en experimentos de 
laboratorio y estudios en animales practicados como es debido, así como en un 
conocimiento profundo de la literatura científica. 
 
El diseño y la ejecución de todo método de experimentación en humanos deberá 
formularse claramente en un protocolo experimental que se presentará a un 
comité independiente asignado para que lo examine. Este comité será 
independiente del investigador y del patrocinador y estará en conformidad con las 
leyes y regulaciones del país en el que se efectúe la investigación. 
 
 
Todo trabajo de investigación biomédica con humanos ha de ser conducido solo 
por personas que tengan la debida preparación científica y bajovigilancia de un 
profesional de la medicina con la necesaria competencia clínica. La 
responsabilidad del ser humano objeto de un experimento debe recaer siempre en 
una persona capacitada médicamente y jamás en la persona de la investigación, 
ni siquiera aún cuando este hay dado su consentimiento. 
 
Solo será lícito llevar a cabo trabajos de investigación biomédica con humanos 
cuando la importancia del objetivo a alcanzar esté en proporción o sea mayor que 
los riesgos que implica. 
 
Antes de realizar un trabajo de investigación biomédica con humanos, se deberá 
evaluar los riesgos previsibles y los beneficios para la persona o para otros. En 
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todo caso, el interés de la persona debe prevalecer por encima de los intereses de 
la ciencia y de la sociedad. 
 
Debe respetarse siempre el derecho de cada individuo participante en la 
investigación a salvaguardar su integridad personal. Habrán de adoptarse todas 
las precauciones necesarias para respetar la intimidad de la persona y para 
reducir al mínimo las repercusiones del estudio en la integridad física y mental de 
la persona y en su personalidad. 
 
Los médicos deberán abstenerse de participar en proyectos de investigación que 
requieran la participación de humanos a menos que tengan el convencimiento de 
que los riesgos inherentes se consideran previsibles. En todo caso, deberán 
interrumpir la investigación si se comprueba que los riesgos superan a los posibles 
beneficios. 
 
En la publicación de los resultados de sus investigaciones, el médico deberá 
respetar siempre la exactitud de los resultados. Los informes sobre experimentos 
cuya práctica no se haya ajustado a los principios expuestos en la presente 
Declaración no deberán aceparse para su publicación. 
 
En los trabajos de investigación en seres humanos, se informará debidamente a la 
persona sobre los objetivos, los métodos, los beneficios previstos y los posibles 
riesgos, así como de las incomodidades que este pueda acarrear. Habrá de 
informarse a la persona de que, si lo desea, puede abstenerse de participar en el 
estudio y de que es libre de retirar su consentimiento de participación en cualquier 
momento. El médico deberá obtener, de ser posible por escrito, el consentimiento 
de la persona otorgado libremente. 
 
Al obtener el consentimiento informado para el proyecto de investigación, el 
médico habrá de obrar con particular precaución si la persona se encuentra en 
una relación de dependencia respecto de él o puede consentir por coacción. En 
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55 
 
este caso, el consentimiento del paciente lo deberá obtener un médico que no 
participe en la investigación y que sea independiente por completo de esa relación 
oficial. 
 
En caso de incapacidad legal del paciente, se solicitará la autorización de su tutor 
o representante legal de conformidad con la legislación nacional. En caso de 
incapacidad física o mental que hiciera imposible obtener el consentimiento, o 
cuando la persona sea menor de edad, el permiso del pariente responsable suplirá 
al del enfermo de conformidad con la legislación nacional. Cuando de hecho el 
menor pueda otorgar su consentimiento, se obtendrá el consentimiento de este 
además del de su tutor. 
 
En el protocolo de investigación figurará siempre una cláusula sobre las 
consideraciones éticas inherentes al caso y se indicará que se han tenido en 
cuenta los principios enunciados en la presente declaración. 
 
 
INVESTIGACIÓN MÉDICA ASOCIADA A LA ASISTENCIA PROFESIONAL 
(Investigación clínica) 
 
 
En el curso del tratamiento de un enfermo, el médico debe estar en libertad de 
recurrir a una nueva medida diagnóstica o terapéutica si, a su juicio, ésta ofrece 
fundadas esperanzas de salvar la vida, de restablecer a salud o de aliviar el 
sufrimiento del paciente. 
 
Habrán de sopesarse los beneficios potenciales. Los riesgos y las molestias que 
puede reportar todo nuevo método en comparación con las ventajas de los 
mejores métodos de diagnóstico y terapéuticos usados en ese momento. 
 
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En cualquier estudio médico deberá aplicarse a todos los pacientes incluidos los 
del grupo a grupos de control, si los hubiera el método diagnóstico o terapéutico 
de mayor eficacia comprobada. Esto no excluye el uso de placebo en estudios 
donde no existe método de diagnóstico o terapéutico. 
 
 
La negativa del paciente a participar en un estudio jamás deberá afectar la 
relación médico – enfermo. 
 
Si el médico estimará indispensable no obtener el consentimiento de informado, 
deberá exponer las razones concretas de ello en el protocolo experimental que 
examinará el comité independiente (ver 1,2). 
 
 
El médico puede combinar la investigación médica con el cuidado profesional 
siendo el objetivo el adquirir nuevos conocimientos médicos, pero solo al grado de 
que la investigación médica se justifique por su posible valor terapéutico o de 
diagnóstico para el paciente 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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INVESTIGACIÓN BIOMÉDICA NO TERAPÉUTICA CON HUMANOS 
(Investigación Biomédica No clínica) 
 
En las investigaciones médicas llevadas a cabo en un ser humano con fines 
puramente científicos, la misión del médico consiste en proteger la vida y la salud 
de la persona sometida a la experimentación biomédica. 
 
Las personas deberán ser voluntarias, lo mismo si se trata de personas sanas que 
de pacientes cuya enfermedad no guarde relación con el diseño experimental. 
 
 
Cuando el investigador o el equipo de investigación consideren que puede ser 
peligroso para la persona proseguir la investigación, deberán interrumpirla. 
 
En las investigaciones en seres humanos, el interés de la ciencia y de la sociedad 
jamás deberá prevalecer sobre las consideraciones relacionadas con el bienestar 
de la persona. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
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	Portada
	Índice
	Introducción
	Primera Parte. 1. Consideraciones Preliminares
	Segunda Parte. 2.1 Planteamiento del Problema
	Tercera Parte. 3. Resultados
	Cuarta Parte. 4. Discusión
	Quinta Parte. 5. Consideraciones Finales
	Bibliografía