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UNIVERSIDAD NACIONAL AUTÓNOMA DE MEXICO DIVISIÓN DE ESTUDIOS DE POSTGRADO FACULTAD DE MEDICINA INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA “DR. VICTORIO DE LA FUENTE NARVÁEZ” UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD “MAGDALENA DE LAS SALINAS” SEGURIDAD-EFICACIA DE LA OSTEOSINTESIS MIXTA CON TORNILLOS MAS FIJADOR EXTERNO vs. OSTEOSINTESIS CON DOBLE PLACA PARA EL TRATAMIENTO DE LAS FRACTURAS HUMERALES SUFRA- INTERCONDILEAS TESIS DE POSTGRADO QUE PARA OBTENER EL TITULO DE ESPECIALISTA EN: ORTOPEDIA. PRESENTA: Dr. Luís Gilberto Gómez Castillo. México , D.F. 2006 ALUMNO DE ESPECIALIDAD ORTOPEDIA UNAM/IMSS UNAM – Dirección General de Bibliotecas Tesis Digitales Restricciones de uso DERECHOS RESERVADOS © PROHIBIDA SU REPRODUCCIÓN TOTAL O PARCIAL Todo el material contenido en esta tesis esta protegido por la Ley Federal del Derecho de Autor (LFDA) de los Estados Unidos Mexicanos (México). El uso de imágenes, fragmentos de videos, y demás material que sea objeto de protección de los derechos de autor, será exclusivamente para fines educativos e informativos y deberá citar la fuente donde la obtuvo mencionando el autor o autores. Cualquier uso distinto como el lucro, reproducción, edición o modificación, será perseguido y sancionado por el respectivo titular de los Derechos de Autor. Dr. Luis Gilberto Gómez-Castillo. Médico Residente del 4to. Año de la especialidad de Ortopedia Hospital de Traumatología y Ortopedia, U.M.A.E. “Magdalena de las Salinas” I.M.S.S ASESORES: M.Cs. Dr. Rubén Torres-González Jefe de Investigación en salud Médica Hospital de Traumatología UMAE Magdalena de las Salinas. Dr. Enrique Ayala-Espinosa Médico jefe del servicio de Miembro Toracico Hospital de Traumatología UMAE Magdalena de las salinas. COLABORADORES: Dr. Daniel Omar García-Hernández Medico residente IV año Hospital de Traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” UMAE Magdalena de las Salinas México D.F. Dr. Pedro Aliselo-Ochoa Medico residente IV año Hospital de Traumatología “Dr. Victorio de la Fuente Narváez” UMAE Magdalena de las Salinas México D.F. INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL UNIDAD MEDICA DE ALTA ESPECIALIDAD “MAGDALENA DE LAS SALINAS” HOJA DE APROBACIÓN Dr. Rafael Rodríguez Cabrera PROFESOR TITULAR Y DIRECTOR DE LA UNIDAD MÉDICA DE ALTA ESPECIALIDAD MAGDALENA DE LAS SALINAS. Dr. Anselmo Reyes Gallardo DIRECTOR DEL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA “VICTORIO DE LA FUENTE NARVÁEZ” UMAE MAGDALENA DE LAS SALINAS Dr. Francisco Moreno Delgado DIRECTOR DEL HOSPITAL DE ORTOPEDIA “VICTORIO DE LA FUENTE NARVÁEZ” UMAE MAGDALENA DE LAS SALINAS Dr. Roberto Palapa García JEFE DE DIVISIÓN DE EDUCACIÓN EN SALUD DE LA UMAE “MAGDALENA DE LAS SALINAS” HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA. Dr. Enrique Guinchard Y Sánchez JEFE DE DIVISIÓN DE EDUCACIÓN EN SALUD DE LA UMAE “MAGDALENA DE LAS SALINAS” HOSPITAL DE ORTOPEDIA. Dr.Enrique Ayala Hernández. JEFE DE SERVICIO DE MIEMBRO TORACICO DEL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA UMAE “MAGDALENA DE LAS SALINAS” Dr. Rubén Torres González ASESOR DE TESIS, JEFE DE INVESTIGACIÓN EN SALUD DEL HOSPITAL DE TRAUMATOLOGÍA “UMAE MAGDALENAS DE LAS SALINAS “ . AGRADECIMIENTOS . A Dios. Por haberme dado la posibilidad de vida, ser instrumento de su mano, y permitirme ayudar a mis semejantes a recuperar lo más valioso de esta vida: su salud. . A mis Padres. por ser el instrumento a través del cual se me ha otorgado el don de vida , por permitirme realizar mis sueños en realidad , aun en la distancia , en la adversidad , y por el amor que les profeso. . A mi esposa Vicki por que a pesar de la distancia y el tiempo de no vernos has estado conmigo para apoyarme , para levantarme cuando he caído , para darme una palabra de aliento , por el amor que me has mostrado en cada paso de nuestras vidas , por ese amor convertido en nuestra hija , gracias. . A mi hija Victoria por que reflejas la inspiración para continuar con todos los proyectos iniciados, el amor de padre que tengo para ti y por que siempre deseare tu felicidad. . A mis Suegros por apoyarnos sin condiciones, por amar y cuidar de mis seres queridos y por permitirme ser feliz a tu lado. . A mis hermanos por permitirme compartir de su compañía, y crecer dentro una familia a la que amo. .A toda mi familia por ser el medio propicio para desarrollarme y permitirme ser un hombre útil a la sociedad. . A mis maestros, por sus enseñanzas, por sus consejos, por que han permitido mi crecimiento como persona, con profesionista y como ser humano. . A mis compañeros y amigos de la residencia en especial , a Daniel García, Pedro Alíselo, Jesús Gallardo, Páez, Emmanuel , Cristóbal , Flores por haber compartido tantos momentos durante nuestra residencia hospitalaria , por compartir las alegrías, las tristezas, las enseñanzas, las frustraciones . El cansancio, y todos los sueños. . A mis asesores de tesis, por ayudarme a realizar este proyecto e introducirme al complejo e interesante mundo de la investigación clínica. . A mis pacientes. Por permitir servirles, ser en ocasiones el instrumento para aliviar su dolor y ser para mí siempre la biblioteca de enseñanza más grande gracias. PENSAMIENTOS Un residente entra por un extremo de un túnel, algo ocurre en su interior y gradualmente, al cabo de cuatro o cinco años más vuelve a salir convertido en cirujano. Medical World News 1967 El presente trabajo se realizó en el Hospital de Traumatología de la Unidad Médica de Alta Especialidad “Magdalena de las Salinas” Instituto Mexicano del Seguro Social INDICE I.- INTRODUCCIÓN ---------------------------------------- 8 II.- RESUMEN ----------------------------------------- 9 III.- PREGUNTA DE INVESTIGACION ------------------------------- 12 IV.- ANTECEDENTES --------------------------------------- 13 V.- OBJETIVOS --------------------------------------- 16 VI.- HIPOTESIS --------------------------------------- 17 VII.- JUSTIFICACIÓN ---------------------------------------- 18 VIII.-MATERIAL Y METODOS ----------------------------------------- 19 IX.- ANALISIS ESTADISTICO DE LOS RESULTADOS --------- 50 X.- CONSIDERACIONES ETICAS ----------------------------------- 52 XI.- RESULTADOS ---------------------------------------------------------55 XII.- DISCUCIÓN ---------------------------------------------------------- 58 XIII.- CONCLUSIÓN ------------------------------------------------------ 61 XIV.- ANEXOS ---------------------------------------------------- 63 XV- BIBLIOGRAFÍA ----------------------------------------------------- 65 I.-INTRODUCCION Las fracturas del humero distal son relativamente raras , representado el 1 % de todas las fracturas del adulto , describiéndose en la literatura resultados satisfactorios con el tratamiento quirúrgico en las fracturas supracondileas hasta un 75% . Las fracturas intrarticulares del humero distal es una seria lesión , que con frecuencia afecta la capacidad funcional de la extremidad, en el pasado la utilización de la reducción cerrada y la inmovilización fue considerado un tratamiento alternativo, sin embargo con la introducciónde los métodos AO / ASIF para una fijación interna estable y reconstrucción de la superficie articular , varios autores han reportado resultados satisfactorios después de un tratamiento quirúrgico combinado con una movilización temprana del codo. La función del codo puede resumirse en tres actividades (1) permitir la posición de la mano en el espacio (2) permitir realizar las actividades diarias (3) estabilizar la conexión en el miembro superior para poder realizar actividades delicadas en el trabajo. Se deben considerar varios componentes esenciales en la unión articular como son el movimiento , la fuerza y la estabilidad , sin embargo el determinante final de la función es la presencia de dolor y la estabilidad para realizar las actividades diarias .las fracturas intercondilares de el humero distal en el adulto son fracturas de difícil tratamiento por que además de ser raras se asocian a conminución, siendo el tratamiento quirúrgico mediante una reducción anatómica de los fragmentos como el método de elección para estas fracturas. Describiéndose en la literatura como método de elección para el tratamiento de las fracturas supraintercondileas la reducción abierta y fijación interna con placas y tornillos , en 1975 scharplatz y allgoever recomendaron el tratamiento quirúrgico por proporcionar el máximo potencial de restauración de la articulación así como la recuperación de la función , Júpiter et al revisaron 34 fracturas en un periodo de valoración de 10 años obteniendo de buenos a excelentes resultados funcionales, sin embargo existe escasa literatura de la utilización de tornillos y fijador externo en este tipo de fracturas así como de los resultados funcionales… II.