Farmacologia clinica - Ricardo Gonzalez

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Quienes: Voluntarios normales, coblaciones
escociales(deficiencias renales y hepaticasi).
Por que: Inocuidad(seguridad), efectos
biologicos metabolismo cinetica interacciones
medicamentos.
Por quienes: Farmacologos clinicos.
Vigilancia despues de
distribucion comercial
..Quienes: Pacientes que reciben al
farmaco con fines terapeuticos.
Por que: Reacciones adversas.
patrones de utilizacion del
medicamento e identificacion de
otras indicaciones.
Por quienes: Todos los medicos.
Hernandez Gonzalez Daniela Montsrrat
Molgado Campuzano Donovan Dioney
Ruelas Gomez Brayan Noe
Vela Moya Cesar Armando
Venegas Palomar Roxana Yareli 
 
De 1 a 5 años 
Estudios clínicos en
seres humanos 
30 días 
Fase 1
Estudios preclinicos
Estudios in vitri
Estudios en animales (a corto y
largo plazo)
Tiene un promedio de 2.6 años
El estudio a largo plazo estudiara
la toxicidad cronica,
reproduccion, teragenicidad,
carcigenicidad
Los estudios clinicos cuentan con
4 fases. estas se desarollaran a lo
largo de 2-10 años(promedio de
5.6 años)
Revisión de inocuidad que
dura 30 días de la FDA
 
Toxicidad cronica,
reproduccion
 
FARMACOLOGIA CLINICA
Fase 2
Fase 3 
teratogenicidad 
Quienes?: pacientes
seleccionados
,Por qué?: consta de eficiencia
terapéutica, límite (dosis),
cinética y metabolismo.
Por quienes?: (investigadores
clínicos)
Carcinogenicidad
¿Quienes?: Muestra grande de
pacientes seleccionados
¿Por qué?: inocuidad y eficacia
¿Por quienes?: Investigadores
clínicos 
Revisión para nuevo fármaco 
Fase 4
Entre fase 3 y fase 4 
Tratamiento de uso, solicitud de
nuevo fármaco, duración por
medio de 12 mese, final mente
aprobacion del nuevo fármaco 
GOODMAN, L.S. (2011) LAS BASES FARMACOLÓGICAS DE LA TERAPÉUTICA GOODMAN Y GILMAN'S EDITORIAL:
MCGRAW-HILL.(HTTPS://ONCOUASD.FILES.WORDPRESS.COM/2015/06/GOODMAN-FARMACOLOGIA.PDF)
4AM