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Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 1 - Universidad Nacional Autónoma de México Instituto Mexicano del Seguro Social Hospital de Traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” Unidad Médica de Alta Especialidad “Magdalena de las Salinas” SERVICIO DE RODILLA TESIS SEGURIDAD-EFICACIA DE LA INFILTRACION LOCAL CON LIDOCAINA Y BUPIVACAINA EN LA ARTROSCOPIA DE RODILLA: DR. CRISTOBAL HERRERA PALACIOS Lorenap Texto escrito a máquina Lorenap Texto escrito a máquina PARA OBTENER EL TÍTULO DE: Lorenap Texto escrito a máquina Lorenap Texto escrito a máquina Lorenap Texto escrito a máquina ESPECIALISTA EN ORTOPEDIA Lorenap Texto escrito a máquina Lorenap Texto escrito a máquina Lorenap Texto escrito a máquina 2006 Lorenap Texto escrito a máquina Lorenap Texto escrito a máquina FACULTAD DE MÉDICINA Lorenap Texto escrito a máquina UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 2 - INVESTIGADOR RESPONSIBLE: Dr. Cristóbal Herrera Palacios Medico Residente del 4to año de la Especialidad de Ortopedia y Traumatología Hospital de Ortopedia y Traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” Unidad Médica de Alta Especialidad “Magdalena de las Salinas” I.M.S.S. ASESORES: Dr. Jesús Pérez Correa Jefe de Servicio de Rodilla del Hospital de Ortopedia “Dr. Victorio De La Fuente Narváez” I.M.S.S. M. C. Rubén Torres González TUTOR DE TESIS Jefe de División de Investigación en Salud Unidad Médica de Alta Especialidad “Magdalena de las Salinas” I.M.S.S. COLABORADORES: Dr. Jesús Gallarzo Ramírez Residente de 4to año de Especialidad de Ortopedia y Traumatología Hospital de Ortopedia y Traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” I.M.S.S. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 3 - INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD “MAGDALENA DE LAS SALINAS” HOJA DE APROBACION ___________________________________________________ Dr. Rafael Rodríguez Cabrera PROFESOR TITULAR Y DIRECTOR DE LA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD “MAGDALENA DE LAS SALINAS” __________________________________________________ Dr. Anselmo Reyes Gallardo DIRECTOR DEL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGIA DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ __________________________________________________ Dr. Francisco Moreno Delgado DIRECTOR DEL HOSPITAL DE ORTOPEDIA DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ __________________________________________________ Dr. Roberto Palapa García JEFE DE DIVISION DE EDUCACION EN SALUD DE LA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD MAGDALENA DE LAS SALINAS __________________________________________________ Dr. Enrique Guinchard y Sánchez JEFE DE DIVISION DE EDUCACION MEDICA E INVESTIGACION EN SALUD DEL HOSPITAL DE ORTOPEDIA DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ __________________________________________________ Dr. Jesús Pérez Correa ASESOR DE TESIS JEFE DE SERVICIO DE RODILLA DEL HOSPITAL DE ORTOPEDIA DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVAEZ __________________________________________________ M. C. Rubén Torres González ASESOR DE TESIS JEFE DE DIVISION DE INVESTIGACION EN SALUD DE LA UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD MAGDALENA DE LAS SALINAS Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 4 - AGRADECIMIENTOS: A Dios por haberme permitido llegar hasta donde estoy en este momento. A mí esposa Selene que ha estado conmigo y me ha apoyado con su cariño y paciencia en esta nueva etapa de nuestras vidas. A mis padres por apoyarme durante toda mí vida. A mis compañeros y amigos, así como a mis profesores que han hecho posible terminar este proyecto. A mis familiares que me han apoyado. A todo el personal de la UMAE “Magdalena de las Salinas” por su apoyo en el desarrollo de este protocolo. A los pacientes que sin ellos no lograríamos descubrir las enfermedades que los aquejan y por lo tanto tratarlas. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 5 - PENSAMIENTOS ¡Dios mío!, ¡nunca dejes de escuchar las plegarias de los médicos! ¡Humanidad!, !ama y comprende a quienes velan por tu salud ¡Médicos!, ¡seguid luchando por salvar vidas de las garras de la muerte! Rafael Olivera Figueroa Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 6 - INDICE I. INTRODUCCION. II. RESUMEN. III. PREGUNTA DE INVESTIGACION ANTECEDENTES. IV. ANTECEDENTES. V. OBJETIVOS. VI. HIPOTESIS. VII. JUSTIFICACION. VIII. ALCANCE. IX. MATERIAL Y METODOS. X. COSIDERACIONES ETICAS XI. ANALISIS ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS. XII. RESULTADOS. XIII. DISCUSION. XIV. CONCLUSIONES. XV. BIBLIOGRAFIA. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 7 - I.-INTRODUCCION En el presente estudio tratamos de determinar si el uso de algunos anestésicos, como son la lidocaína y la bupivacaina, como analgesia anticipatoria representan un beneficio para la evolución postoperatoria de los pacientes en cuanto a manejo de dolor y respuesta funcional. La analgesia anticipatorio se utiliza en diversas cirugías, a nivel artroscopico en la rodilla se ha descrito la anestesia intrarticular en el caso de cirugías ambulatorias pero no como analgesia y además no intrarticular. Utilizamos cuatro grupos de control en los que de manera aleatorizada se asignaron tres tipos de tratamiento y un control o placebo. Dicho tratamiento se administro de manera anticipatoria antes de realizar los portales artroscópicos en la artroscopia de rodilla sin penetrar la capsula articular. Previó a la cirugía se realizó una valoración preoperatoria previa autorización por parte de los pacientes, en la que se valoraron con una escala funcional (Knee Score System), el dolor con EVA(escala visual análoga) arcos de movilidad, fuerza, signos patológicos, y sensibilidad de la cara anterior de la rodilla dividida en 16 cuadrantes con monofilamentos Semmes-Westein (5.07). En el postoperatorio, se evaluaron el primer día delpost-operatorio con EVA así como el día del egreso, registrando los analgésicos y número de dosis utilizadas. En el post-operatorio tardío se valoraron a los 10 días y a las tres Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 8 - semanas, valorados con el Knee Score System, EVA, arcos de movilidad, fuerza, sensibilidad de la cara anterior de la rodilla dividida en 16 cuadrantes evaluados con monofilamentos Semmes-Westein (5.07). Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 9 - II.- RESUMEN Antecedentes: En la actualidad la artroscopia es un método quirúrgico con aceptación general y se encuentra dentro de los procedimientos que se utilizan más a menudo en el campo de la cirugía ortopédica. La infiltración anestésica intra-articular ha mostrado una incidencia menor de complicaciones; en la literatura no hay reportes de infiltración anticipatoria en los sitios de los portales. El empleo de Lidocaína y Bupivacaina en múltiples investigaciones clínicas y su uso continúo en las salas de cirugía han demostrado sus magníficas condiciones anestésicas. La perdida o alteración de la sensibilidad anterior de la rodilla causada por la cirugía (reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior) con daño al nervio infrapatelar en conjunción con el tendón patelar, están relacionados con la incomodidad en el sitio donador y la inhabilidad para arrodillarse y la marcha. Sin embargo una incisión más oblicua del tendón que se quita más que una incisión longitudinal típica debe ser considerada para minimizar el daño sensorial. Objetivo: Comparar la seguridad y la eficacia de la analgesia anticipatoria con diferentes combinaciones (A. Lidocaína simple al 2%, B. Bupivacaina simple, C. Lidocaína más bupivacaina simples y D. Placebo-sol. fisiológica al 0.9%) en la cirugía de la rodilla asistida por artroscopia (menisectomía parcial, pliquectomía, condroplastia). Material y Métodos: es un estudio experimental-ensayo clínico, longitudinal, prospectivo, clínico, terapéutico. Que se realizara en el Hospital de Ortopedia UMAE “Magdalena de las Salinas” del IMSS, en un período comprendido entre Junio-Agosto del 2006; donde se incluirán pacientes derechohabientes del IMSS, > 18 años, con diagnostico de meniscopatia, condrosis, o plica patológica, con Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 10 - valoración por el Servicio de Medicina Interna descartando alteraciones cardiovasculares, previa autorización y firma del consentimiento