-RESUMEN Antecedentes: Las fracturas supraintercondileas del humero distal representan aproximadamente el 1% de todas las fracturas en el paciente adulto. Las fracturas supraintercondileas son fracturas de difícil tratamiento ya que implican componente articular y de conminución , por lo que se propone el tratamiento quirúrgico abierto , con reducción anatómica de la articulación del codo, con el fin de evitar complicaciones a corto , mediano y largo plazo en cuanto a la funcionalidad del codo, describiéndose entre la complicaciones mas frecuentes un 6.2% de infecciones postoperatorias, l2.4% lesiones neurológicas, falla en la fijación con el material de osteosíntesis, la presencia de retardo en la consolidación de las fracturas o seudo artrosis 5%, falta de unión en el sitio de la osteotomía , limitación funcional de predominio en la extensión en los primeros días del postoperatorio. Se ha determinado que para lograr una adecuada funcionalidad del codo es necesario un arco de movilidad de flexión de 100 ° (30-130 °) y 100° de prono supinación del antebrazo. Objetivo: Comparar la seguridad y la eficacia de la osteosíntesis mixta (tornillo mas fijador externo) vs. osteosíntesis con doble placa en las fracturas supraintercondileas del humero distal. Material y Métodos: Es un estudio transversal analítico (controlado), prospectivo, clínico, terapéutico. Que se realizara en el Hospital de Traumatología UMAE “Magdalena de las Salinas” del IMSS, pacientes operados en el 2005; donde se incluirán pacientes derechohabientes del IMSS, ≥ 18 años, con diagnostico de fracturas cerradas supraintercondilea del humero distal, tratadas de forma quirúrgica mediante reducción abierta y fijación interna mediante osteosíntesis mixta con tornillos mas fijador externo ó con fijación interna con doble placa, previa autorización y firma del consentimiento informado. Con una técnica de muestreo no probabilística de casos consecutivos. Los pacientes se captaran en el servicio de Consulta Externa del hospital, Una vez elegidos los pacientes en los procedimientos antes comentados se efectuara la valoración post-quirúrgica mediante la escala de ASES, así como la valoración clínica del paciente mediante maniobras clínicas y toma de control radiográfico del codo en proyección Antero posterior y Lateral, todas las mediciones serán realizadas por dos observadores previamente estandarizados y cegados. Análisis estadístico: Los datos primarios obtenidos y anotados en la FRC, fueron registrados en una hoja electrónica de recolección de información diseñada para este propósito en el paquete SPSS v.11.0. Los resultados, se tratarán mediante un análisis estadístico, t de Student (muestras independientes), t pareada (muestras dependientes) y ANOVA para medias y GI cuadrada para proporciones, considerándose con significancia estadística los valores de p ≤ 0.05, con intervalos de confianza (IC) al 95%. Posteriormente para las variables que muestren significancia estadística acorde a los parámetros antes mencionados, se realizará cálculo de riesgo relativo (RR), además de cálculo de reducción de riesgos, así como el cálculo del poder estadístico de la muestra para las variables con significancia clínica, pero que no se haya alcanzado la significancia estadística. Para dicho proyecto, ya estando disponibles desde el momento en que se redacta éste protocolo, se considera altamente factible la realización de dicho estudio en tiempo y forma. RESULTADOS Se recopiló la información de un total de 12 pacientes adultos mayores de 18 años. 6 mujeres y 6 hombres , fracturas tipo 13 C2 el 50%, tipo 13 C1 8,3% 13 C3 41.7%. La extremidad afectada se encontró que prevaleció la extremidad torácica derecha en una razón 2:1 en relación a la extremidad torácica izquierda , tratados quirúrgicamente mediante fijador externo mas tornillo el 50%, el restante 50’% tratados quirúrgicamente mediante doble placa . En ningún paciente se presento datos de inestabilidad . no se encontró proceso infeccioso en todos los pacientes postoperados., un solo caso de lesión neurológica del nervio radial dentro de los pacientes postoperados con técnica mediante doble placa. En los 12 pacientes se encontró con consolidación grado IV . DISCUSIÓN : El rango de edad de presentación es de 47.2 ± 19.5 años . Se encontró 1 caso de lesión de nervio radial posterior al tratamiento quirúrgico con técnica quirúrgica con doble placa , sin presencia de lesión nerviosa en los pacientes postoperados con técnica de tornillo mas fijador externo , estos datos contrastan con los resultados obtenidos en estudios internacionales en los que se reportan hasta un 12.5 % de lesión del nervio cubital en pacientes postoperados con doble placa . En la técnica de fijador externo mas tornillo se obtuvo un rango de flexión de 129.17± 9.8 ° y de 120 ° de flexión para postoperados con técnica de doble placa en relación con lo reportado en la literatura mundial de 145 °(0- 170 °) en pacientes postoperados con la técnica estándar . prono - supinación con la técnica de fijador externo mas tornillo se encontró en 75 °± 5.4° contra 69.17°±22° con la técnica estandar, en relación a lo reportado en la literatura mundial de aproximadamente 99°(0-170°) (5). Palabras clave: Fractura, Supra-intercondilea, Humero, Articulación, Infección, Retardo en la consolidación, Seudo artrosis. Key words: Fracture, Supraintercondylar, Humerus, Joint, no union, infection. III.- PREGUNTA DE INVESTIGACIÓN O PLANTEAMIENTO DEL PROBLEMA ¿Cual será la seguridad y la eficacia de la osteosíntesis mixta (tornillos mas fijador externo) vs. osteosintesis con doble placa para el tratamiento de las fracturas humerales supra-intercondileas? IV.- ANTECEDENTES . Las fracturas dístales del humero representan el 1 % de todas las fracturas del adulto, describiéndose en la literatura resultados satisfactorioscon el tratamiento quirúrgico en las fracturas supracondileas hasta un 75% (1) La función del codo puede resumirse en tres actividades (a) permitir la posición de la mano en el espacio (b) permitir realizar las actividades diarias (c) estabilizar la conexión en el miembro superior para poder realizar actividades delicadas en el trabajo. Se deben considerar varios componentes esenciales en la unión articular como son el movimiento , la fuerza y la estabilidad , sin embargo el determinante final de la función es la presencia de dolor y la estabilidad para realizar las actividades diarias . Las fracturas intercondileas de el humero distal en el adulto son fracturas de difícil tratamiento por que se asocian a conminución siendo el tratamiento quirúrgico mediante una reducción anatómica de los fragmentos ,el método de elección para estas fracturas .(2) Se describe en la literatura como método de elección para el tratamiento de las fracturas supraintercondileas la reducción abierta y fijación interna con placas y tornillos (3), en 1975 scharplatz y allgoever recomendaron el tratamiento quirúrgico por proporcionar el máximo potencial de restauración de la articulación así como la recuperación de la función. Se encuentra descrita en la literatura varias técnicas de fijación quirúrgica mediante clavos de kirschner, tornillos, tornillos, placas, placa de reconstrucción de 3.5 a la columna lateral así como placa tercio de caña a la columna medial (4) siendo esta última considerada como la técnica estándar descrita por el sistema AO /ASIF para el tratamiento de este tipo de fracturas. Así también se encuentra descrito la utilización de placas para mini fragmentos de 2.7 Mm. en un estudio prospectivo realizado en un hospital traumatológico de tercer nivel en 68 pacientes en pacientes con fracturas supraintercondileas entre septiembre de 1999 y enero del 2001 . (5) Las complicaciones postoperatorias mas frecuentemente presentadas en el tratamiento abierto de estas fracturas se encuentran descritas en un estudio realizado en 96 pacientes en el departamento de traumatología y ortopedia del hospital central universitario de Helsinki, 6.2% infecciones postoperatorios, l2.4% lesiones neurológicas, falla en la fijación con el material de osteosíntesis (6) también como la presencia de retardo en la consolidación de las fracturas o seudo artrosis 5%, falta de unión en el sitio de la osteotomía , limitación funcional de predominio en la extensión en los primeros días del postoperatorio(7) utilizando el electro goniómetro en 15 actividades de la vida diaria se estableció que la mayoría de funciones pueden desarrollarse utilizando un arco de 100 grados de flexión entre 30 y 130 grados y 100 grados de rotación del antebrazo dividida entre pronación y supinación (8) siendo más importante la flexión que la extensión Terminal. La inestabilidad clínica del codo es un problema poco frecuente pero complicado. las lesiones ligamentosas se producen comúnmente en asociación con fracturas de la cabeza radial o luxación del codo (9) , la inestabilidad recurrente del codo es mas frecuentemente en una inestabilidad rotatoria debida a una insuficiencia del ligamento colateral cubital (10) V.- OBJETIVOS OBJETIVO GENERAL Conocer la seguridad y la eficacia de la osteosíntesis mixta vs. osteosintesis con técnica estándar con doble placa para el tratamiento de las fracturas humerales supra-intercondileas. OBJETIVOS ESPECIFICOS Conocer la seguridad, de la osteosíntesis mixta vs. Osteosintesis con técnica estándar con doble placa para el tratamiento de las fracturas humerales supra- intercondileas. Evaluando la incidencia de las siguientes características: Infecciones. - Dehiscencia de herida quirúrgica. - Lesión vascular. - Lesión neurológica. .