ENSAYO IA - Eliana Benavides

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ENSAYO 
¿SE PUEDE PATENTAR LOS GENOMAS HUMANOS? 
INTRODUCCIÓN. 
 
En el presente ensayo se abordará un tema que a lo largo del tiempo ha sido de bastante trascendencia 
como lo es el tema del genoma humano, visto desde una perspectiva de la propiedad intelectual 
(patentes), para ello, iniciare dando una breve concepción histórica sobre los genomas humanos y su 
concepto, del mismo modo, se entrara a definir que es una patente, y se resaltara conceptos de la 
Organización Mundial de la Salud, la Organización de la Naciones Unidas, la Decisión 486 de 
Comunidad Andina, la Interpretación Prejudicial del Tribunal de Justicia Andino y la posición al 
respecto de diferentes doctrinantes. 
 
En la actualidad el desarrollo de la investigación científica ha cobrado relevancia jurídica debido a 
importantes avances que se han logrado por medio de la ciencia. Dada la importancia que reviste el tema 
objeto de análisis del presente ensayo, es importante resaltar que frente a esta cuestión se han presentado 
diversos debates, suscitados en torno al otorgamiento de patentes sobre el genoma humano lo que 
conlleva a generar por tanto derechos de propiedad industrial. 
Los avances a nivel tecnológico han ido evolucionando y han permitido que el ser humano pueda 
adentrarse en los más profundos misterios del desarrollo humano y su estructura genética permitiendo 
avanzar en la búsqueda quizá de temas y aspectos que un día fueron impensables y que hoy en día 
evidenciamos sorprendentes resultados, tal es el caso del estudio de los genomas humanos. 
Para ello, es esencial tener en cuenta el concepto de Genoma Humano emitido por el Instituto Nacional 
de Investigación del Genoma Humano (Estados Unidos), el cual, lo define como “una colección 
completa de ácido desoxirribonucleico (ADN) de un organismo, o sea un compuesto químico que 
contiene las instrucciones genéticas necesarias para desarrollar y dirigir las actividades de todo 
organismo” (National Human Genome Research Institute, 2011). Adicionalmente, este mismo Instituto 
indica que el genoma humano contiene aproximadamente 3.000 millones de pares de bases nucleótidos, 
que se organizan en los 23 pares de cromosomas dentro del núcleo de todas las células que llevamos” 
(National Human Genome Research Institute, 2011). 
Por otra parte, En 1990 fue fundado el proyecto genoma humano en el Departamento de Energía y 
Ciencias de los Estados Unidos, cuyo objetivo era el mapeo completo y la comprensión total del gen y a 
través de la producción de mapas de vinculación, poder rastrear los rasgos que se heredan a través de las 
generaciones, como las enfermedades genéticas, lo cual, dio como resultado, permitir que los seres 
humanos por medio de los kits de diagnóstico se detectaran enfermedades como el cáncer. 
En 1998 surgió la primera empresa relacionada con el Proyecto Genoma Humano, llamada Celera 
Genomics, por ello, la investigación del proyecto se convirtió en una carrera frenética en todos los 
laboratorios relacionados con el tema para si atribuirse la prioridad de patentarlas, al respecto cabe 
preguntarse ¿Se puede Patentar los genomas humanos? 
Ahora bien, la investigación en el mencionado proyecto es de vital relevancia para todos los seres 
humanos puesto que, según la Organización Mundial de la Salud (OMS) “El cáncer de mama es la 
principal causa de mortalidad en las mujeres. En 2020, alrededor de 685 000 mil mujeres fallecieron 
como consecuencia de esa enfermedad”. 
En este sentido, la ciencia ha ido avanzando en estas áreas de la biotecnología, la genética y la 
biomedicina específicamente en el diagnostico de enfermedades que en la actualidad según las 
estadísticas cobran muchas vidas por su grado de mortalidad, por tanto, considero pertinente la 
necesidad de que se dé a conocer el conocimiento de sus hallazgos, con un propósito de sentido y 
responsabilidad social, que tenga como fin, la prevención de la enfermedad y la accesibilidad a todos los 
seres humanos en cuanto a los avances tecnológicos en relación a los genes. 
