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1 TECNOLOGICO DE MONTERREY Escuela de Medicina y Ciencias de la Salud Programa Multicéntrico de Especialidades Médicas Impacto en los costos institucionales de la atención en salud tras la implementación de terapia secuencial en un Hospital Privado de tercer nivel de Nuevo León Tesis para obtener el grado de: Especialista en Calidad de la atención clínica presenta: Karla Edith Garza Dávila Director de tesis: Codirector de tesis: Dr. Arturo Jorge Barahona Iglesias Dr. Noé Enrique Pérez Anguiano Monterrey, Nuevo León, México Octubre, 2019 3 Dedicatoria A mis padres y hermana por su apoyo incondicional, amor y esfuerzo durante toda mi vida y más en esta experiencia educativa. A mi esposo por permanecer a mi lado en cada momento, por motivarme a ser mejor cada día y por ser mi fortaleza durante todo este proceso. Dedico este trabajo a los trabajadores de las instituciones que buscan la mejora continua en salud, para que continúen en este camino, buscando siempre la mejora del cuidado en el paciente. 4 Agradecimientos Quiero agradecer a los profesores de la especialidad, quienes nos guiaron durante todo este trayecto, por su paciencia, tolerancia y ejemplo de educación. A mis colegas residentes quienes hicieron de este proceso educativo una mejor etapa, por brindarme su apoyo cuando lo necesite y por convertirse en mis amigas. A los tutores y miembros de las instituciones de salud en las que rotamos, por abrirnos sus brazos para aprender y crecer como residentes y personas. Y de manera especial quiero agradecer a todas las personas que colaboraron en el desarrollo de este proyecto, al Dr. Arturo Barahona Iglesias y la Dra. Sylvia de la Rosa por corregirme cuantas veces fuera necesario y por el tiempo brindado, al Dr. Noé Enrique Pérez y al Dr. Juan Antonio Rodríguez, por sembrar en mí las ganas de crecer en esta especialidad y por convertirse en mis amigos en el trayecto de esta investigación, al LF. Fernando Francisco Villegas y la LF. Jenifer Anahí Solís, por involucrarme en su equipo de trabajo y ser los líderes en conocimiento sobre el tema en farmacia, gracias por darse el tiempo de orientarme, enseñarme y apoyarme cada momento que lo necesite, los resultados de este proyecto son del trabajo de todos, espero siempre busquen la mejora continua de nuestras Instituciones en salud. 5 Resumen La terapia secuencial es la conversión precoz de la administración de un medicamento, con un cambio temprano del tratamiento de la vía intravenosa (IV) a la vía oral (VO), con fármacos cuya bioequivalencia oral es demostrada, en pacientes con criterios específicos para el cambio de vía. El objetivo del estudio fue evaluar la reducción del costo promedio del tratamiento por paciente posterior a la promoción de la terapia secuencial con omeprazol, ketorolaco y paracetamol en pacientes ingresados en el hospital sede, a través de un diseño de estudio original, sin riesgo, transversal, observacional y analítico. Se estudiaron 255 pacientes con prescripción de omeprazol, ketorolaco y/o paracetamol IV (91 en fase pilotaje y 164 en fase intervención). La intervención farmacéutica mostró una disminución en el costo promedio del 12%, es decir, de $1084.61 a $952.96 (p=0.1118) y 30%, es decir, de $782.09 a $548.55 (p=0.0004) para paracetamol y omeprazol respectivamente, y un aumento del 40%, es decir, de $364.78 a $537.17 (p=0.990) para ketorolaco, hubo una disminución en el promedio de días de administración IV de paracetamol de 3.93 a 3.10 ( p=0.0157) y en omeprazol de 4.7 a 2.62 (p=0.00005), no en ketorolaco, y un aumento en el promedio del uso de la terapia VO en los tres medicamentos, de 0.51 a 0.92 (p=0.0051), de 0.66 a 0.91 (p=0.3089), y de 0.5 a 0.63 (p=0.3318) en paracetamol, omeprazol y ketorolaco respectivamente. La promoción de la terapia secuencial es una oportunidad para disminuir el costo promedio del uso de medicamento por paciente, la presencia de eventos adversos y optimizar el tratamiento, consiguiendo disminuir la terapia intravenosa, estableciendo una alternativa costo-efectiva. 6 Índice Portada ………………………………………………………………………….1 Dedicatoria .............................................................................................................. 2 Agradecimientos ..................................................................................................... 4 Resumen .................................................................................................................. 5 Capitulo 1 Planteamiento del problema .................................................................................... 8 Antecedentes ....................................................................................................... 8 Planteamiento del problema .............................................................................. 11 Objetivos de investigación ................................................................................ 12 Objetivo general ............................................................................................ 12 Objetivos especificos .................................................................................... 12 Hipotesis y pregunta de investigación .............................................................. 13 Hipótesis nula ................................................................................................ 13 Hipótesis alternativa ...................................................................................... 13 Pregunta de investigación ............................................................................. 13 Justificación ...................................................................................................... 13 Alcance del estudio ........................................................................................... 15 Capitulo 2 Marco teórico ........................................................................................................ 17 7 Capitulo 3 Metodología .......................................................................................................... 26 Diseño del estudio ............................................................................................. 26 Clasificación del estudio ............................................................................... 26 Tipo de investigación .................................................................................... 26 Tipo de análisis ............................................................................................. 26 Población de estudio (grupo contol historicos vs grupo intervención) ......... 28 Cálculo de muestra ........................................................................................ 31 Estrategia metodológica .................................................................................... 33 Descripción de las variables .............................................................................. 39 Análisis estadístico ............................................................................................ 41 Cronograma de actividades ............................................................................... 42 Capitulo 4 Resultdos ............................................................................................................... 43 Capitulo 5 Análisis y discusión de resultados......................................................................... 48 Capitulo 6 Conclusión............................................................................................................. 52 Referencias ............................................................................................................56 Curriculum Vitae Único ........................................................................................ 