- Conocer la eficacia, de la osteosíntesis mixta vs. Osteosintesis con técnica estándar con doble placa para el tratamiento de las fracturas humerales supra- intercondileas. Evaluando las siguientes características: - Consolidación de la fractura. Arcos de movilidad. Nivel funcional del codo. VI.- HIPÓTESIS La técnica quirúrgica mediante osteosíntesis mixta en el tratamiento de las fracturas supraintercondileas del humero distal será por lo menos 30% más segura y eficaz que la técnica estándar con doble placa. VII.- JUSTIFICACIÓN: Se encuentra descrito en la literatura como tratamiento de elección para las fracturas supraintercondileas de humero distal la utilización de la reducción abierta y fijación interna estable mediante múltiples técnicas de fijación como las descritas por AO /ASIF mediante utilización de placa tercio de caña mas utilización de placa de reconstrucción (doble placa), utilización de placas y tornillos, así como la utilización de placas para mini fragmentos de 2,7 Mm., con reporte de resultados satisfactorios, a buenos; con 23.6% de complicaciones aproximadamente. No hay información publicada sobre la utilización de osteosintesis mixta mediante tornillos mas fijador externo en las fracturas supraintercondileas humerales ni los resultados funcionales, a corto y mediano plazo, así como su contribución, como una opción terapéutica en este tipo de fracturas. Además de contribuir con una nueva técnica quirúrgica como tratamiento médico –quirúrgico que tiene como objetivo proporcionar iguales o mejores resultados postquirugicos . IX .- MATERIAL Y METODOS DISEÑO DEL ESTUDIO Observacional: por las maniobra. Transversal: por el numero de mediciones. Prospectivo: por la medición en el tiempo. Controlado: Grupo control con la técnica estándar. . METODOS 1. Se localizo en el área de consulta externa del servicio de miembro toracico, pacientes susceptibles de cumplir los criterios de selección. 2. Al paciente y familiares (dos testigos) se les explicará sobre el presente estudio, aclarando cualquier duda, al final del mismo se solicito su autorización para la participación en dicho estudio. 3. En caso de aceptar se les dio a Firmar la Hoja de Consentimiento Informado para éste estudio, debidamente requisitada. 4. Los datos generales y de localización del paciente y núcleo primario (casa de núcleo familiar) y secundarios (casa de abuelos, tíos, hijos y/o vecinos) a fin de disminuir lo más posible la pérdida de pacientes. 5. Se realizo la valoración clínica mediante interrogatorio de los criterios de selección. 6. Después se realizo la exploración física por duplicado de los signos de inestabilidad. 7. Posteriormente se realizo la aplicación de los criterios de la American shoulder and elbow surgeons. 8. En el post-quirúrgico el/la paciente a quien se realizó el procedimiento quirúrgico se le preguntará en EAV el dolor que refiere. 9. Así también se registrarón los arcos de movilidad tolerados por los pacientes (medidos con goniómetro de brazo largo), y el nivel funcional acorde a la escala. Además será aplicado el índice funcional. 10. El programa de rehabilitación se realizado en su domicilio. 11. Las mediciones clínicas se realizarón en la consulta externa. 12. Las valoraciones clínicas y mediciones radiológicas fuerón realizadas por los mismos evaluadores: a) Observador A: Dr. Daniel García Hernández-Evaluación clínica y radiográfica. Observador B: Dr. Pedro Alíselo Ochoa-Evaluación radiográfica Observador C: Dr. Luis Gilberto Gómez Castillo-Evaluación clínica. Monitores: M.Cs. Dr. Rubén Torres-González Dr. Enrique Ayala-Espinosa Bajo las mismas condicionesfísicas, cada uno por separado, inmediatamente después uno del otro y en orden consecutivo aleatorio durante el periodo descrito, sin conocer los resultados clínicos, ni radiográficos, el uno del otro, protegiéndose del sesgo de comunicación visual y/o auditivo, esto último se lograra efectuando las mediciones clínico- radiográficas en cubículos separados(consultorios ) , que eviten el contacto auditivo y visual de los observadores, en un horario diferente de las valoraciones para un mismo paciente. b) Teniendo hojas de recolección de datos independientes, para cada observador, foliadas para cada caso incluido en el estudio, organizándose en su FRC correspondiente. c) En los primeros pacientes se realizará estandarización de las mediciones, entre los observadores, vigilados por los monitores. d) En los primeros 5 pacientes, y cada 10 pacientes incluidos en el estudio se realizará análisis de concordancia-consistencia-fiabilidad, entre las mediciones, con estadísticos de Kappa, Kappa ponderada y Coeficiente de Correlación Intraclase (ICC), según sea el tipo de variable, esperando valores por arriba de 0.60, en caso de ser menores, se realizo calibración correspondiente, para la variable y observador deficiente en la medición, con la finalidad de mejorar la calidad de la medición. e) Todos los datos obtenidos en las diferentes mediciones, serán recolectados de la FRC a la base de datos correspondiente, acorde al tipo de variable, en programa estadístico SPSS versión 11.0, para su posterior análisis. UNIVERSO DE TRABAJO La muestra para el estudio, esta constituida por pacientes con diagnostico de fractura supra-intercondileas humerales intervenidas quirúrgicamente mediante reducción abierta y fijación con una de ambas técnicas, tanto con la osteosíntesis mixta (tornillos mas fijadores externos), como con la fijación con dos placas. Los pacientes que conformaron el universo de estudio fuerón aquellos a los que se les realizó cualquiera de las técnicas mencionadas desde enero a diciembre del 2005, en el servicio de miembro torácico del Hospital de Traumatología de la Unidad Médica de Alta Especialidad Magdalena de las Salinas en México, D. F. LÍMITE DE TIEMPO EN LA INVESTIGACIÓN Abril a Agosto del 2006 CRITERIOS DE INCLUSIÓN: 1. Pacientes con fractura distal de humero (supra-intercondílea). 2. Ya tratados quirúrgicamente con doble placa u osteosíntesis mixta. 3. Fecha de cirugía en el 2005. 4. Que acepten y firmen el consentimiento informado. CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN: 1. Pacientes con patologías neuromusculares o artritis reumatoide. 2. Paciente con cirugía previa al padecimiento que motivó la cirugía actual en el mismo codo. 3. Fractura expuesta del codo. CRITERIOS DE ELIMINACION: No amerita dado que la revisión y la medición de las variables de desenlace se realizarán en una sola ocasión. VARIABLES DEMOGRÁFICAS EDAD. Definición conceptual: Tiempo que una persona ha vivido desde su nacimiento (22) Definición operacional: Tiempo en meses que el paciente ha vivido desde su nacimiento, según sea referido por el padre o tutor del mismo. Tipo de variable: Cuantitativa, Continua, de Razón. Categorías: 18 a 95 años. Técnica de medición: Interrogatorio directo a paciente. SEXO. Definición conceptual: Conjunto de características somáticas, morfológicas, funcionales y psíquicas que distinguen, entre individuos de la misma especie, el macho de la hembra (22) Definición operacional: Género masculino o femenino de cada paciente aparente o referido por el padre o tutor. Tipo de variable: Cualitativa, Nominal, Dicotómica. Categorías: 1- Masculino, 2- Femenino Técnica de medición: Identificación de apariencia general fenotípica. LATERALIDAD. Definición conceptual: Lado o superficie de algo (22) Definición operacional: Rodilla afecta. Tipo de variable: Cualitativa, Nominal, Dicotómica. Categorías: 1- Derecha, 2- Izquierda Técnica de medición: Identificación de la rodilla afectada secundario a la revisión clínica y radiográfica. TALLA. Definición conceptual: Estatura de una persona (22) Definición operacional: Estatura de una persona que varia de acuerdo a la edad, raza, sexo. Tipo de variable: Cuantitativa continua de razón. Categorías: centímetros. Técnica de medición.- Identificación de la estatura de un paciente al medirlo en un escalimetro. PESO. Definición conceptual: Fuerza que resulta de la acción de la gravedad sobre un cuerpo (22) Definición operacional: El peso de una persona varía de acuerdo a la edad, hábitos higiénico-dietéticos y por lo tanto del estado nutricional de una persona. Tipo de variable: Cuantitativa continua de razón. Categorías: Kilogramos. Técnica de medición: Identificación del peso de un paciente al medirlo en una bascula. OCUPACION Definición conceptual: Empleo, oficio, dignidad. Definición operacional: Trabajo o empleo al que se dedica el paciente al momento de la cirugía. Tipo de variable: Cualitativa nominal politómica. Unidades: Hogar, comerciante, secretaria, enfermera, obrero, estudiante, etc. Técnica de medición: Se le preguntará al paciente su ocupación. VARIABLES INDEPENDIENTES FRACTURA DISTAL DE HUMERO Definición conceptual: Fractura: solución de continuidad ósea traumática o espontánea. Supraintercondilea: porción distal del humero formado por dos columnas triangulares: lateral y medial formando con el radio y el cubito la articulación del codo. Humero: hueso largo que constituye el brazo. Definición operacional: Esta entidad es la solución de continuidad ósea supraintercondileo que surge por un mecanismo traumático directo o indirecto. Las alteraciones mas frecuentes propias de esta fractura es la perdida en la continuidad de la superficie articular del codo y como consecuencia disminución en la capacidad funcional y artrosis temprana. Tipo de variable: Cualitativa ordinal. Unidades: C1, C2, C3. Técnica de Medición: C1.