03 Estandarización de extractos vegetales - Diana Becerril

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ESTANDARIZACIÓN DE 
EXTRACTOS VEGETALES
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▪ Los límites de agua establecidos en la Farmacopea para las drogas, oscila entre un
8 y un 14% con pocas excepciones, correspondiendo los valores más altos con la
humedad de cortezas, tallos y raíces.
▪ Las bacterias necesitan para reproducirse 40% de humedad y los hongos de 15 a
20% de humedad, <10 evita la presencia de éstos.
▪ La humedad residual o pérdida por desecación, se hace mediante un método
gravimétrico (no es empleado para plantas con aceites esenciales). 105° C/1 h.
▪ Controles microbiológicos: Están destinados a asegurar la calidad de la droga.
Debe controlarse la ausencia de mohos, bacterias, insectos y contaminación por
excretas de roedores u otros animales.
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▪ DROGA ALTERADA O DETERIORADA: Es aquella que está en un estado de
conservación deficiente. Su calidad es inferior por diversas razones como el calor,
la luz, el aire, parásitos.
▪ MEZCLAS: Se trata de drogas a las que se ha añadido de forma voluntaria o
involuntaria materia extraña, es decir, otras partes de la planta que no constituyen
la droga u otras especies que no son declaradas.
▪ DROGA FALSIFICADA: Es aquella en la que se ha sustituido (de forma
intencionada) totalmente la droga declarada por otra con fines fraudulentos.
▪ DROGA INFERIOR: Cuando no cumple con las normas de la Farmacopea.
▪ DROGA INUTILIZADA: Cuando no presenta actividad terapéutica por diversas
razones.
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▪ Esta distinción según la consistencia y el proceso de elaboración permite también
calificarlos en función de su eficacia: cuanto más sólidos, más principios activos
concentra. En este sentido, los extractos secos presentan una concentración
superior a la planta original. Esta propiedad se expresa en proporciones: 5:1, lo que
significa que, de cada cinco kilos de planta, se obtiene un kilo de extracto, por
ejemplo.
▪ Para mejorar la eficacia y la seguridad de estos extractos secos, es común someterlos
a un proceso de estandarización, que tiene como resultado una mayor uniformidad
de sus efectos terapéuticos. Estos extractos estandarizados -que también se
denominan titulados- son los de calidad más alta e indican en porcentaje la cantidad
de principios activos que contiene la planta.
▪ Las variables que determinan la cantidad de sustancia con efectos farmacológicos son
muchas: desde la parte de la planta que se usa para obtener el extracto (flor, hojas,
etc), hasta el estado de maduración cuando se recolecta, la zona de cultivo, la
climatología y el método de extracción.
¿CUÁLES SON LAS VENTAJAS DE LOS 
EXTRACTOS DE PLANTAS ESTANDARIZADOS?
* Garantizan una calidad constante del producto acabado.
* La concentración de principios activos
aumenta gracias a la eliminación de las materias
superfluas (sustancias no activas).
* Se conservan mejor debido a la ausencia de materias
innecesarias que podrían dañar los principios activos.
* Son bio-disponibles de forma inmediata y
perfectamente absorbidos por el organismo.
▪ Para el control de calidad de las drogas, existen diferentes ensayos que se agrupan 
en estas categorías:
1. Ensayos organolépticos
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▪ 2. Ensayos botánicos: macroscópicos y microscópicos
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▪ 3.Ensayos fisicoquímicos
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▪ 4. Ensayos farmacodinámicos y biológicos
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Métodos de separación, fundamentalmente cromatográficos.
▪ Capa fina
▪ Cromatografía en columna
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▪ Cristalización: Evaporación del disolvente, enfriamiento de una disolución
concentrada, cambio de disolvente.
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▪ Cromatografía líquida de alta resolución (CLAR o HPLC)
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▪ CROMATOGRAFÍA DE GASES: Determina con componentes volátiles (aceites
esenciales, alcanfor, algunos alcaloides del opio y tabaco, resinas de la marihuana,
detección de metabolitos de cocaína en el cuerpo).
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▪ Existe irradiación electromagnética de la sustancia y se produce absorción y
emisión de dicha radiación por grupos cromóforos presentes en la molécula):
▪ Espectroscopia de Absorción UV/VIS e IR: Estos métodos se aplican a la mayoría
de los principios activos y están basados en la capacidad de absorción energética
que presentan ciertas moléculas al ser expuestas a una determinada intensidad de
energía y con una longitud de onda concreta.
▪ La longitud de onda comprende entre 190 y 800 nm. 
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▪ Espectroscopia de Resonancia Magnética Nuclear (RMN) 
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▪ Son experimentos in vitro o in vivo que se usan para detectar la actividad biológica
de extractos o sustancias puras obtenidas de drogas vegetales.
▪ Sirven para monitorear el fraccionamiento de una droga vegetal hasta el
aislamiento de las sustancias puras bioactivas, esto se conoce como estudio
bioguiado (aislamiento biodirigido).
▪ Los ensayos biológicos, empleados en un fraccionamiento bioguiado, deben ser
sencillos, rápidos, baratos, de alta capacidad y fácilmente disponibles (que se
pueda realizar utilizando instalaciones simples, en un laboratorio de fitoquímica)
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▪ Métodos farmacológicos sencillos basados en la actividad antimicrobiana,
insecticida, parasiticida, antitumoral, antiviral, inmunoestimulante, “bench top
assays”.
▪ Estudios farmacológicos y biológicos. Son ensayos destinados a establecer la
actividad y toxicidad de una droga. Dichos ensayos comprenden diferentes tipos
de estudios:
▪ Actividad farmacodinámica: Tienen como finalidad demostrar la acción que
ejerce la droga sobre los organismos vivos. Se realizan trabajos sobre animales de
experimentación o con células u órganos aislados. También se determinan
actividades enzimáticas, es decir si una sustancia es capaz de activar o inhibir
determinados procesos enzimáticos.
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▪ Estudios de toxicidad: Se realizan estudios de toxicidad aguda, subaguda y
crónica. Ensayos de tolerancia, las drogas se aplican en forma tópica y se evalúa su
capacidad de producir irritación en la piel y mucosas.
▪ Estudios específicos para drogas concretas, se determinan ciertas actividades
específicas como pueden ser las siguientes:
▪ Índice de amargos: Para drogas amargas se valora su capacidad de aumentar las
secreciones gástricas y la sensación de apetito.
▪ Índice de hemólisis de saponinas: Se determina la capacidad para lisar los
hematíes.
▪ Valoración de taninos: Su valoración se basa en la capacidad que tienen de
aglutinar los hematíes.
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