Cabe precisar, que al hacer referencia a las patentes esta alude a la creación o inventos, es decir, algo 
nuevo novedoso, y en lo que respecta al presente caso, se detalla que los genes son aquellas células 
existentes en nuestro organismo, por tanto, los avances serían un descubrimiento más no un invento 
como lo quieren hacer mirar los grandes monopolios. 
Razón por la cual, es importante traer a colación el concepto que nos proporciona la OMPI, el cual 
define a la patente de la siguiente manera: “Una patente es el derecho exclusivo concedido a una 
invención, es decir, un producto o procedimiento, que aporta en general, una nueva manera de hacer 
algo o una nueva solución técnica a un problema, la invención debe satisfacer determinados requisitos” 
(Organización Mundial de la Propiedad Industrial). 
De acuerdo a lo anterior, considero que, es importante señalar que no toda solución puede considerarse 
un invento y por tanto, ser susceptible de patentar ya que, por un lado debe cumplir unos requisitos que 
como lo señala el artículo 14 de la decisión 486 de la Comunidad Andina es que “La invención ya sea 
esta de producto o procedimiento, siempre debe ser nueva, que tengan un nivel inventivo y que sea 
aplicable en el ámbito industrial”. 
Por otra parte, el artículo 15 de esta misma decisión señala lo que no se puede considerar como 
invenciones y en el numeral A menciona los descubrimientos y el literal B describe lo siguiente “El todo 
o parte de seres vivos tal como se encuentran en la naturaleza, los procesos biológicos naturales, el 
material biológico existente en la naturaleza o aquel que pueda ser aislado, inclusive genoma o 
germoplasma de cualquier ser vivo natural”. 
Adicionalmente, el artículo 20 numeral A de la misma Decisión establece ciertas prohibiciones al 
prevenir que ciertas invenciones lleguen a ser patentadas y poniendo por encima la moral, el orden 
público y las buenas costumbres. Ahora bien, la norma es clara al mencionar que no puede ser 
susceptible de invención en los que se encuentra los descubrimientos y los genomas. Entonces, para 
efectos del presente análisis es vital entender que invención se refiere a algo nuevo, novedoso mientras 
que por descubrimiento es por el hecho de estar en la naturaleza es algo que ya existía. 
En virtud de ello, es importante traer a colación el concepto emitido por el Tribunal de la Justicia 
Andina, según la interpretación prejudicial del proceso 21-IP-2000, del cual infiere lo siguiente: “El 
Tribunal Andino de Justicia analizó la aplicación de las limitaciones, las prohibiciones y los requisitos 
objetivos para obtener una patente en las invenciones en el campo de la biotecnología que guarden 
relación con material genético (Conde & Díaz, 2013). La interpretación surgió luego de que la 
Superintendencia de Industria y Comercio de Colombia se negara a otorgar una patente solicitada por la 
sociedad sueca Aktiebolaget Astra, la cual tenía como objeto el aislamiento de material genético 
originado en la bilis humana para producir productos farmacéuticos (Conde & Díaz, 2013). Al momento 
de abarcar el tema sobre las materias que se encuentran en la naturaleza y que no hayan sido conocidas 
por el público, el Tribunal es claro al indicar que no son más que un “descubrimiento o develaciones de 
algo ya existente, y por consiguiente, además de no ser fruto de la actividad intelectual creativa de una 
persona, ordinariamente carecen de la susceptibilidad de ser aplicados en la industria” (Tribunal de 
Justicia de la Comunidad Andina, 2000, pág. 8). 
Estimo que, esta distinción resulta pertinente porque de esta forma se evitaría la concesión de derechos 
de propiedad intelectual sobre el tema de los genomas humanos puesto que, como se ha mencionado 
anteriormente son aquellos que pertenecen a la naturaleza y hacen parte del patrimonio común de la 
humanidad. Igualmente,para impedir que de tal forma las patentes, en lugar de fomentar, dificulten en 
cierto modo el avance de la ciencia. 