61 8 Capitulo 1 Planteamiento del problema Antecedentes A lo largo de los últimos años, han existido modificaciones en el contexto sanitario, político, social, demográfico y económico, todo esto a causa de diversas razones, a las cuales se mencionan a continuación: el envejecimiento de la población con el consecuente aumento en la demanda del aumento en la cantidad y el grado de especialización en los profesionales de salud, el aumento en el desarrollo de tecnologías experimentales y las presiones para controlar el crecimiento de los gastos sanitarios. Razones que aseguran que la demanda sanitaria seguirá en aumento aunado al incremento en el control del uso de recursos sanitarios. (Martínez, 2001) El uso de evaluaciones económicas en salud cuenta con el propósito principal de promover el uso eficiente de los recursos en un ambiente de escasez, que apoye en la toma de decisiones, este tipo de evaluaciones son una práctica que se realiza cada vez más a nivel mundial, por ejemplo, Australia, Canadá e Inglaterra cuentan con metodologías económicas robustas como pilar fundamental para la toma de decisiones en salud, ya que la mayoría de los sistemas de salud cuentan con la necesidad de monitorizar y evaluar el uso de sus servicios sanitarios de calidad en un contexto de recursos limitados. (Zarate, 2010). 9 Los resultados obtenidos por las evaluaciones económicas en salud no son de obligatoriedad para el personal clínico, sino que, generan reflexión sobre las consecuencias sanitarias y monetarias de las decisiones tomadas por el personal clínico, ya que la decisión sobre una intervención terapéutica como la administración de un medicamento, no debe basarse solo en el costo del mismo, sino en otros aspectos, como lo son el tiempo del personal que lo administrará, el equipo que se necesita para su colocación, los riesgos que este conlleva, etc., y de esta manera tomar una decisión libre y responsable. La terapia secuencial es la implementación de programas de conversión precoz, con un cambio temprano del tratamiento de la vía intravenosa a la vía oral, realizados con fármacos cuya bioequivalencia oral es demostrada y en pacientes con los criterios especifico para el cambio de vía. Una de las razones principales por las que se implementan estos programas es por la necesidad de disminuir costos sanitarios, así como la estancia intrahospitalaria. (Tejaswini et al., 2018) En donde se demostró que el cambio oportuno de los medicamentos con el uso de la terapia secuencial, podría reducir la duración de la estancia hospitalaria de los pacientes, además, de generar ventajas de importancia en seguridad y satisfacción del paciente, como lo es la disminución de complicaciones asociadas a la administración IV, el confort de la administración y la posibilidad de adelantar el alta hospitalaria, entre otras. (Clavo, 2008) 10 La implementación de este tipo de programas son un reto para el personal del departamento de farmacia de las instituciones de salud, debido a la implicación clínica que se requiere, permitiendo potenciar su papel en el equipo multidisciplinario del cuidado al paciente. (Martínez, 2001) El departamento de farmacia de la institución Hospital Zambrano Hellion actualmente se encuentra empoderado, ya que cuentan con un proceso definido en relación a las prescripción de medicamentos en donde se emiten recomendaciones al médico, ya que a través de la evaluación diaria del perfil farmacoterapéutico por paciente Ilustración 1 se evalúan los medicamentos prescritos, evolución hemodinámica y resultados de laboratorio del paciente, en donde, al identificar algún hallazgo o desviación, se notifica al médico tratante a través del medio escrito, verbal y/o llamada telefónica, para hacer recomendaciones, por ejemplo, el cambio de algún medicamento por la presencia de un posible riesgo de interacción entre dos medicamentos prescritos, por la presencia de una inadecuada dosificación en el medicamentos prescrito y, en ocasiones, la corrección de una dosis por la presencia de creatinina elevada en los laboratorio del paciente, permitiendo de esta manera hacer una doble verificación del tratamiento prescrito. 11 Ilustración 1. Perfil farmacoterapéutico Este proceso de recomendación establecido por el departamento de farmacia permite el desarrollo de esta intervención como factible, alineado a las intenciones del protocolo, para anexar la terapia secuencial a la lista de recomendaciones que hace el químico al médico tratante, esto con el fin de reducir la estancia hospitalaria, los riesgos de un prolongado tiempo de tratamiento IV y el coste de este. Planteamiento del problema Uno de los objetivos institucionales es la reducción de costos debido a la necesidad de optimizar recursos, por lo que se definen acciones para llevarlo a cabo, a través de la búsqueda bibliográfica de propuestas con bases científicas para lograrlo. Se identifica en la Institución un gasto mensual aproximado de $1,620,081.00 en el empleo de los tres medicamentos intravenosos más administrados en los pacientes hospitalizados, sin contar con el costo del material requerido para su administración, la recanalización de 12 ser necesaria, el capital humano y el tiempo invertido por el mismo, etc.; siendo el omeprazol, ketorolaco y paracetamol los medicamentos previamente mencionados. Con base a los hechos previamente descritos, se llega a la propuesta de implementar un programa de terapia secuencial, metodología factible y adaptable al departamento de farmacia de la Institución, con el fin de reducir la estancia hospitalaria del paciente, reducir riesgos del uso de la vía intravenosa para la administración de medicamentos y el coste del tratamiento. (Oosterheert et al., 2006) Esto mediante procedimientos de notas informativas anexas al expediente, llamadas telefónicas o trato verbal con el médico tratante para recomendar el cambio del tratamiento de medio intravenoso (IV) a vía oral (VO) cuando la evolución clínica del paciente lo permita, reduciendo así riesgos y costos propios de la administración parenteral. (Jesús et al., 2016) Objetivos de investigación Objetivo general Evaluar la reducción del costo promedio del tratamiento por paciente posterior a la promoción de la terapia secuencial con omeprazol, ketorolaco y paracetamol. Objetivos específicos a) Medir la reducción de días con tratamiento intravenoso. 13 b) Medir el aumento de días con tratamiento vía oral. c) Medir el día promedio de conversión de la Terapia Secuencial. d) Medir la duración de la estancia hospitalaria Hipótesis y pregunta de investigación Hipótesis nula La implementación de la terapia secuencial no disminuye los costos institucionales de la atención en salud en pacientes con la prescripción de omeprazol, ketorolaco y paracetamol. Hipótesis alternativa La implementación de la terapia secuencial disminuye los costos institucionales de la atención en salud en pacientes con la prescripción de omeprazol, ketorolaco y paracetamol. Pregunta de investigación ¿El uso de la terapia secuencial en pacientes comparado con la terapia estándar disminuye el costo promedio por paciente con la prescripción de omeprazol, ketorolaco y paracetamol? Justificación 14 El hospital sede es un hospital privado de tercer nivel que funciona como institución de beneficio privado, un alto porcentaje de los pacientes atendidos en la institución cuentan con un seguro de gastos médicos mayores y un menor porcentaje son particulares. Dentro del contexto de la organización, el hospital cuenta con un volumen de egresos mensuales de 524 pacientes y cuenta con los diagnósticosde cesárea, parto único espontáneo sin otra especificación, otras gastroenteritis y colitis, esguinces y torceduras de la articulación del hombro y miembro superior y traumatismos de rodilla, con base a los grupos relacionados por el diagnóstico (GRD) clasificados como los cinco principales de la institución. Diagnósticos que corresponden con el uso de los tres medicamentos intravenosos más administrados (omeprazol, ketorolaco y paracetamol) además de ser los medicamentos prescritos en la mayoría de los pacientes hospitalizados. Una vez identificada la necesidad Institucional de disminuir los costos y optimizar recursos, se buscan estrategias con base al modelo integrador entre la relación del estado de salud del paciente, la calidad de la atención y el gasto de recursos. Ya que en ocasiones se considera de manera incorrecta que la atención de calidad es aquella que se otorga con el uso sin restricciones, cuando debe ser el uso eficiente de los recursos. (Donabedian, Wheeler, & Wyszewianski, 1982) Se identifica un área de oportunidad para el desarrollo de una estrategia absolutiva e individualizada, que busca la eficiencia clínica y productiva para la institución, como