- fractura supracondilar en T o Y sin datos de conminución, C2.- CI con conminución supracondílea, C3.- C1 o C2 con conminución intracondilea. TECNICA QUIRURGICA Definición conceptual: Técnica: conjunto de procedimientos de un arte o ciencia. Quirúrgica: relativo a la ciencia de curar las enfermedades por operaciones. Definición operacional: Conjunto de procedimientos a realizar y consisten en la operación abierta de la articulación del codo mediante la reducción de la fractura supraintercondilea y fijación con material de osteosintesis con tornillos y fijador externo vs. Osteosintesis con doble placa a humero distal. Tipo de variable: Cualitativa nominal dicotómica. Unidades: 1.- Técnica estándar (Doble placa) 2.- Osteosíntesis mixta. Técnica de Medición: Se menciona a continuación. TECNICA QUIRURGICA ESTÁNDAR (DOBLE PLACA) Definición conceptual: Técnica: conjunto de procedimientos de un arte o ciencia. Quirúrgica: relativo a la ciencia de curar las enfermedades por operaciones. Definición operacional: Con el paciente bajo anestesia general en posición en decúbito lateral, manteniendo el miembro lesionado sobre un apoyabrazos, separándolo de la pared torácica, se efectúa la colocación de isquemia mediante un manguito estéril, A través de incisión recta longitudinal de la región posterior del codo, se realiza una osteotomía recta o en ángulo abierto sobre el centro del surco del olécranon. Se coloca una compresa de lateral a medial que se usa como contratación mientras se realiza la osteotomía con una sierra oscilante de pequeño grosor y se completa con escoplo de hoja fina. Antes de realizar la osteotomíase debe disecar el nervio cubital. La fascia que recubre el flexor cubital del carpo se secciona longitudinalmente a unos 6 CMS para facilitar la movilidad del nervio. El fragmento osteotomizado del olécranon se levanta próximamente, dejando a cada lado una solapa del tendón del tríceps para suturarlas al final de la cirugía. En este momento ya se puede observar fácilmente el trazo exacto de la fractura interarticular. El hematoma de la fractura se retira cuidadosamente. Una vez que se ha confirmado la morfología de la fractura, se reducen los fragmentos articulares sobre los pilares óseos del humero distal, manteniendo inicialmente la reducción con agujas de kirshner. La fijación estable de los fragmentos articulares a los pilares óseos se realiza de forma preferente con dos placas, se ha propuesto la utilización una placa cubital o medial , placa tercio de caña a lo largo de la superficie medial del humero distal y al lado radial o lateral se ha propuesto la utilización de una placa 3.5 Mm. de reconstrucción a lo largo de la superficie posterior del humero distal ,se recomienda la utilización de injerto óseo en los casos de defectos óseos y conminución ósea. La osteotomía del olécranon se reduce bajo visión directa mediante osteosíntesis con un cerclaje de alambre y dos agujas de kirshner colocados oblicuamente. Al finalizar la osteosíntesis se debe volver a movilizar el codo totalmente para comprobar la seguridad de la fijación interna. Se retira la isquemia y se realiza una hemostasia cuidadosa. La herida se cierra por planos, dejando un drenaje. Se coloca un vendaje almohadillado del miembro y se coloca una férula de descanso con el codo en extensión completa. Tratamiento postoperatorio: La movilización activa comienza el primer día postoperatorio. En posición de decúbito supino se flexiona el hombro en dirección anterior para elevar el codo por encima de la cabeza. Con el brazo sano sujetando el antebrazo lesionado, se usa la fuerza de la gravedad para ayudar a la flexión pasiva del codo. Se realizan ejercicios similares para la extensión con el paciente sentado. Se continúa con los ejercicios de flexión pasivos y asistidos durante las tres o cuatro primeras semanas. A las seis semanas de la intervención , si se observa radiograficamente que existe una consolidación satisfactoria, el paciente puede comenzar con ejercicios suaves de contra resistencia para recuperar el tono y la fuerza muscular. Después de que se ha producido la consolidación de las fracturas de húmero distal suele ser necesario un periodo de rehabilitación que oscila entre las 12 y 16 semanas. (11) TECNICA QUIRURGICA: OSTEOSINTESIS MIXTA TORNILLOS MÁS FIJADOR EXTERNO. Definición conceptual: Técnica: conjunto de procedimientos de un arte o ciencia. Quirúrgica: relativo a la ciencia de curar las enfermedades por operaciones. Definición operacional: Con el paciente bajo anestesia general en posición en decúbito lateral, manteniendo el miembro lesionado sobre un apoyabrazos, separándolo de la pared torácica, se efectúa la colocación de isquemia mediante venda de smarch para efectuar una menor ocupación de espacio en el brazo, se efectúa una incisión en s itálica de la región posterior del codo, se procede a realizar una osteotomía recta o en ángulo abierto sobre el centro del surco del olécranon . Se realiza la osteotomía con una sierra oscilante de pequeño grosor y se completa con escoplo de hoja fina. Antes de realizar la osteotomía se debe disecar el nervio cubital. La fascia que recubre el flexor cubital del carpo se secciona longitudinalmente a unos 6 CMS para facilitar la movilidad del nervio. El fragmento osteotomizado del olécranon se levanta próximamente, dejando a cada lado una solapa del tendón del tríceps para suturarlas al final de la cirugía. En este momento ya se puede observar fácilmente el trazo exacto de la fractura interarticular. El hematoma de la fractura se retira cuidadosamente. Una vez que se ha confirmado la morfología de la fractura, se reducen los fragmentos articulares sobre los pilares óseos del humero distal, pudiéndose efectuar la reducción inicialmente con agujas de kirshner. La fijación estable de los fragmentos articulares a los pilares óseos se realiza con tornillos de esponjosa 4.0 previa a perforación con broca 2.0 , para lo cual puede ser utilizado un único tornillo o dos , una vez efectuada la colocación de estos tornillos de esponjosa , se efectúa bajo un principio biomecánico de protección la colación de un fijador externo para lo cual se efectúa la colocación un tornillo de schanz 4.5 en la región distal del humero, paralelo a la colocación del tornillo de esponjosa y posteriormente se efectúa la colocación de dos tornillos de schanz en la región proximal del humero el primero a 2 o 3 CMS. Del sitio de colocación del primero, y el segundo a aproximadamente 3 a 4 cm. De este último, se recomienda la utilización de injerto óseo en los casos de defectos óseos y conminución ósea. La osteotomía del olécranon se reduce bajo visión directa mediante osteosíntesis con un cerclaje de alambre y dos agujas de kirshner colocados oblicuamente. Al finalizar la osteosíntesis se debe volver a movilizar el codo totalmente para comprobar la seguridad de la fijación interna. Se retira la isquemia y se realiza una hemostasia cuidadosa. La herida se cierra por planos, dejando un drenaje. Se coloca un vendaje almohadillado del miembro y se coloca el codo en extensión completa. Tratamiento postoperatorio: La movilización activa comienza el primer día postoperatorio. En posición de decúbito supino se flexiona el hombro en dirección anterior para elevar el codo por encima de la cabeza. Con el brazo sano sujetando el antebrazo lesionado, se usa la fuerza de la gravedad para ayudar a la flexión pasiva del codo. Se realizan ejercicios similares para la extensión con el paciente sentado. Se continúa con los ejercicios de flexión pasivos y asistidos durante las tres o cuatro primeras semanas. A las seis semanas de la intervención , si se observa radiograficamente que existe una consolidación satisfactoria, el paciente puede comenzar con ejercicios suaves de contra resistencia para recuperar el tono y la fuerza muscular. Después de que se ha producido la consolidación de las fracturas de húmero distal suele ser necesario un periodo de rehabilitación que oscila entre las 12 y 16 semanas. VARIABLES DEPENDIENTES SEGURIDAD Definición conceptual: Que un proceso no genere daño durante su ejecución Definición operacional: Que el procedimiento quirúrgico aplicado, no genere más daño que el que tenía el paciente antes del procedimiento. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica. Categorías: 1.- Seguro, 2.- No seguro. Técnica de medición: Se baso en la presencia (no seguro) o ausencia (seguro) de una o más de las siguientes complicaciones: Infección, dehiscencia de herida quirúrgica, lesión vascular, lesión neurológica. INFECCIÓN Definición conceptual: Es la presencia de microorganismos patógenos en la herida quirúrgica posterior a la realización del evento quirúrgico los cuales se encuentran produciendo manifestaciones clínicas evidentes. Definición operacional: Que cumpla con los criterios del Center for Disease Control and Prevention (CDC) y el National Nosocomial Infections Surveillance (NNIS) se considerarán dos apartados: Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica Categorías: 1. presente, 2. ausente. Técnica de medición: ISO incisional superficial cuando está comprometida la piel y el tejido celular subcutáneo. 