Así mismo, se debe tener en cuenta otra razón por la que los genomas no pueden ser patentados debido a 
que, son declarados por la UNESCO como patrimonio común de la humanidad, que en su artículo 
primero señala: “El genoma humano es la base de la unidad fundamental de todos los miembros de la 
familia humana y del reconocimiento de su dignidad intrínseca y su diversidad. En sentido simbólico, el 
genoma humano es el patrimonio de la humanidad”. 
 Adicionalmente, en su artículo tercero menciona: “El genoma humano, por naturaleza evolutivo, está 
sometido a mutaciones. Entraña posibilidades que se expresan de distintos modos en función del entorno 
natural y social de cada persona, que comprende su estado de salud individual, sus condiciones de vida, 
su alimentación y su educación”. (Declaración Universal Sobre el Genoma Humano y los Derechos 
Humanos de la UNESCO). Lo anterior, reviste la importancia que los mismos significan en la vida de 
los seres humanos y que no pueden ser sometidos a la utilización perversa de las grandes 
multinacionales. 
No obstante, no se puede dejar a un lado, el desarrollo de esas investigaciones cuyo resultado final casi 
siempre es incierto, y del cual, además tuvo que invertirse conocimiento, tiempo, ensayos y por supuesto 
una gran cantidad de dinero que pretende de alguna u otra manera, algún tipo de compensación 
económica, de no ser así optarían por otro tipo de innovaciones y resulta en cierta medida lógico pues 
las empresas que financian que por lo general son empresas privadas y sus investigadores, que aun 
tratándose de derechos humanos que enmarcan una universalidad preponderante deseen a toda costa 
proteger sus hallazgos evitando de esta manera que otros se aprovechen “gratuitamente” de su esfuerzo. 
 por lo que, de ahí viene el interés de que se deben patentar debido a que, se generaría un derecho 
exclusivo y que de este conocimiento se obtendría los fármacos para su posterior comercialización, de 
ahí se explica el interés de las grandes compañías farmacéuticas por proteger su investigación a través de 
patentes; al respecto y a modo de ejemplo el tratadista J.R Cadena menciona “la compañía privada 
Celera Genomics, dirigida por el Dr. J. Craig Venter, líder en el desarrollo del Proyecto Genoma 
Humano, recibe una subvención anual superior a los 900 millones de dólares por parte de diferentes 
multinacionales de la industria farmacéutica que, obviamente, desean rentabilizar legítimamente su 
inversión”. 
 En este mismo orden de ideas, cabe resaltar que, la empresa Myriad Genetics es una empresa líder en el 
diagnóstico molecular clínico en Estados Unidos que intervino en los descubrimientos científicos 
relacionados con los genes BRCA1 y BRCA2 y logró de la Oficina de Patentes y Marcas (United States 
Patent and Trademark Office) varias patentes que le otorgaban el derecho sobre dichos 3 genes, las 
secuencias mutadas y su utilización en el diagnóstico y pronóstico del cáncer de mama y de ovario. En 
otras palabras, tenía la licencia exclusiva de explotación en los Estados Unidos del test de detección de 
mutaciones en ambos genes, lo cual implica, además, que nadie podía solicitar una segunda opinión. Por 
su parte, y en relación a lo anterior, la Corte Suprema de Estados Unidos, prohibió patentar material 
genético humano. 
En relación a lo anterior, me surge el siguiente interrogante ¿Hasta qué punto se deben otorgar patentes 
frente a avances tecnológicos que tengan como finalidad mejorar la calidad de vida de las personas o 
mejor, cambiar la vida de la mismas? Pienso que, se debe propender por encontrar un razonable 
equilibrio entre los principios irrenunciables e inherentes a la dignidad del ser humano como lo es la 
vida y entre quienes solo lo miran como una manera de generar ingresos y lucrarse. 