lo 15 dicta el gasto mensual otorgado por el departamento de farmacia en donde se aprecia el impacto en costos por el alto uso de los medicamentos previamente descritos, esto a su vez permite el desarrollo de una evaluación económica de salud de tipo costo-beneficio, con la expresión de los resultados en términos monetarios, para así poder describir una comparativa del ahorro en costo promedio por paciente tras la intervención. (Zarate, 2010) En diversos estudios se describe el impacto tras la implementación de la terapia secuencial, analizando el promedio de los días de terapia IV, de los días de terapia VO, del día de conversión por la terapia secuencial, de la duración de la estancia hospitalaria, y el costo promedio total por paciente, todas estas variables calculadas por cada uno de los medicamentos en estudio. Así como identificando variables distintas como por ejemplo las patologías en las que se les prescribían los medicamentos, los pacientes que eran candidatos a la intervención y los que no, etc. (Pinteño Blanco et al., 2004) Alcance del estudio El presente estudio busca evaluar la reducción en los costos institucionales a través de la evaluación del costo promedio por paciente tras la intervención informativa presencial, por llamada telefónica, o por nota informativa al expediente clínico sobre el uso de la terapia secuencial en la prescripción de omeprazol, ketorolaco y paracetamol. 16 Dentro de este estudio se incluyen sólo los pacientes mayores de 18 años, hospitalizados en ambas áreas del cuarto piso del hospital sede, con la prescripción de alguno de estos tres medicamentos: omeprazol, ketorolaco y/o paracetamol endovenoso disponibles en el Hospital Zambrano Hellion. Se evaluará el costo promedio por paciente del uso del medicamento descrito durante la estancia hospitalaria del paciente. 17 Capitulo 2 Marco teórico La elección de recursos en la asistencia médica debe gestionarse de tal manera que genere el beneficio total máximo de estos a disposición de la sociedad, buscando lograr la eficiencia económica. La decisión de seleccionar un servicio de menor costo en lugar de otro, no es una decisión que se tome solo por costos, sino que esta selección depende de distintas variables, por ejemplo, costos relativos, beneficios, complicaciones, etc., análisis que da como resultado un costo de oportunidad. (Rodríguez, 2007) Dentro del ámbito en salud existe un escaso análisis sobre las evaluaciones económicas, ya que se conoce poco sobre los términos necesarios y las técnicas que se requieren para su desarrollo, es decir, en la medida en que las organizaciones de salud realicen un análisis detallado con evaluación integral del tema, se facilitará el demostrar y justificar el proceso de toma de decisión sobre los proyectos de inversión social. Entre los aspectos básicos para el desarrollo de estos estudios se encuentran los siguientes, la determinación inicial de un objetivo, especificar la perspectiva del análisis, definir un horizonte en el tiempo, las alternativas, es decir la intervención en salud versus la practica existente, definir que tipos de costos se utilizarán para la medición de costos actuales y los efectos tras alguna intervención, la definición del tipo de análisis que se realizará, finalizando con el análisis de los resultados. (Rodríguez, 2007) 18 Existen tres tipos de análisis para las evaluaciones económicas, según lo describe (Rodríguez, 2007) y (Zarate, 2010), en donde para definir cada uno de los tipos de análisis se debe saber si se evaluarán solo los costos, resultados, costos y resultados en una sola alternativa, o costos y resultados entre dos o más alternativas. Los tres tipos de evaluaciones económicas son las siguientes: Costos-beneficio, estos evalúan el costo como numerador sobre el beneficio como denominador, en estos estudios se permite comparar opciones con unidades diferentes. Costo-efectividad: en donde el costo es el numerador y la efectividad es el denominador, la cual permite evaluar que intervenciones resultan prioritarias para maximizar el beneficio producido por los recursos económicos. Minimización de costos: este se utiliza cuando dos o más alternativas han demostrado que producen resultados en salud similares o equivalentes. Costo-utilidad: esta se encarga de la valoración de las preferencias o utilidades de los individuos, en donde el costo es el numerador y la utilidad el denominador, en esta se deben medir cambios en el estado de salud del paciente, etc. Un tipo de evaluación económica muy utilizada en los servicios de salud es la evaluación enfocada en medicamentos, este aspecto se evalúa dentro de la disciplina de farmacoeconomía, la cual utiliza diversas herramientas para la toma de decisiones en el campo de la farmacoterapéutica, no solo para la selección de medicamentos específicos, sino también para el uso óptimo de los mismos, con el aporte de diversas alternativas que orientan a la selección de la mejor opción costo efectiva para la organización. 19 Las evaluaciones económicas de medicamentos son un instrumento de gran utilidad para las instituciones de salud, ya que ayudan a contar con un equilibrio entre los beneficios en salud y los costos asociados. Se deben evaluar diversas intervenciones para seleccionar una intervención con impacto clínico y económico que sea de valor para la organización (Gálvez González, 1999). Asociado con la farmacoeconomía, es de alta importancia la presencia de un farmacéutico en las unidades de hospitalización, en donde desempeñe una actividad clínica, evaluando farmacoterapia racional, segura y eficiente. Estando dentro de sus funciones la identificación de problemas relacionados con los medicamentos, con la cuantificación del impacto clínico y económico de las mismas (Conde, Aquerreta, Eslava, Zamarbide, & Deiró, 2006). Dentro del estudio referido anteriormente se identifican los principales tipos y causas de problemas relacionados con medicamentos, en donde se subdividió en cuatro rubros: relacionados con las indicaciones, con la seguridad del paciente, con la efectividad y la adherencia. A demás de analizar las intervenciones realizadas para optimizar la terapia, en donde se destacó la suspensión de medicamentos, modificaciones en el intervalo de tiempo en el que se administra un medicamento (pautas posológicas) y el cambio a vías de administración más económicas (Conde et al., 2006). 20 Para la identificación de problemas relacionados con medicamentos y el uso de intervenciones en el servicio de farmaciaes importante destacar que el uso de una herramienta para el seguimiento farmacoterapéutico impulsa la mejora de la atención sanitaria a los pacientes, así como la comunicación entre el médico y los farmacéuticos, a demás, este seguimiento farmacoterapéutico debe estar unificado a la farmacia clínica, ya que permite conseguir un mejor desempeño (Silva-Castro, Tuneu i Valls, & Faus, 2010). El uso de esta herramienta ha permitido que los farmacéuticos contribuyan al cuidado de la salud en los pacientes que se encuentran ingresados, demostrando una contención de costos asistenciales, a demás de una mejora de la calidad de la terapia en el hospital, enlazando la idea comentada anteriormente sobre la necesidad de un farmacéutico en las unidades de hospitalización (Conde et al., 2006). Dentro de las intervenciones destacadas en el seguimiento farmacoterapéutico que se lleva a cabo en las instituciones de salud se encuentra el empleo de la terapia secuencial, terapia que, a pesar de ser estudiada en su mayoría de las ocasiones en antibióticos, es de uso en todos los medicamentos prescritos al paciente. El objetivo de la terapia secuencial es mejorar y mantener la evolución clínica del paciente disminuyendo el costo sanitario, ya que el principio es que si el paciente puede ser tratado eficazmente con un periodo corto tiempo de medicamento intravenoso (IV) y continuar con tratamiento vía oral (VO) sin comprometer el resultado clínico final, se conseguiría reducir la estancia intrahospitalaria y los costos de este (Clavo, 2008). 