1.- Se presentadentro de los 30 días siguientes a la cirugía 2.- Mínimo una de las siguientes condiciones: drenaje purulento a través de la incisión superficial con o sin confirmación microbiológica o el aislamiento del germen en fluido o tejido 3.- Mínimo uno de los siguientes signos y síntomas: calor, eritema, dolor e inflamación y que la incisión superficial sea abierta deliberadamente por el cirujano, excepto con cultivo negativo ISO incisional profundo cuando hay compromiso de los tejidos blandos profundos (fascia y músculo) 1.- Se presenta dentro de los 30 días siguientes o hasta un año después cuando se han colocado implantes 2.- Mínimo una de las siguientes condiciones: 3.- Drenaje purulento a través de la incisión profunda, incisión profunda dehiscente espontáneamente o abierta deliberadamente por el cirujano cuando el paciente tiene por lo menos uno de los siguientes signos y síntomas: fiebre (>38°C), dolor o sensibilidad localizada, a menos que el cultivo sea negativo 4.- Un absceso u otra evidencia de infección que compromete incisión profunda, al examen directo, en una reintervención o estudio histopatológico o radiológico. DEHICENCIA Definición conceptual: Una herida quirúrgica es la perdida de la continuidad de los tejidos blandos que conforman la piel debido a la acción quirúrgica de la incisión y disección de partes blandas. La dehiscencia de herida quirúrgica es la apertura espontánea de la misma una vez que esta había sido cerrada por medios mecánicos (suturas). Definición operacional: Se considerará dehiscencia de herida quirúrgica a la presencia de perdida de continuidad de la piel o apertura espontánea de la herida quirúrgica una vez que se han retirado los puntos de sutura de la misma. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica. Categorías: 1. presente, 2. ausente Técnica de medición: se efectuo al realizar las revisiones clínicas, bajo visión directa si se encuentra apertura anómala de la incisión cutánea. LESIÓN VASCULAR Definición conceptual: Se refiere a la ruptura parcial o total de uno o varios de los vasos sanguíneos. Definición operacional: Complicación transquirugica caracterizada por la lesión del paquete vascular: arteria, venas y/o sus colaterales como son arteria humeral , arteria radial , arteria recurrente radial anterior, arteria cubital o sus colaterales , recurrente cubital anterior o posterior, así como lesión de las venas basílica o cefálica , mediana basílica o mediana cefálica. Tipo de variable: Cualitativa nominal dicotómica. Unidades: presente o ausente. Técnica de Medición: Se buscara intencionadamente en el expediente, algún incidente relacionado a la lesión de estas estructuras vasculares. LESIÓN NEUROLÓGICA. Definición conceptual: Daño a los subcomponentes primarios de un nervio periférico manifestado por cualquier alteración o disminución en la función del mismo. Definición operacional: Cualquier alteración en la función sensitiva o motora de la rama cubital, radial o del mediano (y su rama ínter ósea anterior), determinada según hallazgos clínicos y de acuerdo con la clasificación para la valoración de los déficit funcionales y la recuperación de la función nerviosa publicada por Seddon y por el comité medico británico de investigación en lesiones nerviosas en 1975 como sigue: Tipo de variable: Cualitativa, Ordinal. Categorías: Sensibilidad: 1- S4, 2- S3, 3- S2, 4-S1, 5- S0 Motricidad: 1- M5, 2- M4, 3- M3, 4- M2, 5- M1, 6- M0 Técnica de medición: Función motora: M0 Sin contracción. M1 Contracción perceptible en los músculos proximales. M2 Contracción perceptible en músculos tanto proximales como dístales. M3 Todos los músculos se contraen lo suficientemente fuerte como para actuar contra resistencia. M4 Todos los músculos tienen movimiento sinérgico e independiente. M5 Contracción normal o completa. Función sensitiva: Mediante la utilización de los monofilamentos de Semmes- Weinstein. S0 Ausencia de sensibilidad en el área autónoma. S1 Sensibilidad dolorosa profunda dentro del área autónoma del nervio. S2 Algo de dolor superficial de sensibilidad táctil. S3 Algo de discriminación de dos puntos. S4 Sensibilidad normal. (13) NERVIO RADIAL: MOTOR: Se efectuo su valoración mediante los siguientes grupos musculares: PRIMERO Y SEGUNDO RADIALES EXTERNOS, CUBITAL POSTERIOR: Para examinar la extensión de la muñeca , se fija el antebrazo del paciente sujetándolo con la mano izquierda por la superficie anterior de la muñeca de él y envolviendo ésta con los dedos . Luego se pedirá al paciente que extienda su muñeca. Una vez que ésta se halla en extensión completa, se aplicara la palma de la mano derecha sobre el dorso del paciente y trataremos de quitar la posición extendida de la muñeca. Esta maniobra se efectuara de manera comparativa. TRICEPS: Para examinarlo, se fija el brazo flexionado del paciente en una zona inmediatamente proximal al codo y se le indica que extienda su brazo. Antes que extienda su brazo hasta 90 grados, se comienza a oponer resistencia a su movimiento hasta descubrir la resistencia máxima que el paciente puede vencer. MUSCULOS EXTENSORES DE LOS DEDOS DE LA MANO: (EXTENSOR COMUN DE LOS DEDOS, EXTENSOR PROPIO DEL INDICE, EXTENSOR PROPIO DEL MEÑIQUE). Para examinarlos, se fija la muñeca del paciente en la posición neutral; se le indica a éste que extienda sus articulaciones metacarpofalangicas y flexione sus articulaciones interfalángicas al mismo tiempo. Se colocara la mano del explorador sobre el dorso de las falanges proximales extendidas y se intentara flexionarlas con fuerza. SENSITIVO: Se practico un examen de sensibilidad asistido por monofilamentos de Semmens-Weinstein estimulando a la superficie del antebrazo, el pulgar, el índice y la mitad del dedo medio. NERVIO MEDIANO: MOTOR: Se efectuo su valoración mediante los siguientes grupos musculares: PALMAR MAYOR: Para examinarlo se indica al paciente que empuñe la mano, se fija la muñeca del paciente y luego se le pide que flexione su mano empuñada. Cuando la muñeca se halla en flexión , se sujetan los dedos del paciente y se trata de extender la muñeca para quitarla de su posición de flexión . FLEXORES DE LOS DEDOS DE LA MANO ( FLEXOR COMÚN SUPERFICIAL DE LOS DEDOS , FLEXOR COMÚN PROFUNDO DE LOS DEDOS , LUMBRICALES ) Para examinar la flexión de los dedos, se pedio al paciente que flexionara las articulaciones metacarpofalángicas, interfalángicas proximales e interfalángicas dístales .Luego se enroscará los dedos del explorador con los del paciente, tratando de extenderlos. SENSITIVO: Se practico un examen de sensibilidad asistido por monofilamentos de Semmens-Weinstein estimulando la superficie cutánea del dedo medio, región interna del antebrazo, anular y meñique. NERVIO CUBITAL: INTERÓSEOS DORSALES DE LA MANO, ABDUCTOR DEL MEÑIQUE Para examinar la abducción de los dedos se pedirá al paciente que extienda sus dedos separándolos del eje de la mano. Luego se ejercerá presión sobre cada par se dedos tratándolos de cerrar , se comprimirá el índice contra el medio, el anular con el meñique , el medio con el anular y el meñique con el anular, se observara cualquier debilidad n manifiesta entre pares de dedos y se comparara con la otra mano. INTERÓSEOS PALMARES Para examinar la aducción de los dedos , se pide al paciente que mantenga los dedos extendidos y juntos , mientras el explorador intenta separarlos . O bien se puede efectuar mediante la colocación de un trozo de papel entre los dedos extendidos del paciente y trata de extraerlo de entre ellos. La fuerza de sujeción debe compararsecon la mano opuesta. SENSITIVO: Se practicara un examen de sensibilidad asistido por monofilamentos de Semmens-Weinstein estimulando la superficie cutánea de la mitad superior de la región interna del antebrazo y a la porción interna del brazo. EFICACIA Definición conceptual: Que un proceso logre el objeto propuesto durante su ejecución. Definición operacional: Que el procedimiento quirúrgico aplicado, logre obtener los objetivos propuestos en el paciente, bajo condiciones ideales de aplicación. Tipo de variable: Cualitativa, nominal, dicotómica. Categorías: 1.- Eficaz, 2.- No eficaz. Técnica de medición: Se baso en la presencia y magnitud de una o más de las siguientes medidas de resultado: consolidación de la fractura y nivel funcional del codo. CONSOLIDACIÓN: Definición conceptual: Solidificación, formación de callo en una fractura. Definición operacional: No Consolidación: ausencia de callo de consolidación, sin paso de trabeculas al fragmento distal, presencia del trazo de fractura. Consolidación: Presencia de callo de consolidación, con paso de trabéculas al fragmento distal y desaparición del trazo de fractura. Remodelación del trazo de fractura Tipo de variable: Cualitativa nominal dicotómica. Unidades: GRADOS: I, II, III y IV. Técnica de Medición: Se valoro radiográficamente el grado de consolidación según estos criterios establecidos. GRADO I Ausencia de callo de consolidación GRADO II Presencia de callo de consolidación, sin paso de trabéculas al fragmento distal y con presencia del trazo de fractura o seudo artrosis. GRADOIII Presencia de callo de consolidación, con paso de trabéculas al fragmento distal y desaparición del trazo de fractura o seudo artrosis. GRADO IV Remodelación de la fractura o seudoartrosis con desaparición del trazo. (14) EVALUACION FUNCIONAL Definición conceptual: Evaluación: realizar el cálculo del valor de algo. Funcional: relativo a la acción propia de algo. Definición operacional: Es el sistema de evaluación propuesto por la American Shoulder and Elbow Surgeon (ASES) en l999 , para medir en forma estándar la valoración funcional del codo , el cual efectúa una valoración del dolor mediante la escala análoga visual , así como la valoración física de los arcos de movilidad , estabilidad , fuerza , capacidad de realizar actividades de la vida diaria , grado de satisfacción.