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Company Confidential Copyright© 2008 Eli Lilly and Company Tu día a día nos inspira Panorama actual del abordaje del paciente con DM2 . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Contenido Visión general de la diabetes Agentes terapéuticos para la DM2: Tratamientos basados en Incretinas – Análogos del GLP-1 y agonistas del receptor de GLP1 – Inhibidores DPP4 . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company El control de la glucemia es un proceso multiorgánico Sistema Nervioso Central1 • Ingesta de alimentos y saciedad • Regulación hormonal Tejidos Periféricos Diana2 • Recaptación y utilización de la glucosa • Hígado • Gluconeogénesis /Glucogenolisis Páncreas2 • Células : Secreción de insulina • Células : Secreción de glucagón Sistema Digestivo2 • Absorción de glucosa • Hormonas Incretinas 1. Flint A, et al. J Clin Invest. 1998;101:515-520. 2. Giugliano D,et al. Am J Clin Nutr. 2008;87:217S-222S. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company The ominous octet. (El octeto siniestro) HIPERGLUCEMIA DeFronzo RA. From the Triumvirate to the Ominous Octet: A New Paradigm for the Treatment of Type 2 Diabetes Mellitus. Diabetes, 2009; 58: 773 -795. Secreción insulina Producción hepática glucosa Utilización glucosa Células Secreción glucagón Efecto incretina Lipolisis Reabsorción glucosa Disfunción neurotransmisores . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Clase de Fármaco Principio activo Sitio(s) de Acción Eventos Adversos Efecto sobre el peso corporal Sulfonilureas Glibenclamida Repaglinida Células pancreáticas Hipoglucemia Aumento de peso Aumento Análogos de Meglitinida Biguanidas Metformina Hígado Músculo Trastornos GI Acidosis Láctica Neutro Inhibidores de la α-Glucosidasa Acarbosa Miglitol Intestino Trastornos GI Neutro Tiazolidinadi onas (TZDs) Pioglitazona Rosiglitazona Hígado Músculo Grasa Aumento de peso Edema Anemia Aumento Insulina Hipoglucemia Aumento de peso Aumento Agentes terapéuticos para la DM2 Amori RE et al. Efficacy and Safety of Incretin Therapy in Type 2 Diabetes Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 2007; 298(2):194-206. Triplitt C et al. Incretin Mimetics and Dipeptidyl Peptidase-IV Inhibitors: Potential New Therapies for Type 2 Diabetes Mellitus. Pharmacotherapy 2006;26(3):360–374. Stonehouse, AH et al. GLP-1 analogues, DPP-IV inhibitors and the metabolic syndrome. In Fonseca V. Therapeutic Strategies for the Metabolic syndromme. Louisiana, USA. Atlas Medical Publishing Ltd. July 2008. p. 137- 157. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Clase de Fármaco Principio activo Sitio(s) de Acción Eventos Adversos Efecto sobre el peso corporal Agonistas del receptor de GLP-1 Exenatida, Liraglutida Receptor de GLP-1 Trastornos gastrointestinales (nausea , vómitos) Hipoglucemia* Pérdida de peso Inhibidores de DPP-4 Sitagliptina, Vildagliptina Saxagliptina DPP-4 Infecciones (nasofaringitis, infecciones del trato urinario) Dolor de cabeza Hipoglucemia* Neutral Nuevos agentes terapéuticos comercializados para la Diabetes Tipo 2 Amori RE et al. Efficacy and Safety of Incretin Therapy in Type 2 Diabetes Systematic Review and Meta-analysis. JAMA 2007; 298(2):194-206. Triplitt C et al. Incretin Mimetics and Dipeptidyl Peptidase-IV Inhibitors: Potential New Therapies for Type 2 Diabetes Mellitus. Pharmacotherapy 2006;26(3):360–374. Stonehouse, AH et al. GLP-1 analogues, DPP-IV inhibitors and the metabolic syndrome. In Fonseca V. Therapeutic Strategies for the Metabolic syndromme. Louisiana, USA. Atlas Medical Publishing Ltd. July 2008. p. 137- 157. * Especialmente en combinación con secretagogos de insulina GLP-1= Péptido similar al glucagón tipo 1 DPP-4= Dipeptidil Peptidasa IV . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Video GLP1 Receptor GLP1 Célula Beta Glucosa . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Acciones Glucoreguladoras del GLP1 Aumenta la secreción de insulina de forma glucosa-dependiente Reduce la secreción postprandial de glucagón Enlentece la velocidad de vaciado gástrico Reduce la ingesta y el peso corporal Restablece la primera fase de respuesta insulínica Incrementa la masa de células beta (modelos animales) y los marcadores de función de las células beta . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company GLP-1 es Dividido e Inactivado por DPP-4 . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company 11 Exenatida Indicación Combinación con MET y/o SU Limitaciones de uso IR terminal o grave: no recomendado I. Hepática: no es necesario ajustar la dosis Forma de admnistración •Administración subcutánea • 2 veces al día, durante los 60 minutos anteriores al desayuno y cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por aproximadamente 6 horas o más). Posología • Inicio con dosis de 5 μg durante 4 semanas.(mejorar tolerabilidad) •Luego aumentar a 10 μg (mejorar de forma adicional el control glucémico.) Pluma 2 plumas: 5μg y 10μg Cantidad y Duración de la pluma Cada pluma contiene 60 dosis para proporcionar dos inyecciones al día durante 30 días. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Manejo de la náusea: √ Dejar claro al paciente que puede sentir náusea de leve a moderada tras el inicio del tratamiento con Exenatida. √ Aconsejar a los pacientes que ingieran porciones más pequeñas √ Ajustar la dosis de exenatida √ Modificar el tiempo de administración de exenatida dentro de los 60 minutos antes de la ingesta comer Exenatida Acontecimientos adversos más frecuentes Nausea. Acontecimientos adversos graves Pancreatitis Anticuerpos 25-45% de los pacientes desarrollan anticuerpos Datos de archivo, Amylin Pharmaceuticals, Inc. Diabetes Spectrum Volume 19, Number 3, 2006 . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Inhibidores de Dipeptidil peptidasa 4 (DPP-4) Muchos de los inhibidores de DPP 4 son derivados de dipéptidos, pequeños y de bajo peso molecular. Buena absorción oral Son inhibidores competitivos potentes y reversibles del enzima DPP-4. Deacon C.F. Holst J.J.. The International Journal of Biochemistry & Cell Biology 2006; 38: 831–844 Henness S, Keam SJ. Drugs 2006; 66: 1989-2001 Tina Zerilli et al. Clin Ther. 2007;29:2614–2634 Company Confidential Copyright© 2008 Eli Lilly and Company Tu día a día nos inspira Diferencias en el mecanismo de acción . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company GLP-1 es dividido e inactivado por DPP-4 . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Los inhibidores de DPP-4 evitan la inactivación de GLP-1 . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Exenatida no se inactiva por DPP-4 . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Acción Agonistas receptor GLP-11,2 Inhibidores DPP-4 1,2 Producción Insulina +++ ++ Primera fase respuesta insulínica +++ ++ Glucagón; Producción Glucosa +++ + Vaciado gástrico Retrasado Sin efecto Ingesta Disminuida Sin efecto 1. DeFronzo RA, et al. Curr Med Res Opin. 2008;24(10)2943-2952.; 2. Drucker DJ and Nauck MA. Lancet. 2006;368:1696-1705. Acciones de las terapias basadas en las incretinas . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Diagnóstico: Estilo de vida + Metformina Estilo de vida + Metformina + Insulina basal Estilo de vida + Metformina + Sulfonilurea Estilo de vida + Metformina + Insulina Intensiva Paso 1 Paso 2 Paso 3 Estilo de vida + Metformina + Pioglitazona(sin hipoglucemia /edema (ICC)/ pérdida ósea) Nivel 1: Tratamientos esenciales bien validados Nivel 2: Tratamientos esenciales menos validados Estilo de vida + Metformina + Agonista de GLP-1 b (sin hipoglucemia/pérdida de peso /náuseas/vómitos ) Estilo de vida + Metformina + Pioglitazona + Sulfonilurea a Estilo de vida + Metformina + Insulina basal Algoritmo para la Diabetes Tipo 2 Nathan DM, et al. Diabetes Care 2008;31(12):1-11. Company Confidential Copyright© 2008 Eli Lilly and Company Tu día a día nos inspira Indicaciones y manejo del dispositivo . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Dosis 5 µg (0,02 ml) Volumen total ~ 1,2 ml Dosis 10 µg (0,04 ml) Volumen total ~ 2,4 ml Presentaciones comercializadas de Exenatida ♦ Exenatida se comercializa en envase de una pluma precargada ♦ Cada pluma contiene 60 dosis de Exenatida . Tratamiento para 30 días*- BID * y 3 o 4 purgados Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Posología Inicio 5µg BID 1 mes 10µg BID Dosis SUPERIORES a 10 μg BID NO están recomendadas BID = dos veces al día Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Forma de administración EXENATIDA se podrá administrar en cualquier momento en los 60 min ANTES del desayuno y cena (o de las dos comidas principales del día, separadas por aproximadamente 6 horas o más). EXENATIDA no debe ser administrado después de la comida. EXENATIDA debe ser administrado mediante inyección subcutánea. Zonas de inyección: muslos, abdomen o parte superior del brazo. Si se olvida una inyección, el tratamiento debe continuar con la siguiente dosis. Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Contraindicaciones • Hipersensibilidad al principio activo o a sus excipientes: • Metacresol • Manitol • Ácido acético glacial • Acetato sódico trihidrato • Agua para inyección • Nota: en cuanto al contenido en Látex, ninguno de los componentes de la pluma precargada de EXENATIDA contiene látex. El émbolo es de bromobutilo, que es una goma semisintética sin latex. Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Grupos específicos de pacientes ♦ Pacientes > 70 años EXENATIDA® • Precaución en el escalado de la dosis ♦ Pacientes con insuficiencia renal: • leve: no es necesario un ajuste de la dosis • moderada: cuidado en el escalado de la dosis • terminal o grave: no está recomendado uso de EXENATIDA® ♦ Pacientes con insuficiencia hepática • No es necesario un ajuste de dosis de EXENATIDA® ♦ Niños y adolescentes: • No hay experiencia en niños y menores de 18 años Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Embarazo y lactancia • Embarazo: • EXENATIDA no debe utilizarse en el embarazo. • Se recomienda el uso de insulina. • Si una paciente se quiere quedar embarazada, o se queda embarazada, suspender EXENATIDA. • Lactancia: • EXENATIDA no debe utilizarse durante la lactancia Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Interacciones EXENATIDA produce un enlentecimiento del vaciado gástrico por lo que puede reducir el grado y velocidad de absorción de los medicamentos administrados por vía oral. absorción gastrointestinal rápida medicamentos de estrecho margen terapéutico. Recomendaciones generales: – Estandarización – Medicamentos con comida (con comida en la que no se administre EXENATIDA) – Medicamentos orales cuya eficacia es particularmente dependiente de su umbral de concentración, 1 h antes de la inyección de EXENATIDA – Las formulaciones gastrorresistentes que contengan sustancias susceptibles de ser degradadas en el estómago, se deben tomar 1 hora antes o más de 4 horas después de la inyección de EXENATIDA Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Interacción con otros medicamentos: Paracetamol (acetaminofen): – no se requiere ajuste de la dosis (administrado 1 h antes) Inhibidores de la HMG CoA reductasa (Estatinas): – No se requiere un ajuste predeterminado de dosis. – Se debe evaluar regularmente el perfil lipídico (se deben tener en cuenta posibles cambios en c-LDL o colesterol total). Digoxina, lisinopril y warfarina: – retraso en el Tmax de aprox 2 h; No se observan efectos clínicamente relevantes Cmáx o el ABC. – Warfarina: aumento International Normalized Ratio (INR) monitorizar frecuentemente el INR al inicio y durante el aumento de la dosis de EXENATIDA Etinilestradiol y levonorgestrel: – No se requiere ajuste de la dosis de los anticonceptivos orales. Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Almacenamiento y conservación Antes 1er uso 2-8 ºC Después: < 25 ºC No congelar (no usar BYETTA® si ha sido congelado). Proteger de la luz (colocar la capucha en la pluma) No guardar la pluma con la aguja puesta. BYETTA® es un líquido incoloro y transparente. Si aparecen partículas o si la solución es turbia y/o coloreada, no usar BYETTA®. Validez de la pluma en uso: 30 días Ficha técnica de BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company La pluma de BYETTA Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. Company Confidential Copyright© 2008 Eli Lilly and Company Tu día a día nos inspira Preparación de la nueva pluma (haga esto solamente una vez) Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Complete la preparación de la