21 Para el uso de la terapia secuencial se requiere de criterios específicos, tanto clínicos como farmacéuticos, los cuales se describen a continuación: Tabla 1. Criterios clínicos y farmacéuticos para el uso de la Terapia Secuencial. (Clavo, 2008) Clínicos Farmacéuticos • Pacientes clínica y hemodinámicamente estables (observación de signos vitales). • Ausencia de factores que afecten una correcta absorción gastrointestinal (náusea, vómito, diarrea, hipotensión, malabsorción, gastroparesia, síndrome de intestino corto.). • Presencia de tolerancia a la vía oral y/o tratamiento farmacológico indicativo de buena tolerancia oral: terapia concomitante vía oral. • Mejoría en signos y síntomas de la infección. • En caso de uso de antibióticos, valoración de temperatura normal o afebril (>48 hrs). • En caso de uso de antibióticos, valoración del número de leucocitos que retornan a la normalidad. • Formulación oral disponible. • Deben tener una alta biodisponibilidad (gran absorción por vía oral). • Deben ser activos frente a los microorganismos a tratar • Deben ser efectivos para el tipo de infección a tratar (ej.: penetración en sitio de infección). • El fármaco a utilizar por vía oral no tiene porque ser necesariamente el mismo que el utilizado por vía intravenosa. Dentro de los criterios descritos en la tabla 1 se destacan como específicos para uso de la terapia secuencial en antibióticos: la ausencia de fiebre, el valor de leucocitos en 22 límites normales, medicamentos activos frente a microorganismos a tratar y efectividad para tratar la infección. El resto de los criterios es utilizado para el uso de la terapia secuencial en otros grupos farmacológicos, ya que son menos restrictivos. A demás de disminuir los costos institucionales al implementar la terapia secuencial se observan una serie de ventajas del uso de la vía oral sobre el uso de la vía intravenosa, como se observa en la tabla 2, un inconveniente que afecta la seguridad del paciente es el riesgo de infección asociada al sitio del acceso venoso en relación con la duración de inserción del catéter en la vena; Se describe que la flebitis post infusión puede afectar hasta un 70% de las infusiones, asociada con un mayor riesgo de sepsis (Clavo, 2008). Tabla 2. Ventajas y desventajas de la administración por vía intravenosa, (Clavo, 2008). VENTAJAS DESVENTAJAS • Biodisponibilidad del 100%. • Evita el metabolismo de primer paso. • Inicio inmediato de la acción del medicamento. • Rápido acceso sistémico en pacientes con incapacidad de absorción oral. • Mayor posibilidad de toxicidad por dosis, ya que todo el fármaco entra en la circulación. • Existe un mayor riesgo a la presencia de reacciones alérgicas inmediatas. • Existe el riesgo de flebitis e infección asociada al acceso venoso. • Administración inadvertida de burbujas de aire a la vía intravenosa. • En ocasiones se requiere de hospitalización o atención IV domiciliaria. 23 Para complementar esta información se observa dentro de la tabla 3 las ventajas y desventajas de cada uno de los accesos para administración de medicamentos, es decir intravenoso (IV) y vía oral (VO). Tabla 3. Ventajas y desventajas del acceso intravenoso y vía oral Ventajas Desventajas IV • Biodisponibilidad del 100% • Evita el posible metabolismo de primer paso • Inicio inmediato de la acción • Menos dolorosa que la administración intramuscular • Rápido acceso sistémico en pacientes incapaces de adecuada absorción oral • Mayor toxicidad por dosis (todo el fármaco entra en la circulación) • Mayor riesgo de reacciones alérgicas inmediatas • Riesgo de flebitis • Riesgo de infección asociada al acceso venoso • Administración inadvertida de burbujas de aire • Necesidad de hospitalización o atención IV domiciliaria • Mayor costo en el uso de este VO • Menor coste de adquisición de los antimicrobianos orales. • Menor necesidad de accesorios y dispositivos para la preparación y administración del fármaco que la vía parenteral • Menor tiempo de preparación de las dosis, ya que la administración es más sencilla y • Se requiere de una adecuada adherencia al tratamiento - el paciente entienda la necesidad de continuar el tratamiento y lo cumpla correctamente. • No se puede utilizar en pacientes con dificultad para deglutir, con vómitos o en estado inconsciente. 24 con menor tiempo de dedicación del personal de enfermería. • Proporciona al paciente mayor confort, movilidad e independencia. • Permite acortar la estancia hospitalaria debido a la facilidad para el paciente de continuar el tratamiento oral en su domicilio. • Menor riesgo de complicaciones al disminuir la frecuencia de efectos adversos • La absorción del medicamento por VO depende de: 1. Velocidad de vaciado gástrico 2. Forma farmacéutica 3. Motilidad intestinal 4. Presencia de alimentos Con el empleo de la terapia secuencial se observa un ahorro en el costo de gastos en donde el ahorro de éstos se calculó como la diferencia en los costos reales entre la terapia anterior y la nueva terapia recomendada por el farmacéutico, en donde una de las intervenciones que reflejó una baja en los costos fue la terapia secuencial, a pesar de que el costo de mano de obra, de los suministros u otros costos indirectos no se incluyeron en los cálculos (Izco et al., 2002). Los beneficios de la terapia secuencial van más allá de la disminución de costos, sino que la implementación de la intervención aumenta la seguridad del paciente debido a la disminución de riesgos, para lograr el empleo de un programa de este tipo, se requiere implantarlo de una manera escalonada, iniciar con un medicamento o un grupo reducido de medicamentos, en servicios o áreas clínicas determinadas, con un posterior ciclo de 25 mejor para reajustar el programa si se han detectado problemas no previstos con anterioridad (Clavo, 2008). 26 Capitulo 3 Metodología Diseño del estudio Clasificación del estudio Estudio original sin riesgo, debido al tipo de intervención realizada, original ya que en los artículos referidospreviamente hay diversos tipos de intervenciones, y en el actual estudio se utiliza la vía presencial, por llamada telefónica o documental para dar conocimiento al médico del posible cambio precoz del tratamiento intravenoso a vía oral, sin riesgo ya que el médico toma la decisión de realizar el cambio. Tipo de investigación Estudio sin riesgo, transversal, observacional y analítico que evaluará el impacto de una intervención farmacéutica con la promoción de la terapia secuencial con omeprazol, ketorolaco y paracetamol en pacientes ingresados en el cuarto piso del Hospital Zambrano Hellion, siendo el área con mayor homogeneidad en pacientes con ingresos postquirúrgicos agudos de los servicios de traumatología, cirugía y un porcentaje menor de procedimientos sencillo del departamento de medicina interna. 27 El estudio se enfocará en una fase observacional en donde se realizará la medición de las variables descritas desde el servicio de farmacia mediante un programa de intervención previamente estructurado llamado “Plan de cuidado terapéutico”. Previo a la fase observacional se realizará un pilotaje de 30 pacientes de cada uno de los medicamentos descritos, sin realizar ninguna intervención ni establecer contacto con el médico tratante para calcular el tamaño de muestra y establecer una media de referencia para el contraste de hipótesis. Posteriormente se desarrollará un plan de capacitación con el personal de farmacia y enfermería para protocolizar el uso de la terapia secuencial en sus procesos. El programa de intervención estructurado del departamento de farmacia cuenta con roles muy establecidos, en donde los químicos acuden a piso a valorar la evolución clínica del paciente diariamente, registrando la información en el perfil farmacoterapéutico: medicamentos prescritos con sus respectivas dosis, periodicidad, fecha de inicio y fin, vía de administración, interacciones, evolución del paciente, exámenes de laboratorio e intervenciones realizadas por ellos. Las intervenciones que realiza el departamento se denominan “Plan de cuidado terapéutico” y se realizan bajo llamada telefónica, de forma presencial con el médico o documental anexo al expediente clínico, en donde se plasma la necesidad de cambio o mejora al tratamiento prescrito por médico tratante, teniendo la opción de aceptación o rechazo. 