(15) Tipo de variable: Cuantitativa discreta. Unidades: puntuación (0-100) obtenida. Técnica de Medición: Se valoro acorde a cada dominio de la función del ASES, como se menciona a continuación: DOLOR Definición conceptual: Según la Asociación Internacional para el estudio del dolor, lo define como una experiencia emocional y sensorial relacionada con el daño real o potencial de algún tejido o que se describe en términos de algún daño. Definición operacional: Se considerara la intensidad del dolor de acuerdo a la escala análoga visual (EAV), siendo 0= ausencia de dolor y 100 el máximo dolor. Tipo de variable: Cuantitativa, discontinua. Categorías: 0 a 100 puntos. Técnica de medición: Se le dio al/la paciente la hoja correspondiente con la escala de EVA, acorde al día correspondiente de evaluación en su FRC, pidiendo que por favor marque con el bolígrafo sobre la marca que consideré que indica la intensidad de su dolor, haciendo referencia, que 100 equivale al “dolor de muelas más intenso que haya experimentado en su vida” y que 0 equivale a ausencia total de dolor. En las revisiones subsecuentes se le recordo el número que anotó en la revisión previa, para que tenga un parámetro de comparación. (16) EVALUACION DEL DOLOR: ¿PRESENTA DOLOR EN EL CODO? SI ___ NO ____ ¿DONDE ES EL DOLOR? 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 1.- momento de máximo dolor ----------------------------------------- 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 2.- durante el reposo --------------------------------------------- 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 3.-al levantar un objeto pesado ----------------------------------------------- 4.- al momento de realizar movimientos repetidos del codo 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ----------------------------------------------- 5.- durante la noche 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 ------------------------------------------------ ARCOS DE MOVILIDAD: Definición conceptual: Estado de un cuerpo que cambia de situación por efecto de una fuerza intrínseca o extrínseca que obra sobre él por un tiempo o continuamente. (17) Definición operacional: El movimiento normal pasivo del codo se encuentra en un rango de 0 a 140 -150 grados de flexo extensión. La rotación normal del antebrazo se encuentra situados en 75 grados de pronación y 90 grados de supinación (18). Tipo de variable: numérica Unidades: grados Técnica de medición: Se estimo de la siguiente manera La flexión y rotación normal del antebrazo en el codo se estiman clínicamente con el goniómetro manual, la rotación del antebrazo se mide con el codo en 90 grados de flexión, con el sujeto agarrando un objeto recto , haciendo esta medida mas objetiva(19). FLEXIÓN: La amplitud media de flexión del codo varía desde los 140 grados, de acuerdo con la AMA, hasta los 150 grados según la AAOS. Posición para la prueba: Se colocara al paciente en decúbito supino, con el hombro en 0 ° de flexión, extensión y abducción, de forma que el brazo permanezca próximo al lateral del tronco. Colocar una almohadilla debajo del extremo distal del húmero, con el fin de permitir la extensión máxima del codo. Colocar el antebrazo en el grado máximo de supinación, con la palma de la mano dirigida hacia el techo. Estabilización: Se debe evitar la flexión del hombro. Para lo cual se coloca una almohadilla bajo el extremo distal del húmero. Movimiento de la prueba: Se efectuo flexionando el codo, desplazando la mano hacia el hombro. Manteniendo el antebrazo en supinación durante el movimiento. Se identifica el final de la flexión cuando el examinador aprecia una resistencia que impide continuar el movimiento y al intentar continuarlo se produce la flexión del hombro. Tope final normal: El tope final se produce por la compresión de la masa muscular sobre la cara anterior del antebrazo. Alineación del goniómetro: 1.- se centra el fulcro (punto de apoyo de la palanca) del goniómetro sobre el epicóndilo lateral del húmero. 2.-se coloco el brazo proximal del goniómetro en la línea media lateral del húmero, utilizando como punto de referencia el centro de la apófisis acromial. 3.-se coloco el brazo distal en la línea media lateral del radio, utilizando como punto de referencia la cabeza radial y la apófisis estiloides del radio. EXTENSIÓN: Este movimiento se produce en el plano sagital en torno al eje medial- lateral, se trata del movimiento de regreso a la posición inicial desde la posición de flexión máxima. Posición para la prueba, estabilización y colocación del goniómetro. La posición del paciente para la prueba, la estabilización y colocación del goniómetro son las mismas que se utilizan para medir la amplitud de flexión del codo. Movimientos de la prueba: Extender el codo desplazando la mano dorsalmentehacia la camilla donde descansa el paciente. Mantener el antebrazo en supinación durante el movimiento. Tope final normal: El final de la extensión se identifica cuando el examinador aprecia resistencia que impide continuar el movimiento y al intentar continuarlo se produce la extensión del hombro. PRONACIÓN: La amplitud media de pronación es de 76 °, de acuerdo con Boone y Azen y de 84° según Greene y Wolf, con un promedio de 80 °. Posición para la prueba: Se coloca al paciente en posición sentada, con el hombro en 0° de flexión, Extensión, abducción, aducción y rotación, de forma que el brazo permanezca próximo al lateral del tronco, se flexiona el codo a 90°. Se coloca inicialmente el antebrazo en posición intermedia entre la supinación y la pronación, con el dedo pulgar apuntando hacia el techo. Estabilización: Se estabiliza el extremo distal del húmero evitando la rotación medial y la abducción del hombro. Movimientos de la prueba: Se llevo a cabo el movimiento de pronación del antebrazo mediante el desplazamiento del extremo distal del radio en sentido volar, de forma que la palma de la mano mire hacia el suelo. Tope final del movimiento: Se identifico cuando el examinador aprecia una resistencia que impide continuar el movimiento y al intentar continuarlo se produce la rotación medial y abducción del hombro. Alineación del goniómetro: 1.- se centra el fulcro (punto de apoyo de la palanca) del goniómetro en posición lateral y proximal respecto de la apófisis estiloides del cubito 2.- se coloco el brazo proximal del goniómetro paralelo a la línea media anterior del húmero. 3.- se coloco el brazo distal a lo largo de la cara dorsal del antebrazo, inmediatamente proximal respecto de la apófisis estiloides del radio y cubito. El brazo distal del goniómetro debe quedar paralelo a las apófisis estiloides del radio y el cubito. SUPINACION: La amplitud media de supinación es de 82° de acuerdo con Boone y Azen y de 77° según Greene y Wolf. Con un promedio de 80°. Posición para la prueba: Se coloco al paciente en posición sentada , con el hombro en 0° de flexión , extensión abducción , aducción y rotación . Se flexiona el codo 90 ° y se sostiene el antebrazo. Inicialmente el antebrazo debe colocarse en posición intermedia entre la supinación y la pronación, con el dedo pulgar apuntando hacia el techo. Estabilización: Se estabilizo el extremo distal del húmero evitando la rotación lateral y la aducción del hombro. Movimientos de la prueba: Se llevo a cabo el movimiento de supinación del antebrazo mediante el desplazamiento del extremo distal del radio en sentido dorsal, de forma que la palma de la mano mire hacia el techo. Tope final normal: El final del movimiento de supinación se identifico cuando el examinador aprecia una resistencia que impide continuar el movimiento y al intentar continuarlo se produce la rotación lateral y la aducción del hombro. Alineación del goniómetro: 1.- Centrar el fulcro (punto de apoyo de la palanca) del goniómetro en posición lateral y proximal respecto de la apófisis estiloides del cubito. 2.- Se coloco el brazo proximal del goniómetro paralelo a la línea media anterior del húmero. 3.- Se coloco el brazo distal a lo largo de la cara ventral del antebrazo, inmediatamente proximal respecto de la apófisis estiloides, donde el antebrazo se encuentra con menor masa muscular. El brazo distal del goniómetro debe quedar paralelo a la apófisis estiloides del radio y cubito. (20) FUERZA Definición conceptual: Causa o propiedad que produce, impide o modifica el movimiento. Definición operacional: Propiedad que presentan las fibras musculares para realizar movimiento contra cierto grado de resistencia. Tipo de variable: Cuantitativa continúa de razón. Unidades: 0, 1, 2, 3, 4, 5. Técnica de medición: Se utilizo la escala funcional descrita inicialmente por Robert W. Lovett y difundida por Lucille Daniels para la valoración de la fuerza muscular que la califica en los siguientes grados: 0.