informado. Con una técnica de muestreo no probabilístico de casos consecutivos. Los pacientes se captaran en el servicio de Consulta Externa del hospital, realizando una valoración pre-operatoria (mediante la EVA, clínica). Una vez elegidos los pacientes en el procedimiento artroscopico necesario se usara la analgesia anticipatoria propuesta. Con valoración post-quirúrgica mediata, a los 15 días y a los 30 días. Análisis estadístico: Los datos primarios obtenidos y anotados en la FRC, se registraron en una hoja electrónica de recolección de información diseñada para este propósito en el paquete SPSS v.11.0. Los resultados, se tratarán mediante un análisis estadístico, t de Student (muestras independientes), t pareada (muestras dependientes) y ANOVA para medias considerándose con significancia estadística los valores de p ≤ 0.05, con intervalos de confianza (IC) al 95%. Resultados y discusión: Se valoró un total de 12 pacientes, que cumplían con los criterios de inclusión, la mayoría hombres, en edad productiva, predomino el lado derecho, el principal diagnostico fue lesión meniscal, en cuanto a los resultados encontrados, de funcionalidad con la escala de Lysholm y sensibilidad, no encontramos cambios estadísticamente significativos, pero la evaluación de dolor se mantuvo con la reportada en la literatura, dado que esta es una técnica diferente la forma de evaluación y los resultados por lo tanto son diferentes con respecto a los de la literatura. No encontramos complicaciones.. Conclusiones: Dado que es una técnica nueva de fácil aplicación y con amplia seguridad, puede reducir los costos de uso de analgésicos postoperatorios, por lo Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 11 - tanto un costo-beneficio aceptable. Pero se requiere de una mayor muestra para obtener resultados estadísticamente significativos. Palabras clave: artroscopia, rodilla, analgesia, lidocaína, bupivacaina Key words: arthroscopy, knee, analgesia, lidocaine, bupivacaine. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 12 - III. Pregunta de Investigación ¿Cuál será la seguridad y la eficacia de la analgesia anticipatoria en la cirugía de la rodilla asistida por artroscopia (menisectomía parcial, pliquectomía, condroplastia)? IV.- ANTECEDENTES: Los avances en el instrumental y la técnica acontecidos en el siglo XX, especialmente en sus dos últimas décadas, han favorecido un creciente interés por la artroscopia de rodilla, con fines diagnósticos y terapéuticos. En la actualidad se trata de un método quirúrgico con aceptación general y se encuentra dentro de los procedimientos que se utilizan más a menudo en el campo de la cirugía ortopédica. Esta opción ha ocupado desde la década de los años 70´s posiciones protagónicas en la práctica quirúrgica. Sus objetivos abarcan completamente el ahorro de costos, rapidez de incorporación a la vida productiva y disminución de efectos secundarios. La cirugía actual ha derivado a la forma ambulatoria hasta cerca del 70% de los procedimientos quirúrgicos que antes requerían internamiento y dentro de la cirugía ambulatoria, la cirugía laparoscópica se ha impuesto como una opción diagnóstica y terapéutica, siendo la artroscopia de rodilla un pilar dentro de la misma. Los procedimientos artroscópicos son utilizados por los ortopedistas y reumatólogos en el diagnóstico y tratamiento de síndromes traumáticos, degenerativos e inflamatorios entre otros (1-4). El adecuado manejo del dolor, asociado al desarrollo de nuevas técnicas quirúrgicas y analgésicas ha permitido minimizar las agresiones a los pacientes y facilitar la cirugía ambulatoria y de mínimo acceso. El papel del anestesiólogo es Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 13 - protagónico en la rehabilitación temprana, recuperación orgánica rápida, menor alteración psicológica y por lo tanto en una reincorporación a sus actividades normales de manera más temprana (1,3). La elección de la anestesia general, regional o local depende del paciente, el equipo de anestesiología y el cirujano responsable (1). En la anestesia local, es mejor llevar a cabo la artroscopia de rodilla bajo anestesia local con vigilancia y sedación cuando sea necesario a cargo del servicio de anestesiología. Está técnica requiere la intervención de un cirujano con experiencia y un equipo de anestesiólogos preparado para pasar a una forma alternativa de anestesia en el caso de que el paciente presente molestias (1). Para lograr estos objetivos se deben emplear técnicas anestésicas que permitenun desarrollo intra-operatorio adecuado, con una recuperación rápida, planeando el manejo del dolor y la prevención de las complicaciones postoperatorias más comunes (3). La infiltración anestésica intra-articular ha mostrado una incidencia menor de complicaciones; esto, unido al conocimiento de que la administración de opioides y anestésicos locales antes del estímulo nocivo previene el desarrollo de hiperexcitabilidad medular inducido por la lesión y por consiguiente disminuye la percepción del dolor, permite elaborar una buena estrategia analgésica preventiva (3-11,13, 21). La asociación de opioides con anestésicos locales permite reducir las dosis de ambos así como los efectos indeseables y el bloqueo motor. El empleo de Lidocaína y bupivacaina en múltiples investigaciones clínicas y su uso continúo en Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 14 - las salas de cirugía han demostrado sus magníficas condiciones anestésicas (3- 11). La anestesia local intra-articular brinda mayor libertad al anestesiólogo para ocupar su tiempo en la monitorización del paciente, no queriendo decir ello que el cirujano puede realizar su proceder en ausencia de aquél. Existen estudios que muestran índices de seguridad y relación costo – beneficio satisfactorios, aún sin complementarse con sedación. La estrategia antiálgica postoperatoria constituye una preocupación en toda cirugía. Son muchos los autores que afirman que las expectativas y el dolor previo, incluido el transquirúrgico, se relacionan con la calidad y magnitud del dolor postquirúrgico (3-11). DESCRIPCION DE LOS MONOFILAMENTOS SEMMES-WEINSTEIN Los monofilamentos del Aestesiómetro de Semmes-Weinstein (ASW) tienen una longitud de 38 mm y un diámetro que varía entre 0,635 y 1,143 mm. Cada monofilamento es, en reposo, un cilindro rectilíneo. Obsérvese que la sección de cada uno de estos cilindros no describe exactamente la parte del mismo que contacta con el tejido investigado, ya que al doblarse, se crea un área de contacto con borde cada vez más agudo. En algunos casos, los pacientes se han quejado de dolor producido por el estímulo, aunque éste fue probablemente causado por la neuropatía más que por el propio dispositivo (17-19). Las fuerzas ejercidas por el juego de monofilamentos de SW oscilan entre 4.5 mg y 447 g siguiendo una escala prácticamente log-lineal. Como la fuerza ejercida por cada monofilamento es constante e independientemente de la Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 15 - curvatura, las pequeñas vibraciones o movimientos de la mano del experimentador quedan compensados, siendo los valores obtenidos bastante reproducibles. Algunos investigadores convierten los valores de la fuerza ejercida por el monofilamento en tensión (g/cm) o presión (g/cm2) en sus publicaciones, lo cual no siempre es aceptable debido al hecho antes comentado de que la superficie de contacto del monofilamento no es siempre constante (17-19). La utilización del test de los monofilamentos de SW constituye un método fiable, técnicamente sencillo y que permite una evaluación rápida. Consisten en monofilamentos de nylon calibrados, de forma que su aplicación sobre la piel corresponde a una fuerza previamente determinada. Así, al filamento de "n 5,07", le corresponde una fuerza de 10 gramos y es suficiente para la exploración de la neuropatía sensitiva (17-19). El estudio se realiza con el enfermo en decúbito supino sobre la mesa de exploración, sin que éste observe a la persona que lo realiza, y presionando con el filamento durante 1-1,5 segundos hasta que éste se doble ligeramente. El enfermo debe responder afirmativa o negativamente sobre la percepción de su contacto (14-19). ACCESOS ESTÁNDAR EN LA ARTROSCOPIA DE RODILLA La mayoría de las artroscopias de rodilla habituales se puede llevar a cabo con dos accesos; anterolateral y anteromedial. Con ciertos sistemas de irrigación, a veces es necesario un tercer acceso (superomedial o