28 Tipo de análisis Se utilizó la prueba de hipótesis para la diferencia de medias con el fin de comprobar si el efecto económico tras la implementación de la terapia secuencial fue significativamente menor que el valor encontrado como referencia en la prueba piloto. Como complemento a este análisis, se buscará identificar la reducción de días con tratamiento intravenoso, el aumento de días con tratamiento vía oral, el día promedio de conversión de la Terapia Secuencial, y la duración de la estancia hospitalaria. La prueba de hipótesis se realizará con el nivel de significación = 0.05 Población de estudio El presente estudio se realizará en pacientes mayores de 18 años, ingresados en el cuarto piso del hospital sede, con la prescripción de alguno de estos tres medicamentos: omeprazol, ketorolaco y/o paracetamol endovenoso disponibles en el Hospital Zambrano Hellion. Prueba piloto: 1. Criterios de inclusión. • Paciente hospitalizado en el piso cuatro del área de hospitalización del Hospital Zambrano Hellion con la prescripción de alguno de estos tres medicamentos intravenosos disponibles en la institución (omeprazol, ketorolaco y paracetamol). 29 • Paciente que se encuentre clínica y hemodinámicamente estable con base a sus signos vitales (frecuencia respiratoria, la frecuencia cardiaca, la presión arterial sistólica y diastólica y la temperatura dentro de rangos normales). • Ausencia de factores que puedan afectar una correcta absorción gastrointestinal (nausea, vómito, diarrea, hipotensión, malabsorción, gastroparesia, síndrome de intestino corto). • Presencia de tolerancia a la vía oral y/o tratamiento farmacológico indicativo de buena tolerancia oral: terapia concomitante vía oral. 2. Criterios de exclusión. • Paciente con prescripción de antieméticos, antidiarreicos. • Presencia de compromiso en absorción debido a alguna de las siguientes causas: náusea, vómito o diarrea, síndrome de malabsorción, alteraciones de la motilidad intestinal, ausencia de respuesta previa a la medicación oral, síndrome de intestino corto. 3. Criterios de suspensión. • Paciente que sea trasladado a otro hospital durante su estancia. Grupo post- intervención: 30 1. Criterios de inclusión. • Paciente hospitalizado en el piso cuatro del área de hospitalización del Hospital Zambrano Hellion con la prescripción de alguno de estos tres medicamentos intravenosos disponibles en la institución (omeprazol, ketorolaco y paracetamol). • Paciente que se encuentre clínica y hemodinámicamente estable con base a sus signos vitales (frecuencia respiratoria, la frecuencia cardiaca, la presión arterial sistólica y diastólica y la temperatura dentro de rangos normales). • Ausencia de factores que puedan afectar una correcta absorción gastrointestinal (nausea, vómito, diarrea, hipotensión, malabsorción, gastroparesia, síndrome de intestino corto). • Presencia de tolerancia a la vía oral y/o tratamiento farmacológico indicativo de buena tolerancia oral: terapia concomitante vía oral. 2. Criterios de exclusión. • Paciente con prescripción de antieméticos, antidiarreicos. • Presencia de compromiso en absorción debido a alguna de las siguientes causas: nausea, vómito o diarrea, síndrome de malabsorción, alteraciones de la motilidad intestinal, ausencia de respuesta previa a la medicación oral, síndrome de intestino corto. 31 3. Criterios de suspensión. • Paciente que sea trasladado a otro hospital durante su estancia. Cálculo de muestra El tamaño de muestra de la prueba piloto para calcular la media de referencia se definió en un total de 30 pacientes, el cual fue seleccionado a conveniencia. Estos pacientes se obtuvieron de la base de datos llamada “Grupo Validación” en un periodo de tiempo de 3 meses previos; la base de datos es un documento compartido entre el equipo de farmacia, en donde se registran todos los perfiles farmacoterapéutico de los pacientes en tiempo real. Mediante la recolección de datos del grupo piloto, se obtiene el costo total por paciente, que a su vez se utilizó para calcular el costo promedio o media y la desviación estándar de cada medicamento, los cuales se describen en la tabla 4 para poder realizar el cálculo de muestra del estudio en la medición observacional prospectiva, donde se utilizó la fórmula de comparación de medias en una población infinita: En donde: σ = Desviación estándar 32 Zα= 1,96 (Nivel de confianza del 95%) - 5% de probabilidad de incorrectamente rechazar la hipótesis nula si es verdadera. Zβ= 0,84 (Poder estadístico del 80%) - aceptará un 20% de probabilidad de perder la asociación de un efecto. Μ= Media de referencia (hipotetizada) Μo= Media deseada (proyectada) - Disminuir un 25% el costo promedio por paciente Tabla 4. Descripción estadística del estudio de control histórico (piloto) Genero Costo Promedio Za Zb Media Deseada Omeprazol $782.09 807.81 1.96 0.84 $586.57 Paracetamol $1,066.76 1342.88 1.96 0.84 $800.07 Ketorolaco $343.52 388.46 1.96 0.84 $257.64 La utilización de la fórmula de comparación de medias genera un tamaño de muestra para cada uno de los medicamentos, los cuales se muestran en la tabla 5: Tabla 5. Tamaño de muestra por medicamento Medicamento Muestra Omeprazol 43 Paracetamol 64 Ketorolaco 51 33 En ambos componentes del estudio, se utilizó la técnica de muestreo por conveniencia, muestreo no probabilístico, en donde lossujetos fueron seleccionados dada la conveniente accesibilidad y proximidad de los sujetos para el investigador. Estrategia metodológica La estrategia metodológica se ejecutó en dos etapas, la primera llamada prueba piloto , esta se llevó a cabo en la semana cuatro y cinco del mes del enero del dos mil diecinueve, de donde se obtuvo la muestra representativa para el estudio, posterior a la aceptación del protocolo se llevó a cabo la segunda etapa llamada grupo post- intervención, en donde se otorgó capacitación al personal de farmacia sobre el uso de la terapia secuencial como recomendación a los médicos con pacientes que contaran con los criterios de inclusión, la cual se llevó a cabo en la segunda semana de marzo del dos mil diecinueve, para posteriormente iniciar la medición de resultados tras la implementación de dicha intervención obteniendo la recolección de datos durante un lapso de nueve semanas, la cual se inició en la cuarta semana de marzo del dos mil diecinueve. Prueba piloto: Se revisó la base de datos “Grupo Validación” nube compartida del departamento de Farmacia, en donde se encuentran los perfiles farmacoterapéuticos de todos los pacientes ingresados en el Hospital Zambrano Hellion, dentro de estos perfiles se cuenta con la información necesaria para seleccionar a los pacientes que cuenten con los criterios de inclusión, exclusión y suspensión antes descritos. Dentro de la carpeta se filtraron los 34 pacientes ingresados en el cuarto piso del hospital sede, abriendo el perfil farmacoterapéutico de cada uno de ellos, con la búsqueda intencionada del uso de los medicamentos omeprazol, ketorolaco y paracetamol en los pacientes. Se revisó cada perfil farmacoterapéutico de los pacientes con el uso de uno, dos o los tres medicamentos descritos, posterior a la identificación de estos pacientes, se revisó la estabilidad hemodinámica del mismo, a través de los signos vitales: frecuencia respiratoria, frecuencia cardiaca, presión arterial sistólica y diastólica y la temperatura, datos obtenidos a través del expediente clínico del paciente y el perfil farmacoterapéutico. Grupo post- intervención: La medición de los objetivos generales y secundarios se obtuvieron tras la búsqueda en diversas plataformas físicas y electrónicas, no en base a entrevista directa al paciente. Los datos absolutos se obtuvieron a través del expediente clínico del paciente, el Systeme Anwendungen und Produkte (SAP) software que utiliza el hospital sede para la organización y gestión de recursos, la lista de costos de medicamentos administrados y los perfiles farmacoterapéuticos del departamento de farmacia. La estrategia metodológica consistió en: 1) Identificación de los pacientes con el uso de uno, dos o los tres medicamentos descritos. 35 Para su identificación se revisaba la base de datos de pacientes del piso cuatro del hospital sede, en donde se realizaba la revisión de los perfiles farmacoterapéuticos de todos los pacientes ingresado, con la búsqueda de los medicamentos a analizar. 