- Sin contracción muscular aparente. 1.- Contracción muscular visible o palpable. 2.- El músculo logra realizar un arco de movimiento completo a favor de la gravedad. 3.- El músculo logra realizar un arco de movimiento completo en contra de la gravedad. 4.- El músculo logra realizar un arco de movimiento completo contra una resistencia mínima aplicada por el explorador. 5.- El músculo logra realizar un arco de movimiento completo contra una resistencia máxima aplicada por el explorador. (21) ESTABILIDAD Definición conceptual: Fijo, inmóvil, firme, que no se descompone fácilmente. Definición operacional: La capsula del codo es evaluado por maniobras de varo, valgo o rotación posterolateral. Tipo de variable: Cuantitativa, continúa de razón. Unidades: 0, 1, 2, 3. Técnica de medición: Se efectuo con el codo en flexión de aproximadamente 30 grados maniobras de valgo , varo y rotación posterolateral determinando el grado de inestabilidad en cada maniobra efectuada y asignando los siguientes valores . 0= no hay inestabilidad 1= leve (traslación de 0 a 1cm) 2= moderado (traslación de 1 a 2 CMS) 3= intenso (traslación de mas de 2 cm.) Esta traslación será medida con goniómetro en cm. ACTIVIDADES DE LA VIDA DIARIA Definición conceptual: Hecho, acción de realizar actividades cotidianas. Definición operacional: Capacidad que tiene el paciente postoperado de efectuar las siguientes actividades. 1.- colocarse un botón de la camisa. 2.- utilización del sanitario 3.-peinarse 4.-calzarse los zapatos 5.-comer con utensilios. 6.-cargar un objeto pesado. 7.-levantarse de la silla empujando con el brazo 8.-quehaceres domésticos pesados. 9.- girar la llave 10.- Lanzar una pelota. 11.- hacer las labores usuales (menciónelas) 12.-hacer los deportes usuales (menciónelas) Tipo de variable: numérica Unidades: 0, 1, 2, 3. Técnica de medición: Se preguntara al paciente la dificultad que presenta para la realización de 10 actividades de la vida diaria , asignándoles los siguientes valores: 0= imposible 1=muy difícil 2=algo difícil 3.=nada difícil RECURSOS HUMANOS Equipo quirúrgico: Dr. Enrique Ayala-Espinosa. Dr. Ángel Huerta-García. Dr. Javier Baliño. Dr. Hinojosa-González. Dr. Santiago González-Hernández. Diseño metodológico, análisis e interpretación de datos: M. Cs. Dr. Rubén Torres-González. Observadores: Dr. Daniel García-Hernández Dr. Pedro Alíselo-Ochoa Dr. Luís Gilberto Gómez-Castillo Monitores: Dr. Enrique Ayala-Espinosa. M. Cs. Rubén Torres-González. RECURSOS MATERIALES: Goniómetro estándar con graduación de 0 a 360° Regla graduada en mm. Martillo de reflejos Radiografías AP Y LATERAL del codo afectado, la cual se efectuara en el servicio de radiología del HOVFN. Set de monofilamentos de Semmes-Weinstein para evaluación sensitiva de nervios periféricos y discriminación de dos puntos. IX - ANÁLISIS ESTADÍSTICO DE LOS RESULTADOS Los datos primarios obtenidos y anotados en la FRC, serán registrados en una hoja electrónica de recolección de información diseñada para este propósito en el paquete SPSS v.11.0. Los resultados, se tratarán mediante un análisis estadístico, basado en pruebas de homogeneidad individual y entre grupos; se realizará descripción con medidas de dispersión y tendencia central, e inferencial con prueba de t de Student (muestras independientes), t pareada (muestras dependientes) y ANOVA para medias y Ji cuadrada para proporciones, considerándose con significancia estadística losvalores de p ≤ 0.05, con intervalos de confianza (IC) al 95%. p > 0.05 > 0.05 > 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 ≤ 0.05 Cirugía Cirugía Independientes dependientes arcos de movilidad arcos de movilidad Cirugía Cirugía Cirugía Cirugía Levene y t pareada Cirugía Cirugía Cirugía Cirugía Cirugía Cirugía Cirugía Cirugía Cirugía Levene y t de Student Wilcoxon Levene y t pareada Levene y t pareada Chi² Levene y U Mann-Whitney Levene y t de Student Levene y t de Student Levene homogéneo, ANOVA ANOVA dependiente Chi² Chi² Chi² Levene y t de Student dependientes Independientes Independientes Independientes Potencia Resistencia Independientes Independientes Independientes Independientes Nivel funcional dependientes dependientes dependientes Resistencia Fuerza Independientes Independientes Reintervención Nivel funcional Fuerza Potencia Infección Dehiscencia de herida Síndrome doloroso Sangrado Cirugía Lesión vascular Independientes Chi² Cirugía Lesión neurológica Independientes Chi² Cirugía Dolor (EVA) 7 mediciones Independientes Levene homogéneo, ANOVA Cirugía Dolor (EVA) dependientes No paramétrica-dependientes Cirugía Dolor (EVA) Independientes U Mann-Whitney Independientes/homogeneidad Levene y t de Student Independientes/homogeneidad Dolor (EVA) basal Independientes/homogeneidad Levene y U Mann-Whitney Chi² Edad Sexo, lado afecto Análisis estadístico propuesto V. Independiente V. Dependiente Prueba de contrasteGrupos Posteriormente para las variables que muestren significancia estadística acorde a los parámetros antes mencionados, se realizará cálculo de riesgo relativo (RR), además de cálculo de reducción de riesgos, así como el cálculo del poder estadístico de la muestra para las variables con significancia clínica, pero que no se haya alcanzado la significancia estadística. XI.- RESULTADOS Se recopiló la información de un total de 12 pacientes adultos mayores de 18 años. encontrándose una razón de sexo femenino:masculino de 1 :1 con 6 mujeres y 6 hombres media del 50%, encontrándose el 50% del total de los pacientes en el grupo de empleados , con 41 % de amas de casas y solo un 8.3 de profesionistas. encontrándose 6 pacientes con fracturas tipo 13 C2 de la clasificación AO representando el 50% de las mismas, asi como solo un solo caso de fractura supraintercondilea tipo 13 C1 representando un 8,3% y 5 casos reportados como fracturas 13 C3 representando el 41.7%. en cuanto a la extremidad afectada se encontró que prevaleció la extremidad torácica derecha en una razón 2:1 en relación a la extremidad torácica izquierda , con 8 pacientes con extremidad torácica derecha afectadas reprensando el 66.7% contra 4 pacientes afectados de la extremidad torácica izquierda , representando el 33.3%, estos pacientes fueron tratados quirúrgicamente mediante fijador externo mas tornillo en 6 casos, es decir el 50% de los mismos y los otros 6 pacientes , fueron tratados quirúrgicamente mediante doble placa . Apreciándose en las evaluaciones del sitio del dolor posquirúrgico en forma residual a nivel del condilo lateral en la totalidad de los pacientes, Se encontró una edad promedio de 47.25 años ± 19.5 años para los pacientes valorados. Encontrándose un promedio en la valoración del dolor máximo en la escala análoga visual del dolor de 4.7 ± 1.8 y un promedio en la valoración del dolor de 2.5 ± 4.5. Dolor al cargar un objeto pesado 7.5±8.1. Dolor a los movimientos repetidos del codo de 1.67 ± 3.2. Se encontró en la valoración funcional en las actividades de la vida cotidiana , en una escala de satisfacción de 0 a 3 para los dos grupos de pacientes postoperados con la técnica de tornillo mas fijador externo y con doble placa los siguientes resultados. valoración funcional a la colocación de un botón de la camisa 2.75± 0.45 . valoración funcional a la utilización de sanitario 2.92 ±28, valoración funcional al peinarse con el miembro afectado de 3.0, al calzarse los zapatos de 3.0, al cargar un objeto pesado de 2.33±.98 , valoración funcional al levantar una silla empujando con el brazo de 2.75±.86, valoración funcional al girar la llave de 2.58 ±.66. Se efectuó además la valoración del grado de satisfacción posterior al tratamiento quirúrgico ocupándose para ello una escala de 0 a 10 obteniéndose para las dos técnicas quirúrgicas un promedio de 8.5 ±1.3. Se efectuó la valoración de los arcos de movilidad a los 12 pacientes postoperados con las técnicas antes comentadas obteniéndose los siguientes rangos de movilidad para la flexión máxima de 124 .58 °± 22.8°. Con una extensión máxima promedio de 2.33 °±3.6°. Pronación máxima de 72°± 15.5°, una supinación máxima de 71.88°± 15.4. Se realizo la valoración de la estabilidad del codo postoperado en los 12 pacientes sin encontrarse en ningún paciente datos de inestabilidad, tanto para los pacientes postoperados con fijador externo más tornillo asi como los postoperados con doble placa. se valoro la fuerza muscular en diferentes momentos como son flexión , extensión , pronación y supinación con un valor promedio pariambos grupos de 3.67 dentro de un rango de 1 a 4 donde 1 representa el valor mínimo y 4 el valor máximo . no se encontró para los dos grupos de pacientes ningún caso de proceso infeccioso ni decencia de la herida quirúrgica , se reporto la presencia de un solo caso de lesión neurológica del nervio radial dentro de los pacientes postoperados con técnica mediante doble placa. Finalmente con relación al grado de consolidación valorado radiograficamente en los 12 pacientes se encontró que la totalidad de los mismos, es decir , el 100% tenia una consolidación grado IV . La calidad de las mediciones inter-observador obtuvo coeficiente de correlación intraclase (CCI) de 0.99. para las variables valoradas. Se observaron los siguientes rangos de movilidad: técnica de fijador externo en flexión máxima promedio de 129.17 °±9.827 en relación a la técnica de doble placa con un rango de 120°±31,6° , en extensión máxima se obtuvo con la técnica de fijador mas tornillo un promedio de 2.5 ° contra 2.17° ±3.4° de la técnica con doble placa. En la supinación máxima se obtuvo un promedio de 75 °±5.4° para los fijadores externos más tornillo contra 69.17°±22° y finalmente una pronación máxima promedio de 75 °±5.4° en relación a 68.75 °±21.78°. XII.