superolateral), para el flujo del líquido. La incisión para el acceso anterolateral se realiza justo por fuera Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 16 - del borde lateral del tendón rotuliano a una altura aproximada de 1 cm por encima de la interlínea articular. La aplicación que se da más a menudo a este acceso anterolateral es la colocación del artroscopio. Debería introducirse en la articulación mediante el uso de obturador romo bloqueado en la vaina y dirigido hacia la escotadura intercondílea, con la rodilla en flexión aproximada de 45º. A continuación, se sustituye el obturador por el artroscopia de 30 º para comenzar la artroscopia diagnóstica. La puerta de entrada anteromedial se sitúa justo medial al tendón rotuliano a un nivel alrededor de 5 mm por encima de la interlínea articular. Esta vía se conoce clásicamente como “acceso de trabajo” y se usa más a menudo para la colocación del instrumental artroscópico. Hay que tener cuidado para evitar la sección del menisco cuando se abren estos accesos (1). Dentro de las complicaciones que se presentan secundarias a eventos quirúrgicos en la rodilla como la artroscopia tenemos la lesión a la rama infrapatelar del nervio sáfeno que además es importante distinguir de la gonalgía parestesica la cual es un evento raro. Esta rama por su curso anatómico esta en riesgo de atropamiento (gonalgía parestesica) pero más frecuentemente de lesión traumática o iatrogénica como la artroscopia y la menisectomía. Meier reporto que más de 22% de los pacientes tratados por artroscopia experimento dolor o déficit neurológico debido a daño de este nervio (23). La perdida o alteración de la sensibilidad anterior de la rodilla causada por la cirugía (reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior) con daño al nervio infrapatelar en conjunción con el tendón patelar, están relacionados con la incomodidad en el sitio donador y la inhabilidad para arrodillarse y la marcha (24). Sin embargo una incisión más oblicua del tendón que se quita más que una incisión longitudinal típica debe ser Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 17 - considerada para minimizar el daño sensorial (25). La lesión del nervio durante la artroscopia también es posible aún cuando se usan incisiones pequeñas. En los casos de cirugía abierta para la reconstrucción del Ligamento Cruzado Anterior Mjöberg recomienda incisiones en la piel más laterales (26). En un estudio de disección en cadáveres se encontró una distancia media donde pasa regularmente el nervio infrapatelar la cual esta a 25 mm (± 2 mm) entre el ápex del polo inferior de la patela y el tubérculo tibial anterior (26). EFECTOS ADVERSOS DE LA LIDOCAINA Y LA BUPIVACAINA Dentro de los efectos adversos que se observan al incrementar la dosis consiste en somnolencia, zumbidos, disgeusia, mareos y fasciculaciones, en dosis mayores se presentan convulsiones, coma y depresión respiratoria con paro. Puede presentarse depresión cardiovascular con concentraciones séricas de lidocíana que produce efectos notables en el SNC (13). La dosis recomendada para infiltración local es de 6mg/ Kg de peso. La bupivacaina es más cardiotóxica en dosis equi-eficaces que la lidocaína. La dosis máxima recomendada en la infiltración local es de 175 mg. Clínicamente se manifiesta por arritmias ventriculares graves y depresión del miocardio después de administración intravascularinadvertida de grandes dosis del fármaco. La lidocaína y la bupivacaina bloquean los canales de Na+ cardiacos con rapidez durante la sístole. Sin embargo, la bupivacaina se disocia con mucho mayor lentitud que la lidocaína durante la diástole, de modo que persiste bloqueada una fracción importante de los canales de Na+ al final de la diástole con bupivacaina (12,13). Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 18 - Contraindicaciones La lidocaína está contraindicada en todos aquellos pacientes con hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales del tipo de las amidas, así como en estado de shock o bloqueo cardiaco. La lidocaína no deberá aplicarse cuando exista inflamación en la zona donde se va a infiltrar para obtener anestesia local. La administración intravenosa de la lidocaína está contraindicada en pacientes con síndrome de Stokes-Adams, o con grados severos de bloqueo cardiaco intraventricular, atrioventricular o sinoatrial. La lidocaína con epinefrina no deberá emplearse en áreas con compromiso vascular como orejas, dedos, pene, etc., ni en forma simultánea con agentes que aumenten la excitabilidad cardiaca. La fórmula con epinefrina nunca deberá ser administrada por vía intravenosa (13). Interacciones medicamentosas y de otro género. Con antiarrítmicos puede producir efectos cardiacos aditivos. Con anticonvulsivos del grupo de la hidantoína tiene efectos depresivos sobre el corazón y se metaboliza más rápidamente la lidocaína. Con los bloqueadores beta-adrenérgicos puede aumentar la toxicidad de la lidocaína. Con la cimetidina puede ocasionar aumento de la lidocaína en sangre. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 19 - Los bloqueadores neuromusculares pueden ver potenciado su efecto con el uso simultáneo de lidocaína. La epinefrina puede potencializar el efecto de los medicamentos que aumentan la excitabilidad cardiaca (13). Toxicidad cardiovascular Clínicamente se distinguen tres fases: una fase inicial de estimulación central simpática con taquicardia e hipertensión. A continuación, una fase intermedia con disminución del gasto cardiaco por depresión miocárdica, hipotensión moderada, bradicardia sinusal, bloqueo aurículo-ventricular (A-V) moderado y alteración de la conducción intraventricular. Finalmente, se produce hipotensión importante con gran vasodilatación y bloqueo A-V avanzado, trastornos severos de la conducción intraventricular, bradicardia, paro sinusal y shock. Algunos anestésicos locales como la bupivacaina pueden precipitar tempranamente arritmias malignas como la fibrilación ventricular (20). Los anestésicos locales producen cardiotoxicidad por dos mecanismos fundamentales: Por un lado deprimen la conducción nerviosa a nivel cardiaco al bloquear los canales de sodio. En clínica se observa la aparición de bloqueos A-V, trastornos de la conducción intraventricular con ensanchamiento del QRS, bi/trigeminismos y, a altas concentraciones de anestésico local, depresión del automatismo sinusal, con bradicardia e incluso paro sinusal. Factores favorecedores específicos de esta depresión en la conducción nerviosa son la hiperpotasemia y la combinación de acidosis e hipoxia. Por otra parte, los anestésicos locales producen efecto inotropo negativo que es dependiente de la Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 20 - potencia y de la dosis, debido posiblemente a interacción con los canales de calcio. La cardiotoxicidad se correlaciona con la potencia anestésica del fármaco; así, los anestésicos locales más potentes y altamente liposolubles son los que provocan mayor alteración a nivel cardiaco. El potencial cardiotóxico de la lidocaína y mepivacaína, es por ejemplo inferior al de la bupivacaina o la etidocaína (20). No sólo existen diferencias cuantitativas en relación a la cardiotoxicidad de los anestésicos locales, sino que también hay diferencias cualitativas: el anestésico local más cardiotóxico es la bupivacaina, cuya unión al receptor del canal de sodio es del tipo fast-in/slow-out, es decir, se une rápidamente al mismo pero se separa lentamente dejándolo inactivado durante más tiempo. Ello conlleva que el bloqueo frecuencia-dependiente sea más intenso, aumentando la posibilidad de arritmias por reentrada. La lidocaína, en cambio, presenta una cinética de unión al receptor en la que tanto la unión como la separación del mismo son rápidas, no provocando aumento del periodo refractario y no favoreciendo por lo tanto las arritmias por reentrada. Por otra parte, la bradicardia inducida por lidocaína parece proteger la conducción ventricular de la toxicidad dependiente de la frecuencia (20). Otra diferencia entre bupivacaina y lidocaína es el valor del cociente CC/SNC (relación entre las dosis que dan toxicidad cardiocirculatoria y las que producen toxicidad nerviosa), siendo menor para la bupivacaina que para la lidocaína . Mientras que el mecanismo fundamental de cardiotoxicidad de la bupivacaina está relacionado con sus efectos electrofisiológicos, en el caso de la lidocaína es debido principalmente a depresión miocárdica y