2) Confirmar la presencia de criterios de inclusión. Dentro del perfil farmacoterapéutico se cuenta con diversas fichas informativas (medicamentos, interacción, evolución, exámenes de laboratorio, intervención, datos de laboratorio) en las que se obtiene la información necesaria para confirmar que el paciente cuenta con los criterios de inclusión, en caso de haber falta de información se corroboraba en el expediente clínico del paciente. 3) Identificación de la presencia o ausencia de intervención. Se identificó a través de dos vías, por comunicación con el equipo de farmacia y por una nube compartida en donde se visualizaba la actualización de los perfiles farmacoterapéuticos de los pacientes, siendo en la ficha “Intervención” del perfil farmacoterapéutico de cada paciente (Ilustración 2) donde se confirmaba si existió una recomendación farmacoterapéutica y que ésta fuera la aplicación de la terapia secuencial, con la descripción de si esta fue aceptada o rechazada por el médico tratante. 36 Ilustración 2. Ficha de intervención del perfil farmacoterapéutico 4) Búsqueda de los objetivos secundarios. Se identificó y anexó en la herramienta de recolección de datos tabla 6, el número de días con tratamiento IV, número de días con tratamiento VO, promedio del día de conversión de la terapia secuencial de cada medicamento y la duración de la estancia hospitalaria del paciente en los perfiles farmacoterapéuticos de los pacientes seleccionados. 37 Tabla 6. Herramienta de recolección de datos 5) Confirmación de dosis administradas al paciente. Posteriormente se identificó en el sistema (SAP) las dosis totales que se administraron al paciente, también registrado en la herramienta de recolección de datos tabla 6. 6) Obtención del costo promedio del medicamento por paciente. A través de la colocación de fórmulas en la herramienta de recolección de datos se multiplicó las dosis totales administradas al paciente por el costo único del medicamento (ilustración 3) , para finalmente obtener el costo por paciente de cada uno de los medicamentos. 38 Ilustración 3.Costo de medicamentos en hospital sede Esta metodología se repitió diariamente hasta alcanzar el tamaño de la muestra necesaria para la realización del estudio. Una vez completada la muestra necesaria se ordenó la herramienta de recolección para el análisis de la información estadística, obteniendo una base de datos con la nomenclatura descrita en la tabla 7. Tabla 7. Nomenclatura de recolección de datos Terapia secuencial Servicio Medicamento 0 = si se acepto 0 = cirugía general Par = paracetamol 1 = no se acepto 1 = cirugía plástica Ket = ketorolaco 2 = no se reportó 2 = ginecología y obst Ome = omeprazol 3 = medicina interna 4 = neurocirugía 5 = traumatología 39 6 = urología 7 = otorrinolaringología Descripción de las variables Tabla 8. Descripción de variables Variable Definición conceptual Definición operacional Tipo de variable Escala de medición Valor de variable Edad Tiempo transcurrido a partir del nacimiento de un individuo. Tiempo de existencia del paciente desde su nacimiento hasta la actualidad. Independien te, Cuantitativa continua Años Años Costo por paciente Costo por paciente administrad o durante su internamient o Total, de dosis administrad as de un solo medicament o al paciente multiplicado por el costo unitario del mismo contemplan do la vía oral y la vía intravenosa. Dependiente cuantitativa Pesos (MXN) Pesos (MXN) 40 Día de terapia IV La utilización de una vía de acceso venoso con fines terapéuticos para favorecer en la evolución el paciente Días con la administraci ón del medicament o en estudio por la vía intravenosa. Dependiente cuantitativa Días Cuantitativa Día de terapia VO La administraci ón oral con fines terapéuticos para favorecer en la evolución el paciente Días con la administraci ón del medicament o en estudio por la vía oral. Dependiente cuantitativa Días Cuantitativa Día de conversión Día en que se realiza la conversión del tratamiento parenteral a tratamiento Oral, el cual debe ser realizada Día en que se realiza la conversión del medicament o de la vía intravenosa a la vía oral. Dependiente cuantitativa Días Ordinal 41 lo antes posible. Días de estancia intrahospital aria Es la suma de los días que un paciente permanece hospitalizad o, de acuerdo con el censo diario de pacientes. Tiempo de duración del paciente internado. Dependiente , cuantitativa continua Días CuantitativaAnálisis estadístico Se elaboró una base de datos en Microsoft Office Excel 2016 llamada “herramienta de recolección de datos” tabla 6, la cual incluía las variables de la fase piloto y la fase intervención, base de datos de la cual se obtuvo la información para el desarrollo de la estadística descriptiva con el posterior análisis comparativo de ambas fases. Los valores se expresan como número y porcentaje para las variables categóricas y como media aritmética y desviación estándar para las variables continuas. Los resultados obtenidos se han analizado mediante el software de procesamiento y análisis del programa R Studio y se eligió un valor de p < 0,05 como nivel de significancia estadística. 42 Se compararon todas las variables por número continuo de la población obtenida en la fase de pilotaje, fase que sirvió para la obtención de la muestra representativa, una vez implementada la fase de intervención, se obtuvieron las mismas variables para realizar así la comparación, en donde se realizó una T de Stundent para la comparación de medias con distribución normal. Cronograma de actividades Ilustración 4. Cronograma de actividades 43 Capitulo 4 Resultados La fase de pilotaje se llevó a cabo en la cuarta y quinta semana de enero 2019 y la fase de intervención en farmacia se llevó a cabo entre la cuarta semana de marzo y la cuarta de mayo 2019. Durante el periodo de pilotaje se obtuvieron los controles históricos de 100 pacientes ingresados en el cuarto piso del hospital sede, de los cuales se obtuvieron 31 pacientes con criterios de inclusión para paracetamol, 30 con ketorolaco y 30 con omeprazol, una vez completando la muestra el resto de los datos no se anexaron. En la etapa de intervención de farmacia el investigador revisó aproximadamente 300 perfiles farmacoterapéuticos en la carpeta “Grupo de validación” de los cuales se seleccionaron con base a los criterios de inclusión 164 pacientes: 67 pacientes con el uso del medicamento paracetamol, 52 con ketorolaco y 45 omeprazol, siendo un poco más de la muestra necesaria, una vez completando la muestra el resto de los datos no se anexaron. A demás de los datos para la valoración de los objetivos general y secundarios se registró el reporte del uso de la terapia secuencial (TS), el cual se clasificó en uno de tres tipos de intervención: si aceptaron la TS, no aceptaron la TS y no reportaron el uso de la TS; descritos en el gráfico de barra 1. Se clasificaron también por el servicio tratante durante la hospitalización en el cuarto piso del área de hospitalización del hospital sede, 44 en donde la prevalencia del uso de la terapia secuencial en los servicios involucrados fue de un 34% de traumatología, 24% en pacientes de cirugía general, 17% de medicina interna, 12% de urología, 8% de ginecología y obstetricia, 2% de cirugía plástica, 2% de neurocirugía, y 1% de otorrinolaringología, descrito en el gráfico de barras 2. Gráfico de barras. 1. Reporte de las intervenciones de Terapia secuencial Gráfico de barras. 