A raíz de esto, existe una negativa por parte de las multinacionales ya que, hay un poder económico y 
unos intereses particulares, es claro que si no se conceden las patentes van a perder mucho dinero porque 
dejarían de ser las únicas que controlarían el mercado como sucedía con la empresa Estadounidense 
Myriad que al ser la única quien podía realizar la prueba diagnóstica relacionada con el gen, estas serian 
altamente costosas y al no tener competencia los precios se fijaran arbitrariamente y la accesibilidad 
seria de difícil acceso por no decir imposible ya que, solo las personas con un alto nivel socioeconómico 
podría ser acreedoras de ciertos avances tecnológicos, generando de esta manera una discriminación. 
A pesar de que la ciencia se caracteriza por la colaboración y experimentación para innovar y beneficiar 
al mundo, hay casos en los que las empresas sobreponen las utilidades sobre su responsabilidad como 
miembros de la sociedad y de esta manera considero que crea una limitación directa al derecho humano 
como lo es la vida. 
A lo cual, tal argumento es respaldado por el tratadista Falcone señalando que: “la posibilidad de 
proteger mediante una patente cualquier componente de la biotecnología, por pequeño que sea, como la 
creciente protección del material genético humano, llevaría a elevar los costos para todos los 
tratamientos que involucren esta tecnología hasta montos que muy pocas personas podrían acceder 
(Falcone, 2014, pág. 60). 
Un ejemplo que ilustra lo anterior, es el caso de una muy famosa y mediática actriz, Angelina Jolie, que 
se había realizado una operación de mastectomía para evitar en el futuro padecer un cáncer de seno dado 
que es portadora de un gen que propicia o facilita o provoca el desarrollo de este tipo de cáncer, se trata 
en el caso de la actriz, de una decisión personal, evidentemente auspiciada por sus médicos basada no 
solo en el diagnóstico genético sino en una historia familiar donde su madre y algunos otros familiares 
muy cercanos habían fallecido de este tipo de cáncer, el tema se vincula con la prueba diagnóstica, la 
posibilidad de establecer el diagnóstico de ser portadora de ese gen que provoca, ese tipo de cáncer. 
De lo anterior, considero que frente a la gravedad y mortalidad que provoca este tipo de enfermedad, 
debería desde mi opinión compartirse el conocimiento científico adquirido en sus hallazgos puesto que, 
de esta forma se salvarían muchas vidas, y por supuesto no conceder las patentes por las razones 
expuestas anteriormente y porque atentan contra la dignidad humana. 
No obstante, pienso que si bien, los genomas humanos no son susceptibles de ser patentados porque no 
son una invención, sino más bien un descubrimiento, pero que de alguna manera seria muy provechoso 
para la humanidad, para lo cual, opino que una vez la empresa dueña de este estudio científico revelara 
sus conocimientos a otras multinacionales acreedoras estas deberían realizar una compensación 
económica para que de esta forma se retribuya todo su esfuerzo, y así de esta manera, se pueda continuar 
con el desarrollo tecnológico y científico que es de gran utilidad para la sociedad. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
CONCLUSIONES: 
 
• Las investigaciones que se han dado hasta ahora sobre el tema son en realidad muy 
significativas para el desarrollo de la ciencia y de la humanidad, pero al mismo tiempo pueden 
abrir la puerta a escenarios de peligro para las personas, que se podrían llegar a materializar si no 
se regula de la manera adecuada el uso y desarrollo de los mismos. 
• Según la Comunidad Andina, de la cual hace parte Colombia, señala que, podrá concederse la 
patente siempre y cuando se demuestre la creación de algo que no estaba en la naturaleza del 
genoma humano, algo que, mediante la intervención del hombre, tenga como resultado un objeto 
nuevo, novedoso. Sin embargo, si el objeto creado atenta contra la moral pública y las buenas 
costumbres, esto último deberá prevalecer,ante todo, imposibilitando así el otorgamiento de la 
patente. 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
 
Autora: Eliana Benavides. 
 Referencias Bibliográficas 
 
 
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