profunda vasodilatación. Se destacan como particularidades de la bupivacaina las siguientes: – Tras la Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 21 - administración de altas dosis de bupivacaina pueden desencadenarse arritmias ventriculares malignas; la reanimación cardiaca es muy dificultosa. – La gestación parece aumentar la acción cardiotóxica de la bupivacaina. – Existen interacciones medicamentosas que aumentan la cardiotoxicidad de la bupivacaina: bloqueantes de los canales de calcio, betabloqueantes, disopiramida, clorimipramina y cibenzolina entre otros (20). En cuanto al tratamiento de la cardiotoxicidad por anestésicos locales, en primer lugar deberá combatirse la toxicidad neurológica asociada, ya que las convulsiones favorecen la hipoxia y acidosis que a su vez potencian la cardiotoxicidad. Se administrará oxígeno y puede ser necesaria la adrenalina a altas dosis; la disminución de las arritmias ventriculares puede conseguirse con bretilio, requiriéndose incluso desfibrilación con voltajes superiores a los habituales. Se ha sugerido el tratamiento combinado de dobutamina y clonidina, que se justifica por la menor arritmogenicidad de la dobutamina con respecto a la adrenalina, y la reducción de arritmias ventriculares por parte de la clonidina debido a su efecto a nivel de receptores nicotínicos ganglionares parasimpáticos. A pesar del efecto cronotropo que poseen la mayoría de fármacos inotropos, no deben dejar de utilizarse éstos por temor al incremento de la toxicidad dependiente de la frecuencia en los casos de colapso cardiocirculatorio profundo. Las maniobras de RCP pueden prolongarse durante una hora o más. Con respecto a la toxicidad vascular propiamente dicha, los anestésicos locales tienen un efecto bifásico sobre el músculo liso vascular: a bajas concentraciones producen vasoconstricción, y a altas concentraciones ocasionan vasodilatación. La cocaína y la ropivacaína constituyen dos excepciones a este comportamiento, ya Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 22 - que siempre producen vasoconstricción. El mecanismo parece ser un antagonismo competitivo entre el anestésico local y los ionesde calcio. No parece existir correlación entre la potencia anestésica y el grado de vasodilatación, pero sí con la duración del efecto vasoconstrictor y/o vasodilatador. La vasculatura pulmonar es especial- mente sensible a los efectos vasoconstrictores de los anestésicos locales, produciéndose importante aumento de las resistencias vasculares pulmonares(20) V Objetivos V. 1.- Objetivo general Comparar la seguridad y la eficacia de la analgesia anticipatoria con diferentes combinaciones (A. Lidocaína simple al 2%, B. bupivacaina simple, C. Lidocaína más bupivacaina simples y D. Placebo-sol. fisiológica al 0.9%) en la cirugía de la rodilla asistida por artroscopia (menisectomía parcial, pliquectomía, condroplastia). V.1.- Objetivos específicos V.1.1.- Comparar la seguridad de la analgesia anticipatoria con diferentes combinaciones (A. Lidocaína simple al 2%, B. bupivacaina simple , C. Lidocaína más bupivacaina simples y D. Placebo-sol. fisiológica al 0.9%) en la cirugía de la rodilla asistida por artroscopia (menisectomía parcial, pliquectomía, condroplastia), mediante la evaluación de los siguientes elementos: - Frecuencia cardíaca. - Tensión arterial sistémica. - Sangrado. - Infección. - Dehiscencia de herida quirúrgica. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 23 - - Síndrome doloroso complejo. - Reintervención quirúrgica. V.1.2.- Comparar la eficacia de la analgesia anticipatoria con diferentes combinaciones (A. Lidocaína simple al 2%, B. bupivacaina simple 5mg, C. Lidocaína más bupivacaina simples y D. Placebo-sol. fisiológica al 0.9%) en la cirugía de la rodilla asistida por artroscopia (menisectomía parcial, pliquectomía, condroplastia), mediante la evaluación de los siguientes elementos: Mediante la evaluación de los siguientes elementos: - Dolor. - Nivel funcional. - Reintegración a las actividades de la vida diaria. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 24 - VI HIPÓTESIS GENERAL El procedimiento quirúrgico la analgesia anticipatoria en la cirugía de la rodilla asistida por artroscopia (menisectomía parcial, pliquectomía, condroplastia) será por lo menos igual de seguro y más eficaz en el tratamiento del dolor y la función, en pacientes sometidos a cirugía de rodilla asistida por artroscopia respecto al placebo. VI.1.- Hipótesis específicas VI.1.1.- El procedimiento de analgesia anticipatoria en la cirugía de la rodilla asistida por artroscopia (menisectomía parcial, pliquectomía, condroplastia), será por lo menos igual de seguro que el placebo. VI.1.2.- El procedimiento la analgesia anticipatoria en la cirugía de la rodilla asistida por artroscopia (menisectomía parcial, pliquectomía, condroplastia) será por lo menos 50% más eficaz en el tratamiento del dolor y la función, respecto al placebo. VII. JUSTIFICACION Es importante valorar la seguridad y eficacia, de los medicamentos utilizados (lidocaina y bupivacaina) como una técnica nueva para la analgesia anticipatoria en la artroscopia de rodilla, ya que las técnicas descritas en la literatura plantean una anestesia local intrarticular con la consiguiente analgesia post-operatoria; por lo que nosotros pretendemos mostrar una técnica alternativa. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 25 - VIII. ALCANCE Con el presente estudio, al mostrar una técnica nueva en la que el costo-beneficio sea importante, ya que las dosis de los medicamentos a utilizar son mínimas, y son además de uso común en cualquier hospital, se podrán reducir los costos de medicamentos como analgesia de rescate, ya que el dolor podrá ser controlado desde el momento de iniciar la cirugía, no se utilizaran medicamentos de uso controlado como los derivados de los opioides y sedantes, cuyo precio es elevado y de uso mucho más delicado. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 26 - IX MATERIAL Y MÉTODOS IX.1.- DISEÑO Por la maniobra del investigador: Experimental-Ensayo Clínico. Por el número de mediciones del paciente: Longitudinal. Por la temporalidad del fenómeno y la fuente de Información: Prospectivo. Por la naturaleza del estudio: Clínico. Por el propósito: Terapéutica. IX.2.- SITIO La investigación se llevó acabo en el servicio de artroscopia y rodilla, Planta baja (consultorios 5-9) y cuarto piso (52 camas) del hospital de ortopedia “Dr. Victorio de la Fuente Narváez”, UMAE “Magdalena de las Salinas”. Instituto Mexicano del Seguro Social, Ciudad de México, Delegación I Noroeste. El hospital se encuentra en Colector 15 s/n (Av.Fortuna) Esq. Av. Politécnico nacional. Col. Magdalena de las Salinas, Delegación política Gustavo A. Madero. Nivel de atención: tercer nivel de atención. IX.3.- PERIODO Junio del 2006- Agosto del 2006 Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 27 - IX 4.- MATERIAL IX .4.1.- CRITERIOS DE SELECCIÓN IX.4.2.- Criterios de inclusión - Derechohabientes del IMSS. - Edad ≥ 18 años de edad. - Diagnóstico de: Meniscopatía, condrosis, plica patológica. - Valoración de medicina interna sin alteraciones cardiovasculares. - Autorización y firma del consentimiento informado. IX.4.3.- Criterios de no inclusión - Cirugía previa en la rodilla ipsilateral. - Antecedente de fracturas en la rodilla ipsilateral. - Lesión neurológica clínicamente evidente previa a la cirugía actual en la extremidad inferior ipsilateral. - Afectación neurológica central. - Antecedente de alergia o reacción adversa a cualquier anestésico de aplicación local o sistémica. IX.4.4.- Criterios de eliminación - Pacientes que deseen retirar su consentimiento del estudio. - Seguimiento incompleto del paciente. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 28 - IX.5.- MÉTODOS IX.5.1.- Técnica de muestreo Muestreo no probabilístico de casos consecutivos. IX.5.2.- Cálculo del tamaño de muestra Cálculo de tamaño de muestra por diferencias de promedios de dolor, fuerza, resistencia y potencia. a.