2. Servicios involucrados 0 10 20 30 40 50 60 ket ome par CA N TI D A D D E IN TE R V EN CI O N ES MEDICAMENTOS Tipos de intervenciones si aceptaron TS no aceptaron TS no reportaron 39 4 13 28 3 56 19 2 0 10 20 30 40 50 60 TotalN Ú M ER O D E IN TE R V EN CI O N ES SERVICIOS Servicios involucrados cirugía general cirugía plástica Ginecología y obstetricia medicina interna neurocirugía traumatología urología otorrinolaringología 45 Una vez obtenido el total de los datos, ambas fases se compararon en cada uno de los medicamentos como se observa en la Ilustración 5, en donde en el caso del paracetamol, la media de la terapia IV fue de 3.93 (±4.59) días en la fase pilotaje y de 3.10 (±3.09) días en la fase de intervención (p = 0.0157), por lo que la intervención realizada por el servicio de farmacia logró que, de forma estadísticamente significativa, disminuyera la duración media de tratamiento IV y aumentara en 0.41 días la duración media de tratamiento VO, que fue de 0.51(±1.20) días en la fase pilotaje y 0.92 (±1.15) días en fase de intervención (p = 0.0051); el día de conversión de la terapia con paracetamol IV a VO, fue el 5.06 (±4.92) días durante la fase pilotaje y de 4.38 (±3.88) días en la de intervención ( p = 0.1592 ). La duración media de la estancia hospitalaria de los pacientes candidatos a intervención 6.22 (± 6.32) días en la fase pilotaje frente a 5.49 (± 4.22) días en la fase de intervención (p = 0.080). En el caso de omeprazol la media de la terapia IV fue de 4.7 (±6.05) días en la fase pilotaje y de 2.62 (±3.28) días en la fase de intervención (p = 0.00005), por lo que de igual manera la intervención logró que, de forma estadísticamente significativa, disminuyera la duración media de tratamiento IV y aumentara en 0.25 días la duración media de tratamiento VO, que fue de 0.66(±1.74) días en la fase pilotaje y 0.91 (±1.59) días en fase de intervención (p = 0.3089); el día de conversión de la terapia con omeprazol IV a VO, fue el 6.13 (±6.00) días durante la fase pilotaje y de 4.66 (±4.01) días en la de intervención ( p = 0.0182 ) siendo estadísticamente significativo. También se observa una disminución estadísticamente significativa de la duración media de la 46 estancia hospitalaria de los pacientes candidatos a intervención 7.06 (± 6.45) días en la fase pilotaje frente a 5.6 (± 4.28) días en la fase de intervención (p = 0.0132). Por último, el comportamiento del ketorolaco fue distinto a los anteriores, ya que la media de la terapia IV fue de 2.33 (±1.53) días en la fase pilotaje y de 2.61 (±2.02) días en la fase de intervención (p = 0.8405), con aumento en la duración media de tratamiento IV y una disminución de 0.13 días de tratamiento VO, que fue de 0.5(±0.97) días en la fase pilotaje y 0.63 (±0.99) días en fase de intervención (p = 0.3318); el día de conversión de la terapia con ketorolaco IV a VO, fue el 2.96 (±1.32) días durante la fase pilotaje y de 4.03 (±3.41) días en la de intervención ( p = 0.0278 ) siendo estadísticamente significativo. Y por último la duración media de la estancia hospitalaria de los pacientes candidatos a intervención 4.43 (± 2.72) días en la fase pilotaje frente a 4.82 (± 3.78) días en la fase de intervención (p = 0.7718). En cuanto al objetivo general, en el caso de paracetamol, el coste medio del trata- miento por paciente fue de $1084.61 (± 1342.88) en la fase pilotaje frente a $952.96 (± 877.21) en la fase post- intervención (p = 0.1118), lo que representa un 12% de disminución. En el caso de omeprazol, el coste medio por paciente fue de $782.09 (± 807.81) en la fase pilotaje frente a $548.55 (± 439.66) $ en la fase de intervención (p = 0.0004), es decir, un 30% de disminución. Y por último en el caso de ketorolaco el coste medio por paciente fue de $364.78 (± 391.03) en la fase pilotaje frente a $537.17 (± 510.72) en la fase de intervención (p = 0.990), es decir, un aumento del 47%. 47 Ilustración 5. Comparación de fase pilotaje y fase intervención. 48 Capitulo 5 Análisis y discusión de resultados Al tiempo de iniciar este estudio, la mayoría de los estudios revisados a través de la bibliografía fueron con el uso de la terapia secuencial en la administración de antibióticos y algunos de estos no incluían el análisis del impacto económico, con la búsqueda principal de evaluar el impacto clínico del uso de este programa en la antibioticoterapia, así como evaluar la eficacia de esta terapia (Dreser, Wirtz, Corbett, & Echániz, 2008) (Mok, Kinkade, Tung, & Tejani, 2016) (Tanaka, Yano, Watanabe, Tanaka, & Araki, 2016) (Tejaswini et al., 2018) (Craig & Andes, 1995) (Jesús et al., 2016) (Stockmannet al., 2015) (Pinteño Blanco et al., 2004). En los estudios en los que se incluye un análisis más detallado de costes, estos se asocian a corroborar el comportamiento de un medicamento en especifico por vía intravenosa versus vía oral sin impactar de manera negativa en la clínica del paciente, sino que disminuye la duración del tratamiento intravenoso, su estancia hospitalaria y por ende el costo (Tanaka et al., 2016), en otros estudios se especifican aún más a evaluar el comportamiento del programa con su impacto en la reducción de la estancia hospitalaria (Tejaswini et al., 2018). Aspectos que se consideran en el estudio actual, con la diferencia de que el objetivo general de este estudio es la obtención del costo promedio por paciente, no la disminución de la estancia hospitalaria. 49 Estudios se enfocaban en analizar cómo y cuánto se aceptaba el uso de la terapia secuencial por el personal de la salud como una herramienta útil para mejorar la seguridad y calidad del tratamiento al paciente, esto se identificó en el estudio actual a través del registro en la hoja de intervención, ilustración 2, del perfil farmacoterapéutico, en donde se escribe si se acepto la intervención, si no se acepto y se identifica si no se reportó. Otro tema de relevancia es la contribución a reducir el gasto en la estancia hospitalaria y con la oportunidad de empoderar al farmacéutico clínico dentro del equipo multidisciplinario que interviene con la atención del paciente (Jesús et al., 2016). Aspectos que no fueron evaluados en el estudio actual. Otros de los estudios describían el impacto y los resultados del uso de la terapia secuencial en alguna patología en especifico, como por ejemplo, empiema y neumonía adquirida en la comunidad, ya que es segura y permite la disminución en la duración de la estancia hospitalaria (Oosterheert et al., 2006). El tratamiento oral se considera seguro y efectivo en los pacientes con empiema que reciban el medicamento vía oral al alta, es decir, completar su terapia vía oral en el ámbito ambulatorio (Stockmann et al., 2015). En comparación con el estudio actual, este no se enfoca en la evaluación de la terapia secuencial en una patología especifica, sino en una población homogénea de diversos servicios del hospital sede. Otra variedad de estudios describen las guías principales y el uso adecuado de la terapia secuencial, con las ventajas, desventajas, indicación, etc., (SEIMC, 2006) y (Clavo, 2008), y por ultimo otros se enfocaban en medir un conjunto de objetivos 50 específicos que impactan de manera final en los costos hospitalarios, (Pinteño Blanco et al., 2004), al igual que (Mok et al., 2016), en donde el objetivo principal era determinar el número de días de terapia intravenosa elegibles para la conversión de intravenoso a vía oral, en antibióticos y otros dos medicamentos (inhibidor de la bomba de protones y un antagonista H2). El tipo de intervención que se utilizó en este estudio fue la promoción del uso de la terapia secuencial a través de notas informativas anexas al expediente, llamadas telefónicas al médico tratante o trato verbal con el médico tratante para recomendar el cambio del tratamiento de medio intravenoso (IV) a vía oral (VO) cuando la evolución clínica del paciente lo permitiera, reduciendo así riesgos y costos propios de la administración parenteral, similar al estudio (Jesús et al., 2016). Cabe destacar que la selección de este método de notas informativas fue la herramienta de trabajo única por varios años en el hospital sede, más debido a la maduración del equipo de trabajo esta se fue mejorando y por ende remplazando a intervenciones presenciales o directas con el médico tratante a través de llamada telefónica o en pases de visita, a demás, seleccionando este método de trabajo con la intención de no modificar sus actividades diarias. Otro aspecto de importancia es la necesidad de un equipo multidisciplinario para la implementación de la terapia secuencial, en donde la contribución del químico, el médico y enfermeras como equipo es necesario para implementar con éxito este programa (Bossuyt et al., 1999) (Vogel, 2002) (Przybylski et al., 2019). En el estudio 51 actual el equipo de trabajo estuvo conformado solo por los químicos de farmacia, ya que son los encargados de detectar el momento en el que se debe aplicar la terapia secuencial. Otros tipos de estudios como (Przybylski et al., 2019) describieron la importancia de contemplar los costos indirectos, es decir, costos adicionales, como bolsas intravenosas, equipos de infusión y dispositivos de infusión, costos de tiempo del personal para el personal de farmacia al y enfermería, aunque no fueran descritos a detalle, como es el caso de esta tesis. En este estudio se ha realizado