pluma Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Uso habitual Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. . Lilly DiabetesCompany ConfidentialCopyright© 2007 Eli Lilly and Company Uso habitual Manual del usuario BYETTA ® (Exenatida). Fecha de la revisión del texto: Marzo de 2009. PROYECTO PatientFeedback® Prometax® Parches 11 de Marzo de 2009 Objetivos del programa de pacientes • Proporcionar un servicio diferencial y de valor añadido al médico y al paciente • Mejorar aceptación del paciente • Disminuir abandono en los primeros 4 meses • Reducir barreras de entrada – Del paciente – Del médico • Disminuir la importancia de los efectos secundarios – Para el paciente – Para el médico PROYECTO PatientFeedback® Prometax® Parches 11 de Marzo de 2009 El paciente diabético (DM2) naive a tratamiento inyectable • El paciente diabético tipo 2 que no consigue controlar sus niveles de glucemia con tratamiento oral y que debe pasar a un tratamiento inyectable no insulínico como exenatida por primera vez: – Debe aprender a inyectarse el producto – Puede tener miedos y temores (miedo al pinchazo, piensa que es como una insulina, le asusta pensar que la enfermedad está avanzando,…) – Debe realizar un cambio de dosis al cabo de 4 semanas – Puede sufrir algunos efectos secundarios al principio del tratamiento• Por todo ello, un programa diseñado específicamente para seguir y apoyar el proceso de aprendizaje, permitir que el paciente exprese sus inquietudes y le tranquilice en relación a sus miedos y posible efectos secundarios aporta un gran valor tanto al paciente como a los profesionales de la salud que lo atienden PROYECTO FECHA Methodology: Esquema de funcionamiento del programa El médico invita al paciente a participar en este servicio a través del material proporcionado 2El equipo de ventas selecciona a los médicos interesados, ofrece el servicio y entrega los materiales del programa. 1 3 El paciente se da de alta en el programa vía llamada telefónica y da su consentimiento informado para recibir llamadas y materiales educativosEl paciente recibe llamadas de seguimiento de acuerdo con un guión predefinido 4 Lilly puede acceder a los datos agregados del programa, en tiempo real, a través de una web protegida 6 El paciente recibe en su casa material educativo del programa 5 El paciente, familiar o educador puede llamar en cualquier momento al servicio de Atención al Paciente ../../../Maletin Maite 2005/Oficina/Credencials y promoción AT/Presentaciones de credenciales/presentaciones patient feedback/foll pacientes x hojas.pdf ../../../Maletin Maite 2005/Oficina/Credencials y promoción AT/Presentaciones de credenciales/presentaciones patient feedback/FOLLETO MEDICOS VASTAT NEW.pdf ../../../Maletin Maite 2005/Oficina/Credencials y promoción AT/Presentaciones de credenciales/presentaciones patient feedback/FOLLETO MEDICOS VASTAT questionari.pdf http://images.google.es/imgres?imgurl=http://www.clubplaneta.com.mx/cocina/gif/diabetes1.gif&imgrefurl=http://www.clubplaneta.com.mx/cocina/alimentacion_de_una_persona_con_diabetes.htm&usg=__YJIHAAn5qJAgjXkNV-oqD9tSEfk=&h=324&w=416&sz=36&hl=es&start=6&um=1&tbnid=02xBiLNdlNq0YM:&tbnh=97&tbnw=125&prev=/images?q=diabetes&hl=es&rlz=1T4HPNN_es___ES253&sa=N&um=1 http://images.google.es/imgres?imgurl=http://www.qon.es/images/foto_servicio-atencion-tele.jpg&imgrefurl=http://www.qon.es/servicios.asp?id_servicio=3&usg=__hpgC_TAa1Q_y6NkL9Fg4HDhuRvA=&h=299&w=320&sz=85&hl=es&start=11&um=1&tbnid=APf_1_E5RNBLyM:&tbnh=110&tbnw=118&prev=/images?q=atenci%C3%B3n+telef%C3%B3nica&hl=es&rlz=1T4HPNN_es___ES253&um=1 PROYECTO FECHA Atención al paciente • Teléfono de atención al paciente: – Horario de 9:00 a 18:00h – Perfil sanitario – BBDD preguntas frecuentes El paciente, familiar o educador puede llamar en cualquier momento al servicio de Atención al Paciente http://images.google.es/imgres?imgurl=http://www.qon.es/images/foto_servicio-atencion-tele.jpg&imgrefurl=http://www.qon.es/servicios.asp?id_servicio=3&usg=__hpgC_TAa1Q_y6NkL9Fg4HDhuRvA=&h=299&w=320&sz=85&hl=es&start=11&um=1&tbnid=APf_1_E5RNBLyM:&tbnh=110&tbnw=118&prev=/images?q=atenci%C3%B3n+telef%C3%B3nica&hl=es&rlz=1T4HPNN_es___ES253&um=1
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