- DISCUSIÓN. Los resultados encontrados en el presente estudio contrastan con los resultados reportados en la literatura nacional y mundial y se narran a continuación. El rango de edad de presentación es de 47.2 ± 19.5 años encontrándose una razón 1:1 respecto al sexo. Se aprecia una afectación del miembro derecho de 8 casos (66.7%), contra el 33% del lado izquierdo. los datos anteriores coinciden con lo reportado en otros estudios de la literatura mundial(2) Respecto al empleo realizado se encontró que el grupo de empleados representa el 50 %, las amas de casa 41.7% estos datos difieren en relación a los datos reportados en la literatura mundial que reporta aproximadamente el 70 % de lesiones en obreros y empleados (4) Todos los casos reportados fueron fracturas cerradas supracondileas , distribuyéndose dentro de la clasificación de AO con 1 tipo 13C1, representando el 8.3 %, 6 tipo 13C2 50%, y 5 tipo 13 C3 representando el 41,7% estos datos tienen discretas variantes en cuanto a la distribución de los tipos de fractura supraintercondiolea , en relación a los reportes de la literatura mundialen el que se reportan un 16.6% tipo13 C1, 12.5% en fracturas tipo C2 y 25% de fracturas tipo C3(5) Se encontró 1 caso de lesión de nervio radial posterior al tratamiento quirúrgico con técnica quirúrgica con doble placa , sin presencia de lesión nerviosa en los pacientes postoperados con técnica de tornillo mas fijador externo , estos datos contrastan con los resultados obtenidos en estudios internacionales en los que se reportan un 12.5 % de lesión del nervio cubital en pacientes postoperados con doble placa . En relación a los rangos de movilidad del codo en los pacientes postoperados se encontró en la la técnica de fijador externo mas tornillo un rango de movilidad de flexión de129.17± 9.8 asi como un rango de 120 grados de flexión para aquellos pacientes postoperados con técnica de doble placa en relación con lo reportado en la literatura mundial de 145 grados (0- 170 grados) en pacientes postoperados con la técnica estándar . respecto a la prono supinación con la técnica de fijador externo mas tornillo se encontró en 75 °± 5.4° contra 69.17°±22° en relación a lo reportado en la literatura mundial de aproximadamente 99°(0-170 grados) (5). En la valoración de complicaciones posquirúrgicas no encontramos ningún caso de proceso infeccioso para los dos tipos de técnicas quirúrgicas evaluadas en este estudio , reportando en la literatura mundial la presencia hasta de 17% de procesos infecciosos en pacientes postoperados con fracturas supracodileas.(6) En un estudio de complicaciones postoperatorias de fracturas del humero distal con un seguimiento de 2 a 10 años se encontró 8.5% de no unión de todos los pacientes postoperados , encontrándose en nuestro estudio consolidación grado IV de todos los pacientes postoperados tanto con técnica de fijador externo mas tornillo como con la técnica de doble placa .(6) Todos los hallazgos anteriores ameritan un estudio mas profundo, y el diseño del presente estudio es insuficiente para esclarecerlos. El presente estudio logró controlar los sesgos inherentes al paciente y observador a pesar de las dificultades logísticas y limitaciones encontradas , ameritando un diseño más ambicioso para intentar controlar los sesgos inherentes al cirujano y a la escasa disponibilidad de herramientas clínicas para su utilización . XIII.- CONCLUSIONES: Las fracturas supraintercondileas tratadas quirúrgicamente mediante tecnica de fijador externo mas tornillo es una tecnica segura con bajo riesgo de infección y fatiga del implante. La incidencia de este tipo de fracturas es mayor entre la cuarta y quinta década de la vida Se encontró que el codo mas afectado resulto ser el codo derecho con una incidencia de 66.7% contra 33.3 % del codo izquierdo Los empleados y las amas de casa fueron los pacientes mas afectados con 50% y 41.7% respectivamente. El sitio del dolor dentro del codo posterior al tratamiento quirúrgico se localizo en todos los casos a nivel del condilo lateral . Los rangos de movilidad del codo postoperado mediante la técnica de fijador externo mas tornillo fue de 129° contra 120 ° de flexión máxima con la técnica de doble placa , en extensión máxima se obtuvo con la técnica de fijador externo mas tornillo un rango de movilidad de 2.5° contra 2.1° con la técnica de doble placa en la prono supinación con técnica de fijador externo mas tornillo el rango de movilidad fue de 75° en relación 68° con la técnica de doble placa , apreciándose una ligera diferencia a favor de la técnica mediante fijador externo mas tornillo . Con relación a las complicaciones postoperatorias no se presento ningún caso de proceso infeccioso de la herida quirúrgica con ninguna de las técnicas quirúrgicas . Se presento un caso de lesión neurológica por lesión del nervio radial tanto sensitivo como motor en un paciente postoperado con técnica de doble placa . Todos los pacientes postoperados con técnica quirúrgica de fijador externo mas tornillo asi como los postoperados con doble placa presentaron al momento de su valoración , consolidación grado IV en todos los pacientes evaluados . XIV .- ANEXOS .ANEXO 1 CONSENTIMIENTO INFORMADO. INSTITUTO MEXICANO DEL SEGURO SOCIAL SEGURIDAD Y SOLIDARIDAD SOCIAL CARTA DE CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA PARTICIPACION EN PROYECTOS DE INVESTIGACION CLINICA Lugar y fecha Por medio de la presente acepto participar en el proyecto de investigación titulado: Seguridad Eficacia de la osteosíntesis mixta vs. doble placa en fracturas supraintercondileas humerales Registro ante el Comité Local de Investigación en Salud o la CNIC El objetivo del estudio es Comparar la seguridad y la eficacia de la osteosíntesis mixta mediante fijador externo mas tornillos con respecto a las placas para el tratamiento de las fracturas supraintercondileas humerales debido a que la osteosintesis con doble placa es el tratamiento usual en el servicio de miembro toracico , se efectuara la comparación en cuanto a los parámetros de seguridad y eficacia de los dos tipos de procedimientos quirúrgicos antes comentados y de esta manera determinar con base a los resultados obtenidos, cual será el método quirúrgico ha utilizarse en el servicio de miembro toracico de nuestro hospital de forma habitual. Se me ha explicado que mi participación consistirá en: Acudir a una valoración clínica-radiográfica, así como de responder un interrogatorio directo, permitir una exploración física y permitir tomarme una radiografía en proyección antero posterior y lateral del codo. Declaro que se me ha informado ampliamente sobre posibles riesgos, inconvenientes, molestias y beneficios derivados de mi participación en el estudio, que son los siguientes: La cantidad de radiación en esta única toma radiológicas es de aproximadamente 0.1 mSv (miliserves), muy por debajo del límite de radiación anual de 50 mSv recomendado para personas no expuestas laboralmente, esto significa que la radiación recibida en mi organismo es muy pequeña para que me pueda producir algún daño inmediato o posterior. La toma de la radiografía no genera ningún tipo de dolor o molestia física. La exploración física se realizará con gentileza por parte de los exploradores para evitar dolor a la realización de la misma. Con mi participación contribuyo a que el investigador cuente con lo datos clínicos y radiográficos suficientes para estimar algunas características radiográficas del codo que podrían ser aplicables en el diagnóstico y tratamiento efectivo en el tratamiento de las fracturas supraintercondileas humerales. El investigador principal se ha comprometido a responder cualquier pregunta y aclarar cualquier duda que le plante acerca de los procedimientos que se llevarán a cabo, los riesgos, beneficios o cualquier otro asunto relacionado con la investigación o con mi tratamiento (en caso de que el proyecto modifique o interfiera con el tratamiento habitual del paciente el investigador se compromete a dar información oportuna sobre cualquier procedimiento alternativo adecuado que pudiera ser ventajoso para mi tratamiento) Entiendo que conservo el derecho de retirarme del estudio en cualquier momento en que lo considere conveniente, sin que ello afecte la atención médica que recibo en el instituto. El investigador principal me ha dado seguridades de que no se me identificará en las presentaciones o publicaciones que deriven de este estudio y de que los datos relacionados con mi privacidad serán manejados en forma confidencial. También se ha comprometido a proporcionarme la información actualizada
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