- Para lograr identificar la diferencia en la proporción de pacientes que presenten dolor en escala de EVA ≤ 30, sin necesidad de dosis analgésica de rescate en el post-operatorio. Se utilizará la fórmula general para cálculo de proporciones, con los siguientes elementos: n = (Zα/2+Zβ)² p (1-p) (r+1) (d)² r α = 0.05 β = 0.20 d = Valor no nulo de las diferencias en proporciones, la magnitud de la diferencia que se pretende probar: p² - p¹ = 0.50 n = Número necesario para la muestra por grupo. r = La razón entre el número de individuos que serán tratados con la técnica estándar y los que serán tratados con la técnica propuesta, r = 1. p² = Proporción de individuos sometidos a cirugía de rodilla asistido por artroscopia, que serán tratados con la técnica estándar (placebo), que presentarán dolor en escala de EVA ≤ 30, sin necesidad de dosis analgésica de rescate en el post-operatorio, siendo ésta del 20%. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 29 -p¹= Proporción de individuos sometidos a cirugía de rodilla asistido por artroscopia, que serán tratados con la técnica de analgesia anticipatoria, que presentarán dolor en escala de EVA ≤ 30, sin necesidad de dosis analgésica de rescate en el post-operatorio, siendo ésta del 70%. ‗ p = Promedio ponderado de p² y p¹= {(p²+r p¹) /(1+r)} Desarrollo de la fórmula: ‗ p = (.80)+1(.30) = 1.1= 0.55 1 + 1 2 n = (1.96 + 0.84)² 0.55 (1- 0.55)(1+1) (0.50)² 1 (7.84) (0.495) = 3.88 = 15 0.25 0.25 IX.5.3.- Metodología 1. Se localizaron en el área de consulta externa del servicio de rodilla, pacientes susceptibles de cumplir los criterios de selección. 2. Al paciente y familiares (dos testigos) se les explico sobre el presente estudio, aclarando cualquier duda, al final del mismo se solicitará su autorización para la participación en dicho estudio. 3. En caso de aceptar se les dió a Firmar la Hoja de Consentimiento Informado para éste estudio, debidamente requisitada. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 30 - 4. Los datos generales y de localización del paciente y núcleo primario (casa de núcleo familiar) y secundarios (casa de abuelos, tíos, hijos y/o vecinos) a fin de disminuir lo más posible la pérdida de pacientes. 5. Se realizó la valoración clínica mediante interrogatorio de los criterios de selección. 6. Después se realizó la exploración física por duplicado de los signos de Steinman, Mc Murray, cajón anterior, posterior, Bostezos medial, lateral, cepillo, escape, aprehensión de ambas rodillas. 7. Posteriormente se realizó la aplicación de los criterios de la American collage of reumathology para osteoartritis. 8. El día de la cirugía se asignado por su médico tratante desde la consulta externa de rodilla. 9. El día de la cirugía, se realizó la maniobra de aleatorización por grupos, se hará con técnica de sobres cerrados, del mismo color, opacos, por tercera persona no relacionada con el proyecto (secretaria del Dr. Pérez–Correa). 10. En el post-quirúrgico mediato al momento de llegar el/la paciente al piso, una señorita enfermera cegada a que procedimiento quirúrgico se realizó, le preguntará en EAV el dolor que refiere, realizando la misma maniobra durante los días que se encuentre hospitalizado el paciente aproximadamente a la misma hora (por la tarde entre 16-19Hrs). 11. Así también se registraron los arcos de movilidad tolerados por los pacientes (medidos con goniómetro de brazo largo). 12. Serán egresaron de forma habitual al segundo día de post-operatorio, un retraso en el mismo se considero evento adverso, y se anoto el motivo en la Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 31 - FRC (forma de reporte de caso), correspondiente del/la paciente. 13. También durante los días de hospitalización serán registrados el consumo de analgésicos en tipo y cantidad, (partiendo de un esquema analgésico uniforme). 14. El programa de rehabilitación se realizó en domicilio, asistido en la unidad de medicina física y rehabilitación acorde a su evolución. 15. Las mismas mediciones clínicas realizadas en el pre-operatorio; excepto la valoración de sensibilidad, se realizó en la consulta externa a las 2 semanas. (10 a 14 días). 16. Las mismas mediciones clínicas realizadas en el pre-operatorio se realizaron en la consulta externa al momento del egreso (30 días). 17. Las mismas mediciones clínicas realizadas en el pre-operatorio se realizarán en la consulta externa al momento del egreso en una segunda fase del estudio. 18. Las valoraciones clínicas y mediciones radiológicas serán realizadas por los mismos evaluadores: a) Observador A: Dr Cristóbal Herrera-Palacios (evaluación clínica de los pacientes). Observador B: Dr Jesús Gallarzo-Ramirez (evaluación clínica de los pacientes). Observador C: Srta. enfermera A (evaluación de la EVA). Observador D: Srta. enfermera B (evaluación de la EVA). b) Bajo las mismas condiciones físicas, cada uno por separado, Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 32 - inmediatamente después uno del otro y en orden consecutivo aleatorio durante el periodo descrito, sin conocer los resultados clínicos, ni radiográficos, el uno del otro, protegiéndose del sesgo de comunicación visual y/o auditivo. c) Teniendo hojas de recolección de datos independientes, para cada observador, foliadas para cada caso incluido en el estudio, organizándose en su FRC correspondiente. Momento de la valoración: -Basal (pre-quirúrgico) -Dìa 1, post-quirúrgico mediato. -Dìa 2, segundo día de post-quirúrgico. -Dìa 3, día del egreso hospitalario. - Segunda semana del post-quirúrgico. - Al ser dado de alta de la unidad (30 días del post-quirúrgico). d) En los primeros pacientes se realizó estandarización de las mediciones, entre los observadores, vigilados por los monitores. e) Todos los datos obtenidos en las diferentes mediciones, serán recolectados de la FRC a la base de datos correspondiente, acorde al tipo de variable, en programa estadístico SPSS versión 11.0, para su posterior análisis. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 33 - IX.5.4.- Modelo conceptual Selección de Pacientes Día 1 Inclusión-Cirugía ALEATORIZACIÓN Método Moses- Oakford Fin de Seguimiento Para ésta fase Día 30±3 EVA SENSIBILIDAD CYBEX Día -10 a 1 Evaluaciones clínicas y CYBEX: Basal pre-quirúrgica Evaluaciones clínicas: Consulta externa Dia 15±2, retiro puntos-SOLO EVA ARCOS DE MOVILIDAD Evaluaciones clínicas: Hospitalización Dias 1 POST- QUIRURGICA MEDIATA-SOLO EVA ARCOS DE MOVILIDAD Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 34 - IX.5.5.- VARIABLES IX.5.5.1.- DEMOGRÁFICAS IX.5.5.1.1.- Edad. Definición conceptual: Tiempo que una persona ha vivido desde su nacimiento (27). Definición operacional: Tiempo en meses que el paciente ha vivido desde su nacimiento, según sea referido por el padre o tutor del mismo. Tipo de variable: Cuantitativa, Continua, de Razón. Categorías: 45 a 95 años. Técnica de medición: Interrogatorio directo a paciente. IX.5.5.1.2.- Sexo. Definición conceptual: Conjunto de características somáticas, morfológicas, funcionales y psíquicas que distinguen, entre individuos de la misma especie, el macho de la hembra (27). Definición operacional: Genero masculino o femenino de cada paciente aparente o referido por el padre o tutor. Tipo de variable: Cualitativa, Nominal, Dicotómica. Categorías: 1- Masculino, 2- Femenino Técnica de medición: Identificación de apariencia general fenotípica. IX.5.5.1.3.- Lateralidad. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 35 - Definición conceptual: Lado o superficie de algo (27). Definición operacional: Rodilla afecta. Tipo de variable: Cualitativa, Nominal, Dicotómica. Categorías: 1- Derecha, 2- Izquierda Técnica de medición: Identificación de la rodilla afecta secundario a la revisión clínica y radiográfica. IX.5.5.1.4.-Talla. Definición conceptual:Estatura de una persona (27). Definición operacional: Estatura de una persona que varia de acuerdo a la edad, raza, sexo. Categorías: centímetros. Técnica de medición.- Identificación de la estatura de un paciente al medirlo en un escalimetro. IX.5.5.1.5.- Peso. Definición conceptual: Fuerza que resulta de la acción de la gravedad sobre un cuerpo (27). Definición operacional: El peso de una persona varía de acuerdo a la edad, hábitos higienico-dietéticos y por lo tanto del estado nutricional de una persona. Categorías: Kilogramos. Técnica de medición.- Identificación del peso de un paciente al medirlo en una bascula. IX.5.5.2.- INDEPENDIENTES IX.5.5.2.1.- Ténica quirúrgica. Definición conceptual: Procedimiento de curación mediante las manos (28). Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 36 - Definición operacional: Procedimiento quirúrgico efectuado en cada paciente de estudio. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, politómica . Categorías: 1.- Técnica estándar de osteotomía de antero-medialización. 2.