el seguimiento de tres medicamentos, en donde la principal limitante es la variabilidad de los costos de los medicamentos utilizados en el hospital sede como se observa en la ilustración 3, ya que no existe un cuadro básico de medicamentos, y a pesar de que en su mayoría se prescriben marcas similares, en ocasiones existe una variación en costos dependiendo esta. Esto repercute de manera principal en el ketorolaco, como se observa en los resultados de la Ilustración 5 ya que además de contar con una amplia variedad de tipos de medicamentos (genéricos y patente) de medicamentos intravenoso y vía oral, en su mayoría se utilizaba el mismo medicamento genérico intravenoso de ketorolaco, el cual era más económico que todos los medicamentos de patente vía oral. 52 Capitulo 6 Conclusión Como conclusión del estudio del uso de la terapia secuencial en omeprazol, ketorolaco y paracetamol están los siguientes aspectos: Los resultados obtenidos en el estudio realizado para evaluar el impacto económico de la intervención para promover el uso de la terapia secuencial con los medicamentos antes descritos, han demostrado que la intervención del químico mediante notas informativas anexas al expediente, llamadas telefónicas al médico tratante o trato verbal con el médico tratante para recomendar el cambio del tratamiento de medio intravenoso a la vía oral en los pacientes que cumplan con los criterios de inclusión, ha sido eficiente, habiendo conseguido una disminución en el costo, no del 25% como se planteo al inicio, pero si hubo una disminución del 12% y 30% para paracetamol y omeprazol correspondientemente, a diferencia del aumento del 40% para ketorolaco, razón justificada anteriormente. El calificar el uso de la terapia secuencial como eficiente, es el resultado de los siguientes aspectos: Durante la intervención hubo una disminución en la administración intravenosa promedio de paracetamol y omeprazol, la cual fue estadísticamente significativa en ambos casos, a diferencia del ketorolaco, a su vez hubo un aumento en el uso de la terapia 53 vía oral promedio en los tres medicamentos, el cual fue estadísticamente significativo en el uso de paracetamol. Esto se refleja en el día de conversión promedio, el cual disminuyó en el paracetamol y omeprazol, con la excepción del ketorolaco. La incidencia de eventos adversos asociados al tratamiento intravenoso no se midió durante el estudio, esto es considerado una limitante del estudio, pero existe un menor riesgo de exponerse a estas situaciones si se administran los medicamentos por medio de la vía oral, a demás, de disminuir la carga de trabajo del personal de enfermería y costo de material utilizado para el acceso intravenoso. Otro aspecto de importancia es el promedio de días de la estancia hospitalaria, el cual disminuyó en el paracetamol y omeprazol, este factor es de carácter positivo para la institución, no solo porque disminuye la incidencia de eventos adversos o factores de riesgos a los que se expone un pacienteen su internamiento hospitalario, sino también por el ahorro que esto significa. Se buscó que la población incluida en el estudio fuera lo más homogénea posible, en un área de pacientes postquirúrgicos en su mayoría, esto con la intención de que los pacientes contaran con la prescripción de los medicamentos estudiados, y así demostrar que con el uso de la terapia secuencial se evidencia la reducción de costos derivados de la administración de medicamentos intravenosos, de los problemas que se derivan de la necesidad de un acceso venoso para la administración del tratamiento intravenoso, de la hospitalización prolongada de los pacientes que se pueden dar de alta con anticipación, de 54 la introducción de medicamentos con buena biodisponibilidad por vía oral, y por último de los posibles beneficios de contar con un cuadro básico de medicamentos. Un punto relevante de mencionar para lograr ampliar este programa a más medicamentos es que este programa es impulsado por el equipo de farmacia del hospital sede, son expertos en conocer la biodisponibilidad y bioequivalencia de los medicamentos para poder tomar la decisión del cambio con respecto al programa de terapia secuencial de otros medicamentos, pero a demás de esto, el químico conoce a detalle la gran cantidad de beneficios farmacoeconómicos que puede obtener una institución de salud al empoderar al químico clínico para la toma de decisiones en conjunto con el médico; los beneficios no serían solo para el cambio de vía de administración cuando esta es posible, sino también para prevenir eventos adversos, a través de la corrección de dosis incorrectas, el cambio de medicamentos con posible reacción adversa de medicamentos, etc. La madurez del equipo de Farmacia del hospital sede permite que el programa de la terapia secuencial se pueda expandir a más medicamentos con el equivalente en vía oral, a demás de fortalecer múltiples intervenciones que el equipo puede desarrollar para mejorar, no solo la económica, sino mejorar la seguridad del paciente. Así como el hospital sede logró la implementación de este programa, múltiples instituciones de salud pueden realizarlo, como conclusión en la tabla 9 se describen algunos de los aspectos básicos para lograrlo. 55 Tabla 9. Necesidades para la implementación del programa de Terapia Secuencial Necesidades para la implementación del programa de terapia secuencial en otra Instituciones de salud Talento humano • Químicos o farmacéuticos clínicos - que lleven un seguimiento diario de la prescripción y administración de medicamentos. • Químicos o farmacéuticos clínicos que cuente con las competencias para implementar y supervisar el apego al uso de la terapia secuencial. • Equipo de farmacia que apoye en la cobertura para la supervisión de la Institución. • Médicos que se apeguen a las recomendaciones del equipo de farmacia. Herramientas • El uso de la herramienta del perfil farmacoterapéutico, el cual puede ser adaptado por cada Institución de salud • Contar con un cuadro básico de medicamentos lo hace más sencillo y controlable. Cultura • Personal médico abierto al conocimiento, que acepte el involucramiento del químico, acepte el cambio y se adapte al mismo. 56 Referencias Martínez, M. J. (2001). Impacto clínico y económico de una intervención farmacéutica para promover el uso de la terapia secuencial con cuatro antibióticos. UNIVERSIDADE DE SANTIAGO DE COMPOSTELA. Retrieved from file:///Users/karlagarza/Downloads/impacto-clinico-y-economico-de-una-intervencion- farmaceutica-para-promover-el-uso-de-la-terapia-secuencial-con-cuatro-antibioticos--0 (2).pdf Zarate, V. (2010). Evaluaciones económicas en salud : Conceptos básicos y clasificación Economic evaluations in healthcare : Basic concepts and classification. Rev Med Chile, 138(Supl 2), 93–97. 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CV Karla Garza Dávila Dedicatoria Agradecimientos Resumen Capitulo 1 Planteamiento del problema Antecedentes Planteamiento del problema Objetivos de investigación Objetivo general Objetivos específicos Hipótesis y pregunta de investigación Hipótesis nula Hipótesis alternativa Pregunta de investigación Justificación Alcance del estudio Capitulo 2 Marco teórico Capitulo 3 Metodología Diseño del estudio Clasificación del estudio Tipo de investigación Estudio sin riesgo, transversal, observacional y analítico que evaluará el impacto de una intervención farmacéutica con la promoción de la terapia secuencial con omeprazol, ketorolaco y paracetamol en pacientes ingresados en el cuarto piso del Hospita... El estudio se enfocará en una fase observacional en donde se realizará la medición de las variables descritas desde el servicio de farmacia mediante un programa de intervención previamente estructurado llamado “Plan de cuidado terapéutico”. Previo a l... Tipo de análisis Población de estudio 1. Criterios de inclusión. 2. Criterios de exclusión. 3. Criterios de suspensión. 1. Criterios de inclusión. 2. Criterios de exclusión. 3. Criterios de suspensión. Cálculo de muestra Estrategia metodológica Descripción de las variables Análisis estadístico Cronograma de actividades Capitulo 4 Resultados Capitulo 5 Análisis y discusión de resultados Capitulo 6 Conclusión Referencias Curriculum Vitae Único
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