- Técnica propuesta de triple balance asistido por artroscopia. Técnica de medición: (Definir las técnicas de infiltración analgésica anticipatoria) 1.- Técnica estándar (placebo): Placebo: Substancia indiferente en forma medicamentosa que se administra para obtener efecto sugestivo. Compuesto inerte, idéntico en aspecto identico a un producto medicinal sometido a prueba con fines experimentales, y del que no suelen conocer la identidad ni el paciente ni el médico. 2.- Técnica propuesta de analgesia anticipatoria: Hay dos varibles que juegan un papel importante en el dolor postoperatorio: a) los impulsos nocioceptivos aferentes y b) la excitabilidad incrementada secundaria al estimulo quirúrgico. Por lo que basados en estos conceptos se ha postulado que la analgesia preventiva( anticipatorio) actúa en en ambos mecanismos impidiendo su hiperexcitabilidad (22). La administración previa de analgésicos actuaría como un mecanismo de cebación, evitando esta hiperexcitabilidad en las neuronas del asta dorsal, por lo que se ha dicho que una dosis única de analgésico en el preoperatorio, podría prevenir o disminuir estos mecanismos dando como consecuencia una reducción del dolor postoperatorio (22). Grupo A: Analgesia anticipatoria con lidocaina en artroscopia: Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 37 - Es un procedimiento que consiste en aplicar analgesia mediante la infiltración de medicamento de acuerdo a kilogramo/dosis (lidocaína 2%: es un anestesico local utilizado ampliamente en la clínica para diversos procedimientos, el cual tiene un inicio rápido pero de duración más corta que la bupivacaina ) previo a la realización de los portales (dividido en tres portales, antero-medial, antero-lateral y superomedial) necesarios para el procedimiento artroscópico (mediante la introducción de micro cámaras dentro de la rodilla). Por medio del cual se realizará menisectomia (retirar parcial o totalmente el menisco dañado), pliquectomia (cortar plicas que son bandas de fibrosis) posteriormente mediante ondas térmicas controladas se realizara la controplastia (reparación cartilaginosa). Grupo B: Analgesia anticipatoria con bupivacaina en artroscopia: Es un procedimiento que consiste en aplicar analgesia mediante la infiltración de medicamento de acuerdo a kilogramo/dosis (Bupivacaina 5 mg: es un anestésico local utilizado ampliamente en la clínica para diversos procedimientos, el cual tiene un efecto más duradero que la lidocaina, pero de inicio más tardío) previo a la realización de los portales (heridas) necesarios para el procedimiento artroscópico (mediante la introducción de micro cámaras dentro de la rodilla). Por medio del cual se realizará menisectomia (retirar parcial o totalmente el menisco dañado), pliquectomia (cortar plicas que son bandas de fibrosis) posteriormente mediante ondas térmicas controladas se realizara la controplastia (reparación cartilaginosa) Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 38 - Grupo C: Analgesia anticipatoria combinada lidocaina y bupivacaina en artroscopia: Es un procedimiento que consiste en aplicar analgesia mediante la infiltración de dos medicamentos kilogramo dosis (Lidocaina 2% y Bupivacaina 5 mg los cuales ya se comentaron) previo a la realización de los portales (heridas) uno antero-medial(interno), otro antero-lateral(externo) y un último supero-medial (superior e interno) necesarios para el procedimiento artroscópico (mediante la introducción de micro cámaras dentro de la rodilla). Por medio del cual se realizará menisectomia (retirar parcial o totalmente el menisco dañado), pliquectomia (cortar plicas que son bandas de fibrosis) posteriormente mediante ondas térmicas controladas se realizara la controplastia (reparación cartilaginosa). Grupo D: Técnica habitual en artroscopia: Es un procedimiento que consiste en aplicar infiltración de solución salina (agua) previo a la realización de los portales (heridas) necesarios para el procedimiento artroscópico (mediante la introducción de micro cámaras dentro de la rodilla). Por medio del cual se realizará menisectomia (retirar parcial o totalmente el menisco dañado), pliquectomia (cortar plicas que son bandas de fibrosis) posteriormente mediante ondas térmicas controladas se realizara la controplastia (reparación cartilaginosa) IXI.5.5.2.2.- Osteoartritis Definición conceptual: Una enfermedad articular degenerativa y progresiva, la forma más común de las artritis, especialmente en personas mayores. La Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 39 - enfermedad se piensa que resulta no del proceso de envejecimiento, si no de los cambios bioquímicos y fuerzas biomecánicas que afectan al cartílago. Se le llega a llamar también osteoartrosis deformante. Definición operacional: Cumplir con los dos criterios mayores: Dolor de rodilla, presencia de osteofitos. Y por lo menos uno de los criterios menores: Rigidez matutina menor a 30 minutos, crepitación y edad mayor de 50 años. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotòmica. Cualitativa ordinal. Categorías: 1.- Presente, 2.- Ausente. 1.- Grado I, 2.- Grado II, 3.- Grado III, 4.- Grado IV de Kelgren y Lawrence. Técnica de medición: Interrogatorio, exploración física y evaluación radiográfica. IX.5.5.3.- DEPENDIENTES IX.5.5.3.1.- Seguridad Definición conceptual: Que un proceso no genere daño durante su ejecución (27). Definición operacional: Que el procedimiento quirúrgico aplicado, no genere más daño que el que tenía el paciente antes del procedimiento. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica. Categorías: 1.- Seguro, 2.- No seguro. Técnica de medición: Se basará en la presencia (no seguro) o ausencia (seguro) de una o más de las siguientes complicaciones: Lesión neurológica, sangrado, Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 40 - infección, dehiscencia de herida quirúrgica, síndrome doloroso complejo, reintervención quirúrgica. IX.5.5.3.1.1.- Frecuencia cardiaca: Definición conceptual: Función relacionada con el número de veces queel corazón se contrae por minuto (28). Definición operacional: La velocidad del pulso (latidos por minuto) corresponde a la frecuencia cardiaca la cual varía con la edad, sexo, actividad física, estado emocional, fiebre, medicamentos y hemorragias. Este término o expresión. Incluye: deficiencias tales como frecuencia muy rápida (taquicardia) o demasiado lenta (bradicardia). Valores normales de la frecuencia cardiaca: Recién nacido 120 – 170 Lactante menor 120 – 160 Lactante mayor 110 – 130 Niños de 2 a 4 años 100 – 120 Niños de 6 a 8 años 100 – 115 Adulto 60 – 80 Tipo de variable: Cuantitativa continua de razón y cualitativa nominal dicotómica. Categorías: 1.-Normal 2.- Bradicardia 3.- Taquicardia Técnica de medición: Se considerará como inseguro, la bradicardia, siendo los valores que se encuentren por debajo de 60 latidos/min. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 41 - IX.5.5.3.1.2.- Tensión arterial sistémica: Definición conceptual: Es una medida de la presión que ejerce la sangre sobre las paredes arteriales en su impulso a través de las arterias (28). Definición operacional: Debido a que la sangre se mueve en forma de ondas, existen dos tipos de medidas de presión: la presión sistólica, que es la presión de la sangre debida a la contracción de los ventrículos, es decir, la presión máxima; y la presión diastólica, que es la presión que queda cuando los ventrículos se relajan; ésta es la presión mínima. La Tensión Arterial Media (TAM) se calcula con la siguiente fórmula: Presión sistólica – Presión diastólica / 3 + Presión diastólica. La TA está determinada por el gasto cardiaco y la resistencia vascular periférica; por ello la TA refleja tanto el volumen de eyección de la sangre como la elasticidad de las paredes arteriales. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, politómica. Categorías: 1.-Normal 2.-Hipotensión 3.-Hipertensión Técnica de medición: - Se considera como inseguro, la hipotensión por debajo de 90/60 e hipertensión por arriba de 140/90. VII.5.5.3.1.3.- Lesión neurológica. Definición conceptual: Daño a los subcomponentes primarios de un nervio periférico manifestado por cualquier alteración o disminución en la función del mismo. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 42 - Definición operacional: Cualquier alteración en la función sensitiva o motora de la rama cubital, radial o del mediano (y su rama interósea anterior), determinada según hallazgos clínicos y de acuerdo con la clasificación para la valoración de los déficits funcionales y la recuperación de la función nerviosa publicada por Seddon y por el comité medico británico de investigación en lesiones nerviosas en 1975 como sigue: Tipo de variable: Cualitativa, Ordinal. Categorías: Sensibilidad: 1- S4, 2- S3, 3- S2, 4-S1, 5- S0 Motricidad: 1- M5, 2- M4, 3- M3, 4- M2, 5- M1, 6- M0 Técnica de medición: Función motora: M0 Sin contracción. M1 Contracción perceptible en los músculos proximales. M2 Contracción perceptible en músculos tanto proximales como distales. M3 Todos los músculos se contraen lo suficientemente fuerte como para actuar contra resistencia. M4 Todos los músculos tienen movimiento sinérgico e independiente. M5 Contracción normal o completa. Función sensitiva: Mediante la utilización de los monofilamentos de Semmes- Weinstein. S0 Ausencia de sensibilidad en el área autónoma. S1 Sensibilidad dolorosa profunda dentro del área autónoma del nervio. S2 Algo de dolor superficial de sensibilidad táctil. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 43 - S3 Algo de discriminación de dos puntos. S4 Sensibilidad normal. IX.5.5.3.1.4.- Sangrado. Definición conceptual: Es la pérdida de sangre derivada del proceso de manipulación quirúrgica, producida por el trauma microvascular quirúrgico. Definición operacional: Es la cantidad de perdidas de sangre cuantificadas en mililitros durante el procedimiento quirúrgico y posterior al mismo. Tipo de variable: Cuantitativa, continua de razón. Categorías: mililitros. Técnica de medición: El portovac se cuantificará cada 24Hrs durante los dos días que se utiliza en el post-operatorio, siendo cuantificado por la srta. Enfermera que realice la evaluación del dolor, siendo anotada en la FRC correspondiente. > 500 ml. IX.5.5.3.1.5.- Infección. Definición conceptual: Es la presencia de microorganismos patógenos en la herida quirúrgica posterior a la realización del evento quirúrgico los cuales se encuentran produciendo manifestaciones clínicas evidentes. Definición operacional: Que cumpla con los criterios del Center for Disease Control and Prevention (CDC) y el National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) se considerarán dos apartados: Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica Categorías: 1. presente, 2. ausente. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 44 - Técnica de medición: ISO incisional superficial cuando está comprometida la piel y el tejido celular subcutáneo. 1 Se presenta dentro de los 30 días siguientes a la cirugía 2 Mínimo una de las siguientes condiciones: drenaje purulento a través de la incisión superficial con o sin confirmación microbiológica o el aislamiento del germen en fluido o tejido 3 Mínimo uno de los siguientes signos y síntomas: calor, eritema, dolor e inflamación y que la incisión superficial sea abierta deliberadamente por el cirujano, excepto con cultivo negativo ISO incisional profundo cuando hay compromiso de los tejidos blandos profundos (fascia y músculo) 1 Se presenta dentro de los 30 días siguientes o hasta un año después cuando se han colocado implantes 2 Mínimo una de las siguientes condiciones: 3 Drenaje purulento a través de la incisión profunda, incisión profunda dehiscente espontáneamente o abierta deliberadamente por el cirujano cuando el paciente tiene por lo menos uno de los siguientes signos y síntomas: fiebre (>38°C), dolor o sensibilidad localizada, a menos que el cultivo sea negativo 4 Un absceso u otra evidencia de infección que compromete incisión profunda, al examen directo, en una reintervención o estudio histopatológico o radiológico. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 45 - IX.5.5.3.1.6.- Dehiscencia de herida quirúrgica. Definición conceptual: Una herida quirúrgica es la perdida de la continuidad de los tejidos blandos que conforman la piel debido a la acción quirúrgica de la incisión y disección de partes blandas. La dehiscencia de herida quirúrgica es la apertura espontánea de la misma una vez que esta había sido cerrada por medios mecánicos (suturas). Definición operacional: Se considerará dehiscencia de herida quirúrgica a la presencia de perdida de continuidad de la piel o apertura espontánea de la herida quirúrgica una vez que se han retirado los puntos de sutura de la misma. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica. Categorías: 1. presente, 2. ausente Técnica de medición: Al realizar las revisiones clínicas, bajo visión directa si se encuentra apertura anómala de la incisión cutánea. IX.5.5.3.1.7.- Síndrome doloroso complejo. Definición conceptual: El síndrome doloroso regionalcomplejo (SDRC) consta de un grupo de alteraciones que pueden desarrollarse como consecuencia de un trauma o evento quirúrgico que afecte las extremidades, con lesión nerviosa obvia (SDRC-II o sin ella SDRC-I). Cursa con dolor (espontáneo, hiperalgesia y alodinia), anormalidades sensoriales, cambios vasomotores en piel y anexos, como alteración del flujo sanguíneo, edema, disminución o incremento de la sudoración y cambios tróficos. También se observan alteraciones en el sistema motor (movimientos activos y Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 46 - pasivos). Las alteraciones pueden ser de una extremidad, generalmente en la parte distal, con diferentes modalidades sintomáticas. Los síntomas ocurren tanto en el sitio del trauma como en áreas no traumatizadas y pueden propagarse a regiones ipsilaterales al trauma. Definición operacional: Se considerara SCRC si un paciente después del evento quirúrgico realizado, presenta los signos y síntomas que definen al SDRC. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica. Categorías: 1. presente, 2. ausente Técnica de medición: En caso de presentarse alguno de los datos clínicos referidos en las definiciones, se procederá a tomar radiografía simple antero- posterior de control, así como la realización de potenciales evocados. IX.5.5.3.1.8.- Reintervención quirúrgica. Definición conceptual: Es la presencia de un segundo acto quirúrgico realizado al mismo paciente por el mismo diagnostico, ya sea como complemento terapéutico o a consecuencia de alguna complicación de la primera intervención. Definición operacional: Se considerara una reintervención quirúrgica cuando sea necesario reoperar al paciente ante la falla de la cirugía inicial en el alivio de los síntomas, o cuando a consecuencia del primer evento quirúrgico hay que limitar alguna complicación presentada. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica. Categorías: 1. presente, 2. ausente. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 47 - Técnica de medición: Se tomará el dato de las evaluaciones de seguimiento, en caso de que se presente la necesidad de una nueva cirugía asociada con el evento quirúrgico inicial. IX.5.5.3.1.9.- Métodos de evaluación preoperatoria para estimación de riesgo Definición conceptual: Es la valoración preoperatorio cuya importancia reviste en estimar el riesgo relacionado con el procedimiento a que se someterá cada paciente, y para tomar las medidas necesarias encaminadas a disminuir dicho riesgo. Definición operacional.- En general, la evaluación global es tarea del anestesiólogo, aunque en ocasiones se requiere la participación de otros especialistas, como el cardiólogo, el internista o el intensivista. En la valoración preoperatorio se deben considerar, los aspectos individuales del enfermo, el padecimiento que motiva la intervención quirúrgica, enfermedades concomitantes, la infraestructura del hospital de que se trate, y la experiencia del cirujano y el anestesiólogo. Tipo de variable: Cualitativa, nominal politómica. Categorías.- 1.- Estado físico según el ASA. 2.- evaluación cardiológica -índice de Goldman . Técnica de medición: Estado físico según ASA La clasificación de estado físico conforme al método de la American Society of Anesthesiology (ASA) no es una escala de para evaluación de riesgos, Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 48 - constituye una categorización de los pacientes fácil de realizar y que brinda una buena idea general del estado general del enfermo y su correlación con el riesgo de mortalidad operatoria. Por esa razón, continúa siendo parte de los informes de valoración anestésica preoperatorio en la mayor parte de los hospitales (21). De acuerdo con esta clasificación, los pacientes pueden separarse en las siguientes categorías: ASA I Paciente sano, cuya única alteración patológica es la quirúrgica. ASA II Paciente con una enfermedad sistémica leve que se mantiene controlada con su tratamiento, y no pone en peligro la vida. ASA III Paciente con una enfermedad sistémica grave que no se mantiene controlada con su tratamiento, y que limita su actividad pero no lo incapacita ASA IV Paciente con enfermedad sistémica incapacitante que pone en peligro la vida. ASA V Paciente en muy mal estado general, que no se espera sobreviva más de 24 hrs, independientemente que sea operado o no (21). Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 49 - INDICE DE GOLDMAN Los factores de riesgo de infarto postoperatorio son: 1.- Edad mayor de 70 años. 2.- Antecedente de disnea, ortopnea y edema. 3.- Soplo (insuficiencia ) de la válvula mitral. 4.- Más de cinco extrasístoles ventriculares por minuto. 5.- Aorta calcificada (en radiografía de tórax). Juntos, estos factores constituyen el índice de Goldman, que permite identificar hasta 40% de los pacientes que sufren incidentes cardiovaculares postoperatorios. De los cinco factores mencionados sólo la calcificación no es detectable por la historia clínica. No obstante, es posible deducir indirectamente su presencia (21). IXI.5.5.3.2.- Eficacia Definición conceptual: Que un proceso logre el objeto propuesto durante su ejecución. Definición operacional: Que el procedimiento quirúrgico aplicado, logre obtener los objetivos propuestos en el paciente, bajo condiciones ideales de aplicación. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica. Categorías: 1.- Eficaz, 2.- No eficaz. Técnica de medición: Se basará en la presencia y magnitud de una o más de las siguientes medidas de resultado: Dolor, nivel funcional, fuerza, potencia y resistencia muscular, reintegración a las actividades de la vida diaria. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 50 - IX.5.5.3.2.1.- Dolor. Definición conceptual: Según la Asociación Internacional para el estudio del dolor, lo define como una experiencia emocional y sensorial relacionada con el daño real o potencial de algún tejido o que se describe en términos de algún daño. Definición operacional: Se considerara la intensidad del dolor de acuerdo a la escala análoga visual (EAV), siendo 0= ausencia de dolor y 100 el máximo dolor. Tipo de variable: Cuantitativa, discontinua. Categorías: 0 a 100 puntos. Técnica de medición: Se le dará al/la paciente la hoja correspondiente con la escala de EVA, acorde al día correspondiente de evaluación en su FRC, pidiendo que por favor marque con el bolígrafo sobre la marca que consideré que indica la intensidad de su dolor, haciendo referencia, que 100 equivale al “dolor de muelas más intenso que haya experimentado en su vida” y que 0 equivale a ausencia total de dolor. En las revisiones subsecuentes se le recordará el número que anotó en la revisión previa, para que tenga un parámetro de comparación. IX.5.5.3.2.2.- Nivel funcional. Definición conceptual: Es la capacidad del paciente para realizar actividades de la vida cotidiana sin limitaciones por dolor o alteraciones en la movilidad de los segmentos de forma independiente y sin limitaciones. Definición operacional: Será evaluado con el Knne score system (Lysholm) Tipo de variable: Cuantitativa, discontinua. Categorías: Puntaje de 0 a 100. Herrera-PalaciosC. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 51 - Técnica de medición: LYSHOLM KNEE SCORING SCALE29 __________________________ Claudicación (5 puntos) No 5 Poco ó periodico 3 Severa y constante 0 SUBTOTAL:________ Necesidad de sostén (5 puntos) No 5 Bastón o muleta 2 Imposibilidad de apoyar con peso 0 SUBTOTAL:________ Bloqueo (15 puntos) Sin bloqueo y sin sensación de enfermedad 15 Sensación de enfermedad sin bloqueo 10 Bloqueo Ocasionalmente 6 Frecuentemente 2 Bloqueo articular en la exploración 0 SUBTOTAL:________ Inestabilidad (25 puntos) Nunca al caminar 25 Raro durante el atletismo o ejercicio severo 20 Frecuentemente durante el atletismo severo o otro ejercicio severo (o incapaz de participación) 15 Ocasionalmente en las actividades diarias 10 Con frecuencia en las actividades diarias 5 Cada paso 0 SUBTOTAL:________ Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 52 - Dolor (25 puntos) No 25 Inconstante y leve durante el ejercicio severo 20 Marcado durante el ejercicio severo 15 Marcado después de caminar más de 2 km 10 Marcado después de caminar menos de 2 km 5 Constante 0 SUBTOTAL:________ Inflamación (10 puntos) No 10 Con ejercicio severo 6 Con ejercicio ordinario 2 Constante 0 SUBTOTAL:________ Subir escaleras (10 puntos) Sin problemas 10 Poco debilitado (deteriorado) 6 Un paso y descansar 2 Imposible 0 SUBTOTAL:________ Sentarse en cuclillas (5 puntos) Sin problemas 5 Poco debilitado (deteriorado) 4 No más de 90º 2 Imposible 0 SUBTOTAL:________ PUNTUACION TOTAL:________________ Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 53 - IX.5.6.- Recursos humanos IX.5.6.1.- Equipo quirúrgico: Dr. Jesús Morales. Dr. Faustino Alvarado Pérez. Dr. Alvarez Iglesias. Dr. Moisés Franco-Valencia. Dr. Jesús Pérez-Correa. M. Cs. Rubén Torres-González. IX.5.6.2.- Monitoreo clínico Dr. Cristóbal Herrera-Palacios. Dr. Jesús Gallarzo-Ramirez. IX.5.6.3.- Evaluación clínica del dolor. Servicio de enfermería del cuarto piso del hospital de ortopedia. IX.5.7.- Recursos materiales IX.5.7.1.- Equipo de artroscopia de servicios integrados Vitalmex®. El cual se encuentra con licitación ganada para brindar el servicio de artroscopia de forma integral brindando todos los elementos necesarios para poder realizar la cirugía propuesta. IX.5.7.4.- Set de monofilamentos de Semmes-Weinstein para evaluación sensitiva de nervios periféricos y discriminación de dos puntos. Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 54 - X. CONSIDERACIONES ÉTICAS Dado que la investigación para la salud, es un factor determinante para mejorar las acciones encaminadas a proteger, promover y restaurar la salud del individuo y la sociedad en general; para desarrollar tecnología e instrumentos clínicos mexicanos en los servicios de salud para incrementar su productividad. Conforme a las bases establecidas, ya que el desarrollo de la investigación debe atender a los aspectos éticos que garanticen la libertad, dignidad y bienestar de la persona sujeta a investigación, que a su vez requiere de establecimiento de criterios técnicos para regular la aplicación de los procedimientos relativos a la correcta utilización de los recursos destinados a ella; que sin restringir la libertad de los investigadores en la investigación en seres humanos de nuevos recursos profilácticos, de diagnósticos, terapéuticos y de rehabilitación, debe sujetarse a un control de seguridad, para obtener mayor eficacia y evitar riesgos a la salud de las personas. Por lo que el presente trabajo de investigación se llevará a cabo en pacientes mexicanos, sin alterar la atención médica, la cual se realizará con base al reglamento de la Ley General de Salud en relación en materia de Herrera-Palacios C. Analgesia anticipatoria en artroscopia - 55 - investigación para la salud, que se encuentra en vigencia actualmente en el territorio de los Estados Unidos Mexicanos. Título segundo: De los Aspectos Éticos de la Investigación en Seres Humanos, capítulo 1, Disposiciones generales. En los artículos 13 al 27. Título tercero: De la Investigación de Nuevos Recursos Profilácticos, de Diagnósticos, Terapéuticos, y de Rehabilitación. Capítulo I: Disposiciones comunes, contenido en los artículos 61 al 64. Capítulo III: De la Investigación de Otros Nuevos Recursos, contenido en los artículos 72 al 74. Título Sexto: De la Ejecución de la Investigación en las Instituciones de Atención a la Salud. Capítulo único, contenido en los artículos 113 al 120. Así como también acorde a los códigos internacionales de ética: Declaración de Helsinki de la Asociación Médica Mundial. Principios éticos para las investigaciones médicas en seres humanos Adoptada por la 18ª Asamblea Médica Mundial. Helsinki, Finlandia, Junio 1964. Y enmendada por la 29ª Asamblea Médica Mundial Tokio, Japón, Octubre 1975 52ª Asamblea General Edimburgo, Escocia, Octubre 2000. El presente trabajo se presentará ante el comité local de investigación respectivo para su autorización y registro respectivo. Posterior a la autorización el mismo, se llevará dicho número de registro de proyecto al servicio de artroscopia y rodilla del HOVFN UMAE Magdalena de las Salinas y al laboratorio de biokinesiología en
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